JP4862704B2 - 細胞調製管理方法及びそのための資材キット - Google Patents
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Description
前記無菌操作区域への前記資材キットの搬入が中断され、エラー処理が実施された後に、前記操作者により、前記無菌操作区域への資材キットの搬入が再開されるようにしたことを特徴とする。
前記情報処理装置が、出力された前記照合情報を前記無菌操作区域に装備された表示手段に表示するステップを、さらに含むことを特徴とする。
こうした原料や資材を総称して原材料という。
そこで、図6の原材料管理のイメージ図並びに図7及び図8の管理及び作業手順を示したフロー図に基づいて、本発明の一実施形態を説明する。
工程データは、いつ、どの作業をするかについて、時間軸に沿って指図書を並べることによって構成される。工程データとして組み合わされる指図書は、データベースのマスタ・データに格納されており、指図書の組は、検体の種類、年齢、性別などに合わせて、様々な組み合わせを選択することができるようになっている。各々の指図書にしたがって、ドナーの検体毎に、縦方向に括られた(1)使用する原材料から(5)廃棄物までの情報が具体的に作成され、例えば管理室110の親機である情報処理装置204のデータベースに予め格納される。
指図書には、安全キャビネット番号、作業日時、操作者氏名、細胞情報(細胞の種類、提供者氏名、採取日など)、作業内容、薬剤を含む搬入原材料などのIDリスト、搬入資材キットのキットIDなどが表示されており、こうした指図書は、タッチパネル328に表示される。
したがって、従来技術のように、新規に用いる個々の資材に細胞調製する操作者が、そのたびに新たな資材IDを書き込み、登録するような作業をする必要がなく、登録ミスなどは生じ難い。
また、当然のことであるが、個々の資材をバラバラで安全キャビネットなどの持ち込む場合に比べ、管理は明らかに容易であり、作業効率の改善にも大いに寄与するものである。
110 管理室
120 保管室
130 準備室
140 細胞調製培養室
201〜203 情報端末(子機)
204 情報処理装置(親機)
303 バイオハザード対策用安全キャビネット
304 遠心器
305 廃棄チャンバ
306 インキュベータ(培養器)
314 安全キャビネットの収納部
316 安全キャビネットの挿入口
318 細胞調製する操作者
319 資材キット
320 新規の空のディッシュ
321 原料が収容されたディッシュ
322 遠沈管
323 薬品
324 ディッシュに装着されたICタグ
325 リーダ
326 アンテナ
327 操作デスク
328 操作デスク装備された表示手段などのタッチパネル
Claims (7)
- 新規のディッシュや遠沈管などの複数の資材を封入した資材キットを事前に準備し、固有の検体に関連付けられた細胞や培地などの生物由来の原料と前記資材キットや薬品などの資材とを含む原材料を用いて、無菌操作区域で細胞調製する際に、前記資材キットに封入された前記複数の資材の各々に装着された無線通信装置に担持させた固有識別情報の各々と関連付けられた前記資材キットのキット識別情報を、前記資材キットに装着された無線通信装置に予め担持させ、前記原料を識別する原料識別情報、細胞調製工程を識別する工程識別情報、前記資材を識別する資材識別情報、及び前記キット識別情報などの識別情報の各々と少なくとも関連付けた細胞調製指示情報が、コンピュータによって機能させられる情報処理装置に予め格納され、該装置に通信可能に接続された無線読取装置が、前記キット識別情報を読み取り、前記情報処理装置が、前記読み取られたキット識別情報と前記細胞調製指示情報に関連付けられた対応する前記キット識別情報とを照合し、両者が一致したか否かを照合情報として出力し、細胞調製する操作者により、出力された前記照合情報が一致を示す照合情報であることが確認された場合に、前記資材キットが前記無菌操作区域に搬入されるようにしたことを特徴とする、無菌操作区域で原材料を用いて細胞調製する際の細胞調製管理方法。
- 新規のディッシュや遠沈管などの複数の資材を封入した資材キットを事前に準備し、細胞調製に用いられる固有の検体に関連付けられた細胞や培地などの生物由来の原料と前記資材キットや薬品などの資材を含む原材料が、細胞調製する操作者により無菌操作区域に搬入される、無菌操作区域で原材料を用いて細胞調製を行う際の細胞調製管理方法であって、
前記資材キットに封入される前記複数の資材の各々に装着された無線通信装置に前記資材の固有識別情報を予め担持させるステップと、
前記資材キットに装着される無線通信装置に、前記複数の資材の各々の前記固有識別情報と関連付けられた前記資材キットのキット識別情報を予め担持させるステップと、
コンピュータによって機能させられる情報処理装置に、前記原料を識別する原料識別情報、細胞調製工程を識別する工程識別情報、前記資材を識別する資材識別情報、及び前記キット識別情報などの識別情報の各々と少なくとも関連付けた細胞調製指示情報を予め格納させるステップと、
前記情報処理装置に通信可能に接続された無線読取装置が、前記無菌操作区域に搬入される前記資材キットに装着された無線通信装置に予め担持された前記キット識別情報を読み取るステップと、
前記情報処理装置が、前記読み取られたキット識別情報と前記細胞調製指示情報に関連付けられた対応する前記キット識別情報とを照合し、両者が一致したか否かの判定結果を照合情報として出力するステップと、
を含み、
出力された前記照合情報が一致を示す照合情報である場合に、前記情報処理装置が、前記原料識別情報と前記資材キットに封入された前記複数の資材の各々の前記固有識別情報とを関連付けた後に、前記資材キットが無菌操作区域に搬入されるようにし、出力された前記照合情報が不一致を示す照合情報である場合に、無菌操作区域への前記資材キットの搬入が中断され、エラー処理が実施されるようにしたことを特徴する方法。 - 出力された前記照合情報が一致を示す照合情報である場合に、前記操作者により、一致した前記照合情報が確認された後に、前記情報処理装置が前記原料識別情報と前記資材キットの前記複数の資材の各々の前記固有識別情報とを関連付けるステップをさらに含み、前記資材キットが前記無菌操作区域に搬入され、開封されて前記資材キットから前記複数の資材が取り出されるようにした請求項2に記載の方法。
- 前記無菌操作区域への前記資材キットの搬入が中断され、エラー処理が実施された後に、前記操作者により、前記無菌操作区域への資材キットの搬入が再開されるようにした請求項2又は3のいずれかに記載の方法。
- 前記情報処理装置が、出力された前記照合情報を前記無菌操作区域に装備された表示手段に表示するステップを、さらに含む請求項2から4のいずれかに記載の方法。
- 無菌操作区域で細胞調製する際に、固有の検体に関連付けられた細胞や培地などの生物由来の原料と薬品などの資材を含む原材料と共に用いられる、事前に準備されたディッシュや遠沈管などの新規の複数の資材が封入され、該新規の複数の資材の各々に装着された無線通信装置に担持させた固有識別情報と関連付けられたキット識別情報を担持させた無線通信装置が、装着されたことを特徴とする資材キット。
- コンピュータによって機能させられる情報処理装置に、原料識別情報及びキット識別情報を含め細胞調製に必要な識別情報と関連付けた細胞調製指示情報が予め格納され、前記情報処理装置に通信可能に接続された無線読取装置が、予め担持されたキット識別情報を読み取り、前記情報処理装置が、前記読み取られたキット識別情報と前記細胞調製指示情報に関連付けられた対応する前記キット識別情報とを照合し、両者が一致したか否かの判定結果を照合情報として出力し、細胞調製する操作者により、出力された前記照合情報が一致を示す照合情報であることが確認された場合に、前記情報処理装置が、前記原料識別情報と封入された新規の複数の資材の各々に装着された無線通信装置に担持させた固有識別情報とを関連付けた後に、前記無菌操作区域に、前記新規の複数の資材が封入されたまま搬入され、開封され、取り出されるようにしたことを特徴とする資材キット。
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