JP4850907B2 - 脊柱管狭窄症を治療する装置 - Google Patents

Description

本発明は被検体の脊柱を安定化する装置および方法に関するものであり、特に、互いに隣接し合う椎骨間に挿入する移植片に関するものである。

被検体の椎骨は棘突起として知られている後方に突出した部分を有している。脊柱が屈曲することで、互いに隣接し合う椎骨の棘突起は互いに向かって移動させられる。これは、脊柱管や脊柱孔の内部の空間を窄ませ、従って、痛みの原因となることがある。このような狭窄は、狭窄症（ステノーシス）として知られており、互いに隣接し合う棘突起相互の間の空間に移植片を利用することにより治療することができる。

或る現行の移植片は複数の別個の部材片から作成されており、これら部材片は脊柱の両側から挿入する必要があるうえに、背位アプローチでは被検体にかなり幅広の開口部を設けるのに、左右の胸腰筋膜を両方とも切開するばかりか、多裂筋をそれぞれの付着部から剥ぎ取る必要があった。互いに隣接し合う椎骨の棘突起間に挿入する移植片でも、観血を最小限に抑えたアプローチで１個の切開部から挿入することができるとともに、椎体間の適所に堅固に保持することができる移植片を提供するのが望ましい。

本発明の装置は、第１端部と、第２端部と、前記第１端部と前記第２端部との間に位置するスリーブとを有する本体部を備えている。この装置の寸法および形状は、２個の互いに隣接し合う椎体の棘突起間に嵌合するように設定されている。スリーブは、複数の互いに異なる特性の（例えば、弾性係数が互いに異なる）素材で作られている単体部材片であってもよいし、または、そのような素材から作成された多数の構成部材を含んでいてもよい。この装置は、少なくとも２個の保持部材を有しており、これら保持部材は本体部に設置されるとともに、配備位置と後退位置との間で移動することができる。この装置はまた、第１端部および第２端部に接続することができるコネクタを有している。

作動器具（例えば、ネジ回し）を使って上述のコネクタを回転させることができる。コネクタを回転させることで第１端部と第２端部を互いに向けて移動させることができる。第１端部と第２端部が互いに向けて移動すると、保持部材が本体部から出て散開配備される。配備位置にくると、保持部材は本体部から外方向に張り出し、１個の椎骨の少なくとも１本の棘突起の両側に設置される。好ましい実施形態では、この装置には４個の保持部材が設けられており、互いに隣接し合う椎骨の２本の棘突起の両側に係合することができる。このような保持部材は移植片を脊柱に対して適所に保持することができる。

代替の実施形態では、この装置は、第１端部と、第２端部と、前記第１端部と前記第２端部との間に設置することのできるスリーブとが設けられた本体部を備えている。第１端部は、そこを起点に細長い部材が延びており、２個以上の保持部材がこの第１端部と細長い部材に作動自在に付随するようになっている。好ましい実施形態では、２個の保持部材が第１端部に旋回自在に接続され、また別な２個の保持部材が細長い部材に旋回自在に接続される。コネクタは両端部に設置されて、コネクタの回転で両端部を互いに向けて引き寄せることができるようになっている。第２端部には１個以上の開口部が設けられており、これらの開口部に保持部材が通される。両端部が一緒に移動すると、細長い部材に接続されている保持部材が開口部を通って移動して第２端部の中に入り、本体部から離れるほうに張り出す。更に、第１端部に接続されている保持部材が移動してスリーブを押圧し、本体部から離れる方に張り出す。本体部と第１端部および第２端部は、互いに隣接し合う椎骨の棘突起がこれらホルダーの間に設置されるように載置される。また別な実施形態では、少なくとも１個の保持部材が（保持部材は２個であるのが好ましいが）両端部の各々に旋回自在に接続される。両端部が一緒に移動すると、保持部材が移動してスリーブを押圧し、本体部から離れる方向張り出す。

脊柱管狭窄症を治療する装置は、２個の互いに隣接し合う椎骨の棘突起間に嵌合するよう構成された移植片本体構造部と、この本体構造部に作動可能に付随する少なくとも２個の保持部材と、２個の保持部材を後退位置から、２個の互いに隣接し合う椎骨のうちの一方の棘突起すなわち第１の棘突起の傍で本体構造部から外方向に張り出す配備位置に移動させるように作動するシフト機構とを備えている。このシフト機構はネジである。シフト機構は本体構造部の内側に含まれる。本体構造部には第１端部および第２端部が設けられており、２個の保持部材は、配備位置にくると、本体構造部の両端から張り出し、または、本体構造部の互いに隣接し合う端部から張り出す。

更に、この装置の第３の保持部材および第４の保持部材は本体構造部に作動可能に付随しており、シフト機構は第３の保持部材および第４の保持部材をそれぞれの後退位置から、２個の互いに隣接し合う椎骨の他方の棘突起すなわち第２の棘突起の両側で本体構造部から外方向に張り出す配備位置まで駆動するように作動する。シフト機構は、軸線沿いに長手の細長いコネクタが本体構造部の内側に取付けられており、本体構造部の第１端部および第２端部は軸線沿いに互いに離隔されている。シフト機構は本体構造部の第１端部および第２端部が軸上で互いに向けて移動するように作動して、少なくとも２個の保持部材は、第１端部と第２端部の影響を受けて、両端部が軸上で互いに向かう方向に移動させられると、後退位置から配備位置へ移動する。保持部材は蝶番部材（ヒンジ）によって第１端部に取付けられる。少なくとも１個の保持部材が第１端部に固定され、第１端部と一緒に軸線方向に移動するとともに、第１端部が軸上を第２端部に向けて移動すると、第２端部に関して軸線方向に滑動する。第２端部は偏向して一方の保持部材を案内して後退位置から配備位置へ移動させるよう構成されている。

保持部材は、第１端部と第２端部の間で延びるワイヤである。少なくとも１個の保持部材のワイヤは概ねU字型であり、両端が自由端になっている。自由端は第１端部に固定されて、第１端部が第２端部に相対的に軸線方向に移動すると、第１端部と一緒に移動するのが好ましい。第１端部および第２端部は各々に、ワイヤを偏向させるカムメンが設けられている。シフト機構は、長手方向軸線に沿う長手の細長いコネクタと、第１方向に第１端部とネジ結合するスクリューネジと、その反対方向に延びて第２方向に第２端部とネジ結合するスクリューネジとを備えている。

本体部構造は第１端部と第２端部の間で軸上に配置されるスリーブを更に有している。スリーブは、２個の互いに隣接し合う椎骨の棘突起から付与される力を受けて、第１端部および第２端部に相対的に回転することができる。スリーブはまた、２個の互いに隣接し合う椎骨の棘突起から付与される力を受けて偏向することもできる。スリーブには両端部と、この両端部よりは厚みが大きい中間部がと設けられている。スリーブは、或る弾性係数を有している素材から形成された第１スリーブ部材と、これとは異なる弾性係数を有している素材から形成された第２スリーブ部材とを有している。シフト機構は、保持部材を配備位置から後退位置へ引っ込めるよう作動する。

本体構造部には第１端部および第２端部が設けられており、シフト機構は、長手方向軸線に沿う長手の細長いコネクタと、外側スクリューネジが設けられた少なくとも１個の部分とを有しており、コネクタは回転するような構成になっている。第１端部および第２端部は各々に内側ネジが設けられて、細長いコネクタに取付けられる。保持部材は各々が、両端が自由端になった概ねU字型のワイヤを含んでおり、第１の保持部材の２つの自由端は本体構造部の第１端部に固定されており、第２の保持部材の２つの自由端は本体構造部の第２端部に固定されている。コネクタを第１の方向に回転させると、第１端部および第２端部はコネクタに沿って軸線方向に移動して緊密に近づき、両方の保持部材をコネクタの軸線に関して或る角度に配備する。

また別な実施形態では、移植片は、本体構造部と少なくとも２個の保持部材とを備えており、本体構造部は２個の互いに隣接し合う椎骨の棘突起間に設置される構成の長手方向軸線に沿う長尺部を有しているとともに、２個の互いに隣接し合う椎骨の棘突起から付与される力を受けて移動する構成の周辺中間部を有しており、保持部材はその構成が、保持部材が軸線と概ね整列する後退位置から、保持部材が本体構造部から外へ軸線に関して或る角度で全体的に張り出して椎骨の棘突起の傍の部位に入り込む配備位置へ移動するよう設定されている。本体構造部の周辺中間部は、２個の互いに隣接し合う椎骨の棘突起から付与される力を受けると、保持部材に相対的に回転する構成にされている。脊柱移植片は、第１端部および第２端部を更に備えており、第１端部は２個の旋回接続部が設けられている張出部を有しており、第２端部は２個のガイド窓が設けられている。少なくとも２個の保持部材には近位端および遠位端が設けられており、保持部材は各々の遠位端が旋回接続部に旋回自在に接続されており、少なくとも２個の保持部材は寸法と形状が、両方の端部が互いに向けて移動すると、保持部材の近位端がガイド窓の中を通過するように設定されている。脊柱移植片は、遠位端および近位端が設けられている第３の保持部材と第４の保持部材を更に備えており、移植片の第１端部には２個の旋回接続部が設けられており、第３の保持部材および第４の保持部材の各々の遠位端は第１端部の旋回接続部に旋回自在に接続されている。

脊柱移植片は或るシステムの一部であり、そのシステムは、本体構造部が２個の互いに隣接し合う椎骨の棘突起間に配置されるとシフト機構を作動して保持部材を後退位置から配備位置へ駆動する構成のネジ回しを有している。

椎骨の空隙を維持するシステムが提供されるが、このシステムは、２個の互いに隣接し合う椎骨の棘突起間に設置される構成になっている本体構造部を備えているとともに、配備位置にある場合には２個の互いに隣接し合う椎骨の一方の棘突起すなわち第１の棘突起の傍で本体構造部から外に張出す構成の少なくとも２個の保持部材と、移植片本体構造部を受け入れる構成の管材を更に備えており、管材には少なくとも１個の開口部が設けられていて、この開口部を通して保持部材を配備位置まで移動させることができる。保持部材のための開口部はスロットであってもよい。管材は先細り部が設けられており、先細り部の構成は、柔組織を拡張させるとともに２個の互いに隣接し合う椎骨の棘突起を離隔させるように設定されている。保持部材のための開口部は、管材の先細り部の中を通って延びている。管材は視覚マーカーを更に有しており、この視覚マーカーは管材の両側で開口部から片寄せされた位置にあり、管材が回転してその開口部が保持部材の配備位置に対して所定の配向を取る位置までくると、視覚マーカーが互いに相対的に所定の配向に移動するように図っている。

脊柱管狭窄症治療のキットが提供されるが、このキットは、複数の異なる寸法の脊柱移植片を含んでおり、移植片の各々が、２個の互いに隣接し合う椎骨の棘突起間に嵌合する構成の移植片本体構造部と、この本体構造部に作動可能に付随している少なくとも２個の保持部材と、保持部材を後退位置から、２個の互いに隣接し合う椎骨の一方の棘突起すなわち第１の棘突起の傍で本体構造部から外方向に張り出す配備位置まで移動させるように作動するシフト機構とを有している。キットは、２個の互いに隣接し合う椎骨の棘突起を離隔させるよう構成された複数の互いに異なる寸法の管材を、大きいほうの管材の各々がその次に大きい管材の上に被さって受け入れられるようにして備え、管材は各々が、小さいほうの管材のどれであれ、他の管材から取出されてしまうと、残った管材によって設けられている通路を通って脊柱移植片のうちの対応するものが滑動することができる寸法に設定されている。管材は、大きいほうの管材がその次に大きい管材の上を移動するのを制限する構成にされて、管材が一緒に入れ子になっている時に管材の内側端部どうしが所定の態様で重なり合うようにするのが好ましい。大きいほうの管材は各々が制止部材を有しており、この制止部材は移動することでその次に大きい管材と当接するような構成になっている。大きいほうの管材は各々が、偏向することにより、それぞれの制止部材がその次に大きい管材との当接から外れる状態になるよう構成されている。大きいほうの管材は各々に設けられているスロットが管材の対向部を定めており、これら対向部は管の内側方向に偏向することができる。

一実施形態では、脊柱移植片を挿入するための複数の器具を含んでいるキットまたはシステムは、移植片の本体構造部が管材の内側端部まで滑動する構成にされた通路が設けられている管材と、本体構造部に係合し、管材の中を本体構造部に移動させ、管材に係合してその内側端部において本体構造部の移動を制約するよう構成された移植片ホルダーとを備えている。移植片ホルダーは、管材の外側で本体構造部に取付けられたり、管材の内側端部の内部で本体構造部から切り離されたりする構成になっているのが好ましい。管材は複数の多様な寸法の管材のうちの１つであり、これら多様な寸法の管材は各々がその内側端部まで同じ寸法の移植片本体構造部が滑動するような構成になっているが、移植片ホルダーは単体装置であって、本体構造部の各々と個別に係合する構成になっていることで多様な寸法の管材のうちの寸法の一致するものの中を各本体構造部に移動させるとともに、多様な寸法の管材の各々と個別に係合することで本体構造部が管材の内側端部の位置で移動するのを制限している。

外科手術器具または移植片を保持する装置は、近位端および遠位端が設けられているとともに内部に通路が設置されている本体部と、上記通路に設置された器具係合装置とを備えており、器具係合装置には少なくとも２本のピンが互いに相関的に移動することができるように設けられて、両者の間に外科手術用器具を保持するようになっている。外科手術器具または移植片を保持する装置はノブを更に備えており、このノブは上述の少なくとも２本のピンと作動可能に関与して、ノブを移動させることでこれら少なくとも２本のピンを相対的に移動させるようになっており、少なくとも１本のピンに少なくとも１個の畝状部が設けられて、外科手術用器具の少なくとも１本のスロットに嵌合するようになっている。ノブはロック機構を有しており、この機構は本体部と相関的に回転自在で、上述の２本のピンの位置を互いに相対的に固定するようになっている。ピンは、ノブが本体部の遠位端に向けて押されると、互いから離隔する方向に移動することができ、また、これら２本のピンはバネが装填されており、ノブが解放されると、ピンが互いに向けて移動するようになっている。

脊柱管狭窄症を治療する方法も本発明により提案されており、この方法は、（ｉ）第１端部、第２端部、および、これら第１端部と第２端部の間に位置する中間部が設けられた本体構造部と、これら両端部に作動可能に付随しているとともに本体構造部の内部で後退位置に設置されている少なくとも２個の保持部材と、上記第１端部および上記第２端部に作動可能に接続するコネクタとを有している移植片を設ける段階と、（ii）互いに隣接し合う椎骨の棘突起相互の間に移植片を挿入する段階と、（iii）コネクタを作動させて両端部を互いに相対的に移動させ、保持部材を後退位置と配備位置との間で移動させるようにした段階とを含んでおり、配備位置では保持部材は本体構造部から外方向に張り出すとともに、少なくとも１本の棘突起と係合する。

脊柱管狭窄症を治療する代替の方法は、（ｉ）第１端部および第２端部が設けられている本体構造部と、これら両端部に作動可能に付随しているとともに本体構造部の内部で後退位置に設置されている少なくとも２個の保持部材と、上記第１端部および上記第２端部に作動可能に接続するコネクタとを有している移植片を設ける段階と、（ii）体内に挿入するのに適した少なくとも１個の拡張器と少なくとも１本の管材を設ける段階とを含み、少なくとも１本の管材の中には通路が設けられており、（iii）体内の互いに隣接し合う棘突起の間に上記少なくとも１個の拡張器を挿入する段階と、（iv）上記少なくとも１個の拡張器の上を伝わせて上記少なくとも１本の管材を挿入する段階と、（ｖ）体内から上記少なくとも１個の拡張器を取出し、上記少なくとも１本の管材を互いに隣接し合う棘突起相互の間に残存させる段階と、（vi）上記少なくとも１本の管材の中を通して互いに隣接し合う棘突起相互の間に移植片を挿入する段階と、（vii）コネクタを作動させて上記両端部を互いに相対的に移動させ、保持部材を後退位置と配備位置との間で移動させるようにした段階とを含んでおり、配備位置では保持部材は本体構造部から外方向に張り出す。この方法は、ガイドワイヤを体内に挿入する段階を更に含んでいることもある。この方法は、少なくとも１個の拡張器と少なくとも１本の管材をガイドワイヤの上に設置する段階を更に含んでいることもある。上記少なくとも１個の拡張器を横方向に体内に挿入する上記段階は、互いに隣接し合う棘突起を離隔させる段階を含んでいる。これに代わる例として、少なくとも１本の管材を少なくとも１個の拡張器の上に被せるように横方向に体内に挿入する段階は、棘突起をそれ以上は離隔させることができない。少なくとも１本の管材の中に移植片を挿入する段階は、移植片を横方向に体内に挿入する段階を含んでいるとよい。

棘離隔装置を挿入する１つの方法として、患者の体側に切開部を設けることができる。この切開部を通して、互いに隣接し合う棘突起の間にガイドワイヤが挿入される。ガイドワイヤには延長部が作動可能に接続されており、ワイヤの長尺部を延長することができる。拡張器はガイドワイヤの上を伝って挿入させることができるとともに、組織を押しやって棘突起を離隔させることができる。その後、小さい管材から順番に拡張器の上に被せるように設置され、組織を拡張させるとともに、互いに隣接し合う棘突起を更に離隔させる。最大の管材が適所に設置されてしまうと、拡張器と残余の小さい管材が体内から取出されて、最大の管材だけを適所に残存させる。移植片ホルダーが棘離隔装置に伸延形状すなわち細長く伸びた形状で取り付けられ、椎骨と椎骨の間の管材を下ったところに装置を挿入するために利用される。作動器具が移植片ホルダーの中に設置されるとともに、コネクタに係合する。作動危惧が回転動作中も移植片ホルダーは静止状態に保たれる。このようにして、棘離隔装置の両端部は互いに向けて移動することができ、保持部材は本体部から外に出て管材に設けられたスロットを通って配備される。保持部材が配備されてしまい、尚且つ、装置が互いに隣接し合う棘突起同士の間に設置されてしまうと、移植片ホルダー、作動器具、および、外側管材は体内から取出される。

棘離隔装置と、その使用および挿入の方法が添付の具体的な図面により詳細に例示されている。棘離隔装置と、その作動および使用の方法は、添付の図面を参照することにより一層良好に理解することができるが、これら図面を通して、同一構成部材を同一参照番号で示している。図面は、棘離隔装置の構造、動作、および、使用方法を例示している具体例にすぎず、更に、或る特徴が単独で利用することができること、または、他の特徴と組み合わせて利用することができることを例示した具体例にすぎず、本発明を例示の実施形態に限定するべきではない。

図１に例示されているように、本発明の装置１０は、ここでは棘離隔装置と呼称されており、本体部１２と、第１組の保持部材１４、１６と、第２組の保持部材１８、２０とを備えている。本体部１２は、スリーブ４４と、第１端部４０と、第２端部４２とを有している。第１端部４０および第２端部４２は、スリーブ４４と相対的に移動することができる。しかしながら、本発明の多様な構成要素に対して多数の修正と代用が行えること、また、図で例示され説明されている実施形態は具体例にすぎないことを当業者なら認識するものと理解するべきである。

装置１０は、例えば、脊柱管狭窄症を治療する目的で、互いに隣接し合う椎骨２８と椎骨３０のそれぞれの棘突起の間に設置される。棘離隔装置１０は１組の移植片１０または複数の移植片１０を含むキットから構成された単体部材であってもよいが、このような移植片は、複数の患者の互いに異なる解剖学的構造を考慮して多様な寸法を有している。装置１０は本件では脊柱管狭窄症治療と関連して使用されるものと説明されているが、この装置は体内の別な部位に使用されてもよく、具体例としては、脊椎において脊椎各部の相互間の空隙を占有する場合が挙げられるが、椎骨での使用が望ましいことを、当業者なら容易に認識するだろう。従って、位置選定、外科手術処置、または、その両方をいかなる様式であれ限定するものと解釈するべきではない。

第１端部４０、第２端部４２、および、スリーブ４４はどのような形状であってもよいが、例えば、丸型、楕円、多角形などが含まれる。更に、保持部材１４、１６、１８、２０は、椎体（例えば、棘突起）が１対の保持部材１４と保持部材１６の間、および、また別な１対の保持部材１８と保持部材２０の間に設置される限り、または、これら対を成す保持部材によって保持される限り、真直ぐ、凹状、凸状、或いは、それ以外の形状であってもよい。本体部１２は、第１端部４０、第２端部４２、および、スリーブ４４のほかに、保持部材１４、１６、１８、２０、または、これらの各種組合せを含んでおり、何であれ好適な素材から作成されているとよいが、この素材は生体適合性素材であるのが好ましく、具体例としては、金属（例えば、ステンレス鋼、チタン、アルミニウム、２種類以上の金属の合金）、可塑材、重合体、ラバー、セラミック、天然体組織（例えば、骨など）、または、複合材（すなわち、２種類以上の素材から作成される）などが挙げられる。装置１０の構成要素を作成するために利用される素材を決定する場合には、多様な要因が考慮されることになるが、例えば、殺菌耐性、そこに加えられる力に対する耐性、重量耐性、耐久性、装置１０を把持する能力のうちでも、特に、ラテックス製手袋を使用して把持する能力などが含まれるが、これらに限定されない。保持部材１４、１６、１８、２０に関して、保持部材１４、１６、１８、２０の弾性的かつ可塑的な屈曲性、変形自在性、または、その両方の他にも、変形後の形状維持能力も上述の要因に含まれることがある。装置１０の本体部１２、これ以外の構成部材、または、その両方が放射線透過性であってもよいし、放射線不透過性であってもよい。本体部１２またはそれ以外の各種構成部材が放射線透過性である実施形態では、放射線不透過性マーカー（図示せず）は、本体部１２またはそれ以外の各種構成部材に組み込まれてもよいし、または、取付けられてもよい。放射線不透過性マーカーは、患者の解剖学的構造に対して本体部１２、または、それ以外の各種構成部材を医者が適切に整列させるのを支援することができる。

保持部材１４、１６、１８、２０は互いに類似した寸法および形状に設定することができ、更に、スリーブ４４、第１部分４０、および、第２部分４２の中に通され、または、これらの下を通過する。図４から図６に例示されているように、保持部材１４、１６、１８、２０は各々が、例えば、ワイヤ５０のような細長い構造体である。ワイヤ５０はゲージが、約0.254ｍｍ（約0.01インチ）と約2.54ｍｍ（約0.1インチ）の間である。更に、ワイヤ５０は、保持部材１４、１６、１８、２０に形成される前の長さが、約25.4ｍｍ（約1.0インチ）から約254ｍｍ（約10インチ）の間である。ワイヤ５０は略Ｕ字型で、湾曲部５６とアーム５２、５４が設けられており、アームは湾曲部５６から伸び出している。湾曲部５６は、図４、図５、および、図６に例示されているように、２平面以上の平面で湾曲または屈曲している。図４に例示されているように、湾曲部５６の曲率半径Ｒ１は、例えば、約2.54ｍｍ（約0.1インチ）から約25.4ｍｍ（約1.0インチ）の間であり、約2.54ｍｍ（約0.1インチ）から約12.7ｍｍ（約0.5インチ）の間であるのがより好ましく、約3.81ｍｍ（約0.15インチ）から約5.08ｍｍ（約0.2インチ）の間であるのが最も好ましい。図５に例示されているように、湾曲部５６の曲率半径は、例えば、約0.254ｍｍ（約0.01インチ）から約25.4ｍｍ（約1.0インチ）の間であり、約1.27ｍｍ（約0.05インチ）から約12.7ｍｍ（約0.5インチ）の間であるのがより好ましく、約1.27ｍｍ（約0.05インチ）から約2.54ｍｍ（約0.1インチ）の間であるのが最も好ましい。

更に、図４および図６に例示されているように、アーム５２の端部６０はアーム５２に対して第１の方向に角度θ（例えば、約90度）で屈曲しているとよい。アーム５４の端部６２は第２の方向に屈曲しているとよいが、第２の方向は第１の方向と同じ方向でも異なる方向でもよく、アーム５４に対して角度α（例えば、約90度）を成しているとよい。一実施形態では、端部６２はアーム５２に向かって角度θ（例えば、約15度）で屈曲していてもよい（図６を参照のこと）。端部６０と端部６２は、アーム５０、５２に対して約90度とはそれぞれに異なる角度で屈曲していてもよいし、または、全く屈曲していなくてもよい。保持部材１４、１８は各々が、その端部６０、６２が端部４２に作動可能に接続されており、保持部材１６、２０は各々が、その端部６０、６２が端部４０に作動可能に接続されている。更に、保持部材１４、１６、１８、２０は各々が、その湾曲部５６が端部４０、４２と滑動自在に関与し、これら端部によって維持され、これら端部によって案内され、または、これら端部に接続されている。

図７および図８に例示されているように、第１端部４０は端部キャップ６４と内側部６６を備えており、その各々は形状が略円筒状であり、また、その両方が軸線４３を中心としている。内側部６６の端部６８が端部キャップ６４の内側の溝６９に受け入れられた結果、内側部６６と端部キャップ６４は一緒に接続される。端部６８は形状が円錐状であるが、端部６８が端部キャップ６４に保持される限り、円錐状以外の形状も採用することができることを当業者なら認識するだろう。

図１０および図１１に例示されているように、端部キャップ６４には第１カム面および第２カム面が設けられており、第１の歯７２および第２の歯７２はカム面７０に近接した位置にくる。カム面７０の傾斜角度βは、例えば、約90度から約160度の間であり、約100度から約135度の間であるのがより好ましく、約105度から約115度の間であるのが最も好ましい。歯７２およびカム面７０は端部キャップ６４の正反対位置で互いに対向する開口部７３の内側に配置される。

更に、図１２、図１３、および、図１４に例示されているように、内側部分６６には第１上位スロット７６および第２上位スロット７８がそれぞれ設けられている。第１上位スロット７６の端部の切欠き８０はスロット７６に対して、例えば約90度の角度λを成して（例えば、下向きの角度で）延びており、第２上位スロット７８の端部の切欠き８２はスロット７８に対して、例えば約15度の角度μを成して（例えば、上向きで、尚且つ、第１上位スロット７６に向かう角度で）延びている。切欠き８０のスロット７６に対する角度は、保持部材１４、１６、１８、２０の端部６０の角度θと一致している。切欠き８２のスロット７８に対する角度は、保持部材１４、１６、１８、２０の端部６２の角度θと一致している。内側部分６６には第１下位スロット８４および第２下位スロット８６も設けられており、これらのスロットには切欠き８８および切欠き９０がそれぞれ設けられている。第１下位スロット８４の端部の切欠き８８はスロット８４に対して、例えば約15度の角度σを成して（例えば、切欠き８８は下向きに角度付けされて第２下位スロット８６から離れる方に向かって）延びており、第２下位スロット８６の端部の切欠き９０はスロット８６に対して、例えば約90度の角度ρを成して（例えば、上向きの角度で）延びている。切欠き８８のスロット８４に対する角度は保持部材１４、１６、１８、２０の端部６２の角度θと一致している。切欠き９０のスロット８６に対する角度は保持部材１４、１６、１８、２０の端部６０の角度θと一致している。

図１５および図１６に例示されているように、保持部材１４、１６は、配備位置または未配備位置に置かれた時に、それぞれの少なくとも一部が互いの傍で、尚且つ、概ね本体部１２の内側に設置される。図１６に例示されているように、保持部材１４、１６のアーム５２、５４は、第１端部４０の内側部分６６の第１上位スロット７６および第２上位スロット７８に受け入れられる。保持部材１４の端部６０および端部６２（図１７）が第１端部４０の第１上位スロット７６の端部の切欠き８０および第２上位スロット７８の端部の切欠き８２にそれぞれに受け入れられた結果、保持部材１４は第１端部４０に関して固定される。保持部材１６の湾曲部５６は第１端部４０の端部キャップ６４のカム面７０（図７）に隣接して設置され、尚且つ、歯７２を取り巻く位置に設置された結果、保持部材１６は第１端部４０の端部キャップ６４に相関的に滑動することができるようになる。保持部材１４、１６のアーム５２、５４は第２端部４２の内側部分６６の第１上位スロット７６および第２上位スロット７８に受け入れられる。保持部材１６の端部６０、６２が第２端部４２の第１上位スロット７６の端部の切欠き８０および第２上位スロット７８の端部の切欠き８２にそれぞれに受け入れられた結果、保持部材１６は第２端部４２に相関的に固定される。保持部材１４の湾曲部５６が第２端部４２の端部キャップ６４のカム面７０に隣接して設置され、尚且つ、歯７２を取り巻いて設置された結果、保持部材１４は第２端部４２の端部キャップ６４に相関的に滑動することができるようになる。

同様に、保持部材１８、２０は、配備位置または未配備位置に置かれた時に、それぞれの少なくとも一部が互いの傍で、尚且つ、概ね本体部１２の内側に設置される。図１６に例示されているように、保持部材１８、２０のアーム５２、５４は、第１端部４０の内側部分６６の第１上位スロット８４および第２上位スロット８６に受け入れられる。保持部材１８の端部６０および端部６２（図１７）が第１端部４０の第１上位スロット８６の端部の切欠き９０および第２上位スロット８４の端部の切欠き８８にそれぞれに受け入れられた結果、保持部材１８は第１端部４０に関して固定される。保持部材２０の湾曲部５６は第１端部４０の端部キャップ６４のカム面７０（図７）に隣接して設置され、尚且つ、歯７２を取り巻く位置に設置された結果、保持部材２０は第１端部４０の端部キャップ６４に相関的に滑動することができるようになる。保持部材１８、２０のアーム５２、５４は第２端部４２の内側部分６６の第１上位スロット８６および第２上位スロット８４に受け入れられる。保持部材１６の端部６０、６２が第２端部４２の第１上位スロット８６の端部の切欠き９０および第２上位スロット８４の端部の切欠き８８にそれぞれに受け入れられた結果、保持部材２０は第２端部４２に相関的に固定される。保持部材１８の湾曲部５６が第２端部４２の端部キャップ６４のカム面７０に隣接して設置され、尚且つ、歯７２を取り巻いて設置された結果、保持部材１８は第２端部４２の端部キャップ６４に相関的に滑動することができるようになる。

図７から図９に例示されているように、第２端部４２の端部キャップ６４および内側部分６６は第１端部４０の端部キャップ６４および内側部分６６と同一である。本体部１２の内側では、保持部材１４、１６は概ね互いの傍らに設置される。保持部材１４、１６のアーム５２、５４は内側部分６６の第１上位スロット７６および第２上位スロット７８に受け入れられる。保持部材１６の端部６０および端部６２（図１７）は第１上位スロット７６の端部の切欠き８０および第２上位スロット７８の端部の切欠き８２のそれぞれに受け入れられる。保持部材１４の湾曲部５６は端部キャップ６４のカム面７０（図８）に隣接して設置され、尚且つ、歯７２を取り巻いて設置される。同様に、保持部材１８、２０は概ね互いの傍で本体部１２の中に設置される。保持部材１８、１２のアーム５２、５４は内側部分６６の第１下位スロット８４および第２下位スロット８６に受け入れられる。保持部材２０の端部６０および端部６２は、第１下位スロット８６の端部の切欠き９０および第２下位スロット８４の端部の切欠き８８にそれぞれに受け入れられる。保持部材１８の湾曲部５６は端部キャップ６４のカム面７０に隣接して設置され、尚且つ、歯７２を取り巻いて設置される。

コネクタ１００は本体部１２の端部４０と端部４２の間で軸線４３に沿って延びている。図１８に例示されているように、コネクタ１００には外側ねじ部が設けられているとともに、区分１０２および区分１０４が設けられている。区分１０２および区分１０４は各々に作動器具（例えば、図３６の作動器具１８４）を受け入れる陥凹部１０５が設けられている。陥凹部１０５には把持面が設けられており、これは作動器具の対応する把持面に係合する（例えば、陥凹部１０５は形状が多角形である）。区分１０２にはねじ部１０６が、また、区分１０４にはねじ部１０８がそれぞれに設けられており、これらねじ部はコネクタ１００の周囲で互いに反対の向きに延びている（例えば、区分１０２には右手ネジ１０６が設けられており、区分１０４には左手ネジ１０８が設けられている）。図７および図９に例示されているように、コネクタ１００のねじ部１０６、１０８は本体部１２の端部４０、４２の内側部分６６の対応する内側ねじ部１１４とねじ結合する。このような構成により、内側部分６６に相関的にコネクタ１００を回転させると、端部４０、４２はコネクタ１００に沿って軸線方向に互いに向かう方向に移動し、または、互いから離れる方向に移動する。

２つの端部４０、４２が軸線方向に互いに向かって移動すると、保持部材１４、１６、１８、２０が端部４０、４２に関して移動する。保持部材１４、１６、１８、２０は、それぞれの端部６０、６２の取付け先である端部キャップ６４および内側部分６６と一緒に移動する。端部４０が移動すると、第１端部４０の端部キャップ６４に固定されている保持部材１４、１８も移動し、保持部材１４、１８の湾曲部５６は第２端部４２の端部キャップ６４のカム面７０に強く押し当てられる。同様に、端部４２が移動すると、第２端部４２の端部キャップ６４に固定されている保持部材１６、２０も移動し、保持部材１６、２０の湾曲部５６は第１端部４２の端部キャップ６４のカム面７０に強く押し当てられる。カム面７０が湾曲部５６を案内するため、保持部材１６、２０は第１端部４０の端部キャップ６４に設けられた開口部７３を通って外へ移動し、保持部材１４、１８は第２端部４２の端部キャップ６４に設けられた開口部７３を通って外へ移動する。より詳細に説明すると、本体構造部１２の端部４０および端部４２が引き続き軸線方向に互いに向かって移動すると、保持部材ワイヤ５０のアーム５２、５４も開口部７３を通って外へ移動する。アーム５２およびアーム５４がカム面７０を押圧して外方向に滑動すると、アーム５２、５４は偏向される（例えば、弧状経路または真直ぐな経路に沿って）。保持部材１４、１６、１８、２０は予め屈曲しているため、端部４０、４２から外へ張り出してしまえば、屈曲形状を取り戻すことができるようになっている（例えば、保持部材１４、１６、１８、２０は形状記憶特性を有している）。これに代わる例として、保持部材１４、１６、１８、２０は、本体部１２から外へ移動すると変形される（弾性により、または、可塑性により）。保持部材１４、１６、１８、２０は、端部４０、４２から外へ張り出すと、配備位置で棘突起の周囲に隣接して配置され、斯くして図１に例示されているように、保持部材１４、１６、１８、２０は、装置を適所に保持し、すなわち、互いに隣接し合う棘突起の間に装置を維持するのを助けることができる。配備位置では、保持部材１４、１６、１８、２０は長さＬ１（図１）だけ本体部から離れて張り出すが、この長さＬ１は、例えば、約5.08ｍｍ（約0.2インチ）から約50.8ｍｍ（2.0インチ）の間であり、約7.62ｍｍ（約0.3インチ）から約25.4ｍｍ（1.0インチ）の間であるのがより好ましく、約10.16ｍｍ（約0.4インチ）から約15.24ｍｍ（約0.6インチ）の間であるのが最も好ましい。更に、配備位置では、保持部材１４、１６、１８、２０は互いに隣接し合う保持部材１４と１６、および、保持部材１８と２０の間の寸法がＤ２（図１）であり、この寸法はスリーブ４４（図１９）の長さＬ２と実質的に同一である。寸法Ｄ２は、例えば、短くとも約2.54ｍｍ（約0.1インチ）から約50.8ｍｍ（2.0インチ）の間であり、約5.08ｍｍ（約0.2インチ）から約25.4ｍｍ（1.0インチ）の間であるのがより好ましく、約10.16ｍｍ（約0.4インチ）から約12.7ｍｍ（約0.5インチ）の間であるのが最も好ましい。更に、保持部材１４、１６、１８、２０は本体部１２の中まで後退することができる。

スリーブ４４は、図１に例示されているように、互いに隣接し合う棘突起の間の適所に本体部１２を保持するのを助けることもできる。図２の伸張形状では、スリーブ４４は移植片の残りの各部（例えば、端部４０、４２および保持部材１４、１６、１８、２０）に相関的に軸線方向および回転方向に自由に移動することができる。図３の収縮形状では、スリーブ４４は端部４０と端部４２の間に捕獲され、軸線４３を中心として軸線方向に移動するのを阻止される。一実施形態では、スリーブ４４はコネクタ１００に関して固定されているため、スリーブ４４はコネクタ１００に相関的に軸線方向に移動することができないようになっている。しかし、スリーブ４４は、端部４０、４２ばかりか保持部材１４、１６、１８、２０に対しても同様に相関的に、自由に回転することができる。棘の屈曲、または、それ以外の運動のせいで棘突起２４、２６がスリーブ４４に回転力を付与した場合、そのような力は移植片１０の残りの部分に相関的にスリーブ４４を回転させることにより散逸させることができる。このような構成により、スリーブ４４から保持部材１４、１６、１８、２０に回転力を伝達するのが阻止されることで、保持部材１４、１６、１８、２０が不所望な回転をするのを防ぎ、これら保持部材が変位するのを防ぎ、または、その両方を阻止するのを助けることができるようになる。

図１９に例示されているようにスリーブ４４はその外側面１２０の直径がＤであり、この直径はスリーブの長尺に沿って均一である（例えば、スリーブの外形は円筒状である）。例えば、この直径は約2.54ｍｍ（約0.1インチ）から約25.4ｍｍ（約1.0インチ）の間であり、約3.81ｍｍ（約0.15インチ）から約20.32ｍｍ（約0.8インチ）の間であるのがより好ましく、約5.969ｍｍ（約0.235インチ）から約16.002ｍｍ（約0.63インチ）の間であるのが最も好ましい。スリーブの厚さＴは、例えば、約0.254ｍｍ（約0.01インチ）から約3.81ｍｍ（約0.15インチ）の間であり、約0.508ｍｍ（約0.02インチ）から約1.778ｍｍ（約0.07インチ）の間であるのがより好ましく、約0.889ｍｍ（約0.035）インチから約1.27ｍｍ（約0.05インチ）の間であるのが最も好ましい。図８に例示されているように、端部４０、４２の端部キャップ６４の直径は、直径Ｄと実質的に同じ長さである。スリーブ４４の内側面１２２の外形（例えば、凹状の輪郭）は放射方向外向きに湾曲しているとよい。内側面１２２はスリーブ４４の先細り中間部１２４を画定しており、この中間部はスリーブ４４の両端の部分１２６に比べて厚みが小さくなっている。このような構成はスリーブ４４の中間部１２６の可撓性を高めることができるため、スリーブ４４は、棘突起２４、２６から力が付与されると、放射方向内向きに偏向させることができるようになる。

実施形態によってはスリーブ４４が不必要となる場合があることに、注目するべきである。例えば、図７Ａおよび図７Ｂに例示されているように、第１端部４０には張出し壁部４０ａが設けられている。移植片が収縮形状になると、張出し壁部４０ａは互いに隣接し合う棘突起の間に設置される。代替の実施形態では、図７Ｃおよび図７Ｄに例示されているように、第１端部４０および第２端部４２には張出し壁部４０ａ、４０ｂがそれぞれ設けられている。移植片が収縮形状になると、張出し壁部４０ａ、４２ａは互いに隣接し合う棘突起の間に設置することができるようになる。

使用に際し、本体部１２は互いに隣接し合う椎骨２８、３０（図１に概略的に例示されている）の棘突起２４と棘突起２６の間の空間２３に挿入される。本体部１２は、図２に例示されているような、第１の伸張形状を呈している。このような形状の時、本体部１２の長さＬ（図７）は、例えば、約3.81ｍｍ（約0.15インチ）から約127ｍｍ（約5.0インチ）の間であり、約12.7ｍｍ（約0.5インチ）から約50.8ｍｍ（約2.0インチの間であるのがより好ましく、約30.48ｍｍ（約1.2インチ）から約35.56ｍｍ（約1.4インチ）の間であるのが最も好ましい。第１の伸張形状では、本体部１２の端部４０、４２は長手方向軸線の方向の中心軸線４３に沿って互いから離隔されている。スリーブ４４は端部４０と端部４２の間に位置している。この伸張形状では、保持部材１４、１６、１８、２０は、後退位置すなわち未配備位置に設置されているため、概ね本体部１２の内側に位置している。このような構成により、本体部は脊椎の側面から棘突起２４と棘突起２６の間に挿入することができる（例えば、横挿入）。棘離隔装置１０が棘突起２４と棘突起２６の間に設置されてしまうと、本体部１２は、図３に例示されているような第２の収縮形状まで移動させられる。これを達成するために、端部４０、４２が軸線方向に互いに向けて移動させられる。収縮形状では、本体部１２の長さＬ（図７）は、例えば、約1.27ｍｍ（約0.05インチ）から約50.8ｍｍ（約2.0インチ）の間であり、約12.7ｍｍ（約0.5インチ）から約38.1ｍｍ（約1.5インチ）の間であるのがより好ましく、約17.78ｍｍ（約0.7インチ）から約22.86ｍｍ（約0.9インチ）の間であるのが最も好ましい。端部４０および端部４２が互いに向かって移動すると、保持部材１４、１６、１８、２０は後退位置から図３の配備位置へ本体部１２から外に移動させられる。配備位置では、保持部材１４、１６は本体部１２から外に張出し、尚且つ、椎骨２８の棘突起２４の両側に位置する。保持部材１８、２０は本体部１２から外に張出し、尚且つ、椎骨３０の棘突起２６の両側に位置する。このように配置すると、本体部１２は互いに隣接し合う棘突起２４と棘突起２６の間に所望の空隙を維持するのを助けるよう機能する。更に、保持部材１４、１６、１８、２０は脊椎、その周囲の柔組織、または、その両方に関して本体部１２を適所に保持するのを助けるよう機能する。

例えば、移植片ホルダー１４０、ガイドワイヤ１７０、拡張器１７６、挿入管１８０、１８２、作動器具１８４、取出し器具２９０などのような多様な器具を使って、移植片１０を挿入し、取出し、または、その両方を実施することができる。以下で説明する各種器具は移植片１０と併用することができるが、本件に記載されている器具の代用として各種器具をどれだけ利用してもよいことを当業者なら容易に認識するだろう。

図２２から図２４の移植片ホルダー１４０は細長い茎状部１４２およびハンドル１４４を備えている。細長い茎状部１４２は中空で（例えば、管状で）、ハンドル１４４から伸張し、遠位端１４３が設けられている。操舵輪１４８がハンドル１４４に設置されている。シャフト１４６は、中空であってもよいが、茎状部１４２の中を通って延びており、尚且つ、操舵輪１４８に作動可能に接続されているため、操舵輪１４８を回転させた結果として、茎状部１４２に相対的にシャフト１４６を回転させることができる。図２４に例示されているように、シャフト１４６の遠位端１４３は茎状部１４２の開放端１５０から突出しており、更に、ねじ部１５２が設けられている。１対の突出部１５４は、互いに正反対位置で対向しており（一方のみが図１４に例示されている）、シャフト１４６の近位で茎状部１４２の開放端１５０から軸線方向外向きに突出している。或る実施形態では、１個以上の突出部１５４が採用されている。

移植片ホルダー１４０は第１端部４０または第２端部４２に係合し、挿入器具として使用されて、移植片１０を脊椎の側面から据付け位置の中へ移動させることができるようになっている。図２０および図２１に例示されているように、第１端部４０、第２端部４２、または、これら両端部４０、４２の端部キャップ６４には外側端部１３２に１対のスロット１３０が設けられている。しかしながら、端部４０、４２には１個以上のスロット１３０が設けられており、これらスロットが茎状部１４２の１個以上の突出部１５４と嵌合することに注目するべきである。更に、第１端部４０、第２端部４２、または、これら両端部４０、４２には内側ねじ部１３４が設けられており、ねじ部は外側端部１３２から軸線方向内側寄りに延びている。シャフト１４６のねじ部１５２は第１端部４０または第２端部４２のねじ部１３４にねじ結合する。その後、操舵輪１４８を回転させることでホルダー１４０を引き出し、その結果として、ホルダー１４０の突出部（１個または複数個）１５４を第１端部４０または第２端部４２に向けて引き寄せることになるため、突出部（１個または複数個）１５４は第１端部４０または第２端部４２のスロット１３０（１個または複数個）の中に挿入される。端部４０、４２およびホルダー１４０をこのように構成することにより、端部４０、４２および保持部材１４、１６、１８、２０が軸線４３を中心としてホルダー１４０に相関的に回転することを阻止することができる。

棘離隔装置１０は、例えば、脊椎への横挿入アプローチを利用することで、本体部に挿入することができる。患者の体側に切開部が設けられる。図２５に例示されているようなガイドワイヤ１７０が切開部を通して挿入される。ガイドワイヤ１７０の遠位端１９４は先鋭にされて、柔組織を刺し通すのに役立つようにしている。ガイドワイヤ１７０の近位端１９０には、例えば、端ぐり機で設けた穴の内側にねじ部を切ったカウンターボア１９２などのような、ねじ嵌合部が設けられている。医者はガイドワイヤ１７０を直接的に把持するようにしてもよいし、または、ホルダー１７２を使ってガイドワイヤ１７０を保持するようにしてもよい。ホルダー１７２はハンドル１７２、通路１９５、および、ネジ１９６のような締め部材であって、通路１９５と交差するものを備えている。ガイドワイヤ１７０は、ネジ１９６を締めることにより、通路１９５の適所で固定することができる。ガイドワイヤ１７０は、本体部に挿入される前または本体部に挿入された後で、ホルダー１７２に取付けられる。大抵の場合、ガイドワイヤ１７０は、互いに隣接し合う棘突起２４と棘突起２６の間の空隙２３の中までガイドワイヤ１７０の遠位端１９４を医者が伸張させるのに十分な長さを有している。しかしながら、場合によっては、医者は、延長部１７４を使って、ガイドワイヤ１７０の長さを伸ばすことが必要となることがある。

延長部１７４は、遠位端２００および近位端２０２が設けられている細長い部材（例えば、ロッドまたはバー）であってもよい。遠位端２０４にはねじ嵌合部２０４が設けられており、ねじ嵌合部はねじ部の形態を呈している。遠位端２０４は、延長部１７４の残余の部分と比較して、直径が減じられている。延長部１７４のねじ嵌合部２０４はガイドワイヤ１７０の近位部１９０に設けられたカウンターボア１９２の中にねじ込まれる。

ガイドワイヤ１７０が体内の適所に置かれた後で、拡張器１７６はガイドワイヤ１７０、延長部１７４（使用されている場合のみ）、または、その両方に被せて設置され、更に、ガイドワイヤ１７０、延長部１７４、または、その両方に沿って拡張器１７６を滑動させることにより、脊椎に向けて移動させられる。図２８に例示されているように、拡張器１７６は中空の管状構造体であり、その中を通路２０５が通っている。拡張器１７６の遠位端２０８には先細り面２０６が設けられている。拡張器１７６の先細り面２０６が棘突起２２と棘突起２４の間の空隙２３に向けて移動させ、更にその中にまで移動させると、先細り端２０６が柔組織を拡張させることができるようになる。ピン２１０が近位端２１２の付近の通路２０５の中まで延びて入る。図２９に例示されているように、拡張器１７６はガイドワイヤ１７０、延長部１７４、または、その両方に被せるように設置されて、ピン２１０がガイドワイヤ１７０の近位端１９０に係合するまで、延長部１７４の近位端２０２に係合するまで、または、その両方に係合するまで移動させられる。拡張器１７６の長さはガイドワイヤ１７０の長さと相関関係があるため、先細り面２０６が棘突起２４と棘突起２６の間の空隙２３に到達した後は、拡張器１７６に設けられたピン２１０がガイドワイヤ１７０の近位端１９０に当接して、拡張器１７６が移動するのを阻止する。１個以上の連続する拡張器が拡張器１７６に被せて設置されたうえで使用され、皮膚から椎骨まで組織を貫く開口部を拡張することができるようにしている点に注目するべきである。

拡張器１７６が体内に設置された後で、管材１８０および管材１８２は拡張器１７６に被せて設置される。管材１８０および管材１８２は、寸法（例えば、直径、面積、または、その両方）が互いに異なる１組の管材の一部であって、多様な患者の解剖学的構造に適合するように図ってもよい。例えば、管材の直径、面積、または、その両方は約2.54ｍｍ（約0.1インチ）から約25.4ｍｍ（約1.0インチの間であり、約3.81ｍｍ（約0.15インチ）から約20.32ｍｍ（約0.8インチ）の間であるのがより好ましく、約6.35ｍｍ（約0.25インチ）から約16.51ｍｍ（約0.65インチの間であるのが最も好ましい。管材は、組織を離隔するばかりか、互いに隣接し合う椎骨の棘突起と棘突起の間の空隙を伸延させるためにも利用される。図３０から図３２の管材１８０は形状が図３３から図３５の管材１８２に類似している。管材１８０は管材１８２よりも直径が小さく、短い。１組の管材のうちの全部の管材が、管材１８０、１８２も含めて、円筒状であり、直径の大きい管材がその次に直径が大きい管材の上に被せてぴったり合う寸法に設定されている。このようにして、１組の管材は全部が同心状態で一緒に入れ子にすることができる。これに加えて、幾つもの管材が多様な寸法の装置１０に対応している。このような管材の形状は、管材の内径が棘離隔装置１０の外径Ｄに緊密に一致するように設定されている。管材をこのような形状にすることにより、棘離隔装置１０が図２の伸張形状になった時にも、装置１０が対応する管の中を密着しながらもスムーズに滑動することができるようになる。管材には２個のスロット２６０も設けられており、これらのスロットにより後段で説明するように保持部材１４、１６、１８、２０を管材の中に配備することができるようにしている。他の実施形態では、管材には１個のスロット２６０が設けられている。

使用にあたり、医者はまず、例えば図３０に例示されている管材１８０などのような、第１寸法Ｄ１の管材を選択する。他の管材と同様に、管材１８０には先細り遠位端２２０が設けられている。医者はガイドワイヤ１７０、拡張器１７６、または、これらの両方（すなわち、図２９の組立体：アセンブリ）の上に被せて管材１８０を移動させ、管材１８０を拡張器１７６に沿ってその遠位端２０８に向けて動かす。管材１８０の先細り遠位部２２０は、棘突起２４と棘突起２６の間の空隙２３の中まで移動すると、柔組織を拡張させるばかりか、棘突起２４、２６を互いに離隔することができるようになる。更に、或る管材の上に次に大きい寸法の管材を連続して被せて移動させることにより、拡張と伸延（離隔）を達成することができる。このようなプロセスは、例えば図３３の管材１８２のような最後の最外殻管材によって拡張と伸延（離隔）が完了するまで繰り返される（すなわち、互いに隣接し合う棘突起が所望の距離だけ分離されるまで、拡張と伸延（離隔）が継続する）。互いに隣接し合う椎骨と椎骨の間に管材を適切に設置するのを支援するために、管材には少なくとも１対の表示スロット２６６が設けられている。表示スロット２６６は軸線方向に管材の遠位端２６２から離隔され、互いに正反対位置で対向する。表示スロット２６２は、図３０および図３３に例示されている図面位置から管材１８０、１８２を観た場合は互いに重なり合っており、互いに関して或る角度に配向されている。例えば、図３０または図３３に例示されている配向の管材を観た場合は、表示スロット２６６は互いに90度を成しているため、それぞれが重なり合うＸ線画像はＸの文字を形成する。このような構成を利用することにより、Ｘ線で視認する際に各種形状を生成することができる。図３０および図３３の実施形態に例示されているように、管材１８０、１８２のスロット２６６より近位にまた別な対の表示スロット２６８を設けてもよい。これら対を成した表示スロット２６６、２６８により、医者は、脊柱の背面から見たＸ線図にＸ字型の画像が形成されるまで管材を回転させるとよい。Ｘ字型画像が見えるようになると、管材、とりわけ、スロット２６６が正確に配向されて、その中に保持部材１４、１６、１８、２０が配備される準備ができたことが分かる。

図３３で分かるように、管材には各々の近位端２２４にノブ２２２が設けられており、このノブが管材を貫く通路の中で内側寄りに突出している。径の大きい管材がその次に大きい径の管材の上に被せて設置されると、大きい方の径の管材に設けられているノブ２２２が移動により小さい方の管材の最遠位端２２４と当接する。このような構成にすることにより、大きい方の管材が小さい方の管材の上に被さって移動するのを制限した結果、互いに同心の複数管材の先細り遠位端２２０が棘突起２４と棘突起２６の間の同じ位置で重なり合う。

管材は各々の近位端２２４に１対のスロット２３０が設けられている。２本のスロット２３０は互いに対向し合う１対の部分２３２を線引き区分けしており、このような部分２３２は偏向させることができる。部分２３２は軸線方向にノブ２２２と整列させることができるが、ノブ２２２から軸線方向に短い距離だけ離隔されているとよい。小さい方の管材（例えば、管材１８０）を最外殻の管材１８２から取出すのに、医者はノブ２２２とは反対の位置２２４ａに位置で（例えば、ノブから約180度の位置で）ノブ２２２に近づく方向に（例えば、最外殻の管材１８２の長手方向軸線に直交する方向に）近位端２２４を押すとよい。スロット２３０により、ノブ２２２および部分２３２を含む、管材１８２の近位端２２４を図３０に例示されているように上向きに偏向させることができるようになり、その結果、内側にある互いに同心の複数の管材を全部一緒に最外殻の管材１８２から取出すことができる。ガイドワイヤ１７４および拡張器１７６も、最外殻の管材１８２から取出すことができる。管材１８２が棘突起２４と棘突起２６の間に設置された状態で、医者は最外殻管材１８２の内側寸法に一致する寸法の装置１０を選択する。次に、医者は選択した装置１０を移植片ホルダー１４０に取付けてから、管材１８２の中で装置１０を棘突起２４、２６に向けて移動させ、両棘突起の間に入れる。移植片１０の長手方向軸線が移植片ホルダー１４０の長手方向軸線と整列して一致するように、移植片１０が移植片ホルダーに接続されているのが好ましい。

最外殻管材の最近位部２２４がホルダー１４０の階段状部分２５０（図２２および図２３）に嵌合するまで、移植片ホルダー１４０が管材１８２の中に挿入される。階段状部分２５０の寸法は、段差の各々が１組の管材（例えば、管材１８０、１８２）のうちの１本の内側寸法に一致するように設定されている。階段状部分２５０の段差は各々に切欠き２５２が設けられており、対応する管材に設けられたノブ２２２を受け入れるようになっている。このような構成により、互いに隣接し合う棘突起２４、２６の間の適切な位置に移植片を設置するのは元より（すなわち、階段状部分２５０が制止部材として作用し、管材の中で装置１０が遠過ぎる位置まで挿入されることがないようにするのは元より）、保持部材１４、１６、１８、２０をスロット２６０と整列させるのを（すなわち、切欠き２５２にノブ２２２を設置することで回転によって不整列になるのを阻止するのを）助けることができるようになる。

拡張器を挿入している間、拡張管材、挿入管材、または、その両方は、柔組織、傷組織、または、靭帯が原因で生じる実質的な抵抗に遭遇する。時には、ハンマーを使用してでも、これらの器具の挿入を制御することができるようにすることが必要になることがある。各種器具を挿入することに対する抵抗により、これらの器具の外径が小さすぎて医者の手で適切に握ることができない場合には、体内に器具を挿入するのが一層困難になる。図３５Ａに例示されているように、ハンドル６００を使って握り面を向上させて、例えば、
拡張器１７６および管材１８０、１８２を挿入することができる。これに加えて、ハンドルにハンマーで打つ面を設けて、器具に損傷を生じることなく、器具を体内に挿入するようにしてもよい。ハンドル６００またはその各部は、例えば、重合体、金属、または、セラミックから作成することができる。

ハンドル６００の形状は、多様な寸法の各種器具にハンドル６００が適合するように設定される。例えば、ハンドル６００は、約8 mmから約18 mmの間の面積または直径の各種器具に係合するように設計されていてもよい。ハンドル６００には人間工学的に成形された本体部６０１と多様な寸法の器具を把持する係合機構とが設けられている。係合機構は平行な鉗子に類似していてもよい。図３５Ｂおよび図３５Ｃに例示されているように、係合機構は複数の突起部６０２を有しており、これらが器具の外側面に係合して器具を把持するようにしてもよい。少なくとも１本の突起部６０２に１本以上の畝状部６０４が設けられており、器具に係合するようにしてもよい。ハンドル６００が管材１８０、１８２と併用される実施形態では、畝状部６０４は管材１８０、１８２の１本以上のスロット２７０に嵌合する。畝状部６０４がスロット２７０に嵌合することにより、管材１８０、１８２は軸線を中心として回転運動するのが阻止され、また、軸線に直交する方向に直線運動（すなわち、管材の軸線から離れる方向に直線運動する）のも阻止される。

ノブ６１０の運動により、複数の突起部６０２は互いに相関運動する（例えば、互いに向かって移動するか、または、互いから離れる方向に移動する）。ノブ６１０はキャップ６２０とロック機構６３０を有しており、これらにはねじ部が切られている。キャップ６２０は、医者がハンマーを使ってキャップ６２０に衝撃を加えるような設計になっているとよい。例えば、キャップ６２０は、ハンマー打ちの衝撃時のピーク荷重を低減することができる素材（例えば、重合体、金属、セラミックなど）から作成されているとよい。キャップ６２０がハンドル６００の軸線Ａに沿って移動することで、突起部６０２を互いに相対運動させることができる。キャップ６２０は、遠位端６０３に向かって前方に押されると開き、それにより、本体部６０１の中に器具を挿入することができるようになっている。突起部６０２はバネが装填されて、キャップ６２０を緩めると突起部６０２閉じるようになっていることにより、器具（例えば、管材１８０、１８２）と係合する。突起部６０２が思いがけず開いたり、器具から離脱したり、または、その両方が起こるのを回避するために、ロック機構６３０はハンドル６００の本体部６０１に係合するまで回転させられる。突起部６０２を移動させてロックする上記以外の手段も想起されることが分かる。更に、ハンドル６００を脊椎器具と併用するという文脈で説明してきたが、ハンドル６００の寸法および形状は上記以外の各種器具と係合して、体内、または、体表のどこでも別な部位に各種処置を施すように設定されていてもよい。

装置１０およびホルダー１４０が適所（すなわち、管材１８２の遠位端２２０）に置かれると、図３６に例示されているような作動器具１８４（例えば、ネジ回し）がホルダー１４０の中空シャフト１４６の中に挿入される。これに代わる例として、ホルダー１４０、作動器具１８４、および、装置１０は、体内への設置前に全部一緒に組付けられてから単体として体内に挿入されるとよい。作動器具１８４の係合部２５４がコネクタ１００の陥凹部１０５に受け入れられてしまうまで、器具１８４はホルダー１４０の中に挿入される。次いで、ホルダー１４０が適所に保持されている状態で、器具１８４を回転させる。器具１８４によりコネクタ１００が回転させられるが、ホルダー１４０が端部４０、４２が回転運動するのを阻止する。このようにして、端部４０、４２は軸線４３に沿って互いに向かって軸線方向に移動する。端部４０、４２が互いに向けて移動すると、保持部材１４、１６、１８、２０が本体部１２から外へ出て配備され、互いに隣接し合う棘突起２４、２６を取り巻いて設置される。保持部材１４、１６、１８、２０が棘突起をきつく把持するまで、または、棘突起に堅固に係合するまで、端部４０、４２を互いに向けて移動させることにより、装置１０を適所に保持することができる点に注目するべきである。保持部材１４、１６、１８、２０が完全に配備位置に設置された時の端部４０から端部４２までの距離は、保持部材１４、１６、１８、２０の少なくとも一部が棘突起に係合した時のこれら保持部材の長さＬ１で決まる。保持部材１４、１６、１８、２０の長さＬ１は、棘突起の幅Ｗ（図１）で決まる。

保持部材１４、１６、１８、２０は管材のスロット２６０を通って本体部１２から外に出て配備される。スロット２６０は管材の各々の最遠位端２６２から近位端２２４に向けて軸線方向に延びている。スロット２６０は互いに正反対位置で対向しており、それらの形状は、保持部材１４、１６、１８、２０が棘突起を取り巻いて配備された後で、管材１８２が装置１０の上に被さって移動するように（例えば、装置１０の一部に被さり一部を露出させた状態で滑動するように）設定されている。管材の近位端２２４の付近の１対のスロット２７０は覗き窓として機能し、これにより、操作者はスロット２６０を（延いては、保持部材１４、１６、１８、２０を）頭尾方向に整列させることができるようになる。

保持部材１４、１６、１８、２０が配備されて装置１０が適所に置かれた状態で、器具１８４がホルダーから引き出される。ホルダー１４０は操舵輪１４８を回転させることにより装置から切り離される。その後、ホルダー１４０が管材１８２から引き出される。次に、管材１８２は患者から取出され、装置１０を互いに隣接し合う棘突起２４と棘突起２６の間に残存させる。

図３７に例示されているように、取出し器具２９０を使って保持部材１４、１６、１８、２０を本体部１２の中に後退させ、本体部から装置１０を取出すことができる。取出し器具２８０は、近位端２９２と２つの別個の係合部２９４、２９６が設けられている細長い部材（例えば、ロッド）である。近位部２９２の寸法と形状は、ハンドル、ドリル、または、これ以外の、回転運動を付与することができる何か別な装置と係合するように設定されている。第１の係合部２９６にはねじ部２９８が切られており、器具２９０を端部６４の開放外側端１３２（図２１）に挿入することができるようになっている。第２の係合部２９４の寸法および形状は（例えば、多角形または六角形でもよい）コネクタ１００の陥凹部１０５（図１８）に係合するように設定されている。

脊椎から棘離隔装置１０を除去するために、医者は脊椎への横挿入アプローチを採用する。患者の体側に切開部が設けられ、器具２９０の第２係合部２９４が陥凹部１０５に挿入されるまで、器具２９０を体内に挿入する。器具２９０はガイドワイヤ１７０、延長部１７４、または、その両方の適所で使用される。拡張器１７６は器具２９０の上を伝って挿入される。小さい管材から順に、管材１８０、１８２などの管材が拡張器１７６に被せて挿入され、互いに隣接し合う棘突起２４と棘突起２６の間の空隙２３に入れられる。最外殻の管材１８２を設置することにより拡張と伸延（離隔）が完了すると、管材、拡張器１７６、または、その両方が管材１８２から取出される。

次に、器具２９０およびコネクタ１００が回転させられて、本体部１２の端部４０、４２を互いから軸線方向に離れる方向に駆動する。本体部１２が図３の収縮形状から図２の伸張形状まで移動すると、保持部材１４、１６、１８、２０が配備位置から後退位置まで本体部の中に引き戻される。端部４２がコネクタ１００の隣接する端部に向けて軸線方向に移動すると、第１係合部２９６のネジ２９８が端部４２の内側部分６６の内側ネジ１１４（図７および図９）にねじ結合する。このような構成により、器具２９０は移植片ホルダー１４０の取付けによく似た態様で装置１０に係合させられる。次に、ロッド２９０を使って、管材１８２を通して棘離隔装置１０を引っ張ることができる。

図３８から図４０は、脊柱管狭窄症を治療するための移植片のまた別な実施形態を例示している。装置３００は、多様な解剖学的構造に適合する多様な寸法の１組の移植片の一部である。本体部３０２は、上述の据付装置を使用することにより、１対の互いに隣接し合う棘突起２４と棘突起２６（図１）の間に据付を行うのに適した構成になっている。本体部３０２は第１端部３０４および第２端部３０６を有しており、長手方向軸線３０７に中心が置かれている。スリーブ３０８は本体部３０２の２つの端部３０４、３０６の間で軸線方向と回転方向に自由に移動することができる。

第１端部３０４はベース３１０を有しており、この部分は、概ね丸天井型である。茎状部３１２はベース３１０から軸線方向に突出している。茎状部３１２はどのような形状であってもよいが、例えば、円筒状である。第１蝶番部３２０は第１保持部材３２２をベース３１０に作動可能に接続することができる。蝶番部３２０は旋回軸線３２３を有しており、この軸線は本体部３０２の長手方向軸線３０７と直交している。第１蝶番３２０は、第１保持部材３２２が旋回または回転する際の中心となるピンを備えている。第２保持部材３２６は第２蝶番部３２８によって茎状部３１２に作動可能に接続されており、この蝶番部の旋回軸線３２９は第１の旋回軸線３２３と平行である。第２蝶番部３２８は、第２保持部材３２６が旋回または回転する際の中心となるピンを備えている。第３保持部材３４０は第３蝶番部３４４によって、また、第４保持部材３４２は第４蝶番部３４６によって、それぞれに、ベース３１０および茎状部３１２に作動可能に接続される。蝶番部３４４は軸線３４７を有しており、蝶番部３４６は軸線３４９を有しており、これら軸線は互いに平行である。

装置３００は、装置１０のコネクタ１００に実質的に類似している内側コネクタ（図示せず）を有している。従って、移植片３００のコネクタの２つの部分には反対方向のねじ部が切られており、これら２つの部分は各々が端部３０４および端部３０６とねじ結合する。軸線３０７を中心としたコネクタの回転の結果として、端部３０４、３０６が互いに向かって軸線方向に移動する。第１端部３０２に設けられた開口部３５０は作動器具（例えば、ネジ回し）の接近路となってコネクタに係合することができるようにすることで、本体部３０２は図３８および図３９の伸張形状から図４０の収縮形状に移すことができる。

端部３０４、３０６が軸線方向に一緒に移動させられると、第１保持部材３２２および第３保持部材３４０はスリーブ３０８の面３５２に接触し、スリーブ３０８は移動するにつれて第１保持部材３２２と第３保持部材３４０を軸線３０７から離れる外向きに押す。更に、第２端部３０６が内向きに移動すると、第２保持部材３２６および第４保持部材３４２が移動し、すなわち、押されて、第２端部３０６の開口部３５５の内側に位置するカム面３５４を圧迫する。このようにして、保持部材３２６、３４２は軸線３０７から外向きに移動する。従って、保持部材３２２、３２６、３４０、３４２は後退位置から配備位置まで旋回運動し、これら保持部材は互いに隣接し合う棘突起２４と棘突起２６の両側に位置するようになる。スリーブ３０８は、図１に例示されているスリーブ４４と同じ態様で、棘突起２４、２６から力が付与されると回転し、偏向し、または、その両方を行うことができるようになる。

図４１は、脊柱管狭窄症を治療するための装置の更に別の実施形態を例示している。装置４００は本体部４３２、上位保持部材４０２、４０４、および、下位保持部材４０６、４０８を有している。本体部４３２は第１端部４１０、第２端部４１２、および、これら両端部の間に位置するスリーブ４５０を有している。上位保持部材４０２は第１端部４１０に設けられた蝶番部４１４によって、また、上位保持部材４０４は第２端部４１２に設けられた蝶番部４１６によって旋回自在に接続されている。蝶番部４１４の旋回軸線４１７と蝶番部４１６の旋回軸線４１９は互いに平行である。下位保持部材４０６は第１端部４１０に設けられた蝶番部４２４によって、下位保持部材４０８は第２端部４１２に設けられた蝶番４２６によって旋回自在に接続されている。蝶番部４２４の旋回軸線４２７と蝶番部４２６の旋回軸線４２９は互いに平行であるとともに、旋回軸線４１７、４１９にも平行である。４本の旋回軸線４１７、４１９、４２７、４２９の全部が本体部４３２の長軸中央軸線４３１に直交する。

選択された寸法の本体部４３２は、上述の据付装置を使って、互いに隣接し合う棘突起２４と棘突起２６（図１）の間に据付けることができる。作動器具（例えば、ネジ回し）は、適所に置かれた後で、第１端部４１０に設けられた接近用開口部４４０の中に挿入され、本体部４３２の内側でコネクタ（図示せず）を作動させる。２個の端部４１０、４１２を軸線方向に引き寄せるために、コネクタ１００と同様に、図４１のコネクタが回転させられる。伸張形状では、保持部材４０２、４０４、４０６、４０８が軸線４３１に実質的に平行に設置される。２個の端部４１０、４１２が引き寄せられると、保持部材４０２、４０４、４０６、４０８はスリーブ４５０の両端の面４４６を押圧するように移動させられる。図４１に例示されているように、これにより、保持部材４０２、４０４、４０６、４０８は後退位置から配備位置まで旋回させられ、配備位置では、保持装置４０２、４０４、４０６、４０８は軸線４３１と本体部４３２から外向きに張り出す。収縮形状では、保持部材４０２、４０４、４０６．４０８は互いに隣接し合う棘突起２４と棘突起２６の間の空隙２３の内側に配備され、そこに装置４００を保持することができるようになる。更に、スリーブ４５０は、互いに隣接し合う棘突起２４と棘突起２６から力が付与されると、装置４００の残余の部分（例えば、端部４１０、４１２）に相関的に回転し、偏向し、または、その両方を行うことができるようになる。

図４２、図４３、および、図４４は、上述のスリーブ４４、３０８、４５０の代替の実施形態を例示している。図４２に例示されているように、スリーブ５００は内側構成部材５１０および外側構成部材５１２を有している。外側構成部材５１２は端部５１４、５１６を有している。壁部分５１８は、円筒状であるが、端部５１４と端部５１６の間で軸線方向に延びている。内側構成部材５１０は外側構成部材５１２の内側で軸線方向および回転方向に捕捉される。内側構成部材は円筒状の壁を含んでおり、この壁の厚さは外側構成部材５１２の周囲壁部分５１８の厚さよりも実質的に大きい。

スリーブ５００の内側構成部材５１０は外側構成部材５１２を形成するために使用されている素材に比べて多様な特性を有している素材から形成される。例えば、内側構成部材５１０は外側構成部材５１２と比べて弾性係数の低い素材から形成されている。外側構成部材５１２に対してより剛性の高い素材を使うことで、結果的にスリーブ５００は互いに隣接し合う棘突起２４、２６（図１）の影響で磨耗耐性が高くなっている。更に、スリーブ５００が全体が剛性の素材から形成されている場合には、外側構成部材５１２を作成するために使用することができる素材と同様に、内側構成部材５１０をより柔軟な素材から作成することで、スリーブ５００の可撓性を高くすることができる。内側構成部材５１０および外側構成部材５１２は何であれ好適な素材から作成されるが、金属（例えば、ステンレス鋼、チタン、アルミニウム、２種類以上の金属の合金）、可塑材、ラバー、セラミック、天然体組織（例えば骨）、または、複合材（すなわち、２種類以上の素材を含んでいる）のような生体適合性素材であるのが好ましい。一実施形態では、スリーブの外側構成部材５１２はポリカーボネートから作成されており、この素材は、内側構成部材５１０を作成するために使用されるポリカーボネートウレタンよりも弾性係数が高い。

図４３に例示されているように、スリーブ５０２の構成部材５３０は柔軟性と可撓性がより高い素材から形成されており、このような素材は構成部材５３２の周囲構造体の内側に完全に包含される。構成部材５３２は構成部材５３０の素材よりも剛性の高い素材から形成されている。更に、図４４のスリーブ５０４では、外側構成部材５４０は内側構成部材５４２の素材よりも弾性係数が低い素材から作成されている。柔軟性がより高い外側構成部材の素材は、結果として、スリーブ５０４を押圧する位置にある互いに隣接し合う棘突起２４、２６に対する磨耗性が少なくて済む。

或る処置では、横挿入アプローチを採用して体内に器具を挿入することができる。横挿入アプローチでは、器具は患者の体側を通して挿入される（例えば、経皮通路は棘突起に実質的に直交する配向にされるか、または、棘突起と棘突起の間を通る軸線と整列状態になる）。横挿入アプローチにより、棘突起間離隔装置の挿入に採用される標準的な背面挿入アプローチに比べて、柔組織に対する外傷を少なくすることができる。これは、横挿入アプローチが小さな皮膚切開部を設けることと筋肉およびそれ以外の柔組織を鈍切開することしか必要としないという事実の成果である。一方で、標準的な背面挿入アプローチでは、皮膚切開部をより大きく設け、棘突起から筋肉を剥がすことが必要となる。筋肉剥離により術後に相当な痛みが生じ、筋肉の適切な機能を損なう恐れがある。筋肉を鈍切開すれば術後の痛みも無視できるほどであり、筋肉機能も保護することができる。よって、横挿入アプローチは回復期間の短縮を見込むことができ、患者は外科手術の当日に退院することができる。他の処置では、背面挿入・横挿入アプローチを採用して器具を体内に挿入するようにしている。

横方向の挿入処置を実施するために、患者は所望レベルで所望量だけ脊椎前弯姿勢を緩和する態様で（すなわち、棘突起間空隙を広げる態様で）身を置く。これは、平伏姿勢の患者が胸部を水平方向に向け、両脚を床に向けて傾斜させることで達成される。側面視野における移植片位置は、小さい皮膚切開部の中にガイドワイヤを通して棘突起間空隙に挿入することにより事前設定することができる。この段階はＸ線制御の支援で実施される。ガイドワイヤの先端部は移植片の今後の位置を示している。或る処置では、より長いガイドワイヤを使うことが必要となる。ガイドワイヤは延長ワイヤを取付けることによって延長することができる。この延長部により、医者は、１個以上の拡張器１７６、１８０、１８２、または、それ以外の器具が体内に導入された状態のままで、ガイドワイヤを保持することができるようになる。

移植片の挿入用の通路は、柔組織を段階的に拡張することによって準備される。ガイドワイヤの上を伝って第１の拡張器１７６を導入した後で、拡張管材１７６の外径が棘突起に触れるようになるまで、または、わずかに棘突起を離隔させるまで、面積すなわち直径を増大させた（例えば、増分が２ｍｍの）拡張管材１７６を追従させることによって達成される。最後の拡張管材の外径が、使用されている棘離隔装置、移植片、または、その両方の直径と同じになるとよい。１本以上の挿入管材、例えば、管材１８０、１８２が棘突起間で最後にして最大の拡張器に被せるように設置されても、棘突起をそれ以上に離隔することはない。このような挿入管は棘突起間に移植片を挿入する通路を設ける。最外殻の挿入管を適所に置いた状態で、ガイドワイヤ拡張器、それ以外の挿入管（１本または複数本）、または、その両方が、例えば、延長ワイヤを引張ることにより体内から取出される。
これで、最外殻の挿入管の内径部分が空く。

その後、移植片ホルダーを使って、棘突起間離隔装置、移植片、または、その両方が挿入管を通して挿入される。移植片ホルダーには制止部材が設けられており、この制止部材で移植片の正確な挿入深さと正確な配向を確実にすることができる。移植片が棘突起と棘突起の間に設置されてしまうと、ネジ回しのような駆動機構（作動器具）を使って、移植片が棘突起の両側に配備される。移植片が完全に配備された状態で、挿入管とネジ回しを使って移植片ホルダーが切り離され、体内から取出される。最終的に、切開部は縫合により閉じられる。

前述の説明と添付の図面は本発明の好ましい実施形態を例示しているが、添付の特許請求の範囲に規定されている本発明の真髄および範囲から逸脱せずに、多様な追加、修正、および、代用を本件に施すことができることが分かる。特に、本発明は前段までに記載されたものとは異なる特殊な形状、構造、配置、規模で具体化することができるとともに、前段までに記載されたものとは異なる要素、素材、および、構成部材を使って具体化することができ、尚且つ、本発明の真髄すなわち本質的特性から逸脱しないことは、当業者には明瞭である。本発明は構造、配置、規模、素材、および、構成部材の多様な修正と併用することができ、併用できないとしても、本発明を実施するにあたって利用することができるが、このような多様な修正は特殊な環境および手術要件に特に適するものでありながら、尚且つ、本発明の原理から逸脱しないことを、当業者なら認識するだろう。これに加えて、本件に記載されている特性は、単独で採用されてもよいし、他の特性と組合わせて採用されてもよい。よって、ここに開示されている実施形態は、あらゆる点で例示にすぎず、制約するものではないと見なすべきであり、本発明の範囲は添付の特許請求の範囲に示されている通りであって、前段までの説明に限定されるものではない。

本発明の移植片の具体的な実施形態が互いに隣接し合う棘突起の間に設置されているのを例示した側面図である。 図１の移植片の具体的な実施形態が第１形状を呈しているのを例示した斜視図である。 図１の移植片の具体的な実施系地阿が第２形状を呈しているのを例示した斜視図である。 図１の移植片の保持部材の具体的な実施形態を例示した側面図である。 図４の保持部材の具体的な実施形態を線５−５に沿って破断した横断面の頂面図である。 図４の保持部材の具体的な実施形態を例示した端面図である。 図２の移植片の部分断面を例示した側面図である。 本発明の代替の移植片の具体的な実施形態を例示した斜視図である。 図７Aの移植片の部分断面を例示した側面図である。 本発明のまた別な代替の移植片の具体的な実施形態を例示した斜視図である。 図７Cの移植片の部分断面を例示した側面図である。 図７の移植片を線８−８で破断した側面図である。 図２の移植片の部分断面において、移植片の或る部分が例示されていない側面図である。 図２の移植片の一端部の具体的な実施形態を例示した断面図である。 図１０の端部を線１１−１１に沿って破断した断面図である。 図２の移植片の内側部分の具体的な実施形態を例示した側面図である。 図１２の内側部分を線１３−１３に沿って破断した端面図である。 図１２の内側部分を線１４−１４に沿って破断した断面図である。 図４の１対の保持部材の具体的な実施形態を例示した頂面図である。 図２の移植片の部分断面図である。 図２の移植片のまた別な断面図である。 図７に例示されているような具体的な作動機構を例示した側面図である。 図２の移植片の具体的なスリーブを例示した断面図である。 図１０の端部の断面図である。 図２０の端部を線２１−２１に沿って破断した断面図である。 本発明の移植片ホルダーの具体的な実施形態を例示した側面図である。 図２２の移植片ホルダーを線２３−２３に沿って破断した部分断面図である。 図２２の移植片ホルダーの具体的な遠位部を例示した側面図である。 本発明のガイドワイヤの具体的な実施形態を例示した部分断面側面図である。 本発明のガイドワイヤホルダーの具体的な実施形態を例示した側面図である。 図２５のガイドワイヤの延長部の具体的な実施形態を例示した側面図である。 本発明の拡張器の具体的な実施形態を例示した部分断面側面図である。 図２５のガイドワイヤと、図２７のガイドワイヤの延長部と、図２８の拡張器との集成体の近位部を例示した拡大断面図である。 本発明の挿入装置の具体的実施形態を例示した側面図である。 図３０の挿入装置を線３１−３１に沿って破断した横断面の頂面図である。 図３０の挿入装置の斜視図である。 本発明のまた別な挿入装置の具体的な実施形態を例示した側面図である。 図３３の挿入装置を線３４−３４に沿って破断した横断面の頂面図である。 図３３の挿入装置の斜視図である。 ハンドルの具体的な実施形態を例示した斜視図である。 図３５Ａのハンドルと挿入装置を例示した斜視図である。 図３５Ｂの一部の拡大図である。 本発明の移植片作動器具の具体的な実施形態を例示した部分側面図である。 本発明の移植片除去器具の具体的な実施形態を例示した側面図である。 代替の移植片の具体的な実施形態が第１形状を呈しているのを例示した側面図である。 図３８の移植片を線３９−３９に沿って破断した横断面の頂面図である。 図３８の移植片が第２形状を呈しているのを例示した斜視図である。 本発明のまた別な代替の移植片の具体的な実施形態を例示した側面図である。 図２の移植片のスリーブの代替の具体的実施形態を例示した断面図である。 図４０の移植片のスリーブの代替の具体的実施形態を例示した断面図である。 図４１の移植片のスリーブの代替の具体的実施形態を例示した断面図である。

Claims (28)

1. 脊柱管狭窄症を治療するための最小限の挿入アプローチで横方向の開口部を通して２個の互いに隣接し合う椎骨棘突起の間に挿入することができる装置であって、
   棘突起の間に嵌合する形状になっている移植片本体構造部を備え、
   前記装置は、さらに、前記本体構造部に作動可能に付随する第１の維持部材、第２の維持部材、第３の維持部材、および、第４の維持部材を備え、
   前記装置は、さらに、前記本体構造部の中に実質的に配置されたネジを備え、前記ネジは、前記第１の維持部材、前記第２の維持部材、前記第３の維持部材、および、前記第４の維持部材を後退位置から配備位置に移動させるように作動するようになっており、後退位置において、前記第１の維持部材と前記第２の維持部材は、互いに並んで、かつ、前記本体構造部のほぼ内部に配置され、前記第３の維持部材と前記第４の維持部材は、互いに並んで、かつ、前記本体構造部のほぼ内部に配置され、配備位置において、前記第１の維持部材と前記第３の維持部材は、棘突起の第１の側に隣接して前記移植片本体構造部から外に張出し、前記第２の維持部材と前記第４の維持部材は、棘突起の第２の側に隣接して前記移植片本体構造部から外に張出すようになっている、
   ことを特徴とする装置。
2. 前記ネジは、前記本体構造部の中に収容されることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
3. 前記ネジは長手方向軸線を有し、前記本体構造部は、前記長手方向軸線にそって間隔を隔てた第１本体端部と第２本体端部とを備え、第１の方向に前記ネジを回転させることにより、前記第１本体端部および前記第２本体端部が互いに向かって軸線方向に移動し、前記第１本体端部および前記第２本体端部が互いに向かって軸線方向に移動するときに、前記第１本体端部および前記第２本体端部の影響のもとで、前記維持部材は前記後退位置から前記配備位置まで移動することを特徴とする、請求項１に記載の装置。
4. 前記第１の維持部材および前記第３の維持部材は、蝶番部によって前記第１本体端部に取り付けられ、前記第２の維持部材および前記第４の維持部材は、蝶番部によって前記第２本体端部に取り付けられることを特徴とする、請求項３に記載の装置。
5. 前記第１の維持部材および前記第３の維持部材は、前記本体第１端部に固定されて、前記第１本体端部と一緒に移動し、前記第１本体端部が前記第２本体端部に向かって軸線方向に移動すると、前記第１の維持部材および前記第３の維持部材は、前記第２本体端部に相関的に軸線方向に摺動し、前記第１本体端部および前記第２本体端部は、前記維持部材を偏向させて案内することで、前記維持部材を前記後退位置から前記配備位置へ移動させる構成になっていることを特徴とする、請求項３に記載の装置。
6. 第１の維持部材、第２の維持部材、第３の維持部材、第４の維持部材は、各々がワイヤであることを特徴とする、請求項３に記載の装置。
7. 前記ワイヤは略Ｕ字型であるとともに自由端を有しており、前記第１の維持部材および前記第３の維持部材の自由端は前記第１本体端部に固定されており、前記第１本体端部が前記第２本体端部に相対的に軸線方向に移動すると、前記第１本体端部と一緒に移動することを特徴とする、請求項６に記載の装置。
8. 前記第１本体端部および前記第２本体端部の各々には、前記ワイヤを偏向させるためのカム面が設けられていることを特徴とする、請求項７に記載の装置。
9. 前記ネジは、前記第１本体端部と係合される第１の方向にねじ部を含んでおり、かつ、前記第２本体端部と係合される第２の方向に反対方向に延びたねじ部を含んでいることを特徴とする、請求項３に記載の装置。
10. 前記本体構造部の前記中間部は、前記第１本体端部と前記第２本体端部との間に軸線方向に配置されたスリーブを更に含むことを特徴とする、請求項３に記載の装置。
11. 前記スリーブは、前記２個の互いに隣接し合う椎骨の棘突起から力が付与されると、前記第１本体端部および前記第２本体端部に相対的に回転することができることを特徴とする、請求項１０に記載の装置。
12. 前記スリーブは、前記２個の互いに隣接し合う椎骨の棘突起から力が付与されると、偏向することができるようになっていることを特徴とする、請求項１０に記載の装置。
13. 前記スリーブには、両端部と、これら両端部よりも厚みが小さい中間部とが設けられていることを特徴とする、請求項１２に記載の装置。
14. 前記スリーブは、或る弾性係数を有する素材から形成された第１スリーブ構成部材と、前記弾性係数とは異なる弾性係数を有する素材から形成された第２スリーブ構成部材とを含んでいることを特徴とする、請求項１２に記載の装置。
15. 前記ネジは、前記維持部材を前記後退位置から前記配備位置へ後退させるようにも作動することができることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
16. 前記本体構造部には第１端部および第２端部が設けられており、前記ネジは、長手方向軸線を有しており、前記ネジの少なくとも一部には外側ねじ部が切られており、前記ネジは回転することができるような構成になっており、前記第１端部および前記第２端部は、各々に内側ねじ部が切られているとともに、前記ネジに取付けられており、前記維持部材は、各々が２個の自由端を有する略Ｕ字型のワイヤを含んでおり、前記第１の維持部材および前記第３の維持部材の自由端は前記第１端部に固定されており、前記第２の維持部材および前記第４の維持部材の自由端は前記第２端部に固定されており、前記ネジが第１の方向に回転すると、前記第１端部および前記第２端部が前記ネジに沿って軸線方向に移動して互いに近接し、前記ネジの軸線と或る角度を成すように前記保持部材を配備することを特徴とする、請求項１に記載の装置。
17. 脊柱管狭窄症を治療するための最小限の挿入アプローチで横方向の開口部を通して２個の互いに隣接し合う椎骨棘突起の間に挿入することができる装置であって、
    長手方向軸線を有し、かつ、棘突起の間に配置される形状になっている移植片本体構造部を備え、前記本体構造部は、前記長手方向軸線にそって間隔を隔てた第１本体端部と第２本体端部とを備えており、
    前記装置は、さらに、前記本体構造部に作動可能に付随する第１の維持部材、第２の維持部材、第３の維持部材、および、第４の維持部材を備え、
    前記装置は、さらに、前記移植片本体構造部の中に配置された機構を備え、前記機構は、前記第１の維持部材、前記第２の維持部材、前記第３の維持部材、および、前記第４の維持部材を、前記軸線と整列される後退位置から配備位置に移動させるように作動するようになっており、前記第１の維持部材と前記第３の維持部材は、前記軸線と或る角度を成して棘突起の第１の側のそばに延び、前記第２の維持部材と前記第４の維持部材は、前記軸線と或る角度を成して棘突起の第２の側のそばに延び、第１の方向に前記機構を作動させることにより、前記第１本体端部および前記第２本体端部が互いに向かって軸線方向に移動し、前記第１本体端部および前記第２本体端部が互いに向かって軸線方向に移動するときに、前記第１本体端部および前記第２本体端部の影響のもとで、前記維持部材は前記後退位置から前記配備位置まで移動するようになっており、前記第１の維持部材と前記第３の維持部材は、前記第１の維持部材と前記第３の維持部材が前記第１本体端部と一緒に移動するように前記第１本体端部に連結されており、前記第１本体端部が前記第２本体端部に向かって軸線方向に移動すると、前記第１の維持部材および前記第３の維持部材は、前記第２本体端部に相関的に軸線方向に摺動できるようになっており、前記第２本体端部は、前記第１の維持部材と前記第３の維持部材を前記後退位置から前記配備位置へ偏向させて案内するようになっており、前記第２の維持部材と前記第４の維持部材は、前記第２の維持部材と前記第４の維持部材が前記第２本体端部と一緒に移動するように前記第２本体端部に連結されており、前記第２本体端部が前記第１本体端部に向かって軸線方向に移動すると、前記第２の維持部材および前記第４の維持部材は、前記第１本体端部に相関的に軸線方向に摺動できるようになっており、前記第１本体端部は、前記第２の維持部材と前記第４の維持部材を前記後退位置から前記配備位置へ偏向させて案内するようになっている、
    ことを特徴とする装置。
18. 前記機構は、前記第１本体端部および前記第２本体端部とねじ係合される、軸線方向に延びたコネクタを含んでいることを特徴とする、請求項１７に記載の装置。
19. 前記本体構造部は、前記第１本体端部と前記第２本体端部との間に軸線方向に配置されたスリーブを更に含むことを特徴とする、請求項１７に記載の装置。
20. 前記スリーブは、前記棘突起から力が付与されると、前記第１本体端部および前記第２本体端部に相対的に回転するように構成されることを特徴とする、請求項１９に記載の装置。
21. 脊柱管狭窄症を治療するための最小限の挿入アプローチで横方向の開口部を通して２個の互いに隣接し合う椎骨棘突起の間に挿入することができる脊柱移植片であって、
    長手方向軸線を有し、かつ、２個の互いに隣接し合う椎骨棘突起の間に配置される形状になっている本体構造部を備え、前記本体構造部は、少なくとも部分的に内部空間を形成する外面を有しており、
    前記脊柱移植片は、さらに、前記本体構造部に作動可能に付随する第１の維持部材、第２の維持部材、第３の維持部材、および、第４の維持部材を備え、前記第１の維持部材、前記第２の維持部材、前記第３の維持部材、および、前記第４の維持部材は、前記第１の維持部材、前記第２の維持部材、前記第３の維持部材、および、前記第４の維持部材が前記軸線とほぼ整列され、かつ、前記本体構造部の内部空間の中にある後退位置から、前記第１の維持部材と前記第３の維持部材が前記軸線と或る角度を成して全体的に延びて、２個の互いに隣接し合う椎骨棘突起の第１の側に隣接し、かつ、前記第２の維持部材と前記第４の維持部材が前記軸線と或る角度を成して全体的に延びて、２個の互いに隣接し合う椎骨棘突起の第２の側に隣接する配備位置に移動するようになっている、
    ことを特徴とする脊柱移植片。
22. 前記本体構造部の少なくとも部分は、椎骨の棘突起から力が付与されると、前記維持部材に相対的に回転できることを特徴とする、請求項２１に記載の脊椎移植片。
23. 前記本体構造部の少なくとも部分は、椎骨の棘突起から力が付与されると偏向することができることを特徴とする、請求項２１に記載の脊椎移植片。
24. 前記本体構造部には、両端部と、これら両端部よりも厚みが小さい中間部とが設けられていることを特徴とする、請求項２３に記載の脊椎移植片。
25. 前記本体構造部は、或る弾性係数を有する素材から形成されている第１構成部材と、前記弾性係数とは異なる弾性係数を有する素材から形成されている第２構成部材とを含んでいることを特徴とする、請求項２３に記載の脊椎移植片。
26. さらに、第１端部および第２端部を備え、前記第１端部は、２個の案内窓と、２個の旋回接続部とを有し、前記第２端部は、２個の案内窓と、２個の旋回接続部とを有していることを特徴とする、請求項２１に記載の脊椎移植片。
27. 前記第１の維持部材、前記第２の維持部材、前記第３の維持部材、および、前記第４の維持部材には近位端と遠位端が設けられており、前記第１の維持部材、前記第３の維持部材の遠位端は、前記第１端部の旋回接続部に旋回自在に接続されており、前記第１の維持部材および前記第３の維持部材は、前記第２端部の案内窓を通り抜け、前記第２の維持部材、前記第４の維持部材の遠位端は、前記第２端部の旋回接続部に旋回自在に接続されており、前記第２の維持部材および前記第４の維持部材は、前記第１端部および前記第２端部が互いに向けて移動させられると、前記第１端部の案内窓を通り抜けるようになっていることを特徴とする、請求項２６に記載の脊椎移植片。
28. さらに、前記本体構造部の中にあって、前記保持部材を前記後退位置から前記配備位置まで駆動するように作動する機構を備えることを特徴とする、請求項２１に記載の脊椎移植片。

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