CN108024827B - 具有带可移除端部部分的本体的棘突间植入物 - Google Patents

Abstract

公开了一种棘突间植入物，其包括细长的螺纹植入物本体，该细长的螺纹植入物本体限定纵向轴线，并且具有带相对的近侧端部部分和远侧端部部分的主本体部分，以及操作性地连接于主本体部分的近侧端部部分的可移除本体部分、包括两个可展开的锚定叶片的远侧锚定组件，该两个可展开的锚定叶片安装用于在收起位置与展开位置之间的枢转移动，该收起位置定位在主本体部分的内腔内，该展开位置从主本体部分沿径向延伸，以及包括锚定套环的近侧锚定组件，该锚定套环安装用于在第一位置与第二位置之间沿着植入物本体的纵向轴线的纵向移动，该第一位置与远侧锚定组件间隔开，该第二位置与远侧锚定组件接近。

Description

具有带可移除端部部分的本体的棘突间植入物

相关申请的交叉引用

本申请要求于2015年5月22日提交且标题为“INTERSPINOUS PROCESS IMPLANTWITH REMOVABLE END”的美国临时专利申请序列No.62/165,634的优先权的权益，其通过引用以其整体并入本文中。

技术领域

本发明涉及脊柱植入物，并且更具体而言，涉及经皮或过后引入的棘突植入物和融合装置，其具有带可拆卸的近侧端部部分的本体，该可拆卸的近侧端部部分可容易地移除，以在植入物植入在患者的身体中之后减小植入物的总长度和大小。

背景技术

脊柱包括从头骨延伸至臀部的二十四块椎骨列。软组织的椎间盘设置在相邻的椎骨之间。此外，脊柱包封和保护脊髓，限定了围绕脊髓的骨通道(称为椎管)。通常在脊髓与椎管的边界之间存在空间，以使脊髓和与其相关联的神经不被夹住。

随着时间的推移，包绕椎管的韧带和骨骼可变厚和变硬，导致椎管变窄以及脊髓或神经根受压。该情况称为椎管狭窄，其导致背部和腿部疼痛和麻木、无力和/或失去平衡。这些症状经常在步行或站立达一段时间之后增加。

存在针对椎管狭窄的许多非外科治疗。这些包括用以减少肿胀和疼痛的非甾体抗炎药物，以及用以减少肿胀和治疗急性疼痛的皮质类固醇注射剂。虽然一些患者可利用此类治疗经历椎管狭窄症状的缓解，但许多患者不会，并且因此转向外科治疗。用于治疗椎管狭窄的最常见的外科程序为减压性椎板切除术，其涉及椎骨的部分的移除。程序的目标在于通过增加椎管的面积来减轻对脊髓和神经的压力。

棘突间减压术(IPD)为用于治疗椎管狭窄的微创外科程序。关于IPD手术，不存在对骨骼或软组织的移除。替代地，植入物或隔离器装置定位在从下背部中的椎骨突出的棘突间之间的脊髓或神经之后。用于治疗椎管狭窄的特别有用的棘突间植入物和融合装置的实例在Hess等人的共同转让的美国专利No.9,314,276中公开，该实例的公开通过引用以其整体并入本文中。

本发明通过构造具有可拆卸的近侧端部部分的植入物本体而提供对该现有技术的棘突间植入物装置的改进，该可拆卸的近侧端部部分可在由外科医生经皮安装和定位之后，使用专门的工具或其它装置从植入物本体的其余部分容易地移除。这将有利地减小装置的整体大小和轮廓。

发明内容

本发明涉及一种新且有用的棘突间植入物，其包括细长的植入物本体，该细长的植入物本体限定纵向轴线，并且具有带相对的近侧端部部分和远侧端部部分的主本体部分，以及操作性地连接于主本体部分的近侧端部部分的可移除本体部分。植入物本体沿其长度被螺纹连接并且还包括远侧锚定组件和近侧锚定组件。

远侧锚定组件包括两个可展开锚定叶片，其安装用于在收起位置与展开位置之间的枢转移动，该收起位置定位在主本体部分的内腔内，该展开位置从主本体部分沿径向延伸。近侧锚定组件包括锚定套环，其安装用于在第一位置与第二位置之间沿着植入物本体的纵向轴线的纵向移动，该第一位置与远侧锚定组件间隔开，该第二位置与远侧锚定组件接近。

植入物还包括与主本体的近侧端部部分可螺纹连接地相关联的锁定环，用于装固锚定套环相对于细长本体的轴向位置。锁定环具有一对直径上相对的弓形形状的悬置棘爪，它们均具有面向远侧的齿，用于在锁定环相对于环形套环旋转时接合锚定套环的面向近侧的表面上的对应一组齿。

在本发明的一个实施例中，主本体部分和可移除本体部分经由螺纹连接来连接于彼此。例如，主本体部分具有螺纹近侧开孔，并且可移除本体部分具有螺纹远侧轴区段，用于可螺纹连接地接合主本体部分的螺纹开孔。作为备选，主本体部分可具有螺纹近侧轴区段，用于与可移除本体部分的远侧螺纹开孔接合。

在本发明的另一实施例中，主本体部分和可移除本体部分经由预先形成的易碎或可分离连接来连接于彼此，并且在另一实施例中，主本体部分和可移除本体部分经由干涉或摩擦配合来连接于彼此。例如，主本体部分具有形成在其近侧端部中的锥形开孔，并且可移除本体部分具有从其远侧端部延伸的截头圆锥形端部区段，用于摩擦地接合主本体部分的锥形开孔。作为备选，主本体部分具有形成在其近侧端部中的环形接收槽，并且可移除本体部分具有从其远侧端部延伸的环形法兰，用于摩擦地接合主本体部分的环形接收槽，以产生干涉配合。

在本发明的另一实施例中，主本体部分和可移除本体部分经由多个周向间隔开的互锁结构来连接于彼此。例如，主本体部分包括近侧开孔，其具有一组周向间隔开的径向向内突出的半球形突起，用于接合形成在可移除本体部分的远侧杆上的对应的一组周向间隔开的径向向内延伸的半球形或圆形凹处。作为备选，主本体部分包括开孔，其具有一组周向间隔开的径向向外突出的半球形或圆形凹处，用于接合形成在可移除本体部分的远侧杆上的对应的一组周向间隔开的径向向外延伸的半球形突起。

此外，周向间隔开的互锁结构执行传递从植入物的可移除本体部分轴向地、侧向地和扭转地施加于植入物的主本体部分的力的任务。结构形成为使得主本体和可移除本体部分仅沿一个方位接合，使得主本体部分和可移除本体部分的外部上的螺纹能够定时，使得近侧锚定组件的旋转部件可从一个经过至另一个。

在本发明的实施例中，主本体部分中的近侧开孔具有多边形截面，并且可移除本体部分的远侧杆具有对应的多边形截面。例如，该接口可为正方形或六边形的。此外，可移除本体部分的远侧杆上的半球形突起中的各个可由弹簧加载的制动器或球限定。作为备选，可移除本体部分的远侧杆上的半球形突起中的各个可定位在集成地形成的柔性悬置凸片或类似物上。

在本发明的另一实施例中，主本体部分具有带直径上相对的平的抗旋转壁的近侧开孔，并且可移除本体部分具有带对应的直径上相对的平的抗旋转表面的远侧杆。在本发明的又一实施例中，主本体部分和可移除本体部分经由棘轮连接来连接于彼此。更具体而言，主本体部分包括一对直径上相对的弓形形状的悬置棘爪，它们均具有面向近侧的齿，用于在可移除本体部分相对于植入物的主本体部分的旋转时接合可移除本体部分的面向远侧的表面上的对应的一组齿。

在本发明的另一实施例中，纵向移动的近侧锚定组件安装在主本体部分上。近侧锚定组件包括具有尖头特征并且可滑动地安装在螺纹本体上的板，该尖头特征接合棘突骨；以及旋转的螺母，该旋转的螺母与主本体和可移除本体螺纹接合。板和螺母与彼此接合，使得板不与螺母一起旋转，而是在螺母的纵向位置沿着螺纹本体轴线前行时 相对于螺母保持定位。此外，主本体螺纹和可移除本体螺纹的螺纹轮廓可在外部定轮廓成使得一个部分至另一个部分的任何相对移动不妨碍螺母沿着螺纹的纵向行进，如果在螺母的移动期间在主本体部分和可移除本体部分上存在不同的侧向力。

还设想的是，植入物的可移除本体部分可由生物材料制成，该生物材料可被患者的身体容易地吸收，使得可移除本体部分与主本体部分的断开随着时间的推移发生，而没有机械干预，这良好地在本发明的预期范围内。进一步设想的是，主本体部分和可移除本体部分经由插入器械操作性地连接于彼此，该插入器械跨越延伸穿过植入物的公共内部开孔。还设想的是，可移除本体部分可承载在工具适配器内。

本发明的棘突间植入物还包括促动组件，其设置在植入物本体内，用于选择性展开远侧锚定组件，其中促动组件包括安装用于近侧位置与远侧位置之间的纵向移动的柱塞本体。优选地，柱塞本体包括环形弹簧，用于可释放地接合形成在可移除本体部分的内腔内的环形凹槽，并且柱塞本体延伸横跨可移除本体部分与主本体部分之间的接口。可移除和主本体接口包含柱塞本体阻止其移动的机械互锁，其将可移除本体部分机械连接于主本体部分。因此，用以展开远侧锚定组件的柱塞本体从其近侧位置至其远侧位置的移动进一步导致机械互锁中的自由运动，允许可移除本体部分由外部施加的力从主本体部分的断开。

在备选的实施例中，柱塞本体包括近侧环形弹簧，用于可释放地接合形成在可移除本体部分的内腔内的环形凹槽，和远侧环形弹簧，用于可释放地接合形成在主本体部分的内腔内的环形凹槽，以将可释放本体部分机械地连接于主本体部分。此外，促动组件的柱塞本体优选地防止主本体部分和可移除本体部分在设置在第一位置时的分离，并且允许主本体部分和可移除本体部分在设置在第二位置时的分离。

根据本发明的实施例，可移除本体部分包括一对向远侧延伸的弓形扭矩传递凸片，用于接合形成在主本体部分的近侧端部中的互锁弓形通道，用于将施加的力从可移除本体部分传递至主本体部分。优选地，互锁扭矩传递凸片和通道确定尺寸和构造成使得主本体部分和可移除本体部分仅沿一个方位接合，使得主本体部分和可移除本体部分的外部上的螺纹能够定时，使得近侧锚定组件可在本体部分之间可螺纹连接地转移。

还设想的是，近侧锚定组件的锚定套环和锁定环可以以如下方式操作性地连接于彼此，以便允许锚定套环和锁定环的相对旋转。此外，设想的是，螺纹植入物本体可确定轮廓成使得螺纹不妨碍旋转接合部件从可移除本体部分沿纵向移动至主本体部分，如果两个本体部分之间存在未对准。

本发明还涉及一种植入棘突间植入物的方法，该方法包括以下步骤：将细长的植入物本体在患者的身体中定位在两个相邻的棘突之间，其中植入物本体包括具有相对的近侧端部部分和远侧端部部分的主本体部分，以及操作性地连接于主本体部分的近侧端部部分的可移除本体部分，将植入物本体的可移除本体部分从植入物本体的主本体部分断开，以及接着将可移除本体部分从患者的身体移除。

该方法还包括以下步骤：从定位在主本体部分的内腔内的收起位置展开远侧锚定组件，以及沿着植入物本体的纵向轴线在第一位置与第二位置之间移动近侧锚定组件，该第一位置与远侧锚定组件间隔开，该第二位置与远侧锚定组件接近。

本发明的植入物的这些和其它特征以及其制造和利用的方式将对本领域技术人员而言，从连同以下描述的若干图进行的本发明的优选实施例的以下开放的描述变得更容易显而易见。

附图说明

为了本发明所涉及的领域的技术人员将容易地理解如何制造和使用本发明的棘突间植入物，而无需过度实验，其实施例将在下面参照某些附图在本文中详细地描述，其中：

图1为根据本发明的示例性实施例构造的棘突间植入物的透视图，示出了处于收起位置的远侧锚定组件的叶片；

图2为图1的植入物的透视图，其中远侧锚定组件的叶片处于径向展开位置；

图3为通过引入管的经皮展开期间的图1的植入物的图示；

图4为经皮引入管的远侧端部部分的放大视图，其中植入物在相邻棘突之间的插入之前定位在其中；

图5以截面示出植入物，在其可旋拧地插入到目标棘突间空间中时；

图6以截面示出植入物，其中内部柱塞组件沿远侧方向移动，以实现远侧锚定叶片的径向展开；

图7以截面示出植入物，其中近侧锚定元件和相关联的锁定环沿远侧方向移动成与远侧锚定组件接近，由此接合相邻的棘突；

图8示出了在两个相邻的棘突之间的在安装位置的本发明的植入物的另一实施例，其中植入物本体包括可旋拧地连接于彼此的主本体部分和可移除本体部分；

图9示出了本发明的植入物的另一实施例，其中主本体部分和可移除本体部分沿着预先形成的易碎或可分离的机械分开线连接于彼此；

图10示出了本发明的植入物的另一实施例，其中主本体部分和可移除本体部分经由干涉或摩擦配合连接于彼此；

图11示出了本发明的植入物的另一实施例，其中主本体部分和可移除本体部分由多个周向间隔开的互锁结构连接于彼此，该多个周向间隔开的互锁结构包括与主本体部分相关联的突起和与可移除本体部分相关联的凹处；

图12示出了本发明的植入物的又一实施例，其中主本体部分和可移除本体部分由多个周向间隔开的互锁结构连接于彼此，该多个周向间隔开的互锁结构包括与主本体部分相关联的凹处和与可移除本体部分相关联的突起；

图13示出了本发明的植入物的另一实施例，其中主本体部分具有形成在其近侧端部中的环形接收槽，并且可移除本体部分具有从其远侧端部延伸用于摩擦地接合主本体部分的环形接收槽的环形法兰；

图14为主本体部分和可移除本体部分的透视图，该主本体部分和该可移除本体部分彼此分离并且示出包括六边形杆和开孔的在其间的机械连接，其中杆包括互锁突起；

图15为植入物的可移除本体部分的远侧端部部分的放大透视图，其中杆包括直径上相对的悬置凸片，该悬置凸片均包含配合在主本体部分的开孔中的对应凹处内的突起；

图16为植入物本体的区段的透视图，其中主本体部分和可移除本体部分连接于彼此；

图17为沿着图16的线17-17截取的截面视图，示出了主本体部分和可移除本体部分的内部特征；

图18为如图17中的截面视图，示出了植入物本体的内部开孔内的两部分插入器械，该两部分插入器械辅助主本体部分和可移除本体部分通过与其相关联的互锁突起和凹处的机械连接；

图19为被支承的植入物的可移除本体部分的透视图，其中插入器械的柱塞部分延伸到可移除本体部分的杆中，以防止柔性悬置凸片向内挠曲；

图20为沿着图19的线20-20截取的截面视图，但是其中插入器械的柱塞部分缩回以允许柔性凸片塌缩，由此允许可移除本体部分从植入物的主本体部分断开；

图21为示出根据图16-20中描绘的结构布置的、植入物的可移除本体部分从植入物的主本体部分经由互锁插入/移除工具的断开的透视图；

图22为与主本体部分分离的可移除本体部分的透视图，其中可移除本体部分的远侧杆和主本体部分的近侧开孔包括协作的侧向相对的抗旋转表面特征；

图23为如图22中构造有抗旋转特征的植入物的可移除本体部分的透视图；

图24为螺纹式植入物本体的区段的透视图，其中可移除的端部部分经由用于展开远侧锚定叶片(未示出)的内部促动柱塞机械地连接于主本体部分；

图25为沿着图24的线25-25截取的植入物的截面视图，其中柱塞处于近侧位置，以便于通过一对环形弹簧在可移除本体部分与主本体部分之间的机械连接，该一对环形弹簧就坐在对应的环形凹槽内；

图26为沿着图24的线25-25截取的植入物的截面视图，其中柱塞处于远侧位置，以便于可移除本体部分和主本体部分的断开；

图27示出了可移除本体部分与图25和图26中示出的主本体部分的分离；

图28为插入适配器的截面视图，该插入适配器构造成集成地承载植入物本体的可移除本体部分；

图29为机械连接于本发明的植入物的主本体部分的近侧端部之前的图28中示出的插入适配器的透视图；

图30为示出植入物的主本体部分的侧视立面视图，该主本体部分在远侧锚定组件和近侧锚定组件的接近之前连接于关于适配器定位的植入物的可移除本体部分；

图31为在近侧锚定组件和远侧锚定组件接近之后且在具有适配器的可移除本体部分从主本体部分断开之前的、如图20中的侧视立面视图；

图32为在可移除本体部分从主本体部分断开之后的、图29-31中示出的植入物的侧视立面视图；

图33为本发明的植入物本体的又一实施例的侧视立面视图，其中主本体部分和可移除本体部分由螺纹连接和棘轮连接来连接于彼此；

图34为如图33中示出的植入物本体的可移除端部部分的透视图，其中可移除本体部分的远侧端部包括围绕螺纹式远侧杆设置的齿的环形齿条；

图35为主本体部分的透视图，其中其近侧端部包括一对直径上相对的弓形棘爪部件，该一对直径上相对的弓形棘爪部件绕着螺纹近侧开孔设置，用于接合图34中示出的可移除本体部分上的环形齿条；

图36为根据本发明的实施例构造的另一棘突间植入物的透视图，其包括主本体部分和可移除本体部分；

图37为图36中示出的植入物的植入物本体的透视图，其中可移除本体部分包括直径上相对的弓形扭矩凸片，其确定大小成防止主本体部分和可移除本体部分的不正确组装，并且其中用于植入物本体的固持特征为直径上相对的悬置动态部件，其与主本体部分中的对应特征对接；

图38为图36中示出的植入物的近侧锚定组件的透视图，其中为了便于说明，两个部分分开，其中螺纹螺母包括轴向凸片，其具有沿径向向外延伸的支脚，该支脚构造成接合锚定板中的环形凹槽，以允许两个部分的相对旋转，同时使它们保持附接；

图39为图38中示出的近侧锚定组件在组装状态下的截面视图，其中螺母的轴向凸片接合在锚定板的环形凹槽中；

图40为图36的植入物的截面视图，其中远侧锚定组件的锚定叶片示为在主本体部分内处于收起位置，并且其中近侧锚定组件示为在可移除本体部分上处于非接近位置，并且其中内部柱塞由环形弹簧制动特征固持在其近侧位置；以及

图41为图36的植入物的截面视图，其中远侧锚定组件的锚定叶片示为在径向展开位置收起位置，并且其中近侧锚定组件示为在主本体部分上处于接近位置，并且其中内部柱塞处于由环形弹簧制动特征固持的向远侧前进的位置。

具体实施方式

现在参照附图，其中类似的附图标记识别本发明的相似的结构特征或方面，图1中示出了新且独特的棘突间植入物，其大体上由附图标记100表示。植入物100特别良好地适于在执行用于治疗椎间盘和/或椎骨部件的损伤的微创外科程序时使用。

然而，预想的是，本发明的植入物100也可用于其它脊柱程序中，包括但不限于作为脊柱融合程序的附属物，或作为脊柱稳定装置。本领域技术人员将从以下描述容易地认识到的是，本发明的棘突间植入物100良好适于经皮插入。即，植入物100确定尺寸和构造用于通过小的侧向皮肤切口；并且还通过过后开启途径的引入和放置两者。侧向途径将在下文中更详细地描述。

参照图1和图2，棘突间植入物100包括细长的螺纹式本体部分112，其具有远侧端部部分114和相对的近侧端部部分116。本体部分112可构造为实心元件，或者作为备选，其可为至少部分中空的，并且可包括多个纵向开口(未示出)，以容许去矿物质骨或另一种类型的促进骨生成的物质或融合附属物质的插入，并且还可促进骨的向内生长。

植入物100还包括与远侧端部部分114相关联的螺纹式圆锥形头部部分120。头部部分120确定尺寸和构造成在植入物100在两个相邻的棘突之间前进时逐渐地分散两个相邻的棘突，这将在下面关于图3至图7更详细地论述。

然而，将理解的是，头部部分120在分散由分离器械初始执行时便于植入物100的插入。还将理解的是，根据本发明的备选方面，细长的本体部分112可备选地设成没有螺纹。

继续参照图1和图2，植入物装置100还包括与螺纹本体112操作性地相关联的近侧锚定组件130。锚定组件130包括锚定套环134，螺纹式锁定环136和插置的锁定垫圈135。锚定组件130构造用于沿着本体112的长度在与头部部分120间隔的第一位置和与头部部分120接近的第二位置之间的纵向移动。

设想的是，本体部分112和近侧锚定组件130之间的操作性连接可以以多种方式实现，包括近侧锚定组件130与本体112之间的直接螺纹接合，或者通过使用捕获的螺纹螺母，其容许近侧锚定组件130沿着螺纹本体部分112沿纵向平移，而不绕着本体部分112的轴线旋转，如通过提供与本体112和锚定组件130相关联的直径上相对的对接平坦区域117a,117b。

植入物100的远侧端部部分114包括远侧锚定组件，其由适于接合相邻棘突的两个可径向展开的叶片122a,122b组成。叶片122a,122b通过由插入工具320控制的内部柱塞126的触动，在图1中示出的收起位置与图2中示出的展开位置之间绕着销125枢转。当展开时，远侧锚定组件的叶片122a,122b与近侧锚定组件130共同作用，用于接合相邻的棘突。关于植入物的结构和功能的另外的细节在共同转让的美国专利No.9,314,276中公开，其通过引用以其整体并入本文中。

参照图3至图7，示出了用于使用引入套筒307在两个相邻棘突310a和310b之间的目标棘突间空间302处将植入物100通过患者308中的切口309经皮放置的基本操作步骤。插入方法可包括探针、扩张器等的使用，以进入并限定针对套筒307的操作路径。此外，植入物100的背部经皮插入可如例如共同转让的美国专利No.8,075,593中阐述地完成，其通过引用以其整体并入本文中。

大体上，探针的插入形成入口路径，一个或更多个扩张器可沿着该入口路径按顺序前进，以便在切口与目标棘突间空间302之间扩张软组织。套管307可接着前进穿过入口路径。在插入套管307之后，可为分接头(例如，如美国专利No.Des.692,562中公开的分度分接头)的分散器可接着插入并且前进到目标棘突间空间302中，以分接并逐渐地分散相邻的棘突310a,310b和/或帮助确定待插入的植入物的适合大小。

在具有适合于期望量的棘突间分散的大小的植入物100的选择之后，植入物100可插入，由插入工具320保持，前进穿过套管307，达到目标棘突间空间302，如图4中最佳看见的。接着，如图5中示出的，借助于设在其本体112上的螺纹，植入物100在由插入工具320施加的旋转力的施加下侧向地前进至目标棘突间空间302。一旦就位，定位在植入物本体112的内腔内的内部柱塞126由插入装置320向远侧推动，实现远侧锚定叶片122a和122b绕着销125的径向展开，如图6中示出的。

近侧锚定组件130的尖头锚定套环134接着通过使用插入工具320相对于植入物本体112旋转螺纹式锁定套环136而朝向远侧锚定组件的远侧锚定叶片122a,122b接近，如图7中示出的。该动作将植入物本体112向近侧牵拉，由此推动叶片122a,122b的尖头末端牢固地接合棘突310a,310b的相邻骨结构。

根据本发明的实施例，设想并且完全在本公开的范围内的是，植入物本体可由两个互相连接的本体部分构成。即，植入物本体可包括主本体部分和可移除本体部分，该主本体部分将保持定位在患者的身体中用于棘突的分散，该可移除本体部分可在植入和展开之后与主本体部分断开或以其它方式脱离，并且随后从患者的身体移除。这将有效地减少患者的身体中残留的物质的量。

设想的是，可移除本体部分可由生物材料制成，该生物材料可随着时间推移被患者的身体吸收。例如，可移除本体部分可由双相磷酸钙或聚乳酸(PLDLA)制成。因此，两个相互连接的本体部分的分离可在没有机械介入的情况下完成。在本发明的其它实施例中，可移除本体部分机械地连接于主本体部分，如在下文中参照图8到图35更详细地论述的。

参照图8，示出了根据本发明的实施例构造且大体上由附图标记800表示的另一植入物，其包括主本体部分812和可移除本体部分816，主本体部分812和可移除本体部分816经由螺纹连接来连接于彼此。例如，主本体部分812具有螺纹近侧开孔821，并且可移除本体部分816具有螺纹远侧轴或杆区段825，用于螺纹地接合主本体部分812的螺纹近侧开孔821。重要地，与近侧锚定组件830的螺纹锁定环834协作的外螺纹形式在主本体部分812的近侧区段与可移除本体部分816之间连续地延伸，如同它们为一个集成构件。

可移除本体部分816包括用于接收和接合插入工具320的近侧接收开孔850，如例如图5中示出的。如图8中示出的，在远侧锚定组件的远侧锚定叶片822a,822b由柱塞826展开，并且近侧锚定组件830与远侧锚定组件接近之后，可移除本体部分816从主本体部分812断开，以减小植入物800的长度。还设想的是，植入物800的主本体部分812可具有螺纹近侧轴区段，用于与可移除本体部分816的远侧螺纹开孔接合。

参照图9，示出了大体上由附图标记900表示的植入物，其包括主本体部分912和可移除本体部分916，主本体部分912和可移除本体部分916经由沿着分开线933定位的预先形成的易碎或可分离连接来连接于彼此。此处，一旦植入物900被安装，则可移除本体部分916可从主本体部分912切断并且由外科医生移除，以有利地减小植入物900的长度。

参照图10，示出了大体上由附图标记100表示的植入物的另一实施例，该植入物包括主本体部分1012和可移除本体部分1016，主本体部分1012和可移除本体部分1016经由干涉或压缩配合来连接于彼此，该干涉或压缩配合通过近侧锚定组件1030的锁定套环1034与主本体部分1012的近侧螺纹区段1015的螺纹接合来辅助。

例如，如图10中示出的，主本体部分1012具有形成在其近侧端部中的锥形开孔1029，并且可移除本体部分1016具有从其远侧端部延伸的截头圆锥形端部区段1027，用于摩擦地接合主本体部分1012的锥形开孔1029。当近侧锚定组件处于最近侧位置时，其用于压缩锥形开孔1029内的端部区段1027。在植入物1000展开并且近侧锚定组件1030朝向植入物1000的主本体部分1012的远侧端部1020接近之后，将在可移除本体部分1016的端部区段1027上存在较小的压缩力，并且其可从主本体部分1012中的锥形近侧开孔1029容易地断开，以有利地减小植入物1000的长度。

参照图13，示出了具有压缩或干涉配合的另一植入物1300，其中主本体部分1312具有形成在其近侧端部中的环形接收槽1342，并且可移除本体部分1316具有从其远侧端部延伸的环形法兰1341，用于紧密地且摩擦地接合主本体部分312的环形接收槽1342，以产生干涉配合。该干涉配合通过近侧锚定组件1330与主本体部分1312的螺纹相互作用来增强，如以上关于植入物1000描述的。设想的是，主本体部分中的环形接收槽和可移除本体部分上的环形法兰可构造为一个或更多个其间指进(inter-fingering)的弓形槽和法兰区段。

现在返回参照图11和图12，在本发明的其它实施例中，主本体部分和可移除本体部分经由多个周向间隔开的互锁结构来连接于彼此。例如，如图11中示出的，示出了植入物1100，其中主本体部分1112包括近侧开孔1133，近侧开孔1133具有一组周向间隔开的径向向内突出的半球形突起1131，用于积极地接合对应的一组周向间隔开的径向向内延伸的半球形或圆形的凹处1135，其形成在可移除本体部分1116的远侧杆1123上。

作为备选，如图12中示出的，植入物1200的主本体部分1212包括近侧开孔1233，近侧开孔1233具有一组周向间隔开的径向向外突出的半球形或圆形的凹处1235，用于接合对应的一组周向间隔开的径向向外延伸的半球形突起1131，其形成在可移除本体部分1216的远侧杆1223上。在图11和图12中示出的两个实施例中，近侧锚定组件的锁定环与主本体部分的近侧区段的螺纹相互作用将用于通过径向压缩增强机械连接。

现在参照图14，在由附图标记1400表示的植入物的实施例中，主本体部分1412中的近侧开孔1442具有多边形截面区段，并且可移除本体部分1416的远侧杆1441具有对应的多边形截面区段，它们机械地配合在一起。例如，该机械接口可为正方形或六边形的。此外，一个或更多个半球形弹簧制动器或球形球1425可与可移除本体部分1416的远侧杆1441相关联，用于与植入物本体1400的主本体部分1412中的对应的孔口或凹处1432的协作接合。

作为备选，如图15-21中示出的，可移除本体部分1416的远侧杆1441上的半球形突起或制动器1425可定位在集成地形成的直径上相对的柔性悬置凸片1435上，其配合在主本体部分1412的开孔1442中的对应的直径上相对的凹处1432内，在植入物本体1400被互连时，如图16和图17中示出的。

现在参照图18，两部分插入器械1500设置在植入物本体1400的内开孔内，以帮助主本体部分1412和可移除本体部分1416的机械连接。更具体而言，插入器械1500包括外部套筒部分1510和相对于外部套筒部分1520平移的内部柱塞部分1520。外部套筒部分1510的远侧端部区段包括周向设置的径向向外延伸的突起1525，用于与对应设置的凹处1532的可释放互连，对应设置的凹处1532形成在可移除本体部分1416的近侧开孔1450中。

当柱塞部分1520处于如例如图18和图19中示出的最远侧位置时，其防止柔性悬置凸片1435沿径向向内偏转，维持主本体部分1412与可移除本体部分1416之间的机械连接。当插入器械1500的柱塞部分1520如图20中示出地缩回时，柔性凸片1435可容易地偏转，由此允许可移除本体部分1416与植入物1400的主本体部分1412的断开。植入物1400的可移除本体部分1416可接着经由互锁的插入/移除工具1500从植入物的主本体部分1412断开，如图21中示出的。

现在参照图22和图23，示出了大体上由附图标记2200表示的又一植入物本体，其采用干涉或压缩配合连接，其中主本体部分2212具有带直径上相对的平的抗旋转壁2234a和2234b的近侧开孔2242，并且可移除本体部分2216具有带对应的直径上相对的平的抗旋转表面2235a和2235b的远侧杆2241。该连接优选地通过近侧锚定组件(未示出)相对于抗旋转特征的位置和压缩作用来增强或以其它方式辅助。

参照图24至图27，示出了根据本发明的实施例构造且大体上由附图标记2400表示的再一两部分植入物本体，该再一两部分植入物本体包括具有近侧接收开孔2142的主本体部分2412和具有远侧杆2441的可移除本体部分2416，主本体部分2412和可移除本体部分2416经由用于展开远侧锚定叶片(未示出)的内部促动柱塞而机械地连接于彼此。更具体而言，植入物本体2400包括促动柱塞2460，其安装用于在图25中示出的近侧位置与图26中示出的远侧位置之间的纵向移动。

柱塞2460包括就坐在环形槽2463中的近侧环形弹簧2462，用于可释放地接合形成在可移除本体部分2416的内腔内的环形凹槽2464，和就坐在环形槽2467中的远侧环形弹簧2466，用于可释放地接合形成在主本体部分2412的内腔内的环形凹槽2468，以将可移除本体部分2416机械地连接于主本体部分2412。在操作中，柱塞2460从图25中的其近侧位置至图26中的其远侧位置的移动使近侧环形弹簧与可移除本体部分2416中的环形凹槽2460解除接合，使可移除本体部分2416与主本体部分2412断开，并且容许两个结构与彼此的随后分离，如图27中示出的。

现在参照图28，示出了插入适配器2880，其构造成集成地承载图29中示出的棘突间植入物2800的可移除本体部分2816。即，可移除本体部分2816承载在适配器2880中，适配器2880构造成附接于未示出的插入/移除工具的远侧端部，在经由机械连接(如例如图22和图23中示出的抗旋转干涉配合连接)机械地连接于植入物2800的主本体部分2812的近侧端部之前。

参照图30，为了将植入物本体2800的两个部分连接在一起，可移除本体部分2816使用插入工具移动至适配器2880内的最远侧位置。基于此，主本体部分2812的近侧端部与可移除本体部分2816连结，并且近侧锚定组件2830的螺纹锁定环2834定位成提供额外的压缩，以维持两个结构之间的紧密配合。在此时，锚定组件2830的锁定环2834的六边形头部2832接收在适配器2880的六边形远侧凹处2837内。在近侧锚定组件2830由适配器2880的旋转而朝向远侧锚定叶片2822a,2822b接近时，可移除本体部分2816在适配器2880的开孔内向近侧行进，通过固持销2825限制其移动范围，如图31中示出的。

适配器2880的继续旋转使近侧锚定组件2830的锁定环2834正接合锚定套环2836。更具体而言，锁定环2834的悬置环形棘爪部件2835上的面向远侧的齿正接合锚定套环2836的近侧表面上的齿形齿条2838，以装固近侧锚定组件2830的位置。在此时，适配器2880可缩回，承载有可移除本体部分2816，由此有利地减少植入物的长度(对患者的益处而言)，如图32中示出的。

在图33-35中示出的本发明的又一实施例中，植入物本体2900包括主本体部分2912和可移除本体部分2916，它们经由棘轮连接操作性地且可释放地连接于彼此。更具体而言，如图34中示出的，主本体部分2912包括围绕空心螺纹远侧杆2943设置的齿形齿条2938。如图35中示出的，可移除本体部分2916包括一对直径上相对的弓形形状悬置棘爪2935a,2935b，它们均具有面向近侧的齿2936a,2936b。棘爪2935a,2935b绕着螺纹开孔2941设置，并且构造用于与齿形齿条2938的选择性(和可逆)接合，在可移除本体部分2916相对于植入物本体2900的主本体部分2912旋转时。设想的是，棘轮连接和与植入物本体2900的两个本体部分相关联的螺纹连接可被调换。此外，一旦植入物本体2900定位在棘突间空间中，则组合的螺纹和棘轮连接可容易地且可逆地断开，以有利地减小其整个长度。

现在参照图36，示出了根据本发明的优选实施例构造的另一棘突间植入物，其大体上由附图标记3000表示，并且包括主本体部分3112和可移除本体部分3116，它们可拆卸地连接于彼此。

如图37中最佳看见的，可移除本体部分3116包括一对直径上相对的向远侧延伸的弓形扭矩凸片3160a和3160b，它们确定尺寸和构造成接合主本体部分3112的近侧端部中的互补的弓形槽3162a和3162b。此外，扭矩凸片3160a和槽3162a与扭矩凸片3160b和槽3162b不同地确定大小，以防止在组装期间主本体部分3112和可移除本体部分3116的未对准。这将确保沿着植入物本体延伸的螺纹保持适当地定时和对准。可移除本体部分3116还包括具有相应的径向外翻的支脚3166a和3166b的、呈直径上相对的悬置动态凸片3164a和3164b的形式的协作固持特征，用于与形成在主本体部分3112的中心开孔3142的壁中的环形通道3138对接。

现在参照图38，植入物3000的近侧锚定组件3130包括具有六边形近侧头部部分3135的螺纹锁定螺母3134以及具有径向向外延伸的支脚3174的向远侧延伸的可偏转凸片3172，径向向外延伸的支脚3174确定尺寸和构造成协作地接合锚定板3136的内部开孔中的环形凹槽3176。这将允许锚定组件3130的两个部分的相对旋转，同时保持它们附接于彼此，如图39中示出的。

参照图40，其中远侧锚定叶片3122a和3122b示为在植入物3000的主本体部分3112的内腔内处于收起位置，并且近侧锚定组件3130示为在植入物3000的可移除本体部分3116上处于非接近位置。在图40中进一步示出了内部柱塞3180，其由环形固持弹簧3182固持在其近侧位置，环形固持弹簧3182就坐在可移除本体部分3116的开孔中的环形凹槽3184内。当柱塞3180向远侧前进，以沿径向展开远侧锚定叶片3122a和3122b时，内部柱塞3180由环形固持弹簧3182变成固持在其远侧位置，环形固持弹簧3182就坐在主本体部分3112的开孔中的环形凹槽3184内，如图41中示出的。

尽管本发明的设备和方法参照优选实施例示出和描述，但是将理解的是，结合一个实施例描述的任何特征可有利地应用于本发明的其它实施例，即使没有接合其明确地描述，如果此类(多个)特征与此类实施例的其它特征不相互排斥。然而，本领域技术人员将容易认识到，另外的变型或改型可对本发明的设备和方法进行，而不脱离其精神和范围。

Claims (30)

1.一种棘突间植入物，其包括：

a)细长的螺纹植入物本体，其限定纵向轴线，并且具有带相对的近侧端部部分和远侧端部部分的主本体部分，以及操作性地连接于所述主本体部分的所述近侧端部部分的可移除本体部分，其中所述细长的植入物本体沿着其长度带螺纹，包括所述主本体部分和所述可移除本体部分；

b)远侧锚定组件，其包括两个可展开的锚定叶片，所述两个可展开的锚定叶片安装用于在收起位置与展开位置之间的枢转移动，所述收起位置定位在所述主本体部分的内腔内，所述展开位置从所述主本体部分沿径向延伸；以及

c)近侧锚定组件，其包括锚定套环，所述锚定套环安装用于在第一位置与第二位置之间沿着所述植入物本体的所述纵向轴线的纵向移动，所述第一位置与所述远侧锚定组件间隔开，所述第二位置与所述远侧锚定组件接近。

2.根据权利要求1所述的棘突间植入物，其特征在于，所述棘突间植入物还包括与所述植入物本体可螺纹连接地相关联的锁定环，用于装固所述锚定套环相对于所述植入物本体的轴向位置。

3.根据权利要求2所述的棘突间植入物，其特征在于，所述锁定环具有一对直径上相对的弓形形状的悬置棘爪，它们均具有面向远侧的齿，用于接合所述锚定套环的面向近侧的表面上的对应的一组齿。

4.根据权利要求1所述的棘突间植入物，其特征在于，所述主本体部分和所述可移除本体部分经由螺纹连接来连接于彼此。

5.根据权利要求1所述的棘突间植入物，其特征在于，所述主本体部分具有螺纹近侧开孔，并且所述可移除本体部分具有螺纹远侧轴区段，用于可螺纹连接地接合所述主本体部分的所述螺纹近侧开孔。

6.根据权利要求1所述的棘突间植入物，其特征在于，所述主本体部分和所述可移除本体部分经由易碎连接来连接于彼此。

7.根据权利要求1所述的棘突间植入物，其特征在于，所述主本体部分和所述可移除本体部分经由干涉配合连接于彼此。

8.根据权利要求7所述的棘突间植入物，其特征在于，所述主本体部分具有近侧锥形开孔，并且所述可移除本体部分具有截头圆锥形远侧端部区段，用于摩擦地接合所述主本体部分的所述锥形开孔。

9.根据权利要求7所述的棘突间植入物，其特征在于，所述主本体部分具有形成在其近侧端部中的环形接收槽，并且所述可移除本体部分具有从其所述远侧端部延伸的环形法兰，用于摩擦地接合所述主本体部分的所述环形接收槽。

10.根据权利要求1所述的棘突间植入物，其特征在于，所述主本体部分和所述可移除本体部分经由多个周向间隔开的互锁结构连接于彼此。

11.根据权利要求10所述的棘突间植入物，其特征在于，所述主本体部分包括近侧开孔，所述近侧开孔包括一组周向间隔开的径向向内突出的半球形突起，用于接合形成在所述可移除本体部分的远侧杆上的对应的一组周向间隔开的径向向内延伸的半球形凹处。

12.根据权利要求10所述的棘突间植入物，其特征在于，所述主本体部分包括开孔，所述开孔包括一组周向间隔开的径向向外突出的半球形凹处，用于接合形成在所述可移除本体部分的远侧杆上的对应的一组周向间隔开的径向向外延伸的半球形突起。

13.根据权利要求12所述的棘突间植入物，其特征在于，所述主本体部分中的所述近侧开孔具有多边形截面，并且所述可移除本体部分的所述远侧杆具有对应的多边形截面。

14.根据权利要求13所述的棘突间植入物，其特征在于，所述可移除本体部分的所述远侧杆上的所述半球形突起为弹簧加载的。

15.根据权利要求13所述的棘突间植入物，其特征在于，所述可移除本体部分的所述远侧杆上的所述半球形突起中的各个定位在集成地形成的柔性悬置凸片上。

16.根据权利要求7所述的棘突间植入物，其特征在于，所述主本体部分具有近侧开孔，所述近侧开孔具有直径上相对的平的抗旋转壁，并且所述可移除本体部分具有远侧杆，所述远侧杆具有对应的直径上相对的平的抗旋转表面。

17.根据权利要求1所述的棘突间植入物，其特征在于，所述主本体部分和所述可移除本体部分经由棘轮连接来连接于彼此。

18.根据权利要求17所述的棘突间植入物，其特征在于，所述主本体部分包括一对直径上相对的弓形形状的悬置棘爪，它们均具有面向近侧的齿，用于接合所述可移除本体部分的面向远侧的表面上的对应的一组齿。

19.根据权利要求1所述的棘突间植入物，其特征在于，所述可移除本体部分由可随着时间推移被患者的身体吸收的生物材料制成。

20.根据权利要求1所述的棘突间植入物，其特征在于，所述可移除本体部分包括用于接收移除工具的远侧端部部分的近侧开孔。

21.根据权利要求1所述的棘突间植入物，其特征在于，促动组件设置在所述植入物本体内，用于选择性地展开所述远侧锚定组件，并且其中所述促动组件包括安装用于近侧位置与远侧位置之间的纵向移动的柱塞本体。

22.根据权利要求21所述的棘突间植入物，其特征在于，所述柱塞本体包括近侧环形弹簧，用于可释放地接合形成在所述可移除本体部分的内腔内的环形凹槽，和远侧环形弹簧，用于可释放地接合形成在所述主本体部分的所述内腔内的环形凹槽，以将所述可释放本体部分机械地连接于所述主本体部分。

23.根据权利要求22所述的棘突间植入物，其特征在于，为了展开所述远侧锚定组件，所述柱塞本体从其近侧位置至其远侧位置的移动还导致将所述可移除本体部分从所述主本体部分断开。

24.根据权利要求1所述的棘突间植入物，其特征在于，所述主本体部分和所述可移除本体部分经由插入器械来操作性地连接于彼此，所述插入器械跨越至少部分延伸穿过所述植入物本体的共同内部开孔。

25.根据权利要求1所述的棘突间植入物，其特征在于，所述可移除本体部分承载在工具适配器内。

26.根据权利要求1所述的棘突间植入物，其特征在于，所述可移除本体部分包括一对向远侧延伸的弓形扭矩传递凸片，用于接合形成在所述主本体部分的近侧端部中的互锁弓形通道，用于将来自所述可移除本体部分的施加力传递至所述主本体部分。

27.根据权利要求26所述的棘突间植入物，其特征在于，所述互锁弓形扭矩传递凸片和弓形通道确定尺寸和构造成使得所述主本体部分和所述可移除本体部分仅沿一个方位接合，使得所述主本体部分和所述可移除本体部分的外部上的螺纹能够定时，使得所述近侧锚定组件可在所述本体部分之间可螺纹连接地转移。

28.根据权利要求2所述的棘突间植入物，其特征在于，所述近侧锚定组件的所述锚定套环和所述锁定环以如下方式操作性地连接于彼此，以便允许所述锚定套环和锁定环的相对旋转。

29.根据权利要求1所述的棘突间植入物，其特征在于，所述螺纹植入物本体确定轮廓成使得所述螺纹不妨碍旋转接合部件从所述可移除本体部分沿纵向移动至主本体部分，如果所述两个本体部分之间存在未对准。

30.根据权利要求21所述的棘突间植入物，其特征在于，所述促动组件防止所述主本体部分和所述可移除本体部分在设置在第一位置时的分离，并且允许所述主本体部分和所述可移除本体部分在设置在第二位置时的分离。

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