JP4846971B2 - カレンダー加工された白血球除去層を有する濾過装置及びその濾過装置を有するバッグシステム - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、液体から白血球を除去する濾過装置に関し、さらにそのような濾過装置を有する、バッグを基礎としたシステム（bag-based system、以下バッグシステムと称する）に関する。
【０００２】
このバッグシステムは典型的には、そのバッグシステム、特に閉路において血液又は血液成分を濾過することと、血液を異なる成分に分離し捕集することとに適用される。
【０００３】
【従来の技術】
濾過装置は、少なくとも１つの入口穴及び少なくとも１つの出口穴を備えた外側ケーシングを有するものとして既知である。濾過されるべき液体はそれらの穴の間をある方向に流れ、ケーシングは、白血球の吸着及び濾過によって白血球を除去するための手段を備えた多孔性の要素を有する。
【０００４】
例えばＥＰ−Ａ−０５２６６７８号に例示されたそのような装置においては、多孔性の不織材料から形成された積層フィルターを白血球の除去手段として使用することは一般的である。
【０００５】
従って、この種の濾過（深層濾過として知られる）において、白血球を保持するための濾過手段の能力は、特に液体が通過する材料の量、故に濾過手段の厚さの関数である。さらに、複数の微細な層を配置することにより、１つの層から形成された同じ厚さの濾過手段に比べて白血球除去効率が改善される。
【０００６】
従ってこの種の濾過の有効性を改善すること、すなわち白血球除去手段により保持される白血球の量を増加させるためには、積み重ねられる層の数を増やすことが考えられる。
【０００７】
【特許文献１】
ＥＰ−Ａ−０５２６６７８号
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
しかしこの解決策はいくつかの欠点を有する。
【０００９】
第１に、この解決策はフィルターの全体の寸法を増加させ、これは一般的に言って望ましくない。さらに、この解決策は濾過装置の死容積（dead volume）、すなわち濾過後に濾過装置内に残る液体の量を増加させる。この液体は最終的には損失となるか、或いは回収困難である。特に、少量の液体を濾過する目的の濾過装置においては、この制約は急速な妨げとなる。
【００１０】
次に、多数の層によって、白血球除去手段を重力により通過する液体の流速はかなり減ぜられ、故に濾過時間はそれに応じて増加する。
【００１１】
さらに本願出願人は、濾過時間を増加させても、ある値以上になると、白血球除去手段によって保持された白血球の量に対して顕著に良い影響は与えないことを見出した。
【００１２】
従って本発明の目的は、濾過流速に不都合な影響を与えることなく、改良された適当な濾過能力を有する装置を提供することによって、これらの欠点を排除することである。さらにこの濾過装置は、バッグシステム内の特に閉路に組み入れることができ、血液の異なる成分の分離及び捕集を単純な方法で行うことを可能にする。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
その目的のために本発明は、本発明の第１の形態に従って、血液又は血液成分のような液体からの白血球の除去を可能にするための濾過装置であって、少なくとも１つの入口穴及び少なくとも１つの出口穴を備えた外側ケーシングを有し、濾過されるべき液体は入口穴と出口穴との間をある方向に流れ、ケーシングは、白血球の吸着及び濾過によって白血球を除去するための手段を備えた多孔性要素を有し、その手段は、少なくとも１つの多孔性の不織材料から形成されたものと全く同一の種類の材料の複数の層を有する、濾過装置において、少なくとも１つの層は、積み重ねられる前にカレンダー加工によって押圧され、そのカレンダー加工された少なくとも１つの層は、積み重ねられた層の下流側に配置され、一方、白血球除去手段は少なくとも１つのカレンダー加工されていない層を有する、濾過装置を提供する。
【００１４】
本発明は、本発明の第２の形態に従って、血液又は血液成分のような液体から白血球を除去するためのバッグシステムを提供する。このバッグシステムは、濾液を捕集するためのバッグを有し、このバッグは、その入口穴においてチューブ手段を用いて、上述した濾過装置の出口穴に接続される。
【００１５】
本発明の他の目的及び長所は、添付図面を参照しながら行われる以下の説明によって明らかになるであろう。
【００１６】
【発明の実施の形態】
図１及び図２は、血液又は血液成分のような液体からの白血球の除去を可能にする濾過装置１を示す。血液成分とは特に、赤血球、血漿又は血小板を意味し、赤血球及び血小板は可能な限り濃縮されること及び懸濁液中に分散されることの少なくとも一方がなされ、血漿は血小板を可能な限り少なく又は多く有する。
【００１７】
捕集された後の血液、又は捕集され分離された後の血液成分は、特にそれを必要とする患者に輸血される。この輸血が行われている間は、白血球は、有害な反応又は潜在的に危険な反応（あるいはその双方）を患者に生じさせやすいことから、望ましくないことがよく知られている。
【００１８】
この理由により、ある国では実際に定められていることであるが、血液又は血液成分を輸血する前にそこから白血球を除去することが推奨されている。現在までのところ、白血球を除去する最適な方法は、血液又は血液成分を、白血球除去手段を有する濾過装置を通して濾過することである。
【００１９】
図１及び図２に示す実施形態においては、濾過装置１は外側ケーシング２を有する。外側ケーシング２は、濾過されるべき液体を受け入れるための入口穴３、及び濾液を捕集するための出口穴４を備える。濾過されるべき液体は、それらの穴の間をＤの方向に流れる。
【００２０】
装置１はまた、外側ケーシング２内に配置された多孔性要素５を有し、それにより入口穴３に連通する入口区画６、及び出口穴４に連通する出口区画７が形成される。
【００２１】
本明細書における説明では、「入口」、「出口」、「上流」及び「下流」という用語は、濾過装置１における液体の移動方向に関して定義されるものとする（図１及び図２の矢印Ｄを参照のこと）。
【００２２】
濾過装置１が入口穴３を用いて液体供給されると、液体は、入口区画６に満たされ、次に多孔性要素５を通過し、出口区画７内に捕集される。次に、出口穴４によって濾液が捕集可能となる。
【００２３】
多孔性要素５は、白血球の吸着及び濾過によって白血球を除去するための手段８を有する。白血球除去手段８は、少なくとも１つの多孔性不織材料から形成された第１の種類の層９を複数有する。層の種類とは、実質的に同じ構成、空隙率及び物理化学的性質、すなわち実質的に同じ白血球保持能力を有する材料の層を意味する。
【００２４】
ある実施形態によれば、液体の流れ方向Ｄについて白血球除去手段８の下流側に、複数の層９を積み重ねることができる。
【００２５】
本発明によると、これらの層９の少なくとも１つ（全てではない）は、積み重ねられる前にカレンダー加工（特に冷間カレンダー加工）によって押圧され、カレンダー加工された層９ａは積み重ねられた層の下流側に配置される。従って層の積層体は、上流から下流にかけて、少なくとも１つのカレンダー加工されない層９ｂ及びカレンダー加工された層９ａを有する。層９ａ及び９ｂは全て同じ種類である。
【００２６】
この特定の実施形態により、白血球除去手段８が有する白血球の吸着及び濾過の能力は、カレンダー加工されない層の積層体に比べて改善可能である。カレンダー加工によって層の平均の空隙率及び空気透過率を下げることが可能になり、それにより層の白血球保持能力が上がるからである。本願出願人はさらに、本発明に係る白血球除去手段８の使用により、白血球の除去レベルを実質的に引き下げることなく、液体の採取とその液体の濾過との間の時間を増やすことができることを見出した。例えばこの時間が１８時間であるときも、十分な白血球除去レベルが確保される。
【００２７】
さらに、全てカレンダー加工された層の積層体と比べると、本発明によって白血球除去手段８の目詰まりの危険性が少なくなり、また流速の維持すなわち最適な濾過時間を保つことが可能になる。
【００２８】
さらに本発明によれば、カレンダー加工された複数の層９ａは、他の国の法制によって定められた又は所望の白血球除去効率に従って調節可能である。
【００２９】
最後に、カレンダー加工された層９ａ又はカレンダー加工されない層９ｂは同じ種類であるため、本発明により提唱される解決策によって、非常に単純な積層体製品が既述の長所を有することが可能になる。
【００３０】
図１及び図２に示す実施形態の変形例においては、白血球除去手段８は、少なくとも第２の種類の少なくとも１つの層を有する。その１つ又は複数の層は、第１の種類の複数の層９の上であって、その上流側又は下流側に積み重ねられる。
【００３１】
特に、それらの層の種類は、それらの層を形成する材料の性質とそれらの層の物理化学的性質との少なくとも一方によって相異なることが可能である。
【００３２】
ある実施形態によると、積み重ねられた層の平均の空隙率は、流れ方向に連続的又は不連続的に減少する。従って、白血球除去手段８の目詰まりの危険性を下げつつ、白血球除去効率を最適化することができる。
【００３３】
多孔性要素５はまた、白血球除去手段８の上流側及び下流側にそれぞれ配置される前フィルター１０及び後フィルター１１の少なくとも一方を有することができる。前フィルター１０及び後フィルター１１の少なくとも一方は、少なくとも１つの不織材料の層から形成可能である。
【００３４】
第１の実施形態によると、複数の層９を形成する材料は親水性であり、特にセルロース又はその派生物（例えばセルロースアセテート）から作製される。
【００３５】
第２の実施形態によると、複数の層９を形成する材料は、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリアミド、高密度又は低密度ポリエチレン、ポリウレタン、ポリフッ化ビニリデン、ポリビニルピロリドン及びそれらの派生物を基材とするポリマー又はコポリマーを含むグループから選択される。
【００３６】
本来これらのポリマー製品は一般に親水性ではないので、物理的方法及び化学的方法の少なくとも一方によって処理され、親水性を有する必要がある。
【００３７】
これらの処理には、例えばヒドロキシル基又はカルボキシル基のような親水性置換基を、既知の方法に従ってポリマーに例えば移植すること（grafting）が含まれる。
【００３８】
物理的方法及び化学的方法の少なくとも一方によって親水性を有するそのようなポリマーは、市販されている。
【００３９】
図１及び図２に関連して、濾過装置１のある実施形態を以下に説明する。
【００４０】
図示された実施形態においては、外側ケーシング２は、可撓性を有し、可撓性プラスチック材料の２つのシート１２及び１３を組み立てることより形成される。２つのシート１２及び１３は、例えばそれらの周縁を溶着することによって互いに組み立てられる。
【００４１】
多孔性要素５は、可撓性フレーム１４から形成された変形可能な不浸透性の関連付け手段によって外側ケーシング２内に保持される。
【００４２】
可撓性フレーム１４は、例えば可塑化した２つのシート１４ａ及び１４ｂの組体により形成され、多孔性要素５は２つのシート１４ａ及び１４ｂの間に配置される。
【００４３】
これらの２つのシート１４ａ及び１４ｂは、その中央部にて穿孔され、各々が少なくとも１つの開口部１５を有し、それにより濾過されるべき液体の通路が提供される。
【００４４】
２つのシート１４ａ及び１４ｂは、好ましくは多孔性要素５の周縁領域内において、例えば溶着シーム１６によって互いに固定される。溶着シーム１６は、多孔性要素５を通って形成され、多孔性要素５を固定して封着する。
【００４５】
多孔性要素５を通ってシート１４ａ及び１４ｂを溶着することにより、多孔性要素５の周りが圧縮され、多孔性要素５の周りに不浸透性のシームが形成される。
【００４６】
可撓性フレーム１４は、その周縁において、外側ケーシング２を形成する外側のシート１２及び１３とともに溶着される。これらはその全周囲に渡りかつそれらの周縁領域内で互いに溶着されるため、シールが形成される。
【００４７】
この溶着が行われるときは、チューブの一部から形成された入口穴３が可撓性フレーム１４の一方の側に配置され、チューブの他の一部から形成された出口穴４が可撓性フレーム１４の他方の側に配置される。
【００４８】
従って、一方のシート１２と多孔性要素５との間に形成された入口区画６は入口穴３に連通し、他方のシート１３と多孔性要素５との間に形成された出口区画７は入口穴４に連通する。
【００４９】
多孔性要素５が外側ケーシング２に張り付いて液体の流れが妨害されることを防ぐために、出口区画７の内側であって多孔性要素５と外側ケーシング２との間に、２つのスペースロッド１７及び１８が配置される。
【００５０】
これらの２つのスペースロッド１７及び１８によって出口区画７は多孔性要素５から離れて維持されるため、多孔性要素５が外側のシート１３の内壁に張り付くことが防止される。
【００５１】
スペースロッド１７及び１８は可撓性チューブから作製可能である。可撓性チューブは、例えば外側ケーシング２のシートの内壁において、例えば周縁溶着された領域内で溶着される。
【００５２】
スペースロッド１７及び１８の個数は、例えば濾過装置１の寸法によって変更可能であることは明らかである。
【００５３】
例えば、外側区画７の内側にループを形成するように曲げられる１つのスペースロッドを用意することも予見可能である。
【００５４】
可撓性のスペースロッド１７及び１８は、濾過装置１の曲げに支障がないように使用されることが好ましい。
【００５５】
他の実施形態（図示せず）においては、外側ケーシング２は剛性であり、例えばポリカーボネートのような剛性のプラスチック材料から作製される。
【００５６】
本発明に係る濾過装置１のための多孔性要素５の２つの例示的実施形態を以下に説明する。
【００５７】
実施形態１
多孔性要素５は、上流から下流にかけて互いに積み重ねられる以下の層を有する。
− 各々の層が、４００μｍのオーダーの厚さｅ、３５μｍである平均空隙率ｐ、及び１０００l／m²／s〜５０００l／m²／sである空気透過率Ｐを有する、ポリエステルから作製された不織材料の４つの層（前フィルター１０）
− 各々の層が、２５０μｍ＜ｅ＜４００μｍ、８．５μｍ＜ｐ＜１０μｍ、及び１３０l／m²／s＜Ｐ＜２００l／m²／sである、ポリプロピレンからメルトブローにより作製された不織材料の２２個の層９ｂ
− 各々の層が、個々にカレンダー加工されて、１３０μｍ＜ｅ＜２５０μｍ、７μｍ＜ｐ＜９μｍ、及び７０l／m²／s＜Ｐ＜１３０l／m²／sとなる、上記の２２個の層９ｂと同じ種類９のポリプロピレンからメルトブローにより作製された不織材料の２つの層９ａ
− ４００μｍのオーダーの厚さｅ、３５μｍである平均空隙率ｐ、及び１０００l／m²／s〜５０００l／m²／sである空気透過率Ｐを有する、ポリエステルからメルトブローにより作製された不織材料の１つの層（後フィルター１１）
【００５８】
ある特定の実施形態においては、この多孔性要素５は、５０〜５８cm²（例えば５５cm²）の濾過面を有する。それにより、４５０mlの液体の濾過について対数で４．８のレベル（すなわち多孔性要素５を通過する白血球の量は１／１０^４．８になる）が可能になる。それに比べ、同様の死容積及び濾過時間であって、２つの層９ａがカレンダー加工されていない類似の多孔性要素においては、対数で４．３である。
【００５９】
勿論、達成すべき白血球除去目標に従って、異なる数の層９がカレンダー加工可能である。
【００６０】
実施形態２
多孔性要素５は、上流から下流にかけて互いに積み重ねられる以下の層を有する。
− 各々の層が、４００μｍのオーダーの厚さｅ、３５μｍである平均空隙率ｐ、及び１０００l／m²／s〜５０００l／m²／sである空気透過率Ｐを有する、ポリエステルから作製された不織材料の２つの層（前フィルター１０）
− 各々の層が、２５０μｍ＜ｅ＜４００μｍ、１０μｍ＜ｐ＜２０μｍ、及び２５０l／m²／s＜Ｐ＜４００l／m²／sである、ポリプロピレンからメルトブローにより作製された不織材料の２つの層
− 各々の層が、２５０μｍ＜ｅ＜４００μｍ、８．５μｍ＜ｐ＜１０μｍ、及び１３０l／m²／s＜Ｐ＜２００l／m²／sである、ポリプロピレンからメルトブローにより作製された不織材料の１８個の層９ｂ
− 各々の層が、個々にカレンダー加工されて、１３０μｍ＜ｅ＜２５０μｍ、７μｍ＜ｐ＜９μｍ、及び７０l／m²／s＜Ｐ＜１３０l／m²／sとなる、上記の１８個の層９ｂと同じ種類９のポリプロピレンからメルトブローにより作製された不織材料の２つの層９ａ
− ４００μｍのオーダーの厚さｅ、３５μｍである平均空隙率ｐ、及び１０００l／m²／s〜５０００l／m²／sである空気透過率Ｐを有する、ポリエステルからメルトブローにより作製された不織材料の１つの層（後フィルター１１）
【００６１】
ある特定の実施形態においては、この多孔性要素５は、１５〜３５cm²（例えば２０cm²）の濾過面を有する。それにより、２００mlの液体の濾過が可能になる。
【００６２】
図３及び図４に関連して、血液又は血液成分から白血球を除去するためのバッグシステムの第１の実施形態について以下に説明する。このバッグシステムは、濾液を捕集するための捕集バッグ１９を有し、捕集バッグ１９は、その入口穴２１においてチューブ２０を用いて、本発明に係る濾過装置１の出口穴４に接続される。
【００６３】
このバッグシステムはまた、濾過されるべき液体を有するバッグへの接続手段２２を有し、またそのバッグは、チューブ手段２３によって濾過装置１の入口穴３に接続される。
【００６４】
従って一度集められた液体は、バッグシステム内に導かれ、濾過装置１によって濾過される。その濾液は捕集バッグ１９に捕集される。
【００６５】
図４に示す変形例においては、微小凝集塊フィルター２４が濾過装置１の上流にてバッグシステムに接続される。
【００６６】
図５及び図６に関連して、血液又は血液成分のような液体から無菌かつ閉路にて白血球を除去するためのバッグシステムの第１及び第２の実施形態について以下に説明する。このバッグシステムは本発明に係る濾過装置を有する。
【００６７】
この目的のために、バッグシステムは、濾過されるべき液体を収容するための蓄積バッグ２５を有する。蓄積バッグ２５は、予めＣＰＤタイプのような保存溶液で満たされ、その出口穴２７の１つにおいてチューブ２６を用いて、濾過装置１の入口穴３に接続される。また濾液を受容するための捕集バッグ１９は、その入口穴２１の１つにおいてチューブ２０を用いて、濾過装置１の出口穴４に接続される。
【００６８】
バッグシステムはさらに、全血の採取手段２８を有する。採取手段２８は、採取された血液のサンプルを捕集するための装置３１が有するチューブ３０によって、蓄積バッグ２５の入口穴２９に接続される。
【００６９】
バッグシステムはさらに、チューブ手段３６によって捕集バッグ１９の出口穴３５に接続された一組の付属バッグ３２〜３４を有する。
【００７０】
第１の実施形態（図５）に係るバッグシステムは、２つの付属バッグ３２及び３３を有する。２つの付属バッグのうちの１つ３２は、赤血球を保存するための例えばＳＡＧＭタイプの溶液を収容する。これにより、殺菌後に、以下のステップを閉路にて連続的に行うことが可能になる。
− 全血を蓄積バッグ２５内に集めるステップ
− 全血を濾過するステップ
− 捕集バッグ１９を遠心分離するステップ
− 相異なる血液成分をバッグ１９、３３内に捕集する（すなわち赤血球の濃縮物を保存溶液とともにバッグ１９内に、血漿をバッグ３３内に与える）ステップ
【００７１】
第２の実施形態（図６）に係るシステムは、３つの付属バッグ３２〜３４と、血漿を濾過するための装置３７とを有する。３つの付属バッグのうちの１つ３２は、赤血球を保存するための例えばＳＡＧＭタイプの溶液を収容する。装置３７は、バッグ３３及び３４の間に接続される。これにより、殺菌後に、以下のステップを閉路にて連続的に行うことが可能になる。
− 全血を蓄積バッグ２５内に集めるステップ
− 全血を濾過するステップ
− 捕集バッグ１９を遠心分離するステップ
− 相異なる血液成分をバッグ１９、３３内に捕集する（すなわち赤血球の濃縮物を保存溶液とともにバッグ１９内に、血漿をバッグ３３内に与える）ステップ
− 細胞要素を排除するために、血漿を濾過装置３７に通して濾過するステップ
− 濾過された血漿をバッグ３４内に捕集するステップ
【００７２】
ある変形例においては、チューブは可撓性であるとともに切断及び溶着が可能であり、それにより、濾過後かつ遠心分離前に、濾過装置１をバッグシステムから分離することが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のある実施形態に従う濾過装置の前面図である。
【図２】図１の濾過装置のII−II線に沿った概略断面図である。
【図３】血液又は血液成分のような液体から白血球を除去するためのバッグシステムの第１の実施形態の概略正面図である。
【図４】図３の実施形態の変形例に従うバッグシステムの図である。
【図５】血液又は血液成分のような液体から無菌かつ閉路にて白血球を除去するためのバッグシステムの第１の実施形態の概略正面図である。
【図６】血液又は血液成分のような液体から無菌かつ閉路にて白血球を除去するためのバッグシステムの第２の実施形態の概略正面図である。
【符号の説明】
１…濾過装置
２…ケーシング
３…入口穴
４…出口穴
５…多孔性要素
８…白血球除去手段
９…層
１０…前フィルター
１１…後フィルター
１２、１３…シート
１７、１８…スペースロッド

Claims (18)

1. 血液又は血液成分のような液体からの白血球の除去を可能にするための濾過装置（１）であって、少なくとも１つの入口穴（３）及び少なくとも１つの出口穴（４）を備えた外側ケーシング（２）を有し、濾過されるべき前記液体は該入口穴（３）と該出口穴（４）との間をある流れ方向（Ｄ）に流れ、前記外側ケーシング（２）は、白血球の吸着及び濾過によって該白血球を除去するための白血球除去手段（８）を備えた多孔性要素（５）を有し、該白血球除去手段（８）は、少なくとも１つの多孔性の不織材料から形成された第１の種類の複数の層（９）を有する、濾過装置（１）において、
   少なくとも１つの層（９ａ）は、積み重ねられる前にカレンダー加工によって押圧され、カレンダー加工された前記少なくとも１つの層（９ａ）は、積み重ねられた層の下流側に配置され、一方、前記白血球除去手段（８）は少なくとも１つのカレンダー加工されていない層（９ｂ）を有することを特徴とする濾過装置。
2. 前記複数の層（９）が、前記多孔性要素（５）の下流側に前記流れ方向（Ｄ）に積み重ねられることを特徴とする請求項１に記載の濾過装置。
3. 前記白血球除去手段（８）はまた、少なくとも第２の種類の少なくとも１つの層を有し、１つ又は複数の該層は、第１の種類の前記複数の層（９）の上であって、前記複数の層（９）の上流側又は下流側に積み重ねられることを特徴とする請求項１又は２に記載の濾過装置。
4. 前記第１の層及び前記第２の層の種類は、該第１の層及び該第２の層を形成する材料の性質によって相異なることを特徴とする請求項３に記載の濾過装置。
5. 前記第１の層及び前記第２の層の種類は、該第１の層及び該第２の層の物理化学的性質によって相異なることを特徴とする請求項３又は４に記載の濾過装置。
6. 前記積み重ねられた層の平均空隙率は、前記流れ方向（Ｄ）に連続的又は不連続的に減少することを特徴とする請求項３〜５のいずれか１項に記載の濾過装置。
7. 前記多孔性要素（５）はまた、前記白血球除去手段（８）の上流側に配置された前フィルター（１０）を有することを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の濾過装置。
8. 前記多孔性要素（５）はまた、前記白血球除去手段（８）の下流側に配置された後フィルター（１１）を有することを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の濾過装置。
9. 前記層を形成する１つ以上の材料が親水性であることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載の濾過装置。
10. 前記層を形成する１つ又は複数の材料が、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリアミド、高密度又は低密度ポリエチレン、ポリウレタン、ポリフッ化ビニリデン、ポリビニルピロリドン及びそれらの派生物を基材とするポリマー又はコポリマーを含むグループから選択されることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載の濾過装置。
11. 前記外側ケーシング（２）が、周縁において組み立てられる可撓性プラスチック材料の２つのシート（１２、１３）から形成されることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項に記載の濾過装置。
12. 前記多孔性要素（５）が変形可能な不浸透性の関連付け手段によって前記外側ケーシング（２）内に保持されることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載の濾過装置。
13. 前記多孔性要素（５）が変形可能な不浸透性の関連付け手段によって前記外側ケーシング（２）内に保持され、前記関連付け手段は、前記多孔性要素（５）を内部に保持する可撓性フレーム（１４）を有し、該可撓性フレーム（１４）は穿孔された２つの可撓性シート（１４ａ、１４ｂ）から形成され、該２つのシート（１４ａ、１４ｂ）の間に前記多孔性要素（５）が配置され、前記２つのシート（１４ａ、１４ｂ）は、一方では、前記多孔性要素（５）の周縁領域内において、前記多孔性要素（５）を通って形成された溶着シーム（１６）によって互いに固定され、他方では、前記外側ケーシング（２）の周縁領域内において、該外側ケーシング（２）を形成する前記シート（１２、１３）とともに溶着されることを特徴とする、請求項１１に記載の濾過装置。
14. 血液又は血液成分のような液体から白血球を除去するためのバッグシステムであって、
    濾液を捕集するための捕集バッグ（１９）を有し、該捕集バッグ（１９）は、入口穴（２１）においてチューブ手段（２０）を用いて、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の濾過装置（１）の出口穴（４）に接続されることを特徴とするバッグシステム。
15. 濾過されるべき液体を収容するための蓄積バッグ（２５）をさらに有し、該蓄積バッグ（２５）は、出口穴（２７）においてチューブ手段（２６）を用いて、前記濾過装置の入口穴（３）に接続され、それにより前記液体の無菌かつ閉路での濾過が可能になることを特徴とする請求項１４に記載のバッグシステム。
16. チューブ手段（３６）によって前記捕集バッグ（１９）の出口穴（３５）に接続される一組の付属バッグ（３２〜３４）をさらに有することを特徴とする請求項１４又は１５に記載のバッグシステム。
17. 前記一組の付属バッグ（３２〜３４）は少なくとも２つのバッグ（３３、３４）及び他の濾過装置（３７）を有し、該濾過装置（３７）は、前記一組の付属バッグの前記２つのバッグ（３３、３４）に流体的に連通可能に構成されることを特徴とする請求項１６に記載のバッグシステム。
18. 前記蓄積バッグ（２５）の入口穴（２９）に接続された液体採取手段（２８）をさらに有することを特徴とする請求項１５〜１７のいずれか１項に記載のバッグシステム。

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