JP4789561B2 - 内視鏡用洗浄消毒装置 - Google Patents

Description

本発明は、洗浄槽に収容された内視鏡を洗浄・消毒する内視鏡用洗浄消毒装置に関する。

従来から、医療分野において、内視鏡を利用した医療診断が盛んに行われている。医療診断で使用された内視鏡は、看護師などによる予備洗浄後、内視鏡用洗浄消毒装置の洗浄槽内にて、洗浄、消毒、すすぎ、乾燥などの各種処理が施され、洗浄・消毒滅菌される。

内視鏡用洗浄消毒装置では、消毒工程で用いる消毒液を貯留するタンクを備え、消毒液の効力が失活した際などに、メーカーが販売する詰め替え用ボトルから上記タンクに消毒液を注入していた（特許文献１参照）。特許文献１に記載の装置では、通常使用する消毒液のタンクとは別に、給水系を消毒するための濃縮タイプの消毒液を貯留するタンクを設け、異なる種類の消毒液をそれぞれ独立して供給することができるようにしている。

ところで、消毒液には、従来ではグルタールが主に用いられていたが、近年、グルタールよりも消毒性能に優れ、人体や環境にも優しい他の製品（過酢酸やオルトフタルアルデヒドなど）が販売され始め、内視鏡用洗浄消毒装置においても、複数種類の消毒液を共用する機会が多くなってきた。
特開平７−１３２１１６号公報

消毒工程では、洗浄槽を消毒液で満たし、内視鏡を消毒液に所定時間浸漬させるが，この浸漬時間は消毒液の種類によって異なるため、上記のように複数種類の消毒液を共用する場合には、使用する消毒液に応じて浸漬時間を手動で設定する必要があった。

上記のように浸漬時間を手動で設定することは、ユーザーにとって煩わしいだけでなく、浸漬時間の設定を間違えた場合には、充分に消毒されないまま内視鏡を使用してしまうおそれがあり、最悪の場合には院内感染を引き起こす危険性があった。

本発明は、上記課題を鑑みてなされたものであり、使用する消毒液に応じた適正な浸漬時間を、自動的且つ確実に設定することができる内視鏡用洗浄消毒装置を提供することを目的とする。

上記目的を達成するために、本発明は、洗浄槽に収容された内視鏡を洗浄・消毒する内視鏡用洗浄消毒装置において、消毒液を貯留する消毒液タンクと、前記消毒液タンクに消毒液を注入するための少なくとも１つの注入口と、専用容器のみ装着可能な構造を有し、前記専用容器に充填された消毒液を前記消毒液タンクに注入するための少なくとも１つの専用注入口と、いずれの注入口から消毒液が注入されたかを検知する注入検知手段と、前記注入検知手段の検知結果に応じて、消毒工程で前記内視鏡を消毒液に浸漬する浸漬時間の設定を自動的に変更する設定変更手段とを備えたことを特徴とする。

前記注入検知手段は、前記専用注入口から前記消毒液タンクに繋がる流路に設けられ、前記流路に前記専用注入口からの消毒液が流れたか否かを検知することが好ましい。

前記設定変更手段は、前記浸漬時間の設定範囲の下限値を変更することが好ましい。

本発明の内視鏡用洗浄消毒装置によれば、消毒液を貯留する消毒液タンクと、消毒液タンクに消毒液を注入するための少なくとも１つの注入口と、専用容器のみ装着可能な構造を有し、専用容器に充填された消毒液を消毒液タンクに注入するための少なくとも１つの専用注入口と、いずれの注入口から消毒液が注入されたかを検知する注入検知手段と、注入検知手段の検知結果に応じて、消毒工程で内視鏡を消毒液に浸漬する浸漬時間の設定を自動的に変更する設定変更手段とを備えたので、使用する消毒液に応じた適正な浸漬時間を、自動的且つ確実に設定することができる。したがって、ユーザーの手を煩わせることがなく、また、設定を間違って充分に消毒されないまま内視鏡を使用してしまうおそれがない。

図１において、内視鏡用洗浄消毒装置２は、箱状の装置本体１０と、装置本体１０にヒンジで開閉自在に取り付けられた蓋１１とから構成される。この内視鏡用洗浄消毒装置２は、装置本体１０の上面に設けられた洗浄槽１２に使用済みの内視鏡３０（図２参照）を収容し、洗浄、消毒、すすぎ、乾燥などの各種処理を施して、内視鏡３０を洗浄・消毒滅菌するものである。

装置本体１０の上面手前には、操作パネル１３、および表示パネル１４が配されている。また、装置本体１０の前面中央には、後述する専用容器５６の装填室５９（図３参照）を覆う扉１５が設けられている。操作パネル１３は、上記各種処理の内容に関する設定や洗浄開始／停止、消毒液注入作業などを指示するための多数のボタンからなる。表示パネル１４は、各種設定画面、処理の残り時間、トラブル発生時の警告メッセージなどを表示する。

蓋１１は、洗浄槽１２に使用済みの内視鏡３０を収容する際や、消毒滅菌後の内視鏡３０を取り出す際に開閉操作される。消毒滅菌を行っている際には、蓋１１により洗浄槽１２の開口部が覆われ、外部に洗浄水や消毒液が飛散しないようになっている。また、蓋１１の上面は、透明なのぞき窓となっており、洗浄や消毒滅菌の様子を視認することが可能となっている。

洗浄槽１２内には、噴射装置１６、洗浄水を供給する給水口１７、消毒液を供給する消毒液供給口１８、および洗浄水、消毒液を排出するとともに、詳しくは後述するように、消毒液注入作業で消毒液としてグルタールを注入するための注入口である排液口１９などが設けられている。

噴射装置１６は、洗浄槽１２の略中央に配されており、円筒状の回転体２０と、回転体２０の周面に複数設けられたノズル２１とからなる。内視鏡３０の洗浄時には、回転体２０が回転されるとともに、ノズル２１から洗浄水が噴射される。

図２に示すように、使用済みの内視鏡３０は、手元操作部３１が洗浄槽１２の側面に設けられたカプラ３２の近傍に載置され、回転体２０の周辺に巻き回された状態で洗浄槽１２内に収容される。カプラ３２は、手元操作部３１の吸引ボタンの装着口３３、送気・送水ボタンの装着口３４、および鉗子口３５にチューブ３６を介して接続されている。このカプラ３２からチューブ３６を経由して、洗浄水や消毒液が内視鏡３０内部の送気・送水チューブ、吸引チューブ、および鉗子挿通用チューブに供給され、これにより内視鏡３０の内部管路の洗浄・消毒滅菌が行われる。

図３において、装置本体１０の上部には、水道水の蛇口などの水供給源とホースなどで接続され、給水口１７に繋がる給水路４０が配されている。給水路４０は、その途中に配された第１電磁弁４１によって開閉される。

第１電磁弁４１が開かれると、給水路４０に水供給源からの水（水道水）が流れ、この水道水が給水口１７から洗浄水として洗浄槽１２に供給される。なお、図示はしていないが、給水路４０には、ノズル２１やカプラ３２が繋がれており、これらの箇所にも洗浄水が供給されるようになっている。

装置本体１０の下部には、消毒液タンク４２が配設されている。消毒液タンク４２には、内視鏡３０の消毒に使用する薬液（例えば、グルタール、オルトフタルアルデヒド、過酢酸、酸性水、二酸化塩素、過酸化水素など）が貯留される。本実施形態では、排液口１９からグルタールが、後述する専用注入口５５から過酢酸やオルトフタルアルデヒドがそれぞれ消毒液タンク４２に注入される。

消毒液タンク４２内には、上下限水位を検知するための水位センサ４３、４４が設けられている。これらの水位センサ４３、４４は、フロートスイッチやイオンプローブなどからなる。

消毒液タンク４２には、消毒液供給口１８に繋がる消毒液供給路４５と、排液口１９に繋がる消毒液注入・回収路４６と、後述する外部排液口５０に繋がる消毒液排液路４７とが接続されている。消毒液供給路４５の途中には、消毒液タンク４２内の消毒液を洗浄槽１２に向けて吸い上げる第１ポンプ４８が配されている。

第１ポンプ４８が作動されると、消毒液供給路４５に第１ポンプ４８によって吸い上げられた消毒液タンク４２内の消毒液が流れ、この消毒液が消毒液供給口１８から洗浄槽１２に供給される。なお、図示はしていないが、消毒液供給路４５には、給水路４０と同様に、ノズル２１やカプラ３２が繋がれており、これらの箇所にも第１ポンプ４８によって消毒液が供給されるようになっている。

消毒液注入・回収路４６は、第２電磁弁４９を介して、排液口１９と外部排液口５０とを繋ぐ排液路５１に接続されている。消毒液注入・回収路４６、および排液路５１は、第２電磁弁４９によって開閉される。

第２電磁弁４９が作動されて、消毒液注入・回収路４６側が開、排液路５１の上流側が閉となると、消毒液注入作業で排液口１９から注入された消毒液、または消毒工程で排液口１９から排液された消毒液が、消毒液注入・回収路４６を経由して消毒液タンク４２に注入、あるいは回収される。

消毒液排液路４７の途中には、第３電磁弁５２が接続されている。第３電磁弁５２が作動されると、消毒液排液路４７、排液路５１を介して、消毒液タンク４２内の消毒液が外部排液口５０から外部に排液される。

排液路５１の第２電磁弁４９の上流側には、第４電磁弁５３が接続されている。第４電磁弁５３には、過酢酸やオルトフタルアルデヒドを注入するための専用消毒液注入路５４が接続されている。排液路５１は、この第４電磁弁５３によっても開閉され、専用消毒液注入路５４側と外部排液口５０側とに流路が切り替えられる。

専用消毒液注入路５４には、専用注入口５５を介して、消毒液として過酢酸やオルトフタルアルデヒドが充填された専用容器５６が接続される。専用注入口５５には、専用容器５６の開口部５６ａの形状に合わせたアタッチメントが設けられており、専用容器５６のみが装着可能な構造となっている。なお、専用容器５６は、例えば特開２００４−１２１８３２号公報に記載されるように、専用注入口５５のアタッチメントに装着されるまで薄膜などで液密に保たれ、アタッチメントに装着したときに薄膜が破られて開口部５６ａを構成する注ぎ口が露呈するようになっている。

専用消毒液注入路５４の途中には、専用容器５６の消毒液を吸引する第２ポンプ５７と、消毒液の通過を検知する注入検知センサ５８とが設けられている。第２電磁弁４９の消毒液注入・回収路４６側が開、排液路５１の下流側が閉の状態で、第４電磁弁５３が作動されて、排液路５１の上流側が閉、専用消毒液注入路５４側が開となり、第２ポンプ５７が作動されると、専用容器５６の消毒液が、専用消毒液注入路５４、排液路５１、消毒液注入・回収路４６を経由して、消毒液タンク４２に注入される。

専用容器５６は、装置本体１０の前面中央の内部に設けられた装填室５９に装填される。装填室５９には、専用容器５６の装填を検知するための装填検知センサ６０が設けられている。なお、専用容器５６の装填を検知の方法としては、例えば、特開２００４−１２１８３２号公報に記載の、装填状態を検知する複数の装填検知センサで行う方法が用いられる。

排液路５１の第２電磁弁４９の下流側には、第５電磁弁６１が接続されている。排液路５１は、この第５電磁弁６１によっても開閉され、循環系（図示せず）側と外部排液口５０側とに流路が切り替えられる。

第２電磁弁４９の消毒液注入・回収路４６側が閉、排液路５１の上流側が開、且つ第４電磁弁５３の専用消毒液注入路５４側が閉、排液路５１の上流側が開の状態で、第５電磁弁６１が作動されて、排液路５１の下流側が開、循環系側が閉となると、排液口１９から排水された洗浄水が、外部排液口５０から外部に排液される。

洗浄槽１２の裏面には、超音波振動子６２が固着されている。超音波振動子６２は、洗浄槽１２に洗浄水を貯めて内視鏡３０が完全に洗浄水に浸漬された状態で作動され、洗浄水に超音波を放射して内視鏡３０に付着した汚れを超音波洗浄する。

図４において、ＣＰＵ７０は、内視鏡用洗浄消毒装置２の各部の動作を統括的に制御する。ＲＯＭ７１には、内視鏡用洗浄消毒装置２を動作させるために必要なプログラムやデータが記憶されている。ＣＰＵ７０は、このＲＯＭ７１から、プログラムやデータを作業用メモリであるＲＡＭ７２に読み出し、各種処理に応じた制御を実行する。また、ＣＰＵ７０は、操作パネル１３の操作入力に応じて各部を動作させ、表示パネル１４に画面を表示させる。さらに、ＣＰＵ７０は、前述の各種センサからの検知信号を受けて、これに応じた制御を各部に実行させる。

操作パネル１３が操作されて消毒液注入作業が指示され、注入検知センサ５８が作動した場合、すなわち、専用容器５６に充填された消毒液が消毒液タンク４２に注入された場合、ＣＰＵ７０は、消毒工程において内視鏡３０を消毒液に浸漬する時間（以下、浸漬時間という。）の設定範囲を、専用容器５６に充填された消毒液、つまり過酢酸やオルトフタルアルデヒドの性能に合わせた値（５分〜３０分）とする。

一方、消毒液注入作業中に注入検知センサ５８が作動していない場合、すなわち、排液口１９から消毒液が消毒液タンク４２に注入された場合は、浸漬時間の設定範囲を、排液口１９から注入される消毒液、つまりグルタールの性能に合わせた値（１５分〜３０分）とする。

次に、上記構成を有する内視鏡用洗浄消毒装置２による内視鏡３０の洗浄・消毒滅菌の処理手順を、図５のフローチャートを参照して説明する。内視鏡３０による検査の終了後、作業者は、まず、内視鏡用洗浄消毒装置２の電源をオンし、使用済みの内視鏡３０をシンクなどで軽く水洗い（予備洗浄）し、内視鏡３０に付着している汚物などを洗い流す。

予備洗浄後、作業者は、手元操作部３１がカプラ３２の近傍に位置するように、内視鏡３０を回転体２０の周辺に巻き回して洗浄槽１２内に収容し、吸引ボタンの装着口３３、送気・送水ボタンの装着口３４、および鉗子口３５にチューブ３６を接続した後、蓋１１を閉めて操作パネル１３を操作し、洗浄・消毒滅菌工程を開始させる。

洗浄・消毒滅菌工程の開始が指示されると、内視鏡用洗浄消毒装置２では、ＣＰＵ７０の制御の下に、噴射装置１６および第１電磁弁４１が作動され、回転体２０を回転させながらノズル２１から水を噴射して、内視鏡３０の外表面を洗浄する前洗浄が行われる。また、カプラ３２、およびチューブ３６を介して、内視鏡３０の内部管路に水が導入され、内部管路が洗浄される。この前洗浄で使用された水は、排液口１９を介して外部排液口５０に排水される。

前洗浄後、ＣＰＵ７０により第１電磁弁４１が作動されて、水供給源からの水道水が給水口１７から洗浄槽１２に供給される。そして、内視鏡３０が完全に洗浄水に浸漬された状態とされた後、ＣＰＵ７０の制御の下に、超音波振動子６２が作動され、洗浄水に超音波を放射して内視鏡３０に付着した汚れを落とす超音波洗浄が行われる。超音波洗浄で使用された水は、排液口１９を介して外部排液口５０に排水される。

超音波洗浄後、前洗浄時と同様に、内部管路が洗浄される。そして、超音波洗浄前と同様に、給水口１７から洗浄槽１２に洗浄水が供給され、内視鏡３０の外表面および洗浄槽１２の汚れを洗い流すすすぎが行われる。すすぎに使用された水は、排液口１９を介して外部排液口５０に排水される。

すすぎ後、ＣＰＵ７０により第１ポンプ４８が作動され、消毒液供給口１８から洗浄槽１２に消毒液が供給され、内視鏡３０が消毒液に完全に浸漬された状態とされる。また、カプラ３２、およびチューブ３６を介して、内視鏡３０の内部管路に消毒液が導入され、内部管路が消毒される。

内視鏡３０を消毒液に所定時間浸漬させた後、ＣＰＵ７０により第２電磁弁４９が作動されて、排液路５１の下流側が閉、消毒液注入・回収路４６側が開となり、消毒液は排液口１９から排液され、消毒液注入・回収路４６を経由して、消毒液タンク４２に回収される。

消毒後、超音波洗浄後のすすぎと同様のすすぎが２回行われ、ノズル２１やカプラ３２から図示しない機構でエアー、またはアルコールが供給される乾燥工程を経て、内視鏡３０の洗浄・消毒滅菌工程が終了する。

続いて、消毒液タンク４２に消毒液を注入する消毒液注入作業の処理手順について、図６のフローチャートを参照して説明する。まず、操作パネル１３が操作されて消毒液注入作業が指示されると、消毒液タンク４２が満タンで上限水位センサ４３が作動していた場合は、消毒液タンク４２内の消毒液を排液して消毒液を入れ替えるか否かの選択を促すメッセージが表示パネル１４に表示される。

そして、作業者により排液の実施が選択された場合は、ＣＰＵ７０により第３電磁弁５２が作動されて、消毒液排液路４７、排液路５１を介して、消毒液タンク４２内の消毒液が全て外部排液口５０から外部に排液される。一方、作業者により排液の実施が選択されなかった場合は、消毒液注入作業が終了される。

操作パネル１３が操作されて消毒液注入作業が指示されたときに、上限水位センサ４３が作動せず、下限水位センサ４４が作動していた場合は、上記で作業者により排液の実施が選択された場合と同様に強制排液が行われる。消毒液タンク４２が空で上下限水位センサ４３、４４が両方とも作動していなかった場合は、何も行われずに次の処理に移行される。

強制排液後、または消毒液タンク４２が空であることが検知された後、専用容器５６が装填室５９に装填されていて装填検知センサ６０が作動していた場合は、ＣＰＵ７０の制御の下に、第２電磁弁４９の消毒液注入・回収路４６側が開、排液路５１の下流側が閉、第４電磁弁５３の排液路５１の上流側が閉、専用消毒液注入路５４側が開となり、第２ポンプ５７が作動され、専用容器５６の消毒液が消毒液タンク４２へ注入され始める。

専用容器５６の消毒液の注入が開始された後、注入検知センサ５８が作動していた場合は、そのまま消毒液の注入が続行される。一方、装填検知センサ６０が作動していなかった場合、あるいは、専用容器５６が空で注入検知センサ５８が作動していなかった場合は、専用容器５６の消毒液の注入は行われず、排液口１９から消毒液が消毒液タンク４２に注入される。

また、このとき、注入される消毒液の性能に合わせた値に浸漬時間の設定範囲がＣＰＵ７０により変更される。すなわち、注入検知センサ５８で専用容器５６の消毒液の注入が検知された場合は、浸漬時間の設定範囲が過酢酸やオルトフタルアルデヒドの性能に合わせた５分〜３０分とされ、排液口１９から消毒液が注入された場合は、グルタールの性能に合わせた１５分〜３０分とされる。

消毒液の注入が開始されて所定時間経過した後、下限水位センサ４４が作動していた場合は、そのまま消毒液の注入が続行される。一方、下限水位センサ４４が作動していなかった場合は、消毒液が不足していることを警告して消毒液の注ぎ足しを促すエラーメッセージが表示パネル１４に表示され、消毒液注入作業が終了される。

下限水位センサ４４が作動して再び所定時間経過した後、上限水位センサ４３が作動した場合は、消毒液注入作業が終了される。一方、上限水位センサ４３が作動しなかった場合は、上記で下限水位センサ４４が作動していなかった場合と同様に、エラーメッセージが表示パネル１４に表示され、消毒液注入作業が終了される。なお、エラーメッセージが表示されて作業者が消毒液を注ぎ足す際には、消毒液注入作業が終了される前と同じ注入方法のみが受け付けられる。

以上詳細に説明したように、内視鏡用洗浄消毒装置２は、グルタールを消毒液タンク４２に注入するための排液口１９とは別に、専用容器５６の過酢酸やオルトフタルアルデヒドを消毒液タンク４２に注入するための専用注入口５５を有し、この専用注入口５５を専用容器５６のみ装着可能な構造とし、専用注入口５５から消毒液が注入されたことを注入検知センサ５８で検知して、これに応じて浸漬時間の設定範囲を自動的に変更するようにしたので、作業者が手動で浸漬時間の設定を変更する必要がない。また、例えば、検査を待つ被験者が大勢いた場合に、作業者が洗浄時間を短縮化させたいがために、あるいは単純に間違えて、浸漬時間を短く設定してしまうといった人為的ミスがなくなる。

なお、消毒液タンク４２の容量は、専用容器５６の容量と略同一であることが好ましい。これにより、専用容器５６の消毒液を注入した際に、余った消毒液を排液する必要がなくなる。

なお、専用注入口５５からだけでなく、排液口１９から専用容器５６の消毒液を注入することも可能である。この場合、上記実施形態のように、専用注入口５５から消毒液を注入した場合の浸漬時間の設定範囲の下限値を５分とし、排液口１９から消毒液を注入した場合の１５分よりも短くしておけば、排液口１９から専用容器５６の消毒液を注入した場合は浸漬の時間が不必要に長くなるという制約はあるが、少なくとも消毒不足の危険は回避されるので、製品の安全性は依然として確保される。

上記実施形態では、注入口、および専用注入口として、排液口１９、および専用注入口５５を１つずつ設けた例を挙げて説明したが、注入口、および専用注入口の個数は複数であってもよい。また、同じ専用容器用の専用注入口を複数設けてもよい。さらに、上記実施形態では、消毒液を注入する注入口として、洗浄水や消毒液を排液する排液口１９を用いているが、排液口と注入口を別々に設けてもよく、その他の配管や部品の配置なども、本発明の主旨を逸脱しない範囲で適宜変更することが可能である。

上記実施形態では、専用消毒液注入路５４に注入検知センサ５８を設けているが、排液口１９側に設けてもよい。また、専用容器５６の消毒液を吸い上げる第２ポンプ５７を専用消毒液注入路５４に設けているが、消毒液注入・供給路４６に設けてもよい。

上記実施形態では、前洗浄用の装置として噴射装置１６を設けているが、この代わりに、若しくはこれに加えて、洗浄槽１２の四囲にスプレーノズルを設けてもよい。また、洗浄槽１２に酵素洗剤を供給する機構やミクロバルブを発生させる機構を設けてもよく、装置の仕様に応じて適宜追加変更することができる。

上記実施形態では、蛇口から直接水道水を導入しているが、給水路４０に水道水の雑菌を除去するフィルタを設けてもよい。

内視鏡用洗浄消毒装置の概略構成を示す斜視図である。 洗浄槽に内視鏡を収容した様子を示す平面図である。 装置本体内部の構成を示す平面図である。 内視鏡用洗浄消毒装置の電気的構成を示すブロック図である。 洗浄・消毒滅菌工程の処理手順を示すフローチャートである。 消毒液を消毒液タンクに注入する消毒液注入作業の処理手順を示すフローチャートである。

符号の説明

２ 内視鏡用洗浄消毒装置
１２ 洗浄槽
１６ 噴射装置
１７ 給水口
１８ 消毒液供給口
１９ 排液口（注入口）
３０ 内視鏡
４２ 消毒液タンク
４３、４４ 上下限水位センサ
４６ 消毒液注入・回収路
４８ 第１ポンプ
５１ 排液路
５４ 専用消毒液注入路
５５ 専用注入口
５６ 専用容器
５７ 第２ポンプ
５８ 注入検知センサ
６０ 装填検知センサ
７０ ＣＰＵ

Claims (2)

1. 洗浄槽に収容された内視鏡を洗浄・消毒する内視鏡用洗浄消毒装置において、
   消毒液を貯留する消毒液タンクと、
   前記消毒液タンクに消毒液を注入するための少なくとも１つの注入口と、
   専用容器のみ装着可能な構造を有し、前記専用容器に充填された消毒液を前記消毒液タンクに注入するための少なくとも１つの専用注入口と、
   いずれの注入口から消毒液が注入されたかを検知する注入検知手段と、
   前記注入検知手段の検知結果に応じて、消毒工程で前記内視鏡を消毒液に浸漬する浸漬時間の設定を自動的に変更する設定変更手段とを備え、
   前記注入口からも前記専用容器に充填された消毒液を注入可能であり、
   前記設定変更手段は、前記専用注入口から消毒液を注入した場合の浸漬時間の設定範囲の下限値を、前記注入口から注入した場合よりも短く設定することを特徴とする内視鏡用洗浄消毒装置。
2. 前記注入検知手段は、前記専用注入口から前記消毒液タンクに繋がる流路に設けられ、前記流路に前記専用注入口からの消毒液が流れたか否かを検知することを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用洗浄消毒装置。

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