JP4776077B2

JP4776077B2 - 睡眠中の無呼吸のためのガス供給装置

Info

Publication number: JP4776077B2
Application number: JP2000598212A
Authority: JP
Inventors: ナジャフィザデ、オサン; ニコラジ、パスカル; ラノワール、ヴェロニクグリレ
Original assignee: コビデイエン・アーゲー
Priority date: 1999-02-12
Filing date: 2000-02-10
Publication date: 2011-09-21
Anticipated expiration: 2020-02-10
Also published as: US20080196724A1; WO2000047262A1; EP1150733A1; FR2789593A1; US6814074B1; CA2361631A1; CA2361631C; US7370650B2; JP2002540820A; FR2789593B1; US7992557B2; US20050081854A1

Description

【０００１】
本発明は、睡眠中の問題に悩んでいる患者に空気圧を供給するための装置を制御するための方法に関する。
【０００２】
本発明は、また、睡眠中の問題に悩んでいる患者に空気圧を供給するための装置に関する。
これらの睡眠問題は、呼吸に関する問題であり、患者は、不適当な時間に目をさましがちになる。
【０００３】
睡眠中の問題とは、例えば、無呼吸、減呼吸、音響を伴う振動、すなわち、いびき、または患者の上気道の狭窄による呼吸の流れの制限等である。
文書、ＵＳ−Ａ−５，４５８，１３７は、複数で可変の圧力レベルを使用する睡眠問題の場合に、呼吸を制御するための方法および装置を記載している。
【０００４】
圧力源は、ユーザの気道に、比較的低圧で圧縮した呼吸できるガスを供給する。圧力センサは、圧力をモニタして圧力を電気信号に変換する。
上記電気信号は、継続時間およびエネルギー・レベルのような特定の特徴を抽出するために濾過され、処理される。
【０００５】
このような特徴が、最小継続時間を超える、選択した継続時間およびエネルギー・レベルしきい値を超えた場合には、マイクロプロセッサは、睡眠中に呼吸問題があることを示す。
【０００６】
選択した数のこれらのイベントが、選択した時間の間に発生した場合には、マイクロプロセッサは、圧力源が供給する圧力を調整する。
文献ＵＳ−Ａ−５，４９０，５０２は、患者の気道内の流れの制限をしないようにしながら、ゼネレータからの空気の流れを最小にするために、制御した正の圧力を最適化するための方法および装置について記載している。
【０００７】
上記装置においては、呼吸の流れの波形を分析することにより、流れの制限を検出するための装置が設置されている。
分析の結果、流れが妨害されていることが分かった場合には、システムは、制御された正の圧力を調整するための行動をとることを決定する。
【０００８】
流れの妨害が検出されたかどうかにより、システムが実行した前の行動に従って、圧力は増大され、低減され、または維持される。
文献ＵＳ−Ａ−５，３３５，６５４、ＥＰ−Ａ−６６１，０７１、およびＥＰ−Ａ−６５１，９７１も引用されたい。
【０００９】
本発明の目的は、供給された圧力を、自動的に、また連続的に適応させ、問題の発生を予測し、防止するために、現在の技術レベルの方法および装置を改善することである。
【００１０】
本発明の第１の目的は、無呼吸のような、睡眠中の問題に悩んでいる患者に空気圧を供給するための装置を制御するための方法を提供することである。
本発明の第２の目的は、無呼吸のような、睡眠中の問題に悩んでいる患者に空気圧を供給し、上記供給方法を実行するための装置を提供することである。
【００１１】
患者はマスクを着用して、上記マスクは、上記装置により、患者の上気道に加圧空気を供給する。
本発明の場合には、制御アルゴリズムは、無呼吸イベント、減呼吸イベント、流れの妨害イベントおよび漏洩を検出するための装置から、出力流れ信号により、また音響を伴う振動とも呼ばれる、いびきの存在を決定するための圧力情報の一つの項目を分析することにより供給される。
【００１２】
上記装置により、患者の上気道に供給される圧力は、制御アルゴリズムにより実行された上記イベントの判断により、一定に維持することもできるし、増減することもできる。
【００１３】
それ故、計算した平均呼吸時間により異なる、所定の最小時間内で制御アルゴリズムにより検出された場合には、無呼吸が存在すると判断される。
所定の最小無呼吸の検出時間は、例えば、計算した平均呼吸時間を乗じた比例係数に、例えば、１０秒のような、時定数を加算した値に等しい。上記係数は、例えば、５／８に等しい。
【００１４】
各無呼吸の場合、出力流れ信号は、心臓が鼓動しているかどうかを判断段するために、増幅され、濾過される。
最後の経過時間中に、例えば、５秒間に等しい時間の間に、心臓の鼓動が検出された場合には、無呼吸は中枢性のものとして分類され、アルゴリズム中制御は行われない。
【００１５】
この時間内の心臓の鼓動が検出されないばあいには、無呼吸は閉塞性のものと分類され、圧力は、最初に、所定の値だけ増大され、もっと定期的に、例えば、１５秒置きに、同じ無呼吸中に二度増大される。
【００１６】
制御アルゴリズムは、例えば、８に等しい、前の呼吸の所定数に対して患者の最近の呼吸の間のピークピーク流れ変動を比較する。
各呼吸の後で、下記のように分類が行われる。
−最後のピークピーク流れ値が、例えば、その４０％〜１５０％、または１４０％のように、前の８回の呼吸の平均値に対して、所与の範囲内にある場合には、正常呼吸。
−最後の流量の値が上記範囲以下である場合には、減呼吸。
−最後の流量の値が上記範囲以上である場合には、過呼吸。
【００１７】
例えば、１０秒のような少なくとも所与の時間中に、減呼吸が検出され、例えば、２に等しいような、所与の回数の正常または過呼吸の後で終了した場合には、減呼吸と診断される。
【００１８】
減呼吸と診断された場合には、例えば、最初、水柱１ｃｍの所与の圧力上昇が起こり、その後で、同じ減呼吸の間に、２回の減呼吸毎に、例えば、水柱０．５ｃｍの、他の所与の値の圧力上昇が定期的に起こる。
【００１９】
制御アルゴリズムは、各呼吸毎に、呼吸の流れの波形を分析し、同じ周期および同じ勾配の正弦波と比較する。
二つの流れの形の基準に基づいて比較した後で、最初、各呼吸は正常な流れ、中間の流れ、または妨害された流れに分類される。
【００２０】
流れの分類およびいびきの発生の組合わせに基づく最後の分類の場合に、呼吸の分類は、それぞれ、正常の呼吸から中間の呼吸に変り、中間の呼吸から流れが妨害された呼吸に変わる。
【００２１】
例えば、２のようなある数の、連続している流れが妨害された呼吸の、例えば、５のようなある数の、連続している中間の呼吸が、例えば、２回の正常の呼吸の後で発生した場合には、処理を行うことが決定される。
【００２２】
この処理を行うと、例えば、２回の呼吸毎に、水柱０．３ｃｍの圧力上昇というように、ある回数、定期的に圧力が所与の値だけ上昇する。
各呼吸の場合、音響を伴う振動、すなわちいびきの発生の有無を検出するために、圧力信号が増幅され、濾過される。
【００２３】
検出した音響を伴う振動が、最後の３回の呼吸の平均継続時間の、例えば、７％のような、少なくともある時間内に、例えば、その１２０％のような、この平均時間に比例する係数より短い周期で発生した場合には、はっきりしたいびきが発生したと診断される。
【００２４】
いびきがハッキリ聞こえる場合で、いびきによる最後の制御が、前の所与の時間、例えば、１分間より長い時間行われた場合には、アルゴリズムは、所与の値だけ、例えば、水柱１ｃｍだけ圧力を増大する。
【００２５】
平均漏洩は、呼吸中の平均の流れと等しいと判断される。
制御アルゴリズムは、引き続き、現在の漏洩を漏洩制限値と比較する。圧力から上記制限値を規制することができる。
現在の漏洩が制限値を超えた場合には、イベント検出の後で発生したすべての圧力増大制御は無効になる。
【００２６】
無呼吸イベントまたはいびきイベントの検出、または減呼吸制御または処理の決定の後で、所与の時間、例えば、５分後の第１のステップで、所与の値、例えば、水柱０．５ｃｍだけ圧力を低減し、例えば、１分毎に定期的に以降の低減を行う。
【００２７】
所与の時間、例えば、２分間の間呼吸が検出されなかった場合、または供給圧力が、所与の時間の間、例えば、１０または３０分の間、所与の値、例えば、水柱１７ｃｍ以上である場合には、装置は、所与の維持圧力、例えば、水柱８ｃｍの圧力を供給する。
【００２８】
この方法の一つの利点は、患者の呼吸特徴への検出基準の自動的適応である。それ故、検出を行うために、アルゴリズムは、呼吸のリズムの任意の修正を考慮に入れる。
【００２９】
前のある数の呼吸サイクルの間の呼吸サイクル時間の平均値が含まれているという事実は、定期的に追跡中のサイクルおよび呼吸振幅の変動に影響し、検出を向上させる。
図面を参照しながら、下記の説明を読めば、本発明をよりよく理解することができるだろう。
【００３０】
図１では、患者に空気圧を供給する装置は中央処理および圧力制御ユニットＵ、被制御圧力供給モジュールＭＰＤ、患者の上気道のマスクＭＶＡ、およびモジュールＭＰＤからマスクＭＶＡへと空気圧を供給する管ＣＦを有する。
【００３１】
患者に供給される空気流およびマスクＭＶＡ内で優勢な空気圧は、中央ユニットＵに接続された供給空気流センサＣＤＡＦによって、および中央ユニットＵに接続されたマスクＭＶＡ内の圧力のセンサＣＰＭによって測定される。
【００３２】
測定された変数から、睡眠問題を表すイベントが現れているか否かが決定される。
本発明による方法のアルゴリズムは、中央ユニットＵに組み込まれたソフトウェアによって実行される。
【００３３】
図２では、測定された変数から、患者の現在の呼吸サイクルが所定の有効呼吸サイクルに対応するか決定される。
睡眠問題を表す１つまたはそれ以上のイベントの出現が決定されると、問題出現インジケータＢＬＮが第１の問題出現状態ＯＮに設定される。
【００３４】
睡眠問題を表すイベントの出現が決定されない場合は、インジケータＢＬＮが、第２の問題不在状態ＯＦＦに設定される。
最後の圧力制御以降に決定された有効呼吸サイクルの第１の数ＣＣＡＲがカウントされる。
【００３５】
インジケータＢＬＮが第１の状態ＯＮに最後に変更してから決定された有効呼吸サイクルの第２の数ＣＣＯＮがカウントされる。
第２の状態ＯＦＦから第１の状態ＯＮへとインジケータＢＬＮが連続的に変化する第３の数ＲＣをカウントする。
【００３６】
インジケータＢＬＮが第１の状態ＯＮにあると、以下が全て真の場合、制御Ｃ１によって供給空気圧の第１の所与の増加量が制御される。
・現在の呼吸サイクルが有効であると決定されている。
・第１の数ＣＣＡＲが所定の整数ＲＰより大きい。
・第２の数ＣＣＯＮが、他の１つまたはそれ以上の第２の所定の整数Ｎと一致する。
・第３の数ＲＣが、第３の所定の整数Ｘ以上である。
【００３７】
インジケータＢＬＮが第２の状態ＯＦＦから第１の状態ＯＮに変化すると、以下が全て真である場合のみ、制御Ｃ１によって供給空気圧の第１の所与の増加量が制御される。
【００３８】
・現在の呼吸サイクルが有効であると決定されている。
・第１の数ＣＣＡＲが第１の所定の整数ＲＰより大きい。
・第３の数ＲＣが第３の所定の整数Ｘ以上である。
【００３９】
１つの実施形態では、第２の整数Ｎは１と３００の間である。
他の実施形態では、第２の整数Ｎは所与の整数Ｎ０の第１の３つの倍数である。
他の実施形態では、第２の整数Ｎはそれぞれ２、４、および６であり、Ｎ０は２に等しい。
他の実施形態では、第１の所定の整数ＲＰは１と２５５の間である。
他の実施形態では、第１の所定の整数ＲＰは１０に等しい。
他の実施形態では、第３の所定の整数Ｘは１と１００の間である。
他の実施形態では、第３の所定の整数Ｘは１に等しい。
他の実施形態では、第１の所与の圧力増加量の制御Ｃ１は、＋１０ｍｂａｒ未満である。
他の実施形態では、第１の所与の圧力増加量の制御Ｃ１は、ほぼ＋０．３ｍｂａｒに等しい。
【００４０】
カウントした呼吸サイクルおよびカウントした変化数の第１および第３の数ＣＣＡＲ；ＲＣは、有効サイクルの第２のカウント数ＣＣＯＮが第２の所定の整数Ｎの最大値に到達した後、０にリセットされる。
【００４１】
第２のカウント数ＣＣＯＮは、インジケータＢＬＮが第２の状態ＯＦＦから第１の状態ＯＮに変化すると、０にリセットされる。
所定の有効呼吸サイクルは、５０ｍｌ／ｓなどの所定の流量値より大きい最大呼吸流量、０．０５リットルなどの所定の体積値より大きい呼吸体積、および流量検出時における飽和の不在に対応する。
【００４２】
図３では、問題出現インジケータＢＬＮに状態ＯＮまたはＯＦＦを与えるため、
−装置の始動時に、状態変数ＥＲを第３の処理不在状態ＮＩＲに初期化し、インジケータＢＬＮを第２の状態ＯＦＦに初期化する。
【００４３】
その後、
−測定変数から、呼吸サイクルを流量制限サイクル、中間サイクル、正常サイクルおよび無効サイクルなどの異なるカテゴリーに属するもとの指定し、それぞれは、ＲＳＶ０、ＲＥＶ０；ＲＳＶ１、ＲＥＶ１；ＲＳＶ２、ＲＥＶ２；０、０の増量に対応する。
【００４４】
−現在指定されているサイクルのカテゴリーの増量を、第１および第２の増量アキュムレータＳＶ；ＥＶに割り当てる。
−割り当てたサイクルが無効サイクルのカテゴリーに属する場合は、状態変数ＥＲを第３の状態ＮＩＲにリセットし、インジケータＢＬＮを第２の状態ＯＦＦにリセットして、第１のカウンタＦＬＣを所定の値に初期化する。
【００４５】
状態変数ＥＲの状態が第３の状態ＮＩＲに対応する場合、
・第１のアキュムレータＳＶの値が第１の比較値より小さければ、カウンタＦＬＣをその所定の値に再度初期化する。
【００４６】
・第１のアキュムレータＳＶの値がほぼ第１の比較値と等しければ、何も措置を執らず、次の試験に進む。
・第１のアキュムレータＳＶの値が第１の比較値より大きければ、状態変数ＥＲを第４の処理可能性状態ＰＲに変更し、インジケータＢＬＮを第２の状態ＯＦＦに設定する。
【００４７】
状態変数ＥＲの状態が第４の状態ＰＲに対応する場合、
・第１のアキュムレータＳＶの値が第１の比較値より小さければ、第１のカウンタＦＬＣをその所定の値に再初期化し、状態変数ＥＲおよびインジケータＢＬＮをそれぞれ第３および第２の状態ＮＩＲ；ＯＦＦにリセットする。
【００４８】
・第１のアキュムレータＳＶの値がほぼ第１の比較値と等しければ、何も措置を執らず、次の試験に進む。
・第１のアキュムレータＳＶの値が第１の比較値より大きければ、第１のカウンタＦＬＣにその前の値をとらせて、第１のアキュムレータＳＶの値をそれに加え、次に第１のカウンタＦＬＣの値が所定の高ストップＲＭＳ以上である場合は、
・第２のカウンタＮＣを所定の値に再初期化し、
・状態変数ＥＲを第５の処理状態ＩＲに変更して、
・インジケータＢＬＮを第１の状態ＯＮに変更する。
【００４９】
状態変数ＥＲの状態が第５の処理状態ＩＲに対応する場合、
・第２のアキュムレータＥＶの値が第２の比較値より大きければ、第２のカウンタＮＣにその前の値をとらせて、第２のアキュムレータＥＶの値を加え、
・次に第２のカウンタＮＣの値が低ストップ値ＲＭＥ以上であれば、状態変数ＥＲおよびインジケータＢＬＮをそれぞれ第３および第２の状態ＮＩＲ；ＯＦＦにリセットし、第１および第２の状態カウンタＦＬＣ；ＮＣをそれぞれの所定の値に再初期化する。
・またはインジケータＢＬＮを第１の状態ＯＮに変更する。
【００５０】
・第２のアキュムレータＥＶの値が第２の比較値より小さければ、第２のカウンタＮＣをそれぞれの所定の値に再初期化して、インジケータＢＬＮを第１の状態ＯＮに変更する。
・第２のアキュムレータＥＶの値が第２の比較値とほぼ等しければ、何も措置を執らない。
【００５１】
１つの実施形態では、正常サイクル、中間サイクル、流量制限サイクルおよび無効サイクルのカテゴリーに相当する加重ＲＳＶ２、ＲＥＶ２；ＲＳＶ１、ＲＥＶ１；ＲＳＶ０、ＲＥＶ０；０、０は、第１のアキュムレータＳＶでは、それぞれほぼ−１；１；５および０に等しく、第２のアキュムレータＥＶでは、それぞれ１；−１；−１および０に等しい。
【００５２】
第１および第２のカウンタＦＬＣ、ＮＣの第１および第２の比較値および所定の初期設定値は、それぞれほぼ０に等しい。
高および低ストップ値ＲＭＳ；ＲＭＥは、それぞれほぼ１０および２に等しい。
【００５３】
図４では、測定した呼吸サイクルが指定されている。
所定の有効呼吸サイクルは、５０ｍｌ／ｓなどの所定の流量値より大きい最大呼吸流量、０．０５リットルなどの所定の体積値より大きい呼吸体積、流量検出時における飽和の不在、０．５秒から６秒などの所定の間隔内にある測定呼吸時間、および１．５秒から２０秒など、別の所定の間隔内にある測定呼吸サイクル継続時間に対応する。
【００５４】
測定呼吸サイクルが有効であると決定された場合、
−測定呼吸サイクルの呼吸曲線に関して、所定の特徴に適合する等価正弦波曲線を計算する。
−等価正弦波曲線によって区切られた面積に対する呼吸曲線によって区切られた面積の比率に比例する表面判定基準ＣＳを計算し、測定呼吸サイクルの吸息相内で、それぞれが同じ間隔をとる。
【００５５】
−測定吸息サイクルの吸息曲線と等価正弦波曲線との相談判定基準ＣＣを計算する。
−計算した相関判定基準ＣＣが第１の所定の正常限界ＬＮ以上であり、計算した表面判定基準ＣＳが、第２の所定の表面限界ＬＳより大きい場合、測定された呼吸サイクルは正常とされ、他の場合は流量制限サイクルと指定される。
【００５６】
測定呼吸サイクルが流量制限サイクルと指定された場合は、
・計算表面判定基準ＣＳが第３の所定の専門限界ＬＥより大きい場合、測定呼吸サイクルは正常と再指定される。
【００５７】
・その他の場合、
・計算表面判定基準ＣＳが第４の所定の流量限界ＬＤより大きければ、測定呼吸サイクルは中間と再指定される。
・反対の場合は、流量制限サイクルと指定される。
第２の表面限界ＬＳ、第４の流量限界ＬＤおよび第３の専門限界ＬＥは、小さい順に予め決定される。
【００５８】
等価制限波曲線の所定の特徴は、その最大振幅のほぼ３分の１に到達した時に、測定吸息時間とほぼ等しい半周期、および起点で吸息曲線のそれとほぼ等しい勾配を備える。
【００５９】
１つの実施形態では、計算表面判断基準ＣＳは、それぞれが、測定呼吸サイクルの吸息相の継続時間のほぼ４分の１から４分の３をとる面積比率の１００倍とほぼ等しい。
【００６０】
計算相関判定基準ＣＣは、それぞれ吸息相の後半およびその全部で得た吸息曲線と等価正弦波曲線の間の相関係数の１００倍の最大値にほぼ等しい。
第１、第２、第４および第３の限界ＬＮ；ＬＳ；ＬＤ；ＬＥはそれぞれ、４５と１００；０と１００；０と１００；０と１００の間であり、例えば、それぞれ８７；４０；６０および９０に等しい。
【００６１】
図５では、閉塞性無呼吸中枢性無呼吸が検出される。
図５で示すアルゴリズムは、所定の連続間隔ＴＡＣ（ｊ）の数（ＮＩＮＴ）それぞれの間に実行される。
所定の連続間隔ＴＡＣ（ｊ）は、所定の無呼吸検出期間ＰＤＡＣ内の間隔である。
【００６２】
このアルゴリズムでは、例えば、アナログまたはディジタル・フィルタなどのハードウェア手段により、測定流量曲線の振動が検出され、これは周波数範囲Ｐ２内の周波数である。
【００６３】
次に、測定流量曲線で検出された振動の振幅が、第１の所定の中枢性無呼吸しきい値ＳＡＣより連続的に高く、次に下になるか、あるいは図５の右側で下記によって概略的に示されるように、この振幅が第１の中枢性無呼吸しきい値ＳＡＣより低いままであるか、検出される。
−閉塞性無呼吸流量曲線の挙動（曲線が常に第１のしきい値ＳＡＣより低い）
−中秋性無呼吸流量曲線の挙動（曲線が何回か連続して第１のしきい値ＳＡＣより高く、次に下になる）
【００６４】
第１のしきい値ＳＡＣより上を、次に下を通過することが少なくとも１回検出された場合は、中枢性無呼吸検出ＣＡＤ（Ｄ）がカウントされる。
【００６５】
次に、無呼吸検出期間ＰＤＡＣ毎に、
・最後の（Ｄ＋１）無呼吸検出期間にわたって連続的に、カウントされた中枢性無呼吸検出の数ＣＡＣ（ｉ）で合計ＳＩＧを実行する。
・カウントされた検出数ＣＡＣ（ｉ）の合計ＳＩＧが、第２の所定の中枢性無呼吸指定しきい値ＳＱＡＣ以下の場合は、送出される空気圧の第２の所定の増加を制御するＣ２。
・カウントされた検出数ＣＡＣ（ｉ）の合計ＳＩＧが、第２のしきい値ＳＱＡＣより大きい場合は、送出される空気圧の維持を制御する。
【００６６】
１つの実施形態では、第２の中枢性無呼吸指定しきい値ＳＱＡＣが０と５０の間であり、例えば、ほぼ１０に等しい。
【００６７】
所定の連続間隔ＴＡＣ（ｊ）は、それぞれがほぼ１００ｍｓである連続間隔１０回（ＮＩＮＴ）に対応し、無呼吸検出期間ＰＤＡＣはほぼ１秒に対応する。
第２の圧力増加制御Ｃ２は、１ｍｂａｒと１０ｍｂａｒの間であり、例えば、ほぼ＋１ｍｂａｒに等しい。
【００６８】
カウントされた中枢性無呼吸検出数ＣＡＣ（ｉ）の合計を実行する無呼吸検出期間ＰＤＡＣの数（Ｄ＋１）は、ほぼ５に等しい。
第２の振動周波数範囲Ｐ２はほぼ２．５Ｈｚと４７Ｈｚの間である。
カウントされた中枢性無呼吸検出数ＣＡＣ（ｉ）は、装置の始動時に０にリセットする。
【００６９】
図５は減圧のアルゴリズムも示す。
図５の底部で示すこのアルゴリズムによると、測定圧力Ｐを所定の圧力値ＭＰＬと比較する。
【００７０】
１つまたはそれ以上のイベントの出現の決定後、
・測定圧力Ｐが所定の値ＭＰＬより小さい場合は、第３の所定の減圧制御Ｃ３を実行する。
・測定圧力Ｐが所定の値ＭＰＬ以上である場合は、第４の所定の減圧制御Ｃ４を実行する。
・次に、１つまたはそれ以上の減圧制御Ｃ３；Ｃ４の後に、イベントの出現が検出されない場合は、第４の所定の減圧制御Ｃ４を実行する。
【００７１】
第４の減圧制御Ｃ４は、単位時間当たりの減圧が第３の制御Ｃ３の場合より大きくなるような制御である。
【００７２】
１つの実施形態では、第４の減圧制御Ｃ４がほぼ−０．５ｍｂａｒ／１分であり、第３の減圧制御Ｃ３がほぼ−０．５ｍｂａｒ／５分であって、比較圧力値ＭＰＬが４ｍｂａｒと１９ｍｂａｒの間であり、例えば、ほぼ１７ｍｂａｒに等しい。
【００７３】
減圧のこのアルゴリズムは、図５に示すような中枢性および閉塞性無呼吸検出の一方の後に実行されるが、図示されていない実施形態では、以下のような他のアルゴリズムの後にも実行される。
【００７４】
−インジケータＢＬＮが第１の状態ＯＮから第２の状態ＯＦＦに変更した場合、決定処理のアルゴリズム。
−以下で説明する減呼吸検出のアルゴリズム。
−以下で説明する可聴振動検出のアルゴリズム。
図６から図９では、呼吸サイクルを、過換気、換気過少または正常換気サイクルと指定し、再指定に応じて圧力制御を生成する。
【００７５】
測定された呼吸サイクル終了時ごとに、以前の呼吸サイクルの第４の所定数Ｙ４の平均振幅ＡＭを計算する。
図７で示すように、最後の呼吸サイクルの測定振幅が、計算した平均振幅ＡＭに第１の所定の減呼吸係数ＦＨＯを掛けた値より小さい場合は、最後に測定した呼吸サイクルの継続時間ＴＣを減呼吸時間カウンタＣＴＨＯに加算する。
【００７６】
・減呼吸時間カウンタＣＴＨＯの現在値が、減呼吸時間ＴＭＨＯ以上である場合、制御Ｃ５によって第５の所定の圧力増加を制御する。
・第５の圧力増加制御Ｃ５に続き、第５の所定数Ｙ５の呼吸サイクルが終了した後、第６の所定の圧力増加を制御するＣ６。
・第５の圧力増加制御Ｃ５に続き、第５の数Ｙ５より大きい第６の所定数Ｙ６の呼吸サイクルが終了した後、制御Ｃ７によって第７の圧力増加を制御する。
【００７７】
装置の始動時に、減呼吸時間カウンタＣＴＨＯを０に初期化する。
１つの実施形態では、平均振幅計算の呼吸サイクルの第４の所与の数Ｙ４は、ほぼ８に等しい。
【００７８】
第１の所定の減呼吸係数ＦＨＯは１％と１００％の間であり、例えば、ほぼ４０％に等しい。
最低減呼吸時間ＴＭＨＯは１秒と２５秒の間であり、例えば、ほぼ１０秒と等しい。
【００７９】
呼吸サイクルの第５および第６の所定数Ｙ５、Ｙ６は、それぞれほぼ２および４と等しい。
第５の所定の圧力増加Ｃ５は、０．１ｍｂａｒと１０ｍｂａｒの間であり、例えば、ほぼ＋１ｍｂａｒに等しい。
【００８０】
第６および第７の所定の圧力増加Ｃ６；Ｃ７は、それぞれ第５の制御Ｃ５より小さく、例えば、それぞれ第５の圧力増加Ｃ５の半分に等しい。
図８および図９で示すように、最後の呼吸サイクルの測定振幅が、計算した平均振幅ＡＭに第１の減呼吸係数ＦＨＯを掛けた値以上である場合は、前のサイクルの第７の所定数Ｙ７における平均呼吸サイクル時間ＴＣＭを計算する。
【００８１】
最後のサイクルの測定継続時間ＴＣが、第８の所定数Ｙ８に計算した平均呼吸サイクル数ＴＣＭを掛けた値より大きい場合、最後のサイクルの測定継続時間ＴＣに第２の減呼吸係数Ｆ２を掛けた値を、減呼吸時間カウンタＣＴＨＯに加算する。
【００８２】
最後に測定した呼吸サイクルの測定振幅が、第１の減呼吸係数ＦＨＯより大きい第３の過換気係数Ｆ３に計算した平均振幅ＡＭを掛けた値より大きい場合は、最後のサイクルを過換気であると指定し、過換気サイクル・カウンタＣＣＨを１単位ずつ増加させ、正常換気サイクル・カウンタＣＣＮを０にリセットして、
・過換気サイクル・カウンタＣＣＨの値が第９の所定数Ｙ９以上であれば、
・最後のサイクルＴＣの継続時間が、第８の数Ｙ８に計算平均サイクル時間ＴＣＭを掛けた値以上である場合は、第２の係数Ｆ２に最終呼吸サイクルＴＣの継続時間を掛けた値を、減呼吸時間カウンタＣＴＨＯに加算する。
・その他の場合、減呼吸時間カウンタＣＴＨＯを０にリセットする。
【００８３】
次に、減呼吸サイクル・カウンタＣＣＨＯを０にリセットし、所定数Ｙ４の以前の呼吸サイクルにわたる平均呼吸サイクル振幅ＡＭを計算する。
最後に測定した呼吸サイクルの測定振幅が、第３の係数Ｆ３に計算した平均振幅ＡＭを掛けた値以下である場合、最終サイクルを正常換気サイクルと指定し、過換気サイクル・カウンタＣＣＨを０にリセットして、正常換気サイクル・カウンタＣＣＮを１単位ずつ増加して、
・正常換気サイクル・カウンタＣＣＮの値が第１０の所定数Ｙ１０以上であれば、
・最終サイクルＴＣの継続時間が、第８の数Ｙ８に計算した平均サイクル時間ＴＣＭを掛けた値以上である場合、第２の係数Ｆ２に最終サイクルＴＣの継続時間を掛けた値を減呼吸時間カウンタＣＴＨＯと指定し、正常換気サイクル・カウンタＣＣＮを０にリセットする。
・その他の場合、減呼吸時間カウンタＣＴＨＯを０にリセットする。
【００８４】
次に、減少呼吸サイクル・カウンタＣＣＨＯを０にリセットし、所定数Ｙ４の呼吸サイクルにわたる呼吸サイクルの平均振幅を計算する。
１つの実施形態では、第２の係数Ｆ２はほぼ５／８に等しい。
第３の過換気係数Ｆ３は１００％と２００％の間であり、例えば、ほぼ１４０％に等しい。
【００８５】
第７、第８、第９および第１０の所定数Ｙ７；Ｙ８；Ｙ９；Ｙ１０はそれぞれ、ほぼ３；２；２および２に等しい。
図１０では、圧力が高すぎるか検出する。
測定圧力Ｐが所定の高圧値ＰＨより小さい場合は、高圧時間カウンタＴＰＨを０にリセットする。
【００８６】
高圧時間カウンタＴＰＨの値が最大高圧時間ＴＭＰＨより大きく、
・最大調整圧力値Ｐｍａｘｉが所定の安全圧力値ＰＳＥＣより小さい場合は、圧力Ｐをこの最大調整圧力値Ｐｍａｘｉに制御する。
・最小調整圧力値Ｐｍｉｎｉが所定の安全圧力値ＰＳＥＣより大きい場合は、圧力Ｐをこの最小調整圧力値Ｐｍｉｎｉに制御する。
・以上の２つの状態を満足しない場合は、圧力Ｐを安全圧力値ＰＳＥＣに制御する。
次に、
・高圧時間カウンタＴＰＨを０にリセットする。
【００８７】
１つの実施形態では、高圧値ＰＨは１０ｍｂａｒと２５ｍｂａｒの間であり、例えば、ほぼ１７ｍｂａｒに等しい。
【００８８】
最大高圧時間ＴＭＰＨは１分と１００分の間であり、例えば、ほぼ１０分または３０分に等しい。
【００８９】
安全圧力値ＰＳＥＣはほぼ８ｍｂａｒに等しい。
図１１では、空気漏れを測定し、これは患者の呼吸中の平均流量とほぼ等しい。
測定した空気漏れが所定の漏れレベルＮＦＭより大きい場合、圧力増加制御を無効にする。
【００９０】
１つの実施形態では、ＮＦＭ＝Ａ×濾過済みＰ＋Ｂである。
この式によると、所定の漏れレベルＮＦＭは、漏れ係数Ａにマスク内の濾過した空気圧を掛け、追加の漏れ係数Ｂに加えた値とほぼ等しく、漏れ係数Ａは０から１０リットル／分ｍｂａｒであり、例えば、ほぼ２．５リットル／分ｍｂａｒに等しい。
【００９１】
追加的漏れ係数Ｂは０から１００リットル／分であり、例えば、ほぼ５０リットル／分に等しい。
図１２では、測定した圧力曲線が、周波数範囲Ｐ１内で可聴振動などの振動を有するか検出する。
【００９２】
この検出は、例えば、アナログまたはディジタル・フィルタなどのハードウェア手段によって実行する。
２つの連続する検出振動不在間で検出された振動存在時間ＲＦ１、および２つの連続する検出振動存在間で検出された振動不在時間ＲＦ０を測定する。
【００９３】
測定した検出振動不在および存在時間ＲＦ０、ＲＦ１の合計が、規定の時間範囲ＢＩＰ、ＰＳＰに入る場合。
測定した振動存在時間ＲＦ１が最小振動時間ＴＭＲＨ以上であり、以前の時間条件を最後の１つ前に満足してから経過した時間のカウンタＣＴＡＲの値が、規定の待ち時間ＴＡＲより大きい場合は、第８の所定の圧力増加を制御しＣ８、経過時間カウンタＣＴＡＲを０にリセットする。
【００９４】
可聴振動の場合、可聴振動検出および制御のアルゴリズムを規定の間隔で実行し、特に規則的に、例えば、１００ｍｓごとに実行する。
図１２で示す可聴振動検出アルゴリズムの開始時に、経過時間カウンタＣＴＡＲの値が規定の待ち時間ＴＡＲより小さい場合、このカウンタを、上述した規定の間隔ずつ増加する（ＩＮＣＣＴＡＲ）。
【００９５】
測定した検出振動存在および不在時間ＲＦ０、ＲＦ１の合計が規定の時間範囲ＢＩＰ、ＢＳＰより小さく、測定した検出振動圧力時間ＲＦ１が最小振動時間ＴＭＲＨより小さい場合、
・測定した検出振動不在時間ＲＦ０を、測定した検出振動不在および存在時間ＲＦ０、ＲＦ１の合計と置換し、次に、
・測定した検出振動存在時間ＲＦ１を０にリセットする。
【００９６】
測定した検出振動不在および存在時間ＲＦ０、ＲＦ１の合計が、所定の時間範囲ＢＩＰ、ＢＳＰまたは所定の最大時間ＴＣＭａｘより大きい場合、測定した検出振動不在および存在時間ＲＦ０、ＲＦ１をそれぞれ０にリセットする。
【００９７】
存在および不在時間ＲＦ１、ＲＦ０の合計、および存在時間ＲＦ１に関して上述した２つの状態、を満足しない場合は、測定した検出振動不在および存在時間ＲＦ０、ＲＦ１をそれぞれ０にリセットする。
【００９８】
１つの実施形態では、所定の最大時間ＴＣＭａｘが、最後の３測定サイクルにわたる平均呼吸サイクル時間ＴＣＭの２倍にほぼ等しい。
規定の時間範囲ＢＩＰ、ＢＳＰは、ほぼ、計算した平均サイクル時間ＴＣＭの１０％と１２０％の間である。
【００９９】
最小振動時間ＴＭＲＨは、計算した平均呼吸サイクル数ＴＣＭのほぼ７％に等しい。
規定の待ち時間ＴＡＲは、１分と３０分の間であり、例えば、ほぼ１分に等しい。
【０１００】
第８の圧力増加制御Ｃ８は０．１ｍｂａｒと１０ｍｂａｒの間であり、例えば、ほぼ１ｍｂａｒに等しい。
振動検出周波数範囲Ｐ１は、ほぼ３０Ｈｚと３００Ｈｚの間である。
検出イベントのクロノロジーを記憶し、記憶したクロノロジーを、例えば、１晩の後に読み取る。
【０１０１】
そのため、装置の中央ユニットＵは、検出イベントのクロノロジーを読み書きできるメモリ（図示せず）を有する。
このクロノロジーは、コンピュータ（図示せず）によってメモリの内容から読み出すことにより、例えば、モニタに表示することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】患者に空気圧を供給するための装置を示す図である。
【図２】第１の圧力増大制御に基づいて決定を行うためのアルゴリズムである。
【図３】問題の発生を表示するためのアルゴリズムである。
【図４】呼吸命名アルゴリズムである。
【図５】これらの検出の結果による圧力制御のための、中枢性無呼吸および閉塞性無呼吸を検出するためのアルゴリズムである。
【図６】サイクルを、正常換気、過換気または換気過少と命名するためのアルゴリズムである。
【図７】減呼吸検出アルゴリズムである。
【図８】過呼吸検出アルゴリズムである。
【図９】正常呼吸検出アルゴリズムである。
【図１０】高圧検出アルゴリズムである。
【図１１】マスク漏洩検出アルゴリズムである。
【図１２】音響を伴う振動検出アルゴリズムである。
【図１３】音響を伴う振動を検出した場合に、圧力を低減するためのアルゴリズムである。

Claims

無呼吸のような睡眠問題に悩んでいる患者に空気圧を供給するための装置であって、前記装置は、中央処理および圧力制御ユニット（Ｕ）と、制御された圧力を供給するモジュール（ＭＰＤ）と、患者の上気道用のマスク（ＭＶＡ）と、前記モジュール（ＭＰＤ）から前記マスク（ＭＶＡ）へ空気圧を供給するための管（ＣＦ）と、前記ユニット（Ｕ）に接続されている供給空気流センサ（ＣＤＡＦ）と、前記ユニット（Ｕ）に接続されてマスク（ＭＶＡ）内の圧力を測定するセンサ（ＣＰＭ）とを備え、前記ユニット（Ｕ）に組み込まれているソフトウェアは、
−前記マスク内の空気圧および前記マスクに供給される空気流を測定し、
−測定した前記空気圧及び空気流に基づいて、睡眠問題を表す事象が出現しているかどうかを判断するよう作られており、
その特徴とするところは、
−測定した前記空気圧（Ｐ）を所定の圧力値（ＭＰＬ）と比較し、
−１つまたはそれ以上の前記事象が出現していると判断された後、
・測定した前記空気圧（Ｐ）が前記所定の圧力値（ＭＰＬ）より小さい場合には、第３の所定の減少量を与えるように供給空気圧を減圧制御（Ｃ３）し、
・測定した前記空気圧（Ｐ）が前記所定の圧力値（ＭＰＬ）より大きいか等しい場合には、第４の所定の減少量を与えるように供給空気圧を減圧制御（Ｃ４）し、
・その後、第３又は第４の所定の減少量による減圧制御（Ｃ３；Ｃ４）の後に前記事象の出現が検出されない場合には、前記第４の所定の減少量による減圧制御（Ｃ４）を行うよう前記ソフトウェアが作られていて、
前記第４の所定の減少量による減圧制御（Ｃ４）は、単位時間当たりの減圧が前記第３の所定の減少量による減圧制御（Ｃ３）の場合よりも大きい、装置。
請求項１に記載の装置において、前記第４の所定の減少量による減圧制御（Ｃ４）は−０．５ｍｂａｒ／１分であり、前記第３の所定の減少量による減圧制御（Ｃ３）は−０．５ｍｂａｒ／５分であり、前記所定の圧力値（ＭＰＬ）は４〜１９ｍｂａｒの範囲内にあることを特徴とする装置。
請求項１または請求項２に記載の装置において、
−測定した各呼吸サイクルの終了時に、直前の第４の所定数（Ｙ４）にわたる呼吸サイクルの間の平均振幅（ＡＭ）を計算し、
−最後に測定した呼吸サイクルの振幅が、計算した前記平均振幅（ＡＭ）に第１の所定の減呼吸係数（ＦＨＯ）を乗じた値より小さい場合には、最後に測定した呼吸サイクルの継続時間（ＴＣ）を減呼吸時間カウンタ（ＣＴＨＯ）に加算し、
・減呼吸時間カウンタ（ＣＴＨＯ）の現在の値が最小減呼吸時間（ＴＭＨＯ）以上である場合には、第５の所定の増大量を与えるように供給空気圧を制御（Ｃ５）し、
・前記第５の所定の増大量による制御（Ｃ５）に続き、第５の所定数（Ｙ５）の呼吸サイクルが終了した後、第６の所定の増大量を与えるように供給空気圧を制御（Ｃ６）し、
・前記第５の所定の増大量による制御（Ｃ５）に続き、前記第５の所定数（Ｙ５）より大きい第６の所定数（Ｙ６）の呼吸サイクルが終了した後、第７の所定の増大量を与えるように供給空気圧を制御（Ｃ７）し、
−装置の始動時には、前記減呼吸時間カウンタ（ＣＴＨＯ）を０に初期化するよう前記ソフトウェアが作られていることを特徴とする装置。
請求項３に記載の装置において、
−平均振幅を計算するための呼吸サイクルの前記第４の所定数（Ｙ４）が８に等しいことと、
前記第１の所定の減呼吸係数（ＦＨＯ）が１〜１００％の範囲内にあることと、
前記最小減呼吸時間（ＴＭＨＯ）が１〜２５秒の範囲内にあることと、
呼吸サイクルの前記第５の所定数（Ｙ５）および前記第６の所定数（Ｙ６）がそれぞれ２および４に等しいことと、
前記第５の所定の増大量が０．１〜１０ｍｂａｒの範囲内にあることと、
前記第６の所定の増大量および前記第７の所定の増大量がそれぞれ、前記第５の所定の増大量より小さいことを特徴とする装置。
請求項４に記載の装置において、
−最後に測定した呼吸サイクルの前記振幅が、計算した前記平均振幅（ＡＭ）に前記第１の所定の減呼吸係数（ＦＨＯ）を乗じた値以上の場合には、直前の第７の所定数（Ｙ７）にわたる呼吸サイクルの間の平均呼吸サイクル時間（ＴＣＭ）を計算し、
・最後に測定した呼吸サイクルの前記継続時間（ＴＣ）が、第８の所定数（Ｙ８）に計算した前記平均呼吸サイクル時間（ＴＣＭ）を乗じた値より大きい場合には、最後に測定した呼吸サイクルの前記継続時間（ＴＣ）に第２の減呼吸係数（Ｆ２）を乗じた値を前記減呼吸時間カウンタ（ＣＴＨＯ）に加算し、
・最後に測定した呼吸サイクルの前記振幅が第３の過換気係数（Ｆ３）より大きく、かつ、前記第１の所定の減呼吸係数（ＦＨＯ）に計算した前記平均振幅（ＡＭ）を乗じた値より大きい場合には、最後の呼吸サイクルを過換気サイクルと指定し、過換気サイクル・カウンタ（ＣＣＨ）を１単位だけ増加し、正常換気サイクル・カウンタ（ＣＣＮ）を０にリセットし、
・前記過換気サイクル・カウンタ（ＣＣＨ）の値が第９の所定数（Ｙ９）以上である場合、
・最後の呼吸サイクルの継続時間（ＴＣ）が、第８の所定数（Ｙ８）に計算した前記平均呼吸サイクル時間（ＴＣＭ）を乗じた値以上であるときには、前記第２の減呼吸係数（Ｆ２）に最後の呼吸サイクルの継続時間（ＴＣ）を乗じた値を前記減呼吸時間カウンタ（ＣＴＨＯ）に加算し、
・それ以外のときには、前記減呼吸時間カウンタ（ＣＴＨＯ）を０にリセットし、
その後、減呼吸サイクル・カウンタ（ＣＣＨＯ）を０にリセットし、直前の前記第４の所定数（Ｙ４）にわたる呼吸サイクルの間の平均振幅（ＡＭ）を計算し、
・最後に測定した呼吸サイクルの前記振幅が、前記第３の過換気係数（Ｆ３）に計算した前記平均振幅（ＡＭ）を乗じた値以下である場合には、最後の呼吸サイクルを正常換気サイクルと指定し、前記過換気サイクル・カウンタ（ＣＣＨ）を０にリセットし、前記正常換気サイクル・カウンタ（ＣＣＮ）を１単位だけ増加し、
・前記正常換気サイクル・カウンタ（ＣＣＮ）の値が第１０の所定数（Ｙ１０）以上である場合、
・最後の呼吸サイクルの前記継続時間（ＴＣ）が、前記第８の所定数（Ｙ８）に計算した前記平均呼吸サイクル時間（ＴＣＭ）を乗じた値以上であるときには、前記第２の減呼吸係数（Ｆ２）に最後の呼吸サイクルの継続時間（ＴＣ）を乗じた値を前記減呼吸時間カウンタ（ＣＴＨＯ）に割り当てし、かつ、前記正常換気サイクル・カウンタ（ＣＣＮ）を０にリセットし、
・それ以外のときには、前記減呼吸時間カウンタ（ＣＴＨＯ）を０にリセットし、
その後、減呼吸サイクル・カウンタ（ＣＣＨＯ）を０にリセットし、直前の前記第４の所定数（Ｙ４）にわたる呼吸サイクルの間の平均振幅を計算するよう前記ソフトウェアが作られていることを特徴とする装置。
請求項５に記載の装置において、
前記第２の減呼吸係数（Ｆ２）が５／８に等しく、
前記第３の過換気係数（Ｆ３）が１００〜２００％の範囲内にあり、
前記第７の所定数（Ｙ７）、前記第８の所定数（Ｙ８）、前記第９の所定数（Ｙ９）および前記第１０の所定数（Ｙ１０）がそれぞれ、３、２、２および２に等しいことを特徴とする装置。
請求項１から請求項６の何れか１項に記載の装置において、
−測定した前記空気圧（Ｐ）が所定の高圧値（ＰＨ）より低い場合には、高圧時間カウンタ（ＴＰＨ）を０にリセットし、
−前記高圧時間カウンタ（ＴＰＨ）の値が最大高圧時間（ＴＭＰＨ）より大きい場合、
・最大規制圧力値（Ｐｍａｘｉ）が所定の安全圧力値（ＰＳＥＣ）より低いときには、前記空気圧（Ｐ）をこの最大規制圧力値（Ｐｍａｘｉ）に制御し、
・最小規制圧力値（Ｐｍｉｎｉ）が所定の安全圧力値（ＰＳＥＣ）より大きいときには、前記空気圧（Ｐ）をこの最小規制圧力値（Ｐｍｉｎｉ）に制御し、
・前の２つの条件が満たされない場合には、前記空気圧（Ｐ）を前記安全圧力値（ＰＳＥＣ）に制御し、
その後、
・前記高圧時間カウンタ（ＴＰＨ）を０に設定するよう前記ソフトウェアが作られていることを特徴とする装置。
請求項７に記載の装置において、前記高圧値（ＰＨ）が１０〜２５ｍｂａｒの範囲内にあり、
前記最大高圧時間（ＴＭＰＨ）が１〜１００分の範囲内にあり、
前記安全圧力値（ＰＳＥＣ）が８ｍｂａｒに等しいことを特徴とする装置。
請求項１から請求項８の何れか１項に記載の装置において、
前記患者の呼吸中の平均流量に等しい空気漏洩を測定し、
測定した前記空気漏洩が所定の漏洩レベル（ＮＦＭ）より大きい場合には、前記供給空気圧に増加量を与える制御を無効にするよう前記ソフトウェアが作られていることを特徴とする装置。
請求項９に記載の装置において、
前記所定の漏洩レベル（ＮＦＭ）が、漏洩係数（Ａ）に前記マスク内の濾過した空気圧を乗じて追加の漏洩係数（Ｂ）に加算した値に等しく、前記漏洩係数（Ａ）が０〜１０リットル／分ｍｂａｒの範囲内にあることと、
前記追加の漏洩係数（Ｂ）が０〜１００リットル／分ｍｂａｒの範囲内にあることとを特徴とする装置。
請求項１から請求項１０の何れか１項に記載の装置において、
−測定した前記空気圧の曲線が、ある周波数範囲（Ｐ１）内の可聴振動のような振動を有するかどうかを検出し、
−検出される振動の存在しない２つの連続する時点の間に検出される振動の存在する時間（ＲＦ１）、および検出される振動の存在する２つの連続する時点の間に検出される振動の存在しない時間（ＲＦ０）を測定し、
−測定した前記振動の存在しない時間（ＲＦ０）および測定した前記振動の存在する時間（ＲＦ１）の合計が指定の時間範囲（ＢＩＰ；ＢＳＰ）内にある場合で、
−測定した前記振動の存在する時間（ＲＦ１）が最小振動時間（ＴＭＲＨ）より長いか等しい場合で、かつ、
これらの時間的条件を満たした最後から２番目の時点からの経過時間のカウンタ（ＣＴＡＲ）の値が指定の待ち時間（ＴＡＲ）より長い場合には、第８の所定の増大量を与えるように供給空気圧を制御（Ｃ８）し、かつ、前記経過時間のカウンタ（ＣＴＡＲ）を０にリセットするよう前記ソフトウェアが作られていることを特徴とする装置。
請求項１１に記載の装置において、
−測定した前記振動の存在しない時間（ＲＦ０）および存在する時間（ＲＦ１）の前記合計が前記指定の時間範囲（ＢＩＰ；ＢＳＰ）以下である場合、または測定した前記振動の存在する時間（ＲＦ１）が前記最小振動時間（ＴＭＲＨ）より短い場合には、
・測定した前記振動の存在しない時間（ＲＦ０）を、測定した前記振動の存在しない時間（ＲＦ０）および存在する時間（ＲＦ１）の前記合計により置き換えし、かつ、
・測定した前記振動の存在する時間（ＲＦ１）を０にリセットし、
−測定した前記振動の存在しない時間（ＲＦ０）および存在する時間（ＲＦ１）の前記合計が前記指定の時間範囲（ＢＩＰ；ＢＳＰ）または所定の最大時間（ＴＣＭａｘ）より長い場合には、測定した前記振動の存在しない時間（ＲＦ０）および存在する時間（ＲＦ１）をそれぞれ０にリセットし、それ以外の場合には、
−測定した前記振動の存在しない時間（ＲＦ０）および存在する時間（ＲＦ１）をそれぞれ０にリセットするよう前記ソフトウェアが作られていることを特徴とする装置。
請求項１１に記載の装置において、
前記所定の最大時間（ＴＣＭａｘ）が最後に測定される３つの呼吸サイクルの間の平均呼吸サイクル時間（ＴＣＭ）の２倍に等しいことと、
−前記指定の時間範囲（ＢＩＰ；ＢＳＰ）が計算した前記平均呼吸サイクル時間（ＴＣＭ）の１０〜１２０％の範囲内にあることと、
−前記最小振動時間（ＴＭＲＨ）が計算した前記平均呼吸サイクル時間（ＴＣＭ）の７％に等しいことと、
−前記指定の待ち時間（ＴＡＲ）が１〜３０分の範囲内にあることと、
−第８の所定の増大量が０．１〜１０ｍｂａｒの範囲内にあることと、
−前記周波数範囲（Ｐ１）が３０〜３００Ｈｚの範囲内にあることとを特徴とする装置。
請求項１から請求項１３の何れか１項に記載の装置において、検出した前記事象の起こった順序を記憶し、記憶した前記事象の起こった順序を読み出すことができるよう前記ソフトウェアが作られていることを特徴とする装置。
請求項１から請求項１４の何れか１項に記載の装置において、前記装置は、検出した前記事象の起こった順序を記憶するメモリを備え、前記メモリの内容の読み出しが可能であることを特徴とする装置。