JP4731549B2 - リセットツール - Google Patents

Description

本発明は請求項１，１２項そして１６項の上位概念に従い、キルシュナー鋼線を軸方向移動させるリセットツールとリセットツール用のナットに関する。

キルシュナー鋼線は折骨を固定する際にしばしば用いられる。その際、キルシュナー鋼線は専ら一時的な折骨の固定および安定に用いられ、骨の治癒に必要な継続的な固定は、例えば、骨ねじにより図られる。さらにキルシュナー鋼線は折骨のリセットの際にも用いられる。こうした場合、キルシュナー鋼線は治療後に取り除かれなければならない。

こうした折骨の治療の例は低侵襲性安定化システム（ＬＩＳＳ）に基づいて説明される。このシステムの特徴はプレート状インプラントが内部で連結ねじと一緒にいわゆる固定装置として振舞うことである。そのシステムの利点は、原則的にプレートインプラントと骨との間に接触が不要、あるいは、極僅かな接触だけですむため、骨の出血治療がそのプレートで保持されることである。負荷伝達要素はプレートに連結されるねじで、プレート自体と結合する。しかし、こうしたインプラントは通常、予め形成されるため、プレートインプラントは比較的骨の近くに置かれる必要がある。インプラントを設定するために比較的小さい組織の断片のみが必要となるため、プレートは骨と軟部間に押し込まれることもある。それからさらに小さな切込みを用いて外部の皮膚上で連結が行われる。

キルシュナー鋼線はこのシステムにおいて大まかな固定やプレートに似たインプラントと骨との結合のために組み込まれる。このためにキルシュナー鋼線は、持ち込まれ、後から取り出され、対応する連結ねじと取り替えられる。キルシュナー鋼線は、その上、折骨をリセットする際に役に立つ。リセット後、連結ねじが持ち込まれ、キルシュナー鋼線は再び取り除かれる。

従ってキルシュナー鋼線は、骨に持ち込まれる場合だけでなく、骨から再び取り除かれることが重要となる。そのため先行技術においてさまざまなツールが開示されている。たとえば特許文献１には、ねじを有する鋼線を引き抜く装置が開示されている。その装置は歯に似ているため、鋼線を捕まえることができる。両方の歯の半分が機械で互いに押し合うことによりキルシュナー鋼線は引かれて、それにより最終的に引く動きとなる縮みが生まれる。しかしこの装置の引きは比較的大まかである。鋼線のガイドは与えられない。キルシュナー鋼線は曲げたりねじったりでき、それゆえ全体的に引きが不十分となる。

特許文献２と特許文献３には、それぞれ特殊な摘出手段を備えた特殊な鋼線が開示されている。特許文献２は引き締めねじが押し開けられた圧縮ねじ穿孔鋼線を説明している。鋼線の圧縮は引き締めねじをねじることにより作られる。そこに開示された引き締めねじは印刷物で開示されている特殊な鋼線のためにだけはめ込むことができる。特許文献３において固定用の鋼線で、骨の断片の張り状態を調整し、固定し、そして規制することが説明されている。その鋼線はとても特殊に形成され、数個の異なる断片を有する。この鋼線の特別な断片に穿孔頭部の収容に役立ちいわば保護機能を満たすいわゆる支持手段を立てることができる。支持手段の軸状の移動により鋼線は最終的に固定装置の中で解かれる。たとえばＬＩＳＳによる固定の際にキルシュナー鋼線への伝導や取り外しはできない。

さらにＬＩＳＳ技術における使用のための引き用具が知られている。その場合、特別に形成されたキルシュナー鋼線、引き鋼線がガイドに組み込まれる。引き鋼線は前部に穿孔頭部と骨ねじを有しそして後部に調節ねじを有する。この調節ねじにテンション装置を軸状に移動させる引きナットが設けられている。しかし装置に設けられている両方の異なるねじにより制限が深くなることはマイナスである。さらに最初に引くことができるところにガイドが到達するまで、引きナットがかなりの距離を伝わり調節ねじに動かなければならないことはマイナスとなる。

米国特許第６０１５４１３号明細書 独国特許出願公開第４４１８９７４号明細書 欧州特許出願公開第０４６５８６６号明細書

それゆえに本発明の課題は、容易、かつ、可能な限り確実に、そして、正確に、軸方向に移動するキルシュナー鋼線の軸移動のためのリセットツールを提供することである。深さの制限はできるだけ行われるべきではない。さらに、リセットツールはできるだけ全体的に組み込めるべきである。

この課題は請求項１に記載のリセットツール、あるいは、請求項１２または１６項に記載の広範に組み込むことができるナットにより解決される。本発明およびその変種の形成は従属の特許請求項の中で述べられている。

発明に従い、キルシュナー鋼線を移動するリセットツールは、特に、折骨を固定する上で移植可能な骨プレートで利用するために用いることができる。それは少なくとも部分的にねじ、特に、骨ねじを持つキルシュナー鋼線を有する。骨ねじは、例えば、皮質骨ねじ、または、海面質骨ねじとなることもある。さらに、キルシュナー鋼線を覆うべく配される少なくとも一つの導管が設けてある。本発明によれば、スリットが形成され、内部穿孔を有するナットが設けられており、当該ナットはキルシュナー鋼線に取り付けられるとともに導管で支持される。

最初に優先される実施例によれば、ナットは、ある位置で開口されているため、ナットの中心穿孔への通路が生まれる。ナットは、通り抜ける縦のスリットを有する。ナットは、特に側面から取り付けられる。２番目に優先される実施例によると、ナットは、互いに結合される、横のスリット、第一の縦のスリット、および、第二の縦のスリットを有する。ナットは、穿孔に鋼線を通すことにより鋼線に置かれる。鋼線に、ねじで固定され回して導管まで移動しなければならない先行技術から知られたナットに類似して、ナットは鋼線としっかりと結び付けられる。

キルシュナー鋼線の軸方向移動は、ナットを回すことにより達成される。回すことで骨の断片の位置が軸方向で制御可能となる。主にキルシュナー鋼線には骨ねじ、特に皮質骨ねじまたは海面質骨ねじが設けられていて、これが沢山の利点を自らもたらす。深さの制限は、これにより排除される。さらにキルシュナー鋼線の様々な長さを考慮する必要はなく、原理的に個々の長さで十分となろう。

最初の実施に従い、ナットは、鋼線にクリップのように置かれる。これは縦のスリットにより形成されるナットの両半分が互いに少し押されるために、キルシュナー鋼線がこの縦のスリットを伝わり中央の穿孔に貫通可能となる。優先された実施形式において縦のスリットと向かい合うナットの内側に残りの壁に蝶番の機能を割り振る小さな切り込みが設けてある。その他にはこのナットの軽い開きが主にばねのある蝶番により緩和される。

２番目の実施に従い、ナットは、鋼線が差込み式でナットのガイドスリットを通ることにより取り付けられる。そのためナットは水平または横のスリットと２つの部分的な縦のスリットを有し、これは縦の部分のスリットとして特徴づけられる。鋼線は、横のスリットに導入され引き続き回転しながら穿孔に通され、その結果、縦のスリットに現れる。

ナットの発明に従う形態により、ナットは、各キルシュナー鋼線の任意の位置に置かれる。先行技術のナットの場合に必要となるキルシュナー鋼線の端からのねじ通しは不用となる。

ナットは主に樹脂、特にポリエチレンから製造される。それによりナットは安く製造でき、１回だけの使用も考慮されている。主に、ナットは、殺菌処理、たとえば病院における通常の蒸気殺菌により破壊される。それゆえ、使用された樹脂のガラス転移温度は病院において優先して通常およそ１５０℃以下の殺菌温度となる。それゆえ、ナットが一度しか使用できないだけでなく、キルシュナー鋼線も一度だけしか使用できないようになる。ナットが、蒸気による殺菌処理において多少溶ける場合、鋼線にはりつけられ、鋼線も同様に引き続いて使用できなくなる。それゆえ、ナットだけではなくキルシュナー鋼線も一度だけしか使用できないことが保証される。これは、特に、鋼線とナット間に不十分なアクセス空間があるために利点となる。さらに、このリセットツールは、殺菌による梱包で準備をして一度だけの使用のために供給される。

さらに、ナットの内部穿孔は、ねじを有することもある。その際、同様に骨ねじが問題となることもあるが、メートルねじのように左右対称のねじが問題となることもある。そしてこの左右対称のねじは、ナットがそれぞれ任意の方向でキルシュナー鋼線につけられるという利点をもつ。すると優先方向は示さない。それとは反対に、鋸の歯型の骨ねじが優先方向を持ち、その結果ナットを付ける際にこれが保たれるように注意する必要がある。しかしキルシュナー鋼線の骨ねじが、ナットの内部穿孔において回転移動すること自体によって雌ねじを形成できるために、原則的には、雌ねじはなくてもよい。

図面および以下では、Ｓｙｎｔｈｅｓ（登録商標）のＰＨＩＬＯＳプラットシステム（上腕骨近位内部視覚システム）に関連して記述される。しかし、本発明は、これに制限されず、むしろ、キルシュナー鋼線が骨ねじなどと使用される他の骨折合術の範囲にも適用でき、特にＬＩＳＳ固定の際にこれはまた取り外される必要がある。従って折骨の他の固定技術においてもリセットツールが使用される。特許請求の範囲はそれに応じて決めることができる。

ＰＨＩＬＯＳは特に上腕骨近位の配備された断片の折骨において組み込まれる。外顆近位と大腿骨端部の折骨の際に取り込まれるＬＩＳＳと類似して、連結ねじと結合し、負荷を担う解剖学的に予め形成されたインプラントが設けられている。

符号の説明と図面は特許請求の範囲に記述された、または、保護された、この出願の開示の統合された要素の対象と共にある。

図面は関連させて広く記述されている。同じ符号は同じ部品を意味する。異なる記号の付いた同じ数字の符号は機能が同じ部品を示す。

図１は規定に従う使用のリセットツール１ａを示す。これは照準器８の穿孔ガイド９ａに挿通される。照準器８は、ねじ１１によりインプラント７に固定される。インプラント７は、プレート式であり、連結ねじが挿通され、そして、このねじ挿通のおかげで骨が固定される数個の穿孔１０を有する。インプラント７は、少なくとも折骨が癒合するまで体内に留まる。他方一時的にインプラント７に取り付けられる照準器８がある。穿孔９により連結ねじが取り込まれる。その際、照準器はガイドおよび位置決めとして役に立つ。図１から分かるように、リセットツール１ａはこうした穿孔ガイド９ａに挿通される。

リセットツール１ａは、キルシュナー鋼線２ａを有する。主にキルシュナー鋼線２ａは、鋼鉄でできている。キルシュナー鋼線２ａは、少なくとも導管４により導かれる。図１の実施例において２つの導管４ａ，４ｂが設けられる。導管４は、さや状に形成され、それぞれ軸１５および取っ手１２を有する。導管は同心管状で互いに導入され、それぞれ取っ手１２ａ，１２ｂのみが見られる。導管４ａのみ軸１５ａも全体の長さで認識される。導管４は異なる機能を果たす。例えば、導管４ａはいわゆる組織防御スリーブであり、導管４ｂはいわゆるドリルブッシュ（drill bush）である。組織防御スリーブは、例えば、連結ねじのため、また、導管４ｂであるドリルブッシュの収容のために提供される。ＰＨＩＬＯＳ（登録商標）システムでは、本発明に従ったキルシュナー鋼線が、ドリルブッシュ、つまり、導管４ｂによりガイドされる。しかし、原則的に個々の導管４が備わっていれば、本発明を実施する上で十分である。導管４は穿孔ガイド９ａに挿通される。これでキルシュナー鋼線２ａは、導管４を通じて案内され、この管内で軸方向に移動できる。

キルシュナー鋼線２ａを引き寄せるために、発明に従うナット３ａがスリット１６を介して側面から配される。ナット３ａは、使用状況に応じて導管４に支えられる。図1の実施例においてナットは導管４ｂの取っ手１２に支えられる。矢印１３が示すようにナット３ａを回転させることにより、キルシュナー鋼線２ａは矢印１４が示すように軸方向にずらされる。キルシュナー鋼線により動かされる骨断片の軸状の移動は、インプラント７に向かう方向で行われる。キルシュナー鋼線２ａを取り除いてから、その位置に連結ねじなどが設定できる。

図２はシステム上、発明に従うリセットツール１ｂを示す。キルシュナー鋼線２ｂは、一貫してねじを有する。図２の実施例では皮質骨ねじ２０を有する。骨に向けられた端部には錐状頭部５が設けてある。キルシュナー鋼線２ｂは導管４ｄにより導かれる。導管４ｄは取っ手１２ｂの一方の端で制限される軸１５ｂを有する。他の端にはインプラント７ないし照準器８の相応する凹部に適用される斜面６が設けてある。取っ手１２ｂは、導管４を保持しながら操作する上で十分に役に立つ。キルシュナー鋼線２ｂには再びナット３ｂが取り付けられる。

図３と図４はそれぞれナット３ｃないし３ｄの実施例を示す。図３Ａはナット３ｃの上面図を、図３Ｂは図３ＡにおけるＡ−Ａ断面図を示している。図４はナット３ｄの上面図を示す。ナット３ｃ、３ｄには、発明に従い、縦のスリット１６ａ，１６ｂが設けてある。これにより内部穿孔１７ａ，１７ｂへの通路が作られる。するとキルシュナー鋼線２は、この縦のスリット１６ａ，１６ｂを通して移動でき、内部穿孔１７ａ，１７ｂに位置することができる。ナットは内部に雌ねじ、特に骨ねじ、または、メートルねじを有する。図３ｂにおいて左右対称のねじ２１が示される。また、図３の実施例でも図４の実施例でも、ナット３には、縦のスリット１６と向き合う凹部１８ａないし１８ｂが設けてある。凹部は一般的に切り込み、または、スリット状である。図３と図４の比較から凹部１８の形態が変化することもあることが分かる。凹部１８はヒンジ機能をもつため、図４において矢印１９が示すようにナット３ｃ，３ｄは縦のスリット１６ａ，１６ｂの範囲で広げられる。この広がりはナット３ｃ，３ｄのキルシュナー鋼線２への取り付けを容易にする。図３と図４の比較からさらに縦のスリット１６が様々に形成されることもわかる。図３において縦のスリットは傾斜しており、ナット３ｃをキルシュナー鋼線２の側面から容易に導入することができる。

その上ナット３ｃは、ナット３ｃを把持可能にし、それにより容易に回転させることができる取っ手の凹み２２を有する。しかしカバーの形態は創意に富んだ新規性ゆえに制限されていない。

図５は他の実施例であるナット３ｅを示している。図５Ａはナット３ｅの断面図、図５Ｂは側面図、図５Ａは上面図である。ナット３ｅは、さらに、雌ねじ２１が形成された内部穿孔１７ｃを有する。さらに、それは横のスリット２５と、第一および第二の縦のスリット２３，２４と、を有する。特に、図５Ａから分かるように、これらのスリットは互いに結合される。さらにすべてのスリットは内部穿孔１７ｃまで導かれる。それにより再びキルシュナー鋼線２用の通り抜けが作られる。これは差込み式で穴を通る。そのためナット３ｅは、まず横のスリット２５を通じて鋼線に取り付けられる。この最初の取り付けは、図１−図４までに示されたナット３ａ−３ｄと比較して９０°回転した状態となる。すなわち、ナット３ａ−３ｄは、最初の取り付け時において、縦軸と平行になり、それで内部穿孔１７に置かれる。図５の実施例においてナット３ｅは内部穿孔１７と平行ではなく、本質的にそれと垂直に置かれる。引き続きナット３ｅはおよそ９０°回転する。これにより、キルシュナー鋼線２は、縦の部分のスリット２３、２４に入る。図５Ｂでは、キルシュナー鋼線２が一部に挿入された状態を図示している。また、図５Ｂでは、鋼線のうち、見える範囲は荒い破線で、見えない範囲は細かい点線で図示している。ナット３ｅはこの発明に従う形態によりキルシュナー鋼線２に確かに導かれる。

横のスリット２５は特にほぼ中央に配置できる。すると縦の部分のスリット２３，２４において縦半分のスリットが問題となる。しかしこの分割は別様に選択されることもあるが、これは専門家にとり簡単に理解される。

発明に従う使用における発明に従うリセットツールの斜視図である。 発明に従うリセットツールの上面図である。 Ａは、リセットツールのナットの上面図であり、ＢはＡにおけるＡ−Ａ断面図である。 他の実施例のナットの上面図である。 さらに他の実施例のナットの図であり、Ａは断面図、Ｂは側面図、Ｃは上面図である。

符号の説明

１ リセットツール、２ キルシュナー鋼線、３ ナット、４ 導管、５ 穿孔頭部、６ 傾斜面、７ インプラント、８ 照準器、９ 穿孔ガイド、１０ 穿孔、１１ ねじ、１２ 取っ手、１３，１４，１９ 矢印、１５ 軸、１６ 縦のスリット、１７ 内部穿孔、１８ 凹部、２０ 骨ねじ、２１ ねじ、２２ 取っ手の凹み、２３ 第一の縦の部分のスリット、２４ 第二の縦の部分スリット、２５ 横のスリット。

Claims (20)

1. キルシュナー鋼線（２）の軸方向移動のための手段（３），（４）を備えたリセットツールであって、
   少なくとも部分的にねじ（２０）を有するキルシュナー鋼線と、
   キルシュナー鋼線を覆うべく配置される少なくとも一つの導管（４）と、
   互いに接続された、内部穿孔と、横のスリットと、第一の縦のスリットと、第二の縦のスリットと、を有するナット（３）と、
   を備え、
   ナットは、キルシュナー鋼線に側方から取り付けられるとともに導管で支持され、
   キルシュナー鋼線（２）は、ナット（３）を回転させることにより、導管内でナットおよび導管に対して、導管の軸方向（１４）に移動する
   ことを特徴とするリセットツール（１）。
2. 請求項１に記載のリセットツールであって、
   ナット（３）は、樹脂から製造されることを特徴とするリセットツール。
3. 請求項２に記載のリセットツールであって、
   前記ナット（３）は、ポリエチレンから製造されることを特徴とするリセットツール。
4. 請求項１から３のいずれか１項に記載のリセットツールであって、
   キルシュナー鋼線（２）のねじ（２０）は、骨ねじであることを特徴とするリセットツール。
5. 請求項４に記載のリセットツールであって、
   前記骨ねじは、皮質骨ねじ、または、海面質骨ねじであることを特徴とするリセットツール。
6. 請求項１から５のいずれか１項に記載のリセットツールであって、
   ナット（３）は、雌ねじ（２１）を有することを特徴とするリセットツール。
7. 請求項６に記載のリセットツールであって、
   前記雌ねじ（２１）は、骨ねじ用雌ねじであることを特徴とするリセットツール。
8. 請求項１から７のいずれか１項に記載のリセットツールであって、
   キルシュナー鋼線（２）は、実質的に全体の長さ程度の連続した骨ねじ（２０）を有することを特徴とするリセットツール。
9. 請求項１から８のいずれか１項に記載のリセットツールであって、
   ナットは、穿孔の側方であって、縦のスリットと向かい合う面に溝状凹部（１８）を有することを特徴とするリセットツール。
10. 請求項１から９のいずれか１項に記載のリセットツールであって、
    ナット（３）は、穿孔の側方であって、縦のスリットと向き合う位置にヒンジを有する、または、縦のスリットと向き合うナット（３）の壁がヒンジとして形成されることを特徴とするリセットツール。
11. 請求項１から１０のいずれか１項に記載のリセットツールであって、
    ナット（３）は、殺菌処理により使用不能となることを特徴とするリセットツール。
12. 請求項１１に記載のリセットツールであって、
    前記殺菌処理は、蒸気殺菌処理であることを特徴とするリセットツール。
13. 請求項１から１２のいずれか１項に記載のリセットツールであって、
    当該リセットツールは、骨統合プレートと結合して使用されることを特徴とするリセットツール。
14. 請求項１から１３のいずれか１項に記載のリセットツールに用いられるナットであって、
    縦のスリットと向き合う当該ナット（３）の壁は、蝶番として形成される
    ことを特徴とするナット。
15. 請求項１４に記載のナットであって、
    ナットは、穿孔の側方であって、縦のスリットと向き合う面に溝状凹部（１８）を有することを特徴とするナット。
16. 請求項１４または１５に記載のナットであって、
    ナットは、樹脂から製造され、殺菌の処理により使用不能となることを特徴とするナット。
17. 請求項１６に記載のナットであって、
    前記樹脂は、ポリエチレンであることを特徴とするナット。
18. 請求項１６または１７に記載のナットであって、
    前記殺菌の処理は、熱殺菌の処理であることを特徴とするナット。
19. 請求項１４または１５に記載のナットであって、
    ナットは、その穿孔内で雌ねじ（２１）を有することを特徴とするナット。
20. 請求項１９に記載のナットであって、
    前記雌ねじ（２１）は、骨ねじである、ことを特徴とするナット。

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