JP4721451B2 - 被験者の覚醒/睡眠状態を示す情報を使用する行動療法の実施を容易にするための自動化システムおよび装置 - Google Patents
被験者の覚醒/睡眠状態を示す情報を使用する行動療法の実施を容易にするための自動化システムおよび装置 Download PDFInfo
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Description
この出願は、2003年2月28日に出願された米国予備特許出願No. 60/451,055号の利益を主張する。
・耐性、依存または副作のためのリスクがない、
・症状を治療する代わりに、中心的行動を修正する、
・安全および効果の記録化、
である。不眠症の治療のために効果的であると判っている非薬理的な行動療法は多数ある。もっとも広範囲に評価されているものは、刺激制御療法、睡眠抑制療法、リラクゼーショントレーニングおよび逆説的志向である。これらの療法の中で、刺激制御療法よりも効果的であるとされる技術はない。
1.ベッドおよび寝室を睡眠のためのみに使用する(性行為がこのルールの唯一の例外である)。
2.ベッドに入るときには、すぐに眠りに就くために灯りを消す。
3.短い時間内に(たとえば、15分から20分)眠りに入ることができないと自分でわかった場合には、ベッドを出て寝室を離れる。望む限り起きておき、すぐに眠ることができるときに寝室に戻る。
4.依然として眠りに入ることができない場合には、ステップ3を繰り返す。一晩中、必要なだけ頻繁にこれを行う。
5.前の夜の睡眠持続時間にかかわらず、朝には規則的な覚醒時間を維持する。
6.昼間の居眠りを避ける。
(1)刺激(ビープ音)の連続的な生成は、被験者に過度の作業負荷を生ぜしめる可能性がある。被験者が非常に頻繁に刺激に応答するという負担をかけられる場合には、装置自体が、眠りに入るプロセスに干渉する可能性がある。対照的に、刺激を与える頻度が低過ぎる場合には、一時的な精度のため、覚醒/睡眠判定の時間局在性が不正確になり過ぎる。連続刺激の間の長時間インターバルは、被験者が眠りに入る機会を与えるが、被験者の覚醒/睡眠状態に関する現在の情報を求める装置の必要性とは対立する。たとえば、10分ごとに連続刺激を呈示すると、装置は、介入時間中に起こったことはわからない;被験者がインターバル中に眠りに入ったり覚醒したりすることが可能である、等の理由からである。これは、行動療法の実施に否定的な衝撃を与える可能性がある。
(2)Rileyらの能動装置に使用される刺激は、低振幅の場合には被験者に見落とされる可能性があるか、または、振幅が高過ぎる場合には被験者を起こしてしまう可能性がある。あるいは、小振幅振動刺激を使用する能動装置は、見落とされる可能性があり、または、大振幅振動刺激は被験者を起こす可能性がある。同一の欠点は、能動装置に用いられる他の種類の刺激にも当てはまる。
(3)能動装置を使用する場合には、被験者は、覚醒性のより高いレベルにあり、作業を行わなければならないことで睡眠を阻害されることもある。結果として、被験者は、ベッド内で単にリラックスすることができず、受動的に装置に依存する。不眠症患者の睡眠時間は、睡眠障害のない人よりもストレスが多いため、能動装置は不眠症患者には特に有害でありうる。眠りに入ろうとしている人に要求される作業は、睡眠に否定的な衝撃をもたらすが、これは、不眠症患者では特にそうである。デッドマンスイッチのプランジャを押し下げるほど簡単な作業であっても、リラックスして知らないうちに眠らなければならいときには、高レベルの覚醒性を必要とする(すなわち、スイッチを押さえ続けることを確実にさせる)。
(4)特に視覚刺激または聴覚刺激を使用する場合には、ベッドパートナーを起こしてしまう能動装置もある。
(5)スイッチの接触を使用する方法は、被験者が覚醒するときに自動的に再係合することができないという欠点を有する。このため、睡眠開始の初回のエピソードを検出するだけになってしまう。不眠症を患う人はまた夜間に覚醒した後に睡眠に戻ることが困難でありうるか、または、おそらく、単に眠ったままでいることが困難であることもある。たとえば、デッドマンスイッチでは、装置が覚醒後に睡眠開始の次の期間を再判定するために被験者によって再係合されなければならない。これらの方法は、健常者の睡眠で多くの場合では、使用が極めてやっかいなものとなり、睡眠が非常に中断される人には特に困難である。
1)Blanchetらの米国特許No. 5,154,180号(EEGを使用して自動的に睡眠段階を判定するシステム)
2)Conlanの米国特許No. 5,197,791号(活動(または運動)モニタ(アクチグラフィ)を使用して覚醒および睡眠を検出することができるシステム)
3)Lavieの米国特許No. 5,280,791号(心臓EKG R−Rインターバルを分析することによってヒトの睡眠状態を判定することができるシステム)
4)Oginoの米国特許No. 5,479,939号(ベッド内の非接触式身体運動センサによって覚醒および睡眠の間を判定するために使用することができるシステム)
5)Conlanの米国特許No. 5,573,013号(活動モニタ(アクチグラフィ)を使用して覚醒および睡眠を検出することができるシステム)
6)Sacknerらの米国特許No. 5,588,425号(パルス酸素測定波形において心臓の収縮期上昇運動に基づいて、モニタされる被験者における睡眠および覚醒の間を識別するために使用することができるシステム)
7)Oginoの米国特許No. 5,724,990号(ベッドまたはシートの非接触式身体運動センサによって覚醒と睡眠の間を判別するために使用することができる装置)
8)Rapoportらの米国特許No. 5,732,696号(睡眠を記録するために複数の生理的な信号(EEG、EMGおよびEOG)を使用するシステム)
9)Kaplanらの米国特許No. 5,813,993号(本発明者ら)(自発的なEEGの単一チャネルからの連続した覚醒、眠気、睡眠、無意識または知覚麻痺に沿って患者の状態を追跡するシステム)
10)Baderの米国特許No. 5,846,206号(ヒトの身体に接触する静止圧力センサを使用してヒトの覚醒状態を評価するシステム)
11)Oginoの米国特許No. 5,902,255号(ベッドまたはシートの非接触式身体運動センサによって覚醒および睡眠の間を弁別するために使用することができる装置)
12)Halyakの米国特許No. 5,928,133号(「生理的なモニタリング手段」または「電気抵抗の測定」または「身体的電気的特性のモニタリング」の等を用いる一般的な技術を使用して、被験者が、どの観点から見ても既に覚醒しているときに、予め設定された時間の範囲内でヒトを起こすための装置)
13)Pardeyらの米国特許No. 5,999,846号(一定期間のエポックにわたって被験者からの電気信号(EEGまたは他のもの)を使用する「不眠または覚醒性のモニタ」、ヒプノグラムを生成するために覚醒および睡眠を判定するニューラルネットワークを使用して各エポックに睡眠段階タイプを割り当てるための方法、睡眠の質のサマリーインデックスを生成するためにヒプノグラムを分析する方法、および、ヒプノグラムに基づいて睡眠の質のサマリーインデックスを表示する方法)
14)Dimpfelの米国特許No. 6,157,857号(EEGを使用する睡眠ステージングのためのシステム)
15)Baumgart−Schmittの米国特許No. 6,272,378号(入ってくるデータから1セットの特徴(FFT系)を記憶し(圧縮の方法として)、次いで、これらの特徴を分析してニューラルネットワークを用いて睡眠の段階を判定する装置を使用して、単一の前部EEG波形を用いて睡眠の段階を自動的に分類するシステム)
16)Goorらの米国特許No. 6,322,515号(抹消動脈トーンの変化をモニタし検出することによって睡眠および覚醒を判定することができるシステム)
17)Van der Loosらの米国特許No. 6,468,234号(被験者の睡眠の質を測定するために従来のマットレスの頂部に置かれるセンサシート)
18)Levendowskiらの米国特許No. 6,496,724号、No. 6,625,485号および米国特許公開No. 2002/0183644号(連続覚醒に沿ってEEGを定量化するシステム)
前記刺激制御療法はルールを用いるものであり、前記ルールは、現行ルールとして、1)前記被験者が眠っている間には絶対に前記被験者に警告してはならない、2)連続10分未満のいずれの睡眠後に少なくとも2回の連続エポックの覚醒が達成されるまで警告を許可してはならない、および3)少なくとも連続10分のいずれの睡眠後に過去の15分を調べ、前記被験者が前記過去の15分のうちの少なくとも14分の間覚醒していた場合には前記被験者に警告する、ものである。
また特別ルールとして、1)眠ろうと試みる20分の間に少なくとも連続5分の睡眠がない場合に前記20分の経過時に前記被験者に警告する、および2)眠ろうと試みる前記20分の間に含まれる、5分以上であるが10分未満の連続睡眠期間がある場合に、その後の10分の間には警告を禁止する、ものである。
そして前記睡眠抑制療法は、先に得られた睡眠データに基づいて睡眠抑制療法プログラムパラメータを計算するためのステップと、次の睡眠セッションのために、前記睡眠抑制療法プログラムパラメータを表示するためのステップと、睡眠に最適な時間に近づいたときに警告するためのステップと、を有する。
前記刺激制御療法はルールを用いるものであり、前記ルールは、現行ルールとして、1)前記被験者が眠っている間には絶対に前記被験者に警告してはならない、2)連続10分未満のいずれの睡眠後に少なくとも2回の連続エポックの覚醒が達成されるまで警告を許可してはならない、および3)少なくとも連続10分のいずれの睡眠後に過去の15分を調べ、前記被験者が前記過去の15分のうちの少なくとも14分の間、覚醒していた場合には前記被験者に警告する、ものである。
また特別ルールとして、1)眠ろうと試みる20分の間に少なくとも連続5分の睡眠がない場合に前記20分の経過時に前記被験者に警告する、および2)眠ろうと試みる前記20分の間に含まれる、5分以上であるが10分未満の連続睡眠期間がある場合に、その後の10分の間には、警告を禁止する、ものである。
そして前記睡眠抑制療法は、先に得られた睡眠データに基づいて睡眠抑制療法プログラムパラメータを計算するためのステップと、次の睡眠セッションのために、前記睡眠抑制療法プログラムパラメータを表示するためのステップと、睡眠に最適な時間に近づいたときに警告するためのステップと、を有する。
先に説明したように、刺激制御は、不眠症患者が一貫性のある覚醒および睡眠パターンを確立し、睡眠の手がかりとしてベッドおよび寝室を確立し、且つ、睡眠に干渉するかもしれない活動への不眠症患者の関与を軽減するように設計された行動療法である。刺激制御は、睡眠開始期の不眠症および睡眠維持での不眠症の両方に特に効果的な介入であることがわかった。本発明に使用される刺激制御の自動化は、下記のルールに基づいている。
現行ルール(常時、施行中のもの)
1.被験者が眠っている間は絶対に被験者に警告を発してはならない。
2.連続10分未満のいずれの睡眠後に、警告が許可される前に少なくとも2回の連続したエポックの覚醒が必要である。
3.少なくとも連続10分のいずれの睡眠後に、15分ルール(下記参照)にしたがって被験者に警告する。
1.眠ろうと試みる最初の20分内に少なくとも連続5分の睡眠がない場合に、20分経過時に警告する。
2.眠ろうと試みる最初の20分内にすべて含まれる、5分以上ではあるが10分未満の連続睡眠期間がある場合に、その後の10分の間には警告を禁止する。
1.スライドウインドウを使用して、過去15分間の睡眠を調べる。被験者が過去15分のうちの少なくとも14分の間に覚醒していたと判定された場合に、警告する。
を得る。これらの観察は、30秒ごとに行うことができる。
システムがベッド内モード(図2B)に入るときには、好ましくは、可聴チップまたは短い振動作のための形態で聴覚または触覚の警告(ユーザの選択に依存して)を生成し、「今は眠ろうとしなさい。労働または読書等の他の作業をしてはいけません」等の刺激制御または他の指令、または、他の刺激制御または睡眠衛生メッセージを生成する。次いで、ステップ120で、数種類の変数が初期化される。変数Tはゼロに設定され、TBonusはゼロに設定され、メンテナンスフラッグはFALSEに設定される。好ましくは、別個のサブシステムが、覚醒/睡眠状態、ベッド内状態を継続して判定し、現在の経過時間の追跡を行う。
図2Dの160の覚醒モードにおいて、システムは、適切なやり方で、ステップ162でユーザに、きっぱりと覚醒しベッドから出るように警告する。ユーザの選択に依存して、警告は、警告セットの警告のいずれの1つであってもよい。ステップ164でベッド内センサは、ユーザの場所を判定する。ユーザがベッド内にいる場合には、ユーザが166で「スヌーズ」機能を作動するまで、警告が続く(スヌーズ機能付標準アラームクロックと同様)。ユーザがスヌーズ機能を作動し166、予め設定されたスヌーズ時間限界を超えない168場合には(すなわち、ユーザがスヌーズを無制限に押すことを許さない)、これにより、172で示されるように10分間、170で警告は停止し、その後、警告は162で再開される。スヌーズ限界に達するか超えた場合には、174で適切な警告が生成され、システムは164へ戻る。適切な睡眠衛生の目的から、予定された覚醒時間にユーザをベッドから離れさせる間に、スヌーズ機能の任意の追加は、装置をさらに使用させるように仕向けることになるであろう。スヌーズの限界は、ユーザが過度に長時間ベッド内に居ないようにするのに役立つ。警告は、164で示されるようにユーザがベッドを離れ176で警告リセット機能を使用することによってのみ、停止することが可能である。ユーザがベッド外にいて176で警告リセットを作動するときには、警告は178でオフになる。そうでない場合には、アラームは継続する(162へ戻る)。警告の作動停止に続いて、180でシステムは、図2Cの190のモニタモードへ制御を移す。
システムが図2Cの190でベッド外モニタモードに入るときには、可聴チップまたは短い振動作のための形態で聴覚または触覚の警告(ユーザの選択に依存して)を生成し、「疲れを感じ、再度眠ろうと試みたいときのみ、ベッドへ戻る」および/または「ベッド外にいるときには眠ってはいけません」等の刺激制御または他の指令を生成する。192で、すべての警告(作動中であれば)が作動停止となる。システムは、十分な量のEEGデータを収集した後に(データのエポックと呼ばれる)、新しい覚醒/睡眠判定が生成されるのを待ち、次いで、変数Tは、194で現在の経過した時間に設定される。現在の好適な実施の形態の目的のために、30秒のエポック長が適切であると思われる。別個のサブシステム(ハードウェアおよび/またはソフトウェア)が、覚醒/睡眠状態、ベッド内状態を継続して判定し、現在の経過時間の追跡を行う。データのエポックが収集され、覚醒/睡眠判定がされた時点で、または、ベッド内センサが状態を変えるときに(先に記載された自動化手段によるか、または、ユーザによる手動操作による)、または、現在の時刻が予め設定された覚醒時間を超えるときに、変数Tは、現在の経過した時間に設定され、システムは、ステップ196で、ユーザがベッド内にいるか否か(先に記載されたように)を判定するように進む。ユーザがベッド内にいる場合には、システムはステップ198へ進み、これは、図2Bの118でベッド内モードへ制御を移す。ユーザがベッド内にいない場合には、201で覚醒時間に到達していることをユーザに警告する時間であるか否かを知るために、システムはチェックを行う(アラームクロック機能)。ユーザを覚醒させる時間である場合には、図2Dの160の覚醒モードへ制御が移される。ユーザを覚醒させる時間でない場合には、システムは、204で覚醒/睡眠判定状態をチェックする。ユーザが覚醒している場合には(すなわち、もっとも最近の覚醒/睡眠判定が覚醒である場合)、204でシステムはステップ192へ戻り、ユーザの受動的なモニタを継続する。システムが204で、ユーザは覚醒していない(すなわち、今は眠っている)と示した場合には、ユーザはベッドにいない間に眠っており、これは禁忌事項である。この状況において、適切な警告が206で生成され、ユーザを覚醒させ、且つ、ベッド内にいないときには眠るべきではないと示す(たとえば、テキスト指令を使用する)。ユーザの選択に依存して、警告は、警告セットから選択することができる。ひとたび206で警告が生成されると、ユーザが208で警告リセット機能を作動させるまで警告は継続する。警告リセットが作動すると、警告はオフにされ、モニタリングは192で継続する。
システムが図2Eの220の警告モードに入るときに、システムはユーザに、適切なやり方で、ステップ222でベッドおよび寝室を離れるべきであると警告する。ユーザの選択に依存して、警告は、テキストメッセージの表示、ディスプレイバックライトの作動、聴覚指示、触覚指示または、警告セットの他の警告のいずれかを含む場合が多くありうる。アラームは、ベッド内センサによって判定されるように(先に記載されたように)、224でユーザがベッドから出るまで継続する。ユーザがベッドから出た後に、システムは、226で、図2Cの190のベッド外モニタモードへ制御を移す。
図2A〜2Eに描かれたシステムの下記の機能は選択によることに注意しなければならない。
1.ユーザが覚醒時間を特定することを可能にせしめ、且つ毎朝一定の時間にユーザを覚醒させるアラームクロックとして作用することを可能にする覚醒機能。そのような覚醒が存在する場合には、ユーザは、必要に応じて新しい時間を使用可/使用不可にするかまたは特定する能力を有さなければならない。
2.ユーザがベッドを離れるときにベッドおよび寝室外のユーザの睡眠をモニタするベッド外モニタ。これは、不眠症治療に悪影響を与える可能性がある居眠りを防止する助けをする。
3.ユーザがベッド外にいるときには必ず、現在の記録期間用にデータおよびサマリー統計を表示するディスプレイ。たとえば、ユーザが何らかの理由で夜中にベッドから出るときには、装置は、眠っていた時間数、ベッド内にいた時間数、その夜のそれまでの睡眠効率、現在時間のまたは経過した時間等を表示してもよい。
4.ベッドから出させる警告は、ユーザが実際にベッドから出るまで維持されてもよい。自動ベッド内センサがない場合には、ユーザは、警告を停止するためにベッド外にいることを(すなわち、ボタンを押す)装置に示さなければならない。
5.適切なモニタ上の、または、予め記録された音声または合成音声による(操作状況に合わせて変化する)指令および情報の呈示。たとえば、ユーザがベッド内にいて装置がユーザにベッドを離れるように告げるときには、「ベッドおよび寝室から離れなさい。すぐに眠ろうとすることができるときのみ戻りなさい」等の適切な指令を与える。または、ユーザがベッド外にいるときには、「眠いときおよびすぐに眠ろうとすることができるときには、ベッドに戻りなさい/行きなさい」とユーザに告げることができる。または、最初にベッドに入るときには、「そのまま眠るように努めなさい。読書やTVはなしで、電気を消しなさい」等とユーザに告げることができる。
図3は、本発明による、自動装置における睡眠抑制療法の実施の高レベルでの概要を表す。
1.もっとも可能性の高い睡眠に対応する時間インターバル(単/複)に関連する追加情報が計算されるステップ。たとえば、ユーザが1夜当たり平均5時間の睡眠をとると考えると、睡眠は、大半の夜で午前3時から6時の間の時間に集中する(これは、ユーザがもっとも多く眠っている時間的インターバルである)。睡眠抑制療法プログラムの「基準」の導入は、単に、ユーザがベッド内時間を1夜当たり5時間に限定するように示唆することになる。この追加情報で、システムを実施するのに使用される装置は、睡眠の機会をさらに増やすために、5時間の睡眠を、午前3時から6時の時間に一致するように計画することをさらに示唆することができる。
2.さらにステップを進めると、ユーザが睡眠のためのこの最適な時間に近づくにつれて、装置が警告を始動させることができる。明らかに、ユーザが既にベッド内にいる場合にはアラームは停止される。
3.システムは、ひとたびユーザが推奨の長さの時間、ベッド内にいると、警告を発することができる、この例では、装置は、ユーザがベッド内に5時間いた後に、警告する。
4.システムは、ユーザが覚醒時間を特定することを可能にし、且つ毎朝不変の時間にユーザを覚醒させるアラームクロックとして作用することを可能にするために適切な手段を含んでもよい。ユーザは、必要に応じて新しい時間を使用可にし/使用不可にするか、あるいは指定する能力を有さなければならない。
5.ユーザがベッド外にいるときに装置を着用することができ、装置は、ベッドおよび寝室外でのユーザの睡眠をモニタすることができる。これは、不眠症治療に悪影響を与える可能性がある居眠りを防止する助けとなる。
6.ユーザがベッド外にいるときには必ず、装置は、現在の記録期間用にデータおよびサマリー統計を表示してもよい。たとえば、ユーザが何らかの理由で夜中にベッドから出るときには、装置は、眠っていた時間数、ベッド内にいた時間数、この夜のそれまでの睡眠効率、現在のまたは経過した時間等を表示してもよい。
いずれの行動不眠症療法を有する本発明のシステムの導入は、使用されるべき受動的なモニタ形式のハードウェアの物理的配列で開始される。下記の表3は、覚醒/睡眠判定手段を識別するもので、これは本発明とともに使用されてもよい。表3に記載されたいずれの受動モニタ様式の使用も、装置仕様書にしたがって実行されるべきである。
本発明のシステムを実施するための卓上用装置は、ユーザのベッドの隣の床またはナイトスタンドに配置することができる。EEG電極(または他の適切なセンサ)は、装置内に差し込むケーブルに接続する。このアプローチの1つの欠点は、ユーザが静止装置に束縛されることであり、ワイヤがもつれたり邪魔になったりする可能性がある。通常、ワイヤをベッドの頂部へ向けて次いで装置に配線することで、この問題を解決する。ユーザがベッドから出なければならないときには(すなわち、トイレを使用する必要があるか、または、装置がそうするように指令するために)、静止装置からの接続を断ち電極ケーブルを自身で担持しなければならない。したがって、このアプローチの利益は、ユーザがベッドに戻るときには自分自身を装置に再装着しなければならないことであり、これは、他のディテクタまたはユーザ側の行動なしで装置が始動し停止するために必要な情報を提供する(すなわち、これは基本的に、デフォルトでは自動ベッド内センサである)。最後に、装置は、ユーザがベッド外にいるときにベッドおよび寝室外部のいずれかの睡眠を継続してモニタすることができない。卓上用装置が壁のコンセントから電力を供給される場合には、業界でよく知られた設計技術を使用して接地障害を防止するために適切な接地分離設計技術を使用しなければならない。
上述のようなものであるが、電極/EEG増幅器と静止装置との間にワイヤレス接続を使用する卓上用モデルも使用されてもよい。この場合、身体着用することができる小型ワイヤレス増幅器/トランスミッタに電極を差し込み、信号を卓上用装置へ送る。これは、ユーザと静止体との間の束縛を排除するという利点を有する。これは、ユーザと装置との間に、固有の電気絶縁も提供するが、それは、ユーザによって着用されたトランスミッタが電池式である可能性が高いからである。これはまた、トランスミッタが低電力であるかまたはトランスミッタから基部ユニットへの距離を検知することができる場合に、ベッドセンサとして使用されるという利点も有する。トランスミッタが十分に強力である場合には、装置はベッド外でのモニタリングにも使用されてもよい。
本発明のシステムを実施するためのハードウェアのもっとも望ましい形態は、装置全体が身体着用式である点である。この場合、装置はユーザによって着用され、電極は直接装置内に差し込む。装置は、電池式である場合が多く、壁のコンセントから離す必要はない。この装置は、上述の半静止システムよりも簡単であるが、それは、これが最新式のEEGトランスミッタ/レシーバのペアを必要としないからである。ユーザは、常に束縛されることなく、それによってこれを上述のような静止装置よりも好ましいものにする。身体着用装置はまた、ユーザのベッド外睡眠用をモニタし、これが発生するのを防止することもできる。
Claims (22)
- 不眠症または他の睡眠愁訴のある被験者を含む、被験者の睡眠または睡眠衛生を改良するために被験者の覚醒/睡眠状態を示す情報を使用する行動療法の実施を容易にするための自動化システムであって、
前記被験者の覚醒/睡眠状態を示す情報を生成するための覚醒/睡眠決定手段と、
刺激制御療法または睡眠抑制療法を実施するために前記被験者に警告する手段と、を具備するものであって、
前記刺激制御療法はルールを用いるものであり、
前記ルールは、
現行ルールとして、1)前記被験者が眠っている間には絶対に前記被験者に警告してはならない、2)連続10分未満のいずれの睡眠後に少なくとも2回の連続エポックの覚醒が達成されるまで警告を許可してはならない、および3)少なくとも連続10分のいずれの睡眠後に過去の15分を調べ、前記被験者が前記過去の15分のうちの少なくとも14分の間覚醒していた場合には前記被験者に警告する、ものであり
特別ルールとして、1)眠ろうと試みる20分の間に少なくとも連続5分の睡眠がない場合に前記20分の経過時に前記被験者に警告する、および2)眠ろうと試みる前記20分の間に含まれる、5分以上であるが10分未満の連続睡眠期間がある場合に、その後の10分の間には警告を禁止する、ものであって、
前記睡眠抑制療法は、
先に得られた睡眠データに基づいて睡眠抑制療法プログラムパラメータを計算するためのステップと、
次の睡眠セッションのために、前記睡眠抑制療法プログラムパラメータを表示するためのステップと、
睡眠に最適な時間に近づいたときに警告するためのステップと、を有する、
自動化システム。 - 前記覚醒/睡眠決定手段は、EEG、EKG、EOG、アクチグラフィ、身体運動、電気皮膚反応、呼吸変化、及び眼球運動の少なくともひとつの情報を使用する、請求項1に記載のシステム。
- 薬物療法が前記刺激制御療法または前記睡眠抑制療法とともに使用される、請求項1に記載のシステム。
- 前記覚醒/睡眠状態を決定するための能動手段であって、前記被験者の動作に依存して前記被験者が覚醒しているかまたは眠っているかを判定する能動手段が、睡眠への干渉が問題とならない段階で、前記覚醒/睡眠決定手段を補完するために使用される、請求項1に記載のシステム。
- 前記刺激制御療法または前記睡眠抑制療法のパラメータは、前記被験者の覚醒/睡眠情報に基づいて各被験者用に最適化される、請求項1に記載のシステム。
- 時間、年齢、睡眠目的、警告の好み、言語、および表示の好みからなる群から選択されたシステム設定を前記被験者がレビューし調整することを可能にする手段を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記刺激制御療法または前記睡眠抑制療法は、前記被験者の覚醒/睡眠状態情報および覚醒/睡眠状態歴に基づいて、各被験者用に最適化される、請求項1に記載のシステム。
- 前記被験者が、前記装置によって先に獲得された情報をレビューすることを可能にする手段を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記被験者の先の覚醒/睡眠状態歴に基づいて、前記被験者の睡眠統計が計算される、請求項1に記載のシステム。
- 前記被験者がベッド内にいるか否かを示すことが、前記覚醒/睡眠状態情報とともに獲得される、請求項1に記載のシステム。
- すべての警告をオフにするための手段、および前記被験者がもはやベッド内にいないと決定されたときに前記被験者の現在の睡眠統計を表示するための手段、が提供される、請求項10に記載のシステム。
- すべての警告をオフにするための手段、および前記被験者がもはやベッド内にいないと決定されたときに前記被験者にベッド内にいるべきかベッドから離れるべきかの睡眠指令を与えるための手段、が提供される、請求項10に記載のシステム。
- 前記警告手段は、注意状態のテキスト表示、指令または情報のテキスト表示、ディスプレイバックライト、点滅光、聴覚指示、触覚指示、合成音声または記録音声、低レベルの電気刺激、および、適切な装置によって生成される芳香からなる群から選択される、請求項1に記載のシステム。
- 前記被験者が所定の起床時間を特定することを可能にする手段を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記警告手段をキャンセルするための被験者制御手段を含む、請求項1に記載のシステム。
- 指令または情報の視覚または聴覚の呈示を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記被験者が所定の長さの時間の間ベッド内にいた後に、前記被験者に指示を与えるための手段を含む、請求項1に記載のシステム。
- 次回の睡眠セッション用に前記プログラムパラメータを表示した後に、前記被験者が前記プログラムパラメータをレビューし調整することを可能にする手段を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記被験者によって着用可能である単一の携帯用ユニットの形態である、請求項1に記載のシステム。
- 前記被験者の睡眠を計画する際に前記被験者を補助するために、前記被験者が眠ることができる可能性が最も高い時間に対応する時間インターバルを計算するための手段を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記時間インターバルに近づいたときに前記被験者に知らせるための手段を含む、請求項20に記載のシステム。
- 不眠症または他の睡眠愁訴のある被験者を含む、被験者の睡眠または睡眠衛生を改良することを求める被験者用に行動療法の実施を容易にするための装置であって、
前記被験者の覚醒/睡眠状態を決定するために、EEG、EKG、EOG、アクチグラフィ、身体運動、電気皮膚反応、呼吸変化、及び眼球運動の少なくともひとつの情報を処理するための手段と、
刺激制御療法または睡眠抑制療法を実施するために前記被験者に警告する手段と、を具備するものであって、
前記刺激制御療法はルールを用いるものであり、
前記ルールは、
現行ルールとして、1)前記被験者が眠っている間には絶対に前記被験者に警告してはならない、2)連続10分未満のいずれの睡眠後に少なくとも2回の連続エポックの覚醒が達成されるまで警告を許可してはならない、および3)少なくとも連続10分のいずれの睡眠後に過去の15分を調べ、前記被験者が前記過去の15分のうちの少なくとも14分の間、覚醒していた場合には前記被験者に警告する、ものであり
特別ルールとして、1)眠ろうと試みる20分の間に少なくとも連続5分の睡眠がない場合に前記20分の経過時に前記被験者に警告する、および2)眠ろうと試みる前記20分の間に含まれる、5分以上であるが10分未満の連続睡眠期間がある場合に、その後の10分の間には、警告を禁止する、ものであって、
前記睡眠抑制療法は、
先に得られた睡眠データに基づいて睡眠抑制療法プログラムパラメータを計算するためのステップと、
次の睡眠セッションのために、前記睡眠抑制療法プログラムパラメータを表示するためのステップと、
睡眠に最適な時間に近づいたときに警告するためのステップと、を有する、
装置。
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