JP4621736B2 - 粉末薬剤を投与するための吸入器、及びこの吸入器と共に使用するための粉末カートリッジシステム - Google Patents

Description

発明の分野
本発明は、粉末薬剤を投与するための吸入器、及びこの吸入器と共に使用するための粉末薬剤のための粉末カートリッジ、特に、吸入器又はカートリッジに設けられた用量計数又は指標提供手段を備える多数用量乾燥粉末吸入器に関する。

発明の分野
気管支の病気の治療、及び薬剤が気道を通じて投与されることができるその他の病気の治療の分野において、液体溶剤又は懸濁液を吸入可能なエーロゾルに霧化するだけでなく、粉末薬剤を投与することが知られている。このような薬剤の多くの例が文献に示されており、そのうち、我々は単なる例として国際公開第９３／１１７７３号パンフレット、欧州特許出願公開第０４１６９５０号明細書、及び欧州特許出願公開第０４１６９５１号明細書を引用する。

この場合の通常の投与形式は吸入装置、いわゆる吸入器を介した供給である。粉末薬剤のための公知の吸入器は、一回用量を投与するためのもの、及び複数の薬剤用量のための１つ又は２つ以上の容器を有する吸入装置をも含む。これに関して、製造工程中に、個々の用量のための別個の貯蔵空間を提供するか、又は多数の薬剤用量を受容するための１つの容器空間を提供することが知られている。

複数の個々の用量が別個の貯蔵空間に提供される公知の吸入器は、吸入器の個々の領域がそれぞれ薬剤用量で充填されているものを含む。このような吸入器の例は米国特許第５３０１６６６号明細書に記載されている。しかしながら、多数の粉末薬剤用量を別個の領域に収容すること、いわゆるブリスタパック、も知られている。吸入器と共に使用するためのこのようなブリスタパックの例は独国特許第４４０００８３号明細書に記載されている。使捨て吸入器と一体的に設計された同様のブリスタパックが例えば独国特許出願公開第４４０００８４号明細書に記載されている。それぞれが粉末薬剤の個々の用量のための別個の貯蔵空間を有しておりかつ、吸入装置を介して次々に空にされることができるブリスタパックが挿入されることができる吸入装置が、例えば独国特許第１９５２３５１６号明細書に記載されている。通常、多数の残りの用量は吸入器を使用する患者のために容易にアクセス可能である。既に空にされたブリスタキャビティと、粉末薬剤の利用可能な用量を依然として含んでいるブリスタキャビティとは、薬剤用量を解放しながら、空にされたブリスタキャビティが通常は破壊されるので、容易に識別されることができる。さらに、このような種類のブリスタパックは通常は一方の側において、透明なフィルムから形成されており、これにより、残りの利用可能な用量の数を視覚的に認識することができる。

多数の薬剤用量のための貯蔵空間を備える吸入器の多くの例が従来技術に記載されている。交換可能な貯蔵容器を備える１つの例が独国特許第８４６７７０号明細書に記載されており、別のものが国際公開第９５／３１２３７号パンフレットに記載されている。医学的に活性の物質の多数の用量が共通の貯蔵空間に収容される吸入システムに関する重要な問題は、一回の吸入ごとに個々の用量を分配することに関する。この問題を解決するために、優れた多くの解決策、例えば米国特許第２５８７２１５号明細書及び米国特許第４２７４４０３号明細書に記載された解決策が提案されている。多数の薬剤用量のために貯蔵空間から薬剤粉末の個々の用量を計量供給するためのその他の形式の装置が、国際公開第９２／０９３２２号パンフレット、国際公開第９３／１６７４８号パンフレット、独国特許第３５３５５６１号明細書及び英国特許第２１６５１５９号明細書に記載されている。一体化された計量供給スライドを備えた、多数の粉末薬剤用量を収容するための交換可能なカートリッジが、独国特許第１９５２２４１５号明細書から知られている。

薬剤粉末の吸入に関する別の重要な問題は、生薬粉末製剤を、肺に到達することができる粒子に分解することに関する。このように投与される作用物質は概して賦形剤と組み合わされ、医学的に活性な物質の合理的な用量提供能力を達成し、また、例えば貯蔵寿命に影響することができる薬剤粉末の別の特性を設定する。

肺に入り込むことができる粒子が吸入のための空気流において利用可能にされる、粉末吸入器の設計に関する提案された解決策は、例えば、欧州特許出願公開第０６４０３５４号明細書、米国特許第５５０５１９６号明細書、米国特許第５３２０７１４号明細書、米国特許第５４３５３０１号明細書、米国特許第５３０１６６６号明細書、独国特許出願公開第１９５２２４１６号明細書及び国際公開第９７／００７０３号パンフレットに記載されている。空気流を生ぜしめるために補助エネルギを使用するための提案も、例えば南アフリカ特許第９１６７４１号明細書から知られている。

粉末状で吸入するための薬剤を使用する場合、準備された作用物質混合物を投与することによって作用物質を組み合わせることもかなり一般的に知られている。対応する提案は、例えばサルメテロールとフルチカゾン又はフォルモテロールとブデソニドの組合せのために欧州特許出願公開第０４１６９５１号明細書及び国際公開第９３／１１７７３号パンフレットに記載されている。

国際公開第００／７４７５４号パンフレット及び２０年以上の期間に亘る多くのその他の出版物は、特に粉末吸入器においてどのように湿気に関する顕著な問題があるかを示してきた。湿気は、薬剤の医学的に活性な成分に対する不都合な影響を有するおそれがあるばかりでなく、特に、作用物質と助剤の組合せの物理的及び化学的パラメータの相互作用を損なうおそれもある。その結果、例えば塊が形成されるか、又は吸入された粉末が、肺に入り込むことができる粒子に破壊されないおそれがある。全てのこれらの状況は、粉末化された薬剤の投与の計量供給及び効能に影響する問題につながるおそれがある。

これらの不都合を最小限にするために、シールを使用することによって粉末吸入器への湿気の進入を減じるために過去に様々な試みが既に行われてきた。湿気を吸収するために、特に貯蔵チャンバにおける湿気を最小限に保つように乾燥剤を提供することによって進入した湿気の不都合な効果を減じるための試みもなされてきた。
乾燥粉末吸入の信頼性及び適用可能性、及び特に薬剤の長期適用のための費用効率のよい医療に関して乾燥粉末吸入器を改良するための様々な試みがなされてきた。

従来技術
多数用量吸入器に関しても、吸入器の作動回数を使用者に表示するための様々な種類の計数又は指標提供手段を有するように様々な試みがなされてきた。米国特許第４６６８２１８号明細書は、吸入器のディスクと歯車係合しておりひいてはディスクの回転に従って回転させられるカラーマークを備えた歯車を備えたディスク形式吸入器を開示している。したがって、マークを備えた歯車はディスクの回転数に応じてマークを表示することができる。米国特許第５４３７２７０号明細書に対応する国際公開第９２／００７７１号パンフレットは、多数の薬剤用量のための一体化された貯蔵チャンバを備えた吸入器を開示している。チャンバに提供された多数の用量を排出した後、吸入器は通常は廃棄される。さらに、吸入器が作動された回数を数えるための表示手段が記載されている。ボタンを作動させると、歯車機構は、マークを有するテープが巻き付けられたドラムを回転させ、これにより、テープが、マークを使用者に表示する窓を通過する。マークは実際には行われた作動の回数を表示しているが、貯蔵チャンバから除去された又は貯蔵チャンバに残っている薬剤用量の数の推定を提供しようとするものである。国際公開第９４／１４４９２号パンフレットは薬剤用量の数を提供するための吸入器を開示している。吸入器から提供された薬剤用量の数を除去した後、吸入器は廃棄される。さらに、作動又は用量の数を数えるための表示手段が記載されている。さらに、電子カウンタが発明の実施形態として開示されており、この電子カウンタはさらに、このような吸入器を使用するためのコストと、電子装置廃棄物の再利用又は廃棄のための付加的なコストとを増大させる。

米国特許第５８４０２７９号明細書、国際公開第９７／００７０３号パンフレット及び独国特許出願公開第１９５２２４１５号明細書から、計数手段と、カートリッジに残っている利用可能な用量の数又は前記カートリッジから除去された用量の数を表示する表示手段とを有する、交換可能な粉末カートリッジが知られている。このようなカートリッジが挿入された吸入器を使用する患者のために、薬剤がほとんど又は全く残っていないという視覚的な情報が提供されるが、使用者はさらに、このような吸入器の用量供給機構を作動させ、カートリッジ内にある粉末薬剤の僅かな残りを除去するために得ようとすることができる。

一般的なエーロゾル吸入器とは異なり、多数用量乾燥粉末吸入器は概して、吸入器が空の状態に近い場合に提供される用量における組成の医学的に活性な成分の含有量の変動を生じることはない。しかしながら、通常は、計量供給される用量の精度は低下し、より一層患者にとって危険であるのは、患者が、完全に空の吸入器から、いかなる医学的に活性の物質をも得ることなく吸入器を作動及び使用することができ、ひいては、所要の薬剤用量を受け取らないことによって、乾燥粉末吸入によって治療される病気のための生命の危険を生じるということである。

国際公開第０２／２４２６８号パンフレットは、それぞれが、所定の数の、個別に貯蔵された、予め計量された用量を含む交換可能なカセットと共に使用するための再利用可能な吸入器を開示している。記載された吸入器は用量カウンタとカセットカウンタとを有している。開示されたような発明は、１つの貯蔵空間に貯蔵された多数の薬剤用量を有することは概して望ましくないという一般的な記述に基づいている。交換可能な用量部材であるカセットは、多数の、次々に使用可能な、個々にシールされた、予め計量された用量を有している。各用量のシールは、このような用量供給カセットの寿命の間、薬剤粉末の十分に安定した貯蔵を保証すべきである。開示された吸入器は、かなり複雑な、ばね負荷された機構を有しており、これにより、シールを切断し、マウスピースの定置の吸入管に沿ってカセットをトリガ及び移動させ、カセットが吸入管を通過するためにかかる時間を制御するために移動中にカセットを制動し、これにより、患者によって吸い込むために薬剤粉末が利用可能である時間を制御するステップを行う。吸入器の作動及びロックは、カバー蓋を引っぱり、このカバーを閉鎖位置へ押すことによって行われる。薬剤の第１の用量が排出されることができる前に、箱に入るカセットは、この箱と共に吸入器に挿入されなければならない。次いで、吸入器はまず、蓋を引っぱって再び遮蔽することによって開放されなければならない。この形式において、機構はカセットを保護箱から抜き出して装填位置へ移動させ、これと同時にカセット駆動ばねがプランジャエレメントによって緊張及び固定される。

吸入サイクルの後、新鮮なシールされた用量が次の吸入サイクルのためにカッター機構に提供されるように、リボルバー機構がカセットを移動させる。吸入器を開放させることにより、取外し可能なマウスピースが出現する。国際公開第０２／２４２６９号パンフレットは同様にこのような種類の吸入器を開示している。より具体的には、国際公開第０２／２４２６８号パンフレットの用量カウンタ及びカセットカウンタはより詳細に説明されている。設計原理から明らかなように、１つのカセットから得られる用量の数は、米国特許第５８４０２７９号明細書及び国際公開第９７／００７０３号パンフレットから知られている薬剤粉末カートリッジと比較するとかなり制限されている。開示されているような用量カウンタは、一桁の用量数のためであり、記載された実施形態は、カセットごとに７回分用量から開始するカウントダウンを示している。用量カウンタ機構は、カセット内ではなく吸入器に配置されている。用量カウンタがゼロまで減少すると、機構はカセットを貯蔵箱へ戻し、プランジャ及び捕捉機構が箱を開放し、箱は使用者によって取り外され、新たな箱と交換されることができる。しかしながら、このような機構がどのように機能するか又は見えるかが開示されていない。

吸入器と共に使用されたカセットの数をカウントダウンするカセットカウンタとして記載された、第２のカウンタが開示されている。カウンタディスプレイは吸入器の外側から見ることができ、記載された実施形態は、吸入器が消耗されたと考えられる前に５０個のカセットにおいて開始するカウントダウンを示す。このカセットカウンタがゼロになると、カセットは上述のように解放されないが、吸入器はもはや使用することができず、廃棄されなければならない。やはり、このような機構がどのように機能するか又は見えるかが開示されていない。それ以外に、カセットカウンタは、吸入器のマウスピースを交換することを使用者に思い出させるために視覚的指示、例えば示された数の反転されたプロンプトを有しており、このことは、衛生の理由から、たぶんマウスピースの吸入管が多孔質であると記載されていることにより、必要であると記載されている。マウスピースの典型的な交換間隔は、５個のカセットごとであると示されており、すなわち、通常は３５回分の用量が吸入器から得られた後である。

すなわち、この吸入器から得ることができる典型的な合計用量数は３５０回分の薬剤であり、これは、薬剤粉末の研磨特性及び可能な凝集によって生ぜしめられる、所要の明らかに複雑な機構の摩耗及び裂断を考慮すると合理的であると考えられる。これは、米国特許第５８４０２７９号明細書及び国際公開第９７／００７０３号パンフレットから知られた吸入器と比較して吸入器のかなり短い寿命である。概して、国際公開第０２／２４２６９号パンフレット及び国際公開第０２／２４２６８号パンフレットに開示された吸入器は、個々にシールされた１つの用量区画からの薬剤用量の投与のために設計されたその他の吸入器と同じ欠点を有し、多数の用量区画が、例えば独国特許第１９５２３５１６号明細書に関して上述されたようにブリスタパック等の共通のキャリヤに配置されている。より具体的には、国際公開第０２／２４２６９号パンフレット及び国際公開第０２／２４２６８号パンフレットに提案された吸入器の使用は、１回用量パッケージングにより、及び、比較的少ない数の投与された用量の後に多数の吸入器部品及び箱並びに吸入器自体を廃棄することにより、極めてコストが高いように思われる。

したがって、本発明の目的は、粉末薬剤を投与するための公知のシステムを改良することである。

発明の概要
本発明によれば、この目的は、空気流によって患者によって受け取られることができる薬剤粉末の多数の用量を１つの貯蔵空間又は多数の貯蔵空間から提供するための、粉末薬剤のための吸入器によって達成され、吸入器はさらに、患者に投与されるべき薬剤の用量を繰り返し計量供給するための、患者によって手動で係合させるための作動装置を有しており、薬剤の一回の用量が患者に投与されるために解放されるように作動装置が患者によって係合されるたびにカウンタ又は指標提供手段を前進させるための前進機構を有しており、カウンタ又は指標提供手段が、吸入器の検出手段によって検出可能な指標を有しており、検出手段がロッキング機構に接続されており、ロッキング機構が、指標を検出してから所定の回数の計量供給サイクルだけ遅れて吸入器の作動装置及び／又はあらゆる搬送機構をブロックする。

本発明による構成は、簡単で、安価で、信頼できる機構を用いて、容器空間から多数の用量を取り出した後に、又は貯蔵空間に残された適切な数の用量を取り出した後に、吸入器のさらなる使用を阻止し、これにより、吸入器を使用する患者のための安全が改善されることができる。本発明は、患者が空の容器空間から用量を取り出そうとして、所要の薬剤の不適切な欠如を生じるのを防止する。病気によっては、このような偶発的な用量不足は患者の生命を危険にさらす場合がある。さらに、吸入装置を充填する責任のある製造業者は、製造工程によって生ぜしめられる充填レベルの望ましくないばらつきにおいてさえも患者が用量供給サイクルを開始することができるたびに患者が必要に応じて適切な薬剤用量を得るように、正確な充填状態から独立して１つの容器空間からの吸入サイクルの数を制限することができる。さらに、本発明による構成により、患者がロッキング状態の作動に驚かないように製造者が吸入器を配置することができる。

本発明の特に好適な実施形態において、指標が検出されてからの計量供給サイクルの所定の数は１である。これにより、患者は、カウンタ又は指標提供手段が空の容器空間を示した後にさらに一回分の薬剤を得ることができ、患者に対し、交換するための第２の吸入器を常時持ち歩く必要なく、急性症状においてさえも、新たに充填された吸入器又はカートリッジを得るための十分な時間を提供する。さらに、患者はロッキング状態の作動に驚かない。さらに、貴重な薬剤粉末の廃棄を回避するために名目数の過剰において製造者によってより多数の用量を提供する必要がない。

好適な実施形態において、吸入器は、多数の薬剤粉末用量のための容器空間と、計量供給手段を少なくとも薬剤粉末の一回分を容器空間から受け取るための充填位置から前記薬剤粉末の一回分を空気導管へ解放するための排出位置へ移動させるための搬送機構に接続された、患者による手動係合のための作動手段とを有しており、さらに、一回分の薬剤が患者に投与されるために解放されるように搬送機構が計量供給手段を移動させるたびにカウンタ又は指標提供手段を前進させるための、搬送機構に接続された前進手段を有しており、ロッキング機構が、指標を検出してから所定の数の計量供給サイクルの後に作動装置及び／又は搬送機構をブロックするようになっている。

発明の特に好適な実施形態において、吸入器は、多数の薬剤粉末用量のための貯蔵空間を有する薬剤粉末カートリッジのための受容部を有している。すなわち、吸入器は複数回使用されることができ、交換可能なカートリッジは治療コスト及び生じる廃棄物量を最小限に抑制するために使用されることができる。さらに、１つの吸入器タイプの使用が、種々異なるカートリッジに設けられた様々な薬剤のために可能であり、これにより、このような吸入器の全体的な経済効果を改善する。

本発明は、指標が機械的なカウンタ又は指標提供手段の信号発生区分によって形成されるならば容易に実用化されることができる。最も簡単かつ費用効率のよい形式では、指標が機械的に検出されることができるように信号発生区分は切欠き又はカムによって形成されている。その結果、発明の別の好適な実施形態において、検出手段は、カウンタ又は指標提供手段の信号発生区分とバイアス係合するための信号発生レバーを有する。

作動装置及び／又は搬送機構のブロッキングの遅延された作動の実現を可能にする発明の好適な実施形態において、信号発生レバーの移動がレストレバーに伝達されるように信号発生レバーがレストレバーと枢着されており、レストレバーは、作動装置及び／又は搬送機構に対してレストレバーがバイアスされるようにするパイロット区分を有しており、レストレバーは、フック／切欠き配列によって作動装置及び／又は搬送機構とポジティブな係合をしており、搬送機構が一回分の薬剤粉末を解放するための排出位置に到達した後、ひいては、それ以上の用量供給サイクルが行われることができないように作動装置及び／又は搬送機構を捕捉する。

吸入器のブロッキング状態を明確に示すために通常の作業位置とは異なる位置に作動装置が捕捉されているならば、吸入器のブロックされた状態が使用者にとって容易に認識可能である。

交換可能なカートリッジを備えた吸入器を繰り返し使用するために、新しい未使用の薬剤粉末カートリッジが挿入されるときに、信号発生レバーとレストレバーとの位置が通常作業位置にリセットされ、作動装置及び／又は搬送装置をブロックされた状態から解放すると有利である。

必要であるならば、適用される薬剤の特性によって、薬剤粉末カートリッジを有する薬剤粉末カートリッジのためのレセプタクルが、取外し不可能なスナップ結合形式の蓋によって閉鎖されるならば、吸入器は、使捨て装置として使用されることができる。

さらに、本発明の目的は、前記のような吸入器と共に使用するために薬剤粉末カートリッジによって達成され、この薬剤粉末カートリッジは、多数の薬剤粉末用量を受容するための少なくとも１つの容器空間を有しており、この容器空間は、使用者のための、多数の数字又は図柄又は着色された視覚的情報を有する用量カウンタ又は指標提供リングを有しており、このリングは、吸入器の前進機構によってカートリッジボディに対して可動であり、カウンタ又は指標提供リングは、カウンタ又は指標提供リングがカートリッジボディに対して所定の位置に到達するとロッキング機構を作動させるための信号発生区分を有している。

最も単純かつ費用効率のよい形式では、信号発生区分は、吸入器の信号発生レバーを作動させるための切欠き又はカムによって形成されており、これにより、信号発生区分の簡単かつ信頼できる機械的検出を提供する。

本発明による薬剤粉末カートリッジの安全性及び信頼性を改善するために、用量カウンタ又は指標提供手段は、摩擦力を加えることによってカウンタ又は指標提供リングがカートリッジボディに関して不意に回転させられるのを防止する安全手段、又は切欠き／カム形式半全装置を有している。信号発生区分の簡単かつ確実な機械的検出のために、本発明による薬剤粉末カートリッジはさらに、吸入器のロッキング機構の信号発生レバーをカウンタ又は指標提供リングと係合させるための開口を有している。

本発明による薬剤粉末カートリッジのさらに改良された安全性は、カウンタ又は指標提供リングの歯付き区分と噛み合う、カートリッジボディに設けられたラチェット機構によって得られることができ、このラチェット機構は、カウンタ又は指標提供リングが使用者の操作によってさえも、たぶん小さなねじ回し、ペン等の軽い工具を使用する場合でさえも逆回転させられるのを防止する。

本発明によるからの薬剤粉末カートリッジの誤使用は、カウンタ又は指標提供リングが、所定の数の薬剤用量が排出されたことを示す位置に到達するとカートリッジボディ内の対応するフック又は切欠きと強制的に係合させられるための切欠き又はフックを有しており、これにより、一端係合させられるといずれの方向においてもカウンタ又は指標提供リングのいかなるさらなる移動をも防止する。

本発明による薬剤粉末カートリッジの別の好適な実施形態において、薬剤粉末カートリッジはさらに、多数の薬剤粉末の用量を受容するための少なくとも１つの容器空間の開口を覆う蓋と、用量カウンタ又は指標提供リングを有する、前記開口を包囲する溝とを有しており、蓋と開口の内縁部とはそれぞれ、蓋の密なスナップ式取付けを提供するためにカラーを有しており、これにより、少なくとも１つの容器空間は環境に対して十分にシールされており、カウンタ又は指標提供リングはカートリッジを破壊することなしには取り外されることはできない。

本発明は、本発明による薬剤粉末カートリッジと共に、本発明による吸入器を使用することによって最も効果的に使用されることができる。

さらに、発明の目的及び利点は、患者による吸入器の作動装置の係合により薬剤用量を貯蔵空間から解放するステップと、指標を有するカウンタ又は指標提供手段を前進させるステップと、患者又は吸入器の使用者にカウンタ又は指標提供手段を表示し、カウンタ又は指標提供手段の指標が吸入器の"空の"状態を示す所定の位置に到達したかどうかを検出するステップと、吸入器の"空の"状態を示す所定の位置における指標を検出すると、特に付加的な解放ステップの数が１から６、好適に１であるならば、"空の"状態を検出してから所定の数の付加的な解放ステップの後に作動装置及び／又はあらゆる搬送手段をブロックするステップとを含む、粉末薬剤のための吸入器を作動させる方法によって得られる。

発明の用途
本発明による吸入器及び薬剤粉末カートリッジにおいては、個々の薬剤粉末の慣用の吸入と比較して患者又は医療介護者への付加的な要求なしに、及び付加的な取扱い上の要求なしに、患者の生命の決定的な条件においてさえも粉末薬剤の形式の薬力学的に活性な物質を安全に利用することができる。

本発明の吸入器及び粉末カートリッジは、β−交感神経様作動薬のグループ、すなわちサルブタモール、レプロテロール、フェノテロール、フォルモテロール、サルメテロールを含む薬剤粉末の適用に特に有効である。コルチコステロイドのグループに含まれる可能な例は：ブデソニド、ベクロメタゾン、フルチカゾン、トリアムシノロン、ロテプレドノール、モメタゾン、フルニソリド、シクレソニドである。抗コリン作用薬のグループに含まれる可能な例は：臭化イパトロピウム、臭化チオトロピウム、グリコピロレート、Ｒ．Ｒ−グリコピロレートである。鎮痛薬及び抗片頭痛薬に含まれる可能な例は、モルヒネ、トラマドール、フルピルチン、スマトリプタンである。以下は、ペプチド及びタンパク質のグループから使用されることができる：セトロレリックス、インシュリン、カルシトニン、副甲状腺ホルモン、抗血友病因子類似体、インターフェロン−α、インターフェロン−β、ヘパリン、ＦＳＨ（卵胞刺激ホルモン）、コリスチン、トブラミシン。

本発明による吸入器及び粉末薬剤カートリッジと共に有利に使用されることができる薬剤粉末組成は、様々な作用物質、例えば、鎮痛薬、抗アレルギー剤、抗生物質、抗コリン剤、抗ヒスタミン剤、抗炎症物質、解熱剤、コルチコイド、ステロイド、鎮咳薬、気管支拡張薬、利尿薬、酵素、心血管作動薬、ホルモン、タンパク質及びペプチド、を含むことができる。鎮痛剤の例は、コデリン、ジアモルフィン、ジヒドロモルフィン、エルゴタミン、フェンタニール及びモルヒネである。抗アレルギー剤の例は、クロモグリク酸及びネドクロミルである。抗生物質の例は、セファロスポリン、フサファンギン、ネオマイシン、ペニシリン、ペンタミジン、ステロトマイシン、スルホンアミド及びテトラシクリン、コリスチン、トブラミシンである。抗ヒスタミン薬の例は、アゼラスチン、フレゼラスチン及びメタピリレンである。抗炎症物質の例は、ベクロメタゾン、ブデソニド、ロテプレドノール、デキサメタゾン、フルニソリド、フルチカゾン、チプレダン、トリアムシノロン、モメタゾンである。鎮咳薬の例は、ナルコチン及びノスカピンである。気管支拡張薬の例は、バンブテロール、ビトルテロール、カルブテロール、クレンブテロール、エフェドリン、エピネフリン、フォルモテロール、フェノテロール、ヘキソプレナリン、イプテロール、イソプレナリン、イソプロテレノール、メタプロテレノール、オルシプレナリン、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール、プロカテロール、レプロテロール、リミテロール、サルブタモール、サルメテロール、スルフォンテロール、テルブタリン及びツロブテロールである。利尿薬の例はアミロリド及びフロセミドである。酵素の例はトリプシンである。心血管作動薬の例は、ジルチアゼム及びニトログリセリンである。ホルモンの例は、コーチゾン、ハイドロコーチゾン及びプレドニゾロンである。タンパク質及びペプチドの例は、シクロスポリン、セトロレリクス、グルカゴン、及びインシュリンである。 使用することができる別の作用物質は、アドレノクロム、コルヒチン、ヘパリン、スコポラミンである。例として挙げられた作用物質は、遊離塩基又は遊離酸又は薬学的に許容できる塩として使用することができる。使用することができる対イオンは、例えば生理学的アルカリ土類金属又はアルカリ金属又はアミン、例えばアセテート、ベンゼンスルホネート、ベンゾエート、炭酸水素塩、酒石酸水素塩、臭化物、塩化物、ヨウ化物、炭化物、クエン酸塩、フマル酸塩、リンゴ酸塩、マレイン酸塩、クルコネート、乳酸塩、パモエート、及び硫酸塩を含む。エステル、例えばアセテート、アセトニド、プロピオン酸塩、ジプロプリオネート、吉草酸塩も使用することができる。

図面の簡単な説明
以下では、添付の図面に示された本発明による吸入器及び薬剤粉末カートリッジの非制限的な典型的な実施形態によって本発明が説明されている。

図１は、通常の作動状態における本発明による吸入器を斜視図で示している。

図２は、ブロックされた作動状態における本発明による吸入器を斜視図で示している。

図３は、用量供給手段の下流にマウスピース及び気道を備えない、通常の作動状態における本発明による挿入された薬剤粉末カートリッジを備える吸入器の断面図を示している。

図４は、マウスピースを備えない、薬剤用量を解放するための作動された作動状態における本発明による挿入された薬剤粉末カートリッジを備える吸入器の同様の断面図を示している。

図５は、マウスピースを備えない、ブロックされた作動状態における本発明による挿入された薬剤粉末カートリッジを備える吸入器の同様の断面図を示している。

図６は、本発明による吸入器のカートリッジレセプタクルのための蓋の下側の斜視図を示している。

図７は、本発明によるキーを有する作動装置の斜視図を示している。

図８及び図９は、本発明による吸入器の信号発生レバーの斜視図を示している。

図１０及び図１１は、本発明による吸入器のレストレバーの斜視図を示している。

図１２及び図１３は、本発明による薬剤粉末カートリッジのボディの斜視図を示している。

図１４は、本発明による薬剤粉末カートリッジのカウンタ又は指標提供リングの斜視図を示している。

図１５は、本発明による薬剤粉末カートリッジの容器空間の開口を被覆するための蓋を示している。

図１６は、マウスピースの保護カバーが取り外された、通常の作動状態における本発明による吸入器を正面斜視図で示している。

図１７は、蓋及びカートリッジが取り外された、図１４と同様の吸入器を示している。

図１８は、本発明による薬剤粉末カートリッジの上部配列の断面図を示している。

図１９は、本発明による薬剤粉末カートリッジの分解図を示している。

好適な例示的実施形態の説明
概して、実施形態の好適な例示的実施例としてここに記載されたような本発明の吸入器及びカートリッジの設計は、欧州特許第０８３７７１０号明細書、米国特許第５８４０２７９号明細書及び米国特許第６０７１４９８号明細書に記載されたような一般的な設計及び作動原理に対応し、これらの明細書の開示内容は引用により本明細書に記載されたこととする。

図１から図５及び図１６から図１７までに示された吸入器は、貯蔵空間２から薬剤粉末の多数の用量を提供するための、粉末薬剤のための吸入器である。貯蔵空間２は、多数の薬剤粉末の用量を受容するための少なくとも１つの貯蔵空間２を有する、交換可能な薬剤粉末カートリッジ３内に設けられている。通常、提供される薬剤用量の名目上の数は、カートリッジ３ごとに２００回分以上である。薬剤粉末カートリッジ３は吸入器１内の対応する受容部３０に挿入される。受容部３０、ひいては粉末カートリッジ３は、図６に示したように蓋２９によって被覆される。蓋２９は、粉末カートリッジ３を新しいものと交換するために患者によって取外し可能な一般的なものであるか、又は、特定の理由のために別のカートリッジを用いる吸入器の再利用が回避される必要がある場合には、取外し不可能なスナップ結合式のものであることができる。これは、塵芥、湿気、又は前に使用された薬剤粉末の薬剤の残留物に対して特に敏感な薬剤の場合である。

粉末薬剤は患者によって空気流によって受入されることができる。したがって、吸入器はさらに、粉末カートリッジ３の計量供給手段６を、少なくとも、図３に示された貯蔵空間２から薬剤粉末の一回分の用量を受容するための微細化位置から、薬剤粉末の前記用量を空気導管７内へ解放するための排出位置への搬送機構５に接続されたキー４の形式の、患者によって手動で作動させられるための作動装置を有している。空気導管７から、患者は、患者によって生ぜしめられる空気流によってマウスピース１６（図１６参照）を通って薬剤粉末を吸入することができる。使用されない場合は、図１及び図２に示したようにマウスピースは取外し可能なカバー１７によって適切に保護されている。

薬剤の用量供給及び吸入のためにキー４を押すことは、患者によって調和させられる必要はない。例えば欧州特許第０８３７７１０号明細書、米国特許第５８４０２７９号明細書及び米国特許第６０７１４９８号明細書に記載されているような吸入器内の安全手段は、吸入器から前の用量が吸入されないまま薬剤が繰り返し用量供給されるのを阻止し、これにより、意図的な又は不注意な過剰用量供給を阻止する。キー４及び搬送機構５は、患者に投与されるべき薬剤の用量を、相前後して繰り返し計量供給する。

吸入器１はさらに、薬剤の用量が患者への投与のために解放されるように搬送機構が計量供給手段６を移動させるたびにカウンタ又は指標提供手段８を前進させるための、搬送機構５に接続された図１７に示された前進機構２５を有している。好適にはリング８として形成されておりかつカートリッジ３内に収容されたカウンタ又は指標提供手段は指標９を有しており、この指標９は吸入器の検出手段１０によって検出可能である。指標９は、図１４に示されているように、機械的なカウンタ又は指標提供手段８の信号発生区分としての切欠き１１によって形成されている。

吸入器１の検出手段１０はロッキング機構１２に接続されている。示された実施形態のロッキング機構１２は、パイロット区分１５及びフックエレメント２４を備えたレストレバー１４と、キー４の内部におけるランプエレメント２２及び切欠き２３を有している。指標９を検出してから所定の数の計量供給サイクルの後、ロッキング機構１２は作動装置／キー４及び／又は搬送機構５をロックする。示された実施形態の場合、指標９を検出してからの計量供給サイクルの所定の数は１である。これは、所定の数の用量が容器空間２から取り出された、ひいては粉末カートリッジ３の容器空間２が"空である"と考えられることを、図１６に示したように吸入器１の前側におけるカウンタ又は指標提供手段８から患者が読み取ってから、吸入器１がロックされる前に、患者がさらにあと一回だけキー４を押すことによって一回分の薬剤の提供を行うことができることを意味する。吸入器のロックされた状態が図２及び図５に示されている。

これは、吸入器１の検出手段１０の信号発生レバー１３によって達成される。図８及び図９に示された信号発生レバー１３は、カウンタ又は指標提供手段８とバイアス係合するためのばね部材１８を有しており、すなわち、信号発生レバー１３は、カートリッジ３のカウンタ又は指標提供手段を形成したリング８に、ばね荷重によって押し付けられる。図３から図５までに示したように、信号発生レバー１３は、吸入器１のベースフレーム部材１９に旋回可能に支持されておりかつレストレバー１４と枢着されており、このレストレバー自体もベースフレーム部材１９によって旋回可能に支持されている。レストレバー１４は図１０及び図１１に詳細に示されている。信号発生レバー１３のばね部材１８は吸入器１のベースフレーム部材１９に当接している。信号発生レバー１３とレストレバー１４との枢着は信号発生レバー１３の突出部２０によって提供されており、この突出部は、信号発生レバー１３の運動がレストレバー１４に伝達されるようにレストレバー１４の概してＵ字形の受容部２１に係合している。

図１４に示されたカウンタ又は指標提供手段を形成したリング８の切欠き１１が信号発生レバー１３に整合すると、信号発生レバー１３はばね部材１８によって押し付けられて切欠き１１と係合させられ、これにより運動をレストレバー１４に伝達する。レストレバー１４はパイロット区分１５を有しており、このパイロット区分により、ばね負荷された信号発生レバー１３による係合時に、レストレバー１４は作動装置（キー４）及び／又は搬送機構５に押し付けられる。図７に示されたキー４は、内部にランプ部材２２を有しており、好適には両側に切欠き２３を有している。ここでキー４がさらに用量供給動作のために押し下げられると、レストレバー１４は、キー４が完全に押し下げられた場合（図４参照）のランプ区分２２の端部に到達するまでキー４のランプ部材２２に沿って移動し、キー４とバイアス係合するようにレストレバー１４の２つのフック部材２４を解放する。キー４が完全に押し下げられると、搬送機構５は、薬剤粉末の一回分の用量を解放するために用量供給手段６の排出位置に到達する。図５に示したように、患者が引き続きキー４を通常位置に向かって解放すると、フック２４は、好適にはキー４の途中でキー４の切欠き２３に引っ掛かり、これにより、これ以上用量供給サイクルを行うことができないように、作動装置としてのキー４と、用量供給手段６のための搬送機構とを拘束する。

図２及び図５に示したように作動装置は通常作動位置とは異なる位置において拘束され、これにより、好適にはキー４が図１に示された通常の非作動位置と、図４に示したように作動サイクルが患者によって行われる間における完全に押し下げられた位置との間のほぼ中間に停止するように、吸入器のブロッキング状態を患者に明瞭に示す。

吸入器を何度も使用するために、新しい未使用の薬剤粉末カートリッジが挿入されるときに、信号発生レバーとレストレバーとの位置が通常作業位置にリセットされ、キー４及び搬送装置５をロックされた状態から解放する。

記載された実施形態による吸入器１と共に使用するための図１２及び図１３に示された薬剤粉末カートリッジは、多数の薬剤粉末の用量、示された実施形態の場合には２００回分の名目上の用量数、を受容するための貯蔵空間２を有している。貯蔵空間２はカートリッジボディ２６内の上部開口３１を介して薬剤粉末が工場において充填されることができる。

薬剤粉末カートリッジ３は、開口３１を包囲するカートリッジボディ２６の上側区分における溝２８を有しており、この溝には用量カウンタ又は指標提供リング８が収容されている。リング８は吸入器１の前進機構２５によってカートリッジボディ２６に対して可動である。カートリッジが吸入器２の受容部３０に挿入されると、ピニオン２５の形式の前進機構が、カートリッジボディ２６に設けられた開口３５を通じてリング８と係合する。溝２８には、摩擦力を加えることによってカートリッジボディ２６に対してカウンタ又は指標提供リング８が不注意に回転するのを防止する２つの弾性的なフック部材２７が配置されている。それと同時に、フック部材２７は、吸入器１の受容部３０に挿入されると吸入器１の信号発生レバー１３のバイアス力によってリング８が上方へ持ち上げられるのを防止する。図１８及び図１９に示したように、フック部材２７は、蓋３８をカートリッジボディ２６に固定する前にカートリッジの製造及び充填プロセスの間、リング８を所定の位置及び回転位置に保持するためにも働く。カートリッジボディ２６はさらに、吸入器１の信号発生レバー１３をカウンタ又は指標提供リング８と係合させるための開口３２を有している。リング８はカートリッジボディ２６の上部領域に配置された観察窓３６から使用者によって読み取られることができる。

溝２８内には好適には、カートリッジボディ２６において弾性的に支持されたフックレバー３３によって提供されたラチェット機構が設けられており、このラチェット機構は、カウンタ又は指標提供リング８の歯付き区分３４と協働し、カウンタ又は指標提供リング８が使用者の操作によってさえも、例えば吸入器１の前進機構２５を受容するための開口３５から小さなねじ回しを使用することによっても逆回転させられるのを防止している。
薬剤粉末カートリッジは、カウンタ又は指標提供リング８内に切欠き３７又はフックを有しており、この切欠き又はフックは、カウンタ又は指標提供リング８が所定の数の薬剤用量が排出されたことを示す位置に到達すると、カートリッジボディ２６内の対応するフック３３又は切欠きと強制的に係合させられ、一旦係合させられるとカウンタ又は指標提供リング８がいずれの方向にももはや移動させられるのを防止する。

カウンタ又は指標提供リング８は外周において、択一的に又は付加的に、使用者のための多数の絵柄情報又は着色された視覚的情報を有している。図１４に示されたカウンタ又は指標提供リング８は、カウンタ又は指標提供リング８が、カートリッジ３から２００回分の用量が取り出された後に、カートリッジボディ２６に対して所定の位置に到達すると、吸入器１のロッキング機構を作動させるための信号発生区分を有している。信号発生区分は、吸入器１の信号発生レバー１３を受容するための切欠き１１によって形成されている。カウンタ又は指標提供リング８の内周面にはさらに２つの小さな突起４１が設けられており、これらの突起の間に切欠きが形成されており、この切欠きは、完成したカートリッジに関連した観察窓３６から表示を提供する向きでリンク８がカートリッジボディ２６に挿入された場合に、フック部材２７のうちの１つによって解離可能に係合される。この切欠き／カム安全構造は、完成したカートリッジ３をエンドユーザとしての患者に提供する前に過酷な取扱い又は運搬条件においてさえもリンク８の適切な向きを保持するために働く。

粉末カートリッジ３はさらに、容器空間２の開口３１と、リング８が取り付けられた溝２８とを被覆する蓋３８を有している。容器空間２が環境に対して十分にシールされかつカウンタ又は指標提供リング８がカートリッジを破壊することなしには取り外されることができないように、蓋３１と、開口３１の内縁部３９とはそれぞれ、蓋３８のための緊密なスナップ結合を提供するためにカラー４０を有している。

当業者に明らかなように、請求項に定義された発明の範囲から逸脱することなしに、記載された典型的な実施形態に対して様々な変更を加えることができる。

通常の作動状態における本発明による吸入器を斜視図で示している。 ブロックされた作動状態における本発明による吸入器を斜視図で示している。 用量供給手段の下流にマウスピース及び気道を備えない、通常の作動状態における本発明による挿入された薬剤粉末カートリッジを備える吸入器の断面図を示している。 マウスピースを備えない、薬剤用量を解放するための作動された作動状態における本発明による挿入された薬剤粉末カートリッジを備える吸入器の同様の断面図を示している。 マウスピースを備えない、ブロックされた作動状態における本発明による挿入された薬剤粉末カートリッジを備える吸入器の同様の断面図を示している。 本発明による吸入器のカートリッジレセプタクルのための蓋の下側の斜視図を示している。 本発明によるキーを有する作動装置の斜視図を示している。 本発明による吸入器の信号発生レバーの斜視図を示している。 本発明による吸入器の信号発生レバーの斜視図を示している。 本発明による吸入器のレストレバーの斜視図を示している。 本発明による吸入器のレストレバーの斜視図を示している。 本発明による薬剤粉末カートリッジのボディの斜視図を示している。 本発明による薬剤粉末カートリッジのボディの斜視図を示している。 本発明による薬剤粉末カートリッジのカウンタ又は指標提供リングの斜視図を示している。 本発明による薬剤粉末カートリッジの容器空間の開口を被覆するための蓋を示している。 マウスピースの保護カバーが取り外された、通常の作動状態における本発明による吸入器を正面斜視図で示している。 蓋及びカートリッジが取り外された、図１４と同様の吸入器を示している。 本発明による薬剤粉末カートリッジの上部配列の断面図を示している。 本発明による薬剤粉末カートリッジの分解図を示している。

符号の説明

１ 吸入器、 ２ 貯蔵空間、 ３ 薬剤粉末カートリッジ、 ４ キー、 ５ 搬送機構、 ６ 計量供給手段、 ７ 空気導管、 ８ リング、 ９ 指標、 １０ 検出手段、 １１ 切欠き、 １２ ロッキング機構、 １３ 信号発生レバー、 １４ レストレバー、 １５ パイロット区分、 １６ マウスピース、 １７ カバー、 １８ ばね部材、 １９ ベースフレーム部材、 ２０ 突出部、 ２２ ランプエレメント、 ２３ 切欠き、 ２５ 前進機構、 ２６ カートリッジボディ、 ２７ フック部材、 ２８ 溝、 ２９ 蓋、 ３０ 受容部、 ３１ 上部開口、 ３２ 開口、 ３３ フックレバー、 ３４ 歯付き区分、 ３６ 観察窓、 ３７ 切欠き、 ３８ 蓋、 ３９ 内縁部、 ４０ カラー、 ４１ 突起

Claims (20)

1. １つの貯蔵空間（２）又は多数の貯蔵空間から粉末薬剤の多数の用量を提供するための、粉末薬剤のための吸入器（１）において、前記粉末薬剤が空気流と共に患者によって受容され、前記吸入器に、患者に投与されるべき薬剤の用量を繰り返し計量供給するために患者によって手動で作動させられるための作動装置（４）が設けられており、患者に投与されるために薬剤の用量が解放されるように作動装置（４）が患者によって係合されるたびにカウンタ又は指標提供手段（８）を前進させるための前進機構（２５）が設けられており、前記カウンタ又は指標提供手段（８）が指標（９）を有しており、該指標（９）が吸入器の検出手段（１０）によって検出可能であり、検出手段（１０）がロッキング機構（１２）に接続されており、ロッキング機構（１２）が、前記指標（９）を検出してから所定の回数の計量供給サイクルの後に吸入器（１）の作動装置（４）及び／又はあらゆる搬送機構（５）をブロックし、吸入器のブロッキング状態を明瞭に示すために、作動装置（４）が、通常作動位置とは異なる位置に拘束されることを特徴とする、粉末薬剤のための吸入器。
2. 指標（９）を検出してからの計量供給サイクルの前記所定の回数が１回である、請求項１記載の吸入器。
3. 粉末薬剤の多数の用量のための貯蔵空間（２）が設けられており、患者によって手動で作動させられるための作動装置（４）が、患者に投与されるべき薬剤の用量を繰り返し計量供給するために、計量供給手段を少なくとも、薬剤粉末の用量を貯蔵空間（２）から受け取るための充填位置から、前記薬剤粉末の用量を空気導管（７）内へ解放するための排出位置へ移動させるための搬送機構（５）に接続されており、さらに前進機構（２５）が、患者に投与されるための薬剤の用量が解放されるように搬送機構（５）が計量供給手段を移動させるたびにカウンタ又は指標提供手段（８）を前進させるための搬送機構（５）に接続されており、指標（９）を検出してから所定の回数の計量供給サイクルの後にロッキング機構（１２）が作動装置（４）及び／又は搬送機構（５）をロックするようになっている、請求項１又は２記載の吸入器。
4. 粉末薬剤の多数の用量のための貯蔵空間（２）を有する薬剤粉末カートリッジ（３）のための受容部（３０）が設けられている、請求項１から３までのいずれか１項記載の吸入器。
5. 指標（９）が、機械的なカウンタ又は指標提供手段（８）の信号発生区分によって形成されている、請求項１から４までのいずれか１項記載の吸入器。
6. 前記信号発生区分（９）が切欠き又はカム（３８）によって形成されている、請求項５記載の吸入器。
7. 検出手段が、カウンタ又は指標提供手段（８）の信号発生区分とバイアス係合させられるための信号発生レバー（１３）を含む、請求項５又は６記載の吸入器。
8. 信号発生レバー（１３）の移動がレストレバー（１４）に伝達されるように信号発生レバー（１３）がレストレバー（１４）に枢着されており、レストレバー（１４）がパイロット区分（１５）を有しており、該パイロット区分により、レストレバー（１４）が作動装置（４）及び／又は搬送機構（５）に対してバイアスされ、搬送機構（５）が、薬剤粉末の用量を解放するための排出位置に到達した後、レストレバーが、フック／切欠き構造によって作動装置（４）及び／又は搬送機構（５）に引っ掛かり、これにより、それ以上の用量供給サイクルを行うことができないように作動装置（４）及び／又は搬送機構（５）を拘束するようになっている、請求項７記載の吸入器。
9. 新たな未使用の薬剤粉末カートリッジ（３）が挿入されることにより、信号発生レバー（１３）及びレストレバー（１４）の位置が通常作動位置にリセットされ、これにより、作動装置（４）及び／又は搬送機構（５）をブロックされた状態から解放する、請求項７又は８記載の吸入器。
10. 薬剤粉末カートリッジ（３）を含む薬剤粉末カートリッジのための受容部（３０）が、取外し不可能なスナップ結合式の蓋（２９）によって閉鎖されている、請求項４記載の吸入器。
11. 薬剤粉末の多数の用量を受容するための少なくとも１つの貯蔵空間（２）が設けられており、使用者のための数値情報、絵柄情報又は着色された視覚的情報を有する用量カウンタ又は指標提供リング（８）が設けられており、該用量カウンタ又は指標提供リングが、吸入器（１）の前進機構（２５）によってカートリッジボディ（２６）に対して可動であり、前記用量カウンタ又は指標提供リングが、該用量カウンタ又は指標提供リングがカートリッジボディ（２６）に対する所定の位置に到達した時にロッキング機構を作動させるための信号発生区分（９）を有している、請求項１から１０までのいずれか１項記載の吸入器（１）において使用するための薬剤粉末カートリッジ。
12. 前記信号発生区分（９）が、吸入器の信号発生レバーを作動させるための切欠き又はカム（１１）によって形成されている、請求項１１記載の薬剤粉末カートリッジ。
13. 前記用量カウンタ又は指標提供リング（８）が安全手段（２７）を有しており、該安全手段が、摩擦力を加えることによって、カウンタ又は指標提供リング（８）がカートリッジボディ（２６）に対して不注意に回転させられるのを防止しているか又は前記用量カウンタ又は指標提供リング（８）が切欠き／カム形式の安全構造を有している、請求項１１又は１２記載の薬剤粉末カートリッジ。
14. 吸入器（１）のロッキング機構（１２）の信号発生レバー（１３）を前記カウンタ又は指標提供リング（８）に係合させるための開口（３２）が設けられている、請求項１１から１３までのいずれか１項記載の薬剤粉末カートリッジ。
15. カートリッジボディ（２６）にラチェット機構（３３）が設けられており、該ラチェット機構（３３）が、前記カウンタ又は指標提供リング（８）の歯付き区分（３４）と協働することにより、カウンタ又は指標提供リング（８）が使用者の操作によってさえも逆回転させられるのを防止している、請求項１１から１４までのいずれか１項記載の薬剤粉末カートリッジ。
16. 前記カウンタ又は指標提供リング（８）がさらに切欠き又はフック（３７）を有しており、前記カウンタ又は指標提供リング（８）が、所定の薬剤用量数が排出されたことを示す位置に到達すると、前記切欠き又はフック（２７）が、カートリッジボディ（２６）内の対応するフック又は切欠き（３３）と強制的に係合させられ、これにより、一旦係合すると、カウンタ又は指標提供リング（８）がいずれの方向にもそれ以上移動することを阻止するようになっている、請求項１１から１５までのいずれか１項記載の薬剤粉末カートリッジ。
17. 蓋（３８）が設けられており、該蓋（３８）が、粉末薬剤の多数の用量を受容するための少なくとも１つの貯蔵空間（２）の開口（３１）を被覆しており、該開口（３１）を包囲する溝（２８）が設けられており、該溝（２８）が用量カウンタ又は指標提供リング（８）を収容しており、蓋（３８）と開口（３１）の内縁部（３９）とがそれぞれ、蓋（３８）の緊密なスナップ結合を提供するためにカラー（４０）を有しており、これにより、少なくとも１つの貯蔵空間（２）が環境に対して十分にシールされ、カートリッジを破壊することなしにカウンタ又は指標提供リング（８）が取り外されることができない、請求項１１から１６までのいずれか１項記載の薬剤粉末カートリッジ。
18. 請求項１１から１７までのいずれか１項記載の薬剤粉末カートリッジ（３）との、請求項１から１０までのいずれか１項記載の吸入器（１）の使用。
19. 薬剤粉末のための吸入器を作動する方法において、
    患者によって吸入器の作動装置を係合させることにより薬剤の用量を貯蔵空間（２）から解放するステップと、
    指標（９）を有するカウンタ又は指標提供手段（８）を前進させるステップと、
    カウンタ又は指標提供手段（８）を患者又は吸入器の使用者に表示するステップと、
    カウンタ又は指標提供手段（８）の指標（９）が、吸入器の空の状態を示す所定の位置に到達したかどうかを検出するステップと、
    吸入器の空の状態を示す所定の位置に指標（９）が到達したことを検出することにより、この空の状態の検出から所定の回数の付加的な前記解放するステップの後に、作動装置及び／又はあらゆる搬送手段をブロックするステップと
    を含み、吸入器のブロッキング状態を明瞭に示すために、作動装置（４）が、通常作動位置とは異なる位置に拘束されることを特徴とする、薬剤粉末のための吸入器を作動する方法。
20. 付加的な解放ステップの数が１から６、好適には１である、請求項１９記載の方法。

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