JP4613770B2 - 分析機器用標準操作手順書作成支援ソフトウエア - Google Patents

Description

本発明は、分光光度計、クロマトグラフ装置、質量分析装置などの分析機器で分析を実行する際にその操作のために使用される標準操作手順書（ＳＯＰ）の作成を支援するためのソフトウエアに関する。

近年、分光光度計、クロマトグラフ装置等の各種の分析機器では、その分析動作の制御やデータの処理に汎用のパーソナルコンピュータが用いられるようになっている。こうした分析機器では、そのコンピュータにインストールされた専用の制御ソフトウエアを実行することで構築される操作環境の上で、各種の分析条件の入力設定や分析開始・終了等の指示、或いはデータ処理条件の設定などが行える。それにより、高い操作性と機能性との両立が可能である。

こうした分析機器では冊子形態や電子ファイル形態である取扱説明書が付属品として必ず提供されるが、分析機器を購入したユーザーが実際に機器を操作する際の手順はユーザー毎に様々であり、その手順そのものは取扱説明書には記述されていない。そこで、一般的には、分析技術者やスーパーバイザーと呼ばれるシステム管理者が必要な手順のみを操作の順番に列記した標準操作手順書（ＳＯＰ）を予め作成し、実際に分析機器の操作を担うオペレータはこの用意された標準操作手順書に従って機器の操作を行うようにしている。

また、こうした標準操作手順書を用意しておくことは、ＩＳＯ９０００、ＧＬＰ（Good Laboratory Practice）、ＧＭＰ（Good Manufacturing Practice）などの各種の基準を満足する機器性能が得られるのかどうかを検証するためにも必要である（例えば特許文献１など参照）。

上述したように分析機器を用いた分析を行う上で標準操作手順書は重要であるが、実際上、これを作成できる人はかなり限られる。即ち、一般にオペレータは、分析機器やコンピュータ、或いはソフトウエアに関する知識は乏しく、標準操作手順書を作成することができない。また、分析担当者やシステム管理者であっても、新規に購入された分析機器やアップグレートしたばかりの制御ソフトウエアについては、操作に関する知識が必ずしも十分ではないことがあり、すぐに標準操作手順書を作成できるとは限らない。また、複雑な分析においては、標準操作手順書を一旦作成しても、操作手順の抜けや記述ミスなどが多く、完全な標準操作手順書を作成するには時間が掛かる。

特開平８−１０５７７０号公報

本発明は上記課題を解決するために成されたものであり、その目的とするところは、分析の実行に必要な標準操作手順書の作成作業の手間を軽減することができる分析機器用標準操作手順書作成支援ソフトウエアを提供することにある。

上記課題を解決するために成された本発明に係る分析機器用標準操作手順書作成支援ソフトウエアは、
分析動作の制御や分析により得られたデータの処理にコンピュータを用いた分析機器において分析を実行する際に使用される標準操作手順書（ＳＯＰ）の作成を支援する標準操作手順書作成支援ソフトウエアであって、
分析の実行のための各種入力及び設定操作の各段階について、操作対象とその操作に対応した文字情報とが対応付けられた変換情報を含み、
前記コンピュータの入力部による作業者の操作を受け付ける操作受付け処理と、
前記変換情報を参照して前記操作受付け処理で受け付けられた操作内容に対応した文字情報を前記コンピュータの記憶領域に順次記録してゆく記録処理と、
前記記録処理により記録された文字情報を操作実行毎に逐次表示画面上に表示させる出力処理と、
前記出力処理により文字情報が表示された操作についての取り消しが作業者により前記入力部を介して指示された際に、該操作を取り消す取消処理と
をコンピュータに実行させることを特徴とする。

また本発明に係る分析機器用標準操作手順書作成支援ソフトウエアにあって、好ましくは、前記出力処理による出力形式は編集が容易である一般的な文書ファイル形式であるものとするとよい。ここで一般的な文書ファイル形式とは、例えばテキスト形式、マイクロソフト社が提供するワード形式、などのことである。

なお、本発明に係る分析機器用標準操作手順書作成支援ソフトウエアは様々な態様が考え得る。即ち、１つのまとまった独立したアプリケーションソフトウエアであってもよいし、他のアプリケーションソフトウエアにその機能の一部として組み込まれたものであってもよい。さらにまた、既存のソフトウエアの機能などを利用して動作するものであってもよい。

本発明に係る分析機器用標準操作手順書作成支援ソフトウエアによれば、作業者がコンピュータの入力部により実際の分析作業を実行する際のキー／マウス（ポインティングデバイス）操作を順番に行いさえすれば、その操作に対応した操作内容を子細に文書化した標準操作手順書が自動的に作成される。したがって、標準操作手順書の作成の手間は大幅に軽減されるとともに、操作手順の抜けや記述ミスなどを減らすことができ、完成度の高い標準操作手順書を得ることができる。

また、上述のように自動的に作成された標準操作手順書に対して修正・変更等を必要とするケースも多いが、一般的な文書ファイル形式で出力されるようになっていれば、手持ちの文書作成・編集ソフトウエアを利用して簡単に手直しが行え便利である。

本発明に係る標準操作手順書作成支援ソフトウエアを搭載した分析システムの一実施例について、図面を参照して説明する。

図１は本実施例による分析システムの概略構成図である。この分析システムでは、分析部１は汎用のパーソナルコンピュータ２と接続され、コンピュータ２にはキーボードやマウス等の入力部３と表示部４とが接続されている。コンピュータ２にはウインドウズ（登録商標）などのＯＳ（オペレーティングシステム）がインストールされており、さらにＯＳの上で動作する制御／処理ソフトウエア１１、文書作成・編集ソフトウエア１２、ＳＯＰ作成支援ソフトウエア１３、などのアプリケーションソフトウエアがインストールされている。

分析部１は試料に対し所定の分析を実行して分析データを取得するものであり、制御／処理ソフトウエア１１は分析部１の種類に対応した専用のものである。ここでは、制御／処理ソフトウエア１１とＳＯＰ作成支援ソフトウエア１３とを分けているが、両者は一体になっていてもよい。ＳＯＰ作成支援ソフトウエア１３はその処理を行う上で重要なデータとして操作情報変換テーブル１４を含む。操作情報変換テーブル１４は、図２にその概念を示すように、キー／マウスの操作内容とその操作に対応して記録すべき内容である文字情報とが対応付けられたものである。具体的な内容については、後述の説明で明らかである。

この分析システムにおいて標準操作手順書を作成する際の手順及び、ＳＯＰ作成支援ソフトウエア１３により実現される動作について一例を挙げて説明する。図３はＳＯＰ作成処理の動作を説明するフローチャート、図４及び図５は入力部３の操作内容とその操作が行われたときに一時的にワーキングＲＡＭなどの記憶領域に記録される情報との一例を示す図であって、図５は図４の続きである。なお、図４及び図５の例は、分析システムがフーリエ変換赤外分光光度計である場合のものである。

作業者（システム管理者や分析技術者など）はまず入力部３で所定の操作を行うことでＳＯＰ作成支援ソフトウエア１３を起動させる（ステップＳ１）。その後、作業者は入力部３でこの分析システムで分析を実行する際の操作手順に従ってキー／マウス操作を行う（ステップＳ２）。この操作を受けて、その操作内容が終了の操作であるか否かが判定され（ステップＳ３）、終了の操作でない場合には、操作情報変換テーブル１４を参照して操作内容から対応する文字情報が抽出され、抽出された文字情報はワーキングＲＡＭなどの記憶領域に記録される（ステップＳ４）。そして、ステップＳ２に戻り、次の操作があるまで待機する。

したがって、終了という操作が為されるまでは、ステップＳ２→Ｓ３→Ｓ４→Ｓ２…という処理を繰り返す。いま、図４及び図５の例で説明すると、作業者が入力部３で［測定］タブをクリックする操作を行うと、操作情報変換テーブル１４において、［測定］タブのクリックという操作内容に対応した文字列として『［測定］タブをクリックします。』という文字列が抽出される。したがって、記憶領域にはこの文字列が記録される。一方、これとは別に制御／処理ソフトウエア１１の標準的なユーザーインターフェース機能として、［測定］タブのクリックに応じて表示部４の表示画面は更新される、或いは特定のダイアログボックスが開く。

この画面において作業者が入力部３でメニューの中から［測定］−［初期化］を選択する操作を行うと、操作情報変換テーブル１４において、［測定］−［初期化］の選択という操作内容に対応した文字列として『メニューから［測定］−［初期化］を選択します。』という文字列が抽出される。したがって、記憶領域には先の文字列に続いてこの文字列が記録される。このようにして作業者が入力部３で何らかの操作を行うと、それに対応した文字列が操作情報変換テーブル１４において抽出され、記憶領域に順次、つまり操作の時系列の順番に追記されてゆく。

また、コメント欄やファイル名入力欄等に何らかの文字列を入力するような操作では、その入力された文字列自体も利用され、例えば△□Ｘ○とコメント欄に入力を行うと、『コメント欄に「△□Ｘ○」を入力します。』という文字列が記憶領域に追記される。

さらにまた、数値パラメータを入力するような操作では、入力された数値パラメータは上記文字列の記憶領域とは別のレジスタ等に一時的に保持され、［計算］ボタンをクリックする操作等、数値パラメータの入力を確定させる操作が為された時点で、一時的に保持された数値を一部に含むような文字列、例えば『パラメータを以下のように入力します。ノイズレベル ０．１ しきい値 ８０．０ 最小面積 ０．５ ［計算］ボタンをクリックすると、計算結果が表示されます。』という文字列が記憶領域に追記される。

分析に関わる全ての操作の最後に、作業者が入力部３でメニューの中から［ファイル］−［終了］を選択する操作を行うと、この操作を受けて、図３のフローチャートにおいてステップＳ３からＳ５に進むこととなり、記録の処理が終了される。そして、上述したように記録領域に順次記録しておいた文字列を、例えばテキスト形式のような所定のファイル形式に変換して出力することで表示部４の画面上に表示させる（ステップＳ６）。このファイルが標準操作手順書を記述した文書ファイルとなる。

図６（ａ）はステップＳ６において表示画面内のワークスペース上に開いたダイアログボックス内に標準操作手順書となる文書を表示させた例である。また図６（ｂ）は表示画面内のワークスペース上に標準操作手順書となる文書を表示させた例である。このように表示形式は適宜に変更できる。そして、標準操作手順書の文書ファイルを作成して出力した後に、ＳＯＰ作成支援ソフトウエアは終了される（ステップＳ７）。

もちろん、上述したようにして作成された文書ファイルはごく一般的な文書作成・編集ソフトウエア１２の上で適宜に修正・変更・削除・追加が可能であるから、必要に応じて作業者はこうした手直しを行って標準操作手順書の完成度を高めることができる。

なお、上記実施例では、全ての操作が終了して文字列の記録も終了した後に、記録された文字列を元に文書ファイルを作成して表示するようにしていたが、文字列を記録しながらその記録した分の文字列を表示させるようにしてもよい。このようにすることで、作業者は誤った操作を行ったときにそれをすぐに認識することができるから、ＳＯＰ作成支援ソフトウエア１３の機能として一旦行った操作を取り消してやり直すような機能を付加することにより、作業性が一層高まる。

なお、上記実施例は本発明の一例であり、本発明の趣旨の範囲で適宜、変更、修正、追加などを行っても本願特許請求の範囲に包含されることは明らかである。

本発明に係る標準操作手順書作成支援ソフトウエアを搭載した分析システムの概略構成図。 操作情報変換テーブルの概念図。 ＳＯＰ作成処理の動作を説明するフローチャート。 入力部の操作内容とその操作が行われたときに一時的にワーキングＲＡＭなどの記憶領域に記録される情報との一例を示す図。 入力部の操作内容とその操作が行われたときに一時的にワーキングＲＡＭなどの記憶領域に記録される情報との一例を示す図。 ＳＯＰ作成支援ソフトウエアにより作成されたＳＯＰの出力例を示す図。

符号の説明

１…分析部
２…パーソナルコンピュータ
３…入力部
４…表示部
１１…制御／処理ソフトウエア
１２…文書作成・編集ソフトウエア
１３…ＳＯＰ作成支援ソフトウエア
１４…操作情報変換テーブル

Claims (2)

1. 分析動作の制御や分析により得られたデータの処理にコンピュータを用いた分析機器において分析を実行する際に使用される標準操作手順書（ＳＯＰ）の作成を支援する標準操作手順書作成支援ソフトウエアであって、
   分析の実行のための各種入力及び設定操作の各段階について、操作対象とその操作に対応した文字情報とが対応付けられた変換情報を含み、
   前記コンピュータの入力部による作業者の操作を受け付ける操作受付け処理と、
   前記変換情報を参照して前記操作受付け処理で受け付けられた操作内容に対応した文字情報を前記コンピュータの記憶領域に順次記録してゆく記録処理と、
   前記記録処理により記録された文字情報を操作実行毎に逐次表示画面上に表示させる出力処理と、
   前記出力処理により文字情報が表示された操作についての取り消しが作業者により前記入力部を介して指示された際に、該操作を取り消す取消処理と
   をコンピュータに実行させるための分析機器用標準操作手順書作成支援ソフトウエア。
2. 前記出力処理による出力形式は編集が容易である一般的な文書ファイル形式であることを特徴とする請求項１に記載の分析機器用標準操作手順書作成支援ソフトウエア。