JP4536143B2 - 医療処置ユニットと周辺デバイスとを有する構成 - Google Patents

Description

本発明は、複数の医療処置ユニットと複数の周辺デバイスとを有する構成であって、処置ユニットおよび周辺デバイスがそれぞれに患者へと割り当てられる構成に関する。

患者が接続され、あるいは患者へと接続されるさまざまな処置ユニットが、医療の技術分野において患者を処置するために使用されている。患者と装置との間の接続は、通常は、管または線によって行われる。公知の処置ユニットとして、例えば体外の血液回路を有する透析装置が挙げられる。

医療処置ユニットを、１つ以上の周辺デバイスと一緒に動作させることが知られている。そのような周辺装置は、例えば処置の際に患者を監視すべく機能し、得られたデータが処置ユニットへと伝達される。

処置ユニットと患者との間に管または線による固定の接続が存在する一方で、周辺デバイスと処置ユニットとの間のデータの伝達は、例えば無線信号または光信号によって無線で行うことができる。したがって、作業者は、処置ユニットと患者との間の割り当てを固定の接続にもとづいて速やかに認識することができるが、周辺デバイスと処置ユニットとの間の割り当てを速やかに認識することが不可能である。

処置領域において複数の処置ユニットおよび周辺デバイスが同時に使用される場合、それぞれの処置ユニットおよび周辺デバイスを患者へと割り当て、データの伝達のために該当の周辺デバイスから該当の処置ユニットへと接続を生成する必要がある。周辺デバイスと処置ユニットとの割り当てを誤ると、或る患者のデータが、別の患者の処置ユニットへと伝達されることになりかねない。

誤ったデータが伝達されると、極端な場合には、処置中に生命を危険にさらす合併症を起こす可能性があるため、一方では周辺デバイスと患者との間、他方では周辺デバイスと処置ユニットとの間に、正しい割り当てがなされることが保証されなければならない。これは、公知の周辺デバイスおよび処置ユニットにおいては、無線接続の場合に作業者が周辺デバイスと処置ユニットとの間の割り当てを認識することができないため、きわめて困難である。

互いに通信する複数のデバイスが同時に操作される場合、一般的には、いわゆる識別（ＩＤ）信号が使用され、識別信号によって、受信された信号が或る周辺装置の信号であるか、あるいは他の周辺装置の信号であるかを検知することができる。例えば、ＵＳ６，３３２，０９４Ｂ１号が、脈拍信号を識別信号と一緒に無線で受信器へと伝達する脈拍計を記載している。

本発明の根底にある課題は、複数の医療処置ユニットおよび周辺デバイスを共通の処置領域で操作する間の信頼性および柔軟性を向上させることにある。

本発明によれば、この課題に対する解決策が、請求項１の特徴によってもたらされる。好ましい実施の形態が、従属請求項の主題である。

複数の医療処置ユニットおよび周辺デバイスを有しており、処置ユニットおよび周辺デバイスがそれぞれ患者へと割り当てられる本発明による構成において、一方では周辺デバイスの患者への割り当てが監視され、他方では周辺デバイスの処置ユニットへの割り当てが監視される。この目的のため、周辺デバイスは、周辺デバイスの患者への割り当てを監視するための手段を備えており、処置ユニットは、周辺デバイスの処置ユニットへの割り当てを監視するための手段を備えている。さらに、周辺デバイスは、周辺デバイスを処置ユニットへとログオンさせるための手段を備えており、処置ユニットは、周辺デバイスの処置ユニットへの正しい割り当ての確認を入力するための手段を備えている。

最初に、周辺デバイスが患者へと割り当てられたか否かを明らかにするために、チェックが行われる。周辺デバイスが患者へと割り当てられた場合、周辺デバイスは、当該患者へと割り当てられている処置ユニットへとログオン信号を送信する。

本発明による構成は、周辺デバイスおよび処置ユニットの、割り当ての成功の確認を要求する。割り当てが確認された場合にのみ、周辺デバイスと処置ユニットとの間のデータの伝送を行うことができる。

周辺デバイスを処置ユニットへとログオンさせるため、本発明による周辺デバイスは、処置ユニットへと制御信号を送信するための手段を備えており、処置ユニットは、周辺デバイスから制御信号を受信するための手段を備えている。データの伝送のため、周辺デバイスは、処置ユニットへと患者信号を送信するための手段を備えており、処置ユニットは、周辺デバイスから患者信号を受信するための手段を備えている。周辺デバイスと処置ユニットとの間のデータの伝送は、原理的には一方向にのみ行われてもよいが、双方向に行われてもよい。

周辺デバイスが患者へと成功裏に割り当てられたとき、本発明による構成は、続いて行われなければならない周辺デバイスと患者へと割り当てられた処置ユニットとの割り当てを、作業者にチェックさせる。これにより、誤ったデータ伝送が行われる可能性が排除される。

好ましい実施の形態においては、周辺デバイスの処置ユニットへの割り当てを監視するための手段が、ログオン信号の受信後に開始される所定のタイミング定数を有するタイミング要素を備えている。周辺デバイスから処置ユニットへのデータの伝送は、周辺デバイスと処置ユニットとの正しい割り当てを、例えば１〜６０秒の間であってよいが、１〜数分の間であってもよい前記所定のタイミング定数内に作業者が確認した場合にのみ許される。このように、作業者は、処置ユニットにおいてデバイスのログオンを速やかにチェックすることを強制され、したがって作業者が、他の仕事によって割り当ての確認を忘れる恐れがない。

他の好ましい実施の形態においては、周辺デバイスの処置ユニットへの割り当てを監視するための手段は、前記タイミング定数内で複数の周辺デバイスからログオン信号が受信された場合に、周辺デバイスから処置ユニットへのデータの伝送を許さないように設計されている。これにより、確実にただ１つの周辺デバイスを処置ユニットへと割り当てることができる。

他の好ましい実施の形態においては、周辺デバイスの処置ユニットへの割り当てが、識別信号を使用して行われる。第１の選択肢の実施形態においては、個々の周辺デバイスのそれぞれの識別信号が、周辺デバイスに不揮発な様相で保存され、それぞれの周辺デバイスの認識のために周辺デバイスの識別信号に割り当てられた参照信号が、処置ユニットに不揮発な様相で保存される。周辺デバイスおよび処置ユニットは、この目的のために適切なメモリを有している。もう１つのとくに好ましい実施の形態においては、周辺デバイスの識別信号が、周辺デバイスおよび患者の成功裏の割り当ての後で、ログオン信号と一緒に処置ユニットへと送信され、次いで処置ユニットが、これ自体の識別信号を、ログオンの成功を作業者が確認した後で、ログオンした周辺デバイスへと送信する。その後、両方の識別信号が、データ伝送の際に使用される。

周辺デバイスの患者への割り当てを監視するための手段は、手入力のための手段を備えることができる。作業者は、例えば周辺デバイスを患者へと取り付けるなど、周辺デバイスを患者へと割り当てたときに、手入力によって割り当ての成功を確認することができる。このようにして、周辺デバイスと患者との間の割り当てが完了する。

別の実施の形態においては、周辺デバイスの患者への割り当てを、自動的に行うことができる。この目的のため、割り当て監視するための手段が、好ましくは、例えば近接センサなど、周辺デバイスの患者への割り当てを自動認識するための手段を備えている。しかしながら、周辺デバイスと患者との間で成功裏の割り当てが存在することを、例えば周辺デバイスの動作テストが成功したときに結論付けることも可能である。

誤った割り当ての問題は、周辺デバイスおよび処置ユニットの割り当てがあいまいである場合に生じるだけでなく、装置の割り当てがあいまいである場合にも生じる。したがって、データの伝送は、例えば２つの処置ユニットが１つの周辺デバイスに接続しようとする場合にも防止される。

本発明による構成は、個々の周辺デバイスを互いに入れ換え、かつ誤ったデータの伝送の恐れがないように個々の処置ユニットへと割り当てることができるため、デバイスの割り当てにおいて高度な柔軟性を生み出す。

本発明の実施の形態の例を、図面を参照して以下でさらに詳しく説明する。

図１は、２つの医療処置ユニット１、１’、例えば体外の血液回路を有する体外血液処理装置を示している。患者２、２’が、それぞれの処置ユニット１、１’へと接続されている。体外での血液の処理の場合には、患者２、２’が、静脈および動脈の配管３、４；３’、４’を介して血液処理装置１、１’へと接続される。すなわち、患者と処置ユニットとの間に固定の割り当てがなされる。さらに、例えば血圧監視装置などといった周辺デバイス５、５’が、２人の患者２、２’のそれぞれに割り当てられる。

周辺デバイス５、５’は、例えば血圧などといった患者の身体機能を監視し、データを、患者が接続されている該当の処置ユニットへと伝達する。

図１は、一方では周辺デバイスおよび患者の正しい割り当てを示し、他方では周辺デバイスおよび処置ユニットの正しい割り当てを示している。これに対し、図２は、周辺デバイスおよび処置ユニットの誤った割り当てを示している。割り当てが誤っている場合、処置ユニット１が、周辺デバイス５’のデータを受信する一方で、処置ユニット１’が、周辺デバイス５のデータを受信することになる。

周辺デバイスおよび処置ユニット１、５；１’、５’の間の通信は、デバイスのログオンおよび識別に使用される両方の制御信号（ログオン信号および識別信号ＩＤ）、ならびに実際のデータ伝送、例えば、血圧監視装置から体外の血液処理装置への血圧測定値の伝送に使用される患者信号を含んでいる。

本発明による構成は、少なくとも２つの医療処置ユニットおよび周辺デバイスを備えている。処置ユニットおよび周辺デバイスの個々の構成要素、ならびに患者、周辺デバイス、および処置ユニットの割り当てのための個々の工程を、図３を参照して以下で説明する。

例えば血圧監視装置などといった周辺デバイス５は、例えば血圧を監視するための構成要素など、ここでは概略的にのみ図示されている、患者を監視するためのさまざまな構成要素６を有している。該当の処置ユニット１との通信のために、周辺デバイス５は、処置ユニットへと制御信号を送信するための手段７、および処置ユニットへと患者信号を送信するための手段８を有している。データの伝送は、好ましくは双方向的に行われ、データ伝送手段は、制御信号および患者信号を送信および受信するための両方の手段を備えている。さらに、周辺デバイス５は、患者２への周辺デバイスの割り当てを監視するための手段９、および周辺デバイスを該当の処置ユニット１にログオンさせるための手段１０を備えている。

例えば体外の血液回路を有する血液処理装置などの処置ユニット１は、例えば透析器、ポンプなどといった、ここでは概略的にのみ図示されている、患者２を処置するための種々の構成要素１１を備えている。患者２は、例えば静脈および動脈の血液の回線３、４を介して処置ユニット１へと固定に接続される。したがって、患者と処置ユニットとの間には、固定の割り当てがもたらされている。

該当の周辺デバイス５との通信のために、処置ユニット１は、双方向のデータ伝送の場合には、制御信号の周辺デバイスへの送信および周辺デバイスからの受信のための手段１２、ならびに患者信号の周辺デバイスへの送信および周辺デバイスからの受信のための手段１３を備えている。さらに、処置ユニットは、周辺デバイスの処置ユニットへの割り当て成功の確認を入力するための手段１４、および周辺デバイスの処置ユニットへの割り当てを監視するための手段１５を有している。

処置ユニット１と周辺デバイス５との間のデータ伝送は、無線によって行われるが、これに必要とされる送信器および受信器ならびにインターフェイスは、当業者に広く知られている。周辺デバイスおよび処理ユニットは、好ましくは双方向のデータ伝送が可能であるが、両方の制御信号ならびに患者信号を含んでいるデータの伝送は、もっぱら周辺デバイスから処理ユニットにのみ行われてもよい。

処理ユニットおよび周辺デバイスの機能を、以下で詳しく説明する。

作業者が、最初に、利用可能な周辺デバイス５、５’、例えば血圧監視装置から周辺デバイス５を選択する。次いで、作業者は、選択した周辺デバイスを特定の患者２へと割り当てる。この割り当ては、周辺デバイスを患者へと接続することによって実行できる。この手順が、患者への周辺デバイスの割り当てを監視するための手段９によって監視される。この目的のため、割り当てを監視するための手段９は、例えばスイッチまたは押しボタンなどといった手入力のための手段９ａを備えている。スイッチまたは押しボタンは、周辺デバイスを患者へと接続するときに、作業者によって作動される。

また、手入力のための手段９ａに代えて、周辺デバイスの患者への割り当てを自動認識するための手段９ｂを設けることが可能である。しかしながら、手入力のための手段９ａおよび自動認識のための手段９ｂの両方を設けることも可能である。割り当ての自動認識は、例えば周辺デバイスが取り付けられるときに患者への割り当てを検出する近接センサによって行うことが可能である。しかしながら、周辺デバイスが患者へと接続されたときにのみ実行されるテスト・ルーチンが成功裏に完了した旨をもって、患者への割り当てを自動的に認識することも可能である。

周辺デバイス５が患者２へと成功裏に割り当てられた後、周辺デバイス５は、該当の処置ユニット１へとログオン信号を送信する。次いで、手入力または自動認識のための手段９ａ、９ｂが非活動化され、誤った入力の可能性が排除される。

周辺デバイスの処置ユニットへの割り当てを監視するための手段１５が、ログオン信号の登録によって開始される、例えば３０〜６０秒の所定のタイミング定数を有するタイミング要素１５Ａを備えている。この時間窓の間に、他の周辺デバイスによるログオンの試みが行われた場合、ルーチンは中断され、新たなログオンおよび確認が必要とされる。しかしながら、処置ユニット１が、この時間窓において他の周辺デバイス５’のログオンの試みをもはや受け付けないようにしてもよい。

周辺デバイスと処置ユニットとの割り当ての成功は、作業者へと表示される。この目的のため、周辺デバイス５および／または処置ユニットは、視覚および／または聴覚表示ユニット１６、１７を備えている。作業者は、６０秒間の時間窓において、割り当てが正しいか否かを確認しなければならない。この場合、作業者は、処置ユニットに位置する確認の入力のための手段１４を作動することによって、例えばスイッチまたは押しボタンを作動することによって、この割り当てを確認する。一方、この時間窓において、作業者による正しい割り当ての手入力での確認がなされなかった場合には、手順は中断され、新たなログオンが必要となる。

周辺デバイス５と処置ユニット１との間に、周辺デバイスを処置ユニットへと接続する必要がない無線の接続しか存在していないにもかかわらず、作業者は、周辺デバイスへと割り当てられた処置ユニットにおいて割り当ての成功を確認することによって、周辺デバイスおよび処置ユニットの割り当てを能動的に再現できる。割り当ての手入力による確認は、接続ケーブルを使用する従来からのデバイスの接続において通常必要とされるプラグのソケットへの挿入に相当する。

割り当てが成功し、かつ確認された場合にのみ、例えば患者の血圧の測定値など、患者信号の伝送が開始され、割り当てられた周辺デバイス５からの患者信号を受信するための手段１３が、実際のデータ伝送のために活動化される。

患者信号を識別するため、周辺デバイス５および処置ユニット１はそれぞれ、メモリ１８、１９を有しており、識別信号ＩＤが、周辺デバイスのメモリ１８に不揮発な様相で保存され、それぞれの周辺デバイスへと割り当てられた参照信号が、処置ユニットのメモリ１９に不揮発な様相で保存される。

周辺デバイスの処置ユニットへのログオンの過程において、周辺デバイスは、ログオン信号と一緒に、周辺デバイスのメモリ１８に保存されている識別信号ＩＤを送信する。その後に、処置ユニットは、メモリ１９に保存されている参照信号を、受信した周辺デバイスの識別信号ＩＤと比較する。識別信号ＩＤと参照信号とが一致する場合、処置ユニットは、適切な周辺デバイスであると認識する。これにより、処置ユニットが他の周辺デバイスの患者信号を受信する可能性が排除される。

識別信号および参照信号がそれぞれ周辺デバイス５および処置ユニット１のメモリ１８、１９に保存され、周辺デバイスと処置ユニットとの間に固定された割り当てを生成する静的な割り当てとは別に、動的な割り当ても可能である。

動的な割り当ての場合には、周辺デバイス５のメモリ１８に不揮発な様相で保存された識別信号ＩＤが、ログオン時にログオン信号と一緒に処置ユニットへと送信され、これを処置ユニットがメモリ１９に保存する。周辺デバイスおよび処置ユニットの割り当ての成功が確認された後、処置ユニットが、メモリ１９に保存されている処置ユニットの識別信号ＩＤを周辺デバイスへと送信する。その後のデータ伝送において、両方の識別信号が使用され、周辺デバイスおよび処置ユニットの誤った割り当てが、作業者が周辺デバイスの処置ユニットへのログオンを確認することによって防止される。

２つの周辺デバイスおよび２つの処置ユニットの間の正しい割り当てを概略的に示している。 図１の構成を示しているが、周辺デバイスが誤った処置ユニットに割り当てられている。 処置ユニットおよび周辺デバイスの主要な構成要素を示している。

Claims (12)

1. それぞれ患者へと割り当てられる複数の医療処置ユニット（１、１’）と、それぞれ患者へと割り当てられる複数の周辺デバイス（５、５’）とを有する構成であって、
   周辺デバイスが、
   処置ユニット（１）へと制御信号を送信するための手段（７）、
   処置ユニット（１）へと患者信号を送信するための手段（８）、
   周辺デバイスの患者への割り当てを監視するための手段（９）、および
   周辺デバイスを処置ユニットへとログオンさせるための手段（１０）
   を備えていて、
   当該手段（１０）が、周辺デバイスが患者へと成功裏に割り当てられたときに、ログオン信号を患者へと割り当てられた処置ユニットへと送信するように、周辺デバイスの患者への割り当てを監視するための手段（９）および制御信号を送信するための手段（７）と協働し、
   処置ユニット（１）が、
   周辺デバイス（５）から制御信号を受信するための手段（１２）、
   周辺デバイス（５）から患者信号を受信するための手段（１３）、
   周辺デバイス（５）の処置ユニット（１）への割り当ての成功の確認を入力するための手段（１４）、および
   周辺デバイスの処置ユニットへの割り当てを監視するための手段（１５）
   を備えていて、
   当該手段（１５）が、周辺デバイスからログオン信号が受信された後に、周辺デバイスの処置ユニットへの割り当ての成功が確認されたか否かを明らかにすべくチェックを行い、周辺デバイスの処置ユニットへの割り当ての成功が確認されている場合に、割り当てられた周辺デバイスから患者信号を受信するための手段（１３）を活動化するように、制御信号を受信するための手段（１２）、確認を入力するための手段（１４）、および患者信号を受信するための手段（１３）と協働する構成。
2. 周辺デバイス（５）の処置ユニット（１）への割り当てを監視するための手段（１５）が、ログオン信号の受信後に開始される所定のタイミング定数を有するタイミング要素（１５Ａ）を備えており、割り当てを監視するための手段（１５）が、前記所定のタイミング定数内で、周辺デバイスの処置ユニットへの正しい割り当てが確認されたか否かを明らかにすべくチェックを行うように設計されていることを特徴とする請求項１に記載の構成。
3. 周辺デバイス（５）の処置ユニット（１）への割り当てを監視するための手段（１５）が、前記所定のタイミング定数の間に複数の周辺デバイスからログオン信号が受信された場合に、周辺デバイスから患者信号を受信するための手段（１３）を活動化しないように設計されていることを特徴とする請求項２に記載の構成。
4. 周辺デバイス（５）の処置ユニット（１）への割り当てを監視するための手段（１５）が、周辺デバイスの識別信号を周辺デバイスへと割り当てられた処置ユニットの参照信号と比較するための手段を備えており、当該手段が、識別信号と参照信号とが一致する場合に患者信号を受信するための手段（１３）を活動化するように、患者信号を受信するための手段（１３）と協働することを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の構成。
5. 周辺デバイス（５）が、識別信号を保存するための手段（１８）を備えていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載の構成。
6. 周辺デバイス（５）を処置ユニット（１）へとログオンさせるための手段（１０）が、周辺デバイス（５）の識別信号がログオン信号と一緒に処置ユニット（１）へと送信されるように、制御信号を送信するための手段（７）と協働することを特徴とする請求項５に記載の構成。
7. 処置ユニット（１）が、識別信号を保存するための手段（１９）を備えていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載の構成。
8. 周辺デバイス（５）の患者への割り当てを監視するための手段（９）が、手入力のための手段（９ａ）を備えていることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載の構成。
9. 周辺デバイス（５）の患者への割り当てを監視するための手段（９）が、周辺デバイスの患者への割り当てを自動認識するための手段（９ｂ）を備えていることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載の構成。
10. 周辺デバイス（５）の患者への割り当てを監視するための手段（９）および／または周辺デバイスの処置ユニットへの割り当ての確認を入力するための手段（１４）が、周辺デバイスおよび処置ユニットの割り当てを表示するための手段（１６、１７）を備えていることを特徴とする請求項１〜９のいずれか一項に記載の構成。
11. 周辺デバイス（５）の制御信号および患者信号を送信するための手段（７、８）ならびに処置ユニット（１）の制御信号および患者信号を受信するための手段（１２、１３）が、信号の無線伝送のための手段であることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか一項に記載の構成。
12. 処置ユニット（１）が、体外の血液回路を有する血液処理装置であることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか一項に記載の構成。

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