JP4531814B2 - 腹膜透析用のバッグシステム、及び検出装置 - Google Patents

Description

本発明は、腹膜透析において用いられる腹膜側コネクターを保護及び／又は密閉するためのキャップ、特に滅菌キャップ、及び腹膜透析に用いられる検出装置に関する。更に、本発明は腹膜透析用のバッグセット及びその使用に関する。

腹膜透析に用いられる患者側コネクターとして、例えば特許文献１又は特許文献２に記載のものが公知である。これらは、腹膜透析による治療を行っている患者との連結及び分離を可能にするものである。この種の患者側コネクターと共に、閉鎖プラグが、腹膜透析の完了において、患者の腹腔につながっているチューブ部分の前記コネクターに挿入される。更に、通常では、前記コネクター中に微生物が混入するのを防止するために滅菌キャップを前記腹膜側コネクターに装着する。このように、患者の腹腔へのアクセスは、滅菌状態が維持された密閉状態にて行われる。

コンテナ（一般にバッグの形態）表面には、どのような液体がどれだけ貯留しているか、という情報が通常は示されているものの、このような情報は、一旦その液体が体内に貯留されたり、またそのバッグが廃棄されたりするともはや入手不可能となる。例えばＣＡＰＤ（連続携行式腹膜透析）の場合、異なる濃度のグルコース、電解質又は栄養分を含む溶液を、患者ごとに、一定の順序で一定の時間使用しなければならないが、実際は、その患者がもはや自分の腹腔に現在どの透析液がどれだけ貯留しているのかを覚えていない事態が頻繁に生じうる。そのような事態、すなわち患者が直近の透析液に関するいかなる情報も失念してしまい、聞き出せない場合や、又は、病院での治療の際、職員のシフトが終わり、担当が替わった時に、ログブックの記載に不備があった場合には、事態を更に悪化させる原因ともなりうる。
欧州特許公告第ＥＰ０７１５８６０Ｂ１号公報 ドイツ特許第ＤＥ１９８１４０４７Ｃ１号公報

患者の腹腔に使用する透析液の順序を誤ることはしばしば深刻な事態を生じさせるため、それを考慮し、本発明では、腹膜透析の期間中における、透析液の順序の誤り防止を課題とする。

本発明において、上記課題は、患者の腹腔内に貯留している透析液に関する情報を任意の時期に参照可能なキャップ、特に滅菌キャップを提供することにより解決される。

この方法によれば、その透析液が、たとえ腹腔内に貯留した後やそのバッグが廃棄された後でも、どの透析液が現在患者の腹腔に貯留しているかの情報を確定し、及び／又は透析液のその他の情報、例えば量、濃度、製造元等を記録し、またこの情報を、特に腹膜透析治療の次の段階において、考慮に入れることが可能となる。

その情報がその透析液の種類と関連するという実施態様は、本発明の範疇に属する。

この情報は、例えばグルコース含有透析液とアミノ酸含有透析液とを区別しうるなど、各溶液の識別に役立ちうる。

その情報が透析液の量に関連するという実施態様は、同様に本発明の範疇に属する。

その情報が透析液の濃度に関連するという実施態様も、更に有用である。

透析液の濃度が異なる溶液（例えばカルシウム濃度が１．０％、１．２５％又は１．７５％のカルシウム溶液）が腹膜透析において使用されるため、その濃度をコード化することも有用である。

本発明において、その情報はキャップ上の色彩コード、バーコード、記号又は触覚コード（特に点字）の形態にて提供される。

その情報がどのようにキャップ上にて提供されるかを示す幾つかの例（そのリストは任意に作成することができる）が存在する。

キャップ及びそれが属するバッグシステムは、一つの単位を形成することが望ましい。

その方法により、特殊なバッグシステムを特徴付けるそのキャップがそのバッグシステムと共に移送されることとなり、それにより、第一に、常に新鮮な滅菌キャップの使用、第二に、情報が付与されたキャップによるバッグシステムの視覚的な識別、が可能となる。

本発明の有用な応用として、閉鎖プラグ（キャップと隔離され、腹膜側コネクターの密閉に関与する）がある特定のキャップと同様の情報を含んでいる態様が挙げられる。

また腹膜側コネクターの密閉キャップとして役立つキャップ（すなわち腹膜側コネクターを密閉し、同時に微生物から保護するキャップ）を使用すること、又はこれらの二つの機能を分離（すなわち閉鎖プラグ及びキャップを使用）することのいずれも可能であるため、後者の場合は、最後に貯留された溶液に対応するマークを両方の部品に付与することが必要となる。

本発明の範疇にはまた、腹膜透析に使用する検出装置も含まれ、その検出装置はキャップ（特に滅菌キャップ）に付与された、患者の腹腔に貯留している透析液に関する情報を処理する手段を有する。

この種の検出装置は、キャップと協同して、腹膜透析の期間中における透析液の順序の誤りを防止することができるのが望ましい。

本発明はまた、情報を出力する手段を設けることを提供する。

上記検出装置はこのように情報を出力（文字や音声による表示）することができるため、使用者のみならず第三者（例えば病院の看護士）も、現在使用されている透析液に関する情報を得ることができる。

本発明の有用な応用として、不適切な透析液が連結された際のアラーム機能を有する、上記検出装置が挙げられる。

その使用される透析液の順序、又は少なくとも何らかの連続する溶液間の不適応な状態が上記検出装置に格納されたとき、それはアラームを発し、不適切な順序であるとして警告することができる。

本発明は更に、腹膜透析用のバッグセットに関する。そのセットは透析液を含む少なくとも一つのバッグ及びキャップ（特に滅菌キャップ）を含み、そのキャップはバッグの内容物（特に内容物の種類、量及び濃度）に関する情報が記されている。

これにより、そのキャップに付与された情報を利用し、二つのそのようなバッグセットを識別することが可能となる。

そのキャップは、患者の腹膜側コネクターに残るように設計することが可能である。

上記の情報がキャップ上に、色彩コード、バーコード、記号又は触感によるシンボル（特に点字）の形態で付与されている実施態様は、本発明の範疇に属する。

最後に、本発明は、透析液を含む少なくとも一つのバッグ及びキャップ（特に滅菌キャップ）を含む腹膜透析用のバッグセットの使用に関する。そのキャップは、バッグの内容物（特に内容物の種類、量及び濃度）関する情報を有し、透析液が患者の腹腔内に貯留した後において、患者の腹膜側コネクターに残るものである。

以下において、本発明の実施態様を図面に基づいて説明する。図１は、本発明に係るキャップを有する、患者側コネクターを示す。

図１から明らかなように、患者側コネクター１は、ホース３を経由して腹膜透析用のバッグシステム２と連結される。その患者側コネクター１は、中間部５を経由して患者側コネクター１と連結されるキャップ４（特に滅菌キャップ４）を有する。その中間部５は中央で共有されており、キャップ４及び患者側コネクター１の両方の滅菌状態を維持する。溶液を交換するために、そのの患者側コネクター１は患者の腹膜側コネクターと連結される。続いて、腹膜側コネクターは閉鎖プラグ及びキャップ４、又は密閉機能をも有するキャップ４のみにより再度密閉される。

手違いを防止し、また使用する溶液に関連する随時の情報を得るため、例えば色彩コード、バーコード、記号又は触覚コード（例えば点字）の形態でそのような情報が記されたキャップ４が使用される。これらの情報は色彩認識装置、バーコードリーダー又は光学センサーを備えた適切な検出装置により読み取られる。

その種類のコード化の例を以下の表に示す。

透析液に使用されている他の物質についても適切なコード化が可能となる。また、コードの組み合わせ（例えばあるグルコース濃度とあるカルシウム濃度との組み合わせ）も可能となる。

腹腔内への貯留後、キャップ４は患者の腹膜側コネクターに残るため、腹腔内へ貯留している液体を、その各々の場合で使用される滅菌キャップ４から読み取ることが可能となる。

これらの手段により、患者が失念したときでもその情報を呼び出すこと、又は溶液の順序が不適切な場合に警告を受けることが可能となる。

本発明の利点は、患者のみならず第三者も、望ましくは検出装置の使用により、腹膜透析において使用されるある特定の溶液に関する情報を得ることができ、更に透析液が不適切な場合に自動的に警告を受けることができることである。

本発明に係る、キャップを有する患者側コネクターを示す。

符号の説明

１ 患者側コネクター
２ バッグシステム
３ ホース
４ キャップ
５ 中間部

Claims (8)

1. 透析液を収容する少なくとも一つのバッグ（２）と、腹膜透析に使用される腹膜側コネクターを保護及び／又は密閉するキャップ（４）であり、前記透析液の情報が色彩コード、バーコード、記号又は触覚コードの形態で設けられたキャップ（４）と、を備える、腹膜透析用のバッグシステム。
2. キャップ（４）と隔離され、前記腹膜側コネクターを密閉するのに用いられる閉鎖プラグが、特定のキャップ（４）と同様の情報を付与されている、請求項１に記載のバッグシステム。
3. 前記キャップ（４）が、患者の腹膜側コネクターに残るように設計された、請求項１に記載のバッグシステム。
4. 前記キャップ（４）は滅菌されている請求項１から３いずれかに記載のバッグシステム。
5. 前記触覚コードは点字である請求項１から４いずれかに記載のバッグシステム。
6. 請求項１から５いずれか記載のバッグシステムとともに用いられ、前記バッグシステムが備えるキャップ（４）上に付与された色彩コード、バーコード、記号又は触覚コードを処理し、患者の腹腔内に貯留された透析液を識別する手段を有する、腹膜透析用の検出装置。
7. 前記識別した結果の情報を出力する手段が設けられている、請求項６記載の検出装置。
8. 前記検出装置が、不適切な透析液を連結したときにアラームを発する手段を有する、請求項６に記載の検出装置。

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