JP4492228B2 - 輸液用フィルター - Google Patents

Description

本発明は、輸液セットにおいて使用される、輸液中に含まれる空気や異物を除去するための輸液用フィルターに関する。

医療現場で使用される輸液セットは、輸液が収容された輸液バッグと、患者の血管に穿刺して患者の体内に輸液を導入するための輸液針と、該輸液バッグと該輸液針とを接続する輸液ラインからなる。該輸液ライン上には、ドリップチャンバーやクランプの他、輸液中または輸液セットの部品内部に存在する空気や異物が輸液とともに患者の体内に侵入することを防止するために、タコ管やエアーベント、フィルターなどの必要な部品が設けられてなる。

前記輸液セットは、使用前に組み立てられた状態では、輸液ラインおよび部品内部は空である。したがって、患者への輸液を行う際には、あらかじめ輸液セットの内部を輸液で満たす、プライミングと呼ばれる操作を行う必要がある。プライミング操作時には、輸液ライン上の空気を輸液針の先端またはエアーベントから押し流すように、輸液バッグから輸液針へと輸液が流されるが、このプライミング方法は輸液セットの部品により様々な手技を必要とする。

輸液セットの一例として、輸液ラインを流れる空気を除去するためのタコ管および異物を除去するためのメッシュフィルターを用いた輸液セットが公知である（例えば、特許文献１参照）。この輸液セットのプライミングを行う場合は、タコ管のチューブから突出したドーム部分を下側に向けた状態で輸液ライン内に輸液を流すことにより、ドーム部分内部の空気も完全に排出される。ここで用いられるメッシュフィルターは、目が粗く輸液も空気も通すものであるため、プライミング操作においては特別な手技を必要としないが、輸液中の異物を完全に除去できないおそれがある。

前記メッシュフィルターの問題点について改良を施した輸液セットとして、目の細かい親水性フィルター（ファイナルフィルターと呼ばれる）を用いた輸液セットも開発されている（例えば、特許文献２参照）。該ファイナルフィルターは輸液中の異物だけでなく細菌なども除去可能なものであるが、輸液により濡らされるとその部分は空気を通過させることができなくなる、いわゆるエアーブロックが起こる。したがって、このファイナルフィルターを用いた輸液セットのプライミングを行う場合は、該フィルターを逆さに転倒させて輸液の流入口を下側にし、フィルターの下側から輸液を満たしていくことによって、フィルター内の空気を排出するという手技を必要とする。

また、前記ファイナルフィルターを用いた輸液セットのプライミングにおける手技を省略できる輸液セットとして、該ファイナルフィルターとエアーベントを備えた輸液セットも開発されている（例えば、特許文献３参照）。このような輸液セットは、ファイナルフィルターの上流側に気体は透過させ液体は透過させない疎水性フィルターにより封止された開口部（エアーベント）を有しており、プライミング時に輸液セット内の空気はエアーベントより排出されるため、ファイナルフィルターのエアーブロックを考慮する必要はなく、したがってフィルターを逆さに転倒させる手技も必要ない。しかし、エアーベントの位置によっては空気が完全に排出されないため、フィルターを傾動させるなどして、空気をエアーベントへと導く手技を必要とする。さらに、このような疎水性フィルターは高価であるため、輸液セット自体のコストが高くなる。

特開昭６３−９２６４２号公報（第４、５図） 特開平５−４２２２０号公報（段落０００２〜０００５） 特公平１−１７３８３号公報（第２頁）

そこで本発明は、プライミング時に特別な手技を必要とせず、かつ輸液中の空気や異物を完全に除去することが可能な輸液用フィルターを提供することを目的とする。

本発明者は、鋭意検討を行った結果、ファイナルフィルターもしくはファイナルフィルターと同等の除去能力を有するフィルターをタコ管形状のハウジング内部に設け、さらに該フィルターが設けられた流路の上流側に壁部を設けることにより得られる、特別な手技を必要とせずエアーブロックを起こすことなくプライミング操作を行える輸液用フィルターが、上記課題を解決できることを見出し本発明に到達した。

すなわち、本発明は、
（１） ドーム型の空隙部と、該空隙部に輸液を流入しうる上流側開口部と、該空隙部から輸液を排出しうる下流側開口部とを有してなるハウジングと、該ハウジング内のドーム底面付近に流路を塞ぐように設けられた親水性フィルターと、該親水性フィルターと前記上流側開口部の間に設けられ、かつ該上流側開口部から流入した輸液が直接親水性フィルターに接触するのを防ぎうる壁部とを有してなる輸液用フィルター、
（２） 前記ハウジングは、上流側開口部と下流側開口部と上部開放端を有する本体と、該本体の上部開放端に液密に固着された内部に空隙部を有するドーム型部材とからなり、前記壁部は、該本体内に本体の上流側開口部と下流側開口部とを結ぶ流路軸に対して垂直であって、該本体の内部を、該上流側開口部側と該下流側開口部側とに隔てるものである（１）記載の輸液用フィルター、
（３） 前記親水性フィルターは、該本体とドーム型部材の接続部付近に設けられた該本体からハウジング内部へ突出した突部と、前記壁部の中間部に設けられた段部に固定されてなる（２）記載の輸液用フィルター、
（４） 前記親水性フィルターは、アクリル共重合体またはセルロースにより形成されてなる（１）〜（３）のいずれかに記載の輸液用フィルター、
（５） 前記親水性フィルターのポアサイズは10μm以下である（１）〜（４）のいずれかに記載の輸液用フィルター
に関する。

本発明の輸液用フィルターによれば、コストの高いエアーベントを設けることなく、プライミング時にフィルターのエアーブロックを起こすことなく、簡便な操作でプライミングを行うことができる。またそのプライミング操作は、輸液セットのタコ管部分のプライミング操作と何ら変わりがないため、医療従事者がフィルター部分のプライミングに特別な手技を必要としない。

以下、図面を用いて本発明の好ましい実施態様を詳細に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。図１は本発明の輸液用フィルターの斜視図であり、図２は図１に示される輸液用フィルターの縦断面図である。本発明の輸液用フィルター１は、ドーム型の空隙部２３、上流側開口部２４および下流側開口部２５を有するハウジング２と、該ハウジング２内に設けられたフィルター３、および該フィルターの上流側に設けられた壁部２６を有してなる。

前記ハウジング２は、本体２１の上部開放端に内部にドーム型部材２２が組み合わされた形状を有している。ドーム型とは半楕円球状を指し、該半楕円球の端面の形状が、土台となる本体２１の上部開放端の形状と同一であり、該ドーム型部材２２の端面と該本体の上部開放端とが液密に固着されてなるものである。該ハウジングの大きさは、輸液セットのタコ管と同程度である。また、該ハウジングを形成する材料としては、ポリプロピレンやポリカーボネートなどの硬質な樹脂が好ましく用いられる。該ハウジング２は、本体２１とドーム型部材２２がそれぞれ射出成形やブロー成形などにより形成された後、融着、接着剤による接着、嵌合あるいは螺合などにより形成される。

前記ハウジング２のドーム型部材２２の内部には空隙部２３が形成されおり、該ハウジング２の本体２１の両端には上流側開口部２４と下流側開口部２５が設けられてなる。該上流側開口部２４には、該空隙部２３内に輸液を流入させるために、輸液バッグへとつづくチューブ４が接続される。この接続方法には、嵌合や螺合、接着などがあるが、接続方法およびチューブ４末端の形状によって、該上流側開口部２４には、ルアーテーパーや固定フィッティングなどが適宜設けられていてもよい。また、該下流側開口部２５には、前記空隙部２３内の輸液を排出させるために、輸液針や輸液針へとつづくチューブなどが接続される。この接続方法も、前記上流側開口部２４と同様であり、該下流側開口部２５の形状も接続方法に応じたものとすることができる。

前記ハウジング２内には、さらに壁部２６が設けられる。該壁部２６は、本体２１内に該本体２１の上流側開口部と下流側開口部とを結ぶ流路軸に対して垂直であって、該本体２１の内部を、該上流側開口部側と該下流側開口部側とに隔てるものであり、前記上流側開口部２４から流入した輸液が下流側開口部２５へと流れて、直接後述する親水性フィルター３に接触しないように堰として機能するものである。該壁部２６はハウジング２と同様の材料で、射出成形などによりハウジング２の本体２１と一体成形されるか、あるいは個々に成形された後、嵌合や接着により本体２１に固着されて形成される。

前記フィルター３は、ハウジング２のドーム型部材２２の底面付近、すなわち該ドーム型部材２２と本体２１の接続部分付近に設けられている。具体的には、該フィルター３は、該本体２１のドーム型部材２２との接続部付近で本体２１の内方へと突出した突部２７と、前記壁部２６の中間部に設けられた段部２８と、図示されないが本体２１とドーム型部材２２の接続部分とに、フィルターの表面が本体２１の流路軸に略平行となり、輸液の流路を完全に塞ぐように固定されている。その固定方法としては、超音波溶着や熱溶着などが好ましく用いられる。該フィルター３としては、アクリル共重合体やセルロース製の親水性フィルターが用いられ、その直径は好ましくは10mmであり、ポアサイズは輸液中の気泡や異物の通過を防ぐために10μm以下であることが好ましい。

次に本発明の輸液用フィルター１のプライミング方法について説明する。本発明の輸液用フィルター１のプライミングは、通常輸液セットに用いられるタコ管のプライミングと同様の操作で行える。
すなわち、輸液用フィルター１を、ドーム型部材２２が下になるように、すなわち図１および図２で示される状態とは上下が逆になるように配してプライミングを開始する。輸液バッグから流れてきた輸液は、上流側開口部２４からハウジング２内に流入するが、まず壁部２６にぶつかって、空隙部２３へと流れ込み、ハウジング２内の空気はフィルター３を通して下流側開口部２５から排出される。このとき、フィルター３は壁部２６の中間部に設けられた段部２８に固定されているため、空隙部２３に流入した輸液と直接接触しない。該空隙部２３が輸液で満たされると、該空隙部２３内の空気が残らず排出されてから輸液はフィルター３を通過し、下流側開口部２５から流出して、輸液用フィルター１のプライミング操作は終了する。
このように、本発明の輸液用フィルター１はプライミング操作の途中で、フィルター３が濡れてエアーブロックが起こるおそれがないため、ハウジング２内の空気を完全に排出することができる。しかも、このプライミング操作は、通常のタコ管のプライミングと同様の操作であり、医療従事者がタコ管のプライミングを行うことで、同時にフィルターのプライミングが行われるため、簡便な操作で確実なプライミングを行うことが可能である。

本発明の輸液用フィルターの側面図である。 図１に示される輸液用フィルターの縦断面図である。

符号の説明

１ 輸液用フィルター
２ ハウジング
２１ 器状部材
２２ ドーム型部材
２３ 空隙部
２４ 上流側開口部
２５ 下流側開口部
２６ 壁部
３ フィルター

Claims (5)

1. ドーム型の空隙部と、該空隙部に輸液を流入しうる上流側開口部と、該空隙部から輸液を排出しうる下流側開口部とを有してなるハウジングと、
   該ハウジング内のドーム底面付近に流路を完全に塞ぐように設けられた親水性フィルターと、
   該親水性フィルターと前記ハウジングの上流側開口部との間に設けられ、かつ上端が該親水性フィルターよりも前記ドーム型の空隙部側に位置することにより、該ドーム型の空隙部を形成するドーム型部材が下になるようにしてプライミングを行う際に、該上流側開口部から流入した輸液がまず該ドーム型の空隙部に流れ込んで直接親水性フィルターに接触するのを防ぎうる壁部とを、
   有してなる輸液用フィルター。
   
2. 前記ハウジングは、前記上流側開口部、前記下流側開口部および上部開放端を有する本体と、該本体の上部開放端に液密に固着された内部に前記空隙部を有するドーム型部材とからなり、
   前記壁部は、該本体内に、該本体の該上流側開口部と該下流側開口部とを結ぶ流路軸に対して垂直に設けられ、該本体の内部を、該上流側開口部側と該下流側開口部側とに隔てるものである請求項１記載の輸液用フィルター。
3. 前記親水性フィルターは、前記本体と前記ドーム型部材との接続部付近に設けられた該本体から前記ハウジング内部へ突出した突部と、前記壁部の中間部に設けられた段部に固定されてなる請求項２記載の輸液用フィルター。
4. 前記親水性フィルターは、アクリル共重合体またはセルロースにより形成されてなる請求項１〜３のいずれかに記載の輸液用フィルター。
5. 前記親水性フィルターのポアサイズは10μm以下である請求項１〜４のいずれかに記載の輸液用フィルター。

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