JP4468169B2 - 加圧容器を包装する方法およびパッケージ - Google Patents
加圧容器を包装する方法およびパッケージ Download PDFInfo
- Publication number
- JP4468169B2 JP4468169B2 JP2004516914A JP2004516914A JP4468169B2 JP 4468169 B2 JP4468169 B2 JP 4468169B2 JP 2004516914 A JP2004516914 A JP 2004516914A JP 2004516914 A JP2004516914 A JP 2004516914A JP 4468169 B2 JP4468169 B2 JP 4468169B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- hfa
- package
- propellant gas
- molecular sieve
- another embodiment
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
Images
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D81/00—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
- B65D81/18—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents providing specific environment for contents, e.g. temperature above or below ambient
- B65D81/20—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents providing specific environment for contents, e.g. temperature above or below ambient under vacuum or superatmospheric pressure, or in a special atmosphere, e.g. of inert gas
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D81/00—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
- B65D81/24—Adaptations for preventing deterioration or decay of contents; Applications to the container or packaging material of food preservatives, fungicides, pesticides or animal repellants
- B65D81/26—Adaptations for preventing deterioration or decay of contents; Applications to the container or packaging material of food preservatives, fungicides, pesticides or animal repellants with provision for draining away, or absorbing, or removing by ventilation, fluids, e.g. exuded by contents; Applications of corrosion inhibitors or desiccators
- B65D81/266—Adaptations for preventing deterioration or decay of contents; Applications to the container or packaging material of food preservatives, fungicides, pesticides or animal repellants with provision for draining away, or absorbing, or removing by ventilation, fluids, e.g. exuded by contents; Applications of corrosion inhibitors or desiccators for absorbing gases, e.g. oxygen absorbers or desiccants
- B65D81/268—Adaptations for preventing deterioration or decay of contents; Applications to the container or packaging material of food preservatives, fungicides, pesticides or animal repellants with provision for draining away, or absorbing, or removing by ventilation, fluids, e.g. exuded by contents; Applications of corrosion inhibitors or desiccators for absorbing gases, e.g. oxygen absorbers or desiccants the absorber being enclosed in a small pack, e.g. bag, included in the package
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D1/00—Containers having bodies formed in one piece, e.g. by casting metallic material, by moulding plastics, by blowing vitreous material, by throwing ceramic material, by moulding pulped fibrous material, by deep-drawing operations performed on sheet material
- B65D1/09—Ampoules
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D75/00—Packages comprising articles or materials partially or wholly enclosed in strips, sheets, blanks, tubes, or webs of flexible sheet material, e.g. in folded wrappers
- B65D75/26—Articles or materials wholly enclosed in laminated sheets or wrapper blanks
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D81/00—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
- B65D81/24—Adaptations for preventing deterioration or decay of contents; Applications to the container or packaging material of food preservatives, fungicides, pesticides or animal repellants
- B65D81/26—Adaptations for preventing deterioration or decay of contents; Applications to the container or packaging material of food preservatives, fungicides, pesticides or animal repellants with provision for draining away, or absorbing, or removing by ventilation, fluids, e.g. exuded by contents; Applications of corrosion inhibitors or desiccators
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M15/00—Inhalators
- A61M15/009—Inhalators using medicine packages with incorporated spraying means, e.g. aerosol cans
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
- A61M2202/06—Solids
- A61M2202/062—Desiccants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2209/00—Ancillary equipment
- A61M2209/06—Packaging for specific medical equipment
Description
図1は、分子ふるいが空気から推進ガスを捉えて閉じ込め、パッケージの膨張を防ぐための効果的なHFA吸着体であることを示す研究を要約しているグラフである。
図2は、大気への第1の露出時間中の分子ふるいによる吸湿率を示している。
図3は、12時間の露出時間中の、図2で使用されたものと同じ分子ふるいによる吸湿率を示している。
図4、5は、分子ふるいを予め異なった時間で水分にさらした場合に推進ガスを吸着する分子ふるいの能力が低下することを示している。
図6は、本発明による代表的な計量投薬(加圧容器)吸入器パッケージを示している。
(i)有効量のHFA吸着材料および前記加圧容器をシール可能なパッケージ内に設置するステップと、
(ii)加圧容器および吸着材がほぼ周囲圧力に等しい圧力でパッケージ内の閉空間にあるようにパッケージをシールするステップと、
(iii)閉空間をほぼ周囲圧力に維持するようにいかなるHFA推進ガスの漏出もHFA吸着材料内に吸着させるステップ
とを含む方法を提供する。
34aに対して透過性を有する、実施例(19)に記載の方法を提供する。
(i)薬剤と、HFA 134aおよびHFA p227からなる群またはその混合物から選択したHFA(ハイドロフルオロアルカン)推進ガスとを収容する加圧MDI(定量吸入器)容器と、
(ii)有効量のHFA吸着材料
とを含み、
加圧MDI容器およびHFA吸着材料が、シールされたパッケージの閉空間内にある使用を提供する。
(i)薬剤と、HFA 134aおよびHFA p227からなる群またはその混合物から選択したHFA(ハイドロフルオロアルカン)推進ガスとを収容する加圧MDI(定量吸入器)容器と、
(ii)有効量のHFA吸着材料と、
(iii)加圧容器およびHFA吸着材料を入れた閉空間を有するシールされたパッケージ
とを含み、
シールされたパッケージが、HFA推進ガスに対して不透過性であり、そして、パッケージの閉空間内の圧力がほぼ周囲圧力に等しく、
HFA吸着材料が、加圧容器からのHFA推進ガスのいかなる漏出が生じた場合でも前記閉空間内の圧力を一定に維持するようにHFA推進ガスを吸着できる
医薬品を提供する。
(84)本発明は、
(i)薬剤と、HFA 134aおよびHFA p227からなる群またはその混合物から選択したHFA(ハイドロフルオロアルカン)推進ガスとを含む加圧MDI(定量吸入器)容器と、
(ii)有効量のHFA吸着材料と、
(iii)加圧容器およびHFA吸着材料を入れた閉空間を有するシールされたパッケージ
とを含み、
パッケージの閉空間内の圧力がほぼ周囲圧力に等しく、
HFA吸着材料が、加圧容器からのHFA推進ガスのいかなる漏出が生じた場合でも前記閉空間内の圧力を一定に維持するようにHFA推進ガスを吸着でき、
パッケージが、約1バールの圧力、そして、ほぼ室温で一日あたりパッケージの1平方メートル毎に約0.25cc以下であるHFA p227に対して透過性を有するか、または、パッケージが、約1バールの圧力、そして、ほぼ室温で一日あたりパッケージの1平方メートル毎に約4.1cc以下であるHFA 134aに対して透過性を有する
医薬品を提供する。
HFA吸着材料(特に分子ふるい)が局所的環境から推進ガスを(捕捉することによって)除去できるということが発見されている。本発明は、HFA吸着材料のこの性質の利点を利用し、漏出した推進ガスがパッケージを膨張させるのを防ぐ手段としてこれらのHFA吸着材料を不透過性または実質的に不透過性の可撓性パッケージ内に閉じ込める。パッケージ内に1種類またはそれ以上のHFA吸着材材料を閉じ込めていかなる漏出推進ガスをも吸収または吸着することによって、本出願人等は、漏出推進ガスによる膨張について心配することなく、また、可撓性パッケージのシールの破損を生じさせることなく、可撓性包装材料を水分の侵入を防ぐように可能な限り不透過性とすることができた。或る特定の推進ガスを含む加圧吸入器について各パッケージで使用しているHFA吸着材料の適切な種類および量を決定するために、本出願人等は、以下の測定を実行して10Å分子ふるいの約4グラム入り小袋がほぼ230mlのHFA-227推進ガスを除去(吸着)することができると判断した。
1.HFA-227推進ガスだけを充填した多数の加圧吸入器(エーロゾル缶)を得る。これらの加圧吸入器に番号を付け、その重量を記録する。
2.開放端を有する多数の可撓性パッケージを得る。これらにも番号を付けた。
3.次に、各エーロゾル缶をアクチュエータ内に設置してから可撓性パッケージに挿入する。
5.現在エーロゾル缶および分子ふるいを含むパッケージの各々は、直ちに、この特定のパッケージ材料で有効なシールを行うように準備しておいたAstraPack Heatsealerを使用してヒートシールする。このステップをすべてのパッケージに繰り返す。
6.最初の5つのパッケージはシールしたままに残す。この目的は、パッケージ内のアクチュエータおよび/または空気に由来する水分の影響を評価するためである。これは、他のすべての測定に対するベースラインとして役立てることができる。
8.次に、Qualitekリーク・テスタを使用してパッケージの漏洩テストを行い、すべてのパッケージが適切にシールしてあったことを確認し、それ故、得たデータが適切であることを確認する。漏洩テストに失敗しているパッケージからの結果は破棄する。
9.次に、各パッケージを開き、分子ふるいおよび缶を再計量する。最初に、分子ふるいを計量して、大気水分吸収による重量増加を回避する。
10.各缶からの重量喪失量および分子ふるいの重力獲得量を調べて、各セットについての平均値を計算する。これらのデータをグラフにプロットして、最大吸収レベルに達するのに必要な分子ふるいによる重量獲得率および発射回数(それ故、ガス体積)を示す。同様に、缶からの平均重量喪失量に関するデータをプロットして、分子ふるいについての最終吸収量が達成されるまで缶から分子ふるいへの当量推進ガス移動量を示す(図1参照)。
本発明で用いられる推進ガスは、約室温(25℃)から約−25℃の沸点を有し、単独または組み合わせにおいて室温で高い蒸気圧を発揮する薬理学的に不活性な液体を意味する。MDIシステムの起動に際して、MDI内の推進ガスの高い蒸気圧は、計量した薬剤配合物を計量バルブを通して排出させ、次いで、推進ガスが非常に急速に蒸発して薬剤粒子を分散させる。本発明において、使用する推進ガスは、好ましくは、HFA−134aおよびHFA−227のようなハイドロフルオロカーボンまたはハイドロフルオロアルカンである。
本明細書で使用する「薬剤」という用語は、治療に使用する現在利用できる薬学的に活性のある薬剤を含み、さらに、肺内経路を通して投与することができる将来開発される治療効果のある薬剤も含むことを意図している。薬剤は、たとえば、鎮痛薬(たとえば、コデイン、ジヒドロモルフィン、エルゴタミン、フェンタニルまたはモルヒネ)、狭心症用の製剤(たとえば、ジルチアゼム);抗アレルギー薬(たとえば、クロモグリク酸、ケトチフェンまたはネドクロミル);抗感染薬(たとえば、セファロスポリン、ペニシリン、ストレプトマイシン、スルホンアミド剤、テトラサイクリン、ペンタミジンおよびGlaxoSmithklineから入手可能なザナミビル(Relenza (R))のようなノイラミニダーゼ抑制剤;ICN Phamaceuticalsによって製造されるリバビリン(Virazole(R));抗ヒスタミン剤(たとえば、ネサピフィレン(mnethapyfilene));鎮咳薬(たとえば、ノスカピン);サルブタモール、サルメテロール、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール、フォリノテロール(forinoterol)、イソプレナリン、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、レプロテロール(reproterol)、リミテロール(rimiterol)、テルブタリン、イソエタリン(isoetharine)、ツロブテロール、オルシプレナリン、または(−)4−アミノ−3,5−ジクロロ−アルファ−[[[6−[2−(2−ピリジニル)エトキシ]ヘキシル]−アミノ]メチル]ベンゼンメタノール、エピネフリン(Primatene)、ホルモテロール(Foradil)、イソプロテレノール(Isuprel)、イソエタリン(Bronkosol)、メタプロテレノール(Alupent、Metaprel)、アルブテロール(Proventil、Ventolin)、テルブタリン(Bricanyl、Brethine)、ビトルテロール(Tornalate)、ピルブテロール(Maxair)、サルメテロール(Serevent)、サルメテロール+フルチカゾンの組み合わせ(Advair Diskus)およびアルブテロール+アトロベントの組み合わせ(Combivent)のような気管支拡張薬を含むβ−アドレナリン作動性神経薬;アミロライドのようなナトリウムチャネル遮断薬;イプラトロピウム、アトロピンまたはオフトロピウム(oxftropium)のような抗コリン作用薬;コルチゾン、ヒドロコルチゾン(hydrocordisone)またはプレドニゾロンのようなホルモン類;インスリンまたはグルカゴンのような治療用タンパク質およびペプチド;NASACORT AQ(R)(トリアムシノロン・アセトニド)、AZMACORT AQ(R)(トリアムシノロン・アセトニド)フルニソリド、フルチカゾン、ブデソニド、トリアムシノロン・アセトニド、ベクロメタゾン(Vanceril、Beclovent)、ブデソニド(Pulmicort)デキサメタゾン、フルニソリド(Aerobid)、フルチカゾン(Flovent)、サルメテロール+フルチカゾンの組み合わせ(Advair Diskus)およびトリアムシノロン(Azmacort)のようなステロイドおよびIntal(R)(クロモリンナトリウム)およびネドクロミル・ナトリウム(Tilade)のようなメディエータ放出抑制剤を含む、呼吸器疾患の治療と関連して使用する抗炎症剤;ロイコトリエン(leukotrine,LT)抑制剤、血管作動性腸ペプチド(VIP)、タキキニン拮抗剤、ブラジキニン拮抗剤、エンドセリン拮抗剤、ヘパリン、フロセミド、抗接着性分子、サイトカイン・モジュレータ、生物学上活性エンドヌクレアーゼ、リコビナントヒト(rh)デオキシリボヌクレアーゼ化合物、αアンチトリプシンおよびクロモグリク酸二ナトリウム(DSCG);TONGE等のWO99/09955に記載さているような脂質含有組成物のような肺サーファクタント;Devendra等のRespir Res 2002, 3:19に記載されているような肺サーファクタント;ONYから入手可能なInfasurf(R);Dey Laboratoriesから入手可能なCurosurf(R)、Glaxo WellcomeによるExosurf(R);Abbotから入手可能なSurvanta;Discovery Laboratoriesから入手可能なSurfaxin(R)肺サーファクタントから選ぶことができる。
加剤なしに、当業者に広く知られた薬学的に許容できる添加剤材料と組み合わせて処方される、このような薬剤の薬学的に許容できる配合物に向けたものである。
本発明で用いられる薬剤処方物は、界面活性剤および共溶剤等のような配合添加剤がないか、または、実質的にないものであってもよい。このような薬剤配合物は、実質的に無味、無臭であり、添加剤含有処方物よりも刺激が少なく、毒性が少ない可能性があるために有利である。したがって、好ましい薬剤処方物は、本質的に、或る薬剤またはその生理的に許容できる塩または溶媒和化合物(場合により、1つまたはそれ以上の他の薬理的に活性のある薬剤との組み合わせ)とハイドロフルオロカーボン推進ガスとからなる。
図6に示す本発明の一実施例によれば、医薬品は、不透過または実質的に不透過性の可撓性パッケージ10を有する。ここで、定量投与加圧容器20、吸入装置30および小袋50に封入した分子ふるい40が閉空間60内に密封されている。
パッケージを作るのに好ましい可撓性材料は積層材であるが、他の材料も満足に使用できる。主たる限定要件は、パッケージ材料が大気中の水分に対して実質的に不透過性であり、そして、使用されるHFA推進ガスに対して不透過性であるか、または、実質的に不透過性でなければならないということである。
Alcan Inc. (Cramlington, Northumberland, England)が、3枚の層、すなわち、12ミクロン・ポリエステル/9ミクロン・アルミニウム・フォイル/50ミクロン・ポリエチレン伸層を有する積層材フィルムを供給している(製品カタログLMP-F BRI/72/H1)。また、本発明で使用できる他の積層材としては、ポリエステル(16.9gsm/12ミクロン、延伸、アクリル・コーティングしてある)/低密度ポリエチレン(20gsm、二酸化チタンを使用して白に着色してある)/アルミニウム・フォイル(24.3gsm/9ミクロン)/ポリエチレン共重合体(5gsm)/低密度ポリエチレン(13gsm)/直鎖低密度ポリエチレン(37gsm/40ミクロン)がある。
好ましくは4〜30ミクロン、より好ましくは10〜23ミクロン、最も好ましくは12ミクロン;バリヤー層、1〜100ミクロン、好ましくは3〜70ミクロン、より好ましくは5〜50ミクロン、より好ましくは6〜20ミクロン、最も好ましくは9ミクロン。内側層の場合、好ましい代表的な厚さとしては、1〜100ミクロン、好ましくは5〜70ミクロン、好ましくは10〜60、より好ましくは20〜55ミクロン、最も好ましくは50ミクロンである。
「HFA吸着材」とは、その表面またはその内部構造にHFA分子を凝縮または保持する能力を有し、その作用がしばしば「吸着作用」または「吸収作用」と呼ばれる物質を意味する。HFA吸着材材料の例としては、分子ふるい、活性白土(モンモリロナイトおよびベントナイト粘土および他の公知の活性白土、たとえば、Colin Stewart Minchem Ltd,
Cheshire, UKにより供給される粘土を含む)、活性アルミナ、シリカ、ゼオライト、ボーキサイトおよびその混合物からなる群から選択される。好ましくは、10Å分子ふるいである。
書に開示した情報をたどることによって、所与の推進ガスについての適切なHFA吸着材を選択することは当業者の普通の技能内に充分に入る。専門家であれば、その知識および経験(ガス状物質の分子サイズおよびHFA吸着材の気孔サイズならびにHFA吸着材の担持する電子電荷のようなファクタを考慮すること)に基づいて初期の選択を行い、次いで、テスト(たとえば、ここに開示したテストまたはいくつかの他の方法)を行って所与の推進ガスに対して選んだHFA吸着材の実際の効果を決定できる。適切なHFA吸着材を見つけるまでこのプロセスを繰り返す必要があるかもしれない。
パッケージ内のHFA吸着材を小袋に収める必要はないけれども、通常は、それが好ましい。HFA吸着材小袋は、Sud-Chemie (Middlewich, England)を含む多くの供給元から市販されている。「ティーバッグ」様の外観を持つ小袋は、一般的に、ポリアミドまたはポリエステル繊維またはその混合物のような合成繊維から製造される。HFA吸着材小袋を作るのに適切な市販の材料としては、たとえば、San-ei Corporation (Osaka, Japan)からのGDT IIおよびPerfecseal (Londonderry N. Ireland U.K.)からのTyvekがある。しかしながら、適切な小袋は、他の便利な形状または外観を持つものであってもよいし、他の透過性材料で作ったものであってもよい。小袋内に納めた分子ふるい材料はいくつかの製造業者から市販されている。たとえば、AtoFina (Solihull, England)が、Siliporiteの商品名の下に分子ふるいを市販している。
加圧容器は好ましくはMDI容器である。ここで用いる「MDI」または「定量吸入器」という用語は、缶および薬剤計量装置を含むユニットを意味している。MDIで用いるための典型的な加圧容器が、WO96/32151、WO96/32345、WO96/32150、WO96/32099および米国特許第6,293,279号、同第6,253,762号および同第6,149,892号に開示されている。
Claims (34)
- シールされたパッケージの閉空間をほぼ周囲圧力に維持する方法であって、パッケージが、薬剤と、HFA 134aおよびHFA p227からなる群またはその混合物から選択したHFA(ハイドロフルオロアルカン)推進ガスとを含む加圧MDI(定量吸入器)容器を収容しており、
(i)有効量のHFA吸着材料および該加圧容器をシール可能なパッケージ内に設置するステップと、
(ii)加圧容器および吸着材がほぼ周囲圧力に等しい圧力でパッケージ内の閉空間にあるようにHFA推進ガスに対して不透過性であるパッケージをシールするステップと、
(iii)閉空間をほぼ周囲圧力に維持するためにHFA吸着材料へのHFA推進ガスのいかなる漏出をも吸着するステップ
とを含む上記の方法。 - 薬剤が、気管支拡張薬、抗ヒスタミン剤、肺サーファクタント、抗ウイルス薬、コルチコステロイド、抗炎症剤、抗コリン作用薬および抗生物質からなる群から選択される、請求項1に記載の方法。
- 加圧MDI(定量吸入器)容器が、さらに、界面活性剤、防腐剤、フレーバー、抗酸化剤、抗凝集剤、および共溶剤とからなる群から選択される1つまたはそれ以上の添加剤を含む、請求項1または2に記載の方法。
- HFA推進ガスがHFA 134aである、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- HFA推進ガスがHFA p227である、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- HFA吸着材料がその重量の約25%までHFA推進ガスを吸着できる、請求項1〜5のいずれか1項に記載の方法。
- HFAガス吸着材料がその重量の約20%までHFA推進ガスを吸着できる、請求項1〜5のいずれか1項に記載の方法。
- HFA吸着材料が、分子ふるい、活性白土、活性アルミナ、シリカ、ゼオライト、ボーキサイトおよびその混合物からなる群から選択された材料からなる、請求項1〜7のいずれか1項に記載の方法。
- HFA吸着材料が10Å分子ふるいである、請求項8に記載の方法。
- 約4グラムの量の分子ふるいが約230mlのHFA p227を吸収する、請求項9に記載の方法。
- 約4グラムの量の分子ふるいが約230mlのHFA 134aを吸収する、請求項9に記載の方法。
- パッケージが、金属、ガラスまたはプラスチックで作ってあり、ボトル、バッグ、ドラム・ボックスおよび不規則な形状の容器からなる群から選択される、請求項1〜11のいずれか1項に記載の方法。
- パッケージがプラスチックで作ってある、請求項1〜12のいずれか1項に記載の方法。
- プラスチックがバリヤー層を有する可撓性積層体であり、上記パッケージにHFA 134aおよび/またはHFA p227に対する不透過性を与えている、請求項13に記載の方法。
- 可撓性積層体が3枚の層、すなわち、ポリエステル/アルミニウム/ポリエチレンの層を有し、アルミニウム層がポリエステル層とポリエチレン層との間にある、請求項14に記載の方法。
- バリヤー層がアルミニウム・フォイルで作ってある、請求項14に記載の方法。
- シールされたパッケージが、ヒートシール、接着、溶接、ろう付け、機械的閉鎖もしくはクランプまたは圧縮によって密封される、請求項1〜16のいずれか1項に記載の方法。
- (i)薬剤と、HFA 134aおよびHFA p227からなる群またはその混合物から選択したHFA(ハイドロフルオロアルカン)推進ガスとを含む加圧MDI(定量吸入器)容器と、
(ii)有効量のHFA吸着材料と、
(iii)加圧容器およびHFA吸着材料を入れた閉空間を有するシールされたパッケージ
とを含み、
シールされたパッケージが、HFA推進ガスに対して不透過性であり、パッケージの閉空間内の圧力がほぼ周囲圧力に等しく、
HFA吸着材料が、加圧容器からのHFA推進ガスのいかなる漏出が生じた場合でも該閉空間内の圧力を一定に維持するようにHFA推進ガスを吸着できる医薬品。 - 薬剤が、気管支拡張薬、抗ヒスタミン剤、肺サーファクタント、抗ウイルス薬、コルチコステロイド、抗炎症剤、抗コリン作用薬および抗生物質からなる群から選択される、請求項18に記載の医薬品。
- 加圧MDI(定量吸入器)容器が、さらに、界面活性剤、防腐剤、フレーバー、抗酸化剤、抗凝集剤、および共溶剤とからなる群から選択される1つまたはそれ以上の添加剤を含む、請求項18または19に記載の医薬品。
- HFA推進ガスがHFA 134aである、請求項18〜20のいずれか1項に記載の医薬品。
- HFA推進ガスがHFA p227である、請求項18〜20のいずれか1項に記載の医薬品。
- HFA吸着材料がその重量の約25%までHFA推進ガスを吸着できる、請求項18〜22のいずれか1項に記載の医薬品。
- HFAガス吸着材料がその重量の約20%までHFA推進ガスを吸着できる、請求項18〜22のいずれか1項に記載の医薬品。
- HFA吸着材料が、分子ふるい、活性白土、活性アルミナ、シリカ、ゼオライト、ボーキサイトおよびその混合物からなる群から選択された材料からなる、請求項18〜24のいずれか1項に記載の医薬品。
- HFA吸着材料が10Å分子ふるいである、請求項25に記載の医薬品。
- 約4グラムの量の分子ふるいが約230mlのHFA p227を吸収する、請求項26に記載の医薬品。
- 約4グラムの量の分子ふるいが約230mlのHFA 134aを吸収する、請求項26に記載の医薬品。
- パッケージが、金属、ガラスまたはプラスチックで作ってあり、ボトル、バッグ、ドラム・ボックスおよび不規則な形状の容器からなる群から選択される、請求項18〜28のいずれか1項に記載の医薬品。
- パッケージがプラスチックで作ってある、請求項18〜29のいずれか1項に記載の医薬品。
- プラスチックがバリヤー層を有する可撓性積層体であり、上記パッケージにHFA 134aおよび/またはHFA p227に対する不透過性を与えている、請求項30に記載の医薬品。
- 可撓性積層体が3枚の層、すなわち、ポリエステル/アルミニウム/ポリエチレンの層を有し、アルミニウム層がポリエステル層とポリエチレン層との間にある、請求項31に記載の医薬品。
- バリヤー層がアルミニウム・フォイルで作ってある、請求項31に記載の医薬品。
- シールされたパッケージが、ヒートシール、接着、溶接、ろう付け、機械的閉鎖もしくはクランプまたは圧縮によって密封される、請求項18〜31のいずれか1項に記載の医薬品。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
GBGB0214667.8A GB0214667D0 (en) | 2002-06-26 | 2002-06-26 | Method and packaging for pressurized containers |
PCT/GB2003/002558 WO2004002559A1 (en) | 2002-06-26 | 2003-06-13 | Method and packaging for pressurized containers |
Publications (3)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2005530574A JP2005530574A (ja) | 2005-10-13 |
JP2005530574A5 JP2005530574A5 (ja) | 2006-06-15 |
JP4468169B2 true JP4468169B2 (ja) | 2010-05-26 |
Family
ID=9939263
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2004516914A Expired - Lifetime JP4468169B2 (ja) | 2002-06-26 | 2003-06-13 | 加圧容器を包装する方法およびパッケージ |
Country Status (20)
Country | Link |
---|---|
EP (1) | EP1515766A1 (ja) |
JP (1) | JP4468169B2 (ja) |
KR (1) | KR100995184B1 (ja) |
CN (1) | CN1665559B (ja) |
AR (1) | AR039720A1 (ja) |
AU (1) | AU2003250362B2 (ja) |
BR (1) | BR0312028A (ja) |
CA (1) | CA2490018C (ja) |
GB (1) | GB0214667D0 (ja) |
HR (1) | HRP20041210A2 (ja) |
IL (1) | IL165933A (ja) |
MX (1) | MXPA04012625A (ja) |
NO (1) | NO20050399L (ja) |
PA (1) | PA8576401A1 (ja) |
PE (1) | PE20040088A1 (ja) |
RU (1) | RU2005101759A (ja) |
TW (1) | TW200406236A (ja) |
UY (1) | UY27867A1 (ja) |
WO (1) | WO2004002559A1 (ja) |
ZA (1) | ZA200409449B (ja) |
Families Citing this family (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
ES2435397T3 (es) | 2004-02-16 | 2013-12-19 | Glaxo Group Limited | Contador para utilizar con un dispensador de medicamentos |
DE102006009599A1 (de) * | 2005-10-28 | 2007-05-03 | Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg | Treibgasabsorbtion bei Dosieraerosolen mit Verpackungen |
MY167571A (en) * | 2012-03-01 | 2018-09-20 | Maruho Kk | Medicinal product package |
Family Cites Families (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6119853A (en) * | 1998-12-18 | 2000-09-19 | Glaxo Wellcome Inc. | Method and package for storing a pressurized container containing a drug |
US6352152B1 (en) * | 1998-12-18 | 2002-03-05 | Smithkline Beecham Corporation | Method and package for storing a pressurized container containing a drug |
US6390291B1 (en) * | 1998-12-18 | 2002-05-21 | Smithkline Beecham Corporation | Method and package for storing a pressurized container containing a drug |
DE19957439A1 (de) | 1999-11-29 | 2001-06-13 | Ticona Gmbh | Absorption von Fomraldehyd in geschlossenen, gasundurchlässigen Gebinden |
GB2390645A (en) * | 2002-05-22 | 2004-01-14 | Cambridge Consultants | Drug delivery assembly |
-
2002
- 2002-06-26 GB GBGB0214667.8A patent/GB0214667D0/en not_active Ceased
-
2003
- 2003-06-13 BR BR0312028-7A patent/BR0312028A/pt not_active Application Discontinuation
- 2003-06-13 EP EP03761673A patent/EP1515766A1/en not_active Withdrawn
- 2003-06-13 JP JP2004516914A patent/JP4468169B2/ja not_active Expired - Lifetime
- 2003-06-13 MX MXPA04012625A patent/MXPA04012625A/es active IP Right Grant
- 2003-06-13 CN CN038151669A patent/CN1665559B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2003-06-13 KR KR1020047021042A patent/KR100995184B1/ko not_active IP Right Cessation
- 2003-06-13 AU AU2003250362A patent/AU2003250362B2/en not_active Ceased
- 2003-06-13 WO PCT/GB2003/002558 patent/WO2004002559A1/en active Application Filing
- 2003-06-13 RU RU2005101759/14A patent/RU2005101759A/ru not_active Application Discontinuation
- 2003-06-13 CA CA2490018A patent/CA2490018C/en not_active Expired - Fee Related
- 2003-06-20 AR ARP030102205A patent/AR039720A1/es active IP Right Grant
- 2003-06-24 PE PE2003000632A patent/PE20040088A1/es not_active Application Discontinuation
- 2003-06-24 PA PA20038576401A patent/PA8576401A1/es unknown
- 2003-06-25 TW TW092117196A patent/TW200406236A/zh unknown
- 2003-06-26 UY UY27867A patent/UY27867A1/es unknown
-
2004
- 2004-11-23 ZA ZA200409449A patent/ZA200409449B/xx unknown
- 2004-12-22 IL IL165933A patent/IL165933A/en not_active IP Right Cessation
- 2004-12-24 HR HR20041210A patent/HRP20041210A2/hr not_active Application Discontinuation
-
2005
- 2005-01-25 NO NO20050399A patent/NO20050399L/no not_active Application Discontinuation
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
PE20040088A1 (es) | 2004-04-13 |
IL165933A (en) | 2010-04-15 |
KR100995184B1 (ko) | 2010-11-17 |
CN1665559B (zh) | 2010-11-03 |
CA2490018C (en) | 2011-04-26 |
NO20050399L (no) | 2005-01-25 |
HRP20041210A2 (en) | 2005-02-28 |
RU2005101759A (ru) | 2005-07-10 |
MXPA04012625A (es) | 2005-03-23 |
BR0312028A (pt) | 2005-03-22 |
JP2005530574A (ja) | 2005-10-13 |
GB0214667D0 (en) | 2002-08-07 |
IL165933A0 (en) | 2006-01-15 |
TW200406236A (en) | 2004-05-01 |
UY27867A1 (es) | 2003-12-31 |
CN1665559A (zh) | 2005-09-07 |
KR20050016633A (ko) | 2005-02-21 |
EP1515766A1 (en) | 2005-03-23 |
ZA200409449B (en) | 2005-10-14 |
AU2003250362B2 (en) | 2008-04-24 |
PA8576401A1 (es) | 2004-02-07 |
AU2003250362A1 (en) | 2004-01-19 |
AR039720A1 (es) | 2005-03-09 |
WO2004002559A1 (en) | 2004-01-08 |
CA2490018A1 (en) | 2004-01-08 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US20060144735A1 (en) | Method and packaging for pressurized containers | |
US6390291B1 (en) | Method and package for storing a pressurized container containing a drug | |
US6352152B1 (en) | Method and package for storing a pressurized container containing a drug | |
US6315112B1 (en) | Method and package for storing a pressurized container containing a drug | |
US6179118B1 (en) | Method and package for storing a pressurized container containing a drug | |
US20060032763A1 (en) | Method and package for storing a pressurized container containing a drug | |
AU2002339163B2 (en) | Pharmaceutical product with an adsorbent | |
US20040089561A1 (en) | Method and package for storing a pressurized container containing a drug | |
JP4468169B2 (ja) | 加圧容器を包装する方法およびパッケージ | |
ZA200403627B (en) | Pharmaceutical product with an adsorbent. |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20060420 |
|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20060420 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20090512 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20090812 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20100126 |
|
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20100224 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20130305 Year of fee payment: 3 |