JP4415209B2

JP4415209B2 - 義歯安定剤

Info

Publication number: JP4415209B2
Application number: JP2003098637A
Authority: JP
Inventors: 秀一吉川; 篤士松尾
Original assignee: Kobayashi Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Kobayashi Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2003-03-31
Filing date: 2003-04-01
Publication date: 2010-02-17
Anticipated expiration: 2023-04-01
Also published as: JP2004352612A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、義歯床と顎堤の間の隙間に充填して、義歯のガタツキをなくし咀嚼力の低下を改善するために用いられるペーストタイプの義歯安定剤に関し、さらに詳しくは、義歯床の裏面に塗り付けて装着する際に指への付着量が少なく使用感に優れた義歯安定剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】
義歯安定剤として、従来、平均重合度２００〜５００の低重合度酢酸ビニル樹脂、平均重合度１０００〜２０００の中重合度酢酸ビニル樹脂および平均重合度５０００〜７０００の高重合度酢酸ビニル樹脂を、それぞれ所定の配合量で配合してなるもの（特許文献１参照）や、アクリル酸低級アルキルとメタアクリル酸低級アルキルとメタアクリル酸塩化トリメチルアンモニウムエチルとを構成成分とする三元共重合体をベースとしたもの（特許文献２参照）が提案されている。
【０００３】
【非特許文献１】
特開昭６０−２５３４４０号公報。
【０００４】
【非特許文献２】
特開平２−１２４８０８号公報。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
義歯安定剤は、通常、チューブ容器に収容された包装形態をとり、使用に当たりこれをチューブ容器から押出し、指を使って義歯床の裏面すなわち接触面に塗り付けて装着する。この時、義歯安定剤が指に多く付くと使用者に不快な感触を与えるので、義歯安定剤の指への付着量はできるだけ少なくすることが望まれる。
【０００６】
上記特許文献に提案の義歯安定剤はいずれも、義歯床の裏面に塗り付ける際に指にかなりの量付着し、使い心地に問題があった。
【０００７】
この発明は、上述のような実状に鑑み、指への義歯安定剤の付着量が少なくて使用感に優れた義歯安定剤を提供することを課題とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、上記課題を解決すべく研究を重ねた結果、酢酸ビニル樹脂として特定の重合度を有する３種の樹脂を組み合わせて用いると、指への義歯安定剤の付着量が少なくて不快な使用感がない義歯安定剤が得られるという知見を得、この発明を完成した。
【０００９】
すなわち、この発明による義歯安定剤は、酢酸ビニル樹脂として平均重合度６００〜９００の低重合度酢酸ビニル樹脂、平均重合度１０００〜２０００の中重合度酢酸ビニル樹脂および平均重合度４０００〜７０００の高重合度酢酸ビニル樹脂を主成分として含むものである。
【００１０】
【発明の実施の形態】
以下、この発明の義歯安定剤を構成する各成分および義歯安定剤の製造法について説明する。
【００１１】
この発明による義歯安定剤の主成分である酢酸ビニル樹脂は、低重合度のもの、中重合度のものおよび高重合度のものの３種の酢酸ビニル樹脂からなる。低重合度の酢酸ビニル樹脂としては、平均重合度６００〜９００、好ましくは７００〜８５０のものが用いられる。中重合度の酢酸ビニル樹脂としては、平均重合度１０００〜２０００、好ましくは１２００〜１５００のものが用いられる。高重合度の酢酸ビニル樹脂としては、平均重合度４０００〜７０００、好ましくは４５００〜６５００のものが用いられる。
【００１２】
義歯安定剤の全体量に対する酢酸ビニル樹脂の配合量（低重合度のもの、中重合度のものおよび高重合度のものの配合量の総和）は、３０〜８０重量％、好ましくは４０〜６５．５重量％である。酢酸ビニル樹脂の配合量が少なすぎると、指への付着量が増加し、良好な使用感が得られず、多すぎると、義歯安定剤が固くなり、チューブ容器から押出しにくく、義歯への塗布が容易にできない。
【００１３】
酢酸ビニル樹脂として低重合度酢酸ビニル樹脂、中重合度酢酸ビニル樹脂、高重合度酢酸ビニル樹脂のそれぞれの配合割合は、３００〜６００：３００〜６００：１〜８、好ましくは２００〜２５０：２００〜２５０：１〜３である。低重合度酢酸ビニル樹脂及び中重合度酢酸ビニル樹脂の各配合割合が低すぎると、義歯安定剤が固くなり、チューブ容器から押出しにくく、義歯への塗布が容易にできない。低重合度酢酸ビニル樹脂及び中重合度酢酸ビニル樹脂の各配合割合が高すぎると、指への付着量が増加し、良好な使用感が得られない上に、義歯安定剤が曳糸性を示し、取扱いが難しくなる。高重合度酢酸ビニル樹脂の配合割合が低すぎると、指への付着量が増加し、良好な使用感が得られず、高すぎると、義歯安定剤が固くなり、チューブ容器から押出しにくく、義歯への塗布が容易にできない。
【００１４】
上記配合量および配合割合が上述した各範囲内にある場合は、指への義歯安定剤の付着量が少なくて不快な使用感がない。
【００１５】
この発明による義歯安定剤の粘度は３０００００〜９０００００センチポイズ、好ましくは４０００００〜８０００００センチポイズである。義歯安定剤の粘度が低すぎると、指への付着量が増加し、良好な使用感が得られず、高すぎると、義歯安定剤が固くなり、チューブ容器から押出しにくく、義歯への塗布が容易にできない。義歯安定剤の粘度が上記範囲にある場合、使用感が良好である上に、チューブ容器からの義歯安定剤の押出しがスムーズになし得る。
【００１６】
この発明による義歯安定剤は、アクリル酸低級アルキルとメタアクリル酸低級アルキルとメタアクリル酸塩化トリメチルアンモニウムエチルとを構成成分とする三元共重合体（以下、これを単に「三元共重合体」という）を含んでいてもよい。
【００１７】
三元共重合体における低級アルキルは、メチル、エチル、プロピル、ブチル等の炭素数１〜６のアルキルを示す。特に好ましい三元共重合体はアクリル酸エチルとメタアクリル酸メチルと比較的少量のメタアクリル酸塩化トリメチルアンモニウムエチルとからなるものである。この好ましい三元共重合体としては、ローム・ファルマ（ＲｏｈｍＰｈａｒｍａ）社から「オイドラギット（Ｅｕｄｒａｇｉｔ）ＲＳ」の登録商標で市販されている分子量約１５０，０００のランダム共重合体を挙げることができる（以下、この市販品を「市販三元共重合体」という）。ただし、この発明で用いられる三元共重合体は市販三元共重合体に限定されない。
【００１８】
三元共重合体はこの発明による義歯安定剤の助剤として、すなわち、義歯安定剤を義歯床の接触面から剥し易くする成分として作用し、また口腔粘膜の調整剤としても有用である。
【００１９】
なお、酢酸ビニル樹脂は食品添加物としてチューインガム基礎剤などに使用されており、三元共重合体は医薬の結合剤、コーティング剤等に使用されており、いずれも安全性に問題はない。
【００２０】
この発明による義歯安定剤には、上記酢酸ビニル樹脂および三元共重合体の外に、義歯安定剤に所望の性状を与えるために可塑剤、乳化剤、粘度調整剤、剥離向上剤、水不溶性粉体、湿潤剤、防腐剤、金属石けん、香料、着色料、歯垢分解酵素など公知の添加剤をこの発明の効果を損なわない限りにおいて、適宜配合してもよい。
【００２１】
可塑剤としては、ミツロウ、木ロウ、カルナウバロウ、キャンデリラワックスが例示される。
【００２２】
乳化剤としては、グリセリンモノステアレートのようなグリセリンの脂肪酸エステル、ソルビタンモノステアレートのようなソルビタンの脂肪酸エステルが例示される。
【００２３】
粘度調整剤は義歯安定剤の粘度を調整するもので、エタノール好ましくは無水エタノール、水がそれぞれ通常１０〜２５重量％配合され、場合によってはグリセリン、プロピレングリコール等が併用される。エタノールの配合量が少なすぎると、酢酸ビニル樹脂を溶解することができなくなるため、同樹脂を均一に混練することができず、多すぎると指への付着量が増加し、良好な使用感が得られない。水の配合量が少なすぎると、指への付着量が増加し、良好な使用感が得られず、多すぎると、義歯安定剤が固くなり、チューブ容器から押出しにくく、義歯への塗布が容易にできない。
【００２４】
剥離向上剤は、義歯の使用後に義歯安定剤を義歯床の接触面から剥し易くするもので、ポリブテン、ポリイソブチレン、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、ベントナイト、二酸化ケイ素等が例示される。
【００２５】
水不溶性粉体としては、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、プラスチックパウダー、タルク、シリカ等が例示される。
【００２６】
湿潤剤としては、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、グリセリン、ソルビット等が例示される。
【００２７】
防腐剤としては、メチルパラベン、エチルパラベンが例示される。
【００２８】
金属石けんとしては、ステアリン酸カルシウムが例示される。
【００２９】
この発明による義歯安定剤を製造するには、例えば高重合度酢酸ビニル樹脂が溶解しにくいため予めこれを無水エタノール／精製水の混合液に溶解しておき、別途、三元共重合体を無水エタノール／精製水の混合液に溶解する。こうして得られた高重合度酢酸ビニル樹脂の溶液と三元共重合体の溶液を、中重合度酢酸ビニル樹脂と低重合度酢酸ビニル樹脂が入れてあるタンクに添加して、全体を攪拌する方法が挙げられる。
【００３０】
また、予め、ステンレスビーカーに高重合度酢酸ビニル樹脂を入れ、これに精製水を加えて、樹脂を水に分散させておく。予製タンクに無水エタノールを入れておき、さらに上記高重合度酢酸ビニル樹脂分散液と三元共重合体を加えて撹拌し、高重合度酢酸ビニル樹脂と三元共重合体を無水エタノール／精製水に溶解させる。別途、本タンクに中重合度酢酸ビニル樹脂と低重合度酢酸ビニル樹脂を入れ、ここへ少量の精製水を加え、本タンク内を減圧状態に保っておく。ついで、本タンクに上記高重合度酢酸ビニル樹脂と三元共重合体の溶液を流し込み、全体を攪拌する方法なども挙げられる。
【００３１】
一般に義歯安定剤には、次に掲げるような性質を有することが求められている。すなわち、(a)容器からの取り出しが容易な柔軟性を有すること（チューブ容器から押出し易いこと）、(b)無味、無臭、無害であり、口腔粘膜への刺激がないこと、(c)義歯への塗布が容易なこと、(d)適度のクッション効果を有し、使用感が良好なこと、(e)義歯への適度な粘着力あるいは固着力を有し、長時間使用可能なこと、(f)使用後に義歯床からの剥離が容易なこと。この発明による義歯安定剤は上記のような要件をすべて満たすものである。
【００３２】
【実施例】
つぎに、この発明を具体的に説明するために、この発明の実施例およびこれとの比較を示すための比較例をいくつか挙げ、さらに得られた義歯安定剤の性能試験結果を示す。義歯安定剤の粘度はＢ型粘度計（ＢＲＯＯＫＦＩＥＬＤ社製、「ＤＶ・II＋」）を用い、義歯安定剤が温度条件３７±１℃に保持される条件下で測定した。
【００３３】
実施例１
重合度５５００の酢酸ビニル樹脂０．１４ｇを無水エタノールと精製水の混合液１０．３ｇに加え、スターラーで撹拌し、高重合度酢酸ビニル樹脂を混合液に溶解させた。
【００３４】
別途、無水エタノールと精製水の混合液１７．２ｇに市販三元共重合体、すなわちローム・ファルマ社製の「オイドラギットＲＳ」３．５ｇを加え、ディスパーで回転数１５００ｒｐｍで約１時間攪拌し、市販三元共重合体を混合液に溶解させた。
【００３５】
重合度１３８０の酢酸ビニル樹脂３２．６８ｇと重合度７８０の酢酸ビニル樹脂３２．６８ｇが入れてあるタンクに、精製水３．５ｇを予め入れておき、そのタンクへ先に調製した高重合度酢酸ビニル樹脂の溶液と市販三元共重合体の溶液を添加して、全体を減圧下に脱泡させながらプラネタリーミキサーで回転数１１ｒｐｍで温度５０℃にて４５分間攪拌した。こうして得られた義歯安定剤をチューブ容器に充填した。義歯安定剤の粘度は４５００００センチポイズであった。
【００３６】
実施例２
重合度５５００の酢酸ビニル樹脂、重合度１３８０の酢酸ビニル樹脂および重合度７８０の酢酸ビニル樹脂の配合量をそれぞれ０．２６ｇ，３２．６２ｇおよび３２．６２ｇに変えた以外、実施例１と同様の操作を行い、義歯安定剤を得た。義歯安定剤の粘度は７５００００センチポイズであった。
【００３７】
比較例１
重合度７８０の酢酸ビニル樹脂の代わりに重合度３３０の酢酸ビニル樹脂を３２．６８ｇ用いた以外、実施例１と同様の操作を行い、義歯安定剤を得た。義歯安定剤の粘度は４１００００センチポイズであった。
【００３８】
比較例２
無水エタノールと精製水の混合液３１ｇに市販三元共重合体３．５ｇを加え、ディスパーで回転数１５００ｒｐｍで約１時間攪拌し、市販三元共重合体を混合液に溶解させた。
【００３９】
得られた市販三元共重合体の溶液を重合度１２００の酢酸ビニル樹脂６５．５ｇに添加して、全体を減圧下に脱泡させながらプラネタリーミキサーで回転数１１ｒｐｍで温度５０℃にて４５分間攪拌した。こうして得られた義歯安定剤の粘度は７５００００センチポイズであった。
【００４０】
実施例および比較例で用いた各成分の配合量を表１にまとめて示す。
【００４１】
【表１】

【００４２】
使用感試験
実施例および比較例で得られた義歯安定剤について、下記の２方法ａ）およびｂ）で使用感を評価した。
【００４３】
ａ）付着量測定
下記の方法で指への義歯安定剤の付着量を求めた。
【００４４】
▲１▼まず、重量既知のアクリル樹脂板上に義歯安定剤を１ｇ載せた。
【００４５】
▲２▼試験者の指をエタノールで十分に脱脂し、ワイパー（商品名「キムワイプ」、クレシア社製）で指をよく拭いて乾燥状態にした。
【００４６】
▲３▼この指を第一関節までアクリル樹脂板上の義歯安定剤に１０秒間圧着させた。この時、指に掛ける圧力は、指がアクリル樹脂板に接する程度とした。
【００４７】
▲４▼１０秒後、指をアクリル樹脂板から垂直に離した。
【００４８】
▲５▼アクリル樹脂板の重量を測定し、指に付いた義歯安定剤の重量を求めた。
【００４９】
得られた結果を図１に示す。
【００５０】
図１から明らかなように、実施例の義歯安定剤は比較例のものに比べ指に付きにくく、したがって使用感が改善されたことが分かる。
【００５１】
ｂ）使用感の官能試験
１０名のパネルメンバーにより下記の方法で義歯安定剤の使用感を評価した。
【００５２】
▲１▼まず、各パネルメンバーの指をエタノールで十分に脱脂し、ワイパー（商品名「キムワイプ」、クレシア社製）で指をよく拭いて乾燥状態にした。
【００５３】
▲２▼親指と人差し指の先端から第一関節までの間で義歯安定剤を約０．５ｇ押し付け、指への義歯安定剤の付き難さから付き易さまでを下記基準の評価点で示し、各評価点とその人数との積の総和を求めた。
【００５４】
１；義歯安定剤が指に全く付かない。
【００５５】
２；義歯安定剤が指に殆ど付かない。
【００５６】
３；義歯安定剤が指に少し付く。
【００５７】
４；義歯安定剤が指によく付く。
【００５８】
５；義歯安定剤が指に非常によく付く。
【００５９】
得られた結果を表２に示す。
【００６０】
【表２】

【００６１】
表２中、◎は総和が１０〜２０であって使用感が優れていることを示し、○は総和が２１〜３０であって使用感が良好であることを示し、△は総和が３１〜４０であって使用感が悪いことを示し、×は総和が４１〜５０であって使用感が極めて悪いことを示す。
【００６２】
表２から明らかなように、実施例の義歯安定剤は比較例のものに比べ指に付きにくく、したがって使用感が改善されたことが分かる。
【００６３】
【発明の効果】
この発明によれば、義歯床の裏面に塗り付けて装着する際に指への付着量が少なく使用感に優れる義歯安定剤を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】使用感試験のａ）付着量測定において、義歯安定剤が指に付着した量を示すグラフである。

Claims

酢酸ビニル樹脂として平均重合度６００〜９００の低重合度酢酸ビニル樹脂、平均重合度１０００〜２０００の中重合度酢酸ビニル樹脂および平均重合度４０００〜７０００の高重合度酢酸ビニル樹脂を主成分として含む義歯安定剤。
酢酸ビニル樹脂の配合量が３０〜８０重量％である請求項１に記載の義歯安定剤。
酢酸ビニル樹脂として低重合度酢酸ビニル樹脂、中重合度酢酸ビニル樹脂、高重合度酢酸ビニル樹脂のそれぞれの配合割合が３００〜６００：３００〜６００：１〜８である請求項１または２に記載の義歯安定剤。
粘度が３０００００〜９０００００センチポイズである請求項１〜３のいずれかに記載の義歯安定剤。