JP4405141B2 - ヘルニアメッシュの装着方法 - Google Patents

Description

【０００１】
本一部継続出願は、次の同時係属特許出願、即ち、米国特許出願第０９／６９２，６３３号［Attorney Docket No. END-668］、第０９／６９２，６２７号［Attorney Docket No. END-671］及び第０９／６９２，６３６号［Attorney Docket No. END-672］に関しており、これら米国特許出願明細書の記載内容を本明細書の一部を形成するものとしてここに引用する。
【０００２】
【発明の属する技術分野】
本発明は一般に、組織中の欠陥の治療に関し、外科用器具を用いて外科用要素を組織中に配置する新規な外科的方法に関する。特に、本発明は、鼠蹊ヘルニアの治療のための人工器官と組み合わせた外科用締結器具及び外科用ファスナの使用方法に関する。
【０００３】
【従来の技術】
鼠蹊ヘルニアは、腸の小さい環が患者の下腹部の筋肉壁か鼠蹊部中の弱い場所すなわち欠陥を通してはみ出す疾患である。この疾患は、一般には人間、特に男性に起こる。この種のヘルニアは、患者がこの問題を持って生まれる先天的欠陥であることもあるし、重い物体を引っ張ったり持ち上げることにより引き起こされる場合もある。重いリフティングは、腹壁に多量のストレスを引き起こすことが知られており、腹筋の弱いところで破裂や裂け目を生じさせ欠陥や孔を作ることがある。いずれにせよ、患者には、腸組織の欠陥からのはみ出しによる見苦しい隆起や、痛み、及び持ち上げ能力の低下をもたらす。また場合により、腸管の固着や、はみ出している組織への血流が中断すると他の合併症をもたらす可能性がある。
【０００４】
この問題に対する通常の解決策は外科手術である。外科処置では、欠陥にアクセスし、慎重に検査するが、いずれの場合も、開放した切口を介して行うか、トロカールなどのアクセスポートを介しての内視鏡による。どちらの場合も、通常の欠陥のある領域には血管と神経のネットワークがあるので、慎重な検査の重要性がよく認識されなければならず、外科医は高い技術と注意をもってヘルニアの治療を行わなければならない。この領域には、胃血管、外部腸骨血管、及び下腹壁血管などの管構造が見られ、精管などの生殖ベッセルが鼠蹊フロアを貫通して延びている。
【０００５】
外科医が患者の解剖構造に精通していれば、外科医は欠陥を通して慎重に腸を患者の腹部に押し戻す。欠陥の治療は、縫合糸かファスナを用いる欠陥の縫合を必要とするが、一般に開放性欠陥上にメッシュパッチなどの外科人工器官を当て、在来の縫合糸か外科用ファスナを用いてこのメッシュパッチを鼠蹊フロアに装着する必要がある。このメッシュパッチは、バリアとして機能し、腸が欠陥を通って駆出するのを防止する。鼠蹊フロアへのメッシュパッチの縫合は、切開処置にはよく適するが、内視鏡処置に比べてよりずっと困難で、且つ、長時間を要する。内視鏡手術の採用により、外科用ファスナを利用する内視鏡手術器具を使用できる。しかしながら、縫い針やファスナをクーパー靭帯などの構造を穿通するよう使用するとき、鼠蹊フロア組織は、外科医にとって特に難題となる場合がある。
【０００６】
現在、外科医が鼠蹊フロアにメッシュパッチを装着するのに、内視鏡処置や切開処置で使用できるさまざまな外科用器具やファスナがある。使用されている最も初期のタイプの内視鏡手術器具のひとつは、外科用ステープラである。これら未成形の複数の又はスタック状態のステープルの全体は、ステープリングカートリッジに連続して収められており、スプリング機構のついた器具から順番に進められ供給される。最も先端側に位置したステープラをスタックから分離し、ばね押しスタックの残部を保持するために補助弁機構又は供給機構を用いるのがよく、かかる供給機構を用いると、最も先端側に位置したステープラをステープル成形機構中へ送り込むことができる。この種の供給機構は、Robert Rothfussらの特許文献１及び同じくRobert Rothfussらの特許文献２に見出される。
【０００７】
別のヘルニアメッシュ装着器具は、スプリングの小さな断片に似た螺旋ワイヤファスナを用いている。多数の螺旋ワイヤファスナを５ｍｍのシャフト内に一続きの状態で貯蔵し、これらを螺旋状に進め又は回転させて組織に進めることができる。複数の螺旋ファスナをシャフト内の先端側へ付勢し又は供給するのに荷重スプリングを用いることができる。荷重スプリングによるスタックをなし又は積重ね状態のファスナの突き出しを場合によっては防止するために突起がシャフト内へ延びていて、回転しているファスナの通過を可能にする。これら形式の器具及びファスナは、Lee Boldu等に付与された特許文献２、Lee Bolduc等に付与された特許文献３及びJeffery Stein等に付与された特許文献４に見られる。
【０００８】
上述の外科用器具はヘルニア締結用途に用いることができるが、これら外科用器具は、複数のファスナを外科用器具中へ供給するスプリング機構を用いている。スプリング機構は代表的には、ファスナのスタックを外科用器具のシャフト内のガイド又は軌道中へ押し込む長い軟質のコイルスプリングを用いている。これら形式の供給機構は、一般に簡単であって、信頼性が高いが、１つのファスナをスタックから分離してこれを供給するために追加の補助弁機構又は突起を必要とする場合がある。
【０００９】
ヘルニアメッシュ装着のために他の外科用ファスナを用いることができるが、これら外科用ファスナは、少数のファスナを保持する再充填可能なシングルショット器具又は回転マガジンの何れかを利用している。このようなタイプの外科用締結器具を共にEdward Phillipsに付与された特許文献５及び特許文献６に見ることができる。これら器具は、外科現場では受け入れられなかったが、その考えられる理由としては、これらがシングルショット機能であること、回転マガジンのサイズが大きいことが挙げられ、これらによりかかる器具が観血的手技に制限される場合があるからである。
【００１０】
上述の外科用器具は全てヘルニア締結用途に用いることができるが、これらは、複数のファスナを外科用器具中へ供給するスプリング機構又は供給機構に代えて回転マガジンを用いている。他のタイプの外科用ファスナ、例えば外科用クリップが利用可能であり、これらは、クリップを先端側へ供給するスプリングを用いる必要のない供給機構を利用することができる。往復動供給機構が、特許文献７、特許文献８及びFogelberg等に付与された特許文献９に記載されている。特許文献９は、一続きのスタック状態のクリップを供給する往復動供給バーを利用した供給機構を備えたクリップアプライヤを教示している。フィーダシューは、先端側へ動く供給バーと作動的に係合してこれと共に動くことができ、そして基部側へ動く供給バーと摺動自在に係合することができる。かくして、フィーダシューは、先端側へ動く供給バーによりクリップのスタックを先端側へ割送りし又は押し、近位側へ動く供給バーに対して静止状態のままである。また、最も先端側に位置するクリップをスタックから分離し、最も先端側に位置したクリップを血管に装着するときにスタックを静止状態に保持するのに弁機構が必要である。特許文献９は、単一の往復動部材を備えた往復動供給機構を教示しているが、ヘルニアメッシュの装着にあたってクリップアプライヤを用いることを教示しておらず、可動部材によって各クリップの個々の打ち込み又は供給を教示しているわけではない。
【００１１】
往復方式を利用する別のファスナ供給機構は、Klieman等に付与された特許文献１０に開示されているものである。複数のクリップをクリップマガジン内に一続きの状態で貯蔵するクリップアプライヤが開示されている。クリップは、最も基部側に位置するクリップを爪で先端側へ押し又は送ることができるスタックの状態にあり、この爪を器具を作動させる度に往復動部材又はラチェットブレードで先端側へラチェット駆動し又は割送りすることができる。爪が先端側へ割送りを行うと、これはクリップのスタックを先端側へ押すことができる。また、補助弁機構が記載されている。かくして、特許文献１０の供給機構は、クリップのスタックを先端側へ押し又は送る単一の往復動部材及び爪を用いることを教示しており、最も先端側へ位置するクリップを供給するのに補助弁機構を必要とする場合がある。
【００１２】
DeCarlo Jr.に付与された特許文献１１は、複数のステープル又はクリップを割送りでき、これらを１対の互いに反対側に位置した板ばねアセンブリのうちの一方を往復動させることにより何時でも送出しできる状態にすることができる新規な往復動供給機構を記載している。ステープルは、案内レール内に一列になって位置し、固定状態の板ばねアセンブリが、案内レールの平面内へ延びている。往復動板ばねアセンブリは、これと反対側で固定板ばねアセンブリに向かって内方に延びている。往復動板ばねアセンブリが先端側へ動くと、アセンブリの個々の板ばねの各々が、ステープルに係合し、これを先端側へ動かすことができる。先端側へ動く複数のステープルは、固定板ばねアセンブリの局部的な個々の板ばねを撓ませ、撓んだ板ばねは、ステープルの通過後、非撓み位置に戻ることができる。可動板ばねアセンブリが基部側へ動くと、固定板ばねアセンブリの板ばねは、ステープルを静止状態に保持し、その先端側への運動を阻止する。単一のステープルを形成のためにスタックから分離するために補助案内レール及び弁機構を設けるのがよく、これらは、単一のクリップを形成しているときステープルのスタックを静止状態に保持することができる。
【００１３】
加うるに、これらに類似した供給機構が、Di Giovanni等に付与された特許文献１２及びMenge等に付与された特許文献１３に開示されている。これら関連特許は共に、複数のクリップを先端側へ供給し又は割送りする１つの固定部材及び１つの往復動部材を用いる往復動供給機構を教示している。傾斜した可撓性フィンガが往復動部材にヒンジ止めされ、先端側へ動く際にクリップに作動的に係合し、基部側へ動く際にクリップと摺動自在に係合することができる。固定部材内に設けられた傾斜可動性フィンガは、クリップが先端側へ動くとき、邪魔にならないところへ逸れ、クリップの通過後、クリップの基部側への運動を止めるために飛び出る。補助弁機構も開示されている。
【００１４】
かくして、特許文献１１、特許文献１２及び特許文献１３の供給機構は、単一の往復動部材と固定部材との間で各クリップに作動的に係合し、これを個々に先端側へ動かす。しかしながら、各器具は、最も先端側に位置するクリップを供給してこれを形成するために補助弁機構を必要とする場合がある。
【００１５】
上述の供給機構のうち多くは、２つの供給機構、即ち、複数のクリップを先端側へ供給する主供給機構及び最も先端側に位置したファスナを分離してこれを供給すると共に残りの締結部の先端側への運動を阻止する補助弁機構又は供給機構を必要とする場合がある。かかる追加の機構は、コスト高となり、器具のサイズ又は直径を増大させる場合がある。これと同様に、シングルショット又は回転マガジンには欠点がある。補助弁機構を用いる必要がなく、各ファスナに係合すると同時にこれを個々に先端側へ駆動できる改良型往復動供給機構が要望されている。かかる機構は、２つの往復動部材を有するのがよく、顕著な利点、例えば安価であること、手の込み具合が少ないこと及びシャフトが小径であるという利点をもたらすのがよい。
【００１６】
【特許文献１】
米国特許第５，４７０，０１０号明細書
【特許文献２】
米国特許第５，５８２，６１６号明細書
【特許文献３】
米国特許５，８１０，８８２号明細書
【特許文献４】
米国特許第５，８３０，２２１号明細書
【特許文献５】
米国特許第５，２０３，８６４号明細書
【特許文献６】
米国特許第５，２９０，２９７号明細書
【特許文献７】
米国特許第５，６０１，５７３号明細書
【特許文献８】
米国特許第５，８３３，７００号明細書
【特許文献９】
米国特許第５，９２１，９９７号明細書
【特許文献１０】
米国特許第４，３２５，３７６号明細書
【特許文献１１】
米国特許第３，７４０，９９４号明細書
【特許文献１２】
米国特許第４，４７８，２２０号明細書
【特許文献１３】
米国特許第４，４７１，７８０号明細書
【００１７】
発明の概要
本発明によれば、複数の個々の外科用ファスナを送り出す方法が提供される。この方法は、先端側端部及び基部側端部を備えた駆動機構を有する外科用ファスナ送出し装置を準備する段階を有し、駆動機構は、可動部材及びこれに対向した固定部材を有し、可動部材は、送出し装置に対して基部側及び先端側に動くことができ、固定部材は、送出し装置に対して固定されており、送出し装置は、可動部材と固定部材との間に設けられた複数の外科用ファスナを有する。この方法は、可動部材を先端側に動かすことにより、外科用ファスナのうちの１つの先端側端部で組織を穿通し、先端側端部を組織内に配置する段階を更に有する。この方法は更に、可動部材を基部側に動かすことにより、外科用ファスナのうちの１つの先端側端部を展開配備する段階を有する。
【００１８】
【発明の実施の形態】
本発明は、患者の身体の組織の欠陥を治療する新規な外科的方法に関する。特に、本発明は、鼠蹊ヘルニアの治療の際に外科用器具及び外科用要素又はファスナを用いて人工器官を装着する新規な外科的方法に関する。
【００１９】
一例として、本発明を、鼠蹊ヘルニアの治療に関連して詳しく説明する。しかしながら、本発明は、組織欠陥の治療又は組織中へのファスナの配置を必要とする様々な他の外科処置に適用できることが理解されるべきである。
【００２０】
外科用器具
図１及び図２に最もよく示されているように、本発明の外科用器具又はファスナ送出し器具は、一般に組織への人工器官の装着又は組織マーカとして用いることができる複数の外科用ファスナ又は外科用要素を収納した手持ち外科用器具３５を有している。本発明の外科用ファスナ１０５は、超弾性ニッケルチタン合金製であるのがよく、これを圧縮された状態すなわち退縮された状態で外科用器具中に貯蔵するのがよく、この外科用ファスナは、外科用器具から解放されると非拘束状態に拡張する。器具を作動すると、本発明のファスナ１０５が、器具の先端側の端部から放出され、複数のファスナ１０５を器具内で割送りする。
【００２１】
本発明の外科用器具３５は、ハンドル４０、ハンドル４０から先端側に延びている長尺のシャフト９２、及びハンドル４０から下方向に延びているトリガ８５を有する。ハンドル４０は、ほぼ互いに鏡像の関係にある右半分４１及び左半分４２を有するが、図１及び図２においては、左半分４２を除いてある。長尺のシャフト９２は、ハンドル４０にしっかりと固定されており、ステンレス鋼管材料などの硬い中空部材から形成したものであるのがよい。グリップ４３は、ハンドル４０の基部の端にしっかりと固定され、この端から下方向に延びており、トリガ８５と隣接している。トリガ８５は、ハンドル４０中に回動できるように取り付けられており、図１に示すような開放状態から図２に示すようなグリップ４３に隣接する閉じた状態に移動できる。閉じた状態へトリガ８５を移動させることによって、シャフト９２（図２）の先端側の端部からエンドエフェクタ９５が延びて、ファスナの設置と放出を行う。
【００２２】
図３は、外科用器具３５中で見られる大部分の部品の等角投影分解図である。この分解図は、読者にここに含まれる主要部品と外科用器具３５を形成するために使用される組み立て法に慣れてもらうために提供されている。明快にするため、左ハンドル半分４２等の部品の多くを除いてある。図３のいくつかの部品は、形状が複雑であり、読者は、以下に言及される特徴の確認と理解のためには、この図に戻るよう忠告される。外科用器具３５の部品は、スチレン、ポリカーボネートなどのエンジニアリング熱可塑性プラスチックや多くの適切な材料のいずれかから形成できる右と左のハンドル半分４１，４２内に収められている。シャフトスロット４４は、シャフト９２の受け入れと保持のためハンドル半分４１，４２の上部の先端側の端部に位置している。
【００２３】
掛け金スロット４５は、右ハンドル半分４１内のシャフトスロット４４に対して基部側かつ下方に位置している。掛け金スロット４５は、形状が直角であり、且つ、その中に掛け金５５を受け止めるため設けられている。掛け金５５は、先端側の端部に配置された剛性掛け金ポスト５７と、ここから先端側に延びる直角に形成されたビーム５６を有するのがよい。ビーム５６は、ステンレス鋼などの弾性を持つスプリング材料から形成される。ビーム５６の先端側の端部は、掛け金スロット４５内で保持されており、そこから延びるビーム５６のかなりの部分が片持ち梁をなしている。ビーム５６の片持ち梁の部分によって、ビーム５６が変位すると、掛け金ポスト５７が自由に上下に動くのが可能である。掛け金５５の重要性については、後に説明する。
【００２４】
第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０は、互いに対向する部材であるのがよく、外科用器具３５のシャフト９２とハンドル４０をほぼ全体にわたって基部側及び先端側に延び、ファスナ１０５の駆動機構を形成する。第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０は、外科用器具３５を基準に基部側と先端側に移動可能であり、且つ、それぞれ個別に移動可能である。第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０は、ハンドル半分４１，４２のそれぞれの内部に位置する一対のガイドスロット４６内に摺動可能に保有されている。図３では、第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０は基部側の端部と先端側の端部とを有しており、スライダ６０，７０の間に格納できる複数のファスナ１０５を示すために組み立て前に間隔をあけて示されている。ファスナ１０５は、第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０の全長に沿って延びるのがよい。第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０は、シャフト９２内に摺動可能に載る先端側の第１の供給部材６１及び第２の供給部材７１と、ハンドル半分４１，４２内に摺動可能に載る第１の供給部材６１及び第２の供給部材７１より大きな基部側の第１の順序付け部材６２及び第２の順序付け部材７２を有する。第１の供給部材６１及び第２の供給部材７１は、断面が半円であるのがよく、第１の外表面６４及び第２の外表面７４を有する。一対の第１のスタブポスト６４ａ及び第２のスタブポスト７４ａは、それぞれ第１の外表面６４及び第２の外表面７４の先端側の端部から外側に延びるのがよい。第１の接触表面６３及び第２の接触表面７３は、それぞれ第１の供給部材６１及び第２の供給部材７１の半円断面を完成するのがよい。第１の接触表面６３及び第２の接触表面７３は、第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０の全長に沿って互いに対向して向き合っているのがよく、且つ、この中に延びている第１のファスナチャネル６５及び第２のファスナチャネル７５を有するのがよい。組み立てられると、第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０は、第１の接触表面６３及び第２の接触表面７３の全長に沿って摺動接触するのがよく且つ、第１のファスナチャネル６５及び第２のファスナチャネル７５は中空で長方形のチャネルを形成するのがよく、そのチャネルによってファスナ１０５を保持し、順次供給する（図１６）。
【００２５】
第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０のファスナチャネル６５，７５は、その中にファスナ１０５を収容するために「Ｕ」形であるのがよい。また、ファスナチャネル６５，７５は、ファスナ１０５と係合する一対の対向する内部表面すなわちチャネルフロアを有するのがよい。内部表面は、間隔をあけられた複数の突起すなわちファスナ駆動面を有しており、これらの突起はファスナ１０５と係合する。拡大した図１５で最もよく示されるように、これらの突起すなわち鋸歯１２０は、第１のファスナチャネル６５及び第２のファスナチャネル７５の床の全長に沿って基部側から先端側に延びており、且つ、縦方向の距離「Ｄ」だけ等間隔隔てられているのがよい。距離「Ｄ」は、８インチと０．００５インチの間であるのがよい。本発明によれば、距離「Ｄ」は０．４７５インチである。スペース「Ｄ」は、ファスナが外科用器具３５に供給されたとき互いに係合したり接触しないようにファスナを互いに間隔をあけさせることが出来る。各鋸歯１２０は、図示されるように基部側の傾斜面１２２と先端側のステップ１２１を有するのがよい。ファスナ１０５の供給における鋸歯１２０の役割について、後で詳細に説明する。
【００２６】
第１のファスナチャネル６５及び第２のファスナチャネル７５の先端側の端部には、それぞれ第１のファスナガイド６６及び第２のファスナガイド７６を設けるのがよく、第１のファスナガイド６６及び第２のファスナガイド７６は、ファスナチャネル６５，７５の基部側の端部にある先細の導入部であるのがよく、ファスナ１０５を導入するのを補助することができる。これらのファスナガイド６６，７６は、ほぼ互いに鏡像の関係にあるのがよい。図３では、第１のファスナガイド６６は隠れている。
【００２７】
第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０の大きい方の基部側の部分は第１の順序付け部材６２及び第２の順序付け部材７２であり、第１の順序付け部材６２及び第２の順序付け部材７２は、器具の先端側の端部からファスナを放出するファスナ供給機構のタイミングと順序を管理するのがよく、器具内において複数のファスナを順序付けて先端側に供給する。第１の順序付け部材６２は、両側部から外側に向かって横に延びている一対のガイドリブ６８と、基部側の端部で上方に延びている第１のスプリングストップ６７を有するのがよい。ガイドリブ６８は、左右のハンドル半分４１，４２のガイドスロット４６の中に載っており、ハンドル４０内に組み立てられた後のスライダ６０，７０を摺動可能に固定する。一対の「Ｃ」形ガイドチャネル６９が、第１の順序付け部材６２の基部側の半分の下方に位置し、これに沿って長手方向に延びるのがよい。第２の順序付け部材７２は、第２の順序付け部材７２の基部側の端部に置かれた第２のスプリングストップ７７と、先端側の端部で上方に延びる分岐したストップ７８を有する。カムプレート７９が、第２の順序付け部材７２の先端側から右ハンドル半分４１に向かって外側に延びる。一対のスライダリブ８３が、第２の順序付け部材７２の基部側の半分に沿って外側に向かって横に延びるのがよい。第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０は、液晶高分子、ポリカーボネート、ナイロン、スチレン等のエンジニアリング熱可塑性材料からの単体として形成できる。
【００２８】
第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０は、第２の順序付け部材７２に位置する一対のスライダリブ８３を第１の順序付け部材６２の一対のガイドチャネル６９に挿入することにより、摺動可能に互いに連結される。第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０は、貫入部材すなわち第１のスタブプレート９６及び第２のスタブプレート９７をスライダ６０，７０に装着することにより鋭利にされる。第１のスタブプレート９６及び第２のスタブプレート９７は、次のように第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０に装着される。まず、第１のスタブプレート９６及び第２のスタブプレート９７を第１のスタブポスト６４ａ及び第２のスタブポスト７４ａ上に設置し、それから組み立て後のスタブプレート９６，９７と第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０を中空シャフト９２中に設置することにより、シャフトのサブアセンブリを形成する。スタブプレートを保持するこの方法は、図１５でよく示されている。スタブプレート９６，９７は、ファスナ１０５を組織中まで入れるときに組織に突き刺すのに使用されるのがよく、ステンレス鋼などの硬い材料から製作可能である。
【００２９】
次に、シャフトのサブアセンブリは、ファスナ供給ステーション（図示せず）中に設置されるのがよく、且つ、ファスナ１０５は、一度に一個ずつ第１のファスナガイド６６及び第２のファスナガイド６７中に供給され、さらにファスナチャネル６５，７５から形成された中空チャネルに供給される。ファスナ１０５は、後述する供給機構と係合するまで挿入される。ファスナ１０５が適所にいったん設置されると、第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０は、ファスナ１０５を更にシャフトのサブアセンブリに供給すなわち順序付けるために、相対的に基部側及び先端側に往復させられるのがよい。このプロセスは、複数のファスナ１０５が連続する形式になるようにファスナ１０５が第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０内に完全に充填されるまで、新しいファスナ１０５のそれぞれに対して繰り返されるのがよい。複数のファスナ１０５は、第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０の全長に沿って等しい間隔をあけて配置されるのがよい。その後、ファスナ１０５を内包するシャフトのサブアセンブリは、右ハンドル半分４１に設置されるのがよい。シャフト９２は、シャフトスロット４４に受け入れられるのがよく、第１のスライダ６０のガイドリブ６８は、摺動可能にガイドスロット４６に設置されるのがよい。次に、ロックアウトホイール１００がホイール収容孔４８内に設置される。このホイール収容孔４８は、右ハンドル半分４１内におけるピボット穴４７に対し基部側の位置にある。
【００３０】
トリガアセンブリを次のようにして組み立てるのがよい。まずトリガプレート８７とロックアウトアーム８８をピボット８６上に設置する。ピボット８６は、トリガ８５の両側に横に延びている。次にトリガプレート８７とロックアウトアーム８８を、一対のピン８９でトリガ８５にしっかりと固定する。駆動アーム９０は、トリガプレート８７から上方に延びるのがよく、スプリングポスト９１は、トリガプレート８７の向こう側から右ハンドル半分４１の方に延びている。それからトリガスプリング１０４（図４）の端部をスプリングポスト９１の上に設置するのがよい。次に、トリガアセンブリは、向こう側のピボット８６（図示せず）をピボット穴４７中に設置することによって、右ハンドル半分４１内に設置されるのがよい。トリガ８５、トリガプレート８７、及びロックアウトアーム８８は、個別の部品として示されているが、ポリカーボネート、スチレン等のエンジニアリング熱可塑性プラスチックから単体として構成されたものであってもよい。
【００３１】
図４は、ハンドル４０の完全に組み立てられた部品を示す図である。図４で示される図の前に、トリガスプリング１０４の自由端は、引き伸ばされて、グリップ４３のスプリングピン４９に固定されている。トリガスプリング１０４の自由端を固定すると、トリガスプリング１０４が緊張し、図示される開放状態にトリガ８５を偏らせる。次に、第１の戻りスプリング１１５は圧縮されて、第１のスライダ６０の第１のスプリングストップ６７とハンドル半分４１，４２の第１のスプリングリブ５０との間にできる第１のスプリングポケット中に設置された。第２の戻りスプリング１１６も圧縮されて、第２のスライダ７０の第２のスプリングストップ７７と第２のスプリングリブ５１との間にできる第２のスプリングポケット中に設置されるのがよい。最後に、左ハンドル半分４２は、右ハンドル半分４１に取り付けられ、外科用器具３５の組み立てを完成させた。明快にするため、左ハンドル半分４２は取り除いてある。
【００３２】
アクチュエータ機構
図４乃至図９の器具は、アクチュエータ（順序付け）機構の動作を示す図である。アクチュエータ（順序付け）機構は、外科用器具３５中の部品類のタイミングと移動をコントロールすることができる。このアクチュエータ機構は、トリガ８５の作動と係合して、少なくとも３つの順次的位置に駆動機構（第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０）を移動させる。トリガ８５を作動させることによって、第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０を第１の基部側の位置から先端側に第２の先端側の位置に同時に移動させるのがよく、それから第１のスライダ６０を基部側の位置に戻し、最後に第２のスライダ７０を基部側の位置に戻す。この一連の動きによって、複数のファスナ１０５を先端側に前進させることができ、２つのステップでファスナの先端側の端部を組織中に展開させる。このアクチュエータ機構は、掛け金５５、前記のトリガアセンブリ、第１の戻りスプリング１１５及び第２の戻りスプリング１１６、第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０から構成される。
【００３３】
図４は、図１の外科用器具の第１（左）の側面図である。右ハンドル半分４１は定位置にあり、左ハンドル半分４２は分かりやすくするために取り除かれ、トリガ８５は初期開放位置にある。第１の戻りスプリング１１５と第２の戻りスプリング１１６は、ハンドル４１，４２の中で第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０を先端側に偏らせることができる。トリガアセンブリのトリガ８５は、完全な開放の位置にあり、駆動アーム９０は、第１の順序付け部材６２のガイドリブ６８の基部側の端部に作動的に係合する用意ができている。第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０は、第１の基部側の位置にある。
【００３４】
図５は、図４の外科用器具の第２（右）の側面図である。左ハンドル半分４２は定位置にあり、右ハンドル半分４１は除いてある。掛け金５５が図面中に見られる。掛け金５５の掛け金ポスト５７は、第１の順序付け部材６２の先端側の端部上に位置する第１の斜面６９ａと作動的に係合している。第１のスプリングリブ５０及び第２のスプリングリブ５１の一部と右ハンドル半分４１の掛け金スロット４５は、明快にするために断面図で示されている。
【００３５】
図６及び図７は、組み立て後の外科用器具３５の左の側面及び右の側面をそれぞれ示す図である。図６及び図７は、トリガ８５によって図４及び図５の第１の位置から第２位置に先端側に移動させられた第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０を示す。第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０を先端側に移動させることによって、エンドエフェクタ９５をシャフト９２の先端側の端部から突出させている。トリガ８５は、第１の部分的に閉鎖した位置にあって、トリガアセンブリの駆動アーム９０から第１スライダ６０を解放する用意が出来ているのがよい。
【００３６】
図６では、トリガ８５が反時計回りにグリップ４３の方向に回転すると、駆動アーム９０は、回転してガイドリブ６８との作動的な係合に入っていくことができ、第１のスライダ６０を先端側に移動させることができる。第１のスライダ６０が先端側に移動すると、第２のスライダ７０の分岐したストップ７８が接触されて、第２のスライダ７０を先端側に押す。先端側に移動する第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０は、図示されるように第１の戻りスプリング１１５及び第２の戻りスプリング１１６を圧縮する。トリガアセンブリのロックアウトアーム８８は、上方に移動しつつあり、ロックアウトホイール１００を回転させることができる。
【００３７】
図７で、第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０が先端側に移動すると、第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０は、掛け金５５の掛け金ポスト５７を下方に変位させ、第１のスライダ６０の第１の傾斜面６９ａと第２のスライダ７０の第２の傾斜面８０に沿って摺動する。掛け金５５の掛け金ポスト５７は、第２の傾斜面８０を通過して、上方に変位する。掛け金５５の掛け金ポスト５７は、第２のスライダ７０の第３の傾斜面８１と第１の順序付け部材６２の底表面６２ａとに阻まれて移動できなくなる。掛け金５５がこの状態にあるので、第２のスライダ７０は、先端側の位置で動けなくなって、基部側に移動できない。
【００３８】
図８及び図９は、組み立て後の外科用器具３５のそれぞれ左右の側面図である。第１スライダ６０は、図４及び図５の第１の基部側の位置に戻って（往復）おり、エンドエフェクタ９５からファスナ１０５を部分的に解放しかけている。
【００３９】
図８に示されるように、ガイドリブ６８が駆動アーム９０から解放された後、第１のスライダ６０は、図６と図７に示された第２の先端側の位置から第１の基部側の位置に先端側で戻る。スライダ６０を第１の戻りスプリング１１５によって基部側の位置に戻すことができる。第１のスライダ６０を基部側へこのように移動させることにより、第１のスタブプレート９６をシャフト９２中に基部側に引っ込め、図示するようにファスナ１０５の先端側の端部を解放することができる。ロックアウトアーム８８をロックアウトホイール１００から上方に移動させて同ホイールから離脱させることができる。
【００４０】
図９では、第１の順序付け部材６２が基部側に移動すると、第１の順序付け部材６２の底表面６２ａは、掛け金ポスト５７から離れて先端側に移動することができる。掛け金ポスト５７は、掛け金５５が上方に変位して、図４に示された変位していない位置に達するのを可能にする。この様に移動させることにより、第２の順序付け部材７２を開放する。第２の順序付け部材７２が開放されると、圧縮された第２の戻りスプリング１１６は、図４の初めの基部側の位置に第２のスライダ７０を戻す。第２のスライダ７０が第１の基部側の位置に戻ると、掛け金ポスト５７は、カムプレート７９の第３の傾斜面８１によって上方に変位され、先端側で移動するカムプレート７９の最上表面８２の上を移動し、図４の位置に戻る。この時点で、器具ロックアウトが作動しなければ、トリガ８５が解放され、器具の部品類を図４に示される位置に逆戻りさせることができる。
【００４１】
ファスナ
図１０乃至図１４は、本発明による新規な外科要素、即ち、アンカ又はファスナ１０５の拡大図である。本発明による複数のファスナ１０５は、外科用器具３５（図３）中に一続きの状態で収容される。ファスナ１０５は、外科用メッシュパッドのような人工器官を組織上に固定（接合）するのに使用される。本発明のファスナ１０５は、弾性があり、図１０及び図１１に元の拘束されていない状態で示されている。ファスナ１０５が変形（拘束）されていると（図１２乃至図１４）、解放されると元の形状に戻る。ファスナ１０５は、ニッケルチタンの擬弾性あるいは超弾性の合金のシート（フォイル）から形成（打ち抜き）することができる。これらの合金の擬弾性あるいは超弾性の特性を利用する。また、弾性を有する（スプリング）グレードの鋼、ステンレス鋼、銅、又は他のチタン合金も使用される。
【００４２】
最も好ましくは、ファスナ１０５は、約５０．５％（本明細書で使用されるこれらの百分率は、原子百分率である。）乃至約６０％のＮｉ、更に好ましくは約５５％のＮｉを含み、合金の残部はＴｉである合金から成るのがよい。好ましくは、ファスナは、体温では超弾性であるようなのがよく、好ましくは、約１５℃乃至約３７℃の範囲にＡｆを有するのがよい。ファスナ１０５の超弾性を用いる設計は、それを押し潰しても回復可能にし、そのことが大きなファスナ１０５を小さな直径のシャフト９２内に収めることを可能にする。
【００４３】
以上のように、本発明のファスナ１０５は、超弾性の合金から作られることが好ましく、５０．５原子％以上のニッケル及び残部がチタンの合金材料から出来ていることが更に好ましい。５０．５原子％以上のニッケルは、次のような合金を可能にする。即ち、マルテンサイト相が完全にオーステナイト相に転移する温度（Ａｆ温度）が人の体温以下であり、好ましいことに約１５℃乃至約３７℃であり、その結果オーステナイトが体温においての唯一の安定な相である合金であるようになる。
【００４４】
図１０及び図１１の拘束されていないファスナ１０５は、第１（先端側）の端部及び第２（基部側）の端部を有するほぼ平坦な連続した本体部分１０９を有するのがよい。少なくとも１つの返し部が、先端側の端部から延びており、少なくとも２つの返し部が基部側の端部から延びるのがよい。連続した本体部分１０９は、丸みを帯びた（鈍い）形の先端側チップ１０６を有するのがよい。変形例としてらファスナ１０５の先端側チップ１０６は、鋭く尖らせることが出来る。第１の返し部１０７及び第２の返し部１０８は、先端側チップ１０６から基部側に、軸に沿って、又本体部分１０９から離れて延びるのがよい。第１の返し部１０７及び第２の返し部１０８は、湾曲させてもよい。本体部分１０９の先端側の端部は、一対の返し部（第１の脚部１１０及び第２の脚部１１１）を有する。第１の脚部１１０及び第２の脚部１１１は、本体部分１０９から先の方に、互いに異なる方向に延びている。本発明による第１の脚部１１０及び第２の脚部１１１は、第１の部材６０及び第２の部材７０の内部表面に係合する。第１の脚部１１０及び第２の脚部１１１は、本体部分１０９から外側に湾曲させることも可能であり、図１０及び図１１のめくれ返った形状を呈することも可能である。第１の返し部１０７及び第２の返し部１０８、及び第１の脚部１１０及び第２の脚部１１１の端部は、鈍な形をしていてもよい。
【００４５】
図１２乃至図１４は、本発明のファスナ１０５の等角投影図、側面図及び底面図である。ファスナ１０５は、拘束状態で示されており、この拘束状態は、外科用器具３５（図１）中に保管されているときにファスナ１０５が呈するものである。ファスナ１０５は、外科用器具３５から解放されると、図１０及び図１１の自由な形状に戻る。外科用ファスナ１０５は、組織中に配置されると、マーカとして使用することも可能である。すなわち、ファスナ１０５の材料は、診断検査、例えばＭＲＩスキャン、ＣＡＴスキャン、Ｘ線、又は超音波で見え、外科医が他の身体的特徴部に対してファスナの存在場所を容易に識別できるようなものであるのがよい。
【００４６】
駆動機構
図１５及び図１６は、図４のシャフト９２の先端側の端部の拡大した部分断面図である。図４は、第１（つまり非作動）の状態にある第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０又はウォーキングビームを示す図である。非作動の状態では、第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０は、シャフト９２に引っ込められており、ファスナ１０５は、第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０の間に包含されている。第１の先端側の位置では、外科用器具３５のトリガ８５は、完全に開放されており（図４）、第１のスライダ６０の鋸歯１２０は、第２のスライダ７０中の鋸歯１２０と共に整列され、第２のスライダ７０中の鋸歯１２０と直接向き合っているのがよい。図１６は、第１のファスナチャネル６５及び第２のファスナチャネル７５が、ファスナ１０５をこれらのチャネルに受け入れの為の通路をどのようにして形成するかを示している。
【００４７】
駆動機構は、ファスナ１０５それ自体を駆動機構の一部として用いている。図１４に示すように、駆動機構５９は、３つの別々の要素、即ち、第１の部材又はスライダ６０、第２の部材又はスライダ７０及びこれらの間に一続きの状態で貯蔵された複数のファスナ１０５を有するのがよい。ファスナ１０５を、鋸歯１２０相互間に保持するのがよく、返し部１０７，１０８が、ファスナ１０５を鋸歯１２０相互間に心出しするよう外方に逸れている。ファスナ１０５の第１の脚部１１０及び第２の脚部１１１は、外方に付勢され、図示のように角度をなして鋸歯１２０の表面に接触している。脚部が第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０に接触する脚部１１０，１１１のコーナ部は、ファスナ１２０を第１のスライダ又は第２のスライダに対して基部側へ動かすと、鋸歯に食い込んでこれを外方に広げようとする。また、脚部の先端側端部は、鋸歯１２０のステップ１２１と確実な接触関係をなすことができる。第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０内でのファスナの先端側への運動により、脚部１１０，１１１のコーナ部は、傾斜面１２２に沿って摺動することができる。加うるに、返し部１０７，１０８のコーナ部は、傾斜面１２２に接触し、これらが第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０に係合すると、脚部１１０，１１１と同様な作用を行うことができる。第１の脚部１１０及び第２の脚部１１１の先端側端部は、ステップ１２１と傾斜面１２２の接合部のところでポケット内に位置決めされた状態で示されており、ステップ１２１に作動的に係合すると共に傾斜面１２２に摺動自在に係合している。複数のファスナ１０５を往復動する第１のスライダ６０と第２のスライダ７０との間に押し込み又は駆動し、ファスナ１０５を組織内に配置させるのは、ファスナ１０５がステップ１２１に確実に接触し又は係合すると共に傾斜面１２２に摺動自在に接触し又は係合しているからに他ならない。かくして、返し部１０７，１０８と脚部１１０，１１１の両方はファスナを推進させることができる。
【００４８】
上で説明された駆動機構５９の部品が与えられる場合、第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０両方を先端側に移動させると、ファスナ１０５を両スライダ６０，７０のステップ１２１と作動的に係合させることになることは理解できよう。先端側に移動するスライダ６０，７０とのこの作動的な係合を行うと、結果としてファスナ１０５が先端側に移動することになる場合がある。第１のスライダ６０等のスライダの１つが、先端側に移動させられて、他のスライダが留まって静止していると、ファスナ１０５は、移動しているスライダ６０とは作動可能に連結して、スライダ６０と共に移動し、一方静止しているスライダ７０とは摺動しながら係合する。そして、第１のスライダ６０等のスライダの１つが、基部側に移動し、他のスライダが静止していると、ファスナ１０５は、静止しているスライダ７０と作動的に係合して、留まって静止し、移動しているスライダ６０とは摺動可能に係合される。
【００４９】
移動と相互作用とを上記のように組み合わせると、スライダ６０，７０に関して３つの互いに異なる一連の運動が可能になる。一連の運動とは、外科用器具３５（図４）を介して先端側にファスナ１０５を駆動するものである。これらの一連の運動の一つが、外科用器具３５を用いるために選択された。というのは、その選択された一連の運動は、ファスナ１０５を組織に設置するのに最も適している。本発明による駆動機構５９を使用するこの供給の連続操作は、段階的な方法で示される。この段階的な方法は、図１５で示されるスタート位置で始まり、図１９乃至図２３で終わる。他の二つの供給の連続操作については後述する。
【００５０】
本発明のアクチュエータ機構は、少なくとも３つの連続した位置を取ることができる。第１の、アクチュエータ機構は、第１の基部側の位置（図１５）から第２の先端側の位置（図２０）に第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０を先端側に移動させる（図１９、図２０）。このように移動させることによって、ファスナ１０５を第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０に確実に係合させて、ファスナ１０５を第１の位置から第２の位置へ先端側に移動させる。第１の基部側の位置から第２の先端側の位置まで第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０（図１５）両方を移動させることによって、外科用器具３５中の複数のファスナ１０５を全て先端側に移動させる。即ち、各ファスナ１０５（最先端側のファスナ１０５を除く）は、先行していたファスナ１０５の位置を今や占めることができる。
【００５１】
次に、図２１、図２２に示されるように、アクチュエータ機構は、第１のスライダ６０を第２の先端側の位置から第１の基部側の位置に基部側に移動（往復）させることができる。こうして、第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０の鋸歯１２０を向かい合うように揃える。図示されるように、ファスナ１０５は、静止している第２のスライダ７０と作動的に係合させられるのがよく、そしてシャフト９２中で静止して（長手方向に）留まる。
【００５２】
最後に、図２３に示されるように、アクチュエータ機構は、第２のスライダ７０を第２の先端側の位置から第１の基部側の位置に基部側に移動（往復）させることができ、第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０中の鋸歯１２０を並べ替えることができる。ファスナ１０５は、静止している第１のスライダ６０と作動的に接触して静止すると共に先端側を移動中の第２のスライダ７０とは摺動接触状態のままでいることができる。図２３に示されるように、第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０は、最先端側のファスナ１０５を組織中に設置することができ、第１の位置に先端側で戻ることができる。新しいファスナ１０５が、第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０中に見出され、組織中での設置に備えている。
【００５３】
上記したように、本発明による二つの実施の形態が付け加えられる。異なる一連の動きが、第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０に関して可能である。これらの代わりの一連の動きも、外科用器具３５（図４）を通して先端側にファスナ１０５を供給する。
【００５４】
次（第２）の実施の形態では、一連の動きは、複数のスライダの内の１つ（第１スライダ６０など）を固定することであるのがよい。残りのスライダ７０を第１の位置から第２の位置に、そして又第１の位置へと先端側で往復させる。第３の実施の形態では、一連の動きは、変更されている。この実施の形態においては、第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０が同時に反対の方向に往復させられる。
【００５５】
図３１乃至図３８は、本発明の変形例としての外科用器具２３５を示しており、この外科用器具２３５は、上述した駆動機構の第２の実施形態を用いており、この場合、スライダのうちの１つは固定され、スライダのうちの１つは、ファスナ１０５を変形例としての外科用器具２３５を通して先端側へ駆動するよう往復動し、又は動く。ファスナ１０５を先端側へ移動させることができるのは一方の可動スライダと一方の固定スライダとの相対運動であり、何れか一方のスライダは、残りのスライダが固定されている限り、可動スライダであるのがよい。上述の要素、例えばスライダ６０，７０との混乱を防ぐため、変形例としての供給機構２５９の改造要素には、必要な場合新しい要素番号が付けられると共に説明が行われることになろう。例えば、上側のスライダを可動スライダ２６０と称し、下側のスライダを固定スライダ２７０と称することになろう。外科用器具の任意の実施形態において交換できるファスナ１０５及び他の要素は、同一の要素番号を保つことになろう。かくして、変形例としての供給機構２５９は、３つの別々の要素、即ち、可動スライダ２６０、固定スライダ２７０及びこれらの間のチャネル（図３５乃至図３８）内に一続きの状態で貯蔵された複数のファスナ１０５を有するのがよい。動作及び順番の差に起因して、変形例としての供給機構２５９では、追加の幾つかの機械的な差異及びファスナの配置方法を必要とする場合がある。これらの差異について以下に説明する。
【００５６】
図３１乃至図３３は、変形例としての外科用器具２３５の変形例としてのハンドル２４０及びその構成要素を示している。分かりやすくするため、変形ハンドル２４０の左変形ハンドル半分２４２は省かれており（即ち、図示されておらず）、したがって右変形ハンドル半分２４１内での配置及びこの中での要素の運動状態を見ることができるようになっている。図３５乃至図３８は、ファスナ１０５を取り付けてヘルニアメッシュを組織に装着するときの変形外科用器具２３５の先端側端部内のスライダ及び他の要素の運動状態を示している。図３４は、トリガロックアウト機構の変形実施形態を示している図である。
【００５７】
図３１乃至図３３では、可動スライダ２６０を、右変形ハンドル半分２４１内で固定スライダ２７０の上に設けるのがよく、かかる可動スライダは、変形ハンドル２４０の先端側端部から延びる管９２内へ先端側へ延びるのがよい。第１の戻りスプリング１１５は、可動スライダ２６０の可動スプリングストップ２６７に圧接することにより可動スライダ２６０を図３１及び図３２に示す位置まで基部側へ付勢することができる。可動スライダ２６０は、変形ハンドル２４０内に回動自在に設けられた変形トリガ２８５によって変形外科用器具２３５内で先端側へ動くことができる。変形トリガ２８５は、１対の互いに反対側に位置した変形ピボット２８６の回りに回動して変形駆動アーム２８７を可動スライダ２６０から外方に延びるガイドリブ２６８に接触させることができる。変形トリガ２８５を第１の開き位置（図３１及び図３２）から第２の閉じ位置（図３３）に動かすことにより、可動スライダ２６０及びファスナ１０５を図３１及び図３２に示す最も基部側の位置から図３３に示す最も先端側の位置に動かすことができる。この運動により、第１の戻しスプリング１１５を右変形ハンドル２４１との間で圧縮することができ、そして変形トリガ２８５及び右変形ハンドル２４１に取り付けられたトリガスプリング（図３３）を引き伸ばすことができる。変形トリガ２８５を第２の閉じ位置から解除することにより、圧縮状態の第１の戻しスプリング１１５が可動スライダ２６０を最も基部側の位置に戻すことができ、しかもトリガスプリング１０４は、変形トリガ２８５を第１の開き位置に戻すことができる。
【００５８】
ガバナ２１５を可動スライダ２６０に設けられたガバナソケット２６４に固定的に取り付けるのがよく、このガバナは、変形トリガ２８５が第１の開き位置から第２の閉じ位置に動くときに変形トリガ２８５の一方向運動を行わせるようにすることができる。変形トリガ２８５をいったん完全に閉じると、ガバナ２１５をリセットするのがよく、このガバナは、変形トリガ２８５が第２の閉じ位置から完全開き位置に戻るときに変形トリガ２８５の一方向運動を行わせるようにすることができる。ガバナ２１５は作用上、固定スライダ２７０に対する可動スライダ２６０の基部側及び先端側いっぱいまでの往復動及びこれらの間でのファスナ１０５の前進を行わせることができる。ガバナ２１５は、スプリングであるのがよく、このガバナは、変形ハンドル２４０から内方に延びる少なくとも１つのガバナラック２４４と作動的に係合するようガバナ２１５の先端基部側端部から横方向外方に延びたガバナブレード２１６を有するのがよい。ガバナラック２４４は、プラスチック性ハンドル半分２４１，２４２の内方延長部であってもよく、変形ハンドル２４０に固定的に取り付けられた１以上の部品であってもよい。
【００５９】
図３２では、ガバナ２１５は、ガバナラック２４４の上下に撓んだ状態で示されている。変形トリガ２８５を図３２の第１の開き位置から図３３の第２の閉じ位置に向かって動かすと、ガバナ２１５を先端側へ動かしてガバナラック２４４によって下方に撓ませることができる。この運動により、ガバナブレード２１６の上縁部がラック鋸歯２４７の下側ラック２４５に接触することができる。ラック鋸歯２４７は、可動スライダ２６０及びファスナ１０５の先端側いっぱいまでの前進中、ガバナブレード２１６と一方向に摺動係合させ、変形トリガ２８５を開くことにより可動スライダ２６０を基部側へ動かすことができればロック係合させるよう差し向けられたものであるのがよい。図３３に示すように、変形トリガ２８５を完全に閉じ、ガバナ２１５を、下側ラック２４５の下から滑り出させることにより上方にリセットするのがよい。変形トリガ２８５を閉じ位置から開き位置に戻すと、可動スライダ２６０は、基部側へ動いてガバナブレード２１６の下縁部をガバナラックの上側ラック２４６に接触させることができる。上側ラック２４６のラック鋸歯２４７は、変形トリガ２８５が閉じ位置から開き位置に動くと、ガバナブレード２１６と一方向に摺動作用させる、トリガ２８５がとじ位置に戻ると、ロック係合させるよう差し向けられたものであるのがよい。ガバナラック２４４は、プラスチック性変形ハンドル２４０の内方延長部であってもよく、別の材料、例えば金属又はプラスチックで作られた第２の部品であってもよい。
【００６０】
解剖
次に図１７を参照すると、本発明の外科用器具の典型的な適用は、例えば鼠蹊ヘルニア１２５のような欠陥の治療であるのがよい。この欠陥は、鼠蹊フロア１２６などの鼠蹊組織内に存在する。人間の患者の左鼠蹊解剖の解剖学的構造が、本発明の有用性を示すために図解されている。
【００６１】
通常、鼠蹊ヘルニア１２５は、腸骨筋１２７を介してアクセスできる。よく分かっていただけると思うが、血管類と神経類のネットワークが、典型的な鼠蹊ヘルニア１２５の領域には存在する。このことは、外科医には、高い知識と注意をもってヘルニア手術を行うことが要求される。例えば、横腹部腱膜１２８では、内部環状構造１２９では、胃血管１３０と精管１３１が横腹部腱膜１２８を貫通して鼠蹊靱帯１３２の縁の上に延びている。大腿管１３３は、クーパー靭帯１３４の近くにあって、外部腸骨血管１３５と下腹壁血管１３６を含む。
【００６２】
多くの場合、鼠蹊靱帯１３２の縁とクーパー靭帯１３４は、解剖学的標識構造として、又前に触れたような支持用の外科用ファスナのための支持構造として役立っている。外部腸骨血管１３５と精管１３１を含む領域は、「破滅の三角形」として外科医には通常知られている。したがって、外科医は、上記のこれらの管類のどれをも傷つけないようにしなければならないし、この領域内で解剖、縫合又は固定をするときは注意を払わなければならない。
【００６３】
図１７及び１８では、人工器官（メッシュパッチ１４０）は、鼠蹊ヘルニア１２５上に外科把握器具１４５を用いて設置されるのがよい。このメッシュパッチ１４０の配置は、鼠蹊ヘルニア１２５の治療の第１ステップをなすものである。このメッシュパッチ１４０は、任意の好ましい構成、構造又は材料からなっていてもよい。しかしながら、このメッシュパッチ１４０は、好ましくはPROLENE（商標）（ファイバ製の公知のポリマ）からできており、好ましくはメッシュ状の構成をしている。外科医は、PROLENE（商標）のメッシュパッチ１４０を使用するのが、訓練圏内、安全圏内である。なぜなら、メッシュパッチ１４０は、容易に所定の大きさにできる。サイドスロット１４１を作って、胃血管１３０や精管１３１を収容する。
【００６４】
図解されるように、メッシュパッチ１４０は、鼠蹊ヘルニア１２５の上に設置することが出来る。そうすることにより、腹部の内部の内臓（図示せず）に十分なバリアを提供する。腹部の内部の内臓は、そうしなければ鼠蹊ヘルニア１２５を通してはみ出して、患者に多くの痛みと苦痛をもたらすことがよくある。図１８は、鼠蹊フロア１２６の上に設置されるメッシュパッチ１４０の側面を示す図である。メッシュパッチ１４０は、今や鼠蹊フロア１２６に装着可能である。
【００６５】
方法
図１９乃至図２４は、外科用器具３５の使用法を図解するためにも使用される。シャフト９２の先端側の端部のこれらの断面側面図は、外科用器具３５を使用するのに伴う工程を示す。外科用器具３５は、本発明による新規なファスナ１０５を鼠蹊フロア１２６中に設置して、メッシュパッチ１４０を鼠蹊フロアに装着する。
【００６６】
図１９は、下腹部の鼠蹊フロア１２６の断面側面図である。この断面側面図では、外科医が、シャフト９２の先端側の端部を患者の鼠蹊ヘルニア１２５の近くの領域中に当てている。外科医は、装着箇所（外科部位）を選択して、外科用器具３５の先端側の端部を使用している。そうすることにより、メッシュパッチ１４０を鼠蹊フロア１２６の上に向かって下方に押し当てる。シャフト９２の先端側の端部を、メッシュパッチ１４０中の開口部１４２の上に慎重に配置するのがよい。この先端側の端部が配置されるのは、メッシュパッチを通してファスナ１０５を設置するためである。横断面で示されたシャフト９２中のエンドエフェクタ９５の位置をみると、トリガ８５が外科医によって部分的に使用開始されたことがわかる。トリガ８５が部分的に移動（起動）して、第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０を先端側に（図１５において下方に）、図１５に示された最初の位置から移動させている。
【００６７】
図２０で図解されるように、外科医は、トリガ８５を作動（移動）し続けて、これを第１の位置（図２、図６、及び図７）に移動させており、また外科医は、シャフト９２からエンドエフェクタ９５の第１のスライダ６０及び第２のスライダ７０を完全に突出（移動）させている。突出したエンドエフェクタ９５は、メッシュパッチ１４０内の開口部１４２を貫通して、鼠蹊フロア１２６中に達している。エンドエフェクタ９５によって組織との接触からは保護されるが、最先端のファスナ１０５の第１の返し部１０７及び第２の返し部１０８は、鼠蹊フロア１２６の組織内に設置されている。
【００６８】
外科医がトリガ８５を継続して作動すると、トリガ８５は、図６及び図７に示された第１の部分的な閉鎖の位置から図８及び図９に示された第２の完全な閉鎖の位置に移動される。この位置で、外科用器具３５の順序付け機構が作動する。自動的な一連の動作が起こり、第１のスライダ６０は、図２１の矢によって示される基部側への往復（移動）をはじめる。
【００６９】
図２１では、第１のスライダ６０は、シャフト９２内に部分的に移動（後退）している。こうすることにより、最先端のファスナ１０５の第１の返し部１０７及び第２の返し部１０８を図２０に示される拘束した状態から解放し、この第１の返し部１０７を鼠蹊フロア１２６の組織としっかりと係合させる。先端側のファスナ１０５の返し部１０７，１０８は、解放されると、図２１で示される位置にパッチリと開き、最先端のファスナ１０５を湾曲させる。
【００７０】
一度作動すると、第１のスライダ６０は、先端部で外科用器具３５内に向かって移動し続けることができる。この移動は、図２２に示されるシャフト９２内の最初のスタート位置に第１のスライダ６０が戻るまで続く。第１のスライダ６０がこの状態にあるとき、第２のスライダ７０は、自動的に解放されて、矢に示されるようにシャフト９２内に向かって先端側で移動（往復）する。
【００７１】
図２２に示されるように、第１のスライダ６０は、図１６の最初のスタート状態にあり、先端側のファスナ１０５を完全に解放する。第２の返し部１０８及び第２の脚部１１１は、先端側のファスナ１０５をシャフト９２の部分中へ付勢することができる。このシャフト９２の部分は、第１のスライダ６０の第１の供給部材６１によって以前は占められていた。このように付勢することによって、先端側のファスナ１０５の第１の返し部１０７を鼠蹊フロア１２６と更に係合させることができる。
【００７２】
図２３では、第２のスライダ７０は、第１のスタート位置にまでシャフト９２に自動的に先端側で引っ込み、先端側のファスナ１０５の第２の返し部１０８を完全に解放して、鼠蹊フロア１２６の組織と係合させることができる。先端側のファスナ１０５の第２の脚部１１１も、第２のスライダ７０から解放することができる。第１の脚部１１０及び第２の脚部１１１は、両方、シャフト９２中で外側に広がっている。
【００７３】
最後に、外科医は、トリガ８５を解放し、トリガ８５は、図１の最初の開放の位置に戻る。外科医は、メッシュパッチ１４０と先端側のファスナ１０５からシャフト９２の先端側の端部を引き戻す。先端側のファスナ１０５は、鼠蹊フロア１２６に係合（装着）されている。図２４に示されるように、本発明によるファスナ１０５の第１の返し部１０７及び第２の返し部１０８は、鼠蹊フロア１２６中にしっかりと埋め込まれている。第１の脚部１１０及び第２の脚部１１１は、シャフト９２から解放されると、初めのめくれ返った形状にぱっと戻る（図１０及び図１１）。メッシュパッチ１４０は、ファスナ１０５の第１の脚部１１０及び第２の脚部１１１によって鼠蹊フロア１２６にしっかりと保持される。外科用器具は、今や別の部位にメッシュパッチ１４０を装着する準備ができている。これを達成するためには、外科医は、別の外科部位にシャフト９２の先端側の端部を置きなおすだけである。外科医は、トリガ８５を作動させて別のファスナ１０５を鼠蹊フロア１２６に設置（装着）する。このプロセスを続けると、メッシュパッチ１４０を鼠蹊フロア１２６に充分に装着させることができる。
【００７４】
図３５乃至図３８は、変形外科用器具２３５がメッシュパッチ１４０をファスナ１０５を用いて鼠蹊フロア１２６に装着するときの変形外科用器具２３５の使用方法を示している。２つの可動スライダ６０，７０を備えた上述の外科用器具３５とは異なり、変形外科用器具２３５は、１つの可動スライダ２６０及び１つの固定スライダ２７０を有するのがよく、ファスナ１０５を組織内へ配置する異なる順序付け又は運動方法を用いるのがよい。上述のスライダ６０，７０は、ファスナ１０５を外科用器具３５中へ推進する内部ファスナチャネル６５，７５（図３）を有するのがよい。可動スライダ２６０及び固定スライダ２７０は、同一の原理を利用するのがよく、可動スライダ２６０内に設けられた可動チャネル２６５及び固定スライダ２７０内に設けられた固定チャネル２７５を有するのがよい。上述のチャネル６５，７５と同様、可動チャネル２６５及び固定チャネル２７５は、ステップ１２１及び傾斜面１２２を備えた鋸歯１２０を更に有するのがよい。ステップ１２１相互間の長手方向距離を、変形外科用器具２３５内で半分にするのがよく、他方往復動ストロークの長さは外科用器具３５内のストロークとほぼ同一のままであるのがよい。かくして、ファスナ１０５を外科用器具３５，２３５の何れにおいても全体として同一距離先端側へ動かすことができる。しかしながら、変形外科用器具２３５では、ファスナ１０５の第２の脚部１１１を最も先端側に位置したファスナ１０５が図３５の位置から図３６の位置に動くときに、最も先端側に位置したファスナ１０５によって示されるように２つの鋸歯分先端側へ動かすことができる。
【００７５】
図３５は、下腹部の鼠蹊フロア１２６の断面側面図であり、この場合、外科医は、変形外科用器具２３５のシャフト９２の先端側端部を用いてメッシュパッチ１４０を下方に押してこれを鼠蹊フロア１２６に押し付けることができる。シャフト９２の先端側端部をメッシュパッチ１４０内の開口部１４２を慎重に覆って位置決めしてファスナ１０５をこれを通して配置することができるようにするのがよい。変形トリガ２８５が第１の開き位置にあり（図３２）、可動スライダ２６０が最も基部側の位置にあるのがよい。固定スライダ２７０は、シャフト９２に対して固定され、可動スライダ２６０は、ファスナ１０５を先端側に推進し、最も先端側に位置したファスナ１０５（底部に示す）を組織中へ推進させる準備ができている。ファスナ１０５の第２の脚部１１１は、固定スライダ２７０のステップ１２１と接触状態にあるのがよい。図示のように、可動スライダ２６０を少し先端側（下方）に動かすと、可動スライダ２６０のステップ１２１は、ファスナ１０５の第１の脚部１１０に接触させることができる。可動スタブプレート２９６を可動スライダ２６０に固定的に取り付けるのがよく、これは図３６に最もよく示されている。可動スタブプレート２９６は、２つの互いに異なる直径セクション、大径の基部側セクション２９７を備えた段付き筒体であるのがよく、この可動スタブプレートは、可動スライダ２６０に固定的に取り付けられ、小径先端側セクション２９８がこれから先端側に延びている。先端側セクション２９８は、組織を穿刺できる先端側端部のところに穿刺先端部２９９を有している。スロット３００が、基部側セクション２９７及び先端側セクション２９８を長手方向に貫通して固定スライダ２７０の基部側端部の周りに隙間を生じさせるのがよい。最も先端側に位置したファスナ１０５を、第１の返し部１０７が先端側セクション２９８の内面に接触し、第２の返し部１０８が固定スライダ２７０に接触した状態で、可動スタブプレート２９６内に配置するのがよい。固定スライダ２７０も最も先端側に位置した部分をスロット３００内に配置するのがよい。
【００７６】
図３６は、変形トリガ２８０を第１の開き位置から第２の閉じ位置に動かした場合の作用効果を示している。矢印が、運動方向を示すために付けられている。この動作により、可動スライダ２６０及びファスナ１０５を最も先端側の位置に先端側へ移動させることができる。可動スタブプレート２９６は、メッシュパッチ１４０及び鼠蹊フロア１２６を穿刺して可動スタブプレート２９６の先端側セクション２９８を組織内に配置することができる。返し部１０７，１０８を、先端側セクション２９８の内面との接触により、外方に動かないようにすることができる。ファスナ１０５の第１の脚部１１０を可動スライダ２６０の最も先端側に位置したステップ１２１と操作的に係合させて最も先端側に位置したファスナ１０５を図示の位置に保持するのがよい。
【００７７】
図３７では、変形外科用器具２３５の変形トリガ２８５を解除し、可動スライダ２６０を最も基部側の位置（図３５及び図３８）まで基部側へ（矢印で示す）戻っている。可動スライダ２６０が図３６に示す位置から基部側に動き始めると可動スライダ２６０は、ファスナ１０５を僅かな量基部側に動かすことができる。この基部側への運動により、ファスナ１０５の第２の脚部１１１の各々の端部を固定スライダ２７０のそれぞれのステップ１２１に接触させることができ、ファスナ１０５のそれ以上の近位側への運動を阻止することができる。可動スタブプレート２９６を基部側へ動かしてシャフト９２内へ戻すことにより、最も先端側に位置したファスナ１０５の第１の返し部１０７及び第２の返し部１０８を固定スライダ２７０との接触状態から解除することができる。解除の際、第１の返し部１０７及び第２の返し部１０８は、図示の位置に完全に展開配備して最も先端側に位置したファスナ１０５を組織中に保持することができる。最も先端側に位置したファスナ１０５の第１の脚部１１０及び第２の脚部１１１を、シャフト９２と固定スライダ２７０の最も先端側に位置した鋸歯１２０との間で図示の拘束位置に保持することができる。
【００７８】
図３８では、外科医は、外科用器具をメッシュパッチ１４０及び鼠蹊フロア１２６から基部側へ（矢印で示す）遠ざけている。最も先端側に位置したファスナを返し部１０７，１０８によって鼠蹊フロア内に保持することができ、変形外科用器具２３５の基部側への運動により、最も先端側に位置したファスナの第１の脚部１１０及び第２の脚部１１１をシャフト９２から引っ込めることができる。解除の際、ファスナ１０５の第１の脚部１１０及び第２の脚部１１１は、スナップ動作して元の反転形状（図１０及び図１１）に戻ってメッシュパッチ１４０を鼠蹊フロアに固定することができる。図示のように、メッシュパッチ１４０をファスナ１０５の第１の脚部１１０及び第２の脚部１１１によって鼠蹊フロア１２６にしっかりと当接保持するのがよい。変形外科用器具２３５は今や、メッシュパッチ１４０を何時でも別の部位に取り付ける準備ができている。これを達成するため、外科医はシャフト９２の先端側端部を単に別の手術部位に再位置決めし、変形トリガ２８５を作動させて別のファスナ１０５を鼠蹊フロア１２６内に配置し、又は装着する。この手技は、メッシュパッチ１４０が満足のいくほど鼠蹊フロア１２６に取り付けることができるまで続けられる。
【００７９】
ロックアウト機構
本発明の外科用器具３５（図１）は、複数のファスナ１０５を内包する。外科医が、器具を発射し続け、人工器官を取り付けると、その間に器具に収められているファスナ１０５の数は着実に減少する。最後のファスナ１０５が組織に設置されても、外科医は、器具のファスナ１０５が何時空になるかを知る方法はない。外科医が、組織上で空の外科用器具３５を発射させようとする可能性がある。ロックアウト機構が、外科用器具３５中に設けられており、外科用器具３５が空になるとトリガ８５をロックする。
【００８０】
前記したように、トリガ８５は、ロックアウトアーム８８を有する。ロックアウトアーム８８は、トリガ８５にしっかりと固定され、そこから突き出ている。トリガ８５を作動させると、ロックアウトアーム８８を図４の最初の位置から、ハンドル４０内の第１の部分的に閉鎖した位置に移動させて、ロックアウトアーム８８をロックアウトホイール１００と接触させる。ロックアウトホイール１００は、図２５に示されるようにホイール収容孔４８内に回転可能に搭載されている。
【００８１】
図２５では、トリガ８５は、ロックアウトアーム８８を反時計回りに回転させて、ロックアウトホイール１００の歯１０１と係合している。ロックアウトタブ１０２は、ロックアウトアーム８８の真上に位置し、ロックアウトホイール１００から外側に延びている。ロックアウト戻止め１０３を右ハンドル半分４１に固定するのがよく、このロックアウト戻止め１０３は、右ハンドル半分４１から外側にビューア（viewer）方向に延びる。こうしてロックアウト戻止め１０３は、ロックアウトホイール１００と作動的に係合する。小さな切欠きが、ロックアウトホイール１００の下方部分中に設けられ、ロックアウト戻止め１０３の外側に突出する端部が見えるようになっている。
【００８２】
図２６は、図２５の断面２５−２５で切った先端側の図であり、主要部品の欠かせない部分を示す。読者は、これによりロックアウト機構の動作を理解できる。本発明によるロックアウト機構は、ロックアウトホイール１００、ロックアウト戻止め１０３及びトリガ８５から延びるロックアウトアーム８８から成るのがよい。ロックアウトホイール１００は、回転軸に対し垂直であることが示されている。ロックアウトホイール１００は、ロックアウト歯１０１と作動的に係合されるロックアウト戻止め１０３を有する。ロックアウト戻止め１０３は、ロックアウトホイール１００の時計回りの回転を防止する。ロックアウトアームは、切断面２５−２５により断面で示されており、二つの断面が、ロックアウトアーム８８で切られている。第１のセクション（断面）８８ａは、ロックアウトアーム８８の先端側の端部で切って取ったものであるのがよく、このとき、ロックアウトアームは、初期の位置にある。第２のセクション（断面）８８ｂは、ロックアウトアーム８８で切って取ったものであり、ロックアウトアーム８８の作動状態を示す。矢は、ロックアウトアーム８８の第２のセクション（断面）８８ｂの移動の方向を確認するために書いてある。
【００８３】
本発明のロックアウトホイール１００は、外科用器具３５が有するファスナ１０５と同数の歯１０１をその円周の周りに有する。トリガ８５が完全に作動して、ファスナ１０５を組織の中に設置すると、ロックアウトアーム８８は、ロックアウトホイール１００と接触させられる。ロックアウトアーム８８は、図２７に示されるように反時計回りに歯１０１の１個分だけロックアウトホイール１００を回転（間欠駆動）させる。トリガ８５が、作動後に解放されると、ロックアウト戻止め１０３は、ロックアウトホイール１００が時計回りの回転をするのを防止することができる。この回転の防止は、ロックアウトアーム８８が初期の位置８８ａに戻るときになされる。かようにして、トリガ８５が全作動を１つすると、ロックホイール１００を歯１０１の１個分だけ回転させることができる。トリガ８５が、ファスナ１０５を全て発射すると、ロックアウトホイール１００に完全回転を１回だけさせることになる。
【００８４】
図２８乃至図３０は、ロックアウトタブ１０２が、どのようにしてロックアウトアーム８８（及びトリガ８５）を作動的にロックするかを示す図である。最後のファスナ１０５が発射されたときに、完全に作動（完全に閉鎖）された状態において、このロックは実施される。図２８では、ロックアウトホイールは、図２６の第１の位置から完全回転をほぼ一回している。このことは、ロックアウトタブ１０２の新しい位置によってわかる。ロックアウトアーム８８の第２のセクション（断面）８８ｂは、上方に移動しているのが示されており、ちょうどロックアウトタブ１０２に触れずに通過して、最終のロックアウト歯１０１に接触しつつあるのがよい。図２９では、ロックアウトアーム８８の第２のセクション（断面）８８ｂは、完全に作動（閉鎖）した状態にあることが示されている。ロックアウトタブ１０２は、ロックアウトアーム８８の第２のセクション（断面）８８ｂの下方に回り込むのがよい。トリガ８５が解放されると、ロックアウトアーム８８の第２のセクション（断面）８８ｂは、下方に移動してロックアウトタブ１０２に接触する。ロックアウトアーム８８の第２のセクション（断面）８８ｂは、ロックアウトホイール１００を時計回りに回転させて、歯１０１をロックアウト戻止め１０３（図３０）と係合させることができる。このようにロックアウト戻止め１０３と係合させることにより、ロックアウトホイール１００が時計回りに回転するのを防止することができ、ロックアウトアーム８８の第２のセクション（断面）８８ｂをロックする。かようにして、図３０では、ロックアウトアーム８８の第２のセクション（断面）８８ｂ（及びトリガ８５）を最初の部分的な閉鎖した状態にロックすることができる。この最初の部分的な閉鎖した状態へのロックは、ロックアウト戻止め１０３によりなされ、ロックアウト戻止め１０３は、外科用器具３５のトリガ８５が開くのを防止している。
【００８５】
図３２乃至図３４は、変形ロックアウト機構及び変形トリガ２８５を作動（発射動作）させ、又は第１の開き位置（図３２）から第２の閉じ位置（図３３）に、そして第１の開き位置（図３４）に戻るよう往復動させるときのロックアウト機構の要素の運動状態を示している。変形ロックアウト機構は、上述のロックアウト機構と同一の特徴の多く、例えば回転ロックアウトホイールを備えているが、変形トリガ２８５を開き位置にロックする変形ロックアウトを提供することができる。変形ロックアウト機構は、変形ハンドル２４０内に収納されて反時計回りの方向に回転するディスク状の変形ロックアウトホイール２０５を有するのがよい。変形ロックアウトホイール２０５は、ディスクフェース２０６及びこれから延びる複数の傾斜カウンタ歯２０７を有するのがよい。所望ならば、ロックアウト機構は、変形外科用器具２３５内に貯蔵された各ファスナ１０５について１つの傾斜カウンタ歯２０７を有するのがよい。また、カウンタスロット２０８を変形ロックアウトホイール２０５のディスクフェース２０６に設けるのがよい。一方向戻止めアーム２０９（図３４）を変形ロックアウトホイール２０５の後側に設けて変形ロックアウトホイール２０５の時計回りの回転を阻止するのがよい。第１のマーカ２０６ａ及び第２のマーカ２０６ｂを、特定の角度位置でディスクフェース２０６に設けるのがよく、これらの目的は、以下の組立てに関する説明で明らかになろう。
【００８６】
変形トリガ２８５（図３１乃至図３４）を変形ハンドル２４０内に回動自在に設けるのがよく、この変形トリガは、これから基部側に延びる変形カウンタアーム２８８を有するのがよい。変形カウンタアーム２８８は、変形ロックアウトホイール２０５と作動的に係合できる基部側端部２８９を有するのがよい。ロックポスト２９０が、変形トリガ２８５の後側から延びるのがよい（図３４）。
【００８７】
ロック部材２１０が、基部側端部のところに設けられたリテーナ２１１、係止ロック部材２１０から下方に延びるロックタブ２１２及び先端側端部に隣接したロックボア２１３（図３４）を有する細長い部材から成るのがよい。ロック部材２１０は、操作中撓むことができるようばね押しであるのがよい。
まず最初に、ロック部材２１０のリテーナ２１１を右変形ハンドル半分２４１内に捕捉することにより、ロックアウト機構を組み立てることができる。ロック部材２１０は、捕捉箇所から先端側に延びるばね押し片持ち梁になるのがよい。次に、変形ロックアウトホイール２０５を右変形ハンドル半分２４１から延びるポスト（図示せず）に取り付けるのがよい。この配置により、一方向戻止めアーム２０９（図３４）は右変形ハンドル半分２４１（図３１）から延びる複数の戻止め歯２４８のうちの１つに接触する。変形ロックアウトホイール２０５は、第１のマーカ２０６ｂがロック部材２１０のロックタブ２１２と整列した状態で差し向けられて示されている。変形外科用器具が１０個のファスナ１０５を保持し、ロックアウトを作動させる前に１０回の発射をすることができるようこの整列位置を用いることができる。変形外科用器具２３５が２０個のファスナを保持している場合、変形ロックアウトホイール２０５を、第２のマーカ２０６ａがロックアウトを作動させる前に２０回の発射を行うことができるよう差し向けられるのがよい。
【００８８】
最後に、変形トリガ２８５を右変形ハンドル半分２４１内に配置し、トリガスプリング１０４を変形トリガ２８５に連結し、右ハンドル半分２４１及び左変形ハンドル半分２４２を変形ロック機構及び他の構成部品を固定するよう取り付けるのがよい。左変形ハンドル半分２４２の取付けにより、変形ロックホイール２０５のディスクフェース２０６の後側を押してこれをロック部材２１０のロックタブ２１２に接触させてロック部材２１０の先端側端部を接触状態から内方に逸らせることができる。この逸らせ状態は、ロックポスト２９０とロック部材２１０との間の隙間として図３４で最もよく理解できる。
【００８９】
変形ロックアウト機構の作用は次の通りである。変形トリガ２８５を図３２の第１の開き位置から図３３の第２の閉じ位置に動かすと、変形カウンタアーム２８８の基部側端部２８９は、上方に逸れて静止カウンタ歯２０８ａ上に逸れることができる。カウンタ歯２０８ａは、図３２において、変形カウンタアーム２８８の基部側端部２８９の真上で且つ全体としてその後に位置したものとして示されている。変形ロックアウトホイール２０５は、一方向戻止めアーム２０９が右変形ハンドル半分２４１内に設けられた複数の戻止め歯２４８（図３１）のうちの１つとロック係合しているので、この作用中、静止状態のままである。このロック係合により、変形ロックホイール２０５の時計回りの回転を防止することができる。加うるに、一方向戻止めアーム２０９は、変形ロックアウトホイール２０５の反時計回りの回転中、摺動運動を生じさせることができる。
【００９０】
変形カウンタアーム２８８の基部側端部２８９がいったん変形ロックアウトホイール２０５のカウンタ歯２０８ａを通過すると、基部側端部２８９は、図３３の位置まで円弧をなして自由に動くことができる。次に、変形トリガ２８５を解除して図３３の第２の閉じ位置から図３２及び図３４の第１の開き位置に戻すのがよい。変形トリガ２８５が第１の開き位置に近づくと、変形カウンタアーム２８８の基部側端部２８９は、上述のカウンタ歯２０８ａに接触するよう戻ることができ、そして歯２０８ａを図３４に示す位置まで下方に押すことができる。かくして、変形トリガ２８５の発射の度又は往復動の度に、１つのファスナ１０５を変形外科用器具２３５から押し出すことができ、それにより変形ロックアウトホイール２０５を１つの歯分割送りする。変形トリガ２８５の発射又は往復動の続行により、変形外科用器具からのファスナ１０５が空になり、変形ロックアウトホイール２０５を各発射について１つの歯分だけ時計回りの方向に回転させることができる。この手順は、最後のファスナ１０５を変形外科用器具から押し出してカウンタスロット２０７が例えば図３２及び図３３に示す６時の位置から１２時の位置（図示せず）に反時計回りに動く。カウンタスロット２０７が１２時の位置にあるとき、ロック部材２１０のロックタブ２１２を解除してこれがカウンタスロット２０７内にはねて入り又は動くことができるようにするのがよい。この動作により、ロック部材２１０のロックボア２１３を右変形ハンドル半分２４１から遠ざけることができると共に、ロックポスト２９０をロックボア２１３内に捕捉することができる。この動作により、最後のファスナ１０５を発射したとき、変形トリガ２８５を第１の開き位置にロックアウトすることができる。
【００９１】
本明細書に開示した構造に代えて均等構造を用いることができ、本発明の上述の実施形態は、特許請求の範囲に記載された本発明を具体化するのに用いることができる唯一の方法又は構造ではないということは理解されよう。本発明を具体化するのに用いることができる均等方法又は構造の一例として、ファスナを先端側に動かす１対の互いに反対側に位置した部材を先端側に動かすことができ（先端側への運動により、ファスナの先端側端部を組織内へ配置することができる）、一方の部材を基部側に動かすことによりファスナの先端側端部を組織内に部分的に展開配備することができ、そして残りの部材を基部側に動かすことによりファスナの先端側端部を組織内に完全に展開配備することができる供給機構が挙げられる。本発明を具体化するのに用いることができる均等方法又は構造の別の一例として、１対の互いに反対側に位置した部材を互いに反対側に連続的に往復動させてファスナを先端側に推進することができ、最初の往復動でファスナの先端側端部を組織内へ部分的に配置することができ、２回目の往復動でファスナを組織内へ完全に配置することができる供給機構を設けることができる。加うるに、上述の全ての構造は同一の機能を用い、かかる構造はその機能を実行する手段と呼ぶことができることは理解されるべきである。
【００９２】
本発明による好ましい実施の形態は、本明細書において説明されたが、かような実施の形態は、単なる例示で提供されたことは当業者に明白である。多数の変形、変更、及び代替が、本発明の範囲から逸脱しないで、当業者には今や思いつくであろう。したがって、本発明は添付される請求項の本旨及び範囲によってのみ制限されるものであることが意図される。
【００９３】
本発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（Ａ）複数の個々の外科用ファスナを送り出す方法であって、
ａ．先端側端部及び基部側端部を備えた駆動機構を有する外科用ファスナ送出し装置を準備する段階を有し、前記駆動機構は、可動部材及びこれに対向した固定部材を有し、前記可動部材は、前記送出し装置に対して基部側及び先端側に動くことができ、前記固定部材は、前記送出し装置に対して固定されており、前記送出し装置は、前記可動部材と前記固定部材との間に設けられた複数の外科用ファスナを有し、
ｂ．前記可動部材を先端側に動かすことにより、外科用ファスナのうちの１つの先端側端部で組織を穿通し、前記先端側端部を組織内に配置する段階を有し、
ｃ．前記可動部材を基部側に動かすことにより、外科用ファスナのうちの１つの先端側端部を展開配備する段階を有していることを特徴とする方法。
（１）前記送出し装置を基部側に動かすことにより、外科用ファスナの基部側端部を展開配備する段階を更に有していることを特徴とする実施態様（Ａ）記載の方法。
（２）穿通段階の実施前に人工器官を前記組織に装着する段階を更に有し、前記組織穿通段階は、前記人工器官を穿通する段階を更に含むことを特徴とする実施態様（１）記載の方法。
（Ｂ）患者のヘルニアを治療する方法であって、
ａ．先端側端部及び基部側端部を備えた駆動機構を有する外科用ファスナ送出し装置を準備する段階を有し、前記駆動機構は、可動部材及びこれに対向した固定部材を有し、前記可動部材は、前記送出し装置に対して基部側及び先端側に動くことができ、前記固定部材は、前記送出し装置に対して固定されており、前記送出し装置は、前記可動部材と前記固定部材との間に設けられた複数の外科用ファスナを有し、
ｂ．人工器官をヘルニア及びこれに隣接して位置する組織に装着する段階と、
ｃ．前記可動部材を先端側に動かすことにより、外科用ファスナのうちの１つの先端側端部で前記人工器官およびこれに隣接して位置する前記組織を穿通し、前記先端側端部を組織内に配置する段階を有し、
ｄ．前記可動部材を基部側に動かすことにより、外科用ファスナのうちの１つの先端側端部を展開配備する段階を有していることを特徴とする方法。
（３）前記送出し装置を基部側に動かすことにより、外科用ファスナの基部側端部を展開配備する段階を更に有していることを特徴とする実施態様（Ｂ）記載の方法。
（４）段階ｂ乃至段階ｄを少なくとも１回、繰り返すことにより、ファスナを新たに送り出す段階を更に有していることを特徴とする実施態様（Ｂ）記載の方法。
【００９４】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明の方法は、外科用ファスナが可動部材と固定部材との間に配置されていて、可動部材を先端側及び基部側への一連の簡単な動作でファスナを次々に送り出してその先端側端部を組織中に展開配備できるようになっているので、操作が簡単且つ迅速である。
【図面の簡単な説明】
【図１】外科用器具の等角投影図であり、内部の部品を示すため左ハンドル半分を除いてあり、トリガは開放の位置にある。
【図２】図１の外科用器具の等角投影図であり、トリガは、図１の開放位置から、図示のように閉鎖の位置に移動させられ、エンドエフェクタは、外科用器具から突き出されている。
【図３】図１の外科用器具の内部部品の幾つかの分解等角投影図であり、幾つかの部品は分かりやすくするため除いてある。
【図４】図１の外科用器具の第１の側面の断面における側面図であり、左ハンドル半分を除いてあり、内部部品は全て組み立てた状態で示されており、トリガは開放の位置にある。
【図５】図４の外科用器具の第２の側面の側面図であり、左ハンドル半分は定位置にあり、右ハンドル半分を除いてある。その中にある内部部品は全て示されており、トリガは開放の位置にある。
【図６】図４の外科用器具の第１の側面の側面図であり、トリガは、部分的な閉鎖の位置に移動させられており、エンドエフェクタを外科用器具から突き出す。
【図７】図６の外科用器具の第２の側面の側面図であり、トリガは、部分的な閉鎖の位置に移動させられており、エンドエフェクタを外科用器具から突き出す。
【図８】図６の外科用器具の第１の側面の側面図であり、トリガは、完全な閉鎖の位置に移動させられ、エンドエフェクタの第１の部分を外科用器具内に押し込め、このエンドエフェクタ内にあったファスナの１部分を露出する。
【図９】図８の外科用器具の第２の側面の側面図であり、トリガは、完全な閉鎖の位置に移動させられ、エンドエフェクタの上部の部分を外科用器具内に押し込め、このエンドエフェクタ内にあったファスナの１部分を露出する。
【図１０】好ましい発明のファスナの等角投影図であり、好ましい発明のファスナは、一対の先端側の返し部と一対のこれより長い基部側のアームを有し、好ましい発明のファスナは、拘束されていない状態で示されている。
【図１１】図１０に示したファスナの側面図であり、好ましい発明のファスナは、拘束されていない状態で示されている。
【図１２】図１０のファスナの等角投影図であり、好ましい発明のファスナは、図１の外科用器具において見られるような拘束された状態で示されている。
【図１３】図１２に示したファスナの側面図であり、好ましい発明のファスナは、拘束された状態で示されている。
【図１４】図１３に示したファスナの底面図であり、好ましい発明のファスナは、拘束された状態で示されている。
【図１５】本発明による外科用器具のシャフトの先端側の端部の断面側面図であり、常態でシャフトに押し込められているエンドエフェクタと、このエンドエフェクタ中に包含されている好ましい発明の複数の外科用ファスナを示している。
【図１６】図１５のシャフトとエンドエフェクタの１５−１５断面図であり、好ましい発明の通路とこの通路に包含されているファスナを示す。
【図１７】外科捕捉器具の断片的斜視図であり、この外科捕捉器具は、下腹部の鼠蹊フロア、特に左の鼠蹊解剖組織中の欠陥（ヘルニア）上にメッシュパッチを設置する。
【図１８】図１７の下腹部の鼠蹊フロアの断面側面図であり、本発明による、欠陥の治療の準備での組織上へのメッシュパッチの設置を図解する図である。
【図１９】下腹部の鼠蹊フロアの断面側面図であり、図１５のシャフトの先端側の端部が、メッシュパッチを鼠蹊フロア上に下方に押し当てており、エンドエフェクタがエンドエフェクタ中に包含されたファスナと共にシャフト内を下方に移動している。
【図２０】鼠蹊フロアと図１９の器具の断面側面図であり、本発明のエンドエフェクタは、シャフトから鼠蹊フロア中にまで突出させられており、エンドエフェクタは、好ましい発明のファスナを包含している。
【図２１】鼠蹊フロアと図２０の器具の断面側面図であり、エンドエフェクタの第１の部分は、シャフトに部分的に引っ込められており、エンドエフェクタに包含されていた好ましい発明のファスナの第１の返し部を展開させ、その第１の返し部を鼠蹊フロアと係合させる。
【図２２】図２１の断面側面図であり、本発明のエンドエフェクタの第１の部分は、シャフトに完全に引っ込められており、完全に引っ込められることで、好ましい発明のファスナのアームを、エンドエフェクタの第１の部分によって以前には占められていたシャフトの部分に解放する。
【図２３】図２２の断面側面図であり、本発明のエンドエフェクタの第２の部分は、シャフトに完全に引っ込められており、完全に引っ込められることで、好ましい発明のファスナの第２の返し部を鼠蹊フロアと係合させ、両方のアームをシャフトと係合させる。
【図２４】図２３の断面側面図であり、図２３の外科用器具のシャフトは、上方に移動しており、好ましい発明のファスナのアームを解放し、解放されたアームは、外科用メッシュを鼠蹊フロアに装着する。
【図２５】図１の本発明のトリガのロックアウト機構の断片的側面であり、ロックアウトアームは、回動可能なトリガにしっかりと固定され、ロックアウトホイールとは作動可能に連結されている。
【図２６】本発明によるロックアウト機構の断片的断面図であり、初期の状態における、ホイール戻止めと係合されたロックアウトホイールを示している。ロックアウトアームは、スタート位置（点線）からロックアウトホイールに隣接する第２の位置（断面図）に上方に移動しつつある。
【図２７】図２６の断片的断面図であり、上方に移動するロックアウトアームがロックアウトホイールの第１の歯と係合するのを示している。この係合によって、ロッキングホイールを反時計回りに歯１個分だけ回転させており、ロッキングアームは、初期の位置（点線）に戻る準備をしている。
【図２８】図２７の断片的断面図であり、上方に移動するロックアウトアームがロックアウトホイールの最終の歯と係合するのを示している。トリガを繰り返し発射することにより、ロックアウトホイールを最終の歯にまで回転させており、ロッキングタブは、上方に移動しているロッキングアーム（断面図）の真下に配置される。
【図２９】図２８の断片的断面図であり、上方に移動するロックアウトアームがロックアウトホイールの最後の歯と更に係合するのを示している。ロックアウトホイールは、反時計回りに回転していてロッキングタブをロックアウトアームの下に配置する。
【図３０】図２９の断片的断面図であり、戻止めアームがロッキングホイールの更なる回転を防止するのを示しており、また、トリガに固定されたロックアウトアームが歯とロッキングホイールのロッキングアームの間に捕捉されているのを示す。
【図３１】本発明の変形例としての外科用器具の等角図であり、この場合、左ハンドル半分がこの外科用器具内の要素を示すよう省かれており、変形例としての外科用器具が固定スライダ、可動スライダ及び改良型ロックアウト機構を有する状態を示す図である。
【図３２】図３１のハンドルの側面図であり、変形例としてのトリガが第１の開き位置にあり、可動スライダ及び固定スライダが、第１の最も基部側の位置にある状態を示す図である。
【図３３】トリガが第１の閉じ位置に動かされ、可動スライダが最も先端側の位置に動かされた状態の図３２のハンドルの側面図である。
【図３４】回動自在なトリガに固定的に取り付けられると共にロックアウトホイールに作動的に結合されたロックアウトアームを備える図２９の改良型トリガロックアウト機構の部分等角図である。
【図３５】変形例としての外科用器具のシャフトの先端側端部の断面側面図であり、シャフトがヘルニアメッシュを組織に押し付けている状態を示すと共にシャフト内の可動スライダ及び固定スライダの位置を示し、複数の外科用ファスナがこれらの間に収納されている状態を示す図である。
【図３６】図３５の鼠蹊フロア及びシャフトの断面側面図であり、本発明の変形例としての可動スライダ及びこれに取り付けられたエンドエフェクタがシャフトからヘルニアメッシュ及び鼠蹊フロア内へ延ばされ、エンドエフェクタが本発明の好ましい実施形態のファスナを収容している状態を示す図である。
【図３７】図３６の鼠蹊フロア及びシャフトの断面側面図であり、変形例としての外科用器具のスライダ及びこれに取り付けられたエンドエフェクタがシャフト内に完全に引っ込められ、ファスナの完全引っ込め返し部が鼠蹊フロアの組織内へ食い込んでいる状態を示す図である。
【図３８】図３７の断面側面図であり、変形例としての外科用器具のシャフトがファスナの１対の脚部をシャフトから解除するよう上方に動き、解除された脚部が外科用メッシュを鼠蹊フロアに取り付けている状態を示す図である。
【符号の説明】
３５，２３５ 外科用器具
４０，２４０ ハンドル
４１，２４１ 右ハンドル半分
４２，２４２ 左ハンドル半分
４３ グリップ
４４ シャフトスロット
４５ 掛け金スロット
４６ ガイドスロット
４７ ピボット穴
４８ ホイール収容孔
４９ スプリングピン
５０ 第１のスプリングリブ
５１ 第２のスプリングリブ
５５ 掛け金
５６ ビーム
５７ 掛け金ポスト
５９ 駆動機構
６０ 第１のスライダ
６１ 第１の供給部材
６２ 第１の順序付け部材
６２ａ 底表面
６３ 第１の接触表面
６４ 第１の外表面
６４ａ 第１のスタブポスト
６５ 第１のファスナチャネル
６６ 第１のファスナガイド
６７ 第１のスプリングストップ
６８ ガイドリブ
６９ ガイドチャネル
６９ａ 第１の傾斜面
７０ 第２のスライダ
７１ 第２の供給部材
７２ 第２の順序付け部材
７３ 第２の接触表面
７４ 第２の外表面
７４ａ 第２のスタブポスト
７５ 第２のファスナチャネル
７６ 第２のファスナガイド
７７ 第２のスプリングストップ
７８ 分枝したストップ
７９ カムプレート
８０ 第２の傾斜面
８１ 第３の傾斜面
８２ 最上表面
８３ スライダリブ
８５ トリガ
８６ ピボット
８７ トリガプレート
８８ ロックアウトアーム
８８ａ 第１のセクション（断面）
８８ｂ 第２のセクション（断面）
８９ ピン
９０ 駆動アーム
９１ スプリングポスト
９２ シャフト
９５ エンドエフェクタ
９６ 第１のスタブプレート
９７ 第２のスタブプレート
１００ ロックアウトホイール
１０１ ロックアウト歯
１０２ ロックアウトタブ
１０３ ロックアウト戻止め
１０４ トリガスプリング
１０５ ファスナ
１０６ 先端側チップ
１０７ 第１の返し部
１０８ 第２の返し部
１０９ 本体部分
１１０ 第１の脚部
１１１ 第２の脚部
１１５ 第１の戻りスプリング
１１６ 第２の戻りスプリング
１２０ 鋸歯
１２１ ステップ
１２２ 傾斜面
１２５ 鼠蹊ヘルニア
１２６ 鼠蹊フロア
１２７ 腸骨筋
１２８ 横腹部腱膜
１２９ 内部環状構造
１３０ 胃血管
１３１ 精管
１３２ 鼠蹊靭帯
１３３ 大腿管
１３４ クーパー靭帯
１３５ 外部腸骨血管
１３６ 下腹壁血管
１４０ メッシュパッチ
１４１ サイドスロット
１４２ 開口部
１４５ 外科把握器具
２１５ ガバナ
２５９ 供給機構又は送出し機構
２６０ 可動スライダ
２６８ ガイドリブ
２７０ 固定スライダ
２８５ トリガ
２８７ 駆動アーム

Claims (10)

1. 先端側端部及び基部側端部を備えた駆動機構を有し、シャフトを備えた外科用ファスナ送出装置であって、
   前記駆動機構は、可動部材及びこれに対向した固定部材を有し、前記可動部材は、前記シャフトに対して基部側及び先端側に動くことができ、前記固定部材は、前記シャフトに対して固定されており、前記送出装置は、前記可動部材と前記固定部材との間に設けられた複数の外科用ファスナを有しており、
   前記可動部材および前記固定部材のそれぞれは、複数の鋸歯を備えており、前記可動部材の鋸歯は、前記可動部材を先端側に動かしている間、前記ファスナと係合するようになっていて、これにより前記装置は、前記可動部材を先端側に動かすことにより、前記外科用ファスナのうちの１つの先端側端部で組織を穿通し、前記先端側端部を組織内に配置するように、前記複数の外科用ファスナを個々に送り出すことができ、前記可動部材を基部側に動かすことにより、前記外科用ファスナのうちの前記１つの先端側端部を展開させることができる、装置。
2. 前記送出装置を基部側に動かすことにより、前記外科用ファスナの基部側端部を展開させるように構成されている、請求項１記載の装置。
3. 前記外科用ファスナのうちの１つの先端側端部で組織を穿通する前に、前記組織に装着されるようになっている人工器官、
   を更に備えており、
   前記外科用ファスナの基部側端部は、前記人工器官を穿通するように構成されている、請求項１または２記載の装置。
4. 人工器官と組み合わされた請求項１〜３のいずれか１項記載の外科用ファスナ送出装置であって、
   この組み合わせは、前記人工器官を患者のヘルニア及びこれに隣接して位置する組織に装着した後、前記外科用ファスナのうちの１つの前記先端側端部で前記人工器官およびこれに隣接して位置する前記組織を穿通し、前記先端側端部を組織内に配置することで、前記ヘルニアを治療するようになっている、装置。
5. さらなるファスナを送り出すように構成されている、請求項１〜４のいずれか記載の装置。
6. 前記鋸歯は、対向し合う前記固定および可動部材の全長に沿って基部側から先端側へと延びている、請求項１〜５のいずれか記載の装置。
7. 前記鋸歯は、長さ方向の距離（Ｄ）だけ等間隔で離間している、請求項１〜６のいずれか記載の装置。
8. 前記長さ方向の距離（Ｄ）は、前記ファスナが前記送出装置内に供給されたときに、これらのファスナが互いに係合したり接触したりしないように前記ファスナの相互間を離間させる、請求項７記載の装置。
9. 前記鋸歯は、基部側の傾斜面と先端側のステップとを有している、請求項１〜８のいずれか記載の装置。
10. 前記可動部材は、可動スタブプレートを備えている、請求項１〜９のいずれか記載の装置。

Images