JP4090721B2 - ファスナ送出機構を有する外科用器具 - Google Patents

ファスナ送出機構を有する外科用器具 Download PDF

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    • A61F2/0063Implantable repair or support meshes, e.g. hernia meshes

Description

【0001】
本出願は、参照されることにより本明細書に組み込まれる下記の同時係属中の特許出願、米国特許出願番号第09/692,633[Attorney Docket No. END-668]、同第09/692,627[Attorney Docket No. END-671]及び同第09/ , [Attorney Docket No. END-672]に関する。
【0002】
【発明の属する技術分野】
本発明は、広く外科用器具に関する。本発明は、具体的には、鼠蹊ヘルニアなどの組織欠陥の治療において人工器官を装着するために外科用器具から少なくとも1つの外科用ファスナを供給するための供給機構を有する外科用器具に関する。
【0003】
【従来の技術】
鼠蹊ヘルニアは、腸の小さい環が患者の下腹部の筋肉壁か鼠蹊部中の弱い場所すなわち欠陥を通してはみ出す疾患である。この疾患は、一般には人間、特に男性に起こる。この種のヘルニアは、患者がこの問題を持って生まれる先天的欠陥であることもあるし、重い物体を引っ張ったり持ち上げることにより引き起こされる場合もある。重いリフティングは、腹壁に多量のストレスを引き起こすことが知られており、腹筋の弱いところで破裂や裂け目を生じさせ欠陥や孔を作ることがある。いずれにせよ、患者には、腸組織の欠陥からのはみ出しによる見苦しい隆起や、痛み、および持ち上げ能力の低下をもたらす。また場合により、腸管の固着や、はみ出している組織への血流が中断すると他の合併症をもたらす可能性がある。
【0004】
この問題に対する通常の解決策は外科手術である。外科処置では、欠陥にアクセスし、慎重に検査するが、いずれの場合も、開放した切口を介して行うか、トロカールなどのアクセスポートを介しての内視鏡による。どちらの場合も、通常の欠陥のある領域には血管と神経のネットワークがあるので、慎重な検査の重要性がよく認識されなければならず、外科医は高い技術と注意をもってヘルニアの治療を行わなければならない。この領域には、胃血管、外部腸骨血管、および下腹壁血管などの管構造が見られ、精管などの生殖ベッセルが鼠蹊フロアを貫通して延びている。
【0005】
外科医が患者の解剖構造に精通していれば、外科医は欠陥を通して慎重に腸を患者の腹部に押し戻す。欠陥の治療は、縫合糸かファスナを用いる欠陥の縫合を必要とするが、一般に開放性欠陥上にメッシュパッチなどの外科人工器官を当て、在来の縫合糸か外科用ファスナを用いてこのメッシュパッチを鼠蹊フロアに装着する必要がある。このメッシュパッチは、バリアとして機能し、腸が欠陥を通って駆出するのを防止する。鼠蹊フロアへのメッシュパッチの縫合は、切開処置にはよく適するが、内視鏡処置に比べてよりずっと困難で、且つ、長時間を要する。内視鏡手術の採用で、外科用ファスナを利用する内視鏡手術器具がますます使用されるようになっている。しかしながら、縫い針やファスナをクーパー靭帯などの構造を突き抜けさせるのに使用するとき、鼠蹊フロア組織は、外科医に大変な苦労をかける。
【0006】
現在、外科医が鼠蹊フロアにメッシュパッチを装着するのに、内視鏡処置や切開処置で使用できるさまざまな外科用器具やファスナがある。使用されている最も初期のタイプの内視鏡手術器具のひとつは、外科用ステープラである。複数(スタック状)のこれらの未成形のステープルは、一般にステープリングカートリッジに連続する形式になるように通常は収められており、スプリング機構により器具中を順番に進められ、供給される。二次的なバルブ(供給)機構が採用されており、スタック(ステープルの階層状積層体)から最先端にあるステープルを分離し、スプリングで荷重をかけたスタックの残り部分を保持し、最先端にあるステープルをステープル成形機構に供給する。このタイプの供給機構は、Robert Rothfussらの米国特許第5,470,010号と同じくRobert Rothfussらの同第5,582,616号に見出せる。
【0007】
他のヘルニアメッシュ装着器具は、小さな断面を有するスプリングに似たヘリカルワイヤファスナを使用している。多数重ねたヘリカルワイヤファスナが、5mmのシャフト内に連続して収められ、組織にコルクスクリュー状に又は回転させてねじ込まれる。荷重スプリングが使用されており、シャフトの中で末端にこの複数のヘリカルファスナを偏らせ、供給する。突出部がシャフトの内部に伸びて、この荷重スプリングによってファスナのスタックの飛び出しを防止し、回転するファスナが通過できるようにしている。これらのタイプの器具とファスナは、Lee Bolducらの米国特許第5,582,616号、Lee Bolducらの同第5,810,882号及びJeffrey Steinらの同第5,830,221号に見出せる。
【0008】
上記の外科用器具は、ヘルニアに固定する用途に使用されているが、これらの器具は、スプリング機構を使用して外科用器具から複数のファスナを供給する。スプリング機構は、長い柔らかいコイルスプリングを通常使用して、外科用器具のシャフト内のガイド、通路を介してファスナのスタックを推進する。これらのタイプの供給機構は、おおむねシンプルで信頼性が高いが、付加的二次バルブ機構(突出機構)を必要とし、スタックから1本のファスナを分離して供給し、一方ファスナのスタックの残部が器具から発射されないようにしている。
【0009】
これらと異なる外科用ファスナ類がヘルニアメッシュの装着に使用されているが、詰め替え型の単発発射の器具乃至は少数のファスナを保持するロータリ型マガジンを使用している。これらのタイプの外科用ファスナ器具は、米国特許第5,203,864号及び同第5,290,297号に見出せる。両方ともEdward Phillipsによる。これらの器具は、外科医学会の承認を得ていないが、恐らく器具が単発発射の能力しかなく、又ロータリ型マガジンが大きいためであろう。これらのことはこの種の器具を切開処置に用いるのを制限する。
【0010】
上記の外科用器具は、いずれもヘルニアに固定する用途に使用されているが、これらの器具は、外科用器具から複数のファスナを供給するのにスプリング機構を使用するか、乃至は供給機構の代わりにロータリマガジンを使用している。これらと異なるタイプの外科用ファスナが利用可能であり、これらは外科用クリップ類である。これらの外科用クリップ類は、供給機構を利用することが出来る。これらの供給機構は、先端側にクリップを供給するためのスプリングを使用しなくてもよい。往復する供給機構は、Fogelbergらの米国特許第5,601,573号、同第5,833,700号及び同第5,921,997号に記載されている。Fogelbergらは、供給機構のついたクリップ取り付け器を開示している。この供給機構は、クリップの連続したスタックを供給するための往復する供給バーを用いる。1つのフィーダーシューが、先端側に移動する供給バーに作動的に係合し、これと共に移動し、基部側に移動する供給バーに摺動しながら係合する。かように、このフィーダーシューは、先端側に移動する供給バーでクリップのスタックを先端側に間欠送り(推進)し、基部側に移動する供給バーに対して静止して留まる。1つのバルブ機構も必要である。このバルブ機構は、スタックから最先端のクリップを分離し、最先端のクリップを血管上にあてがう時にスタックを静止して保持する。Fogelbergらは、単一の往復する部材の付いた往復する供給機構につき開示しているが、ヘルニアメッシュを装着するときのクリップ取り付け器の使用については開示していないし、移動する部材による各クリップの個別の駆動、供給については開示していない。
【0011】
往復駆動を用いる他のファスナ供給機構が、Kliemanらによる米国特許第4,325,376号に開示されている。クリップマガジン中で連続する形式になるように複数のクリップを収めるクリップ取り付け器が開示されている。クリップは、スタックの中にある。スタックの中では、基部に最も近いクリップが、歯止め爪によって先端側に推進(供給)される。歯止め爪は、器具が作動されるごとに往復する部材あるいは歯止めブレードによって先端側に徐々に推進(間欠送り)される。歯止め爪が先端側に間欠駆動するときは、歯止め爪はチップのスタックを先端側に推進する。二次的なバルブ機構も説明されている。かように、Kliemanらの供給機構は、単一の往復する部材と歯止め爪の使用につき開示している。これらの往復する部材と歯止め爪は、クリップのスタックを先端側に推進(供給)するためのものである。また、この供給機構は、最先端のクリップを供給するための二次的なバルブ機構を必要とする。ついでながら、Kliemanらは、組織にヘルニアメッシュを装着するためにクリップを使用することについては開示していない。
【0012】
DeCarlo Jr.による米国特許第3,740,994号は、新規な往復する供給機構につき説明している。この供給機構は、複数のステープル(クリップ)を間欠送りし、放出にそなえてステープル(クリップ)を準備する。この放出は、一対の向かい合う板ばねアセンブリの1つを往復させることによってなされる。ステープルは、ガイドレール中に次から次と出てくる。このガイドレールには、1つの固定された板ばねアセンブリが付いており、この固定された板ばねアセンブリは、ガイドレールの平面中に伸びている。1つの往復する板ばねアセンブリが、前記の固定された板ばねアセンブリの方向に内側に向き合って伸びている。この往復する板ばねアセンブリが先端側に移動すると、このアセンブリの個々の板ばねがそれぞれステープルに係合し、ステープルを先端側に移動させる。先端側に移動する複数のステープルは、固定された板ばねアセンブリの近くにある個々の板ばねを変位させ、変位された板ばねは、ステープルが通過した後に変位する前の位置に戻る。移動する板ばねアセンブリが基部側に移動すると、固定された板ばねアセンブリの板ばねは、ステープルを静止させ、ステープルが先端側に移動しないようにする。二次的なガイドレールとバルブの機構が設けられている。この二次的なガイドレールとバルブの機構は、成形するためにスタックからステープルを1本ずつ分離し、この1本のクリップを成形するときに、ステープルのスタックを静止させる。
【0013】
さらに、類似の供給機構が、Di Giovanniらの米国特許第4,478,220号及びMengesらの同第4,471,780号に開示されている。これらの関連特許は、両方が、往復する供給機構を開示している。この往復する供給機構は、1つの固定した部材と1つの往復する部材を使用する。この1つの固定された部材と1つの往復する部材は、複数のクリップを先端側に供給(間欠送り)するためのものである。L型の可撓性のフィンガが、この往復する機構に蝶番で取り付けられている。このL型の可撓性のフィンガは、先端側に移動するときはクリップに作動的に係合し、基部側に移動するときはクリップに摺動的に係合する。固定された部材中ではL型の可撓性のフィンガは、クリップが先端側に移動するときは通路から偏り、クリップが通過すると、急に曲がってクリップが基部側に移動するのを停止させる。二次的なバルブ機構も開示されている。
【0014】
かように、DeCarloら、Di Giovanniら、及びMengesらの供給機構は、各クリップに作動的に係合して、これらを先端側に個別に移動させる。この作動的係合と個別の移動は、単一の往復する部材と固定された部材間で行われる。しかし、各器具は、最先端のクリップを供給し、成形するための二次的なバルブ機構を必要とする。その上、これらの外科用器具は、ヘルニア上への人工器官の装着に使用することについては、記載されていない。
【0015】
残念なことに、上記の供給機構類の大部分は、2つの供給機構を必要とする。即ち、複数のクリップを先端側に供給するための主要な供給機構と、最先端のファスナを分離して供給するための二次的なバルブ(供給)機構とである。この二次的なバルブ(供給)機構は、残っているファスナが先端側に移動するのを防止しながら最先端のファスナを分離して供給する。このような付加的な機構は、コスト的に割高になり、器具のサイズ(直径)を増加させてしまう。また、単一ショットやロータリ型マガジンは、限界があることが判明した。
【0016】
【発明が解決しようとする課題】
必要であるのは、改良された往復する供給機構である。この改良された往復する供給機構は、二次的なバルブ機構の使用を必要とせず、各ファスナに係合し、同時に各ファスナを先端側に独立して駆動可能なものである。このような機構は、2つの往復する部材を有し、コストはより低減され、複雑性は軽減され、更に、シャフトの直径はより小さくなる等の優れた利点をもたらす。
【0017】
【課題を解決するための手段】
複数の個別の外科用ファスナを送出するための送出デバイスが、開示される。この送出デバイスは、1つの駆動機構を有する。この駆動機構は、先端側の末端と基部側の末端と、互いに向き合う第1の部材と第2の部材を有する。この部材は、前記送出デバイスを基準に基部側と先端側に移動可能であり、互いに個別に移動可能である。このデバイスはさらに、前記第1の部材と第2の部材の間に位置する少なくとも1つの外科用ファスナを包含する。この少なくとも1つの外科用ファスナは、それぞれ基部側の末端と先端側の末端とを有する。外科用ファスナは、好ましくは超弾性ニッケルチタニウム合金からできている。さらに、少なくとも3つの順次位置を有するアクチュエータが包含される。このアクチュエータの第1の位置は、上記駆動機構を先端側に移動させるためのものである。第2の位置は、上記第1の部材を基部側に移動させるためのものであり、上記ファスナの先端側の末端を部分的に展開させる。アクチュエータの第3の位置は、上記第2の部材を基部側に移動させるためのものであり、上記ファスナの先端側の末端を完全に展開させる。
【0018】
【発明の実施の形態】
本発明の新しい点は、特許請求の範囲に特に記述される。しかし、構成と操作方法の両方に関する本発明は、発明の更なる目的と利点と共に、添付の図面を参照した以下の説明でよく理解されよう。
本発明は、一般に外科用器具に関し、具体的には外科用器具から少なくとも1つの外科用ファスナを供給するための供給機構を有する外科用器具に関し、この外科器具は鼠蹊ヘルニアなどの組織欠陥の治療において人工器官をしかるべき位置に装着する。
例として、本発明を、鼠蹊ヘルニアの治療に関連して詳しく説明する。しかしながら、本発明は、組織欠陥の治療を要する様々な他の外科処置に適用できることが理解されるべきである。
【0019】
外科用器具
図1及び図2に最良に示されるように、本発明による外科用器具、ファスナ送出デバイスは、手持ち式の外科用器具35である。外科用器具35は、複数の外科用ファスナ(外科用部品)を収容する。これらの外科用ファスナ(外科用部品)は、組織に人工器官を装着するため、又は、組織のマーカーとして通常は使用される。本発明の外科用ファスナ105は、超弾性ニッケルチタニウム合金からできており、圧縮された状態すなわち退縮された状態で外科用器具中に入れられており、且つ、この外科用器具から開放されると非拘束状態に拡大する。器具を作動すると、器具の先端側の末端から本発明のファスナ105が放出されると同時に、器具の中で複数のファスナ105が順序付けられる。
【0020】
本発明の外科用器具35は、ハンドル40、ハンドル40から先端側に伸びている長尺のシャフト92、及びハンドル40から下方向に伸びているトリガ85を有する。ハンドル40は、ほぼ互いに鏡像の関係にある右半分41及び左半分42を有するが、図1及び図2においては、左半分42を除いてある。長尺のシャフト92は、ハンドル40にしっかりと固定されており、ステンレス鋼管材料などの硬い中空部材から形成されている。グリップ43は、ハンドル40の基部の端にしっかりと固定され、この端から下方向に伸びており、トリガ85と隣接している。トリガ85は、ハンドル40中に回動できるように取り付けられており、図1に示すような開放状態から図2に示すようなグリップ43に隣接する閉じた状態に移動できる。閉じた状態へトリガ85を移動させることによって、シャフト92(図2)の先端側の末端から最終作動体95が伸びて、ファスナの設置と放出を行う。
【0021】
図3は、外科用器具35中で見られる大部分の部品の等角投影分解図である。この分解図は、読者にここに含まれる主要部品と外科用器具35を形成するために使用される組み立て法に慣れてもらうために提供されている。明快にするため、左ハンドル半分42等の部品の多くを除いてある。図3のいくつかの部品は、形状が複雑であり、読者は、以下に言及される特徴の確認と理解のためには、この図に戻るよう忠告される。外科用器具35の部品は、スチレン、ポリカーボネートなどのエンジニアリング熱可塑性プラスチックや多くの適切な材料のいずれかから形成できる右と左のハンドル半分41,42内に収められている。シャフトスロット44は、シャフト92の受け入れと保持のためハンドル半分41,42の上部の先端側の末端に位置している。
【0022】
掛け金スロット45は、右ハンドル半分41内のシャフトスロット44に対して基部側かつ下方に位置している。掛け金スロット45は、形状が直角であり、且つ、その中に掛け金55を受け止めるため設けられている。掛け金55は、先端側の末端に配置された剛性掛け金ポスト57と、ここから先端側に伸びる直角に形成されたビーム56を有する。ビーム56は、ステンレス鋼などの弾性を持つスプリング材料から形成される。ビーム56の先端側の末端は、掛け金スロット45内で保持されており、そこから延びるビーム56のかなりの部分が片持ち梁をなしている。ビーム56の片持ち梁の部分によって、ビーム56が変位すると、掛け金ポスト57が自由に上下に動くのが可能である。掛け金55の重要性については、後に説明する。
【0023】
第1のスライダ及び第2のスライダ60,70は、互いに対向する部材であり、外科用器具35のシャフト92とハンドル40をほぼ全体にわたって基部側および先端側に伸び、ファスナ105の駆動機構を形成する。第1のスライダ及び第2のスライダ60,70は、外科用器具35を基準に基部側と先端側に移動可能であり、且つ、それぞれ個別に移動可能である。第1のスライダ及び第2のスライダ60,70は、ハンドル半分41,42のそれぞれの内部に位置する一対のガイドスロット46内に摺動可能に保有されている。図3では、第1のスライダ及び第2のスライダ60,70は基部側の末端と先端側の末端とを有しており、スライダ60,70の間に格納される複数のファスナ105を示すために組み立て前に間隔をあけて示されている。ファスナ105は、第1及び第2のスライダ60,70の全長に沿って伸びている。第1のスライダ及び第2のスライダ60,70は、シャフト92内に摺動可能に載る先端側の第1の供給部材及び第2の供給部材61,71と、ハンドル半分41,42内に摺動可能に載る第1の供給部材及び第2の供給部材61,71より大きな基部側の第1の順序付け部材及び第2の順序付け部材62,72を有する。第1の供給部材及び第2の供給部材61,71は、断面が半円であり、第1の外表面及び第2の外表面64,74を有する。一対の第1のスタブポスト及び第2のスタブポスト64a,74aは、それぞれ第1の外表面及び第2の外表面64,74の先端側の末端から外側に伸びている。第1の接触表面及び第2の接触表面63,73は、それぞれ第1の供給部材及び第2の供給部材61,71の半円断面を完成する。第1の接触表面及び第2の接触表面63,73は、第1のスライダ及び第2のスライダ60,70の全長に沿って互いに対向して向き合っており、且つ、この中に伸びている第1のファスナチャンネル及び第2のファスナチャンネル65,75を有する。組み立てられると、第1のスライダ及び第2のスライダ60,70は、第1の接触表面及び第2の接触表面63,73の全長に沿って摺動接触し、且つ、第1のファスナチャンネル及び第2のファスナチャンネル65,75は中空で長方形のチャンネルを形成し、そのチャネルによってファスナ105を保持し、順次供給する(図16)。
【0024】
第1のスライダ及び第2のスライダ60,70のファスナチャンネル65,75は、その中にファスナ105を収容するために「U」形である。また、ファスナチャンネル65,75は、ファスナ105と係合する一対の対向する内部表面すなわちチャンネルフロアを有する。内部表面は、間隔をあけられた複数の突起すなわちファスナ駆動面を有しており、これらの突起はファスナ105と係合する。拡大した図15で最もよく示されるように、これらの突起すなわち鋸歯120は、第1のファスナチャンネル及び第2のファスナチャンネル65,75の床の全長に沿って基部側から先端側に伸びており、且つ、縦方向の距離「D」だけ等間隔隔てられている。距離「D」は、8インチと0.005インチの間である。本発明によれば、距離「D」は0.475インチである。スペース「D」は、ファスナが外科用器具35に供給されたとき互いに係合したり接触しないようにファスナを互いに間隔をあけさせることが出来る。各鋸歯120は、図示されるように基部側の傾斜面122と先端側のステップ121とを有する。ファスナ105を供給するときの鋸歯120の役割については、後に詳述する。
【0025】
第1のファスナチャンネル及び第2のファスナチャンネル65,75の先端側の末端には、それぞれ第1のファスナガイド及び第2のファスナガイド66,76がある。第1のファスナガイド及び第2のファスナガイド66,76は、ファスナチャンネル65,75の基部側の末端にある先細の導入部であって、ファスナ105を導入するのを補助する。これらのファスナガイド66,76は、ほぼ互いに鏡像の関係にある。図3では、第1ファスナガイド66は隠れている。
【0026】
第1のスライダ及び第2のスライダ60,70の大きい方の基部側の部分は第1の順序付け部材及び第2の順序付け部材62,72であり、第1の順序付け部材及び第2の順序付け部材62,72は、器具の先端側の末端からファスナを放出するファスナ供給機構のタイミングと順序を管理し、器具内において複数のファスナを順序付けて先端側に供給する。第1の順序付け部材62は、両側部から外側に向かって横に伸びている一対のガイドリブ68と、基部側の末端で上方に伸びている第1のスプリングストップ67を有する。ガイドリブ68は、左右のハンドル半分41,42のガイドスロット46の中に載っており、ハンドル40内に組み立てられた後のスライダ60,70を摺動可能に固定する。一対の「C」形ガイドチャンネル69が、第1の順序付け部材62の基部側の半分の下方に位置し、これに沿って長手方向に伸びる。第2の順序付け部材72は、第2の順序付け部材72の基部側の末端に置かれた第2のスプリングストップ77と、先端側の末端で上方に伸びる分岐したストップ78を有する。カムプレート79が、第2の順序付け部材72の先端側から右ハンドル半分41に向かって外側に伸びる。一対のスライダリブ83が、第2の順序付け部材72の基部側の半分に沿って外側に向かって横に伸びる。第1のスライダ及び第2のスライダ60,70は、液晶高分子、ポリカーボネート、ナイロン、スチレン等のエンジニアリング熱可塑性材料からの単体として形成できる。
【0027】
第1のスライダ及び第2のスライダ60,70は、第2の順序付け部材72に位置する一対のスライダリブ83を第1の順序付け部材62の一対のガイドチャンネル69に挿入することにより、摺動可能に互いに連結される。第1のスライダ及び第2のスライダ60,70は、貫入部材すなわち第1のスタブプレート及び第2のスタブプレート96,97をスライダ60,70に装着することにより鋭利にされる。第1のスタブプレート及び第2のスタブプレート96,97は、次のように第1のスライダ及び第2のスライダ60,70に装着される。まず、第1のスタブプレート及び第2のスタブプレート96,97を第1のスタブポスト及び第2のスタブポスト64a,74a上に設置し、それから組み立て後のスタブプレート96,97と第1のスライダ及び第2のスライダ60,70を中空シャフト92中に設置することにより、シャフトのサブアセンブリを形成する。スタブプレートを保持するこの方法は、図15でよく示されている。スタブプレート96,97は、ファスナ105を組織中まで入れるときに組織に突き刺すのに使用され、ステンレス鋼などの硬い材料から製作可能である。
【0028】
次に、シャフトのサブアセンブリは、ファスナ供給ステーション(図示しない)中に設置され、且つ、ファスナ105は、一度に一個ずつ第1及び第2のファスナガイド66,67中に供給され、さらにファスナチャンネル65,75から形成された中空チャンネルに供給される。ファスナ105は、後述する供給機構と係合するまで挿入される。ファスナ105が適所にいったん設置されると、第1のスライダ及び第2のスライダ60,70は、ファスナ105を更にシャフトのサブアセンブリに供給すなわち順序付けるために、相対的に基部側および先端側に往復させられる。このプロセスは、複数のファスナ106が連続する形式になるようにファスナ105が第1のスライダ及び第2のスライダ60,70内に完全に充填されるまで、新しいファスナ105のそれぞれに対して繰り返される。複数のファスナ105は、第1のスライダ及び第2のスライダ50,60の全長に沿って等しい間隔をあけて配置される。その後、ファスナ105を内包するシャフトサブアセンブリは、右ハンドル半分41に設置される。シャフト92は、シャフトスロット44に受け入れられ、第1のスライダ60のガイドリブ68は、摺動可能にガイドスロット46に設置される。次に、ロックアウトホイール100がホイール収容孔48内に設置される。このホイール収容孔48は、右ハンドル半分41内におけるピボット穴47に対し基部側の位置にある。
【0029】
トリガアセンブリは、次のようにして組み立てられる。まずトリガプレート87とロックアウトアーム88を、ピボット86上に設置する。ピボット86は、トリガ85の両側に横に伸びている。次にトリガプレート87とロックアウトアーム88を、一対のピン89でトリガ85にしっかりと固定する。駆動アーム90は、トリガプレート87から上方に伸びており、スプリングポスト91は、トリガプレート87の向こう側から右ハンドル半分41の方に伸びている。それから、トリガスプリング104(図4)の末端をスプリングポスト91の上に設置する。次にトリガアセンブリは、向こう側のピボット86(図示せず)をピボット穴47中に設置することによって、右ハンドル半分41に設置される。トリガ85、トリガプレート87、及びロックアウトアーム88は、個別の部品として示されているが、ポリカーボネート、スチレン等のエンジニアリング熱可塑性プラスチックからの単体として構成されてもよい。
【0030】
図4は、ハンドル40の完全に組み立てられた部品を示す。図4で示される図の前に、トリガスプリング104の自由端は、引き伸ばされて、グリップ43のスプリングピン49に固定されている。トリガスプリング104の自由端を固定すると、トリガスプリング104が緊張し、図示される開放状態にトリガ85を偏らせる。次に、第1の戻りスプリング115は圧縮されて、第1のスライダ60の第1のスプリングストップ67とハンドル半分41,42の第1のスプリングリブ50との間にできる第1のスプリングポケット中に設置された。第2の戻りスプリング116も圧縮されて、第2のスライダ70の第2のスプリングストップ77と第2のスプリングリブ51との間にできる第2のスプリングポケット中に設置された。最後に、左ハンドル半分42は、右ハンドル半分41に取り付けられ、外科用器具35の組み立てを完成させた。明快にするため、左ハンドル半分42は取り除いてある。
【0031】
アクチュエータ機構
図4乃至図9の器具は、アクチュエータ(順序付け)機構の動作を示す。アクチュエータ(順序付け)機構は、外科用器具35中の部品類のタイミングと移動をコントロールする。このアクチュエータ機構は、トリガ85の作動と係合して、少なくとも3つの順次位置に駆動機構(第1のスライダ及び第2のスライダ60,70)を移動させる。トリガ85を作動させることによって、第1のスライダ及び第2のスライダ60,70を第1の基部側の位置から先端側に第2の先端側の位置に同時に移動させ、それから第1のスライダ60を基部側の位置に戻し、最後に第2のスライダ70を基部側の位置に戻す。この一連の動きによって、複数のファスナ105を先端側に前進させ、2つのステップでファスナの先端側の末端を組織中に展開させる。このアクチュエータ機構は、掛け金55、前記のトリガアセンブリ、第1の戻りスプリング及び第2の戻りスプリング115,116、第1のスライダ及び第2のスライダ60,70から構成される。
【0032】
図4は、図1の外科用器具の第1(左)の側面図である。右ハンドル半分41は定位置にあり、左ハンドル半分42は明瞭にするため取り除かれ、トリガ85は初めの開放の位置にある。第1のスライダ及び第2のスライダと第2戻りスプリング115,116は、ハンドル41,42の中で第1のスライダ及び第2のスライダ60,70を先端側に偏らせている。トリガアセンブリのトリガ85は、完全な開放の位置にあり、駆動アーム90は、第1の順序付け部材62のガイドリブ68の基部側の末端に作動的に係合する用意ができている。第1のスライダ及び第2のスライダ60,70は、第1の基部側の位置にある。
【0033】
図5は、図4の外科用器具の第2(右)の側面図である。左ハンドル半分42は定位置にあり、右ハンドル半分41は除いてある。掛け金55が図面中に見られる。掛け金55の掛け金ポスト57は、第1の順序付け部材62の先端側の末端上に位置する第1の斜面69aと作動的に係合している。第1のスプリングリブ及び第2のスプリングリブ50,51の一部と右ハンドル半分41の掛け金スロット45は、明快にするために断面図で示されている。
【0034】
図6及び図7は、組み立て後の外科用器具35の左の側面及び右の側面をそれぞれ示す図である。図6及び図7は、トリガ85によって図4及び図5の第1の位置から第2位置に先端側に移動させられた第1のスライダ及び第2のスライダ60,70を示す図である。第1のスライダ及び第2のスライダ60,70を先端側に移動させることによって、最終作動体95をシャフト92の先端側の末端から突出させている。トリガ85は、第1の部分的に閉鎖した位置にあって、トリガアセンブリの駆動アーム90から第1スライダ60を解放する用意が出来ている。
【0035】
図6では、トリガ85が反時計回りにグリップ43の方向に回転すると、駆動アーム90は、回転してガイドリブ68との作動的な係合に入っていき、第1のスライダ60を先端側に移動させる。第1のスライダ60が先端側に移動すると、第2のスライダ70の分岐したストップ78が接触されて、第2のスライダ70を先端側に押す。先端側に移動する第1のスライダ及び第2のスライダ60,70は、図示されるように第1の戻りスプリング及び第2の戻りスプリング115,116を圧縮する。トリガアセンブリのロックアウトアーム88は、上方に移動しつつあり、ロックアウトホイール100を回転させている。
【0036】
図7で、第1のスライダ及び第2のスライダ60,70が先端側に移動すると、第1のスライダ及び第2のスライダ60,70は、掛け金55の掛け金ポスト57を下方に変位させ、第1のスライダ60の第1の斜面69aと第2のスライダ70の第2の斜面80に沿って摺動する。掛け金55の掛け金ポスト57は、第2の斜面80を通過して、上方に変位する。掛け金55の掛け金ポスト57は、第2のスライダ70の第3の斜面81と第1の順序付け部材62の底表面62aとに阻まれて移動できなくなる。掛け金55がこの状態にあるので、第2のスライダ70は、先端側の位置で動けなくなって、基部側に移動できない。
【0037】
図8及び図9は、組み立て後の外科用器具35のそれぞれ左右の側面図である。第1スライダ60は、図4及び図5の第1の基部側の位置に戻って(往復)おり、最終作動体95からファスナ105を部分的に解放しかけている。
【0038】
図8に示されるように、ガイドリブ68が駆動アーム90から解放されると、第1のスライダ60は、図6と図7に示された第2の先端側の位置から第1の基部側の位置に先端側で戻る。スライダ60は、第1の戻りスプリング115によって基部側の位置に戻された。第1のスライダ60を基部側へこのように移動させることにより、第1のスタブプレート96をシャフト92中に基部側に引っ込め、図示するようにファスナ105の先端側の末端を解放した。ロックアウトアーム88は、ロックアウトホイール100から上方に移動して、同ホイールから離脱した。
【0039】
図9では、第1の順序付け部材62が基部側に移動すると、第1の順序付け部材62の底表面62aは、掛け金ポスト57から離れて先端側に移動する。掛け金ポスト57は、掛け金55が上方に変位して、図4に示された変位していない位置に達するのを可能にする。この様に移動させることにより、第2の順序付け部材72を開放する。第2の順序付け部材72が開放されると、圧縮された第2の戻りスプリング116は、図4の初めの基部側の位置に第2のスライダ70を戻す。第2のスライダ70が第1の基部側の位置に戻ると、掛け金ポスト57は、カムプレート79の第3の斜面81によって上方に変位され、先端側で移動するカムプレート79の最上表面82の上を移動し、図4の位置に戻る。この時点で、器具ロックアウトが作動しなければ、トリガ85が解放され、器具の部品類を図4に示される位置に逆戻りさせる。
【0040】
ファスナ
図10乃至図14は、本発明による新規な外科部品、アンカ(ファスナ105)の拡大図である。本発明による複数のファスナ105は、外科用器具35(図3)中に順番に収容される。ファスナ105は、外科用メッシュパッドのような人工器官を組織上に固定(接合)するのに使用される。本発明のファスナ105は、弾性があり、図10及び図11に元の拘束されていない状態で示されている。ファスナ105が変形(拘束)されていると、解放されると元の形状に戻る。ファスナ105は、擬弾性あるいは超弾性のニッケルチタニウム合金のシート(フォイル)から形成(打ち抜き)することができる。これらの合金の擬弾性あるいは超弾性の特性を利用する。また、弾性を有する(スプリング)グレードの鋼、ステンレス鋼、銅、又は他のチタニウム合金も使用される。
【0041】
最も好ましくは、ファスナ105は、約50.5%(本明細書で使用されるこれらの百分率は、原子百分率である。)乃至約60%のNi、更に好ましくは約55%のNiを含み、合金の残部はTiである合金からなる。好ましくは、ファスナは、体温では超弾性であるようなのがよく、好ましくは、約24℃乃至約37℃の範囲にAfを有するのがよい。ファスナ105の超弾性を用いる設計は、それを押し潰しても回復可能にし、そのことが大きなファスナ105を小さな直径のシャフト92内に収めることを可能にする。
【0042】
以上のように、本発明のファスナ105は、超弾性の合金から作られることが好ましく、50.5原子%以上のニッケル及び残部がチタニウムの合金材料から出来ていることが更に好ましい。50.5原子%以上のニッケルは、次のような合金を可能にする。即ち、マルテンサイト相が完全にオーステナイト相に転移する温度(Af温度)が人の体温以下であり、好ましいことに約24℃乃至約37℃であり、その結果オーステナイトが体温においての唯一の安定な相である合金である。
【0043】
図10及び図11の拘束されていないファスナ105は、第1(先端側)の末端及び第2(基部側)の末端を有するほぼ平坦な連続した本体部分109を有する。少なくとも1つの返し部が、先端側の末端から伸びており、少なくとも2つの返し部が基部側の末端から伸びている。連続した本体部分109は、丸みを帯びた(鈍い)形の先端側チップ106を有するが、これはファスナ105は、組織を貫通する必要がないからである。必要なら、ファスナ105の先端側チップ106は、鋭く尖らせることが出来る。第1の返し部及び第2の返し部107,108は、先端側チップ106から基部側に、軸に沿って、又本体部分109から離れて伸びている。第1の返し部及び第2の返し部107,108は、湾曲させてもよい。本体部分109の先端側の末端は、一対の返し部(第1の脚部及び第2の脚部110,111)を有する。第1の脚部及び第2の脚部110,111は、本体部分109から先の方に、互いに異なる方向に伸びている。本発明による第1の脚部及び第2の脚部110,111は、第1の部材及び第2の部材60,70の内部表面に係合する。第1の脚部及び第2の脚部110,111は、本体部分109から外側に湾曲させることも可能であり、図10及び図11のめくれ返った形状を呈することも可能である。第1の返し部及び第2の返し部107,108、及び第1の脚部及び第2の脚部110,111の末端は、鈍な形をしていてもよい。
【0044】
図12乃至図14は、本発明のファスナ105の等角投影図、側面図及び底面図である。ファスナ105は、拘束状態で示されており、この拘束状態は、外科用器具35(図1)中に保管されているときにファスナ105が呈するものである。ファスナ105は、外科用器具35から解放されると、図10及び図11の自由な形状に戻る。外科用ファスナ105は、組織内に設置されるとマーカーとしても使用可能である。即ち、ファスナ105の材料は、次に述べるような具合である。ファスナ105の材料は、MRIスキャン、CATスキャン、X線、又は超音波等の診断テストで写ってくる。外科医は、他の身体の形状的特徴に関連させてファスナの位置を容易に確認できる。
【0045】
駆動機構
図15及び図16は、図4のシャフト92の先端側の末端の拡大した部分断面図である。図4は、第1(つまり非作動)の状態にある第1のスライダ及び第2のスライダ60,70(動ばり)を示す。非作動の状態では、第1のスライダ及び第2のスライダ60,70は、シャフト92に引っ込められており、ファスナ105は、第1のスライダ及び第2のスライダ60,70の間に包含されている。第1の先端側の位置では、外科用器具35のトリガ85は、完全に開放されており(図4)、第1のスライダ60の鋸歯120は、第2のスライダ70中の鋸歯120と共に整列され、第2のスライダ70中の鋸歯120と直接向き合っている。図16は、第1のファスナチャンネル及び第2のファスナチャンネル65,75が、ファスナ105をこれらのチャンネルに受け入れの為の通路をどのようにして形成するかを示している図である。
【0046】
この駆動機構は、新規なものである。その理由は、この駆動機構は、駆動機構の一部としてファスナ105自体を使用するためである。図15に示されるように、駆動機構59は3つの個別部品を有する。これらの3つの個別部品とは、第1の部材(スライダ60)、第2の部材(スライダ70)、及びこれらのスライダの間に連続する形式になるように格納される複数のファスナ105である。ファスナ105は、鋸歯120の間に保持される。このとき返し部107,108は、外側に変位して、ファスナ105を鋸歯120の間の中心に置く。ファスナ105の第1の脚部及び第2の脚部110,111は、外側に偏らせられ、図示されるようにある角度で鋸歯120の表面に接触している。第1のスライダ及び第2のスライダ60,70と接触している脚部110,111の角は、鋸歯に食い込み、この歯に逆らって外側に拡大しようとする(もし、ファスナ105が第1のスライダまたは第2のスライダに対して相対的に基部側に移動させられればであるが)。また、脚部の先端側の末端は、鋸歯120のステップ121と確実な接触を行うことができる。第1のスライダ及び第2のスライダ60,70中でファスナが先端側に移動しようとすると、傾斜面122に沿って脚部110,111の角をスライドさせることになる。さらに、返し部107,108の角は、傾斜面122に接触しており、脚部110,111が第1のスライダ及び第2のスライダ60,70に係合するときに、脚部110,111が作用するのと同様に作用する。第1の脚部及び第2の脚部110,111の先端側の末端は、ステップ121と傾斜面122の接合箇所にできるポケットの中に配置されるのが示されている。第1の脚部及び第2の脚部110,111の先端側の末端は、ステップ121と作動的に係合され、傾斜面122と摺動的に係合される。往復する第1のスライダ及び第2のスライダ60,70の間で複数のファスナ105を駆動(供給)し、ファスナ105を組織中に設置するのは、ファスナ105のステップ121との確実な接触(係合)によってであり、傾斜面122との摺動性の接触(係合)によってである。かように、返し部107,108と脚部110,111両方ともが、ファスナを推進することができる。
【0047】
当業者には、次に述べることが理解可能であろう。即ち、上で説明された駆動機構59の部品が与えられる場合、第1のスライダ及び第2のスライダ60,70両方を先端側に移動させると、ファスナ105を両スライダ60,70のステップ121と作動的に係合させることになる。先端側に移動するスライダ60,70とのこの作動的な係合を行うと、結果としてファスナ105が先端側に移動することになる。第1のスライダ60等のスライダの1つが、先端側に移動させられて、他のスライダが留まって静止していると、ファスナ105は、移動しているスライダ60とは作動可能に連結して、スライダ60と共に移動し、一方静止しているスライダ70とは摺動しながら係合する。そして、第1のスライダ60等のスライダの1つが、基部側に移動し、他のスライダが静止していると、ファスナ105は、静止しているスライダ70と作動的に係合して、留まって静止し、移動しているスライダ60とは摺動可能に係合される。
【0048】
移動と相互作用とを上記のように組み合わせると、スライダ60,70に関して3つの異なる一連の運動が可能になる。この一連の運動とは、外科用器具35(図4)を介して先端側にファスナ105を駆動するものである。これらの一連の運動の一つが、本発明による外科用器具35を用いるために選択された。というのは、その選択された一連の運動は、ファスナ105を組織に設置するのに最も適している。本発明による駆動機構59を使用するこの駆動の連続操作は、段階的な方法で示される。この段階的な方法は、図15で示されるスタート位置で始まり、図19乃至図23で終わる。他の二つの駆動の連続操作は、後述する。
【0049】
本発明によるアクチュエータ機構は、少なくとも3つの順次位置を有する。まず、アクチュエータ機構は、第1の基部側の位置(図15)から第2の先端側の位置(図20)に第1のスライダ及び第2のスライダ60,70を先端側に移動する(図19,図20)。このように移動させることによって、ファスナ105を第1のスライダ及び第2のスライダ60,70に確実に係合させて、ファスナ105を第1の位置から第2の位置へ先端側に移動させる。第1の基部側の位置から第2の先端側の位置まで第1のスライダ及び第2のスライダ60,70(図15)両方を移動させることによって、外科用器具35中の複数のファスナ105を全て先端側に移動させる。即ち、各ファスナ105(最先端側のファスナ105を除く)は、先行していたファスナ105の位置を今や占めることになる。
【0050】
次に、図21及び図22に示されるように、アクチュエータ機構は、第1のスライダ60を第2の先端側の位置から第1の基部側の位置に基部側に移動(往復)させて、第1のスライダ及び第2のスライダ60,70の鋸歯120を互いに向き合うように揃える。図示されるように、ファスナ105は、静止している第2のスライダ70と確実に係合させられ、シャフト92中で静止して(長手方向に)留まる。
【0051】
最後に、図23に示されるように、アクチュエータ機構は、第2のスライダ70を第2の先端側の位置から第1の基部側の位置に基部側に移動(往復)させ、第1のスライダ及び第2のスライダ60,70内の鋸歯120を再配列する。静止している第1のスライダ60と作動的に接触しているファスナ105は、静止して留まり、先端側を移動中の第2のスライダ70とは摺動接触している。図23に示されるように、第1のスライダ及び第2のスライダ60,70は、最先端側のファスナ105を組織中に設置しており、第1の位置に先端側で戻っている。新しいファスナ105が、第1のスライダ及び第2のスライダ60,70中に見出され、組織中での設置に備えている。
【0052】
上記したように、本発明による二つの実施の形態が付け加えられる。異なる一連の動きが、第1のスライダ及び第2のスライダ60,70に関して可能である。これらの代わりの一連の動きも、外科用器具35(図4)を通して先端側にファスナ105を駆動する。
【0053】
次(第2)の実施の形態では、一連の動きは、複数のスライダの内の1つ(第1スライダ60など)を固定することである。残りのスライダ70を第1の位置から第2の位置に、そして又第1の位置へと先端側で往復させる。第3の実施の形態では、一連の動きは、変更されている。この実施の形態においては、第1のスライダ及び第2のスライダ60,70が同時に反対の方向に往復させられる。
【0054】
解剖
さて図17について、本発明の外科用器具の典型的な適用は、鼠蹊ヘルニア125などの欠陥の治療である。この欠陥は、鼠蹊フロア126などの鼠蹊組織内に存在する。人間の患者の左鼠蹊解剖の解剖学的構造が、本発明の有用性を示すために図解されている。
【0055】
通常、鼠蹊ヘルニア125は、腸骨筋127を介してアクセスできる。よく分かっていただけると思うが、血管類と神経類のネットワークが、典型的な鼠蹊ヘルニア125の領域には存在する。このことは、外科医には、高い知識と注意をもってヘルニア手術を行うことが要求される。例えば、横腹部腱膜128では、内部環状構造129では、胃血管130と精管131が横腹部腱膜128を貫通して鼠蹊靱帯132の縁の上に伸びている。大腿管133は、クーパー靭帯134の近くにあって、外部腸骨血管135と下腹壁血管136を含む。
【0056】
多くの場合、鼠蹊靱帯132の縁とクーパー靭帯134は、解剖学的標識構造として、又前に触れたような支持用の外科用ファスナのための支持構造として役立っている。外部腸骨血管135と精管131を含む領域は、「破滅の三角形」として外科医には通常知られている。したがって、外科医は、上記のこれらの管類のどれをも傷つけないようにしなければならないし、この領域内で解剖、縫合又は固定をするときは注意を払わなければならない。
【0057】
図17及び18では、人工器官(メッシュパッチ140)は、鼠蹊ヘルニア125上に外科把握器具145を用いて設置される。このメッシュパッチ140の配置は、鼠蹊ヘルニア125の治療の第1ステップをなすものである。このメッシュパッチ140は、任意の好ましい構成、構造又は材料からなっていてもよい。しかしながら、このメッシュパッチ140は、好ましくはPROLENE(登録商標)(ファイバ製の公知のポリマ)からできており、好ましくはメッシュ状の構成をしている。外科医は、PROLENE(登録商標)のメッシュパッチ140を使用するのが、訓練圏内、安全圏内である。なぜなら、メッシュパッチ140は、容易に所定の大きさにできる。サイドスロット141を作って、胃血管130や精管131を収容する。
【0058】
図解されるように、メッシュパッチ140は、鼠蹊ヘルニア125の上に設置することが出来る。そうすることにより、腹部の内部の内臓(図示せず)に十分なバリアを提供する。腹部の内部の内臓は、そうしなければ鼠蹊ヘルニア125を通してはみ出して、患者に多くの痛みと苦痛をもたらすことがよくある。図12は、鼠蹊フロア126の上に設置されるメッシュパッチ140の側面を示す。メッシュパッチ140は、今や鼠蹊フロア126に装着可能である。
【0059】
方法
図19乃至図24は、外科用器具35の使用法を図解するためにも使用される。シャフト92の先端側の末端のこれらの断面側面図は、外科用器具35を使用するのに伴う工程を示す。外科用器具35は、本発明による新規なファスナ105を鼠蹊フロア126中に設置して、メッシュパッチ140を鼠蹊フロアに装着する。
【0060】
図19は、下腹部の鼠蹊フロア126の断面側面図である。この断面側面図では、外科医が、シャフト92の先端側の末端を患者の鼠蹊ヘルニア125の近くの領域中に当てている。外科医は、装着箇所(外科部位)を選択して、外科用器具35の先端側の末端を使用している。そうすることにより、メッシュパッチ140を鼠蹊フロア126の上に向かって下方に押し当てる。シャフト92の先端側の末端は、メッシュパッチ140中の開口部142の上に慎重に配置される。この先端側の末端が配置されるのは、メッシュパッチを通してファスナ105を設置するためである。横断面で示されたシャフト92中の最終作動体95の位置をみると、トリガ85が外科医によって部分的に使用開始されたことがわかる。トリガ85が部分的に移動(起動)して、第1のスライダ及び第2のスライダ60,70を先端側に(図15において下方に)、図15に示された最初の位置から移動させている。
【0061】
図20で図解されるように、外科医は、トリガ85を作動(移動)し続けており、トリガ85を第1の位置(図2、図6、及び図7)に移動させている。また外科医は、シャフト92から最終作動体95の第1のスライダ及び第2のスライダ60,70を完全に突出(移動)させている。突出した最終作動体95は、メッシュパッチ140内の開口部142を貫通して、鼠蹊フロア126中に達している。最終作動体95によって組織との接触からは保護されるが、最先端のファスナ105の第1の返し部及び第2の返し部107,108は、鼠蹊フロア126の組織内に設置されている。
【0062】
外科医がトリガ85を継続して作動すると、トリガ85は、図6及び図7に示された第1の部分的な閉鎖の位置から図8及び図9に示された第2の完全な閉鎖の位置に移動される。この位置で、好ましい発明の外科用器具35の順序付け機構が作動する。自動的な一連の動作が起こり、第1のスライダ60は、図21の矢によって示される基部側への往復(移動)をはじめる。
【0063】
図21では、第1のスライダ60は、シャフト92内に部分的に移動(後退)している。こうすることにより、最先端のファスナ105の第1の返し部及び第2の返し部107,108を図20に示される拘束した状態から解放し、この第1の返し部107を鼠蹊フロア126の組織としっかりと係合させる。先端側のファスナ105の返し部107,108は、解放されると、図21で示される位置にパッチリと開き、最先端のファスナ105を湾曲させる。
【0064】
一度作動すると、第1のスライダ60は、先端部で外科用器具35内に向かって移動し続ける。この移動は、図22に示されるシャフト92内の最初のスタート位置に第1のスライダ60が戻るまで続く。第1のスライダ60がこの状態にあるとき、第2のスライダ70は、自動的に解放されて、矢に示されるようにシャフト92内に向かって先端側で移動(往復)する。
【0065】
図22に示されるように、第1のスライダ60は、図11の最初のスタート状態にまで、先端側のファスナ105を完全に解放する。第2の返し部108及び第2の脚部111は、先端側のファスナ105をシャフト92の部分にまで偏らせる。このシャフト92の部分は、第1のスライダ60の第1の供給部材61によって以前は占められていた。このように偏らせることによって、先端側のファスナ105の第1の返し部107を鼠蹊フロア126と更に係合させる。
【0066】
図23では、第2のスライダ70は、第1のスタート位置にまでシャフト92に自動的に先端側で引っ込み、先端側のファスナ105の第2の返し部108を完全に解放して、鼠蹊フロア126の組織と係合させている。先端側のファスナ105の第2の脚部111も、第2のスライダ70から解放されている。第1の脚部及び第2の脚部110,111は、両方、シャフト92中で外側に広がっている。
【0067】
最後に、外科医は、トリガ85を解放する。トリガ85は、図1の最初の開放の位置に戻る。外科医は、メッシュパッチ140と先端側のファスナ105からシャフト92の先端側の末端を引き戻す。先端側のファスナ105は、鼠蹊フロア126に係合(装着)されている。図24に示されるように、本発明によるファスナ105の第1の返し部及び第2の返し部107,108は、鼠蹊フロア126中にしっかりと埋め込まれている。第1の脚部及び第2の脚部110,111は、シャフト92から解放されると、初めのめくれ返った形状にぱっと戻る(図10及び図11)。メッシュパッチ140は、ファスナ105の第1の脚部及び第2の脚部110,111によって鼠蹊フロア126にしっかりと保持される。外科用器具は、今や別の部位にメッシュパッチ140を装着する準備ができている。これを達成するためには、外科医は、別の外科部位にシャフト92の先端側の末端を置きなおすだけである。外科医は、トリガ85を作動させて別のファスナ105を鼠蹊フロア126に設置(装着)する。このプロセスを続けて、メッシュパッチ140を鼠蹊フロア126に充分に装着させる。
【0068】
ロックアウト機構
本発明の外科用器具35(図1)は、複数のファスナ105を内包する。外科医が、器具を発射し続け、人工器官を取り付けると、その間に器具に収められているファスナ105の数は着実に減少する。最後のファスナ105が組織に設置されても、外科医は、器具のファスナ105が何時空になるかを知る方法はない。外科医が、組織上で空の外科用器具35を発射させようとする可能性がある。好ましい発明のロックアウト機構が、外科用器具35中に設けられており、外科用器具35が空になるとトリガ85をロックする。
【0069】
前記したように、トリガ85は、ロックアウトアーム88を有する。ロックアウトアーム88は、トリガ85にしっかりと固定され、そこから突き出ている。トリガ85を作動させると、ロックアウトアーム88を図4の最初の位置から、ハンドル40内の第1の部分的に閉鎖した位置に移動させて、ロックアウトアーム88をロックアウトホイール100と接触させる。ロックアウトホイール100は、図25に示されるようにホイール収容孔48内に回転可能に搭載されている。
【0070】
図25では、トリガ85は、ロックアウトアーム88を反時計回りに回転させて、ロックアウトホイール100の歯101と係合している。ロックアウトタブ102は、ロックアウトアーム88の真上に配置されており、ロックアウトホイール100から外側に伸びている。ロックアウト止め金103は、右ハンドル半分41に取り付けられて、右ハンドル半分41からビューア(viewer)方向に外側に伸びている。こうしてロックアウト止め金103は、ロックアウトホイール100と作動的に係合する。小さな切抜きが、ロックアウトホイール100の下方部分中に設けられ、ロックアウト止め金103の外側に突出する末端が見えるようになっている。
【0071】
図26は、図25の断面25−25で切った先端側の図であり、主要部品の欠かせない部分を示す。読者は、これによりロックアウト機構の動作を理解できる。本発明によるロックアウト機構は、ロックアウトホイール100、ロックアウト止め金103及びトリガ85から伸びるロックアウトアーム88からなる。ロックアウトホイール100は、回転軸に対し垂直であることが示されている。ロックアウトホイール100は、ロックアウト歯101と作動的に係合されるロックアウト止め金103を有する。ロックアウト止め金103は、ロックアウトホイール100の時計回りの回転を防止する。ロックアウトアームは、切断面25−25により断面で示されており、二つの断面が、ロックアウトアーム88で切られている。第1のセクション(断面)88aは、ロックアウトアーム88の先端側の末端で切られており、このとき、ロックアウトアームは、初期の位置にある。第2のセクション(断面)88bは、ロックアウトアーム88で切られており、ロックアウトアーム88の作動状態を示す。矢は、ロックアウトアーム88の第2のセクション(断面)88bの移動の方向を確認するために書いてある。
【0072】
本発明のロックアウトホイール100は、外科用器具35が有するファスナ105と同数の歯101をその円周の周りに有する。トリガ85が完全に作動して、ファスナ105を組織の中に設置すると、ロックアウトアーム88は、ロックアウトホイール100と接触させられる。ロックアウトアーム88は、図27に示されるように反時計回りに歯101の1個分だけロックアウトホイール100を回転(間欠駆動)させる。トリガ85が、作動後に解放されると、ロックアウト止め金103は、ロックアウトホイール100が時計回りの回転をするのを防止する。この回転の防止は、ロックアウトアーム88が初期の位置88aに戻るときになされる。かようにして、トリガ85が全作動を1つすると、ロックホイール100を歯101の1個分だけ回転させる。トリガ85が、ファスナ105を全て発射すると、ロックアウトホイール100に完全回転を1回だけさせることになる。
【0073】
図28乃至図30は、ロックアウトタブ102が、どのようにしてロックアウトアーム88(及びトリガ85)を作動的にロックするかを示す図である。最後のファスナ105が発射されたときに、完全に作動(完全に閉鎖)された状態において、このロックは実施される。図28では、ロックアウトホイールは、図26の第1の位置から完全回転をほぼ一回している。このことは、ロックアウトタブ102の新しい位置によってわかる。ロックアウトアーム88の第2のセクション(断面)88bは、上方に移動しているのが示されており、ちょうどロックアウトタブ102に触れずに通過して、最終のロックアウト歯101に接触しつつある。図29では、ロックアウトアーム88の第2のセクション(断面)88bは、完全に作動(閉鎖)した状態にあることが示されている。ロックアウトタブ102は、ロックアウトアーム88の第2のセクション(断面)88bの下方に回り込んでいる。トリガ85が解放されると、ロックアウトアーム88の第2のセクション(断面)88bは、下方に移動してロックアウトタブ102に接触する。ロックアウトアーム88の第2のセクション(断面)88bは、ロックアウトホイール100を時計回りに回転させて、歯101をロックアウト止め金103(図30)と係合させる。このようにロックアウト止め金103と係合させることにより、ロックアウトホイール100が時計回りに回転するのを防止して、ロックアウトアーム88の第2のセクション(断面)88bをロックする。かようにして、図30では、ロックアウトアーム88の第2のセクション(断面)88b(及びトリガ85)は、最初の部分的な閉鎖した状態でロックされる。この最初の部分的な閉鎖した状態へのロックは、ロックアウト止め金103によりなされ、ロックアウト止め金103は、外科用器具35のトリガ85が開くのを防止している。
【0074】
本発明による好ましい実施の形態は、本明細書において説明されたが、かような実施の形態は、単なる例示で提供されたことは当業者に明白である。多数の変形、変更、および代替が、本発明から離れないで、当業者には今や思いつくであろう。したがって、本発明は添付される請求項の本旨及び範囲によってのみ制限されるものであることが意図される。
【0075】
本発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
(1)前記第1の部材及び第2の部材が、前記ファスナに係合する複数の突起を間隔をあけて表面に配置されたそれぞれの内面を有する請求項1記載の送出デバイス。
(2)前記突起が、約8インチの間隔乃至は0.005インチの間隔をあけて配置されている実施態様(1)記載の送出デバイス。
(3)前記突起が鋸歯状である実施態様(1)記載の送出デバイス。
(4)前記ファスナが、先端側の末端と基部側の末端とこの間にある長手方向軸線とを有する本体を備え、且つ、前記先端側の末端から軸に沿って伸びる少なくとも1つの返し部と前記基部側の末端から軸に沿って伸びる少なくとも1つの返し部とを包含する請求項1記載の送出デバイス。
(5)前記返し部が前記第1の部材及び前記第2の部材の内面に係合する実施態様(3)記載の送出デバイス。
【0076】
(6)前記ファスナがステンレス鋼からできている実施態様(4)記載の送出デバイス。
(7)前記ファスナが超弾性合金からできている実施態様(4)記載の送出デバイス。
(8)超弾性合金がニッケルチタニウム合金である実施態様(6)記載の送出デバイス。
(9)前記第1の部材及び前記第2の部材間に位置する複数のファスナを有し、前記ファスナは互いに係合していず、互いに間隔をあけて配置されている請求項1記載の送出デバイス。
(10)前記第1の部材及び前記第2の部材の先端側の末端が鋭利である請求項1記載の送出デバイス。
【0077】
(11)前記第1の部材及び前記第2の部材の先端側の末端がそれらに固定されたそれぞれの貫入性部材を有する請求項1記載の送出デバイス。
(12)前記第1の部材及び前記第2の部材が、前記ファスナに係合する複数の突起を間隔をあけて表面に配置されたそれぞれの内面を有する請求項2記載の送出デバイス。
(13)前記突起が、約8インチの間隔乃至は0.005インチの間隔をあけて配置されている実施態様(12)記載の送出デバイス。
(14)前記突起が、鋸歯状である実施態様(12)記載の送出デバイス。
(15)前記ファスナが、先端側の末端と基部側の末端とこの間にある長手方向軸線とを有する本体を備え、且つ、前記先端側の末端から軸に沿って伸びる少なくとも1つの返し部と前記基部側の末端から軸に沿って伸びる少なくとも1つの返し部とを包含する請求項2記載の送出デバイス。
【0078】
(16)前記返し部が、前記第1の部材及び前記第2の部材の内面に係合する実施態様(14)記載の送出デバイス。
(17)前記ファスナが、ステンレス鋼からできている実施態様(15)記載の送出デバイス。
(18)前記ファスナが、超弾性合金からできている実施態様(15)記載の送出デバイス。
(19)超弾性合金が、ニッケルチタニウム合金である実施態様(17)記載の送出デバイス。
(20)前記ファスナは互いに係合していず、互いに間隔をあけて配置されている請求項2記載の送出デバイス。
【0079】
(21)前記第1の部材及び前記第2の部材の先端側の末端が鋭利である請求項2記載の送出デバイス。
(22)前記第1の部材及び前記第2の部材の先端側の末端がそれらに固定されたそれぞれの貫入性部材を有する請求項2記載の送出デバイス。
(23)前記第1の部材及び前記第2の部材が、前記ファスナに係合する複数の突起を間隔をあけて表面に配置されたそれぞれの内面を有する請求項3記載の送出デバイス。
(24)前記突起が、約8インチの間隔乃至は0.005インチの間隔をあけて配置されている実施態様(23)記載の送出デバイス。
(25)前記突起が、鋸歯状である実施態様(5)記載の送出デバイス。
【0080】
(26)前記ファスナが、先端側の末端と基部側の末端とこの間にある長手方向軸線とを有する本体を備え、且つ、前記先端側の末端から軸に沿って伸びる少なくとも1つの返し部と前記基部側の末端から軸に沿って伸びる少なくとも1つの返し部とを包含する請求項3記載の送出デバイス。
(27)前記返し部が、前記第1の部材及び前記第2の部材の内面に係合する実施態様(25)記載の送出デバイス。
(28)前記ファスナが、ステンレス鋼からできている実施態様(26)記載の送出デバイス。
(29)前記ファスナが、超弾性合金からできている実施態様(26)記載の送出デバイス。
(30)超弾性合金が、ニッケルチタニウム合金である実施態様(28)記載の送出デバイス。
【0081】
(31)前記ファスナは互いに係合していず、互いに間隔をあけて配置されている請求項3記載の送出デバイス。
(32)前記第1の部材及び前記第2の部材の先端側の末端が鋭利である請求項3記載の送出デバイス。
(33)前記第1の部材及び前記第2の部材の先端側の末端がそれらに固定されたそれぞれの貫入性部材を有する請求項3記載の送出デバイス。
(34)前記第1の部材及び前記第2の部材が、前記ファスナに係合する複数の突起を間隔をあけて表面に配置されたそれぞれの内面を有する請求項4記載の送出デバイス。
(35)前記突起が、約8インチの間隔乃至は0.005インチの間隔をあけて配置されている実施態様(34)記載の送出デバイス。
【0082】
(36)前記突起が、鋸歯状である実施態様(34)記載の送出デバイス。
(37)前記ファスナが、先端側の末端と基部側の末端とこの間にある長手方向軸線とを有する本体を備え、且つ、前記先端側の末端から軸に沿って伸びる少なくとも1つの返し部と前記基部側の末端から軸に沿って伸びる少なくとも1つの返し部とを包含する請求項4記載の送出デバイス。
(38)前記返し部が、前記第1の部材及び前記第2の部材の内面に係合する実施態様(37)記載の送出デバイス。
(39)前記ファスナが、ステンレス鋼からできている実施態様(38)記載の送出デバイス。
(40)前記ファスナが、超弾性合金からできている実施態様(38)記載の送出デバイス。
【0083】
(41)超弾性合金が、ニッケルチタニウム合金である実施態様(40)記載の送出デバイス。
(42)前記ファスナは互いに係合していず、互いに間隔をあけて配置されている請求項4記載の送出デバイス。
(43)前記第1の部材及び前記第2の部材の先端側の末端が鋭利である請求項4記載の送出デバイス。
(44)前記第1の部材及び前記第2の部材の先端側の末端がそれらに固定されたそれぞれの貫入性部材を有する請求項4記載の送出デバイス。
【0084】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、二次的なバルブ機構の使用を必要とせず、各ファスナに係合し、同時に各ファスナを先端側に独立して駆動可能な改良された駆動機構が提供される。この駆動機構により、コストはより低減され、複雑性は軽減され、更に、直径の小さなシャフトの製作が可能になる。
【図面の簡単な説明】
【図1】外科用器具の等角投影図であり、内部の部品を示すため左ハンドル半分を除いてあり、トリガは開放の位置にある。
【図2】図1の外科用器具の等角投影図であり、トリガは、図1の開放位置から、図示のように閉鎖の位置に移動させられ、最終作動体は、外科用器具から突き出されている。
【図3】図1の外科用器具の内部部品の幾つかの分解等角投影図であり、幾つかの部品は分かりやすくするため除いてある。
【図4】図1の外科用器具の第1の側面の断面における側面図であり、左ハンドル半分を除いてあり、内部部品は全て組み立てた状態で示されており、トリガは開放の位置にある。
【図5】図4の外科用器具の第2の側面の側面図であり、左ハンドル半分は定位置にあり、右ハンドル半分を除いてある。その中にある内部部品は全て示されており、トリガは開放の位置にある。
【図6】図4の外科用器具の第1の側面の側面図であり、トリガは、部分的な閉鎖の位置に移動させられており、最終作動体を外科用器具から突き出す。
【図7】図6の外科用器具の第2の側面の側面図であり、トリガは、部分的な閉鎖の位置に移動させられており、最終作動体を外科用器具から突き出す。
【図8】図6の外科用器具の第1の側面の側面図であり、トリガは、完全な閉鎖の位置に移動させられ、最終作動体の第1の部分を外科用器具内に押し込め、この最終作動体内にあったファスナの1部分を露出する。
【図9】図8の外科用器具の第2の側面の側面図であり、トリガは、完全な閉鎖の位置に移動させられ、最終作動体の上部の部分を外科用器具内に押し込め、この最終作動体内にあったファスナの1部分を露出する。
【図10】好ましい発明のファスナの等角投影図であり、好ましい発明のファスナは、一対の先端側の返し部と一対のこれより長い基部側のアームを有し、好ましい発明のファスナは、拘束されていない状態で示されている。
【図11】図10に示したファスナの側面図であり、好ましい発明のファスナは、拘束されていない状態で示されている。
【図12】図10のファスナの等角投影図であり、好ましい発明のファスナは、図1の外科用器具において見られるような拘束された状態で示されている。
【図13】図12に示したファスナの側面図であり、好ましい発明のファスナは、拘束された状態で示されている。
【図14】図13に示したファスナの底面図であり、好ましい発明のファスナは、拘束された状態で示されている。
【図15】本発明による外科用器具のシャフトの先端側の末端の断面側面図であり、常態でシャフトに押し込められている最終作動体と、この最終作動体中に包含されている好ましい発明の複数の外科用ファスナを示している。
【図16】図15のシャフトと最終作動体の15−15断面図であり、好ましい発明の通路とこの通路に包含されているファスナを示す。
【図17】外科捕捉器具の断片的斜視図であり、この外科捕捉器具は、下腹部の鼠蹊フロア、特に左の鼠蹊解剖組織中の欠陥(ヘルニア)上にメッシュパッチを設置する。
【図18】図17の下腹部の鼠蹊フロアの断面側面図であり、本発明による、欠陥の治療の準備での組織上へのメッシュパッチの設置を図解する図である。
【図19】下腹部の鼠蹊フロアの断面側面図であり、図15のシャフトの先端側の末端が、メッシュパッチを鼠蹊フロア上に下方に押し当てており、最終作動体が最終作動体中に包含されたファスナと共にシャフト内を下方に移動している。
【図20】鼠蹊フロアと図19の器具の断面側面図であり、本発明の最終作動体は、シャフトから鼠蹊フロア中にまで突出させられており、最終作動体は、好ましい発明のファスナを包含している。
【図21】鼠蹊フロアと図20の器具の断面側面図であり、最終作動体の第1の部分は、シャフトに部分的に引っ込められており、最終作動体に包含されていた好ましい発明のファスナの第1の返し部を展開させ、その第1の返し部を鼠蹊フロアと係合させる。
【図22】図21の断面側面図であり、本発明の最終作動体の第1の部分は、シャフトに完全に引っ込められており、完全に引っ込められることで、好ましい発明のファスナのアームを、最終作動体の第1の部分によって以前には占められていたシャフトの部分に解放する。
【図23】図22の断面側面図であり、本発明の最終作動体の第2の部分は、シャフトに完全に引っ込められており、完全に引っ込められることで、好ましい発明のファスナの第2の返し部を鼠蹊フロアと係合させ、両方のアームをシャフトと係合させる。
【図24】図23の断面側面図であり、図23の外科用器具のシャフトは、上方に移動しており、好ましい発明のファスナのアームを解放し、解放されたアームは、外科用メッシュを鼠蹊フロアに装着する。
【図25】図1の本発明のトリガのロックアウト機構の断片的側面であり、ロックアウトアームは、回動可能なトリガにしっかりと固定され、ロックアウトホイールとは作動可能に連結されている。
【図26】本発明によるロックアウト機構の断片的断面図であり、初期の状態における、ホイール止め金と係合されたロックアウトホイールを示している。ロックアウトアームは、スタート位置(点線)からロックアウトホイールに隣接する第2の位置(断面図)に上方に移動しつつある。
【図27】図26の断片的断面図であり、上方に移動するロックアウトアームがロックアウトホイールの第1の歯と係合するのを示している。この係合によって、ロッキングホイールを反時計回りに歯1個分だけ回転させており、ロッキングアームは、初期の位置(点線)に戻る準備をしている。
【図28】図27の断片的断面図であり、上方に移動するロックアウトアームがロックアウトホイールの最終の歯と係合するのを示している。トリガを繰り返し発射することにより、ロックアウトホイールを最終の歯にまで回転させており、ロッキングタブは、上方に移動しているロッキングアーム(断面図)の真下に配置される。
【図29】図28の断片的断面図であり、上方に移動するロックアウトアームがロックアウトホイールの最後の歯と更に係合するのを示している。ロックアウトホイールは、反時計回りに回転していてロッキングタブをロックアウトアームの下に配置する。
【図30】図29の断片的断面図であり、止め金アームがロッキングホイールの更なる回転を防止するのを示しており、また、トリガに固定されたロックアウトアームが歯とロッキングホイールのロッキングアームの間に捕捉されているのを示す。
【符号の説明】
35 外科用器具
40 ハンドル
41 右ハンドル半分
42 左ハンドル半分
43 グリップ
44 シャフトスロット
45 掛け金スロット
46 ガイドスロット
47 ピボット穴
48 ホイール収容孔
49 スプリングピン
50 第1のスプリングリブ
51 第2のスプリングリブ
55 掛け金
56 ビーム
57 掛け金ポスト
59 供給機構
60 第1のスライダ
61 第1の供給部材
62 第1の順序付け部材
62a 底表面
63 第1の接触表面
64 第1の外表面
64a 第1のスタブポスト
65 第1のファスナチャンネル
66 第1のファスナガイド
67 第1のスプリングストップ
68 ガイドリブ
69 ガイドチャンネル
69a 第1の斜面
70 第2のスライダ
71 第2の供給部材
72 第2の順序付け部材
73 第2の接触表面
74 第2の外表面
74a 第2のスタブポスト
75 第2のファスナチャンネル
76 第2のファスナガイド
77 第2のスプリングストップ
78 分枝したストップ
79 カムプレート
80 第2の斜面
81 第3の斜面
82 最上表面
83 スライダリブ
85 トリガ
86 ピボット
87 トリガプレート
88 ロックアウトアーム
88a 第1のセクション(断面)
88b 第2のセクション(断面)
89 ピン
90 駆動アーム
91 スプリングポスト
92 シャフト
95 最終作動体
96 第1のスタブプレート
97 第2のスタブプレート
100 ロックアウトホイール
101 ロックアウト歯
102 ロックアウトタブ
103 ロックアウト止め金
104 トリガスプリング
105 ファスナ
106 先端側チップ
107 第1の返し部
108 第2の返し部
109 本体部分
110 第1の脚部
111 第2の脚部
115 第1の戻りスプリング
116 第2の戻りスプリング
120 鋸歯
121 ステップ
122 傾斜面
125 鼠蹊ヘルニア
126 鼠蹊フロア
127 腸骨筋
128 横腹部腱膜
129 内部環状構造
130 胃血管
131 精管
132 鼠蹊靭帯
133 大腿管
134 クーパー靭帯
135 外部腸骨血管
136 下腹壁血管
140 メッシュパッチ
141 サイドスロット
142 開口部
145 外科把握器具

Claims (4)

  1. (a)先端側の末端と基部側の末端とを有する駆動機構であって、送出デバイスを基準に基部側と先端側に移動可能であり夫夫個別に移動可能な互いに向かい合う第1の部材と第2の部材とを備える駆動機構と、
    (b)前記第1の部材と前記第2の部材との間に位置し基部側の末端と先端側の末端とを夫夫有する少なくとも1つの外科用ファスナと、
    (c)前記駆動機構を先端側に移動させる第1の位置と前記第1の部材を基部側に移動させて前記ファスナの前記先端側の末端を部分的に展開させる第2の位置と前記第2の部材を基部側に移動させて前記ファスナの前記先端側の末端を完全に展開させる第3の位置、これら少なくとも3つの順次位置を有するアクチュエータとを備える、
    複数の個別の外科用ファスナを送出するための送出デバイス。
  2. (a)先端側の末端と基部側の末端とこれらの間に長手方向軸線とを有する駆動機構であって、送出デバイスを基準に基部側と先端側に移動可能であり夫夫個別に移動可能な互いに向かい合う第1の部材と第2の部材とを備える駆動機構と、
    (b)前記第1の部材と前記第2の部材との間で前記駆動機構の長手方向に配置され、基部側の末端と先端側の末端とを夫夫有する複数の外科用ファスナと、
    (c)前記ファスナの1つを展開し、且つ、前記長手方向軸線を基準に先端側に前記複数のファスナを移動するアクチュエータであって、前記駆動機構と前記複数のファスナを先端側に移動させる第1の位置と其の後前記第1の部材を基部側に移動させて前記ファスナの前記先端側の末端を部分的に展開させる第2の位置と其の後前記第2の部材を基部側に移動させて前記ファスナの前記先端側の末端を完全に展開させる第3の位置、これら少なくとも3つの順次位置で前記駆動機構を移動させるアクチュエータとを備える、
    複数の個別の外科用ファスナを送出するための送出デバイス。
  3. (a)先端側の末端と基部側の末端とを有する駆動機構であって、送出デバイスを基準に基部側と先端側に移動可能であり夫夫個別に移動可能な互いに向かい合う第1の部材と第2の部材とを備える駆動機構と、
    (b)前記第1の部材と前記第2の部材との間に位置し基部側の末端と先端側の末端とを夫夫有する少なくとも1つの外科用ファスナと、
    (c)前記駆動機構を先端側に移動させ其の後前記第1の部材を基部側に移動させて前記ファスナの前記先端側の末端を部分的に展開させ其の後前記第2の部材を基部側に移動させて前記ファスナの前記先端側の末端を完全に展開させる手段とを備える、
    複数の個別の外科用ファスナを送出するための送出デバイス。
  4. (a)先端側の末端と基部側の末端とこれらの間の長手方向軸線とを有する駆動機構であって、送出デバイスを基準に基部側と先端側に移動可能であり夫夫個別に移動可能な互いに向かい合う第1の部材と第2の部材とを備える駆動機構と、
    (b)前記第1の部材と前記第2の部材との間で前記駆動機構の長手方向に配置され基部側の末端と先端側の末端とを夫夫有する複数の外科用ファスナと、
    (c)前記ファスナの1つを展開させ、且つ、前記長手方向軸線を基準に先端側に前記複数のファスナを移動させる手段であって、前記駆動機構と前記複数のファスナを先端側に移動させ其の後前記第1の部材を基部側に移動させて前記ファスナの前記先端側の末端を部分的に展開させ其の後前記第2の部材を基部側に移動させて前記ファスナの前記先端側の末端を完全に展開させる手段とを備える、
    複数の個別の外科用ファスナを送出するための送出デバイス。
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