JP4245322B2 - 血液処理装置 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、血液体外循環に用いる血液処理装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
心臓手術における血液体外循環回路は、リザーバー（貯血槽）と、人工肺と、脱血ラインと、送血ラインと、吸引ラインと、ポンプラインを備え、これらが所定の配置で組み立てられたものである。
【０００３】
近年、手術において即座に使用することができるように、血液体外循環回路の各構成物を１枚のボードに固定したものが知られている（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
しかしながら、このものは、血液体外循環回路の全ての構成物がボードの一方の面側に集中して配置されているため、手術室の清潔域（術野側）と不潔域（器械側）とを区別することができないという問題がある。
【０００５】
そのため、血液体外循環回路全体を患者の術野に近付けることができず、血液体外循環回路の各ラインの長さが長くなり、回路の血液充填量（プライミングボリューム）を低減することができないという欠点がある。
【０００６】
【特許文献１】
特許第２８５１６４０号
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、手術の際の準備が簡単であるとともに、血液体外循環回路の構成物を衛生上区別することにより血液体外循環回路を患者により接近させて配置することができ、回路の血液充填量（プライミングボリューム）を低減することができ、また使用後、回路を構成するチューブの端部から漏れ出した血液等が外部へ漏れ出すのを防止することができる血液処理装置を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（１３）の本発明により達成される。
【０００９】
（１） 血液処理器と、脱血ラインと、送血ラインとを備える血液体外循環回路と、
仕切部材とを備え、
前記仕切部材の一方の面側に前記血液処理器が設置され、前記仕切部材の他方の面側に前記脱血ラインおよび前記送血ラインの少なくとも一部が配置されており、
前記仕切部材の他方の面側に収納部が設けられ、該収納部に前記脱血ラインおよび前記送血ラインの少なくとも一部が収納されており、
前記収納部は、前記収納部に戻された使用後の前記脱血ラインまたは前記送血ラインのチューブから漏れ出した血液を受け止めるポケット部を有することを特徴とする血液処理装置。
【００１０】
（２） 血液処理器と、脱血ラインと、送血ラインとを備える血液体外循環回路と、
仕切部材とを備え、
前記仕切部材の一方の面側に前記血液処理器が設置され、前記仕切部材の他方の面側に前記脱血ラインおよび前記送血ラインの少なくとも一部が配置されており、
前記仕切部材の他方の面側に収納部が設けられ、該収納部に前記脱血ラインおよび前記送血ラインの少なくとも一部が収納されており、
前記収納部に、液体を吸収、保持する液体保持部材が入れられていることを特徴とする血液処理装置。
【００１１】
（３） 前記ポケット部に、液体を吸収、保持する液体保持部材が入れられている上記（１）に記載の血液処理装置。
【００１２】
（４） 前記収納部は、袋体で構成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血液処理装置。
【００１３】
（５） 前記袋体は、菌不透過性を有する清潔袋である上記（４）に記載の血液処理装置。
【００１４】
（６） 前記収納部は、前記仕切部材に形成された凹部で構成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血液処理装置。
【００１５】
（７） 前記凹部の開口を覆う蓋体を有する上記（６）に記載の血液処理装置。
【００１６】
（８） 前記蓋体は、前記仕切部材に対し回動可能に設置されている上記（７）に記載の血液処理装置。
【００１８】
（９） 前記仕切部材の前記凹部を構成する部分が血液体外循環回路の構成物を支持する支持部材を兼ねている上記（６）ないし（８）のいずれかに記載の血液処理装置。
【００２８】
（１０） 前記仕切部材は、板状をなすものである上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の血液処理装置。
【００３８】
（１１） 前記仕切部材に貫通孔が形成され、該貫通孔に前記脱血ラインおよび前記送血ラインを構成するチューブが挿通されている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の血液処理装置。
【００４０】
（１２） 前記仕切部材の外周部に、前記仕切部材と連結されたシートを有する上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の血液処理装置。
【００４１】
（１３） 前記シートは、手術室における清潔域と不潔域とを仕切るものである上記（１２）に記載の血液処理装置。
【００４７】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の血液処理装置を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００４８】
図１および図３は、それぞれ、本発明の血液処理装置の第１実施形態を示す正面図および上面図、図２は、図１中のII−II線視図である。なお、以下の説明では、図１中の手前側（図２中の左側）を「表」または「前方」、図１中の奥側（図２中の右側）を「裏」または「後方」と言う。
【００４９】
図１〜図３に示すように、本発明の血液処理装置１は、血液体外循環回路２と、仕切部材であるボード１０とを有し、血液体外循環回路２の構成物をボード１０の表面側と裏面側とに分けて配置したものである。
【００５０】
血液体外循環回路２は、血液を貯留するリザーバー（貯血槽）３と、血液に対しガス交換を行う人工肺（血液処理器）４と、ポンプライン５と、フィルターライン６と、脱血ライン７と、送血ライン８と、吸引ライン９とを備えている。
【００５１】
リザーバー３は、図示の構成ではハードシェル（硬質ケース）タイプのもので、血液フィルターの他に、吸引ライン９からの血液を濾過するカーディオトミーフィルターを内蔵している。このような構成のリザーバー３は、取り扱いがし易く、貯血量の確認が容易であり、また回路構成が簡略化できるという利点があり、好ましい。
【００５２】
リザーバー３の上部には、血液流入ポート３１〜３４が設けられ、リザーバー３の下部には、血液流出ポート３５が設けられている。
【００５３】
血液流入ポート３１には、脱血ライン７を構成するチューブ７１の一端が接続されている。チューブ７１の他端部（先端部）には、必要に応じ、患者３００の術野３１０において血管に直接挿入されるカニューレやカテーテルなどが接続される。チューブ７１の先端部は、複数に分岐していてもよい。
【００５４】
また、リザーバー３の血液流入ポート３２〜３４には、それぞれ、吸引ライン９を構成するチューブ９１〜９３の一端がそれぞれ接続されている。
【００５５】
なお、本発明では、２つのリザーバー、すなわち血液リザーバーの他に別途カーディオトミーリザーバーを設ける構成でもよい。また、リザーバーは、軟質バッグのようなソフトシェルタイプのものでもよい。さらには、このようなリザーバー自体が省略されていてもよい。
【００５６】
人工肺４は、血液に対し、ガス交換、すなわち酸素加・脱炭酸ガスを行なうことができるものであり、ケーシング内に多数本の中空糸膜が収納された構成のものである。この人工肺４には、血液流入ポート４１と血液流出ポート４２とガスインポート（図示せず）とガスアウトポート（図示せず）とが設けられている。
【００５７】
また、図示の人工肺４は、熱交換器を内蔵しており、熱媒体流入ポート４３と熱媒体流出ポート４４とを有している。これにより、通過する血液を加温または冷却することができる。
【００５８】
人工肺４は、リザーバー３に対し分離独立しているものでもよいが、本実施形態では、リザーバー３と人工肺４とは、連結部材３６により連結（または一体化）されている。これにより、両者を一体物として取り扱うことができ、取り扱い性が向上するとともに、回路構成がより簡素化される。また、ボード１０に対する固定箇所も少なくなり、固定が容易となる。
【００５９】
リザーバー３の血液流出ポート３５と人工肺４の血液流入ポート４１とは、ポンプライン５を構成するチューブ５１により接続されている。このチューブ５１の途中は、ループ状に形成され、ローラポンプ５５に装着されている（図３参照）。なお、ポンプの種類は、図示のようなローラポンプ５５に限らず、例えば、インペラー式ポンプや遠心ポンプなどでもよい。
【００６０】
人工肺４の血液流出ポート４２には、フィルターライン６が接続されている。このフィルターライン６は、主に、血液流出ポート４２に一端が接続されたチューブ６１と、動脈フィルター（血液フィルター）６２と、チューブ６５と、バイパスチューブ６６とで構成されている。
【００６１】
動脈フィルター６２は、ケーシング内に例えばプリーツ状をなすフィルター部材が収納された構成のものであり、血液中の気泡を除去する機能を有している。動脈フィルター６２は、血液流入ポート６３と血液流出ポート６４とを有し、血液流入ポート６３にチューブ６１の他端が接続されている。また、血液流出ポート６４には、チューブ６５の一端が接続されている。
【００６２】
チューブ６５の他端には、分岐コネクタを介してバイパスチューブ６６の一端が接続されている。バイパスチューブ６６の他端は、分岐コネクタを介してチューブ６１の途中に接続されている。このバイパスチューブ６６により、動脈フィルター６２を迂回して液体を流すことができ、例えばプライミングの際に、プライミング液を動脈フィルター６２に充填することができる。
【００６３】
なお、動脈フィルター６２に代わり、気泡除去器（バブルトラップまたはチャンバー）を設けてもよい。また、バイパスチューブ６６は、省略されていてもよく、さらには、このようなフィルターライン６自体が省略されていてもよい。
【００６４】
また、チューブ６５の他端には、分岐コネクタを介して送血ライン８を構成するチューブ８１の一端が接続されている。チューブ８１の他端部（先端部）には、必要に応じ、患者３００の術野３１０において血管に直接挿入されるカニューレやカテーテルなどが接続される。
【００６５】
チューブ８１の先端部は、複数に分岐していてもよい。また、チューブ７１とチューブ８１の先端同士が連結または一体化されており、所定の箇所で切断分離して使用するような構成であってもよい。
【００６６】
吸引ライン９のチューブ９１の途中は、ループ状に形成され、ローラポンプ９５に装着されている（図３参照）。また、チューブ９２、９３についても同様に、その途中がループ状に形成され、ローラポンプ（図示せず）に装着されている。ポンプの種類は、図示のようなローラポンプ９５に限らず、例えば、インペラー式ポンプ、遠心ポンプ、減圧装置などでもよい。
【００６７】
なお、吸引ライン９の構成は、図示のような３本のチューブ９１〜９３を備えるものに限らず、例えば、１本、２本または４本以上のチューブで構成されるものでもよい。また、チューブ９１等の先端が複数に分岐しているものでもよい。さらには、このような吸引ライン９自体が省略されていてもよい。
【００６８】
ボード（仕切部材）１０は、例えば樹脂で構成された板状の部材であり、血液体外循環回路２の構成物を支持する機能を有している。ボード１０を正面から見た形状は、四角形（長方形）をなしているが、この形状に限定されないことは言うまでもない。
【００６９】
ボード１０の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、アイオノマー、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等の各種樹脂材料、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン等の各種金属材料、各種ガラス材、各種紙材等が挙げられる。また、後述する側板１０１、１０２、天板１０３、底板（図示せず）および蓋体２５の構成材料についても、上記例示のものと同様のものを用いることができる。
【００７０】
なお、ボード１０は、その全部または一部が透明な材料（例えば、樹脂材料、ガラス）で構成されているのが好ましい。これにより、清潔域１１０、不潔域１２０間の視認性を確保することができ、特に、不潔域１２０にいる技師等が、ボード１０の透明部分を通して清潔域１１０にいる患者や医師の様子を確認することができる。後述する側板１０１、１０２、天板１０３、底板（図示せず）および蓋体２５についても、同様である。
【００７１】
また、ボード１０は、十分な強度を有していれば、その厚さは特に限定されないが、通常、０.２〜１５ｍｍ程度が好ましく、０.３〜５ｍｍ程度がより好ましい。後述する側板１０１、１０２、天板１０３、底板（図示せず）および蓋体２５についても、同様である。なお、ボード１０は、後述する側板１０１、１０２、天板１０３、底板（図示せず）および蓋体２５は、それぞれ、単板で構成されていても、複数の板やシート（層）を積層したものでもよい。
【００７２】
このようなボード１０には、脱血ライン７のチューブ７１、送血ライン８のチューブ８１、吸引ライン９のチューブ９１〜９３をそれぞれ挿通する貫通孔１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄおよび１１ｅが形成されている。各貫通孔１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄおよび１１ｅは、挿通するチューブの直径と同等かまたはそれより若干大きい内径を有する円形をなしている。
【００７３】
なお、各貫通孔１１ａ〜１１ｅの配置、形状、大きさは、図示のものに限定されないことは、言うまでもない。例えば、貫通孔は、ボード１０の縁部に開放する切欠き、スリット、溝等であってもよい。また、１つの貫通孔に複数のチューブを挿通するような構成であってもよい。
【００７４】
ボード１０の表面側には、血液体外循環回路２の構成物のうちのリザーバー３と、人工肺４と、ポンプライン５と、フィルターライン６と、脱血ライン７の一部と、送血ライン８の一部と、吸引ライン９の一部とが設置されている。
【００７５】
また、ボード１０の裏面側には、血液体外循環回路２の構成物のうちの脱血ライン７の残部（患者側）と、送血ライン８の残部（患者側）と、吸引ライン９の残部（患者側）とが配置されている。
【００７６】
血液処理装置１は、手術室１００内で使用されるものであるが、手術室１００の清潔域１１０側（術野側）にボード１０の裏面が、不潔域１２０側（器械側）にボード１０の表面が向くように配置される。
【００７７】
清潔域１１０では、チューブ７１、８１、９１、９２、９３の先端部が患者３００の術野（術創）３１０や術者（医師等）の手等に触れるため、病原菌が付着した場合、病原菌が患者の体内に侵入し、患者に重篤な感染症等を引き起こすおそれがある。従って、チューブ７１、８１、９１、９２、９３の術野（術創）３１０や術者の手、衣服等に触れる部分や、そのおそれがある部分は、清潔状態を保つ必要がある。
【００７８】
一方、患者３００の術野（術創）３１０や術者の手、衣服等に触れるおそれがなく、技師等が操作を行なう部分、すなわちリザーバー３と、人工肺４と、ポンプライン５と、フィルターライン６等は、不潔域１２０に置かれる必要がある。
【００７９】
そこで、本発明の血液処理装置１は、ボード１０の表面側（不潔域１２０）に、リザーバー３と、人工肺４と、ポンプライン５と、フィルターライン６と、脱血ライン７のチューブ７１の一部と、送血ライン８のチューブ８１の一部と、吸引ライン９のチューブ９１〜９３の一部とを設置し、チューブ７１、８１、９１、９２および９３をそれぞれボード１０に形成された貫通孔１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄおよび１１ｅに挿通し、チューブ７１、８１、９１、９２および９３の先端側部分、すなわち術野（術創）３１０や術者の手、衣服等に触れる部分や、そのおそれがある部分をボード１０の裏面側（清潔域１１０）に配置した。
【００８０】
このような構成としたことにより、血液体外循環回路２の構成物を衛生上区別することができ、血液体外循環回路２を患者３００により接近させて配置することができる。その結果、血液体外循環回路２の血液充填量（プライミングボリューム）を低減することができ、患者３００の負担を軽減することができる。
【００８１】
なお、本発明では、ボード１０に貫通孔１１ａ〜１１ｅを設けず、チューブ７１等をボード１０の縁部を迂回させて配置してもよいが、本実施形態のように、貫通孔１１ａ〜１１ｅを設け、チューブ７１等を挿通することにより、チューブ７１等の長さをより短くすることができ、ボード１０の表面と裏面との間でのチューブ７１等の掛け渡しを容易に行なうことができるので、さらにプライミングボリュームの低減を図ることができ、好ましい。
【００８２】
リザーバー３は、支持部材１２を介してボード１０の表面１０ａに固定的に支持されている。この場合、支持部材１２は、リザーバー３をボード１０の表面１０ａから所定距離離間した位置に保つスペーサ（ギャップ形成部材）としての機能をも有している。リザーバー３をボード１０の表面１０ａから所定距離離間した位置に設置することにより、リザーバー３や人工肺４に接続されるチューブ等の配置の自由度が広がり、特に、血流量調整用機器、血液ガス等測定機器等の設置のためのスペースを十分に確保することができ、多様な仕様に対応可能となり、操作性が向上するという利点がある。
【００８３】
支持部材１２は、ボード１０と別部材でも、ボード１０と一体的に形成されたものでもよい（例えば、後述する第４実施形態の構成）。後者の場合には、部品点数を減らすことができる。
【００８４】
なお、本実施形態では、人工肺４はリザーバー３の下部に連結部材３６を介して連結されているため、人工肺４も、ボード１０の表面１０ａに対し所定距離離間した状態で支持されていることとなる。
【００８５】
動脈フィルター６２は、ボード１０の表面１０ａに直接固定されている。この固定方法は、例えば接着剤による接着固定、粘着テープによる固定、ベルト、紐等による固定等が挙げられる。また、支持部材１２と同様の部材を介して固定してもよい。
【００８６】
また、ボード１０の表面１０ａに対し、チューブ５１、６１、６５、６６、７１、８１、９１、９２または９３の任意の箇所を、例えば粘着テープ、ベルト、紐、その他の種々の固定部材により固定してもよい。本実施形態では、図１に示すように、チューブ６１および８１の途中が、ボード１０の表面１０ａに対し粘着テープ１３により固定されている。
【００８７】
チューブ７１、８１、９１、９２および９３は、それぞれ、貫通孔１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄおよび１１ｅに対し、チューブの長手方向の移動（自由な移動）が阻止されるように設置されているのが好ましい。これにより、チューブ７１、８１、９１、９２および９３の貫通孔挿通部付近が清潔域１１０と不潔域１２０とを自由に移動することが防止され、さらに高い衛生性が得られる。
【００８８】
また、チューブ７１、８１、９１、９２および９３は、それぞれ、貫通孔１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄおよび１１ｅに対し、チューブの径方向の移動（自由な移動）が阻止されるように設置されているのが好ましい。これにより、貫通孔部での通気による汚染が防止され、さらに高い衛生性が保たれることとなる。
【００８９】
このようなチューブ７１、８１、９１、９２および９３の貫通孔１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄおよび１１ｅに対する長手方向および／または径方向の移動を阻止するための構成としては、例えば、チューブの外径とそれを挿通する貫通孔の内径とをほぼ等しくする方法、貫通孔にチューブを挟持するゴムブッシュのような部材を設置したり、粘着テープ等により固定したりする方法が挙げられる。
【００９０】
チューブ５１、６１、６５、６６、７１、８１、９１、９２および９３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド等の各種樹脂、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらを単独であるいは任意に組み合わせて用いることができる。
【００９１】
連結部材３６には、ほぼ水平方向に伸びる支持アーム１６の先端が固定されている。支持アーム１６の基端には、リング状をなすリング部１７が形成され、このリング部１７は、手術室１００の床面に対しほぼ垂直に設置されたスタンドポール１９に挿通されている。このような高さ調整機構により、支持アーム１６は、スタンドポール１９の長手方向、すなわち鉛直方向に変位することができる。
【００９２】
リング部１７には、固定ハンドル１８が設置され、この固定ハンドル１８を回転操作することにより、リング部１７をスタンドポール１９に対し固定することができる。支持アーム１６のリング部１７をスタンドポール１９に対し摺動させて血液処理装置１の高さを所望に調整した後、固定ハンドル１８を回転操作してリング部１７をスタンドポール１９に対し固定する。これにより、血液処理装置１の全体が、支持アーム１６により所望の高さに支持、固定される。
【００９３】
ボード１０の裏面１０ｂには、袋体（収納部）１４が設置されており、未使用時には、袋体１４の内部に、貫通孔１１ａ〜１１ｅを通過後のチューブ７１、８１、９１、９２および９３が収納されている。この袋体１４は、塵や埃を遮断し得るもの、特に菌不透過性を有する清潔袋であるのが好ましい。
【００９４】
袋体１４の構成材料としては、例えば、織布、不織布、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド（ナイロン）、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、アクリル系樹脂、紙類、あるいはこれらを複合した材料が挙げられる。
【００９５】
袋体１４のボード１０に対する固定方法は、特に限定されず、例えば、袋体１４の一部をボード１０の裏面１０ｂに対し接着剤により接着固定する方法、両面粘着テープで固定する方法、融着により固定する方法、ピン、ベルト、紐等により固定する方法、その他、各種固定部材で固定する方法、袋体１４をさらにボード１０に固定された不織布、紙等で包む方法等が挙げられる。
【００９６】
袋体１４は、開封して内容物を取り出すことができる開封部（開封口）１５を有している。この開封部１５は、貫通孔１１ａ〜１１ｅの近傍にあるのが好ましい。これにより、袋体１４の内容物であるチューブを、より清潔に、より容易に取り出すことができる。
【００９７】
開封部１５の開封方法は、特に限定されず、袋体１４を構成するシート材の接合部を剥離する方法、シート材を破断する方法などが挙げられる。
【００９８】
血液処理装置１の使用後（手術終了後）は、チューブ７１、８１、９１、９２および９３を袋体１４内に戻して血液処理装置１を廃棄することができる。このとき、袋体１４の下端部付近は、血液等を受け止めるポケット部１４１を構成している。このため、袋体１４内に収納されたチューブの端部から血液が漏れ出したとしても、その血液がポケット部１４１で受け止められ、袋体１４外へ漏れ出すことが防止される。これにより、血液による汚染や感染の可能性を低減することができる。
【００９９】
また、図示されていないが、袋体１４の内部（収納部内）、特にポケット部１４１には、血液のような液体を吸収、保持する液体保持部材が入れられているのが好ましい。これにより、この液体保持部材がチューブの端部から漏れ出した血液等を吸収し、保持するので、外部への血液の漏れ出し等をより確実に防止することができる。
【０１００】
このような液体保持部材の形態としては、例えばシート状、ブロック状、線状、塊状、粒状のものが挙げられる。また、液体保持部材の構成材料としては、例えば、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）等の水溶性高分子の架橋体からなるゲルや、スポンジ等の発泡体または多孔質体、綿、織布、不織布等が挙げられる。
【０１０１】
図４および図５は、それぞれ、本発明の血液処理装置の第２実施形態を示す正面図および上面図である。以下、この第２実施形態について説明するが、前述の第１実施形態と同様の事項についてはその説明を省略し、相違点を中心に説明する。
【０１０２】
第２実施形態の血液処理装置１は、ボード（仕切部材）１０の外周部にシート２０が連結（または一体化）された構成であり、それ以外は前記第１実施形態と同様である。
【０１０３】
このシート２０は、手術室１００における清潔域１１０と不潔域１２０とを仕切るものである。なお、図示の構成では、シート２０は、ボード１０の外周の４辺からそれぞれ外方に延長されて形成されているが、これに限らず、ボード１０の外周の一部、例えばボードの対抗する２辺や３辺から延長されて形成されていてもよい。
【０１０４】
シート２０は、可撓性を有し、折りたたみ可能なものであるのが好ましい。これにより、保管時、運搬時には、例えばボード１０とほぼ同じ大きさに折りたたんで収納することができ、便利であるとともに、広げて手術室１００内で使用する際には、可撓性を有するため、操作性に優れるという利点がある。
【０１０５】
このようなシート２０の構成材料としては、織布（布地）、不織布、紙類、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド、アクリル系樹脂、ポリスチレン等の各種樹脂材料、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられる。
【０１０６】
また、シート２０は、例えば織布、不織布のように、その全体が透光性を有さないもので構成されていてもよいが、その少なくとも一部が透明な材料（例えば、透明な樹脂）で構成されているのが好ましい。これにより、清潔域１１０、不潔域１２０間の視認性を確保することができ、特に、不潔域１２０にいる技師等が、シート２０の透明部分を通して清潔域１１０にいる患者や医師の様子を確認することができる。
【０１０７】
また、シート２０は、通気性を有する部分と、透明な樹脂で構成された部分とを有するものであるのが好ましい。これにより、透明部分において前述したような清潔域１１０、不潔域１２０間での視認性を確保するとともに、シート２０を折りたたんで血液処理装置１を滅菌処理した際に、通気性部分の存在により、滅菌のための気体の流通性が確保され、滅菌を良好に行なうことができる。
【０１０８】
このようなシート２０の通気性を有する部分としては、織布（布地）、不織布、紙類、メッシュ、発泡体やその他の多孔質体等で構成することができ、透明な樹脂で構成された部分としては、前述したような種類の樹脂で構成することができる。また、シート２０の通気性を有する部分は、別途の通気用チューブを挿入することで構成することもできる。
【０１０９】
シート２０の形状や大きさは、特に限定されないが、通常は、０．５〜１０ｍ２程度の面積を有するものが好ましく、２〜６ｍ２程度の面積を有するものがより好ましい。
【０１１０】
次に、血液処理装置１の使用方法の一例について詳細に説明する。
［１］ 血液処理装置１の手術室１００内での設置位置を定めるとともに、前述したように、高さ調整機構により血液処理装置１の設置高さを調整する。この場合、血液処理装置１の設置位置は、手術台２００の近傍とすることができ、血液処理装置１の設置高さは、手術台２００より高所とすることができる。
【０１１１】
なお、シート２０付きの血液処理装置１の場合、シート２０を広げ、所定の位置に設置する。
【０１１２】
以上により、ボード１０（ボード１０およびシート２０）の裏面側が清潔域１１０、表面側が不潔域１２０となる。
【０１１３】
［２］ 不潔域１２０において、技師は、チューブ５１をローラポンプ５５に、チューブ９１〜９３をローラポンプ９５等にセットする。次いで、ローラポンプ５５、９５等を作動して、血液体外循環回路２に例えば生食や乳酸加リンゲル液等のプライミング液を充填し、プライミングを行なう。
【０１１４】
［３］ 清潔域１１０において、術者は、患者３００に対する心臓手術の準備（例えば、開胸手術等）を終えた後、袋体１４の開封部１５を開封し、袋体１４の内部の滅菌された状態であるチューブ類を取り出す。
【０１１５】
［４］ 次に、術者は、必要に応じ、チューブ７１、８１の途中を切断し、あるいはチューブ７１、８１の先端にカニューレやカテーテルを装着し、これを術野（開胸部）３１０において患者３００の血管（動脈および静脈）に接続する。これにより、患者３００と血液体外循環回路２とが接続され、血液体外循環の準備が完了する。
【０１１６】
［５］ 次に、ローラポンプ５５、９５等を作動して、血液体外循環を開始する。
【０１１７】
脱血ライン７のチューブ７１により患者３００の静脈から吸引された血液は、血液流入ポート３１よりリザーバー３内に導入され、内蔵する血液フィルターにより濾過された後、リザーバー３内に一旦貯留される。
【０１１８】
また、術野３１０において出血した血液は、チューブ９１〜９３（これらのうち使用しないチューブがあってもよい）により吸引され、血液流入ポート３２〜３４よりリザーバー３内に導入され、内蔵するカーディオトミーフィルターにより濾過（血液中に含まれる肉片や血栓等の異物が除去）された後、前記血液と合流してリザーバー３内に一旦貯留される。
【０１１９】
リザーバー３内に貯留された血液は、血液流出ポート３５より流出し、ポンプライン５のチューブ５１を経て、血液導入ポート４１より人工肺４内に導入され、人工肺４において、酸素加・脱炭酸ガスがなされるとともに、内蔵する熱交換器により加温または冷却され、血液流出ポート４２から流出する。この血液は、フィルターライン６のチューブ６１を経て血液流入ポート６３より動脈フィルター６２内に導入され、動脈フィルター６２において、濾過および気泡除去がなされ、血液流出ポート６４から流出する。この血液は、チューブ６５および送血ライン８のチューブを順次経て、患者３００の動脈に戻される。
【０１２０】
図６は、本発明の血液処理装置の第３実施形態を示す正面図、図７は、図６中のＶII−ＶII線視図、図８および図９は、それぞれ、第３実施形態における側板の構成例を示す上面図、図１０は、本発明の血液処理装置の第３実施形態を示す断面上面図である。以下、この第３実施形態について説明するが、前述の第１および第２実施形態と同様の事項についてはその説明を省略し、相違点を中心に説明する。なお、以下の説明では、図６中の手前側（図７中の左側）を「表」または「前方」、図６中の奥側（図７中の右側）を「裏」または「後方」と言う。
【０１２１】
第３実施形態の血液処理装置１は、ボード（仕切部材）１０の縁部（またはその近傍）に、ほぼ直角に屈曲した部分、すなわち左右一対の側板１０１、１０２および天板１０３を有する構成であり、それ以外は前記第１実施形態と同様である。
【０１２２】
図６において、ボード１０の左側縁部（端部）には、ボード１０に対しほぼ直角に表面１０ａ側に向かって立設する側板１０１が、ボード１０の右側縁部（端部）には、ボード１０に対しほぼ直角に表面１０ａ側に向かって立設する側板１０２が、それぞれ設けられている。また、ボード１０の上側縁部（端部）には、ボード１０に対しほぼ直角に表面１０ａ側に向かって立設する天板１０３が設けられている。換言すれば、仕切部材は、全体として、箱状（箱型）をなしている。図示の第３実施形態では、ボード１０の下側縁部に底板を有さないため、正確には、その一部（図６中の下端部）が欠損した箱状（箱型）をなしている。これにより、血液体外循環回路２は、その側部の三方を側板１０１、１０２および天板１０３により囲まれることとなる。
【０１２３】
このような構成としたことにより、側板１０１、１０２および天板１０３の外側を清潔域１１０とすることができ、すなわち、清潔域１１０と不潔域１２０との境界（図１０中の一点鎖線で示す）を側板１０１、１０２の前方端１０９付近まで移動することができる。その結果、患者３００が横臥している手術台（ベッド）２００に血液処理装置１をより接近させて配置することができ、ボード１０より裏側のチューブ７１、８１等の長さをより短くすることができる。よって、血液体外循環回路２の血液充填量（プライミングボリューム）をより低減することができ、患者３００の負担をより軽減することができる。
【０１２４】
なお、図示の構成では、側板１０１、１０２および天板１０３が設けられているが、さらに、ボード１０の下側縁部に底板が設けられていてもよい。
【０１２５】
また、これに限らず、側板１０１、１０２、天板１０３および底板（図示せず）のうちの少なくとも１つが設けられていればよい。
【０１２６】
また、側板１０１、１０２、天板１０３および底板（図示せず）は、それぞれ、ボード１０に対し、一体的に形成されていても、別部材を接合したものでもよい。別部材とする場合、それらの構成材料や板厚さ等の諸条件は、それぞれ、ボード１０に対し同一でも異なっていてもよい。
【０１２７】
側板１０１、１０２は、その前方端１０９が、ボード１０の表面１０ａ側にある血液体外循環回路２の構成物（特に、リザーバー３）より前方まで延長されているのが好ましい。また、同様に、天板１０３（底板がある場合には底板も同様）も、その前方端１０９が、ボード１０の表面１０ａ側にある血液体外循環回路２の構成物（特に、リザーバー３）より前方まで延長されているのが好ましい。これにより、前述した効果がより顕著に発揮される。
【０１２８】
図８に示すように、側板１０１、１０２は、それぞれ、ボード１０に対し変位可能に設置されている（図８では、側板１０１のみが示されているが、側板１０２についても同様）。より詳しくは、側板１０１、１０２は、ボード１０に対し、ヒンジ構造部１０４を介して回動可能に設置されている。
【０１２９】
側板１０１、１０２の回動角度は、特に限定されず、例えば、図８に示すように、側板１０１、１０２がボード１０に対し直角の状態から、０〜−９０°、０〜＋９０°の少なくとも一方をカバーするような場合が挙げられる。また、さらに＋９０°を超えて回動（ボード１０の裏側に回り込むように回動）するような構成であってもよい。
【０１３０】
ヒンジ構造部１０４は、側板１０１、１０２が回動し得るものであればいかなる構成のものでもよく、本実施形態では、ボード１０の端部と側板１０１、１０２の端部とが、例えば、各種ゴム、可撓性を有する樹脂、バネ材のような可撓性または弾性を有する材料で構成された連結片１０５により連結された構成となっている。
【０１３１】
側板１０１、１０２のボード１０に対する角度は、段階的または無段階に調整することができるようにすることができる。
【０１３２】
図９に示すように、側板１０１、１０２は、それぞれ、変形可能とされている（図９では、側板１０１のみが示されているが、側板１０２についても同様）。より詳しくは、側板１０１、１０２は、その途中にあるヒンジ構造部１０６を介して回動可能に（折れ曲がるように）設置されている。すなわち、側板１０１、１０２のヒンジ構造部１０６より後方側は、ボード１０と一体的に形成されており、側板１０１、１０２のヒンジ構造部１０６より前方側（回動部１０８）は、ヒンジ構造部１０６により回動する。
【０１３３】
回動部１０８の回動角度は、特に限定されず、例えば、図９に示すように、回動部１０８が側板１０１、１０２のヒンジ構造部１０６より後方側と直線状の状態から、０〜−９０°、０〜＋１８０°の少なくとも一方をカバーするような場合が挙げられる。
【０１３４】
ヒンジ構造部１０６は、回動部１０８が回動し得るものであればいかなる構成のものでもよく、本実施形態では、前記連結片１０５と同様の連結片１０７により連結された構成となっている。
【０１３５】
回動部１０８の、側板１０１、１０２のヒンジ構造部１０６より後方側の部分に対する角度（またはボード１０に対する角度）は、段階的または無段階に調整することができるようにすることができる。
【０１３６】
なお、このような変位または変形は、図示の構成に限らず、例えば、側板１０１、１０２の前後方向または上下方向の長さが変化する（伸縮する）ような構成でもよい。
【０１３７】
また、このような変位または変形は、天板１０３および底板（図示せず）についても、同様とすることができる。
【０１３８】
本発明では、側板１０１、１０２、天板１０３および底板（図示せず）のうちの少なくとも１つが、変位（回動等）または変形すればよい。
【０１３９】
図１１は、本発明の血液処理装置の第４実施形態を示す断面側面図である。以下、この第４実施形態について説明するが、前述の第１、第２および第３実施形態と同様の事項についてはその説明を省略し、相違点を中心に説明する。なお、以下の説明では、図１１中の左側を「表」または「前方」、図１１中の右側を「裏」または「後方」と言う。
【０１４０】
第４実施形態の血液処理装置１は、ボード（仕切部材）１０の裏面１０ｂ側に形成された収納部の構成が異なり、それ以外は前記第３実施形態と同様（あるいは前記第１または第２実施形態と同様）である。
【０１４１】
すなわち、ボード（仕切部材）１０の所定部位が前方側に凹没するように変形しており、これにより、ボード１０の裏面１０ｂ側に、収納部としての凹部２１が形成されている。未使用時には、この凹部２１内に、チューブ７１、８１、９１、９２および９３が収納されている。
【０１４２】
この凹部２１は、後方に開口し、この開口２２は、蓋体２５により覆うことができるようになっている。蓋体２５は、ボード１０に対し、ヒンジ構造部２６を介して回動可能に設置されており、この蓋体２５の回動により、開口２２が開閉する。
【０１４３】
ヒンジ構造部２６は、蓋体２５が回動し得るものであればいかなる構成のものでもよく、本実施形態では、前記連結片１０５と同様の連結片２７により蓋体２５の下端部がボード１０に連結された構成となっている。
【０１４４】
また、本実施形態の血液処理装置１は、蓋体２５により凹部２１の開口２２を閉じた状態を保持する手段（以下「閉状態保持手段」と言う）を有する。すなわち、蓋体２５のヒンジ構造部２６と反対側の端部において、ピン２８が蓋体２５を貫通し、その先端がボード１０側に形成された孔２９に嵌入することにより、蓋体２５が閉じた状態を保持する。ピン２８を孔２９から引き抜くことにより、この状態が解除され、蓋体２５を開くことができる。
【０１４５】
図１１に示すように、蓋体２５は、平板状のものであるため、蓋体２５が閉じられた状態（血液処理装置１の未使用時の状態）では、ボード１０の裏面１０ｂ側の外形形状は、ほぼ平坦な形状をなしている。これにより、血液処理装置１の運搬、保管、使用時、廃棄時等において、チューブ等が邪魔にならず便利であり、また、血液処理装置１全体の小型化を図ることができる。
【０１４６】
凹部２１の容積は、チューブ７１、８１、９１、９２および９３等を過不足なく収納し得る程度であればよく、特に限定されないが、通常は、１，０００〜５０，０００ｃｍ３程度であるのが好ましく、２，０００〜３０，０００ｃｍ３程度であるのがより好ましい。なお、凹部２１の形状や容積は、本実施形態のものに限定されないことは、言うまでもない。
【０１４７】
ボード１０の凹部２１を構成する部分においては、その表面１０ａが最も前方側に突出しているボード１０の凹部２１を構成する部分が、図１１の紙面に垂直な方向に並んで２個所形成されている。この一対の突出部２３により、リザーバー３を支持することができる。すなわち、ボード１０の凹部２１を構成する部分の一部である突出部２３は、リザーバー３の支持部材（前記支持部材１２と同様の機能を有するもの）を兼ねている。
【０１４８】
このように、突出部２３にリザーバー３の支持部材としての機能を持たせることにより、別途支持部材を設置する必要がなくなり、構造の簡素化、部品点数の削減を図ることができる。
【０１４９】
血液処理装置１の使用後（手術終了後）は、チューブ７１、８１、９１、９２および９３を凹部２１内に戻して蓋体２５を閉じ、血液処理装置１を廃棄することができる。このとき、凹部２１の下端部付近には、血液等を受け止めるポケット部２４が形成されている。このため、凹部２１内に収納されたチューブの端部から血液が漏れ出したとしても、その血液がポケット部２４で受け止められ、凹部２１外へ漏れ出すことが防止される。これにより、血液による汚染や感染の可能性を低減することができる。
【０１５０】
また、図示されていないが、凹部２１の内部（収納部内）、特にポケット部２４には、前記と同様の液体保持部材が入れられているのが好ましい。これにより、この液体保持部材がチューブの端部から漏れ出した血液等を吸収し、保持するので、外部への血液の漏れ出し等をより確実に防止することができる。
【０１５１】
図１１の構成において、ヒンジ構造部２６を、凹部２１の下端よりさらに下方に設けることもできる。また、ヒンジ構造部２６を、ボード１０の上端部付近に設け、ピン２８および孔２９をそれより下方に設けることもできる。あるいは、ヒンジ構造部２６を、ボード１０の図１１中手前側に設け、ピン２８および孔２９を図１１中奥側に設け、蓋体２５を横開きとすることもできる。このような場合には、凹部２１内に収納袋（例えば袋体１４と同様のもの）を入れ、その中にチューブ７１、８１、９１、９２および９３を収納するような構成とすることができる。この構成では、収納袋の下部に前記と同様のポケット部が形成される。
【０１５２】
図１１に示す構成では、蓋体２５は、回動により開閉するものであるが、これに限らず、例えば図１１中の上下方向または紙面に垂直な方向に移動（スライド）して開閉する蓋体を備えるものでもよい。
【０１５３】
また、閉状態保持手段は、図示のようなピン２８および孔２９によるものに限定されず、例えば、ネジ止め、マジックテープ（登録商標）、ファスナー、磁石の吸着、ゴムバンドやベルト、粘着テープ、フック、その他各種係合手段、嵌合手段など、いかなる構成のものでもよい。
【０１５４】
また、蓋体２５は、未使用時には、凹部２１の開口２２の外周部に融着または接着によりシールされて凹部２１を封止（特に密封）し、凹部２１内に収納された収納物を取り出す際には、前記シール部分の全部または一部を剥がして開封するシート状（またはフィルム状）のものでもよい。このようなシート状（またはフィルム状）の蓋体の開封方法は、シートを破断することにより行ってもよい。
【０１５５】
なお、第３および第４実施形態においても、前記第２実施形態で挙げたのと同様のシート２０を設けることができる。この場合、シート２０は、側板１０１、１０２および天板１０３の前方端１０９またはその近傍に連結（または一体化）した構成が挙げられる。
【０１５６】
以上、本発明の血液処理装置を図示の各実施形態について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、血液処理装置を構成する各部は、同様の機能を有する任意のものと置換することができ、また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１５７】
特に、血液体外循環回路の構成や配置は、任意のものが可能であり、症例等に応じて、最適な回路構成に設定することができる。
【０１５８】
また、仕切部材は、任意の形状のものが可能であり、例えば枠状のものや網状のものでもよい。この場合、仕切部材の少なくとも一方の面側に、前述したシートと同様のものを貼着したものが好ましい。前記第３および第４実施形態の場合、例えば、側板１０１、１０２や天板１０３のみを枠状のものや網状のものとすることができる。
【０１５９】
また、前述の各実施形態では、血液処理器として人工肺を挙げたが、これに限らず、その他に例えばダイアライザー（透析器）、熱交換器、血液成分分離器（血漿分離装置）などであってもよい。
【０１６０】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、血液体外循環回路が組み立てられており、かつ回路の各構成物が仕切部材の表面または裏面にまとめられて配置されているため、手術に際しての準備が簡単であり、取り扱いがし易い。
【０１６１】
また、血液体外循環回路の構成物を仕切部材の表裏で衛生上区別することにより、血液体外循環回路を患者により接近させて配置することができ、その結果、回路の血液充填量（プライミングボリューム）を低減することができる。
【０１６２】
特に、仕切部材の縁部またはその近傍に例えば側板、天板等の屈曲する部分を設けた場合、あるいは仕切部材を箱状またはその一部が欠損した形状とした場合には、血液体外循環回路をさらに患者に接近させて配置することができ、上記効果がより大きい。
【０１６３】
また、仕切部材の裏面側に袋体や凹部のような収納部を設け、この収納部内に清潔域で使用されるチューブ等を収納した場合には、使用時（袋体開封時）までの衛生管理をより確実に行なうことができる。特に、収納部内に、液体保持部材を入れた場合には、漏れ出した血液等を吸収、保持するので、血液処理装置の廃棄の際等において、外部への血液の漏れ出し等をより確実に防止することができる。
【０１６４】
また、仕切部材に貫通孔を設けた場合には、チューブ長さを長くすることなく、仕切部材の表面と裏面との間でのチューブの掛け渡しを容易に行なうことができ、プライミングボリュームの低減に寄与する。
【０１６５】
また、仕切部材の外周部に連結されたシートを有する場合には、このシートにより清潔域と不潔域とを区画することができ、手術室内での衛生管理をより確実に行なうことができる。
【０１６６】
また、仕切部材やシートを、その少なくとも一部が透明なものとした場合には、その透明部分を介して清潔域／不潔域間での視認性が確保される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の血液処理装置の第１実施形態を示す正面図である。
【図２】図１中のII−II線視図である。
【図３】本発明の血液処理装置の第１実施形態を示す上面図である。
【図４】本発明の血液処理装置の第２実施形態を示す正面図である。
【図５】本発明の血液処理装置の第２実施形態を示す上面図である。
【図６】本発明の血液処理装置の第３実施形態を示す正面図である。
【図７】図６中のＶII−ＶII線視図である。
【図８】第３実施形態における側板の構成例を示す上面図である。
【図９】第３実施形態における側板の構成例を示す上面図である。
【図１０】本発明の血液処理装置の第３実施形態を示す断面上面図である。
【図１１】本発明の血液処理装置の第４実施形態を示す断面側面図である。
【符号の説明】
１ 血液処理装置
２ 血液体外循環回路
３ リザーバー
３１ 血液流入ポート
３２ 血液流入ポート
３３ 血液流入ポート
３４ 血液流入ポート
３５ 血液流出ポート
３６ 連結部材
４ 人工肺
４１ 血液流入ポート
４２ 血液流出ポート
４３ 熱媒体流入ポート
４４ 熱媒体流出ポート
５ ポンプライン
５１ チューブ
５５ ローラポンプ
６ フィルターライン
６１ チューブ
６２ 動脈フィルター
６３ 血液流入ポート
６４ 血液流出ポート
６５ チューブ
６６ バイパスチューブ
７ 脱血ライン
７１ チューブ
８ 送血ライン
８１ チューブ
９ 吸引ライン
９１ チューブ
９２ チューブ
９３ チューブ
９５ ローラポンプ
１０ ボード
１０ａ 表面
１０ｂ 裏面
１０１ 側板
１０２ 側板
１０３ 天板
１０４ ヒンジ構造部
１０５ 連結片
１０６ ヒンジ構造部
１０７ 連結片
１０８ 回動部
１０９ 前方端
１１ａ 貫通孔
１１ｂ 貫通孔
１１ｃ 貫通孔
１１ｄ 貫通孔
１１ｅ 貫通孔
１２ 支持部材
１３ 粘着テープ
１４ 袋体（清潔袋）
１４１ ポケット部
１５ 開封部
１６ 支持アーム
１７ リング部
１８ 固定ハンドル
１９ スタンドポール
２０ シート
２１ 凹部
２２ 開口
２３ 突出部
２４ ポケット部
２５ 蓋体
２６ ヒンジ構造部
２７ 連結片
２８ ピン
２９ 孔
１００ 手術室
１１０ 清潔域
１２０ 不潔域
２００ 手術台（ベッド）
３００ 患者
３１０ 術野（術創）
【発明が属する技術分野】
本発明は、血液体外循環に用いる血液処理装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
心臓手術における血液体外循環回路は、リザーバー（貯血槽）と、人工肺と、脱血ラインと、送血ラインと、吸引ラインと、ポンプラインを備え、これらが所定の配置で組み立てられたものである。
【０００３】
近年、手術において即座に使用することができるように、血液体外循環回路の各構成物を１枚のボードに固定したものが知られている（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
しかしながら、このものは、血液体外循環回路の全ての構成物がボードの一方の面側に集中して配置されているため、手術室の清潔域（術野側）と不潔域（器械側）とを区別することができないという問題がある。
【０００５】
そのため、血液体外循環回路全体を患者の術野に近付けることができず、血液体外循環回路の各ラインの長さが長くなり、回路の血液充填量（プライミングボリューム）を低減することができないという欠点がある。
【０００６】
【特許文献１】
特許第２８５１６４０号
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、手術の際の準備が簡単であるとともに、血液体外循環回路の構成物を衛生上区別することにより血液体外循環回路を患者により接近させて配置することができ、回路の血液充填量（プライミングボリューム）を低減することができ、また使用後、回路を構成するチューブの端部から漏れ出した血液等が外部へ漏れ出すのを防止することができる血液処理装置を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（１３）の本発明により達成される。
【０００９】
（１） 血液処理器と、脱血ラインと、送血ラインとを備える血液体外循環回路と、
仕切部材とを備え、
前記仕切部材の一方の面側に前記血液処理器が設置され、前記仕切部材の他方の面側に前記脱血ラインおよび前記送血ラインの少なくとも一部が配置されており、
前記仕切部材の他方の面側に収納部が設けられ、該収納部に前記脱血ラインおよび前記送血ラインの少なくとも一部が収納されており、
前記収納部は、前記収納部に戻された使用後の前記脱血ラインまたは前記送血ラインのチューブから漏れ出した血液を受け止めるポケット部を有することを特徴とする血液処理装置。
【００１０】
（２） 血液処理器と、脱血ラインと、送血ラインとを備える血液体外循環回路と、
仕切部材とを備え、
前記仕切部材の一方の面側に前記血液処理器が設置され、前記仕切部材の他方の面側に前記脱血ラインおよび前記送血ラインの少なくとも一部が配置されており、
前記仕切部材の他方の面側に収納部が設けられ、該収納部に前記脱血ラインおよび前記送血ラインの少なくとも一部が収納されており、
前記収納部に、液体を吸収、保持する液体保持部材が入れられていることを特徴とする血液処理装置。
【００１１】
（３） 前記ポケット部に、液体を吸収、保持する液体保持部材が入れられている上記（１）に記載の血液処理装置。
【００１２】
（４） 前記収納部は、袋体で構成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血液処理装置。
【００１３】
（５） 前記袋体は、菌不透過性を有する清潔袋である上記（４）に記載の血液処理装置。
【００１４】
（６） 前記収納部は、前記仕切部材に形成された凹部で構成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血液処理装置。
【００１５】
（７） 前記凹部の開口を覆う蓋体を有する上記（６）に記載の血液処理装置。
【００１６】
（８） 前記蓋体は、前記仕切部材に対し回動可能に設置されている上記（７）に記載の血液処理装置。
【００１８】
（９） 前記仕切部材の前記凹部を構成する部分が血液体外循環回路の構成物を支持する支持部材を兼ねている上記（６）ないし（８）のいずれかに記載の血液処理装置。
【００２８】
（１０） 前記仕切部材は、板状をなすものである上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の血液処理装置。
【００３８】
（１１） 前記仕切部材に貫通孔が形成され、該貫通孔に前記脱血ラインおよび前記送血ラインを構成するチューブが挿通されている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の血液処理装置。
【００４０】
（１２） 前記仕切部材の外周部に、前記仕切部材と連結されたシートを有する上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の血液処理装置。
【００４１】
（１３） 前記シートは、手術室における清潔域と不潔域とを仕切るものである上記（１２）に記載の血液処理装置。
【００４７】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の血液処理装置を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００４８】
図１および図３は、それぞれ、本発明の血液処理装置の第１実施形態を示す正面図および上面図、図２は、図１中のII−II線視図である。なお、以下の説明では、図１中の手前側（図２中の左側）を「表」または「前方」、図１中の奥側（図２中の右側）を「裏」または「後方」と言う。
【００４９】
図１〜図３に示すように、本発明の血液処理装置１は、血液体外循環回路２と、仕切部材であるボード１０とを有し、血液体外循環回路２の構成物をボード１０の表面側と裏面側とに分けて配置したものである。
【００５０】
血液体外循環回路２は、血液を貯留するリザーバー（貯血槽）３と、血液に対しガス交換を行う人工肺（血液処理器）４と、ポンプライン５と、フィルターライン６と、脱血ライン７と、送血ライン８と、吸引ライン９とを備えている。
【００５１】
リザーバー３は、図示の構成ではハードシェル（硬質ケース）タイプのもので、血液フィルターの他に、吸引ライン９からの血液を濾過するカーディオトミーフィルターを内蔵している。このような構成のリザーバー３は、取り扱いがし易く、貯血量の確認が容易であり、また回路構成が簡略化できるという利点があり、好ましい。
【００５２】
リザーバー３の上部には、血液流入ポート３１〜３４が設けられ、リザーバー３の下部には、血液流出ポート３５が設けられている。
【００５３】
血液流入ポート３１には、脱血ライン７を構成するチューブ７１の一端が接続されている。チューブ７１の他端部（先端部）には、必要に応じ、患者３００の術野３１０において血管に直接挿入されるカニューレやカテーテルなどが接続される。チューブ７１の先端部は、複数に分岐していてもよい。
【００５４】
また、リザーバー３の血液流入ポート３２〜３４には、それぞれ、吸引ライン９を構成するチューブ９１〜９３の一端がそれぞれ接続されている。
【００５５】
なお、本発明では、２つのリザーバー、すなわち血液リザーバーの他に別途カーディオトミーリザーバーを設ける構成でもよい。また、リザーバーは、軟質バッグのようなソフトシェルタイプのものでもよい。さらには、このようなリザーバー自体が省略されていてもよい。
【００５６】
人工肺４は、血液に対し、ガス交換、すなわち酸素加・脱炭酸ガスを行なうことができるものであり、ケーシング内に多数本の中空糸膜が収納された構成のものである。この人工肺４には、血液流入ポート４１と血液流出ポート４２とガスインポート（図示せず）とガスアウトポート（図示せず）とが設けられている。
【００５７】
また、図示の人工肺４は、熱交換器を内蔵しており、熱媒体流入ポート４３と熱媒体流出ポート４４とを有している。これにより、通過する血液を加温または冷却することができる。
【００５８】
人工肺４は、リザーバー３に対し分離独立しているものでもよいが、本実施形態では、リザーバー３と人工肺４とは、連結部材３６により連結（または一体化）されている。これにより、両者を一体物として取り扱うことができ、取り扱い性が向上するとともに、回路構成がより簡素化される。また、ボード１０に対する固定箇所も少なくなり、固定が容易となる。
【００５９】
リザーバー３の血液流出ポート３５と人工肺４の血液流入ポート４１とは、ポンプライン５を構成するチューブ５１により接続されている。このチューブ５１の途中は、ループ状に形成され、ローラポンプ５５に装着されている（図３参照）。なお、ポンプの種類は、図示のようなローラポンプ５５に限らず、例えば、インペラー式ポンプや遠心ポンプなどでもよい。
【００６０】
人工肺４の血液流出ポート４２には、フィルターライン６が接続されている。このフィルターライン６は、主に、血液流出ポート４２に一端が接続されたチューブ６１と、動脈フィルター（血液フィルター）６２と、チューブ６５と、バイパスチューブ６６とで構成されている。
【００６１】
動脈フィルター６２は、ケーシング内に例えばプリーツ状をなすフィルター部材が収納された構成のものであり、血液中の気泡を除去する機能を有している。動脈フィルター６２は、血液流入ポート６３と血液流出ポート６４とを有し、血液流入ポート６３にチューブ６１の他端が接続されている。また、血液流出ポート６４には、チューブ６５の一端が接続されている。
【００６２】
チューブ６５の他端には、分岐コネクタを介してバイパスチューブ６６の一端が接続されている。バイパスチューブ６６の他端は、分岐コネクタを介してチューブ６１の途中に接続されている。このバイパスチューブ６６により、動脈フィルター６２を迂回して液体を流すことができ、例えばプライミングの際に、プライミング液を動脈フィルター６２に充填することができる。
【００６３】
なお、動脈フィルター６２に代わり、気泡除去器（バブルトラップまたはチャンバー）を設けてもよい。また、バイパスチューブ６６は、省略されていてもよく、さらには、このようなフィルターライン６自体が省略されていてもよい。
【００６４】
また、チューブ６５の他端には、分岐コネクタを介して送血ライン８を構成するチューブ８１の一端が接続されている。チューブ８１の他端部（先端部）には、必要に応じ、患者３００の術野３１０において血管に直接挿入されるカニューレやカテーテルなどが接続される。
【００６５】
チューブ８１の先端部は、複数に分岐していてもよい。また、チューブ７１とチューブ８１の先端同士が連結または一体化されており、所定の箇所で切断分離して使用するような構成であってもよい。
【００６６】
吸引ライン９のチューブ９１の途中は、ループ状に形成され、ローラポンプ９５に装着されている（図３参照）。また、チューブ９２、９３についても同様に、その途中がループ状に形成され、ローラポンプ（図示せず）に装着されている。ポンプの種類は、図示のようなローラポンプ９５に限らず、例えば、インペラー式ポンプ、遠心ポンプ、減圧装置などでもよい。
【００６７】
なお、吸引ライン９の構成は、図示のような３本のチューブ９１〜９３を備えるものに限らず、例えば、１本、２本または４本以上のチューブで構成されるものでもよい。また、チューブ９１等の先端が複数に分岐しているものでもよい。さらには、このような吸引ライン９自体が省略されていてもよい。
【００６８】
ボード（仕切部材）１０は、例えば樹脂で構成された板状の部材であり、血液体外循環回路２の構成物を支持する機能を有している。ボード１０を正面から見た形状は、四角形（長方形）をなしているが、この形状に限定されないことは言うまでもない。
【００６９】
ボード１０の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、アイオノマー、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等の各種樹脂材料、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン等の各種金属材料、各種ガラス材、各種紙材等が挙げられる。また、後述する側板１０１、１０２、天板１０３、底板（図示せず）および蓋体２５の構成材料についても、上記例示のものと同様のものを用いることができる。
【００７０】
なお、ボード１０は、その全部または一部が透明な材料（例えば、樹脂材料、ガラス）で構成されているのが好ましい。これにより、清潔域１１０、不潔域１２０間の視認性を確保することができ、特に、不潔域１２０にいる技師等が、ボード１０の透明部分を通して清潔域１１０にいる患者や医師の様子を確認することができる。後述する側板１０１、１０２、天板１０３、底板（図示せず）および蓋体２５についても、同様である。
【００７１】
また、ボード１０は、十分な強度を有していれば、その厚さは特に限定されないが、通常、０.２〜１５ｍｍ程度が好ましく、０.３〜５ｍｍ程度がより好ましい。後述する側板１０１、１０２、天板１０３、底板（図示せず）および蓋体２５についても、同様である。なお、ボード１０は、後述する側板１０１、１０２、天板１０３、底板（図示せず）および蓋体２５は、それぞれ、単板で構成されていても、複数の板やシート（層）を積層したものでもよい。
【００７２】
このようなボード１０には、脱血ライン７のチューブ７１、送血ライン８のチューブ８１、吸引ライン９のチューブ９１〜９３をそれぞれ挿通する貫通孔１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄおよび１１ｅが形成されている。各貫通孔１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄおよび１１ｅは、挿通するチューブの直径と同等かまたはそれより若干大きい内径を有する円形をなしている。
【００７３】
なお、各貫通孔１１ａ〜１１ｅの配置、形状、大きさは、図示のものに限定されないことは、言うまでもない。例えば、貫通孔は、ボード１０の縁部に開放する切欠き、スリット、溝等であってもよい。また、１つの貫通孔に複数のチューブを挿通するような構成であってもよい。
【００７４】
ボード１０の表面側には、血液体外循環回路２の構成物のうちのリザーバー３と、人工肺４と、ポンプライン５と、フィルターライン６と、脱血ライン７の一部と、送血ライン８の一部と、吸引ライン９の一部とが設置されている。
【００７５】
また、ボード１０の裏面側には、血液体外循環回路２の構成物のうちの脱血ライン７の残部（患者側）と、送血ライン８の残部（患者側）と、吸引ライン９の残部（患者側）とが配置されている。
【００７６】
血液処理装置１は、手術室１００内で使用されるものであるが、手術室１００の清潔域１１０側（術野側）にボード１０の裏面が、不潔域１２０側（器械側）にボード１０の表面が向くように配置される。
【００７７】
清潔域１１０では、チューブ７１、８１、９１、９２、９３の先端部が患者３００の術野（術創）３１０や術者（医師等）の手等に触れるため、病原菌が付着した場合、病原菌が患者の体内に侵入し、患者に重篤な感染症等を引き起こすおそれがある。従って、チューブ７１、８１、９１、９２、９３の術野（術創）３１０や術者の手、衣服等に触れる部分や、そのおそれがある部分は、清潔状態を保つ必要がある。
【００７８】
一方、患者３００の術野（術創）３１０や術者の手、衣服等に触れるおそれがなく、技師等が操作を行なう部分、すなわちリザーバー３と、人工肺４と、ポンプライン５と、フィルターライン６等は、不潔域１２０に置かれる必要がある。
【００７９】
そこで、本発明の血液処理装置１は、ボード１０の表面側（不潔域１２０）に、リザーバー３と、人工肺４と、ポンプライン５と、フィルターライン６と、脱血ライン７のチューブ７１の一部と、送血ライン８のチューブ８１の一部と、吸引ライン９のチューブ９１〜９３の一部とを設置し、チューブ７１、８１、９１、９２および９３をそれぞれボード１０に形成された貫通孔１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄおよび１１ｅに挿通し、チューブ７１、８１、９１、９２および９３の先端側部分、すなわち術野（術創）３１０や術者の手、衣服等に触れる部分や、そのおそれがある部分をボード１０の裏面側（清潔域１１０）に配置した。
【００８０】
このような構成としたことにより、血液体外循環回路２の構成物を衛生上区別することができ、血液体外循環回路２を患者３００により接近させて配置することができる。その結果、血液体外循環回路２の血液充填量（プライミングボリューム）を低減することができ、患者３００の負担を軽減することができる。
【００８１】
なお、本発明では、ボード１０に貫通孔１１ａ〜１１ｅを設けず、チューブ７１等をボード１０の縁部を迂回させて配置してもよいが、本実施形態のように、貫通孔１１ａ〜１１ｅを設け、チューブ７１等を挿通することにより、チューブ７１等の長さをより短くすることができ、ボード１０の表面と裏面との間でのチューブ７１等の掛け渡しを容易に行なうことができるので、さらにプライミングボリュームの低減を図ることができ、好ましい。
【００８２】
リザーバー３は、支持部材１２を介してボード１０の表面１０ａに固定的に支持されている。この場合、支持部材１２は、リザーバー３をボード１０の表面１０ａから所定距離離間した位置に保つスペーサ（ギャップ形成部材）としての機能をも有している。リザーバー３をボード１０の表面１０ａから所定距離離間した位置に設置することにより、リザーバー３や人工肺４に接続されるチューブ等の配置の自由度が広がり、特に、血流量調整用機器、血液ガス等測定機器等の設置のためのスペースを十分に確保することができ、多様な仕様に対応可能となり、操作性が向上するという利点がある。
【００８３】
支持部材１２は、ボード１０と別部材でも、ボード１０と一体的に形成されたものでもよい（例えば、後述する第４実施形態の構成）。後者の場合には、部品点数を減らすことができる。
【００８４】
なお、本実施形態では、人工肺４はリザーバー３の下部に連結部材３６を介して連結されているため、人工肺４も、ボード１０の表面１０ａに対し所定距離離間した状態で支持されていることとなる。
【００８５】
動脈フィルター６２は、ボード１０の表面１０ａに直接固定されている。この固定方法は、例えば接着剤による接着固定、粘着テープによる固定、ベルト、紐等による固定等が挙げられる。また、支持部材１２と同様の部材を介して固定してもよい。
【００８６】
また、ボード１０の表面１０ａに対し、チューブ５１、６１、６５、６６、７１、８１、９１、９２または９３の任意の箇所を、例えば粘着テープ、ベルト、紐、その他の種々の固定部材により固定してもよい。本実施形態では、図１に示すように、チューブ６１および８１の途中が、ボード１０の表面１０ａに対し粘着テープ１３により固定されている。
【００８７】
チューブ７１、８１、９１、９２および９３は、それぞれ、貫通孔１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄおよび１１ｅに対し、チューブの長手方向の移動（自由な移動）が阻止されるように設置されているのが好ましい。これにより、チューブ７１、８１、９１、９２および９３の貫通孔挿通部付近が清潔域１１０と不潔域１２０とを自由に移動することが防止され、さらに高い衛生性が得られる。
【００８８】
また、チューブ７１、８１、９１、９２および９３は、それぞれ、貫通孔１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄおよび１１ｅに対し、チューブの径方向の移動（自由な移動）が阻止されるように設置されているのが好ましい。これにより、貫通孔部での通気による汚染が防止され、さらに高い衛生性が保たれることとなる。
【００８９】
このようなチューブ７１、８１、９１、９２および９３の貫通孔１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄおよび１１ｅに対する長手方向および／または径方向の移動を阻止するための構成としては、例えば、チューブの外径とそれを挿通する貫通孔の内径とをほぼ等しくする方法、貫通孔にチューブを挟持するゴムブッシュのような部材を設置したり、粘着テープ等により固定したりする方法が挙げられる。
【００９０】
チューブ５１、６１、６５、６６、７１、８１、９１、９２および９３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド等の各種樹脂、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらを単独であるいは任意に組み合わせて用いることができる。
【００９１】
連結部材３６には、ほぼ水平方向に伸びる支持アーム１６の先端が固定されている。支持アーム１６の基端には、リング状をなすリング部１７が形成され、このリング部１７は、手術室１００の床面に対しほぼ垂直に設置されたスタンドポール１９に挿通されている。このような高さ調整機構により、支持アーム１６は、スタンドポール１９の長手方向、すなわち鉛直方向に変位することができる。
【００９２】
リング部１７には、固定ハンドル１８が設置され、この固定ハンドル１８を回転操作することにより、リング部１７をスタンドポール１９に対し固定することができる。支持アーム１６のリング部１７をスタンドポール１９に対し摺動させて血液処理装置１の高さを所望に調整した後、固定ハンドル１８を回転操作してリング部１７をスタンドポール１９に対し固定する。これにより、血液処理装置１の全体が、支持アーム１６により所望の高さに支持、固定される。
【００９３】
ボード１０の裏面１０ｂには、袋体（収納部）１４が設置されており、未使用時には、袋体１４の内部に、貫通孔１１ａ〜１１ｅを通過後のチューブ７１、８１、９１、９２および９３が収納されている。この袋体１４は、塵や埃を遮断し得るもの、特に菌不透過性を有する清潔袋であるのが好ましい。
【００９４】
袋体１４の構成材料としては、例えば、織布、不織布、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド（ナイロン）、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、アクリル系樹脂、紙類、あるいはこれらを複合した材料が挙げられる。
【００９５】
袋体１４のボード１０に対する固定方法は、特に限定されず、例えば、袋体１４の一部をボード１０の裏面１０ｂに対し接着剤により接着固定する方法、両面粘着テープで固定する方法、融着により固定する方法、ピン、ベルト、紐等により固定する方法、その他、各種固定部材で固定する方法、袋体１４をさらにボード１０に固定された不織布、紙等で包む方法等が挙げられる。
【００９６】
袋体１４は、開封して内容物を取り出すことができる開封部（開封口）１５を有している。この開封部１５は、貫通孔１１ａ〜１１ｅの近傍にあるのが好ましい。これにより、袋体１４の内容物であるチューブを、より清潔に、より容易に取り出すことができる。
【００９７】
開封部１５の開封方法は、特に限定されず、袋体１４を構成するシート材の接合部を剥離する方法、シート材を破断する方法などが挙げられる。
【００９８】
血液処理装置１の使用後（手術終了後）は、チューブ７１、８１、９１、９２および９３を袋体１４内に戻して血液処理装置１を廃棄することができる。このとき、袋体１４の下端部付近は、血液等を受け止めるポケット部１４１を構成している。このため、袋体１４内に収納されたチューブの端部から血液が漏れ出したとしても、その血液がポケット部１４１で受け止められ、袋体１４外へ漏れ出すことが防止される。これにより、血液による汚染や感染の可能性を低減することができる。
【００９９】
また、図示されていないが、袋体１４の内部（収納部内）、特にポケット部１４１には、血液のような液体を吸収、保持する液体保持部材が入れられているのが好ましい。これにより、この液体保持部材がチューブの端部から漏れ出した血液等を吸収し、保持するので、外部への血液の漏れ出し等をより確実に防止することができる。
【０１００】
このような液体保持部材の形態としては、例えばシート状、ブロック状、線状、塊状、粒状のものが挙げられる。また、液体保持部材の構成材料としては、例えば、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）等の水溶性高分子の架橋体からなるゲルや、スポンジ等の発泡体または多孔質体、綿、織布、不織布等が挙げられる。
【０１０１】
図４および図５は、それぞれ、本発明の血液処理装置の第２実施形態を示す正面図および上面図である。以下、この第２実施形態について説明するが、前述の第１実施形態と同様の事項についてはその説明を省略し、相違点を中心に説明する。
【０１０２】
第２実施形態の血液処理装置１は、ボード（仕切部材）１０の外周部にシート２０が連結（または一体化）された構成であり、それ以外は前記第１実施形態と同様である。
【０１０３】
このシート２０は、手術室１００における清潔域１１０と不潔域１２０とを仕切るものである。なお、図示の構成では、シート２０は、ボード１０の外周の４辺からそれぞれ外方に延長されて形成されているが、これに限らず、ボード１０の外周の一部、例えばボードの対抗する２辺や３辺から延長されて形成されていてもよい。
【０１０４】
シート２０は、可撓性を有し、折りたたみ可能なものであるのが好ましい。これにより、保管時、運搬時には、例えばボード１０とほぼ同じ大きさに折りたたんで収納することができ、便利であるとともに、広げて手術室１００内で使用する際には、可撓性を有するため、操作性に優れるという利点がある。
【０１０５】
このようなシート２０の構成材料としては、織布（布地）、不織布、紙類、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド、アクリル系樹脂、ポリスチレン等の各種樹脂材料、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられる。
【０１０６】
また、シート２０は、例えば織布、不織布のように、その全体が透光性を有さないもので構成されていてもよいが、その少なくとも一部が透明な材料（例えば、透明な樹脂）で構成されているのが好ましい。これにより、清潔域１１０、不潔域１２０間の視認性を確保することができ、特に、不潔域１２０にいる技師等が、シート２０の透明部分を通して清潔域１１０にいる患者や医師の様子を確認することができる。
【０１０７】
また、シート２０は、通気性を有する部分と、透明な樹脂で構成された部分とを有するものであるのが好ましい。これにより、透明部分において前述したような清潔域１１０、不潔域１２０間での視認性を確保するとともに、シート２０を折りたたんで血液処理装置１を滅菌処理した際に、通気性部分の存在により、滅菌のための気体の流通性が確保され、滅菌を良好に行なうことができる。
【０１０８】
このようなシート２０の通気性を有する部分としては、織布（布地）、不織布、紙類、メッシュ、発泡体やその他の多孔質体等で構成することができ、透明な樹脂で構成された部分としては、前述したような種類の樹脂で構成することができる。また、シート２０の通気性を有する部分は、別途の通気用チューブを挿入することで構成することもできる。
【０１０９】
シート２０の形状や大きさは、特に限定されないが、通常は、０．５〜１０ｍ２程度の面積を有するものが好ましく、２〜６ｍ２程度の面積を有するものがより好ましい。
【０１１０】
次に、血液処理装置１の使用方法の一例について詳細に説明する。
［１］ 血液処理装置１の手術室１００内での設置位置を定めるとともに、前述したように、高さ調整機構により血液処理装置１の設置高さを調整する。この場合、血液処理装置１の設置位置は、手術台２００の近傍とすることができ、血液処理装置１の設置高さは、手術台２００より高所とすることができる。
【０１１１】
なお、シート２０付きの血液処理装置１の場合、シート２０を広げ、所定の位置に設置する。
【０１１２】
以上により、ボード１０（ボード１０およびシート２０）の裏面側が清潔域１１０、表面側が不潔域１２０となる。
【０１１３】
［２］ 不潔域１２０において、技師は、チューブ５１をローラポンプ５５に、チューブ９１〜９３をローラポンプ９５等にセットする。次いで、ローラポンプ５５、９５等を作動して、血液体外循環回路２に例えば生食や乳酸加リンゲル液等のプライミング液を充填し、プライミングを行なう。
【０１１４】
［３］ 清潔域１１０において、術者は、患者３００に対する心臓手術の準備（例えば、開胸手術等）を終えた後、袋体１４の開封部１５を開封し、袋体１４の内部の滅菌された状態であるチューブ類を取り出す。
【０１１５】
［４］ 次に、術者は、必要に応じ、チューブ７１、８１の途中を切断し、あるいはチューブ７１、８１の先端にカニューレやカテーテルを装着し、これを術野（開胸部）３１０において患者３００の血管（動脈および静脈）に接続する。これにより、患者３００と血液体外循環回路２とが接続され、血液体外循環の準備が完了する。
【０１１６】
［５］ 次に、ローラポンプ５５、９５等を作動して、血液体外循環を開始する。
【０１１７】
脱血ライン７のチューブ７１により患者３００の静脈から吸引された血液は、血液流入ポート３１よりリザーバー３内に導入され、内蔵する血液フィルターにより濾過された後、リザーバー３内に一旦貯留される。
【０１１８】
また、術野３１０において出血した血液は、チューブ９１〜９３（これらのうち使用しないチューブがあってもよい）により吸引され、血液流入ポート３２〜３４よりリザーバー３内に導入され、内蔵するカーディオトミーフィルターにより濾過（血液中に含まれる肉片や血栓等の異物が除去）された後、前記血液と合流してリザーバー３内に一旦貯留される。
【０１１９】
リザーバー３内に貯留された血液は、血液流出ポート３５より流出し、ポンプライン５のチューブ５１を経て、血液導入ポート４１より人工肺４内に導入され、人工肺４において、酸素加・脱炭酸ガスがなされるとともに、内蔵する熱交換器により加温または冷却され、血液流出ポート４２から流出する。この血液は、フィルターライン６のチューブ６１を経て血液流入ポート６３より動脈フィルター６２内に導入され、動脈フィルター６２において、濾過および気泡除去がなされ、血液流出ポート６４から流出する。この血液は、チューブ６５および送血ライン８のチューブを順次経て、患者３００の動脈に戻される。
【０１２０】
図６は、本発明の血液処理装置の第３実施形態を示す正面図、図７は、図６中のＶII−ＶII線視図、図８および図９は、それぞれ、第３実施形態における側板の構成例を示す上面図、図１０は、本発明の血液処理装置の第３実施形態を示す断面上面図である。以下、この第３実施形態について説明するが、前述の第１および第２実施形態と同様の事項についてはその説明を省略し、相違点を中心に説明する。なお、以下の説明では、図６中の手前側（図７中の左側）を「表」または「前方」、図６中の奥側（図７中の右側）を「裏」または「後方」と言う。
【０１２１】
第３実施形態の血液処理装置１は、ボード（仕切部材）１０の縁部（またはその近傍）に、ほぼ直角に屈曲した部分、すなわち左右一対の側板１０１、１０２および天板１０３を有する構成であり、それ以外は前記第１実施形態と同様である。
【０１２２】
図６において、ボード１０の左側縁部（端部）には、ボード１０に対しほぼ直角に表面１０ａ側に向かって立設する側板１０１が、ボード１０の右側縁部（端部）には、ボード１０に対しほぼ直角に表面１０ａ側に向かって立設する側板１０２が、それぞれ設けられている。また、ボード１０の上側縁部（端部）には、ボード１０に対しほぼ直角に表面１０ａ側に向かって立設する天板１０３が設けられている。換言すれば、仕切部材は、全体として、箱状（箱型）をなしている。図示の第３実施形態では、ボード１０の下側縁部に底板を有さないため、正確には、その一部（図６中の下端部）が欠損した箱状（箱型）をなしている。これにより、血液体外循環回路２は、その側部の三方を側板１０１、１０２および天板１０３により囲まれることとなる。
【０１２３】
このような構成としたことにより、側板１０１、１０２および天板１０３の外側を清潔域１１０とすることができ、すなわち、清潔域１１０と不潔域１２０との境界（図１０中の一点鎖線で示す）を側板１０１、１０２の前方端１０９付近まで移動することができる。その結果、患者３００が横臥している手術台（ベッド）２００に血液処理装置１をより接近させて配置することができ、ボード１０より裏側のチューブ７１、８１等の長さをより短くすることができる。よって、血液体外循環回路２の血液充填量（プライミングボリューム）をより低減することができ、患者３００の負担をより軽減することができる。
【０１２４】
なお、図示の構成では、側板１０１、１０２および天板１０３が設けられているが、さらに、ボード１０の下側縁部に底板が設けられていてもよい。
【０１２５】
また、これに限らず、側板１０１、１０２、天板１０３および底板（図示せず）のうちの少なくとも１つが設けられていればよい。
【０１２６】
また、側板１０１、１０２、天板１０３および底板（図示せず）は、それぞれ、ボード１０に対し、一体的に形成されていても、別部材を接合したものでもよい。別部材とする場合、それらの構成材料や板厚さ等の諸条件は、それぞれ、ボード１０に対し同一でも異なっていてもよい。
【０１２７】
側板１０１、１０２は、その前方端１０９が、ボード１０の表面１０ａ側にある血液体外循環回路２の構成物（特に、リザーバー３）より前方まで延長されているのが好ましい。また、同様に、天板１０３（底板がある場合には底板も同様）も、その前方端１０９が、ボード１０の表面１０ａ側にある血液体外循環回路２の構成物（特に、リザーバー３）より前方まで延長されているのが好ましい。これにより、前述した効果がより顕著に発揮される。
【０１２８】
図８に示すように、側板１０１、１０２は、それぞれ、ボード１０に対し変位可能に設置されている（図８では、側板１０１のみが示されているが、側板１０２についても同様）。より詳しくは、側板１０１、１０２は、ボード１０に対し、ヒンジ構造部１０４を介して回動可能に設置されている。
【０１２９】
側板１０１、１０２の回動角度は、特に限定されず、例えば、図８に示すように、側板１０１、１０２がボード１０に対し直角の状態から、０〜−９０°、０〜＋９０°の少なくとも一方をカバーするような場合が挙げられる。また、さらに＋９０°を超えて回動（ボード１０の裏側に回り込むように回動）するような構成であってもよい。
【０１３０】
ヒンジ構造部１０４は、側板１０１、１０２が回動し得るものであればいかなる構成のものでもよく、本実施形態では、ボード１０の端部と側板１０１、１０２の端部とが、例えば、各種ゴム、可撓性を有する樹脂、バネ材のような可撓性または弾性を有する材料で構成された連結片１０５により連結された構成となっている。
【０１３１】
側板１０１、１０２のボード１０に対する角度は、段階的または無段階に調整することができるようにすることができる。
【０１３２】
図９に示すように、側板１０１、１０２は、それぞれ、変形可能とされている（図９では、側板１０１のみが示されているが、側板１０２についても同様）。より詳しくは、側板１０１、１０２は、その途中にあるヒンジ構造部１０６を介して回動可能に（折れ曲がるように）設置されている。すなわち、側板１０１、１０２のヒンジ構造部１０６より後方側は、ボード１０と一体的に形成されており、側板１０１、１０２のヒンジ構造部１０６より前方側（回動部１０８）は、ヒンジ構造部１０６により回動する。
【０１３３】
回動部１０８の回動角度は、特に限定されず、例えば、図９に示すように、回動部１０８が側板１０１、１０２のヒンジ構造部１０６より後方側と直線状の状態から、０〜−９０°、０〜＋１８０°の少なくとも一方をカバーするような場合が挙げられる。
【０１３４】
ヒンジ構造部１０６は、回動部１０８が回動し得るものであればいかなる構成のものでもよく、本実施形態では、前記連結片１０５と同様の連結片１０７により連結された構成となっている。
【０１３５】
回動部１０８の、側板１０１、１０２のヒンジ構造部１０６より後方側の部分に対する角度（またはボード１０に対する角度）は、段階的または無段階に調整することができるようにすることができる。
【０１３６】
なお、このような変位または変形は、図示の構成に限らず、例えば、側板１０１、１０２の前後方向または上下方向の長さが変化する（伸縮する）ような構成でもよい。
【０１３７】
また、このような変位または変形は、天板１０３および底板（図示せず）についても、同様とすることができる。
【０１３８】
本発明では、側板１０１、１０２、天板１０３および底板（図示せず）のうちの少なくとも１つが、変位（回動等）または変形すればよい。
【０１３９】
図１１は、本発明の血液処理装置の第４実施形態を示す断面側面図である。以下、この第４実施形態について説明するが、前述の第１、第２および第３実施形態と同様の事項についてはその説明を省略し、相違点を中心に説明する。なお、以下の説明では、図１１中の左側を「表」または「前方」、図１１中の右側を「裏」または「後方」と言う。
【０１４０】
第４実施形態の血液処理装置１は、ボード（仕切部材）１０の裏面１０ｂ側に形成された収納部の構成が異なり、それ以外は前記第３実施形態と同様（あるいは前記第１または第２実施形態と同様）である。
【０１４１】
すなわち、ボード（仕切部材）１０の所定部位が前方側に凹没するように変形しており、これにより、ボード１０の裏面１０ｂ側に、収納部としての凹部２１が形成されている。未使用時には、この凹部２１内に、チューブ７１、８１、９１、９２および９３が収納されている。
【０１４２】
この凹部２１は、後方に開口し、この開口２２は、蓋体２５により覆うことができるようになっている。蓋体２５は、ボード１０に対し、ヒンジ構造部２６を介して回動可能に設置されており、この蓋体２５の回動により、開口２２が開閉する。
【０１４３】
ヒンジ構造部２６は、蓋体２５が回動し得るものであればいかなる構成のものでもよく、本実施形態では、前記連結片１０５と同様の連結片２７により蓋体２５の下端部がボード１０に連結された構成となっている。
【０１４４】
また、本実施形態の血液処理装置１は、蓋体２５により凹部２１の開口２２を閉じた状態を保持する手段（以下「閉状態保持手段」と言う）を有する。すなわち、蓋体２５のヒンジ構造部２６と反対側の端部において、ピン２８が蓋体２５を貫通し、その先端がボード１０側に形成された孔２９に嵌入することにより、蓋体２５が閉じた状態を保持する。ピン２８を孔２９から引き抜くことにより、この状態が解除され、蓋体２５を開くことができる。
【０１４５】
図１１に示すように、蓋体２５は、平板状のものであるため、蓋体２５が閉じられた状態（血液処理装置１の未使用時の状態）では、ボード１０の裏面１０ｂ側の外形形状は、ほぼ平坦な形状をなしている。これにより、血液処理装置１の運搬、保管、使用時、廃棄時等において、チューブ等が邪魔にならず便利であり、また、血液処理装置１全体の小型化を図ることができる。
【０１４６】
凹部２１の容積は、チューブ７１、８１、９１、９２および９３等を過不足なく収納し得る程度であればよく、特に限定されないが、通常は、１，０００〜５０，０００ｃｍ３程度であるのが好ましく、２，０００〜３０，０００ｃｍ３程度であるのがより好ましい。なお、凹部２１の形状や容積は、本実施形態のものに限定されないことは、言うまでもない。
【０１４７】
ボード１０の凹部２１を構成する部分においては、その表面１０ａが最も前方側に突出しているボード１０の凹部２１を構成する部分が、図１１の紙面に垂直な方向に並んで２個所形成されている。この一対の突出部２３により、リザーバー３を支持することができる。すなわち、ボード１０の凹部２１を構成する部分の一部である突出部２３は、リザーバー３の支持部材（前記支持部材１２と同様の機能を有するもの）を兼ねている。
【０１４８】
このように、突出部２３にリザーバー３の支持部材としての機能を持たせることにより、別途支持部材を設置する必要がなくなり、構造の簡素化、部品点数の削減を図ることができる。
【０１４９】
血液処理装置１の使用後（手術終了後）は、チューブ７１、８１、９１、９２および９３を凹部２１内に戻して蓋体２５を閉じ、血液処理装置１を廃棄することができる。このとき、凹部２１の下端部付近には、血液等を受け止めるポケット部２４が形成されている。このため、凹部２１内に収納されたチューブの端部から血液が漏れ出したとしても、その血液がポケット部２４で受け止められ、凹部２１外へ漏れ出すことが防止される。これにより、血液による汚染や感染の可能性を低減することができる。
【０１５０】
また、図示されていないが、凹部２１の内部（収納部内）、特にポケット部２４には、前記と同様の液体保持部材が入れられているのが好ましい。これにより、この液体保持部材がチューブの端部から漏れ出した血液等を吸収し、保持するので、外部への血液の漏れ出し等をより確実に防止することができる。
【０１５１】
図１１の構成において、ヒンジ構造部２６を、凹部２１の下端よりさらに下方に設けることもできる。また、ヒンジ構造部２６を、ボード１０の上端部付近に設け、ピン２８および孔２９をそれより下方に設けることもできる。あるいは、ヒンジ構造部２６を、ボード１０の図１１中手前側に設け、ピン２８および孔２９を図１１中奥側に設け、蓋体２５を横開きとすることもできる。このような場合には、凹部２１内に収納袋（例えば袋体１４と同様のもの）を入れ、その中にチューブ７１、８１、９１、９２および９３を収納するような構成とすることができる。この構成では、収納袋の下部に前記と同様のポケット部が形成される。
【０１５２】
図１１に示す構成では、蓋体２５は、回動により開閉するものであるが、これに限らず、例えば図１１中の上下方向または紙面に垂直な方向に移動（スライド）して開閉する蓋体を備えるものでもよい。
【０１５３】
また、閉状態保持手段は、図示のようなピン２８および孔２９によるものに限定されず、例えば、ネジ止め、マジックテープ（登録商標）、ファスナー、磁石の吸着、ゴムバンドやベルト、粘着テープ、フック、その他各種係合手段、嵌合手段など、いかなる構成のものでもよい。
【０１５４】
また、蓋体２５は、未使用時には、凹部２１の開口２２の外周部に融着または接着によりシールされて凹部２１を封止（特に密封）し、凹部２１内に収納された収納物を取り出す際には、前記シール部分の全部または一部を剥がして開封するシート状（またはフィルム状）のものでもよい。このようなシート状（またはフィルム状）の蓋体の開封方法は、シートを破断することにより行ってもよい。
【０１５５】
なお、第３および第４実施形態においても、前記第２実施形態で挙げたのと同様のシート２０を設けることができる。この場合、シート２０は、側板１０１、１０２および天板１０３の前方端１０９またはその近傍に連結（または一体化）した構成が挙げられる。
【０１５６】
以上、本発明の血液処理装置を図示の各実施形態について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、血液処理装置を構成する各部は、同様の機能を有する任意のものと置換することができ、また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１５７】
特に、血液体外循環回路の構成や配置は、任意のものが可能であり、症例等に応じて、最適な回路構成に設定することができる。
【０１５８】
また、仕切部材は、任意の形状のものが可能であり、例えば枠状のものや網状のものでもよい。この場合、仕切部材の少なくとも一方の面側に、前述したシートと同様のものを貼着したものが好ましい。前記第３および第４実施形態の場合、例えば、側板１０１、１０２や天板１０３のみを枠状のものや網状のものとすることができる。
【０１５９】
また、前述の各実施形態では、血液処理器として人工肺を挙げたが、これに限らず、その他に例えばダイアライザー（透析器）、熱交換器、血液成分分離器（血漿分離装置）などであってもよい。
【０１６０】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、血液体外循環回路が組み立てられており、かつ回路の各構成物が仕切部材の表面または裏面にまとめられて配置されているため、手術に際しての準備が簡単であり、取り扱いがし易い。
【０１６１】
また、血液体外循環回路の構成物を仕切部材の表裏で衛生上区別することにより、血液体外循環回路を患者により接近させて配置することができ、その結果、回路の血液充填量（プライミングボリューム）を低減することができる。
【０１６２】
特に、仕切部材の縁部またはその近傍に例えば側板、天板等の屈曲する部分を設けた場合、あるいは仕切部材を箱状またはその一部が欠損した形状とした場合には、血液体外循環回路をさらに患者に接近させて配置することができ、上記効果がより大きい。
【０１６３】
また、仕切部材の裏面側に袋体や凹部のような収納部を設け、この収納部内に清潔域で使用されるチューブ等を収納した場合には、使用時（袋体開封時）までの衛生管理をより確実に行なうことができる。特に、収納部内に、液体保持部材を入れた場合には、漏れ出した血液等を吸収、保持するので、血液処理装置の廃棄の際等において、外部への血液の漏れ出し等をより確実に防止することができる。
【０１６４】
また、仕切部材に貫通孔を設けた場合には、チューブ長さを長くすることなく、仕切部材の表面と裏面との間でのチューブの掛け渡しを容易に行なうことができ、プライミングボリュームの低減に寄与する。
【０１６５】
また、仕切部材の外周部に連結されたシートを有する場合には、このシートにより清潔域と不潔域とを区画することができ、手術室内での衛生管理をより確実に行なうことができる。
【０１６６】
また、仕切部材やシートを、その少なくとも一部が透明なものとした場合には、その透明部分を介して清潔域／不潔域間での視認性が確保される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の血液処理装置の第１実施形態を示す正面図である。
【図２】図１中のII−II線視図である。
【図３】本発明の血液処理装置の第１実施形態を示す上面図である。
【図４】本発明の血液処理装置の第２実施形態を示す正面図である。
【図５】本発明の血液処理装置の第２実施形態を示す上面図である。
【図６】本発明の血液処理装置の第３実施形態を示す正面図である。
【図７】図６中のＶII−ＶII線視図である。
【図８】第３実施形態における側板の構成例を示す上面図である。
【図９】第３実施形態における側板の構成例を示す上面図である。
【図１０】本発明の血液処理装置の第３実施形態を示す断面上面図である。
【図１１】本発明の血液処理装置の第４実施形態を示す断面側面図である。
【符号の説明】
１ 血液処理装置
２ 血液体外循環回路
３ リザーバー
３１ 血液流入ポート
３２ 血液流入ポート
３３ 血液流入ポート
３４ 血液流入ポート
３５ 血液流出ポート
３６ 連結部材
４ 人工肺
４１ 血液流入ポート
４２ 血液流出ポート
４３ 熱媒体流入ポート
４４ 熱媒体流出ポート
５ ポンプライン
５１ チューブ
５５ ローラポンプ
６ フィルターライン
６１ チューブ
６２ 動脈フィルター
６３ 血液流入ポート
６４ 血液流出ポート
６５ チューブ
６６ バイパスチューブ
７ 脱血ライン
７１ チューブ
８ 送血ライン
８１ チューブ
９ 吸引ライン
９１ チューブ
９２ チューブ
９３ チューブ
９５ ローラポンプ
１０ ボード
１０ａ 表面
１０ｂ 裏面
１０１ 側板
１０２ 側板
１０３ 天板
１０４ ヒンジ構造部
１０５ 連結片
１０６ ヒンジ構造部
１０７ 連結片
１０８ 回動部
１０９ 前方端
１１ａ 貫通孔
１１ｂ 貫通孔
１１ｃ 貫通孔
１１ｄ 貫通孔
１１ｅ 貫通孔
１２ 支持部材
１３ 粘着テープ
１４ 袋体（清潔袋）
１４１ ポケット部
１５ 開封部
１６ 支持アーム
１７ リング部
１８ 固定ハンドル
１９ スタンドポール
２０ シート
２１ 凹部
２２ 開口
２３ 突出部
２４ ポケット部
２５ 蓋体
２６ ヒンジ構造部
２７ 連結片
２８ ピン
２９ 孔
１００ 手術室
１１０ 清潔域
１２０ 不潔域
２００ 手術台（ベッド）
３００ 患者
３１０ 術野（術創）
Claims (13)
- 血液処理器と、脱血ラインと、送血ラインとを備える血液体外循環回路と、
仕切部材とを備え、
前記仕切部材の一方の面側に前記血液処理器が設置され、前記仕切部材の他方の面側に前記脱血ラインおよび前記送血ラインの少なくとも一部が配置されており、
前記仕切部材の他方の面側に収納部が設けられ、該収納部に前記脱血ラインおよび前記送血ラインの少なくとも一部が収納されており、
前記収納部は、前記収納部に戻された使用後の前記脱血ラインまたは前記送血ラインのチューブから漏れ出した血液を受け止めるポケット部を有することを特徴とする血液処理装置。 - 血液処理器と、脱血ラインと、送血ラインとを備える血液体外循環回路と、
仕切部材とを備え、
前記仕切部材の一方の面側に前記血液処理器が設置され、前記仕切部材の他方の面側に前記脱血ラインおよび前記送血ラインの少なくとも一部が配置されており、
前記仕切部材の他方の面側に収納部が設けられ、該収納部に前記脱血ラインおよび前記送血ラインの少なくとも一部が収納されており、
前記収納部に、液体を吸収、保持する液体保持部材が入れられていることを特徴とする血液処理装置。 - 前記ポケット部に、液体を吸収、保持する液体保持部材が入れられている請求項１に記載の血液処理装置。
- 前記収納部は、袋体で構成されている請求項１ないし３のいずれかに記載の血液処理装置。
- 前記袋体は、菌不透過性を有する清潔袋である請求項４に記載の血液処理装置。
- 前記収納部は、前記仕切部材に形成された凹部で構成されている請求項１ないし３のいずれかに記載の血液処理装置。
- 前記凹部の開口を覆う蓋体を有する請求項６に記載の血液処理装置。
- 前記蓋体は、前記仕切部材に対し回動可能に設置されている請求項７に記載の血液処理装置。
- 前記仕切部材の前記凹部を構成する部分が血液体外循環回路の構成物を支持する支持部材を兼ねている請求項６ないし８のいずれかに記載の血液処理装置。
- 前記仕切部材は、板状をなすものである請求項１ないし９のいずれかに記載の血液処理装置。
- 前記仕切部材に貫通孔が形成され、該貫通孔に前記脱血ラインおよび前記送血ラインを構成するチューブが挿通されている請求項１ないし１０のいずれかに記載の血液処理装置。
- 前記仕切部材の外周部に、前記仕切部材と連結されたシートを有する請求項１ないし１１のいずれかに記載の血液処理装置。
- 前記シートは、手術室における清潔域と不潔域とを仕切るものである請求項１２に記載の血液処理装置。
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