JP4231641B2 - いろいろな長さのフィンが備わっている髄内用セントラライザーおよび関連して整形外科用構成要素を患者に移植する方法 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の技術分野】
本発明は、一般的には、人工器官構成要素用セントラライザー（ｃｅｎｔｒａｌｉｚｅｒ）、より詳細には、いろいろな長さのフィン（ｆｉｎｓ）が備わっている髄内用（ｉｎｔｒａｍｅｄｕｌｌａｒｙ）セントラライザーおよび関連して整形外科用構成要素（ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）を患者に移植する方法に関する。
【０００２】
【発明の背景】
患者の寿命の間に、例えば病気または外傷などの結果として患者に臀部置換（ｈｉｐ ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ）処置を施す必要があり得る。このような臀部置換処置は大腿骨用構成要素（ｆｅｍｏｒａｌ ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）の使用を伴う可能性があり、この大腿骨用構成要素は、大腿骨（ｔｈｉｇｈ ｂｏｎｅ ｏｒ ｆｅｍｕｒ）の天然頭部分の置き換えで用いられる頭部分を有する。この大腿骨用構成要素は典型的に細長い髄内ステム（ｉｎｔｒａｍｅｄｕｌｌａｒｙｓｔｅｍ）を有し、この髄内ステムは、前記大腿骨用構成要素を患者の大腿骨に固定する目的で用いられる。詳細には、患者の大腿骨の骨髄管（ｍｅｄｕｌｌａｒｙ ｃａｎａｌ）を最初に外科調製（例えばリーマおよび／またはブローチで穴を拡大）し、その結果として、後で前記大腿骨用構成要素の髄内ステムをその中に移植することができるようにする。次に、骨用セメントを用いて前記大腿骨用構成要素を前記骨髄管内に固定してもよい。
【０００３】
前記大腿骨用構成要素を前記骨髄管内に固定する目的で骨用セメントをそのような様式で用いる時、前記構成要素の髄内ステムの回りに比較的むらがない、即ち均一な被膜を生じさせるのが望ましい。従って、そのように前記大腿骨用構成要素を大腿骨の中に移植する間、典型的には、前記大腿骨用構成要素の髄内ステムを大腿骨の骨髄管内の中間、即ち「中心（ｃｅｎｔｅｒｅｄ）」位置に位置させる目的で機械的ガイド、即ち「セントラライザー（ｃｅｎｔｒａｌｉｚｅｒ）」が用いられる。前記セントラライザーを用いて前記髄内ステムを大腿骨の骨髄管内の中心に位置させると、有利に、大腿骨の骨髄管の外科調製された内側壁と前記髄内ステムの間に比較的均一な骨用セメント被膜を生じさせることが可能になる。
【０００４】
セントラライザーは、典型的に、前記大腿骨用構成要素の髄内ステムを移植する前にそれを固定するものである。セントラライザーは、以前には、このセントラライザーを固定する位置（髄内ステムに沿った）を基準にして分類分けされてきた。例えば、遠位（ｄｉｓｔａｌ）用セントラライザーは前記ステムの遠位末端部を固定するためのセントラライザーである一方、軸中央部（ｍｉｄ−ｓｈａｆｔ）用セントラライザーは典型的に髄内ステムをこのステムの遠位末端部と基部末端部の間の場所で固定するためのセントラライザーである。以前に設計された各種類のセントラライザーはそれに関連した特定の欠点を数多く有する。
【０００５】
例えば、以前に設計された特定の遠位用スタビライザー（ｓｔａｂｉｌｉｚｅｒｓ）を用いると、結果として、軸中央部領域に生じる被膜が薄くなってしまう可能性がある。詳細には、遠位用スタビライザーを用いて髄内ステムの遠位末端部の所を適切に中心に位置させたとしても、前記髄内ステムの軸中央部の前側の回りに形成される骨用セメント被膜は完全でない、即ち若干薄くなる可能性がある。骨用セメント被膜が完全でない、即ち薄いと結果として前記骨用セメントに亀裂が生じて伝播するか或はその移植された大腿骨用構成要素が緩むことさえ起こり得ると理解されるべきである。
【０００６】
そのような懸念および他の懸念が存在する結果として、いろいろな軸中央部用セントラライザーが設計された。以前に設計された軸中央部用スタビライザーは髄内ステムの軸中央部を中心に位置させる（それによって、軸中央部の回りにより均一な骨用セメント被膜を生じさせることができる）点では比較的成功であったが、それの使用に関連した他の問題が数多く存在していた。例えば、以前に設計された軸中央部用セントラライザーを用いると前記ステムが前方向または後方向に傾く傾向があり、それによって、このステムの遠位末端部の所に形成される骨用セメント被膜が比較的薄くなってしまう（または不完全にさえなってしまう）可能性がある。
【０００７】
以前に設計されたセントラライザーに関連した別の欠点は、このようなセントラライザーの内側表面の構造に関する欠点である。詳細には、以前に設計されたセントラライザーはしばしば滑らかな内側表面を有し、そのことから、前記セントラライザーを前記ステムに固定した時に前記内側表面と前記ステムの外側表面が作り出す接触は実質的に連続した［即ち線と線（ｌｉｎｅ ｔｏ ｌｉｎｅ）の］接触である。そのようなセントラライザー［しばしば「ナプキンリング（ｎａｐｋｉｎ ｒｉｎｇ）」セントラライザーと呼ばれる］は、骨用セメントと髄内ステムの外側表面の直接接触を制限し、それによって、前記セメント内に空隙領域または非結合領域が作り出される可能性がある。そのような空隙部が生じると亀裂伝播が起こる可能性が増大する。
【０００８】
従って、上述した欠点の１つ以上を克服したセントラライザーが求められている。詳細には、大腿骨用構成要素の髄内ステムを中心に位置させると同時にまた前記ステムの長さ方向全体に沿って比較的均一な骨用セメント被膜を生じさせるにも役立つセントラライザーが求められている。
【０００９】
【発明の要約】
本発明の１つの態様に従い、骨の骨髄管の中に移植するに適した整形外科用構成要素の髄内ステムのためのセントラライザーを提供する。本セントラライザーは内側表面と外側表面を有する環状本体を含む。本セントラライザーはまた前記環状本体から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されている１番目の外側フィン（ｅｘｔｅｒｉｏｒ ｆｉｎ）も含む。この１番目の外側フィンに１番目の長さを持たせる。本セントラライザーはまた前記環状本体から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されている２番目の外側フィンも含む。この２番目の外側フィンに前記１番目の長さよりも長い２番目の長さを持たせる。
【００１０】
本発明の別の態様に従い、大腿骨の骨髄管の中に移植するに適した大腿骨用構成要素の髄内ステムのためのセントラライザーを提供する。前記大腿骨用構成要素の前記髄内ステムは横表面、中央表面（ｍｅｄｉａｌ ｓｕｒｆａｃｅ）、前表面および後表面を有する。本セントラライザーは内側表面と外側表面を有する環状本体を含む。前記内側表面は前記大腿骨用構成要素の前記髄内ステムを受け入れるに適する。本セントラライザーは、また、このセントラライザーが前記大腿骨用構成要素に固定された時に前記髄内ステムの前記前表面から遠ざかるような前方向に前記外側表面から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されている前フィンも含む。この前フィンに１番目の長さを持たせる。本セントラライザーは、また、このセントラライザーが前記大腿骨用構成要素に固定された時に前記髄内ステムの前記横表面から遠ざかるような横方向に前記外側表面から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されている横フィンも含む。この横フィンに２番目の長さを持たせる。本セントラライザーは、更に、このセントラライザーが前記大腿骨用構成要素に固定された時に前記髄内ステムの前記後表面から遠ざかるような後方向に前記外側表面から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されている後フィンも含む。この後フィンに前記１番目の長さを持たせる。本セントラライザーは、更にその上、このセントラライザーが前記大腿骨用構成要素に固定された時に前記髄内ステムの前記中央表面から遠ざかるような中央方向に前記外側表面から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されている中央フィンも含む。この中央フィンに前記２番目の長さを持たせる。この２番目の長さは前記１番目の長さより長い。
【００１１】
本発明のさらなる態様に従い、整形外科用構成要素を患者に移植する方法を提供する。この方法は、セントラライザーを前記整形外科用構成要素の髄内ステムに固定する段階を包含する。前記セントラライザーは内側表面と外側表面を有する環状本体を含む。前記セントラライザーは、また、前記環状本体から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されている１番目の外側フィンも含む。この１番目の外側フィンは１番目の長さを有する。前記セントラライザーは、また、前記環状本体から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されている２番目の外側フィンも含む。この２番目の外側フィンは前記１番目の長さよりも長い２番目の長さを有する。本方法は、また、前記整形外科用構成要素を前記患者の骨の骨髄管の中に移植する段階も包含する。
【００１２】
本発明の更に別の態様に従い、骨の骨髄管の中に移植するに適した整形外科用構成要素の髄内ステムのためのセントラライザーを提供する。このセントラライザーは、内部に限定されているステム受け入れ開口部（ｓｔｅｍ−ｒｅｃｅｉｖｉｎｇ ｏｐｅｎｉｎｇ）を有する本体を含む。前記本体は更に内側表面と外側表面も有する。本セントラライザーは、更に、前記本体から外側に向かう延長様式で前記本体の前記外側表面に固定されている複数の１番目のフィンも含む。この複数の１番目のフィンの各々に１番目の長さを持たせる。本セントラライザーは、更に、前記本体から外側に向かう延長様式で前記本体の前記外側表面に固定されている複数の２番目のフィンも含む。この複数の２番目のフィンの各々に前記１番目の長さよりも長い２番目の長さを持たせる。
【００１３】
従って、本発明の１つの目的は整形外科用構成要素のための新規で有用なセントラライザーを提供することにある。
【００１４】
更に、本発明の１つの目的は、整形外科用構成要素のための改良セントラライザーを提供することにある。
【００１５】
本発明のさらなる目的は、整形外科用構成要素を患者に移植する新規で有用な方法を提供することにある。
【００１６】
本発明の１つの目的は、また、整形外科用構成要素を患者に移植する改良方法を提供することにある。
【００１７】
本発明の更に別の目的は、大腿骨用構成要素の髄内ステムを中心に位置させると同時にまた前記ステムの長さ方向全体に沿って比較的均一な骨用セメント被膜を生じさせるにも役立つセントラライザーを提供することにある。
【００１８】
以下に行う記述および添付請求の範囲から本発明の前記および他の目的、特徴および利点が明らかになるであろう。
【００１９】
【発明の詳細な記述】
本発明はいろいろな修飾および代替形態を取り易いが、それの具体的態様を本図に例として示しかつそれの詳細な説明を本明細書に記述する。しかしながら、本発明をこの開示する個々の形態に限定することを意図するものでなく、逆に、添付請求の範囲で定義する如き本発明の精神および範囲内に入る全ての修飾形、相当物および代替を本発明に包含させることを意図すると理解されるべきである。
【００２０】
ここに、図１−３を参照して、関節置換処置、例えば臀部置換処置などの実施で用いるに適したセントラライザー１０を示す。このセントラライザー１０を大腿骨用構成要素１２に固定した後、この大腿骨用構成要素１２を大腿骨１６の外科調製（例えばリーマおよび／またはブローチで穴を拡大）しておいた骨髄管１４の中に移植する。前記大腿骨用構成要素１２はトラニオン２６と髄内ステム２４を含み、これを大腿骨１６の骨髄管１４の中に移植するか或は他の様式でその中に進入させる。詳細には、臀部置換処置の実施では、大腿骨１６の骨髄管１４を外科手術で調製（例えばリーマおよび／またはブローチで穴を拡大）した後、それを骨用セメント２８で満たす。前記骨髄管１４を骨用セメントで満たした後、前記髄内ステム２４を前記骨髄管１４の中に前記トラニオン２６が図２に示すように大腿骨１６から外側に伸びるように骨髄管１４の中に進入させる。
【００２１】
また図２に示すように、セントラライザー１０を好適には「軸中央部」用セントラライザーとしても具体化する。詳細には、大腿骨用構成要素１２の髄内ステム２４は遠位末端部１８と基部末端部２０を有する。大腿骨用構成要素１２の軸中央部２２は、この名称が暗示するように、遠位末端部１８と基部末端部２０の間である。セントラライザー１０を大腿骨用構成要素１２に固定する時、図２に示すように、セントラライザー１０を髄内ステム２４の軸中央部２２に固定する。
【００２２】
図１に示すように、セントラライザー１０は、外側表面４０と内側表面５０を有する環状本体３０を含む。内側表面５０はステム受け入れ開口部６０を限定しており、このステム受け入れ開口部６０は、セントラライザー１０が大腿骨用構成要素１２に固定されるように大腿骨用構成要素１２の髄内ステム２４を受け入れるに適合している。セントラライザー１０の環状本体３０は多種多様な形状のいずれか１つで具体化可能であると理解されるべきである。詳細には、この環状本体３０は、実質的につながっているループまたは通路を作り出す如何なる形状で具体化されてもよい。例えば、この環状本体３０の形状はいくらか円形であってもよい（図１に示す形状に類似）か或は別法として実質的に非円形の形状で具体化されてもよい。
【００２３】
セントラライザー本体３０の内側表面５０は、また、これに固定されている内側フィンも複数有し、前記内側フィンは前記ステム受け入れ開口部６０の中に内側に向かって伸びている。以下により詳細に考察するように、前記内側フィンは、本発明のセントラライザー１０に数多くの利点を与える。他方、外側表面４０はこれに固定されている外側フィンを複数有し、これはそこから外側に伸びている。詳細には、セントラライザー１０は横外側フィン３２、中央外側フィン３４、前外側フィン３６および後外側フィン３８を含む。図１および３から分かるであろうように、横フィン３２と中央フィン３４は互いにセントラライザー本体３０の実質的に相対する側に固定されている一方、前フィン３６と後フィン３８は互いに本体３０の実質的に相対する側に固定されている。詳細には、外側フィン３２、３４、３６、３８の各々に関連した名称は、セントラライザー１０を大腿骨用構成要素１２の髄内ステム２４に固定した時にそれらが位置する方向を指している。従って、図３に示すように、髄内ステム２４に固定して大腿骨１６の中に移植した時、横フィン３２は、骨髄管１４の横表面５２に向かう横方向に髄内ステム２４の横表面４２から遠ざかるように伸びている。同様に、中央フィン３４は、骨髄管１４の中央表面５４に向かう中央方向に髄内ステム２４の中央表面４４から遠ざかるように伸びている一方、前フィン３６は、骨髄管１４の前表面５６に向かう前方向に髄内ステム２４の前表面４６から遠ざかるように伸びている。同様な様式で、後フィン３８は、骨髄管１４の後表面５８に向かう後方向に髄内ステム２４の後表面４８から遠ざかるように伸びている。
【００２４】
更に、外側フィン３２、３４、３６、３８にいろいろな長さの形態を持たせる。具体的には、前記フィンの１つ以上に残りのフィンより長さが大きい（即ち、より長い）形態を持たせる。１つの典型的な態様では、横フィン３２と中央フィン３４の両方に前フィン３６または後フィン３８のいずれの長さよりも長い長さを持たせる。より具体的な典型的態様では、横フィン３２と中央フィン３４の両方が本体３０の外側表面４０から外側に向かって３ミリメートル（３ｍｍ）の距離だけ延長して位置するようにする一方、前フィン３６と後フィン３８の両方がセントラライザー本体３０の外側表面４０から外側に向かって１から２ミリメートル（１−２ｍｍ）の距離だけ延長して位置するようにする。
【００２５】
フィン３２、３４、３６、３８のいずれかに残りのフィンよりも長い形態を持たせてもよいが、横フィン３２と中央フィン３４の方が前フィン３６と後フィン３８よりも長い形態にするのが好適である。詳細には、図３に示すように、横フィン３２と中央フィン３４の両方の長さをそれらが骨髄管１４の外科調製（例えばリーマおよび／またはブローチで穴が拡大）された表面に接触するほど長くした形態が好適である。逆に、前フィン３６と後フィン３８の両方の長さをそれらが骨髄管１４の外科調製された表面に接触しないように前記表面から離れて位置するに充分なほど短くした形態が好適である。そのような形態にすると本発明のセントラライザー１０が数多くの利点を有するようになる。例えば、用いる横フィンと中央フィン３２、３４の方を長くすると、髄内ステム２４の軸中央部２２の回りに比較的均一で厚い骨用セメント被膜を生じさせることが可能になり、それによって、以前に設計された特定の遠位先端（ｄｉｓｔａｌ ｔｉｐ）用セントラライザーを用いた時に作り出されるセメント被膜が充分でないことに関連した問題を克服することができる。
【００２６】
しかしながら、以前に設計された特定の軸中央部用セントラライザーとは異なり、本発明のセントラライザー１０の形態を用いると、髄内ステム２４の遠位末端部１８が大腿骨１６の骨髄管１４の壁表面に接触するようにそれが傾くことも他の様式で遠位末端部１８が前記壁表面に押し付けられることもない。詳細には、前フィンと後フィン３６、３８の形態は、髄内ステム２４の軸中央部２２を取り巻くように前方向に生じさせる骨用セメント被膜に欠陥が生じるのを防止するに充分なほど長いが前記ステムの遠位末端部１８が骨髄管１２の後表面５８に接触する所まで「押し込まれる」ことがないほど短い形態である。言い換えれば、図１−３に示す具体的態様における前フィンと後フィン３６、３８の形態は、セントラライザー１０自身を骨髄管１２の中心に位置させるか或は他の様式でその中心部に位置させた時に骨髄管１２の外科調製された表面（即ち、それぞれ前表面５６および後表面５８）から離れて位置するか或は他の様式でもそれに接触しないで位置するほど短い形態である（図３に示すように）。しかしながら、前フィンと後フィン３６、３８の長さは、外科医が髄内ステム２４を動かした時に前フィンまたは後フィンの一方または両方３６、３８が骨髄管１２の調製された表面に実際に接触した場合でも骨用セメント被膜の望ましい厚みが保持されるに充分なほど長い形態である。従って、前フィンと後フィン３６、３８の形態によって、外科医は、ステム２４を前方向／後方向に自由に動かしてステム２４の遠位末端部１８を中心に位置させることができる一方でまたステム２４の軸中央部２２を取り巻く骨用セメント被膜の望ましい厚みを保持することができる。
【００２７】
従って、本明細書に記述するように、フィン３２、３４、３６、３８のいずれの長さも残りのフィン３２、３４、３６、３８に比較して異ならせてよいことは理解されるであろう。詳細には、具体的なフィン形態を図３および４に示すが、本発明のセントラライザーデザインの特定の利点を達成する目的でいろいろな長さを持たせた１つ以上のフィンを用いた如何なるフィン形態も使用可能であると理解されるべきである。例えば、相対的に長い１つの外側フィンと一緒に相対的に短い１つ以上のフィンを用いてセントラライザーを構成させてもよい。
【００２８】
更に、また、本発明のセントラライザー１０をこれが４つの外側フィン（即ちフィン３２、３４、３６、３８）を持ちそしてそれによってそれは本発明に有意な利点を与えるとして本明細書に記述したがフィンを異なる数で用いて特定のそのような利点を達成することも可能であることも理解されるべきである。詳細には、本発明のセントラライザーにフィンの数が４未満または４を超える数の形態を持たせることも可能でありそしてそれでも本発明の概念に関連した特定の利点を達成することができるであろう。
【００２９】
図１および３に示すように、セントラライザー１０にまた横内側フィン６２、中央内側フィン６４、前内側フィン６６および後内側フィン６８も含める。内側フィン６２、６４、６６、６８の各々に関連した名称は、前記外側フィンの場合と同様に、セントラライザー１０を大腿骨用構成要素１２の髄内ステム２４に固定した時にそれらが位置する方向を指す。詳細には、図３に示すように、セントラライザー１０を髄内ステム２４に固定した時、横フィン６２は髄内ステム２４の横表面４２に向かうように延長して位置する一方、中央フィン６４は髄内ステム２４の中央表面４４に向かうように延長して位置する。同様に、前フィン６６は髄内ステム２４の前表面４６に向かうように延長して位置する一方、後フィン６８は髄内ステム２４の後表面４８に向かうように延長して位置する。
【００３０】
図３に示すように、内側フィン６２、６４、６６、６８の各々の先端部はそれぞれ髄内ステム２４の外側表面４２、４４、４６、４８に接触する。そのような接触の結果として、セントラライザー本体３０の内側表面５０は髄内ステム２４の外側表面４２、４４、４６、４８から離れて位置する。そのような配置はセントラライザー１０に数多くの利点を与える。例えば、そのような配置にすると、髄内ステム２４の外側表面４２、４４、４６、４８それぞれとセントラライザー１０の間に点と点の接触が生じる（以前にに設計された「ナプキンリング」型のセントラライザーを用いた時に作り出される線と線の接触とは対照的に）。そのような点と点の接触にすると前記ステムを大腿骨１６の骨髄管１４の中に移植する時に骨用セメント２８がセントラライザー１０と髄内ステム２４の間を「流れ」得ることから、そのような点と点の接触の方が望ましい。そのようにすると、骨用セメント２８と髄内ステム２４の間の接触面の所の表面接触面積が大きくなり、それによって、上述したナプキンリング型のセントラライザーに関連した欠点が克服される。
【００３１】
図３に示すように、内側フィン６２、６４、６６、６８の各々が実質的に等しい長さを持つ形態にする。更に、１つの典型的な態様では、内側フィン６２、６４、６６、６８の各々が外側フィン３２、３４、３６、３８の各々の長さより小さい（即ち短い）長さを有する形態にする。しかしながら、個々の内側フィン６２、６４、６６、６８のいずれの長さもセントラライザー１０の所定デザインの要求に合致した形態に変更可能であると理解されるべきである（長さを互いに関して異ならせることを包含）。
【００３２】
この上に記述したように、外側フィン３２、３４、３６、３８および内側フィン６２、６４、６６、６８の各々をセントラライザー本体３０に固定する。１つの典型的な態様では、外側フィンと内側フィンの各々をセントラライザー本体３０と一体成形する。より具体的な典型的態様では、セントラライザー本体３０を外側フィンおよび内側フィンの各々と一緒に互いに一体成形しそしてそれらをアクリル系重合体材料、例えばポリメタアクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）などで構成させる。ＰＭＭＡを用いるとセントラライザー１０に数多くの利点を与えることができる。例えば、ＰＭＭＡは骨用セメントの１成分として粉末形態で通常用いられる。実際、一般的には、ＰＭＭＡ粉末を液状のアクリル単量体系（ａｃｒｙｌｉｃ ｍｏｎｏｍｅｒ ｓｙｓｔｅｍ）［これには一般にメタアクリル酸メチル（ＭＭＡ）が含まれる］と予備混合することで骨用セメントとして機能する物質を生じさせることが行われている。従って、セントラライザー１０をＰＭＭＡで構成させると、セントラライザー１０と骨用セメント２８の「一体化」が向上し、それによって、セントラライザー１０と骨用セメント２８の接触面近くで起こる可能性がある亀裂の発生および／または伝播の度合が低くなる。
【００３３】
【発明の実施】
実施では、臀部置換処置の実施で大腿骨用構成要素を大腿骨の骨髄管の中に移植する時に本発明のセントラライザー１０を用いて大腿骨用構成要素を中心に位置させる。それを行う時、最初に、外科医がリーマまたはブローチで大腿骨１６の骨髄管１４の穴を拡大するか或は他の様式の外科手術で調製する。その後、前記大腿骨１６の骨髄管１４を骨用セメント２８で満たす。次に、前記骨髄管１４が骨用セメント２８で満たされた時点で大腿骨用構成要素１２を大腿骨１６の中に移植してもよい。
【００３４】
しかしながら、移植に先立って、最初に、セントラライザー１０を大腿骨用構成要素１２の髄内ステム２４に固定しておく。これを行う時、大腿骨用構成要素１２の髄内ステム２４をセントラライザー本体３０のステム受け入れ開口部６０の中に進入させる。詳細には、外科医は、（１）横内側フィン６２とステム２４の横外側表面４２が整列し、（２）中央内側フィン６４とステム２４の中央外側表面４４が整列し、（３）前内側フィン６６とステム２４の前外側表面４６が整列しかつ（４）後内側フィン６８とステム２４の後外側表面４８が整列するように、セントラライザー１０と髄内ステム２４を整列させる。その後、外科医は、ステム２４の遠位末端部１８がセントラライザー本体３０のステム受け入れ開口部６０の中を通って進入するようにセントラライザー１０と大腿骨用構成要素１２を互いに関係させて進入させる。
【００３５】
その後、外科医は、内側フィン６２、６４、６６、６８の先端部がステム２４の先が細くなっている部分の外側表面に接触するまでセントラライザー１０を髄内ステム２４に沿ってステム２４の軸中央部２２の上を上方に向かって進ませる。この上に記述したように、セントラライザー１０を髄内ステム２４内に固定して大腿骨１６の中に移植した時、横フィン３２は髄内ステム２４の横表面４２から遠ざかるように延長して位置する一方、中央フィン３４は髄内ステム２４の中央表面４４から遠ざかるように延長して位置する。同様な様式で、前フィン３６は髄内ステム２４の前表面４６から遠ざかるように延長して位置する一方、後フィン３８は髄内ステム２４の後表面４８から遠ざかるように延長して位置する。
【００３６】
セントラライザー１０を大腿骨用構成要素１２にそのような様式で固定した後、前記大腿骨用構成要素１２を大腿骨１６の中に移植する。詳細には、ステム２４の遠位末端部１８を大腿骨１６の外科調製された開口部の中に進入させてそれが骨髄管１４の中に来るようにする。前記大腿骨用構成要素１２を骨髄管１４の中にそれが図２および３に示すような完全な位置に来るまで進入させ続ける。完全な位置に来た時点で、外側横フィン３２と中央フィン３４はそれぞれ骨髄管１４の外科調製された内側表面５２、５４に接触する。その上、前フィン３６と後フィン３８はそれぞれ骨髄管１４の外科調製された内側表面５６、５８から離れて位置し、その結果として、外科医は、ステム１２の基部末端部２０と遠位末端部１８をそれらが個々の中心、即ち「中間（ｎｅｕｔｒａｌ）」に位置するように動かすことができ、それによって、移植過程を完成させることができる。
【００３７】
従って、本明細書に記述するように、本発明のセントラライザー１０は以前に設計されたセントラライザーに比較して数多くの利点を示す。例えば、本発明のセントラライザー１０を用いると、髄内ステム２４の軸中央部２２の回りに比較的均一で厚い骨用セメント被膜を生じさせることができ、それによって、以前に設計された特定の遠位先端用セントラライザーを用いた時に引き起こされていた不充分な軸中央部セメント被膜に関連した問題を克服することが可能になる。しかしながら、以前に設計されたいろいろな軸中央部用セントラライザーとは異なり、本発明のセントラライザー１０の形態を用いると、髄内ステム２４の遠位末端部１８が大腿骨１６の骨髄管１４の壁表面に接触するようにそれが傾くことも他の様式で遠位末端部１８が前記壁表面に押し付けられることもない。
【００３８】
更に、本発明のセントラライザー１０を用いると、ステム２４を大腿骨１６の骨髄管１４の中に移植する時に骨用セメント２８がセントラライザー１０と髄内ステム２４の間を「流れ」得ることで、骨用セメント２８と髄内ステム２４の間の接触面の所の接触表面積が大きくなり、それによって、上述したナプキンリング型のセントラライザーに関連した欠点が克服される。
【００３９】
本発明をこの上に行った記述および本図で詳細に説明しかつ記述してきたが、そのような説明および記述は特性の点で典型的であると見なされるべきで、制限として見なされるべきでなく、好適な態様のみを示して記述したと理解されるべきであり、かつ本発明の精神に入る変形および修飾形の全部を保護することを望むと理解されるべきである。
【００４０】
本明細書に記述するセントラライザーおよび関連した方法のいろいろな特徴によって生じる本発明の利点は数多く存在する。本発明のセントラライザーの代替態様および関連方法は記述した特徴の全部を含まない可能性はあるがそれでもそのような特徴の利点の少なくともいくつかに由来する利点を有するであろうことを特記する。本分野の通常の技術者は本発明の特徴の１つ以上が組み込まれていて添付請求の範囲で定義する如き本発明の精神および範囲の範囲内に入るセントラライザーおよび関連方法を彼ら自身が実行することを容易に考案し得るであろう。
【００４１】
例えば、内側フィン６２、６４、６６、６８を伴わないセントラライザーを用いて大腿骨用構成要素１２を大腿骨１６内の所望の位置の中心に位置させることに関連した特定の利点を達成することも可能であると理解されるべきである。より具体的には、セントラライザー１０をこれが内側フィン６２、６４、６６、６８を含む形態でありそしてそれによって有意な利点を有するとして本明細書に記述したが、本セントラライザーをこの上に記述した如きいろいろな長さの外側フィンを持たせた「ナプキンリング」セントラライザーとして構成させることでも特定のそのような利点を達成することは可能である。
【００４２】
更に、セントラライザー１０を大腿骨用構成要素のためのセントラライザーとして本明細書に記述してきたが、本明細書に記述する概念を他の種類の整形外科用構成要素と協力させて用いることも可能であると理解されるべきである。例えば、本発明の概念を、肩置換処置の実施で肩用構成要素を中心に位置させる目的で使用されるセントラライザーの構成で用いることも可能である。
【００４３】
更にその上、図４に示すように、本発明の特徴を組み込んだセントラライザーの別の態様（本明細書では以降参照番号１００で示す）を示す。セントラライザー１００はセントラライザー１０にいくらか似ている。従って、セントラライザー１００はこの上でセントラライザー１０に関して考察した特定の特徴と同じ特徴をいくつか含む。この上で図１−３に関して考察した同じ特徴を図４に表示する時には同じ参照番号を用い、それの追加的考察は行わない。
【００４４】
セントラライザー１００は、後フィン１３８をセントラライザー１０の後フィン３８の代わりに用いている以外はセントラライザー１０と本質的に同じである。後フィン１３８の長さは前フィン３６の長さと同じではなく、むしろ前フィン３６よりも長い形態である。その上、図４に見ることができるように、外側フィン３２、３４、３６、１３８の各々の長さもフィン３２、３４、３６、１３８の各々の先端がそれぞれ骨髄管１４の外科調製された表面５２、５４、５６、５８に接触するように変えておいた。セントラライザー１００の形態にすると特定のケースではそれによって大腿骨用構成要素１２を大腿骨１６内の中心に位置させることが向上する（例えば一貫性が高くなる）可能性があることから、その方が望ましい可能性がある。
【００４５】
本発明の特徴および態様は以下のとうりである。
１． 骨の骨髄管の中に移植するに適した整形外科用構成要素の髄内ステムのためのセントラライザーであって、
内側表面と外側表面を有する環状本体；
前記環状本体から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されていて１番目の長さを有する１番目の外側フィン；および
前記環状本体から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されていて前記１番目の長さよりも長い２番目の長さを有する２番目の外側フィン；
を含んで成るセントラライザー。
２． 更に、
前記環状本体から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されていて前記１番目の長さを有する３番目の外側フィン；および
前記環状本体から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されていて前記２番目の長さを有する４番目の外側フィン；
も含んで成る第１項記載のセントラライザー。
３． 前記１番目の外側フィンと前記３番目の外側フィンが互いに前記環状本体の実質的に相対する側に固定されており、そして
前記２番目の外側フィンと前記４番目の外側フィンが互いに前記環状本体の実質的に相対する側に固定されている、
第２項記載のセントラライザー。
４． 前記１番目の外側フィン、前記２番目の外側フィン、前記３番目の外側フィンおよび前記４番目の外側フィンの各々が前記環状本体と一体成形されている第２項記載のセントラライザー。
５． 前記整形外科用構成要素の前記髄内ステムが横表面、中央表面、前表面および後表面を有し、
前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定された時に前記１番目の外側フィンが前記髄内ステムの前記前表面から遠ざかるような前方向に外側に向かって伸びており、
前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定された時に前記２番目の外側フィンが前記髄内ステムの前記横表面から遠ざかるような横方向に外側に向かって伸びており、
前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定された時に前記３番目の外側フィンが前記髄内ステムの前記後表面から遠ざかるような後方向に外側に向かって伸びており、そして
前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定された時に前記４番目の外側フィンが前記髄内ステムの前記中央表面から遠ざかるような中央方向に外側に向かって伸びている、
第２項記載のセントラライザー。
６． 前記骨の前記骨髄管が横表面、中央表面、前表面および後表面で限定されており、
（ｉ）前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定されかつ（ｉｉ）前記整形外科用構成要素が前記骨の前記骨髄管内に移植された時に前記１番目の外側フィンが骨髄管の前記前表面に向かうような前方向に外側に向かって伸びており、
（ｉ）前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定されかつ（ｉｉ）前記整形外科用構成要素が前記骨の前記骨髄管内に移植された時に前記２番目の外側フィンが骨髄管の前記横表面に向かうような横方向に外側に向かって伸びており、
（ｉ）前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定されかつ（ｉｉ）前記整形外科用構成要素が前記骨の前記骨髄管内に移植された時に前記３番目の外側フィンが骨髄管の前記後表面に向かうような後方向に外側に向かって伸びており、そして
（ｉ）前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定されかつ（ｉｉ）前記整形外科用構成要素が前記骨の前記骨髄管内に移植された時に前記４番目の外側フィンが骨髄管の前記中央表面に向かうような中央方向に外側に向かって伸びている、
第２項記載のセントラライザー。
７． 更に、前記環状本体から延長様式で前記環状本体の前記内側表面に固定されている複数の内側フィンも含んで成っていて、
前記複数の内側フィンの各々がフィン先端を含み、そして
前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定された時に前記環状本体の前記内側表面が前記髄内ステムの前記外側表面から離れて位置するように前記複数の内側フィンの各々の前記フィン先端が前記整形外科用構成要素の前記髄内ステムの外側表面に接触する、
第１項記載のセントラライザー。
８． 前記複数の内側フィンの各々が前記１番目の長さおよび前記２番目の長さの両方より短い３番目の長さを有する第７項記載のセントラライザー。
９． （ｉ）前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定されかつ（ｉｉ）前記整形外科用構成要素が前記骨の前記骨髄管内に移植された時に前記２番目のフィンが前記骨の前記骨髄管の外科調製された表面に接触し、そして
（ｉ）前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定されかつ（ｉｉ）前記整形外科用構成要素が前記骨の前記骨髄管内に移植された時に前記１番目のフィンが前記骨の前記骨髄管の前記外科調製された表面から離れて位置する、
第１項記載のセントラライザー。
１０． 前記整形外科用構成要素の前記髄内ステムが遠位末端部および基部末端部に加えてそれらの間に位置する軸中央部を有し、そして
前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定された時に前記セントラライザーが前記髄内ステムの前記軸中央部の所に位置する、
第１項記載のセントラライザー。
１１． 大腿骨の骨髄管の中に移植するに適した大腿骨用構成要素の髄内ステムのためのセントラライザーであって、前記大腿骨用構成要素の前記髄内ステムが横表面、中央表面、前表面および後表面を有し、
前記大腿骨用構成要素の前記髄内ステムを受け入れるに適した内側表面と外側表面を有する環状本体；
前記セントラライザーが前記大腿骨用構成要素に固定された時に前記髄内ステムの前記前表面から遠ざかるような前方向に前記外側表面から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されていて１番目の長さを有する前フィン；
前記セントラライザーが前記大腿骨用構成要素に固定された時に前記髄内ステムの前記横表面から遠ざかるような横方向に前記外側表面から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されていて２番目の長さを有する横フィン；
前記セントラライザーが前記大腿骨用構成要素に固定された時に前記髄内ステムの前記後表面から遠ざかるような後方向に前記外側表面から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されていて前記１番目の長さを有する後フィン；および
前記セントラライザーが前記大腿骨用構成要素に固定された時に前記髄内ステムの前記中央表面から遠ざかるような中央方向に前記外側表面から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されていて前記１番目の長さよりも長い前記２番目の長さを有する中央フィン；
を含んで成るセントラライザー。
１２． 前記前フィン、前記横フィン、前記後フィンおよび前記中央フィンの各々が前記環状本体と一体成形されている第１１項記載のセントラライザー。
１３． 更に、前記環状本体から延長様式で前記環状本体の前記内側表面に固定されている複数の内側フィンも含んで成っていて、
前記複数の内側フィンの各々がフィン先端を含み、そして
前記セントラライザーが前記大腿骨用構成要素に固定された時に前記環状本体の前記内側表面が前記髄内ステムの前記外側表面から離れて位置するように前記複数の内側フィンの各々の前記フィン先端が前記大腿骨用構成要素の前記髄内ステムの外側表面に接触する、
第１１項記載のセントラライザー。
１４． 前記複数の内側フィンの各々が前記１番目の長さおよび前記２番目の長さの両方より短い３番目の長さを有する第１３項記載のセントラライザー。
１５． （ｉ）前記セントラライザーが前記大腿骨用構成要素に固定されかつ（ｉｉ）前記大腿骨用構成要素が前記大腿骨の前記骨髄管内に移植された時に前記横フィンと前記中央フィンの両方が前記大腿骨の前記骨髄管の外科調製された表面に接触し、そして
（ｉ）前記セントラライザーが前記大腿骨用構成要素に固定されかつ（ｉｉ）前記大腿骨用構成要素が前記大腿骨の前記骨髄管内に移植された時に前記前フィンと前記後フィンの両方が前記大腿骨の前記骨髄管の前記外科調製された表面から離れて位置する、
第１１項記載のセントラライザー。
１６． 整形外科用構成要素を患者に移植する方法であって、
（ｉ）内側表面と外側表面を有する環状本体、（ｉｉ）前記環状本体から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されていて１番目の長さを有する１番目の外側フィンおよび（ｉｉｉ）前記環状本体から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されていて前記１番目の長さよりも長い２番目の長さを有する２番目の外側フィンを含んで成るセントラライザーを前記整形外科用構成要素の髄内ステムに固定し、そして
前記整形外科用構成要素を前記患者の骨の骨髄管の中に移植する、
段階を含んで成る方法。
１７． 前記環状本体の前記内側表面がステム受け入れ開口部を限定しており、そして
前記固定段階が前記整形外科用構成要素の前記髄内ステムを前記ステム受け入れ開口部の中に収容させる段階を包含する、
第１６項記載の方法。
１８． 前記セントラライザーが更に（ｉ）前記環状本体から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されていて前記１番目の長さを有する３番目の外側フィンおよび（ｉｉ）前記環状本体から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されていて前記２番目の長さを有する４番目の外側フィンも含んで成り、
前記整形外科用構成要素の前記髄内ステムが横表面、中央表面、前表面および後表面を有し、そして
前記固定段階が、更に、前記セントラライザーを前記整形外科用構成要素の前記髄内ステムに（ｉ）前記１番目の外側フィンが前記髄内ステムの前記前表面から遠ざかるような前方向に外側に向かって伸び、（ｉｉ）前記２番目の外側フィンが前記髄内ステムの前記横表面から遠ざかるような横方向に外側に向かって伸び、（ｉｉｉ）前記３番目の外側フィンが前記髄内ステムの前記後表面から遠ざかるような後方向に外側に向かって伸びかつ（ｉｖ）前記４番目の外側フィンが前記髄内ステムの前記中央表面から遠ざかるような中央方向に外側に向かって伸びる様式で固定する段階も包含する、
第１６項記載の方法。
１９． 前記セントラライザーが更に（ｉ）前記環状本体から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されていて前記１番目の長さを有する３番目の外側フィンおよび（ｉｉ）前記環状本体から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されていて前記２番目の長さを有する４番目の外側フィンも含んで成り、
前記骨の前記骨髄管が横表面、中央表面、前表面および後表面で限定されており、そして
前記移植段階が、更に、前記整形外科用構成要素を前記骨の前記骨髄管の中に（ｉ）前記１番目の外側フィンが骨髄管の前記前表面に向かう前方向に外側に向かって伸び、（ｉｉ）前記２番目の外側フィンが骨髄管の前記横表面に向かう横方向に外側に向かって伸び、（ｉｉｉ）前記３番目の外側フィンが骨髄管の前記後表面に向かう後方向に外側に向かって伸びかつ（ｉｖ）前記４番目の外側フィンが骨髄管の前記中央表面に向かう中央方向に外側に向かって伸びる様式で移植する段階も包含する、
第１６項記載の方法。
２０． 前記セントラライザーが更に前記環状本体から延長様式で前記環状本体の前記内側表面に固定されている複数の内側フィンも含んで成り、
前記複数の内側フィンの各々がフィン先端を含み、そして
前記固定段階が前記整形外科用構成要素の前記髄内ステムへの前記セントラライザーの固定を前記環状本体の前記内側表面が前記髄内ステムの前記外側表面から離れて位置するように前記複数の内側フィンの各々の前記フィン先端が前記整形外科用構成要素の前記髄内ステムの外側表面に接触する様式で行う段階を包含する、
第１６項記載の方法。
２１． 前記移植段階を前記固定段階の後に実施する第１６項記載の方法。
２２． 更に前記整形外科用構成要素を前記セントラライザーで前記骨髄管内の中心に位置させる段階も含んで成る第１６項記載の方法。
２３． 骨の骨髄管の中に移植するに適した整形外科用構成要素の髄内ステムのためのセントラライザーであって、
内部に限定されているステム受け入れ開口部を有しかつ更に内側表面と外側表面も有する本体；
前記本体から外側に向かう延長様式で前記本体の前記外側表面に固定されていて各々が１番目の長さを有する所定数の１番目のフィン；および
前記本体から外側に向かう延長様式で前記本体の前記外側表面に固定されていて各々が前記１番目の長さよりも長い２番目の長さを有する所定数の２番目のフィン；
を含んで成るセントラライザー。
２４． 前記複数の１番目のフィンが２つのフィンで構成されておりそして前記複数の２番目のフィンが２つのフィンで構成されている第２３記載のセントラライザー。
２５． 前記複数の１番目のフィンが１つのフィンで構成されておりそして前記複数の２番目のフィンが３つのフィンで構成されている第２３記載のセントラライザー。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の特徴が組み込まれているセントラライザーの透視図である。
【図２】図２は、大腿骨用構成要素と図１のセントラライザーが中に移植された状態で示す大腿骨の断面図である［注：描写を明瞭にする目的で大腿骨用構成要素およびセントラライザーの断面図は示していない］。
【図３】図３は、図２の線３−３に沿って取って矢印の方向に見た断面図である。
【図４】図４は、図３に類似した図であるが、この図は、本発明の特徴が組み込まれているセントラライザーの２番目の態様を示している。
【符号の説明】
１０ セントラライザイー
１２ 大腿骨用構成要素
１４ 骨髄管面
１６ 大腿骨
２４ 骨髄ステム
３２ 横フィン
３４ 中央外側フィン
３６ 前外側フィン
３８ 後外側フィン
【発明の技術分野】
本発明は、一般的には、人工器官構成要素用セントラライザー（ｃｅｎｔｒａｌｉｚｅｒ）、より詳細には、いろいろな長さのフィン（ｆｉｎｓ）が備わっている髄内用（ｉｎｔｒａｍｅｄｕｌｌａｒｙ）セントラライザーおよび関連して整形外科用構成要素（ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）を患者に移植する方法に関する。
【０００２】
【発明の背景】
患者の寿命の間に、例えば病気または外傷などの結果として患者に臀部置換（ｈｉｐ ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ）処置を施す必要があり得る。このような臀部置換処置は大腿骨用構成要素（ｆｅｍｏｒａｌ ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）の使用を伴う可能性があり、この大腿骨用構成要素は、大腿骨（ｔｈｉｇｈ ｂｏｎｅ ｏｒ ｆｅｍｕｒ）の天然頭部分の置き換えで用いられる頭部分を有する。この大腿骨用構成要素は典型的に細長い髄内ステム（ｉｎｔｒａｍｅｄｕｌｌａｒｙｓｔｅｍ）を有し、この髄内ステムは、前記大腿骨用構成要素を患者の大腿骨に固定する目的で用いられる。詳細には、患者の大腿骨の骨髄管（ｍｅｄｕｌｌａｒｙ ｃａｎａｌ）を最初に外科調製（例えばリーマおよび／またはブローチで穴を拡大）し、その結果として、後で前記大腿骨用構成要素の髄内ステムをその中に移植することができるようにする。次に、骨用セメントを用いて前記大腿骨用構成要素を前記骨髄管内に固定してもよい。
【０００３】
前記大腿骨用構成要素を前記骨髄管内に固定する目的で骨用セメントをそのような様式で用いる時、前記構成要素の髄内ステムの回りに比較的むらがない、即ち均一な被膜を生じさせるのが望ましい。従って、そのように前記大腿骨用構成要素を大腿骨の中に移植する間、典型的には、前記大腿骨用構成要素の髄内ステムを大腿骨の骨髄管内の中間、即ち「中心（ｃｅｎｔｅｒｅｄ）」位置に位置させる目的で機械的ガイド、即ち「セントラライザー（ｃｅｎｔｒａｌｉｚｅｒ）」が用いられる。前記セントラライザーを用いて前記髄内ステムを大腿骨の骨髄管内の中心に位置させると、有利に、大腿骨の骨髄管の外科調製された内側壁と前記髄内ステムの間に比較的均一な骨用セメント被膜を生じさせることが可能になる。
【０００４】
セントラライザーは、典型的に、前記大腿骨用構成要素の髄内ステムを移植する前にそれを固定するものである。セントラライザーは、以前には、このセントラライザーを固定する位置（髄内ステムに沿った）を基準にして分類分けされてきた。例えば、遠位（ｄｉｓｔａｌ）用セントラライザーは前記ステムの遠位末端部を固定するためのセントラライザーである一方、軸中央部（ｍｉｄ−ｓｈａｆｔ）用セントラライザーは典型的に髄内ステムをこのステムの遠位末端部と基部末端部の間の場所で固定するためのセントラライザーである。以前に設計された各種類のセントラライザーはそれに関連した特定の欠点を数多く有する。
【０００５】
例えば、以前に設計された特定の遠位用スタビライザー（ｓｔａｂｉｌｉｚｅｒｓ）を用いると、結果として、軸中央部領域に生じる被膜が薄くなってしまう可能性がある。詳細には、遠位用スタビライザーを用いて髄内ステムの遠位末端部の所を適切に中心に位置させたとしても、前記髄内ステムの軸中央部の前側の回りに形成される骨用セメント被膜は完全でない、即ち若干薄くなる可能性がある。骨用セメント被膜が完全でない、即ち薄いと結果として前記骨用セメントに亀裂が生じて伝播するか或はその移植された大腿骨用構成要素が緩むことさえ起こり得ると理解されるべきである。
【０００６】
そのような懸念および他の懸念が存在する結果として、いろいろな軸中央部用セントラライザーが設計された。以前に設計された軸中央部用スタビライザーは髄内ステムの軸中央部を中心に位置させる（それによって、軸中央部の回りにより均一な骨用セメント被膜を生じさせることができる）点では比較的成功であったが、それの使用に関連した他の問題が数多く存在していた。例えば、以前に設計された軸中央部用セントラライザーを用いると前記ステムが前方向または後方向に傾く傾向があり、それによって、このステムの遠位末端部の所に形成される骨用セメント被膜が比較的薄くなってしまう（または不完全にさえなってしまう）可能性がある。
【０００７】
以前に設計されたセントラライザーに関連した別の欠点は、このようなセントラライザーの内側表面の構造に関する欠点である。詳細には、以前に設計されたセントラライザーはしばしば滑らかな内側表面を有し、そのことから、前記セントラライザーを前記ステムに固定した時に前記内側表面と前記ステムの外側表面が作り出す接触は実質的に連続した［即ち線と線（ｌｉｎｅ ｔｏ ｌｉｎｅ）の］接触である。そのようなセントラライザー［しばしば「ナプキンリング（ｎａｐｋｉｎ ｒｉｎｇ）」セントラライザーと呼ばれる］は、骨用セメントと髄内ステムの外側表面の直接接触を制限し、それによって、前記セメント内に空隙領域または非結合領域が作り出される可能性がある。そのような空隙部が生じると亀裂伝播が起こる可能性が増大する。
【０００８】
従って、上述した欠点の１つ以上を克服したセントラライザーが求められている。詳細には、大腿骨用構成要素の髄内ステムを中心に位置させると同時にまた前記ステムの長さ方向全体に沿って比較的均一な骨用セメント被膜を生じさせるにも役立つセントラライザーが求められている。
【０００９】
【発明の要約】
本発明の１つの態様に従い、骨の骨髄管の中に移植するに適した整形外科用構成要素の髄内ステムのためのセントラライザーを提供する。本セントラライザーは内側表面と外側表面を有する環状本体を含む。本セントラライザーはまた前記環状本体から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されている１番目の外側フィン（ｅｘｔｅｒｉｏｒ ｆｉｎ）も含む。この１番目の外側フィンに１番目の長さを持たせる。本セントラライザーはまた前記環状本体から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されている２番目の外側フィンも含む。この２番目の外側フィンに前記１番目の長さよりも長い２番目の長さを持たせる。
【００１０】
本発明の別の態様に従い、大腿骨の骨髄管の中に移植するに適した大腿骨用構成要素の髄内ステムのためのセントラライザーを提供する。前記大腿骨用構成要素の前記髄内ステムは横表面、中央表面（ｍｅｄｉａｌ ｓｕｒｆａｃｅ）、前表面および後表面を有する。本セントラライザーは内側表面と外側表面を有する環状本体を含む。前記内側表面は前記大腿骨用構成要素の前記髄内ステムを受け入れるに適する。本セントラライザーは、また、このセントラライザーが前記大腿骨用構成要素に固定された時に前記髄内ステムの前記前表面から遠ざかるような前方向に前記外側表面から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されている前フィンも含む。この前フィンに１番目の長さを持たせる。本セントラライザーは、また、このセントラライザーが前記大腿骨用構成要素に固定された時に前記髄内ステムの前記横表面から遠ざかるような横方向に前記外側表面から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されている横フィンも含む。この横フィンに２番目の長さを持たせる。本セントラライザーは、更に、このセントラライザーが前記大腿骨用構成要素に固定された時に前記髄内ステムの前記後表面から遠ざかるような後方向に前記外側表面から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されている後フィンも含む。この後フィンに前記１番目の長さを持たせる。本セントラライザーは、更にその上、このセントラライザーが前記大腿骨用構成要素に固定された時に前記髄内ステムの前記中央表面から遠ざかるような中央方向に前記外側表面から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されている中央フィンも含む。この中央フィンに前記２番目の長さを持たせる。この２番目の長さは前記１番目の長さより長い。
【００１１】
本発明のさらなる態様に従い、整形外科用構成要素を患者に移植する方法を提供する。この方法は、セントラライザーを前記整形外科用構成要素の髄内ステムに固定する段階を包含する。前記セントラライザーは内側表面と外側表面を有する環状本体を含む。前記セントラライザーは、また、前記環状本体から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されている１番目の外側フィンも含む。この１番目の外側フィンは１番目の長さを有する。前記セントラライザーは、また、前記環状本体から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されている２番目の外側フィンも含む。この２番目の外側フィンは前記１番目の長さよりも長い２番目の長さを有する。本方法は、また、前記整形外科用構成要素を前記患者の骨の骨髄管の中に移植する段階も包含する。
【００１２】
本発明の更に別の態様に従い、骨の骨髄管の中に移植するに適した整形外科用構成要素の髄内ステムのためのセントラライザーを提供する。このセントラライザーは、内部に限定されているステム受け入れ開口部（ｓｔｅｍ−ｒｅｃｅｉｖｉｎｇ ｏｐｅｎｉｎｇ）を有する本体を含む。前記本体は更に内側表面と外側表面も有する。本セントラライザーは、更に、前記本体から外側に向かう延長様式で前記本体の前記外側表面に固定されている複数の１番目のフィンも含む。この複数の１番目のフィンの各々に１番目の長さを持たせる。本セントラライザーは、更に、前記本体から外側に向かう延長様式で前記本体の前記外側表面に固定されている複数の２番目のフィンも含む。この複数の２番目のフィンの各々に前記１番目の長さよりも長い２番目の長さを持たせる。
【００１３】
従って、本発明の１つの目的は整形外科用構成要素のための新規で有用なセントラライザーを提供することにある。
【００１４】
更に、本発明の１つの目的は、整形外科用構成要素のための改良セントラライザーを提供することにある。
【００１５】
本発明のさらなる目的は、整形外科用構成要素を患者に移植する新規で有用な方法を提供することにある。
【００１６】
本発明の１つの目的は、また、整形外科用構成要素を患者に移植する改良方法を提供することにある。
【００１７】
本発明の更に別の目的は、大腿骨用構成要素の髄内ステムを中心に位置させると同時にまた前記ステムの長さ方向全体に沿って比較的均一な骨用セメント被膜を生じさせるにも役立つセントラライザーを提供することにある。
【００１８】
以下に行う記述および添付請求の範囲から本発明の前記および他の目的、特徴および利点が明らかになるであろう。
【００１９】
【発明の詳細な記述】
本発明はいろいろな修飾および代替形態を取り易いが、それの具体的態様を本図に例として示しかつそれの詳細な説明を本明細書に記述する。しかしながら、本発明をこの開示する個々の形態に限定することを意図するものでなく、逆に、添付請求の範囲で定義する如き本発明の精神および範囲内に入る全ての修飾形、相当物および代替を本発明に包含させることを意図すると理解されるべきである。
【００２０】
ここに、図１−３を参照して、関節置換処置、例えば臀部置換処置などの実施で用いるに適したセントラライザー１０を示す。このセントラライザー１０を大腿骨用構成要素１２に固定した後、この大腿骨用構成要素１２を大腿骨１６の外科調製（例えばリーマおよび／またはブローチで穴を拡大）しておいた骨髄管１４の中に移植する。前記大腿骨用構成要素１２はトラニオン２６と髄内ステム２４を含み、これを大腿骨１６の骨髄管１４の中に移植するか或は他の様式でその中に進入させる。詳細には、臀部置換処置の実施では、大腿骨１６の骨髄管１４を外科手術で調製（例えばリーマおよび／またはブローチで穴を拡大）した後、それを骨用セメント２８で満たす。前記骨髄管１４を骨用セメントで満たした後、前記髄内ステム２４を前記骨髄管１４の中に前記トラニオン２６が図２に示すように大腿骨１６から外側に伸びるように骨髄管１４の中に進入させる。
【００２１】
また図２に示すように、セントラライザー１０を好適には「軸中央部」用セントラライザーとしても具体化する。詳細には、大腿骨用構成要素１２の髄内ステム２４は遠位末端部１８と基部末端部２０を有する。大腿骨用構成要素１２の軸中央部２２は、この名称が暗示するように、遠位末端部１８と基部末端部２０の間である。セントラライザー１０を大腿骨用構成要素１２に固定する時、図２に示すように、セントラライザー１０を髄内ステム２４の軸中央部２２に固定する。
【００２２】
図１に示すように、セントラライザー１０は、外側表面４０と内側表面５０を有する環状本体３０を含む。内側表面５０はステム受け入れ開口部６０を限定しており、このステム受け入れ開口部６０は、セントラライザー１０が大腿骨用構成要素１２に固定されるように大腿骨用構成要素１２の髄内ステム２４を受け入れるに適合している。セントラライザー１０の環状本体３０は多種多様な形状のいずれか１つで具体化可能であると理解されるべきである。詳細には、この環状本体３０は、実質的につながっているループまたは通路を作り出す如何なる形状で具体化されてもよい。例えば、この環状本体３０の形状はいくらか円形であってもよい（図１に示す形状に類似）か或は別法として実質的に非円形の形状で具体化されてもよい。
【００２３】
セントラライザー本体３０の内側表面５０は、また、これに固定されている内側フィンも複数有し、前記内側フィンは前記ステム受け入れ開口部６０の中に内側に向かって伸びている。以下により詳細に考察するように、前記内側フィンは、本発明のセントラライザー１０に数多くの利点を与える。他方、外側表面４０はこれに固定されている外側フィンを複数有し、これはそこから外側に伸びている。詳細には、セントラライザー１０は横外側フィン３２、中央外側フィン３４、前外側フィン３６および後外側フィン３８を含む。図１および３から分かるであろうように、横フィン３２と中央フィン３４は互いにセントラライザー本体３０の実質的に相対する側に固定されている一方、前フィン３６と後フィン３８は互いに本体３０の実質的に相対する側に固定されている。詳細には、外側フィン３２、３４、３６、３８の各々に関連した名称は、セントラライザー１０を大腿骨用構成要素１２の髄内ステム２４に固定した時にそれらが位置する方向を指している。従って、図３に示すように、髄内ステム２４に固定して大腿骨１６の中に移植した時、横フィン３２は、骨髄管１４の横表面５２に向かう横方向に髄内ステム２４の横表面４２から遠ざかるように伸びている。同様に、中央フィン３４は、骨髄管１４の中央表面５４に向かう中央方向に髄内ステム２４の中央表面４４から遠ざかるように伸びている一方、前フィン３６は、骨髄管１４の前表面５６に向かう前方向に髄内ステム２４の前表面４６から遠ざかるように伸びている。同様な様式で、後フィン３８は、骨髄管１４の後表面５８に向かう後方向に髄内ステム２４の後表面４８から遠ざかるように伸びている。
【００２４】
更に、外側フィン３２、３４、３６、３８にいろいろな長さの形態を持たせる。具体的には、前記フィンの１つ以上に残りのフィンより長さが大きい（即ち、より長い）形態を持たせる。１つの典型的な態様では、横フィン３２と中央フィン３４の両方に前フィン３６または後フィン３８のいずれの長さよりも長い長さを持たせる。より具体的な典型的態様では、横フィン３２と中央フィン３４の両方が本体３０の外側表面４０から外側に向かって３ミリメートル（３ｍｍ）の距離だけ延長して位置するようにする一方、前フィン３６と後フィン３８の両方がセントラライザー本体３０の外側表面４０から外側に向かって１から２ミリメートル（１−２ｍｍ）の距離だけ延長して位置するようにする。
【００２５】
フィン３２、３４、３６、３８のいずれかに残りのフィンよりも長い形態を持たせてもよいが、横フィン３２と中央フィン３４の方が前フィン３６と後フィン３８よりも長い形態にするのが好適である。詳細には、図３に示すように、横フィン３２と中央フィン３４の両方の長さをそれらが骨髄管１４の外科調製（例えばリーマおよび／またはブローチで穴が拡大）された表面に接触するほど長くした形態が好適である。逆に、前フィン３６と後フィン３８の両方の長さをそれらが骨髄管１４の外科調製された表面に接触しないように前記表面から離れて位置するに充分なほど短くした形態が好適である。そのような形態にすると本発明のセントラライザー１０が数多くの利点を有するようになる。例えば、用いる横フィンと中央フィン３２、３４の方を長くすると、髄内ステム２４の軸中央部２２の回りに比較的均一で厚い骨用セメント被膜を生じさせることが可能になり、それによって、以前に設計された特定の遠位先端（ｄｉｓｔａｌ ｔｉｐ）用セントラライザーを用いた時に作り出されるセメント被膜が充分でないことに関連した問題を克服することができる。
【００２６】
しかしながら、以前に設計された特定の軸中央部用セントラライザーとは異なり、本発明のセントラライザー１０の形態を用いると、髄内ステム２４の遠位末端部１８が大腿骨１６の骨髄管１４の壁表面に接触するようにそれが傾くことも他の様式で遠位末端部１８が前記壁表面に押し付けられることもない。詳細には、前フィンと後フィン３６、３８の形態は、髄内ステム２４の軸中央部２２を取り巻くように前方向に生じさせる骨用セメント被膜に欠陥が生じるのを防止するに充分なほど長いが前記ステムの遠位末端部１８が骨髄管１２の後表面５８に接触する所まで「押し込まれる」ことがないほど短い形態である。言い換えれば、図１−３に示す具体的態様における前フィンと後フィン３６、３８の形態は、セントラライザー１０自身を骨髄管１２の中心に位置させるか或は他の様式でその中心部に位置させた時に骨髄管１２の外科調製された表面（即ち、それぞれ前表面５６および後表面５８）から離れて位置するか或は他の様式でもそれに接触しないで位置するほど短い形態である（図３に示すように）。しかしながら、前フィンと後フィン３６、３８の長さは、外科医が髄内ステム２４を動かした時に前フィンまたは後フィンの一方または両方３６、３８が骨髄管１２の調製された表面に実際に接触した場合でも骨用セメント被膜の望ましい厚みが保持されるに充分なほど長い形態である。従って、前フィンと後フィン３６、３８の形態によって、外科医は、ステム２４を前方向／後方向に自由に動かしてステム２４の遠位末端部１８を中心に位置させることができる一方でまたステム２４の軸中央部２２を取り巻く骨用セメント被膜の望ましい厚みを保持することができる。
【００２７】
従って、本明細書に記述するように、フィン３２、３４、３６、３８のいずれの長さも残りのフィン３２、３４、３６、３８に比較して異ならせてよいことは理解されるであろう。詳細には、具体的なフィン形態を図３および４に示すが、本発明のセントラライザーデザインの特定の利点を達成する目的でいろいろな長さを持たせた１つ以上のフィンを用いた如何なるフィン形態も使用可能であると理解されるべきである。例えば、相対的に長い１つの外側フィンと一緒に相対的に短い１つ以上のフィンを用いてセントラライザーを構成させてもよい。
【００２８】
更に、また、本発明のセントラライザー１０をこれが４つの外側フィン（即ちフィン３２、３４、３６、３８）を持ちそしてそれによってそれは本発明に有意な利点を与えるとして本明細書に記述したがフィンを異なる数で用いて特定のそのような利点を達成することも可能であることも理解されるべきである。詳細には、本発明のセントラライザーにフィンの数が４未満または４を超える数の形態を持たせることも可能でありそしてそれでも本発明の概念に関連した特定の利点を達成することができるであろう。
【００２９】
図１および３に示すように、セントラライザー１０にまた横内側フィン６２、中央内側フィン６４、前内側フィン６６および後内側フィン６８も含める。内側フィン６２、６４、６６、６８の各々に関連した名称は、前記外側フィンの場合と同様に、セントラライザー１０を大腿骨用構成要素１２の髄内ステム２４に固定した時にそれらが位置する方向を指す。詳細には、図３に示すように、セントラライザー１０を髄内ステム２４に固定した時、横フィン６２は髄内ステム２４の横表面４２に向かうように延長して位置する一方、中央フィン６４は髄内ステム２４の中央表面４４に向かうように延長して位置する。同様に、前フィン６６は髄内ステム２４の前表面４６に向かうように延長して位置する一方、後フィン６８は髄内ステム２４の後表面４８に向かうように延長して位置する。
【００３０】
図３に示すように、内側フィン６２、６４、６６、６８の各々の先端部はそれぞれ髄内ステム２４の外側表面４２、４４、４６、４８に接触する。そのような接触の結果として、セントラライザー本体３０の内側表面５０は髄内ステム２４の外側表面４２、４４、４６、４８から離れて位置する。そのような配置はセントラライザー１０に数多くの利点を与える。例えば、そのような配置にすると、髄内ステム２４の外側表面４２、４４、４６、４８それぞれとセントラライザー１０の間に点と点の接触が生じる（以前にに設計された「ナプキンリング」型のセントラライザーを用いた時に作り出される線と線の接触とは対照的に）。そのような点と点の接触にすると前記ステムを大腿骨１６の骨髄管１４の中に移植する時に骨用セメント２８がセントラライザー１０と髄内ステム２４の間を「流れ」得ることから、そのような点と点の接触の方が望ましい。そのようにすると、骨用セメント２８と髄内ステム２４の間の接触面の所の表面接触面積が大きくなり、それによって、上述したナプキンリング型のセントラライザーに関連した欠点が克服される。
【００３１】
図３に示すように、内側フィン６２、６４、６６、６８の各々が実質的に等しい長さを持つ形態にする。更に、１つの典型的な態様では、内側フィン６２、６４、６６、６８の各々が外側フィン３２、３４、３６、３８の各々の長さより小さい（即ち短い）長さを有する形態にする。しかしながら、個々の内側フィン６２、６４、６６、６８のいずれの長さもセントラライザー１０の所定デザインの要求に合致した形態に変更可能であると理解されるべきである（長さを互いに関して異ならせることを包含）。
【００３２】
この上に記述したように、外側フィン３２、３４、３６、３８および内側フィン６２、６４、６６、６８の各々をセントラライザー本体３０に固定する。１つの典型的な態様では、外側フィンと内側フィンの各々をセントラライザー本体３０と一体成形する。より具体的な典型的態様では、セントラライザー本体３０を外側フィンおよび内側フィンの各々と一緒に互いに一体成形しそしてそれらをアクリル系重合体材料、例えばポリメタアクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）などで構成させる。ＰＭＭＡを用いるとセントラライザー１０に数多くの利点を与えることができる。例えば、ＰＭＭＡは骨用セメントの１成分として粉末形態で通常用いられる。実際、一般的には、ＰＭＭＡ粉末を液状のアクリル単量体系（ａｃｒｙｌｉｃ ｍｏｎｏｍｅｒ ｓｙｓｔｅｍ）［これには一般にメタアクリル酸メチル（ＭＭＡ）が含まれる］と予備混合することで骨用セメントとして機能する物質を生じさせることが行われている。従って、セントラライザー１０をＰＭＭＡで構成させると、セントラライザー１０と骨用セメント２８の「一体化」が向上し、それによって、セントラライザー１０と骨用セメント２８の接触面近くで起こる可能性がある亀裂の発生および／または伝播の度合が低くなる。
【００３３】
【発明の実施】
実施では、臀部置換処置の実施で大腿骨用構成要素を大腿骨の骨髄管の中に移植する時に本発明のセントラライザー１０を用いて大腿骨用構成要素を中心に位置させる。それを行う時、最初に、外科医がリーマまたはブローチで大腿骨１６の骨髄管１４の穴を拡大するか或は他の様式の外科手術で調製する。その後、前記大腿骨１６の骨髄管１４を骨用セメント２８で満たす。次に、前記骨髄管１４が骨用セメント２８で満たされた時点で大腿骨用構成要素１２を大腿骨１６の中に移植してもよい。
【００３４】
しかしながら、移植に先立って、最初に、セントラライザー１０を大腿骨用構成要素１２の髄内ステム２４に固定しておく。これを行う時、大腿骨用構成要素１２の髄内ステム２４をセントラライザー本体３０のステム受け入れ開口部６０の中に進入させる。詳細には、外科医は、（１）横内側フィン６２とステム２４の横外側表面４２が整列し、（２）中央内側フィン６４とステム２４の中央外側表面４４が整列し、（３）前内側フィン６６とステム２４の前外側表面４６が整列しかつ（４）後内側フィン６８とステム２４の後外側表面４８が整列するように、セントラライザー１０と髄内ステム２４を整列させる。その後、外科医は、ステム２４の遠位末端部１８がセントラライザー本体３０のステム受け入れ開口部６０の中を通って進入するようにセントラライザー１０と大腿骨用構成要素１２を互いに関係させて進入させる。
【００３５】
その後、外科医は、内側フィン６２、６４、６６、６８の先端部がステム２４の先が細くなっている部分の外側表面に接触するまでセントラライザー１０を髄内ステム２４に沿ってステム２４の軸中央部２２の上を上方に向かって進ませる。この上に記述したように、セントラライザー１０を髄内ステム２４内に固定して大腿骨１６の中に移植した時、横フィン３２は髄内ステム２４の横表面４２から遠ざかるように延長して位置する一方、中央フィン３４は髄内ステム２４の中央表面４４から遠ざかるように延長して位置する。同様な様式で、前フィン３６は髄内ステム２４の前表面４６から遠ざかるように延長して位置する一方、後フィン３８は髄内ステム２４の後表面４８から遠ざかるように延長して位置する。
【００３６】
セントラライザー１０を大腿骨用構成要素１２にそのような様式で固定した後、前記大腿骨用構成要素１２を大腿骨１６の中に移植する。詳細には、ステム２４の遠位末端部１８を大腿骨１６の外科調製された開口部の中に進入させてそれが骨髄管１４の中に来るようにする。前記大腿骨用構成要素１２を骨髄管１４の中にそれが図２および３に示すような完全な位置に来るまで進入させ続ける。完全な位置に来た時点で、外側横フィン３２と中央フィン３４はそれぞれ骨髄管１４の外科調製された内側表面５２、５４に接触する。その上、前フィン３６と後フィン３８はそれぞれ骨髄管１４の外科調製された内側表面５６、５８から離れて位置し、その結果として、外科医は、ステム１２の基部末端部２０と遠位末端部１８をそれらが個々の中心、即ち「中間（ｎｅｕｔｒａｌ）」に位置するように動かすことができ、それによって、移植過程を完成させることができる。
【００３７】
従って、本明細書に記述するように、本発明のセントラライザー１０は以前に設計されたセントラライザーに比較して数多くの利点を示す。例えば、本発明のセントラライザー１０を用いると、髄内ステム２４の軸中央部２２の回りに比較的均一で厚い骨用セメント被膜を生じさせることができ、それによって、以前に設計された特定の遠位先端用セントラライザーを用いた時に引き起こされていた不充分な軸中央部セメント被膜に関連した問題を克服することが可能になる。しかしながら、以前に設計されたいろいろな軸中央部用セントラライザーとは異なり、本発明のセントラライザー１０の形態を用いると、髄内ステム２４の遠位末端部１８が大腿骨１６の骨髄管１４の壁表面に接触するようにそれが傾くことも他の様式で遠位末端部１８が前記壁表面に押し付けられることもない。
【００３８】
更に、本発明のセントラライザー１０を用いると、ステム２４を大腿骨１６の骨髄管１４の中に移植する時に骨用セメント２８がセントラライザー１０と髄内ステム２４の間を「流れ」得ることで、骨用セメント２８と髄内ステム２４の間の接触面の所の接触表面積が大きくなり、それによって、上述したナプキンリング型のセントラライザーに関連した欠点が克服される。
【００３９】
本発明をこの上に行った記述および本図で詳細に説明しかつ記述してきたが、そのような説明および記述は特性の点で典型的であると見なされるべきで、制限として見なされるべきでなく、好適な態様のみを示して記述したと理解されるべきであり、かつ本発明の精神に入る変形および修飾形の全部を保護することを望むと理解されるべきである。
【００４０】
本明細書に記述するセントラライザーおよび関連した方法のいろいろな特徴によって生じる本発明の利点は数多く存在する。本発明のセントラライザーの代替態様および関連方法は記述した特徴の全部を含まない可能性はあるがそれでもそのような特徴の利点の少なくともいくつかに由来する利点を有するであろうことを特記する。本分野の通常の技術者は本発明の特徴の１つ以上が組み込まれていて添付請求の範囲で定義する如き本発明の精神および範囲の範囲内に入るセントラライザーおよび関連方法を彼ら自身が実行することを容易に考案し得るであろう。
【００４１】
例えば、内側フィン６２、６４、６６、６８を伴わないセントラライザーを用いて大腿骨用構成要素１２を大腿骨１６内の所望の位置の中心に位置させることに関連した特定の利点を達成することも可能であると理解されるべきである。より具体的には、セントラライザー１０をこれが内側フィン６２、６４、６６、６８を含む形態でありそしてそれによって有意な利点を有するとして本明細書に記述したが、本セントラライザーをこの上に記述した如きいろいろな長さの外側フィンを持たせた「ナプキンリング」セントラライザーとして構成させることでも特定のそのような利点を達成することは可能である。
【００４２】
更に、セントラライザー１０を大腿骨用構成要素のためのセントラライザーとして本明細書に記述してきたが、本明細書に記述する概念を他の種類の整形外科用構成要素と協力させて用いることも可能であると理解されるべきである。例えば、本発明の概念を、肩置換処置の実施で肩用構成要素を中心に位置させる目的で使用されるセントラライザーの構成で用いることも可能である。
【００４３】
更にその上、図４に示すように、本発明の特徴を組み込んだセントラライザーの別の態様（本明細書では以降参照番号１００で示す）を示す。セントラライザー１００はセントラライザー１０にいくらか似ている。従って、セントラライザー１００はこの上でセントラライザー１０に関して考察した特定の特徴と同じ特徴をいくつか含む。この上で図１−３に関して考察した同じ特徴を図４に表示する時には同じ参照番号を用い、それの追加的考察は行わない。
【００４４】
セントラライザー１００は、後フィン１３８をセントラライザー１０の後フィン３８の代わりに用いている以外はセントラライザー１０と本質的に同じである。後フィン１３８の長さは前フィン３６の長さと同じではなく、むしろ前フィン３６よりも長い形態である。その上、図４に見ることができるように、外側フィン３２、３４、３６、１３８の各々の長さもフィン３２、３４、３６、１３８の各々の先端がそれぞれ骨髄管１４の外科調製された表面５２、５４、５６、５８に接触するように変えておいた。セントラライザー１００の形態にすると特定のケースではそれによって大腿骨用構成要素１２を大腿骨１６内の中心に位置させることが向上する（例えば一貫性が高くなる）可能性があることから、その方が望ましい可能性がある。
【００４５】
本発明の特徴および態様は以下のとうりである。
１． 骨の骨髄管の中に移植するに適した整形外科用構成要素の髄内ステムのためのセントラライザーであって、
内側表面と外側表面を有する環状本体；
前記環状本体から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されていて１番目の長さを有する１番目の外側フィン；および
前記環状本体から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されていて前記１番目の長さよりも長い２番目の長さを有する２番目の外側フィン；
を含んで成るセントラライザー。
２． 更に、
前記環状本体から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されていて前記１番目の長さを有する３番目の外側フィン；および
前記環状本体から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されていて前記２番目の長さを有する４番目の外側フィン；
も含んで成る第１項記載のセントラライザー。
３． 前記１番目の外側フィンと前記３番目の外側フィンが互いに前記環状本体の実質的に相対する側に固定されており、そして
前記２番目の外側フィンと前記４番目の外側フィンが互いに前記環状本体の実質的に相対する側に固定されている、
第２項記載のセントラライザー。
４． 前記１番目の外側フィン、前記２番目の外側フィン、前記３番目の外側フィンおよび前記４番目の外側フィンの各々が前記環状本体と一体成形されている第２項記載のセントラライザー。
５． 前記整形外科用構成要素の前記髄内ステムが横表面、中央表面、前表面および後表面を有し、
前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定された時に前記１番目の外側フィンが前記髄内ステムの前記前表面から遠ざかるような前方向に外側に向かって伸びており、
前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定された時に前記２番目の外側フィンが前記髄内ステムの前記横表面から遠ざかるような横方向に外側に向かって伸びており、
前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定された時に前記３番目の外側フィンが前記髄内ステムの前記後表面から遠ざかるような後方向に外側に向かって伸びており、そして
前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定された時に前記４番目の外側フィンが前記髄内ステムの前記中央表面から遠ざかるような中央方向に外側に向かって伸びている、
第２項記載のセントラライザー。
６． 前記骨の前記骨髄管が横表面、中央表面、前表面および後表面で限定されており、
（ｉ）前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定されかつ（ｉｉ）前記整形外科用構成要素が前記骨の前記骨髄管内に移植された時に前記１番目の外側フィンが骨髄管の前記前表面に向かうような前方向に外側に向かって伸びており、
（ｉ）前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定されかつ（ｉｉ）前記整形外科用構成要素が前記骨の前記骨髄管内に移植された時に前記２番目の外側フィンが骨髄管の前記横表面に向かうような横方向に外側に向かって伸びており、
（ｉ）前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定されかつ（ｉｉ）前記整形外科用構成要素が前記骨の前記骨髄管内に移植された時に前記３番目の外側フィンが骨髄管の前記後表面に向かうような後方向に外側に向かって伸びており、そして
（ｉ）前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定されかつ（ｉｉ）前記整形外科用構成要素が前記骨の前記骨髄管内に移植された時に前記４番目の外側フィンが骨髄管の前記中央表面に向かうような中央方向に外側に向かって伸びている、
第２項記載のセントラライザー。
７． 更に、前記環状本体から延長様式で前記環状本体の前記内側表面に固定されている複数の内側フィンも含んで成っていて、
前記複数の内側フィンの各々がフィン先端を含み、そして
前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定された時に前記環状本体の前記内側表面が前記髄内ステムの前記外側表面から離れて位置するように前記複数の内側フィンの各々の前記フィン先端が前記整形外科用構成要素の前記髄内ステムの外側表面に接触する、
第１項記載のセントラライザー。
８． 前記複数の内側フィンの各々が前記１番目の長さおよび前記２番目の長さの両方より短い３番目の長さを有する第７項記載のセントラライザー。
９． （ｉ）前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定されかつ（ｉｉ）前記整形外科用構成要素が前記骨の前記骨髄管内に移植された時に前記２番目のフィンが前記骨の前記骨髄管の外科調製された表面に接触し、そして
（ｉ）前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定されかつ（ｉｉ）前記整形外科用構成要素が前記骨の前記骨髄管内に移植された時に前記１番目のフィンが前記骨の前記骨髄管の前記外科調製された表面から離れて位置する、
第１項記載のセントラライザー。
１０． 前記整形外科用構成要素の前記髄内ステムが遠位末端部および基部末端部に加えてそれらの間に位置する軸中央部を有し、そして
前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定された時に前記セントラライザーが前記髄内ステムの前記軸中央部の所に位置する、
第１項記載のセントラライザー。
１１． 大腿骨の骨髄管の中に移植するに適した大腿骨用構成要素の髄内ステムのためのセントラライザーであって、前記大腿骨用構成要素の前記髄内ステムが横表面、中央表面、前表面および後表面を有し、
前記大腿骨用構成要素の前記髄内ステムを受け入れるに適した内側表面と外側表面を有する環状本体；
前記セントラライザーが前記大腿骨用構成要素に固定された時に前記髄内ステムの前記前表面から遠ざかるような前方向に前記外側表面から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されていて１番目の長さを有する前フィン；
前記セントラライザーが前記大腿骨用構成要素に固定された時に前記髄内ステムの前記横表面から遠ざかるような横方向に前記外側表面から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されていて２番目の長さを有する横フィン；
前記セントラライザーが前記大腿骨用構成要素に固定された時に前記髄内ステムの前記後表面から遠ざかるような後方向に前記外側表面から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されていて前記１番目の長さを有する後フィン；および
前記セントラライザーが前記大腿骨用構成要素に固定された時に前記髄内ステムの前記中央表面から遠ざかるような中央方向に前記外側表面から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されていて前記１番目の長さよりも長い前記２番目の長さを有する中央フィン；
を含んで成るセントラライザー。
１２． 前記前フィン、前記横フィン、前記後フィンおよび前記中央フィンの各々が前記環状本体と一体成形されている第１１項記載のセントラライザー。
１３． 更に、前記環状本体から延長様式で前記環状本体の前記内側表面に固定されている複数の内側フィンも含んで成っていて、
前記複数の内側フィンの各々がフィン先端を含み、そして
前記セントラライザーが前記大腿骨用構成要素に固定された時に前記環状本体の前記内側表面が前記髄内ステムの前記外側表面から離れて位置するように前記複数の内側フィンの各々の前記フィン先端が前記大腿骨用構成要素の前記髄内ステムの外側表面に接触する、
第１１項記載のセントラライザー。
１４． 前記複数の内側フィンの各々が前記１番目の長さおよび前記２番目の長さの両方より短い３番目の長さを有する第１３項記載のセントラライザー。
１５． （ｉ）前記セントラライザーが前記大腿骨用構成要素に固定されかつ（ｉｉ）前記大腿骨用構成要素が前記大腿骨の前記骨髄管内に移植された時に前記横フィンと前記中央フィンの両方が前記大腿骨の前記骨髄管の外科調製された表面に接触し、そして
（ｉ）前記セントラライザーが前記大腿骨用構成要素に固定されかつ（ｉｉ）前記大腿骨用構成要素が前記大腿骨の前記骨髄管内に移植された時に前記前フィンと前記後フィンの両方が前記大腿骨の前記骨髄管の前記外科調製された表面から離れて位置する、
第１１項記載のセントラライザー。
１６． 整形外科用構成要素を患者に移植する方法であって、
（ｉ）内側表面と外側表面を有する環状本体、（ｉｉ）前記環状本体から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されていて１番目の長さを有する１番目の外側フィンおよび（ｉｉｉ）前記環状本体から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されていて前記１番目の長さよりも長い２番目の長さを有する２番目の外側フィンを含んで成るセントラライザーを前記整形外科用構成要素の髄内ステムに固定し、そして
前記整形外科用構成要素を前記患者の骨の骨髄管の中に移植する、
段階を含んで成る方法。
１７． 前記環状本体の前記内側表面がステム受け入れ開口部を限定しており、そして
前記固定段階が前記整形外科用構成要素の前記髄内ステムを前記ステム受け入れ開口部の中に収容させる段階を包含する、
第１６項記載の方法。
１８． 前記セントラライザーが更に（ｉ）前記環状本体から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されていて前記１番目の長さを有する３番目の外側フィンおよび（ｉｉ）前記環状本体から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されていて前記２番目の長さを有する４番目の外側フィンも含んで成り、
前記整形外科用構成要素の前記髄内ステムが横表面、中央表面、前表面および後表面を有し、そして
前記固定段階が、更に、前記セントラライザーを前記整形外科用構成要素の前記髄内ステムに（ｉ）前記１番目の外側フィンが前記髄内ステムの前記前表面から遠ざかるような前方向に外側に向かって伸び、（ｉｉ）前記２番目の外側フィンが前記髄内ステムの前記横表面から遠ざかるような横方向に外側に向かって伸び、（ｉｉｉ）前記３番目の外側フィンが前記髄内ステムの前記後表面から遠ざかるような後方向に外側に向かって伸びかつ（ｉｖ）前記４番目の外側フィンが前記髄内ステムの前記中央表面から遠ざかるような中央方向に外側に向かって伸びる様式で固定する段階も包含する、
第１６項記載の方法。
１９． 前記セントラライザーが更に（ｉ）前記環状本体から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されていて前記１番目の長さを有する３番目の外側フィンおよび（ｉｉ）前記環状本体から外側に向かう延長様式で前記環状本体の前記外側表面に固定されていて前記２番目の長さを有する４番目の外側フィンも含んで成り、
前記骨の前記骨髄管が横表面、中央表面、前表面および後表面で限定されており、そして
前記移植段階が、更に、前記整形外科用構成要素を前記骨の前記骨髄管の中に（ｉ）前記１番目の外側フィンが骨髄管の前記前表面に向かう前方向に外側に向かって伸び、（ｉｉ）前記２番目の外側フィンが骨髄管の前記横表面に向かう横方向に外側に向かって伸び、（ｉｉｉ）前記３番目の外側フィンが骨髄管の前記後表面に向かう後方向に外側に向かって伸びかつ（ｉｖ）前記４番目の外側フィンが骨髄管の前記中央表面に向かう中央方向に外側に向かって伸びる様式で移植する段階も包含する、
第１６項記載の方法。
２０． 前記セントラライザーが更に前記環状本体から延長様式で前記環状本体の前記内側表面に固定されている複数の内側フィンも含んで成り、
前記複数の内側フィンの各々がフィン先端を含み、そして
前記固定段階が前記整形外科用構成要素の前記髄内ステムへの前記セントラライザーの固定を前記環状本体の前記内側表面が前記髄内ステムの前記外側表面から離れて位置するように前記複数の内側フィンの各々の前記フィン先端が前記整形外科用構成要素の前記髄内ステムの外側表面に接触する様式で行う段階を包含する、
第１６項記載の方法。
２１． 前記移植段階を前記固定段階の後に実施する第１６項記載の方法。
２２． 更に前記整形外科用構成要素を前記セントラライザーで前記骨髄管内の中心に位置させる段階も含んで成る第１６項記載の方法。
２３． 骨の骨髄管の中に移植するに適した整形外科用構成要素の髄内ステムのためのセントラライザーであって、
内部に限定されているステム受け入れ開口部を有しかつ更に内側表面と外側表面も有する本体；
前記本体から外側に向かう延長様式で前記本体の前記外側表面に固定されていて各々が１番目の長さを有する所定数の１番目のフィン；および
前記本体から外側に向かう延長様式で前記本体の前記外側表面に固定されていて各々が前記１番目の長さよりも長い２番目の長さを有する所定数の２番目のフィン；
を含んで成るセントラライザー。
２４． 前記複数の１番目のフィンが２つのフィンで構成されておりそして前記複数の２番目のフィンが２つのフィンで構成されている第２３記載のセントラライザー。
２５． 前記複数の１番目のフィンが１つのフィンで構成されておりそして前記複数の２番目のフィンが３つのフィンで構成されている第２３記載のセントラライザー。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の特徴が組み込まれているセントラライザーの透視図である。
【図２】図２は、大腿骨用構成要素と図１のセントラライザーが中に移植された状態で示す大腿骨の断面図である［注：描写を明瞭にする目的で大腿骨用構成要素およびセントラライザーの断面図は示していない］。
【図３】図３は、図２の線３−３に沿って取って矢印の方向に見た断面図である。
【図４】図４は、図３に類似した図であるが、この図は、本発明の特徴が組み込まれているセントラライザーの２番目の態様を示している。
【符号の説明】
１０ セントラライザイー
１２ 大腿骨用構成要素
１４ 骨髄管面
１６ 大腿骨
２４ 骨髄ステム
３２ 横フィン
３４ 中央外側フィン
３６ 前外側フィン
３８ 後外側フィン
Claims (7)
- 骨の骨髄管の中に移植するに適した整形外科用構成要素の髄内ステムのためのセントラライザーであって、
内側表面と外側表面を有する環状本体；
前記環状本体の前記外側表面に固定されている１番目の外側フィン、ここで前記１番目の外側フィンは第一の距離で前記外側表面から外側に向かって伸びる；
前記環状本体の前記外側表面に固定されている２番目の外側フィン、ここで２番目の外側フィンは、第一の距離より大きい第二の距離で前記外側表面から外側に向かって伸びる；
前記環状本体の前記外側表面に固定されている３番目の外側フィン、ここで３番目の外側フィンは第一の距離で前記外側表面から外側に向かって伸びる；
前記環状本体の前記外側表面に固定されている４番目の外側フィン、ここで４番目の外側フィンは、第一の距離より大きい第二の距離で前記外側表面から外側に向かって伸びる；
を含んで成り、
前記整形外科用構成要素の前記髄内ステムが横表面、中央表面、前表面および後表面を有し、
前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定された時に前記１番目の外側フィンが前記髄内ステムの前記前表面から遠ざかるような前方向に外側に向かって伸びており、
前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定された時に前記２番目の外側フィンが前記髄内ステムの前記横表面から遠ざかるような横方向に外側に向かって伸びており、
前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定された時に前記３番目の外側フィンが前記髄内ステムの前記後表面から遠ざかるような後方向に外側に向かって伸びており、そして
前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定された時に前記４番目の外側フィンが前記髄内ステムの前記中央表面から遠ざかるような中央方向に外側に向かって伸びている、
セントラライザー。 - 骨の骨髄管の中に移植するに適した整形外科用構成要素の髄内ステムのためのセントラライザーであって、
内側表面と外側表面を有する環状本体；
前記環状本体の前記外側表面に固定されている１番目の外側フィン、ここで前記１番目の外側フィンは第一の距離で前記外側表面から外側に向かって伸びる；
前記環状本体の前記外側表面に固定されている２番目の外側フィン、ここで２番目の外側フィンは、第一の距離より大きい第二の距離で前記外側表面から外側に向かって伸びる；
前記環状本体の前記外側表面に固定されている３番目の外側フィン、ここで３番目の外側フィンは第一の距離で前記外側表面から外側に向かって伸びる；
前記環状本体の前記外側表面に固定されている４番目の外側フィン、ここで４番目の外側フィンは、第一の距離より大きい第二の距離で前記外側表面から外側に向かって伸びる；
を含んで成り、
前記骨の前記骨髄管が横表面、中央表面、前表面および後表面で限定されており、
（ｉ）前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定されかつ（ｉｉ）前記整形外科用構成要素が前記骨の前記骨髄管内に移植された時に前記１番目の外側フィンが骨髄管の前記前表面に向かうような前方向に外側に向かって伸びており、
（ｉ）前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定されかつ（ｉｉ）前記整形外科用構成要素が前記骨の前記骨髄管内に移植された時に前記２番目の外側フィンが骨髄管の前記横表面に向かうような横方向に外側に向かって伸びており、
（ｉ）前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定されかつ（ｉｉ）前記整形外科用構成要素が前記骨の前記骨髄管内に移植された時に前記３番目の外側フィンが骨髄管の前記後表面に向かうような後方向に外側に向かって伸びており、そして
（ｉ）前記セントラライザーが前記整形外科用構成要素に固定されかつ（ｉｉ）前記整形外科用構成要素が前記骨の前記骨髄管内に移植された時に前記４番目の外側フィンが骨髄管の前記中央表面に向かうような中央方向に外側に向かって伸びている、
セントラライザー。 - 大腿骨の骨髄管の中に移植するに適した大腿骨用構成要素の髄内ステムのためのセントラライザーであって、前記大腿骨用構成要素の前記髄内ステムが横表面、中央表面、前表面および後表面を有し、
前記大腿骨用構成要素の前記髄内ステムを受け入れるに適した内側表面と外側表面を有する環状本体；
前記セントラライザーが前記大腿骨用構成要素に固定された時に前記髄内ステムの前記前表面から遠ざかるような前方向に前記外側表面から外側に向かって伸びるように前記環状本体の前記外側表面に固定されていて１番目の長さを有する前フィン；
前記セントラライザーが前記大腿骨用構成要素に固定された時に前記髄内ステムの前記横表面から遠ざかるような横方向に前記外側表面から外側に向かって伸びるように前記環状本体の前記外側表面に固定されていて２番目の長さを有する横フィン；
前記セントラライザーが前記大腿骨用構成要素に固定された時に前記髄内ステムの前記後表面から遠ざかるような後方向に前記外側表面から外側に向かって伸びるように前記環状本体の前記外側表面に固定されていて前記１番目の長さを有する後フィン；および
前記セントラライザーが前記大腿骨用構成要素に固定された時に前記髄内ステムの前記中央表面から遠ざかるような中央方向に前記外側表面から外側に向かって伸びるように前記環状本体の前記外側表面に固定されていて前記１番目の長さよりも長い前記２番目の長さを有する中央フィン；
を含んで成るセントラライザー。 - 前記前フィン、前記横フィン、前記後フィンおよび前記中央フィンの各々が前記環状本体と一体成形されている請求項３に記載のセントラライザー。
- 更に、前記環状本体から延長様式で前記環状本体の前記内側表面に固定されている複数の内側フィンも含んで成っていて、
前記複数の内側フィンの各々がフィン先端を含み、そして
前記セントラライザーが前記大腿骨用構成要素に固定された時に前記環状本体の前記内側表面が前記髄内ステムの前記外側表面から離れて位置するように前記複数の内側フィンの各々の前記フィン先端が前記大腿骨用構成要素の前記髄内ステムの外側表面に接触する、
請求項３に記載のセントラライザー。 - 前記複数の内側フィンの各々が前記１番目の長さおよび前記２番目の長さの両方より短い３番目の長さを有する請求項５に記載のセントラライザー。
- （ｉ）前記セントラライザーが前記大腿骨用構成要素に固定されかつ（ｉｉ）前記大腿骨用構成要素が前記大腿骨の前記骨髄管内に移植された時に前記横フィンと前記中央フィンの両方が前記大腿骨の前記骨髄管の外科調製された表面に接触し、そして
（ｉ）前記セントラライザーが前記大腿骨用構成要素に固定されかつ（ｉｉ）前 記大腿骨用構成要素が前記大腿骨の前記骨髄管内に移植された時に前記前フィンと前記後フィンの両方が前記大腿骨の前記骨髄管の前記外科調製された表面から離れて位置する、
請求項３に記載のセントラライザー。
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