JP4209054B2 - 再捕獲および再配置される改良ステント - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、先駆ステントおよび腹部大動脈の動脈瘤を修復するための大動脈移植片と共に用いる上記先駆ステント（precusor stent）のデリバリー装置（delivery apparatus）に関するものである。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】
腹部大動脈の動脈瘤は、腹腔を通過する故に体の主要動脈といえる大動脈の管壁の異常肥大が原因となって生じた嚢である。腹部は胸部と骨盤との間に位置する体の部分である。上記腹部は胸腔から横隔膜によって分離された腹腔として知られた腔部を包含しており、腹膜と一緒に存在している。大動脈は主な脈幹、即ち全身の動脈システムを進行する動脈である。大動脈は心臓の左心室から出現し、上方に進み、折れ曲がり、胸部を通過して下り、腹部を通過して略第４腰椎のレベルまで下り、そこで２つの普通の腸骨動脈に分岐する。
【０００３】
上記動脈瘤は通常、罹患した大動脈の腎臓下の部分、例えば２つの腎臓の下側で起こる。左側の腎臓が未処置であるときは、動脈瘤は結局、嚢の破裂を引き起こし、次いで短時間で致命的な出血を起こす。上記破裂と関連した高い死亡率は当該技術分野および腹部大動脈の動脈瘤に対する絶腹壁の外科修復法を現状に導いてきた。しかしながら、腹部壁部を包含する外科手術はこの手術に関連した高い危険率を伴うことになる大仕事である。血管の瘤断片を補綴具で置換することを本質的に包含する外科的介入の大きさと関連した死亡率および罹病率を無視することはできない。上記補綴具は典型的には合成チューブまたは移植片であり、これらは通常DACRON（登録商標）、TEFLON（登録商標）または他の生体適合性材料等で製造されている。
【０００４】
上記外科的手順を実行すると肋骨ケージ（cage）から恥骨まで達する腹部の切り目を通じて大動脈が露出する。大動脈は動脈瘤の上部および下部を閉じなければならないため、上記動脈瘤がその後開けられ、血栓または凝血塊および動脈硬化症を引き起こすような組織片が除去される。大動脈の背側の壁部から延びる小さな動脈の支脈は縛って止血する。通常の大動脈と略同サイズである上記DACRON（登録商標）チューブまたは移植片は、適所に縫合し、これによって動脈瘤を置換する。血流はその後移植組織を通じて再度、確立される。大動脈をクランプして閉塞する前に腹部の背側の壁部を確保するために腸を動かすことが必要である。
【０００５】
上記外科手術が腹部大動脈の動脈瘤の破裂前に実施される場合、術後の患者の生存率は上記外科手術が動脈瘤破裂後に行われた場合と比べて著しく高くなる。ちなみに、上記外科手術が動脈瘤破裂後に行われた場合における死亡率は依然として非常に高い。上記外科手術が動脈瘤破裂前に行われた場合、死亡率は典型的には５％未満である。動脈瘤破裂後に行われた従来の外科手術では非常に高く、ある研究報告では死亡率が６６．７％であった。腹部大動脈の動脈瘤は日常の検査で発見され得るが、患者はその状態では如何なる痛みも感じない。従って、上記患者が日常の検査を受けない場合、上記動脈瘤が破裂期に進行し、この場合には死亡率が重大にも高くなる。
【０００６】
従来の外科手術と関連した不利な点は、上記の高い死亡率に加えて、長期にわたる回復期間、上記大動脈への移植片またはチューブの縫合における困難性、上記移植片を支持および強化するための血栓が存在することの損失、腹部大動脈の動脈瘤を抱えた多くの患者のための外科手術の不適合性および上記動脈瘤破裂後の緊急事態における外科手術の実施に関連した問題などである。回復期間の長さに関しては、患者は外科手術後に１周間から２週間の入院を期待できるが、大部分は集中治療室で過ごし、予後期間として自宅で２ヶ月から３ヶ月過ごしている。患者が心臓、肺臓、肝臓および／または腎臓等の疾患を有している場合は、病院滞在期間はまた長くなる。上記移植片が上記大動脈の残存部分に堅く締め、あるいは縫合されなければならないので、しばしば上記大動脈の残存部分上に存在する血栓の存在のために、および大動脈壁の残存部分が脆くなり、あるいは簡単に崩壊するために、縫合ステップを実施するのが困難である。
【０００７】
従来の外科手術では上記血栓が完全に除去されるので、新しい移植片は移植片が血栓内に挿入可能であり、上記移植片を支持しかつ強化するのに利用され得るという前述の血栓の存在による利点を持たない。腹部大動脈の動脈瘤を抱えた患者が心臓、肺臓、肝臓および／または腎臓等の他の慢性疾患を抱えていることと、これらの患者の多くは平均年齢約６７歳の高齢であるという事実と連結すると、これらの患者は大手術と考えられる上記外科手術の理想的な候補者ではない。そのような患者は手術を生き抜くことに困難性を有している。結局、一旦動脈瘤が破裂したら、外科手術の長さのために促進基準（expedited basis）上で従来の外科手術を実施することは困難である。
【０００８】
従って、上記従来技術は腹部大動脈の動脈瘤を修復するための種々の方法および装置を教示する。この動脈瘤の手術では、腹部切れ込みおよび一般的な麻酔を要求しないこと、上記移植片を残存する大動脈の壁部に縫合することを要求しないことによって罹病率および死亡率が低くなると信じられている。そして、上記動脈瘤の手術では上記大動脈の移植片の支持および強化を保持するために大動脈の壁部およびその内部の血栓の存在が許容されている。このような方法および装置の例は、１９９４年５月３１日にPalmaz 他に付与された米国特許第５，３１６，０２３号、１９９４年１１月１日にBarone 他に付与された米国特許第５，３６０，４４３号、１９９６年１１月２６日にParodiに付与された米国特許第５，５７８，０７１号および１９９７年１月７日にParodiに付与された米国特許第５，５９１，２２９号で与えられている。これらの特許明細書はここで参照することによってその全内容はこの明細書の内容に合体されるものとする。
【０００９】
上記Barone特許に示されたような装置は連結した２つの腸骨動脈を有する大動脈に存在する動脈瘤を修復する改良法に用いる。上記装置は、好ましくは上記DACRON（登録商標）および他のポリエステル材料、TEFLON（登録商標）（ポリテトラフルオロエチレン）、TEFLON（登録商標）被覆DACRON（登録商標）、多孔性ポリウレタン、シリコーン、発砲ポリテトラフルオロエチレンおよび発砲ポリウレタン等の種々の材料で製造された第１のチューブと第２のチューブを含む。上記全ての材料は、後述のチューブ１６０上に親和層を形成することを可能にするため、多孔性であることが好ましい。各チューブは拡張可能および変形可能な筒状部材、即ちステントに連結されている。これらのステントは全てJulio C. Palmaz名で登録された１９８８年３月２９日発行の米国特許第４，７３３，６６５号、１９８８年４月２６日発行の米国特許第４，７３９，７６２号および１９８８年１０月１１日発行の米国特許第４，７７６，３３７号に記述された構造に類似し得るものである。これらの特許明細書はここで参照することによってその全内容はこの明細書の内容に合体されるものとする。上記各チューブ／ステントの構造はバルーンカテーテルの一端に配置されている。両チューブが患者の同一の大腿動脈内に挿入されるか、あるいは上記チューブの一方が患者の１つの大腿動脈内に挿入されて他方のチューブが患者のもう１つの大腿動脈内に挿入される。その後、血管内に上記大動脈に送り込まれる。これによって上記腹部大動脈の動脈瘤内に各チューブの少なくとも一部を配置する。上記バルーンカテーテルはその後、上記筒状部材を拡張および変形して半径方向外方に押圧して上記大動脈および互いに接触するために拡張される。これは筒状部材および上記大動脈内の各チューブの少なくとも一部を堅く締め、これによって上記チューブが腹部大動脈の動脈瘤を介して左右の流路を与える。
【００１０】
上述した装置がよく働くように思えるが、上記装置を改良することが望ましい。特に詳しくは、多くの血流が上記腹部を介して左右の流路を通じて流れ、もっと大きな損傷が引き起こされる上記流路の回りを流れないことを確保する必要がある。上記特許に記述され適用された上記先駆ステントガスケットは上記左右の流路の回りおよび動脈瘤に漏出し得る血液量を制限する。上記先駆ステントは患者の腹部大動脈の動脈瘤と腎臓動脈との間の腎臓下の頚部内で位置決めされ、上記動脈瘤の修復を助ける。上記ステントは血流を導く上記左右の移植片に連結されるようにデザインされている。上記移植片は動脈瘤に対して遠位に位置する遠位端と、上記動脈瘤に対して近位に位置する近位端とを有する。上記先駆ステントは、近位端、遠位端およびその内部を有する実質的に円筒状の拡張可能部材を含む。さらに、上記ステントは上記拡張可能部材内に位置決めされ、当該拡張可能部材に取付けられた圧縮可能なガスケット部材を含む。上記圧縮可能なガスケット部材は圧縮された状態のときに実質的に血液を通さない。加えて、上記ステントは上記圧縮可能なガスケット部材の内部で上記移植片を上記ガスケット部材に連結させるための手段を有している。これは、上記ガスケット部材が上記動脈瘤への血流を実質的に防止する状態で、上記連結された装置が移植片を介して血流を導くことができる。
【００１１】
望ましいのは、上述の先駆ステントがよく働いている間は、当該ステントを改良することであった。望ましいのは、医者が現在位置が理想的でないと決定した場合、デリバリー装置に回収可能なガスケットを作製することによって体内でより精確に位置決めできる改良型のガスケットをデザインすることであった。回収可能なステントは当該技術分野において知られているのに、そのようなステントはいずれも、分離線等に取付けられたステントなしで、本体または上記ステントの部材が完全に展開され、その後、再捕獲されることを可能にするものはない。加えて、過去においては、上記ステントガスケットを回収可能なようにデザインをすることは困難である。上記回収可能な態様は上記ガスケット材料と干渉すべきではない。上記ガスケット部材に穴をあけることは動脈瘤内で血液が漏れることにつながるかもしれない。加えて、小さなサイズの上記先駆ステントガスケットおよびそのデリバリーシステムは回収困難で困らせている。
【００１２】
この発明は、先行する先駆ステントに関連した上記問題を克服するばかりでなく、腹部大動脈の動脈瘤以外の多くの適用例をもつことができる再配置可能および再捕獲可能なステントの利点を提供するものである。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
この発明に従えば、患者の腹部大動脈の動脈瘤と腎臓動脈との間の腎臓下の頚部内に位置決めして上記腹部大動脈の動脈瘤の修復を助けるための先駆ステントが提供される。上記ステントは上記動脈瘤を通して血流を導くための移植片に連結されるようにデザインされている。上記ステントは実質的に円筒状の自己拡張部材から成っている。この自己拡張部材は近位端、遠位端、両端間に延在する長手方向軸および内部を有している。さらに、上記先駆ステントは空間的に離間する少なくとも２つの長手方向脚を含み、これら長手方向脚は近位端および遠位端を有しており、長手方向脚の遠位端は上記自己拡張部材の近位端に取付けられている。長手方向脚は上記自己拡張部材から近位側にいくほど離れ、各長手方向脚はその近位端近傍にフランジを含む。
【００１４】
さらに、この発明に従えば、関連した２つの腸骨動脈を有する大動脈内で腹部大動脈の動脈瘤を修復するために血管内に送り込む大動脈移植片が提供される。上記移植片は遠位端および近位端を有する第１の移植部材および第２の移植部材を含み、各移植部材は虚脱状態の大腿動脈を介して挿入されるようにデザインされ、および動脈瘤内に挿入され、そこで展開されるようにデザインされている。移植部材の遠位端は動脈の管壁近傍の動脈瘤に対して遠位である。上記大動脈移植片はさらに各移植部材の遠位端を囲繞する先駆ステントを含む。上記先駆ステントは近位端、遠位端、該両端間に延在する長手方向軸および内部を有する実質的に円筒状の自己拡張部材から成る。上記先駆ステントは遠位端および近位端を有し空間的に離間する少なくとも２つの長手方向脚を含む。上記長手方向脚の遠位端は上記部材の近位端に取付けられており、長手方向脚は前記自己拡張部材から近位側にいくほど離れている。各長手方向脚はその近位端近傍にフランジを含む。先駆ステントは前記移植部材の遠位端間および前記移植部材の遠位端と動脈の管壁との間の如何なるギャップを介しても血液の流動を実質的に防止するガスケット部材を含む。
【００１５】
さらに、この発明に従えば、自己拡張ステントを送り込む装置が提供される。上記装置は遠位端および近位端を有する伸長した筒状部材を含む外部シースと、外部シース内に同軸的に配置され、遠位端および近位端を有する内部シャフトとを含む。さらに、上記内部シャフトの遠位端は該シャフト上に配された少なくとも２つの溝を含む。さらに、上記装置は外部シース内に摩擦接触させて配置された実質的に円筒状の自己拡張ステントを含む。上記自己拡張部材は近位端、遠位端、該両端間に延在する長手方向軸および内部を有する。さらに、上記自己拡張部材は遠位端および近位端を有し空間的に離間する少なくとも２つの長手方向脚を含む。長手方向脚の遠位端は自己拡張部材の近位端に取付けられており、前記長手方向脚は自己拡張部材から近位側にいくほど離れている。各長手方向脚はその近位端近傍にフランジを含む。フランジは内部シャフトの溝内に配置され、これによってステントを内部シャフトに取外し可能に取付けるようにしている。
【００１６】
【発明の実施の形態】
以下、この発明の実施の一形態を説明する。
実施の形態１．
この発明は血流を導くための移植片を連結および／または使用されるようにデザインされる。ここで図面を参照し、各図を通して同一の要素には従来技術の移植片が示された図８の符号と類似の符号を付す。連結されるようにデザインされる移植片のタイプは従来技術で知られた移植片のタイプに非常に似ている。このため、従来技術の移植片に関する技術を参照することは役に立つかもしれない。図８はそのような移植片を示す図である。図８は関連した２つの腸骨動脈１５３Ｌ，１５３Ｒを有する大動脈１５２内の腹部大動脈の動脈瘤１５１を修復するために血管内に送り込むための左右内側大動脈バイパス移植を示す図である。大動脈１５２と関連して上記動脈瘤１５１は流体で大動脈１５２と連通する複数の腎臓動脈１５７である。後述される他の移植片と同様に、左右内側大動脈バイパス移植組織１５０はまた胸部大動脈に利用されることができ、胸部動脈瘤または胸部切開動脈瘤の修復に用いられることができる。従って、この明細書および特許請求の範囲内での「大動脈の動脈瘤」という語の使用は腹部大動脈の動脈瘤および胸部動脈瘤の双方に関連し、かつ双方を意味するようにしている。
【００１７】
バイパス移植組織１５０は一般に遠位端１７２Ａおよび近位端１７３Ａを有する第１の移植チューブ１６０Ａを含み、当該移植チューブ１６０Ａの少なくとも一部は上記動脈瘤１５１内に配置されるのに適し、好ましくはその遠位端が上記動脈瘤１５１に対して遠位であり、その近位端が上記動脈瘤に対して近位である。第２の移植チューブ１６０Ｂは右側で第１の移植チューブ１６０Ａと同様な状況となっている。また、移植組織１５０は第１の筒状ステント部材１６２Ａおよび第２の筒状ステント部材１６２Ｂを含む。各ステント部材は移植チューブ１６０Ａ，１６０Ｂ内に配置され、近位端１８１Ａ，１８１Ｂ、遠位端１８２Ａ，１８２Ｂを有する。各ステント部材１６２Ａ，１６２Ｂ（単に「１６２」としても表される）は近位端および遠位端を有し、遠位端が上記動脈瘤の遠位にあり、近位端が上記動脈瘤の近位にあるのが好ましい。
【００１８】
移植チューブ１６０Ａ，１６０Ｂ（単に「１６０」としても表される）に沿う上記ステント部材１６２は上記動脈瘤１５２内に向けての血管内デリバリーを可能とするものである。これは上記ステント部材を同一または異なる大腿動脈に向けて経皮的に挿入することによって達成される。この手順はヒトの脈管構造に向けて血管形成カテーテルおよび案内カテーテルのデリバリーに似ている。上記ステント部材の配置上、ステント部材がバルーンカテーテル、自己拡張ステントのように半径方向外方に拡張して展開するか、上記ステント部材を束縛から開放して展開するかのいずれかである。一旦展開したら、概ね逆Ｙ字状の形状を有するステント部材１６２および移植チューブ１６０を通して延在する通路１９１Ａ，１９１Ｂによって左右の通路が腹部大動脈の動脈瘤内に形成される。各ステント部材１６２Ａ，１６２Ｂは、好ましくはその遠位端と近位端との間に配された滑らかな外壁面を有する。ステント部材１６２は複数の凹部が形成されているが、好ましくは実質的には均一な厚さを有している。
【００１９】
移植チューブ１６０Ａ，１６０Ｂは、好ましくは概ね断面円形状を有し、移植片として用いられるためにヒトとの必要な生体適合性を有するのと同じで、患者の体によって拒絶されることなしに、移植片または移植材料として用いられるために、バイパス移植組織１５０として用いられるのに必要な強度特性を有する場合、種々の材料から製造されることができる。このような材料の例としてはDACRON（登録商標）および他のポリエステル材料、TEFLON（登録商標）（ポリテトラフルオロエチレン）、TEFLON（登録商標）被覆DACRON（登録商標）、多孔性ポリウレタン、シリコーン、発砲ポリテトラフルオロエチレンおよび発砲ポリウレタンがある。上記全ての材料は、上記移植チューブ１６０上に親和層を形成することを可能にするため、多孔性であることが好ましい。加えて、移植チューブ１６０Ａ，１６０Ｂが生体組織を複製した材料を得る工程(replamineform)によって製造されることができる。この工程は海洋の骨格構造から均一な微孔性材料を製造する方法である。上述の織物材料は編み込んだ又は織り込んだ材料であってよく、また縦糸または横糸で編まれることができる。上記材料が縦糸で編まれた場合、ベロアまたはタオル様表面が与えられる結果として、移植チューブ１６０Ａ，１６０Ｂに接触する血液の凝固を速めるため、移植チューブ１６０Ａ，１６０Ｂの大動脈１５２への集積、取り付け又は一体化を増大したり、あるいは移植チューブ１６０Ａ，１６０Ｂの血栓部１５４への一体化を助けることになる。また、移植チューブ１６０Ａ，１６０Ｂはアルブミンまたはコラーゲンまたはコラーゲン被覆材料などの生物分解性または分解性の材料で製造されることができる。生物分解性の移植チューブはある期間以上で腐食し、溶解し、分解するであろうが、内皮または皮膚の層は移植チューブ１６０Ａ，１６０Ｂが腐食するときに成長するであろう。内皮または皮膚の新しい層は動脈瘤１５１内の新規で流体不透過性のライニング（裏地）を与える。いくつかの手順で、流体不透過性の移植チューブ１６０Ａ，１６０Ｂを製造することは望ましいことからもしれない。加えて、移植チューブ１６０Ａ，１６０Ｂまたはステント１６２Ａ，１６２ＢはTEFLON（登録商標）または多孔性ポリウレタンのような生物学的に不活性な材料の被覆をもつこともできる。
【００２０】
上述の如何なる材料もが移植チューブ１６０の製造に用いられるのであれば、上記移植チューブはポリウレタン、DACRON（登録商標）または他の適合材料の複数の従来の縫合によってステント部材１６２に連結されてもよい。好ましくは、移植チューブ１６０の両端は重ね、ステント部材１６２の第２の端部を完全に被覆する。そのような重合わせはステント部材１６２の長さの約１００％である。
【００２１】
この発明は、図１に示すように、先駆ステント１０を最初に展開することによって従来技術である上記移植組織１５０を改良する。ステント１０は患者の腹部大動脈の動脈瘤と腎臓動脈との間にある血管の頚部内で展開されて腹部大動脈の動脈瘤の修復を助けるものである。上記ステントは動脈瘤を通って血流を導く上述のような移植片に連結されるようにデザインされている。上記ステントは近位端１４、遠位端１６、両端間で延在する長手方向軸および内部１８を有する実質的に円筒状の自己拡張部材１２から成っている。さらに、上記先駆ステントは、少なくとも２つ、好ましくは図１に示すように８つの長手方向脚２０を含む。長手方向脚２０は相互に空間的に離間し、それぞれ近位端２４と遠位端２６を有する。好ましくは、長手方向脚２０は菱形部１３の各頂点１１から延在している。長手方向脚２０の遠位端２６は自己拡張部材１２の近位端１４に取付けられており、長手方向脚２０は近位側に行くほど自己拡張部材１２から離れるように延在している。少なくとも１つの長手方向脚２０、好ましくは各長手方向脚２０はその近位端近傍にフランジ２８を含む。このフランジ２８は後に詳述するように、自己拡張部材１２が部分的にあるいは完全に展開した後に、当該ステントをデリバリー装置へ回収可能にさせることができるので、回転させることができ、あるいは適当な整合のために再配置することができる。
【００２２】
自己拡張ステントは典型的には超弾性ニッケル−チタニウム合金（Nitinol）から製造される。このような合金を用いる医療装置の記述は１９８７年５月１９日にJervisに与えられた米国特許第４，６６５，９０６号に見出すことができる。この特許はここで参照することによってその全内容はこの明細書の内容に合体されるものとする。ステント１０は好ましくはニッケル−チタニウム合金製の筒状部材からレーザー切断により切り出された後に、体温で超弾性特性を発揮するように処理される。ステント１０はジグザグ状あるいは約８つの菱形状のパターンを有するように図示されている。ステントが拡張したときに上記菱形は遠位端および近位端で４５°から５５°の角度を有している。しかしながら、ステント１０は多くの異なるパターンあるいは形状をとることができる。
【００２３】
ステント１０の多くの利点は図２および図３に示すデリバリー装置４０に言及することによってもっと理解されることができる。装置４０は、当該技術分野における通常の知識を有する者に周知である通常の案内カテーテルに近似する伸長した筒状部材である外部シース５０を含む。シース５０は遠位端５２と近位端（図示せず）とを有する。また、装置４０は、図３に示すように展開する前において、上記外部シース５０と同軸上に配置された内部シャフト６０を含む。上記内部シャフト６０は遠位端５２と近位端（図示せず）とを有する。内部シャフト６０の遠位端５２はステント１０の長手方向脚および菱形の頂点の数、その上に配された溝５４の数に一致した数として、少なくとも２つ、好ましくは８つある。図３から明らかなように、上記装置４０が完全に展開されていないときには、上記外部シース５０内に配されたステント１０は外部シース５０と摩擦接触している。上記ステントの長手方向脚のフランジ２８は上記内部シャフト６０の溝５４内に配置され、これによってステント１０を内部シャフト６０に取外し可能に取付けるようにしている。
【００２４】
上記長手方向脚２０、そのフランジ２８および内部シャフト６０の溝５４の利点は図３および図４に言及することによって最もよく記述される。図３は完全に未展開ポジションにあるステント１０を備えた装置４０を示す図である。また、図３はヒトの患者における大動脈２、腹部大動脈の動脈瘤３、腎臓動脈４Ａ，４Ｂおよび腸骨動脈６Ａ，６Ｂを示す図である。図３から明らかなように、装置４０は大腿動脈内に経皮的に挿入され、患者の血管システム内に案内され、動脈瘤３内に挿入される。上述したように、ステント１０の拡張部材１２は腹部大動脈の動脈瘤３と腎臓動脈４Ａ，４Ｂとの間に位置する血管内の頚部内で展開されるようにデザインされている。以下に明らかになるように、この発明のガスケットの側面を議論するときに拡張部材１２の配置は重要である。医者は動脈瘤の適切な修復を保証するために上記拡張部材１２を精確に配置しなければならない。
【００２５】
図４から明らかなように、この発明はデリバリー装置との係合からステント１０全体をを完全に取外すことなしに、医者が体内で上記拡張部材１２を完全に展開させることができる。上記ステント１０の長手方向脚２０は内部シャフト６０の溝５４に連結する。このため、医者が図４に示すようにステントの配置が正しくないと決定したら、医者はその後に内部部材を動かさずに装置の外部部材を押し、これによってステントが外部シース５０内に回収され、あるいは引き込まれる結果となり、医者は上記ステントを再配置することができる。上記長手方向脚は拡張部材１２が完全に展開されたときにどのようなポジションであるかを医者に分からせることができる。一旦、医者が拡張部材１２を良好なポジションで配置したら、図５の矢印で示すように上記長手方向脚２０は内部シャフトとの係合が解かれ、残りの処理手順を妨げないように拡張部材１２から離れる。これら長手方向脚２０は非常に曲げ易く、また押圧可能である必要はないので、可能な限り非外傷性とされる。
【００２６】
医者が早まってステント１０を完全に展開してしまうことを防止するために、取外し可能なストッパが内部シャフト上に配置されるのが好ましい。ストッパは外部部材の外径より大きい外径を有するリングとすることができ、それにより外部部材が内部シャフトに沿って近位側に引かれたときに上記ストッパに当りステント１０の完全な展開を防止する。ストッパは内部部材にねじ等により取外し可能に取付けられていることが好ましく、その結果、内部シャフトとの係合から引き離して、外部部材が体内でステント１０を完全に展開させるに十分な程度、滑り戻ることができるようにする。
【００２７】
図から明らかなように、フランジ２８は実質的にアルファベットのＩ形状である。しかしながら、フランジ２８は如何なる適当な形状でも採ることができる。ここで用いられているように、フランジ２８は長手方向脚２０の近位端上の突出部を意味し、シャフト６０の溝５４に連結(interlocking)可能である。上記Ｉ形状の突出部は長手方向脚２０から軸方向に突出している。しかしながら、フランジ２８はフックのような拡張可能な内部に向って尖っており、シャフト上の深い溝５４内に適合している。加えて、ステントの長手方向脚が拡張可能部材の遠位端の回りに等間隔に離間していることが好ましい。これによりステントが回収されたときにシース内に均一に引き込まれる。
【００２８】
先駆ステント１０の実施の形態１では、図面のほとんどに示されているが明白にするために図１から除去されているが、先駆ステント１０はガスケット部材３０を含む。この態様は図６を参照することによってもっと理解されることができる。この図から明らかなように、先駆ステント１０はガスケット部材３０を含む。ガスケット部材３０は拡張部材１２内に配され、その内部またはステント１０の周囲を介して流れようとする如何なる血流をも妨害する。この実施の形態に関し、ガスケット部材３０は拡張部材１２の内部２６内に配され、その上ステントの外部を覆う圧縮可能部材である。図６に示した実施の形態に関し、ガスケット部材３０は当該技術分野における通常の知識を有する者に公知の如何なる材料からも製造されることができる。その材料は大気に連通する多孔質体を含み、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、他の種々のポリマ材料をウーヘンまたは編まれたものが挙げられる。DACRON、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレンなどの可撓性構造が用いられる。ガスケット３０は拡張部材１２にポリプロピレン、DACRONあるいは他の適当な材料の複数の従来の縫合を含む手段によって取付けられることができる。拡張部材１２に対するガスケット３０の他の取付け方法は接着剤、超音波溶着、機械的締りばめを含む。
【００２９】
後述されるように、圧縮可能部材は、少なくとも部分的に圧縮されたときに、実質的に血流を通さないことが好ましい。この発明を通じて用いられるように、血流を実質的に通さない材料とは、血液で飽和された後に血流を実質的に通さなくなる材料をも含む。上述したように、ステントチューブおよび移植部材がガスケット３０内に挿入され、膨張されたときに、ガスケット３０は圧縮するであろう。この状態で、ガスケットは血液が部材１２の内部２６を介して流れないように実質的に血液を通さないものであるべきである。
【００３０】
上記ステントは移植片１５０のような左右の移植片をガスケット部材に結合するための連結部材を圧縮可能部材内に含む。図６から明らかなように、ガスケット３０は該ガスケット３０を通過して延在する２つの実質的に円筒状の導管３２，３４を含む。これら導管３２，３４は半円筒状あるいは断面Ｄ形状などの適当な形状を有することができる。導管３２，３４は非拡張条件で左右の移植片の半分を受け入れるようにデザインされている。上記移植片が上記導管３２，３４に挿入された後に、移植片が拡張してステント１０に取付けられた。しかしながら、導管３２，３４は左右の移植片をガスケット部材３０に結合するだけの連結部ではない。連結部はガスケット３０を構成する材料の絶対に必要な部分である。例えば、ガスケット３０が大気に連通するセルを含む多孔質体で製造された場合、左右の移植片に穴明けし、ガスケット３０を介して導管を効率よく得るようにする。連結部は物理的な取付け部である必要はなく、むしろステントおよび移植片に操作的に係合させることを可能にする手段である。この連結部は、ガスケット部材が動脈瘤への血流を実質的に止めた状態で、複合した先駆ステントおよび左右の移植片が上記移植片を介して血流を導くようにするためにある。
【００３１】
この実施の形態のガスケット部材に関する他の変形例は、ドラムガスケットに類似する圧縮可能なガスケット部材を拡張部材の遠位端に取り付けることを含む。このようなドラムガスケットは当該技術分野における通常の知識を有する者に知られた如何なる材料からも製造されることができる。その材料としては、編まれあるいは発泡された種々のポリマ材料を含み、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン等の可撓性構造、編まれあるいは発泡された他の種々のポリマ材料を含み、DACRON（登録商標）、ポリウレタン、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン等の可撓性構造が用いられることができる。このようなドラムガスケットは拡張部材に取付けられることができる。その取付け手段としてはポリプロピレン、DACRON（登録商標）あるいは他の適当な材料による複数の従来の縫合を含む。左右の移植片を上記ドラムガスケットに結合する手段はガスケットを貫通して延在する２つの実質的に円筒状の孔を含み、あるいはガスケットを構成する材料の絶対に必要な部分である。例えば、ドラムガスケットが大気に連通する多孔質体から製造されている場合、左右の移植片に穴明けし、ガスケットを介して導管を効率よく得るようにする。この連結部は、ガスケット部材が動脈瘤への血流を実質的に止めた状態で、複合した先駆ステントおよび左右の移植片が上記移植片を介して血流を導くようにするためにある。１つの特別な実施の形態では、ドラムタイプのガスケットはステントの遠位端から所定の距離にあるステント内に配されている。ガスケットは２つの導管を有するが、１つの導管は他の導管よりも大きく、小さい方はガイドワイヤを有するデリバリーシステムに予め負荷がかけられている。予め負荷がかけられたガイドワイヤはステントに向けて内側移植片の１つを案内するのに用いられる。その後、第２のガイドワイヤが第２の内側移植片のデリバリーに導入されたときに、上記ガイドワイヤはドラムガスケットによって一方の側でブロックされ、空いた適当な側に案内される。
【００３２】
上記先駆ステント１０が展開された後に、図８に示したものと似た左右の移植片は展開されることができる。図７は先駆ステントが完全に展開され、その上２つの内側の移植片(endograft)８０，９０が完全に展開された後に動脈瘤３がどのようにして現れたかを示す。移植片８０，９０は実質的に同一であり、一方の内側の移植片８０について詳細な説明をする。内側の移植片８０は、上述の移植チューブ１６０およびステント部材１６２の組み合わせと類似の機能を有するが、これとは異なる構成を有している。内側の移植片８０は好ましくはニチノール等のチューブ状材料からレーザー切断により得たステント８１を含む。ステント８１は遠位のアンカー部８２と、近位のアンカーステント８４と、中間部８５（図示せず）とこの中間部を覆う可撓性移植チューブ８６とを含む。ステント８１は圧縮された状態から移植されるサイズまで拡張する。遠位のアンカー部８２は液密的に接触し、自らをガスケット部材３０に取付けるようにデザインされている。アンカー部８２はステント１０に似てステント８１を引込み可能、再配置可能にするように脚部とこれに取付けられたフランジ部とを含むことができる。近位のアンカー部８４は腸骨動脈６Ａに接触し自らを取付けるように拡張されるようにデザインされている。ステント８１は好ましくは自己拡張ステントであるが、塑性変形可能なバルーン拡張ステントであることができる。両タイプについては上述されている。移植チューブ８６は移植部材１６０を構成する如何なる材料からでも製造されることができる。好ましい材料は織込、紡績、編込あるいは他の公知の製造方法等によるポリマー材料を含む。移植チューブ８６は血流不透過であり、あるいは血液で飽和になった後に血流不透過となるものである。移植チューブ８６は解剖をなぞれるように可撓性でなければならず、生理学的血圧を維持するに十分な機械強度を有していなければならない。
【００３３】
図７はこの発明が内側の移植片８０，９０の周囲から腹部への血流をどのようにして止めたかを上手に示している図である。この図から明らかなように、拡張部材１２が拡張されるときに大動脈２に接触させ、ガスケット部材３０を左右の内側移植片８０，９０間および大動脈２の空間を満たし、内側移植片を介する血流の実質的に全てを導くシールとなっている。
【００３４】
以上、この発明の特定の実施の形態を示しかつ説明したが、この発明の趣旨並びに範囲に逸脱することなくこの発明による装置および／または方法を変形または変更することが可能である。また、この明細書中においてこの発明を説明するために使用した用語はこの発明の理解を深める目的のために使用するものであり、この発明を制限するためのものではない。
【００３５】
この発明の具体的な実施態様は以下のとおりである。
（Ａ）患者の体内に移植するための引込み式で再配置可能なステントにおいて、
（ａ）近位端、遠位端、該両端間に延在する長手方向軸および内部を有する実質的に円筒状の自己拡張部材と、
（ｂ）遠位端および近位端を有し空間的に離間する少なくとも２つの長手方向脚とを含み、該長手方向脚の遠位端は前記自己拡張部材の近位端に取付けられており、前記長手方向脚は近位側に行くほど前記自己拡張部材から離れるように延在し、前記長手方向脚の少なくとも１つはさらにその近位端近傍にフランジを含むことを特徴とするステント。
（１）前記自己拡張部材が超弾性ニッケル−チタニウム合金から成る実施態様（Ａ）記載のステント。
（２）前記長手方向脚は、前記先駆ステントが体内で展開されたときに、前記自己拡張部材から遠位側にかつ軸方向に延在する実施態様（Ａ）記載のステント。
（３）前記長手方向脚は前記拡張部材の近位端回りに等間隔に配された実施態様（Ａ）記載のステント。
（４）前記長手方向脚上の少なくとも１つのフランジは実質的にアルファベットのＩ形状である実施態様（Ａ）記載のステント。
（Ｂ）患者の腹部大動脈の動脈瘤と腎臓動脈との間の腎臓下の頚部内に配置して腹部大動脈の動脈瘤の修復を助け、動脈瘤を通じて血流を導く移植片に結合されるようにデザインされた先駆ステントにおいて、
（ａ）近位端、遠位端、該両端間に延在する長手方向軸および内部を有する実質的に円筒状の自己拡張部材と、
（ｂ）遠位端および近位端を有し空間的に離間する少なくとも２つの長手方向脚とを含み、該長手方向脚の遠位端は前記自己拡張部材の近位端に取付けられており、前記長手方向脚は近位側に行くほど前記自己拡張部材から離れるように延在し、前記各長手方向脚はその近位端近傍にフランジを含むことを特徴とする先駆ステント。
（５）前記自己拡張部材は実質的に血流を通さないガスケット部材をさらに含み、該ガスケット部材は前記自己拡張部材に取付けられて前記自己拡張部材の内部を通じて血流を妨害する実施態様（Ｂ）記載の先駆ステント。
【００３６】
（６）前記自己拡張部材が超弾性ニッケル−チタニウム合金から成る実施態様（Ｂ）記載の先駆ステント。
（７）前記ガスケット部材は前記自己拡張部材の内部に配置された圧縮部材を含む実施態様（５）記載の先駆ステント。
（８）前記ガスケット部材は大気に連通する多孔質体である実施態様（７）記載の先駆ステント。
（９）前記長手方向脚は、前記先駆ステントが体内で展開されたときに、前記自己拡張部材から遠位側にかつ軸方向に延在する実施態様（Ｂ）記載の先駆ステント。
（１０）前記長手方向脚は前記拡張部材の近位端回りに等間隔に配された実施態様（Ｂ）記載の先駆ステント。
【００３７】
（１１）前記長手方向脚上の少なくとも１つのフランジは実質的にアルファベットのＩ形状である実施態様（Ｂ）記載の先駆ステント。
（Ｃ）関連した２つの腸骨動脈を有する大動脈内で腹部大動脈の動脈瘤を修復するために血管内に送り込む大動脈移植片において、
（ａ）遠位端および近位端を有する第１の移植部材および第２の移植部材を含み、各移植部材は虚脱状態の大腿動脈を介して挿入されるようにデザインされ、および動脈瘤内に挿入され、そこで展開されるようにデザインされ、前記移植部材の遠位端が動脈の管壁近傍の動脈瘤に対して遠位であり、
（ｂ）前記各移植部材の遠位端を囲繞しかつ該遠位端に取付けられた先駆ステントを含み、該先駆ステントは近位端、遠位端、該両端間に延在する長手方向軸および内部を有する実質的に円筒状の自己拡張部材を含み、前記先駆ステントはさらに遠位端および近位端を有し空間的に離間する少なくとも２つの長手方向脚とを含み、該長手方向脚の遠位端は前記自己拡張部材の近位端に取付けられており、前記長手方向脚は近位側に行くほど前記自己拡張部材から離れるように延在し、前記各長手方向脚はその近位端近傍にフランジを含み、前記先駆ステントは前記移植部材の遠位端間および前記移植部材の遠位端と動脈の管壁との間の如何なるギャップを介しても血液の流動を実質的に防止するガスケット部材を含むことを特徴とする大動脈移植片。
（１２）前記ガスケット部材は前記自己拡張部材の内部に配置された圧縮部材を含む実施態様（Ｃ）記載の大動脈移植片。
（１３）前記ガスケット部材は大気に連通する多孔質体である実施態様（１２）記載の大動脈移植片。
（１４）前記先駆ステントが超弾性ニッケル−チタニウム合金から成る実施態様（Ｃ）記載の大動脈移植片。
（１５）前記長手方向脚は、前記先駆ステントが体内で展開されたときに、前記自己拡張部材から遠位側にかつ軸方向に延在する実施態様（Ｃ）記載の大動脈移植片。
【００３８】
（１６）前記長手方向脚は前記拡張部材の近位端回りに等間隔に配された実施態様（Ｃ）記載の大動脈移植片。
（１７）前記長手方向脚上の少なくとも１つのフランジは実質的にアルファベットのＩ形状である実施態様（Ｃ）記載の大動脈移植片。
（Ｄ）自己拡張するステントのデリバリー装置において、
（ａ）遠位端および近位端を有する伸長した筒状部材を含む外部シースを含み、
（ｂ）前記外部シース内に同軸的に配置され、遠位端および近位端を有する内部シャフトを含み、該内部シャフトの遠位端は該シャフト上に配された少なくとも２つの溝をさらに含み、
（ｃ）前記外部シース内に配置された実質的に円筒状の自己拡張ステントを含み、該自己拡張ステントは近位端、遠位端、該両端間に延在する長手方向軸および内部を有し、前記自己拡張ステントはさらに遠位端および近位端を有し空間的に離間する少なくとも２つの長手方向脚を含み、該長手方向脚の遠位端は前記自己拡張部材の近位端に取付けられており、前記長手方向脚は近位側に行くほど前記自己拡張部材から離れるように延在し、前記各長手方向脚はその近位端近傍にフランジを含み、該フランジは前記内部シャフトの前記溝内に取付けられ、これによって前記ステントを前記内部シャフトに取外し可能に取付けるようにしたことを特徴とする自己拡張するステントのデリバリー装置。
（１８）前記ステントは実質的に血流を通さないガスケット部材をさらに含み、該ガスケット部材は前記自己拡張部材に取付けられて前記自己拡張部材の内部を通じて血流を妨害する実施態様（Ｄ）記載のデリバリー装置。
（１９）前記先駆ステントが超弾性ニッケル−チタニウム合金から成る実施態様（Ｄ）記載のデリバリー装置。
（２０）前記フランジおよび前記溝はアルファベットでＴ形状である実施態様（Ｄ）記載のデリバリー装置。
【００３９】
（２１）前記フランジは前記溝内に完全に嵌合し、これにより前記ステントの前記内部シャフトの外径寸法に付加寸法を加えない実施態様（Ｄ）記載のデリバリー装置。
（２２）前記長手方向脚は、前記先駆ステントが体内で展開されたときに、前記自己拡張部材から遠位側にかつ軸方向に延在する実施態様（Ｄ）記載のデリバリー装置。
（２３）前記フランジおよび前記溝はアルファベットでＩ形状である実施態様（Ｄ）記載のデリバリー装置。
（２４）前記長手方向脚は前記拡張部材の近位端回りに等間隔に配された実施態様（Ｄ）記載のデリバリー装置。
（２５）前記長手方向脚上の少なくとも１つのフランジは実質的にアルファベットのＩ形状である実施態様（Ｄ）記載のデリバリー装置。
【００４０】
【発明の効果】
以上説明したように、この発明によれば、再配置可能および再捕獲可能なステントを提供することができる。また、このステントを体内に送り込むことにより精確に患部に到達できるデリバリー装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】明瞭にするために取外されたガスケット部材３０を有する、この発明に従ってなされた先駆ステント１０の好適な実施の形態の１つを示す斜視図である。
【図２】この発明に従ってなされた装置４０の遠位端および先駆ステントの脚およびフランジを部分的に分解して示す斜視図である。
【図３】完全に展開していないポジションで先駆ステントと共に体内に挿入され、腹部大動脈の動脈瘤に遭遇したこの発明に従ってなされた装置４０を示す部分断面図である。
【図４】図３に近似しているが部分的に展開したポジションで先駆ステントを示す部分断面図である。
【図５】図４に近似しているが完全に展開したポジションで先駆ステントを示す部分断面図である。
【図６】図５の６−６線での部分断面図である。
【図７】図５に近似しているが内側移植片に連結した先駆ステント１０を示す部分断面図である。
【図８】従来技術である左右の内側大動脈バイパス移植を示す部分断面図である。
【符号の説明】
１０ 先駆ステント
１２ 自己拡張部材
２０ 長手方向脚
２８ フランジ
３０ ガスケット部材
４０ デリバリー装置
５０ 外部シース
５４ 溝
６０ 内部シャフト

Claims (25)

1. 患者の体内に移植するための引込み式で再配置可能なステントにおいて、
   （ａ）近位端、遠位端、該両端間に延在する長手方向軸および内部を有する実質的に円筒状の自己拡張部材と、
   （ｂ）遠位端および近位端を有し空間的に離間する少なくとも２つの長手方向脚とを含み、該長手方向脚の遠位端は前記自己拡張部材の近位端に取付けられており、前記長手方向脚は近位側に行くほど前記自己拡張部材から離れるように延在し、前記各長手方向脚はその近位端近傍にフランジを含み、
   前記フランジは、デリバリー装置の内部シャフトの遠位端に配された溝に連結可能であるようにデザインされ、
   前記デリバリー装置は、外部シースと前記外部シース内に配置された前記内部シャフトとを備え、前記ステントが前記内部シャフトに取り外し可能に取り付け可能であり前記自己拡張部材が展開した後に前記外部シースに引き込み可能である
   ことを特徴とするステント。
2. 前記自己拡張部材が超弾性ニッケル−チタニウム合金から成る請求項１記載のステント。
3. 前記長手方向脚は前記自己拡張部材の近位端回りに等間隔に配された請求項１記載のステント。
4. 前記長手方向脚上のフランジは実質的にアルファベットのＩ形状である請求項１記載のステント。
5. 患者の腹部大動脈の動脈瘤と腎臓動脈との間の腎臓下の頚部内に配置して腹部大動脈の動脈瘤の修復を助け、動脈瘤を通じて血流を導く移植片に結合されるようにデザインされた先駆ステントにおいて、
   （ａ）近位端、遠位端、該両端間に延在する長手方向軸および内部を有する実質的に円筒状の自己拡張部材と、
   （ｂ）遠位端および近位端を有し空間的に離間する少なくとも２つの長手方向脚とを含み、該長手方向脚の遠位端は前記自己拡張部材の近位端に取付けられており、前記長手方向脚は近位側に行くほど前記自己拡張部材から離れるように延在し、前記各長手方向脚はその近位端近傍にフランジを含み、
   前記フランジは、デリバリー装置の内部シャフトの遠位端に配された溝に連結可能であるようにデザインされ、
   前記デリバリー装置は、外部シースと前記外部シース内に配置された前記内部シャフトとを備え、前記ステントが前記内部シャフトに取り外し可能に取り付け可能であり前記自己拡張部材が展開した後に前記外部シースに引き込み可能である
   ことを特徴とする先駆ステント。
6. 前記自己拡張部材は実質的に血流を通さないガスケット部材をさらに含み、該ガスケット部材は前記自己拡張部材に取付けられて前記自己拡張部材の内部を通じて血流を妨害する請求項５記載の先駆ステント。
7. 前記自己拡張部材が超弾性ニッケル−チタニウム合金から成る請求項５記載の先駆ステント。
8. 前記ガスケット部材は前記自己拡張部材の内部に配置された圧縮部材を含む請求項６記載の先駆ステント。
9. 前記ガスケット部材は大気に連通する多孔質体である請求項８記載の先駆ステント。
10. 前記長手方向脚は前記自己拡張部材の近位端回りに等間隔に配された請求項５記載の先駆ステント。
11. 前記長手方向脚上のフランジは実質的にアルファベットのＩ形状である請求項５記載の先駆ステント。
12. 関連した２つの腸骨動脈を有する大動脈内で腹部大動脈の動脈瘤を修復するために血管内に送り込む大動脈移植片において、
    （ａ）遠位端および近位端を有する第１の移植部材および第２の移植部材を含み、各移植部材は虚脱状態の大腿動脈を介して挿入されるようにデザインされ、および動脈瘤内に挿入され、そこで展開されるようにデザインされ、前記移植部材の遠位端が動脈の管壁近傍の動脈瘤に対して遠位であり、
    （ｂ）前記各移植部材の遠位端を囲繞しかつ該遠位端に取付けられた先駆ステントを含み、該先駆ステントは近位端、遠位端、該両端間に延在する長手方向軸および内部を有する実質的に円筒状の自己拡張部材を含み、前記先駆ステントはさらに遠位端および近位端を有し空間的に離間する少なくとも２つの長手方向脚とを含み、該長手方向脚の遠位端は前記自己拡張部材の近位端に取付けられており、前記長手方向脚は近位側に行くほど前記自己拡張部材から離れるように延在し、前記各長手方向脚はその近位端近傍にフランジを含み、前記先駆ステントは前記移植部材の遠位端間および前記移植部材の遠位端と動脈の管壁との間の如何なるギャップを介しても血液の流動を実質的に防止するガスケット部材を含み、
    前記フランジは、デリバリー装置の内部シャフトの遠位端に配された溝に連結可能であるようにデザインされ、
    前記デリバリー装置は、外部シースと前記外部シース内に配置された前記内部シャフトとを備え、前記ステントが前記内部シャフトに取り外し可能に取り付け可能であり前記自己拡張部材が展開した後に前記外部シースに引き込み可能である
    ことを特徴とする大動脈移植片。
13. 前記ガスケット部材は前記自己拡張部材の内部に配置され前記自己拡張部材に取り付けられた圧縮部材を含む請求項１２記載の大動脈移植片。
14. 前記ガスケット部材は大気に連通する多孔質体である請求項１３記載の大動脈移植片。
15. 前記先駆ステントが超弾性ニッケル−チタニウム合金から成る請求項１２記載の大動脈移植片。
16. 前記長手方向脚は前記自己拡張部材の近位端回りに等間隔に配された請求項１２記載の大動脈移植片。
17. 前記長手方向脚上のフランジは実質的にアルファベットのＩ形状である請求項１２記載の大動脈移植片。
18. 自己拡張するステントのデリバリー装置において、
    （ａ）遠位端および近位端を有する伸長した筒状部材を含む外部シースを含み、
    （ｂ）前記外部シース内に同軸的に配置され、遠位端および近位端を有する内部シャフトを含み、該内部シャフトの遠位端は該シャフト上に配された少なくとも２つの溝をさらに含み、
    （ｃ）前記外部シース内に配置された自己拡張ステントを含み、該自己拡張ステントは近位端、遠位端、該両端間に延在する長手方向軸および内部を有する実質的に円筒状の自己拡張部材を含み、前記自己拡張ステントはさらに遠位端および近位端を有し空間的に離間する少なくとも２つの長手方向脚を含み、該長手方向脚の遠位端は前記自己拡張部材の近位端に取付けられており、前記長手方向脚は近位側に行くほど前記自己拡張部材から離れるように延在し、前記各長手方向脚はその近位端近傍にフランジを含み、該フランジは前記内部シャフトの前記溝に連結し、これによって、前記ステントを前記内部シャフトに取外し可能に取付けるようにし、かつ、前記自己拡張部材を展開した後に前記ステントを前記外側シースに引き込み可能であるようにしたことを特徴とする自己拡張するステントのデリバリー装置。
19. 前記ステントは実質的に血流を通さないガスケット部材をさらに含み、該ガスケット部材は前記自己拡張部材に取付けられて前記自己拡張部材の内部を通じて血流を妨害する請求項１８記載のデリバリー装置。
20. 前記ステントが超弾性ニッケル−チタニウム合金から成る請求項１８記載のデリバリー装置。
21. 前記フランジおよび前記溝はアルファベットでＴ形状である請求項１８記載のデリバリー装置。
22. 前記フランジは前記溝内に完全に嵌合し、これにより前記ステントの前記内部シャフトの外径寸法に付加寸法を加えない請求項１８記載のデリバリー装置。
23. 前記フランジおよび前記溝はアルファベットでＩ形状である請求項１８記載のデリバリー装置。
24. 前記長手方向脚は前記自己拡張部材の近位端回りに等間隔に配された請求項１８記載のデリバリー装置。
25. 前記長手方向脚上のフランジは実質的にアルファベットのＩ形状である請求項１８記載のデリバリー装置。

Images