JP4108838B2 - 異なる内容物のキャリオーバーを防止するための方法及び装置 - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液サンプルのような溶液を分析する装置及び方法、より詳細には、免疫反応に応じてこれらの血液サンプル内で形成される凝集物を検出且つ定量することによって血液サンプルを分析する装置及び方法に関する。さらにより詳細には、本発明はこのように血液サンプルを分析する自動化された装置及び方法に関する。
【０００２】
免疫学的凝集反応が、様々な種類の血液型を識別するため、及び、血液サンプル及び他の水溶液中の様々な種類の抗体及び抗原を検出するために使用される。従来の方法においては、赤血球のサンプルが検査チューブ又はマイクロプレート内で血清又は血漿と混合され、次いでこの混合物がインキューベートされて遠心分離されてもよい。例えば、赤血球の血液型によって、又はある抗体が血液サンプル中に存在するかどうかによって、様々な反応が起きたり起こらなかったりする。典型的には、これらの反応は、凝集物と呼ばれる血球又は粒子のその表面での抗原又は抗体との集塊として現れる。したがって、いかなるこのような集塊もないことは、反応が起こらなかったことを示し、このような集塊が存在することは、反応が起こったことを示し、このような集塊の大きさ及び量はサンプル中のレベル又は濃度の量的指標、又は、反応の強さの指標、すなわち血液サンプルが検査された目的である複合体の親和性の指標となる。
【０００３】
【従来の技術】
最近、カラム凝集技術（column agglutination technology ）、すなわちＣＡＴと呼ばれる、新しい凝集検査法が開発された。カラム凝集技術は、免疫学的検定適用のために、凝集し、沈殿し、吸収又は吸着された粒子状成分を非反応成分から分離する手段として濾過を利用する、血液及び血液製剤の分析として定義されることができる。この方法においては、ゲル又はガラスビーズマイクロパーティクル（glass bead microparticle）がマイクロカラムと呼ばれる小さなカラム内に収容されている。抗Ａのような試薬がマイクロカラムの希釈液中に分注され、検査赤血球がカラムの上の反応室に配置される。典型的には透明なカセットに形成されている多数のカラムの一つであるカラムが遠心分離処理される。遠心分離処理はもしあるなら試薬と血球との間の反応を加速させ、さらに如何なる血球をもカラムの底の方へと押しやる。マイクロカラムのガラスビーズ又はゲルはフィルタとして作用するが、カラム中の粒子の下方への動きに抵抗する又は動きを妨げることになる。結果として、遠心分離後のマイクロカラム中の粒子の性質及び分布は、何らかの凝集反応がマイクロカラム中で起きたかの視覚的指標、及び、凝集が起きているなら、その反応の強さの視覚的指標を提供する。
【０００４】
詳細には、もし凝集反応が起きなければ、遠心分離中にマイクロカラム中の赤血球の全て又は実質的に全てが下方に向かってカラムの底へ通過して、カラムの底にペレット（塊、沈殿）を形成する。もし試薬と赤血球の間に非常に強い反応が起きれば、赤血球の実質的に全てが凝集し、大きな凝集物がマイクロカラムの上部のマイクロカラムに収容されるゲル又はガラスビーズの上に形成される。ゲル又はガラスビーズは凝集物が遠心分離の間にカラムの底に通過するのを防ぎ、遠心分離後に凝集物がゲル又はガラスビーズの表面に残っているようにさせる。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
試薬と赤血球の間での反応があるが、この反応は上述の非常強い反応程ではないならば、赤血球のうちの幾らかが凝集するが、全てが凝集することはない。凝集する赤血球のパーセンテージと凝集した粒子の大きさとの両方が反応の強さと共に直接的に変動する。遠心分離の間に、未反応血球はカラムの底へと通過し、凝集した粒子が下方に向かってカラムを通り抜ける距離はこれらの粒子の大きさ及び数によって決まる。したがって、マイクロカラムの底の赤血球のペレットの大きさと、凝集物がマイクロカラムのゲル又はガラスビーズの中へ浸透する程度とは、両方が、試薬と赤血球の間の反応の強さに対して反対関係にある。
【０００６】
このＣＡＴに関して、所望の処理段階が行われた後で、人間の作業者によってマイクロカラムが観察される又は読み取られ、次いで人間の作業者は試薬と赤血球の間の反応を分類する。従来は、反応が陰性又は陽性のどちらかとして分類され、陽性であれば、反応が反応の強さによってさらに四つのクラスの一つに分類される。
【０００７】
従来の血液分析装置は多数の部位又はアセンブリを含んでおり、そのそれぞれが一つ又はそれ以上の機能を果たしており、典型的には相当の量の作業者の監督及び仕事が装置を操作するために必要とされる。例えば、作業者は検査サンプルを装置の初期位置へ、又は、装置のある場所からある場所へ又はある部位からある部位へ、移動することが必要とされるであろう。各部位が適切に作動することを保証し、各反応の結果を分析する又は読み取るためには、さらに作業者の相当の時間、注意、及び技術が要求されるであろう。
【０００８】
本発明と共に使用されるカセットは各ウェル毎に異なる試薬を有することが多い。すなわち、カセットの好適な使用方法は、特定の型の血液型の専用とされている各ウェルを使用して血液型判定を行うことである。したがって、順に、第１番目のウェルはＢ型血液用で、第２番目のウェルはＡ型血液用で、第３番目のウェルはＡＢ型血液用とすることができる。血液サンプルを導入することを可能にするためには、カセットの覆いが穿通されなくてはならず、一つのウェル、例えばＡ型用のウェルで使用される穿通手段がもう一つの反応用のウェル、例えばＢ型用のウェルでも使用されると、問題が発生する。すなわち、このような穿通手段はＡ型抗体をＢ型用ウェルへキャリオーバーすることがあり、両方の抗体が存在することから、そこに添加されるＡ型であるサンプルは偽陽性反応を示す、したがって誤判定を生じさせてしまう。従来はキャリオーバーを防止するためにプローブが洗浄されてきたが、ここで各カセットにおいて多数のウェルの覆いが穿孔されなくてはならないなら、このような洗浄は控えられる。
【０００９】
したがって、本発明によって解決されるべき問題は、カセットの一つの部分を他の部分の内容物と混入させることなく、穿孔器でカセットを開口させるための手段および方法を提供することである。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
この問題及び他の問題は、一般的には、インキュベーション部位と、サンプル及び試薬保持部位と、ピペットアセンブリと、遠心分離装置と、分析部位と、移送アセンブリとを備える血液分析装置又は器械によって解決され、好適には、分析装置は引き出しアセンブリと制御手段とをさらに備える。
【００１１】
概して言えば、容器を保持しながら試薬及び流体がこれらの容器に分注されるようにするため、及び、もし所望であれば、容器をインキュベートするために、インキュベーション部位が設けられる。サンプル及び複数の試薬を保持するためにサンプル及び試薬保持部位が設けられ、流体をこのサンプル及び試薬保持部位からインキュベーション部位の容器へ移すためにピペットアセンブリが設けられる。容器を遠心分離処理するために遠心分離装置が設けられ、光学的に容器を分析して容器内の反応を識別するために分析部位が設けられる。インキュベーション部位と遠心分離装置と分析部位との間で容器を搬送するために移送アセンブリが設けられる。供給物である容器を保持するために引き出しアセンブリが設けられ、好適には多数のタイプの各容器が引き出しアセンブリに保持される。この好適な実施態様に関しては、移送アセンブリはさらに引き出しアセンブリからインキュベーション部位へ容器を搬送する。
【００１２】
制御手段がピペットアセンブリ及び移送アセンブリに接続される。制御手段はピペットアセンブリを操作して、サンプル及び試薬保持部位から流体及び予め選択されている試薬を吸入し、インキュベーション部位に保持されている容器に流体を分注して容器内に所定の溶液を作成する。さらに、制御手段は移送サブアセンブリを操作して、引き出しアセンブリからインキュベーション部位へ容器を搬送し、所定の溶液が容器に作成された後にインキュベーション部位から遠心分離装置へ容器を搬送し、次いで遠心分離装置から分析部位へ容器を搬送する。
【００１３】
【発明の実施の形態】
図１〜図４に関して、血液分析装置又は器械１００は一般的に、インキュベーション部位２００と、試薬及びサンプル保持部位３００と、ピペットアセンブリ４００と、遠心分離装置５００と、分析部位６００と、移送アセンブリ７００とを備え、好適には血液分析装置１００は制御手段８００と引き出しアセンブリ９００と特別な留置領域９５０とをさらに備える。図１から図４に示される血液分析装置１００の好適な実施態様に関して、インキュベーション部位２００は、カセットラック２０２と穿通アセンブリ２０４とを備え、このカセットラック２０２は第一区画２０６と第二区画２１０とモータ２１２とを備える。サンプル及び試薬保持部位３００は、サンプルラック３０２と、試薬ラック３０４と、駆動手段３０６と、チューブ押止アセンブリ３０８と、バーコード読み取り装置３１０とを備える。ピペットアセンブリ４００はピペット４０２とロボットアーム４０４とを備え、好適にはこのピペットアセンブリはさらに浅い洗浄領域４０６と深い洗浄領域４１０と一対の血球希釈ラック４１２とを備える。遠心分離装置５００は回転子５０２とモータ５０４とを備える。分析部位６００は、保持手段６０２と、照明手段６０４と、画像サブシステム６０６と、処理サブシステム６１０と、移送サブシステム６１２と、収納ラック６１４と、バーコード読み取り装置６１６と、廃棄物容器６２０とを備える。移送アセンブリ７００はロボットアーム７０２と把持装置７０４とを備え、制御手段８００は中央制御装置８０２と処理装置８０４とキーボード８０６とキーボード端末８１０とを備え、引き出しアセンブリ９００は引き出し９０２と滑って動くスライドトレー９０４とモータ９０６とセンサ棒９１０とを備える。
【００１４】
試薬及び流体が容器又は受容器に分注される間容器又は受容器を保持するため、及び、もし所望であれば容器をインキュベーションするために、インキュベーション部位２００が設けられる。血液サンプル及び複数の試薬を保持するためにサンプル及び試薬保持部位３００が設けられ、サンプル及び試薬保持部位３００からインキュベーション部位２００の容器へ流体を移すためにピペットアセンブリ４００が設けられる。容器に遠心力を作用させるために遠心分離装置５００が設けられ、容器を分析して容器内の反応を識別するために分析部位が設けられる。インキュベーション部位２００と遠心分離装置５００と分析部位６００との間で容器を搬送するために移送アセンブリが設けられる。血液分析装置又は器械１００で使用される供給物である容器を保持するために引き出しアセンブリ９００が設けられ、好適には引き出しアセンブリ９００は血液分析装置又は器械１００で使用される多数のタイプの各供給容器を保持する。
【００１５】
制御手段８００がピペットアセンブリ４００と移送アセンブリ７００とに接続される。制御手段はピペットアセンブリを操作して、サンプル及び試薬保持部位３００から血液及び試薬を吸入させ、血液及び試薬をインキュベーション部位２００に保持されている容器に分注させ、容器に所定の溶液を作成させる。制御手段はさらに移送アセンブリ７００を操作して、引き出しアセンブリ９００からインキュベーション部位へ容器を搬送させ、所定の溶液が容器に作成された後にインキュベーション部位から遠心分離装置５００へ容器を搬送させ、次いで遠心分離装置から分析部位６００へ容器を搬送させる。
【００１６】
本願で詳細に説明される血液分析装置１００の好適な実施態様は血液サンプルを分析するのに特に適しており、これらの血液サンプルはしばしば溶液と呼ばれる。本発明は、尿のような他の水溶液を含む他の物質を分析する装置において実施されてもよいことに気付かなくてはならない。とはいえ、分析される物質は液体又は流体である必要はなく、したがって、本願で使用される用語「溶液」は液体、水性物質又は固形物質の任意の混合物として一般的な意味で使用されている。
【００１７】
加えて、様々なタイプ及び大きさの容器が本発明の実施の際に使用されてもよいが、本願で詳細に説明される血液分析装置１００の好適な実施態様は図５、図６及び図７で参照番号１２０で示されるタイプの容器と共に使用されるのに特に適している。カセットと呼ばれるこれらの容器は透明で一体的に成形されたプラスチック材料から作られる。カラム又はマイクロカラムと呼ばれる多数の空洞又はウェル１２２がカセットに形成され、カセットの上部端縁から下方へ延びており、例えば、図５〜図７に示されるカセットは６つのこのようなマイクロカラムを含んでいる。
【００１８】
１０から１００マイクロメートル程度の大きさの直径を有する多数の非常に小さい透明ガラスビーズが各マイクロカラムの下部部分に配置されてフィルタを形成する。代替的には、各マイクロカラムの下部部分がマイクロビーズとして概略同じように機能する適切なゲルを備えてもよい。試薬がカセットの各カラムに予め分注されていてもよく、カセットのカラムが所望の物質を供給された後に、カラム１２２の頂部を閉鎖するために、典型的にはフォイルがカセットの上部端縁に取り付けられる。
【００１９】
好適には、各カセット１２０がカセットについての様々なデータを識別するバーコードを具備され、各カセットのバーコードを読み取って各カセットのデータを処理装置８０４へ伝送するために、バーコード読み取り装置１３０が設けられる。例えば、カセットのバーコードはカセットのタイプ、カセットの製造データ、カセットに関する推奨される有効期限を識別することができる。バーコードはカセット製造業者並びに製造の時間及び場所を識別する他のデータを含んでもよい。図１に示されるように、標準的なバーコード読み取り装置であってもよいバーコード読み取り装置が、好適には、カセットが引き出しアセンブリ９００から抜き取られた後すぐにバーコード読み取り装置が各カセットのバーコードをスキャンするように設けられる。
【００２０】
再び図１〜図４に関し、血液分析装置１００の作動において、カセット１２０が、移送アセンブリ７００の把持装置７０４がカセットへのアクセスを有する位置へ引き出しアセンブリ９００において移動させられ、次に把持装置はカセットを取り上げてバーコード読み取り装置１３０の前へカセットを移動させる。バーコード読み取り装置は、例えば、カセットが適切な向きに向けられていること、適切なカセットが引き出しアセンブリから移動されたこと、カセットの有効期限が過ぎていないことを確認する。さらに、バーコード読み取り装置はカセットの固有の通し番号を読み取ることが可能であり、この番号が、カセットを識別して血液分析装置１００内の移動中のカセットを見失わないようにするために使用されてもよい。
【００２１】
もしバーコード読み取り装置によって行われた確認によってカセットが許容可能であることが示されれば、把持装置はカセットをインキュベータラック２０２へ載置し、インキュベータはカセットを穿通アセンブリ２０４の下に位置決めする。この穿通アセンブリ２０４はカセットの頂部に穴を開けるように作動し、インキュベータはカセットをピペット４０２が流体をカセットに分注できる位置へ移動させる。次に、ピペットがサンプルラック３０２及び試薬ラック３０４から流体を吸入してカセットに適切な試薬及びサンプルをためるように作動される。この後、カセットがインキュベーションされてもよく、カセットが把持装置７０４によって遠心分離装置５００へ搬送され、遠心分離装置５００に置かれる。必要であれば、釣合いカセットがさらに把持装置によって遠心分離装置に配置されてもよい。次いで、遠心分離装置はカセットを先ず５５ｇで二分間回転させ、次いで１９９ｇで三分間回転させる。
【００２２】
回転の終了時に、把持装置７０４はカセットを遠心分離装置５００から除去し、カセットを分析部位６００の収納ラック６１４に配置し、この収納ラックはカセットをカセット保持器６０２の直ぐ隣に配置する。移送サブアセンブリは収納ラック６１４からカセット保持器６０２へカセットを移し、カセット又はカセットに関係する部分の画像が画像サブシステム６０６に生成される。カセット又はカセットに関係する部分のディジタル化された画像が得られ、カセットで反応が起きたかを判定するため、及び、反応が起きているのなら、反応を分類するために、ディジタル化されたデータが処理される。分析部位６００が適切に反応を段階分類することができれば、カセットが廃棄物受容器６１４に移動される。しかしながら、カセット反応が読み取りできなければ、ユーザによる読み取りを行うためにカセットが留置領域９５０に配置される。
【００２３】
多数の検査が血液分析装置１００で同時に行われてもよい。これらの検査に関して、ユーザは一つ又はそれ以上の血液サンプルのそれぞれに関して行われるべき検査のタイプを識別する処理制御装置８０４へデータを伝送し、次いで処理制御装置は、これらの検査を行うために必要とされるカセットのタイプ及び数と、要求される検査を行うために各カセットへ分注される必要がある試薬のタイプ及び量を決定する。さらに、好適には、処理制御装置８０４は移送アセンブリ７００の作動を制御して、所望されるように血液分析装置１００内及びその周囲に必要なカセットを移動させ、血液分析装置によって行われる検査の全てを迅速に完了させる。血液分析装置１００に関して、ユーザが血液分析装置に血液サンプルを配置して各サンプルで行われるべき検査を識別した後は、ユーザは装置のさらなる作動を監督又は監視することを必要とされない。同時に、血液分析装置１００はユーザが血液分析装置に追加の血液サンプルを配置することを可能にし、装置が他の検査を行っている間でさえ追加検査を要求することを可能にする。
【００２４】
図８及び図９はインキュベーション部位２００をより詳細に示しており、前述されたように、このインキュベーション部位は一般的にカセットラック区画２０６及び２１０と穿通アセンブリ２０４とモータ２１２とを備える。さらに、好適には、カセットラック区画２０６及び２１０は第一及び第二の回転可能な同心カルーセル又はリング（環状台）を備える。加えて、穿通アセンブリ２０４は好適には支持サブアセンブリ２１４と穿通針２１６とを備え、支持サブアセンブリ２１４はフレーム２２０とスライドブラケット２２２とモータ手段２２４とを備える。
【００２５】
多数のカセット１２０を保持するためにカセットラック２０２が設けられる。カセットラック２０２の第一区画２０６が、例えばアルミニウムから作られ且つカセット１２０を受容するための多数の半径方向凹部２２６を形成する、実質的に剛性のボデーからなっており、好適には、カセットラック２０２のこの区画はこの区画に配置されているカセットを加熱又はインキュベーションするための手段を備える。ラック区画２０６は一般的には円筒の形状を有し、中央垂直シャフト２３０に回転可能に取付けられている。
【００２６】
第二ラック区画２１０はさらにカセット１２０を受容するための多数の凹部２３２を形成しており、好適には第一ラック区画２０６と第二ラック区画２１０が単一運動ために一緒に接続される。図８及び図９に示されるインキュベーション部位２００の実施態様に関して、第二ラック区画２１０は第一ラック区画２０６に接続されており且つ第一ラック区画２０６から外側に向かって半径方向に延びる概略平坦な環帯又はリング（環状台）を備える。第二ラック区画２１０は第一ラック区画２０６と同心であり、二つのラック区画はシャフト２３０の軸線を中心に一緒に回転する。さらに、凹部２２６は第一ラック区画２０６のまわりに等間隔で配置されており、凹部２３２は第二ラック区画２１０のまわりに等間隔で配置されている。図８に示されるように、第二ラック２１０は第一ラック２０６の二倍の数の凹部を含んでおり、凹部２２６及び２３２が、第二ラック２１０の一つおきの凹部が第一ラック２０６の凹部のそれぞれ一つと半径方向に整列しているように、配置されている。好適には、凹部２２６及び２３２の上部表面は、図９に示されるように、これらの上部表面がカセット１２０の側部表面に係合してラック区画の所定の位置にカセットを保持するような形状及び大きさにされている。
【００２７】
第一ラック２０６と第二ラック２１０をシャフト２３０を中心として回転させるためにモータ２１２が設けられる。より詳細には、モータ２１２は、回転可能なモータシャフト２１２ａを備えており、プーリ２３４がそのモータシャフトに取り付けられて、モータシャフトと共に回転するようにされている。ベルト２３６がプーリ２３４に取り付けられて、第二ラック２１０の外側周縁の周りに延在している。モータシャフト２１２ａの回転はプーリ２３４を回転させ、この回転がプーリ２３４及び第二ラック区画２１０の外側端縁の周りにベルト２３６を引っ張って、シャフト２３０の軸線を中心として第一及び第二ラック区画２０６及び２１０を回転させる。
【００２８】
カセット１２０の頂部覆い１２４を穿通するために、穿通アセンブリ２０４が設けられる。特に図９及び図１０に関して、穿通アセンブリの支持サブアセンブリ２１４は第一及び第二ラック区画２０６及び２１０に跨がって延在し、穿通針２１６が上下往復運動のために支持サブアセンブリ２１４に取り付けられている。穿通針を往復運動させ、それによって第一及び第二ラック区画２０６及び２１０に保持されているカセット１２０の覆いを穿通するために、電気ソレノイドのような手段がこれらの穿通針に接続されている。
【００２９】
より詳細には、支持サブアセンブリ２１４のフレーム２２０は外側支持部材２４０と内側支持部材２４２と横支持部材２４４とを備える。外側支持部材２４０は血液分析装置１００のパネル１０６に取付けられ、そこから上方に延びており、内側支持部材２４２はシャフト２３０によって支持され、シャフト２３０から上方に延びている。横支持部材２４４が外側支持部材２４０及び内側支持部材２４２に接続されて、外側支持部材２４０と内側支持部材２４２の間に延在しており、この横支持部材は第一ラック区画２０６と第二ラック区画２１０とそれらの凹部２２６及び２３２の上に延在している。第一ラック区画２０６及び第二ラック区画２１０の上を横支持部材２４４に沿って摺動運動するために、スライドブラケット２２２が横支持部材２４４に取付けられる。モータ２２４が横支持部材２４４に取付けられ且つスライドブラケット２２２に接続されており、横支持部材２４４に沿ってこのスライドブラケットを摺動させる。穿通針２１６が第一ラック区画２０６と第二ラック区画２１０を横切ってスライドブラケット２２２と共に動くためのスライドブラケット２２２に取付けられており、詳細には、各穿通針がそれぞれ一つのラックを横切って移動するようにされている。穿通針２１６がさらに穿通針の上述の上下運動のためのスライドブラケット２２２に取付けられている。
【００３０】
インキュベーション部位２００の作動においては、カセットがインキュベーションされるか否かによって、カセット１２０がそれぞれ第一ラック区画２０６又は第二ラック区画２１０に配置される。所望の数のカセットが第一及び第二ラック区画２０６及び２１０に配置された後、カセットを穿通アセンブリ２０４の下、詳細には穿通針２１６の下に整列させるように、第一ラック区画及び第二ラック区画が回転される。所定のカセットが穿通針２１６の一つの下に位置決めされると、その穿通針がカセットの上に移動され、開口されるべきカセットの各カラムのすぐ上に穿通針を位置決めする。穿通針がこのカラムのすぐ上にあるとき、穿通針が、そのカラムの上のカセット覆い１２４を穿通するように往復運動され、それによってそのカラムへの頂部開口を形成させる。
【００３１】
好適には、図１１に示される頂部覆い２５０がカセットラック２０２に設けられ、この覆いは二つの開口２５０ａ及び２５０ｂを形成し、この各開口は凹部２２６によって形成される円形部分と凹部２３２によって形成される円形部分の両方を横切って延在する。第一開口２５０ａは移送アセンブリ７００の把持装置７０４がこの開口２５０ａを通してカセット１２０をカセットラック２０２へ配置し且つカセット１２０をカセットラック２０２から除去することを許容するに十分なほど大きく、この開口のすぐ下に保持されるカセットは把持装置アクセス位置にあると言われる。第二開口２５０ｂはピペット４０２が血液サンプル及び試薬をこの開口のすぐ下に位置するカセット１２０のカラム１２２に分注することを可能にするに十分な程大きく、この開口２５０ｂのすぐ下に保持されるカセットは溶液受け取り位置にあると言われる。
【００３２】
カセットをカセットラック２０２の凹部の一つに配置することが所望されると、その凹部がアクセス開口２５０ａの下に移動され、次に、移送アセンブリ７００がその凹部へカセットを降下させる。その後、このカセットが穿通アセンブリ２０４の下に移動され、カセット覆い１２４が適切な位置で穿通され、カセットの所望のカラムに開口を形成する。次いで、カセットが第二開口２５０ｂの下に移動され、選択された血液サンプル及び試薬がカセットの選択されたカラムに分注される。この後、カセットがインキュベーションされてもよく、次いで、カセットがアクセス開口２５０ａの下に移動され、ここでは、カセットが把持されて移送アセンブリによってカセットラック２０２から取り出されることが可能である。
【００３３】
図１２及び図１３に関して、流体部位３００は一般的には、サンプルラック３０２と、試薬ラック３０４と、駆動手段３０６とを備え、好適には流体部位は、チューブ押止アセンブリ３０８と、バーコード読み取り装置３１０とをさらに備える。より詳細には、サンプルラック３０２は、底板３１２と本体３１４とを備え、この本体は多数の独立部分３１６を備えており、この各独立部分は多数の容器受容器３２０を形成する。試薬ラック３０４は底板３２２と本体３２４とを備え、この本体は多数の容器受容器３２６を形成する。駆動手段３０６は、支持シャフト３３０と、駆動シャフト３３２と、プーリ３３４及び３３６と、カラー３４０及び３４２と、モータ手段３４４と、動力伝達手段３４６とを備える。好適には、モータ手段はステップモータであり、動力伝達手段３４６はプーリ３５０とベルト３５２を備える。チューブ押止アセンブリ３０８は支持サブアセンブリ３５４とアーム３５６と結合手段３６０とを備え、好適には、この支持サブアセンブリはフレーム３６２とシャフト３６４とを備える。加えて、図１２に示されるように、チューブ押止アセンブリ３０８は、シャフト３６４及びアーム３５６を旋回する手段をさらに備え、この旋回手段はモータ３６６とプーリ３７０及び３７２とベルト３７４とを備える。流体部位３００は本願と共に出願された「溶液容器を保持するための装置」に関する欧州特許出願公開第０６２８８００号公報に詳細に説明されており、この開示内容は本願と一体のものとして参照される。
【００３４】
多数の血液サンプルの容器又はチューブを保持するためのサンプルラック３０２が設けられており、好適には、これらの血液サンプル容器は参照番号３７６で示される従来の検査チューブの形状を概略有している。さらに詳細には、底板３１２は概略平坦な環帯又はリング形状を有し、ラック本体３１４が底板３１２によって支持され、底板３１２から上方へ延在している。ラック本体３１４の各独立部分３１６は弓形形状を有しており、概略平坦な頂部表面及び底部表面と概略垂直な弓状の外側表面及び内側表面とを備える。底板３１２に置かれているときには、各弓形部分３１６は平板の外側部分又は周縁のまわりに周状に延びる概略連続するリングを形成する。
【００３５】
好適には、ラック本体３１４の各部分３１６は底板３１２に着脱自在に取付けられており、各ラック弓形部分が他のラック弓形部分から独立的に除去及び配置されることが可能である。ラック弓形部分３１６をサンプルラック３０２の所定の位置に保持するのを手助けするために、好適には、各部分３１６の底部表面はソケットに例えば参照番号３１６ａで示されるような一つ又はそれ以上の凹部を形成しており、この凹部が例えば参照番号３１２ａで示されるような底板３１２から上方へ延びている結合突起に取付けられる。
【００３６】
加えて、各環状部分３１６は実質的に立体形状を有し、受容器をなす多数の開口を形成する。各開口３２０は概略筒状形状を有し、環状部分を貫通して底板３１２まで軸線方向に延びている。開口３２０が二つの同心円、すなわち内側円３２０ａと外側円３２０ｂに配置されている。各円の開口はその円のまわりに均等に間隔をあけて配置されており、この開口は、周方向に内側円３２０ａの開口が外側円の開口３２０ｂの間に配設されるように配置されている。長短の半径方向通路が各開口３２０から基部部分の外側表面まで半径方向外側に向かって延びており、それらの開口３２０に保持される容器の流体の視覚的観察を許容している又は容易にしている。容器３７６を開口３２０に確実に保持するのを手助けするために、ばねクリップ３７８が開口３２０に取付けられてもよい。
【００３７】
多数の試薬の容器又はバイアルを保持するための試薬ラック３０４が設けられ、好適にはこれらの容器は小型の広口瓶の形状を有している。より詳細には、底板３２２が駆動手段３０６、詳細には支持カラー３４０に取付けられ、そこから外側に向かって延在している。底板３２２は概略平坦な環帯又はリング形状を有しているが、底板３２２の頂部表面の外側部分は外側に向かって下側に先細になっている。本体３２４が底板３２２に取付けられ且つ底板３２２から上方に延びており、本体３２４は駆動カラー３４２を受容するような形状にされ且つカラー３４２を受容するように配置されている底部中央凹部を形成している。本体３２４はさらに受容器３２６をなす第一及び第二の開口の組３２４ａ及び３２４ｂを形成する。開口３２４ａは比較的浅く、本体３２４の頂部表面から内側へ延びており、開口３２４ｂはそれよりも深く、好適には本体３２４を貫通して底板３１２まで延びている。
【００３８】
開口３２４ａ及び３２４ｂがそれぞれ第一及び第二の同心円上に配置されており、前者の円は後者の円の半径方向内側に位置している。各円の開口がその円のまわりに等間隔で間隔をあけられて配置されており、各開口３２４ａが開口３２４ｂのそれぞれ一つと半径方向に整列されている。短い半径方向通路３２４ｃは開口３２４ｂから本体３２４の外側表面まで半径方向に延びており、それらの開口に保持されている容器の流体の視覚的観察を許容している又は容易にしている。さらに、容器を開口３２４ｂに確実に保持するのを手助けするために、ばねクリップ３７８が開口３２４ｂに取付けられてもよい。
好適には、試薬及びサンプル保持部位３００に保持されている試薬容器及びサンプル容器は、所望されるであろう他のデータを提供するべく容器を識別するためにバーコードを有する。サンプル容器及び試薬容器のバーコードを読み取るために、バーコード読み取り装置３１０がサンプルラック３０２及び試薬ラック３０４に隣接して設けられる。連続的なバーコードを有する環状板３８０がサンプルラック３０２の開口の内側円３２０ａの半径方向内側に取り付けられてもよく、このバーコードはサンプルラック３０２を識別するために使用されてもよい。加えて、好適には、空の開口３２０の一つがバーコード読み取り装置を通過させられたときにはいつでもこのバーコードがバーコード読み取り装置３１０によって読み取られ、こうしてこのバーコードが特定の開口３２０が容器を有していないことを示すために使用されることが可能である。
【００３９】
図１３に詳細に示されるように、試薬ラック３０４の本体３２４は支持シャフト３３０及び駆動シャフト３３２の軸線に対して傾斜している軸線３０４ａを画定しており、図１３に見られるように、試薬ホルダ３０４の左端部が試薬ホルダ３０４の右端部よりも高くなっている。試薬ホルダ３０４が回転すると、その試薬ホルダは傾斜軸線３０４ａを中心にして回転するが、試薬ホルダの左及び右の端部の相対的な位置は図１３に見られるものと同じ状態のままである。したがって、試薬ホルダが回転させられると、開口３２４ａ及び３２４ｂとそこに保持されている任意の容器が図１３に示される二つの開口３２４ａの位置と二つの開口３２４ｂの位置の間並びに軸線３０４ａのまわりを上下に移動される。
【００４０】
駆動手段３０６がサンプルホルダ３０２及び試薬ホルダ３０４を回転させるために設けられ、好適には、この駆動手段はさらにこれら両方のホルダを支持する。さらに詳細には、支持シャフト３３０が装置パネル１０６に保持され、この装置パネル１０６から上方に延びており、駆動シャフト３３２が支持シャフト３３０に同軸的に回転可能に取付けられている。支持シャフト３３０を中心とする一体的な回転をするように、プーリ３３４が駆動シャフト３３２に取付けられ且つ駆動シャフト３３２に接続されている。さらに、プーリ３３６が駆動シャフトを中心とする相対的な回転をするように駆動シャフト３３２に回転可能に取付けられ、支持シャフト３３０の軸線を中心に試薬ラックを回転させるために、このプーリが試薬ラック３０４、詳細には試薬ラック３０４の底板３２４に接続される。駆動カラー３４２が支持カラー３４０と独立的に回転するように支持カラー３４０に取付けられ、駆動カラー３４２が、駆動シャフトの回転が駆動カラー３４２を回転させるように、自在継手３８２を介して駆動シャフト３３２に接続される。駆動カラー３４２がさらに試薬ラック３０４の底板３２２に接続されて、駆動シャフト３３２と共にその試薬ラックを回転させる。駆動カラー３４２が支持カラー３４０に回転可能に取付けられているので、支持カラー３４０及び駆動カラー３４２が静止している間でさえも、試薬ラック３０４は軸線３０４ａを中心として回転することができる。
【００４１】
モータ３４４及び動力伝達手段３４６が設けられ、駆動シャフト３３２を回転させ、それによって試薬ラック３０４を回転させる。さらに詳細には、モータ３４４が装置パネル１０６に確実に接続されており、回転可能なモータシャフト３４４ａを備える。プーリ３５０がモータシャフト３４４ａと共に回転するようにモータシャフト３４４ａに取付けられ、ベルト３５２がプーリ３３４及び３５０に伝動的に取付けられて、プーリ３５０の回転によってこのベルトがプーリ３３４及び３５０の間及びまわりを動くようにされている。このことにより、ベルト３５２がプーリ３３４を回転させ、この回転が駆動シャフト３３２を回転させ、この駆動シャフトの回転が駆動カラー３４２及び試薬ラック３０４を傾斜軸線３０４ａを中心に回転させる。
【００４２】
同様に、モータ３８４及び動力伝達手段３８６が設けられ、プーリ３３６及びサンプルラック３０２を回転させる。さらに詳細には、モータ３８４が装置パネル１０６に確実に接続され且つ回転可能なモータシャフト３８４ａを備え、プーリ３８８が一緒に回転するようにモータシャフト３８４ａに取付けられている。ベルト３９０がプーリ３８８及び３３６に伝動的に取付けられて、プーリ３８８の回転によってこのベルトがプーリ３８８及び３３６のまわり及び間を動くようにされており、このベルトはプーリ３３８を回転させ、プーリ３３６の回転によりサンプルラック３０２を回転させる。
【００４３】
こうして、モータ３４４及び３８８を選択的に作動させることによって、サンプルラック３０２と試薬ラック３０４の両方を同時に回転させる又は両ラックの何方か一方を両ラックの残りの一方と独立して回転させることが可能である。
前述したように、流体部位３００の作動においては、ピペット又は類似の器具がサンプルラック３０２に保持されているサンプル容器に下ろされ、流体がピペットに吸入され、次に、ピペットがサンプル容器から上方へ引き抜かれ、他の位置へ流体を搬送するためにピペットが使用される。サンプル容器の頂部はしばしば保護キャップ又はゴム栓で蓋をされ、ピペットが容器に下げられるときに、ピペットは容器の頂部の栓を穿通する。これらの状況下では、ピペットが容器から引き抜かれるときに、ピペットは容器の栓に摩擦係合して容器全体を上方へ容器が保持されている受容器から引き抜いてしまうかもしれない。そこで、ピペットが容器から引き抜かれるときにサンプルラック３０２から容器を引き抜かないことを保証するために、チューブ押止アセンブリ３０８が設けられる。
【００４４】
特に図１４〜図１６に関して、チューブ押止アセンブリ３０８の支持サブアセンブリ３５４が血液分析装置１００のパネル１０６に保持され、アーム３５６がその支持サブアセンブリ３５４に接続され且つ支持サブアセンブリ３５４からサンプルラック３０２の上に延在している。図面に示されているチューブ押止アセンブリ３０８の実施態様に関しては、アーム３５６は開口３２０の内側円３２０ａと外側円３２０ｂの両方の上に延在している。アーム３５６はそれぞれ内側円３２０ａと外側円３２０ｂのすぐ上に位置する二つの貫通開口３５６ａと３５６ｂを形成しており、この開口３５６ａ及び３５６ｂは、それぞれ開口３２０ａと３２０ｂとに保持されている容器の頂部よりも小さくなるような大きさにされている。
【００４５】
サンプル及び試薬保持部位３００の作動においては、サンプルラック３０２がサンプル容器が吸引位置と呼ばれる位置へアーム３５６の開口３５６ａ又は３５６ｂの一方のすぐ下へと移動され、次いでピペットがアーム３５６のその一つの開口を通ってその選択された容器へ下ろされる。流体がピペットへ吸入され、次いでピペットが上方へ容器から引き抜かれる。もし容器がピペットと共に上方へ引き抜かれたら、アーム３５６が容器の上方への移動を制限して、容器が開口３２０から引き抜かれるのを防止する。もし容器がアーム３５６に衝突すると、そのアームは容器のさらに上方への移動を防ぎ、一方ではピペットが容器から出てアームの開口を通って上方へと移動し続けることができる。一度ピペットが容器から完全に引き抜かれると、容器はサンプルラック３０２の受容器へと落下して戻る。
【００４６】
好適には、アーム３５６の高さは調節可能であり、押止アセンブリ３０８が様々な高さのサンプル容器で使用され得るようにさせている。より詳細には、押止アセンブリ３０８の好適な実施態様に関して、支持サブアセンブリ３５４はフレーム３６２及び垂直シャフト３６４を備え、この垂直シャフト３６４がフレームによって支持されている。取付けブラケット又はカラー３６０が垂直シャフト３６４に摺動可能に取付けられており、垂直シャフト３６４に沿ってブラケットと共に移動するようにアーム３５６がブラケットに接続されている。ねじ３６０ａは取付けブラケット３６０を貫通して延びて、垂直シャフト３６４に係合し、取付けブラケットをシャフトの所定の位置へ着脱可能に保持する。アーム３５６の高さを調節するために、ねじ３６０ａが垂直シャフト３６４から外され、ブラケット３６０が垂直シャフトに沿って摺動できるようにさせる。ブラケット３６０が新しい高さまでアーム３５６を移動させるために垂直シャフト３６４に沿って摺動される。アーム３５６が所望の位置へ到達すると、ねじ３６０ａが螺入されて、垂直シャフト３６４と確実に係合され、ブラケット３６０とアーム３５６をその新しい位置へ保持する。
【００４７】
前出に加えて、押止アセンブリ３０８は好適にはアーム３５６をサンプルラック３０２に近づけたり遠ざけたりするように旋回させる手段を備え、この旋回手段は、モータ３６６と、プーリ３７０及び３７２と、ベルト３７４を備える。より詳細には、シャフト３６４はフレーム３６２の中央開口３６２ａを通って下方に延びており、シャフトがフレームによって回転可能に支持され、プーリ３７０がシャフトと共に回転するようにシャフトの下側部分に取付けられている。モータ３６６が装置パネル１０６に取付けられており且つ回転可能なモータシャフト３６６ａを備え、プーリ３７２がシャフト３６６ａと共に回転するようにシャフト３６６ａに取付けられている。ベルト３７４がプーリ３７０及び３７２に動力を伝達するように取付けられて、これらのプーリのまわりに延在し、プーリ３７２の回転によってベルトが二つのプーリ３７０と３７２の間及びその周りを動くようにさせる。ベルト３７４はシャフト３６４の軸線を中心としてプーリを回転させ、この回転がシャフト３６４とアーム３５６の両方を回転させる。
【００４８】
図面に示されている押止アセンブリ３０８の実施態様に関し、アーム３５６は、概略水平な上部部分及び下部部分と、上部部分と下部部分を接続し且つこれらの部分の間に延在する中央垂直部分とを備えるＺ字形状を有する。さらに、フレーム３６２は、上部水平部分及び下部水平部分と、それら上部水平部分と下部水平部分の間に延在する中間部分とを備えるＣ字形状を有する。好適には、シャフト３６４の上部端部はフレーム３６２の上部水平部分に形成されている上部開口３６２ｂへと延び且つその開口中で回転可能に案内されている。このようにシャフト３６４の上部端部を支持することは、押止アセンブリ３０８の作動中にシャフト軸線の所望の向きを維持するのを助ける。
【００４９】
ピペットアセンブリが図１７〜図１９に示されており、一般的には、このピペットアセンブリはピペット４０２とロボットアーム４０４とを備える。アーム４０４が棒を備える支持手段に沿って水平摺動運動をするように支持され、ピペット４０２がアーム４０４に沿った水平摺動運動とアーム４０４に対する垂直摺動運動の両方をするように支持される。適切なモータ（不図示）がロボットアーム及びピペットをｘ、ｙ、ｚ方向に移動させるために設けられる。特に図１９に関して、ピペット４０２は長くて薄い中空管であり、このピペットは概略均一な円形断面を有しているが、ピペットの底部又は下部部分は半径方向内側に僅かに先細になっている又は狭くなっている。
【００５０】
好適には、可撓性ホース（不図示）がピペット４０２の上端部に取付けられて、（図４に示される）希釈器４１６ａ及び４１６ｂのような適切な制御にピペットを接続するために使用され、この希釈器４１６ａ及び４１６ｂが流体をピペットに吸引し且つ流体をピペットから分配するために使用される。任意の適したホース及び制御装置がピペット４０２と共に使用されることができる。さらに、ピペット４０２が好適にはアルミニウムから作られており、ピペットのキャパシタンスが監視又は測定されて、この測定が、以下で述べられるように、試薬バイアルか又は血液サンプルバイアルかの液体に接触するときを示すために使用される。
【００５１】
ピペットアセンブリ４００はさらに、図１に示される、浅い洗浄領域４０６と深い洗浄領域４１０と一対の血球希釈ラック４１２とを備える。洗浄領域４０６及び４１０は装置パネル１０６に取付けられている又は装置パネル１０６の凹所に設けらえているウェル又は容器であり、これらのウェル又は容器はピペット４０２を濯ぐ又は清浄するための液体を収容している。ピペットを洗浄領域へ降ろすことによって、ピペットが清浄される又は濯がれ、浅い洗浄領域４０６はピペットの頂部がこの領域の液体に浸されることを可能とさせるに十分な高さ又は深さを有し、一方で、深い洗浄領域４１０はピペットの下側部分がこの領域の液体に浸されることを可能とさせるに十分な高さ又は深さを有する。血球希釈ラック４１２は多数の小さなウェル又はセルを形成する通常のラックである。使用においては、選択された液体を希釈するため又は選択された溶液混合物を生成するために、流体がこれらのウェルに分注される。
【００５２】
図２０〜図２２に関して、遠心分離装置５００は、一般に、回転子５０２と、モータ５０４と、多数のカセット取付けブラケット５０６を備え、好適には、遠心分離装置５００は、ハウジング５１０と、支持サブアセンブリ５１２と、水平検出サブアセンブリ５１４とをさらに備える。回転子は回転可能なボデー５１６と多数のアーム５２０とを備え、遠心分離装置ハウジング５１０は底部部分５２２とカバー５２４とを備える。さらに詳細には、支持サブアセンブリ５１２は概略水平な下側板部分５２６と上方に延びている第一及び第二円形フランジ５２６ａ及び５２６ｂとを備える。支持サブアセンブリ５１２が装置パネル１０６にしっかりと接続されており、支持サブアセンブリをパネル１０６に接続するのを容易にするために又は支持サブアセンブリ５１２及び遠心分離装置のパネル１０６に対する撓み又は他の動きを制限させるために、一つ又はそれ以上の接続又は取付け部材５３０がパネル１０６と支持アセンブリ５１２との間に配設されてもよい。
【００５３】
第一円形フランジ５２６ａは中央開口を形成しており、モータ５０４がその中に配置されて下側板部分５２６に取付けられる。モータ５０４は支持サブアセンブリ５１２から上方に向かって延在し、回転可能なモータシャフト５０４ａが実質的に垂直に延びている。
回転子５０２、詳細にはそのボデー５１６がモータシャフト５０４ａと共に回転するためにモータシャフト５０４ａに取付けられる。図２１に詳細に示されるように、回転子ボデー５１６は、上側水平壁部分５１６ｂと、上側水平壁部分５１６ｂに接続され且つそこから下方に延びる円筒状垂直側壁部分５１６ａとを備え、モータ５０４が回転子ボデーに実質的に囲まれている。回転子アーム５２０がモータシャフト５０４ａを中心として回転子ボデー５１６と共に回転するために回転子ボデー５１６に接続され、アーム５２０は回転子ボデーから半径方向外側へ延びている。アーム５２０が回転子５０２の周りに等間隔に間を空けて配置されており、各アームの外側端部又は末端部は二つの貫通開口５２０ａ及び５２０ｂを形成する。加えて、アーム５２０は概略平坦であり、モータシャフト５０２ａに対して実質的に垂直である共通平面に配置されている。
【００５４】
遠心分離装置５００が回転するときに遠心分離装置５００が水平を保つことを保証するのを手助けするために、水平検出サブアセンブリ５１４が設けられる。多数の水平検出センサ又は装置が技術的によく知られており、これらが遠心分離装置５００において使用されることができる。加えて、位置制御装置又は位置検出装置５３４がモータシャフト５０４ａの角度回転又は位置を制御又は検出するために設けられてもよい。任意の適した位置制御装置又は位置検出装置が遠心分離装置において使用されることができる。
【００５５】
特に図２３〜図２６に関して、カセット取付けブラケット５０６が回転子アーム５２０に取付けられて、カセット受容手段を形成しており、モータシャフト５０２ａを中心として回転子と共に回転運動させるため、さらにはアーム５２０の外側端部を中心として旋回又は揺動運動させるために、カセット１２０を回転子に保持する。カセット取付けブラケット５０６は実質的に同一であり、各カセット取付けブラケットは、左側部材５４２と、右側部材５４４と、取付け手段５４６と、接続手段５５０とを備える。
【００５６】
各カセット取付け手段５０６がそれぞれ回転子アーム５２０の一つに取付けられて、その回転子アーム５２０に横に跨がっており、隣接するブラケットの各対は、それぞれ、カセット１２０の上側部分の形状に合った形状を有する一つの受容スロット５５２を形成する。使用においては、詳細には図２５に示されるように、カセット１２０がこの受容スロット５５２に配置され、カセットの上側部分がブラケット５０６の間に嵌入される。
【００５７】
取付け手段５４６がブラケット５０６をアーム５２０に旋回するように取付けるために設けられ、好適には、この取付け手段は、ロッド５５４と、保持部材５５６と、ピン５６０とを備える。ロッド５５４がアーム上に配置されて、アームの両方の横側に延びており、ロッドの軸線を中心として旋回運動をするために、ブラケット５０６の左側部材５４２と右側部材５４４が、ロッド５５４に、詳細には、それぞれロッド５５４の左端部と右端部とに取付けられている。保持部材５５６が、回転子アーム５２０に着脱自在に接続されており且つ取付けロッドを回転子アームに保持するために取付けロッド５５４の上に延在している。さらに、ピン５６０が回転子アーム５２０に接続され、取付けロッドがピン５６０と保持部材５５６の間に捕捉されるように、取付けロッド５５４の半径方向内側で回転子アーム５２０から半径方向に上方に向かって延びている。
【００５８】
接続手段５５０は、取付けロッド５５４を中心として一緒に旋回運動をさせるために、各ブラケット５０６の左側部材５４２と右側部材５４４とを接続する。任意の適した接続手段５５０がブラケット５０６に使用されることができ、例えば、接続手段は、左側部材５４２と右側部材５４４の両方に一体的に接続されている下側脚からなってもよい。遠心分離装置５００の作動においては、カセット１２０がブラケット５０６によって画定される受容スロット５５２に配置される。遠心分離装置はモータシャフト５０４ａを中心としてこれらのカセットを回転させ、結果として、カセットは取付けロッド５５４を中心として外側へ旋回する。遠心分離装置が回転を停止すると、カセットは取付けロッド５５４を中心として下側に旋回して戻る傾向がある。
【００５９】
上述されたように、好適には、遠心分離装置５００はカセットを先ず比較的遅い速度、例えば５５ｇで回転させ、次に比較的早い速度、例えば１９９ｇで回転させる。５５ｇの遅い速度段階は血球をビーズの表面に押し付けて血球を接触するようにさせる。このことは二つの利益を有する。すなわち、反応を加速させることと、細胞と細胞の接触を最大にさせて、起こったとすれば、最適な反応性と凝集が達成されることである。１９９ｇの比較的早い速度は血球を押してビーズカラムを通過させ、凝集していない血球から凝集している血球を分離することを引き起こす。
【００６０】
従来技術の遠心分離装置に関して、時にはカセットは完全に下側へは旋回しないことがあり、これが遠心分離装置からカセットを除去する際に困難を引き起こす恐れがある。ブラケット５０６、詳細には接続手段５５０がカセット１２０を相互接続しており、遠心分離処理の後、カセットが互いを所望の位置へ引き下げ、全てのカセットが所望の位置へ下方へ旋回することを確実にするようにしているので、この困難が遠心分離装置５００においては防止される。
【００６１】
特に図２７に関して、遠心分離装置５００のカバー５２４はアクセス開口５６４を形成して、カセット１２０が遠心分離装置に配置され且つそこから除去されることを許容しており、そのアクセス開口５６４を選択的に開閉するために滑動部５６６がカバーに取付けられている。より詳細には、カバーの頂部表面の上で中心ピン５７０を中心として旋回滑動運動をするように、滑動部５６６がカバー５２４に取付けられており、この中心ピン５７０がカバーの頂部表面の中心に設けられている。滑動部５６６が、滑動部が開口５６４を覆っている図２７に示される閉じた位置と、滑動部が開口５６４の右又は左側に位置し且つこの開口の上に延在していない開いた位置との間を動かされることができる。滑動部を動かすことを容易にするために、一つ又はそれ以上の小さな突起５７２が滑動部５６６に接続され且つ滑動部５６６から上方へ延びており、例えば、移送アセンブリ７００の把持装置７０４が、滑動部を旋回して遠心分離装置アクセス開口５６４を選択的に開閉するために使用されてもよい。
【００６２】
図２８及び図２９は分析部位、すなわち自動光学式読み取り部位６００をより詳細に示している。分析部位６００の好適な実施例に関して、保持手段６０２は基部６３０とフレーム６３２とを備え、照明手段６０４は一対の蛍光灯６３４ａ及び６３４ｂと中性フィルタ６３６とディフューザ６３８とを備える。画像サブシステム６０６はピクセル配列６４２とハウジング６４４とレンズアセンブリ６４６とを備え、このレンズアセンブリはレンズ６５０とフィルタ６５２とレンズハウジング６５４とを備える。さらに、好適な処理サブシステム６１０は制御手段８００、詳細にはその処理装置８０４に接続されている予備処理装置６５６を備え、図２８に示される好適な移送サブアセンブリは支持手段６６０と移動体６６２とを備える。
【００６３】
分析部位６００が本願と共に出願された同時継続出願（米国特許第５，５９４，８０８号）の「凝集反応を分類する方法及び装置」に詳細に記載されており、その開示内容は本願と一体の物として参照される。
一般的には、保持手段６０２が分析のためカセット１２０を保持するために設けられ、照明手段６０４が画像サブシステム６０６でカセットの一つ又はそれ以上のカラムの照明で照らされた画像を作るために設けられる。画像サブシステム６０６はそこに形成された照明で照らされた画像を表す一組の信号を生成して、予備処理装置６５６へこれらの信号を伝達する。予備処理装置はそれらの信号をディジタルデータ値へ変換してこれらのデータ値を処理装置８０４へ伝達し、画像サブシステム６０６に作られた画像を分析する。詳細には、後でより詳細に述べられるように、処理装置８０４は所定のプログラムに従ってデータ値を処理し、凝集パターンが分析されている検査サンプルに存在するかを判定し、もしそうであれば、そのパターンを予め定義されている複数の階級の一つに分類する。
【００６４】
特に図２８に関して、保持手段６０２のフレーム６３２はカセット１２０を保持するための細長い溝６３２ａを形成し、好適には、カセット１２０の溝６３２ａへ入りそこを通って溝から出ていく滑動運動を容易にするため又は可能にするために、溝６３２ａの長手方向の両端部は開放されている。さらに、フレーム６３２は、中心垂直軸線を中心とする旋回又は回転運動のために、基部６３０に好適には回転可能に取付けられており、その中心垂直軸線を中心としてフレームを旋回又は回転させるために、モータがフレーム６３２に接続されている。
【００６５】
照明手段６０４はフレーム６３２に保持されているカセット１２０を通してピクセル配列６４２へ光を向かわせ、次いでこのピクセル配列６４２はカセットを表す一連の信号を生成する。ピクセル配列６４２がカメラハウジング６４４の内部に配置されており、ピクセル配列が好適には多数の光センサを備えられており、その各光センサはその光センサに入射した光の強さに比例する又はその光の強さを表す大きさを有する一つの電流をそれぞれ生じさせることできる。
【００６６】
レンズ６５０及びフィルタ６５２がピクセル配列６４２の前方に設けられ、互いとピクセル配列とに同軸的に整列されており、レンズ６５０がピクセル配列がこのレンズの後部焦平面にあるように配置されている。好適には、レンズ６５０及びフィルタ６５２がレンズハウジング６５４の内部に取付けられ、このレンズハウジング６５４がカメラハウジング６４４の前端部に取付けられる。カメラとフレーム６３２に保持されているカセット１２０との間の距離がピクセル配列上の各画像がカセットの二つのカラムを含んでいるように調節される。
【００６７】
図３０は予備処理装置６５６と主処理装置８０４の間の関係をより詳細に示すブロック図である。カメラ６４４のピクセル配列からの電気信号が、例えば、ベルギーのユーレシス（Ｅｕｒｅｓｙｓ）社によって作られた画像処理ボードである予備処理装置６５６へ伝えられる。次いで、この画像処理装置は各ピクセル配列６４２からの電気信号をそれぞれ一つのディジタルデータ値へ変換し、電気信号を生成するピクセルのアドレスと関連付けられているアドレスを有する記憶場所にそのデータ値を記憶する。
【００６８】
画像処理装置６５６に記憶されたデータ値は主処理装置８０４にとって利用可能であり、画像処理装置からデータ値を得たりデータ値をその画像処理装置へ伝達するために、この主処理装置８０４が画像処理装置に接続されている。同時継続出願（米国特許第５，５９４，８０８号）の「凝集反応を分類する方法及び装置」においてより詳細に説明されているように、主処理装置８０４が、画像処理装置に記憶されているデータ値を処理及び分析して、もしあるなら分析されている検査サンプルにおける凝集パターンを識別するようにプログラムされている。
【００６９】
再び図２８に関して、収納手段６１４が保持手段６０２に隣接して位置し且つ多数のカセット１２０を保持するために設けられており、好適には、ステップモータのような割り出し手段が、一連の位置を通って収納手段を移動して保持手段６０２で保持されている各カセットを整列させるために設けられる。図２８に示される分析部位６００の実施例に関して、収納手段６１４は、回転可能な基部と多数の仕切られた区画とを含む回転可能なカルーセルを備える。各区画は溝又はスロット６１４ａを形成し、これらの各スロットはカルーセルの半径に沿って延在している。さらには、割り出し手段はステップモータを備えてもよく、モータが駆動される度に、モータはスロット６１４ａの一つをフレーム６３２の溝６３２ａと整列させるようにカルーセルを移動させる。
【００７０】
廃棄物容器６２０が所望の画像撮影が完了した後で保持手段６０２からカセットを受け取るために設けられる。例えば、廃棄物容器は、フレーム６３２の溝６３２ａの出力端部の下にそこに隣接して位置し且つ溝６３２ａから滑って外に出されたカセットが重力の力の下で容器６２０に落下するように配置されている容器であってもよい。
【００７１】
分析部位６００の移送サブシステム６１２が、検査サンプル、詳細にはカセット８０を保持手段６０２、詳細にはフレーム溝６３２ａへと移動して、次に、そこから移動するために、設けられる。より詳細には、支持手段６６０は、カルーセル６１４と廃棄物容器６２０の間のフレーム６３２の上で滑動運動させるために移動体６６２を支持している。使用においては、移動体６６２がカルーセルの上に配置され、カルーセルが回転してフレームスロット６３２ａとカセットを整列させると、そのカセットが移動されて移動体と係合する。次に、移動体はカルーセル６１４からフレーム６３２へ、そしてピクセル配列６４２のすぐ前方の位置へと滑動する。検査サンプルの所望の撮像が完了した後で、移動体６６２が、検査サンプルを溝６３２ａの出力端部を通して廃棄物容器６２０へ滑動させるように作動される。あるいはまた、検査サンプルの分析の結果によっては、その検査サンプルがカルーセル６１４へ戻されてもよく、又、検査サンプルが例えばさらなる検査のため又は操作者による分析のために収納される他の場所へ移動されてもよい。
【００７２】
移送アセンブリ７００が好適には血液分析装置１００の周りでカセット１２０を移動させるために設けられる。より詳細には、把持装置７０４が、カセット１２０を吸入アセンブリ９００からインキュベーション部位２００へ搬送するように移動且つ操作され、カセット頂部が穿通されて空けられ、所望の溶液がカセットの所望のカラム１２２へ分注された後で、把持装置７０４はカセットを遠心分離装置５００へ移動させる。カセットが遠心分離処理された後で、把持装置はカセットを分析部位６００へ搬送する。加えて、好適には、移送アセンブリ７００が選択されたカセットを留置領域９５０へ搬送するように操作されてもよい。例えば、特定のカセットが操作者の直接的な処置を必要とすると判定されたときに、こうしたことが行われることがある。例えば、分析部位６００におけるカセットの分析の結果によって、把持装置７０４は分析部位でカセットを拾い上げて、留置領域９５０へカセットを移動させ、この留置領域９５０でカセットがさらなる検査のため又は操作者による分析のために収納されてもよい。特に図３１及び図３２に関して、ロボットアーム７０２は好適には水平支持棒７０６と垂直支持ロッド７１０とを備える。棒７１２を含んでいる支持手段に沿って水平滑動運動するように、水平支持棒７０６が支持され、垂直支持ロッド７１０が水平支持棒７０６に沿った水平滑動運動と水平支持棒７０６に対する垂直滑動運動をするように支持されている。把持装置７０４がロボットアームと共に運動するようにロボットアームの下側端部、詳細には垂直支持ロッド７１０に接続されており、把持装置は互いへ近づいたり離れたりする滑動又は旋回運動をするように支持されている二つの対向する指７１４を備える。これらの指７１４が互いに向かって移動されカセット１２０を掴み、次に互いから離れるように移動されて把持装置７０４からカセットを放す。
【００７３】
適切なモータ（不図示）がｘ方向、ｙ方向、ｚ方向にロボットアームを移動させ且つ把持装置７０４の指７１４を移動させるために設けられる。ロボットアーム及び把持装置がセンサ又はタイマ又はその両方から受け取った電気信号に応じて作動され、所望されるようにカセットを移動させてもよい。好適には、ロボットアーム及び把持装置がプログラムされた又はプログラム可能な処理装置８０４によって制御され、多数の変動要因に従ってその処理装置８０４は予め決められているように移送アセンブリ７００を作動させる。
【００７４】
移送アセンブリ７００が本願と共に出願された同時継続出願第 号の「流体分析装置のための移送装置」においてより詳細に記載されており、その開示内容は本願と一体のものとして参照される。
図３３〜図３９に関して、収納引き出しアセンブリ９００の好適な実施例は、引き出し９０２と、スライドトレー９０４と、モータ手段９０６と、センサ棒９１０とを備える。引き出し９０２が開いた位置と閉じた位置との間で移動するように血液分析装置１００に支持されており、詳細には、引き出し９０２が装置パネル１０６の下に設けられ、上述された開いた位置と閉じた位置の間で横に摺動運動するように支持されている。引き出し９０２は、概略平坦で長四角形の底部パネル９１２と、底部パネルの４つの辺から上方へ延在して引き出しの内側を形成する４つの側壁パネル９１４とを有する。引き出しの閉じた位置においては、引き出し９０２が装置パネル１０６のすぐ下に位置しており、その装置パネルは引き出し内側の上部を実質的に閉じている。引き出し９０２をその開いた位置へ移動させるために、引き出しが装置パネル１０６のすぐ下から、引き出しがパネルの側にあり且つ引き出しの内側が開放されていて、その中へのアクセスをできるようにする位置へ、引き出しが滑り出される。
【００７５】
引き出し９０２が任意の適切な方法で開いた位置と閉じた位置の間で動くように支持されてもよい。好適には、ラッチ又は類似の手段が選択的に閉じた位置に引き出しを保持及びロックするために設けられ、ラッチは閉じた位置へばね付勢されていてもよい。好適には、ラッチが電気ソレノイドにより開いた位置と閉じた位置の間で動かされ、この電気ソレノイドが好適には処理装置８０４によって制御される。さらに、手動解放が好適には利用可能であり、処理装置に対する電力がない場合に引き出し９０２を開けるために使用されることができる。さらに、引き出し９０２自身が、引き出しラッチがロックされていないときに引き出しが閉じた位置から開いた位置へ自動的に摺動するように、開いた位置へばね付勢されていてもよい。
【００７６】
スライドトレー９０４が引き出し９０２の内側に位置し且つ多数のカセット１２０を保持するために設けられており、トレーが引き出しの少なくとも一部分を横切って移動できるようにするために引き出しによって支持されている。図３６及び図３７に関して、トレー９０４はさらに、概略平坦で長四角形の底部パネル９１６と、底部パネルの４つの側辺に接続しており且つそこから上方へ延在している４つの側部パネル９２０とを有し、トレーの内部を形成している。トレー９０４はさらにトレーを多数の溝又は区画９２４へ分割する多数の長手方向の仕切り９２２を備える。好適には、これらの仕切りはトレーの長さに沿って延在し、互いに平行であり、等間隔に間を空けられている。
【００７７】
使用においては、多数のカセット１２０が、各カセットの前面及び背面がトレー溝を横切って横に延在した状態で、各トレー溝９２４に配置されており、好適には、全てのカセットはトレー９０４において同じ配向を有する、すなわち、全てのカセットは同じ方向を向いている。図５〜図７に示されるタイプのカセット１２０が例えば２０個といった所定の数のカセットを有する小型のボール箱に入れられて一般には売られ、トレー９０４が、好適には、２つのこのようなボール箱が各トレー溝９０４に配置されることができるように設計される。これらのボール箱は典型的にはボール箱の後部端を識別するためにボール箱の底に小さな窪み又はソケットを有し、これらのソケットにはめ込むのに適した小さな突起がトレーの底部パネル９１６から上方に延びている。使用においては、カセットボール箱が、ボール箱の底部ソケットがトレー９０４の底部突起９２６に直接取付けられた状態で、トレーに配置され、このようにすることはカセットがトレーに正しく配置且つ配向されることを確実にする手助けをする。
【００７８】
好適な血液分析装置１００においては、頂部装置パネル１０６は引き出し９０２のすぐ上方に図１に示されるカセットアクセス開口１０８を形成し、血液分析装置１００の作動においては、移送アセンブリ７００の把持装置７０４は、このアクセス開口１０８を通して引き出し９０２へ到達することによって引き出し９０２からカセット１２０を取得する。引き出し９０２の全てのカセットへのアクセスを可能にさせるために、モータ手段９０６がトレー９０４に接続され、引き出しの全てのカセットがアクセス開口１０８のすぐ下に移動されるようにそのトレーを移動する。好適には、モータ手段９０６はステップモータであり、引き出し９０２を長手方向に横切ってトレーを段階的に移動させ、アクセス開口１０８のすぐ下のトレーの各溝９２４に各カセット１２０を配置するように作動される。
モータ手段９０６は任意の適したタイプのものでよく、任意の適した方法でトレー９０４を摺動させるように接続されてよく、例えば、トレーがラックアンドピニオンタイプ駆動装置によって移動されてもよい。ラックのためのモータ及び駆動歯車が、ラックに対する圧力を保つためにばね負荷されているスライド取付け台に取付けられてもよく、このばねはさらに引き出しラッチが解放されたときに引き出し９０２を押して開かせる。引き出しが開くとき、引き出しは２つのボールスライドの上を滑り出て、カセットの充填を可能にする。さらに、好適には、引き出し９０２が開かれて、引き出し及びトレーが引き出しの閉じた位置から引き出されるとき、トレーのための駆動手段はトレーから係合を外された状態になり、トレーがこの駆動手段によって移動されることはなくなる。
【００７９】
センサ手段９１０が摺動トレー９０４のカセットの数を計数するために設けられ、好適には、図３９に示されるように、センサ手段は多数の個別のセンサ９３０を有するセンサ棒を備える。センサ棒９１０が引き出し９０２の上に横に延在して、それぞれ１つのセンサ９３０が各トレー溝９２４のすぐ上に位置するように、センサ棒９１０が血液分析装置１００に取付けられる。引き出しアセンブリ９００のこの実施例に関して、モータ手段９０６がさらにトレー９０４のカセット１２０をセンサ棒９１０を通過させように作動されてもよい。カセット１２０の１つがセンサ９３０の１つの下を通る毎に、そのセンサはそれぞれ１つの信号を発生させ、これらの信号はセンサ制御モジュールがセット引き出しの占有されている位置全てを示すリストを作りだすことを可能にさせ、次に、このリストがＳＴＵ処理装置８０４へ送られることが可能である。好適には、センサ棒９１０が装置パネル１０６の下部表面のアクセス開口１０８のすぐ隣に取付けられる。加えて、好適には、センサ９３０は各カセット１２０の上部フォイルストリップ１２４を検出するフォイルセンサである。
【００８０】
発光ダイオードのような信号手段が様々な事項の状態を示すために使用されてもよい。例えば、１つの信号が引き出しアセンブリ９００が順序正しくなっており且つ正常に機能していることを示すために使用されてもよく、他の信号が引き出し９０２が開いていることを示すために使用されてもよく、さらに別の信号がモータ手段９０６が正常に作動していないこと又はスライドトレー９０４が引き出しを横切って正しく動いていないことを示すために使用されてもよい。さらに、センサがいつ引き出し９０２が閉じた位置にあるかを感知するために設けられ、このセンサは引き出しが閉じた位置へ動かされる度に信号を発生させて処理８０４へ伝達してもよい。
【００８１】
一般的には、制御手段８００は、所望の方式で装置を通してカセットを移動させるため且つそれらのカセットで要求される検査を実行するために、血液分析装置１００の各部位及び各アセンブリを制御し且つ作動させる。反応が分析されているカセットで起きたかを判定するために分析部位６００によって生成されたデータを処理するために、制御手段８００がさらに使用される。より詳細には、図４及び図４０に関して、処理装置を備えるプロセス制御装置８０４は命令信号を中央制御装置８０２へ伝達して血液分析装置１００の各部位及び各アセンブリを作動させ、中央制御装置はこれらの命令信号を変換して血液分析装置１００の個々のモータへ伝達される信号を制御し、それらのモータを制御する。プロセス制御装置８０４への操作者入力は外部処理装置と呼ばれる第二装置を介して利用可能であり、この第二装置は好適にはパーソナルコンピュータであり、処理装置とキーボード８０６とモニタ８１０とを備える。
【００８２】
図４１〜図４４は、血液分析装置１００用の主要作業流れ図を示す。電力がＰＣＵ及びＳＴＵに供給された後、ＰＣＵはステップ１００２でＳＴＵへシステム初期化メッセージを送り、それに応じて、ＳＴＵは幾つかの初期化ステップ１００４を実行する。詳細には、ピペットが浅い洗浄領域の上のホームポジションに移動され、その浅い洗浄領域で洗浄され、移送アセンブリの保持装置が遠心分離装置の上のホームポジションへ移動される。カセット引き出しが初期化され、詳細には、引き出しのカセットの数が計数される。サンプル、試薬、及び自動読み取り装置回転子がそれぞれのホームポジションまで回転され、フレーム６３２と分析部位６００の保持手段６０２とが初期化される。遠心分離装置がホームポジションへ移動され、把持装置がｚ方向に下降し、把持装置の底部に設けられているフォイルセンサを使用して、カセット用遠心分離装置において各カセット位置を確認する。
【００８３】
把持装置がこれを行えるようにするために、遠心分離装置回転子が遠心分離装置を段階的に回転させ、各カセット受け取り位置を一度に１つずつ把持装置の下に位置決めし、詳細には、各カセット受け取り位置を一度に１つずつ遠心分離装置のカバーの把持装置アクセス開口の下に位置決めする。加えて、インキュベータ回転子はインキュベータラック２０２を回転させ、インキュベータが残り全てのカセットに関して確認される。以上のことがさらに把持装置７０４の底部に設けられているフォイルセンサを使用することによって行われてもよい。さらに、把持装置が残りのカセットに関して遠心分離装置を確認することを完了した後で、保持装置は読み取り不能カセット領域と呼ばれる留置領域９５０へ移動し、全ての残りのカセットに関してその留置領域を確認する。もしカセットが見つかれば、カセットが把持装置によって自動読み取り装置モジュールへ搬送され、そこを通って、廃棄物容器に置かれる。
【００８４】
これらの初期化ステップが完了された後で、ＳＴＵはステップ１００６で信号をＰＣＵへ伝達し、この初期化手順の完了を確認させる。ＳＴＵへシステム初期化信号を送った後、ＰＣＵはステップ１００８でＳＴＵからの初期化完了信号の受信を待ち、その間、ＰＣＵは好適にはＰＣＵへのさらなるユーザアクセスを許容しないようにする。
【００８５】
初期化完了信号の受信の後、ＰＣＵは様々な事項を確認するため、詳細にはカセットの在庫の状態を判定し、血液分析装置にあるサンプルを識別し、微量定量プレートがあるかを判定するために、ステップ１０１０でＳＴＵへメッセージを送る。ＰＣＵからのこのメッセージの受信に応じて、ＳＴＵはステップ１０１２で継続作動手順と呼ばれる手順を開始する。
【００８６】
継続作動手順は、一般的には、血液分析装置での作動に関する様々な事項を準備する。図４５及び図４６に関して、継続手順はステップ１１０２で装置のカバーをロックし、次にステップ１１０４で試薬回転子はラックのバーコードがバーコードスキャナ（バーコード読み取り装置）３１０へアクセス可能である位置まで試薬ラックを回転させる。次に、そのバーコードスキャナはラックのバーコードを読み取って、ラック及びラックの物理的特性を識別する。
【００８７】
ステップ１１０６で、ピペットが浅い洗浄領域で洗浄され、ステップ１１１０で、試薬ラック回転子はその試薬ラックを回転させ、バーコードスキャナ３１０が各試薬容器の試薬のタイプ及び有効期限を確かめるために各試薬容器のバーコードを読み取るようにさせる。次に、ステップ１１１２では、試薬ラックが所定の試薬容器が吸引位置にあるように移動され、ステップ１１１４では、ピペットがその試薬容器の上に移動され、ピペットが液体に接触するまで、ピペットがｚ方向に試薬バイアルへと下降させられる。上述されたように、ピペットのキャパシタンスが監視され、このピペットが濡れた状態になるとこのキャパシタンスが変化し、こうして試薬バイアルの液体の存在がピペットのキャパシタンスの変化によって示される。試薬バイアルが液体を含んでいると判定された後で、ピペットが試薬バイアルから除去されて、清浄のために浅い洗浄領域へ戻される。吸引位置にある異なる試薬バイアルに対して、その度にステップ１１１２とステップ１１１４が繰り返され、所望される数と同じ数の試薬バイアルを液体に関して確認してもよい。液体の高さの測定は利用可能な試薬の量を計算することを可能とさせ、資源管理能力を提供する。
【００８８】
ステップ１１１２及びステップ１１１４が完了した後、ステップ１１１６で、サンプルラックがサンプルラック回転子によって回転させられ、サンプルラックのバーコードがスキャニング位置へ移動されるようにする。次に、バーコード読み取り装置３１０はそのバーコードを読み取って、サンプルラックの物理的特性を識別する。次に、ステップ１１２０で、順にサンプルチューブをバーコードスキャニング（読み取り）位置へ移動させるために、サンプルラックが回転させられて、各サンプルチューブのバーコードがスキャナ（読み取り装置）によって読み取られる。ステップ１１１６及びステップ１１２０がサンプル及び試薬保持部位３００の各サンプルラックに対して繰り返される。
【００８９】
ステップ１１２２で、ピペットが第１番目血球希釈ラックの第１番目ウェルの上に移動させられて、その第１番目ウェルへ下降させられ、そのウェルに液体があることについて確認し、以上のことがさらにピペットの下側部分のキャパシタンスを監視することによって行われる。液体があることは血球希釈ラックが既に使用されたことを示し、液体がないことは血球希釈ラックが新しい微量定量プレートであることを示す。次に、ステップ１１２４で、ピペットが第２番目希釈ラックの第１番目ウェルの上に移動させられて、その第１番目ウェルへ下降させられ、そのウェルに液体があることについて確認し、こうしてその希釈ラックが新しいものか使用されたものかを判定する。
【００９０】
血球希釈ラックが確認された後で、ステップ１１２６とステップ１１３０で、ピペットが浅い洗浄領域の上の駐機位置へ移動させられ、把持装置７０４が特定のカセットラック９５０の近くの駐機位置へ移動される。ステップ１１３２で、試薬回転子が駆動され、試薬細胞を浮遊状態に保つように試薬ラックを回転させる。
【００９１】
これらの初期化作業が完了した後、ステップ１１３４で、各作業が完了したことを示す確認信号がＳＴＵからＰＣＵへ送られる。
図４２のステップ１０１４によって表されるように、継続作動手順の間にもしカセットがカセット収納引き出しにあることが発見されたなら、把持装置は収納引き出しの各トレーの第一カセットを取り出して、そのカセットをバーコード読み取り装置１３０に隣接する位置へ移動させ、カセットのバーコードがバーコード読み取り装置によって読み取られ、そのカセットがそのカセットトレーに属するタイプのものであることを確かめる。さらに、ステップ１０１６によって表されるように、この継続作動手順の間に、ＳＴＵによって検出された任意のエラーをＰＣＵに知らせるために、エラーメッセージがＳＴＵからＰＣＵへ送られてもよい。ＰＣＵが上述された初期化作業が完了したという確認信号を受信した後、ステップ１０２０で、ＰＣＵはユーザがシステムにログオンすること許容する。
【００９２】
これらの初期化作業の間は、試薬ラックや希釈ラックやカセットのような或る品目はこの時点では血液分析装置１００上にあるとはかぎらない。この場合には、ステップ１０１６によって表されるように、ＳＴＵからのこれらの品目の無いことを指示するエラーメッセージが期待されるであろう。
ＰＣＵが所望の初期化作業が完了したことのＳＴＵからの確認信号を受信した後、ＳＴＵは主要作業手順を続ける。好適には、ＰＣＵがこの確認信号を待っている間は、ＰＣＵはＰＣＵへのユーザの別のアクセスを許容しない。次に、確認信号及び関連する状態情報がＰＣＵへ伝達された後、ステップ１０２２で、ＰＣＵはユーザがＰＣＵへの別なアクセスを得ること又はＰＣＵへログオンすることを許容する。ステップ１０２４で、次に、ユーザは、例えばキーボードを介してデータを入力することによって、ＰＣＵにログオンし、好適には、これに応じて、ステップ１０２６で、ＰＣＵは用語「ログオン」をキーボード端末に表示する。
【００９３】
ＰＣＵへの別のアクセスを得るために、ユーザは好適には、ステップ１０３２によって表されるように、キーボードを介して識別コードとパスワードを入力することを要求される。もしパスワードがＰＣＵによって受理されれば、ステップ１０３２で、ＰＣＵメニューバー全体がユーザにとってアクセス可能となり、ＰＣＵは血液分析装置１００の作動を開始する準備ができる。手順のこの時点で、ＰＣＵは、カセット収納引き出しにカセットがないことと、試薬ラック及びサンプルラックの両方が血液分析装置にないことと、もちろん、血液分析装置に試薬及びサンプルがないこととに基づいて処理を進める。ＰＣＵはさらにカセット廃棄物容器が血液分析装置にないことに基づいて処理を進める。
【００９４】
血液分析装置１００が多数の特別な手法に使用されてもよい。例として、血液サンプルの血液型を判定するための血液分析装置の作動、すなわち、ＡＢＯ／Ｒｈ法又は検査と呼ばれる方法が本願で詳細に説明される。
この作動における全体的なステップが図４３に参照番号１０３４で略述されている。カセット廃棄作業手順と呼ばれる手順において、ユーザはカセット廃棄領域を開けて、血液分析装置に新しい廃棄物バッグを配置し、カセット収納作業手順と呼ばれる手順において、ユーザはカセット収納引き出しを開けて、必要とされるカセットをその引き出しに配置する。装置カバー作業手順と呼ばれる手順において、ユーザは装置のカバーを開けて、必要とされる試薬ラックと、必要とされる試薬と、２つの微量定量プレートとを装置に配置する。加えて、バッチ定義手順と呼ばれる手順において、ユーザはＡＢＯ／Ｒｈバッチ検査を定義し、サンプルアクセスドアと呼ばれる手順において、必要とされる血液サンプルがサンプルラックに配置される。次に、血液分析装置１００が作動を完了させた後、結果再検討手順と呼ばれる手順において、ユーザは装置から戻された検査結果を再検討し、許容又は修正する。
【００９５】
カセット廃棄作業手順が図４７に略述されている。この手順を要求するためには、ステップ１２０２で、ユーザはＰＣＵメニューバーから「装置」メニュー項目を要求し、ステップ１２０４に応じて、装置メニューがモニタに表示される。このメニューは以下の項目を列挙する。この項目は、装置をフラッシングする、アクセスドアを開ける、カセット引き出しを開ける、カバーを開ける、ゴミ用ドアを開ける、である。ユーザは、ステップ１２０６で、ゴミ用ドアを開けるという項目を選択し、それに応じて、ステップ１２１０で、ＰＣＵは装置へ単数又は複数のメッセージを送り、ゴミ用ドアを開ける。ステップ１２１２では、装置はゴミ用ドアのロックを解除し、そのドアを開け、次にＰＣＵへ以上のことが行われたことを指示するメッセージを送り、ＰＣＵがこのメッセージを受信すると、ＰＣＵは、ステップ１２１４で、モニタに「ゴミ用ドアを開ける」というメッセージを表示する。ステップ１２１６によって表されるように、ユーザは装置が新しいゴミバッグを必要としているかを判定し、もし該当すれば、装置に新しいゴミバッグを配置し、次に、ユーザは、ステップ１２２０で、以上のことが行われたというＰＣＵへの信号を入力する。
【００９６】
このメッセージを受信した後で、ＰＣＵは、ステップ１２２２で、ＳＴＵがゴミ入れ容器用ドアをロックして任意の関連する所望の初期化手順を実行することができることを指示するＳＴＵへのメッセージを伝達する。ゴミ入れ容器用ドアがロックされると、次に、ステップ１２２４で、ＳＴＵは以上のことが行われたことを指示するためにＰＣＵへ信号を伝達する。好適には、もしＳＴＵがゴミ入れ容器用ドアをロックできなければ、このことを指示するエラー信号がＳＴＵによってＰＣＵへ送られ、これに応じて、ＰＣＵはメッセージを表示する、又はユーザに対してゴミ入れ容器用ドアが閉じていないことを指示し、ユーザに修正行動をとるように警告を発する。ＰＣＵがＳＴＵからゴミ入れ容器ドアがロックされたという確認信号を受信すると、ＰＣＵは、ステップ１２２６で、表示端末からダイアログを消し去り、再び主ＰＣＵメニューバーを表示する。
【００９７】
図４８〜図５１はカセット収納作業手順を示しており、この手順を要求するためには、ユーザは、ステップ１３０２で、再び、ＰＣＵメニューバーから「装置」メニュー項目を要求する。この要求に応じて、ＰＣＵは、ステップ１３０４で、モニタに装置メニューを表示し、ステップ１３０６で、ユーザは「カセット引き出しを開ける」というメニュー項目を選択する。ステップ１３１０で、ＰＣＵはＳＴＵへメッセージを伝達して、ＳＴＵにカセット収納引き出しのロックを解除するように要求し、ステップ１３１２で、ＳＴＵはその引き出しのロックを解除して、メッセージをＰＣＵへ送り、以上のことが終了したことを確認させる。次に、ステップ１３１４で、ＰＣＵはダイアログ「カセット引き出しを開ける」をモニタに表示し、好適には、引き出しの論理的表示がこの表示に含まれている。この論理的表示において、各溝が表示に表されていてもよく、表示はさらにカセットのタイプや各トレーで計数されたカセットの数や各カセットのロットナンバーを示してもよい。次に、ユーザは、ステップ１３１６で、ＡＢＯ／Ｒｈ式用カセットのトレー、すなわち、ＡＢＯ／Ｒｈ検査における使用に合わせて設計されているカセットのトレーを溝Ｎで示される所定の溝に配置する。
【００９８】
次に、ユーザはＡＢＯ／Ｒｈ式用カセットがカセット溝に配置されたというメッセージをＰＣＵへ伝達し、好適には、ＰＣＵモニタでのグラフィックスによって以上のことが成される。例えば、ステップ１３２０及びステップ１３２２によって表されるように、カセット引き出しの論理的表示において、ユーザは例えばカーソルによってカセットが配置されたトレー溝を示す又は識別することができる。次に、ＰＣＵは装置で使用されるであろう様々なタイプのカセットのリストをモニタに表示してもよく、ユーザはこれらのタイプの一つを示されているトレー溝に配置されたタイプであるとして識別する。より多くのカセットトレーがカセット引き出しに配置されるなら、カセット引き出しに配置されている各カセットトレーに対して１度ずつ、ステップ１３１６、ステップ１３２０、ステップ１３２２が繰り返される。
【００９９】
所望の数のカセットトレーがカセット引き出しに配置されると、ユーザは、ステップ１３２４で、以上のことが完了したというメッセージをＰＣＵに伝達し、好適には、以上のことがさらにＰＣＵモニタのグラフィックスインタフェースによって成される。例えば、「カセットを開く」ダイアログボックスと呼ばれる一連の単語又は用語がモニタに表示されてもよく、成句「ｏｋ」のようなこれらの用語の一つが、トレーが全てカセット引き出しに配置されたことを指示するために使用されてもよい。所望のトレーがカセット引き出しに配置されると、ユーザはその「ｏｋ」という用語を例えばカーソルを位置決めする又はその用語と整列させることによって指定又は決定してもよい。
【０１００】
カセットトレーがカセット引き出しに配置された後、ステップ１３２６で、ＰＣＵは、その引き出しをロックさせ、引き出しに関する他の初期化作業を実行させる信号を装置に伝達する。ステップ１３３０及びステップ１３３２によって表されるように、次に装置は引き出しをロックし、引き出しの各溝にあるカセットの数を計数する。次に、ステップ１３３４及びステップ１３３６で、装置は溝の１つのカセットトレーを位置決めして、そのトレーの一番目のカセットが把持装置アクセス位置にあるようにされ、移送アセンブリがその一番目のカセットを把持してトレーから移動させるように作動される。次に、ステップ１３４０及びステップ１３４２で、カセットがバーコードスキャニング（バーコード読み取り）位置へ移動させられ、バーコード読み取り装置はカセットのバーコードを読み取る。ＳＴＵはバーコードの情報を使用して、そのカセットがユーザがその溝にあることを指示したタイプであるかを判定する。もしカセットが正しいタイプでなければ、ＳＴＵはＰＣＵへステップ１３４４でエラーメッセージを伝達し、次に、ＰＣＵはこのエラーをユーザに警告するために信号を伝達する。
【０１０１】
ステップ１３３４、１３３６、１３４０、１３４２、及び１３４４がカセット引き出しに配置されたカセットの各トレーに対して繰り返される。装置がカセット引き出し初期化作業を完了した後、図４９のステップ１３４６によって表されるように、ＳＴＵはこの初期化が完了していることを指示するためにＰＣＵへメッセージを伝達する。
【０１０２】
カセット引き出し初期化手順の間に、ＳＴＵからのエラーメッセージがＰＣＵによって受信されると、引き出し初期化完了信号の受信後、カセット収納作業プログラムはステップ１３１０へ戻る。ＰＣＵはＳＴＵへメッセージを伝達し、カセット引き出しを開けることをＳＴＵに要求し、プログラムはステップ１３１０から継続する。
【０１０３】
ステップ１３１０〜ステップ１３４６が装置からのエラー信号も無く完了し、ＰＣＵがカセット引き出しがロックされているという確認信号を受信した後、ステップ１３５０で、ＰＣＵはモニタからダイアログを消し去り、主ＰＣＵメニューバーを表示する。次に、ステップ１３５２で、ＰＣＵはユーザが要求した検査の全てを装置が実行できるかを判定するために確認を行う。詳細には、ステップ１３５４によって表されるように、ＰＣＵは、各要求されたバッチに対して、（ｉ）全ての必要な血液サンプルチューブと、（ｉｉ）バッチを検査するために必要な試薬のタイプ及び量と、（ｉｉｉ）バッチ検査に必要とされるカセットの数とを装置が有しているかを判定するために確認を行う。
【０１０４】
もし装置が要求された検査を実行する準備ができているなら、ＰＣＵは信号を装置へ送り、以下で述べられるバッチ処理作業手順を開始する。さらには、ＰＣＵはモニタに主画面表示を作りだし、バッチ処理作業手順が実行され続けている間に、ユーザは、他のバッチを定義する、報告を見るといった、他の作業を実行するためのＰＣＵへのアクセスを有し続ける。
【０１０５】
図５２〜図５５は装置カバー開放作業手順を示しており、前述されたように、この手順の間に、必要とされる試薬及び微量定量プレートが装置に配置される。この手順を開始するために、ステップ１４０２で、ユーザはＰＣＵメニューバーから「装置」メニュー項目を選択する。次に、ステップ１４０４で、「装置」メニューがモニタに表示され、ステップ１４０６で、ユーザは「カバーを開ける」メニュー項目を選択する。このメニュー項目が要求された後、ＰＣＵはステップ１４１０で装置へメッセージを送り、装置に装置のカバーを開けることを要求する。それに応じて、ステップ１４１２で、装置のカバーが開けられ、装置は信号をＰＣＵへ伝達し、以上のことが完了したことを確認させる。
【０１０６】
次に、ステップ１４１４で、ＰＣＵはモニタに「カバーを開ける」ダイアログを表示し、このダイアログはユーザにとってアクセス可能な装置の各モジュールの論理的表示である又は論理的表示を含んでいる。これらのモジュールは、試薬回転子と、サンプル回転子と、特別なカセットラックとを含んでいる。加えて、表示は、装置にある任意のカセット、試薬、及びサンプルチューブの論理的表示を含んでいる。
【０１０７】
ステップ１４１６で、ユーザは、２つの希釈ラックと、試薬容器を有する試薬ラックと、要求されたバッチに必要とされるサンプルチューブを有するサンプルラックとを装置に配置する。試薬ラック及び容器が装置に配置された後で、試薬ラックが回転させられて、各試薬容器をバーコード読み取り装置を通過させ、バーコード読み取り装置は各試薬容器がバーコードを有しているかを判定するために確認を行う。もし何れかの容器がバーコードを有していないのなら、以下で詳細に述べられるサブルーチンが呼び出される。しかしながら、もし試薬容器の全てがバーコードを有しているのであれば、装置カバー作業手順はステップ１４２０へ進む。
【０１０８】
このステップ１４２０で、ユーザはＰＣＵへメッセージを送り、上述の継続作動手順を開始する。好適には、このメッセージがモニタのグラフィックスインタフェースによってＰＣＵへ送られる。例えば、ＰＣＵモニタ上の「カバーを開ける」ダイアログボックスは用語「出る（ｅｘｉｔ）」を含んでいてもよく、ユーザはカーソル又は他の適したインジケータをその出るという用語に整列させることによってＰＣＵへ上述のメッセージを送ることができる。ＰＣＵは、ステップ１４２２で、装置へメッセージを伝達して、様々なモジュールの初期化を開始させ、次に、装置はステップ１４２４によって表されるように継続作動手順を開始する。
【０１０９】
継続作動手順が完了された後で、ＳＴＵは、ステップ１４３０で、その結果に対する信号をＰＣＵへ送る。もし継続作動手順の作動の間にＰＣＵによってＳＴＵからの何らかのエラーメッセージが受信されたとすれば、継続作動手順が完了したことを指示する信号の受信の後で、ＰＣＵは装置カバー作業手順のステップ１４１０へ戻り、ＰＣＵはステップ１４１０から続けていく。
【０１１０】
もしこのようなエラーメッセージがＰＣＵによって受信されなかったとすれば、ステップ１４３２で、ＰＣＵは装置からの一連の報告を要求することによって全ての定義されたバッチの状態を確認し、詳細には、ステップ１４３４によって表されるように、ＰＣＵは、各要求されたバッチに対して、必要なサンプルチューブ、試薬、及びカセットの全てが装置にあるかを判定するために確認を行う。行われる準備ができている各バッチ検査に関して、ＰＣＵは装置へ信号を伝達して、その検査を開始させ、詳細には、ＰＣＵは装置へ信号を送って、バッチ処理作業手順を開始させる。加えて、ＰＣＵは主画面表示をモニタに作りだし、ユーザは他のバッチ作業を定義することや報告を見ることのような他の作業を実行するためのＰＣＵへのアクセスを有し続ける。
【０１１１】
上述されたように、もし、ステップ１４１６で、バーコードを有していない試薬容器が見つかれば、サブルーチンが呼び出されるが、このサブルーチンが図５５に示されている。好適には、このサブルーチンがステップ１４３６でユーザがＰＣＵへメッセージを送ることによって呼び出されが、以上のことがグラフィックスインタフェースによって行われてもよい。例えば、ＰＣＵモニタの「カバーを開ける」ダイアログは「試薬ラック」と名前を付けられているボタン又はスイッチの表示を含んでもよく、ユーザはカーソルをボタンのこの表示と整列させることによって上述のメッセージをＰＣＵへ伝達することができる。この信号に応じて、ＰＣＵは、ステップ１４４０及びステップ１４４２で、画面上に「試薬」ダイアログと呼ばれるダイアログを表示する。
【０１１２】
この試薬ダイアログは試薬ラック上の各位置を識別し、その位置にある試薬の説明を含んでいる。このダイアログはさらに装置で使用を許されている全ての試薬のリストを含んでいる。バーコードを有していない各試薬容器に関しては、ユーザは、ステップ１４４４で、ダイアログのリストでその容器の試薬のタイプを識別する。バーコードを有していない各容器に関して、試薬タイプが識別された後、ステップ１４４６で、ユーザは好適にはさらにグラフィックスインタフェースを介してＰＣＵへメッセージを伝達して、このサブルーチンを終了させる。このメッセージを受信すると、ＰＣＵは装置カバーを開けるという作業手順のステップ１４２０へ戻る。
【０１１３】
図５６及び図５７に関して、ユーザはＰＣＵへ信号を伝達することによってステップ１５０２のバッチ定義作業手順を開始する。例えば、ＰＣＵの主メニュー画面表示は「バッチを定義する」ボタンと呼ばれるボタンの論理的表示を含んでもよく、ユーザはカーソルをそのバッチ定義ボタンと整列させることによってバッチ定義作業手順を開始することができる。こん信号の受信に応じて、ステップ１５０４で、ＰＣＵはモニタに「バッチを定義する」ダイアログを表示する。このダイアログは、サンプルタイプや検査タイプや検査優先順位を含む各バッチ検査に関して指定されなくてはならない様々な事項のリストを含んでいる。サンプルタイプを指定するために、ステップ１５０６で、ユーザはＰＣＵへ信号を伝達して、可能なサンプルタイプの全リストをモニタに表示させ、ユーザは今定義された検査で使用されるタイプとしてそれらのタイプの１つを指定する。
【０１１４】
同様に、検査のタイプを定義するために、ユーザは、ステップ１５１０で、ＰＣＵへ信号を伝達して、可能な検査タイプの全リストをモニタに表示させ、ユーザは今定義された検査のタイプとしてそれらのタイプの１つを指定する。加えて、好適には、検査が普通の優先順位か又は高い優先順位かに割り当てられることができる。定義されたバッチ表示はこれら２つの優先順位の論理的表示を含み、ステップ１５１２で、ユーザはモニタのこれら論理的表示の１つを指定又は選択して、定義された検査に与えられる優先順位のタイプをＰＣＵに識別させる。
【０１１５】
全ての検査選択が選択された後、ステップ１５１４で、ユーザはＰＣＵへ信号を伝達して、以上のことが完了したことを指示し、好適には、以上のことがモニタ上のグラフィックスインタフェースを介して行われる。次に、ステップ１５１６で、ＰＣＵは「バッチ」ダイアログと呼ばれる別のダイアログをモニタに表示し、次に、ステップ１５２０で、ユーザはこの特定のバッチ検査において検査されるべき血液サンプルに関するデータをＰＣＵへ伝達する。例えば、好適には、バイアルに関する識別番号を含む様々なデータを示すバーコードは、サンプルバイアル上にあり、バーコードスキャナ（バーコード読み取り装置）がそれらのデータをＰＣＵへ伝達するためにそのバーコードを横切らされる。ステップ１５２２及びステップ１５２４によって表されるように、サンプルが採集された日付及び時間のような追加的なデータ項目と、ユーザが適切と考える付加的データとが、キーボードを介してＰＣＵへ伝達されてもよい。
【０１１６】
１つ以上の血液サンプルがこの特定のバッチ検査で検査されるなら、ユーザは、ステップ１５２６で、追加サンプルが追加されるべきであることを指示するためにＰＣＵへ信号を伝達し、ステップ１５１６〜１５２４が各追加血液サンプルに対して１度ずつ繰り返される。所望のデータが全ての血液サンプルに関して入力された後、プログラムはステップ１５３０へ移動する。このステップで、ユーザはこの特定のバッチ検査に関する定義が完了したというメッセージをＰＣＵへ伝達し、これに応じて、ＰＣＵは、ステップ１５３２で、装置へメッセージを伝達して、この検査のバッチを実行するのに必要とされる全てのステップを決定する。次に、ステップ１５３４で、ＰＣＵはモニタから「バッチ」ダイアログを消し去り、「定義されたバッチ」ダイアログを表示する。もし追加バッチ検査が定義されるべきであるなら、ステップ１５０６〜１５３４が定義されるべき各追加バッチ検査に対して１度ずつ繰り返される。全てのバッチ検査が定義された後、ユーザはステップ１５３６でＰＣＵへ信号を伝達して、これらの定義の完了を指示し、好適には、以上のことがグラフィックスインタフェースを介して行われる。このメッセージに応じて、ＰＣＵはバッチ定義作業手順を終了させ、ＰＣＵはモニタに主メニュー画面を表示する。
【０１１７】
サンプルアクセスドア手順が図５８〜図６０に示されている。この手順を開始するために、ユーザは、ステップ１６０２で、ＰＣＵメニューバーから「装置」メニューを選択する。これに応じて、ＰＣＵはステップ１６０４で装置メニューを表示し、ステップ１６０６で、ユーザは装置メニューから「アクセスドアを開ける」項目を選択する。次に、ステップ１６１０で、ＰＣＵは、モニタに「アクセスドアを開ける」ダイアログと呼ばれるダイアログを表示し、このダイアログはサンプル回転子の論理的表示を含んでいる。ステップ１６１２及びステップ１６１４で、画面で、ユーザは回転子の位置の１つを指定し、メッセージがＰＣＵヘ送られて、回転子のこの位置を識別させる。これに応じて、ステップ１６１６で、ＰＣＵは装置へメッセージを伝達して、識別された回転子位置が装置のサンプルを置くためのアクセスドアの下に位置するようにサンプル回転子を位置決めすることを装置に要求し、さらにアクセスドアのロックを解除して開けることを装置に要求する。次に、ステップ１６２０で、ユーザはサンプルチューブか又はサンプルチューブを有するサンプルラックかをサンプル回転子に配置する。
【０１１８】
もし追加サンプルチューブ又はサンプルラックがサンプル回転子に配置されるべきであれば、ステップ１６２２で、ユーザは「アクセスドアを開く」ダイアログでこれらのサンプルチューブ又はサンプルラックに関してサンプル回転子の所望の位置を指定する。このような各指定に応じて、ＰＣＵはステップ１６２４で装置へメッセージを伝達して、指定された位置がサンプルアクセスドアの下に移動させられるようにサンプル回転子を移動させ、必要であれば、そのドアがロックを解除されて開けられる。次に、ユーザはサンプルチューブ及びサンプルラックを指定された位置に配置する。サンプルチューブがサンプル回転子に配置された後、ステップ１６２６で、ユーザはＰＣＵへメッセージを送って、この仕事が完了したことを指示する。好適には、以上のことがグラフィックスインタフェースによって行われる。例えば、「アクセスドアを開ける」ダイアログは「出る」ボタン又はスイッチの論理的表示を含んでいてもよく、ユーザはカーソル又は他のインジケータをその論理的表示と整列させて、ＰＣＵへ上述のメッセージを伝達することができる。
【０１１９】
このメッセージの受信に応じて、ステップ１６３０で、ＰＣＵは装置へメッセージを伝達して、サンプルアクセスドアをロックさせる。さらに、ステップ１６３２で、装置は各サンプルチューブがどこに配置されたかを判断するために各サンプルチューブのバーコードを確認する。好適には、以上のことがサンプル回転子を段階的に回転させることによって行われ、サンプル回転子の各開口がバーコードスキャナ（バーコード読み取り装置）の前に位置するようにさせられ、次に、バーコード読み取り装置は各位置のサンプルチューブのバーコードを読み取る。もし間違いが検出されれば、ステップ１６３４で、エラーメッセージがＰＣＵヘ送られる。この照合が完了した後、ステップ１６３６によって表されるように、このことを指示するメッセージがＰＣＵへ送られる。
装置が装置に配置された各サンプルチューブのバーコードを照合している間に何らかのエラーメッセージがＰＣＵによって受信されたとすれば、次に、この照合処理が完了されたことの信号の受信後に、ＰＣＵはアクセスドア作業手順のステップ１６１０へ戻り、ここから続けていく。しかしながら、このバーコード照合手順の間に、このようなメッセージがＰＣＵによって受信されないとすれば、次に、その手順が完了した後で、ＰＣＵは、ステップ１６４０で、装置からの一連の報告を要求することによって定義されたバッチの全ての状態を確認する。詳細には、ステップ１６４２によって表されるように、ＰＣＵは各要求されたバッチに関して必要なサンプルチューブ、試薬、カセットの全てが装置にあることを判断するために確認を行う。実行される準備ができている各バッチ検査に関して、ＰＣＵは装置へ信号を送って、その検査を開始させる、詳細には、ＰＣＵは装置へ信号を送って、バッチ処理作業手順を開始させる。さらに、ＰＣＵは主画面表示をモニタに表示し、ユーザは追加のバッチ検査を定義すること及び報告結果を再検討することといった他の仕事を実行するためのＰＣＵへのアクセスを有し続ける。
【０１２０】
図６１〜図６９はバッチ処理手順を示しており、ステップ１７０２で、装置が装置に特定のバッチを開始させるように指示するメッセージをＰＣＵから受信したときにこの手順が開始される。次に、ステップ１７０４で、カセット引き出しアセンブリは把持装置による除去のためにＡＢＯ／Ｒｈ式カセットの１つを位置決めする。詳細には、以上のことが、ＡＢＯ／Ｒｈ式カセットの列の前部カセットが把持装置アクセス位置に位置するようにカセットスライドトレーを移動させることによって行われる。次に、ステップ１７０６で、把持装置は、現在位置から、カセットアクセス開口及びＡＢＯ／Ｒｈ式カセットを収容するカセットの列の上の位置へ、移動し、把持装置は下に移動して、前部のＡＢＯ／Ｒｈ式カセットを把持し、スライドトレーからそのカセットを取り去る。次に、ステップ１７１０で、把持装置はカセットをバーコード読み取り装置を通過させ、ステップ１７１２で、バーコード読み取り装置はカセットのバーコードを読み取って、例えば、カセットの推奨される有効期限、カセットタイプの識別、及び製造ロット番号及び通し番号のようなカセットについての他の情報を識別する。
【０１２１】
次に、ステップ１７１４で、把持装置はカセットをインキュベータモジュールの外側リングの上に移動させ、ステップ１７１６で、インキュベータは利用可能な開口位置が把持装置アクセス開口の下に位置するように回転する。ステップ１７２０で、把持装置はカセットをそのインキュベータ位置に配置してから、把持装置はインキュベータから外へ移動する。次に、ステップ１７２２、１７２４、及び１７２６で、インキュベータはフォイル穿孔器の下にカセットを移動するように回転し、フォイル穿孔器はカセットの殆ど外側のウェルで始めてカセットの６個全部のウェルに開口を開け、次に、インキュベータは回転して、ピペットアクセス開口の下にカセット移動させる。
【０１２２】
次の一連のステップにおいては、サンプルラック３０２及び試薬ラック３０４から所望の流体がカセットに置かれる。より詳細には、ステップ１７３０及びステップ１７３２で、サンプル回転子は回転して、患者のサンプルチューブを吸引位置へ移動させ、チューブ押止装置が作動されて、そのアームを患者のサンプルチューブの上に位置決めさせる。ステップ１７３４で、ピペットが患者の血漿へ到達して血漿８０μｌがピペットに吸引されるまで、ピペットがサンプルチューブに下降させられる。次に、ステップ１７３６及び１７４０で、ピペットがインキュベータのピペットアクセス開口の下のカセットの１番目のウェルの上に移動させられ、ピペットはそのカセットの１番目及び２番目のそれぞれのウェルに血漿４０μｌを分注する。
【０１２３】
ステップ１７４２で、ピペットがサンプルラックの患者のサンプルチューブの上に戻らされ、ピペットが患者の赤血球に到達するまでそのチューブへと下降させられ、それらの赤血球がピペットに吸引される。ステップ１７４４及びステップ１７４６で、ピペットが患者のサンプルチューブから引き抜かれ、最初の血球希釈ラックの所定のウェルの上に位置決めされ、次に、そのウェルに赤血球を分注する。ピペットはさらに計量された体積の食塩水をそのウェルへ分注して、５％血球浮遊液を生成する。この後、ステップ１７５０で、ピペットは希釈ウェルから４０μｌの血球浮遊液を取り去り、カセットの３番目、４番目、５番目、６番目のウェルのそれぞれにその血球浮遊液の１０μｌを分注する。
【０１２４】
ピペットは、ステップ１７５２で、深い洗浄領域へ移動させられ、そこで洗浄され、次に、ステップ１７５４で、ピペットが試薬ラックの上の吸引位置へ移動させられる。試薬回転子は、ステップ１７５６で、試薬ラックを回転させて、確認因子Ａ１（Ａｆｆｉｒｍａｔｉｏｎ Ａ１）用の試薬容器を吸引位置に位置決めし、次に、ステップ１７６０で、試薬に入って、１０μｌの試薬がピペットに吸引されるまで、ピペットがｚ方向に下方に移動させられる。ステップ１７６２で、ピペットが試薬バイアルから引き抜かれ、カセットの２番目のウェルの上に位置決めされ、そのカセットウェルに１０μｌの確認因子Ａ１を分注する。ステップ１７６４及び１７６６で、ピペットが浅い洗浄領域に移動させられて、そこで洗浄させられ、次に、試薬ラックの上の吸引位置へ戻される。
【０１２５】
試薬回転子は、ステップ１７７０で、試薬ラックを回転して、確認因子Ｂを収容している試薬バイアルを吸引位置に位置決めし、ステップ１７７２で、ピペットはそのバイアルの中へ移動させられ、１０μｌの液体を抜き取る。ステップ１７７４で、ピペットはバイアルから引き抜かれて、インキュベータにあるカセットの１番目のウェルのすぐ上の位置へ移動させられ、そのウェルに１０μｌの確認因子Ｂを分注する。次に、ステップ１７７６で、ピペットが浅い洗浄領域へ移動させられ、そこで洗浄される。
【０１２６】
次の一連のステップにおいて、カセットが遠心分離装置モジュールへ移動させられて、そこで遠心分離処理される。詳細には、ステップ１７８０で、インキュベータモータはインキュベータを回転させて、カセットを把持装置アクセス位置へ移動させ、次に、ステップ１７８２で、把持装置はインキュベータからカセットを取り去る。遠心分離装置は、ステップ１７８４で、カセットの到着に合わせて自身を位置決めするように回転し、把持装置が、ステップ１７８６で、遠心分離装置アクセススロットの上に配置され、遠心分離装置にカセットを置く。ステップ１７９０で、インキュベータは、試薬又は流体を加えられていないカセットである釣合いカセットと呼ばれる第二カセットを把持装置アクセス位置へ移動させるように回転する。ステップ１７９２で、把持装置はインキュベータへ戻り、把持装置アクセス開口を介してインキュベータから釣合いカセットを取り去る。ステップ１７９４及びステップ１７９６で、遠心分離装置は１８０度回転し、把持装置が遠心分離装置アクセススロットの上に戻され、釣合いカセットをそこに置く。この後、ステップ１８０２で、把持装置は遠心分離装置から引き抜かれて遠心分離装置ドアを閉める。
【０１２７】
次に、ステップ１８０４で、遠心分離装置は遅い速度で２分間回転し、続いて、早い速度で３分間回転し、この後、ステップ１８０６で、遠心分離装置は回転を停止し、遠心分離装置モータは、カセットが把持装置アクセス位置で検査されている状態で、遠心分離装置が停止するように作動する。次に、ステップ１８１０で、把持装置が操作されて、遠心分離装置ドアを開け、遠心分離装置から検査カセットを取り去る。
【０１２８】
ステップ１８１２及び１８１４で、自動読み取り装置回転子は検査カセットを受け取るために自身を位置決めし、把持装置は自動読み取り装置モジュールへ移動して、自動読み取り装置収納カルーセルに検査カセットを配置する。後で、又は以上のことが行われている間に、遠心分離装置は回転して、釣合いカセットを把持装置アクセス位置へ移動させ、次に、ステップ１８１６で、把持装置が遠心分離装置へ戻されて、遠心分離装置から釣合いカセットを持ち去り、その釣合いカセットをインキュベータに搬送して、釣合いカセットをそこに置く。
【０１２９】
ステップ１８２０で、自動読み取り装置移送装置又は移動体６６２は自動読み取り装置収納カルーセルの上を滑り、ステップ１８２２で、自動読み取り装置収納カルーセルは回転して、検査カセットをフレーム６３２に隣接する位置へ移動させる。次に、ステップ１８２４で、自動読み取り装置移送装置は作動して、カルーセルから自動読み取り装置保持フレームへカセットの第５番目及び第６番目のウェルの画像がＣＣＤカメラに作成されるように検査カセットを搬送する。これら２つのウェルの画像がステップ１８２６で取り込まれ、ステップ１８３０で、移送装置は、カセットの第３番目及び第４番目のウェルがカメラ視野にあるようにカセットを移動させ、ステップ１８３２で、これら２つのウェルの画像が取り込まれる。次に、ステップ１８３４及びステップ１８３６で、自動読み取り装置移動装置は、カセットの第１番目及び第２番目のウェルがカメラ視野にあるように検査カセットを移動させ、これら２つのウェルの画像が取り込まれる。この後、ステップ１８４０で、検査カセットが１８０度回転させられて、カセットの後ろをカメラに対して利用可能とさせる。次に、ステップ１８４２〜１８５４によって表されるように、カセットの、第１番目及び第２番目のウェル、第３番目及び第４番目のウェル、第５番目及び第６番目のウェルの画像が取り込まれ、自動読み取り装置移送装置が各画像を取り込む前に検査カセットを移動させて、カメラ視野に所望の対のウェルを配置する。
【０１３０】
この画像から獲得されたデータがステップ１８５６で処理されて、検査カセットの各ウェルで何らかの反応が起きたかを判定し、そうであるなら、その反応の強さを判定する。所望のデータ処理が完了された後で、カセットの各ウェルに対する検査結果がＰＣＵへ送られ、バッチ検査の完了を指示するさらに別のメッセージがＰＣＵへ送られる。次に、ステップ１８６２で、自動読み取り装置移送装置はフレームから検査カセットを取り去り、廃棄物容器にカセットを置く。
【０１３１】
図７０はカメラに作成された画像を分析して検査カセットで起きた反応を分類するための手順を概略的に示している。この手順のボックス１８８０によって表されている第一部分においては、カセットの画像がピクセル配列に作成され、各ピクセルがピクセル上の画像の強さを表すデータ値で割り当てられる。次に、ボックス１８８２によって表されるように、画像処理プログラムはピクセル配列上の画像源の各カラムの位置を探し、カラムの位置が定められた後、プログラムは赤血球が位置するビーズ領域を覆うウインドウを作りだす。
【０１３２】
ボックス１８８４によって表される特徴計算に関して、プログラムはカラムで発生した反応に関係する特徴を抽出する。抽出された特徴は、（１）血球の塊（ｃｅｌｌ ｐｅｌｌｅｔ）形状に関係するパラメータ、（２）カラムにおける赤血球凝集、（３）カラムにおける赤血球の左右各側の釣合い（ｓｉｄｅｔｏｓｉｄｅ ｂａｌａｎｃｅ）を含んでいる。カラムの底の血球の塊が先ずカラムのＶ字形状領域に球状の境界を当てはめることによって取得され、塊形状を分析するために、血球塊の上部境界が直線で合わせられる。
【０１３３】
続いて、固定マスクが全カラム領域を覆うために使用され、次に、プログラムは赤血球凝集塊の数及びそのカラム内での分布を引き出す。このために、ビーズカラムがプラス帯、マイナス帯、及び３つの中間帯と呼ばれる５つの帯域に分割される。一般的に、プラス帯がガラスビーズの上部にある表面を含むように定義され、マイナス帯が血球塊領域として定義される。プラス帯とマイナス帯の間のビーズ領域が３つの領域に分割されて、中間帯を形成する。プログラムの次のステップは、所定の値以下の強さで照らされている、プラス帯にあるピクセルの数を判定することであり、次に各中間帯に位置する赤血球凝集塊の数がトップハット操作と呼ばれる操作によって判定される。次に、特徴計算プログラムはカラムの左半分と右半分間の凝集塊の釣合いを検査する。
【０１３４】
各カラムに関して、上述のパラメータが好適にはカラムの前側画像と後側画像の両方に関して計算される。ボックス１８８６によって表されるように、各パラメータに関する２つの計算された値が結合されてから、凝集反応がこれらの結合された特徴に基づいて分類される。
結果再検討手順が図７１〜図７３に示されている。ＰＣＵは各バッチ検査の状態及び各検査バッチの各検査の状態の現在の記録を保持する。ステップ１９０２とステップ１９０４によって表されるように、検査のバッチが実行されているときには、そのバッチ及びそのバッチ中の個々の検査は「検査中」という状態を有し、検査のバッチが完了しているときには、そのバッチの状態が「検査中」から「終了」に変わり、バッチ中の個々の検査の状態は「検査中」から「検査済」へ変わる。
【０１３５】
好適には、ＰＣＵは装置によって実行されている検査及び各検査の現在の状態の全てを一覧にしてモニタに表示させ、その表示はさらに「結果」ボタンというボタン又はスイッチの論理的表示を含んでいる。ステップ１９０６及び１９１０によって表されるように、完了した検査の結果を観察するために、操作者はグラフィックスインタフェースを利用して、先ず図的な表示のリスト上のその検査を確認又は指定し、第２に、「結果」ボタンを指定する。それに応じて、次に、ＰＣＵは、ステップ１９１２で、検査カセットの各ウェルにおける反応の段階を示す「結果」ダイアログと呼ばれるダイアログをモニタに作成する。
【０１３６】
好適には、ステップ１９１４によって表されるように、ユーザは検査結果の記録を修正又は変更するオプションを有し、以上のことがさらにグラフィックスインタフェースによって行われてもよい。より詳細には、「結果」ダイアログはさらに「修正」ボタンと呼ばれるボタン又はスイッチの論理的表示を含んでもよく、この修正手順を開始するために、ユーザは、ステップ１９１６で、ディスプレイ上のそのボタンを指定又は確認する。これに応じて、ステップ１９２０で、ＰＣＵは、ユーザが検査カセットの各ウェルの反応の段階を変更することを可能にさせる多数の編集機能の論理的表示を含む「修正」ダイアログと呼ばれるダイアログを作りだす。例えば、「修正」ダイアログは下矢印と上矢印の両方と関連する各ウェルの表示を含んでもよく、ユーザは、ステップ１９２２で、それぞれ上矢印又は下矢印を選択又は指定することによって反応段階を増加又は減少させることができる。ステップ１９２４で、ユーザは再度「結果」ダイアログの「修正」ボタンを選択又は指定することによってＰＣＵに対して修正手順が完了していることを指示する。
【０１３７】
好適には、「結果」ダイアログはさらに「許容（ａｃｃｅｐｔ）」「次（ｎｅｘｔ）」「出る（ｅｘｉｔ）」というボタン又はスイッチの論理的表示を含んでいる。表示された検査結果が許容可能であるときは、ユーザはステップ１９２６でダイアログの「許容」ボタンを選択し、ステップ１９３０で、ユーザは「次」ボタンを選択して、次の検査の結果を表示させる。もしユーザがこの後者のオプションを選択すると、ステップ１９１２〜１９３０が繰り返され、ＰＣＵは次の検査の結果を表示する。もしユーザがステップ１９３０の後で追加の検査結果を見たくないなら、次に、ステップ１９３２で、「出る」ボタンが選択され、結果を再検討する作業プログラムは終了する。
【０１３８】
代替実施例
好適な穿通アセンブリ２０４はカセット内のウェル間の試薬のキャリオーバーを防止するものである。これを達成する装置が図７４〜図７８に示されている。既に説明されたものと類似の部分は同じ参照番号を有しており、その参照番号に区別のための「Ａ」が付されている。
【０１３９】
以下の実施例において使用されているように、「カセット」は図５に示されるように一体化されているウェルだけに限定されるものではない。むしろ、「カセット」は、複数の一体化されているウェルであるがそれが１つの微量定量プレートのように並べられている容器に当てはまる。
例えば、図７４の穿通アセンブリ２０４Ａが装置パネル１０６Ａの上で外側支持部材又はロッド２４０Ａに取付けられており、カセット用ラック（不図示）が図９のように穿通アセンブリと装置パネル１０６Ａの間で穿通アセンブリ２０４Ａの下に配置されている。支持部材２４０Ａが実際には表示されているよりも長いことを示すために、支持部材２４０Ａが参照番号１９９０で切れており、図９に示されるラック区画２０６及び２１０を収容している。
【０１４０】
より詳細には、穿通アセンブリ２０４Ａは、図７７により明確に示され、後で説明されるように、駆動シャフト２００４を介して従来のモータ２００２によって駆動されるように部材２４０Ａで矢印２０００に上下に往復運動するフレームサブアセンブリ２１４Ａを備えている。フレームサブアセンブリ２１４Ａは、フレームサブアセンブリ２１４Ａによって担持されている、共通の水平軸線２００８にそれぞれ独立して回転可能に取付けられている二つの筒状部２０１０、２０２０を装備している。図７５及び図７６に関してより詳細に説明される、好適には列に整列されている複数の穿孔器２０３０を供給するのは、これらの筒状部である。ストリッパー２１００がフレーム２１４Ａの下のフレーム２１４Ａとラック区画との間に取付けられている。（前出の実施例におけるように、代わりにピペットアセンブリ４００によって液体移送機能が提供されるので、穿孔器２０３０は液体移送機能を有しいない。）
筒状部２０１０、２０２０がそれぞれ適切な独立した従来のモータ２０１４（筒状部２０１０に関してのみ図示されている）及びそれぞれの筒状部に関するシャフトに取付けられている歯車２０１８に係合するベルト２０１６のような駆動手段（これも筒状部２０１０に関してのみ図示されている）によって矢印２０１２、２０２２に回転させられる。２つの独立したモータは図７５のベアリング２０３２内で筒状部２０１０及び２０２０を独立して回転させる働きをし、所望の列の穿孔器又は空の列が、問題のカセットに必要とされるように、ラックの下に保持されるカセットへ下方に向けられる。前出の実施例におけるように、各々の筒状部から出ている一列の穿孔器が図８に示されるような二つのリング２０６又は２１０の一つで穿孔されるカセットと整列される。
【０１４１】
図７５及び図７６に話を転じて、各筒状部２０１０及び２０２０は好適には軸線に沿って走る６つの切子面又は側面を有する。示されるように、筒状部２０１０の各切子面は（図７４及び図７６の切子面２０２８としても示される）本願では以後「ホーム」列と呼ぶ列１を除いて６つの穿孔器２０３０の全部を支持している。筒状部２０２０もまた穿孔器を有さない切子面２０２８の「ホーム」列と６つの穿孔器２０３０を有する列２とを有する。しかしながら、筒状部２０２０は列３、４、５、及び６に関しては異なっており、これらの列は全て好適にはそれぞれ３つの穿孔器２０３０のみを有し、それぞれ列の一方の端部から最初の３つの位置のみを占めている。列３、４、５、及び６は、出発側から図７６の穿孔器が互い違いに配置されている。こうして、列３及び列５の両方が筒状部２０１０に近い側から始まっていて、同一であり、一方で、列４及び列６は列の筒状部２０１０と遠い側から始まっていて、同一である。
【０１４２】
様々な組み合わせの穿孔器の５つの各列を有するこれら２つの筒状部の目的は、十分な数の異なる穿孔器の列があって、穿孔器の各列の各穿孔器が穿孔されるカセットのウェルにある特定の試薬の化学的性質に専用にされていることを確実にすることであることは容易に分かるであろう。筒状部２０１０の列２から列６は同一であるので、これは試薬の並びによって決定されるような５つの異なる種類のカセットがその筒状部の下のリング２１０に配置されることができることを意味する。これは３０の異なるアッセイを網羅し、それぞれのアッセイが特定の穿孔器と５つの異なる種類のカセットの各カセットとに専用で割り当てられる。各列の穿孔器はそれら５つのタイプのカセットの１つで作動する。
【０１４３】
しかしながら、筒状部２０２０の３つの穿孔器の列の使用は以下のようにカセットのリング２０６に列毎により高い融通性を提供する。
図５に示されるように、カセット１２０の各ウェルは特定の検査に特有の固有の試薬を有すると仮定する。分析のために、このような固有の各ウェルがアルファベットの固有の文字を割り当てられている（しかしながら、実際には、１つのカセットの１つのウェルのこれらの化学的性質の少なくとも１つはＢ型抗体を含み、別なウェルの別の化学的性質はＡ型抗体を含んでおり、添加される液体血液サンプルと反応する。）。筒状部２０２０の列２は、６つの穿孔器を有することによって、第１番目のカセットタイプのウェルＡからＦまでを穿孔することができる。好適には、これらウェルＡ〜Ｆは筒状部２０１０によって穿孔されたカセットのタイプとは別のタイプのものである。残りの穿孔器は以下の表１に示されるように固有の化学的性質をもつさらに別のウェル専用とされている。
【０１４４】

その結果として、１８の異なるアッセイが、筒状部２０１０よりも少ない数で、（表１において∝、β、δ、ρ及びｅで表示されている）５つの異なるタイプのカセットで、筒状部２０２０によって網羅されることができる。しかしながら、これらのカセットのうちの幾つかが１つ以上の列によってウェルの半分で穿孔されることもできる。こうして、カセットタイプ∝は化学的性質Ａ〜Ｆを有し、タイプβは化学的性質Ｇ〜Ｌを有し、タイプδは化学的性質Ｇ、Ｈ、及びＩとＰ、Ｑ、及びＲを有し、タイプρは化学的性質Ｍ〜Ｒを有し、タイプｅはＭ、Ｎ、及びＯとＪ、Ｋ、及びＬとを有する。３つの穿孔器を有する列３は（その穿孔器は化学的性質Ｇ〜Ｉ専用とされるので）カセットタイプβか又はδかの最初の３つのウェルで働くことができることは容易に明らかとなる。３つの穿孔器を有する列４はカセットタイプβか又はｅかの（化学的性質Ｊ〜Ｌ専用とされている）最後の３つのウェルで働くことができる。３つの穿孔器を有する列５はカセットタイプρか又はｅかの（化学的性質Ｍ〜Ｏ専用とされている）最初の３つのウェルで働くことができる。３つの穿孔器を有する列６はカセットタイプδか又はρかの（化学的性質Ｐ〜Ｒ専用とされている）最後の３つのウェルで働く又は穿孔することができる。
【０１４５】
１つの列に３つの穿孔器のみを有する他の利点は、このような列はカセットのウェルの半分のみに一度に開けられることを要求し、残りの半分を後で使用するためにさらなる保管に適した状態のままに保つ。これは、必ず全てのウェルが同時に開けられ、現在の検査では使用されないウェルが後で使用するための長時間の保管には適さなくなってしまう６つの穿孔器を有する列と対照的である。
【０１４６】
それぞれが１つのウェルの専用とされている複数の穿孔器のさらに別の利点は複数の穿孔器が同時に作動してカセットを開けることによってスループット（処理能力）を改善することである。
両方のリングがそれぞれの筒状部の下にそのときに開けられるべきカセットが並べられる稀な場合を除いて、他方の筒状部がカセットを穿孔しなくてはならないときには「ホーム」列１が下方に向けられることができるようにするために、各筒状部は穿孔器のない「ホーム」列１を有していることは容易に明らかとなる。
【０１４７】
「短い」列３、４、５、及び６に３つの穿孔器を有することは不可欠ではないことがさらに容易に明らかとなる。例えば、このような２つの穿孔器は一緒に列３を形成してＧとＨを穿孔することができ、列４の２つはＪとＫを穿孔し、列５の２つはＬとＭを穿孔し、列６の２つはＮとＯを穿孔することができる。
図７７に示されるように、２４０Ａで部材フレームサブアセンブリ２１４Ａを上下に往復運動させるための好適な駆動装置は、モータ２００２とシャフト２００４とを備え、シャフト２００４にスタッド２０４０が回転軸線２０４２に対して偏心位置に取付けられている。スタッド２０４０はフレームサブアセンブリ２１４Ａの開口２０４４に係合し、垂直方向に見えない嵌め合いを提供する。しかしながら、水平には、図７４のように、開口２０４４はシャフト２００４が回転して図７７のように矢印２０４６及び２０４８にフレームサブアセンブリを上下に駆動するときにスタッド２０４０の横方向の動程を収容するのに十分な広さの開口を有する。
【０１４８】
代替的には、図示されていないが、スタッド２０４０に取付けられているリンクアームはフレーム２１４Ａへの接点を旋回させることによって往復動作をさせることができる。
選択された往復運動駆動装置はどれでも、２つの筒状部の少なくとも１つの１列の穿孔器と図８のリング２０６及び２１０に保持されているカセットとの間の必要な相対運動をするように動作し、下方を向いているその列の各穿孔器が穿孔器が専用に割り当てられているウェル（及びその試薬）の覆いのみを穿孔するようにされている。こうして、コンピュータが各ラック位置、リンク２０６及び２１０の化学的性質の識別結果を記憶し、配列し、その化学的性質に適し且つ専用とされている筒状部の穿孔器列のみを差し出すので、例えば列１の穿孔器が化学的性質Ａ〜Ｆ以外の化学的性質のウェルで動作することを防止する。こうして、キャリオーバーが、穿通アセンブリの洗浄を全く必要とせずに防止される。
【０１４９】
述べられたように、各列の穿孔器の数はカセットのウェルの数、例えば６と同じであってもよい。好適には、筒状部の少なくとも一方の列の内の幾つかがカセット当たりのウェルの全体の数よりも少ない数の穿孔器を有する。
フレームサブアセンブリ２１４Ａが図７７の矢印２０４６にリング２０６及び２１０から引き上げられて離されたときにその穿孔器から各カセットを取るために、図７８のストリッパ２１００が設けられる。示されるように、ストリッパ２１００はカセット１２０Ａの覆い１２４Ａを穿孔するために使用される全数の穿孔器２０３０と整列されており且つそれらの穿孔器よりも大きい開口２１０４を有する平板２１０２を備える。平板２１０２はフレーム２１４Ａに従属しているスタッド２１０６の座金２１１０３によって浮動状態で吊るされており、圧縮ばね２１０８が平板とフレームの間に挿入されている。フレーム２１４Ａが下降して穿通覆い１２４Ａを穿孔するときは、ばね２１０８が圧縮されている。しかしながら、フレーム２１４Ａが矢印２１１０に上昇して、穿孔器２０３０を引っ張ると、ばね２１０８は膨張して、平板２１０２を矢印２１１２へ下方へ押し、穿孔器からカセット１２０Ａを取る。
【０１５０】
代替的には、ストリッパ２１００はスタッド２１０６（不図示）及びばね２１０８で浮動する複数の指状部を備えることができ、一つ又はそれ以上の穿孔器２０３０の間で覆い１２４Ａを押圧する。
作動において、この装置は、特定の異なる化学反応に対して専用されているウェルからウェルへの内容物のキャリオーバー、好適には試薬のキャリオーバーを防止する。述べられたように、本装置は各ウェルを覆っている穿孔可能な覆いを有するウェルからなるカセットで作動するように設計されており、ウェルはそれぞれの化学的性質に基づいて所定の順序に並べられており、この順序はそのタイプのカセット全てに関して同じである。次に使用法は、
ａ）前記覆いを被せられている複数のウェルを有する前記カセットの１つを単一の穿孔部位に配置するステップと、
ｂ）そのウェルの専用とされている個々の穿孔器で所望されるウェルの覆いのみを穿孔するステップと、
ｃ）アッセイを行えるようにするために少なくとも液体をウェルに添加するステップと、
ｄ）個々の穿孔器が、前に該個々の穿孔器によって進入されたウェルにあったものと同じ試薬を有するウェルだけに進入するように、全ての連続するカセットに関して前記ステップａ）〜ｃ）を繰り返すステップとを含む。
【０１５１】
本願で開示されている発明が、前述された目的を果たすことを意図するに十分であることは明らかである一方で、多数の修正及び実施例が等業者によって考えられ、請求の範囲の記載事項は本発明の真の精神及び範囲内にあるような全ての修正及び実施例を網羅することを意図されていることが理解されよう。
【０１５２】
【発明の効果】
穿孔器を洗浄する必要なしにこのようなキャリオーバーを防止する装置及び方法を提供することが本発明の有利な特徴である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明を実施している血液分析装置の簡略した平面図である。
【図２】本発明の血液分析装置の簡略した正面図である。
【図３】本発明の血液分析装置の斜視図である。
【図４】本発明の血液分析装置の概略ブロック図である。
【図５】図１〜図４の血液分析装置で使用可能なカセットの正面図である。
【図６】図５のカセットの側面図である。
【図７】図５のカセットの平面図である。
【図８】図１〜図４に示されている血液分析装置のインキュベーション部位のより詳細な平面図である。
【図９】図８のインキュベーション部位の横断面図である。
【図１０】インキュベーション部位の穿通アセンブリの側面図である。
【図１１】インキュベーション部位のカバーを示す図である。
【図１２】図１〜図４の血液分析装置のサンプル及び試薬保持部位を示す平面図である。
【図１３】サンプル及び試薬保持部位の横断面図である。
【図１４】サンプル及び試薬保持部位の押止アセンブリの側面図である。
【図１５】押止アセンブリの正面図である。
【図１６】押止アセンブリの平面図である。
【図１７】図１〜図４に示されている血液分析装置のピペットアセンブリを示す図である。
【図１８】ピペットアセンブリの側面図である。
【図１９】ピペットアセンブリのピペットを示す図である。
【図２０】図１〜図４に示されてる血液分析装置の遠心分離装置を示す図である。
【図２１】遠心分離装置の横断面図である。
【図２２】遠心分離装置の平面図である。
【図２３】遠心分離装置の回転子アームとカセット取付けブラケットを示す拡大図である。
【図２４】回転子アームとカセット取付けブラケットの１つの側面図である。
【図２５】一対のカセット取付けブラケットとその間に保持されているカセットとを示している。
【図２６】カセット取付けブラケットの１つの平面図である。
【図２７】遠心分離装置のカバーを示している。
【図２８】図１〜図４に示されている血液分析装置の分析部位をより詳細に示している。
【図２９】分析部位の部分の概略図である。
【図３０】分析部位と共に使用される処理サブシステムの概略図である。
【図３１】図１〜図４に示されている血液分析装置の移送アセンブリの側面図を示している。
【図３２】移送アセンブリの正面図である。
【図３３】図１〜図４に示されている血液分析装置の引き出しサブアセンブリの引き出しの平面図である。
【図３４】引き出しの側面図である。
【図３５】引き出しの端面図である。
【図３６】図３３〜図３５の引き出しに保持されているスライドトレーの平面図である。
【図３７】スライドトレーの側面図である。
【図３８】スライドトレーの端面図である。
【図３９】引き出しサブアセンブリのカセットセンサ棒を示している。
【図４０】図１〜図４に示されている血液分析装置の制御装置の構造を示している。
【図４１】血液分析装置用主要作業手順を示している。
【図４２】血液分析装置用主要作業手順を示している。
【図４３】血液分析装置用主要作業手順を示している。
【図４４】血液分析装置用主要作業手順を示している。
【図４５】 血液分析装置用継続作動作業手順を示している。
【図４６】 血液分析装置用継続作動作業手順を示している。
【図４７】血液分析装置用カセット廃棄手順を示している。
【図４８】血液分析装置用カセット収納手順を示している。
【図４９】血液分析装置用カセット収納手順を示している。
【図５０】血液分析装置用カセット収納手順を示している。
【図５１】血液分析装置用カセット収納手順を示している。
【図５２】血液分析装置用の装置カバー開放手順を示している。
【図５３】血液分析装置用の装置カバー開放手順を示している。
【図５４】血液分析装置用の装置カバー開放手順を示している。
【図５５】血液分析装置用の装置カバー開放手順を示している。
【図５６】血液分析装置用バッチ定義手順を示している。
【図５７】血液分析装置用バッチ定義手順を示している。
【図５８】血液分析装置用サンプルアクセスドア手順を示している。
【図５９】血液分析装置用サンプルアクセスドア手順を示している。
【図６０】血液分析装置用サンプルアクセスドア手順を示している。
【図６１】血液分析装置用バッチ処理手順を示している。
【図６２】血液分析装置用バッチ処理手順を示している。
【図６３】血液分析装置用バッチ処理手順を示している。
【図６４】血液分析装置用バッチ処理手順を示している。
【図６５】血液分析装置用バッチ処理手順を示している。
【図６６】血液分析装置用バッチ処理手順を示している。
【図６７】血液分析装置用バッチ処理手順を示している。
【図６８】血液分析装置用バッチ処理手順を示している。
【図６９】血液分析装置用バッチ処理手順を示している。
【図７０】血液分析装置において作成される光学的画像を分析するための手順の概略を示している。
【図７１】血液分析装置用結果再検討手順を示している。
【図７２】血液分析装置用結果再検討手順を示している。
【図７３】血液分析装置用結果再検討手順を示している。
【図７４】試薬のキャリオーバーを防止する穿通機構の好適な形態の部分等角図である。
【図７５】右手側筒状部が図７４の位置から９０°回転されている、筒状部の軸線に沿って切った図７４の穿孔器筒状部の断面の平面図である。
【図７６】各穿孔器の位置を確認するための、図７５の２つの筒状部の穿孔器の概略レイアウトである。
【図７７】図７４の「６６−−６６」によって記される線で概略切り取られた断面の部分立面図である。
【図７８】カセットストリッパ機構の詳細を示す、断面部分立面図である。
【符号の説明】
１００…血液分析装置
２００…インキュベーション部位
３００…サンプル及び試薬保持部位
４００…ピペットアセンブリ
５００…遠心分離装置
６００…分析部位
７００…移送アセンブリ
８００…制御手段
９００…引き出しアセンブリ

Claims (2)

1. 覆いで覆われた複数のウェルの異なる内容物のキャリオーバーを防止するための方法において、複数のウェルが１つのカセットを形成するように一体的に接続されており、前記のようなウェルを含んでいる複数の前記カセットがあり、各カセットの各ウェルが、特定の異なる化学反応に対して専用とされており、ウェル内の少なくとも１つの試薬と、各ウェルを覆っている穿孔可能な覆いとを備え、各カセットは割り当てられた化学反応に基づいて予め定められた順番で並べられたウェルを有しており、
   ａ）覆いで覆われた複数のウェルを有する前記カセットの１つを単一の穿孔部位に配置するステップと、
   ｂ）そのウェル専用とされている個々の穿孔器で所望されるウェルの覆いだけを穿孔するステップと、
   ｃ）アッセイを行えるようにするために少なくとも液体をウェルに添加するステップと、
   ｄ）個々の穿孔器が、当該穿孔器を既に進入させたウェル内の試薬と同じ試薬を有するウェルだけに進入するように、全ての連続するカセットに関して前記ステップａ）〜ｃ）を繰り返すステップとを含んでいる、異なる内容物のキャリオーバーを防止するための方法。
2. 覆いで覆われた複数のウェルの異なる内容物のキャリオーバーを防止するための装置において、複数のウェルが１つのカセットを形成するように一体的に接続されており、前記のようなウェルを含んでいる複数の前記カセットがあり、各カセットの各ウェルが、特定の異なる化学反応に対して専用とされており、ウェル内の少なくとも１つの試薬と、各ウェルを覆っている穿孔可能な覆いとを備え、各カセットは割り当てられた化学反応に基づいて予め定められた順番で並べられたウェルを有しており、
   複数の前記カセットを保持する手段と、
   各カセットの複数のウェルが、常に、割り当てられた化学反応について同じ順番で並んでいるように、前記カセットを前記保持手段へ送るための手段と、
   前記覆いに開口を形成するための、前記保持手段に隣接して位置する穿通アセンブリとを備え、
   前記穿通アセンブリは、
   ｉ）各カセットの特定のウェルの専用とされている穿孔器と、
   ｉｉ）前記穿孔器がその穿孔器が専用として割り当てられているウェルの覆いのみを穿孔するように、前記穿通アセンブリと前記保持手段との間で相対運動をさせるための手段とを備え、順番に並べられている１つのウェルから異なるウェルへの試薬のキャリオーバーが防止されるようにされている、異なる内容物のキャリオーバーを防止するための装置。

Images