JP4090652B2 - 修復用腰部プロテーゼのための基端側大腿骨スリーブ - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明はプロテーゼ構成部品に関し、特に、移植可能なプロテーゼ構成部品を伴う使用に適したスリーブ構成部品に関する。
【０００２】
【従来の技術】
関節形成は病気および／または破損した自然の関節部をプロテーゼ関節に置き換える外科手術技法として周知である。一般に、関節形成は腰部、膝、肘等の関節について行なわれる。腰部関節形成はプロテーゼ大腿骨ステム構成部品を大腿骨の骨髄管の中に挿入する処理を含む。ボールまたはヘッド部が自然の股臼または全腰部関節形成の場合のプロテーゼ股臼構成部品の中における接合のためにステムの端部に取り付けられている。
【０００３】
大腿骨ステムを大腿骨の中に配置して適当に初期的に固定すると共に当該移植部品の長期の安定性を確実にすることが重要である。そこで、大腿骨構成部品に最適の固定性を与えるために、骨の内部成長を促す表面形状や、ストレスの蓄積を減少するように構成された柔軟性や、セメント材への接着性を最大または最少にするための特別な表面特性のような種々の構成上の特徴を当該構成部品に賦与することが可能である。このような大腿骨構成部品はその移植部品としての有効な使用寿命を延ばしてはいるが、そのように延長した期間の後にプロテーゼの外科的な修復が必要になる場合がある。
【０００４】
この大腿骨構成部品の修復に伴う問題の一つに初めの移植部品または元の移植部品と同一の長手軸に沿って修復用の大腿骨構成部品を移植するという困難さがある。すなわち、この主軸（元の移植部品の長手軸）に沿って修復用の大腿骨構成部品を移植して当該修復用の移植部品における解剖構造学的な関節負荷特性を元の移植部品に近似させることが望ましい。しかしながら、この主軸に沿って修復用のプロテーゼを移植する場合の困難さは一般的に大腿骨の後方側の基端側部分の損失に起因する。すなわち、対称形の基端側領域を有する修復用の大腿骨構成部品を移植する必要がある場合は、基端側の骨の損失領域によって骨髄管の中における当該移植部品の適当な固定が行なえなくなる。さらに具体的に言えば、この移植部品と骨の間に空隙部ができて、大腿骨の基端側領域における基端側構成部品の固定に欠陥が生じる。この空隙部の問題を解消するために、外科医は骨の移植片を損失した骨の部分にあてがうことができる。しかしながら、この骨の移植片は経時的に消失して永久的に有効でない。
【０００５】
あるいは、外科医は骨の損失部を補うために元の構成部品よりも大きな修復用の構成部品を移植することができる。しかしながら、この大きめの移植部品に適合するために骨髄管をリーム（拡孔）処理して付加的な部分を除去する必要がある。一般に、基端側の骨の損失部を補うために、骨髄管は上記の主軸に対してずれている軸に沿ってリーム処理される。しかしながら、この軸が大腿骨の長手軸、すなわち、主軸からずれているために、この軸ずれによって修復構成部品の負荷による捩れが生じやすい。
【０００６】
実質的に大きめの修復構成部品の代わりに、基端側の骨の損失部を補うのに適する形状を有するあつらえ式の移植部品を移植することができる。しかしながら、このあつらえ式移植部品は入手経路が限られている。さらに、比較的高価な構成部品の大量の在庫の維持が必要になる。
【０００７】
さらに別の方法として、大腿骨の基端部にスリーブを使用することが挙げられる。しかしながら、従来のスリーブの中心は骨髄管の中心線からずれている。それゆえ、この中心のずれによって上記主軸に対する修復用大腿骨部品の位置合わせにずれが生じて、関節負荷特性が低下する。従って、このような修復用の構成部品における中心のずれによって、当該移植部品は位置ずれを起こしやすくなる。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
それゆえ、移植後に修復用プロテーゼ構成部品の長手軸が主軸に一致するように骨の損失部分を補うために修復用プロテーゼ構成部品と共に使用するためのスリーブを提供することが望ましい。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明はプロテーゼ関節構成部品と共に使用するためのスリーブ構成部品を提供する。本発明は主に大腿骨の腰部ステム構成部品の特に外科的修復の場合について図示しかつ説明するが、上記のスリーブ構成部品が膝、肘および肩等の別の種類の関節プロテーゼに適用可能であることが理解されると考える。
【００１０】
実施形態の一例において、上記のスリーブは内孔部（bore）と長手軸とを有する概ね環状の本体部を備えている。この本体部は、対称形の領域と軸ずれした骨の損失部分および／または解剖構造学的な変形部分に対応する補正領域とを有する偏心的な外表面部を備えている。例示的な実施形態において、上記のスリーブは修復用大腿骨構成部品の基端側部分に固定できるように構成されている。このスリーブは元の構成部品を移植してから一般に経時的に生じる患者の大腿骨における基端側の後方の骨の損失部分を補う。
【００１１】
スリーブの上記補正領域を含む外表面部の輪郭は半径、半径の位置、円形および楕円形等の形状、および表面の傾斜の度合いを含む種々のパラメータによって決定できる。例示的な実施形態においては、上記の対称的な領域はスリーブの長手軸上に位置する第１の点から延出する第１の半径によって定められる。また、上記の補正領域はスリーブの長手軸からずれている第２の点から延出する第２の半径によって定められる。あるいは、上記対称的な領域は上記長手軸上に位置する第１の点から延出する第１の半径によって定められ、上記補正領域は同様に第１の点から延出する第１の半径よりも大きな第２の半径によって定められる。
【００１２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を添付図面に基いて詳細に説明する。
図１および図２は患者の骨髄管１２の中に移植可能な大腿骨ステムのような細長いプロテーゼ構成部品１０に係合するように構成されたスリーブ１００を示している図である。このステム１０にはヘッド部またはボール部１４が取り付けられており、当該ヘッド部１４は自然の股臼またはプロテーゼ股臼構成部品（図示せず）の中に接合する。スリーブ１００は一般にテーパー状で環状の本体部１０２を有しており、当該本体部１０２は対称形の領域１０４と大腿骨における軸ずれした基端側の後方の骨の損失部分に対応する補正領域１０６を備えている。このスリーブ１００の補正領域１０６によって、修復用の大腿骨構成部品が元の大腿骨移植部品の主軸とほぼ同軸に沿って移植することが可能になると共に、基端側の骨の損失部分が補える。このように、修復用のプロテーゼ構成部品を元の移植部品と同軸に移植することによって、元の解剖学的な負荷転移特性が有効に維持できて最適な長期の固定性が得られる。
【００１３】
一般に、スリーブ本体部１０２は内孔部（bore）１０８を有しており、この内孔部は傾斜した内表面部１１０を画定していて、当該内表面部１１０が大腿骨構成部品１０の傾斜した外表面部に整合する。スリーブ１００は大腿骨構成部品１０の基端部１８に形成したショルダー部１６に当接するまで大腿骨ステム１０に沿って摺動する。スリーブ１００は、機械的結合方法、摩擦係合およびインターロック式の表面形状等を含む種々の技法によって大腿骨ステム１０に固定できる。実施形態の一例においては、このスリーブ１００は骨の内部成長を促進するための少なくともスリーブ外表面部の一部分を被覆する多孔質コーティングによって固定される。
【００１４】
スリーブ１００は本体部１０２から延出して大腿骨構成部品のショルダー部１６に当接するための突出部１１２を備えている。この突出部分１１２はスリーブ１００の長手軸１１４に対して鋭角を成している。この突出部分１１２は大腿骨の距領域（calcar region)２０（図１）の中に支持されるように構成されている。
【００１５】
スリーブ本体部１０２の外表面部は種々の形状に形成して大腿骨における骨の損失部分を補う所望の輪郭に構成できる。上記の対称形領域１０４および補正領域１０６は概ね円弧状であって、１個以上の半径によって定められる。なお、対称形領域１０４はリーム処理を容易にするために概ね対称形としているが、非対称形であってもよい。すなわち、外科医にとって対称形、例えば、円筒形状に骨髄管をリーム処理することが容易だからである。これらの対称形領域１０４および補正領域１０６における例示的な形状には、円形、楕円形および長円形等が含まれる。さらに、これらの対称形領域１０４および補正領域１０６は概ね傾斜していて、スリーブ１００の基端部１１６はその先端部１１８よりも大きい。また、補正領域１０６はスリーブ１００の全長あるいはその一部分にわたって延在させることができる。さらに、スリーブの外表面部が周囲の骨に対する固定および骨の内部成長を補助するための任意の適当な表面形状を備え得ることが理解されると考える。
【００１６】
図３乃至図６は図１乃至図２との組み合わせでスリーブ１００のさらに詳細な部分を示している図である。底部または先端部１１８（図３参照）において示すように、内孔部１０８はスリーブ本体部を貫通している。この内孔部１０８の内表面部１１０の先端部１１８はスリーブ１００の長手軸１１４上に配置される第１の点１２０から延出する第１の半径Ｒ１によって定められる。また、この第１の点１２０から延出する第２の半径Ｒ２はスリーブ外表面部における対称形領域１０４の先端部を定めている。さらに、スリーブ１００の基端部１１６において長手軸１１４から延出する第３の半径Ｒ３は対称形領域１０４の基端部を定めている。この対称形領域１０４はスリーブ１００の基端部１１６から先端部１１８まで傾斜している。なお、それぞれ長手軸１１４から延出している第１の複数の半径はスリーブ１００の基端部および先端部１１６，１１８の間において傾斜した対称形領域１０４を定めている。すなわち、この場合の第１の複数の半径とは第２の半径Ｒ２および第３の半径Ｒ３である。
【００１７】
一方、スリーブ１００の補正領域１０６は上記第１の点１２０からずれた第２の点から延出する第４の半径Ｒ４によって上部または基端部１１６において定められる。すなわち、この第２の点は長手軸１１４からずれている軸１１５（図６）上に配置されている。また、補正領域１０６の先端部はスリーブ１００の先端部１１８における軸ずれ軸１１５から延出する第５の半径Ｒ５によって定められる。補正領域１０６は対称形領域１０４と同様の態様で基端部１１６から先端部１１８にかけて概ねテーパー形状を有していて、これら２個の領域１０４，１０６の間の境界部分１２４を形成している。すなわち、それぞれ軸ずれ軸１１５から延出する第２の複数の半径が補正領域１０６を定めていることが分かる。なお、この場合の第２の複数の半径とは第４の半径Ｒ４および第５の半径Ｒ５である。また、軸ずれ軸１１５はスリーブの長手軸１１４に対してほぼ平行か、これに対して若干の角度を成すように構成できる。
【００１８】
図７乃至図９はそれぞれの半径の長さによって定められる対称形領域２０４および補正領域２０６と共に、長手軸２０２から延出する複数の半径によって定められる外表面部を有するスリーブ２００を示している図である。図７の底面図に示すように、内孔部２１０の先端部２０９における内表面部２０８が第１の半径Ｒ１によって定められていて、対称形領域２０４の先端部が第２の半径Ｒ２によって定められている。さらに、第２の半径Ｒ２よりも大きな第３の半径Ｒ３がスリーブ２００の対称形領域２０４における大きめの基端部２１１を定めている。この第３の半径Ｒ３はスリーブ２００の基端部２１１における長手軸２０２から延出している。
【００１９】
第４の半径Ｒ４は補正領域２０６の基端部２１１を定めており、第５の半径Ｒ５は補正領域２０６の先端部２０９を定めている。境界部分２１２はスリーブの外表面部において補正領域２０６と対称形領域２０４を分割している。第３の半径Ｒ３に比して第４の半径Ｒ４において増加された長さ、および第２の半径Ｒ２に比して第５の半径Ｒ５において増加された長さの組み合わせによってスリーブ外表面部における偏心的形状が構成される。このスリーブ２００もまた大腿骨構成部品のショルダー部に当接するための突出部分２１４を備えている。
【００２０】
図１０乃至図１３は本発明に従うスリーブ３００のさらに別の実施形態を示している図である。このスリーブ３００は対応する軸からそれぞれ延出する複数の半径によって定められる補正領域３０２を有している。このスリーブ３００は突出部分３０６を備えており、この突出部分３０６は補正領域３０２の一部分および対称形領域３０８の一部分を定めている。図１０は補正領域３０８内に延在する対称形領域３０８の境界部を点線で示してこれら２個の領域の間の形状の違いを強調している。
【００２１】
図１０の底面図に示すように、対称形領域３０２の基端部３１０はスリーブ３００の長手軸３０４上の第１の点３１４から延出する第１の半径３１２および長手軸３０４から所定の距離に位置する第２の点３１８から延出する第２の半径３１６によって定められている。なお、これらの第１の点３１４および第２の点３１８はスリーブの基端部３１０とほぼ同一平面上にある。実施形態の一例において、第１の点３１４および第２の点３１８はスリーブ３００を第１部分３２２ａおよび第２の部分３２２ｂに分割する第１の平面３２０上に配置されている。つまり、第１の半径３１２はスリーブ本体部３２４に相当する対称形領域３０８における領域を定めて、第２の半径３１６はスリーブの突出部分３０６に相当する対称形領域３０８における領域を定めている。
【００２２】
対称形領域３０８の先端部３０６はスリーブの先端部における長手軸３０４から延出する第３の半径３２８によって定められる。図示のように、スリーブはその基端部３１０から先端部３２６にかけて傾斜している。
【００２３】
一方、補正領域３０２の基端部３１０はスリーブの本体部３２４によって部分的に形成されて、突出部分３０６によって部分的に形成されている。さらに、第４の半径３２９が長手軸３０４からずれている軸３０５の上の第３の点３３０から延出している。この第３の点３３０はスリーブの基端部３１０に配置されている。第４の半径３２９はスリーブ本体部３２４に相当する補正領域３０２における基端側領域を定めている。さらに、第５の半径３３２が第２の点３１８からずれた第４の点３３４から延出して、スリーブの突出部分３０６に相当する補正領域３０２における領域を定めている。
【００２４】
補正領域３０２の先端部３２６は、上記突出部分３０６がスリーブの一部分のみに対応して延在しているので、スリーブ本体部３２４のみによって構成されている。加えて、第６の半径３３６がスリーブ先端部３２６における軸ずれ軸３０５から延出して、補正領域３０２の最も先端側の周囲を定めている。
【００２５】
なお、上記の各実施形態における全体の寸法およびそれぞれの半径はスリーブにおける所望の形状に応じて種々変更することができる。例えば、上記第１の点１２０から第２の点１２２（図３）に対するずれの距離は約２ミリ乃至約１０ミリの間で変えることができる。また、上記半径の長さは例えば視覚的および／またはＸ線画像処理技法によって決定しながら骨の損失部分を補うために変更できる。さらに、上記第４の半径は約５ミリ乃至約１２ミリの範囲の例示的な長さを有し、第５の半径は約３ミリ乃至約１２ミリの範囲の長さを有する。一般に、軸ずれの距離が大きくなると、スリーブ外表面部における補正領域を定める半径の長さが逆比例に小さくなる。
【００２６】
本明細書に記載した実施形態に鑑みて、当該技術分野における熟練者であれば、上記スリーブを定める各半径の長さならびに当該半径が延出する各点を単一または組み合わせにおいて変更してスリーブの外表面部における特定の形状を構成することが容易に可能である。
【００２７】
従って、上記スリーブは元の大腿骨構成部品が患者の大腿骨に移植されている間に生じる基端側で後方側の骨の損失を補うために修復用大腿骨構成部品と共に使用するのに適している。
【００２８】
骨の損失を補うための本発明に従うスリーブの例示的な使用方法において、外科医はまず当該技術分野における通常の熟練者に周知の方法を用いて元のプロテーゼ構成部品を取り外す。その後、骨髄管をリーム処理して修復用の大腿骨構成部品を受容できるように準備する。一般に、骨髄管の寸法は骨セメント材および骨の内部成長部分を除去するために拡大する必要がある。従来的なスリーブ構成部品を使用するのに対して、本明細書に記載する大腿骨構成部品／スリーブ組立体は主軸に沿って移植される。すなわち、骨髄管が主軸または元の移植部品の長手軸と同軸に必要なだけリーム処理され、これらの軸は一般に骨の長手軸に対応している。このことは骨の負荷がこの軸に沿って転移するために好都合である。一方、移植部品が上記の主軸からずれていると、負荷によって移植部品が捩れやすくなり、これによって、骨の中の移植部品の長期固定の可能性が低減する。
【００２９】
図１４乃至図１７は本発明に従う大腿骨構成部品／スリーブ組立体を受容するために骨に空孔部を形成するための例示的な技法および装置を示している図である。まず、元の大腿骨構成部品（図示せず）を取り外して骨の骨髄管４００を露出させる（図１４）。骨髄管の後方側／基端側の領域４０２に骨の損失部分が示されている。次に、円筒形のリーマー４０５を有する従来的なリーム処理装置４０４（図１５）を用いて修復用大腿骨ステムの移植のために骨の長手軸または主軸４０６に沿って骨髄管４００をリーム処理する。図示のように、この従来的なリーマー４０５は骨髄管の後方側／基端側の領域４０２の中の骨を除去しない。次に、円錐台形状のリーマー４０７を用いて骨髄管４００の基端側領域における主軸４０６の周りに対称形の空孔部を形成する。その後、大腿骨の距領域２０（図１）をリーム処理してステム１０のショルダー部１６に当接するスリーブ１００（図１）の突出部１１２を支持できるようにする。スリーブの突出部１２に対応する空孔部は本明細書に参考文献として含まれるNoilesに付与された米国特許第４，７９０，８５２号に図示および記載されているようにしてリーム処理できる。
【００３０】
骨髄管の基端側領域４０２はスリーブ１００の外表面部と一致するようにリーム処理する必要がある（図１乃至図２）。すなわち、骨髄管４００はスリーブの偏心的な外表面部すなわち補正領域１０６を支持するようにリーム処理される必要がある。この場合、例えば、三角形および／または円錐形状のリーマーを用いて骨髄管の必要な偏心リーム処理を行なうことができる。実施形態の一例においては、円錐台形状のリーマー４０８（図１７）が骨髄管４００の中に挿入した円筒形のガイド４１２によって軸ずれ軸４１０に位置合わせされている。この位置合わせ処理によって、骨髄管の基端側／後方側領域をリーム処理することができ、これによって、当該領域がスリーブ１０２の外表面部における上記対称形領域１０４および補正領域１０６（図２）に整合する。
【００３１】
当該技術分野における熟練者であれば、上記の実施形態に基づいて本発明のさらに別の特徴および利点を見出すことが可能である。従って、本発明は本明細書において特に図示しかつ説明したものによって制限されるものではなく、特許請求の範囲ならびにその実施態様によってのみ制限されると解するべきである。なお、本明細書に引用した全ての公表物および文献はそれらの全体が本明細書に参考文献として含まれる。
【００３２】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（Ｉ）患者の骨髄管の中に移植可能なプロテーゼ構成部品に係合するためのスリーブにおいて、
前記プロテーゼ構成部品が挿入可能な貫通した内孔部を有する細長い本体部から成り、当該本体部が骨の損失部分を補うための補正領域と対称形領域とを有する偏心した外表面部を備えていることを特徴とするスリーブ。
（１）前記対称形領域が第１の点から延出する第１の複数の半径によって定められる実施態様（Ｉ）に記載のスリーブ。
（２）前記補正領域が第２の点から延出する第２の複数の半径によって定められる実施態様（１）に記載のスリーブ。
（３）前記第２の点が前記第１の点からずれている実施態様（２）に記載のスリーブ。
（４）前記第１の点が前記スリーブの長手軸の上に配置されている実施態様（３）に記載のスリーブ。
（５）前記スリーブが前記プロテーゼ構成部品のショルダー部に当接するための突出領域を備えている実施態様（Ｉ）に記載のスリーブ。
【００３３】
（６）前記本体部が傾斜している実施態様（Ｉ）に記載のスリーブ。
（７）前記第１の点が前記第２の点に位置合わせされている実施態様（２）に記載のスリーブ。
（８）前記第１の複数の半径における第１のものがこれに対応する前記第２の複数の半径における第１のものに比して小さい実施態様（７）に記載のスリーブ。
（９）前記補正領域が前記スリーブの全長にわたって延在している実施態様（Ｉ）に記載のスリーブ。
（ＩＩ）大腿骨構成部品の基端部に連結するためのスリーブにおいて、
長手軸と、第１の端部および第２の端部と、これらを貫通する内孔部とを有する本体部から成り、当該本体部が患者の大腿骨における基端側で後方側の骨の損失部分を補うための補正領域と対称形領域とを有する偏心した外表面部を備えており、当該対称形領域が前記長手軸から延出する第１の複数の半径によって定められ、補正領域が前記長手軸からずれている軸から延出する第２の複数の半径によって定められていることを特徴とするスリーブ。
（１０）前記長手軸と前記軸ずれ軸との間のずれが約２ミリ乃至約１０ミリの範囲内である実施態様（ＩＩ）に記載のスリーブ。
【００３４】
（１１）前記本体部が傾斜している実施態様（ＩＩ）に記載のスリーブ。
（１２）前記本体部が前記補正領域において異なる厚さを有している実施態様（ＩＩ）に記載のスリーブ。
（ＩＩＩ）大腿骨構成部品の基端部に連結するためのスリーブにおいて、
長手軸と、第１の端部および第２の端部と、これらを貫通する内孔部とを有する本体部から成り、当該本体部が患者の大腿骨における基端側で後方側の骨の損失部分を補うための補正領域と対称形領域とを有する偏心した外表面部を備えており、当該対称形領域が前記長手軸の上に位置する第１の点から延出する第１の複数の半径によって定められ、補正領域が前記長手軸から延出する第２の複数の半径によって定められており、当該第１の複数の半径における第１のものがこれに対応する第２の複数の半径における第１のものよりも短くて、前記本体部の第１の端部において、前記補正領域の厚さが前記対称形領域の厚さよりも厚いことを特徴とするスリーブ。
（１３）前記スリーブが傾斜している実施態様（ＩＩＩ）に記載のスリーブ。
（１４）前記補正領域が前記スリーブの全長にわたって延在している実施態様（ＩＩＩ）に記載のスリーブ。
（ＩＶ）大腿骨ステムに連結するためのスリーブにおいて、
突出部と長手軸を有する概ね円筒形の本体部から成り、当該突出部が本体部から延出しており、当該本体部が対称形領域と患者の大腿骨の基端側で後方側における骨の損失を補うための補正領域とによって形成される偏心した外表面部を有しており、当該補正領域が円筒形の本体部に対応する第１の部分と前記突出部に対応する第２の部分を有していることを特徴とするスリーブ。
（１５）前記補正領域の第１の部分が、前記長手軸からずれている第１の軸から延出する半径によって定められている実施態様（ＩＶ）に記載のスリーブ。
（１６）前記補正領域の第２の部分が、前記長手軸からずれている第２の軸から延出する半径によって定められている実施態様（１５）に記載のスリーブ。
【００３５】
【発明の効果】
従って、本発明によれば、移植後に修復用プロテーゼ構成部品の長手軸が主軸（元のプロテーゼ構成部品または移植した骨の長手軸）に一致するように修復用プロテーゼ構成部品と共に使用する骨の損失部分を補うためのスリーブが提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従うスリーブの概略図であって、当該スリーブが移植した大腿骨構成部品に係合している状態を示している図である。
【図２】図１のスリーブの斜視図である。
【図３】図１のスリーブの底面図である。
【図４】図３のスリーブの正面図である。
【図５】図３のスリーブの後面図である。
【図６】図３のスリーブの側面図である。
【図７】本発明に従うスリーブの別の実施形態の底面図である。
【図８】図７のスリーブの正面図である。
【図９】図７のスリーブの後面図である。
【図１０】本発明に従うスリーブのさらに別の実施形態の底面図である。
【図１１】図１０のスリーブの正面図である。
【図１２】図１０のスリーブの後面図である。
【図１３】図１０のスリーブの側面図である。
【図１４】従来技術における元の大腿骨構成部品を取り外した後の骨髄管の概略図である。
【図１５】従来技術におけるリーム処理中の図１４における骨髄管の概略図である。
【図１６】従来技術におけるリーム処理中の図１５における骨髄管の基端側領域の概略図である。
【図１７】本発明に従うスリーブを受容するように骨髄管をリーム処理するためのリーム処理装置の概略図である。
【符号の説明】
１０ ステム
１２ 骨髄管
１００ スリーブ
１０４ 対称形領域
１０６ 補正領域
【発明の属する技術分野】
本発明はプロテーゼ構成部品に関し、特に、移植可能なプロテーゼ構成部品を伴う使用に適したスリーブ構成部品に関する。
【０００２】
【従来の技術】
関節形成は病気および／または破損した自然の関節部をプロテーゼ関節に置き換える外科手術技法として周知である。一般に、関節形成は腰部、膝、肘等の関節について行なわれる。腰部関節形成はプロテーゼ大腿骨ステム構成部品を大腿骨の骨髄管の中に挿入する処理を含む。ボールまたはヘッド部が自然の股臼または全腰部関節形成の場合のプロテーゼ股臼構成部品の中における接合のためにステムの端部に取り付けられている。
【０００３】
大腿骨ステムを大腿骨の中に配置して適当に初期的に固定すると共に当該移植部品の長期の安定性を確実にすることが重要である。そこで、大腿骨構成部品に最適の固定性を与えるために、骨の内部成長を促す表面形状や、ストレスの蓄積を減少するように構成された柔軟性や、セメント材への接着性を最大または最少にするための特別な表面特性のような種々の構成上の特徴を当該構成部品に賦与することが可能である。このような大腿骨構成部品はその移植部品としての有効な使用寿命を延ばしてはいるが、そのように延長した期間の後にプロテーゼの外科的な修復が必要になる場合がある。
【０００４】
この大腿骨構成部品の修復に伴う問題の一つに初めの移植部品または元の移植部品と同一の長手軸に沿って修復用の大腿骨構成部品を移植するという困難さがある。すなわち、この主軸（元の移植部品の長手軸）に沿って修復用の大腿骨構成部品を移植して当該修復用の移植部品における解剖構造学的な関節負荷特性を元の移植部品に近似させることが望ましい。しかしながら、この主軸に沿って修復用のプロテーゼを移植する場合の困難さは一般的に大腿骨の後方側の基端側部分の損失に起因する。すなわち、対称形の基端側領域を有する修復用の大腿骨構成部品を移植する必要がある場合は、基端側の骨の損失領域によって骨髄管の中における当該移植部品の適当な固定が行なえなくなる。さらに具体的に言えば、この移植部品と骨の間に空隙部ができて、大腿骨の基端側領域における基端側構成部品の固定に欠陥が生じる。この空隙部の問題を解消するために、外科医は骨の移植片を損失した骨の部分にあてがうことができる。しかしながら、この骨の移植片は経時的に消失して永久的に有効でない。
【０００５】
あるいは、外科医は骨の損失部を補うために元の構成部品よりも大きな修復用の構成部品を移植することができる。しかしながら、この大きめの移植部品に適合するために骨髄管をリーム（拡孔）処理して付加的な部分を除去する必要がある。一般に、基端側の骨の損失部を補うために、骨髄管は上記の主軸に対してずれている軸に沿ってリーム処理される。しかしながら、この軸が大腿骨の長手軸、すなわち、主軸からずれているために、この軸ずれによって修復構成部品の負荷による捩れが生じやすい。
【０００６】
実質的に大きめの修復構成部品の代わりに、基端側の骨の損失部を補うのに適する形状を有するあつらえ式の移植部品を移植することができる。しかしながら、このあつらえ式移植部品は入手経路が限られている。さらに、比較的高価な構成部品の大量の在庫の維持が必要になる。
【０００７】
さらに別の方法として、大腿骨の基端部にスリーブを使用することが挙げられる。しかしながら、従来のスリーブの中心は骨髄管の中心線からずれている。それゆえ、この中心のずれによって上記主軸に対する修復用大腿骨部品の位置合わせにずれが生じて、関節負荷特性が低下する。従って、このような修復用の構成部品における中心のずれによって、当該移植部品は位置ずれを起こしやすくなる。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
それゆえ、移植後に修復用プロテーゼ構成部品の長手軸が主軸に一致するように骨の損失部分を補うために修復用プロテーゼ構成部品と共に使用するためのスリーブを提供することが望ましい。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明はプロテーゼ関節構成部品と共に使用するためのスリーブ構成部品を提供する。本発明は主に大腿骨の腰部ステム構成部品の特に外科的修復の場合について図示しかつ説明するが、上記のスリーブ構成部品が膝、肘および肩等の別の種類の関節プロテーゼに適用可能であることが理解されると考える。
【００１０】
実施形態の一例において、上記のスリーブは内孔部（bore）と長手軸とを有する概ね環状の本体部を備えている。この本体部は、対称形の領域と軸ずれした骨の損失部分および／または解剖構造学的な変形部分に対応する補正領域とを有する偏心的な外表面部を備えている。例示的な実施形態において、上記のスリーブは修復用大腿骨構成部品の基端側部分に固定できるように構成されている。このスリーブは元の構成部品を移植してから一般に経時的に生じる患者の大腿骨における基端側の後方の骨の損失部分を補う。
【００１１】
スリーブの上記補正領域を含む外表面部の輪郭は半径、半径の位置、円形および楕円形等の形状、および表面の傾斜の度合いを含む種々のパラメータによって決定できる。例示的な実施形態においては、上記の対称的な領域はスリーブの長手軸上に位置する第１の点から延出する第１の半径によって定められる。また、上記の補正領域はスリーブの長手軸からずれている第２の点から延出する第２の半径によって定められる。あるいは、上記対称的な領域は上記長手軸上に位置する第１の点から延出する第１の半径によって定められ、上記補正領域は同様に第１の点から延出する第１の半径よりも大きな第２の半径によって定められる。
【００１２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を添付図面に基いて詳細に説明する。
図１および図２は患者の骨髄管１２の中に移植可能な大腿骨ステムのような細長いプロテーゼ構成部品１０に係合するように構成されたスリーブ１００を示している図である。このステム１０にはヘッド部またはボール部１４が取り付けられており、当該ヘッド部１４は自然の股臼またはプロテーゼ股臼構成部品（図示せず）の中に接合する。スリーブ１００は一般にテーパー状で環状の本体部１０２を有しており、当該本体部１０２は対称形の領域１０４と大腿骨における軸ずれした基端側の後方の骨の損失部分に対応する補正領域１０６を備えている。このスリーブ１００の補正領域１０６によって、修復用の大腿骨構成部品が元の大腿骨移植部品の主軸とほぼ同軸に沿って移植することが可能になると共に、基端側の骨の損失部分が補える。このように、修復用のプロテーゼ構成部品を元の移植部品と同軸に移植することによって、元の解剖学的な負荷転移特性が有効に維持できて最適な長期の固定性が得られる。
【００１３】
一般に、スリーブ本体部１０２は内孔部（bore）１０８を有しており、この内孔部は傾斜した内表面部１１０を画定していて、当該内表面部１１０が大腿骨構成部品１０の傾斜した外表面部に整合する。スリーブ１００は大腿骨構成部品１０の基端部１８に形成したショルダー部１６に当接するまで大腿骨ステム１０に沿って摺動する。スリーブ１００は、機械的結合方法、摩擦係合およびインターロック式の表面形状等を含む種々の技法によって大腿骨ステム１０に固定できる。実施形態の一例においては、このスリーブ１００は骨の内部成長を促進するための少なくともスリーブ外表面部の一部分を被覆する多孔質コーティングによって固定される。
【００１４】
スリーブ１００は本体部１０２から延出して大腿骨構成部品のショルダー部１６に当接するための突出部１１２を備えている。この突出部分１１２はスリーブ１００の長手軸１１４に対して鋭角を成している。この突出部分１１２は大腿骨の距領域（calcar region)２０（図１）の中に支持されるように構成されている。
【００１５】
スリーブ本体部１０２の外表面部は種々の形状に形成して大腿骨における骨の損失部分を補う所望の輪郭に構成できる。上記の対称形領域１０４および補正領域１０６は概ね円弧状であって、１個以上の半径によって定められる。なお、対称形領域１０４はリーム処理を容易にするために概ね対称形としているが、非対称形であってもよい。すなわち、外科医にとって対称形、例えば、円筒形状に骨髄管をリーム処理することが容易だからである。これらの対称形領域１０４および補正領域１０６における例示的な形状には、円形、楕円形および長円形等が含まれる。さらに、これらの対称形領域１０４および補正領域１０６は概ね傾斜していて、スリーブ１００の基端部１１６はその先端部１１８よりも大きい。また、補正領域１０６はスリーブ１００の全長あるいはその一部分にわたって延在させることができる。さらに、スリーブの外表面部が周囲の骨に対する固定および骨の内部成長を補助するための任意の適当な表面形状を備え得ることが理解されると考える。
【００１６】
図３乃至図６は図１乃至図２との組み合わせでスリーブ１００のさらに詳細な部分を示している図である。底部または先端部１１８（図３参照）において示すように、内孔部１０８はスリーブ本体部を貫通している。この内孔部１０８の内表面部１１０の先端部１１８はスリーブ１００の長手軸１１４上に配置される第１の点１２０から延出する第１の半径Ｒ１によって定められる。また、この第１の点１２０から延出する第２の半径Ｒ２はスリーブ外表面部における対称形領域１０４の先端部を定めている。さらに、スリーブ１００の基端部１１６において長手軸１１４から延出する第３の半径Ｒ３は対称形領域１０４の基端部を定めている。この対称形領域１０４はスリーブ１００の基端部１１６から先端部１１８まで傾斜している。なお、それぞれ長手軸１１４から延出している第１の複数の半径はスリーブ１００の基端部および先端部１１６，１１８の間において傾斜した対称形領域１０４を定めている。すなわち、この場合の第１の複数の半径とは第２の半径Ｒ２および第３の半径Ｒ３である。
【００１７】
一方、スリーブ１００の補正領域１０６は上記第１の点１２０からずれた第２の点から延出する第４の半径Ｒ４によって上部または基端部１１６において定められる。すなわち、この第２の点は長手軸１１４からずれている軸１１５（図６）上に配置されている。また、補正領域１０６の先端部はスリーブ１００の先端部１１８における軸ずれ軸１１５から延出する第５の半径Ｒ５によって定められる。補正領域１０６は対称形領域１０４と同様の態様で基端部１１６から先端部１１８にかけて概ねテーパー形状を有していて、これら２個の領域１０４，１０６の間の境界部分１２４を形成している。すなわち、それぞれ軸ずれ軸１１５から延出する第２の複数の半径が補正領域１０６を定めていることが分かる。なお、この場合の第２の複数の半径とは第４の半径Ｒ４および第５の半径Ｒ５である。また、軸ずれ軸１１５はスリーブの長手軸１１４に対してほぼ平行か、これに対して若干の角度を成すように構成できる。
【００１８】
図７乃至図９はそれぞれの半径の長さによって定められる対称形領域２０４および補正領域２０６と共に、長手軸２０２から延出する複数の半径によって定められる外表面部を有するスリーブ２００を示している図である。図７の底面図に示すように、内孔部２１０の先端部２０９における内表面部２０８が第１の半径Ｒ１によって定められていて、対称形領域２０４の先端部が第２の半径Ｒ２によって定められている。さらに、第２の半径Ｒ２よりも大きな第３の半径Ｒ３がスリーブ２００の対称形領域２０４における大きめの基端部２１１を定めている。この第３の半径Ｒ３はスリーブ２００の基端部２１１における長手軸２０２から延出している。
【００１９】
第４の半径Ｒ４は補正領域２０６の基端部２１１を定めており、第５の半径Ｒ５は補正領域２０６の先端部２０９を定めている。境界部分２１２はスリーブの外表面部において補正領域２０６と対称形領域２０４を分割している。第３の半径Ｒ３に比して第４の半径Ｒ４において増加された長さ、および第２の半径Ｒ２に比して第５の半径Ｒ５において増加された長さの組み合わせによってスリーブ外表面部における偏心的形状が構成される。このスリーブ２００もまた大腿骨構成部品のショルダー部に当接するための突出部分２１４を備えている。
【００２０】
図１０乃至図１３は本発明に従うスリーブ３００のさらに別の実施形態を示している図である。このスリーブ３００は対応する軸からそれぞれ延出する複数の半径によって定められる補正領域３０２を有している。このスリーブ３００は突出部分３０６を備えており、この突出部分３０６は補正領域３０２の一部分および対称形領域３０８の一部分を定めている。図１０は補正領域３０８内に延在する対称形領域３０８の境界部を点線で示してこれら２個の領域の間の形状の違いを強調している。
【００２１】
図１０の底面図に示すように、対称形領域３０２の基端部３１０はスリーブ３００の長手軸３０４上の第１の点３１４から延出する第１の半径３１２および長手軸３０４から所定の距離に位置する第２の点３１８から延出する第２の半径３１６によって定められている。なお、これらの第１の点３１４および第２の点３１８はスリーブの基端部３１０とほぼ同一平面上にある。実施形態の一例において、第１の点３１４および第２の点３１８はスリーブ３００を第１部分３２２ａおよび第２の部分３２２ｂに分割する第１の平面３２０上に配置されている。つまり、第１の半径３１２はスリーブ本体部３２４に相当する対称形領域３０８における領域を定めて、第２の半径３１６はスリーブの突出部分３０６に相当する対称形領域３０８における領域を定めている。
【００２２】
対称形領域３０８の先端部３０６はスリーブの先端部における長手軸３０４から延出する第３の半径３２８によって定められる。図示のように、スリーブはその基端部３１０から先端部３２６にかけて傾斜している。
【００２３】
一方、補正領域３０２の基端部３１０はスリーブの本体部３２４によって部分的に形成されて、突出部分３０６によって部分的に形成されている。さらに、第４の半径３２９が長手軸３０４からずれている軸３０５の上の第３の点３３０から延出している。この第３の点３３０はスリーブの基端部３１０に配置されている。第４の半径３２９はスリーブ本体部３２４に相当する補正領域３０２における基端側領域を定めている。さらに、第５の半径３３２が第２の点３１８からずれた第４の点３３４から延出して、スリーブの突出部分３０６に相当する補正領域３０２における領域を定めている。
【００２４】
補正領域３０２の先端部３２６は、上記突出部分３０６がスリーブの一部分のみに対応して延在しているので、スリーブ本体部３２４のみによって構成されている。加えて、第６の半径３３６がスリーブ先端部３２６における軸ずれ軸３０５から延出して、補正領域３０２の最も先端側の周囲を定めている。
【００２５】
なお、上記の各実施形態における全体の寸法およびそれぞれの半径はスリーブにおける所望の形状に応じて種々変更することができる。例えば、上記第１の点１２０から第２の点１２２（図３）に対するずれの距離は約２ミリ乃至約１０ミリの間で変えることができる。また、上記半径の長さは例えば視覚的および／またはＸ線画像処理技法によって決定しながら骨の損失部分を補うために変更できる。さらに、上記第４の半径は約５ミリ乃至約１２ミリの範囲の例示的な長さを有し、第５の半径は約３ミリ乃至約１２ミリの範囲の長さを有する。一般に、軸ずれの距離が大きくなると、スリーブ外表面部における補正領域を定める半径の長さが逆比例に小さくなる。
【００２６】
本明細書に記載した実施形態に鑑みて、当該技術分野における熟練者であれば、上記スリーブを定める各半径の長さならびに当該半径が延出する各点を単一または組み合わせにおいて変更してスリーブの外表面部における特定の形状を構成することが容易に可能である。
【００２７】
従って、上記スリーブは元の大腿骨構成部品が患者の大腿骨に移植されている間に生じる基端側で後方側の骨の損失を補うために修復用大腿骨構成部品と共に使用するのに適している。
【００２８】
骨の損失を補うための本発明に従うスリーブの例示的な使用方法において、外科医はまず当該技術分野における通常の熟練者に周知の方法を用いて元のプロテーゼ構成部品を取り外す。その後、骨髄管をリーム処理して修復用の大腿骨構成部品を受容できるように準備する。一般に、骨髄管の寸法は骨セメント材および骨の内部成長部分を除去するために拡大する必要がある。従来的なスリーブ構成部品を使用するのに対して、本明細書に記載する大腿骨構成部品／スリーブ組立体は主軸に沿って移植される。すなわち、骨髄管が主軸または元の移植部品の長手軸と同軸に必要なだけリーム処理され、これらの軸は一般に骨の長手軸に対応している。このことは骨の負荷がこの軸に沿って転移するために好都合である。一方、移植部品が上記の主軸からずれていると、負荷によって移植部品が捩れやすくなり、これによって、骨の中の移植部品の長期固定の可能性が低減する。
【００２９】
図１４乃至図１７は本発明に従う大腿骨構成部品／スリーブ組立体を受容するために骨に空孔部を形成するための例示的な技法および装置を示している図である。まず、元の大腿骨構成部品（図示せず）を取り外して骨の骨髄管４００を露出させる（図１４）。骨髄管の後方側／基端側の領域４０２に骨の損失部分が示されている。次に、円筒形のリーマー４０５を有する従来的なリーム処理装置４０４（図１５）を用いて修復用大腿骨ステムの移植のために骨の長手軸または主軸４０６に沿って骨髄管４００をリーム処理する。図示のように、この従来的なリーマー４０５は骨髄管の後方側／基端側の領域４０２の中の骨を除去しない。次に、円錐台形状のリーマー４０７を用いて骨髄管４００の基端側領域における主軸４０６の周りに対称形の空孔部を形成する。その後、大腿骨の距領域２０（図１）をリーム処理してステム１０のショルダー部１６に当接するスリーブ１００（図１）の突出部１１２を支持できるようにする。スリーブの突出部１２に対応する空孔部は本明細書に参考文献として含まれるNoilesに付与された米国特許第４，７９０，８５２号に図示および記載されているようにしてリーム処理できる。
【００３０】
骨髄管の基端側領域４０２はスリーブ１００の外表面部と一致するようにリーム処理する必要がある（図１乃至図２）。すなわち、骨髄管４００はスリーブの偏心的な外表面部すなわち補正領域１０６を支持するようにリーム処理される必要がある。この場合、例えば、三角形および／または円錐形状のリーマーを用いて骨髄管の必要な偏心リーム処理を行なうことができる。実施形態の一例においては、円錐台形状のリーマー４０８（図１７）が骨髄管４００の中に挿入した円筒形のガイド４１２によって軸ずれ軸４１０に位置合わせされている。この位置合わせ処理によって、骨髄管の基端側／後方側領域をリーム処理することができ、これによって、当該領域がスリーブ１０２の外表面部における上記対称形領域１０４および補正領域１０６（図２）に整合する。
【００３１】
当該技術分野における熟練者であれば、上記の実施形態に基づいて本発明のさらに別の特徴および利点を見出すことが可能である。従って、本発明は本明細書において特に図示しかつ説明したものによって制限されるものではなく、特許請求の範囲ならびにその実施態様によってのみ制限されると解するべきである。なお、本明細書に引用した全ての公表物および文献はそれらの全体が本明細書に参考文献として含まれる。
【００３２】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（Ｉ）患者の骨髄管の中に移植可能なプロテーゼ構成部品に係合するためのスリーブにおいて、
前記プロテーゼ構成部品が挿入可能な貫通した内孔部を有する細長い本体部から成り、当該本体部が骨の損失部分を補うための補正領域と対称形領域とを有する偏心した外表面部を備えていることを特徴とするスリーブ。
（１）前記対称形領域が第１の点から延出する第１の複数の半径によって定められる実施態様（Ｉ）に記載のスリーブ。
（２）前記補正領域が第２の点から延出する第２の複数の半径によって定められる実施態様（１）に記載のスリーブ。
（３）前記第２の点が前記第１の点からずれている実施態様（２）に記載のスリーブ。
（４）前記第１の点が前記スリーブの長手軸の上に配置されている実施態様（３）に記載のスリーブ。
（５）前記スリーブが前記プロテーゼ構成部品のショルダー部に当接するための突出領域を備えている実施態様（Ｉ）に記載のスリーブ。
【００３３】
（６）前記本体部が傾斜している実施態様（Ｉ）に記載のスリーブ。
（７）前記第１の点が前記第２の点に位置合わせされている実施態様（２）に記載のスリーブ。
（８）前記第１の複数の半径における第１のものがこれに対応する前記第２の複数の半径における第１のものに比して小さい実施態様（７）に記載のスリーブ。
（９）前記補正領域が前記スリーブの全長にわたって延在している実施態様（Ｉ）に記載のスリーブ。
（ＩＩ）大腿骨構成部品の基端部に連結するためのスリーブにおいて、
長手軸と、第１の端部および第２の端部と、これらを貫通する内孔部とを有する本体部から成り、当該本体部が患者の大腿骨における基端側で後方側の骨の損失部分を補うための補正領域と対称形領域とを有する偏心した外表面部を備えており、当該対称形領域が前記長手軸から延出する第１の複数の半径によって定められ、補正領域が前記長手軸からずれている軸から延出する第２の複数の半径によって定められていることを特徴とするスリーブ。
（１０）前記長手軸と前記軸ずれ軸との間のずれが約２ミリ乃至約１０ミリの範囲内である実施態様（ＩＩ）に記載のスリーブ。
【００３４】
（１１）前記本体部が傾斜している実施態様（ＩＩ）に記載のスリーブ。
（１２）前記本体部が前記補正領域において異なる厚さを有している実施態様（ＩＩ）に記載のスリーブ。
（ＩＩＩ）大腿骨構成部品の基端部に連結するためのスリーブにおいて、
長手軸と、第１の端部および第２の端部と、これらを貫通する内孔部とを有する本体部から成り、当該本体部が患者の大腿骨における基端側で後方側の骨の損失部分を補うための補正領域と対称形領域とを有する偏心した外表面部を備えており、当該対称形領域が前記長手軸の上に位置する第１の点から延出する第１の複数の半径によって定められ、補正領域が前記長手軸から延出する第２の複数の半径によって定められており、当該第１の複数の半径における第１のものがこれに対応する第２の複数の半径における第１のものよりも短くて、前記本体部の第１の端部において、前記補正領域の厚さが前記対称形領域の厚さよりも厚いことを特徴とするスリーブ。
（１３）前記スリーブが傾斜している実施態様（ＩＩＩ）に記載のスリーブ。
（１４）前記補正領域が前記スリーブの全長にわたって延在している実施態様（ＩＩＩ）に記載のスリーブ。
（ＩＶ）大腿骨ステムに連結するためのスリーブにおいて、
突出部と長手軸を有する概ね円筒形の本体部から成り、当該突出部が本体部から延出しており、当該本体部が対称形領域と患者の大腿骨の基端側で後方側における骨の損失を補うための補正領域とによって形成される偏心した外表面部を有しており、当該補正領域が円筒形の本体部に対応する第１の部分と前記突出部に対応する第２の部分を有していることを特徴とするスリーブ。
（１５）前記補正領域の第１の部分が、前記長手軸からずれている第１の軸から延出する半径によって定められている実施態様（ＩＶ）に記載のスリーブ。
（１６）前記補正領域の第２の部分が、前記長手軸からずれている第２の軸から延出する半径によって定められている実施態様（１５）に記載のスリーブ。
【００３５】
【発明の効果】
従って、本発明によれば、移植後に修復用プロテーゼ構成部品の長手軸が主軸（元のプロテーゼ構成部品または移植した骨の長手軸）に一致するように修復用プロテーゼ構成部品と共に使用する骨の損失部分を補うためのスリーブが提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従うスリーブの概略図であって、当該スリーブが移植した大腿骨構成部品に係合している状態を示している図である。
【図２】図１のスリーブの斜視図である。
【図３】図１のスリーブの底面図である。
【図４】図３のスリーブの正面図である。
【図５】図３のスリーブの後面図である。
【図６】図３のスリーブの側面図である。
【図７】本発明に従うスリーブの別の実施形態の底面図である。
【図８】図７のスリーブの正面図である。
【図９】図７のスリーブの後面図である。
【図１０】本発明に従うスリーブのさらに別の実施形態の底面図である。
【図１１】図１０のスリーブの正面図である。
【図１２】図１０のスリーブの後面図である。
【図１３】図１０のスリーブの側面図である。
【図１４】従来技術における元の大腿骨構成部品を取り外した後の骨髄管の概略図である。
【図１５】従来技術におけるリーム処理中の図１４における骨髄管の概略図である。
【図１６】従来技術におけるリーム処理中の図１５における骨髄管の基端側領域の概略図である。
【図１７】本発明に従うスリーブを受容するように骨髄管をリーム処理するためのリーム処理装置の概略図である。
【符号の説明】
１０ ステム
１２ 骨髄管
１００ スリーブ
１０４ 対称形領域
１０６ 補正領域
Claims (16)
- 患者の骨髄管の中に移植可能なプロテーゼ構成部品に係合するためのスリーブにおいて、
前記プロテーゼ構成部品が挿入されて貫通できる内孔部を有する細長い本体部を含み、当該本体部は、前記内孔部の中心を通過する長手軸を有し、当該本体部は、前記長手軸を基準にして前記本体部の遠位側に形成されて前記骨髄管中に挿入される対称形領域と、前記長手軸からずれた軸を基準にして前記本体部の近位側に形成された補正領域と、前記長手軸に直交する方向に突出して前記プロテーゼ構成部品の一部に当接する突出部とを有し、前記対称形領域、前記補正領域および前記突出部は、前記長手軸からずれた部分を有する前記本体部の外表面部を構成しており、前記長手軸に直交する平面内で、かつ前記長手軸に一致する一点で測定された場合に、前記補正領域は、前記突出部の最大寸法部に直交する方向に延在する最大寸法部を有しており、前記本体部の前記対称形領域を骨髄管中に同軸的に挿入するように前記スリーブが骨髄管の中に移植された場合に、前記補正領域は患者の体の近位側に近い臀部側に生じた骨の損失部分を補うように構成されていることを特徴とするスリーブ。 - 請求項１記載のスリーブにおいて、前記対称形領域が、前記長手軸上に配された第１の点を基準にした複数の第１の半径によって定められる、スリーブ。
- 請求項２記載のスリーブにおいて、前記補正領域が、前記第１の点からずれた第２の点を基準にした複数の第２の半径によって定められる、スリーブ。
- 請求項１乃至請求項３のいずれか１項に記載のスリーブにおいて、前記突出部は、前記補正領域および前記対称形領域と区別され、かつ前記プロテーゼ構成部品のショルダー部に当接するための突出領域を備えている、スリーブ。
- 請求項３記載のスリーブにおいて、前記第１の点は、前記第２の点に位置合わせされている、スリーブ。
- 請求項５記載のスリーブにおいて、前記複数の第１の半径における一つの半径が該半径に対応する前記複数の第２の半径における一つの半径に比して小さい、スリーブ。
- 請求項３記載のスリーブにおいて、前記スリーブは、大腿骨構成部品の近位端に連結するためのものであり、前記本体部は、第１の端部と、第２の端部と、該両端部間に延在する内孔部とを有し、前記補正領域は、患者の大腿骨の近位側でかつ臀部側の骨の損失部分を補うためのものであり、前記第２の点は、前記長手軸からずれた軸上に配されている、スリーブ。
- 請求項７記載のスリーブにおいて、前記長手軸と該長手軸からずれた前記軸との間のずれは、２ミリ乃至１０ミリの範囲内である、スリーブ。
- 請求項６記載のスリーブにおいて、前記スリーブは、大腿骨構成部品の近位端に連結するためのものであり、前記本体部は、第１の端部と、第２の端部と、該両端部間に延在する内孔部とを有し、前記補正領域は、患者の大腿骨の近位側でかつ臀部側の骨の損失部分を補うためのものであり、これにより、前記複数の第１の半径における一つの半径が該半径に対応する前記複数の第２の半径における一つの半径に比して小さいことから、前記本体部の前記第１の端部において、前記長手軸に直交する方向で測定された場合に、前記補正領域は、前記対称形領域の厚さより大きな厚さを有している、スリーブ。
- 請求項１乃至請求項９のいずれか１項に記載のスリーブにおいて、前記本体部はテーパー形状をなしている、スリーブ。
- 請求項１乃至請求項１０のいずれか１項に記載のスリーブにおいて、前記補正領域が前記スリーブの全長にわたって延在している、スリーブ。
- 請求項１乃至請求項１１のいずれか１項に記載のスリーブにおいて、前記長手軸に直交する方向で測定された場合に、前記本体部が前記補正領域において異なる厚さを有している、スリーブ。
- 請求項１記載のスリーブにおいて、前記スリーブは大腿骨ステムに 連結するためのものであり、前記本体部は略円形状であり、前記突出部は、前記本体部から延在する突出部分を含み、前記外表面部は、少なくとも前記対称形領域および前記補正領域によって形成され、前記補正領域は、患者の大腿骨の近位側でかつ臀部側の骨の損失部分を補うためのものであると共に、前記円柱状の本体部に対応する第１の部分と、前記突出部分に対応する第２の部分とを有している、スリーブ。
- 請求項１３記載のスリーブにおいて、前記補正領域の前記第１の部分は、前記長手軸からずれた第１の軸を基準にした複数の半径によって定められる、スリーブ。
- 請求項１４記載のスリーブにおいて、前記補正領域の前記第２の部分は、前記長手軸からずれた第２の軸を基準にした複数の半径によって定められる、スリーブ。
- システムにおいて、
請求項１０または請求項１３に記載されたスリーブであって、前記本体部がテーパー状をなすスリーブと、長手軸を有する骨の骨髄管の中に該長手軸から偏心した空孔部をリーム処理によって形成するためのリーム装置とを含み、前記リーム装置は、
近位端および遠位端を有する回転部材であって、当該回転部材が骨の長手軸からずれた軸ずれ軸の回りに回転可能である回転部材と、
前記回転部材に連結して前記軸ずれ軸の回りに回転可能な円錐台形状の外表面部を有するリーマーと、
骨の長手軸に位置合わせされた状態で、骨髄管内に挿入されるガイド部材とを含む、システム。
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