JP3953031B2 - 新規感染症予防剤 - Google Patents
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Description
(1)シスチンおよびその誘導体から選ばれる少なくとも1種とテアニンとを組み合わせてなる感染症予防剤。
(2)感染症がウイルス感染症である上記(1)記載の予防剤。
(3)感染症が細菌感染症である上記(1)記載の予防剤。
(4)テアニンを含有してなるシスチンまたはその誘導体の感染症予防作用の増強剤。
(5)感染症がウイルス感染症である上記(4)記載の増強剤。
(6)感染症が細菌感染症である上記(4)記載の増強剤。
(7)シスチンおよびその誘導体から選ばれる少なくとも1種とテアニンとを組み合わせてなる併用剤、および該併用剤を感染症の予防用途に使用することができる、または使用すべきであることを記載した、該併用剤に関する記載物を含む商業パッケージ。
(8)感染症がウイルス感染症である上記(7)記載の商業パッケージ。
(9)感染症が細菌感染症である上記(7)記載の商業パッケージ。
(10)テアニンを含有する併用剤、および該併用剤をシスチンまたはその誘導体の感染症予防作用の増強用途に使用することができる、または使用すべきであることを記載した、該併用剤に関する記載物を含む商業パッケージ。
(11)感染症がウイルス感染症である上記(10)記載の商業パッケージ。
(12)感染症が細菌感染症である上記(10)記載の商業パッケージ。
(13)シスチンおよびその誘導体から選ばれる少なくとも1種とテアニンとを組み合わせてなる食品または飼料。
(14)シスチンおよびその誘導体から選ばれる少なくとも1種とテアニンとの組合せの割合が、重量比率として100:1〜1:100である上記(1)記載の予防剤。
(15)シスチンおよびその誘導体から選ばれる少なくとも1種とテアニンの投与量が両方あわせて1日あたり100μg/ kg体重〜800mg/ kg体重の範囲である上記(1)記載の予防剤。
(16)シスチンおよびその誘導体から選ばれる少なくとも1種の投与量が1日あたり1μg/ kg体重〜800mg/ kg体重の範囲である上記(1)記載の予防剤。
(17)テアニンの投与量が1日あたり1μg/ kg体重〜800mg/ kg体重の範囲である上記(1)記載の予防剤。
(18)シスチンおよびその誘導体から選ばれる少なくとも1種とテアニンとの組合せの割合が、重量比率として100:1〜1:100である上記(7)記載の商業パッケージ。
(19)シスチンおよびその誘導体から選ばれる少なくとも1種とテアニンの投与量が両方あわせて1日あたり100μg/ kg体重〜800mg/ kg体重の範囲である上記(7)記載の商業パッケージ。
(20)シスチンおよびその誘導体から選ばれる少なくとも1種の投与量が1日あたり1μg/ kg体重〜800mg/ kg体重の範囲である上記(7)記載の商業パッケージ。
(21)テアニンの投与量が1日あたり1μg/ kg体重〜800mg/ kg体重の範囲である上記(7)記載の商業パッケージ。
(23)感染症がウイルス感染症である上記(22)記載の方法。
(24)感染症が細菌感染症である上記(22)記載の方法。
(25)シスチンおよびその誘導体から選ばれる少なくとも1種とテアニンとの組合せの割合が、重量比率として100:1〜1:100である上記(22)記載の方法。
(26)シスチンおよびその誘導体から選ばれる少なくとも1種とテアニンの投与量が両方あわせて1日あたり100μg/ kg体重〜800mg/ kg体重の範囲である上記(22)記載の方法。
(27)シスチンおよびその誘導体から選ばれる少なくとも1種の投与量が1日あたり1μg/ kg体重〜800mg/ kg体重の範囲である上記(22)記載の方法。
(28)テアニンの投与量が1日あたり1μg/ kg体重〜800mg/ kg体重の範囲である上記(22)記載の方法。
(29)シスチンまたはその誘導体とテアニンとを組み合わせて投与することを含むシスチンまたはその誘導体の感染症予防作用の増強方法。
(30)感染症がウイルス感染症である上記(29)記載の方法。
(31)感染症が細菌感染症である上記(29)記載の方法。
(33)感染症がウイルス感染症である上記(32)記載の使用。
(34)感染症が細菌感染症である上記(32)記載の使用。
(35)シスチンおよびその誘導体から選ばれる少なくとも1種とテアニンとの組合せの割合が、重量比率として100:1〜1:100である上記(32)記載の使用。
(36)シスチンおよびその誘導体から選ばれる少なくとも1種とテアニンの投与量が両方あわせて1日あたり100μg/ kg体重〜800mg/ kg体重の範囲である上記(32)記載の使用。
(37)シスチンおよびその誘導体から選ばれる少なくとも1種の投与量が1日あたり1μg/ kg体重〜800mg/ kg体重の範囲である上記(32)記載の使用。
(38)テアニンの投与量が1日あたり1μg/ kg体重〜800mg/ kg体重の範囲である上記(32)記載の使用。
(39)シスチンまたはその誘導体の感染症予防作用の増強剤の製造のためのテアニンの使用。
(40)感染症がウイルス感染症である上記(39)記載の使用。
(41)感染症が細菌感染症である上記(39)記載の使用。
成長期である4週齡のBALB/c雌性マウスを固形飼料(CRF-1 固形飼料、日本チャールズリバー社製)で予備飼育1週間、次いで粉末飼料(CRF-1 粉末飼料、日本チャールズリバー社製)で1週間予備飼育し、6週齢に達した時点で、タンパク質源としてカゼインを20重量%含む飼料(基本食:組成:α−コーンスターチ68.3重量%、カゼイン20重量%、ミネラル混合3.5重量%、ビタミン混合1重量%、セルロース粉末2重量%、コーン油5重量%、重酒石酸コリン0.2重量%)、同飼料にアミノ酸として、L−シスチンを0.5重量%添加した飼料、L−テアニンを0.2重量%添加した飼料、L−シスチンを0.5重量%およびL−テアニンを0.2重量%添加した飼料(本発明)にそれぞれ切り換え更に2週間飼育した。また基本食のまま継続して飼育したものを対照群とした。各群とも10匹を試験に用いた。
アミノ酸添加飼料投与2週間目に、105PFU のインフルエンザウイルスA/Aichi/2/68(H3N2)を経鼻接種し、ウイルス接種直前と感染5日目に、マウスの体重を測定した。結果を図1に示した。感染5日間で対照群が体重減少を示したのに対し、L−シスチン添加群の体重減少率は若干抑制された。一方、L−シスチンとL−テアニンの両方を添加した群では、逆に体重増加を示し、インフルエンザウイルス感染によって惹起される障害作用としての体重減少に対し抑制すること、しかもその効果はL−シスチン単独投与よりも強いことが判明した。
なお、L−テアニン添加群では対照群と同程度の体重減少を示し、L−テアニン単独では効果が認められなかったことから、L−テアニンを併用することによってL−シスチンの作用が増強されることが明らかになった。
なお、実施例1におけるマウスへのL−シスチンおよびL−テアニンの1日あたりの摂取量は、それぞれ飼料中の0.5重量%および0.2重量%である。標準食のタンパク質(カゼイン)量が20重量%であることから、その2.5重量%および1重量%に相当する。この比率をもとに日本人のタンパク質所要量(第6次改訂日本人の栄養所要量、厚生労働省)55〜85g/ 日から、ヒトへの投与量を換算すると、L−シスチンで1.375〜2.125g/ 日、L−テアニンで0.55〜0.85g/ 日となり、この量で効果が確認されたことになる(L−シスチン1.375g/日、L−テアニン0.85g/日の投与(摂取)量比1:0.6)。
成長期である5週齡のBALB/c雌性マウスを1週間固形飼料(CRF-1 固形飼料、日本チャールズリバー社製)で予備飼育後、タンパク質源としてカゼインを20重量%含む飼料を対照群に、同飼料にアミノ酸として、L−シスチンを0.8重量%およびL−テアニンを0.2重量%添加した飼料(本発明)を試験群に、それぞれ摂取させ2週間飼育した。
アミノ酸添加飼料投与2週間目に、細菌毒素として大腸菌セロタイプO55:B5由来のリポポリサッカライド(シグマ社製)を、1匹あたり40μgづつ腹腔内に接種し、接種直前と26時間後、43時間後に体重を測定した。結果は図2に示したが、対照群に比べL−シスチンおよびL−テアニン投与群では26時間後、43時間後とも体重減少率が低下していることが明らかになり、細菌内毒素による体重減少障害抑制に対しても有効であることが示された。
なお、実施例2におけるマウスへのL−シスチンおよびL−テアニンの1日あたりの摂取量は、それぞれ飼料中の0.8重量%および0.2重量%である。標準食のタンパク質(カゼイン)量が20重量%であることから、その4重量%および1重量%に相当する。この比率をもとに日本人のタンパク質所要量(第6次改訂日本人の栄養所要量、厚生労働省)55〜85g/ 日から、ヒトへの投与量を換算すると、L−シスチンで2.2〜3.4g/ 日、L−テアニンで0.55〜0.85g/ 日となり、この量で効果が確認されたことになる。
成長期である4週齢のBALB/c雌性マウスを3日間固形飼料(CRF-1 固形飼料、日本チャールズリバー社製)で予備飼育後、タンパク質源としてカゼインを20重量%含む飼料を対照群に、同飼料にアミノ酸として、L−システインを0.8重量%およびL−テアニンを0.2重量%添加した飼料(本発明)を試験群Aに、N−アセチルシステインを0.8重量%およびL−テアニンを0.2重量%添加した飼料(本発明)を試験群Bにそれぞれ摂取させ11日間飼育した。
アミノ酸添加飼料投与11日目に、細菌毒素として大腸菌セロタイプO55:B5由来のリポポリサッカライド(シグマ社製)を、1匹あたり40μgづつ腹腔内に接種し、接種直前と28時間後、43時間後に体重を測定した。結果は図3に示したが、対照群に比べ試験群Aおよび試験群Bでは28時間後、43時間後とも体重減少が抑制されていることが明らかになり、細菌内毒素による体重減少障害抑制に対して有効であることが示された。
(シスチン、テアニン含有製剤)
L−シスチン2,625g、L−テアニン1,050g、デキストリン1,710g、アスパルテーム15gを混合し、結晶セルロース1,500gおよび重量比で30%の70%エタノールを加え練合し、押し出し造粒した。得られた造粒品は含水率1.6%以下まで乾燥後整粒し、16メッシュPASSの粒子を得た後、微粒二酸化ケイ素37.5g、グリセリン脂肪酸エステル487.5gとワニラ香料75gを加え混合した。得られた混合物は、11mmΦ、500mg、打錠圧力2.0ton、回転数20rpm、硬度平均10kgの条件で打錠した。以上の操作で、1錠あたり175mgのL−シスチンおよび70mgのL−テアニンを含有する直径11mmΦの錠剤を製造した。
(プラセボ製剤)
グリシン3,675g、デキストリン1,725g,グリセリン脂肪酸エステル375gを混合し、結晶セルロース1,500gおよび重量比で22%の70%エタノールを加え練合し、押し出し造粒した。得られた造粒品は含水率2.28%まで乾燥後整粒し、16メッシュPASSの粒子を得た後、微粒二酸化ケイ素150gとワニラ香料75gを加え混合した。得られた混合物は、11mmΦ、500mg、打錠圧力2.2ton、回転数20rpm、硬度平均10kgの条件で打錠した。以上の操作で、1錠あたり245mgのグリシンを含有する直径11mmΦの錠剤を製造した。
健常な成人男性176名を無作為割付により、シスチン・テアニン錠摂取群88名(被験群)とグリシン錠摂取群85名(プラセボ群)の2群に割付け二重盲検群間比較試験として実施した。平均年齢は被験群が39.8歳、プラセボ群が39.6歳であった。試験は5週間であり、上記実施例4に記載したそれぞれの錠剤を朝食後と夕食後の1日2回、1回2錠づつ服用し、毎日就寝前にかぜ症状に関する自己観察記録を記録することで行った。自他覚症状の観察項目は
(1)風邪の症状:鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱(体温)、頭痛、関節の痛み、皮膚の痛み、全身倦怠感、
(2)風邪に伴う症状:吐き気、嘔吐、腹痛、下痢、食欲不振、胸痛、発疹、
(3)その他自他覚症状
で、各項目ごとに「症状なし」の場合は−、「やや症状あり」の場合は±、「症状あり」の場合は+、の3段階で記録した。摂取率は被験群が88%、プラセボ群が91%であった。
試験記録をもとに日毎に各個別症状ごとに、「症状無し」(−)を0,「やや症状あり」(±)を1,「症状あり」(+)を2としてスコア化し、次いで症状を鼻、のど、悪寒発熱、痛覚の4分類とし、以下のようなI〜IVの症状分類項目のスコア合計から、3項目以上が該当した場合を「かぜ」と定義をした。
I.鼻症状の鼻水、鼻づまり、くしゃみを対象としてこれら3症状のスコア合計が3以上、
II.喉症状ののどの痛み、せき、たんを対象としてこれら3症状のスコア合計が3以上、
III.悪寒・発熱を対象としてこれら2症状のスコア合計が2以上、
IV.痛覚症状の頭痛、関節の痛み、皮膚の痛みを対象としこれら3症状のスコア合計が3以上。
このかぜの発症頻度を図4に示したが、ほとんどの経過日において被験群はプラセボ群に比べ発症が下回っており、累積χ2検定による経日的分散分析にて群間比較を行ったところ全経過日を通じた群間差は5%有意を示し(p=0.0160)、シスチン・テアニン錠摂取群はプラセボ群に対してかぜの発症頻度が下回ることが確認できた。
Claims (21)
- シスチン、N−アシルシスチン、N−アシルシスチンアルキルエステル、N,N’−ジアシルシスチン、N,N’−ジアシルシスチンジアルキルエステル、システイン、システインアルキルエステル、N−アシルシステイン、N−アシルシステインアルキルエステル、グルタチオン、グルタチオンジスルフィド、グルタチオンアルキルエステル、酸化型グルタチオンジアルキルエステル、およびこれらの薬理学的に許容される塩から選ばれる少なくとも1種とテアニンとを組み合わせてなる感染症予防剤。
- 感染症がウイルス感染症である請求項1記載の予防剤。
- 感染症が細菌感染症である請求項1記載の予防剤。
- テアニンを含有してなるシスチン、N−アシルシスチン、N−アシルシスチンアルキルエステル、N,N’−ジアシルシスチン、N,N’−ジアシルシスチンジアルキルエステル、システイン、システインアルキルエステル、N−アシルシステイン、N−アシルシステインアルキルエステル、グルタチオン、グルタチオンジスルフィド、グルタチオンアルキルエステル、酸化型グルタチオンジアルキルエステル、またはこれらの薬理学的に許容される塩の感染症予防作用の増強剤。
- 感染症がウイルス感染症である請求項4記載の増強剤。
- 感染症が細菌感染症である請求項4記載の増強剤。
- シスチン、N−アシルシスチン、N−アシルシスチンアルキルエステル、N,N’−ジアシルシスチン、N,N’−ジアシルシスチンジアルキルエステル、システイン、システインアルキルエステル、N−アシルシステイン、N−アシルシステインアルキルエステル、グルタチオン、グルタチオンジスルフィド、グルタチオンアルキルエステル、酸化型グルタチオンジアルキルエステル、およびこれらの薬理学的に許容される塩から選ばれる少なくとも1種と、テアニンとを、重量比として20:1〜1:0.6の範囲で組み合わせてなる食品または飼料。
- シスチン、N−アシルシスチン、N−アシルシスチンアルキルエステル、N,N’−ジアシルシスチン、N,N’−ジアシルシスチンジアルキルエステル、システイン、システインアルキルエステル、N−アシルシステイン、N−アシルシステインアルキルエステル、グルタチオン、グルタチオンジスルフィド、グルタチオンアルキルエステル、酸化型グルタチオンジアルキルエステル、およびこれらの薬理学的に許容される塩から選ばれる少なくとも1種とテアニンとの組合せの割合が、重量比率として100:1〜1:100である請求項1記載の予防剤。
- シスチン、N−アシルシスチン、N−アシルシスチンアルキルエステル、N,N’−ジアシルシスチン、N,N’−ジアシルシスチンジアルキルエステル、システイン、システインアルキルエステル、N−アシルシステイン、N−アシルシステインアルキルエステル、グルタチオン、グルタチオンジスルフィド、グルタチオンアルキルエステル、酸化型グルタチオンジアルキルエステル、およびこれらの薬理学的に許容される塩から選ばれる少なくとも1種とテアニンの投与量が両方あわせて1日あたり100μg/kg体重〜800mg/kg体重の範囲である請求項1記載の予防剤。
- シスチン、N−アシルシスチン、N−アシルシスチンアルキルエステル、N,N’−ジアシルシスチン、N,N’−ジアシルシスチンジアルキルエステル、システイン、システインアルキルエステル、N−アシルシステイン、N−アシルシステインアルキルエステル、グルタチオン、グルタチオンジスルフィド、グルタチオンアルキルエステル、酸化型グルタチオンジアルキルエステル、およびこれらの薬理学的に許容される塩から選ばれる少なくとも1種の投与量が1日あたり1μg/kg体重〜800mg/kg体重の範囲である請求項1記載の予防剤。
- テアニンの投与量が1日あたり1μg/kg体重〜800mg/kg体重の範囲である請求項1記載の予防剤。
- 感染症予防剤の製造のためのシスチン、N−アシルシスチン、N−アシルシスチンアルキルエステル、N,N’−ジアシルシスチン、N,N’−ジアシルシスチンジアルキルエステル、システイン、システインアルキルエステル、N−アシルシステイン、N−アシルシステインアルキルエステル、グルタチオン、グルタチオンジスルフィド、グルタチオンアルキルエステル、酸化型グルタチオンジアルキルエステル、およびこれらの薬理学的に許容される塩から選ばれる少なくとも1種およびテアニンの使用。
- 感染症がウイルス感染症である請求項12記載の使用。
- 感染症が細菌感染症である請求項12記載の使用。
- シスチン、N−アシルシスチン、N−アシルシスチンアルキルエステル、N,N’−ジアシルシスチン、N,N’−ジアシルシスチンジアルキルエステル、システイン、システインアルキルエステル、N−アシルシステイン、N−アシルシステインアルキルエステル、グルタチオン、グルタチオンジスルフィド、グルタチオンアルキルエステル、酸化型グルタチオンジアルキルエステル、およびこれらの薬理学的に許容される塩から選ばれる少なくとも1種とテアニンとの組合せの割合が、重量比率として100:1〜1:100である請求項12記載の使用。
- シスチン、N−アシルシスチン、N−アシルシスチンアルキルエステル、N,N’−ジアシルシスチン、N,N’−ジアシルシスチンジアルキルエステル、システイン、システインアルキルエステル、N−アシルシステイン、N−アシルシステインアルキルエステル、グルタチオン、グルタチオンジスルフィド、グルタチオンアルキルエステル、酸化型グルタチオンジアルキルエステル、およびこれらの薬理学的に許容される塩から選ばれる少なくとも1種とテアニンの投与量が両方あわせて1日あたり100μg/kg体重〜800mg/kg体重の範囲である請求項12記載の使用。
- シスチン、N−アシルシスチン、N−アシルシスチンアルキルエステル、N,N’−ジアシルシスチン、N,N’−ジアシルシスチンジアルキルエステル、システイン、システインアルキルエステル、N−アシルシステイン、N−アシルシステインアルキルエステル、グルタチオン、グルタチオンジスルフィド、グルタチオンアルキルエステル、酸化型グルタチオンジアルキルエステル、およびこれらの薬理学的に許容される塩から選ばれる少なくとも1種の投与量が1日あたり1μg/kg体重〜800mg/kg体重の範囲である請求項12記載の使用。
- テアニンの投与量が1日あたり1μg/kg体重〜800mg/kg体重の範囲である請求項12記載の使用。
- シスチン、N−アシルシスチン、N−アシルシスチンアルキルエステル、N,N’−ジアシルシスチン、N,N’−ジアシルシスチンジアルキルエステル、システイン、システインアルキルエステル、N−アシルシステイン、N−アシルシステインアルキルエステル、グルタチオン、グルタチオンジスルフィド、グルタチオンアルキルエステル、酸化型グルタチオンジアルキルエステル、またはこれらの薬理学的に許容される塩の感染症予防作用の増強剤の製造のためのテアニンの使用。
- 感染症がウイルス感染症である請求項19記載の使用。
- 感染症が細菌感染症である請求項19記載の使用。
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