JP3938663B2 - 歯を白化する条片の形状 - Google Patents

Description

【０００１】
［発明の分野］
本発明は、歯を白化するデリバリシステム用条片の改良された形状に関する。
デリバリシステムは材料条片と歯を白化する物質を有している。
【０００２】
［背景技術］
歯を白化することは今日の文化で普及してきている。ますます多くの消費者が歯の白化を達成するための最良の方法を探している。歯科医による専門的な歯の漂白が一般的である。一般に、専門家による歯の漂白には２つの種類がある。すなわち歯科医院の中、または歯科医院の外で行われるものである。歯科医院では、歯の漂白には一般に、歯科医を数回訪れ、漂白剤から患者の歯ぐきを保護するためにゴムのせき（rubber dam）を使用することが含まれる。歯科医院外での歯の漂白には一般に、患者の歯にフィットするように歯科医院で作製された器具またはトレーを使用することが含まれる。この器具は再使用されるので、反復的な取り扱い、洗浄、充填、据付け、充填、および磨耗に耐えられるほど充分に強靱でなければならない。標準的には、患者は社会的な接触を避けることができる期間にこのような器具を使用する。
【０００３】
現在ではドラッグストアで入手できる市販の製品を使用して歯の白化に関心を持つ人々が利用することができる、専門家によらないプログラムが存在している。この市販製品は汎用器具と漂白ゲルの容器とを含むキットを備えている。大きな利点はプログラムのコストが安いことである。このような汎用の“１つのサイズで全てにフィットする”器具の主な欠点は、専門家によって装着される器具と比較して、器具の内壁と歯との間の空隙がより大きいことにある。従って、漂白ゲルと歯の表面とが確実に密接に接触するようにするには、より多くの漂白ゲルが必要になる。その上、適合性に劣ることは、歯ぐきの上、口腔内での漂白ゲルの損失が多くなり、最終的には摂取されてしまうことを意味する。市販のキット、すなわち歯科医院外での専門家が管理するプログラムではユーザーが器具を洗浄し、再使用する必要がある。汎用の器具は個々のユーザーにはフィットしないので、フィットする器具よりも嵩張り、ひいては社会的な対話が制限される度合いが大きくなる。
【０００４】
市販のキットの問題点の幾つかを解消する試みの１つが、１９９６年１１月１９日にFontenotに付与された米国特許第５，５７５，６５４号に開示されている。Fontenotは、広範囲の様々なサイズの歯列弓にフィットし且つパッケージ化された成形可能な歯科器具を開示している。使用時には、この歯科器具はパッケージから取り出され、歯の縁に平行に位置合わせされ、器具が歯の表面をカバーするまで歯の上で歯根膜組織の方向に押される。
【０００５】
別の解決方法が、１９９４年５月１０日付けでCurtis他に付与された米国特許第５，３１０，５６３号に開示されている。Curtis他は歯に対して圧迫することで形成されるパテ状の材料を開示している。これは、切り込みを入れた表面との機械的な係合、および摩擦によって所定位置に保持される。材料成分が活性物質を封入する。
【０００６】
さらに別の解決方法が、１９９５年６月２０日にSintov他に付与された米国特許第５，４２５，９５３号に開示されている。Sintov他は歯を漂白するための液状ポリマー組成物を開示している。液状ポリマー成分は、歯に使用された後、薄膜を形成する。口腔内で薄膜を使用することを開示しているその他の参考文献には、１９８７年１２月１５日にSchiraldi 他に付与された米国特許第４，７１３，２４３号、および１９５８年５月２０日にSaffirに付与された米国特許第２，８３５，６２８号がある。
【０００７】
各ユーザー、もしくは患者は一般に４個の前歯と、２個の犬歯と、臼歯等のその他の奥歯とを有しているものと想定される。これはユーザーの上の歯の集合と、下の歯の集合の両方に当てはまる。４個の前歯、および犬歯の形状は一般に上下で同じであり、上の集合の方が一般に大きい。各々の歯は前面、裏面、および先端を有している。歯の前面は他人から目視でき、唇に面している。歯の裏面は、口を大きく開かない限り、一般に他人からは見えない。歯の先端は歯ぐきから最も遠い歯の部分であるものと定義される。あるいは、先端を歯の冠、ピーク、尖端、または歯先であると定義してもよい。４個の前歯の先端は形状が犬歯または奥歯と極めて異なっている。４個の前歯は一般に平坦な形状であり、歯を白化する条片を歯の先端を経て容易に折り曲げることができる。犬歯の先端は一般に尖っているか円錐形である。この形状は先端を経て条片を折り曲げたり、包み込むには適していない。犬歯の先端をカバーする材料条片のユーザーには、条片が容易に適合できず、従って長期間所定位置に留まっていないことが分かる。加えて、ユーザーが犬歯の先端を覆うように材料条片を取り付けることは容易ではない。条片が犬歯の先端で裂開することもある。一般には、材料条片で臼歯を覆って折り曲げたり包まないようにした方がよい。臼歯の先端は一般に長方形であり、歯を覆って容易に条片を折り曲げることはできない。しかし、材料条片の形状によっては、臼歯の先端を覆って条片を折り曲げるのに適したものもある。
【０００８】
優れた形状を有し、かつ適当な歯の表面と適合して接触し、かつ通常の日常活動中に所定位置に保持される低コストの市販の歯を白化する条片が必要とされる。加えて、ある程度良好に接触させるためにユーザーによる面倒な取付け操作を必要としない歯を白化する条片の形状も必要とされる。その上、必要であるのは、装着者の会話または外見を損なうことなく、社会的な会話中に装着者がシステムを使用できるようにする、嵩張らず活動的な封入手段である。
【０００９】
米国特許出願第０９／０４０，０００号および米国特許第５，８７９，６９１号には歯の白化システムが開示されている。このシステムは可撓性材料の条片と歯を白化する物質とからなっている。条片の形状は、丸み付けされたコーナーを有するどのような形状でもよいものと記載されている。この開示内容は曲げ剛性のような条片の特性、条片の材料、ドレープ、および条片を所定位置に保持するための条片と歯を白化する物質との相互作用に焦点を当てている。本発明の発明者はここに、歯を白化する条片の形状も重要であることを見い出した。歯を白化する条片の形状が優れていれば、歯を白化する条片と物質とが歯により良好に接着することができる。この改良された形状より、この歯を白化する条片は、外れずにより長い時間ユーザーの歯にとどまることができる。加えて、この新規の形状により条片はユーザーの気になりにくい。
【００１０】
［発明の概要］
本発明はユーザーの歯にフィットするように適合された形状を有する、歯を白化するための材料条片に関する。各ユーザーは４個の前歯と、２個の犬歯と、臼歯等のその他の奥歯とを有している。各々の歯は前面と、先端と、裏面とを有している。材料条片は少なくともユーザーの４個の前歯と２個の犬歯の前面をほぼカバーするような形状を呈している。その他の歯の前面をカバーしてもよい。歯を白化する条片は、４個の前歯のうちの１個以上の先端を経て裏面へと折り曲げられる。しかし、材料条片は２個の犬歯の先端をカバーしない。材料条片は、犬歯が突出できるどのような形状でもよい。可能な形状としては、階段状の段付き辺またはノッチを有する、あるいは有しない略台形、およびノッチ、階段状の段付き辺、もしくは溝付きの長方形が含まれる。
【００１１】
［発明の詳細な説明］
本明細書は本発明を特に指摘し、個別に請求する特許請求の範囲で結論付けているものの、本発明は、同一の参照符号が同一の要素を特定している添付の図面を参照した、以下の好適な実施形態からより明解に理解されるものと確信する。
【００１２】
ここで用いられる略号“ｃｍ”はセンチメートルを表す。ここで用いられる略号“ｍｍ”はミリメートルを表す。
【００１３】
ここで図面、特に図１を参照すると、１０で示されている本発明の第１の好適な実施形態が図示されている。１０は形状が略台形である歯を白化する条片を表している。条片１０は、第１の辺１１、第２の辺１２、第３の辺１３および第４の辺１４を有する。第１の辺１１と第２の辺１２は第４の辺１４から第３の辺１３の方向に角度を有する直線状の辺である。第３の辺１３は凹状であり、第４の辺１４よりも短い。第４の辺１４は凸状である。第４の辺１４はユーザーの下の歯の集合の前面の下縁部の近傍に配置される。あるいは、条片がユーザーの上の歯の集合に装着される場合は、第４の辺１４をユーザーの上の歯の集合の前面の上部に沿って配置してもよい。条片１０の折り曲げ線１５は第１の辺１１から第２の辺１２まで延びている。折り曲げ線１５は第３の辺１３または第４の辺１４により近い位置に配置してもよい。折り曲げ線１５はユーザーの歯のサイズ、およびユーザーの歯に対する歯の白化条片の配置位置によって決定される。第３の辺１３は、条片１０を折り曲げ線１５沿いに折り曲げた後に、ユーザーの歯の裏面沿いに位置する。
【００１４】
図２に２０で示される歯を白化する材料条片の形状は、階段状の段付きの辺を有する略台形である。条片２０は第１の辺２１と、第２の辺２２と、第３の辺２３と、第４の辺２４とを有している。第３の辺２３は凹状であり、第４の辺２４よりも短い。第４の辺２４は凸状である。第１の辺２１と第２の辺２２は双方とも階段状の段付きの辺である。折り曲げ線１５は、第１の辺２１と第２の辺２２の階段状の段のコーナー２６及び２７からそれぞれ延びている。あるいは条片２０を互いに重ねた２つの略台形であると云ってもよい。上部の台形は第３の辺２３と、コーナー２７から第３の辺２３へと上がる第２の辺２２と、折り曲げ線２５と、コーナー２６から第３の辺２３へと上がる第１の辺２１とから形成されている。下部の台形は折り曲げ線２５と、コーナー２７から第４の辺２４へと下がる第２の辺２２と、第４の辺２４と、コーナー２６から第４の辺２４へと下がる第１の辺２１とから形成されている。
【００１５】
図３は本発明の代替的な実施形態に係る条片３０を例示している。歯を白化する材料条片の形状は階段状の段付きの略長方形でよい。条片３０は、第１の辺３１と、第２の辺３２と、第３の辺３３と、第４の辺３４とを有している。第１の辺３１と第２の辺３２は双方とも階段状の段付き辺である。折り曲げ線３５は第１の辺３１と第２の辺３２のそれぞれの階段状の段のコーナー３６及び３７から延びている。条片３０はまた、互いに重ねた２つの長方形であると言うこともできる。上部の長方形は第３の辺３３と、コーナー３７から第３の辺３３へと上がる第２の辺３２と、折り曲げ線３５と、コーナー３６から第３の辺３３へと上がる第１の辺３１とから形成されている。あるいはこの上部の長方形を、ユーザーの歯の裏面を覆ってフィットするフラップであると言ってもよい。下部の長方形は折り曲げ線３５と、コーナー３７から第４の辺３４へと下がる第２の辺３２と、第４の辺３４と、コーナー３６から第４の辺３４へと下がる第１の辺３１とから形成されている。
【００１６】
折り曲げ線３５は、条片をユーザーの歯の前面と裏面の双方に下方に折り曲げることができるようにユーザーの歯の先端を覆って配置される。条片は、ユーザーの２個の犬歯がコーナー３６と３７のすぐ外側に位置するように配置される。第４の辺３４はユーザーの下の前歯の集合の前面の下縁部の近傍に位置する。あるいは、条片のユーザーの上歯の集合に装着する場合は、第４の辺３４はユーザーの上の前歯の集合の前側の上部に沿って位置していてもよい。第３の辺３３はユーザーの歯の裏面に沿っている。
【００１７】
図４はノッチ付きの辺を有する略長方形の歯を白化する材料条片を詳細に示している。条片４０は第１の辺４１と、第２の辺４２と、第３の辺４３と、第４の辺４４とを有している。第３の辺４３と第４の辺４４とは双方ともほぼ直線状の辺であり、互いに同じ長さである。第１の辺４１と第２の辺４２とはノッチ４６と４７をそれぞれ有しており、それによって条片をユーザーの歯の上に配置した場合に、犬歯の先端がカバーされないようにすることができる。折り曲げ線４５は第１の辺４１のノッチ４６から第２の辺４２のノッチ４７まで延びている。ノッチ４６と４７は図示のように横を向いたＶ字形の形状を有している。ノッチの形状は、犬歯の先端が実施形態４０によって包み込まれないようにできる長方形、半円等を含むどのような形状でもよい。
【００１８】
実施形態に係る条片５０、６０および７０が図５、図６および図７にそれぞれ例示されている。歯を白化する材料条片５０、６０および７０の形状はコーナーに丸みを付けた略長方形である。各々の実施形態は、歯を白化する条片をユーザーの歯に装着した場合に犬歯が突出できるようにする２つの溝を含んでいる。図５は溝が直線的なスリット５６および５７である例を示している。スリット５６および５７は条片５０の外縁部から内部のポイントまで延びている。折り曲げ線５５はスリット５６と５７の間に延びている。図６は十字スリットであるスリット６６と６７とを示している。十字スリット６６と６７は条片６０内に位置している。折り曲げ線６５は十字スリット６６から十字スリット６７まで延びている。図７の実施形態は条片７０内の穴７６と７７とを例示している。穴７６と７７とは、犬歯の先端が突出するのに充分であればどのようなサイズでもよい。折り曲げ線７５は穴７６と７７の間に延びている。
【００１９】
図８はユーザーの６個の前歯の下の集合の上面図８１と正面図８２とを示している。上面図８１は６個の歯が呈するほぼ円弧状の形状を示している。２個の犬歯８３と８４とは４個の前歯８５に対して互いに反対側に位置している。各々の犬歯の隣に位置している臼歯等のその他の奥歯は図示していない。正面図８２は４個の前歯８５と犬歯８３および８４の先端を含む一般的な形状を示している。
【００２０】
図９は、図２の実施形態の歯を白化する条片２０が付された状態の図８に示したユーザーの６個の前歯の正面図８２を示している。条片２０は歯に沿って配置されてはいるが、未だ歯を覆って折り曲げられていない。図示のように、第４の辺２４が４個の前歯８５と、２個の犬歯８３および８４の下部に沿って配置されている。折り曲げ線２５は４個の前歯８５の先端に当たり、犬歯８３と８４の先端を露出させている。犬歯８３と８４とは階段状の段のコーナー２６と２７から突出する。第３の辺２３は実質的に４個の前歯８５の裏面へと下方に折り曲げられる。
【００２１】
歯を白化する条片
歯を白化する条片は、歯を白化する材料条片、材料条片、または条片と呼んでもよい。歯を白化する材料条片はユーザーの歯にフィットする形状を有している。条片は少なくともユーザーの４個の前歯と２個の犬歯を実質的にカバーすることが好適である。これらの歯はほとんどのユーザーにとって最も見えやすい歯である。材料条片は犬歯から２つ目の歯のようなその他の歯の前面をカバーしてもよい。歯が他人に見える場合にはそうすることが望ましい。その意味は本質的に、前歯の表面の少なくとも半分がカバーされることを意味している。歯を白化する条片は前歯の表面の全てをカバーしてもよく、また、歯の近傍の歯ぐきの一部をカバーしてもよい。一般に、歯を白化する条片は歯の表面が歯ぐきと交差するポイントでカバーを開始する。
【００２２】
歯を白化する条片は、２個の犬歯の先端をカバーせずに、４個の前歯の１個以上の先端を経て、それらの裏側へと折り曲げることができる。条片の形状によって犬歯の先端がカバーされないようにすることができる。先端を経て折り曲げるということは、条片が歯の前面を包んで、先端を経て歯の裏面へとカバーされ、または包み込まれることを意味している。材料条片のサイズに応じて、隣接する歯ぐきを含む歯の裏面全体をカバーしてもよく、または歯の裏面の一部だけをカバーしてもよい。
【００２３】
歯を白化する条片の形状は、犬歯の先端をカバーしないで犬歯の前面をカバーできるようにする上で重要である。条片の形状は、このような結果が得られるどのような形状でもよい。歯を白化する条片の形状には多くの形状があり得る。条片の形状は略台形でもよい。略台形という用語は、ほぼ平行であるか、または同じような円弧形である２つの辺がある、４つの基本辺を有するいかなる形状をも意味するものとして用いられている。これは一方の辺が凸条であり、反対の辺が凹条である場合に生ずる。円弧形の形状は、条片がくるまれることを軽減し、かつ条片を歯の表面に沿ってより平滑に装着できるようにするのに役立つ。他の対向する２つの辺は一般に平行ではない。条片の形状は略長方形でもよい。このことは、各々の２つの辺がほぼ平行である４つの辺を有する形状を意味している。平行とは、広義に、辺が直線ではなく円弧形であり、一般に垂直ではない場合を含めて用いられる。あるいは、条片は円または楕円のような任意の形状でもよい。条片は多数の辺を有する形状であってもよい。条片の形状は対称である必要はない。
【００２４】
条片のいずれかの辺または縁部にノッチを付け、階段状の段を付け、または円弧形にしてもよい。ノッチを付けるとは、同じ種類の溝、窪み、またかはカーブを有することを意味している。階段状の段を付けるとは、辺が直線ではなく、単数または複数の階段状の段を含んでもよいことを意味している。条片は犬歯が材料条片を貫いて突起し、または材料条片の被覆を回避できるスリット、十字スリット、穴、孔、または任意の適宜の形状を含んでいてもよい。一般に、溝は犬歯を突出させるために約２ｃｍとされる。
【００２５】
各材料条片は折り曲げ線を含んでいる。折り曲げ線は、条片を折り曲げ、または先端を包み込んだ場合に、歯の先端が条片に当たる条片の部分であるものと定義される。この線は、一方の辺上の一つの溝、階段上の段、またはノッチが条片内に最も遠くまで延びるポイントから、他方の辺上の他方の溝、階段状の段、またはノッチが条片内に最も遠くまで延びる点までの線でよい。例えば、階段状の段のコーナー、またはノッチの尖端でよい。折り曲げ線は一般に条片の一方の辺から他方の平行な辺へと、また条片のより長い部分に沿って延びる。折り曲げ線は条片のサイズと形状に応じて自己調整式のものでもよい。条片の形状が台形の場合は、折り曲げ線はユーザーの歯への条片の位置に基づいて決定される。ユーザーの下の歯の集合にフィットするように設計された条片としては、折り曲げ線の長さは一般に約４ｃｍまでである。条片の一部が４個の前歯の１個の少なくとも一部の先端を経て折り曲げられる限りは、折り曲げ線に下限値は要求されない。一般に、折り曲げ線は約０．１ｃｍから約４ｃｍであり、好適には約０．５ｃｍから約３．５ｃｍであり、より好適には約１ｃｍから約３．２ｃｍであり、最も好適には約２ｃｍから約３．１ｃｍである。ユーザーの上の歯の集合用には、折り曲げ線の長さは約４．３ｃｍに及ぶ。この折り曲げ線は一般に約０．１ｃｍから約４．３ｃｍであり、好適には約０．５ｃｍから約４ｃｍであり、より好適には約１ｃｍから約３．５ｃｍであり、最も好適には約２ｃｍから約３．４ｃｍである。
【００２６】
好適には、材料条片の形状は、丸み付きのコーナーを有する任意の形状でよい。“丸み付きのコーナー”とは、いかなる鋭角または尖端もないものと定義される。適合できる材料条片のサイズは好適には、漂白したい歯列に個々にフィットするサイズである。材料条片のサイズは、漂白される歯の数、歯のサイズ、および装着者の個人的な好みを含む多くの要因によって左右される。一般に、材料条片の長さは約２ｃｍから約１２ｃｍであり、好適には約３ｃｍから約９ｃｍであり、より好適には約４ｃｍから約６ｃｍである。材料条片の辺に階段上の段が付けられ、または台形の形状である場合は、材料条片の長辺は一般に約３ｃｍから約１２ｃｍであり、好適には約３．１ｃｍから約１０ｃｍであり、より好適には約３．５ｃｍから約８ｃｍであり、最も好適には約４ｃｍから約６ｃｍである。短辺は約０．１ｃｍから約１２ｃｍであり、好適には約０．５ｃｍから約８ｃｍであり、より好適には約１ｃｍから約５ｃｍであり、最も好適には約１．５ｃｍから約３ｃｍである。材料条片の幅も、材料条片が歯を完全に包み込むか否か、また歯の前面と裏面の一部または全部をカバーするのかを含めた多くの要因によって左右される。一般的な用途では、材料条片の幅は約０．５ｃｍから約４ｃｍであり、好適には約１ｃｍから約２ｃｍである。
【００２７】
材料条片は実質的に唾液が歯を白化する物質に接触することを防止し、また歯を白化する物質が装着者の唇、舌およびその他の軟組織によって歯の表面から浸出および／または浸食されることを防止する保護障壁としての役割を果たす。歯を白化する物質内の活性物質が数分から数時間の長期間にわたって歯の表面に作用するようにするため、このような浸出および／または浸食を最小限にすることが重要である。“作用する”という用語はここでは所望の変化をもたらすことであると定義する。例えば、物質が歯の白化物質である場合は、この物質は着色体を漂白してこれを白化させる。
【００２８】
材料条片はポリマー、天然または合成繊維、不織布、ホイル、紙、ゴム、およびこれらの複合物のような材料からなるものでよい。材料条片は単層の材料でもよく、１層以上の積層物でもよい。一般に、材料条片は実質的に不透水性である。材料は必要な撓み剛性を満たし、かつ過酸化物のような歯を白化する活性物質と適応するどのような種類のポリマーでもよい。材料は単一のポリマーでもよく、ポリマーの混合物でもよい。適切なポリマーには、ポリエチレン、エチルビニルアセテート、エチルビニルアルコール、DuPont社製の登録商標Ｍｙｌａｒのようなポリエステル、DuPont社製の登録商標Ｔｅｆｌｏｎのようなフルオロプラスチック、およびその組合わせのようなポリマーが含まれるが、これらに限定されるものではない。好適には材料はポリエチレン製である。材料条片の厚さは一般に約１ｍｍ未満であり、好適には約０．０５ｍｍ未満であり、より好適には約０．００１ないし約０．０３ｍｍである。ポリエチレンの材料条片の厚さは好適には０．１ｍｍ未満であり、より好適には約０．００５ｍｍないし約０．０２ｍｍである。
【００２９】
材料条片は浅ポケットを含んでいてもよい。物質を材料条片の物質被覆面に被覆すると、追加の物質が浅ポケットを満たして添加物質のタンクになる。加えて、浅ポケットはデリバリシステムにテクスチャが形成されることに役立つ。フィルムは好適には浅ポケットのアレイを有している。一般に、浅ポケットの幅は約０．４ｍｍ、深さは０．１ｍｍである。浅ポケットが材料条片に含まれており、物質が様々な厚さでこれに塗布される場合、デリバリシステム全体の厚みは一般に約１ｍｍ未満である。好適には、全体の厚さは約０．５ｍｍ未満である。
【００３０】
撓み剛性とは、条片の厚み、幅、および材料の弾性係数の組合わせの関数である材料特性のことである。その試験は、ポリオレフィンフィルムおよびシートの剛性を測定する方法である。試験で、水平ビームの端部に取付けられたひずみゲージを使用することによってサンプルの撓み抵抗が算定される。ビームの対向端はサンプルの条片を押圧して、サンプルが載せられている水平プラットフォーム内の縦溝内に条片の一部を押し込む。ひずみゲージに配線されたマイクロアンペア計がグラム単位のたわみ力に校正される。サンプルの剛性はマイクロアンペア計にから直接読み取られ、サンプル条片幅１センチメートル当たりのグラムとして表示される。本発明では、試験方法ＡＳＴＭ Ｄ２９２３−９５に基づく、ペンシルバニア州フィラデルフィアのThwing-Albert Instrument社から市販されているハンドル−Ｏ−メーター、モデル＃２１１−３００で測定された材料条片の撓み剛性は約５グラム／ｃｍ²未満である。好適には、材料条片の撓み剛性は約４グラム／ｃｍ²であり、より好適には約３グラム／ｃｍ²であり、最も好適には約０．１グラム／ｃｍ²から約１グラム／ｃｍ²である。好適には、材料条片の撓み剛性は実質的に一定であり、通常の使用中には大幅には変化しない。例えば、材料条片は前述の範囲内の低い撓み剛性を達成するために条片の水化を行う必要がない。
【００３１】
このような比較的低い剛性によって、材料条片は極めて僅かな力を加えることで歯の輪郭表面をドレープする（覆う）ことが可能になる。すなわち、材料条片内の残留力が少ないことで、材料条片が実質的に平坦な形状に戻るので、装着者の口の曲率、および隣接する歯間の空隙との適合性が保持される。条片の可撓性によって、材料条片は物理的な刺激なく、長期間にわたって隣接する軟組織に接触することができる。材料条片を歯に対して加圧形成する必要はない。
【００３２】
材料条片は物質が備える接着力によって隣接する複数個の歯の所定位置に保持される。物質の粘性と基本的な粘着度によって材料条片は会話、飲料を飲むことなどに関連する口の動きの間、唇、舌、およびその他の軟組織が材料条片を擦ることによる潜在的な摩擦があっても、実質的にスリップすることなく隣接する複数の歯に粘着的に固着される。しかし、歯に対するこのような接着力は、指または指の爪を使って材料条片を剥がすことによって、装着者が容易にデリバリシステムを取り外すことができるに充分に弱いものである。デリバリシテスムは器具、化学溶剤、または不適切な摩擦を利用せずに歯の表面から容易に取り外しできる。化学溶剤には、アルコールのような口蓋ケア製品、およびゲル化剤を希釈するために使用できる水のようなその他の安全な溶剤に一般に使用されるいずれかの有機溶剤が含まれる。不適切な摩擦とは、指または綿棒、脱脂綿、またはガーゼパッドのような軟らかい道具によるいずれかのタイプの擦りのことである。
【００３３】
必要であるのは幅が１．５ｃｍの条片の場合、約１グラムないし約５０グラムの剥離力（約１７グラム／ｃｍ² ）だけである。好適には、剥離力は約５グラムないし約４０グラムであり、より好適には約１０グラムないし約３０グラムである。消費者が取り扱う目的には剥離力が小さいことが望ましい。低い剥離力が可能である理由は、ゲル物質の性質が攻撃的ではないからである。条片の撓み剛性が低い場合だけ、物質の接着力も低くできる。よりこわい条片の接着力は、条片が平坦な状態に戻り、複数個の歯の輪郭表面から剥がれることを防止するために、条片の剛性に比例してより強くしなければならないであろう。
【００３４】
材料条片はこの分野では公知である幾つかのフィルム製造プロセスによって形成できる。好適には、ポリエチレン製の材料条片は吹き込みプロセスまたは成形プロセスによって製造される。材料条片の撓み剛性に影響を及ぼさない押し出し成形およびその他の工程のようなプロセスも実行可能である。加えて、物質を条片の製造プロセス中に条片中に組入れてもよい。物質を条片上に積層してもよい。
【００３５】
歯の白化物質
歯を白化する物質とは、これが接触する表面の外見および／または構造に影響を及ぼし、または所望の変化を生ずることができる組成物、成分、およびその混合物である。外見および構造的な変化の例には、白化、染色漂白、しみ抜き、斑(plaque)の除去、および歯石の除去が含まれるが、これらに限定されるものではない。好適には、活性物質は歯の表面を白化する物質である。
【００３６】
歯を白化する物質は、材料条片上に被覆してもよく、ユーザーが材料条片に塗布してよく、またはユーザーが歯に塗布した後、被覆された歯の上に条片を取付けてもよい。材料条片または歯に塗布される物質の量は、材料片のサイズと容量、活性物質の濃度、および所望の効果によって左右される。一般に、約１グラム未満の物質が必要である。好適には、約０．０５グラムないし０．５グラム、より好適には約０．１グラムないし約０．４グラムの物質が使用される。平方センチメートルの材料当たりの物質の量は約０．２グラム／ｃｍ²未満、好適には約０．００５ないし約０．１グラム／ｃｍ² 、またより好適には約０．０１グラム／ｃｍ² ないし約０．０４グラム／ｃｍ² である。
【００３７】
本発明の物質は粘性液体、ペースト、ゲル、溶液、または充分な粘着力を備えることができるその他の適宜の形式のものでよい。好適には、この物質はゲルの形態である。この物質は（１／秒未満の）低い剪断速度で約２００ないし約１，０００，０００ｃｐｓの粘性を有している。好適には粘性は約１００，０００ないし約８００，０００ｃｐｓであり、またより好適には約４００，０００ないし約６００，０００ｃｐｓである。
【００３８】
白化に適した活性物質には漂白またはしみ抜きを行う、口腔で使用するのに安全なあらゆる材料が含まれる。白化に適した活性物質は、過酸化物、金属塩化物、過ホウ酸化物、過炭化物、過ペルオキシ酸、およびこれらの混合物からなる群から選択される。適切な過酸化物成分には、過酸化水素、過酸化カルシウム、過酸化カルバミド、およびこれらの混合物が含まれる。最も好適な物質は過酸化カルバミドである。適切な金属塩化物には塩化カリウム、塩化バリウム、塩化マグネシウム、塩化リチウム、塩化ナトリウム、および塩化カリウムが含まれる。その他の白化活性物質は次亜塩素酸塩、および二酸化塩化物でよい。好適な塩化物は塩化ナトリウムである。
【００３９】
歯を白化する活性物質は質量比で約０．０１％ないし約４０％の量とする。過酸化成分が活性物質として選択された場合は、過酸化組成物は質量比で約０．１％ないし約２０％、好適には約０．５％ないし約１０％、および最も好適には約０．１％ないし約７％に等しい過酸化水素とする。この量に等しい過酸化水素を送り出すために、一般に過酸化カルバミドのような過酸化組成物が質量比で約０．１％ないし約３０％の量で、好適には約３％ないし約２０％の量で存在する。
【００４０】
活性物質は一般に水成ゲルに含まれている。ゲルはこの分野では公知であるゲル化剤から生成された高粘性のマトリクスである。これらのゲル化剤は口腔で使用するのに安全であり、唾液に容易に融解せず、含有されている口蓋ケア成分と反応せず、または活性化しない。一般に、ゲル化剤は膨化可能なポリマーである。さらに、これらのゲル化剤で生成されたゲルは口内の目標領域にフィルム材料を接着するのに充分な接着力を有している。ゲル成分を生成するためのゲル化剤のレベルは質量比で約０．１％ないし約１５％、好適には約１％ないし約１０％、より好適には約２％ないし約８％、また最も好適には約４％ないし約７％である。
【００４１】
本発明で有用な適切なゲル化剤にはカルボキシポリメチレン、カルボキシメチル セルロース、カルボキシプロピル セルロース、ポロクサマ、カラゲーニン、ヴィーガン(Veegum)、カルボキシビニール ポリマー、およびカラヤゴム、キサンタンゴム、ガールゴム(Guar gum)、アラビアゴム、トラガカントゴム、およびこれらの混合物のような天然ゴムが含まれる。本発明で使用するのに好適なゲル化剤はB.F.Goodrich社から“Ｃａｒｂｏｐｏｌ”の製品名で市販されているカルボキシポリメチレンである。特に好適なＣａｒｂｏｐｏｌにはＣａｒｂｏｐｏｌ９３４、９４０、９４１、９５６およびこれらの混合物が含まれる。特に好ましいのはＣａｒｂｏｐｏｌ９５６である。カルボキシポリメチレンは活性カルボキシ基を有するやや酸性のビニールポリマーである。水中の様々なカルボキシポリメチレン樹脂の通常の濃度はメーカーによれば約２％以下である。しかし、前述の範囲の絶対濃度を有する過飽和カルボキシポリメチレン成分を調製することによって、適切な高粘性の口腔用ゲル組成物が得られることが判明した。
【００４２】
高濃度のカルボキシポリメチレン・ゲルは粘性が高いことの他に多くの重要な特性を有している。成分が唾液によって希釈され、洗い出されることができるポイントまで粘性が低下するには相当量の唾液または水が必要となるように、高い粘性を得るのに必要な以上の充分なカルボキシポリメチレンが口腔ゲルに添加される。高濃度のカルボキシポリメチレン成分はさらに、材料条片が特定の歯に固着される目標となる口腔の表面に材料条片を保持し、封入する一意的な接着性または粘着性を有している。しかし、過剰なカルボキシポリメチレンを添加して材料条片の挿入または取り出しが困難になることを避けるように注意する必要がある。
【００４３】
本明細書に開示しているゲル成分には水も含まれている。本発明で使用される水は、好適には脱イオン化され、かつ有機不純物が含まれないものとする。水は質量比で約０．１％ないし９５％、好適には約５％ないし約９０％、最も好適には約１０％ないし約８０％である。この水量には添加された遊離水プラス他の材料と共に誘導された水量が含まれる。
【００４４】
ゲルの貯蔵安定性を最適化し、かつ物質を口腔組織に対して安全なものにするために、ｐＨ調整剤を添加してもよい。これらのｐＨ調整剤、もしくは緩衝剤は物質のｐＨを調整するのに適したどのような材料でも良い。適切な材料には重炭酸ナトリウム、リン酸ナトリウム、水酸化ナトリウム、水酸化アンモニウム、スズ酸塩ナトリウム、トリエタノールアミン、クエン酸、塩化水素酸、クエン酸ナトリウム、およびこれらの化合物が含まれる。ｐＨ調整剤は、ゲル成分のｐＨを約４．５ないし約１１に、好適には約５から約８．５に、より好適には約５．５から約７に調整にするのに充分な量が添加される。ｐＨ調整剤は一般に質量比で約０．０１％ないし約１５％、および好適には約０．０５％ないし約５％である。
【００４５】
前述のゲルは充分な接着性を備えているが、活性成分が口腔の組織に接着することを補助するために化学式に追加のゲル化剤を含めてもよい。適宜のゲル化剤には水溶性が限定されているポリマー並びに水溶性がないポリマーが含まれる。これらのポリマーは、唾液が瞬時成分と結合すると、口腔の軟組織および硬組織の双方上に薄膜を付着させる。水溶性が限定されている適宜の接着材にはヒドロキシエチルまたはプロピルセルロースが含まれる。水溶性がない接着材にはエチルセルロースおよびポリオックス樹脂が含まれる。瞬時成分中で使用するのに適したその他の可能な接着材は、分子量が約５０，０００ないし約３００，０００であるポリビニルピロリドンである。瞬時成分中で使用するのに適したその他の可能な接着材は、ガントレツ(Gantrez) と半合成の水溶性ポリマー カルボキシメチル セルロースとの化合物である。
【００４６】
付加的なキャリヤ材料を物質に添加してもよい。キャリヤ材料は湿潤剤でよい。適宜の湿潤剤にはグリセリン、ソルビトール、ポリエチレン グリコール、プロピレン グリコール、およびその他の食用多価アルコールが含まれる。湿潤剤は一般に質量比が約１０％ないし約９５％、好適には約２０％ないし約８０％、より好適には約５０％ないし約７０％で添加される。本発明の前記のゲル材料に加えて、その他の多くの成分を物質に添加してもよい。添加成分には、着香剤、甘味剤、キシリトール、乳白剤、着色剤、およびエチレンエチレンジアミンテトラアセチック酸のようなキレートが含まれるが、これらに限定されるものではない。
【００４７】
剥離ライナ
剥離ライナは、物質がそれ自体および材料条片に示すよりも低い親和性を示すどの材料から形成してもよい。剥離ライナは好適にはポリエチレン、紙、ポリエステルのような材料の剛性シート、またはその後で非粘着性の材料で被覆されたその他の材料からなっている。剥離ライナの材料はワックス、シリコン、登録商標Ｔｅｆｌｏｎなどのポリマー、フルオロポリマー、またはその他の非粘着性の材料で被覆してもよい。好適な剥離ライナは３Ｍ製の登録商標Ｓｃｏｔｃｈｐａｋである。剥離ライナは材料条片と実質的に同じサイズと形状に切断してもよく、または剥離ライナを材料条片よりも大きく切断して、条片から材料を分離するために容易にアクセスできる手段を講じてもよい。剥離ライナは、条片が撓んだ場合に亀裂を生ずる脆性材料、または複数の材料片、または割れ目を入れた材料片から形成してもよい。代替的に、剥離ライナは、典型的には粘着性条片包帯タイプの設計のような２つの重なる部片であってもよい。剥離剤として適した材料のより詳細な記述は、本明細書で参考文献として参照されているKirk-Othmer化学技術百科事典、第４版、２１巻、２０７−２１８ページになされている。
【００４８】
実施例
材料条片は好適には厚さが０．００９ｍｍのポリエチレンフィルムの条片である。フィルムは好適には、標準的には幅が０．４ｍｍ、深さが０．１ｍｍの浅ポケットのアレイを有している。試験方法ＡＳＴＭ Ｄ２９２３−９５に基づく、ペンシルバニア州フィラデルフィアのThwing-Albert 社から市販されているハンドル−Ｏ−メーター、モデル＃２１１−３００で測定された材料条片の撓み剛性は約０．６グラム／ｃｍ² である。
【００４９】
歯の白化剤の例は下記のようなゲルである。７０％のグリセリンと、５％のカルボキシポリメチレン、１０％の過酸化カルバミド、および水酸化ナトリウムのｐＨが６．５になるように調整された１５％の水を混合する。均質になるまで攪拌する。
【００５０】
代替の歯の白化ゲルの付加的な例は以下のとおりである。約８％のカルボキシポリメチレンを約８４％の水と混合し、４％の水酸化ナトリウムと、ｐＨを約１０にするのに充分な重炭酸ナトリウムとを添加する。３．７５％の塩化ナトリウム中で溶解させ、均質になるまで攪拌する。
【００５１】
６０％のグリセリンと、４５％のカルボキシポリメチレンと、５％の過酸化水素を混合する。ｐＨ値が所望のとおりに調整されるまで水酸化ナトリウム（５０％溶液）を添加し、次に残りを水として添加する。均質になるまで攪拌する。
【００５２】
５６％のグリセリンと、６％のカルボキシポリメチレンと、１０％の過酸化カルバミドと、２４％の水を混合する。ｐｈを調整するために４％の水酸化ナトリウム（５０％溶液）を添加する。均質になるまで攪拌する。
【００５３】
６８％のグリセリンと、６％のカルボキシポリメチレンと、２２％の過酸化カルバミドと、４％の水酸化ナトリウム（５０％溶液）を混合する。均質になるまで攪拌する。
【００５４】
２５％のグリセリンと、６９．７％の水と、２％のキサンタンゴムと、３％のカルボキシメチルセルロースと、０．３％の過酸化カルバミドを混合する。均質になるまで攪拌する。
【００５５】
２４％のポロクサマ(poloxamer) と、２０％のグリセリンと、４６％のポリエチレン グリコールと、１０％の過酸化カルバミドとを混合する。均質になるまで攪拌する。
【００５６】
Opalescence およびNu-Pro Gold のような市販の歯の白化剤も本発明のデリバリシステムと共に使用可能である。
【００５７】
使用方法
本発明を実践する際に、材料条片はユーザーが歯に装着する。歯に面した材料の側面には、活性化させるだけではなく、条片を長期間にわたって所定位置に保持するために、また歯の表面と材料条片との粘着性を与えるために、好適には粘性状態にある歯の白化物質が塗布されている。あるいは、ユーザーが歯に条片を装着する前に、歯の白化物質を歯、または条片に塗布してもよい。材料条片は歯に軽く押しつけるだけで、および／または装着者が歯間の隙間を通して軽く吸い込むことにって、容易に歯に適合する。材料条片は装着者が剥がすだけで簡単に取り外される。好適には次に続く治療ごとに新たな材料条片が使用される。
【００５８】
デリバリシステムを装着する前に、歯の表面に準備を施す必要はない。例えば、デリバリシステムを装着する前に、装着者は歯を磨いたり、口を注ぐことを選んでもよいし、そうしなくてもよい。材料条片を装着する前に歯の表面を乾燥させたり、唾液または水で過剰に湿らせる必要はない。
【００５９】
好適には、材料条片と物質とは、装着時にほとんど目立たないように略透明である。デリバリシステムの厚さが薄いことによって、活性材料が歯の表面に拡散する速度を加速するために、熱が材料条片を経て通常はより冷たい歯に伝導するように、装着者の口内温度がより高くなることが可能である。
【００６０】
好適には、装着者は本発明のデリバリシステムを１日に約５分ないし約１２０分、好適には約３０分ないし約６０分だけ装着する。一般に、これは約７日ないし２８日間にわたり１日一回行う。時間と日数は、希望する漂白の分量、装着者の歯、および初期漂白とメインテナンス漂白のいずれを希望するかを含む幾つかの要因に左右される。漂白は、ドイツのバードザッキンゲンのVITA Zahnfabrik社の製品である登録商標ＶＩＴＡ ＬＵＭＩＮ真空カラースカラ シェード ガイドによって測定された場合にシェードガイド１−４の白化効果を達成できるように行われる。
【００６１】
装着者が材料条片を歯から取り外す際に、表面に物質の残滓が残る場合がある。この残滓は、歯の白化物質がフィルムとそれ自体の双方に親和性を有しているので多くはない。残滓物質が残った場合は、歯磨き、または濯ぎで容易に取り除くことができる。
【００６２】
本発明の特定の実施形態を例示し、説明してきたが、当業者には本発明の趣旨と範囲から離れることなく、様々な変更と修正が可能であり、かつ本発明の範囲に含まれるそのような全ての修正が添付の特許請求の範囲に包括されることを意図していることが理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【図１】 形状が略台形である、歯を白化する材料条片の平面図である。
【図２】 形状が階段状の段付きの略台形である、歯を白化する材料条片の平面図である。
【図３】 形状が階段状の段付きの略長方形である、歯を白化する材料条片の平面図である。
【図４】 形状がノッチ付きの略長方形である、歯を白化する材料条片の平面図である。
【図５】 形状が２つのスリット付きの長方形である、歯を白化する材料条片の平面図である。
【図６】 形状が２つの十字スリット付きの長方形である、歯を白化する材料条片の平面図である。
【図７】 形状が２つの穴付きの長方形である、歯を白化する材料条片の平面図である。
【図８】 ユーザーの６個の前歯の断面図である。
【図９】 ユーザーの歯の裏面に折り曲げる前の、ユーザーの６個の前歯に配置された歯の白化条片の断面図である。

Claims (11)

1. ユーザーの歯にフィットするように適合された形状を有する歯を白化するための材料条片であって、前記ユーザーの歯は各々が前面と、先端と、裏面とを有し、各ユーザーは４個の前歯と、２個の犬歯と、その他の奥歯とを有しており、前記条片の形状は実質的に少なくとも前記ユーザーの４個の前歯と２個の犬歯の前面をカバーすると共に、２個の犬歯の先端をカバーせずに突出させつつ４個の前歯のうちの１個以上の先端を経て裏面へと折り曲げ可能な形状であることを特徴とする条片。
2. 前記条片は第１〜第４の辺を有し、第１の辺と第２の辺が互いに対向すると共に第３の辺と第４の辺が互いに対向し、第３の辺は第４の辺よりも短い請求項１に記載の歯を白化する条片。
3. 第３の辺は凹であり、第４の辺は凸である請求項２に記載の歯を白化する条片。
4. 第１の辺と第２の辺は階段状の段付きである請求項２に記載の歯を白化する条片。
5. 第１の辺と第２の辺は溝を有していて、第３の辺が第４の辺よりも短くなるようにされている請求項１に記載の歯を白化する条片。
6. 前記条片は、前記２個の犬歯の先端をカバーしないようにするための少なくとも２つの溝を有している請求項１に記載の歯を白化する条片。
7. 前記条片は、前記２個の犬歯の先端をカバーしないようにするための少なくとも２つの穴、スリットまたは十字スリットを有している請求項１に記載の歯を白化する条片。
8. 前記条片は、ユーザーの上下の歯に配置された場合に歯の先端に対応するような第１の辺から第２の辺に至る折り曲げ線を含み、この折り曲げ線の長さは、ユーザーが条片を下の歯に被せた場合には０．１〜４ｃｍであり、ユーザーが条片を上の歯に被せた場合には４．３ｃｍである請求項１に記載の歯を白化する条片。
9. 前記条片は、可撓性を有する材料からなっている請求項１に記載の歯を白化する条片。
10. 前記可撓性を有する材料は、厚みが０．１ｍｍ未満であり、湾曲した形状を形成するのに充分な可撓性を有し、歯に被せた場合に永久に変形することなく、歯の表面および間質性の歯の隙間に容易に適合するポリエチレンフィルムからなっている請求項９に記載の歯を白化する条片。
11. 前記条片は、その物質被覆側に浅ポケットを有し、この浅ポケット内部に物質が配置される請求項１に記載の歯を白化する条片。

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