JP3877069B2 - システム内の滅菌剤濃度を監視する装置の較正のための方法および装置 - Google Patents
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Description
(a)複数のセンサについて、測定可能なパラメータ、たとえば電圧と、滅菌剤の量、たとえば空気100万分の1あたりの滅菌剤の量(ppm)との間の数学的関係を示す、基準較正データを生成するステップと、
(b)個別のセンサについて、測定可能なパラメータと滅菌剤の量の間の数学的関係を示す、センサ較正データを生成するステップと、
(c)センサ較正データを正規化して、基準較正データについての測定可能なパラメータとセンサ較正データについての測定可能なパラメータとの差を補償し、それによって、個別のセンサによって得たデータを使用して、システム内の滅菌剤の量を正確に決定することができるステップとを含む。
(a)複数のセンサを提供するステップと、
(b)各複数のセンサを少なくとも2つの空気量(たとえば、毎時30立方メートル、および毎時110立方メートル)にさらすステップとを含み、各少なくとも2つの空気量が、(1)知られている質(たとえば70℃で相対湿度60%)、および(2)知られている濃度の滅菌剤蒸気(たとえば過酸化水素蒸気10,000ppm)を有し、滅菌剤蒸気が知られている物理的状態(たとえば70℃)であり、方法がさらに、
(c)各複数のセンサによって出され、それぞれ滅菌剤蒸気の濃度(たとえばppm)に比例している信号(たとえば電圧)を測定するステップと、
(d)各複数のセンサによって出された信号と、各複数のセンサについての滅菌剤蒸気濃度との間の数学的関係を確立するステップと、
(e)各複数のセンサによって出された信号、および各複数のセンサについての滅菌剤蒸気濃度の統計的解析によって、基準較正データを確立するステップとを含む。
(a)センサを提供するステップと、
(b)センサを少なくとも2つの空気量にさらすステップとを含み、各少なくとも2つの空気量が、(1)知られている質、および(2)知られている濃度の滅菌剤蒸気を有し、滅菌蒸気が知られている物理的状態であり、方法がさらに、
(c)センサによって出され、それぞれ滅菌剤蒸気濃度(たとえば過酸化水素蒸気のppm)に対応する信号(たとえば電圧)を測定ステップと、
(d)出された信号とセンサについての滅菌剤蒸気濃度との間の数学的関係を確立するステップとを含む。
(a)滅菌剤蒸気の濃度を選択するステップと、
(b)センサ較正データから得た滅菌剤蒸気濃度が、基準較正データから得た滅菌剤蒸気濃度と等しくなる測定可能なパラメータの値を決定するステップと、
(c)個別のセンサによって測定された値を、基準較正データとセンサ較正データとの間の偏差を補償するのに十分な値に調整するステップとを含む。
(a)勾配および切片を有する基準較正曲線を作成するステップと、
(b)勾配および切片を有するセンサ較正曲線を作成するステップと、
(c)センサ較正曲線を正規化して、(1)基準較正曲線の勾配とセンサ較正曲線の勾配との差、および(2)基準較正曲線の切片とセンサ較正曲線の切片との差を補償するステップとを含む。
(a)複数のセンサを提供するステップと、
(b)複数のセンサの各センサを少なくとも2つの空気量にさらすステップとを含み、各少なくとも2つの空気量が、(i)知られている質、および(ii)知られている濃度の滅菌剤蒸気を有し、滅菌剤蒸気が知られている物理的状態であり、方法がさらに、
(c)各複数のセンサによって出され、それぞれ滅菌剤蒸気の濃度(たとえばppm)に比例している信号を測定するステップと、
(d)各複数のセンサによって出された信号と、各複数のセンサについての滅菌剤蒸気濃度との間の線形の数学的関係を確立するステップと、
(e)各複数のセンサによって出された信号、および各複数のセンサについての滅菌剤蒸気濃度の統計的解析によって、基準較正曲線を確立するステップとを含む。
(a)個別のセンサを提供するステップと、
(b)センサを少なくとも2つの空気量にさらすステップとを含み、各少なくとも2つの空気量が、(1)知られている質、および(2)知られている濃度の滅菌剤蒸気を有し、滅菌蒸気が知られている物理的状態であり、方法がさらに、
(c)センサによって出され、それぞれ滅菌剤蒸気濃度に比例している信号を測定するステップと、
(d)個別のセンサによって出された信号と、個別のセンサについての滅菌剤蒸気濃度との間の線形の数学的関係を確立するステップとを含む。
(a)基準較正曲線の切片を決定するステップと、
(b)センサ較正曲線の切片を決定するステップと、
(c)基準較正曲線の勾配を決定するステップと、
(d)センサ較正曲線の勾配を決定するステップと、
(e)必要に応じて、センサ較正曲線を調整して、基準較正曲線の切片とセンサ較正曲線の切片との差を補償するステップと、
(g)必要に応じて、センサ較正曲線を調整して、基準較正曲線の勾配とセンサ較正曲線の勾配との差を補償するステップとを含む。
(a)複数のセンサについて、測定可能なパラメータ、たとえば電圧と、滅菌剤の量、たとえば空気100万分の1あたりの滅菌剤の量(ppm)との間の関係を示す、基準較正データを生成するステップと、
(b)個別のセンサについて、測定可能なパラメータと滅菌剤の量との間の関係を示すセンサ較正データを生成するステップと、
(c)センサ較正データを正規化して、基準較正データについての測定可能なパラメータと、個別のセンサに対するセンサ較正データについての測定可能なパラメータとの差を補償し、それによって、システム内の滅菌剤の量を正確に決定することができるステップとを含む。
1.H2O2蒸気で空気が飽和されている。温度が低下するとH2O2蒸気の液滴の凝縮が生じる。
2.空気が、H2O2蒸気で飽和されていない。H2O2蒸気は、ある種の材料の表面上で分解する。温度が飽和温度未満に下がると、H2O2蒸気が凝縮する。
3.両方の状態(飽和および不飽和状態)で、温度が上昇すると、H2O2の液滴が再度蒸発する。
4.H2O2の蒸発の潜熱は正である。H2O2の蒸発によってシステムに余剰熱が発生する。
(a)空気の温度は、約−10℃から約85℃までである。
(b)空気の相対湿度は、約10から約100%までである。
(c)空気の流量は、毎時約1から約200立方メートルまでである。
(d)滅菌剤濃度は、100から25000ppmまでである。
以下の例は、本発明の方法によるセンサの較正を例示するものである。
15台(15)のセンサ(TGS816、Figaro USA,Inc.、Glenview、IL60025)を使用して、線形基準較正曲線を作成した。この曲線は、方程式y1=a1+b1xで表わされる。ただしxはH2O2濃度を表し、y1は15台のセンサについての特定のH2O2濃度値で得られた電圧の読取り値の平均を表し、a1は15台のセンサについての電圧に対するH2O2濃度プロットの切片の平均(アベレッジ)を表し、b1は15台のセンサについての電圧に対するH2O2濃度プロットの勾配の平均(アベレッジ)を表す。図3を参照。各15のセンサの勾配の値および切片の値を、横座標上の少なくとも3点(濃度)で収集したデータによって決定した。各点を、各濃度で少なくとも2回繰り返して決定した。表1は、基準較正データを作成するために使用した各15台のセンサについての、勾配および切片を編集したものである。
1台の(1)センサ(TGS 816、Figaro USA,Inc.、Glenview、IL60025)を使用して、線形センサ較正曲線を作成した。この曲線は、方程式y2=a2+b2xで表わされる。ただし、xはH2O2濃度を表し、y2は単一センサについての特定のH2O2濃度値で得た電圧読取り値を表し、a2は単一センサについての電圧に対するH2O2濃度プロットの切片を表し、b2は単一センサについての電圧に対するH2O2濃度プロットの勾配を表す。図3を参照。単一のセンサの勾配の値および切片の値を、横座標上の少なくとも3点で収集したデータによって決定した。各点を、各濃度で少なくとも2回繰り返して決定した。使用した濃度を表3で示す。
以下の数学的関係を使用して、個別のセンサからの読取り値を、基準較正データに基づいて標準化した値に変換した。以下の方程式では、「電圧r」は基準較正曲線上の点の電圧であり、「電圧s」はセンサ較正曲線上の点の電圧であり、「濃度r」は基準較正曲線上の点の濃度であり、「濃度s」はセンサ較正曲線上の点の濃度である。
log(電圧r)=−1.090+0.379log(濃度r)
センサ較正曲線:
log(電圧s)=−0.981+0.352log(濃度s)
log(濃度s)=[log(電圧s)+0.981]/0.352
log(電圧s)の同値を、log(電圧r)の方程式に代入すると以下になる。
log(電圧r)=−1.090+0.379×[log(電圧s)+0.981]/0.352
Claims (30)
- 滅菌剤を送達するためのシステム内の滅菌剤の濃度を測定するセンサを較正する方法であって、
(a)同じ種類の複数のセンサについて、測定可能なパラメータと前記滅菌剤の濃度との間の数学的関係を示す、基準較正データを生成するステップと、
(b)個別のセンサについて、前記測定可能なパラメータと前記滅菌剤の前記濃度との間の数学的関係を示す、センサ較正データを生成するステップと、
(c)前記センサ較正データを正規化して、前記基準較正データについての前記測定可能なパラメータと前記センサ較正データについての前記測定可能なパラメータとの差を補償し、前記個別のセンサによって得たデータを使用して、前記システム内の前記滅菌剤の濃度を正確に決定することができるステップとを含む方法。 - 前記基準較正データが、以下のステップを含む方法によって生成され、該方法が、
(a)複数のセンサを提供するステップと、
(b)各前記複数のセンサを少なくとも2つの空気量にさらすステップとを含み、各前記少なくとも2つの空気量が、(1)知られている質、および(2)知られている濃度の滅菌剤蒸気を有し、前記滅菌剤蒸気が知られている物理的状態であり、前記方法がさらに、
(c)各前記複数のセンサによって出され、それぞれ滅菌剤蒸気の濃度に比例している信号を測定するステップと、
(d)各前記複数のセンサによって出された前記信号と、各前記複数のセンサについての前記滅菌剤蒸気の濃度との間の数学的関係を確立するステップと、
(e)各前記複数のセンサによって出された前記信号、および各前記複数のセンサについての前記滅菌剤蒸気濃度の統計的解析によって、前記基準較正データを確立するステップとを含む、請求項1に記載の方法。 - 前記知られている質は、空気の温度が約−10℃から約85℃までであることである、請求項2に記載の方法。
- 前記知られている質は、空気の相対湿度が約10から約100%までであることである、請求項2に記載の方法。
- 前記知られている質は、空気の流量が毎時約1から約200立方メートルまでであることである、請求項2に記載の方法。
- 滅菌剤濃度が100から25000ppmまでである、請求項2に記載の方法。
- 前記滅菌剤が過酸化水素である、請求項2に記載の方法。
- 前記センサ較正データが、以下のステップを含む方法によって生成され、該方法が、
(a)センサを提供するステップと、
(b)前記センサを少なくとも2つの空気量にさらすステップとを含み、各前記少なくとも2つの空気量が、(1)知られている質、および(2)知られている濃度の滅菌剤蒸気を有し、前記滅菌剤蒸気が知られている物理的状態であり、前記方法がさらに、
(c)前記センサによって出され、それぞれ滅菌剤蒸気濃度に対応する信号を測定するステップと、
(d)前記出された信号と前記センサについての前記滅菌剤蒸気濃度との間の数学的関係を確立するステップとを含む、請求項1に記載の方法。 - 前記知られている質は、空気の温度が約−10℃から約85℃までであることである、請求項8に記載の方法。
- 前記知られている質は、空気の相対湿度が約10から約100%までであることである、請求項8に記載の方法。
- 前記知られている質は、空気の流量が毎時約1から約200立方メートルまでであることである、請求項8に記載の方法。
- 滅菌剤濃度が100から25000ppmまでである、請求項8に記載の方法。
- 前記滅菌剤が過酸化水素である、請求項8に記載の方法。
- 前記センサ較正データが、以下のステップを含む方法によって、前記基準較正データについての前記測定可能なパラメータと前記センサに対する前記センサ較正データについての前記測定可能なパラメータとの差を補償するように正規化され、該方法が、
(a)滅菌剤蒸気濃度を選択するステップと、
(b)前記センサ較正データから得た前記滅菌剤蒸気の前記濃度が、前記基準較正データから得た前記滅菌剤蒸気の前記濃度と等しくなる前記測定可能なパラメータの値を決定するステップと、
(c)前記個別のセンサによって測定された値を、前記基準較正データと前記センサ較正データとの間の偏差を補償するのに十分な値に調整するステップとを含む、請求項1に記載の方法。 - 前記基準較正データは、勾配および切片を有する基準較正曲線であり、
前記センサ較正データは、勾配および切片を有するセンサ較正曲線であり、
前記センサ較正データを正規化して、前記基準較正データについての前記測定可能なパラメータと前記センサ較正データについての前記測定可能なパラメータとの差を補償することは、前記センサ較正曲線を正規化して、(1)前記基準較正曲線の前記勾配と前記センサ較正曲線の前記勾配との差、および(2)前記基準較正曲線の前記切片と前記センサ較正曲線の前記切片との差を補償することである、請求項1に記載の方法。 - 前記基準較正曲線が、以下のステップを含む方法によって生成され、該方法が、
(a)複数のセンサを提供するステップと、
(b)各前記複数のセンサを少なくとも2つの空気量にさらすステップとを含み、各前記少なくとも2つの空気量が、(i)知られている質、および(ii)知られている濃度の滅菌剤蒸気を有し、前記滅菌剤蒸気が知られている物理的状態であり、前記方法がさらに、
(c)各前記複数のセンサによって出され、それぞれ前記滅菌剤蒸気の濃度に比例している前記信号を測定するステップと、
(d)各前記複数のセンサによって出された前記信号と、各前記複数のセンサについての前記滅菌剤蒸気濃度との間の線形の数学的関係を確立するステップと、
(e)各前記複数のセンサによって出された前記信号、および各前記複数のセンサについての前記滅菌剤蒸気濃度の統計的解析によって、前記基準較正曲線を確立するステップとを含む、請求項15に記載の方法。 - 前記知られている質は、空気の温度が約−10℃から約85℃までであることである、請求項16に記載の方法。
- 前記知られている質は、空気の相対湿度が約10から約100%までであることである、請求項16に記載の方法。
- 前記知られている質は、空気の流量が毎時約1から約200立方メートルまでであることである、請求項16に記載の方法。
- 滅菌剤濃度が100から25000ppmまでである、請求項16に記載の方法。
- 前記滅菌剤が過酸化水素である、請求項16に記載の方法。
- 前記センサ較正曲線が、以下のステップを含む方法によって生成され、該方法が、
(a)個別のセンサを提供するステップと、
(b)前記センサを少なくとも2つの空気量にさらすステップとを含み、各前記少なくとも2つの空気量が、(1)知られている質、および(2)知られている濃度の滅菌剤蒸気を有し、前記滅菌蒸気が知られている物理的状態であり、前記方法がさらに、
(c)前記センサによって出され、それぞれ前記滅菌剤蒸気濃度に比例している前記信号を測定するステップと、
(d)前記個別のセンサによって前記出された信号と前記個別のセンサについての前記滅菌剤蒸気濃度との間の線形の数学的関係を確立するステップとを含む、請求項15に記載の方法。 - 前記知られている質は、空気の温度が約−10℃から約85℃までであることである、請求項22に記載の方法。
- 前記知られている質は、空気の相対湿度が約10から約100%までであることである、請求項22に記載の方法。
- 前記知られている質は、空気の流量が毎時約1から約200立方メートルまでであることである、請求項22に記載の方法。
- 滅菌剤の濃度が100から25000ppmまでである、請求項22に記載の方法。
- 前記滅菌剤が過酸化水素である、請求項22に記載の方法。
- 前記センサ較正曲線が、以下のステップを含む方法によって、(1)前記基準較正曲線の前記勾配と前記センサ較正曲線の前記勾配との差、および(2)前記基準較正曲線の前記切片と前記センサ較正曲線の前記切片との差を補償するように正規化され、該方法が、
(a)前記基準較正曲線の前記切片を決定するステップと、
(c)前記センサ較正曲線の前記切片を決定するステップと、
(d)前記基準較正曲線の前記勾配を決定するステップと、
(e)前記センサ較正曲線の前記勾配を決定するステップと、
(f)必要に応じて、前記センサ較正曲線を調整して、前記基準較正曲線の前記切片と前記センサ較正曲線の前記切片との前記差を補償するステップと、
(g)必要に応じて、前記センサ較正曲線を調整して、前記基準較正曲線の前記勾配と前記センサ較正曲線の前記勾配との前記差を補償するステップとを含む、請求項15に記載の方法。 - 滅菌剤を送達するためのシステム内の滅菌剤の量を測定するセンサが正確に較正されていることを確認するための方法であって、前記滅菌剤が流動空気流内に送出され、前記方法が、
(a)請求項1または15に記載のセンサを較正する方法を実行するステップと、
(b)前記センサに対して少なくとも2つの静的テストランを実施して、滅菌剤蒸気濃度の読取り値を得るステップと、
(c)前記センサに対して少なくとも2つの動的テストランを実施して、滅菌剤蒸気濃度の読取り値を得るステップと、
(d)前記少なくとも2つの静的テストランの結果を比較するステップと、
(e)前記少なくとも2つの動的テストランの結果を比較するステップと、
(f)(i)前記静的テストランで決定した滅菌剤蒸気濃度の前記読取り値が実質的に一定のままであるが、前記動的テストランで決定した滅菌剤蒸気濃度の前記読取り値が実質的に変化している場合、または(ii)前記静的テストランで決定した滅菌剤蒸気濃度の前記読取り値が実質的に変化しているが、前記動的テストランで決定した滅菌剤蒸気濃度の前記読取り値が実質的に一定のままである場合は、(1)空気の流量が変化した、または(2)システムへの滅菌剤の添加レートが変化した、または(3)前記センサが信頼できないことを結論付けるステップとを含む方法。 - 前記滅菌剤が過酸化水素である、請求項29に記載の方法。
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