JP3875560B2 - 管腔内で膨張可能なプロテーゼを運んで膨張させるための管腔内装置 - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、管腔内で膨張可能なプロテーゼを運び、膨張させるための管腔内装置、特に、主導管と少なくとも１つの付属導管とを有する分岐部に、管腔内で膨張可能なプロテーゼを運んで膨張させるための装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
本装置は、基端部と先端部とを備えた細長い本体を有する。この細長い本体の先端部には、管腔内で膨張可能なプロテーゼと着脱可能に係合可能であり、このプロテーゼを径方向につぶれた状態から径方向に膨張された状態に調節するように適合され、長手方向に延びた動作部を備えた膨張手段が設けられている。更に、この装置は、本体に沿って少なくとも部分的に延びたガイドワイヤトラッキング手段を有する。
【０００３】
知られているように、上述されたようなタイプの装置は、プロテーゼ即ちステントを、例えば、体液を運ぶ導管、特に人間及び動物の体内の管腔のような導管システム内の管腔中に適合もしくは留置するために、運び、膨張させるように使用される。流体運搬のための導管としては、例えば、冠動脈のような動脈血管、末梢動脈及び脳の動脈、静脈もしくは胃腸管がある。
【０００４】
上述の装置を用いると、例えば、管腔内プロテーゼ即ちステントを、アテローム硬化性狭窄（atherosclerotic stenosis）もしくは斑（plague）が管腔内を部分的もしくは全体的に塞いでいるような導管内で膨張させることが可能である。前記プロテーゼは、膨張手段（バルーン）によって拡張されると、管腔の周囲の壁のための径方向の支持部を形成し、これが、部分的もしくは全体的に再び塞がれるのを回避する。これらの処置は、公知の血管形成技術を利用して果たされる。このタイプの技術は、例えば、“Physician’s Press”(1996)の、MichiganのRoyal OakのWilliam Beaumont HospitalのDivision of CardiologyのMark Freed、Cindy Grines、Robert D.Safianによって編集された刊行物“The New Manual of Interventional Cardiology”に説明されている。
【０００５】
また、経皮的な血管再生のための血管形成技術の利用が、バイパス及び血栓内膜摘出のような標準的な外科処置に代わるものとして使用される機会が増えてきていることが知られている。
解剖、血栓症、急な閉塞のような、単純なバルーン血管形成に従った急性のペリプロス硬膜(periprocedural)合併症の場合にのみもともとは限定されていたステントの使用が、現在では、冠状の全身性アテローム硬化性動脈瘤の選択的な治療にも適用されている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
こうした技術は、公知の管腔内装置によって、これらを血管の分岐部もしくは導管システムの分岐部（分岐部の損傷部）で使用する際にもたらされる大きな困難によって相当にその使用を限定されている。
分岐部の損傷部の治療では、管腔の、プロテーゼが適合される部位の近接して動作する公知の装置が、分岐部の枝部の閉塞を招くことによって、患者が、衰弱症状もしくは急性の合併症に晒されることが多いことが知られている。
【０００７】
特に、膨張手段を分岐部の第１の枝部内で動作させることによって、斑のアテローム材が脱出し、これが分岐部の第２の枝部の開口部を閉鎖するまで移動される（“スノー・プラウ（snow-plow）”もしくは“斑の移動”として公知の問題）。
上述の“スノー・プラウ”もしくは“斑の移動”によって閉鎖された枝部の開口部及び管腔は、管腔を閉鎖するまで前に脱出されて移動された斑が形成した障壁を通り抜けさせるようにガイドワイヤを再挿入することによって、再びアクセス可能にされるか、回復されなくてはならない。
【０００８】
即ち、第１のプロテーゼを押し込む（implant）のに続いて、第２のガイドワイヤ及び第２のプロテーゼを、閉鎖された枝部中に挿入し、第１のプロテーゼのメッシュもしくはストラットを通るようにさせることが必要である。閉鎖された枝部へのアクセスを回復することが可能なときでさえ、処置は極めて長くなり、また、この結果は外科医の経験に大きく左右される。
【０００９】
かくして、上述の分岐部の損傷部が存在している場合、ペリプロス硬膜合併症、もしくは損傷部の膨張の失敗が生じたとき、もしくは側枝部の開口部の再開口を要するようなときは、緊急に呼び出され得る心臓外科医のために十分に備えのある、高い権能を与えられたセンターで（highly qualified centre）、処置が果たされることが不可欠である。
【００１０】
上述のような難点により、ガイドワイヤを側枝部及び第２のステントの通路中に挿入可能にする幅広いセルもしくはアパーチャを有するステントの使用が、提案されてきた。しかし、こうした幅の広いセルは、メッシュもしくはストラットからの斑材の脱出を増加させ、かくして、不十分な血管再生及び再狭窄の確率の増加を招く。
【００１１】
１つの代わりの例は、２つのステントを分岐部の各枝部内に同時に挿入するための膨張手段が取り付けられた２つの装置（対にされた装置）の同時使用、もしくは単一の分岐されたステントの使用である。
しかし、この公知の解決法は、非常にかさばり、操作が困難であり、大きな導管及び動脈の幹部に近い部分でしか使用できない。即ち、この公知の解決法を、アテローム硬化性斑の発生が一般的に多い末梢枝部で使用することは不可能である。また、公知の対にされた装置を挿入するためには、直径の大きなガイドカテーテルを使用する必要がある。直径の大きなガイドカテーテルは、ペリプロス硬膜を発生させる比較的高い危険性を有する。また、対にされたかなりかさばる装置は、挿入中に導管を閉鎖し、処置中に虚血を生じ、そして、第１のガイドワイヤ及びプロテーゼが設けられた管腔内装置の正しい位置付けのために通路を視覚化するのに有効な適量の造影剤の注入を不可能にする。
【００１２】
また、対の装置の使用は、単一の分岐されたステント全てに対応する汎用性に欠けている。これは、分岐部を形成する３つの導管部、即ち、基端主導管、分岐部から離れた先端の主導管、付属導管即ち側枝部は、様々の長さの損傷部を有するまさに様々の開口部を有するためである。かくして、現在は、考えられ得る全ての解剖学的かつ病理学的な変化に対応し得る様々の分岐されたステントを提供することが不可能である。また、所定のディメンションを有する３つの分岐されたステントは、分岐部の損傷部近くの他の枝部を、結果的な虚血もしくは不完全な血管再生によって閉鎖してしまうことが多い点にも注意しなくてはならない。
【００１３】
かくして、全ての分岐部の損傷部、特に冠動脈の分岐部の損傷部が経皮的に処置され得るとは限らないことが、明らかである。
上述の検討によって、分岐部の両枝部に安全かつ迅速に到達し得る、管腔内で膨張可能なプロテーゼを運んで膨張させるための管腔内装置の必要性が非常に高いことが判る。
このタイプの装置は、ＥＰ０、８９７、７００号、ＷＯ９、８３６、７０９号、ＷＯ９、９１５、１０３号によって公知である。
【００１４】
同様に、形態学的に、分岐部の枝部の基端部、先端部の解剖学的構造に、また、分岐部の枝部の基端部、先端部の病状に適応可能な管腔内のプロテーゼを適合し得ることが切実に必要とされている。言い換えれば、上述されたようなタイプの、任意の長さを有する損傷部及び幅広い範囲の直径を有する導管に適合され得る１つの管腔内装置によって、全てのタイプの損傷部を処置し得ることが望ましい。また、この管腔内装置は、プロテーゼの正確な膨張と、分岐部の幅広い被覆とを確実にしなくてはならない。これによって、適合された様々のプロテーゼ間の斑材の脱出と、再狭窄とを防ぐことができる。
かくして、本発明の目的は、上述された条件全てを満たし、同時に、概略が説明された全ての欠陥を回避し得る、上述のタイプの管腔内装置を考案し、実現することである。
【００１５】
【課題を解決するための手段】
この目的は、管腔内で膨張可能なプロテーゼを、主導管と少なくとも第２の導管とを有する分岐部に運んで膨張させるための管腔内装置であって、
基端部及び先端部を有する細長い本体を具備し、
この細長い本体の先端部は、管腔内で膨張可能なプロテーゼと着脱可能に係合でき、長手方向に延び、このプロテーゼを径方向につぶれた状態から径方向に膨張された状態に調節できるように適合された動作部を有する膨張手段を有し、また、
前記細長い本体に沿って少なくとも部分的に延びたガイドワイヤトラッキング手段を具備する装置によって果たされる。この装置は、
前記膨張手段の動作部が、細長い本体の他側を、膨張された動作部から自由にしておくように、細長い本体に対して一側から偏心的にプロテーゼを膨張させるように、細長い本体に長手方向に結合されており、
前記ガイドワイヤトラッキング手段は、細長い本体の、膨張手段とは反対の側に設けられ、先端部によって主導管もしくは少なくとも第２の導管内に配置可能な少なくともガイドワイヤの一部分を滑らせて通すのに適したガイドワイヤ用先端ポートを有し、細長い本体内を少なくとも部分的に延びているガイドワイヤルーメンを少なくとも有するという事実によって特徴付けられる。
【００１６】
また、本発明の目的は、
ガイドワイヤは、通路の共通の基端部と、通路の分岐する先端部とに沿って位置付けられ、これら基端部と先端部との間に分岐部を形成し、また、
管腔内装置は、第１のガイドワイヤが第１のガイドワイヤ用先端ポートを通ってガイドワイヤルーメン内に受けられるように、第１のガイドワイヤの基端に適合される工程と、
管腔内装置は、第２のガイドワイヤが第２のガイドワイヤ用先端ポートを通って、ガイドワイヤルーメン内に受けられるように、第２のガイドワイヤの基端に適合される工程と、
管腔内装置は、細長い本体の先端部の少なくとも一部がガイドワイヤの分岐部にまたがって位置されるまで、ガイドワイヤに沿って進められる工程とを具備する、人体内で、管腔内装置をガイドワイヤに適合させるための方法を提供することである。
【００１７】
また、本発明の目的は、
ガイドワイヤが、通路の共通の基端部と、分岐する先端部とに沿って位置付けられ、これら基端部と先端部との間に分岐部を形成し、また、
前記管腔内装置は、第１のガイドワイヤが第１のガイドワイヤ用先端ポートを通ってガイドワイヤルーメン内に受けられるように、第１のガイドワイヤ（２４）の基端に適合される工程と、
前記管腔内装置は、第２のガイドワイヤが第２のガイドワイヤ用先端ポートを通ってガイドワイヤルーメン内に受けられるように、第２のガイドワイヤの基端に適合される工程と、
前記管腔内装置は、細長い本体の先端部の少なくとも一部分が、ガイドワイヤの一方を有する通路の分岐した先端部に位置付けられるまで、ガイドワイヤに沿って進められる工程とを具備する、人体内で、管腔内装置をガイドワイヤに適合させるための方法を提供することである。
本発明に係わる管腔内装置の更なる特徴及び利点が、単に例として示されているのみの非限定的な幾つかの好ましい実施形態を、図面を参照しながら以下に説明することによって明らかにされる。
【００１８】
【発明の実施の形態】
上述の図を参照すると、参照符号１は、管腔内で膨張可能なプロテーゼ即ちバルーンカテーテルを運び、膨張させる管腔内装置を、全体的に示す。例えば、この装置は、主導管及び少なくとも１つの付属導管を有する分岐部で、管腔内で膨張可能なプロテーゼを膨張させるのに適している。管腔内装置は、先端部３及び基端部４を有する細長い本体２を具備する。例えば、細長い本体２は、長さが１００ｃｍと１６０ｃｍとの間、好ましくは、１１５ｃｍと１４０ｃｍとの間である。先端部３は、管腔内で膨張可能なプロテーゼ６と着脱可能に係合され得る膨張手段５を有する。この膨張手段５は、以下に詳しく説明されるような方法で、プロテーゼ６を、径方向につぶれた状態から径方向に膨張された状態にさせる。膨張手段５は、膨張手段の先端部７、基端部８、並びにプロテーゼ６が取り付けられ得る中央部５ａを有する。細長い本体３の先端部は、膨張手段５を超えて、先端部９内に延びている。細長い本体２の基端部４の基端には、膨張手段５を制御される方法で動作させるために、管腔内装置１をそれ自体が公知のタイプの装置に接続するための手段１０が設けられている。管腔内装置１はまた、少なくとも部分的に細長い本体２に沿って延びたガイドワイヤトラッキング手段１１を有する。例えば、この手段１１は、膨張手段５の近くで、細長い本体２の先端部３に沿って延びている（図１）。
【００１９】
効果的には、前記膨張手段の動作部は、細長い本体の他側をこの膨張した動作部から自由にしておくように、細長い本体に対して一側から、偏心的に（eccentrically）プロテーゼを膨張させるように、細長い本体に長手方向に結合されている。
更に効果的には、前記ガイドワイヤトラッキング手段１１は、細長い本体２内を少なくとも部分的に延びている少なくとも１つのガイドワイヤルーメン１２もしくは１３を有する。このルーメンは、細長い本体の、膨張手段とは反対の側に設けられ、ガイドワイヤの先端部によって主導管もしくは少なくとも付属導管内に配置可能なガイドワイヤの少なくとも一部分を滑らせるように通すのに適した少なくとも１つのガイドワイヤ用の先端ポート１５を有する。
【００２０】
本発明の一実施形態では、第１のガイドワイヤルーメン１２と第２のガイドワイヤルーメン１３とが、細長い本体２の内部に完全に延びている。先端ポート１４、１５、基端ポート１６、１７は、第１の管腔１２、第２の管腔１３が、ガイドワイヤ２４、２５を受け得るようにする（図１９）。
【００２１】
先端ポート１４、１５は、好ましくは、細長い本体２に沿って間隔を置いて配されている。例えば、第１のガイドワイヤルーメン１２の先端ポート１４は、先端部９の先端面に設けられ、第２のガイドワイヤルーメン１３の先端ポート１５は、膨張手段５の先端近くに設けられている（図１乃至３、６の（Ａ）、（Ｂ）、１８乃至２３）。前記基端ポート１６、１７は、好ましくは、細長い本体２に、基端部と膨張手段５との間の部分に、位置付けられている。例えば、ポート１６、１７は、基端部即ちコネクタ手段１０から、９０ｃｍと１３０ｃｍとの間の範囲、好ましくは１０５ｃｍと１１５ｃｍとの間の範囲の距離を置いて位置されている（図１）。
【００２２】
一実施形態に係われば、管腔内装置は、血管形成のためのバルーンカテーテル１である。このバルーンカテーテル１は、管状カテーテル２、基端部コネクタ１０、並びに膨張可能なバルーン５を有する。
カテーテルの本体２は、管状である。この管状本体２の基端部４は、先端部３を支持及び押すようにデザインされている。かくして、基端部４は、先端部より可とう性が低い。この先端部は、導管の周辺の枝部に入り得るように可とう性を有する必要がある。例えば、基端部４は、生物医学的なスチールもしくはナイロン（商標名）のような生物学的適合性材で形成される。また、基端部４は、管腔内装置１が引き下げられるときにも動作する必要がある導管のルーメンへのアクセスを維持するのに必要なガイドカテーテル（それ自身は公知であり示されていない）内に受けられ得るようにデザインされている。このガイドカテーテルは、例えば、導管中にＸ線非透過性（radio-opaque）造影剤を導くために必要である。カテーテル本体２の基端部４は、膨張ルーメン１８を有する（図３、４の（Ａ）、（Ｂ）、６の（Ｂ））。ルーメン１８は、カテーテル本体２の基端から膨張可能なバルーン５へと延びている。
【００２３】
例えば“ルーアー（Ｌｕｅｒ）”として一般に公知のコネクタのような基端部コネクタ１０が、前記基端部４の基端に設けられており、バルーン５を制御して動作させるために、管腔内装置１の上述された接続手段を形成している。
バルーン５は、カテーテル本体２の先端部３と結合され、カテーテル本体を少なくとも部分的に囲む膨張チャンバ１９を形成する（図３）。膨張チャンバ１９は、外皮２２が設けられたバルーン壁２０によって規定されている。膨張チャンバ１９は、膨張ルーメン１８と連通している。一実施形態では、バルーンは、先端部７と基端部８との間に、中央部５ａを有する。この中央部５ａは、これが径方向に膨張している、即ち膨張状態にあるとき、大雑把に言って円筒形になる。一実施形態におけるバルーン壁２０は、圧力流体にさらされているときでも、膨張不可能であり、即ち堅い。かくして、バルーン壁２０は、径方向につぶれた状態にあるとき、カテーテル本体２の周囲に折り畳まれ、例えば、３重にされ、言い換えれば、３つの襞２１を形成する（図６の（Ａ））。外皮２２によって、バルーン壁２０には、着脱可能に、管腔内プロテーゼが取り付けられ得る。例えば、外皮には、着脱可能に、径方向につぶれた状態から径方向に膨張した状態へと変形可能な可塑性の管腔内ステントが取り付けられ得る。このステントは、圧力によって、導管の壁の内面に固定され得る。例えば、このステントは、ストラット（strut）もしくはメッシュ（mesh）を備えた金属の管状ステントである。従って、円筒形の中央部５ａの直径は、バルーンが、膨張ルーメン１８を通って注入された圧力流体によって径方向に膨張されると、プロテーゼを、圧力により導管の壁に固定するような大きさである。
【００２４】
本発明の好ましい実施形態では、バルーン壁２０の長手方向の部分は、カテーテル本体２と一体的に結合されている。言い換えれば、壁２０は、これの全長に沿って、カテーテル本体に固定されており、かくして、バルーン５が径方向につぶれた状態もしくは収縮された状態から径方向に膨張した状態へと変化すると、このバルーン５は、カテーテル本体２に対して、言い換えれば、本体の１側のみにおいて、偏心的に、即ち非対称に延びる（図３、５、６の（Ｂ））。
【００２５】
効果的には、バルーン５の先端部７、基端部８は、テーパを付けられた形状であり、特に、これら先端部、基端部は、切頭円錐形である。
効果的には、管状のカテーテル本体２は、例えば可とう性を有する導管のようなシース手段もしくはスリーブ手段２３を有する。例えば、このシース手段は、細長い本体に一体化された部分（integral part）である。シース手段２３は、上述のガイドワイヤルーメンを形成する複数の長手方向のルーメン１２、１３が通る管状の本体を有する。ガイドワイヤルーメン１３、１４もしくは、これらの一部分は、効果的には、細長い本体に沿って平行に延びている。ルーメンは、上述されたガイドワイヤ用ポート１４、１５、１６、１７によって、シース手段の先端で外に出る。このシース手段２３は、カテーテル本体２の、基端部コネクタ１０とバルーン５との間の部分の全長に沿って空間（これが上述された膨張ルーメン１８を形成する）を残すように、管状のカテーテル本体２内に配置されている。好ましくは、シース手段は、これらの全長に渡って、バルーン膨張チャンバを規定する壁の部分に取り付けられている（図３、４の（Ａ）、（Ｂ）、６の（Ｂ））。即ち、カテーテルの管状の細長い本体は、バルーン壁に続き、シース手段は、バルーン壁の一部分に結合されている。一実施形態では、このシース手段は、カテーテル本体の先端部になるバルーンの先端部の近くに延びている。シース手段２３の先端は、ガイドワイヤルーメンを、ガイドワイヤ用ポートを介してカテーテル本体の外部からアクセス可能にするように、カテーテル本体の壁に取り付けられている。
【００２６】
特に効果的には、シース手段２３が、第２のガイドワイヤルーメン１３の第２のガイドワイヤ用先端ポート１５から離れた、第１のガイドワイヤルーメン１２の第１のガイドワイヤ用先端ポート１４内で開く。
特に、シース手段は、第１のガイドワイヤ用先端ポートによって先端部（apical tract）９の先端で開くように、カテーテル本体２の先端部３の先へと延びている。本発明の第１の実施形態では、カテーテル本体２に対する、バルーン５の非対称的な位置付けによって、第２のガイドワイヤ用先端ポート１５は、第２のガイドワイヤルーメン１３がバルーンの中央部５ａの先端で開くように、言い換えれば、バルーン５に取り付け可能なプロテーゼ６のちょうど外側に（just outside）位置されるように、カテーテル本体２に沿って位置付けられる（図１乃至図６の（Ｂ））。
【００２７】
本発明の第２の実施形態では、第２のガイドワイヤ用先端ポート１５は、第２のガイドワイヤルーメン１３がバルーン５の先端部７と基端部８との間に位置された所定位置で、特にプロテーゼ６に取り付け可能な中央部５ａの所定位置で開くように、カテーテル本体に沿って位置され得る。例えば、ポート１５は、中央部５ａの中心線の近くに位置されている（図７、８、１１の（Ａ）、（Ｂ））。好ましくは、カテーテル１に取り付けられ得るプロテーゼ６は、バルーン５に適合されている際にガイドワイヤ用先端ポート１５が閉鎖（obstruction）されないようにデザインされたウィンドー２６を有する。例えば、プロテーゼ６は、プロテーゼの他のセルよりも幅の広い、また、進む必要のある枝部の内腔の開口部のサイズに近いかこれよりわずかに小さいサイズを有するセル２６を有する。あるいは、バルーンには、ポート１５を閉鎖しないように並んで位置された多数のプロテーゼが適合され得る。
【００２８】
好ましくは、基端部ガイドワイヤ用ポート１６、１７は、カテーテル本体２の、カテーテル１の使用中にもガイド‐カテーテル内で層をなした状態に維持される部分に配置される。例えば、基端部ガイドワイヤ用ポートは、カテーテルの先端から、１５ｃｍと３５ｃｍとの間、好ましくは２０ｃｍと３０ｃｍとの間の範囲の距離をおいて配置される。あるいは、ポート１６、１７は、カテーテル本体の基端部に配置される。この場合、バルーンカテーテル１には、少なくとも２つのチャネルを備えた基端部コネクタ１０が取り付けられる。１つのチャネルが、圧力流体を膨張ルーメン１８中に流すために、また複数のチャネルが、ガイドワイヤ２４、２５をこれに沿って通すために設けられている。
【００２９】
効果的には、Ｘ線非透過性マーカー（radio-opaque marker）３０、３１が、カテーテル本体２に取り付けられている（図３）。例えば、これらマーカーは、カテーテル本体２に沿って、プロテーゼ６の先端部と基端部とに配置されている。
【００３０】
カテーテル本体はまた、ガイドワイヤルーメン１３、１４のガイドワイヤ用先端ポート１４、１５並びに／もしくは基端部ガイドワイヤ用ポート１６、１７の、本体に沿った位置を識別するためのＸ線非透過性マーカーを有する。
【００３１】
本発明の目的は、管腔内で膨張可能なプロテーゼを運び、膨張させるためのキットを提供することである。このキットは、上述されたような管腔内装置１と、少なくとも一組のガイドワイヤ２４、２５と、管腔内装置１の膨張手段５と径方向に結合された少なくとも１つの膨張可能なプロテーゼ６とを有する。このプロテーゼは、最小の外径を有する径方向につぶれた状態から、このつぶれた状態の外径より大きい延長された外径を有する径方向に膨張された状態へと調節可能な、管状のプロテーゼ本体を有する。
【００３２】
例えば、管腔内で膨張可能なプロテーゼを運び、膨張させるためのキットは、管腔内装置の膨張手段の基端部に結合された少なくとも１つの第１の径方向に膨張可能なプロテーゼを有し、また、管腔内装置の膨張手段の先端部に結合された少なくとも１つの第２の径方向に膨張可能なプロテーゼか、あるいは、膨張手段の基端部及び先端部を部分的に覆う単一のプロテーゼを有する。
キットの各ガイドワイヤは、例えば、ガイドワイヤの少なくとも基端部の色もしくは各ガイドワイヤによって夫々異なるガイドワイヤの基端部の断面の直径などを識別するための、識別手段を有する。
【００３３】
効果的には、ガイドワイヤは、弾性的に可とう性を有する先端部を有する。
特に、このガイドワイヤは、全てのガイドワイヤに共通の通路の基端部に沿って位置付け可能な最初の基端部と、分岐して通路の基端部と共に分岐部を形成する通路の先端部に沿って位置付け可能な、付属先端部とを有する。特に効果的なのは、少なくとも１つのガイドワイヤが、分岐部にまたがるように少なくとも延びた、弾性的に可とう性を有する先端部を有することである。
更に効果的には、ガイドワイヤは、例えば先端部の先端近くに配置されたＸ線非透過性マーカーを有する。
【００３４】
本発明に係わる管腔内装置の作用が、以下に説明される。
特に、管腔内装置をガイドワイヤ２４、２５に沿って案内するために必要な手順（procedure）が、以下に示される。これらガイドワイヤは、通路の共通の基端部及び通路が分岐した先端部とに沿って配置され、これら基端部と先端部との間に分岐部を形成している。上述の方法は、以下の工程を有する。
管腔内装置が、第１のガイドワイヤがこれのガイドワイヤ用先端ポートを介して第１のガイドワイヤルーメン内に受けられるように、第１のガイドワイヤの基端に適合される。
管腔内装置は、第２のガイドワイヤがこれのガイドワイヤ用先端ポートを介して第２のガイドワイヤルーメン内に受けられるように、第２のガイドワイヤの基端に適合される。
管腔内装置は、細長い本体の先端部の少なくとも一部分がガイドワイヤの分岐部を超えて位置付けられるまで、両ガイドワイヤに沿って進められる。
【００３５】
効果的には、ガイドワイヤが、通路の共通の基端部と、通路の分岐した先端部とに沿って位置付けられ、これら基端部と先端部との間に分岐部を形成する、管腔内装置をガイドワイヤ２４、２５に沿って案内するための更なる方法を考えることが可能である。この方法は、以下の工程を有する。
管腔内装置は、第１のガイドワイヤがこれのガイドワイヤ用先端ポートを介して第１のガイドワイヤルーメン内に受けられるように、第１のガイドワイヤの基端に適合される。
管腔内装置は、第２のガイドワイヤがこれのガイドワイヤ用先端ポートを介して第２のガイドワイヤルーメン内に受けられるように、第２のガイドワイヤの基端に適合される。
管腔内装置は、細長い本体の先端部の少なくとも一部分が一方のガイドワイヤの通路の分岐した先端部に位置するまで、ガイドワイヤに沿って進められる。
【００３６】
径方向に膨張可能なプロテーゼを‘Ｔ字形状の分岐部’３２を形成した枝部の壁に径方向に適合させる方法の工程が、以下に説明されている（図１２乃至図１７の（Ｅ））。この分岐部３２は、主導管３３と、主導管３３の壁から分岐した付属導管３４とを有する。上述の方法は、以下の工程を有する。
上述されたキット、特に、膨張手段の中央部に配置されたガイドワイヤ用先端ポートを備えた管腔内装置を有するキットが、与えられる。
続いて、主導管の基端部を通って、第１のガイドワイヤは、このガイドワイヤが分岐部を通るように、主導管中に位置付けられ、第２のガイドワイヤは、付属導管内中位置付けられる。これらガイドワイヤは、これら両方が通路の最初の基端部に従い、そして、一方が分岐部で分岐した通路の第２の先端部に従うように位置付けられている（図１２）。
次に、径方向に膨張可能なプロテーゼが設けられた第１の管腔内装置は、第２のガイドワイヤがこれの細長い本体の先端に配置されたガイドワイヤ用先端ポートを介して管腔内装置のガイドワイヤルーメン内に受けられるように、第２のガイドワイヤの基端に適合される。
【００３７】
第１の管腔内装置は、径方向に膨張可能なプロテーゼを、これの基端を付属導管の開口部近くに位置するように付属導管内に位置付けるために、第２のガイドワイヤの通路の基端部、先端部に従って導管中に挿入される（図１３）。
続いて、膨張可能な手段は、プロテーゼが径方向に膨張された状態にされ、付属導管の壁に圧力により固定されるように、動作される（図１４）。
次に、膨張手段は、引かれ、第１の管腔内装置は、これが導管から取り外されるまで第２のガイドワイヤから引かれる。
【００３８】
径方向に膨張可能なプロテーゼが設けられた第２の管腔内装置は、第１のガイドワイヤが管腔内装置の先端に配置されたこれのガイドワイヤ用先端ポートを通って第１のガイドワイヤルーメン内に受けられるように、第１のガイドワイヤの基端に適合される。第２の管腔内装置は、第２のガイドワイヤが、細長い本体の、膨張手段の先端と基端との間に位置する部分に配置されたこれのガイドワイヤ用先端ポートを通って第２のガイドワイヤルーメン内に受けられるように、第２のガイドワイヤの基端に適合される。
【００３９】
管腔内装置は、主導管中に挿入され、装置の先端と第２のガイドワイヤルーメンのガイドワイヤ用先端ポートとの間に位置する、管腔内装置の先端部が分岐部を超えて位置付けられるまで、ガイドワイヤの通路の基端部に沿って滑らされる（図１６）。
第２の装置の膨張手段は、プロテーゼを、径方向に膨張された状態にさせ、主導管の壁に圧力により固定し、分岐部にまたがるように、動作される（図１７の（Ａ））。
最後に、膨張手段は、引かれ、続いて、第２の管腔内装置は、これが導管から取り外されるまで、ガイドワイヤから引かれる。
【００４０】
予め留置されたプロテーゼを、損傷部を完全に被覆するように適応させるための更なる工程が、以下に説明される。
プロテーゼを有さない第３の管腔内装置が、第２のガイドワイヤに適合され、膨張手段の先端部は付属導管に入り、膨張手段の基端部は主導管に位置付けられるように、このガイドワイヤを、分岐部にまたがるように位置付ける。
第３の装置の膨張手段は、開口部に面した主導管もしくは付属導管の横ウインドー内のプロテーゼの一部分を、付属導管の内腔の形状に合わせるように、動作される（図１７の（Ｃ））。
膨張手段は、引かれ、続いて、第３の管腔内装置は、これが導管から取り外されるまで、第２のガイドワイヤから引かれる。
分岐部にまたがる第３の管腔内装置（例えば、血管形成のためのバルーンカテーテル）を膨張させることによって、主導管内に留置されたプロテーゼのストラットは、これが付属導管の開口部を全体的に囲むようにモールドされ、損傷領域の完全な被覆を確実にする。あるいは、特に導管の直径やボアが大きい場合には、２つのバルーンカテーテルを同時に挿入し、これらを、一方は主導管内に位置し、もう一方が部分的に付属導管及び主導管内に位置するような対をなし、分岐部にまたがるように、一組のガイドワイヤ２４、２５を、適合させることが可能である。２つのバルーンを同時に膨張させることにより、プロテーゼを、これらが、損傷部の全長に渡って覆って分岐部の領域に漏斗形状の領域を形成する連続的な支持構造に適合し、これを形成するように、形作ることができる。漏斗形状の部分は、主枝部、付属枝部を結合し、導管もしくは導管内の非渦巻き状の流体の流れを促進する。
【００４１】
上述された方法の工程は、繰り返されることができ、第１のプロテーゼを、主導管に、続いて付属導管へと押し込む。
上述の手順を見ると、主導管内へのプロテーゼの留置は、斑（plague）３９材を、付属導管の開口部を閉鎖するように動かす、もしくはその逆であることが明らかである（図１４）。本発明の装置を用いるという事実によって、導管内への第１のプロテーゼの適合は、“スノー・プラウ（snow-plow）”もしくは“斑の移動”によって生じる斑の障壁が開口部に存在するにも関わらず、第２の枝部内に第２のガイドワイヤが残るように常に果たされる。かくして、第２のプロテーゼを取り付けるための装置を第２の枝部内に挿入することが、常に可能である。公知の先行技術の装置によって、分岐部の２つの枝部内に２つのガイドワイヤが常に存在する状態で動作することは、不可能である。先行技術の装置においては、位置され得ない第２のガイドワイヤが、プロテーゼによって外側を封鎖され、使用できないようにされるためである。即ち、先行技術の装置を用いる場合は、必然的に、手続きの工程につきただ１つのガイドワイヤを用いて進むことになる。しかし、本発明の装置によって、かなりのスピードで同装置もしくは第２の装置を第２の枝部内に再び挿入することができるように管腔内装置を分岐部の第１の枝部から引き出し得るので、常にそのままの位置にあるガイドワイヤ上で管腔内装置を迅速に交換できるようにすることが可能である。
【００４２】
径方向に膨張可能なプロテーゼを、‘Ｙ字形状の分岐部’３５を形成した導管の枝部の壁に適合するための更なる方法の工程が、以下に説明される。分岐部は、基端部主導管３６、第１の付属先端導管３７及び第２の付属先端導管３８を有する。これら付属先端導管は、主導管の先端から分岐しており、これらの間に竜骨（carina）を形成する。この方法は、以下の工程を有する。
上述されたようなキット、特に、膨張手段に設けられたプロテーゼの先端近くに位置されたガイドワイヤ用先端ポートと、装置の先端に位置された第２のガイドワイヤ用先端ポート即ち先端ポートとを有する管腔内装置を有するキットが、提供される。
主導管を通って、第１のガイドワイヤは、第１の付属先端導管内に、第２のガイドワイヤは、第２の付属先端導管内に位置され、これらガイドワイヤは、共に通路の第１の基端部に、そして、分岐部を過ぎたところで分岐する通路の第２の先端部に従うように位置付けられる。
径方向に膨張可能なプロテーゼを設けられた第１の管腔内装置は、第１のガイドワイヤがこれの細長い本体の先端に位置されたこれのガイドワイヤ用先端ポートを介して管腔内装置のガイドワイヤルーメン内に受けられるように、第１のガイドワイヤの基端に適合される。
第１の管腔内装置は、第２のガイドワイヤが、プロテーゼをちょうど超えた、プロテーゼの先端近くに位置されたこれのガイドワイヤ用先端ポートを介して第２のガイドワイヤルーメン内に受けられるように、第２のガイドワイヤの基端に適合される。
【００４３】
第１の管腔内装置は、竜骨が細長い本体に対して、膨張手段の先端近くに位置付けられたガイドワイヤ用先端ポートの近くに位置付けられるまで、通路の基端部に沿って導管中に挿入される（図１９）。
膨張可能な手段は、プロテーゼを、これの径方向に膨張された状態にさせ、圧力によって主導管の壁に固定するように、動作される（図２０）。
膨張手段は、引き出され、続いて、第１の管腔内装置は、ガイドワイヤから引き出される。
径方向に膨張可能なプロテーゼを備えた第２の管腔内装置は、ガイドワイヤが、第２の管腔内装置の先端に位置されたこれのガイドワイヤ用先端ポートを通ってガイドワイヤルーメン内に受けられるように、第１のガイドワイヤの基端に適合される。
径方向に膨張可能なプロテーゼが設けられた第３の管腔内装置は、第２の管腔内装置と同時に、第２のガイドワイヤが第３の管腔内装置の先端に位置されたこれのガイドワイヤ用先端ポートを通ってガイドワイヤルーメン内に受けられるように、第２のガイドワイヤの基端に適合される。
【００４４】
第２、第３の管腔内装置は、主導管中に同時に挿入され、そして、膨張手段の基端部が竜骨近くに位置されるように、膨張手段が第１、第２の付属先端導管の基端部に到達するまで、ガイドワイヤの通路の基端部に沿って、続いて、ガイドワイヤの通路の各先端部に沿って滑らされる。特に、第２、第３のプロテーゼ両方の基端が、既に主導管内に位置されて膨張された第１のプロテーゼの先端と接触するのを確実にするようにされる（図２１）。
第２、第３の管腔内装置の膨張手段は、各プロテーゼを、第１、第２の先端導管の壁に圧力により固定された径方向への膨張状態にするように動作される（図２２）。
膨張手段は、引き出され、次に、第２、第３の管腔内装置は、これらが導管から取り外されるまで、ガイドワイヤから引き出される（図２３）。
【００４５】
上述の説明は、細長い本体の内側に沿って少なくとも部分的に延びた少なくとも２つのガイドワイヤルーメンの使用によって、どのように、管腔内装置を少なくとも２つのガイドワイヤの同時適合が可能にされるのかを示す。このように、少なくとも２つのガイドワイヤが分岐部の枝部内に挿入されると、既に通り抜けられた（negotiated）即ちガイドワイヤによって内部に到達された枝部全てへの迅速なアクセスを損なうことなく、管腔内装置を分岐部の第１の枝部に挿入したり、これから引くことが可能になる。即ち、ガイドワイヤが挿入された管状システムが動作する必要のある枝部全てへのアクセス即ちアプローチを、邪魔しないように維持することが可能である。言い換えれば、提案されている装置を用いれば、“スノー・プラウ”もしくは“斑の移動”によって枝部の開口部を閉鎖する斑３９材の障壁を通り抜ける必要が無くなる。
【００４６】
本発明に関わる管腔内装置によって、常に正確な位置と、完全な膨張を有するように、即ち、損傷部の全領域に対してプロテーゼが適合されるように、第１の管腔内プロテーゼを主導管内に正確に位置付けることが可能であり、かくして、再狭窄の可能性を減じ、公知の技術の欠点を回避し得る。
効果的には、提案されている管腔内装置は、管腔内プロテーゼの適合に際して、かなりの可とう性を有することと、モジュール化とを可能にする。かくして、膨張手段が分岐部にまたがるように正確に位置される場合には、膨張手段の基端部及び先端部によって、導管内の処置される損傷部のディメンションに合った正確な長さと直径とを有する管腔内プロテーゼを膨張させることが可能である。
【００４７】
更に効果的には、膨張手段の基端部及び先端部の各々は、損傷を受けた管状枝部の構造（anatomy）のために最適な直径及び長さを有する複数の管腔内プロテーゼの留置を可能にする。
管腔内プロテーゼに取り付けられた膨張手段がつぶれた状態にあるときには、本発明に係わる装置は、横方向のバルクが減じられるので、極めて容易かつ迅速に周辺枝部に到達できる。
提案されている装置はまた、分岐部からの夫々異なった複数の枝部に適した複数のプロテーゼを適合し、また、複数のプロテーゼを結合可能にする。即ち、損傷領域の全体的な被覆を可能にし、アテローム材の脱出（prolapse）を回避し、再狭窄の可能性を減じる。
【００４８】
これによって更に効果的なのは、本発明の管腔内装置を用いると、プロテーゼの幾何学形状が歪められず、また、プロテーゼの管の構造が維持され得る点である。対照的に、先行技術に係わる管腔内装置においては、プロテーゼの歪みは避けられない。
明らかに、上述して説明されている装置に対する変更並びに／もしくは付加が、考えられ得る。
導管の内腔中への挿入のためにカテーテル本体上に３重に重ねられた堅い壁を備えたバルーンの代わりに、従順な（compliant）即ち伸長可能なバルーンの使用を考えることが可能である。
【００４９】
他の可能な変形例は、
上述されたようなタイプの、“単一オペレーター迅速交換（single-operator rapid exchange）”もしくは“モノレール”カテーテルは、あるいは、“Ｏｖｅｒ‐ｔｈｅ−Ｗｉｒｅ”タイプの、即ち、細長い本体の基端に基端部ガイドワイヤルーメンの開口部を有するものでもよい。
少なくとも２つのガイドワイヤルーメンの一方は、常に、ガイドワイヤが通されており、管腔内装置と共に、導管即ち内腔に挿入され得る。好ましくは、この場合、ガイドワイヤは、管腔内装置の細長い本体に、部分的に一体化されているか、取り付けられ、例えばこれの先端部から延びている（“固定ワイヤ”）。
【００５０】
また、カテーテルは、バルーンが膨張された際の流体の流れのために通路が設けられている撒布（perfusion）バルーンタイプでもよい。これらは、細長い本体の、膨張手段より上の部分と下の部分との間を連通させる（プロテーゼの適合時及びバルーン膨張時の、導管の一時的な閉塞を防ぐための本体内の血液通路）。
【００５１】
管腔内プロテーゼは、モジュール（modular）でよい。例えば、オペレーターが膨張手段の基端部から先端部まで襞を作ることができ、また、これら膨張手段が、極度の可とう性を有し、即ち、瞬間の治療の必要性、もしくは動作することが必要になる内腔のルーメンの開口部及び損傷部のサイズに対して、完全に適応できるような、所定の直径及び所定の長さを有する一連のプロテーゼを与えることが可能である。
図３、８に図示された、上述の説明に代わる例では、少なくとも一組のガイドワイヤルーメン１２、１３の少なくとも一部分が、単一のガイドワイヤルーメン（図２８、２９、３０、３３、３４）を形成する。
【００５２】
本発明の更なる変形例では、ガイドワイヤルーメン１３は、膨張手段５の基端近くに位置された先端ポート１５を有する。例えば図２もしくは３に示された実施形態とは異なって、細長い本体は、バルーン壁の外側に取り付けられている。
【００５３】
本発明の更なる実施形態では、膨張手段は、自己膨張プロテーゼを径方向に重ねられた状態に保持し、また、これを、再び径方向に膨張された状態にするために制御可能な方法で解放するように、デザインされている。この膨張手段は、シース管腔内に自己膨張プロテーゼを受けるようにデザインされたシースを有する。効果的には、このシースは、制御された方法で、自己膨張プロテーゼがシースの管腔内に制限されている第１の狭窄状態から、プロテーゼが径方向に自由にされるようにシースの管腔から解放されている第２の解放状態へと適合され得、自身を径方向に膨張された状態にさせる。
【００５４】
効果的には、このような装置は、患者の身体につながれた生物医学的な装置の人工（artificial）導管内で使用され得る。例えば、上述されたようなタイプの装置は、上述の機械装置の使用中に誤って損傷を受けた導管の壁の修復のための材を運び、位置付け、膨張させるために使用され得る。
効果的には、管腔内装置１は、細長い本体内に完全に延びた少なくとも１つのガイドワイヤルーメン１２、１３を有する。
更に効果的には、膨張手段の動作部は、細長い本体の他側を膨張された動作部から自由にしておくように、細長い本体に対して一側からのみプロテーゼを膨張させるように、細長い本体に全体的に結合されている。
【００５５】
一実施形態に係われば、細長い本体の、膨張手段に結合された部分の、膨張された動作部から自由にされる側、即ち自由側には、少なくとも１つのガイドワイヤルーメン１２、１３のガイドワイヤ用先端ポート１５を実現するのに適当な裂け目１００が設けられている。また、この裂け目１００は、細長い本体の、膨張手段５に結合された部分の先端と基端との間に延びていると更に効果的である（図３７、３８及び３９）。
【００５６】
好ましくは、細長い本体の、膨張手段５に結合された部分の、膨張手段から自由な側は、少なくとも１つのガイドワイヤルーメン１２、１３を部分的に留める（bind）ための壁１０５を有する。この壁１０５は、例えば基端に、ガイドワイヤの端１０６が通るための穴部を開けられるのが適当である（図４０）。この壁１０５の穴部を介してガイドワイヤが通される。
更なる実施形態に係われば、トラッキング手段の少なくとも１つのガイドワイヤルーメン１２並びに／もしくは１３は、細長い本体２に沿って互いに間隔を空けて配された、複数のガイドワイヤ用先端ポート１４、１５、１５^Ｉ，１５^ＩＩ，１５^ＩＩＩ，１５^ＩＶ並びに／もしくは、１５^Ｖ，１５^ＶＩ，１５^ＶＩＩ，１５^ＶＩＩＩ，１５^ＩＸ，１５^Ｘ，１５^ＸＩ，１５^ＸＩＩ，１５^ＸＩＩＩ，１５^ＸＩＶを有する（図３１、３２、３３、３４、３５、３６）。
【００５７】
好ましくは、ガイドワイヤトラッキング手段１１は、ガイドワイヤ用先端ポート１４，１５，１５^Ｉ，１５^ＩＩ，１５^ＩＩＩ，１５^ＩＶの各々に関連する、複数のガイドワイヤルーメン１２、１３、１３^Ｉ、１３^ＩＩ、１３^ＩＩＩを有する（図３１、３２）。
効果的には、少なくとも１つのガイドワイヤルーメン１２並びに／もしくは１３は、ガイドワイヤ用先端ポート１４即ち先端ポートを、細長い本体の先端部３の先端に有する（図３１、３２、３３、３４、３５、３６）。
【００５８】
更に効果的には、先端ポート１４に関連する第１のガイドワイヤルーメン１２は、本体内に設けられ、第２のガイドワイヤルーメン１３は、複数のガイドワイヤ用先端ポート１５、１５^Ｉ、１５^ＩＩ、１５^ＩＩＩ、１５^ＩＶ、１５^Ｖ、１５^ＶＩ、１５^ＶＩＩ、１５^ＶＩＩＩ、１５^ＩＸ、１５^Ｘ、１５^ＸＩ、１５^ＸＩＩ、１５^ＸＩＩＩ、１５^ＸＩＶもしくは、細長い本体の、膨張手段とは反対の側に設けられた側ポートに関連する（図３５、３６）。
【００５９】
極めて効果的な代わりの例として、先端ポート１４に関連する単一のガイドワイヤルーメン１２、１３は、本体内に設けられ、また、複数のガイドワイヤ用先端ポート１５、１５^Ｉ、１５^ＩＩ、１５^ＩＩＩ、１５^ＩＶ、１５^Ｖ、１５^ＶＩ、１５^ＶＩＩ、１５^ＶＩＩＩ、１５^ＩＸ、１５^Ｘ、１５^ＸＩ、１５^ＸＩＩ、１５^ＸＩＩＩ、１５^ＸＩＶ、もしくは、細長い本体の、膨張手段とは反対の側に設けられた側ポートに関連する（図３３、３４）。
【００６０】
本発明の更なる変形例では、少なくとも１つのガイドワイヤルーメン１３は、ガイドワイヤ用先端ポート１５を、膨張手段５の先端近くに有する。
効果的には、少なくとも１つのガイドワイヤルーメン１３は、少なくとも先端ポート１５、１５^Ｉ、１５^ＩＩ、１５^ＩＩＩ、１５^ＩＶ、１５^Ｖ、１５^ＶＩ、１５^ＶＩＩ、１５^ＶＩＩＩ、１５^ＩＸ、１５^Ｘ、１５^ＸＩ、１５^ＸＩＩ、１５^ＸＩＩＩ、１５^ＸＩＶを、細長い本体２の、膨張手段５の先端と基端との間に位置する部分に有する。
本発明の更なる変形例では、効果的には、管腔内装置は、冠状血管形成及びステント留置（stenting）中の、幾つかの塞栓閉じ込め装置（ＥＣＤ）の操作性及び臨床効果を向上させるために、使用され得る。
実際には、これら工程が多く利用されるのは、閉鎖部が取り除かれても血液が先端導管へときちんと流れない、いわゆる“無流現象（no-flow phenomenon）”においてである。
【００６１】
この不幸な現象は、主として、血栓堆積物による先端塞栓や、バルーンの膨張中の斑の崩壊（crumbling）及び圧縮によって血液のストリーム中に解放される幾つかの血管締め付け物質によって生じさせられる動脈痙攣によって生じる。
この現象は、急性心筋梗塞における新しい（recent）冠動脈閉鎖部を治療する際に、もしくは、不安定な狭心症のような、内腔内の血栓の血管造影の証拠（evidence）を有する冠動脈の損傷部を治療する際に、頻繁に起こる。
かくして、提案されている装置は、分岐された損傷部の治療だけでなく、以下に説明されるような状況において、幅広く応用され得る。
【００６２】
一般に使用される殆んどのＥＣＤは、閉鎖バルーン１０２（図４２の（Ｂ））、もしくは、バスケットの形状のバルーン、即ち傘の形状の装置１０１（図４２の（Ｃ））の形状であり、堆積物と血管痙攣を生じさせる物質との流れの末端を必要なだけ閉鎖する。
このような応用の例が、以下の工程を有して説明される。
工程１−従来のガイドワイヤ（ｃＧＷ）２４が、ＥＣＤ１０１のための“トレイルブレイザー（trailblazer）”として閉塞部を超えて進められる。実際は、これらの装置は、ｃＧＷ２４よりも操作性が低く、こわれやすいので、穴を開けたり、閉塞させる血栓を横切ったりする（cross）ために使用することはできない（図４１）。
【００６３】
工程２−ＥＣＤ１０１は、可能な限り近位に、しかし、塞栓材の閉じ込めと、続いて、ステント配送システムの容易な操作及び位置付けと、最後に、ステントの膨張とを可能にするように十分に離れたところに、位置される。また、この位置付けは、内腔の分岐部を超えたところに位置付けられる場合には、ＥＣＤを過度に進めて塞栓材を横枝部３４中に逃がすのを可能にすることのないように、果たされなくてはならない。
【００６４】
工程３−ＥＣＤ１０１は、動作される（即ち、“傘”が開かれるか、“バルーン”が膨張される）。この後、ｃＧＷは、ステント膨張後のステントと導管の壁との間にこれが閉じ込められるのを回避するために、引き出される（図４２の（Ａ））。
工程４−従来のステント配送システムは、ガイドワイヤとしてＥＣＤ１０１を用いて進められる（図４３）。
工程５−ステント配送システムは、膨張され、ステントは、膨張される（図４４）。
工程６−ステント留置処理中に解放され、ＥＣＤによって閉じ込められた堆積物及び脈管痙攣物質は、閉鎖“バルーン”と接触するか、閉鎖後に“傘”内で引き出されるまで進められた専用探針を用いた吸入によって、取り除かれる（図４５）。
明らかに示されるように、この技術は、以下のような幾つかの欠点を有する。
【００６５】
ガイドワイヤとして使用されるＥＣＤ１０１は、配送システムに、特にこれらが非常に近くに位置されているときには、低支持を与える。
ガイドワイヤ２４の再配置が、（切開のような）処置の複雑さによって、もしくは、再び切開された後にのみ明らかになる他の損傷部を治療するために、ステントの膨張後に必要とされることがある。この処置は、時間がかかる上に、有害かつ失敗しがちである。
かくして、処置の持続のためにガイドワイヤ２４を残しておくことが、好ましい。
この全てが、ｃＧＷ２４（図４３、４４及び４５に破線で表された）とＥＣＤ１０１もしくは１０２の両方に同時に乗るのを可能にし、先端ポート１４と、膨張手段５の細長い本体の側に設けられた横もしくは側ポート１５とを利する提案されている装置１によって、容易に実行され得る（図３５，３６）。
【００６６】
かくして、処理の持続時間中に、先端に位置されたｃＧＷ２４を、配送システムに更なる支持を与え、ステント留置された損傷部の再開口（re-crossing）を回避するために、“補助ワイヤ”として残すことができる。これは、必然的である。
【００６７】
また、この提案されている装置は、以下の工程に示されるような、導管の分岐部の近くの（非常によく見られるケース）枝部の開口部を含む血栓症の閉塞部の治療において、重要な臨床の利点を提供する。
工程１−閉塞部は、ｃＧＷ２４を“トレイルブレイザー”として用いて、交差される（図４６）。
工程２−第１のＥＣＤ１０１は、第１の枝部３７中に進められる（図４７）。
【００６８】
工程３−第２のＥＣＤ１０１は、第２の枝部３８中に進められ、両ＥＣＤは、ｃＧＷ２４を引き出した後に、動作される（図４８）。
工程４−提案されたステント配送装置１は、両ＥＣＤを、ガイドワイヤとして同時に使用することによって、進められ、位置付けられる（図４９）。
工程５−ステントは、膨張され、導管の開放性及び、血液の流れが回復される（図５０）。
工程６−２つのＥＣＤによって閉じ込められた堆積物及び治療中に放出される任意の物質が、最後に取り除かれる（図５１）。
また、装置が極めて有効である臨床状況は、右冠動脈もしくは伏在留置片（saphenous graft）が原因となった開口部の損傷部を治療する場合である。この場合、ガイドカテーテル１０３の係合は、内腔の狭さが原因で、不可能である。かくして、ガイドカテーテル１０３は、ガイドカテーテル１０３と配送システム１との両方の、継続的な心臓サイクルに関連した動きが存在する、開口部の反対側の大動脈管腔の中央に、自由に位置付けられる。
【００６９】
このような状況で、公知の装置を用いたステントの位置付け及び膨張は、必然的に不正確になり、不適切に押し込まれ得るか、もしくは、治療の失敗の原因となり得る。従って、多くの場合、こうした臨床状況では、大動脈の冠状バイパス留置のための外科医（surgeon）が呼ばれる。
【００７０】
提案されている装置１を利用して、適当な位置付け及び膨張を果たすことが可能である。提案されている方法は、病気の導管内に、これが提案されている装置のガイドワイヤルーメンの先端ポート１４に合わせられるように、第１のガイドワイヤを位置付ける工程と、続いて、大動脈管腔内に、第２のガイドワイヤ２５を自由に位置付け、この自由なガイドワイヤを、配送システム上に襞状に縮められたステント６のちょうど近くの、提案されている装置の側ポート１５^ＸＩＶに適合させる工程とを有する。このように、提案されている装置１は、第２のガイドワイヤ２５が、大動脈の壁と完全に整列されたステント６の基端エッジと共に配送システムを閉鎖するまで、右冠状動脈内を進められ得る。ステント配送システム（バルーン）をこれが動作（膨張）されるまで、一定かつ一様に押し続けることによって、ステントを、開口した損傷部で安定的に位置付け、かくして、適当に膨張させることが可能である。
【００７１】
提案されている装置を用いた更なる方法は、分岐された損傷部のステント留置に関するものであり、この方法において、提案されている装置１は、オペレーターが、同じレベルで、自身の基端エッジによって完全に側面に位置されるように、２つのステント６^Ｉ、６^ＩＩを同時に押し込むのを可能にする。また、この装置は、公知の“Ｖ”もしくは“Kissing”技術を利用している。
【００７２】
ガイドワイヤ２４、２５が、各枝部３７、３８内に位置付けられた後、第１のガイドワイヤ２４は、第１の装置内に、これの先端ポート１４を介して適合される。
同様のガイドワイヤは、ステントに近い側ポート１５^ＸＩＶを介して装置を出て、第１の装置は、第１の枝部３７内を進められる（図５３）。
第２のガイドワイヤ２５は、先端ポート１４を介して、第２の装置内に受けられる。第１の装置内に受けられた第１のガイドワイヤ２４は、続いて、第２の装置内に、ステントに近いこれの側ポート１５^ＸＩＶを介して受けられる（図５４）。
【００７３】
次に、この第２の装置は、これの側ポート１５^ＸＩＶが２つのガイドワイヤ２４、２５が分岐する導管の分岐部に到達して、この第２の装置が“自動的に”閉鎖されるまで、進められる。第１の装置を緩やかに引き出すことによって、側ポート１５^ＸＩＶは、全体的に整列され、第１のガイドワイヤ２４によって所定位置に保持される。この第１のガイドワイヤ２４は、第１の装置を出て、第２の装置に再び入る。
【００７４】
このように、２つの装置に設けられたステント６^Ｉ、６^ＩＩは、同じレベルで、２つの枝部間の導管の“竜骨”を全体的に被覆するように、必然的に、基端ステントエッジによって位置付けられる（図５５）。
【００７５】
従来のバルーンで使用されていた“Ｖ”もしくは“Kissing”技術とは対照的に、提案されている装置は、対にされたステントの“自動的”かつ正確な位置付けを可能にし、接近（approximation）を回避する。あるいは、２つの配送システムの一方は、バルーンが膨張する間は、他方のシステムによって取って代わられる。
提案されている膨張方法は、特に、続いて、ステント６を親導管内の分岐部の近くで予備的に膨張させるか、近い角度を成す（proximal-angled）エッジを有する専用ステントを、２つの枝部内に押し込む場合には、極めて効果的である。このように、損傷部の被覆が改良されることから、斑を全体的に覆いながらも、ステントの重複を回避することができる（図５５）。
【００７６】
また、提案されている装置は、制御された方法でこれの長軸に沿って回転する可能性を有すると、更に効果的である。このように、ステントを適切に方向付け、膨張させることが可能である。かくして、分岐された損傷部でなくとも（without）、側枝部に予め位置付けられたガイドワイヤ２４（即ち、中隔もしくは斜めの枝部（in a septal or diagonal branch）内の）によって、自身の周囲に対応して変形される構造（即ち、様々の幅もしくは様々の薬物コーティング１０６を有するストラット１０４、１０５、及び、ステントの夫々異なった領域に設けられ、夫々異なった直径もしくはディメンションを有するセル）を有する専用ステント１０３を留置することが可能であり、かくして、１つの損傷部において選択された領域に特定の治療を行うことが可能である。
当業者は、本発明の請求項の範囲から逸脱することなく、不確定及び特定の要求を満たすように、上述された管腔内装置の好ましい実施形態、もしくは、他の同様の機能を有する代わりの部材（element）に対して、多くの変更及び適合を果たし得るであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、プロテーゼが適合された管腔内装置の部分的な断面図を示す。
【図２】 図２は、図１の装置の詳細な、下からの図を示す。
【図３】 図３は、図１の装置の詳細な、側面図を示す。
【図４】 図４の（Ａ）、（Ｂ）は、２つの夫々の実施形態に係わる、図２の装置のＶＩ―ＶＩ線に沿った、拡大された断面図を示す。
【図５】 図５は、図３の管腔内装置の矢印Ｖに沿った端面図を示す。
【図６】 図６の（Ａ）、（Ｂ）は、２つの使用段階夫々の、図１の装置の部分的な断面図を示す。
【図７】 図７は、第２の実施形態に係わる管腔内装置の詳細の、下からの図を示す。
【図８】 図８は、第２の実施形態に係わる管腔内装置の詳細の、側面図を示す。
【図９】 図９は、図７の装置のＩＸ‐ＩＸ線に沿った、拡大された断面図を示す。
【図１０】 図１０は、図８の装置の矢印Ｘに沿った正面図を示す。
【図１１】 図１１の（Ａ）、（Ｂ）は、２つの使用段階夫々の図７の装置の、部分的に断面を示された斜視図を示す。
【図１２】 図１２は、管腔内のプロテーゼの膨張の１つの段階の‘Ｔ字形状の分岐部’の断面を示す。
【図１３】 図１３は、管腔内のプロテーゼの膨張の１つの段階の‘Ｔ字形状の分岐部’の断面を示す。
【図１４】 図１４は、管腔内のプロテーゼの膨張の１つの段階の‘Ｔ字形状の分岐部’の断面を示す。
【図１５】 図１５は、管腔内のプロテーゼの膨張の１つの段階の‘Ｔ字形状の分岐部’の断面を示す。
【図１６】 図１６は、管腔内のプロテーゼの膨張の１つの段階の‘Ｔ字形状の分岐部’の断面を示す。
【図１７】 図１７の（Ａ）、（Ｂ）及び（Ｃ）は、夫々に、管腔内のプロテーゼの膨張の１つの段階の‘Ｔ字形状の分岐部’の断面を示し、（Ｄ）、（Ｅ）は、（Ｃ）に示された分岐部におけるプロテーゼの膨張の２つの代わりの段階の断面を示す。
【図１８】 図１８は、管腔内プロテーゼの膨張の１つの段階の‘Ｙ字形状の分岐部’の断面を示す。
【図１９】 図１９は、管腔内プロテーゼの膨張の１つの段階の‘Ｙ字形状の分岐部’の断面を示す。
【図２０】 図２０は、管腔内プロテーゼの膨張の１つの段階の‘Ｙ字形状の分岐部’の断面を示す。
【図２１】 図２１は、管腔内プロテーゼの膨張の１つの段階の‘Ｙ字形状の分岐部’の断面を示す。
【図２２】 図２２は、管腔内プロテーゼの膨張の１つの段階の‘Ｙ字形状の分岐部’の断面を示す。
【図２３】 図２３は、管腔内プロテーゼの膨張の１つの段階の‘Ｙ字形状の分岐部’の断面を示す。
【図２４】 図２４は、プロテーゼを超えた本体の先端部に２つの先端ポートを備えた管腔内装置の下からの図を示す。
【図２５】 図２５は、プロテーゼを超えた本体の先端部に２つの先端ポートを備えた管腔内装置の側面図を示す。
【図２６】 図２６は、図２４の装置のＸＸＶＩ−ＸＸＶＩ線に沿った拡大部を示す。
【図２７】 図２７は、図２５の装置の矢印ＸＸＶＩＩに沿った図を示す。
【図２８】 図２８は、プロテーゼを超えた本体先端部の先端ポートに関連した単一のガイドワイヤルーメンを備えた管腔内装置の詳細の、下からの図を示す。
【図２９】 図２９は、プロテーゼを超えた本体先端部の先端ポートに関連した単一のガイドワイヤルーメンを備えた管腔内装置の詳細の、部分的に断面を示された、側面図を示す。
【図３０】 図３０は、図２９の装置の矢印ＸＸＸに沿った図を示す。
【図３１】 図３１は、複数の先端ポートに関連した複数のガイドワイヤルーメンを備えた管腔内装置の詳細の、下からの図を示す。
【図３２】 図３２は、複数の先端ポートに関連した複数のガイドワイヤルーメンを備えた管腔内装置の詳細の、部分的に断面を示された側面図を示す。
【図３３】 図３３は、１つの先端ポートに関連した１つのガイドワイヤルーメンと、本体に沿って互いに間隔を置いて配された複数の先端ポートとを有する管腔内装置の、部分的な断面の斜視図を示す。
【図３４】 図３４は、１つの先端ポートに関連した１つのガイドワイヤルーメンと、本体に沿って互いに間隔を置いて配された複数の先端ポートとを有する管腔内装置の、部分的な断面の側面図を示す。
【図３５】 図３５は、先端ポートに関連した第１のガイドワイヤルーメンと、本体に沿って互いに間隔をおいて配された複数の先端ポートに関連した第２のガイドワイヤルーメンとを有する管腔内装置の詳細の、下からの図を示す。
【図３６】 図３６は、先端ポートに関連した第１のガイドワイヤルーメンと、本体に沿って互いに間隔をおいて配された複数の先端ポートに関連した第２のガイドワイヤルーメンとを有する管腔内装置の詳細の、部分的に断面を示された側面図を示す。
【図３７】 図３７は、先端ポートを開放するための適当な裂け目を有する管腔内装置の詳細の、下からの図を示す。
【図３８】 図３８は、先端ポートを開放するための適当な裂け目を有する管腔内装置の詳細の、部分的に断面を示された側面図を示す。
【図３９】 図３９は、先端ポートを開放するための適当な裂け目を有する管腔内装置の詳細の、拡大断面斜視図を示す。
【図４０】 図４０は、ガイドワイヤの先端が図３８の装置の本体の裂け目中に滑らされる段階の、部分的に断面を示された、斜視図を示す。
【図４１】 図４１は、管腔内プロテーゼ及び塞栓閉じ込め装置の膨張の１つの段階の、導管の断面を示す。
【図４２】 図４２の（Ａ）は、管腔内プロテーゼ及び塞栓閉じ込め装置の膨張の１つの段階の、導管の断面を示し、（Ｂ）は、更なる実施形態に係わる塞栓閉じ込め装置を膨張させる段階にある導管の断面を示し、（Ｃ）は、（Ａ）の拡大詳細図を示す。
【図４３】 図４３は、管腔内プロテーゼ及び塞栓閉じ込め装置の膨張の１つの段階の、導管の断面を示す。
【図４４】 図４４は、管腔内プロテーゼ及び塞栓閉じ込め装置の膨張の１つの段階の、導管の断面を示す。
【図４５】 図４５は、管腔内プロテーゼ及び塞栓閉じ込め装置の膨張の１つの段階の、導管の断面を示す。
【図４６】 図４６は、塞栓閉じ込め装置及び管腔内プロテーゼの膨張の１つの段階の、分岐部の断面を示す。
【図４７】 図４７は、塞栓閉じ込め装置及び管腔内プロテーゼの膨張の１つの段階の、分岐部の断面を示す。
【図４８】 図４８は、塞栓閉じ込め装置及び管腔内プロテーゼの膨張の１つの段階の、分岐部の断面を示す。
【図４９】 図４９は、塞栓閉じ込め装置及び管腔内プロテーゼの膨張の１つの段階の、分岐部の断面を示す。
【図５０】 図５０は、塞栓閉じ込め装置及び管腔内プロテーゼの膨張の１つの段階の、分岐部の断面を示す。
【図５１】 図５１は、塞栓閉じ込め装置及び管腔内プロテーゼの膨張の１つの段階の、分岐部の断面を示す。
【図５２】 図５２は、管腔内プロテーゼの膨張の１つの段階の、冠動脈入口部の断面を示す。
【図５３】 図５３は、ガイドワイヤを介して互いに接続された２つの管腔内装置による管腔内プロテーゼの膨張の１つの段階の、分岐部の断面を示す。
【図５４】 図５４は、ガイドワイヤを介して互いに接続された２つの管腔内装置による管腔内プロテーゼの膨張の１つの段階の、分岐部の断面を示す。
【図５５】 図５５は、ガイドワイヤを介して互いに接続された２つの管腔内装置による管腔内プロテーゼの膨張の１つの段階の、分岐部の断面を示す。
【図５６】 図５６は、区別された空間的な動作を与えられたステントを消耗させる管腔内装置の、部分的に断面を示された斜視図を示す。

Claims (26)

1. 管腔内で膨張可能なプロテーゼ（６）を、主導管と少なくとも第２の導管とを有する分岐部に運んで膨張させるための管腔内装置（１）であって、
   基端部（４）及び先端部（３）を有する細長い本体（２）を具備し、
   この細長い本体（２）の先端部（３）は、管腔内で膨張可能なプロテーゼ（６）と着脱可能に係合され、長手方向に延び、このプロテーゼ（６）を径方向につぶれた状態から径方向に膨張された状態に調節できるように適合された動作部を有する膨張手段（５）を有し、また、
   前記細長い本体（２）に沿って少なくとも部分的に延びたガイドワイヤトラッキング手段（１１）を具備する装置において、
   前記膨張手段の動作部は、細長い本体の他側を、膨張された動作部から自由にしておくように、細長い本体に対して一側から偏心的に前記プロテーゼを膨張させるように、細長い本体に長手方向に結合されており、また、
   前記ガイドワイヤトラッキング手段（１１）は、細長い本体の、膨張手段とは反対の側に設けられ、先端部によって主導管もしくは少なくとも第２の導管内に配置可能な少なくともガイドワイヤの一部分を滑らせて通すのに適したガイドワイヤ用先端ポート（１５）を有し、細長い本体（２）内を少なくとも部分的に延びている少なくとも１つのガイドワイヤルーメン（１２、１３）を有し、
   前記膨張手段（５）は、バルーンであり、このバルーン（５）は、細長い本体の他側を、膨張されたバルーンから自由にしておくために、圧力流体の影響下で、細長い本体（２）に対して一側からもしくは横方向に、偏心的に膨張可能であり、前記バルーン（５）は、また、細長い本体（２）と、これの先端と基端との間で接触され、前記細長い本体（２）の、バルーンに結合された部分は、全体に、バルーン（５）の壁（２０）の内側に取り付けられている管腔内装置。
2. 前記少なくとも１つのガイドワイヤルーメン（１２、１３）は、細長い本体（２）の内部に完全に延びている請求項１の管腔内装置（１）。
3. 前記膨張手段の動作部は、細長い本体の前記他側を、前記膨張された動作部から自由にしておくように、また、細長い本体に対して一側からのみプロテーゼを膨張させるように、細長い本体に渡って全体に結合されている請求項１もしくは２の管腔内装置（１）。
4. 前記細長い本体の、膨張手段に結合された部分の、膨張された動作部から自由である一側、即ち自由側には、少なくとも１つのガイドワイヤルーメンのガイドワイヤ用先端ポート（１５）を実現するのに適した裂け目（１００）が設けられている請求項１乃至３のいずれか１の管腔内装置（１）。
5. 前記裂け目（１５）は、細長い本体の、膨張手段と結合された部分の先端と基端との間に延びている請求項４の管腔内装置（１）。
6. 前記膨張手段に結合された細長い本体の、膨張された膨張手段から自由な一側は、少なくともガイドワイヤルーメンを部分的に固定する壁を有し、この壁は、ガイドワイヤが滑って通り得るように、ガイドワイヤの端によって穴を開けられるのに適している請求項１乃至３のいずれか１の管腔内装置（１）。
7. 前記少なくとも１つのガイドワイヤルーメン（１２、１３）は、細長い本体（２）に沿って互いに間隔を置いて位置された複数のガイドワイヤ用先端ポート（１４、１５、１５^Ｉ、１５^ＩＩ、１５^ＩＩＩ、１５^ＩＶ、１５^Ｖ、１５^ＶＩ、１５^ＶＩＩ、１５^ＶＩＩＩ、１５^ＩＸ、１５^Ｘ、１５^ＸＩ、１５^ＸＩＩ、１５^ＸＩＩＩ、１５^ＸＩＶ）を有する請求項１乃至３のいずれか１の管腔内装置（１）。
8. 前記ガイドワイヤトラッキング手段（１１）は、ガイドワイヤ用先端ポート（１４、１５、１５^Ｉ、１５^ＩＩ、１５^ＩＩＩ、１５^ＩＶ）の各々と結合された複数のガイドワイヤルーメン（１２、１３、１３^Ｉ、１３^ＩＩ、１３^ＩＩＩ、１３^ＩＶ）を有する請求項７の管腔内装置（１）。
9. 前記少なくとも１つのガイドワイヤルーメン（１２）は、細長い本体（２）の先端部（３）の先端面に、ガイドワイヤ用先端ポート（１４）即ち先端ポートを有する請求項１乃至８のいずれか１の管腔内装置（１）。
10. 前記先端ポート（１４）に結合された第１のガイドワイヤルーメン（１２）と、細長い本体の、膨張手段とは反対の側に設けられた、複数のガイドワイヤ用ポート（１４、１５、１５^Ｉ、１５^ＩＩ、１５^ＩＩＩ、１５^ＩＶ、１５^Ｖ、１５^ＶＩ、１５^ＶＩＩ、１５^ＶＩＩＩ、１５^ＩＸ、１５^Ｘ、１５^ＸＩ、１５^ＸＩＩ、１５^ＸＩＩＩ、１５^ＸＩＶ）即ち側ポートに結合された第２のガイドワイヤ用ポート（１３）とが、設けられている請求項９の管腔内装置（１）。
11. 先端ポート（１４）と、細長い本体の、膨張手段とは反対の側に設けられた、複数のガイドワイヤ用先端ポート（１５、１５^Ｉ、１５^ＩＩ、１５^ＩＩＩ、１５^ＩＶ、１５^Ｖ、１５^ＶＩ、１５^ＶＩＩ、１５^ＶＩＩＩ、１５^ＩＸ、１５^Ｘ、１５^ＸＩ、１５^ＸＩＩ、１５^ＸＩＩＩ、１５^ＸＩＶ）即ち側ポートとに結合された単一のガイドワイヤルーメンが、設けられている請求項９の管腔内装置（１）。
12. 少なくとも１つのガイドワイヤルーメン（１３）が、膨張手段（５）の先端近くにガイドワイヤ用先端ポート（１５）を有する請求項１乃至１１のいずれか１の管腔内装置（１）。
13. 前記少なくとも１つのガイドワイヤルーメン（１３）は、細長い本体（２）の、膨張手段（５）の先端と基端との間に位置する部分に、少なくとも先端ポート（１５、１５^Ｉ、１５^ＩＩ、１５^ＩＩＩ、１５^ＩＶ、１５^Ｖ、１５^ＶＩ、１５^ＶＩＩ、１５^ＶＩＩＩ、１５^ＩＸ、１５^Ｘ、１５^ＸＩ、１５^ＸＩＩ、１５^ＸＩＩＩ、１５^ＸＩＶ）を有する請求項１乃至１２のいずれか１の管腔内装置（１）。
14. 前記少なくとも１つのガイドワイヤルーメン（１２、１３）は、細長い本体（２）の、膨張手段（５）に対してこれの先端（９）とは反対の部分に設けられた少なくとも１つのガイドワイヤ用基端ポート（１６、１７）を有する請求項１乃至１３のいずれか１の管腔内装置（１）。
15. 前記少なくとも１つのガイドワイヤルーメン（１３）のガイドワイヤ用先端ポートが、膨張手段（５）の基端近くに位置されている請求項１乃至１４のいずれか１の管腔内装置（１）。
16. 前記バルーンは、細長い本体（２）の基端部（４）と先端部（３）との間に延びた膨張ルーメン（１８）に機能的に接続されている請求項１５の管腔内装置（１）。
17. 前記細長い本体（２）の基端部（４）は、膨張ルーメン（１８）と流体連通されると共に、加圧可能な流体源に機能的に結合するために取り付けられた流体接続手段（１０）を有する請求項１６の管腔内装置（１）。
18. 前記細長い本体（２）の、バルーンに結合された部分は、全体に、バルーン（５）の壁（２０）の外側に取り付けられている請求項１乃至１７のいずれか１の管腔内装置（１）。
19. 前記細長い本体（２）は、ガイドワイヤルーメン（１２、１３）のガイドワイヤ用先端ポート（１４、１５）並びに／もしくはガイドワイヤ用基端ポート（１６、１７）の、前記本体に沿った位置を識別するためのＸ線非透過性マーカー（３０、３１）を有する請求項１乃至１８のいずれか１の管腔内装置（１）。
20. 前記細長い本体（２）は、膨張手段（５）の先端並びに／もしくは基端の、前記本体に沿った位置を識別するためのＸ線非透過性マーカー（３０、３１）を有する請求項１乃至１９のいずれか１の管腔内装置（１）。
21. 前記膨張手段は、自己膨張プロテーゼを、径方向につぶれた状態に保持し、また、径方向に膨張された状態を想定して制御された方法で解放するのに適している請求項１乃至１５のいずれか１の管腔内装置（１）。
22. 管腔内で膨張可能なプロテーゼ（６）を運んで膨張させるためのキットであって、
    請求項１乃至２１のいずれか１の管腔内装置（１）と、
    少なくとも一組のガイドワイヤ（２４、２５）と、
    管腔内装置の膨張手段（５）に取り付けられ、径方向に最小の直径を有する径方向につぶれた状態から、このつぶれた状態よりも外径が大きい膨張された状態へと調節し得るように適合された管状のプロテーゼ本体を有する少なくとも１つの径方向に膨張可能なプロテーゼ（６）とを具備するキット。
23. 管腔内で膨張可能なプロテーゼ（６）を運んで膨張させるためのキットであって、
    先端ポート（１５、…、１５^ＩＶＸ）は、膨張手段（５）の第１の基端部と、膨張手段（５）の第２の先端部との間に位置されている、請求項１乃至２１のいずれか１の管腔内装置（１）と、
    少なくとも一組のガイドワイヤ（２４、２５）と、
    膨張手段（５）の基端部に径方向に取り付けられ、径方向に最小の直径を有する径方向につぶれた状態から、このつぶれた状態よりも外径が大きい径方向に膨張された状態へと調節し得るように適合された管状のプロテーゼ本体を有する、少なくとも１つの第１の膨張可能なプロテーゼと、
    管腔内装置の膨張手段（５）の先端部に取り付けられ、径方向に最小の直径を有する径方向につぶれた状態から、このつぶれた状態よりも大きな外径を有する径方向に膨張された状態へと調節し得るように適合された管状のプロテーゼ本体を有する、少なくとも１つの第２の径方向に膨張可能なプロテーゼとを具備するキット。
24. 前記プロテーゼは、ステントである請求項２２もしくは２３のキット。
25. 前記ガイドワイヤ（２４、２５）の各々は、識別手段を有する請求項２２もしくは２３のキット。
26. 前記ガイドワイヤ（２４、２５）は、全てのガイドワイヤに共通の通路の基端部に沿って位置付けられ得る最初の基端部と、この通路の基端部から分岐してこれと共に分岐部を形成する通路の先端部に沿って位置付けられ得る第２の先端部とを有し、また、少なくとも１つのガイドワイヤは、少なくとも分岐部にまたがるように延びた、弾性的に可とう性を有する先端部を有する請求項２２もしくは２３のキット。

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