JP3845298B2 - 医療器具 - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、体腔内に挿入可能な挿入部を有する医療器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、癌に対する外科手術では、腫瘍部分を切除してリンパ節郭清を行ない、術後の転移を防止することが一般的であった。しかし、早期癌では腫瘍部分がリンパ節に転移している頻度は低く、本来ならリンパ節郭清が不要な患者にも郭清が行われているので、患者のＱＯＬ（Ｑｕａｌｉｔｙ Ｏｆ Ｌｉｆｅ（生活の質））を低下させていることが分かってきた。
【０００３】
そこで、近年、早期癌に対しては、癌から最初にリンパ流を受けるリンパ節であるセンチネルリンパ節（以下「ＳＬＮ」と称する）というコンセプトが研究されている。このＳＬＮのコンセプトとは、腫瘍が最初にＳＬＮにリンパ節転移を起こすという考えの下、ＳＬＮを術中に探してこれを摘出し、迅速病理診断を行なってＳＬＮに転移がなければ（癌細胞が存在しなければ）、郭清を行なわず、患者のＱＯＬを向上させるというものである。
【０００４】
雑誌「消化器外科２０００−１０月号（Ｖｏｌ．２３ Ｎｏ．１１）」（へるす出版）のＰ１６１７〜Ｐ１６２４「消化管癌のセンチネルリンパ節検出；ＲＩ法と色素法の比較」によると、ＲＩ法で^９９ｍＴｃスズコロイドなどのラジオアイソトープ（放射性薬剤）、色素法でＩＣＧ（インドシアニングリーン）などの色素を術前もしくは術中に内視鏡下で腫瘍の周囲４ヶ所に注入している。そして、開腹下手術もしくは腹腔鏡下手術中に、例えば特開平６−２５８４４０号公報に開示されている腹腔鏡用放射線検出プローブによって放射線を発するリンパ節、つまりＳＬＮを同定したり、直視下もしくは腹腔鏡下で色素により青染されたリンパ節、つまりＳＬＮを同定したりする方法が示されている。
【０００５】
一方、雑誌「外科２０００−１１月号（Ｖｏｌ．６２ Ｎｏ．１１）」（南江堂）のＰ１２３７〜Ｐ１２４０「胃癌局所切除術の実際と問題点」と、「腹腔鏡下胃手術の実際（大橋秀一編集）」（南江堂）のＰ６３〜Ｐ７０「胃部分切除術１ 早期胃癌に対するＬｅｓｉｏｎ Ｌｉｆｔｉｎｇ法」、Ｐ７１〜Ｐ７７「胃部分切除術２ 早期胃癌に対する局所全層切除術」とによると、早期胃癌の腹腔鏡下手術時には、術前に胃内視鏡下で腫瘍の周囲に数箇所マーキングとしてクリップを留置することが示されている。これらクリップを含むように腫瘍部の局所切除もしくは部分切除を行なうことにより、目的部位を残らず切除することができる。なお、このクリップには、特開平４−１０２４５０号公報などに開示されているものが用いられている。また、クリップの代わりに電気メスを用いて腫瘍の周囲にマーキングを行なうことも有り得る。
【０００６】
ところで、特開平６−７０９７２号公報では、コラーゲン蛋白部分加水分解物質並びに水および多価フェノール化合物よりなる接着成分と、ホルムアルデヒド並びにグルタルアルデヒドおよび／もしくはグリセリンアルデヒドを含有する水溶液からなる硬化成分とを混合することにより、迅速に接着可能な生体組織用の接着剤が示されている。この接着剤は適度な硬度と弾力性を有し、かつ水分への耐性に優れている。また、特開平９−２２５０１９号公報では、接着性ポリペプチドと水溶性高分子からなり、水存在下でも接着力を発揮できる生体組織用の接着剤が示されている。
【０００７】
さらに、特開平１１−７６２４５号公報では、腹腔鏡下手術に使用可能な生体組織用の接着剤投与具が開示されている。これは、投与具の手元側の２つのシリンジに２液混合型の生体組織用の接着剤を充填しておき、投与具の先端で両者を混合して接着可能としたものである。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
例えば、早期胃癌に対する手術を行なう際、ＳＬＮを同定するためにＩＣＧのような色素を内視鏡下によって胃内部の腫瘍部の周囲の粘膜下の３ヶ所ないし４ヶ所に術中に局注している。しかし、腫瘍部切除のために留置した上述したクリップが粘膜下層まで到達してクリッピングされていると、血管やリンパ管が豊富に存在する粘膜下層のリンパ管を塞いでリンパ流の流れを変えてしまい、正確なＳＬＮを同定することが困難になる場合があり、クリッピングには術者のテクニックを必要とした。
【０００９】
また、電気メスを用いてマーキングを行なった場合、腫瘍部を切除後、切除断端を病理診断する際、組織の熱変性の度合いによっては陰性か陽性かの判断を行なうことが難しくなり、確実に腫瘍部を切除できたか否かを確認することが難しくなることが起こり得る。
【００１０】
さらに、特開平６−７０９７２号公報、特開平９−２２５０１９号公報、および特開平１１−７６２４５号公報では、生体組織同士を接着可能な接着剤を開示しているのみで、手術での具体的な使用については明示されていない。
【００１１】
この発明は、このような課題を解決するためになされたもので、例えば消化器癌の手術でＳＬＮを同定する際、粘膜下層のリンパ流を変えるなど、生体に変化を起こすことなく、腫瘍切除範囲に容易にマーキングを行なうことができる医療器具を提供することを目的とする。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために、この発明の医療器具は、体腔内に挿入可能な挿入部を備えている。そして、生体内に留置可能なマーキング部材を保持し、かつ、前記挿入部の先端部に開口した開口部から前記マーキング部材を生体に接触可能な状態で放出自在に保持する保持手段と、前記保持手段で保持した前記マーキング部材に前記開口部側から接着用液体を塗布する塗布手段と、が設けられていることを特徴とするものである。
【００１３】
また、前記開口部に一端が連通し、前記挿入部に形成された液体流路と、前記液体流路の他端に設けられ、この液体流路を通じて前記接着用液体を前記開口部に供給する供給手段と、をさらに具備していることが好適である。
【００１４】
さらに、前記挿入部を前記生体内の所望の位置に導く導入手段をさらに具備していることが好適である。
【００１５】
【発明の実施の形態】
次に、この発明の実施の形態について図面を参照しながら説明する。
【００１６】
（第１の実施の形態）
まず、第１の実施の形態について、図１ないし図７を用いて説明する。
【００１７】
図１および図２に示すように、この実施の形態にかかる処置具１は、細長く、ほぼ円筒状の挿入部２と、この挿入部２の後端に接続された手元部３とからなる。
【００１８】
図２に示すように、この挿入部２の軸方向には、細径の第１の管路４と、この第１の管路よりも太径の第２の管路５とが内部に設けられている。これら第１および第２の管路４，５の後端は、それぞれ手元部３内に収容されて接続されるとともにこの手元部３に固定されている。また、手元部３には、これら第１の管路４に連通された挿通路６が設けられている。一方、第２の管路５には、手元側に設けられた側孔７と、この側孔７に連通され、手元部３の挿通路６に対してほぼ垂直な方向に設けられた吸引路８とが設けられている。
【００１９】
また、挿入部２の先端側は、後述するマーキング部材を収容するほぼ円筒状の収容部９に接続されるとともに固定されている。この収容部９は、ポリカーボネイト材やアクリル材などの透明もしくは半透明の樹脂素材などからなることが好適である。この収容部９の内腔には、挿入部２の第１の管路４の先端側に連通する第３の管路１０と、第２の管路５の先端側に連通する第４の管路１１とがそれぞれ挿入部２の軸方向に設けられている。また、これら第３および第４の管路１０，１１は、収容部９の先端に設けられた開口部１２に通じている。第４の管路１１の先端には、この管路１１の内径より若干小さい径を有するフランジ部１３が設けられている。また、この第４の管路１１の内径とほぼ同じ外径を有するほぼ円板状のマーキング部材１４ａがこのフランジ部１３に接している。さらに、３つのマーキング部材１４ｂ，１４ｃ，１４ｄがこの第４の管路１１の後端に向けて順に並設されている。なお、最も手元側に設けられたマーキング部材１４ｄには、このマーキング部材１４ｄに接するリング状の押え部材１５が配置されている。この押え部材１５は円筒状の挿入部２の内壁に沿って摺動可能で、中心に開口１７を有する。
【００２０】
各マーキング部材１４ａ，１４ｂ，１４ｃ，１４ｄは、それぞれほぼ同一の形状に形成され、挿入部２の先端側に面した側には主剤と硬化剤とからなる２液混合型の接着剤の主剤が塗布されていることが好適である。また、これらマーキング部材１４ａ，１４ｂ，１４ｃ，１４ｄは、シリコーンゴム材やニトリルブチルゴム材などの弾性素材からなることが好適である。そして、これらマーキング部材１４ａ，１４ｂ，１４ｃ，１４ｄの一方の側面には、図３に示すように、手元部３側の面１８の外周近傍には円周上に９０°ずつ４ヶ所の突起部１９が設けられている。このため、各マーキング部材１４ａ，１４ｂ，１４ｃ，１４ｄは、これら突起部１９によって隣接するマーキング部材に対して任意の距離だけ離間されて並設される。すなわち、隣接するマーキング部材同士の接触面積が減らされている。さらに、これら突起部１９の内側には各マーキング部材１４ａ，１４ｂ，１４ｃ，１４ｄの中心に孔２０が設けられている。また、この孔２０と、各突起部１９との間にはそれぞれ孔２１が配設されている。さらに、各マーキング部材１４ａ，１４ｂ，１４ｃ，１４ｄは、それぞれ赤、青、緑、黄などの任意の色に着色されていることが好適である。
【００２１】
また、図２に示すように、挿入部２の第２の管路５内の手元部３側の端部と、押え部材１５との間には、弾性部材、例えばコイルばね１６が配設されている。押え部材１５は、収容部９の第４の管路１１内に配設されている。押え部材１５は、コイルばね１６によって、先端方向に押圧（付勢）されている。そして、この押え部材１５はマーキング部材１４ａ，１４ｂ，１４ｃ，１４ｄをフランジ部１３から突出しない程度に挿入部２の先端方向に向けて押し付けている。
【００２２】
手元部３に設けられた吸引路８の端部には、ルアー口金２２が形成されている。このルアー口金２２は、２方向活栓２３に接続されている。この２方向活栓２３は、ルアー口金２２および吸引チューブ２４の一端に接続されている。この吸引チューブ２４の他端は、吸引器２５に接続されて延びている。２方向活栓２３のツマミ２６が回動されると、吸引チューブ２４と手元部３の吸引路８とが連通される開状態と、遮断される閉状態とに切り替えられる。図１に示すように、吸引器２５、吸引チューブ２４、２方向活栓２３、処置具１の手元部３が順に接続された状態で、２方向活栓２３のツマミ２６が回動されて吸引チューブ２４と手元部３の吸引路８とが連通されて開状態にされると、図２に示す挿入部２の第２の管路５、収容部９の第４の管路１１、押え部材１５の開口１７、マーキング部材１４ｄ，１４ｃ，１４ｂ，１４ａの孔２０，２１を介して、収容部９の開口部１２を介して挿入部２の先端に設けられた物体（生体組織）を吸引することができる。
【００２３】
手元部３の挿通路６の手元側には、この挿通路６に連通され、硬化剤２８が収容される筒状の収容部２７が設けられている。この収容部２７は、挿通路６より大きな径を有し、軸方向に延び、手元部３の後端面２９で開口されている。この手元部３の後端面２９から収容部２７内には、この収容部２７内に挿通可能で、外径がほぼ収容部２７の内径とほぼ同じである円柱状のスライド部材３０が配置されている。このスライド部材３０の先端には、例えばシリコーンゴム材のような弾性部材からなり、収容部２７の内壁面と密着される先端部３１が装着されている。スライド部材３０を挿入部２の先端側に押圧すると、収容部２７内の硬化剤２８が挿通路６、挿入部２の第１の管路４、収容部９の第３の管路１０を通って開口部１２に向けて流出（射出）されるようになっている。
【００２４】
次に、このような処置具１を用いてリンパ節に転移していないと想定される早期胃癌手術前に切除範囲をマーキングする場合について説明する。処置具１は収容部２７内に硬化剤２８が充填された状態で、手元部３のルアー口金２２に２方向活栓２３を装着し、この２方向活栓２３に吸引チューブ２４を介して吸引器２５を取付けておき、吸引をかけない状態にしておく。
図４に示すように、経口的に内視鏡３２を胃３３まで挿入し、この内視鏡３２を介して送気して胃３３を膨らませた後、胃内３４の腫瘍部３５の場所を同定して、図４中の点線で示す切除範囲３６を確認しておく。そして、内視鏡３２の図示しないチャンネルに処置具１を挿通させて、内視鏡３２の先端からこの処置具１を突出させる。
【００２５】
次に、図５の（ａ）に示すように、内視鏡３２から突出させた処置具１の収容部９の先端を切除範囲３６の口側に位置させて胃壁３７に押し当てる。
そして、図５の（ｂ）に示すように、胃壁３７に収容部９を押し当てた後、図２に示すスライド部材３０を先端方向に押し出し、収容部２７内の硬化剤２８を挿通路６、第１の管路４、および第３の管路１０を通して収容部９の先端の開口部１２から流出させて、この開口部１２に囲まれた胃壁３７および／もしくはマーキング部材１４ａに塗布する。
【００２６】
この状態から、図２に示す２方向活栓２３のツマミ２６を回動させて開状態にして、挿入部２を介して収容部９の開口部１２から吸引を行なって、図６の（ａ）に示すようにマーキングを行なう部分の胃壁３７をマーキング部材１４ａと接触するように開口部１２から手元部３側に吸い込む。この状態を維持することにより、マーキング部材１４ａの先端面に予め塗布されている主剤と胃壁３７および／もしくはマーキング部材１４ａに塗布された硬化剤２８とが混ざり合って硬化し、マーキング部材１４ａの先端面と胃壁３７とが接着される。
【００２７】
次に、２方向活栓２３のツマミ２６を回動させて閉状態にして処置具１を胃壁３７から離すと、マーキング部材１４ａが胃壁３７に接着されているので先端方向に引っ張られる。また、マーキング部材１４ａは弾性素材であるため、収容部９内のフランジ部１３をマーキング部材１４ａの外周が乗り越える。このため、図６の（ｂ）に示すように、胃壁３７にマーキング部材１４ａが接着された状態でマーキング部材１４ａが先端側に外されて留置された状態となる。
【００２８】
続いて、図５の（ａ）に示す胃壁３７に処置具１の収容部９を押し当てる同様の操作を、図４に示す切除範囲３６の所望の位置に対して３ヶ所行ない、マーキング部材１４ｂ，１４ｃ，１４ｄを胃壁３７のそれぞれ所望の位置に接着させて留置させる。そして、図７に示すように、最終的に腫瘍部３５の切除範囲３６を示すように４ヶ所のマーキング部材１４ａ，１４ｂ，１４ｃ，１４ｄが胃壁３７に接着される。その後、ＳＬＮを同定し、このＳＬＮの切除や腫瘍部の部分切除操作などの処置を行なう。
【００２９】
したがって、この実施の形態によれば、胃内の膜表面のみにマーキングを行なうため、リンパ流を妨げることなくＳＬＮを同定し、切除操作を確実に行なうことができる。
また、マーキング部材を色分けしたことにより、腫瘍部を局所切除した切除片の方向を容易に把握することができ、病理診断する切片の位置を確実に特定することができる。このため、万一ＳＬＮが残された場合に、このＳＬＮ部位の位置を容易に認識することができる。
【００３０】
なお、この実施の形態では２液混合型の接着剤を用いて説明したが、この接着剤はマーキング部材１４ａ，１４ｂ，１４ｃ，１４ｄ以外の部材から容易に離れる（剥がれる）ことが好適である。
【００３１】
また、接着剤は、２液混合型であることが好適であるが、１つの液体のみでマーキング部材と生体組織とを接着可能な接着剤を用いて、２液混合型の接着剤を用いる場合に予めマーキング部材に主剤を塗布した手間を省いてもよい。
【００３２】
（第２の実施の形態）
次に、第２の実施の形態について図８ないし図１２を用いて説明する。
図８に示すように、この実施の形態にかかる処置具４１は、細長く、ほぼ円筒状の挿入部４２と、この挿入部４２の後端に設けられた操作部４３と、挿入部の先端に設けられた鉗子部４５とから形成されている。
【００３３】
図９に示すように、この挿入部４２の先端は、カバー部材４４に接続されるとともに固定されている。このカバー部材４４の先端には、ピン４６を中心として回動可能な鉗子部４５が取付けられている。この鉗子部４５は手元側から順に、断面がほぼ円形状の接続部４８と、この接続部４８の一部から先端に向かって延びる板状のガイド部４７とからなる。このガイド部４７の先端では、このガイド部４７の中心軸方向から下方にカーブされている。さらに、このガイド部４７には、挿入部２の内腔を通るとともに、このガイド部４７に沿って進退可能な局注針４９が配置されている。この局注針４９は形状を保持することができるとともに湾曲可能な材質からなる、例えば超弾性合金（ＳＥＡ）からなることが好適である。
【００３４】
また、図８に示すように、操作部４３の先端側には、フランジ部５０と、このフランジ部５０から手元側に斜方向に延びた円筒状の延出部５１と、この延出部５１の内腔に進退可能な円筒状のスライド部５２とが設けられている。このスライド部５２の先端側は、局注針４９の手元側に接続され、このスライド部５２の手元側にはツマミ５３とルアー口金５４とが設けられている。このルアー口金５４には、例えばシリンジ（図示せず）などが接続されて、スライド部５２の内腔を通じて局注針４９に送水可能に形成されている。
【００３５】
また、操作部４３のフランジ部５０の軸方向手元側には、筒状の受け部５５と、この受け部５５内を進退可能に手元側に延びるラチェット部５６と、このラチェット部５６の手元側に接続され、指を掛けるリング５７とが配設されている。ラチェット部５６の側部には、複数の溝からなるラチェット５８が設けられ、受け部５５内の図示しないラチェット受け部に係合される。このため、この受け部５５に対してラチェット部５６が先端側に移動されると、後述するリンク６６を介して鉗子部４５がピン４６を中心として回動されるとともにラチェット５８とラチェット受け部とが係合されて、図８中の鉗子部４５の矢印のように、挿入部４２の軸方向に対して下方に回動される。
【００３６】
また、受け部５５に対してラチェット部５６が先端に進められるが、ラチェット５８とラチェット受け部とが係合されるため、後退させることができないようになっている。なお、受け部５５の手元側の側方には、ボタン５９が突出されている。このボタン５９を押圧すると、図示しない構成によってラチェット５８とラチェット受け部との係合が解除され、受け部５５からラチェット部５６を後退させることができる。
【００３７】
図９に示すように、ガイド部４７は、その軸方向にわたって局注針４９が進退する場合のガイドとなる溝６０を備えている。この溝６０は、カーブした先端の鋸歯部６１の手前に設けられたスリット６２に接続されている。また、接続部４８には、この溝６０に連通されて局注針４９が挿通される貫通孔６３が設けられている。この接続部４８は、切欠き６５を有し、その縦断面が図１０の（ａ）に示すように、ほぼＬ字状に形成されている。また、カバー部材４４と接続部４８とは、ピン４６を介して接続されている。そして、図１０の（ｂ）に示すように、この接続部４８の切欠き６５とカバー部材４４との間から手元側に延びる薄板状のリンク６６の先端側と接続部４８の後端側とは、右側に偏って配置されたピン６７を介して接続されている。さらに、図１０の（ｃ）に示すように、リンク６６の手元側は、スライド部６８の切欠き６９とカバー部材４４との間に配置され、リンク６６の手元側とスライド部６８の先端側とは左側に偏って配置されたピン７０を介して接続されている。スライド部６８の上部には、局注針４９が挿通する貫通孔７１が軸方向に設けられている。また、図１０の（ｄ）に示すように、スライド部６８の手元側は、ワイヤ７２の先端部に接続されるとともに固定されている。図９および図１０の（ｅ）に示すように、挿入部４２の内腔には局注針４９とワイヤ７２とが挿通され、手元側の操作部４３まで延びている。図９に示す局注針４９は、図８に示すフランジ部５０で湾曲し、延出部５１の内腔を通って、スライド部５２に接続されるとともに固定されている。図９に示すワイヤ７２は、図８に示す受け部５５内を通ってラチェット部５６に接続されるとともに固定されている。
【００３８】
このため、図１１に示すように、延出部５１の方向にスライド部５２をスライドさせると、局注針４９が先端方向に前進し、ガイド部４７のスリット６２から突出される。さらに、リング５７に指を掛けてラチェット部５６を受け部５５の方向に進めると、図９に示すワイヤ７２を介してスライド部６８が前方にスライドするため、図９、並びに図１０の（ｂ）および（ｃ）に示すリンク６６の手元側が上方に、先端側が下方に回動し、鉗子部４５が図８の矢印で示す下方向に回動される。
【００３９】
次に、リンパ節転移がないと想定される早期食道癌に対してＳＬＮの同定を行なう際に、ラジオアイソトープや色素を腫瘍部周囲の粘膜下に局注する場合について、図１２を用いて説明する。
【００４０】
図１２に示すように、経口的に軟性鏡７３を食道内腔７５まで挿入し、腫瘍部７６を確認した後、処置具４１を軟性鏡７３のチャンネルから突出させる。
【００４１】
図１１に示すように、操作部４３のリング５７を受け部５５の方向に押し進め、鉗子部４５を少しずつ回動させて、腫瘍部７６の肛門側の近傍にガイド部４７の先端の鋸歯部６１を押し当て、食道壁７４の粘膜に食い込ませる。そして、操作部４３のスライド部５２を延出部５１の方に押し進めると、局注針４９がガイド部４７の溝６０に沿って先端方向に前進していく。このため、ガイド部４７の先端のスリット６２から局注針４９が突出し、食道壁７４の粘膜の表面から腫瘍部７６の内側方向に向かって刺し入れることができる。この局注針４９の刺し入れ後、ルアー口金５４にラジオアイソトープや色素を入れたシリンジを装着し、局注針４９から腫瘍部７６の内方に向かって局注する。
【００４２】
同様に腫瘍部７６の右側、左側、口側の３ヶ所に局注する。ただし、ラチェット部５６を操作して、肛門側の場合よりも鉗子部４５の回動角度を小さくし、左右の局注時には処置具４１の挿入部４２もしくは軟性鏡７３を左右方向に若干回動させて腫瘍部７６の内方に向けて行なうことが好適である。なお、口側の局注は通常使用される局注針で行なってもよい。
【００４３】
そして、腫瘍部７６の周囲に４ヶ所局注を行なった後、内視鏡下もしくは開胸下の早期食道癌の手術工程に移る。最初にＳＬＮをガンマプローブや内視鏡下もしくは直視下で同定し、切除摘出して迅速病理診断を行なう。また、迅速病理診断結果が陰性であればリンパ節郭清を行なわず、陽性であれば従来通りの郭清を行なう。
【００４４】
したがって、この実施の形態によれば、腫瘍部の周囲の近傍の粘膜下に複数ヶ所局注する際、どの部位からも腫瘍部の中心方向に向けて局注針を刺し入れることができるため、より確実に腫瘍部からのリンパ流にラジオアイソトープや色素などを取り込ませることができ、より高い精度でＳＬＮを同定することができる。なお、局注針を腫瘍部の周囲から遠ざかる方向に刺し入れると、ＳＬＮではないリンパ節にラジオアイソトープや色素が流れ込む可能性を有する。このため、ＳＬＮではないリンパ節をＳＬＮと同定し切除することが有り得る。
【００４５】
（第３の実施の形態）
次に、第３の実施の形態について図１３ないし図１５を用いて説明する。この実施の形態では、生体組織を挟持可能なクリップユニット７７について説明する。
【００４６】
クリップユニット７７は、クリップ７８と、このクリップ７８に連結された連結板８０と、連結板８０の進退によってクリップ７８を開閉させるクリップ締付用リング７９とからなる。クリップ７８はループ部８４と、このループ部８４の端部にそれぞれ繋がっている腕部８２，８３と、これら腕部８２，８３の先端に設けられた脚部８２ａ，８３ａとからなる。ループ部８４の端部は交叉し、これら端部から腕部８２，８３が前方に向かって延びている。また、腕部８２と脚部８２ａとの間には、腕部８２に対してほぼ直行する方向に腕部８３に向かって延びる凸部８５が設けられている。この凸部８５は、目的とする消化管の粘膜層の厚さとほぼ同じ長さだけ腕部８２の先端から手元側に配置されている。
【００４７】
一方、腕部８３と脚部８３ａとの間には、切欠き部８６が設けられている。腕部８２，８３が近接し、閉じる方向に移動されると、切欠き部８６は凸部８５を係止することができる。なお、腕部８２，８３の両者に凸部を設け、これら凸部の先端に鉤部を設け、互いに係止するようにしてもよい。また、腕部８２，８３の両者が閉じた際に接触しない位置と長さを有する凸部を設けてもよい。
【００４８】
ところで、脚部８２ａ，８３ａの長さは、粘膜層８７の厚さよりも短く形成されている。
【００４９】
次に、図１５に示すように、図示しない内視鏡を用いて消化管にクリップユニット７７を導入し、消化管壁９１にクリップ７８を留置してマーキングする場合について説明する。
【００５０】
この消化管壁９１は、内腔から順に粘膜層８７、粘膜下層８８、筋層８９、漿膜層９０からなる。なお、粘膜下層８８には、リンパ管が豊富に存在している。
【００５１】
図示しない内視鏡を用いて挿入したクリップユニット７７のクリップ７８を開いた状態で、内視鏡の湾曲とクリップユニット７７の進退とをコントロールして、図示しない消化管の腫瘍部から１ｃｍないし２ｃｍ程度離れた目的位置の粘膜層８７に押し当てる。クリップ７８の脚部８２ａ，８３ａを閉じていくと、これら脚部８２ａ，８３ａの間に消化管壁９１が挟み込まれ、粘膜層８７がこれら脚部８２ａ，８３ａの間に盛り上がってくる。しかし、凸部８５よりもループ部８４側に盛り上がることはなく、図１５に示すように粘膜層８７だけにクリップ７８を留置することができる。また、同様の操作を必要に応じて繰り返し、腫瘍部を囲むようにクリップ７８を留置させることが好適である。
【００５２】
以上説明したように、この実施の形態によれば、クリップを確実に粘膜層のみに留置することができるので、クリップを深く掛け過ぎることがなく、本来のリンパ流を維持することができる。このため、ＳＬＮを同定するために腫瘍部の周囲に局注したラジオアイソトープや色素をより確実にＳＬＮに流れ込ませることができる。
【００５３】
（第４の実施の形態）
次に、第４の実施の形態について図１６を用いて説明する。
【００５４】
図１６に示すように、鉗子９２の先端には、１対の把持部９３が設けられている。これら把持部９３は、図示しない手元部によって互いの把持部９３に対して開閉操作可能に形成されている。また、これら把持部９３の先端には、把持部９３に対してほぼ直交する方向に局注針９４が突出されている。これら局注針９４は、把持部９３が閉じた状態で、局注針９４同士が接触しないように配置されている。また、把持部９３には、それぞれ他方の把持部９３に設けられた局注針９４を受ける図示しないスロットが配設されている。
【００５５】
局注針９４には、手元部でルアー口金（図示せず）に接続され、例えばシリンジなどによって、局注針９４内に液体を送ることができる。また、これら局注針９４の長さは、消化管の壁厚よりも短く設定されている。
【００５６】
次に、図１６に示すように、図示しない軟性鏡を用いて消化管に鉗子９２を導入し、消化管壁９５の腫瘍部９６周囲にラジオアイソトープや色素を注入してＳＬＮを同定する場合について説明する。
【００５７】
図示しない軟性鏡によって消化管内の腫瘍部９６の位置を確認する。そして、この軟性鏡の図示しない処置具チャンネルに鉗子９２を挿通させ、このチャンネルの先端から鉗子９２の先端部を突出させる。
【００５８】
鉗子９２の手元部を操作して、把持部９３を腫瘍部９６径より少し大きく開いて消化管壁９５に押し当て、これら把持部９３の先端の局注針９４を消化管壁９５に突き刺す。そして、把持部９３を閉じていき、局注針９４を腫瘍部９６の周囲の粘膜下層まで刺し入れた後、ラジオアイソトープや色素を局注する。さらに、鉗子９２を９０°回転させて、同様に局注する。
【００５９】
その後、ガンマプローブや内視鏡などをこの消化管内に導入し、ＳＬＮを同定する。
【００６０】
以上説明したように、この実施の形態によれば、鉗子を開閉させるだけで一度に２ヶ所の局注を行なうことができるので、操作を減らすことができるとともに局注回数を減らせることができる。このため、術者の負担を軽減させることができるとともに、時間の短縮を図ることができる。
【００６１】
（第５の実施の形態）
次に、第５の実施の形態について図１７ないし図２２を用いて説明する。
【００６２】
図１７に示すように、この実施形態の超音波内視鏡２０１は、体腔内に挿入可能な細長の挿入部２０２と、この挿入部２０２の基端に位置する操作部２０３と、この操作部２０３の側部から延出するユニバーサルコード２０４とで主に構成されている。
【００６３】
このユニバーサルコード２０４の基端部には、図示しない光源装置に接続される内視鏡コネクタ２０４ａが設けられている。この内視鏡コネクタ２０４ａからは、図示しないカメラコントロールユニットに電気コネクタ２０５ａを介して着脱自在に接続される電気ケーブル２０５と、図示しない超音波観測装置に超音波コネクタ２０６ａを介して着脱自在に接続される超音波ケーブル２０６とが延出されている。
【００６４】
挿入部２０２は、先端側から順に、硬質な樹脂部材で形成された先端硬性部２０７、この先端硬性部２０７の後端に位置する湾曲自在な湾曲部２０８、この湾曲部２０８の後端に位置して可撓性を有する可撓管部２０９が連接されている。なお、可撓管部２０９は、操作部２０３の先端部に至る細径かつ長尺に形成されている。そして、先端硬性部２０７の先端側には、超音波を送受する複数の圧電素子が配列された超音波振動子部２２０が設けられている。
【００６５】
なお、先端硬性部２０７の材質としては、耐薬品性や生体組織適合性が良好なポリスルフォンが用いられることが好適である。また、操作部２０３には湾曲部２０８を所望の方向に湾曲制御するアングルノブ２１１、送気および送水操作を行なうための送気・送水ボタン２１２、吸引操作を行なうための吸引ボタン２１３、体腔内に導入する処置具の入り口となる処置具挿入口２１４などが設けられている。
【００６６】
図１８に示すように、超音波振動子部２２０には、例えば数十個の圧電素子２２１がハウジング２２２の円弧状面にアレイ状に配列された振動子アレイ２２３が設けられている。また、圧電素子２２１からそれぞれ延出された図示しない信号線が一纏めに固定された信号線固定部を備えている。さらに、この信号線固定部２２４の基端部に位置されて形状変化部とされた、ひとまとめに固定された信号線を信号線固定部２２４の径寸法よりも細径で、同一径の２つのケーブル束として形成された第１の超音波ケーブル束２２５ａと、第２の超音波ケーブル束２２５ｂとに分岐されるケーブル分岐部２２６を備えている。なお、符号２２７は超音波伝達媒体である例えば脱気水が供給されて膨張することによって体腔壁に密着する図示しないバルーンの端部が配置されるバルーン取付け用の溝である。また、符号２２８は超音波振動子部２２０を先端硬性部２０７に設けたとき後述する振動子用透孔２３１との間の水密を確保するためのＯリングである。
【００６７】
図１８の（ｂ）に示すように、先端硬性部２０７には超音波振動子部２２０を配置する振動子用透孔２３１と、処置具挿通用チャンネルを構成する処置具挿通孔２３２とで形成されている。この振動子用透孔２３１は内視鏡挿入部２０２の挿入軸方向に対してほぼ平行に形成されており、処置具挿通孔２３２は挿入軸方向に対して角度θで傾斜して形成されている。
【００６８】
また、振動子用透孔２３１は、先端側から順に径寸法が細径になる例えば段付穴２３１ａ，２３１ｂ，２３１ｃ，２３１ｄとして形成されており、段付穴２３１ｄには超音波ケーブル束２２５ａ，２２５ｂが配置される。この段付穴２３１ｄは、段付穴２３１ｃから二股に分岐した２つの孔として構成されており、それぞれの孔に超音波ケーブル束２２５ａ，２２５ｂが挿通されている。なお、段付穴２３１ｄを２つの孔で構成する代わりに、超音波ケーブル束２２５ａ，２２５ｂを並べて配置する長円形断面の孔に形成するようにしてもよい。
【００６９】
そして、振動子用透孔２３１には超音波振動子部２２０が超音波走査面２２０ａを図中上側に向けた状態で配設されている。すなわち、この振動子用透孔２３１には超音波振動子部２２０を構成する超音波ケーブル束２２５ａ，２２５ｂ、ケーブル分岐部２２６、信号線固定部２２４が順に挿通され、信号線固定部２２４に設けたＯリング２２８が段付穴２３１ｂの内周面に密着して信号線固定部２２４と振動子用透孔２３１との間の水密が保持されている。
【００７０】
一方、処置具挿通孔２３２の基端部には接続パイプ２３４が固設されている。この接続パイプ２３４には、処置具挿入口２１４に基端部側が連通され、処置具挿通用チャンネルを構成するチャンネル用チューブ２３３の先端部が一体的に固定されている。
【００７１】
接続パイプ２３４は、挿入部２０２内をほぼ挿入部軸方向に沿って挿通するチャンネル用チューブ２３３と、角度θで傾斜した処置具挿通孔２３２とが屈曲部２３４ａを形成した接続パイプ２３４によって連通されている。
【００７２】
このため、処置具挿入口２１４から挿入された処置具は、この処置具挿入口２１４、チャンネル用チューブ２３３、屈曲部２３４ａを有する接続パイプ２３４、処置具挿通孔２３２を通って、この処置具挿通孔２３２の先端側開口である処置具出口となる導出口２３２ａから突出される。
【００７３】
超音波振動子部２２０の振動子アレイ２２３が形成する超音波走査範囲は、挿入軸方向に対してほぼ側方（図１８の（ｂ）中では上側）で矢印に示す超音波走査範囲が形成され、図１８の（ａ）に示すように、超音波走査範囲に対して処置具挿通用チャンネルが構成される処置具挿通孔２３２の中心軸が超音波走査面２２０ａの超音波走査領域中心面２１０に含まれる位置関係で形成されている。
【００７４】
なお、先端硬性部２０７から延出する超音波ケーブル束２２５ａ，２２５ｂは、それぞれ超音波ケーブル用チューブ２３９ａ，２３９ｂに覆われた状態で挿入部２０２に延在されている。そして、超音波ケーブル束２２５ａ，２２５ｂは、挿入部２０２、操作部２０３、ユニバーサルコード２０４、超音波ケーブル２０６を経て超音波コネクタ２０６ａまで延出され、それぞれの信号線が超音波コネクタ２０６ａ内の電気コネクタに配線されている。
【００７５】
また、符号２３５は湾曲部を構成する湾曲駒であり、符号２３６は湾曲操作を行なう湾曲用ワイヤ、符号２３７は湾曲部２０８を構成する外皮チューブであり、先端硬性部２０７の先端面２０７ａには照明光学系を構成する照明用レンズカバー２２９ａや観察光学系を構成する観察用レンズカバー２２９ｂ、図示しない送気・送水ノズルが配置されている。
【００７６】
図１９の（ａ）に示すように、この実施形態においては超音波振動子部２２０から延出される信号線を信号線固定部２２４である破線に示す太径の状態からケーブル分岐部２２６において信号線固定部２２４の直径よりも小径の２つの超音波ケーブル束２２５ａ，２２５ｂに分岐されている。それぞれの超音波ケーブル束２２５ａ，２２５ｂは、超音波走査領域中心面２１０に対してほぼ対称な位置関係で配置されている。
【００７７】
このため、先端硬性部２０７の外形寸法を大径に変化させることなく、処置具挿通チャンネルを構成する処置具挿通孔２３２の先端硬性部基端側配置位置に対応するチャンネル用チューブ２３３の配置位置を破線で示した信号線固定部２２４の位置に対応させて設けた場合の破線で示すチャンネル用チューブ２３３ｂの配置位置から超音波走査領域中心面２１０に沿って寸法Ｌだけ下方に移動させられる。
【００７８】
したがって、図１９の（ｂ）に示すように、処置具挿通用チャンネルを形成する接続パイプ２３４の屈曲部２３４ａの曲率を小さく形成することができるので、処置具挿通用チャンネル内を挿通して導出口２３２ａから病変部（目的部位）に向かって突出する保護シース２４１に覆われた穿刺針２４０の曲率半径ｒを塑性変形し難い形状に形成されるようになっている。
【００７９】
また、図１９の（ａ）に示すように、チャンネル用チューブ２３３の位置を超音波走査領域中心面２１０に沿って下方に移動させる代わりに、超音波ケーブル束２２５ａ，２２５ｂが構成されている。このために挿入部内部空間が大きく構成されることを利用して、この分だけ処置具挿通孔２３２ａの内径寸法を大径に形成するとともに、チャンネル用チューブ２３３ａの内径寸法を大径に形成している。したがって、保護シース２４１に覆われた穿刺針２４０の曲率半径ｒが塑性変形し難い形状になるとともに、処置具挿通用チャンネル内により大径の処置具の挿通が可能になる。
【００８０】
次に、図２０ないし図２２を用いてリンパ節転移がないと想定される早期胃癌に対してＳＬＮの同定を行なう際に、超音波造影剤を腫瘍部周囲の粘膜下に局注する場合について説明する。
【００８１】
腹腔鏡下もしくは開腹下に胃の腫瘍部を部分切除などの切除操作を行なう準備をしておく。
【００８２】
図２０に示すように、経口的に超音波内視鏡２０１を胃内に挿入し、腫瘍部１０１の位置を確認する。次に、処置具挿通孔２３２より保護シース２４１および穿刺針２４０を突出させて、図２１に示すように腫瘍部１０１の周囲の粘膜下層に刺し入れる。そして、超音波造影剤を穿刺針２４０の手元側から注入し、粘膜下層に局注する。この局注操作を腫瘍部１０１の周囲４ヶ所に行ない、穿刺針２４０および保護シース２４１を超音波内視鏡２０１内に引き込む。
【００８３】
なお、超音波造影剤は、例えば、特開２００１−０５５３４５号公報や特開平１１−１６４８３２号公報に開示されたものや、市販されているものを用いることが好適である。
【００８４】
局注から所定の時間が経過すると、超音波造影剤がリンパ系に取り込まれて、リンパ流にのってリンパ節に到達する。図２１に示すように、超音波内視鏡２０１を図２１中の矢印のように胃内の様々な部位へ移動させて、超音波走査を行なう。そして、胃壁１００の外に存在するリンパ節、例えばリンパ節１０２，１０３，１０４などを超音波観察して超音波造影剤が貯まっているリンパ節１０２を確認し、リンパ節１０２がＳＬＮであると認識される。もし、ＳＬＮが見つからなければ再度腫瘍部１０１の周囲に超音波造影剤を局注して同様の操作を行なう。
【００８５】
図２２に示すように、超音波観察下でリンパ節１０２の方向に処置具挿通孔２３２から保護シース２４１および穿刺針２４０を突出させて、リンパ節１０２に穿刺する。穿刺針２４０の手元側から吸引をかけて、リンパ節１０２の一部を採取する。もし、超音波造影剤が貯まっているリンパ節が他にもあれば、そのリンパ節の一部も採取する。また、超音波走査時に腫大して形態的に転移している可能性が疑われるリンパ節があった場合は、超音波造影剤が貯まっていなくても、そのリンパ節の一部を採取する。
【００８６】
なお、超音波内視鏡２０１による超音波走査時には、図示しない超音波診断プローブを用いて体外もしくは腹腔内からの走査を併用してもよい。
【００８７】
そして、採取したリンパ節の迅速病理診断を行なって、リンパ節郭清の要否を決定して、手術を行なう。また、術前の診断で上記の操作を行ない、採取したリンパ節を病理診断して、病理結果を後日の手術術式などの検討に反映させてもよい。
【００８８】
以上説明したように、この実施の形態によれば、局注からＳＬＮの同定、採取までの一連の手技、操作を同じ装置・器具を用いて行なうことができるので、手術を簡便にすることができる。
【００８９】
また、術前の診断でＳＬＮの同定と病理診断が可能であるため、より正確な病理結果が分かるとともにその後の手術術式を含めた処置方法の検討を行なうことができる。
【００９０】
さらに、超音波走査によるリンパ節の大きさや形態から転移が疑われるリンパ節もピックアップすることができるため、万一、癌細胞がすでに増殖しているために超音波造影剤が入り込んでいないリンパ節も採取することができる。このため、転移している可能性のあるリンパ節の見落としをより少なくすることができる。
【００９１】
これまで、いくつかの実施の形態について図面を参照しながら具体的に説明したが、この発明は、上述した実施の形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で行なわれるすべての実施を含む。
【００９２】
上記説明によれば、下記の事項の発明が得られる。また、各項の組み合わせも可能である。
【００９３】
［付記］
（付記１） 体腔内に挿入可能な挿入部を有する医療器具において、
生体内に留置可能なマーキング部材を保持し、かつ、前記挿入部の先端部に開口した開口部から前記マーキング部材を放出自在で、前記生体と前記マーキング部材とを接触可能な状態で保持する保持手段と、
前記保持手段で保持した前記マーキング部材に前記開口部側から接着用液体を塗布する塗布手段と、
を備えていることを特徴とする医療器具。
【００９４】
（付記２） 前記開口部に一端が連通し、前記保持手段に形成された液体流路と、
前記液体流路の他端に設けられ、この液体流路を通じて前記接着用液体を前記開口部に供給する供給手段と、
をさらに具備することを特徴とする付記項１に記載の医療器具。
【００９５】
（付記３） 前記保持手段を前記生体内の所望の位置に導く導入手段をさらに具備することを特徴とする付記項１もしくは付記項２に記載の医療器具。
【００９６】
（付記４） 体腔内に挿入可能な細長いパイプ状の挿入部の先端に開口部を有するとともに基端に手元部が設けられた医療器具において、
前記開口部に配設され、生体組織内に留置可能な板状の弾性材からなるマーキング部材と、
前記マーキング部材を前記開口部で係脱可能に保持する保持手段と、
前記生体組織に前記マーキング部材を取着可能な液体が収容された収容部と、
この収容部と前記開口部とを連通した流路と、
前記収容部から前記液体を前記流路を介して前記開口部に送り、この開口部から前記液体を所定の方向に流出させる流出手段と、
を具備し、
前記生体組織と前記開口部とが近接した状態で、前記流出手段によって前記開口部から流出された液体が前記生体組織および／もしくは前記マーキング部材に塗布され、前記生体組織と前記マーキング部材とが接触して、このマーキング部材が前記生体組織に取着され、前記開口部が前記生体組織から離れるとともに前記マーキング部材が前記保持手段から外れて前記生体組織上に留置されることを特徴とする医療器具。
【００９７】
（付記５） 前記挿入部の軸方向に沿って前記流路が配設され、この流路の後端に設けられた前記収容部が前記手元部内に筒状に設けられるとともに、前記収容部の後端部で前記流出手段がこの収容部に対して摺動可能な押圧部材を備え、
前記手元部の後端側の前記押圧部材を前記開口部に向けて摺動操作して、前記液体を前記流路を介して前記開口部から流出させるようにしたことを特徴とする付記項４に記載の医療器具。
【００９８】
（付記６） 前記保持手段は、前記開口部に前記マーキング部材よりもやや小径のフランジ部と、前記マーキング部材の手元部側に押え部材とを備えていることを特徴とする付記項４もしくは付記項５に記載の医療器具。
【００９９】
マーキング部材よりもやや小径のフランジ部を設けたことによって、弾性材からなるマーキング部材を挿入部の先端側に引っ張ると、容易に取り外すことができる。
【０１００】
（付記７） 前記保持手段は中空であることを特徴とする付記項１ないし付記項６のいずれか１に記載の医療器具。
【０１０１】
（付記８） 前記保持手段は前記マーキング部材を複数備えていることを特徴とする付記項７に記載の医療器具。
【０１０２】
（付記９） 前記マーキング部材にそれぞれ複数の突起部を有し、前記保持手段に複数のマーキング部材が離間されて並設されることを特徴とする付記項８に記載の医療器具。
【０１０３】
隣接するマーキング部材の接触面積を少なくすることによって、隣接するマーキング部材同士が密着することなく、開口部から１つずつ取り外すことができる。
【０１０４】
（付記１０） 前記マーキング部材に孔を有し、前記手元部に前記挿入部を吸引する吸引手段を設け、
前記挿入部の先端を前記生体組織に押し当てて、この生体組織を前記吸引手段によって吸引して前記マーキング部材に接触させて、生体組織の所望の位置と前記マーキング部材とを取着させるようにしたことを特徴とする付記項９に記載の医療器具。
【０１０５】
生体組織を挿入部から医療器具の内部に吸引することによって、生体組織の所望の位置とマーキング部材とを確実に接触させ、生体組織の所望の位置にマーキング部材を留置することができる。
【０１０６】
（付記１１） 前記挿入部の前記手元部側から前記マーキング部材を前記挿入部の先端に向けて押圧（付勢）する押圧手段と、この押圧手段と協動して前記マーキング部材を前記保持手段内に配置するための前記突起部を前記挿入部の後端側にのみ配置したことを特徴とする付記項１０に記載の医療器具。
【０１０７】
マーキング部材が常に挿入部の先端方向に押され、かつ、突起部をマーキング部の後端側にのみ設けたことによって、最も先端側のマーキング部材が生体組織に取着された後でも、次のマーキング部材を容易に生体組織の他の位置に取着させることができる。また、突起部を挿入部の後端側に設けたことによって、生体組織に取着され難くされずに複数のマーキング部材を密着することなく並設することができる。
【０１０８】
（付記１２） 前記保持手段に保持された前記マーキング部材は、それぞれ異なる色を有することを特徴とする付記項１１に記載の医療器具。
【０１０９】
マーキング部材を色分けすることにより、腫瘍部を局所切除した切除片の方向を容易に把握することができ、病理診断する切片の位置を確実に特定できるため、万一遺残があった場合に、遺残部位の位置を容易に認識することができる。
【０１１０】
（付記１３） 前記液体は、第１の液体が前記マーキング部材に塗布されて前記保持手段に配設され、第２の液体が前記手元部に収容され、前記開口部から射出され、
前記第１および第２の液体が混ざり合って前記マーキング部材と、前記生体組織とが取着されることを特徴とする付記項１２に記載の医療器具。
【０１１１】
第１の液体と第２の液体とが混ざり合うと硬化する接着剤を用いる場合、第１の液体を予めマーキング部材に塗布しておき、第２の液体を開口部から流出させて、生体組織とマーキング部材とが接触したとき、またはマーキング部材に第１および第２の液体が接触したときにこれら液体が混ざり合って、生体組織とマーキング部材とを取着することができるとともに、接着剤が体腔内への導入手段の内部で硬化することを防ぐことができる。
【０１１２】
（付記１４） 前記開口部を前記生体組織を所望の位置に導く導入手段の先端から突出させるとともに、前記手元部をこの導入手段の基端部に係止可能としたことを特徴とする付記項３に記載の医療器具。
【０１１３】
（付記１５） 前記導入手段は、内視鏡または軟性鏡からなり、前記挿入部がこの内視鏡または軟性鏡のチャンネルに挿入されることを特徴とする付記項１４に記載の医療器具。
【０１１４】
内視鏡や軟性鏡などのチャンネルを用いることによって、体腔内の所望の位置に細長い処置具や医療器具の挿入部を確実に導くことができる。また、手元部をチャンネルの基端部に係止させることによって、挿入部の先端部を突出させることができる。
【０１１５】
（付記１６） 体腔内に挿入可能で、細長いパイプ状の挿入部の基端に操作部が設けられ、この操作部で前記挿入部が操作される医療器具において、
前記挿入部の先端と、前記操作部とを結ぶワイヤが前記挿入部内に設けられ、このワイヤの先端でかつ前記挿入部の先端に前記操作部の操作によって回動されるガイド部と、
前記挿入部内に沿って配置されるとともに、この挿入部内を進退自在で湾曲可能な局注針と、
この局注針に液体を流入させて、前記生体組織内にこの液体を局注する局注手段とを備え、
前記ガイド部を回動させて、前記生体組織の所望の位置にこのガイド部の先端を配置するとともに、前記局注針を前記ガイド部から突出させてこの生体組織の所望の部位に刺し入れて、前記液体をこの生体組織に局注可能としたことを特徴とする医療器具。
【０１１６】
（付記１７） 生体組織内に挿入可能な導入管と、
この導入管に進退自在に挿通された操作管と、
この操作管内に進退自在に挿通され、先端にフックを有する操作ワイヤと、
基端部を有し、この基端部より延出される１対の腕部の先端にそれぞれ内側に屈曲されて生体組織を挟持する挟持部が形成されるとともに、これら挟持部を離隔させる方向に前記腕部を広げる方向に付勢され、かつ、前記腕部の一方から他方の腕部に向かって延び、他方の腕部を係止する係止部を有するクリップと、
を具備したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１１７】
（付記１８） 体腔内に挿入可能で、細長いパイプ状の挿入部の先端に処置部が設けられ、基端に手元部が設けられ、前記挿入部の内部に駆動軸が挿通され、この駆動軸の先端に前記処置部が連結され、基端に前記手元部が連結され、この手元部で前記処置部が操作される医療器具において、
前記挿入部に前記駆動軸に沿って流路が配設され、
前記処置部は、１対の把持部を備え、これら把持部の先端にさらに局注針が設けられ、前記流路とこれら局注針が接続され、生体組織内の所望の位置に液体が局注されることを特徴とする医療器具。
【０１１８】
（付記１９） （ａ）超音波内視鏡を目的とする管腔内に挿入し、腫瘍部を確認するステップと、
（ｂ）この腫瘍部の周囲の粘膜下に前記超音波内視鏡から穿刺針を穿刺して、超音波造影剤を局注するステップと、
（ｃ）前記超音波内視鏡を用いて超音波走査を行ない、リンパ節の存在および超音波造影剤が流れ込むリンパ節を観察してＳＬＮを確認するステップと、
（ｄ）前記超音波内視鏡の超音波走査ガイド下に前記穿刺針をＳＬＮに穿刺して、ＳＬＮを採取するステップと、
からなるＳＬＮの同定・採取方法。
【０１１９】
局注からＳＬＮの同定、採取までの一連の手技（操作）を同じ装置・器具を用いて行なうことができるので、手術を簡便に行なうことができる。
【０１２０】
（付記２０） 体腔内に挿入可能な挿入部を体腔内に導入してこの挿入部の先端で生体組織の所望の位置にマーキングを行なうマーキング方法において、
生体組織に留置可能な板状の弾性材からなるマーキング部材を前記挿入部の先端に設けた開口部に係脱可能に配置し、この挿入部を前記開口部から体腔内に挿入してこの開口部を生体組織の所望の位置に近づける第１の工程と、
前記開口部から流出可能で、生体組織と前記マーキング部材とを取着させる液体を前記開口部から流出させて前記マーキング部材および／もしくは生体組織の所望の位置に塗布する第２の工程と、
前記開口部を生体組織の所望の位置に押し当てて、この位置の生体組織に前記マーキング部材を接触させて、生体組織とこのマーキング部材とを取着させる第３の工程と、
前記挿入部を生体組織から離れる方向に移動させて、前記生体組織に取着された前記マーキング部材が弾性変形して前記開口部から外されて前記生体組織の所望の位置に留置されて前記生体組織にマーキングされる第４の工程と、
を具備したことを特徴とするマーキング方法。
【０１２１】
【発明の効果】
以上説明したように、この発明によれば、粘膜下層のリンパ流を変えるなど、生体に変化を起こすことなく、腫瘍切除範囲に容易にマーキングを行なうことができる医療器具を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の第１の実施の形態に係る処置具の全体構成を示す概略的な側面図。
【図２】第１の実施の形態に係り、処置具の全体構成を示す概略的な側断面図。
【図３】第１の実施の形態に係り、挿入部の先端に配設されるマーキング部材を示す概略的な斜視図。
【図４】第１の実施の形態に係り、内視鏡を用いて処置具を経口的に胃内に挿入し、腫瘍部の位置を確認した状態を示す概略的な説明図。
【図５】第１の実施の形態に係り、（ａ）は内視鏡から処置具の先端を突出させて腫瘍部の口側の胃壁に押し当てた状態を示す概略的な説明図、（ｂ）は胃壁に収容部を押し当てた後、開口部から硬化剤を射出させてこの開口部に囲まれた胃壁に塗布した状態を示す概略的な説明図。
【図６】第１の実施の形態に係り、（ａ）はマーキングを行なう位置の胃壁を処置具の先端の開口部で吸い込み、マーキング部材に予め塗布されていた主剤と胃壁に射出された硬化剤とが混ざり合いながらマーキング部材と、マーキング部材を取着したい位置の胃壁とが接触した状態を示す概略的な説明図、（ｂ）は（ａ）に示すマーキング部材が胃壁に取着されてから処置具が胃壁から離れる方向に移動したときにマーキング部材が胃壁に取着された状態で処置具から外された状態を示す概略的な説明図。
【図７】第１の実施の形態に係り、４つのマーキング部材を目的部位の周囲に取着させた状態を示す概略的な説明図。
【図８】この発明の第２の実施の形態に係る処置具の全体構成を示す概略的な側面図。
【図９】第２の実施の形態に係り、図８中の矢印Ａの方向から処置具の先端部を見た場合の軸方向の概略的な断面図。
【図１０】第２の実施の形態に係り、（ａ）は図９のＢ−Ｂ線によって切断された断面を矢印方向から見た断面図、（ｂ）は図９のＣ−Ｃ線によって切断された断面を矢印方向から見た断面図、（ｃ）は図９のＤ−Ｄ線によって切断された断面を矢印方向から見た断面図、（ｄ）は図９のＥ−Ｅ線によって切断された断面を矢印方向から見た断面図、（ｅ）は図９のＦ−Ｆ線によって切断された断面を矢印方向から見た断面図。
【図１１】第２の実施の形態に係る処置具の全体構成を示す概略的な側面図。
【図１２】第２の実施の形態に係り、軟性鏡を用いて処置具を目的部位まで導入し、ガイド部をこの目的部位に対して周囲から内方に向けて食い込ませた状態を示す概略的な説明図。
【図１３】この発明の第３の実施の形態に係る生体組織のマーキング用のクリップ装置を示す概略的な側面図。
【図１４】第３の実施の形態に係り、図１３に示すクリップを上方から見た斜視図。
【図１５】第３の実施の形態に係り、図１３に示すクリップを生体組織内に留置し、マーキングした状態を示す概略的な説明図。
【図１６】この発明の第４の実施の形態に係る処置具の先端に設けられた処置部の先端部に局注針を設けて、この局注針を目的部位の周囲から内側に向けて刺し入れる状態を示す概略的な説明図。
【図１７】この発明の第５の実施の形態に係る内視鏡用の超音波発生装置を示す概略的な平面図。
【図１８】第５の実施の形態に係り、（ａ）は超音波内視鏡の先端部分の正面図、（ｂ）は超音波内視鏡の先端部分の構成を説明する断面図。
【図１９】第５の実施の形態に係り、（ａ）はチャンネル用チューブと超音波ケーブル束との関係を説明する断面図、（ｂ）は穿刺針による穿刺状態を説明する断面図。
【図２０】第５の実施の形態に係り、超音波内視鏡を胃内の目的部位を確認し、この目的部位に穿刺針を近づけた状態を示す概略的な説明図。
【図２１】第５の実施の形態に係り、超音波内視鏡を目的部位の周囲にあてがうとともにお穿刺針をこの目的部位の周囲に穿刺し、超音波走査を適当な位置で行なう状態を示す概略的な説明図。
【図２２】第５の実施の形態に係り、超音波内視鏡を目的部位の周囲にあてがって超音波を走査してこの目的部位を同定し、この目的部位に対して局注針を刺し入れた状態を示す概略的な説明図。
【符号の説明】
１…処置具、２…挿入部、３…手元部、９…収容部、１２…開口部、１４ａ，１４ｂ，１４ｃ，１４ｄ…マーキング部材、１５…押え部材、２８…硬化剤

Claims (3)

1. 体腔内に挿入可能な挿入部を有する医療器具において、
   生体内に留置可能なマーキング部材を保持し、かつ、前記挿入部の先端部に開口した開口部から前記マーキング部材を生体に接触可能な状態で放出自在に保持する保持手段と、
   前記保持手段で保持した前記マーキング部材に前記開口部側から接着用液体を塗布する塗布手段と、
   を備えていることを特徴とする医療器具。
2. 前記開口部に一端が連通し、前記挿入部に形成された液体流路と、
   前記液体流路の他端に設けられ、この液体流路を通じて前記接着用液体を前記開口部に供給する供給手段と、
   をさらに具備することを特徴とする請求項１に記載の医療器具。
3. 前記挿入部を前記生体内の所望の位置に導く導入手段をさらに具備することを特徴とする請求項１もしくは請求項２に記載の医療器具。

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