JP3646727B2 - 医療用混注ポート - Google Patents

Description

本発明は送液路外部から液を混注したり、逆に送液路内部から液を採取したりする際に、その操作を容易にかつ確実に行うために医療器具に装着される医療用混注ポートに関する。

患者に輸液や輸血を行う場合に種類の異なる薬液を混注したり、送液路に流れる液をサンプル採取するため、主送液路に側注ラインを設けることが必要である場合が多い。このようなときに、従来は輸液セットの送液路にゴム製の穿刺用混注口（栓）を設けたものを使用し、混注口に注射針等を穿刺して混注していた。

しかし、このような方法では混注口の所定の穿刺部位以外から針を穿刺すると、その箇所から液漏れを起こしたり、あるいは作業ミス等により注射針を汚染したりする問題があった。そこで、混注口に挿入するルアー等（以下、「挿入体」という。）を混注口に固定・保持するために、最近では挿入体を保持できる混注口が考えられている。例えば、シリンジ先端の雄ルアー部を混注ポートに挿入すると、ルアーの押し込みによって弁が開放され液が注入できるようになり、混注口からルアーを抜くと弁が独りでに閉じるというような弁を装着した混注口である。

しかし、この混注口はルアー（挿入体）の弁への挿入時（弁開放）、抜去時（弁閉止）に関係なく、ルアーを混注口に保持する必要性があるため、以下のような様々な問題を有している。すなわち、第１に混注口のルアー受け部を深くする必要があり、かかる形状では弁からこぼれた液を除去できにくいため、不潔になり易い。また、ルアー受け部の深い混注口では弁にルアーが十分に挿入できていない状態で混注し始める可能性がある。その場合、混注する薬液が少量であると有効な量の薬液投与ができないことになる。第２に弁の構造が複雑になり、コストアップ要因となる。また、複雑な構造になるほど弁は故障し易くなる。

一方、従来のような簡単な（例えば、ディスク状の弾性部材にスリットを設けただけの弁を装着した）混注口では、シリンジのルアーを混注口に挿入しにくく、また挿入できたとしてもシリンジを混注口に確実に保持することが困難であった。従来、ディスク状の弁は弾性の大きい材料で形成され、肉厚の本体部に単に切れ込みが形成された簡単な構造であるために挿入時の抵抗が大きく、保持するときの弁の変形も大きいためである。しかし、挿入の際の抵抗を減少させるために、弁の弾性部材の肉厚を減らしたり、弾性の小さい材料を使用すると、今度は弁の逆止効果が低下して液漏れする恐れがある。

そこで、かかる問題点を解消すべく、中央部に挿入孔の形成されたディスク状の弁と、当該弁の裏側面の中央部を残して周縁下部を担持する台座と、当該弁の表側面の中央部を残し少なくとも弁の周縁上部を覆う弁を拘持するカバーとを備え、挿入体を挿入孔に差し込むとともに嵌合孔を形成するカバーの縁端部を用いて混注ポートに係止させる係止手段を有するといった、構造が簡単で、かつ挿入体の保持を確実に行うことができる医療用混注ポートが考えられている。

例えば、従来の医療用混注ポートの構造図を図１に示す。図１は、従来の医療用混注ポートの三面図であり、図１（ａ）は混注ポートの縦断面図を、図１（ｂ）は混注ポートの横断面Ｉ―Ｉにおける横断面図を、図１（ｃ）は混注ポートの平面図を、それぞれ示す。
図１において、１はディスク状の弁、２はカバー、３は挿入孔を示す。また、５は環状リブ、６は嵌合孔、７は台座、８は流路、９は鉤部を示し、弁１をカバー２の鉤部９と環状リブ５で挟持する構造となっている（特許文献１を参照）。
特開平１１−１９７２５４号公報

しかし、上述したような医療用混注ポートにおいては、混注ポート本体内のプライミングを行うに当たって、混注ポート本体の底面部のくぼみや底面とメインルート開口部との段差部、あるいは混注ポート本体と細径チューブとの接続部等に気泡の滞留部分が生じてしまうという問題点があった。かかる気泡の滞留部分が生じることによって、プライミングを十分に行うことができず、患者への輸血や輸液を安全に行うことができなくなるという問題点が生ずることになる。

例えば、従来の医療用混注ポートをプライミングすると、図２の断面図に示すように、気泡は領域Ａ、領域Ｂに滞留しやすい。すなわち、領域Ａは混注ポート本体の底面部のくぼみ部分であり、領域Ｂはメインルート開口部との段差部分を示すものである。

さらに、プライミング時には、混注ポート本体を裏向けて、例えば３００ｍｍＨｇ程度の圧力でもって行うことになるが、図３のプライミング時における混注ポート本体の縦断面図に示すように、気泡は領域Ａ、領域Ｂ、領域Ｃに滞留しやすい。領域Ａ、領域Ｂは図２に示すものと同じであり、領域Ｃは混注ポート本体と細径チューブ１０との接続部分を示すものである。なお、プライミング時には混注ポート本体を裏向けて実施することから、図３については上下を反転させて記載している。

本発明は、上記問題点を解消するべく、プライミング時においても医療用混注ポート内部に気泡が滞留することなく、患者に輸液や輸血を安全に行うことができる医療用混注ポートを提供することを目的とする。

本発明の医療用混注ポートは、中央部に挿入孔の形成されたディスク状の弁と、前記弁の裏側面の中央部を残して周縁下部を担持する台座と、前記弁の表側面の中央部を残して少なくとも前記弁の周縁上部を覆って前記弁を拘持するカバーとを備え、前記カバーの内側縁端部が形成する嵌合孔が、挿入体を前記挿入孔へ差し込んだときに前記挿入体を混注ポートに係止させる係止手段として作用するように構成された医療用混注ポートであって、前記台座の内側に一対の流路が設けられ、前記台座の内側の底面よりも前記流路の開口部の底面の方が低く、前記台座の内側の底面に、断面形状が前記流路の開口部の弦弧と同一形状である凹部を備えたことを特徴とする。

本発明にかかる医療用混注ポートは、プライミング時において気泡の滞留が発生することなく、患者に対して安全に輸血や輸液を行うことが可能となる。

以下、本発明の実施の形態にかかる医療用混注ポートについて、図面を参照しながら説明する。図４は、本発明の実施の形態にかかる医療用混注ポートの断面図を示す。図４において、５は環状リブ、７は台座、８は流路、９は鉤部を示し、弁１をカバー２の鉤部９と環状リブ５で挟持する構造となっている点においては図１と共通している。

図１と相違しているのは、流路８と台座７の位置関係である。すなわち、従来は台座７の内側の底面よりも上方に流路８の底面があったところ、図４においては流路８の底面が台座７の内側の底面よりも下方に位置している点と、台座７の内側の底面のくぼみを流路８の形状と一致させている点に特徴を有する。

流路８の底面が台座７の内側の底面よりも下方に位置するような構造にすることで、混注ポートの底面に存在していたくぼみ部分が消滅することから、くぼみ部分に発生しやすい気泡の滞留を未然に防止することができるようになる。

また、流路８の断面形状によって台座７の内側の底面が切り取られたような弦弧形状を断面に有する溝が台座７の内側の底面に形成されることによって、流路８の開口部と台座７の内側の底面との間に段差が生じることもないことから、段差部分に流れが衝突することによって生じる乱流の発生等に起因する気泡の発生自体も未然に回避することが可能となるとともに、挿入体を混注ポートに挿入した場合における液注入の流路を確保できるようになる。

また、誤操作等によって気泡が発生した場合であっても、混注ポート本体を上下逆さにしてプライミングした場合は、気泡の滞留できる空間が無いため、プライミングによって容易に混注ポートの外部へ排出することが可能となる。

なお、製造コストの観点からは、流路８の断面形状によって台座７の内側の底面がストレートに切り取られたような溝が台座７の内側の底面に形成されることが好ましいが、気泡の滞留を可能な限り抑制するという観点からは、溝が混注ポート本体中央部において台座７の底面と一致し、両側の流路開口部に向かうにつれて傾斜的に深く切り取られるように形成されていることがより好ましい。

さらに、台座７の内側の底面において、内側面と底面とをゆるやかな曲面によって連続的に接合させ、角ばった部分を形成しないようにすることも考えられる。このような底面湾曲部４を設けることで、乱流の発生をより効果的に抑制することができ、より効果的に気泡の発生自体を減少させることが可能となるとともに、気泡が滞留できる空間も減じることが可能となる。

図５は本発明の実施の形態にかかる医療用混注ポート本体の横断面図である。なお、プライミング時には混注ポート本体を裏向けて実施することから、図５についても上下を反転させて記載している。

図５において、流路８の底面（図５では上方）が台座７の内側の底面（図５では上方）よりも下部に存在し、流れのメインルートと流路８の開口部との間に段差も生じていないことが分かる。なお、流路８の上面部（図５では下方）においては、流れのメインルートと流路８の開口部との間に段差が生じているが、混注ポート本体の上下を逆さにして液充填させることから、ここで発生した気泡はプライミングによって容易に外部へ排出することができる。

かかる構造とすることで、流路８の底面が台座７の内側の底面よりも下部に存在することから、混注ポート本体底面のくぼみへの気泡の滞留を回避することが可能となる。また、流れのメインルートと流路８の開口部との間に段差が生じることもないことから、より流れが滑らかになり、乱流の発生による気泡の発生自体をも抑制することが可能となる。

また、プライミング実施時の出口部分における細径チューブ１０の接続部分における気泡の滞留の発生を回避するべく、径が徐々に細くなっていくような漏斗形状を有するジョイント１１を設けることも考えられる。かかるジョイント１１を設けることで、流れが滑らかに流れるようにすることができ、出口付近における流れの衝突に起因する乱流が生じにくくなることから、気泡の発生自体を未然に防止することができ、気泡の滞留の発生を回避することが可能となる。

そして、気泡の滞留が発生しないことによって、患者に対する輸血や輸液を行うに当たって、気泡が患者の体内へ注入されるといった危険を未然に回避することが可能となり、安全に医療活動を行うことが可能となる。

なお、ジョイント１１を装着するのは、プライミング時における出口側である方がより好ましい。出口側に段差が存在する場合に気泡が発生しやすく、また混注ポート本体内へ侵入した気泡についても、よりスムーズに排出することができるからである。

本発明の医療用混注ポートによれば、プライミング時において気泡の滞留が発生することなく、患者に対して安全に輸血や輸液を行うことが可能となる。

従来の医療用混注ポートの構造を示す三面図 従来の医療用混注ポートの断面図 従来の医療用混注ポートの縦断面図 本発明の実施の形態にかかる医療用混注ポートの横断面図 本発明の実施の形態にかかる医療用混注ポートの縦断面図

符号の説明

１ 弁（ディスク弁）
２ カバー
３ 挿入孔（スリット）
４ 底面湾曲部
５ 環状リブ
６ 嵌合孔
７ 台座
８ 流路（開口部）
９ 鉤部
１０ 細径チューブ
１１ ジョイント

Claims (1)

1. 中央部に挿入孔の形成されたディスク状の弁と、前記弁の裏側面の中央部を残して周縁下部を担持する台座と、前記弁の表側面の中央部を残して少なくとも前記弁の周縁上部を覆って前記弁を拘持するカバーとを備え、前記カバーの内側縁端部が形成する嵌合孔が、挿入体を前記挿入孔へ差し込んだときに前記挿入体を混注ポートに係止させる係止手段として作用するように構成された医療用混注ポートであって、
   前記台座の内側に一対の流路が設けられ、前記台座の内側の底面よりも前記流路の開口部の底面の方が低く、前記台座の内側の底面に、断面形状が前記流路の開口部の弦弧と同一形状である凹部を備えた医療用混注ポート。

Images