JP3398871B2 - 血管等の解剖学的管状構造体から障害物を除去するための超音波カテーテル - Google Patents

血管等の解剖学的管状構造体から障害物を除去するための超音波カテーテル

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Description

【発明の詳細な説明】 関係出願 本願は、現在係属中である1992年５月５日出願の米国
特許出願第07/878,795号の一部継続出願である。
発明の分野 本発明は、医療用装置に関し、特に、血管等の解剖学
的管状構造体内の障害物を切除するための超音波カテー
テルに関する。
発明の背景 血管から障害物を切除または除去するための超音波装
置は、これまでにも多数提案されてきた。血管の障害物
を除去するために用いることを趣旨とした関連の装置内
に設けられる超音波切除装置の例として、米国特許第3,
433,226号（ボイド（Boyd））、3,823,717号（ポールマ
ン（Pohlman）ら）、4,808,153号（パリシ（Paris
i））、4,936,281号（スタッツ（Stasz））、3,565,062
号（クリス（Kuris））、4,924,863号（スターザー（St
erzer））、4,870,935号（ドン・マイケル（Don Michae
l）ら）、4,920,954号（アリジャー（Alliger）ら）の
他に、国際特許第087−05739号（クーパー（Coope
r））、089−06515号（バーンスタイン（Bernstein）
ら）、090−0130号（ソニック・ニードル社（Sonic Nee
dle Corp.））、欧州特許第316789号（ドン・マイケル
（Don Michael）ら）、独国特許第3,821,836号（シュバ
ート（Shubert））および独国特許第2,438,648号（ポー
ルマン（Pohlman））に記載のものがあげられる。
超音波伝達カテーテルは、人間や動物の血管から種々
の障害物を切除するために使用されて成果を上げてき
た。大腿動脈等の末梢血管からのじゅく状硬化性血小板
や血栓塞栓物質の切除では、特に成果を見せている。超
音波エネルギーを冠状動脈等、より小さな血管にうまく
適用するには、大動脈弓と冠状動脈枝との蛇行性脈管構
造部を介して透視前進可能な十分に細小かつ可撓性の超
音波伝達カテーテルを使用することが必要になる。すな
わち、超音波を用いて冠状動脈から障害物を安全かつ効
果的に除去できるかどうかは、超音波伝達カテーテルの
大きさと可撓性とに大きく依存していることになる。
したがって、冠状動脈等の両蛇行性小血管内に挿入前
進させうるだけの十分な可撓性を有した超音波カテーテ
ルに改良することが技術的に求められているのである。
発明の概要 本発明にしたがって、少なくともひとつの管腔部を長
手方向に貫通延在させた可撓性細長カテーテル本体から
なる超音波カテーテル装置を提供する。細長い超音波伝
達部材が、このカテーテル本体を通って延在するととも
に、自身の末端部において末端ヘッドに接続されてい
る。末端ヘッドについては、その全体または一部分をカ
テーテル本体の末端部より外に突出させることができ
る。末端ヘッドは、カテーテル本体に固定または固着さ
れている。
また、本発明にしたがって、装置運転時に超音波伝達
部材がさらされる温度範囲において超弾性を示す特定の
超弾性合金等の超弾性物質を一種類以上用いて形成され
た細長い超音波伝達部材を長手方向に貫通延在させた超
音波カテーテルを提供する。さらに、本発明にしたがっ
て、第１の断面寸法または直径の基端部分と前記第１の
断面寸法または直径よりも小なる第２の端面寸法または
直径の末端部分とを有した細長い超音波伝達部材を長手
方向に貫通延在させた超音波カテーテルを提供する。こ
のように超音波伝達部材の末端部分の断面寸法または直
径を縮小させることにより、超音波伝達部材の前記部分
の可撓性が高まり、剛性が減少する。加えて、超音波伝
達部材の末端部分の断面寸法または直径を縮小させるこ
とにより、前記伝達部材を介して伝達される超音波が増
幅される。
また、本発明にしたがって、細長い超音波伝達部材を
貫通延在させ、かつガイドワイヤ挿入用管腔部を長手方
向に延在させて、「オーバ・ザ・ワイヤ（OTW）式誘導
法」にしたがって使用できるようにした超音波伝達カテ
ーテルを提供する。
さらに、本発明にしたがって、細長い超音波伝達部材
を長手方向に貫通延在させ、かつ少なくともカテーテル
の一部分においてカテーテルの外にガイドワイヤ誘導装
置または部材を横方向に延在させた超音波伝達カテーテ
ルを提供する。前記ガイドワイヤ誘導装置または支持部
材には、少なくともひとつのガイドワイヤ挿入穴を長手
方向に貫通延在させてガイドワイヤの挿入を可能にして
あり、このため、モノレール・ガイドワイヤ式誘導法に
したがって超音波カテーテルを使用することができる。
さらにまた、本発明にしたがって、細長い超音波伝達
部材を長手方向に貫通延在させ、かつカテーテルの末端
部分においてのみガイドワイヤ用末端管腔部を長手方向
に貫通延在させた超音波伝達カテーテルを提供する。前
記ガイドワイヤ挿入用末端管腔部は、末端部と基端部と
を有する細長管または挿入路からなる。細長管または挿
入路の末端部は末端開口部へと開口し、細長管または挿
入路の基端部は、カテーテル側面の一地点に形成された
ガイドワイヤ挿入／再挿入口へと開口している。したが
って、カテーテル本体の末端部分内においてガイドワイ
ヤを前記ガイドワイヤ挿入用末端管腔部を通じて基端部
方向または末端部方向に前進させつつ、ガイドワイヤの
残りの基端部分をカテーテル本体の外側に近接させてお
くことができる。
また、本発明にしたがって、超音波伝達カテーテルの
基端部と超音波変換器との接続に用いられる基端部接続
装置を提供する。本発明の基端部接続装置は、カテーテ
ルの超音波伝達部材を貫通延在させうる少なくともひと
つの長手方向の開口部を有した略管状の部材と、超音波
伝達部材を接続相手の超音波変換器に接続する少なくと
もひとつの接続装置とからなる。一具体例において、前
記音波接続装置は、これを締めることによって超音波伝
達部材が把持されるとともに正位置を堅固に保持され
て、制振作用により望ましくない横移動が防止される圧
縮式把持用フェルールからなる。第２の具体例では、前
記音波接続装置は、同様にこれを締めることによって超
音波伝達部材が把持されるとともに堅固に保持されて、
所要の制振作用がもたらされ、かつ超音波伝達部材が音
波接続装置に固定される圧縮可能な複数の差込部材から
なる。第３の具体例では、音波接続装置は、圧縮可能な
複数の差込部材および把持用フェルールの両方からな
る。その他の具体例では、超音波伝達部材と音波接続装
置との間において、把持用フェルールや圧縮可能な差込
部材と一緒に、または前記フェルールおよび差込部材か
ら独立して、種々の接続部にポリマー被膜が施されて、
これらの接続部が固定されている。
本発明の基端部接続装置は、基端部接続装置の開口部
を介してカテーテル本体の管腔部に冷却液またはその他
の流体を注入流通させるひとつ以上の流体注入用分岐管
を備えたものとしてもよい。また、一部の具体例におい
て、基端部接続装置上にガイドワイヤ挿入用分岐管を設
けて、基端部接続装置を介してカテーテル本体にガイド
ワイヤを出入れ可能にしてもよい。基端部接続装置内
に、Ｌ形管状部材等、ひとつ以上のガイドワイヤ偏向部
材を配して、基端部方向に前進するガイドワイヤを、基
端部接続装置上に設けられたガイドワイヤ分岐管の外に
偏向させてもよい。
さらに本発明にしたがって、摩擦緩和被膜または外側
ジャケットがかぶせられた細長い超音波伝達部材を長手
方向に貫通延在させた超音波カテーテルを提供する。前
記摩擦緩和被膜または外側ジャケットは、ポリテトラフ
ルオロエチレン（ptfe）（テフロンTM、デュポン社、デ
ラウェア州ウィルミントン（teflon TM,Dupont,Inc.,Wi
lmington,Delaware））やポリエチレン等の低摩擦性高
分子材料を層状にしたものであってもよい。前記摩擦緩
和被膜またはジャケットについては、超音波伝達部材の
外面全体に配してもよく、またはその特定の一箇所また
は複数箇所に限ってもよい。
当業者には、添付図面を参照して以下の詳細な説明を
読み、かつこれを理解することにより、本発明のその他
の目的および特徴が明らかになろう。
図面の簡単な説明 第１図は、本発明に係るワイヤ誘導式超音波カテーテ
ルの第１の具体例を示す斜視図である。
第２図は、本発明に係るワイヤ誘導式超音波カテーテ
ルの第１の具体例の末端部を示す部分拡大斜視図であ
る。
第2a図は、超音波カテーテルに配設可能な、摩擦緩和
被膜またはジャケットがかぶせられた超音波伝達部材を
示す部分切欠斜視図である。
第３図は、第２図の線３−３における縦断面図であ
る。
第４図は、本発明に係る単線式超音波カテーテルの具
体例の末端部分を示す拡大斜視図である。
第５図は、直径拡大部を有するとともに、カテーテル
本体の末端部分にガイドワイヤ挿入用部分管腔部を貫通
延在させた本発明に係る超音波カテーテルの具体例の末
端部分を示す斜視図である。
第5a図は、カテーテル本体の末端部分にガイドワイヤ
挿入用部分管腔部を貫通延在させた本発明に係る超音波
カテーテルの具体例の末端部分を示す斜視図である。
第６図は、第５図に示す超音波カテーテルの具体例の
縦断面図である。
第6a図は、第５および5a図に示す超音波カテーテルの
具体例の末端部先端を示す分解図である。
第6b図は、第６図の縦断面図に示す末端部の拡大図で
ある。
第７図は、本発明に係る超音波カテーテルの基端部に
配設されて、カテーテルと超音波変換器とを接続するた
基端部接続装置を示す斜視図である。
第８図は、ガイドワイヤ挿入用内腔部を有する超音波
カテーテル基端部に配設されて超音波カテーテルを超音
波変換器に取り付ける別の基端部接続装置を示す斜視図
である。
第９図は、第５図に示す基端部接続装置の縦断面図で
ある。
第10図は、第５および６図の基端部接続装置内に配設
されるガイドワイヤ偏向装置と音波接続装置の第１の具
体例とを示す斜視図である。
第11図は、第10図の基端部接続装置内に配設される音
波接続装置の第２の具体例を示す拡大斜視図である。
第12図は、第11図の線12−12における音波接続装置の
断面図である。
第13図は、第10図の基端部接続装置内に配設される音
波接続装置の第３の具体例を示す拡大斜視図である。
第14図は、第10図の基端部接続装置内に配設される音
波接続装置の第４の具体例を示す拡大斜視図である。
第15図は、第10図の基端部接続装置内に配設される音
波接続装置の第５の具体例を示す拡大斜視図である。
好適な実施例の詳細な説明 添付図面に基づく以下の詳細な説明は、本発明の特定
の具体例を例示し説明することを目的としたものであっ
て、本発明の範囲を何ら制限するものではない。
本発明の超音波カテーテルには、「オーバ・ザ・ワイ
ヤ式」の構成と「モノレール式」の構成との両方が含ま
れる。ここで、「オーバ・ザ・ワイヤ式」という用語
は、カテーテル本体を通じて可撓性ガイドワイヤを前進
させ、カテーテルの基端部に形成されたガイドワイヤ挿
入口から脱出させうるようなガイドワイヤ挿入用管腔部
をカテーテル本体内に有した超音波カテーテルを指す。
「モノレール式」という用語は、ここでは、カテーテル
の末端部先端またはその付近においてカテーテル本体の
外面の外に横方向に延在するガイドワイヤ支持構造を有
しており、ガイドワイヤの末端部がカテーテル本体の末
端部またはその付近に形成されたガイドワイヤ支持構造
を貫通して延在し、かつ／または前記支持構造によって
保持された状態で、可撓性ガイドワイヤがカテーテル本
体に近接維持されるようになる超音波カテーテルを指
す。
第１図は、基端部に基端部接続装置12が取り付けられ
た本発明のオーバ・ザ・ワイヤ式超音波カテーテル10の
斜視図である。基端部接続装置12の基端部には、超音波
変換器14が接続される。超音波変換器14には、足踏み式
オンオフ・スイッチを有した超音波発生器16が作動的に
接続されて、所望の時に超音波カテーテル10を介して超
音波エネルギーを送れるようになっている。
第２および３図に、本発明のオーバ・ザ・ワイヤ式超
音波カテーテル10の一具体例を示す。図のように、本発
明のオーバ・ザ・ワイヤ式超音波カテーテル10の一具体
例は、中空管腔部22を長手方向に貫通延在させた可撓性
管状カテーテル本体20からなる。このオーバ・ザ・ワイ
ヤ式カテーテル本体は、好ましくは、0.5mm〜5.0mmの直
径を有することとする。カテーテル10が挿入される解剖
学的構造体が蛇行性または相対的に小（たとえば冠状動
脈）である場合には、カテーテル本体20の外径を0.25mm
〜2.5mmとすることが好ましい。
第４図に、本発明のモノレール式超音波カテーテル1a
の一具体例を示す。図のように本発明のモノレール式超
音波カテーテル10aは、中空管腔部22aを長手方向に貫通
延在させた可撓性管状カテーテル本体20aからなる。モ
ノレール式カテーテル10aのカテーテル本体20aの外径は
オーバ・ザ・ワイヤ式カテーテル10の場合と同じく0.5m
m〜5.0mmとすることが好ましい。モノレール式カテーテ
ル10aが使用される解剖学的構造体が蛇行性または相対
的に小（たとえば冠状動脈）である場合には、カテーテ
ル本体の外径を0.25mm〜2.0mmとすることが好ましく、
さらに、末端ヘッド26a全体とカテーテル本体20aとを直
径約3.0mmの解剖学的通路（たとえば冠状動脈）内に挿
入しうるように、末端ヘッド26aの最大幅地点における
幅を3.0mm以下とすることが特に好ましい。
本発明の「オーバ・ザ・ワイヤ式」および「モノレー
ル式」の両具体例において、超音波伝達部材24または導
波体は、カテーテル本体20の管腔部22を長手方向に貫通
延在しており、カテーテル10の基端部に接続された超音
波変換器14からその末端部へと超音波エネルギーを伝達
する。図の具体例において、末端ヘッド26は、一般に丸
形、円錐形または円盤形の末端部分28と、直径が縮小さ
れたネック部分または基端部分30とからなる。末端ヘッ
ド26の基端部分30の外径ODは、カテーテル管腔部22の内
形IDと略同じまたはそれよりも若干小とされており、図
のように、カテーテル本体20の末端部先端が末端ヘッド
26の末端部分28の基端側に当接する地点まで末端ヘッド
26の基端部分30を管腔部22の末端部内に挿入しうるよう
になっている。
超音波伝達部材24を形成する材料は、金属やプラスチ
ック、硬質ゴム、セラミック、またはこれらを組み合せ
た材料を含めて、超音波変換器14からカテーテル本体20
の末端部まで効果的に超音波を伝達可能ないかなるもの
であってもかまわない。
本発明の一局面にしたがって、超弾性を示す一種類以
上の材料により、超音波伝達部材24の全部または一部分
が形成されてもよい。このような材料は、好ましくは、
装置10の運転時に超音波伝達部材24が通常さらされる温
度範囲において一貫して超弾性を示すものとする。
特に、「形状記憶合金」として周知の一種類以上の合
金により、超音波伝達部材24の全部または一部分が形成
されてもよい。
本発明の超音波伝達部材24の形成に使用可能な超弾性
合金として、たとえば、米国特許第4,665,906号（ジャ
ーヴィス（Jarvis））、4,565,589号（ハリソン（Harri
son））、4,505,767号（クィン（Quin））および4,337,
090号（ハリソン（Harrison））に詳細に記載のものが
ある。米国特許第4,665,906号、4,565,589号、4,505,76
7号および4,337,090号の開示内容は、本発明の超音波伝
達部材の動作温度範囲において超弾性となる特定の合金
の組成と特性と化学的性質と作用とが記載されている範
囲において、特にここに参照により取り入れられてお
り、これらの超弾性合金はいずれも本発明の超弾性超音
波伝達部材24の形成に使用可能である。
特に、55.8重量％のニッケルからなるニッケル−チタ
ン合金（55.8重量％がニッケル、残りがチタンのNiTi）
の針金は、超音波伝達部材24の形成材料として、現在の
ところ好ましい超弾性合金のひとつである。前記材料
は、カリフォルニア州メンロパーク（Menlo Rark,Calif
ornia）のレイケム社（Raychem Corporation）から、タ
イネルTM・ワイヤ（TinelTTMWire）として市販されてい
る。
本発明のいずれの具体例の場合も、カテーテルの末端
部分内において超音波伝達部材24を先細状または幅狭状
もしくは断面寸法が縮小された状態にして、装置の前記
末端部分内において超音波伝達部材24の剛性を減じると
同時に、末端ヘッド26に伝達される超音波を増幅させる
ようにすることもできる。第６図に示すように、超音波
伝達部材をこのように先細状または幅狭状とすることに
より、超音波伝達部材は基端部分24pと末端部分24dとに
分割される。傾斜状の先細または拭狭部分154が、大き
い方の基端部分24pと小さい方の末端部分24dとの間に位
置する遷移部分となる。超音波伝達部材の末端部分24d
は、断面直径と質量とが減じられているために、基端部
分24pよりも可撓性が高く、かつ剛性が低くなってい
る。超音波部材24pをこのような構成にすると、相対的
に大きな寸法の基端部分24pにより、超音波伝達部材24
を全長にわたって末端部分24dの相対的に小なる断面寸
法とした場合よりも、超音波エネルギーの伝達量を増加
させることができる。加えて、このように超音波伝達部
材24の末端部分24dの断面寸法を縮小することにより、
前記末端部分24dを介して伝達される超音波を増幅させ
ることができる。このように、超音波伝達部材24の寸法
縮小部分をカテーテルの末端部先端付近にある前記伝達
部材の離散的部分に制限することにより、そうでない場
合に比べて超音波伝達部材の基端部分24pがカテーテル
末端部に伝達しうる超音波エネルギーの量を増加させる
ことができる一方、超音波伝達部材24の末端部分の断面
寸法が縮小されることによって装置の末端ヘッド26に達
した超音波が増幅されるという作用も得られる。
カテーテル本体20b上に拡張部分152が形成された装置
の具体例においては、超音波伝達部材24bの先細部154を
膨出部分または拡張部分152の末端に位置させて、拡張
部分152の末端部よりも末端方向に位置するカテーテル
部分を通って延在する超音波伝達部材24dの直径が減少
することにより、前記部分の可撓性がカテーテルの残り
の部分よりも高まり、かつ剛性が減じられるようにする
ことが望ましい。
カテーテル本体の断面寸法または外径が実質的に一定
とされている装置の具体例（すなわち第5a図）におい
て、超音波伝達部材の先細部分154は、結果的に、先細
部分154よりも末端方向に位置するカテーテル部分の剛
性がカテーテル本体の残りの部分よりも低くなり、可撓
性が高くなるようないかなる所望の地点にでも形成可能
である。
本発明にはさらに、あらゆる超音波伝達カテーテルの
超音波伝達部材24において、超音波伝達部材24の全部ま
たは一部分の外面上に低摩擦被膜またはジャケット25を
設けてなる改良が含まれる。第2a図に示すように、低摩
擦被膜またはジャケット25は、超音波伝達部材24の全長
またはその離散的な一箇所以上の部分に沿って、前記伝
達部材を完全に被覆するように、超音波伝達部材24の外
面上に設けられる。前記被膜またはジャケット25は、ポ
リテトラフルオロエチレン（ptfe）（テフロンTM、デュ
ポン社、デラウェア州ウィルミントン（teflonTM,Dupon
t,Inc.,Wilmington,Delamare）等の低摩擦性高分子材料
やポリエチレン等のその他の可塑性材料の層からなるも
のとすることができる。被膜またはジャケット25は、超
音波伝達部材24の外面上に摺動自在に配設可能な細長管
の形態をとるものであってもよい。こうした被膜または
ジャケット25は、超音波伝達部材24の外面と隣接するカ
テーテル10の構造部または超音波伝達部材24を貫通延在
させる基端接続装置12との摩擦を防止または軽減する役
目を果たす。
末端ヘッド26は、カテーテル本体と別途に、またはカ
テーテル本体に対して縦方向または横方向に移動しない
ように、カテーテル本体20に堅固に接合、取付けまたは
接続される。このように末端ヘッド26をカテーテル本体
に移動不能に固着させることにより、末端ヘッド26がカ
テーテル本体20から離れて縦方向または横方向に移動す
ることが防がれる。加えて、このように末端ヘッドをカ
テーテル本体に固着させることによって、カテーテル本
体20の末端部分への超音波エネルギー伝達効果が高ま
り、したがって結果的にカテーテル本体の末端部分が生
じしめる空洞形成効果が高くなる。この末端ヘッド26と
カテーテル本体20との接続または取付けについては、何
らかの適切な手段によって実施することができる。末端
ヘッド26とカテーテル本体20とを取り付けるひとつの手
段として、接着剤32を用いる方法がある。
第２〜４図の具体例では、末端ヘッド26の基端部分30
に接着剤32を施し、しかる後に前記ヘッドをカテーテル
本体の管腔部22の末端部内へと挿入している。接着剤32
は、シアノアクリレート（たとえばロクタイトTM、ロク
タイト社、カナダ国オンタリオ州（LoctiteTTM Loctite
Corp.,Ontario,CANADA）、またはドロン・アルファT
M、ボーデン社、オハイオ州コロンバス（Dron AlphaTM,
Borden,Inc.,Columbus,Ohio）やポリウレウタン（たと
えばダイマックスTM、ダイマックス・エンジニアリング
・アドヘシブ、コネチカット州トリントン（DymaxTM,Dy
max Engineering Adhesive,Torrington,CT.））といっ
たような、末端ヘッド26とカテーテル本体20とを堅固に
接合取付け可能な何らかの適切な接着剤からなるもので
あってもよい。末端ヘッドがプラスチック製の装置にお
いては、使用されるプラスチックの種類によって、それ
を取り巻くプラスチック製カテーテル本体20をプラスチ
ック製末端ヘッド26に完全に溶接、ヒートシールまたは
溶接接合することができる。
接着剤を用いる代わりに、末端ヘッド26の基端部分上
にねじ山やラグ、その他の表面変化部分を形成させると
いった種々の機械的または摩擦的な接続装置を用いて、
末端ヘッド26をカテーテル本体20に対して固定位置に保
持することもできる。このような具体例において、対応
する溝、もどり止めまたは表面変化部分をカテーテル本
体20の取巻部分内面に形成させて、末端ヘッド26の対向
面上に形成されたこうした何らかのねじ山やラグ、その
他の表面変化部分と協動させるようにしてもよい。この
ようなねじ山、ラグまたはその他の表面変化部分につい
ては、末端ヘッド26がカテーテル本体20に対して機械的
または摩擦的に固定位置に保持されるような構成および
構造のものとする。
末端ヘッド26は、放射線手段により容易に見分けられ
るように、好ましくは放射線を通しにくい物質によって
形成されることとする。したがって、末端ヘッド26は、
好ましくは金属製とすることができる他、放射線を通し
にくいひとつ以上の標識が任意で取り付けられたり形成
されたりしたプラスチック材料、セラミック材料または
ゴム材料製のものとすることもできる。たとえば、末端
ヘッド26をアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン
（ABS）等のプラスチック成形体とし、前記プラスチッ
ク製末端ヘッド26に一本以上の細長金属薄膜条片または
その他の放射能不透過性の標識を取り付けて、放射線手
段により末端ヘッド26の位置を容易に確認できるだけの
十分な放射線不透過性を持たせてもよい。また、末端ヘ
ッド26がプラスチック成形体またはその他の非金属材料
によって形成されている具体例においては、末端ヘッド
26の形成材料であるプラスチック材料またはその他の非
金属材料中に、粉状ビスマスまたはBaSO4等、放射線を
通しにくい充填剤を一定量配合して、末端ヘッド26の放
射線不透過性を高めるようにしてもかまわない。
末端ヘッド26には、任意のガイドワイヤ挿入口40を長
手方向に貫通延在させることができる。このガイドワイ
ヤ挿入口40は、ガイドワイヤ42がカテーテル本体の管腔
部22を介してガイドワイヤ挿入口40を通過して前進可能
になるようなカテーテル本体20内の位置において末端ヘ
ッドを貫通して形成される。超音波カテーテル10の具体
例において、ガイドワイヤ42がカテーテル本体20の内側
に形成された管腔部を通ってカテーテル挿入口40から抜
け出るこうした具体例が、本発明の「オーバ・ザ・ワイ
ヤ式」の具体例の構成である。
これに代わる方法として、末端ヘッドの一部分がカテ
ーテル本体20aの外面外側に横方向に延在するととも
に、ガイドワイヤ挿入口40aも同様にカテーテル本体20a
の外面外側に位置し、したがってガイドワイヤがカテー
テル本体20aに沿ってガイドワイヤ挿入口40aを通過する
形態をとるような末端ヘッド26aを形成させることもで
きる。本発明の具体例において、ガイドワイヤ42aがカ
テーテル本体20aの外面外側を通ってカテーテル挿入口4
0aを通過するこうした具体例が、ここで「モノレール
式」の具体例として引用される場合もある。
オーバ・ザ・ワイヤ式の具体例（第２図）および「モ
ノレール式」の具体例（第４図）の他に、本発明の超音
波カテーテルは、第５、5aおよび６図に示すように、前
記オーバ・ザ・ワイヤ式およびモノレール式の具体例を
組み合せ、または融合させた構成の具体例として形成さ
れてもよい。特に、本発明のこうした具体例は、カテー
テル本体の末端部分のみを貫通してガイドワイヤ挿入用
管腔部が形成される一方、カテーテルのガイドワイヤ挿
入用末端管腔部からカテーテル本体外側の位置までガイ
ドワイヤ42を通すために、カテーテル側面を貫通してガ
イドワイヤ挿入／再挿入口160が形成された超音波カテ
ーテルからなる。
第５、5aおよび６図に示すように、カテーテル本体20
bに、カテーテル本体20bの内腔部または管腔部22b内に
配置されるとともに、ガイドワイヤ再挿入口160から装
置の末端ヘッド26bに形成されたガイドワイヤ挿入口40b
まで延在するガイドワイヤ挿入用末端管156を設けても
よい。このようにすると、挿入前のガイドワイヤの基端
部をガイドワイヤ挿入口40bを介してカテーテル本体の
末端部内へと挿入し、その後ガイドワイヤ挿入用管腔部
42を介して基端部方向に前進させて、ガイドワイヤ挿入
／再挿入口160から外へと抜け出させることができる。
ガイドワイヤ42の基端部分については、ガイドワイヤ挿
入／再挿入口から出した後に、図のようにカテーテル本
体の基端部分の外面に近接する位置に延在させ、かつ／
または維持することができる。そして、処置中にカテー
テル本体20bとガイドワイヤ42との位置を末端部方向や
基端部方向に相対的に変更することもできる。また、所
望の場合は、ガイドワイヤの末端部先端がガイドワイヤ
挿入／再挿入口から引き出され、続いてガイドワイヤ42
が本体から完全に抜き取られて超音波カテーテルだけが
そのまま正位置に維持さるように、ガイドワイヤを基端
部方向に引くことによってガイドワイヤ42を完全に抜き
取ることもできる。
第５、5a、６、6aおよび6b図の具体例に、末端ヘッド
26のまた別な構成および構造を示す。前記具体例におい
て、末端ヘッド26b、26cは、環状リング部材250と一定
量の接着剤ADHとにより、カテーテル本体20b、20cの末
端部に固定されている。特に第６、6aおよび6b図に示す
ように、この具体例の末端ヘッド26bは、末端部分28b
と、カテーテル本体20bの管腔部22bの末端部に挿入可能
な、直径が縮小された基端部分30bとからなる。末端ヘ
ッド26bの基端部分30bは、カテーテル本体の管腔部20b
の末端部に挿入されるとともに、一定量の接着剤により
前記末端部に固定されてもよい。次に環状リング部材15
0を基端部方向にカテーテル本体20b上にかぶせて、環状
リング部材150がショルダ部148に当接する地点まで前進
させる。そして一定量の接着剤ADHを施して、環状リン
グ部材をカテーテル本体20bの末端部先端および末端ヘ
ッド20bの末端部分28bの一部分のまわりに固定する。図
のように、接着剤ADHを先細状に均して、末端ヘッド26b
の末端部分28bからカテーテル本体20bの外面に至るまで
角度が一定な遷移部分を形成させてもよい。末端ヘッド
26bおよび環状リング部材150については、金属やプラス
チック等の何らかの適切な硬質材料製とすることができ
る。金属材料を用いた具体例の場合は、接着剤に代え
て、または接着剤に加えて金属接合または金属溶接を用
いて装置とカテーテル本体20bの末端部とを結合させて
もよい。末端ヘッド26bと環状リング部材150とがプラス
チック製の具体例においては、接着剤に代えて、または
接着剤に加えて熱溶接法、熱融接法または溶剤溶接法を
用いてこれを行なってもよい。
第５〜６図に示す末端ヘッドの具体例においては、環
状リング部材150の外径を末端ヘッド26bの最末端部分28
bの外径最大寸法と略同じにして、末端ヘッド26bからカ
テーテル本体20bの外面に至る遷移部分が円滑なものに
なるようにすることが好ましい。
任意で、カテーテル本体20の末端部またはその付近に
ひとつ以上の流体排出口50を設けて、カテーテル10の管
腔部から流体を排出可能にする。カテーテル10の末端部
付近にこのような流体排出口を設けることにより、冷却
液が管腔部22の基端部から連続的または断続的に管腔部
22を介して末端部方向に流通して流体排出口50から排出
されやすくなる。好ましくは、冷却液が超音波伝達部材
24の本体に沿って流れて冷却し、以て使用時に超音波伝
達部材24の加熱を防ぐ態様で、前記管腔部22の基端部か
ら末端方向に流通して流体排出口50から流出するよう
に、流体排出口と連通するカテーテル10の管腔部22を超
音波伝達部材24が配置される管腔部と同じにする。
カテーテル本体20に形成される任意の流体排出口50に
加えて、またはその代わりとして、末端ヘッド26を貫通
してひとつ以上の流体排出口51を形成させて、カテーテ
ル10の末端部から流体を直接流出させてもよい。ガイド
ワイヤ挿入口40が末端ヘッド26を貫通して形成されてい
る具体例の場合は、ガイドワイヤ42がこれを通って延在
している時でも、ガイドワイヤ挿入用管腔部を介して流
体を注入してガイドワイヤ挿入口40から流出させること
ができるように、このガイドワイヤ挿入口を、挿入され
るガイドワイヤ42の外径よりも若干大きくすることがで
きる。このように、一部の具体例では、ガイドワイヤ挿
入口40を設けることにより、末端ヘッド26を貫通して延
在する別途の専用流体排出口51が不要となり、かつ／ま
たはその機能が果たされる場合もある。
カテーテルが導入される血管その他の解剖学的構造体
の中に酸素化潅流液や薬剤その他の流体を注入するため
に、カテーテル末端部先端またはその付近に分離状態の
排出口が形成されたひとつ以上の分離状態の管腔部を任
意で設けてもよい。
さまざまな種類および設計の基端接続装置12をカテー
テル本体の基端部に配して、超音波伝達部材24と超音波
変換器14および超音波発生装置16との作動的な接続状態
を達成させやすくすることができる。このような基端接
続装置12の具体例を第７〜10図に例示してある。第７図
には、ガイドワイヤ挿入用内側管腔部が設けられていな
いカテーテルとの接続用に構成された相対的に単純な基
端接続装置12aが示されている。第８図には、ガイドワ
イヤ挿入用内側管腔部を有したカテーテルとの接続用に
構成された、より複雑な基端接続装置12bが示されてい
る。
第７図に示す具体例の基端接続装置12aは後方部分92
と中間部分90とからなる。中間部分90の基端部に形成さ
れた把持部材96は、基端接続装置12aをカテーテル20の
基端部に取り付ける作用をする。中間部分90は、流体注
入用管状分岐管82を外方に延在させて、基端接続装置12
aの内側管腔部81内に冷却液またはその他の液体を注入
可能にしてある細長管体80からなる。
第８図に示すこれより複雑な具体例の基端接続装置12
bは、第７図に示す単純な方の具体例12aと同じ後方部分
92と中間部分90とからなる。しかし、複雑な方の具体例
12bはさらに、カテーテル20の内方に形成された管腔部
または通路を介してガイドワイヤ42を出入れしやすくな
る構成および構造の前方部分88を含んでいる。
図の両具体例において、基端接続装置12は、中間開口
部81を長手方向に貫通延在させた細長剛性体80からな
る。図の具体例において、基端接続装置12の細長剛性体
80は、実際には前方部分88と中間部分90と後方部分92と
によって構成されている。細長体80の前方部分88は、ね
じ付き把持部材94により、カテーテル本体20の基端部に
堅固に接続される。カテーテル本体20の基端部には、図
のように、基端部に環状フランジ23が形成されたスリー
ブ21が配されて、把持部材94と係合する。前方部分88の
基端部は、第２の把持部材96により、細長体80の中間部
分90の末端部に接続される。したがって、こうした組立
状態を容易に実現するために、細長体80の前方部分８両
端部にねじ部98、100が形成されている。
また、細長体80の後方部分92の末端部内に設けられた
対応するねじ穴内に中間部分90を螺着させうるように、
細長体80の中間部分90の基端部にねじ部102が設けられ
ている。後方部分92の末端部に形成されたねじ穴の底部
にＯリング104を配して、後方部分92が中間部分90のね
じ部102の上に締め込まれた時に、中間部分90の基端部1
08がＯリング104に当接して、これを横桟部105に圧接
し、以て管110がＯリング104により内方に加圧されるよ
うにする。管110は、基端接続装置12の後方部分92内に
おいて中空開口部81を通って長手方向に延在する。超音
波伝達部材24または導波体は、カテーテル本体20全体と
基端接続装置12とを貫通して長手方向に延在する。超音
波伝達部材24または導波体は、ねじ付き基端接続部112
内に挿入されるとともに、前記接続部と係合する。ねじ
付き基端接続部材112は、基端接続装置12の基端部に形
成された筒状凹部114内に配置される。適切な超音波変
換器14をねじ付き基端接続部材112に螺合螺着させる
と、超音波伝達部材24を介して装置の末端ヘッド26まで
末端部方向に超音波エネルギーを伝達させることができ
る。
基端接続装置12の基端側最端部には、超音波伝達部材
24の基端部と超音波変換器14のホーンとの作動的な取付
け効果をもたらす構成の音波接続部または装置が配設さ
れている。音波接続部または装置は、好ましくは、超音
波伝達部材24の横方向の左右移動を最小限に抑えると同
時に超音波伝達部材24を長手方向に自由に前後振動また
は移動させつつ、超音波伝達部材または導波体24を介し
て超音波エネルギーを伝達しうる構成および構造とす
る。
第10図に示す音波接続装置の一具体例において、ねじ
付き基端接続部材112の本体基端部分は、圧縮式把持用
フェルール116を受け入れる構成とされている。圧縮式
把持用フェルール116には、図のように、超音波伝達部
材24を通す小さな中央貫通穴が設けられている。前方部
材118は、把持用フェルール116を圧縮するように基端接
続部材112の本体前方部分内に螺着せしめられ、これに
よって超音波伝達部材24が把持用フェルール116により
基端接続部材112の本体内の正位置に堅固に締結保持さ
れる。その後、基端接続部材112を内方に圧縮または圧
搾して超音波伝達部材24の基端部にさらに圧接または圧
着させるようにし、これによって超音波伝達部材24に対
する音波接続部の把持状態および取付状態を向上させて
もよい。超音波変換器のホーンの末端部と音波接続部と
を解除可能に螺着せしめるために、基端接続部材112の
外面には一連のねじ山が設けられる。このように、前方
部材118と把持用フェルール116と基端接続部材112とが
組み合わさって、超音波変換器のホーンを取付可能かつ
超音波エネルギーを超音波伝達部材に伝達可能な音波接
続部を形成しており、把持用フェルール116の作用で超
音波伝達部材24の横移動が抑制されているのである。
第11および12図に示す音波接続部の第２の具体例で
は、前方部材218は、超音波伝達部材24上に配置可能で
あり、かつ基端接続部材212の開口に設けられたねじ部2
21と螺合するねじ部222を有した軸220を備えている。複
数個の圧縮可能な差込部材224は、超音波伝達部材24の
軸に垂直な基端接続部材212の開口内にはめ込まれる形
状とされている。好ましい具体例においては、４つの圧
縮可能な差込部材224が配設されているが、当業者に
は、超音波伝達部材24の外周まわりに圧縮可能な差込部
材224をいくつ分布させてもかまわないことが理解され
よう。基端接続部材212も超音波伝達部材24上に配置可
能であり、かつ超音波変換器14のホーン228の空洞部226
に設けられたねじ部217と螺合するねじ部216を有した軸
214を備えている。この場合も、複数個の圧縮可能な差
込部材224は、超音波伝達部材24の軸に垂直な超音波変
換器のホーン228の空洞部226内にはめ込まれると形成さ
れている。超音波伝達部材24の基端側最端部は、空洞部
226内において軸214の基端側最端部において終端してい
る。230に示すように、軸214と超音波伝達部材24とを縮
小して、音波接続部と超音波伝達部材24との接続をより
安定させることもできる。
前方部材218が基端接続装置212に螺着せしめられ、か
つ基端接続部材212が超音波変換器のホーン228に螺着せ
しめられた時に、ねじ部216、217、221および222がそこ
に配設された差込部材224に対して内向きの力を作用さ
せ、以て差込部材224が超音波伝達部材24に圧着して、
超音波伝達部材24の横移動が最小限に抑えられるよう
に、圧縮可能な差込部材224は、好ましくは、ねじ部21
6、217、221および222に沿って配設されることとする。
圧縮可能な差込部材224は、プラスチック、ナイロン、
テフロン、ABS、ポリプロピレン、ポレオレフィン、天
然ゴム、合成ゴム、エチレンビニルアセテート（EVA）
等、コンプライアンスを有する何らかの材料により製作
されることが好ましい。差込部材224のコンプライアン
スによって、前方部材218と基端接続部材212との螺合部
分もまた固定されるため、この部分が緩んで超音波伝達
部材24が抜け落ちるということがなくなる。当業者に
は、差込部材224が、ねじ部221および222のみ、または
ねじ部216および217のみ、ねじ部216と217および221と2
22の両組、または軸214および220に沿ったそれ以外の位
置に配設可能であることが理解されよう。
第13図に示す第３の具体例の音波接続部において、把
持用フェルール116は、前方部材218と基端接続部材212
との螺合部分間に配置される。基端接続部材212と変換
器のホーン228との間には、複数個の圧縮可能な差込部
材224が配される。このように、第13図の具体例の場合
は、把持用フェルールと圧縮可能な差込部材との両方を
用いて、超音波伝達部材24による横移動の抑制が達成さ
れるとともに、超音波伝達部材24と音波接続部とが固定
されている。
これに代わる方法として、ねじ部216、217、221およ
び222にポリマー被膜を施してもよい。この被膜は、螺
合部分を固定し、かつ螺合部分の緩みを防ぐ効果のある
摩擦を生じしめる。このポリマー被膜は、溶剤解離法に
よるPVC分散またはポリエチレン、EVA、ナイロン等とい
ったさまざまな熱可塑性材を熱付着させることにより形
成可能である。当業者には、圧縮可能な差込部材224と
無関係に、または圧縮可能な差込部材224と一緒に、こ
のポリマー被膜を適用しうることが理解されよう。ま
た、第10図において説明した第１の具体例の音波接続部
のねじ部分にも、このポリマー被膜を施すことができ
る。代案として、基端接続部材212と変換器のホーン228
との螺合部分間にポリマー被膜を施して、前方部材218
と基端接続部材212との間には圧縮可能な差込部材224ま
たは把持用フェルール116を配設してもよい。たとえ
ば、第14図の具体例では、変換器のホーン228と基端接
続部材212との間にポリマー被膜250を施して、前方部材
218と基端接続部材212との間には圧縮可能な差込部材22
4を配設している。同様に、第15図の具体例では、変換
器のホーン228と基端接続部材212との間にポリマー被膜
を施して、前方部材218と基端接続部材212との間には把
持用フェルール116を配設している。
基端接続装置12の後方部分92を貫通して延在する細長
管110の寸法については、特に、管110の管腔部120が、
超音波伝達部材24の外面と管110の管腔部内面との間に
小空間を残した状態で、超音波伝達部材142を挿入でき
るだけの大きさになるようなものとする。
基端接続装置12の剛性の本体80上に、流体注入用分岐
管82が形成される。この流体注入用分岐管82には、基端
接続装置12の長手方向の開口81と連通する中空開校部12
2を貫通延在させてある。
したがって、冷却液等の加圧流体を分岐管82から注入
して、開口81とカテーテル本体20の管腔部22とを介し
て、前記流体の流出地点となる流体排出口50まで流通さ
せることができる。こうした冷却液の温度と流量とを特
に制御して、超音波伝達部材24の温度を最適な動作範囲
内の所望の温度に保つことができる。特に、本発明の具
体例において、超音波伝達部材24が、特定の温度範囲に
おいて最適な物理特性（たとえば超弾性）を示す合金で
形成されている場合は、流体注入用分岐管82を介して注
入される冷却液の温度と流量とを特に制御して、最も望
ましい物理特性が見られる温度範囲内に超音波伝達部材
の温度を維持することができる。たとえば、本発明の具
体例において、超音波伝達部材24が、マルテンサイトの
状態の時には超弾性を示すがオーステナイトの状態に変
態するにつれて超弾性を失う形状記憶合金製である場合
は、流体注入用分岐管82を介して注入される冷却液の温
度と流量とを調節して、超音波伝達部材24の形状記憶合
金がマルテンサイトの状態に保たれてオーステナイトの
状態に変態しない温度範囲に維持されるようにすること
が望ましい。このような形状記憶合金がマルテンサイト
の状態からオーステナイトの状態に変態する温度は、物
質の「マルテンサイト変態開始温度」（Ms点）として周
知である。したがって、こうした具体例においては、分
岐管82を介して注入される流体は、超音波伝達部材24の
形状記憶合金がそのマルテンサイト変態開始温度（Ms
点）未満に維持されるような温度および注入流量とす
る。
ガイドワイヤ挿入用分岐管84もまた、基端接続装置12
の細長体80上に形成可能である。こうしたガイドワイヤ
挿入用分岐管84には、基端接続装置12の長手方向の開口
81と連通状態にある中空管腔部130を貫通延在させる。
ガイドワイヤ挿入用分岐管84にガイドワイヤ把持／密封
装置132を取り付けて、ガイドワイヤ42をカテーテル10
に対して長手方向の固定位置に締結保持させるととも
に、カテーテル10を介した血液の逆流を防ぐシールとす
ることもできる。こうした用途に使用可能なガイドワイ
ヤ把持／密封装置の例として、ペンシルヴェニア州ウェ
ストコンショッケン（West Conshocken,PA）のメディカ
ル・ディスポーザブルズ・インターナショナル（Medica
l Disposables International）から製品番号1905017A
および1905014Aとして販売されている市販製品があげら
れる。このような市販のガイドワイヤ把持／弁装置132
の開口部に一片のプラスチック管134を挿入することに
より、前記装置を改造して、こうした市販のMDI製密封
／弁装置132に配設されている既存のシールの直径より
も小直径のガイドワイヤ42を前記装置132に把持および
密封させてもよい。これ以外の密封／弁装置も使用可能
である。
さらに、第９図に示す具体例において、ガイドワイヤ
挿入用分岐管84の開口130および基端接続装置12の本体8
0の長手方向開口81の一部分内にガイドワイヤ偏向用Ｌ
形管140が配されている。このガイドワイヤ偏向用Ｌ形
管140は、外側頂点に孔部142が形成された鈍角の曲り管
Ｂからなる。孔部142は、超音波伝達部材24が管140の本
体の阻止と干渉とを受けずに長手方向に通過しうるだけ
の十分な大きさとされている。また、孔部142は、超音
波伝達部材24が孔部142内に配されている時に洗浄／冷
却液を流通させうるだけの十分な大きさとされている。
ガイドワイヤ偏向管140は、基端接続装置12の細長体8
0の長手方向開口81を介して基端部方向にガイドワイヤ4
2の基端部を前進させた時に、前記基端部がガイドワイ
ヤ偏向管140の壁面に当たり、これによってガイドワイ
ヤ挿入用分岐管84を介して外方に偏向されるような構成
および構造とする。
現時点で好ましい具体例を特に参照しながら本発明を
説明したが、当業者には、本発明の精神および範囲から
逸脱することなく、こうした好ましい具体例にさまざま
な追加、改変、削除および変更を加えうることが理解さ
れよう。したがって、合理的に予測可能な追加、削除、
変更および改変は全て、以下の請求の範囲に記載される
本発明の範囲内に含まれるものとする。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ゲスウェイン ダグラス エイチ. アメリカ合衆国、カリフォルニア州 92691 ミッション ビエジョ、ツリー アベニュー 24982 (72)発明者 パッサファロ ジェイムズ ディー. アメリカ合衆国、カリフォルニア州 92705 サンタ アナ、ルーシンダ ウ ェイ 1371 (56)参考文献 特開 平３−165876（ＪＰ，Ａ) 特表 昭63−500572（ＪＰ，Ａ) 米国特許4474180（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61B 18/00 A61B 17/22

Claims (15)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】血管等の解剖学的管状構造体から障害物を
    除去するための超音波カテーテル（10）において： 基端部と末端部とを有し、かつ少なくともひとつの管腔
    部（22）を長手方向に貫通延在させた可撓性細長カテー
    テル本体（20）と； 前記カテーテルの前記管腔部を介して長手方向に延在す
    るとともに、別途の超音波発生装置（14、16）に接続可
    能な基端部と前記カテーテル本体の末端部に隣接した位
    置で終端する末端部とを有する超音波伝達部材（24）と
    を備え； 該超音波伝達部材の前記基端部に配されて、該超音波伝
    達部材（24）と別途の超音波変換器（14）との接続をし
    やすくする音波接続装置（112〜118;212〜224）を特徴
    とし、該音波接続装置が： （ｉ）該超音波伝達部材（24）上に配置可能であるとと
    もに、自身上にねじ部（222）が形成されている前方部
    材（118、218）と； （ii）該超音波伝達部材（24）上に配置されるととも
    に、該前方部材（18、218）の前記ねじ部（222）と回転
    自在に係合可能な第１のねじ部（221）が自身上に形成
    され、基端部の軸部（214）に一連のねじ（216）が形成
    され、それによって別途の超音波変換器（14）のホーン
    （228）の対応するねじ部（226）を受ける基端部材の第
    ２ねじ部を形成し、それによって該超音波カテーテル
    （10）と変換器のホーン（228）との間に解除可能なね
    じ式接続部を確立する基端部材（112、212）と； （iii）圧縮手段（116、224）とを備え、これが 該超音波伝達部材を把持し保持するために該前方部材と
    該基端部材との間にフェルールを備えずに設けられ、該
    圧縮手段を圧縮しそして該圧縮手段によって超音波伝達
    部材を把持し保持するように該前方部材と該基端部材が
    回転自在な螺合によって互いに接続され、； あるいは該超音波伝達部材を把持し保持するために該基
    端部材と該変換器のホーンとの間に設けられ、該圧縮手
    段を圧縮しそして該圧縮手段によって超音波伝達部材を
    把持し保持するように該基端部材と該変換器のホーンと
    が回転自在な螺合によって互いに接続された、超音波カ
    テーテル。
  2. 【請求項２】血管等の解剖学的管状構造体から障害物を
    除去するための超音波カテーテル（10）において： 基端部と末端部とを有し、かつ少なくともひとつの管腔
    部（22）を長手方向に貫通延在させた可撓性細長カテー
    テル本体（20）と； 前記カテーテルの前記管腔部を介して長手方向に延在す
    るとともに、別途の超音波発生装置（14、16）に接続さ
    れた基端部と前記カテーテル本体の該末端部に隣接した
    位置で終端する末端部とを有する超音波伝達部材（24）
    とを備え； 前記超音波伝達部材の該基端部に配されて、前記超音波
    伝達部材（24）を該超音波変換器（14）に接続する音波
    接続装置（112〜118;212〜224）を特徴とし、前記音波
    接続装置が、 （ｉ）前記超音波伝達部材（24）上に配置されるととも
    に、自身上にねじ部（222）が形成されている前方部材
    （118、218）と； （ii）前記超音波伝達部材（24）上に配置されるととも
    に、自身上に形成され、前記前方部材（118、218）の該
    ねじ部（222）と回転自在に係合する第１のねじ部（22
    1）を有する基端部材（112、212）と； （iii）前記超音波伝達部材を把持し保持するために前
    記前方部材（118、218）と前記基端部材（112、212）と
    の間に設けられた第１圧縮手段であって、該第１圧縮手
    段を圧縮しそして該第１圧縮手段によって超音波伝達部
    材を把持し保持するように前記前方部材と前記基端部材
    が回転自在な螺合によって互いに接続されている、第１
    圧縮手段と、さらに； （iv）該基端部材の軸（214）上に形成され、それによ
    って別途の超音波変換器（14）の該ホーン（228）の対
    応するねじ部（226）を受ける該基端部材の第２ねじ部
    を形成し、それによって該超音波カテーテル（10）と該
    別途の変換器のホーン（228）との間に解除可能な螺合
    を確立する一連のねじ（216）と； （ｖ）該基端部材と該変換器ホーン（228）の該ねじ部
    （226）との間に設けられた第２圧縮手段であって、該
    第２圧縮手段を圧縮しそして該第２圧縮手段によって超
    音波伝達部材を把持し保持するように該基端部材と該変
    換器ホーンが回転自在の螺合によって互いに接続されて
    いる、第２圧縮手段と、を備える超音波カテーテル。
  3. 【請求項３】該第１圧縮手段が把持用フェルール（11
    6）を備える、請求項２に記載の超音波カテーテル。
  4. 【請求項４】該圧縮手段が複数の圧縮可能なプラグ（22
    4）を備える、請求項１に記載の超音波カテーテル。
  5. 【請求項５】該第１圧縮手段または該第２圧縮手段が複
    数の圧縮可能なプラグ（224）を備える、請求項２に記
    載の超音波カテーテル。
  6. 【請求項６】前記複数のプラグが前記前方部材（218）
    の前記ねじ部（222）上に配置される、請求項４に記載
    の超音波カテーテル。
  7. 【請求項７】前記複数のプラグが前記前方部材（218）
    の前記ねじ部（222）上に配置される、請求項５に記載
    の超音波カテーテル。
  8. 【請求項８】請求項２、３、５又は７に記載の超音波カ
    テーテルであって、該第２圧縮手段が複数の圧縮可能な
    プラグ（224）を備える、超音波カテーテル。
  9. 【請求項９】前記複数のプラグが、前記基端部材の前記
    第２ねじ部上に配置される、請求項８に記載の超音波カ
    テーテル。
  10. 【請求項１０】該基端部材の該第２ねじ部にポリマー被
    覆が施されて、該螺合を該基端部材と該変換器ホーンと
    の間に固定する、請求項１から９いずれか一項に記載の
    超音波カテーテル。
  11. 【請求項１１】前記前方部材（118、218）の前記ねじ部
    （222）と前記基端部材（112、212）の前記第１ねじ部
    （221）が、該螺合を該前方部材と該基端部材との間に
    固定するため、ポリマー被覆が施されている、請求項１
    から10いずれか一項に記載の超音波カテーテル。
  12. 【請求項１２】前記音波接続装置が前記超音波伝達部材
    （24）の基端側最端部に配置されて、前記超音波伝達部
    材の該基端側最端部と前記音波接続装置の前記基端部材
    の基端側最端部とが境を接する状態となる、請求項１か
    ら11いずれか一項に記載の超音波カテーテル。
  13. 【請求項１３】前記基端部材（112、212）が圧着（23
    0）によって前記超音波伝達部材（24）に取り付けられ
    る、請求項１から12いずれか一項に記載の超音波カテー
    テル。
  14. 【請求項１４】ホーン（22）を有する別途の超音波変換
    器（14）と組み合わせて、該ホーンが、前記基端部材の
    前記第２ねじ部と解除可能な螺合のため、ねじ部（22
    6）を有する、請求項１から13いずれか一項に記載の超
    音波カテーテル。
  15. 【請求項１５】該変換器ホーンの該ねじ部（226）にポ
    リマー被覆が施されて、該基端部材と該ホーンとの間に
    該螺合を固定する、請求項14の超音波カテーテル。
JP51959993A 1992-05-05 1993-05-04 血管等の解剖学的管状構造体から障害物を除去するための超音波カテーテル Expired - Lifetime JP3398871B2 (ja)

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