JP3346082B2 - 自動分析装置及び試薬容器 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は自動分析装置及び試薬容
器、特に試料中の分析されるべき成分項目の分析を、そ
の分析に必要な条件をいちいちキ−入力することなしに
行なうのに適した自動分析装置及び試薬容器に関する。

【０００２】

【従来の技術】試料と試薬を反応させて反応液を生成
し、その反応液のたとえば吸光度を測定して試料中の分
析されるべき成分項目を分析する通常の自動分析装置に
おいては、試薬を入れる試薬容器はバ−コ−ドラベルを
もっており、このバ−コ−ドラベルは分析項目名、試薬
のタイプ、容器のタイプ（サイズ）、試薬ロットの番
号、有効期限、試薬ロットの番号、分析可能なテスト数
といった、試薬容器管理用の読み取り可能なバ−コ−ド
情報を含んでいる。

【０００３】また、実開昭５７−１１２９５６号公報に
は自動化学分析装置が記載されていて、これにおいて
は、試薬を入れる試薬容器はバ−コ−ドラベルを有し、
このバ−コ−ドラベルは吸光度測定用の波長や、プリン
タの表示値とするファクタ値といったような、試薬に対
して特定される分析に必要な設定条件項を表すバ−コ−
ド情報を含んでいる。

【０００４】

【発明が解決しようとす課題】試料と該試料中の分析さ
れるべき成分項目に応じた試薬との反応特性は試薬ロッ
トによって異なる場合がある。しかし、通常は試料分析
条件は分析されるべき成分項目に固有のものとして扱わ
れれているため、試薬ロットによる反応特性の違いは誤
差の要因となる。このことから、試薬ロット固有の最適
試料分析条件というものがあることがわかる。したがっ
て、このような試料分析条件が試薬容器に貼られるバ−
コ−ドラベルに読み取り可能なバ−コ−ド情報として含
まれているならば、試薬ロットに左右されずに正確な試
料分析結果が得られることになり、かつそのような試料
分析条件をいちいちキ−入力する必要がなくなる。得ら
れる試料分析結果が正確であることは極めて重要なこと
であるが、それに加えて、キ−入力の不要化もまた極め
て重要なことである。というのは、その不要化によっ
て、オペレ−タがキ−入力操作の面倒さから開放される
と共にその操作ミスが排除され、しかも、画面表示すべ
き情報量を少なくすることができることから、表示画面
の小寸法化、したがってディスプレイ装置の小型化及び
低廉化が図られるからである。

【０００５】しかるに、通常は、試料分析は試薬ロット
が変わっても試薬ロット固有の試料分析条件を一定に保
った状態で行なわれる。換言すれば、そのような試薬ロ
ット固有の条件については、これを試薬が変わってもキ
−を操作して入力し直すことは行なっておらず、まして
そのバ−コ−ド化はなされていないのが現状である。こ
の点については、もちろん前記実開昭５７−１１２９５
６号公報において言及が全くなされておらず、示唆もな
されていない。

【０００６】本発明は以上のような事情に鑑みてなされ
たもので、その目的は試薬ロットが変わっても試薬ロッ
ト固有の試料分析条件をキ−入力することなしに正確な
試料分析を行なうのに適した自動分析装置及び試薬容器
を提供することにある。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明の課題解決手段は
次のとおりである。

【０００８】１． 自動分析装置であって、これは、試
料と試薬とを反応させて反応液を生成し、その反応液を
測定して前記試料中の分析されるべき成分項目を分析す
る自動分析装置であって、前記試薬は読み取り可能なバ
ーコード情報を有し、そのバーコード情報は前記試薬が
属する試薬ロットに固有のものとして予め定められた試
料分析条件を表す情報を含むことを特徴とする。

【０００９】２． 課題解決手段１の自動分析装置であ
って、前記予め定められた試料分析条件は前記試料中の
分析されるべき成分項目の分析に用いられる計算式の種
類及びその計算式中の計算パラメータを含むようにする
とよい。

【００１０】３． 課題解決手段１又は２の自動分析装
置であって、前記予め定められた試料分析条件は前記試
料中の分析されるべき成分項目の分析に必要な検量線を
作成するのに用いられる標準液（＝標準試料）のロット
情報を含むようにするとよい。

【００１１】４． 自動分析装置であって、これは、そ
れぞれ試料を収容するサンプル容器を保持する手段と、
それぞれ試薬を収容する試薬容器を保持する手段と、複
数の反応容器を保持する手段と、そのそれぞれの反応容
器に前記それぞれの試料を順次分注すると共に前記試料
中の分析されるべき成分項目に応じた試薬を順次分注し
て前記それぞれの反応容器内において反応液を生成する
手段と、前記それぞれの反応容器内の反応液を測定して
前記試料中の分析されるべき成分項目を分析する手段と
を備え、前記試薬容器はそれぞれバーコードラベルを有
し、そのバーコードラベルは読み取り可能なバーコード
情報をそれぞれ有し、各バーコード情報は各バーコード
情報に対応する試薬容器に収容される試薬が属する試薬
ロットに固有のものとして予め定められた試料分析条件
を表す情報を含むことを特徴とする。

【００１２】５． 課題解決手段４の自動分析装置にお
いて、前記予め定められた試料分析条件は前記試料中の
分析されるべき成分項目の分析に用いられる計算式の種
類及びその計算式中の計算パラメ−タを含むようにする
とよい。

【００１３】６． 課題解決手段４又は５の自動分析装
置において、前記予め定められた試料分析条件は前記試
料中の分析されるべき成分項目の分析に必要な検量線を
作成するのに用いられる標準液のロットを含むようにす
るとよい。

【００１４】７． 課題解決手段４〜６のいずれかの自
動分析装置において、前記予め定められた試料分析条件
は前記試料の分注量、前記試薬の分注量、分析態様、反
応限界値、プロゾ−ン限界値、キャリブレ−ションの種
類、多点キャリブレ−ション結果の良否判定基準、標準
液の分注量のうちの少なくとも１つを含むようにすると
よい。

【００１５】８． 課題解決手段４〜６のいずれかの自
動分析装置であって、前記反応液の測定は光学的に行な
われるものであり、前記予め定められた試料分析条件は
測光タイミング及び測定波長のうちの少なくとも１つを
含むようにするとよい。

【００１６】９． 自動分析装置であって、これは、そ
れぞれ試料を収容するサンプル容器を保持する手段と、
それぞれ試薬を収容する試薬容器を保持する手段と、複
数の反応容器を保持する手段と、そのそれぞれの反応容
器に前記それぞれの試料を順次分注すると共に前記試料
中の分析されるべき成分項目に応じた試薬を順次分注し
て前記それぞれの反応容器内において反応液を生成する
手段と、前記それぞれの反応容器内の反応液を測定して
前記試料中の分析されるべき成分項目を分析する手段と
を備え、前記試薬容器はそれぞれバ−コ−ドラベルを有
し、ある分析されるべき成分項目を分析するに当たって
複数の試薬を用いるときは、そのうちの任意の１つの試
薬を収容する試薬容器のバ−コ−ドラベルだけがその試
薬が属する試薬ロットに固有のものとして予め定められ
た試料分析条件を表す読み取り可能なバ−コ−ド情報を
含むか、又は複数の試薬を収容する試薬容器のバ−コ−
ドラベルはそのそれぞれの試薬が属する試薬ロットに固
有のものとして予め定められた試料分析条件を表す読み
取り可能なバ−コ−ド情報をそれぞれ含み、そのバ−コ
−ド情報に関してはそのうちの任意の１つのバ−コ−ド
情報だけを読み取るようにすることもできる。

【００１７】１０． 課題解決手段９の自動分析装置に
おいて、前記予め定められた試料分析条件は前記試料中
の分析されるべき成分項目の分析に用いられる計算式の
種類及びその計算式中の計算パラメ−タを含むようにす
るとよい。

【００１８】１１． 課題解決手段９又は１０の自動分
析装置において、前記予め定められた試料分析条件は前
記試料中の分析されるべき成分項目の分析に必要な検量
線を作成するのに用いられる標準液のロットを含むよう
にするとよい。

【００１９】１２． 課題解決手段９〜１１のいずれか
の自動分析装置において、前記予め定められた試料分析
条件は前記試料の分注量、前記試薬の分注量、分析態
様、反応限界値、プロゾ−ン限界値、キャリブレ−ショ
ンの種類、多点キャリブレ−ション結果の良否判定基
準、標準液の分注量のうちの少なくとも１つを含むよう
にするとよい。

【００２０】１３． 課題解決手段９〜１１のいずれか
の自動分析装置において、前記反応液の測定は光学的に
行なわれるものであり、前記予め定められた条件は測光
タイミング及び測定波長のうちの少なくとも１つを含む
ようにするとよい。

【００２１】１４． 試料と試薬とを反応させて反応液
を生成し、その反応液を測定して前記試料中の分析され
るべき成分項目を分析する自動分析装置において用いら
れる前記試薬を収容する試薬容器であって、これはバー
コードラベルを有し、そのバーコードラベルは読み取り
可能なバーコード情報を有し、そのバーコード情報は前
記試薬が属する試薬ロットに固有のものとして予め定め
られた試料分析条件を表す情報を含むことを特徴とす
る。

【００２２】１５． 課題解決手段１４の試薬容器にお
いて、前記予め定められた試料分析条件は前記試料中の
分析されるべき成分項目の分析に用いられる計算式の種
類及びその計算式中の計算パラメ−タを含むようにする
とよい。

【００２３】１６． 課題解決手段１４又は１５の試薬
容器において、前記予め定められた試料分析条件は前記
試料中の分析されるべき成分項目の分析に必要な検量線
を作成するのに用いられる標準液のロットを含むように
するとよい。

【００２４】１７． 課題解決手段１４〜１６のいずれ
かの試薬容器において、前記予め定められた試料分析条
件は前記試料の分注量、前記試薬の分注量、分析態様、
反応限界値、プロゾ−ン限界値、キャリブレ−ションの
種類、多点キャリブレ−ション結果の良否判定基準、標
準液の分注量のうちの少なくとも１つを含むようにする
とよい。

【００２５】１８． 課題解決手段１４〜１６のいずれ
かの試薬容器において、前記反応液の測定は光学的に行
なわれるものであり、前記予め定められた条件は測光タ
イミング及び測定波長のうちの少なくとも１つを含むよ
うにするとよい。

【００２６】

【作用】試薬は読み取り可能なバ−コ−ド情報を有し、
そのバ−コ−ド情報は前記試薬が属する試薬ロットに固
有のものとして予め定められた試料分析条件を表す情報
を含んでいる。これによれば、試薬ロットに固有のもの
として予め定められた試料分析条件を表す情報を含むバ
−コ−ド情報を読み取り、そしてこれを考慮して試料分
析を行なうことができるようになるため、試薬ロットが
変わってもキ−入力のし直しをすることなしに正確な試
料分析結果を得ることが可能となる。

【００２７】また、前記試料中の分析されるべき成分項
目の分析に用いられる計算式の種類及びその計算式中の
計算パラメ−タが試薬ロットに固有のものとして予め定
められた試料分析条件としてバ−コ−ド化されている。
したがって、これによれば、試薬ロットが変わるごとに
標準試料を用いて検量線を作成し、それにもとづいて計
算パラメ−タを求めるというキャリブレ−ション作業が
不要になる。

【００２８】試薬の中には不安定なものがある。この場
合は同じ試薬ロットの試薬を用いるときでさえもキャリ
ブレ−ションをやり直す必要がある。近年、検量線は試
薬と標準液の両方のロットで管理されるようになってき
ており、したがって、試薬ロットと標準液ロットについ
ては期待される検量線を得るための最適な組み合わせと
いうものがある。このことから、期待される検量線を得
るためには、試薬ロットが変わったときそれに適した標
準液のロットを用いることが必要となる。また、試料と
該試料中の分析されるべき成分項目に応じた試薬の反応
特性が試薬ロットによって違う場合がある。したがっ
て、試薬ロットが変われば、期待される検量線が得られ
ないことが多い。

【００２９】そこで、本発明では、予め定められた試料
分析条件として試料中の分析されるべき成分項目の分析
に必要な検量線を作成するのに用いられる標準液のロッ
ト情報がバ−コ−ド化されている。したがって、その標
準液のロットとして検量線の作成に最適なものを用いる
ならば、試薬ロットが変わっても最適な標準液のロット
を用いての検量線の作成を容易に行なうことができるよ
うになる。

【００３０】試薬を入れる試薬容器はそれぞれバ−コ−
ドラベルを有し、ある分析されるべき成分項目を分析す
るに当たって複数の試薬を用いるときは、そのうちの任
意の１つの試薬を収容する試薬容器のバ−コ−ドラベル
だけがその試薬が属する試薬ロットに固有のものとして
予め定められた試料分析条件を表す読み取り可能なバ−
コ−ド情報を含むか、又は複数の試薬を収容する試薬容
器のバ−コ−ドラベルはそのそれぞれの試薬が属する試
薬ロットに固有のものとして予め定められた試料分析条
件を表す読み取り可能なバ−コ−ド情報をそれぞれ含
み、そのバ−コ−ド情報に関してはそのうちの任意の１
つのバ−コ−ド情報だけを読み取るようにしている。こ
れによれば、バ−コ−ド情報の読み取り時間の短縮化、
したがって全体としての分析時間の短縮化が図られるよ
うになる。

【００３１】

【実施例】図１は本発明の一実施例を示す。同図におい
て、１は分析されるべき試料を入れたサンプル容器、２
はサンプル容器１を載せるサンプルディスク、３はサン
プル容器１に貼られたバ−コ−ドラベルの試料識別用バ
−コ−ド４を読み取るバ−コ−ドリ−ダである。

【００３２】サンプル容器１中の試料は反応ディスク５
の反応容器６に分注される。この分注はサンプル分注装
置７により行なわれる。８は試料と反応させる試薬を収
容する試薬容器、９は試薬容器８を保持する試薬ディス
ク、１０は試薬容器８に貼られたバ−コ−ドラベルの試
薬識別用バ−コ−ド１１の内容を読み取るバ−コ−ドリ
−ダである。１２は試薬容器８中の試薬を反応容器内に
分注する試薬分注装置である。

【００３３】１３はサンプル容器１内の試料をサンプル
分注装置７に吸引し、反応容器６に吐出するためのサン
プルシリンジ、１４は試薬を試薬分注装置１２に吸引
し、反応容器６に吐出するための試薬シリンジ、１５は
反応容器６に入れられた試料と試薬を撹拌する撹拌装置
である。１６は試薬と反応した試料の吸光度変化を測定
する光度計、１７は光源、１８は反応容器６を一定温度
に保つ恒温槽、１９は分析の終わった反応容器６を洗う
洗浄装置、２０は洗浄装置１９に水を供給し、廃液を吸
引する洗浄用水供給装置である。

【００３４】２１は制御処理及び計測信号処理を行なう
コンピュ−タであり、このコンピュ−タ２１にはＣＰＵ
バス２２を介して対数増幅器（ＬＯＧアンプ）及びＡＤ
コンバ−タ２３、メモリ２４、フロッピディスクドライ
ブ２５、プリンタ２６、キ−ボ−ド２７及びＣＲＴディ
スプレイ２８が接続されている。

【００３５】２９は試料及び試薬に関するデ−タを有
し、自動分析装置に対してそのデ−タを提供する外部コ
ンピュ−タである。この外部コンピュ−タ２９に対し自
動分析装置で得られた試薬と試料の識別コ−ドを送り、
また外部コンピュ−タからデ−タを受け取って自動分析
装置に送るための通信装置３０及び通信回線３１並びに
外部コンピュ−タの通信装置３２が付加される。

【００３６】一般的な動作を説明するに、分析スタ−ト
時にはキ−ボ−ド２７からの入力によって、まず、サン
プルディスク２にセットされたサンプル容器１のサンプ
ル識別用バ−コ−ド４をバ−コ−ドリ−ダ３によって読
取る。また、試薬ディスク９にセットされた試薬容器８
の試薬識別用バ−コ−ド１１をバ−コ−ドリ−ダ１０に
よって読み取る。読取られたこれらのバ−コ−ドで表さ
れる試薬および試料の識別コ−ドは分析に先立って通信
装置３０、通信回線３１、外部コンピュ−タ用通信装置
３２を介して外部コンピュ−タ２９に送られる。外部コ
ンピュ−タ２９はそれ自身の記憶装置からそれらの識別
コ−ドに対応する各種のデ−タを読み出し、同様にして
通信装置３０、通信回線３１、外部コンピュ−タ用通信
装置３２にを介して自動的に自動分析装置のコンピュ−
タ２１に送る。自動分析装置では、そのデ−タを用いて
標準試料によりキャリブレ−ションを行ない、それに引
き続き各種試料の分析を行なう。

【００３７】また、分析時のみならず、分析動作を行な
っていないスタンドバイ時には、キ−ボ−ド２７からの
入力により、スタ−ト時と同様にして、サンプル容器１
の試料識別用バ−コ−ド４をバ−コ−ドリ−ダ３によっ
て読み取り、また、試薬ディスク９にセットされた試薬
容器８の試薬識別用バ−コ−ドをバ−コ−ドリ−ダ１０
によって読み取る。これらのバ−コ−ドで表される試料
および試薬識別コ−ドを通信装置３０、通信回線３１、
外部コンピュ−タ２９に送る。外部コンピュ−タ２９は
それ自身の記憶装置からそれらの識別コ−ドに対応する
各種のデ−タを読出し、同様に、通信装置３０、通信回
線３１、外部コンピュ−タ用通信装置２９を介して自動
的に分析装置のコンピュ−タ２１に送り、コンピュ−タ
２１は送られてきたデ−タをメモリ２４に記憶し、分析
時にこのデ−タを用いるようにもできる。

【００３８】また、次の分析スタ−ト時には、メモリ２
４に、前の分析スタ−ト時、又はオペレ−タの要求によ
って、外部コンピュ−タ２１からすでにデ−タを受取っ
ているかどうかを、試薬および試料のバ−コ−ドから読
み取ったコ−ドごとにチェックし、メモリにないものの
み外部コンピュ−タ２１に問い合わせることもできる。
図２はキャリブレ−ション及び実際の試料（検体）の
分析を行なう場合のフロ−チャ−トを示す。同図を参照
するに、分析されるべき成分項目（分析項目）の依頼が
あると（Ｓ１）、その分析項目の分析に必要な試薬が入
っている試薬容器がセットされる（Ｓ２）。試薬容器に
はバ−コ−ドラベルが貼られており、このバ−コ−ドラ
ベルは読み取り可能なバ−コ−ド情報を有する。このバ
−コ−ド情報はそのラベルが貼られた試薬容器の中に入
っている試薬が属する試薬ロット、その試薬ボトルの番
号、その試薬の有効期限等の試薬管理用情報を含んでい
る。そのバ−コ−ド情報は更に試薬ロット固有のものと
して予め定められた試料分析条件（後述）を表す情報を
も含んでいる。

【００３９】次いで、それらのバ−コ−ド情報は読み取
られ（Ｓ３）、その試薬が有効期限内のものかどうかを
判定する（Ｓ４）。その答えがＮｏならば、新しい試薬
をセットし直して（Ｓ５）、再度バ−コ−ド情報の読み
取りステップ（Ｓ３）を実行する。答えがＹｅｓなら
ば、試薬が検量線を作成したときの試薬と同一ロットに
該当するかどうかを判断し（Ｓ６）、その答えがＹｅｓ
ならば、試薬が検量線を作成したときの試薬と同一容器
のものかどうかの判断を行ない（Ｓ７）、そしてその答
えがＹｅｓならば、キャリブレ−ションを実行するかど
うかの判断を行なう（Ｓ８）。

【００４０】ステップ（Ｓ６）及び（Ｓ７）での判断の
答えがＮｏの場合は、自動キャリブレ−ションを実行す
るかどうかの判断を行なう（Ｓ９）。ステップ（Ｓ８）
及び（Ｓ９）での判断結果がＹｅｓの場合は、読み取ら
れた情報を記憶装置に記憶し（Ｓ１０）、標準液をセッ
ト（Ｓ１１）後、キャリブレ−ションを実行する（Ｓ１
２）。

【００４１】次いで、読み取られた情報のうち、試料中
の分析されるべき成分項目の分析に用いられる計算式の
種類、すなわち、実施例では分析されるべき成分項目の
濃度を計算する計算式の種類及びその計算式中の計算パ
ラメ−タの情報は記憶装置に記憶される（Ｓ１３）。そ
の後実際の試料（検体）をセットして（Ｓ１４）、その
測定を行ない（Ｓ１５）、更にその測定値の濃度換算を
行なって（Ｓ１６）、その換算値を出力する（Ｓ１
７）。

【００４２】ステップ（８）における答えがＮｏの場合
はフロ−はステップ（１０）〜（１３）をスキップして
ステップ（１４）に移る。また、ステップ（９）での答
えがＮｏの場合はそれですべてが終了する。

【００４３】試薬ロット固有のものとして予め定められ
た試料分析条件としては、（１）標準液のロット、
（２）濃度計算用の計算式及びその式中の計算パラメ−
タ、（３）分析態様（モ−ド）（たとえば、１ポイント
分析法、２ポイント・レ−ト分析法等を意味する）、
（４）測光タイミング（測定ポイント）、（５）吸光度
測定波長、（６）試料（検体）量、（７）試薬分注量、
（８）標準液の分注量、（９）キャリブレ−ションの種
類、（１０）多点キャリブレ−ション結果の良否判定基
準、（１１）プロゾ−ン限界値（プロゾ−ン現象に対す
るチェック限界値）、（１２）反応限界値といったよう
なものがある。

【００４４】図３及び図４は試薬と標準試料のロットの
組み合わせの違いによる検量線の違いを表すデ−タであ
る。これらのデ−タから、試薬ロットと標準液のロット
の組み合わせにより異なる検量線がえられることがわか
る。これは、試薬ロットと同時にそれに応じた標準液の
ロットも管理する必要性を示している。

【００４５】なお、図３は試薬として試薬ロットＡを用
い、標準液として標準液ロットＢを用いた場合の検量線
を表し、これはその標準液の希釈率を１１段階に変えた
ときの希釈標準液中のＣＲＰの濃度測定値を希釈系列に
対してプロットして得られたものである。また、図４は
試薬として試薬ロットＣを用い、標準液として標準液ロ
ットＤを用いた場合の検量線を表し、これは同様にその
標準液の希釈率を１１段階に変えたときのその希釈標準
液中のＣＲＰの濃度測定値を希釈系列に対してプロット
して得られたものである。

【００４６】図５及び図６は試料中の分析されるべき成
分項目の分析に用いられる計算式、すなわち、実施例で
はその濃度の計算式の種類及びその中の計算パラメ−タ
並びにその計算式の基礎をなす検量線を示す。検量線は
図５においては直線であり、図６においては非直線であ
る。図３及び図４に示すように検量線が異なることは計
算式及び計算パラメ−タが試薬ロットによって異なるこ
とを意味する。すなわち、計算式及び計算パラメ−タは
試薬ロット固有のものである。なお、図６の下部におけ
る説明的事項は図５に対しても当てはまるものと理解さ
れたい。

【００４７】前述の１２個の試料分析条件のうちの、標
準液ロット並びに濃度計算式及び計算パラメ−タ以外の
条件も同様に試薬ロット固有とすることで最適化図られ
るが、これに関するデ−タはここでは省略する。

【００４８】バ−コ−ドラベルとしては容量不足を来さ
ないように大容量のものを用いるのがよい。この点を満
足するものとしてたとえば図７に示すような二次元バ−
コ−ドシンボル構成をもつラベルがある。図７におい
て、左右両端にスタ−トパタ−ン及びストップパタ−ン
があって、その内側にあるロ−（行）インジケ−タに挟
まれた形で二次元コ−ドワ−ドエリアが存在する。この
二次元コ−ドワ−ドエリアは二次元的に配置されたコ−
ドワ−ドで占めらる。

【００４９】コ−ドワ−ドはバ−コ−ドの基本単位を表
すもので、バ−とスペ−スの組み合わせからなる。バ−
とスペ−スの最小単位はモジュ−ルと呼ばれ、図８に示
すように、１コ−ドワ−ドは１７個のモジュ−ルからな
る。１コ−ドワ−ドはまた、図８に示すように、必ず４
個のバ−と４個のスペ−スからなるように構成され、更
に常にバ−で始まってスペ−スで終わるように構成され
る。図８の例では、左から４個のバ−に続いて１モジュ
−ルのスペ−スと１モジュ−ルのバ−が交互に５個並
び、更にその後に３モジュ−ルのバ−と５モジュ−ルの
スペ−スが続いている。各バ−を構成するモジュ−ルの
数及び各スペ−スを構成するモジュ−ルの数を左から順
に並べると、図８の場合は41111135となる。これはＸシ
−ケンスと呼ばれる。コ−ドワ−ド値としては０〜９２
５の９２６とおりの値をとることができ、そしてＸシ−
ケンスはコ−ドワ−ド値と対応づけられる。

【００５０】実施例においては、試薬は読み取り可能な
バ−コ−ド情報を有し、そのバ−コ−ド情報は前記試薬
が属する試薬ロットに固有のものとして予め定められ
た、試料濃度分析に必要な条件を表す情報とを含んでい
る。したがって、試薬ロットに固有のものとして予め定
められた試料分析条件を表す情報を含むバ−コ−ド情報
を読み取り、そしてこれを考慮して試料分析を行なうこ
とができるようになるため、試薬ロットが変わってもキ
−入力のし直しをすることなしに正確な試料の分析結果
を得ることが可能となる。

【００５１】また、試料中の分析されるべき成分項目の
分析に用いられる計算式の種類及びその計算に必要な計
算パラメ−タが試薬ロットに固有のものとして予め定め
られた試料分析条件としてバ−コ−ド化されている。こ
のため、試薬ロットが変わるごとに標準試料を用いて検
量線を作成し、それにもとづいて計算パラメ−タを求め
るというキャリブレ−ション作業が不要になる。

【００５２】試薬の中には不安定なものがある。この場
合は同じ試薬ロットの試薬を用いるときでさえもキャリ
ブレ−ションをやり直す必要がある。近年、検量線は試
薬と標準液の両方のロットで管理されるようになってき
ており、したがって、試薬ロットと標準液ロットについ
ては期待される検量線を得るための最適な組み合わせと
いうものがある。このことから、期待される検量線を得
るためには、試薬ロットが変わったときそれに適した標
準液のロットを用いることが必要となる。また、試料と
該試料中の分析されるべき成分項目に応じた試薬の反応
特性が試薬ロットによって違う場合がある。したがっ
て、試薬ロットが変われば、期待される検量線が得られ
ないことが多い。

【００５３】そこで、本発明の実施例では、予め定めら
れた試料分析条件として試料中の分析されるべき成分項
目の分析に必要な検量線を作成するのに用いられる標準
液のロット情報がバ−コ−ド化されている。したがっ
て、その標準液のロットとして検量線の作成に最適なも
のを用いるならば、試薬ロットが変わっても最適な標準
液のロットを用いての検量線の作成を容易に行なうこと
ができるようになる。

【００５４】試薬を入れる試薬容器はそれぞれバ−コ−
ドラベルを有し、ある分析されるべき成分項目を分析す
るに当たって複数の試薬を用いるときは、そのうちの任
意の１つの試薬を収容する試薬容器のバ−コ−ドラベル
だけがその試薬が属する試薬ロットに固有のものとして
予め定められた試料分析条件を表す読み取り可能なバ−
コ−ド情報を含むか、又は複数の試薬を収容する試薬容
器のバ−コ−ドラベルはそのそれぞれの試薬が属する試
薬ロットに固有のものとして予め定められた試料分析条
件を表す読み取り可能なバ−コ−ド情報をそれぞれ含
み、そのバ−コ−ド情報に関してはそのうちの任意の１
つのバ−コ−ド情報だけを読み取るようにしてもよい。
これによれば、バ−コ−ド情報の読み取り時間の短縮
化、したがって全体としての分析時間の短縮化が図られ
る。

【００５５】

【発明の効果】本発明によれば、試薬ロットが変わって
もキ−入力のし直しをすることなしに正確な試料の分析
結果を得ることが可能となる。また、試料中の分析され
るべき成分項目の分析に用いられる計算式の種類及びそ
の計算式中の計算パラメ−タが試薬ロットに固有のもの
として予め定められた試料分析条件としてバ−コ−ド化
されているため、試薬ロットが変わるごとに標準試料を
用いて検量線を作成し、それにもとづいて計算パラメ−
タを求めるというキャリブレ−ション作業が不要にな
る。更に、試薬ロットに固有のものとして予め定められ
た試料分析条件として試料中の分析されるべき成分項目
の分析に必要な検量線を作成するのに用いられる標準液
のロット情報がバ−コ−ド化されているため、検量線の
作成が必要な場合、試薬ロットが変わってもこれに適し
た標準液のロットを用いて検量線を容易に作成すること
ができるようになる。加えて、試薬容器はそれぞれバ−
コ−ドラベルを有し、ある分析されるべき成分項目を分
析するに当たって複数の試薬を用いるときは、そのうち
の任意の１つの試薬を収容する試薬容器のバ−コ−ドラ
ベルだけがその試薬が属する試薬ロットに固有のものと
して予め定められた試料分析条件を表す読み取り可能な
バ−コ−ド情報を含むか、又は複数の試薬を収容する試
薬容器のバ−コ−ドラベルはそのそれぞれの試薬が属す
る試薬ロットに固有のものとして予め定められた試料分
析条件を表す読み取り可能なバ−コ−ド情報をそれぞれ
含み、そのバ−コ−ド情報に関してはそのうちの任意の
１つのバ−コ−ド情報だけを読み取るようにすると、バ
−コ−ド情報の読み取り時間の短縮化、したがって全体
としての分析時間の短縮化が図られる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明にもとづく一実施例を示す自動分析装置
の全体構成図。

【図２】本初名にもとづく一実施例を示すキャリブレ−
ション及び試料濃度分析を行なう場合のフロ−チャ−ト
図。

【図３】試薬ロットＡと標準液ロットＢを用いた場合の
検量線を表すグラフ。

【図４】試薬ロットＣと標準液ロットＤを用いた場合の
検量線を表すグラフ。

【図５】試料濃度の計算式及びその中の計算パラメ−タ
並びにその計算式の基礎をなす直線形検量線を示す図。

【図６】試料濃度の計算式及びその中の計算パラメ−タ
並びにその計算式の基礎をなす非直線形検量線を示す
図。

【図７】図１の試薬ボトルに貼られるバ−コ−ドラベル
のバ−コ−ドシンボル構成を示す図。

【図８】図３のシンボルを構成するコ−ドワ−ドを示す
図。

【符号の説明】

１：サンプル容器、２：サンプルディスク、３、１０：
バ−コ−ドリ−ダ、４：サンプル識別用バ−コ−ド、
５：反応デイスク、６：反応容器、８：試薬容器、９：
試薬ディスク、１１：試薬識別用バ−コ−ド。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平５−264535（ＪＰ，Ａ) 特開 平５−26881（ＪＰ，Ａ) 特開 平４−50654（ＪＰ，Ａ) 特開 平３−289566（ＪＰ，Ａ) 特開 平５−288756（ＪＰ，Ａ) 特開 平５−297007（ＪＰ，Ａ) 特開 昭59−10850（ＪＰ，Ａ) 実開 昭57−112956（ＪＰ，Ｕ) 独国特許出願公開4326342（ＤＥ，Ａ １) (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) G01N 35/00 - 35/10

Claims (5)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】試料と試薬とを反応させて反応液を生成
   し、その反応液を測定して前記試料中の分析されるべき
   成分項目を分析する自動分析装置であって、 前記試薬は読み取り可能なバーコード情報を有し、前記 バーコード情報は、前記試薬が属する試薬ロットに
   固有のものとして予め定められた前記試料中の分析され
   るべき成分項目の分析に用いられる計算式中の計算パラ
   メータを含む試料分析条件を表す情報及び前記計算パラ
   メータを定める際に用いた試料中の分析されるべき成分
   項目に対応した標準液のロット情報を含むことを特徴と
   する自動分析装置。
2. 【請求項２】試料と試薬とを反応させて反応液を生成
   し、その反応液を測定して前記試料中の分析されるべき
   成分項目を分析する自動分析装置であって、前記試薬は読み取り可能なバーコード情報を有し、 前記バーコード情報は、前記試薬が属する試薬ロットに
   固有のものとして予め定められた 前記試料中の分析され
   るべき成分項目の分析に用いられる計算式の種類及びそ
   の計算式中の計算パラメータを含む試料分析条件を表す
   情報及び試料中の分析されるべき成分項目の分析に必要
   な検量線を作成するのに用いられる標準液のロット情報
   を含むことを特徴とする自動分析装置。
3. 【請求項３】それぞれ試料を収容するサンプル容器を保
   持する手段と、それぞれ試薬を収容する試薬容器を保持
   する手段と、複数の反応容器を保持する手段と、そのそ
   れぞれの反応容器に前記それぞれの試料を順次分注する
   と共に前記試料中の分析されるべき成分項目に応じた試
   薬を順次分注して前記それぞれの反応容器内において反
   応液を生成する手段と、前記それぞれの反応容器内の反
   応液を測定して前記試料中の分析されるべき成分項目を
   分析する手段とを備え、前記試薬容器は、それぞれバー
   コードラベルを有し、そのバーコードラベルは読み取り
   可能なバーコード情報をそれぞれ有し、各バーコード情
   報は、各バーコード情報に対応する試薬容器に収容され
   る試薬が属する試薬ロットに固有のものとして予め定め
   られた前 記試料中の分析されるべき成分項目の分析に用
   いられる計算式中の計算パラメータを含む試料分析条件
   を表す情報及び前記計算パラメータを定める際に用いた
   試料中の分析されるべき成分項目に対応した標準液のロ
   ット情報を含み、前記試料分析条件は、更に、前記試料の分注量、前記試
   薬の分注量、分析態様、反応限界、プロゾーン限界値、
   キャリブレーションの種類、多点キャリブレーション結
   果の良否判定基準、標準液の分注量 のうちの少なくとも
   １つを含むことを特徴とする自動分析装置。
4. 【請求項４】請求項３に記載された自動分析装置におい
   て、前記反応液の測定は光学的に行われるものであり、
   前記試料分析条件は、更に、測光タイミング及び測定波
   長のうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする自動
   分析装置。
5. 【請求項５】試料と試薬とを反応させて反応液を生成
   し、その反応液を測定して前記試料中の分析されるべき
   成分項目を分析する自動分析装置で使用する前記試薬を
   収容する試薬容器であって、読み取り可能なバーコード
   情報を有し、そのバーコード情報は前記試薬が属する試
   薬ロットに固有のものとして予め定められた前記試料中
   の分析されるべき成分項目の分析に用いられる計算式中
   の計算パラメータを含む試料分析条件を表す情報及び試
   料中の分析されるべき成分項目の分析に必要な検量線を
   作成するのに用いられる標準液のロット情報を含むこと
   を特徴とする試薬容器。