JP3288392B2 - 予充填可能な注射器用の係止可能な安全シールド組立体 - Google Patents

予充填可能な注射器用の係止可能な安全シールド組立体

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JP3288392B2 JP52027199A JP52027199A JP3288392B2 JP 3288392 B2 JP3288392 B2 JP 3288392B2 JP 52027199 A JP52027199 A JP 52027199A JP 52027199 A JP52027199 A JP 52027199A JP 3288392 B2 JP3288392 B2 JP 3288392B2
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Description

【発明の詳細な説明】 I.発明の分野 本発明は、予充填可能な注射器用の係止可能な安全シ
ールド組立体、より具体的には、予め充填可能な注射器
に容易に取り付けられ且つその後にシールドの係止機構
を形成し得るように最終ユーザが作動させることのでき
る、予充填可能な注射器用の係止可能な安全シールド組
立体に関する。
II.背景 当該技術分野にて公知であるように、注射器は、患者
に薬剤を投与するために利用可能な薬剤投与装置であ
る。注射器は、通常、予充填可能な形態にて提供され、
薬剤メーカーは、最終ユーザに供給するためにある設定
された投与量の薬剤をその注射器に充填することがで
き、又は、注射器に薬剤を予充填せずに薬剤を投与する
ことが望まれる時点にて最終ユーザがバイアル又はその
他の薬剤供給源から充填可能であるようにすることがで
きる。
注射器は、典型的に、薬剤を保持し得るようにされた
外筒部分を有している。この外筒部分の末端は、通常、
外筒内に保持した薬剤を投与するために、鋼又は同様の
材料で出来た尖った針カニューレ又はプラスチック製の
鈍角の端部付きカニューレのような従来の穿刺要素と係
合可能な形態とされている。プランジャロッドが注射器
外筒の開放した末端を通じて挿入され、外筒の内部と流
体密に取り付けられたエラストマー的又はゴム状のスト
ッパ要素との係合を介してユーザがプランジャに手で力
を加え穿刺要素を通じて薬剤を投与することができる。
より典型的に、尖った針カニューレの場合、該針カニ
ューレを使用した後に偶発的に針で突き刺すことは、一
般に、健康上、重大な危険を招く。かかる事故を防止す
るため、多くの従来技術の皮下注射器は、注射器外筒の
外側にて入れ子式に嵌まった堅固な円筒形の安全シール
ドを有している。この従来技術の安全シールドは、針カ
ニューレが使用のために露出される基端位置から、安全
シールドが針カニューレを保護可能に取り囲む末端位置
まで摺動することができる。
注射器外筒の外側に入れ子式に嵌まった円筒形の安全
シールドを有する殆どの従来技術の皮下注射器は、該安
全シールドをその末端位置に係止するための構造を有し
ている。かかる構造の例は、例えば、ハウザー（Hausse
r）への米国特許第5,342,309号、同第5,385,555号、及
びモリギ（Morigi）への米国特許第5,304,149号に見る
ことができる。
採用される作業には概ね適してはいるものの、更なる
改良が依然として望まれる。例えば、注射器が薬剤メー
カによって予め充填可能な場合、注射器外筒及び安全シ
ールドに関係する種々の構成要素に対する薬剤メーカに
よる処理を一層容易にすべく、安全シールドと共に採用
される係止構造を改良することが有益であろう。かかる
改良は、最終ユーザによる予充填可能な注射器の通常の
使用を容易にするものでなければならず、また、注射器
を安全に処分した後、安全シールドを容易に作動させる
ものであることが望ましい。更に、従来技術の解決策の
殆どは、注射器外筒の末端部分にプラスチック製のカラ
ー要素を採用し、シールドがこのカラーに係止するよう
にすることにその力点を置いている。これは、有効な方
法ではあるが、現在使用されている予充填した注射器の
多くはガラス製であるので、そのプラスチック製のカラ
ー要素を注射器外筒上に組み立てることは難しい。従っ
て、カラーがシールド構造体自体の一部分として内蔵さ
れる構造として設計することができるならば有用であろ
う。
III.発明の概要 予充填可能な注射器用の係止可能な安全シールド組立
体が提供されている。この係止可能な安全シールドは、
薬剤メーカーが注射器を通常処理する方法と相俟って，
係止可能な安全シールドと関係する種々の構成要素を薬
剤メーカが注射器上にて組み立てることを容易にする設
計とされている。本発明の安全シールドと関係した係止
構造体は、薬剤メーカーによる容易な組み立てを妨害せ
ずに、しかも予充填可能な注射器を使用した後、最終ユ
ーザが穿刺要素の末端を安全に覆うことを容易にすべく
容易に作動可能な設計とすることができる。
この注射器組立体は、注射器外筒の外側の周りに取り
付けた管を備えている。この筒は、例えば、注射器外筒
の基端の周りに設けられたフランジに係止することがで
きる。この管は、注射器外筒の末端に隣接して配置され
たカラーを特徴としている。このカラーは、管の外側の
周りにて環状に形成された平坦な円板状構造の形態とす
ることができる。
安全シールドが管の外側に同軸状に取り付けられてい
る。この安全シールドは、外筒に付着可能な穿刺要素の
末端の先端が露出される位置である引込み位置と、穿刺
要素の末端の先端が覆われる位置である伸長位置と、の
間を軸線方向に可動である。この安全シールドは、基端
と、末端と、該基端及び末端間における周方向側壁とを
備えている。この周方向側壁は、外面と内面とを有して
いる。特に、シールドには、該シールドを注射器のそれ
ぞれの伸長位置に固着するためユーザが作動可能な係止
構造が設けられている。
１つの形態において、該係止構造は、側壁の構造の一
部分として内蔵された少なくとも１つの撓みアームを有
している。この撓みアームは、周方向側壁に設けられた
末端と、シールドの内側に向けて撓み可能な基端とを有
している。少なくとも１つのストッパ部材がシールドの
内面に取り付けられ且つストッパ部材と撓みアームの基
端との間に空隙を形成し得るように、撓みアームの基端
からある距離だけ隔てられている。この撓みアームは、
該アームの外面が周方向側壁の外面と実質的に同一面と
なる自由位置と、撓みアームがシールドの内側に向けて
付勢されて撓みアームの基端がシールドの内側に向けて
配置される係止位置と、を有している。
係止構造体を作動させるための手段がシールドに設け
られている。１つの形態においては、周縁リングが、該
リングが撓みアームから隔てられた第一の位置と、リン
グが少なくとも１つの撓みアームに対して配置されアー
ムを係止位置に固着する第二の位置と、の間でシールド
の外面の周りを軸線方向に摺動可能である。このリング
は、ユーザが分離可能な接続部によりシールドの末端に
固着することができる。このユーザが分離可能な接続部
は、例えば、リングとシールドの末端との間に設けられ
た、弱体材料部分を１つ以上有することができる。リン
グをその第二の位置に保持すべく撓みアームの外面に一
対の隔った当接部を設けることができる。
実際には、この安全シールド組立体は、典型的に、注
射器メーカーによって予め組み立てられ、所望の薬剤が
充填されたならば、予充填した注射器に取り付ける用意
のできた滅菌状態にて薬剤メーカーに納入される。
注射器に薬剤が充填され、その他、種々の微粒物の検
査工程、ラベル貼り工程、プランジャロッドの組立て工
程等のような種々の処理工程を経た後、安全シールド組
立体を注射器に容易に取り付けることができる。この管
は、注射器外管の周りに取り付けられ且つ注射器の外筒
のフランジにクリップ止めされる。予め組み立てた状態
にて、シールドが穿刺要素に相対して引込み位置に配置
されるように、シールドを管に対して配置する。管と関
係する色々な構造体には、安全シールド組立体を注射器
フランジの外側に円滑に配置することを確実にすべく傾
斜面を設けることができる。
シールド組立体を注射器外筒の上に配置した後、係止
構造体を作動させなければならない。リングをそのユー
ザが分離可能な接続部から取り外し、リングが撓みアー
ムに設けられた当接部の間にて係合するようにリングを
基端方向に摺動させることにより、該係止構造体を作動
させる。所望であるならば、この装置は、リングがユー
ザが分離可能な接続部によりシールドに接続され、最終
ユーザ自身がその係止構造体を作動させ得るように、薬
剤メーカーが最終ユーザーまで出荷することができる。
これと代替的に且つ好ましくは、薬剤メーカーが組立て
工程の一部として係止構造体を作動させ、安全シールド
組立体を備える充填した注射器が係止構造体が既に作動
された状態で最終ユーザーに出荷されるようにすること
ができる。
注射のためにこの注射器を使用した後、シールドを管
の外側にて末端方向に摺動させる。カラーが撓みアーム
の基端とストッパ部材との間に拘束されて、シールドを
その伸長位置に係止する。１つの好適な実施の形態にお
いて、撓みアーム、カラー、及びストッパ部材は、シー
ルドがカラーと確実に固着されたことを最終ユーザに聴
覚的に及び感覚的に表示し得るような形態とすることが
できる。
１つの好適な実施の形態において、少なくとも２つの
撓みアームが設けられる。これら２つの撓みアームはシ
ールドの直径方向の両側部に配置される。これに対応し
て、２つの撓みアームと相互作用するように２つのスト
ッパ部材が設けられる。シールドの中心軸線に沿って見
たとき、ストッパ部材を撓みアームのそれぞれの基端と
周方向において整合させ又はそれぞれの基端から周方向
にずらすこともできる。
IV.図面の簡単な説明 次に、添付図面を参照することにより、本発明を更に
詳細に説明する。添付図面において、 図１は、注射器に取り付けられた本発明の係止可能な
安全シールド組立体の斜視図である。
図２は、図１の係止可能な安全シールド組立体の分解
斜視図である。
図３は、管及び注射器外筒の外側に取り付けられた本
発明の係止可能な安全シールドの切欠き図である。
図４は、注射器に取り付けた後の、本発明の係止可能
な安全シールド組立体の断面図である。
図５は、最終ユーザが係止機構を作動させた後、本発
明の係止可能な安全シールド組立体の断面図である。
図６は、針カニューレを保護可能に覆うため最終ユー
ザにより末端方向に付勢された後の本発明の係止可能な
安全シールド組立体の断面図である。
図７は、係止機構の作動状態を示す、本発明の係止可
能な安全シールド組立体の部分断面図である。
図８は、管の上に配置されたカラーと相互作用する、
本発明の係止可能な安全シールド組立体の部分断面図で
ある。
図９は、本発明による係止可能な安全シールド組立体
の端面図である。
図10は、本発明に従ってカラーの形態を設定する好適
な方法の部分断面図である。
図11は、針カニューレを保護可能に覆うため最終ユー
ザにより末端方向に付勢された後の、本発明の係止可能
な安全シールド組立体の１つの代替的な実施の形態の断
面図である。
図12は、管の上に配置されたカラーと相互作用する、
図11に図示した係止可能な安全シールド組立体の代替的
な実施の形態の拡大部分断面図である。
図13は、注射器に取り付けられた、本発明の係止可能
な安全シールド組立体の１つの代替的な実施の形態の斜
視図的な部分断面図である。
図14は、図13に図示した係止可能な安全シールド組立
体の１つの代替的な実施の形態のフランジ部分の部分側
面図である。
図15は、図13に図示した係止可能な安全シールド組立
体の１つの代替的な実施の形態のフランジ部分の部分平
面図である。
図16は、図13に図示した係止可能な安全シールド組立
体のフランジ部分内に注射器を挿入する状態を示す部分
概略図である。
V.本発明の詳細な説明 本明細書の全体を通じて利用される申し合わせにおい
て、「末端」とは医者から最も遠い方向を意味する一
方、「基端」とは医者に最も近い方向を意味するものと
理解する。
次に、同様の部品を同様の参照番号で表示する図面を
参照すると、図１乃至図４には、本発明による係止可能
な安全シールド組立体30の１つの実施の形態が図示され
ている。本発明による係止可能な安全シールド組立体30
は、予充填可能な注射器10と共に提供することができ
る。図１及び図２に図示するように、予充填可能な注射
器10は、基端14と、末端12と、末端に隣接して設けられ
たハブ24とを特徴とする外筒16を備えている。フランジ
18が基端の周りに設けられ、プランジャロッド20を基端
14内に挿入することができる。プランジャロッド20は、
流体を外筒16から押し出すために使用される。流体は、
外筒16の内部と連通している注射器の末端12に形成され
た流体路を介して放出又は吸引される。例えば、予充填
可能な注射器がルアロック注射器の形態とされるなら
ば、流体路は、末端12に設けられたルア先端（図示せ
ず）のような形態とされる。本発明の場合、予充填可能
な注射器10は、尖った針カニューレのような穿刺要素26
の形態とされた流体路を備える形態にて示してある。穿
刺要素26は末端28を特徴としている。
本発明による係止可能な安全シールド組立体30は、注
射器の外筒16の周りに取り付けられた管200を備えてい
る。管200は、基端204と、末端202と、該基端及び末端
の間の周方向側壁206とを特徴としている。フランジ構
造208が管の基端204に隣接して設けられている。図３に
最も良く図示するように、フランジ構造208は、管200が
外筒16の外側に配置されたとき、注射器外筒のフランジ
18に係止可能に係合する寸法とされた張出し部210を有
している。該管の末端202に隣接して、カラー32が存在
している。カラー32は、端縁34と側部分36とを特徴とす
る円板状構造として形成することができる。カラー32
は、厚さ「ｅ」を有し、最大直径「ｇ」を特徴としてい
る。カラー32は、管200の構造体の一部として設けるこ
とができる。これと代替的に、当業者が理解し得るよう
に、カラー32は、別個に供給し且つ摩擦嵌め、接着剤、
機械的手段又は同様の構造により管に対して保持するよ
うにしてもよい。溝40は、組み立て工程中、安全シール
ドを整合させるべく、安全シールド42の内側部分に設け
られた相補的なレール状部分（図示せず）と整合させる
ことができる。
明確化の目的のため、図１乃至図６には、矩形の断面
を有し、側方部分36が端縁34に直接接続された比較的平
坦な壁を有するものとして、カラー32が図示されてい
る。所望であるならば、このようにして、カラー32は、
本発明に従って、係止可能な安全シールド組立体を形成
し得る形態とすることができる。しかしながら、図10に
は、シールド42がカラーに対して係止されたことを一層
良く聴覚的に且つ感覚的に表示し、更に、以下に説明す
るように、シールドとカラーとの係止動作を向上させ得
るように、カラー（参照番号32aにより表示）の形態を
決定する好適な方法が図示されている。
次に、図10を参照すると、従来と同様に、カラー32a
は、端縁34と側部36とを備えている。しかしながら、こ
の場合、側部36は、完全に平坦ではない。断面で見たと
き、端縁34及び側部36は、係止歯34aにより結合されて
いる。係止歯34aは、末端方向に面する傾斜端縁36aと、
基端方向に面する傾斜端縁36bとを特徴としている。係
止歯の傾斜端縁36a、36bの各々は、側部36と直交する棚
状部分37にて終わっている。前と同様に、所望であるな
らば、上述した目的のため、端縁34に溝（図示せず）を
設けることができる。前と同様に、カラー32aは、厚さ
「ｅ」と、最大直径「ｇ」とを有している。係止歯34a
は、カラー32aにより提供される厚さ「ｅ」に必ずしも
等しい必要はない、最大幅「ｑ」を有している。
安全シールド42は、基端44と、末端45と、該基端及び
末端の間の周方向側壁46とを特徴としている。周方向側
壁46は、側面48と内面49とを有している。外面48は直径
「Ｎ」を特徴としている。シールド42は、管200及びカ
ラー32の双方の外側を摺動し、これにより、穿刺要素26
の末端の先端28が露出される引込み位置と、穿刺要素の
末端の先端が保護可能に覆われる伸長位置（図６）との
間にて、注射器外筒16の外側を摺動することができる。
本発明による係止可能な安全シールド組立体30は、ユ
ーザが作動可能な構造を備えている。本発明による係止
可能な安全シールド組立体の１つの特徴は、構成要素を
組み立てる間には「作動されず」、このため、構成要素
をより容易に注射器に組み付けることを可能にするよう
に具体化することができる点である。構成要素を組み立
てた後に、係止構造体を「作動」させ、安全シールド組
立体を使用可能な状態に置くことができる。
図１乃至図３及び図７乃至図９を参照すると、シール
ド42は、少なくとも１つの撓みアーム50を特徴としてい
る。アーム50は、シールドの構造体の一部として設けら
れることが好ましい。シールドの一部として成形するか
又はその後色々な切断工程を介してシールドから分離す
ることのできるアーム50は、末端54と基端52とを備えて
いる。末端54は、リビングヒンジ構造等によって側壁46
に弾性的に取り付けられる一方、基端52は、側壁に取り
付けられず、シールド42の内側部分に向けて移動自在な
形態とされている。１つの好適な実施の形態において、
シールド42には、少なくとも２つの撓みアーム50が設け
られ、これら２つのアーム50は、シールド42の直径方向
に対向する側部に配置されている。このように、アーム
50は、アームの面は、シールドの周方向側壁46と実質的
に同一面となる自由位置（図１及び図４）と、アーム50
の基端52がシールドの内部に向けて付勢される係止位置
（図５、図７及び図８）を形成する形態とされている。
図７及び図８に最も良く示すように、１つの好適な形
態において、撓みアームの基端52は直線状ではない。カ
ラー32aの特徴（図10）を最も良く活用し得るようにす
るため、基端52は、撓みアームがシールドの内部に向け
て配置されたとき、以下に説明するように、基端がカラ
ー32aの末端方向に面する傾斜端縁36aと係止可能に協働
するように配置されるような仕方にて傾斜していること
が好ましい。
基端44に隣接する領域内でシールドの内面49には少な
くとも１つのストッパ部材70が設けられている。１つの
好適な実施の形態において、各々が２つの撓みアーム50
のそれぞれ１つ（図９参照）に対応する２つのストッパ
部材70が設けられている。ストッパ部材70は、末端方向
に面する停止面72を有している。停止面72は、シールド
の中心軸線「Ｚ」に沿って測定したとき、距離「ｂ」だ
け撓みアームの基端52から隔てられていることが好まし
い（図３参照）。
図７及び図８に最も良く図示するように、１つの好適
な実施の形態において、停止面72は、直線状でないこと
が好ましい。カラー32aの特徴（図10）を最も良く活用
し得るようにするため、停止面72は、以下に説明するよ
うに、カラー32aの基端方向に面する傾斜端縁36bと係止
可能に協働するような仕方にて傾斜していることが好ま
しい。
ストッパ部材70は、また、基端方向に面する傾斜面74
も有している。基端方向に面する傾斜面74は、シールド
が管200に取り付けられたとき、シールド42がカラー32
の外側を摺動することを容易にする。ストッパ部材70
は、シールドの中心軸線「Ｚ」に沿って見たとき、停止
面72が撓みアーム50のそれぞれの基端52と周方向に整合
される位置に配置することができる。これと代替的に、
所望であるならば、これらのストッパ部材がシールドの
中心軸線「Ｚ」から見たとき、撓みアームのそれぞれの
基端52から周方向にずれるようにストッパ部材70をシー
ルドの内面49上に配置することができる。
シールド42は、撓みアーム50をその係止位置（図５、
図６、図７、図８参照）まで作動させるのを許容する構
造体を有している。撓みアーム50にはそれぞれの一対の
末端当接部58及び基端当接部56が設けられている。基端
方向に面する傾斜面60を有する末端当接部58は、空隙59
を形成する距離「ａ」だけ基端当接部56から隔てられて
いる。図３及び図４に示すように、直径方向に対向した
２つの撓みアームが設けられた１つの好適な実施の形態
において、直径方向に対向した一対の空隙59は、アーム
50がその自由位置にあるとき、シールドの外面48により
画成された直径「Ｎ」よりも僅かに大きい直径「Ｍ」を
画成する。その効果は、撓みアーム50を作動させる前
に、円筒状側壁46を取り囲む外面48の位置から立ち上が
った形態の空隙59とすることである。
内壁82を有する周方向リング80がシールドの周方向側
壁46とに同軸状に動き得るように配置されている。内壁
82は、シールド42の外面により画成された直径「Ｎ」に
少なくとも等しいかそうでない場合にはより大きい直径
「Ｐ」を有している。リング80は、距離「ａ」により画
成された空隙59の幅に少なくとも等しいかそうでない場
合には若干少さい幅「ｄ」を有している。後の組み立て
を簡略化するため、シールド42は、典型的に、リング80
を有する形態とされる。リング80は、例えば、ユーザ分
離可能な接続部によりシールド42に保持することができ
る。すなわち、シールド42とリング80とは、単一のユニ
ットとして薬剤メーカに納入されることが好ましい。例
えば、リング80は、ねじ付き接続部のようなユーザか分
離可能な接続部によってシールドに固着されるように構
成要素の製造メーカが納入することができる。リング80
とシールドの末端45との間にて薄く弱体な材料部分とし
て形成された１つ以上のユーザが分離可能な接続部84に
より、リング82は、シールドの末端に固着され、これに
より、更なる組み立て工程のため、リングをシールドか
ら容易に取り外すことが可能であるようにすることが好
ましい。また、この型式の構造体は、構成要素の製造メ
ーカがリング80及びシールド42を単一の成形品として容
易に形成することも可能にする。
シールド42は、注射器10に対して偶発的に「過度に引
込め」られることなく、従って、注射器10から基端方向
に偶発的に外れることなく、シールド42を引込み位置に
保持する構造を更に備えている。図３に示すように、１
つ以上の末端のストッパ部材76を末端45に隣接してシー
ルドの内面49に設けることができる。末端のストッパ部
材76は、カラーの末端方向に面する側部36に係合し、シ
ールド42が基端方向に過度に引込むのを防止する形態と
されている。所望であるならば、１つ以上の第三のスト
ッパ部材78をシールド42に設け、該ストッパ部材の各々
がカラーの厚さ「ｅ」に略等しい距離「ｃ」だけそれぞ
れの末端のストッパ部材76から隔てられるようにするこ
とができる。従って、シールドがその引込み位置にある
とき、末端のストッパ部材76と第三のストッパ部材78と
の間にてカラー32を解放可能に保持することができる。
所望であるならば、第三のストッパ部材78には、基端方
向に面する傾斜面79を設けることができ、この傾斜面79
は、ストッパ部材70と関係した基端方向に面する傾斜面
74と同様に、シールド42をカラー32の周りで組み立てる
のに役立つ。
次に、装置の作用について説明する。
図３に示すように、外筒16内に保持される薬剤に達す
る流体路に対してバリアを提供する手段を末端に隣接し
て注射器に取り付けることができる。このバリアは、通
常、注射器の製造メーカによって取り付けられ、従っ
て、カラー32を配置するその他の工程にて注射器外筒に
取り付けることができる。流体路が例えば、ルア先端の
構造とされるならば、ルア先端を取り付けることができ
る。この場合、穿刺要素26が注射器に取り付けられる形
態とされるならば、周知の針シールド29を穿刺要素26の
周りに取り付けて、針シールド29の基端がカラー32に対
して静止するようにすることができる。最大直径「ｇ」
が針シールド29により提供される最大直径「ｆ」よりも
少なくとも僅かだけ大きく、このため、針シールド29が
カラー32及びシールド42の作用を妨害しないようなカラ
ー32の形態にする必要がある。
安全シールド組立体30は、構成部品製造メーカーによ
って予め組み立てられ且つ薬剤を充填した注射器に取り
付ける用意ができた滅菌状態にて薬剤メーカーの会社に
納入されることが好ましい。注射器10は、所望の薬剤を
充填し且つその他の処理を施す用意のできた滅菌状態に
て薬剤メーカに納入される。例えば、注射器に対して、
種々の充填工程、微粒子の検査工程、ラベル貼り工程、
プランジャロッドの組み立て工程を施しても良い。
安全シールド組立体を組み立てる最初のステップとし
て、シールド42を管200に取り付ける。基端方向に面す
る傾斜面７及び傾斜面79（存在するならば）は、シール
ド42がカラーの端縁34を滑らかに通過することを助け
る。シールド42は、管200の外側を基端方向に摺動し、
このため、カラー32は、末端のストッパ部材76に当接し
て止まる。第三のストッパ部材78が設けられるならば、
カラー32は、末端のストッパ部材76と第三の部材78との
間にて解放可能に保持されることになる。種々の充填及
び処理工程が注射器に行われた後、管200を注射器外筒
の外側において摺動させ、注射器のフランジ18が管の張
出し構造210により拘束されるようにする。シールドは
引込み位置にて管に対して保持されているため、穿刺要
素26に付着された針シールド29が管の末端202を越えて
突き出すであろう。注射器10は、係止可能な安全シール
ド組立体30と共に、薬剤メーカが直ちに使用可能な状態
にて最終ユーザに出荷することができる。
図４は、係止構造体が作動される前であって注射器10
の周りに取り付けられた状態の本発明の安全シールド42
の図であり、一方、図５は、係止構造体を作動させた後
の同一構造の図である。薬剤製造メーカは、係止構造体
が予め作動された図５に図示した状態にて予備充填可能
な注射器を最終ユーザに出荷することが好ましい。これ
を行う１つの方法は、安全シールド組立体30を予め組み
立てる最終的なステップとして係止構造体を構成要素製
造メーカが作動させることである。例えば、シールド42
が管200に取り付けられる組み立て動作中の最終ステッ
プとして、リング80を空隙59に向けて摺動させるステッ
プを行うことができる。この点に関して、好ましくは、
構成部品製造メーカは、リング及びシールドを予め組み
立てた単一のユニットとして薬剤製造メーカーに納入す
るので、薬剤製造メーカーは、仕分け、方向決め、分配
にのみ注意を払い、次に、単一のユニットを注射器の周
りに組み付けさえすればよいという点で、薬剤製造メー
カによるその後の組み立て工程が簡略化されることも理
解されよう。勿論、これと代替的に、安全シールド組立
体を注射器に取り付ける工程の一部として薬剤製造メー
カー自体がこの係止手段を作動させるステップを行うこ
とも可能であることが理解されよう。
しかしながら、図５には、構成部品の製造メーカー、
薬剤製造メーカー又は最終ユーザーの何れを問わずに係
止構造体を作動させる状態が示してある。リング80をシ
ールドの末端45に接続するユーザーが分離可能な接続部
84は分離されており、リング80は、シールド42に対して
基端方向に摺動している。末端当接部58と関係した末端
方向に面する傾斜面60の支援を受けて、リングの内面82
は、末端方向に面する傾斜面60の外側でシールドの外面
48に沿って滑動し又は末端当接部58と基端当接部56との
間に画成された空隙59内に固着されている。リング80の
内径「Ｐ」は、直径方向に対向した空隙59同士の間の直
径「Ｍ」よりも小さいため、リング80は、撓みアーム50
に内方への力を付与する。従って、撓みアーム50は、そ
の末端54の近辺で撓み、このため、基端52はシールド42
の内部に向けて押される。撓みアーム50が内方に付勢さ
れると（特に、図７、図８参照）、所定の撓みアームの
基端52及びそれぞれのストッパ要素70の停止面72は、そ
の間に空隙100を画成する。シールドが穿刺要素26を覆
うべく末端方向に摺動されるとき、空隙100は、カラー3
2を「拘束する」設計とされている。カラーが平坦な側
部分36を有する場合、空隙100は、カラー32を空隙100内
に確実に固着すべくカラーの厚さ「ｅ」に少なくとも等
しいか等しくない場合には僅かに大きい幅「ｂ」を有す
るようにしなければならない。図10に図示するように、
カラーが係止歯34aを有する形態とされるならば、幅
「ｂ」は、係止歯34aと関係した最大幅「ｑ」を受け入
れ、係止歯34aが空隙100内に確実に保持されるように選
択する必要がある。
図６は、穿刺要素の末端先端28を保護可能に覆うべく
その伸長位置にあるシールド42の図である。針シールド
29を取り外して通常の方法で注射を行った後、最終ユー
ザは、シールド42を把持し注射器10に対して末端方向に
摺動させる。従って、管200に固定されたカラー32はシ
ールドの基端44に向けて付勢される。撓みアーム50の弾
性のため、カラーの端縁34はアーム50をシールドの内部
から外方に向けて押し、このため、アーム50の長さに沿
って通過するであろう。端縁34は、最終的に基端52を越
えるまでアームを撓ませ、これによって、アームがシー
ルドの内部に向けて内方に再度戻るようにする。安全機
構の作動を表示するため、カチッという音のような聴覚
的な指示を発生させる。このようにして、カラー32は空
隙100内で静止し、カラーは基端52と停止面72との間に
挟み込まれる。このようにして、カラー32はアームの停
止面72と基端52との間で係止可能に保持される。シール
ドは、注射器10に対してそれぞれ基端方向又は末端方向
の何れかに更に動かないように拘束する。従って、シー
ルド42は、穿刺要素26に対してその伸長位置に保持さ
れ、末端の先端28を偶発的に接触しないように保護可能
に覆う。
上述したように、１つの好適な形態（図７、図８、図
10）において、撓みアーム50、ストッパ部材70及びカラ
ー32aは、シールド42がカラー32aに係止されたことを良
好に聴覚的に且つ感覚的に表示し得る形態とされてい
る。カラー32aの端縁34が撓みアームの基端52から分離
すると、係止歯34aは空隙100に入る。係止歯が空隙100
に入ると直ちに、撓みアームの特性により、アームはシ
ールドの内部に向けて内方に再度、撓む。この時点に
て、基端52に隣接して配置された撓みアーム50の内側部
分49aがカラー32aの棚状部分37に押し付けられる。内側
部分49aが棚状部分37に押し付けられると、直ちに、感
覚的及び聴覚的表示がユーザーに伝えられて、シールド
42がカラー32aに係止されたことを知らせる。撓みアー
ムの基端52及びストッパ部材70の停止面72の双方が傾斜
方向に方向決めされているため、基端52及び停止面72の
各々は、そのそれぞれの末端方向に面する傾斜端面36a
及び基端方向に面する傾斜端縁36bに対し係止可能に保
持され、このため、歯34aは空隙100内に確実に係止され
る。このように、簡単な末端方向への動作だけで、シー
ルド42はカラー34aに対して自己係止状態となる。
次に、更に詳細のため図11及び図12を参照すると、カ
ラーが端縁134と側部分136とを有する、カラー132の代
替的な好適な実施の形態が図示されている。しかしなが
ら、この場合、側部分136は完全には平坦でない。断面
で見たとき、端縁134及び側部分136は、係止歯によって
連結されていない。これに反して、側部分136は、実質
的に平坦な当接面136aと、末端方向に面する傾斜面138
とを有している。このようにして、撓みアーム50の基端
52が管に向けて押されると、該基端がカラー132の面136
aに当接する。撓みアームの基端52及び傾斜面138の双方
が傾斜方向に方向決めされているため、安全シールド42
が管200に押し付けられると、基端52の各々は、注射器1
0に向けて、傾斜面138に沿って移動し、これにより針が
露出するのを防止する。
図13乃至図16に図示した別の代替的な実施の形態にお
いて、管200のフランジ208は、該フランジから隔てられ
且つ複数の柱状部分212によりフランジ上に支持された
上方基端カラー210を備えている。カラー210は、その内
面に沿い且つ肩部218にて終わる、内方に傾斜する端縁2
14を有する多角形の形状であることが好ましい。このよ
うにして、注射器10が管200内に挿入されると、注射器
のフランジ18は、端縁214と接触してフランジがリッジ
に沿って移動するとき、カラー210が撓むようにする。
カラー210は、フランジが肩部218を通ったならば、その
静止位置すなわちフランジ18の湾曲面が平坦面TPへと遷
移する点を超えて肩部の前縁218aが伸長する状態に戻る
のに十分な弾性を有する。従って、前縁218aは、フラン
ジの湾曲部分と容易に接触することはなく、このため、
フランジが安全シールド組立体30から簡単に外れること
はない。
種々の構成要素は、医療等級プラスチック等のような
適当な材料で形成することができる。これらの構成要素
は、当業者に周知の方法にて射出成形することができ、
このため、係止シールド組立体を確実に且つ経済的に製
造することができる。本発明の係止シールド組立体は、
種々の直径及び容量の予充填可能な注射器に適応させる
ことができる。組み立てを容易にすべく色々な改良を実
現することができる。例えば、シールドの基端に隣接す
る側壁部分は、薄くし、又は、シールドの基端と撓みア
ームの基端縁との間におけるシールドの領域内にてスリ
ットを形成することができる。これらは全て、カラーの
外側にてシールドを基端方向に摺動させ易くするもので
ある。勿論、色々な構成要素の寸法は、次のように選択
することができる。すなわち、シールドが引込み位置に
あるとき、穿刺要素の末端の先端が注射のために露出さ
れるようにし、また、シールドがその伸長位置にあると
き、穿刺要素の末端の先端が保護可能に覆われて、最終
ユーザが注射器を安全に廃棄し得るようにする。
添付した請求の範囲の精神から逸脱することなく、本
発明の更なる且つ追加的な変形例が案出可能であり、本
発明は、記載した特定の実施の形態にのみ限定されるも
のではないことが当業者に理解されよう。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平６−39036（ＪＰ，Ａ) 特開 平５−337182（ＪＰ，Ａ) 特開 平６−154326（ＪＰ，Ａ) 特開 平９−117507（ＪＰ，Ａ) 特開 平９−225030（ＪＰ，Ａ) 国際公開96／37247（ＷＯ，Ａ１) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 5/32

Claims (40)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】医療装置において、 基端及び末端を有する外筒と、 該外筒の周りに固着された管であって、外筒の末端に隣
    接して配置され且つ１つの端縁を有するカラーを備える
    管と、 該管の周りに取り付けられ、外筒の末端が露出される引
    込み位置と外筒の末端が覆われる伸長位置との間にて軸
    方向に可動であり、基端と、末端と、該基端及び末端の
    間の周方向側壁と、を有し、該周方向側壁が、外面と、
    内面とを有している、シールドと、 シールドを伸長位置に固着するユーザが作動可能な係止
    手段と、 を備え、 該ユーザが作動可能な係止手段が、 周方向側壁に取り付けられた末端と、シールドの内側に
    向けて撓み可能な基端とを有する少なくとも１つの撓み
    アームであって、該アームがシールドの周方向側壁と実
    質的に同一面となる自由位置と、該アームが前記シール
    ドの内側に向けて撓み基端がシールドの内側に向けて配
    置される係止位置と、を有する少なくとも１つの撓みア
    ームと シールドの基端に隣接してシールドの内面に取り付けら
    れた少なくとも１つのストッパ部材であって、該ストッ
    パ部材と撓みアームの基端との間に空隙を画成する少な
    くとも１つのストッパ部材と、 シールドの外面の周りを軸線方向に摺動可能なリングで
    あって、該リングが少なくとも１つの撓みアームから隔
    てられた第一の位置と、該リングが前記少なくとも１つ
    の撓みアームに対して配置されアームを係止位置に固着
    する第二の位置との間にて摺動可能であるリングと、を
    備える、医療装置。
  2. 【請求項２】請求項１に記載の医療装置において、 外筒がその末端に穿刺要素を備え、該穿刺要素は、シー
    ルドが引込み位置にあるとき露出され、シールドが伸長
    位置にあるとき保護可能に覆われる、医療装置。
  3. 【請求項３】請求項１に記載の医療装置において、 フランジが、外筒の基端に隣接して設けられ、管が該当
    のフランジにて外筒に固着される、医療装置。
  4. 【請求項４】請求項１に記載の医療装置において、 前記リングが、第一の位置にてユーザーが分離可能な接
    続部によりシールドの末端に固着され、最終ユーザー
    が、該ユーザーが分離可能な接続部を破断して、リング
    を第二の位置まで軸方向に摺動させることができる、医
    療装置。
  5. 【請求項５】請求項１に記載の医療装置において、 ストッパ部材が、基端方向に面する傾斜面と、末端方向
    に面する停止面とを備え、該停止面と前記少なくとも１
    つの撓みアームの基端との間に空隙が画成される、医療
    装置。
  6. 【請求項６】請求項１に記載の医療装置において、 前記撓み可能なアームがリングを第二の位置に保持する
    構造を備える、医療装置。
  7. 【請求項７】請求項６に記載の医療装置において、 前記保持構造が、末端当接部と、該末端当接部から隔て
    られた基端当接部とを備え、前記基端当接部と末端当接
    部との間の空隙内に前記リングが保持される、医療装
    置。
  8. 【請求項８】請求項７に記載の医療装置において、 前記基端当接部と前記末端当接部との間の空隙が、前記
    少なくとも１つの撓みアームの面から持ち上がってお
    り、前記撓みアームが係止位置にあるとき、同空隙がシ
    ールドの周方向側壁と実質的に同一面となる、医療装
    置。
  9. 【請求項９】請求項７に記載の医療装置において、 前記末端当接部が末端方向に面する傾斜面を有し、前記
    リングが、前記末端当接部の末端方向に面する傾斜面の
    外側にて前記第二の位置まで付勢される、医療装置。
  10. 【請求項１０】請求項１に記載の医療装置において、 前記シールドが、末端に隣接してシールドの内面に配置
    された第二のストッパを更に備え、前記シールドが引込
    み位置にあるとき、該第二のストッパがカラーと係合可
    能である、医療装置。
  11. 【請求項１１】請求項10に記載の医療装置において、 第二のストッパの基端方向にてシールドの内面に配置さ
    れた第三のストッパを更に備え、前記シールドが引込み
    位置にあるとき、第二のストッパと第三のストッパとの
    間にカラーの端縁が保持される、医療装置。
  12. 【請求項１２】請求項１に記載の医療装置において、 カラーの端縁に係止歯が設けられる、医療装置。
  13. 【請求項１３】請求項12に記載の医療装置において、 少なくとも１つの撓みアームの基端がカラーの係止歯と
    係止可能に係合するように方向決めされる、医療装置。
  14. 【請求項１４】請求項１に記載の医療装置において、 少なくとも１つの撓みアームに面するカラーの端縁に末
    端方向に面する傾斜面が設けられる、医療装置。
  15. 【請求項１５】請求項１に記載の医療装置において、 前記管が、フランジと、該フランジから隔てられたカラ
    ーとを備える、医療装置。
  16. 【請求項１６】請求項15に記載の医療装置において、 前記カラーが複数の柱状部分により前記フランジにて支
    持される、医療装置。
  17. 【請求項１７】請求項15に記載の医療装置において、 前記カラーが、内面に沿って内方に傾斜する端縁を有す
    る実質的に多角形の形状である、医療装置。
  18. 【請求項１８】医療装置において、 基端及び末端を有する外筒と、 該外筒の末端から伸長し、末端の先端を有する穿刺要素
    と、 外筒の基端に隣接して設けられたフランジと、 外筒の周りに取り付けられ且つフランジに固着された管
    であって、外筒の末端に隣接して配置されたカラーを有
    し、該カラーが、側部分と、周方向端縁とを有する管
    と、 該管の周りに取り付けられ、穿刺要素の末端の先端が露
    出される引込み位置と穿刺要素の末端の先端が覆われる
    伸長位置との間にて軸線方向に可動であり、基端と末端
    と該基端及び末端の間に周方向側壁とを有し、該周方向
    側壁が外面と内面とを有する、シールドであって、該シ
    ールドを伸長位置に固着するユーザーが作動可能な係止
    手段を有するシールドと、を有し、 該ユーザー作動可能な係止手段が、 周方向側壁に取り付けられた末端と、シールドの内側に
    向けて撓み可能な基端と、該末端及び基端の間の外面と
    を有する少なくとも１つの撓みアームであって、該アー
    ムの基端が前記カラーに係合する端縁を画成し、該アー
    ムの外面がシールドの周方向側壁と実質的に面一となる
    自由位置と、該アームが前記シールドの内側に向けて撓
    み、前記端縁がシールドの内側に向けて配置される係止
    位置とを有する少なくとも１つの撓みアームを備え、 該撓みアームが、互いに隔てられた、外面に形成した一
    対の当接部を有することと、 シールドの基端に隣接してシールドの内面に取り付けら
    れた少なくとも１つのストッパ部材であって、該ストッ
    パ部材と撓みアームの基端との間に空隙を画成する少な
    くとも１つのストッパ部材と、 ユーザー分離可能な接続部によりシールドに保持された
    リングであって、該リングが少なくとも１つの撓みアー
    ムから隔てられた第一の位置と、該リングが前記少なく
    とも１つの撓みアーム上にて一対の当接部の間に配置さ
    れ、アームを係止位置に固着する第二の位置との間にて
    シールドの外面の周りで摺動可能であるリングとを備
    え、 リングが対の当接部の間に配置される迄、リングがシー
    ルドに沿って基端方向に摺動し、その後、シールドは、
    末端方向に付勢されて、カラーの周方向端縁がストッパ
    部材とアームの基端との間に画成された空隙に入り、ア
    ームの端縁がカラーに係合するようにする、医療装置。
  19. 【請求項１９】請求項18に記載の医療装置において、カ
    ラーの周方向端縁に係止歯が設けられる、医療装置。
  20. 【請求項２０】請求項19に記載の医療装置において、ア
    ームの端縁が、カラーの係止歯と係止可能に係合するよ
    うに方向決めされる、医療装置。
  21. 【請求項２１】請求項20に記載の医療装置において、端
    縁が傾斜している、医療装置。
  22. 【請求項２２】請求項18に記載の医療装置において、 前記ストッパ部材が基端方向に面する傾斜面を有し、前
    記シールドが、前記カラーの外側を基端方向に摺動し、
    シールドを前記引込み位置に配置する、医療装置。
  23. 【請求項２３】請求項18に記載の医療装置において、 シールドの基端と、撓みアームの基端縁との中間にて、
    前記周方向側壁に形成された少なくとも１つのスリット
    を更に備える、医療装置。
  24. 【請求項２４】請求項18に記載の医療装置において、 周方向側壁が、内面と外面との間にある厚さを画成し、
    シールドの基端に隣接する側壁の厚さが、シールドの基
    端と末端との中間の側壁の厚さよりも薄い、医療装置。
  25. 【請求項２５】請求項18に記載の医療装置において、 少なくとも１つの撓みアームにおける対の当接部が、基
    端当接部と末端当接部とを含み、該末端当接部が、対の
    当接部の間に配置し得るようにリングが末端当接部の外
    側を進むのを容易にし得るように末端方向に面する傾斜
    面を有する、医療装置。
  26. 【請求項２６】請求項18に記載の医療装置において、 前記少なくとも１つの撓みアームの端縁の形状が、撓み
    アームが前記係止位置にあるとき、前記カラーの側部分
    に対して平行に方向決めされるように設定される、医療
    装置。
  27. 【請求項２７】請求項18に記載の医療装置において、 前記シールドが、末端に隣接してシールドの内面に配置
    された第二のストッパであって、前記シールドが引込み
    位置にあるとき、カラーの側部分と係合可能な第二のス
    トッパを更に備える、医療装置。
  28. 【請求項２８】請求項27に記載の医療装置において、 第二のストッパの基端方向にてシールドの内面に配置さ
    れた第三のストッパを更に備え、前記シールドが引込み
    位置にあるとき、第二カラーが、第二のストッパと第三
    のストッパとの間に保持される、医療装置。
  29. 【請求項２９】請求項18に記載の医療装置において、 前記第三のストッパが、シールドがその引込み位置に向
    けて配置されたとき、リングが前記第三のストッパの外
    側を通るのを容易にし得るように基端方向に面する傾斜
    面を備える、医療装置。
  30. 【請求項３０】請求項25に記載の医療装置において、 前記基端当接部と末端当接部の間の空隙が、前記少なく
    とも１つの撓みアームの面から持ち上がっていて、前記
    撓みアームが係止位置にあるとき、空隙が、シールドの
    周方向側壁と実質的に同一面である、医療装置。
  31. 【請求項３１】請求項30に記載の医療装置において、 前記基端当接部と末端当接部との間の空隙が傾斜してお
    り、前記撓みアームが係止位置にあるとき、該空隙が、
    シールドの周方向側壁と実質的に同一面となる、医療装
    置。
  32. 【請求項３２】請求項18に記載の医療装置において、 ユーザーが分離可能な接続部が、前記リングとシールド
    の末端との間に１つ以上の薄い材料部分を備える、医療
    装置。
  33. 【請求項３３】請求項18に記載の医療装置において、 ユーザー分離可能な接続部が、前記リングとシールドの
    末端との間に１つ以上の薄い材料部分を備える、医療装
    置。
  34. 【請求項３４】医療装置において、 基端及び末端を有する外筒と、 該外筒の末端から伸長し、末端の先端を有する穿刺要素
    と、 外筒の外面の周りに取り付けられた管であって、外筒の
    末端に隣接して配置されたカラーを有し、該カラーが、
    端縁と、端縁に形成された係止歯とを有する、管と、 該管の周りに取り付けられ、穿刺要素の末端の先端が露
    出される引込み位置と穿刺要素の末端の先端が覆われる
    伸長位置との間にて軸方向に可動であり、基端と末端と
    該基端及び末端の間の周方向側壁とを有し、該周方向側
    壁が、外面と、内面とを有する、シールドと、 シールドを伸長位置に固着するユーザー作動可能な係止
    手段と、を備え、 該ユーザー作動可能な係止手段が、 周方向側壁に取り付けられた末端と、カラーの係止歯と
    係止可能に係合するようにシールドの内側に向けて撓み
    可能な傾斜した基端とを有する少なくとも１つの撓みア
    ームであって、該アームがシールドの周方向側壁と実質
    的に面一となる自由位置と、該アームが前記シールドの
    内側に向けて撓み、基端がシールドの内側に向けて配置
    される係止位置とを有する少なくとも１つの撓みアーム
    と、 シールドの基端に隣接してシールドの内面に取り付けら
    れた少なくとも１つのストッパ部材であって、傾斜した
    停止面を有し、該傾斜した停止面と撓みアームの傾斜し
    た基端との間に空隙を形成し得るようにシールド上に配
    置された少なくとも１つのストッパ部材と、 リングであって、該リングが少なくとも１つの撓みアー
    ムから隔てられた第一の位置と、該リングが前記少なく
    とも１つの撓みアームに対して配置され該アームを係止
    位置に固着する第二の位置との間にてシールドの外面の
    周りで軸方向に摺動可能であるリングとを備え、 リングが第二の位置に配置された後、シールドが末端方
    向に付勢され、係止歯が傾斜した停止面とアームの傾斜
    した基端との間の空隙に入り、歯を該空隙内に係止する
    ようにした、医療装置。
  35. 【請求項３５】請求項34に記載の医療装置において、係
    止歯が空隙に入るとき、聴覚的な表示が発生される、医
    療装置。
  36. 【請求項３６】請求項34に記載の医療装置において、係
    止歯が空隙に入るとき、聴覚的な表示が発生される、医
    療装置。
  37. 【請求項３７】医療装置において、 基端及び末端を有し、基端が外筒のフランジを有する外
    筒と、 外筒の周りに固着された管であって、外筒の末端に隣接
    して配置されたカラーを有し、該カラーが１つの端縁を
    有する管と、 該管の周りに取り付けられ、基端と、末端と、該基端及
    び末端の間の周方向側壁とを有し、該周方向側壁が、外
    面と、内面とを有しており、外筒の末端が露出される引
    込み位置と外筒の末端が覆われる伸長位置との間にて軸
    方向に可動であるシールドと、 前記カラーと係合して前記シールドを伸長位置に固着す
    る係止手段と、 を含み、 前記管は、管フランジと、該管フランジから隔てられ且
    つフランジにて支持された上方基端カラーとを備え、前
    記外筒が管内に挿入されるとき、外筒フランジが管カラ
    ーと接触して外筒フランジが前記カラーを経て進むと
    き、カラーを撓ませ、カラーが通過した後、該カラーが
    カラーを休止位置に戻すのに十分な弾性を有する、医療
    装置。
  38. 【請求項３８】請求項37に記載の医療装置において、 前記カラーが複数の柱状部分により前記管フランジに支
    持される、医療装置。
  39. 【請求項３９】請求項37に記載の医療装置において、前
    記カラーが内面に沿って内方に傾斜する端縁を有する実
    質的に多角形の形状を有する、医療装置。
  40. 【請求項４０】請求項39に記載の医療装置において、 前記カラーの前記内面の内方に傾斜する端縁が前縁を有
    する肩部にて終わっており、該前縁が、外筒のフランジ
    の湾曲面が平坦面に遷移する点を超えて伸長し、前記前
    縁が外筒フランジの湾曲部分と容易に接触せずに管が容
    易に外れるのを防止するようにする、医療装置。
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