JP3279558B2 - 先端充填超音波カテーテル - Google Patents

先端充填超音波カテーテル

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JP3279558B2 JP51061990A JP51061990A JP3279558B2 JP 3279558 B2 JP3279558 B2 JP 3279558B2 JP 51061990 A JP51061990 A JP 51061990A JP 51061990 A JP51061990 A JP 51061990A JP 3279558 B2 JP3279558 B2 JP 3279558B2
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Description

【発明の詳細な説明】 （１）発明の分野 本発明は超音波で体の部分を診断する装置、特に波長
を伝える流体媒体を超音波カテーテルの遠位端部におけ
る封止しうるプラグを介して注入することのできる超音
波カテーテルに関する。
（２）従来技術 超音波発生カテーテルにおいて、超音波はカテーテル
壁を介して伝送され、かつ受信されている。カテーテル
は体の種々の管（vesels）において作用するようにして
いる。
トランスデューサは、体に導入する前にカテーテル内
に回転するように配置するようにしている。一般に、か
かる装置を使用する場合には、充填管（filler tube）
を操作する医師によって空のカテーテルに引き伸ばす。
充填管を用いてカテーテルに超音波を伝える流体、例え
ば水、油または生理食塩水などを充填している。
カテーテルはこの流体であふれるようにし、望ましく
はカテーテルの遠位端部において気泡の発生を避けるよ
うにしている。充填管を取除き、そこにトランスデュー
サおよび接続ケーブルを挿入する。しかしながら、気泡
がカテーテルの閉鎖遠位端部に留まり通路が狭くなる場
合には、映像カテーテルによって生ずる画像を全く悪く
する。また、この手段は時間を消費し、減菌が難しく、
かつ超音波カテーテルを医療調定（medical settings）
するのに極めて扱いにくい配置である。
発明の概要 本発明は回転でき、摺動できるように配置した超音波
発生−受信手段を有する超音波映像カテーテル装置を含
んでいる。装置は、ここに引例として加える係属する米
国特許出願第171039号明細書に示されている装置に関係
する。本発明のカテーテル装置は閉鎖遠位端部および開
放近位端部を有する細長い使い捨てカテーテルさやを含
んでいる。使い捨てカテーテルはポリエチレンなどのよ
うな任意の音波透過性で、弾力的な可撓性材料から作る
ことができ、この材料は超音波発生−受信手段のまわり
に減菌バリヤーを維持しながら音波を透過することがで
きる。超音波発生−受信手段は適当なデータを操作する
人に表示するための信号発生器および受信装置に電気的
に連通させる。
カテーテルさや（catheter sheath）の遠位端部は受
け入れられるように配置し、カテーテルの１例において
は、そこに隔壁を配置して規定することができる。隔壁
はシリコーンエラストマーまたは適当な生物学的適合性
の高弾性材料から作られた円筒形状のプラグである。こ
の例において、カテーテルさやはその両端部、すなわ
ち、近位端部および遠位端部を開放する。隔壁をカテー
テルさやの遠位端部に直接に挿入し、ここに摩擦掛合に
より維持する。カテーテルさやの遠位端部のわづかな環
状部分を、隔壁の遠位端部を超えて延長させて配置す
る。次いで、加熱凹状金属成形用具をカテーテルの遠位
端部の末端におよびこの末端に対して合わせて隔壁を閉
じ込める。これにより、カテーテルさやを加熱金型の形
状に適合させ、カテーテルさやの遠位端部の末端を型の
凹みに適合させることにより、および隔壁をカテーテル
さやの内面と摩擦掛合することにより隔壁を固定させ
る。次いで、カテーテルさやの形成された遠位端部の末
端に小さい環状凹みまたは位置（situs）を画定し、こ
れを通して隔壁をわずかに露出させる。医師が超音波映
像カテーテル装置を組立てようとする場合には、医師は
流体で見たされた針を取付けた注入器を挿入し、隔壁に
突き通してカテーテルさや内のチャンバーにおよび隔壁
の近位端部に達するようにする。医師は十分な量の流体
を注入した後、針を引き抜くことができ、隔壁はその弾
性によって封止され、漏れを防止し、滅菌に維持し、次
いで超音波発生−受信装置をさやにその近位端部を介し
て挿入でき、これによって従来の技術におけるより敏速
に患者に適用することができるようになる。針が中空カ
テーテルにそれ自体の容積に相当程度に充填できない場
合には、使用者の必要に応じて、トランスデューサを設
けることができる。
カテーテル装置の他の例において、カテーテルさやの
遠位端部から突出する封止操作先端を有するように前も
って形成する。この例において、隔壁をマンドレル上に
配置し、隔壁をカテーテルさやの近位端部を介して、さ
やの閉鎖遠位端部に留まるまで挿入して比較的に薄い壁
のあるカテーテルさやについてのバックアップを設ける
ようにする。開口をカテーテルさやの突出先端に隣接し
て設け、前もって形成した突出先端カテーテル装置に注
入器を作用させる位置を形成した。
上述するカテーテル装置の例において、隔壁に近位の
チャンバーに充填する際に、注入器をチャンバーに空気
または気泡を生じないように除去することができる。次
いで、超音波発生−受信装置を、検査を受けるのに待ち
うけている患者のために、カテーテルさやに容易に挿入
することができる。
図面の簡単な説明 本発明の目的および利点は、以下の添付図面と関連さ
せて考察した場合に、一層明らかになる： 図1Aは本発明の原理に基づいて構成したカテーテルさ
やと軸方向に整列させた回転可能な超音波発生−受信装
置の一部の分解図； 図1Bは完成状態の超音波映像カテーテル組立体の１部
を切欠した断面図； 図2Aはカテーテルさやに隔壁を挿入する過程を示す１
部の断面図； 図2Bはカテーテルさやに隔壁を挿入した状態を示す１
部の断面図； 図2Cは隔壁を挿入した状態のカテーテルさやの１部の
断面図； 図3Aは隔壁に突き刺した注入器で充填した隔壁に隣接
するチャンバーを有するカテーテル装置の１部の断面
図； 図3Bは流体で満たし、注入器を取り外した隔壁に隣接
するチャンバーを有するカテーテル装置の１部の断面
図； 図3Cは図1Bに示すカテーテル装置組立体の遠位端部の
１部の拡大断面図；および 図４は前もって形成した操作先端を有するカテーテル
装置の変形構造の一部を切欠にし、一部を断面とした側
面図である。
好適例についての説明 図1Aは分解した状態の超音波映像カテーテル装置10を
示しており、このカテーテル装置10は再使用でき、回転
可能で、摺動して挿入できる超音波発生−受信手段12お
よび遠位端部16および近位端部18を有する一回使用の使
い捨ての細長い可撓性カテーテルさや14からなる。
超音波映像カテーテル装置10は図1Bにその組立てた状
態を示しており、その遠位端部16を閉鎖し、その近位端
部18はカテーテル装置16に返送する画像を表示する回路
（図に示していない）に連通するケーブル連通手段20の
通路のために開放する。
カテーテルさや14および隔壁22の構造を図2A,Bおよび
Ｃに示しており、これらの図において隔壁22、すなわ
ち、シリコンエラストマー、例えば生物学的適合性の商
標登録「ビジロックス「VISILOX）」1010のような弾性
材料の円筒状プラグをカテーテルさや14の遠位端部16に
挿入し、その間に摩擦掛合により維持する。遠位端部の
末端の短い環状リム24は、図2Bに示すように約300゜Fに
加熱する凹形金型28を有する金属工具で加熱して変形
し、図2Cに示すようにカテーテル装置10の遠位端部16を
閉鎖端30に形成する。この形成した遠位端部の末端16に
は、注入器の針の先端を挿入する位置として作用する環
状形状の小さい凹み32を含む。
図3Aは上述する注入器34を示しており、その針の先端
を弾性隔壁22を貫通して隔壁に隣接するチャンバー36に
挿入する。他のカテーテル充填配置により、しばしば発
生する気泡を除去しながら、流体を注入器34からチャン
バー36に送る。
図3Bは超音波伝達流体38、通常、滅菌した水または生
理食塩水で充填したチャンバー36を示しており、注入器
34の先端によって生ずる開口は隔壁22を形成する材料の
弾性により気密に封止され、流体と気密滅菌封止を確立
する。
超音波映像カテーテル装置10の組立てにおける他の段
階を図3Cに拡大して示しており、超音波映像発生−受信
手段12をカテーテルさや14に摺動的に挿入して配置し、
この場合患者の体の管に挿入するために、発生した画像
の品質を害するいかなる気泡を存在させないようにし
て、超音波映像発生−受信手段12をチャンバー36に流体
38と共に装填する。
超音波映像カテーテル装置50の他の構造例を図４に示
しており、この図に示すように装置50はさや60の部分と
して形成した前もって形成した閉鎖した突出操作先端54
を有する遠位端部52を有している。この例において、隔
壁56を図に示していないマンドレルのような突出軸に配
置し、カテーテルさや60の近位端部58を通して挿入し、
この場、隔壁はその閉鎖遠位端部52内で留まるまで挿入
し、比較的に薄い壁のカテーテルさや60についてのバッ
クアップを与える。
開口62を突出先端部54の中心から離れ、かつ隣接させ
て設け、超音波伝達流体66を露出した隔壁56を介して、
これに隣接するカテーテル装置50のチャンバー68に注入
する。それ故、チャンバー68が適当に充填された場合
に、気泡を発生させることなく、注入器64を隔壁から引
き抜くことができる。次いで、図1Aに類似する再使用可
能な超音波発生−受信装置を、検査を待っている患者に
ただちに適用するために、カテーテルさや60に挿入する
ことができる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ハム マーク アメリカ合衆国 マサチューセッツ州 02148 マルデン グレンウッド スト リート 114 (72)発明者 ウィント リンデン アメリカ合衆国 マサチューセッツ州 02124 ドルチェスター フロイド ス トリート 27 (56)参考文献 特開 昭63−11139（ＪＰ，Ａ) 特開 昭53−115590（ＪＰ，Ａ) 特開 昭64−76837（ＪＰ，Ａ) 特開 昭63−283629（ＪＰ，Ａ) 特開 昭64−2632（ＪＰ，Ａ) 実開 昭64−31715（ＪＰ，Ｕ) 実開 昭58−80210（ＪＰ，Ｕ) 米国特許4796632（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61B 8/12

Claims (15)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】遠位端部及び開放近位端部を有する超音波
    伝導性材料から形成した細長いカテーテルさやと、前記
    開放近位端部から前記細長いカテーテルさやのチャンバ
    ー内に挿入可能な超音波発生−受信装置と、前記細長い
    カテーテルさやの前記遠位端部内に配置した弾性隔壁
    と、流体をカテーテルさやのチャンバーに、患者につい
    ての適当な超音波検査を妨げる気泡を前記チャンバー内
    の前記遠位端部側から除去しながら導入するために、注
    入器針を挿入することのできる前記さやの遠位端部に設
    けた部位と、から構成したことを特徴とする発生した超
    音波の伝達−受信を利用する超音波カテーテル診断装
    置。
  2. 【請求項２】前記隔壁が弾性材料の円筒形状のプラグか
    らなる請求の範囲１記載の装置。
  3. 【請求項３】前記部位が注入器を向ける標的を与える前
    記カテーテルさやにおける開口を含む請求の範囲１記載
    の装置。
  4. 【請求項４】前記隔壁及び前記部位を互いに隣接するよ
    うにした請求の範囲１記載の装置。
  5. 【請求項５】前記さやの前記遠位端部が前記さやの部分
    として前もって形成した突出操作先端を含む請求の範囲
    １記載の装置。
  6. 【請求項６】前記部位を、前記突出操作先端に隣接す
    る、前記さやの遠位端部の中心から離れて位置した請求
    の範囲５記載の装置。
  7. 【請求項７】前記部位が前記さやを通し、前記隔壁を露
    出する開口を含む請求の範囲６記載の装置。
  8. 【請求項８】遠位端部及び開放近位端部を有する細長い
    可撓性さやを設け、弾性材料のプラグを前記細長いさや
    の遠位端部に挿入し、および前記さやの遠位端部に注入
    器針を挿入するための部位を設けることを特徴とする発
    生した超音波の伝達受信を利用する体内を診断する超音
    波カテーテル診断装置の製造方法。
  9. 【請求項９】前記プラグのまわりの前記カテーテルさや
    の遠位端部の末端部分を熱および／圧力を用いて成形し
    て前記部位を形成する工程を含む請求の範囲８記載の方
    法。
  10. 【請求項１０】前記カテーテルさやを貫通して前記隔壁
    を露出させる工程を含む請求の範囲８記載の方法。
  11. 【請求項１１】前もって形成した突出操作先端に隣接す
    る前記カテーテルさやの遠位端部に、前記部位を設ける
    工程を含む請求の範囲10記載の方法。
  12. 【請求項１２】前記プラグを前記カテーテルさやの前記
    遠位端部に前記カテテールさやの近位端部を介して挿入
    する工程を含む請求の範囲８記載の方法。
  13. 【請求項１３】前記プラグを、前記カテーテルの遠位端
    部に挿入するためのマンドレルの端部に配置する工程を
    含む請求の範囲12記載の方法。
  14. 【請求項１４】開放近位端部および閉鎖遠位端部を有す
    る細長い可撓性カテーテルさやを設け、前記閉鎖遠位端
    部に弾性プラグ隔壁を配置し、前記弾性プラグ隔壁およ
    び前記カテーテルさやがチャンバーを設定し、前記閉鎖
    遠位端部に部位を設け、注入器針を前記部位に挿入し、
    前記弾性プラグ隔壁を介して流体を前記注入器からチャ
    ンバーに注入し、超音波検査を妨げる気泡を前記チャン
    バー内の前記遠位端部側から除去しながら充填する工程
    からなることを特徴とする発生した超音波の伝達−受信
    を利用する体内を診断する超音波カテーテル診断装置の
    組み立て方法。
  15. 【請求項１５】注入器針を隔壁および部位から引き抜い
    てカテーテルさやの遠位端部をそれ自体封止して閉鎖す
    る工程を含む請求の範囲14記載の方法。
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