JP3182440B2 - 経皮吸収型製剤の製造方法 - Google Patents
経皮吸収型製剤の製造方法Info
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、経皮吸収型製剤におい
て吸収促進用に用いるＤ−リモネン等の経皮吸収促進剤
等の揮発性剤を含浸させた粘着層を有するシート状、テ
ープ状、ラベル状等の所望形態の経皮吸収型製剤の製造
方法に関する。
て吸収促進用に用いるＤ−リモネン等の経皮吸収促進剤
等の揮発性剤を含浸させた粘着層を有するシート状、テ
ープ状、ラベル状等の所望形態の経皮吸収型製剤の製造
方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】 近年、粘着剤中に生理活性物質を含有さ
せ、人体の皮膚に貼付し、生理活性物質を経皮吸収さ
せ、疾病の治療を行う経皮吸収型製剤の開発、研究が進
んでいるが、狭心症の治療、予防の為のニトログリセリ
ン、硝酸イソソルビット等微量の吸収により効力のある
薬物のみが製剤化されているにすぎない。多くの薬物に
おいては、皮膚の角質層がバリアーとなり十分な経皮吸
収が行えないのが現状で、治療上有効量の薬物を体内に
送達させる為に薬物の経皮吸収性を促進する添加剤の研
究、開発もさかんに行われている。
せ、人体の皮膚に貼付し、生理活性物質を経皮吸収さ
せ、疾病の治療を行う経皮吸収型製剤の開発、研究が進
んでいるが、狭心症の治療、予防の為のニトログリセリ
ン、硝酸イソソルビット等微量の吸収により効力のある
薬物のみが製剤化されているにすぎない。多くの薬物に
おいては、皮膚の角質層がバリアーとなり十分な経皮吸
収が行えないのが現状で、治療上有効量の薬物を体内に
送達させる為に薬物の経皮吸収性を促進する添加剤の研
究、開発もさかんに行われている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】 本発明は、粘着剤を利
用し、含浸という手段をとることで、薬物とともに揮発
性経皮吸収促進剤等も高濃度に効率的に含有させること
ができる経皮吸収型製剤の製造方法を提供することを目
的とする。
用し、含浸という手段をとることで、薬物とともに揮発
性経皮吸収促進剤等も高濃度に効率的に含有させること
ができる経皮吸収型製剤の製造方法を提供することを目
的とする。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明の経皮吸収型製剤
の製造方法は、揮発性剤と親和性の高い粘着剤と薬物と
からなる粘着層を形成後、グラビアコート、マイヤーバ
ーコート、スプレーコート、カーテンコート、ノズルか
らの筋塗布、浸漬から選ばれる手段により該粘着層に揮
発性剤を含浸させることを特徴とする。
の製造方法は、揮発性剤と親和性の高い粘着剤と薬物と
からなる粘着層を形成後、グラビアコート、マイヤーバ
ーコート、スプレーコート、カーテンコート、ノズルか
らの筋塗布、浸漬から選ばれる手段により該粘着層に揮
発性剤を含浸させることを特徴とする。
【０００５】 前記揮発性剤としては、１，８−シネオー
ル、シナモン、ガーリック等の天然精油や、それらの合
成油或いはＤ−リモネン等の経皮吸収促進剤、エタノー
ル、プロピレングリコール等の各種揮発性剤が使用で
き、その種類は特に限定されない。
ル、シナモン、ガーリック等の天然精油や、それらの合
成油或いはＤ−リモネン等の経皮吸収促進剤、エタノー
ル、プロピレングリコール等の各種揮発性剤が使用で
き、その種類は特に限定されない。
【０００６】 また、前記揮発性剤と親和性の高い粘着剤
としては、揮発性剤の種類に応じアクリル系、ゴム系、
ビニル系の各種ポリマーから選択使用でき、例えば１，
８−シネオールや、Ｄ−リモネンを揮発性剤として用い
る場合は、アルキル基の炭素数が４以上の（メタ）アク
リル酸アルキルエステルモノマーと、該モノマーと共重
合可能なモノマーとの共重合体が好ましい。尚、ここに
いう親和性の高い粘着剤とは、揮発性剤に溶解乃至は揮
発性剤により膨潤するようなポリマーを主体とする粘着
剤を意味する。そのような粘着剤としては、（メタ）ア
クリル酸ｎ−ブチル、（メタ）アクリル酸ヘキシル、
（メタ）アクリル酸２−ジエチルブチル、（メタ）アク
リル酸イソオクチル、（メタ）アクリル酸２−メトキシ
エチル、（メタ）アクリル酸２−エチルヘキシル、（メ
タ）アクリル酸デシル、（メタ）アクリル酸ドデシル、
（メタ）アクリル酸トリデシルの如き（メタ）アクリル
酸エステルの一種または二種以上と、該エステル類と共
重合可能な（メタ）アクリル酸、イタコン酸、マレイン
酸、無水マレイン酸、アクリル酸ヒドロキシエチル、ア
クリル酸ヒドロキシプロピル、アクリルアミド、ジメチ
ルアクリルアミド、メタクリル酸メチルアミノエチル、
（メタ）アクリル酸メトキシエチルの如き官能性モノマ
ーとの共重合物などのアクリル系粘着剤、エチルビニル
エーテル、プロピルビニルエーテル、ブチルビニルエー
テル、２−エチルヘキシルビニルエーテルなどのビニル
系粘着剤、天然ゴムや、スチレン−イソプレン−スチレ
ンブロック共重合体ゴム、スチレン−ブタジエンゴム、
ポリブテンゴム、ブチルゴムなどの合成ゴムを主成分と
するゴム系粘着剤がある。尚、粘着剤中には必要に応
じ、テルペン系樹脂、石油系樹脂などの粘着付与剤、流
動パラフィン、動植物油（例えばオリーブ油、大豆油、
牛油、トン脂）、ポリブテン、低級イソプレン、ワック
スなどの粘着力・保持力調整剤、酸化チタン、酸化亜
鉛、メタケイ酸アルミニウム、硫酸カルシウム、リン酸
カルシウムなどの充填剤、水および乳化剤（例えばソル
ビタンモノオレエート、ラウリルスルホン酸ナトリウ
ム）、乳化助剤（例えばステアリン酸マグネシウム、ス
テアリン酸アルミニウム）などを配合することもでき
る。また、揮発性剤と親和性の高い粘着剤であれば、こ
こに例示した以外の粘着剤も用いることができる。
としては、揮発性剤の種類に応じアクリル系、ゴム系、
ビニル系の各種ポリマーから選択使用でき、例えば１，
８−シネオールや、Ｄ−リモネンを揮発性剤として用い
る場合は、アルキル基の炭素数が４以上の（メタ）アク
リル酸アルキルエステルモノマーと、該モノマーと共重
合可能なモノマーとの共重合体が好ましい。尚、ここに
いう親和性の高い粘着剤とは、揮発性剤に溶解乃至は揮
発性剤により膨潤するようなポリマーを主体とする粘着
剤を意味する。そのような粘着剤としては、（メタ）ア
クリル酸ｎ−ブチル、（メタ）アクリル酸ヘキシル、
（メタ）アクリル酸２−ジエチルブチル、（メタ）アク
リル酸イソオクチル、（メタ）アクリル酸２−メトキシ
エチル、（メタ）アクリル酸２−エチルヘキシル、（メ
タ）アクリル酸デシル、（メタ）アクリル酸ドデシル、
（メタ）アクリル酸トリデシルの如き（メタ）アクリル
酸エステルの一種または二種以上と、該エステル類と共
重合可能な（メタ）アクリル酸、イタコン酸、マレイン
酸、無水マレイン酸、アクリル酸ヒドロキシエチル、ア
クリル酸ヒドロキシプロピル、アクリルアミド、ジメチ
ルアクリルアミド、メタクリル酸メチルアミノエチル、
（メタ）アクリル酸メトキシエチルの如き官能性モノマ
ーとの共重合物などのアクリル系粘着剤、エチルビニル
エーテル、プロピルビニルエーテル、ブチルビニルエー
テル、２−エチルヘキシルビニルエーテルなどのビニル
系粘着剤、天然ゴムや、スチレン−イソプレン−スチレ
ンブロック共重合体ゴム、スチレン−ブタジエンゴム、
ポリブテンゴム、ブチルゴムなどの合成ゴムを主成分と
するゴム系粘着剤がある。尚、粘着剤中には必要に応
じ、テルペン系樹脂、石油系樹脂などの粘着付与剤、流
動パラフィン、動植物油（例えばオリーブ油、大豆油、
牛油、トン脂）、ポリブテン、低級イソプレン、ワック
スなどの粘着力・保持力調整剤、酸化チタン、酸化亜
鉛、メタケイ酸アルミニウム、硫酸カルシウム、リン酸
カルシウムなどの充填剤、水および乳化剤（例えばソル
ビタンモノオレエート、ラウリルスルホン酸ナトリウ
ム）、乳化助剤（例えばステアリン酸マグネシウム、ス
テアリン酸アルミニウム）などを配合することもでき
る。また、揮発性剤と親和性の高い粘着剤であれば、こ
こに例示した以外の粘着剤も用いることができる。
【０００７】 粘着層への揮発性剤の含浸方法は、グラビ
アコート、マイヤーバーコート、スプレーコート、カー
テンコート、ノズルからの筋塗布、浸漬から選ばれる手
段により行われる。尚、含浸の工程は、粘着層を含めた
雰囲気の温度が室温乃至は室温以下で行われることが好
ましい。
アコート、マイヤーバーコート、スプレーコート、カー
テンコート、ノズルからの筋塗布、浸漬から選ばれる手
段により行われる。尚、含浸の工程は、粘着層を含めた
雰囲気の温度が室温乃至は室温以下で行われることが好
ましい。
【０００８】
【作用】揮発性剤と親和性の高い粘着剤と薬物とからな
る粘着層の形成後に、該粘着層に揮発性剤を含浸するこ
とにより、予め粘着剤中に揮発性剤を含有させておいて
から粘着層を形成するのに比し、揮発性剤を高濃度にお
いて粘着剤中に担持できる。
る粘着層の形成後に、該粘着層に揮発性剤を含浸するこ
とにより、予め粘着剤中に揮発性剤を含有させておいて
から粘着層を形成するのに比し、揮発性剤を高濃度にお
いて粘着剤中に担持できる。
【０００９】
【実施例】次に、実施例により本発明の経皮吸収型製剤
の製造方法を更に詳細に説明する。
の製造方法を更に詳細に説明する。
【００１０】実施例１ ２−エチルヘキシルアクリレート９７重量％、アクリル
酸３重量％からなる共重合体を４０重量％の割合で含有
する酢酸エチル溶液に該溶液１００重量部に対してイン
ドメタシンを４重量部を溶解し、これを厚み３８μｍの
剥離処理したポリエステルフィルムに塗布し、１００℃
で１分間乾燥して３０μｍの粘着層を形成した。次に、
この粘着層にＤ−リモネンをグラビアコート（グラビア
メッシュ：旭ロール株式会社製 格子１２０メッシュ）
して、Ｄ−リモネンを粘着剤中に含有させ、これを厚み
５０μｍのポリエチレンフィルムと貼り合わせＤ−リモ
ネン含有パッチを作成した。
酸３重量％からなる共重合体を４０重量％の割合で含有
する酢酸エチル溶液に該溶液１００重量部に対してイン
ドメタシンを４重量部を溶解し、これを厚み３８μｍの
剥離処理したポリエステルフィルムに塗布し、１００℃
で１分間乾燥して３０μｍの粘着層を形成した。次に、
この粘着層にＤ−リモネンをグラビアコート（グラビア
メッシュ：旭ロール株式会社製 格子１２０メッシュ）
して、Ｄ−リモネンを粘着剤中に含有させ、これを厚み
５０μｍのポリエチレンフィルムと貼り合わせＤ−リモ
ネン含有パッチを作成した。
【００１１】実施例２ 実施例１ と同様にして厚み３８μｍのポリエステルフィ
ルム上に３０μｍのインドメタシン含有アクリル系粘着
層を形成させた後、マイヤーバーを用いて、粘着層にＤ
−リモネンをコートして、Ｄ−リモネンを粘着剤中に含
有させ、これを厚み５０μｍのポリエチレンフィルムと
貼り合わせＤ−リモネン含有パッチを作成した。
ルム上に３０μｍのインドメタシン含有アクリル系粘着
層を形成させた後、マイヤーバーを用いて、粘着層にＤ
−リモネンをコートして、Ｄ−リモネンを粘着剤中に含
有させ、これを厚み５０μｍのポリエチレンフィルムと
貼り合わせＤ−リモネン含有パッチを作成した。
【００１２】比較例１ ２−エチルヘキシルアクリレート９７重量％、アクリル
酸３重量％からなる共重合体を４０重量％の割合で含有
する酢酸エチル溶液に該溶液１００重量部に対してＤ−
リモネン２０重量部、インドメタシン４重量部を添加溶
解して、これを厚み３８μｍの剥離処理したポリエステ
ルフィルムに塗布し、８０℃で１分間乾燥して３０μｍ
の粘着層を形成し、これを厚み５０μｍのポリエチレン
フィルムと貼り合わせ、Ｄ−リモネン含有パッチを作成
した。
酸３重量％からなる共重合体を４０重量％の割合で含有
する酢酸エチル溶液に該溶液１００重量部に対してＤ−
リモネン２０重量部、インドメタシン４重量部を添加溶
解して、これを厚み３８μｍの剥離処理したポリエステ
ルフィルムに塗布し、８０℃で１分間乾燥して３０μｍ
の粘着層を形成し、これを厚み５０μｍのポリエチレン
フィルムと貼り合わせ、Ｄ−リモネン含有パッチを作成
した。
【００１３】比較例２ ２−エチルヘキシルアクリレート９７重量％、アクリル
酸３重量％からなる共重合体を６５重量％の割合で含有
するエマルジョン溶液に該溶液１００重量部に対してＤ
−リモネン３２．５重量部、インドメタシン６．５重量
部を添加溶解し、これを厚み３８μｍのポリエステルフ
ィルムに塗布し、８０℃で１分間乾燥して３０μｍの粘
着層を形成し、これを厚み５０μｍのポリエチレンフィ
ルムと貼り合わせ、Ｄ−リモネン含有パッチを作成し
た。
酸３重量％からなる共重合体を６５重量％の割合で含有
するエマルジョン溶液に該溶液１００重量部に対してＤ
−リモネン３２．５重量部、インドメタシン６．５重量
部を添加溶解し、これを厚み３８μｍのポリエステルフ
ィルムに塗布し、８０℃で１分間乾燥して３０μｍの粘
着層を形成し、これを厚み５０μｍのポリエチレンフィ
ルムと貼り合わせ、Ｄ−リモネン含有パッチを作成し
た。
【００１４】実施例３ エチルアクリレート６０重量％、ビニルエチルエーテル
３７重量％、ヒドロキシエチルアクリレート３重量％か
らなる共重合体を４０重量％の割合で含有する酢酸エチ
ル溶液に該溶液１００重量部に対して５重量部のケトプ
ロフェンを添加溶解して、これを厚み３８μｍの剥離処
理したポリエステルフィルムに塗布し、１００℃で１分
間乾燥して３０μｍの粘着層を形成した。次に、この粘
着面にエタノールをグラビアコート（グラビアメッシ
ュ：旭ロール株式会社製 格子１２０メッシュ）して、
エタノールを粘着剤中に含有させ、これを厚み５０μｍ
のポリエチレンフィルムと貼り合わせエタノール含有パ
ッチを作成した。
３７重量％、ヒドロキシエチルアクリレート３重量％か
らなる共重合体を４０重量％の割合で含有する酢酸エチ
ル溶液に該溶液１００重量部に対して５重量部のケトプ
ロフェンを添加溶解して、これを厚み３８μｍの剥離処
理したポリエステルフィルムに塗布し、１００℃で１分
間乾燥して３０μｍの粘着層を形成した。次に、この粘
着面にエタノールをグラビアコート（グラビアメッシ
ュ：旭ロール株式会社製 格子１２０メッシュ）して、
エタノールを粘着剤中に含有させ、これを厚み５０μｍ
のポリエチレンフィルムと貼り合わせエタノール含有パ
ッチを作成した。
【００１５】実施例４ 実施例３ と同様にして厚み３８μｍのポリエステルフィ
ルム上に３０μｍのケトプロフェン含有アクリル系粘着
層を形成させた後、マイヤーバーを用いて、粘着層にエ
タノールをコートして、エタノールを粘着剤中に含有さ
せ、これを厚み５０μｍのポリエチレンフィルムと貼り
合わせエタノール含有パッチを作成した。
ルム上に３０μｍのケトプロフェン含有アクリル系粘着
層を形成させた後、マイヤーバーを用いて、粘着層にエ
タノールをコートして、エタノールを粘着剤中に含有さ
せ、これを厚み５０μｍのポリエチレンフィルムと貼り
合わせエタノール含有パッチを作成した。
【００１６】比較例３ エチルアクリレート６０重量％、ビニルエチルエーテル
３７重量％、ヒドロキシエチルアクリレート３重量％か
らなる共重合体を４０重量％の割合で含有するエマルジ
ョン溶液に該溶液１００重量部に対して、エタノール２
０重量部、ケトプロフェン５重量部を添加溶解して、こ
れを厚み３８μｍの剥離処理したポリエステルフィルム
に塗布し８０℃で１分間乾燥して、３０μｍの粘着層を
形成し、これと厚み５０μｍのポリエチレンフィルムと
貼り合わせ、エタノール含有パッチを作成した。
３７重量％、ヒドロキシエチルアクリレート３重量％か
らなる共重合体を４０重量％の割合で含有するエマルジ
ョン溶液に該溶液１００重量部に対して、エタノール２
０重量部、ケトプロフェン５重量部を添加溶解して、こ
れを厚み３８μｍの剥離処理したポリエステルフィルム
に塗布し８０℃で１分間乾燥して、３０μｍの粘着層を
形成し、これと厚み５０μｍのポリエチレンフィルムと
貼り合わせ、エタノール含有パッチを作成した。
【００１７】 次に、前記実施例１から４並びに比較例１
から３の揮発性剤の含有率を測定したところ、下記表１
に示すような測定結果が得られた。尚、含有率はサンプ
ルシートまたはパッチを２０ｃｍ×１０ｃｍの大きさに
カットし、真空乾燥器を用いて、１０Ｔｏｒｒ、４０℃
で４８時間放置し、揮発性剤を除去し、その重量変化と
粘着剤塗布量から含有率を求めた。
から３の揮発性剤の含有率を測定したところ、下記表１
に示すような測定結果が得られた。尚、含有率はサンプ
ルシートまたはパッチを２０ｃｍ×１０ｃｍの大きさに
カットし、真空乾燥器を用いて、１０Ｔｏｒｒ、４０℃
で４８時間放置し、揮発性剤を除去し、その重量変化と
粘着剤塗布量から含有率を求めた。
【００１８】
【表１】
【００１９】表１から明らかなように、本発明の経皮吸
収型製剤の製造方法によれば、揮発性剤を高濃度に担持
できることがわかる。
収型製剤の製造方法によれば、揮発性剤を高濃度に担持
できることがわかる。
【００２０】
【発明の効果】このように本発明の経皮吸収型製剤の製
造方法によれば各種の揮発性剤と親和性の高い粘着剤を
利用し、含浸という手段をとることで、薬物とともに揮
発性経皮吸収促進剤等も高濃度に効率的に含有させるこ
とができる。
造方法によれば各種の揮発性剤と親和性の高い粘着剤を
利用し、含浸という手段をとることで、薬物とともに揮
発性経皮吸収促進剤等も高濃度に効率的に含有させるこ
とができる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭62−153214（ＪＰ，Ａ) 特開 昭56−138113（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61K 9/70 401 C09J 7/02
Claims (2)
- 【請求項１】 揮発性剤と親和性の高い粘着剤と薬物と
からなる粘着層を形成後、グラビアコート、マイヤーバ
ーコート、スプレーコート、カーテンコート、ノズルか
らの筋塗布、浸漬から選ばれる手段により該粘着層に揮
発性剤を含浸させることを特徴とする経皮吸収型製剤の
製造方法。 - 【請求項２】 前記揮発性剤が経皮吸収促進剤であり、
前記粘着剤がアクリル系重合物であってアルキル基の炭
素数が４以上の（メタ）アクリル酸アルキルエステルモ
ノマーと、該モノマーと共重合可能なモノマーとの共重
合体であることを特徴とする請求項１記載の製造方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP32100491A JP3182440B2 (ja) | 1991-11-08 | 1991-11-08 | 経皮吸収型製剤の製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP32100491A JP3182440B2 (ja) | 1991-11-08 | 1991-11-08 | 経皮吸収型製剤の製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH05132418A JPH05132418A (ja) | 1993-05-28 |
| JP3182440B2 true JP3182440B2 (ja) | 2001-07-03 |
Family
ID=18127717
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP32100491A Expired - Lifetime JP3182440B2 (ja) | 1991-11-08 | 1991-11-08 | 経皮吸収型製剤の製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3182440B2 (ja) |
Families Citing this family (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE4332094C2 (de) * | 1993-09-22 | 1995-09-07 | Lohmann Therapie Syst Lts | Lösemittelfrei herstellbares Wirkstoffpflaster und Verfahren zu seiner Herstellung |
| JP2004168717A (ja) * | 2002-11-20 | 2004-06-17 | Lintec Corp | 害虫忌避シート、害虫忌避シートの製造方法、食品用包装材および食品用包装体 |
| JP4344175B2 (ja) * | 2003-06-13 | 2009-10-14 | リンテック株式会社 | マトリックス型経皮吸収製剤の製造方法 |
| JP2012158572A (ja) * | 2011-02-02 | 2012-08-23 | Nitto Denko Corp | 貼付製剤の製造方法 |
| WO2012105623A1 (ja) * | 2011-02-02 | 2012-08-09 | 日東電工株式会社 | 貼付製剤の製造方法 |
-
1991
- 1991-11-08 JP JP32100491A patent/JP3182440B2/ja not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH05132418A (ja) | 1993-05-28 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20010410 |
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