JP3160717B2 - 歯磨組成物 - Google Patents
歯磨組成物Info
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Description
歯磨組成物に関し、この組成物は歯周疾患および虫歯の
予防および/または治療に有用である。
425,2830006および2863019号に開示されている。
式(A): の化合物クロルヘキシジン{N,N″−ビス(4−クロロ
フエニル)−3,12−ジイミノ−2,4,11,13−テトラアザ
テトラデカンジイミドアミドまたは1,1′−ヘキサメチ
レン−ビス−〔5−(p−クロロフエニル)ビグアニ
ド〕}、およびクロロフエニル基が2−エチルヘキシル
基で置換された対応する化合物アレキシジンに関心が集
中している。
ろな用途に使用されている十分に確証された抗菌性薬剤
である。口腔衛生の分野では、クロルヘキシジンを含有
するうがい薬およびゲルが市販されている。しかしなが
ら、この薬剤の使用は不溶性塩を形成するクロルヘキシ
ジンの既知性質(クロルヘキシジンを溶液から分離し
て、それを利用不能にする)により制限されている。さ
らに、クロルヘキシジンは苦味があり、しかも歯垢を褐
色に染める傾向がある。後者の性質はうがい薬よりむし
ろ歯磨剤を用いることによつて最小限度に抑えることが
できる。その理由は、歯磨剤の中に配合された研磨剤が
歯垢を除去するからである。しかしながら、許容しうる
歯磨配合物は、その中に配合される成分が多種多様であ
り、しかもそれらの成分のそれぞれがクロルヘキシジン
と不相容性でありうるために、厳しい課題を提供する。
いろな面(例えば研磨剤、界面活性剤、増粘剤および歯
磨の調製方法)を試験することにより、ここ数年にわた
つて各種の提案がなされている。
イオンポリマーで被覆された研磨剤(英国特許第150604
5号、Procter+Gamble Co.)、(ii)明確に定められた
粒径のシリカ(30%が5μm未満)(英国特許第124984
2号、Colgate−Palmolive Co.)、および(iii)α−ア
ルミナ一水和物(英国特許第2037162号、Unilever NV)
またはα−アルミナ三水和物(英国特許第1302019号、C
olgate−Palmolive Co.)の使用が含まれる。
imie)(本出願の最初の優先権日付の後に発行された)
は、とりわけ低アニオン(<1%)含量により特徴づけ
られた特定の型のシリカの適合性を開示している。これ
らのシリカとクロルヘキシジンおよび他の歯磨成分との
相容性は分光光度分析により確証されたが、クロルヘキ
シジンと他の成分との相容性は全く考慮されなかつた。
性剤(ヒドロキシエチルセルロースのような非イオン性
増粘剤との組合せ)(日本国特許第51051530号、ライオ
ン油脂KK.);または陰イオン界面活性剤(カルボキシ
メチルセルロースナトリウムのような陰イオン増粘剤と
の組合せ)を強化するためのポリオキシエチレン脂肪エ
ステル(日本国特許第50076243号、サンスター歯磨KK)
の使用が含まれる。天然ガムのカラジーナンは適当な増
粘剤であると示唆された(日本国特許第79011243号、ラ
イオン歯磨KK)。
ンを安定化するために、エタノールまたは水溶性のアル
カリ土類金属塩(歯磨剤がリン酸塩を含む場合)が添加
され得ることも提案された(米国特許第3989813号およ
び同第4241049号、両方ともColgate−Palmolive C
o.)。同様に、クロルヘキシジンおよび非イオン界面活
性剤を含有する歯磨を安定化するために、フエノールま
たは高級アルコールの使用が提案された(日本国特許第
59101417号および同第59101418号、両方ともライオン株
式会社)。
水和アルミナ、非イオン界面活性剤およびヒドロキシプ
ロピルメチルセルロースを含有するクロルヘキシジン歯
磨剤を開示している。
ヘキシジンと種々の慣用歯磨成分との相容性を評価する
ための微生物学的検定の使用を開示している。陰イオン
界面活性剤、ベントナイト研磨剤、カラジーナンガムお
よびアルギン酸塩ガムは不相容性であることが見出され
た。
キシジンを可溶性の形で維持するのに重要であると確認
された(米国特許第3843779号および同第3842168号、両
方ともColgate−Palmolive Co.並びに日本国特許第6013
0511号、ライオン株式会社)。
の種々の方法が開示されており、例えばアルミナをベー
スとした歯磨中での主としてペパーミント香味料(アニ
ス香味料の添加により緩和されたもの)の使用が含まれ
る(英国特許第2035084号、Unilever)。
り、有効量のクロルヘキシジンまたは他のビス−ビグア
ニド抗菌剤を含有する歯磨は目下のところ市販されてい
ない。
用することによつて克服または少なくとも軽減しうるこ
とが見出された。
ジンまたはその口腔に許容しうる酸付加塩; (b) 非イオン性増粘剤; (c) 非イオン性界面活性剤;および (d) 陰イオン含有量がシリカの0.5重量%未満であ
るシリカ研磨剤; を含有する歯磨であって、但し、イオン性増粘剤を含有
せず、またイオン性界面活性剤を含有しないことを条件
とする歯磨を提供する。
て、歯磨の重量基準で、0.005〜10%、好ましくは0.005
〜5%、より好ましくは0.005〜2.5%の範囲で存在す
る。
なくとも0.005w/v%の水溶性を示すものであり、二グル
コン酸塩、二ギ酸塩、二酢酸塩、二プロピオン酸塩、二
塩酸塩、二ヨウ化水素酸塩、二乳酸塩、二硝酸塩、硫酸
塩および酒石酸塩が含まれる。好ましくは、その塩は二
塩酸塩、二酢酸塩または二グルコン酸塩である。
ロースエーテル(例.メチルセルロース)、(C2〜6)
アルキレンオキシド変性(C1〜C6)アルキルセルロース
エーテル(例.ヒドロキシプロピルメチルセルロー
ス)、およびこれらの混合物が含まれる。
プロピルメチルセルロースとの組合せで有利に用いられ
る低粘度のヒドロキシプロピルメチルセルロースであ
り、この混合物は歯磨配合物に必要な粘度を付与するた
めに適当な割合で混合される。
Dow Chemical Corporationから“メトセル(Methoce
l)”という商標名で市販されている。“メトセルK15M"
(高粘度)および“メトセルK100LV"は特に有用であ
り、その有効比は1:50〜1:1、好ましくは1:20〜1:2の範
囲である。
01〜30%、好ましくは0.1〜15%、より好ましくは1〜
5%の範囲で存在する。
キシル化ソルビトールモノエステル(例.ICIから“ツイ
ーン(Tween)”という商標名で市販されている製
品)、エチレンオキシドとプロピレンオキシドのポリ縮
合物(ポロキサマー)(例.BASF−Wyandotteから“プル
ロニツク(Pluronic)”という商標名で市販されている
製品)、プロピレングリコールとポリエトキシル化水素
化ヒマシ油の縮合物(例.クレモフオール)が含まれ
る。
%、好ましくは0.1〜10%、より好ましくは0.1〜5%の
範囲で存在する。
ウ土);または合成無定形シリカ(例.沈降シリカ、ま
たはシリカキセロゲルのようなシリカゲル);もしくは
これらの混合物であり得る。
に、硫酸ナトリウムとケイ酸ナトリウムにそれぞれ由来
する硫酸イオンおよびケイ酸イオン)のレベルが最小限
度に保たれるように、その製法を注意深く制御しうるも
のである。これとは別に、あるいはさらに、陰イオン性
夾残物のレベルは例えば脱イオン水や蒸留水でシリカを
十分に洗浄することによつて必要レベルまで減らすこと
が必要である。
ulenc)に記載されるものであり、以下のような特徴を
有する: (i)シリカ100g当たりの陰イオン5×10-3モル未満、
好ましくは1×10-3モル未満、より好ましくは0.2×10
-3モル未満、特にシリカの重量基準で硫酸イオン0.5%
未満、好ましくは0.1未満、より好ましくは0.02%未
満; (ii)ハメツト酸度関数Ho3.3以上(Walling J.Amer.Ch
em.Soc.,1950,72,1164に記載の方法により測定可能); (iii)表面に存在するヒドロキシル基の数(OH/nm2)1
5未満、より好ましくは12未満(欧州特許公開第0315503
号に記載の方法により測定可能);および (iv)零点電荷(Point zero charge)3以上、好まし
くは4〜6(欧州特許公開第0315503号に記載の方法に
より測定可能)。
沈殿物またはゲルとして製造され、粗製シリカは回収し
て、洗液の導電率が200マイクロジーメンスcm-1未満、
好ましくは100マイクロジーメンスcm-1未満となるまで
水(好ましくは脱イオン水)で洗浄し、その後乾燥し、
必要に応じて粉砕して所望の粒径にする。別法として、
粗製シリカは洗液の導電率が2000マイクロジーメンスcm
-1未満となるまで水で洗浄し、その後シリカのpHが8未
満、好ましくは6〜7.5となるまで、酸または水性酸
(例えば硝酸のような無機酸、または酢酸やクエン酸の
ような有機酸)で洗浄してもよい。
示されている。
m2/gのBET表面積、並びに2〜50μ、好ましくは5〜30
μの凝集物平均粒径を有する。好適な沈降シリカはDegu
ssa社から“シデント(Sident)”という商標名で市販
されているものである。好適なシリカキセロゲルはW.R.
Grace Corporation.Davison Chemical Divisionから
“シロブランク(Syloblanc)”という商標名で市販さ
れているものである。
ts Corporationから“セライト(Celite)”という商標
名で市販されているもの、例えば“セライト・スーパー
フアイン・スーパーフロス(Celite Superfine Superfl
oss)”が含まれる。
に、先に定義したような沈降シリカ)と組み合わせて有
利に用いられるケイソウ土から成り、この際合成無定形
シリカは配合物のpHを緩衝するのに役立ち、またケイソ
ウ土単独の使用によつて生ずる配合物の黄灰色化および
ざらつきを無くすのに有用である。適当には、ケイソウ
土対合成無定形シリカの比は5:1〜1:5、好ましくは約1:
1である。
ましくは5〜70%、より好ましくは5〜60%の範囲で存
在する。
てアルカリ金属フツ化物のようなフツ化物塩を100〜300
0ppm、好ましくは500〜2000ppmの量で配合物中に混入し
得ることが分かつた。好ましくは、フツ化物塩はアルカ
リ金属フツ化物、例えばフツ化ナトリウムである。使用
可能な他のフツ化物にはアミンフツ化物が含まれる。
ル、プロピレングリコールまたはポリエチレングリコー
ル、もしくはこれらの混合物のような保湿剤を含んでい
てもよく、保湿剤は歯磨の重量基準で5〜30%、好まし
くは10〜30%の範囲で存在しうる。好適な保湿剤はグリ
セリンである。
いられる他の物質、例えば香味料、着色剤、白化剤、防
腐剤および甘味料を含むことができる。これらの物質は
使用レベルにおいてクロルヘキシジンと相容性であり、
即ちクロルヘキシジンの有効性を実質的に低減させては
ならないことが理解されるであろう。このことは例えば
これらの物質の存在下または不在下での配合物の生物学
的活性を調べる“生物学的データ”のところに記載の方
法を用いる)ことにより確認し得る。一般に、このよう
な物質は少量、すなわち配合物の小割合であり、通常組
成物の重量基準で0.001〜5%の範囲で存在するであろ
う。
る。このことは、クロルヘキシジンを含有する歯磨にお
いて、そのクロルヘキシジンの苦い後味のために、とり
わけ重要になつてくる。意外なことに、これはアニス風
味によつて効果的にその苦味を目立たなくなし得ること
が判明した。
る香味料をさらに含有する上記のような歯磨剤を提供す
る。
これはクロルヘキシジンの苦い後味を隠すような量で存
在しうる。
性を有する風味とするために、アニス風味と合うミント
風味を有する1種以上の香味料をさらに配合して改質さ
れる。しかし、この場合にもアニス風味がやはり優勢で
ある。ミント風味を有する適当な香味料にはペパーミン
ト、スペアミント、メントールおよびカルボンが含まれ
る。
のうちメントールは主要成分であつて、ミント風味を有
する香味料の重量基準で20〜60%、好ましくは25〜55%
を占める。
実)、オイゲノールおよびユーカリプトールのようなス
パイス風味を有する香味料を配合することによつてさら
に改質される。この場合にもアニス風味がやはり優勢で
ある。
びミント香味料を含み、場合によりスパイス香味料を含
むが、アニス風味が優勢である上記のような歯磨を提供
する。
の歯磨において、アニス風味を有する香味料は香味料の
合計重量の10〜30%、より好ましくは15〜25%を占め、
一方ミント風味を有する香味料は香味料の合計重量の40
〜80%、好ましくは40〜70%を占める。合わせた香味料
は歯磨の重量基準で5%以下、より好ましくは2%以下
であるのが好ましい。
溶性塩(例ナトリウム塩)が含まれ、歯磨の重量基準で
0.01〜0.5%、好ましくは0.05〜0.5%の量で存在しう
る。タウマチン(thaumatin)のような補助甘味料も歯
磨の重量の0.001〜0.1%、好ましくは0.005〜0.05%の
レベルで配合し得る。適当なタウマチンブレンドはTate
and Lyle plcから“タリン(Talin)”という商標名で
市販されている。
たはそのナトリウム塩およびタウマチンと組み合わせ
た、アニスおよびミトン香味料を含む上記のような歯磨
を提供する。
量基準で10〜80%、好ましくは20〜70%の範囲で存在す
るであろう。
囲内のpHを有する。
ルキルセルロース増粘剤; (iii)ポロキサマー界面活性剤;および (iv)(a) 場合によりケイソウ土と組み合わせた、
陰イオン含量0.5%未満の沈降シリカ を含有する歯磨を提供する。
順序で混合し、その後必要に応じてpHを調整することに
より慣用方法で調製される。例えば非イオン性増粘剤、
保質剤および水の一部を一緒に激しくかきまぜて、必要
ならば加熱して、水和ゲルとする。次いで、この水和ゲ
ルに研磨剤を強力な混合機を使つて分散させ、その後ク
ロルヘキシジンまたはその塩、フツ化物塩(存在する場
合)のような活性物質を加え、続いて最終段階で非イオ
ン性界面活性剤および香味料を加えて、最終混合を真空
下で行う。
磨剤およびサツカリンナトリウムを含有する本発明歯磨
の特定例では、クロルヘキシジンまたはその塩を製造プ
ロセスの後期段階よりもむしろ初期段階で加えると、塊
(クロルヘキシジンサツカリネートのシリカ含有形体で
あると考えられる)の形成に関して改良された貯蔵安定
性を有するより滑らかな配合物が得られることが分かつ
た。
ジンまたはその酸付加塩とサツカリンまたはその塩とを
実質的に同時に加え、 そして (ii)製造プロセスの後期段階において、シリカを加え
る、 各工程から成り、場合により、前記工程の予備工程とし
て、水、保湿剤および非イオン性増粘剤を混合すること
によつて水和ゲルを形成させる工程を含む、クロルヘキ
シジンまたはその酸付加塩、シリカ研磨剤、およびサツ
カリンまたはその塩を含有する歯磨の製造方法を提供す
る。
成る歯周疾患および/または虫歯の予防または治療方法
を提供する。
rporationから入手)を脱イオン水で2回洗浄し、その
後50℃で乾燥することにより調製した。
ド。2 Degussa社から入手し得る“Sident9"。3 例4を参照されたい。
を目立たなくし、歯磨に主としてアニス風味を付与し
た。
(全容量の10%)中にスラリー化した。
を得た。
溶液を得た。
た。
入れ、次いでヒドロキシプロピルメチルセルローススラ
リーとサツカリン溶液を加え、その後これを真空下で5
分間混合した。
合物を真空下でさらに10分間混合した。
らに10分間混合した。
ら混合容器へ吸引し、この混合物をさらに10分間混合し
た。この間ずつと真空を保持した。
らに10分間混合した。
間混合した。
合した。
ルコン酸塩のみを含み、他の物質を含まない対照と比較
した。歯磨配合物中のクロルヘキシジンの効力を表す。
この検定法は検定微生物としてミクロコツカス・ルテウ
ス(M.Iuteus)を用いる標準寒天拡散法である。
歯磨組成物中に配合する場合、クロルヘキシジンがその
効力を実質的に保有し、口腔内でその本来備えている静
菌活性を発揮しうることを示している。
Claims (3)
- 【請求項1】(a) 水溶液中の、静菌的に有効な量の
クロルヘキシジンまたはその口腔に許容しうる酸付加
塩; (b) 非イオン性増粘剤; (c) 非イオン性界面活性剤;および (d) 陰イオン含有量がシリカの0.5重量%未満であ
るシリカ研磨剤; を含有する歯磨であって、但し、イオン性増粘剤を含有
せず、またイオン性界面活性剤を含有しないことを条件
とする歯磨。 - 【請求項2】非イオン性増粘剤が(C1〜C6)アルキルセ
ルロースエーテル、または(C2〜C6)アルキレンオキシ
ド変性(C1〜C6)アルキルセルロースエーテルあるいは
それらの混合物である、請求項1に記載の歯磨。 - 【請求項3】アニス風味そして場合によりミント風味と
スパイス風味を有する香味料を含有し、アニス風味が優
勢である、請求項1または2に記載の歯磨。
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