JP3118289B2 - 栄養補給組成物 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の背景】ヒトの栄養はタンパク質、炭水化物、脂
質、ビタミンおよびミネラル成分から成る供給源を必要
とする。これら栄養物質に関する数多くの、そして様々
な供給源が従来技術において利用されて来た。その従来
技術はバランスの取れた栄養素であって、個体に投与さ
れるその栄養素の略完全な吸収を許容するものを供給す
るという概念を開示するものではない。

【０００２】タンパク質は生命のあらゆる状態と関連す
るもので、その認知は１８３８年のマルダー (Mulder)
による一つのクラスとしてのタンパク質に関する最初の
同定に日付が遡るのである。生体のタンパク質は有機触
媒（酵素）として、メッセンジャー（ペプチドホルモ
ン）として、そして抗体として作用する。食品中のタン
パク質の重要性は第一にアミノ酸源として作用すること
であり、それらの或るものは必要欠くべからざる（必須
の）食物成分である。それはそれらの炭素骨格が動物の
体内では合成されないからである。成人のヒトが必要と
するのは８種類のアミノ酸であって、これらは良好な健
康を維持するために必須のものであることが知られてい
る。これらのアミノ酸はイソロイシン、ロイシン、リシ
ン、メチオニン、フェニルアラニン、トレオニン、トリ
プトファンおよびバリンである。

【０００３】アミノ酸溶液は、術後患者についての栄養
素静脈内供給、小児患者、腎不全患者および肝不全を伴
う患者用に市販されている。これらの入手可能なアミノ
酸静脈内溶液は結晶性アミノ酸に基づいており、これら
はフィブリンまたはカゼインのようなタンパク質の加水
分解によって得られたアミノ酸溶液を超える利点を有し
ている。しかしこれらの溶液はアミノ酸含有量の点で栄
養作用的に不完全であると共に毒性反応を惹き起こし、
その結果米国内では食品および薬物管理局 (the Food a
nd Drug Administration) によりこれら溶液は禁制され
ることとなった。 アミノ酸溶液は全ての必須アミノ酸
を含有し、非必須アミノ酸との組合せにおいてビタミ
ン、ミネラルならびに炭水化物および脂肪源を伴い、ま
たは伴わずに利用できる。

【０００４】タンパク質の栄養価ならびにアミノ酸配合
物を評価するために、受け入れられた方法はタンパク質
またはアミノ酸配合物摂取中の被験者の窒素バランスを
測定することである。これは窒素摂取と窒素排出との差
を表すものであって、この差異は陽性（活性な成長にお
けるような窒素の保持）、陰性（窒素の喪失）または零
（窒素の平衡）である。

【０００５】窒素バランス（窒素摂取−窒素排出）を注
意深く測定するために、本発明者は式： Ｂ＝Ｉ−（Ｕ＋Ｆ＋Ｓ） 但し、 Ｂ＝窒素バランス Ｉ＝窒素摂取 Ｕ＝尿中の窒素損失 Ｆ＝糞便中の窒素損失 Ｓ＝窒素の皮膚損失 を用いて来た。（「健康および疾病における現代の栄養
学 (Modern Nutrition In Health and Disease) 」にお
けるMunro, H.N, Crim M.C. 、Shils, M.E., Young, V.
R. (Eds)、第２４頁、Lea &Febiger 、フィラデルフィ
ア、１９８８年）この式は試験されたアミノ酸配合物お
よびタンパク質についての正味窒素利用率（ＮＮＵ）を
算出するために使用されて来た。

【０００６】広範囲に異なった割合の成分アミノ酸を有
する従来技術によるアミノ酸溶液が総合的な栄養素組成
物として適切であることは判明していない。それはこれ
ら組成物に対する長期間の依存の後、栄養素欠乏の症候
がそれらの正味窒素利用率（ＮＮＵ）の低いパーセンテ
ージによって検出されているからである。その低いパー
センテージの正味窒素利用率（ＮＮＵ）は未吸収アミノ
酸の存在をもたらし、これは脱アミノ化され、そして血
中尿素窒素（ＢＵＮ）の増大ならびに生成物を含有する
他の代謝窒素の増加を生ずる。この問題は、腎不全およ
び／または肝障害を伴う患者にとっては特に困難なもの
である。

【０００７】米国特許第３、６９７、２８７号明細書は
アミノ酸食品組成物を開示しており、これは必須および
非必須アミノ酸、ミネラル、ビタミン、炭水化物および
脂肪から成る風味のよい混合物として説明されている。
その組成は必須および非必須アミノ酸を含有している。
この種の組成において必須アミノ酸は以下の割合で存在
している。

【０００８】 Ｌ−バリン １．０ Ｌ−アルギニン １．７７ Ｌ−イソロイシン ．９１ Ｌ−リシン １．０３ Ｌ−フェニルアラニン １．０３ Ｌ−ヒスチジン ．４４ Ｌ−ロイシン １．４３ Ｌ−メチオニン ．９３ Ｌ−トレオニン── ．９１ Ｌ−トリプトファン ．２８ 本発明者は特定割合の必須アミノ酸を含有するアミノ酸
組成物を使用することが高ＮＮＵタンパク質、たとえば
めんどりの全卵タンパク質または他のアミノ酸組成物と
比較して一層高いＮＮＵを達成し得ることを見出だし
た。本発明者は必須アミノ酸から成る組成物の経口投与
が、非必須アミノ酸をも含有する組成物と比較して一層
高いＮＮＵをもたらすことを見出だした。更に、本発明
の好ましい実施態様の利用は、或る種の出願人の組成物
が供給されている患者であって、窒素摂取が制限される
べき患者のＢＵＮの生成乃至過度の悪化を回避すること
になる。外因的な残存窒素の回避は特定割合の必須アミ
ノ酸によるアミノ酸組成物であって、アミノ酸の略完全
な所要吸収量を提供するものの処方によって達成され
る。本発明の新規なアミノ酸組成物は、特定患者の特定
の栄養素要件によっては単独あるいは炭水化物、脂質、
ビタミンおよびミネラルと組み合わせて使用してもよ
い。

【０００９】本発明者は更に、本発明によるアミノ酸組
成物の供給は強烈な免疫刺激効果（immunostimulant ef
fect) であって、実証的臨床規準により決定し得るもの
を有していることを見出だした。

【００１０】食物炭水化物の主要機能はエネルギーを提
供することである。炭水化物の投与が、初期の絶食に際
してタンパク質無しで済ませるものであることは長い間
知られて来た。

【００１１】絶食を開始したり、あるいは適切な食品か
ら炭水化物を取り去ると（たとえ、脂肪によって等エネ
ルギー的に置換されるとはいえ）タンパク質は急速に喪
失する。グルコースは体内の主要炭化水素であり、そし
てグルコースは全ての細胞によって利用可能であるが、
脳および赤血球を含む僅かに二、三の臓器において必要
不可欠のものである。グルコースは脂肪に変換可能であ
るが、脂肪はグルコースに変化不能であることに注目す
べきである。全ての食品炭水化物は血清中の高密度リポ
タンパク質（ＨＤＬ）コレステロールのレベルを減少さ
せるように思われ、そして血清中のＨＤＬコレステロー
ル：全コレステロールの割合はスクロースによってより
もグルコースにより一層大きな程度に減少せしめられ
る。食品炭化水素のタイプがトリグリセリドミア（trig
lyceridemia)のレベルを変化させることが可能であり、
そしてこの効果はその食品に対する多不飽和脂肪の添加
によって取り消すことが出来る。

【００１２】食品脂質は主としてトリグリセリド（Ｔ
Ｇ）から構成される、有用かつ濃縮されたエネルギー源
である。適切なＴＧ供給および吸収は幼児ならびに高い
エネルギーを必要とする成人、たとえば重い火傷、悪性
腫瘍、および外科的創傷を負った患者にとっては特に重
要である。別なエネルギー源、すなわちタンパク質およ
び炭水化物は４Ｋｃａｌ／ｇ、脂肪のエネルギー密度の
半分未満を送り出し、それで高エネルギー要件をカバー
するためには大量の食事を必要とする。必須脂肪酸（Ｅ
ＦＡ）はあらゆる組織の正常な機能にとって必要であ
り、従ってＥＦＡ欠乏症のリストが長いものであるのは
驚くべきことではない。人類を含むあらゆる動物はＥＦ
Ａを合成することは出来ないので、それはＥＦＡ要件に
合致する植物脂質に完全に依存している。

【００１３】ＥＦＡに富んだ食品、たとえばリノール酸
および還元された飽和脂肪酸はヒトのＬＤＬおよびＶＬ
ＤＬコレステロールを顕著に低下、すなわち脂肪レベル
（３）を両者において３０および４０％低下させること
が説得力を持って立証されて来た。

【００１４】本発明者は、特定の割合を有する、タンパ
ク質を含まない炭水化物とタンパク質を含まない多不飽
和植物脂肪とを含有する組成物の経口投与が、最高見掛
け消化率（ＡＤ）、重量当りおよび容量当りの一層高い
エネルギー密度ならびに患者、たとえば幼児、アルコー
ル中毒者、ドラグ濫用者、後天性免疫不全症（ＡＩＤ
Ｓ）患者、エイズ関連複合症（ＡＲＣ）患者、癌患者、
精神医学患者、老人病患者等であって、増大した異化作
用を伴い、および／または生理学的および／または心理
学的食欲欠如の故で食べられない患者に対する供給にお
ける補足物として使用するあらゆる天然食品または風味
のよい栄養組成物の飽和脂肪酸のより低い含有量と結合
するＥＦＡのより高い含有量を示す風味のよい混合物を
もたらすものであることを見出だした。

【００１５】それぞれの食物燃料は見掛け消化率におい
て異なるが、これは： （摂取−便通損失）×１００摂 取 として計算される。

【００１６】例示のために、もし一日当り脂肪１００ｇ
が摂取され、そして毎日の便通脂肪が平均して５ｇであ
るとすれば、脂肪の「見掛け消化率」（ＡＤ）は９５％
となる。

【００１７】本発明者は特定の割合を有する、ミネラル
を含まず、タンパク質を含まない炭水化物と、最低含有
量の飽和脂肪酸と結合する最高含有量のＥＦＡを伴う高
度の多不飽和植物脂肪とを含有する組成物の経口投与が
風味のよい混合物を提供し、これは或る種の出願人の組
成物を供給されている人が高密度リポタンパク質（ＨＤ
Ｌ）、低密度リポタンパク質（ＬＤＬ）および超低密度
リポタンパク質（ＶＬＤＬ）コレステロールのレベルを
制限すべきことが要求されている場合に、患者の血清中
でＨＤＬ、ＬＤＬおよびＶＬＤＬコレステロールを生じ
たり、あるいはそのレベルを不適切に悪化させることを
回避するものであることを見出だした。

【００１８】本発明者は更に、特定の割合を有する、ミ
ネラルを含まず、タンパク質を含まない炭水化物と、高
度の多不飽和植物脂肪とを含有する組成物の経口投与が
風味のよい混合物を提供し、これは或る種の出願人の組
成物を供給されている人が窒素の摂取を制限すべきこと
を求められている場合に患者の血中尿素窒素（ＢＵＮ）
を生じたり、あるいはそれを不適切に悪化させることを
回避するものであることを見出だした。

【００１９】更に、本発明者はビタミンおよびミネラル
要件をもたらすための新規な概念をも見出だしたが、こ
れは投与されるアミノ酸の量に対し釣合の取れたビタミ
ンおよびミネラル量を投与することに基づく方法であ
る。

【００２０】本発明者は更に、改良された風味のよいミ
ネラルも、タンパク質も含まない炭水化物および高度の
多不飽和植物脂肪ベース栄養素組成物を提供するという
本発明の目的を見出だした。

【００２１】更に、本発明の目的は風味のよい、タンパ
ク質を含まない炭水化物およびタンパク質を含まない多
不飽和脂肪ベース組成物を提供することであって、これ
は罹病した患者で、そこでは制限された窒素摂取が指示
されている、たとえば或る種の腎および肝機能障害患者
についての栄養作用的サポートにおけるその最高見掛け
消化率（ＡＤ）およびエネルギー密度（ＥＤ）の故に有
用である。

【００２２】本発明の目的は更に、風味のよいミネラル
も、タンパク質も含まない炭水化物およびタンパク質を
含まない高度の多不飽和植物脂肪ベース栄養素組成物を
提供することであり、これは一層高い見掛け消化率（Ａ
Ｄ）およびエネルギー密度含有量ならびに患者、たとえ
ば幼児、アルコール中毒者、ドラグ濫用者、後天性免疫
不全症（ＡＩＤＳ）患者、エイズ関連複合症（ＡＲＣ）
患者、癌患者、精神医学患者、老人病患者等であって、
増大した異化作用を伴い、および／または生理学的およ
び／または心理学的食欲欠如の故で食べられない患者に
対する供給における補給物として使用するあらゆる天然
食品または風味のよい栄養組成物の飽和脂肪酸のより低
い含有量と結合するＥＦＡのより高い含有量を示す風味
のよい混合物をもたらすものである。

【００２３】更に、本発明の目的はミネラルも、タンパ
ク質も含まない炭水化物および高度の多不飽和植物脂肪
ベース組成物を提供することであって、これは安い貯蔵
および輸送コストという利点を有するので、大災害の場
合に応答して緊急用食料として飛行機により輸送するた
めに使用することが出来る。

【００２４】

【発明の概要】本発明は新規なアミノ酸組成物を構成す
るものであって、これは下記の必須アミノ酸の組合せ：
イソロイシン、ロイシン、リシン、メチオニン、フェニ
ルアラニン、トレオニン、トリプトファンおよびバリン
を、正味窒素利用率（ＮＮＵ）少なくとも７５％、好ま
しくは８０％乃至９０％、そして最も好ましくは９５％
を提供するであろう、互いに相関する量において含んで
成るものである。

【００２５】本アミノ酸組成物は、患者、たとえば幼
児、アルコール中毒者、ドラグ濫用者、後天性免疫不全
症（ＡＩＤＳ）患者、エイズ関連複合症（ＡＲＣ）患
者、癌患者、精神医学患者、老人病患者等であって、増
大した異化作用を伴い、および／または生理学的および
／または心理学的食欲欠如の故で食べられない患者に対
する供給に際してタンパク質−カロリー栄養失調症（Ｐ
ＣＭ）の予防または処置のための必須栄養素を提供する
場合に特別の用途を有している。

【００２６】特に、本アミノ酸組成物はまた、火傷、外
科手術に起因する外傷の場合または疾病、たとえば腎障
害、肝障害、過コレステリン血症、真性糖尿病、痛風等
の場合における維持性栄養補給 (supportive nutritio
n) に関して使用してもよい。具体的な応用は肥満症の
処置および予防であって、これは本発明の或る種の好ま
しい組成物によって首尾よく処置された。

【００２７】本発明は更に、新規な風味のよい栄養補給
組成物を構成するものであって、これは特定の、タンパ
ク質を含まない炭水化物と特定の、タンパク質を含まな
い多不飽和脂肪、すなわち： タンパク質非含有炭水化物 ７０−９５
重量％ タンパク質非含有高度多不飽和植物脂肪 ５−３０
重量％ を含んで構成されるものである。

【００２８】これらの特定炭水化物および特定多不飽和
脂肪組成物は単独に、あるいは患者の栄養補給要件に従
って変化する量における本発明のアミノ酸組成物との組
合せにおいて使用することが出来る。これはアミノ酸の
ｇ当り１２Ｋｃａｌ乃至６０Ｋｃａｌの範囲で変化して
もよい。

【００２９】好ましい範囲はタンパク質非含有炭水化物
８０−９０重量％および高度多不飽和植物脂肪２０−１
０重量％、そして特に好ましい範囲はそれぞれ約８５重
量％乃至約１５重量％である。

【００３０】互いに相関的な量において、特定のミネラ
ル非含有、タンパク質非含有炭水化物と、特定の高度多
不飽和植物脂肪とから調製された組成物は見掛け消化率
少なくとも７５％、好ましくは８０％、そして最も好ま
しくは９５％をもたらし、またこれはあらゆる天然食品
または栄養組成物について最高の見掛け消化率（ＡＤ）
（「健康および疾病における現代の栄養学」におけるHe
ymfield, S.D., Williams, P.J. 、Shils, M.E., Youn
g, V.R. (Eds)、第８１９頁、Lea& Febiger 、フィラデ
ルフィア、１９８８年）およびエネルギー密度を提供す
るものである。このミネラル非含有、タンパク質非含有
炭水化物および高度多不飽和植物脂肪組成物はあらゆる
天然食品または風味のよい栄養組成物と比較して、例外
的に高いエネルギー密度を提供するもので、液状組成物
において少なくとも４Ｋｃａｌ／ＣＣ＝３Ｋｃａｌ／
ｇ、好ましくは４．４Ｋｃａｌ／ＣＣ＝３．４Ｋｃａｌ
／ｇをもたらし、そして高い脂質多不飽和／飽和（Ｐ／
Ｓ）比、すなわち少なくとも４．６、好ましくは７．
０、そして最も好ましくは８．２のＰ／Ｓを提供する。
この組成物はまた、ビタミンおよび／またはミネラルを
含んでいてもよい。

【００３１】特定炭水化物および特定多不飽和植物脂肪
組成物はタンパク質−カロリー栄養失調症（ＰＣＭ）の
予防または処置のためエネルギーおよび必須脂肪酸（Ｅ
ＦＡ）を提供するに際し特別な用途を有している。特
に、この組成物は更にエネルギーおよびＥＦＡ摂取を要
する場合に利用することができ、そして具体的に火傷、
外科手術に起因する外傷の場合または疾病、たとえば腎
障害、肝障害、真性糖尿病、痛風等の場合における維持
性栄養補給のためのアミノ酸組成物摂取の補足物として
使用することが出来る。

【００３２】本発明の特定炭水化物および特定多不飽和
植物脂肪組成物は通常の飲食物の炭水化物および／また
は脂肪についての補給および／または代替物として、タ
ンパク質−カロリー栄養失調症（ＰＣＭ）の予防または
処置における補足物として利用することが出来る。特
に、この組成物をタンパク質−カロリー栄養失調症（Ｐ
ＣＭ）、嚢胞性線維症、神経性食欲不良、栄養失調症に
より惹き起こされた免疫不全症、ＡＩＤＳ患者における
栄養不良の処置および予防、痛風、肝障害、火傷治療、
腎障害、アルコール中毒のリハビリテーション、結核
症、手術前および手術後、入院患者の飲食物、神経病学
的障害患者、癌患者、慢性疾病、禁制の薬物リハビリテ
ーション、吸収不良、食物アレルギー、下痢、真性糖尿
病、幼児における栄養補給、青年期の栄養補給、年長者
の栄養補給のような状態における栄養補充物として使用
してもよい。

【００３３】本発明の特定炭水化物および特定多不飽和
植物脂肪組成物は、タンパク質−カロリー栄養失調症
（ＰＣＭ）の処置における後天性免疫不全症（ＡＩＤ
Ｓ）またはエイズ関連複合症（ＡＲＣ）、たとえばクワ
シオルコルまたは消耗症等に罹病した患者に対する栄養
補足物を提供する場合に特別な有用性を備えている。

【００３４】所望により、本発明の特定炭水化物および
特定多不飽和植物脂肪組成物を幼児、子供および成人の
ための基礎的栄養源を提供および／または強化するに際
しての利用に供してもよい。それは老人病患者において
特別の有用性を備えている。

【００３５】この組成物は水溶液として、あるいは適切
な液体または半固体媒質中の分散体として得ることが出
来る。

【００３６】特定の、タンパク質非含有炭水化物および
タンパク質非含有多不飽和脂肪は、見掛け消化率（Ａ
Ｄ）少なくとも７５％を有するものである。この評価の
パラメータを用いて、本発明の組成物および方法を利用
することによって少なくとも９０％のＡＤを得ること、
そして好ましい実施態様の利用によってＡＤ９９％まで
を得ることが可能である。

【００３７】この例外的に高いＡＤならびに重量当りお
よび容量当りのエネルギー（エネルギー密度）含有量
は、出願人によって発明された特別な組成物の故で可能
となる極端に高い吸収速度のせいで得られるものであ
る。

【００３８】

【発明の具体的な説明】本発明のアミノ酸組成物は正味
窒素利用率（ＮＮＵ）少なくとも７５％をもたらす特定
の相関量における結晶性アミノ酸の使用に基づいてい
る。たとえば、もし或るアミノ酸配合物を供給されてい
る特定の被験者が窒素摂取量１００．０ｇ、そして全窒
素排出量が１００．０ｇであるとすれば、その配合物の
ＮＮＵは１００％である。もし、被験者の窒素摂取量が
１００であり、そして排出量が１２８であれば、その配
合物のＮＮＵは７２％である。

【００３９】この評価パラメータを用い、本発明の組成
物および方法を利用することによってＮＮＵ少なくとも
９０％、そして好ましい実施態様を利用することによっ
てＮＮＵ１００％までを得ることが可能となる。

【００４０】本出願人によって発明された特別な組成物
の故で可能となるこの極端に高い吸収速度により、この
例外的に高いＮＮＵが得られるものと考えられる。

【００４１】本発明のアミノ酸組成物は、その組成物１
０ｇ当りのｇ数において下記の割合のアミノ酸を有する
ものから構成される。

【００４２】（ａ） イソロイシン １．２１７乃
至１．６４７、（ｂ） ロイシン １．８２７
乃至２．７３５、（ｃ） リシン １．２６
０乃至２．３５９、（ｄ） メチオニン ０．２
３２乃至０．７７８、（ｅ） フェニルアラニン ０．
８４３乃至１．３１４、（ｆ） トレオニン
０．９７０乃至１．２８７、（ｇ） トリプトファン
０．２０８乃至０．４６７、および（ｈ） バリン
１．２６０乃至１．９００。

【００４３】 （Ｉ） イソロイシン １．２１７ − １．５３０ ロイシン １．８２７ − ２．７３５ リシン １．２６０ − ２．０７８ メチオニン ０．２３２ − ０．７７８ フェニルアラニン ０．９３４ − １．３１４ トレオニン ０．９７０ − １．２８７ トリプトファン ０．２０８ − ０．４６７ バリン １．３９１ − １．９００ (II) イソロイシン １．２５１ − １．６４７ ロイシン １．８４６ − ２．１３０ リシン ２．０２３ − ２．３５９ メチオニン ０．４９０ − ０．７７８ フェニルアラニン ０．８４３ − １．１４４ トレオニン １．０５３ − １．２８７ トリプトファン ０．２３８ − ０．４０１ バリン １．２６０ − １．４２６ (III) イソロイシン １．２８９ − １．６４７ ロイシン １．９１７ − ２．１３０ リシン ２．０２３ − ２．３５９ メチオニン ０．４９０ − ０．７７８ フェニルアラニン ０．８４３ − １．１４４ トレオニン １．０５３ − １．２７１ トリプトファン ０．２３８ − ０．３１９ バリン １．３４２ − １．４２６ (IV) イソロイシン １．２５１ − １．４０８ ロイシン １．８４６ − ２．０５４ リシン ２．０８６ − ２．３５９ メチオニン ０．６２１ − ０．７７８ フェニルアラニン ０．９６９ − １．１４４ トレオニン １．１０６ − １．２８７ トリプトファン ０．２９３ − ０．４０１ バリン １．２６０ − １．４２２ （Ｖ） イソロイシン １．３７２ − １．５３０ ロイシン １．８２７ − ２．５３９ リシン １．５５０ − ２．０７８ メチオニン ０．４９０ − ０．７０８ フェニルアラニン ０．９６９ − １．１７７ トレオニン ０．９７０ − １．１５７ トリプトファン ０．２０８ − ０．３７３ バリン １．４２２ − １．６００ (VI) イソロイシン １．２１７ − １．５３０ ロイシン １．９５２ − ２．７３５ リシン １．２６０ − １．９９９ メチオニン ０．２３２ − ０．７７８ フェニルアラニン ０．９３４ − １．３１４ トレオニン １．０４３ − １．２８７ トリプトファン ０．２６６ − ０．４６７ バリン １．３９１ − １．９００ (VII) イソロイシン １．３７２ − １．４４５ ロイシン ２．１９２ − ２．５３９ リシン １．５５０ − １．７７０ メチオニン ０．４９０ − ０．６４２ フェニルアラニン ０．９６９ − １．１５５ トレオニン ０．９７０ − １．０５２ トリプトファン ０．２８２ − ０．３１９ バリン １．４８６ − １．５７１ (VIII) イソロイシン １．４５１ − １．５３０ ロイシン １．８２７ − １．８４６ リシン ２．０２０ − ２．０７８ メチオニン ０．４９０ − ０．６４２ フェニルアラニン ０．９６９ − １．１４４ トレオニン １．１１５ − １．１５７ トリプトファン ０．３６８ − ０．３７３ バリン １．４２２ − １．４８３ (IX) イソロイシン １．３２８ − １．３５７ ロイシン １．９１７ − １．９５１ リシン ２．０８６ − ２．２５０ メチオニン ０．６４２ − ０．６７３ フェニルアラニン ０．９６９ − １．１４４ トレオニン １．１９６ − １．２８７ トリプトファン ０．３３３ − ０．３４０ バリン １．３４２ − １．４２２ （Ｘ） イソロイシン １．３６６ − １．４０８ ロイシン １．８４６ − １．９１７ リシン ２．２６７ − ２．３５９ メチオニン ０．６７４ − ０．７７８ フェニルアラニン ０．９６９ − １．１４４ トレオニン １．１０６ − １．１５７ トリプトファン ０．３１１ − ０．３３３ バリン １．２６０ − １．３１３ (XI) イソロイシン １．２８９ − １．６４７ ロイシン １．９１７ − ２．１３０ リシン ２．０２３ − ２．３５９ メチオニン ０．６２２ − ０．７７８ フェニルアラニン ０．８４３ − ０．９８８ トレオニン １．０５３ − １．２７１ トリプトファン ０．２３８ − ０．２９８ バリン １．３４２ − １．４２６ (XII) イソロイシン １．２５１ − １．３２８ ロイシン １．９５０ − ２．０６７ リシン ２．０７８ − ２．３１５ メチオニン ０．４９０ − ０．６８９ フェニルアラニン ０．９６９ − １．１４４ トレオニン １．１０６ − １．１５２ トリプトファン ０．２８２ − ０．４０１ バリン １．３０６ − １．４２２ 好ましい組成物は下記の重量割合のアミノ酸を含んでい
る。

【００４４】 (XIII) イソロイシン １．２１７ − １．４７７ ロイシン ２．２８１ − ２．７３５ リシン １．３３２ − １．９９９ メチオニン ０．２３２ − ０．６０８ フェニルアラニン ０．９３４ − １．１３６ トレオニン １．０４３ − １．２８７ トリプトファン ０．３０４ − ０．４６７ バリン １．３９１ − １．９００ (XIV) イソロイシン １．４０８ − １．５３０ ロイシン １．９５２ − ２．０７７ リシン １．２６０ − １．５２１ メチオニン ０．６７４ − ０．７７８ フェニルアラニン １．２５７ − １．３１４ トレオニン １．１０６ − １．１４６ トリプトファン ０．２６６ − ０．３７３ バリン １．５８１ − １．７００ 特に好ましい組成物は下記の重量割合のアミノ酸を含ん
でいる。

【００４５】 （Ｉ） (II) イソロイシン １．４３８ １．４８２ ロイシン ２．２８７ １．９６３ リシン １．６５０ １．４２８ メチオニン ０．２８３ ０．６９９ フェニルアラニン ０．９４３ １．２８８ トレオニン １．２２６ １．１１１ トリプトファン ０．４４８ ０．３６８ バリン １．７２１ １．６５６ (III) (IV) イソロイシン １．３１０ １．３４１ ロイシン ２．０５３ １．９２２ リシン ２．１８９ ２．１４４ メチオニン ０．６２１ ０．６５１ フェニルアラニン １．０２９ １．０２７ トレオニン １．１０７ １．２１１ トリプトファン ０．２９３ ０．３３８ バリン １．３９０ １．３５８ （Ｖ） (VI) イソロイシン １．３８１ １．３１１ ロイシン １．８９１ １．９５１ リシン ２．２９７ ２．２６６ メチオニン ０．６８２ ０．７５２ フェニルアラニン １．０２９ ０．９５９ トレオニン １．１１３ １．１１９ トリプトファン ０．３１８ ０．２５６ バリン １．２８４ １．３７６ (VII) (VIII) イソロイシン １．４４３ １．４８４ ロイシン ２．２２６ １．８３２ リシン １．７６０ ２．０６４ メチオニン ０．５５６ ０．５８０ フェニルアラニン １．１００ １．０６７ トレオニン １．０４１ １．１３６ トリプトファン ０．３１７ ０．３７１ バリン １．５５３ １．４６１ 本発明の組成物は、健康または病気の人々における栄養
補給および／または代謝障害の予防および／または処置
に際して通常の飲食物に対する補足物および／または代
替物として利用することが出来る。特に、この組成物は
タンパク質−カロリー栄養失調症（ＰＣＭ）、嚢胞性線
維症、神経性食欲不良、栄養失調症により惹き起こされ
た免疫不全症、ＡＩＤＳ患者における栄養不良の処置お
よび予防、痛風、腎不全症、肝障害、火傷治療、ビタミ
ン不足症、過コレステリン血症、低アルブミン血症、ア
ルコール中毒、血友病、結核症、手術前および手術後、
入院患者の飲食物、神経病学的障害患者、月経前期浮腫
および月経の栄養素損失、新生物、慢性疾病、禁制薬物
のリハビリテーション、吸収不良、食物アレルギー、消
化性潰瘍、下痢、胃腸障害、短腸症候群、過脂肪血症、
真性糖尿病、胆嚢障害、幼児における栄養補給、青年期
の栄養補給、成人における栄養補給、年長者の栄養補
給、回復期患者における栄養補給および競技者のトレー
ニング中の栄養補給のような状態における栄養補充物と
して使用することが出来る。

【００４６】本発明のアミノ酸組成物は後天性免疫不全
症（ＡＩＤＳ）またはエイズ関連複合症（ＡＲＣ）に罹
病した患者に対する栄養補給を提供する場合に特別な有
用性を備えている。本発明の組成物はまた、タンパク質
−カロリー栄養失調症（ＰＣＭ）、たとえばクワシオル
コルまたは消耗症等の処置においても使用することが出
来る。

【００４７】所望により、本発明のアミノ酸組成物を肥
満症の処置および予防に関して、あるいは幼児、子供お
よび成人用の基本的な栄養源を提供および／または強化
するに際して使用するための補給／代替組成物として利
用してもよい。それは老人病患者において特に有用性を
もたらす。

【００４８】肥満の処置および予防ならびに最適体重の
維持に際して、低血糖症を回避するために次第に少なく
なる量のカロリー源を含ませることも望ましい。たとえ
ば、第一日目には２０００Ｋｃａｌを包含させ、そして
これを毎日２００Ｋｃａｌづつ減少させて最低値８００
Ｋｃａｌ／日としてもよい。病院内での医師監視下の飲
食物に関しては、カロリー源の量を徐々に減少させた
後、一切の実質的なカロリー源を伴わない食事を用いて
もよい。所望により、そのカロリー含量を１００Ｋｃａ
ｌ未満に減少させて、これを用いてもよい。

【００４９】メチオニン成分の一部をシスチンに置き換
えること、およびフェニルアラニン成分の一部をチロシ
ンに置き換えることは可能である。

【００５０】本発明のアミノ酸組成物は妊娠において特
別な効用を有している。それは血中尿素窒素（ＢＵＮ）
または他の窒素代謝残分を増加させることなくタンパク
質の適切な要求量が供給され、その上その使用は妊娠お
よび授乳期間中の栄養および代謝障害ならびにそれらの
結果を予防するからである。

【００５１】それぞれの特定条件において使用すべきア
ミノ酸組成物の量は一般に個々の患者についての滴定に
より決定して所望の栄養応答(untritional response)を
得るか、あるいは本発明のアミノ酸組成物の一日当り
０．５ｇ乃至５．０ｇ／理想体重ｋｇ、そして好ましく
は一日当り１．０ｇ乃至２．０／理想体重ｋｇを経口的
または非経口的に使用すればよい。本発明の或る種の組
成物は静脈内に使用してもよいが、投与の好ましいルー
トは通常の供給による、または胃チューブによる経口的
なものである。それは吸収が一層高いことと、静脈内供
給により派生する病院感染を回避出来るからである。こ
のアミノ酸組成物はカプセルまたは錠剤で粉末として乾
燥状態で、適切な液体における溶液、あるいは適切な液
体または半固体媒質における分散体として投与すればよ
い。理想体重は実施例１に述べる方法に従って決定され
る。

【００５２】本発明のミネラル非含有、タンパク質非含
有炭水化物および高度多不飽和植物脂肪組成物は特定の
ミネラル非含有、タンパク質非含有炭水化物およびミネ
ラル非含有、タンパク質非含有高度多不飽和植物脂肪の
使用に基づいており、これは例外的に高いＡＤをもたら
し、見掛け消化率少なくとも７５％、好ましくは８０
％、そして最も好ましくは９５％を提供するものであ
る。

【００５３】ミネラル非含有、タンパク質非含有炭水化
物の利用はグルコースのアルコール、すなわちソルビト
ール（グルシトール）および／または二糖類、すなわち
スクロースおよび／またはマルトースの形態で行われ
る。ソルビトールは糖尿病患者の食餌における代替炭水
化物として治療価値を有しており、スクロースは患者食
において多分最も一般的、かつ最も知られた二糖類であ
り、そして相対的甘味値４０を有するマルトースはスク
ロース含量の全てまたは一部を置換してその組成物の甘
味を減少させ、そしてそれを一層風味のよいものとする
ことが出来る。

【００５４】ミネラル非含有、タンパク質非含有植物脂
肪の利用は多不飽和／飽和率（Ｐ／Ｓ比）少なくとも
４．６、好ましくは７．０、そして最も好ましくは８．
２を有する植物油の形態で行われる。非常に高い（４．
５を超えるＰ／Ｓ比）を有する植物油、すなわちサフラ
ワー油（Ｐ／Ｓ比８．２）および／またはひまわり油
（Ｐ／Ｓ比７．０）および／またはとうもろこし油（Ｐ
／Ｓ比４．６）（５）の使用は、それがＥＦＡ、たとえ
ばリノール酸（サフラワー油および／またはひまわり油
および／またはとうもろこし油中に多量に存在する）に
おいて富化され、かつ飽和脂肪酸中で還元された食餌に
よって人間のＬＤＬおよびＶＬＤＬコレステロールをそ
の両者について脂肪レベルを３０および４０％低下させ
ることを確信的に立証したからである。

【００５５】１種類以上のミネラル非含有、タンパク質
非含有炭水化物を１種類以上の高度多不飽和植物脂肪と
共に使用して所望の風味およびカロリー含量を有する組
成物を提供し得ることが理解されるべきである。所望に
より、蒸留水または何等かの他の適切なミネラルを含ま
ない希釈剤を添加してもよい。

【００５６】本出願人の組成物を使用することによっ
て、例外的に高い見掛け消化率（ＡＤ）、すなわち少な
くとも７５％、好ましくは８０％、そして最も好ましく
は９５％ＡＤならびに例外的に高いエネルギー密度、す
なわち液状組成物において少なくとも４Ｋｃａｌ／ＣＣ
（３Ｋｃａｌ／ｇ）、好ましくは４．４Ｋｃａｌ／ｃＣ
Ｃ（３．４Ｋｃａｌ／ｇ）、そして最も好ましくは４．
７Ｋｃａｌ／ＣＣ（３．７Ｋｃａｌ／ｇ）ならびに非常
に優れた植物脂肪Ｐ／Ｓ比、すなわち少なくとも４．
６、好ましくは７．０、そして最も好ましくは８．２Ｐ
／Ｓをもたらす炭水化物および植物脂肪組成物を提供す
る本発明の例外的に高いＡＤを有する栄養補給組成物が
得られる。

【００５７】 処方 Ｉ マルトース ７０−９５重量％ サフラワー油 ５−３０重量％ 合計 １００．０重量％ 処方 II マルトース ７０−９５重量％ サフラワー油およびひまわり油 ５−３０重量％ 合計 １００．０重量％ （サフラワー油およびひまわり油は合計油含有量の１−９９重量％乃至９９−１ 重量％を構成してよい） 処方 III ソルビトール ７０−９５重量％ サフラワー油 ５−３０重量％ 合計 １００．０重量％ 処方 IV ソルビトール ７０−９５重量％ サフラワー油およびひまわり油 ５−３０重量％ 合計 １００．０重量％ （サフラワー油およびひまわり油は合計油含有量の１−９９重量％乃至９９−１ 重量％を構成してよい） 処方 Ｖ スクロースおよびマルトース ７０−９５重量％ とうもろこし油 ５−３０重量％ 合計 １００．０重量％ 処方 VI スクロースおよびマルトース ７０−９５重量％ ひまわり油 ５−３０重量％ 合計 １００．０重量％ 処方 VII ソルビトールおよびマルトース ７０−９５重量％ サフラワー油 ５−３０重量％ 合計 １００．０重量％ 処方 VIII ソルビトールおよびマルトース ７０−９５重量％ サフラワー油およびひまわり油 ５−３０重量％ 合計 １００．０重量％ （サフラワー油およびひまわり油は合計油含有量の１−９９重量％乃至９９−１ 重量％を構成してよい） 処方 IX スクロース、マルトースおよび ソルビトール ７０−９５重量％ サフラワー油、ひまわり油および とうもろこし油 ５−３０重量％ 合計 １００．０重量％ （サフラワー油、ひまわり油およびとうもろこし油は合計油含有量の１−９９重 量％乃至９９−１重量％を構成してよい） 処方 Ｘ スクロース、マルトースおよび ソルビトール ７０−９５重量％ とうもろこし油 ５−３０重量％ 合計 １００．０重量％ ビタミンは正常な成長および生命の維持に関して必須で
ある有機微量養分である。ビタミンは生体によって合成
することは不可能であり、これらの理由によってビタミ
ンは外部供給源から供給されねばならなかった。ビタミ
ンは、同化作用、すなわち生命を維持する生化学的プロ
セスに必要な或る種の補酵素源のみを提供するものであ
る。ビタミンは脂溶性および水溶性に分類される。脂溶
性ビタミン、すなわちＡ、Ｄ、ＥおよびＫは身体脂肪中
に貯蔵され、従って有毒となる可能性ある量で蓄積する
かも知れない。ビタミンＢおよびビタミンＣは水溶性で
あり、それでそれらの殆どは尿中に迅速に排出され、そ
の結果滅多に毒性を生ずることはない。ビタミンＣおよ
びＢ１２は体内に貯蔵される傾向がある。

【００５８】ビタミン欠乏ならびに毒性（過剰摂取）の
影響は健康に関し危険であり、従って回避せねばならな
い。

【００５９】食物中に存在する無機栄養補給ミネラルお
よび微量元素は健康にとって必要不可欠のものである。
それらの若干のもの、たとえばカルシウム、りんおよび
カリウムは濃度０．００５％で体内に見出される。他の
「微量元素」と称されるもの、たとえば鉄、亜鉛および
よう素は遥かに低い濃度（０．００５％）で見出され
る。 無機元素は数多くの機能、たとえば電解質、骨お
よび歯の構成要素、酵素の補綴群その他の機能を有して
いる。

【００６０】ミネラルの欠乏症ならびに毒性（過剰摂
取）の影響は健康にとって危険であり、従って回避せね
ばならない。

【００６１】ビタミンおよびミネラルの好ましいグルー
プを以下で述べる。この好ましいグループ内で変化させ
てもよいが、これらの栄養補給元素の投与におけるビタ
ミンとミネラルについての出願人による発明利用の本質
は、具体的なアミノ酸、ビタミンおよびミネラルの相互
関係を考慮に入れて、特定の患者に対し投与される具体
的なアミノ酸の全量に対するビタミンとミネラルとの具
体的な割合の利用にあることが理解されるべきである。
このことが高いＮＮＵを許容すると同時にビタミン不足
症または過多症（欠乏症または有毒性）を回避するもの
である。

【００６２】 ナトリウム １３．００− ２３．００ｍｇ カリウム ４１．００− ６９．００ｍｇ マグネシウム ２．５０− ５．００ｍｇ カルシウム ２７．００− ４５．００ｍｇ マンガン １．５０− ３．５０ｍｃｇ 鉄 ３７．００−１００．００ｍｃｇ コバルト １．００− ２．００ｍｃｇ 銅 ３５．００− ６５．００ｍｃｇ 亜鉛 ０．１６− ０．２８ｍｇ ニッケル ０．７５− ２．５０ｍｃｇ クロム ５０．００− ８５．００ｍｃｇ モリブデン ０．７０− ５．００ｍｃｇ バナジウム ０．３５− ０．６５ｍｃｇ りん １１．００− ３５．００ｍｇ 塩化物 ３０．００− ５０．００ｍｇ フッ化物 １３．００− ２２．００ｍｃｇ ヨード ４．００− ８．００ｍｃｇ セレン ２．００− ４．５０ｍｃｇ 臭素 ０．０７− ０．１３ｍｇ ホウ素 ４．００− ８．００ｍｃｇ 珪素 ２２．００− ４０．００ｍｇ ビタミンＡ ６０．０２−１０９．００ｍｃｇ ビタミンＤ ３７．００− ６３．００ｎｇ α−トコフェロール ０．７８− １．３０ｎｇ ビタミンＫ ２．００− ４．００ｍｃｇ ビタミンＢ１ １０．００− ２０．００ｍｃｇ ビタミンＢ２ ２７．００− ４８．００ｍｃｇ ニコチンアミド ０．１３− ０．２３ｍｇ パントテン酸 ０．１８− ０．１８ｍｃｇ ビタミンＢ６ １３．００− ２３．００ｍｃｇ ビオチン ０．４３− ０．７３ｍｃｇ 葉酸 ３．５０− ６．５０ｍｃｇ ビタミンＢ１２ ３５．００− ６５．００ｎｇ ビタミンＣ ３．００− ６．５０ｍｇ 本発明の組成物は粉末として乾燥状態で、または錠剤と
して、または水溶液として、あるいは適切な液体または
半固体媒質中の分散体として提供すればよい。本発明の
ミネラル非含有、タンパク質非含有炭水化物および高度
多不飽和植物油組成物はタンパク質−カロリー栄養失調
症（ＰＣＭ）の予防および処置における補給物として、
あるいは通常の飲食物についての炭水化物および／また
は脂肪の補充物および／または代替物として利用するこ
とが出来る。特にこれらの組成物はタンパク質−カロリ
ー栄養失調症（ＰＣＭ）、嚢胞性線維症、神経性食欲不
良、栄養失調症により惹き起こされた免疫不全症、ＡＩ
ＤＳ患者における栄養不良の処置および予防、過コレス
テリン血症、痛風、肝障害、火傷治療、腎不全症、アル
コール中毒のリハビリテーション、結核症、手術前およ
び手術後、入院患者の飲食物、神経病学的障害、癌患
者、慢性疾病、禁制薬物のリハビリテーション、吸収不
良、食物アレルギー、下痢、真性糖尿病、幼児における
栄養補給、青年期の栄養補給、成人における栄養補給、
年長者の栄養補給のような状態における栄養補充物とし
て使用することが出来る。

【００６３】本発明のこれら組成物は後天性免疫不全症
（ＡＩＤＳ）またはエイズ関連複合症（ＡＲＣ）に罹病
した患者に対する栄養補給を提供する場合に特別な有用
性を備えている。

【００６４】本発明の組成物はまた、タンパク質−カロ
リー栄養失調症（ＰＣＭ）、たとえばクワシオルコルま
たは消耗症等の処置においても補充物として使用するこ
とが出来る。

【００６５】所望により、本発明の組成物を幼児、子供
および成人用の基本的な栄養源を提供および／または強
化するに際して使用するための補給／代替組成物として
利用してもよい。それは老人病患者において特に有用性
をもたらす。

【００６６】それぞれの特定条件において使用すべき組
成物の量は、一般に個々の患者のエネルギー上のニーズ
に従って決定されてその所望栄養補給応答を得ることが
出来る。好ましいルートは経口ルートであるが、チュー
ブを消化管内への直接注入のために使用してもよい。

【００６７】本発明による組成物をもって患者を処置す
る場合、最初は全算出投薬量の１０％を投与し、そして
その投薬量を１０日間の期間に亘って１０％／日だけ増
加させるようにすることが望ましい。これは胃腸障害問
題、たとえば浮腫および下痢を回避するために為され
る。

【００６８】この組成物は水溶液として、あるいは適切
な液体または半固体媒質中の分散体として提供すればよ
い。

【００６９】所望により、食物繊維の慣習的供給源を本
発明の組成物との組合せにおいて取り上げてもよいこと
が理解されるべきである。これらの供給源には果物、ポ
イリウム(poyllium)、麸、野菜等がある。

【００７０】

【実施例１】比較ダブルブラインド・トリプルクロスオ
ーバー調査(comparative doubleblind, triple cross-o
ver study)を６６人の被験者に対して１１４日間行っ
て、食餌Ａ、ＢおよびＣの間の被験者の窒素バランスを
試験し、消費されたタンパク質またはアミノ酸配合物に
ついての正味窒素利用率（ＮＮＵ）を測定した。

【００７１】６６人の患者から成るグループは代謝均等
化および安定化食餌（ＭＥＳＤ）を３０日間に亘り給さ
れた。アミノ酸１０ｇ当りのｇ数における配合物の組成
は以下の通りであった。

【００７２】 この調査の予備段階において６６人の健康な被験者には
３０日の期間中ＭＥＳＤが供給されたが、これは彼等の
タンパク質およびエネルギー代謝を均等化および安定化
させ、それによってそれらの窒素バランスに影響を及ぼ
す可能性のある異なった代謝度合を回避することを目的
としたものである。

【００７３】更に、窒素バランスに影響を及ぼす可能性
のあるエネルギー摂取量における一般的なエラーを避け
るために、ＭＥＳＤは３０日の期間中５０Ｋｃａｌ／ｋ
ｇ／日に均等である被験者当り定常的なエネルギー摂取
量となるよう供給した。

【００７４】窒素バランスに影響を及ぼす可能性のある
エネルギー摂取量における一般的なエラーを回避するた
めに、ＭＥＳＤの炭水化物および脂肪は第ＩＡ表の本質
的にタンパク質を含まない食物から選択された。

【００７５】 第ＩＡ表 食物 組成物×１００ｇ エネルギー 果物： タンパク質 （カロリー） アプリコット ０．８ ５７ パイナップル ０．４ ５２ 桃 ０．８ ５２ いちご ０．８ ３６ ポンドアップル ０．４ ５２ みかん ０．７ ４３ マンゴー ０．５ ５９ りんご ０．３ ５８ マスクメロン ０．５ ２５ オレンジ ０．７ ５０ びわ ０．２ ４４ パパイヤ ０．５ ３２ 西洋梨 ０．３ ５６ すいか ０．５ ２２ 野菜： セロリ ０．８ １９ なす １．０ ２７ 冬瓜 ０．５ １４ はやと瓜 ０．９ ３１ レタス １．０ １３ きゅうり ０．７ １５ 完熟トマト ０．８ ２１ キャッサバ １．０ １３２ 人参 ０．８ ４１ スクロース ０．０ ３８４ とうもろこし油 ０．０ ３８４ マルトース ０．０ ３８４ ソルビトール ０．０ ３８４ サフラワー油 ０．０ ８８４ ひまわり油 ０．０ ８８４ とうもろこし油 ０．０ ８８４ 不必要な窒素損失を回避するため、また被験者のタンパ
ク質代謝を安定させるために、更にＭＥＳＤは以下のよ
うに３０日の期間中アミノ酸配合物（第Ｉ表）から減少
するタンパク質量をもって供給された。（ａ）第１日目
および第２日目：０．８０ｇ／ｋｇ／日のタンパク質摂
取、（ｂ）第３日目および第４日目：０．７５ｇ／ｋｇ
／日のタンパク質摂取、（ｃ）第５日目および第６日
目：０．７０ｇ／ｋｇ／日のタンパク質摂取、（ｄ）第
７日目および第８日目：０．６５ｇ／ｋｇ／日のタンパ
ク質摂取、（ｅ）第９日目および第１０日目：０．６０
ｇ／ｋｇ／日のタンパク質摂取、（ｆ）第１１日目およ
び第１２日目：０．５５ｇ／ｋｇ／日のタンパク質摂
取、（ｇ）第１３日目および第１４日目：０．５０ｇ／
ｋｇ／日のタンパク質摂取、（ｈ）第１５日目および第
１６日目：０．４５ｇ／ｋｇ／日のタンパク質摂取、お
よび（ｉ）第１７日目乃至第３０日目：０．４０ｇ／ｋ
ｇ／日のタンパク質摂取。

【００７６】タンパク質の必要量は各被験者の理想体重
に従って各被験者について計算した。このアミノ酸配合
物は午前８時、午後２時および午後８時における３分割
した投与量において供給した。実施例４によるビタミン
−ミネラル補充物もまた、各患者に供給された。

【００７７】ＭＥＳＤの終結後、主要段階の開始に際し
て６６人の健康な被験者を、性別および数によって三つ
の整合したグループにランダムに分割し、そしてグルー
プ１、２および３と名付けた。食餌シーケンス（第II
表）に従い、この調査の主要段階を三つの連続した２８
日の期間中に遂行したが、これは食餌Ａ、ＢおよびＣの
期間中に消費されたタンパク質およびアミノ酸配合物の
正味窒素利用率（ＮＮＵ）を評価するために被験者の窒
素バランスを試験するという目的を有するものである。

【００７８】 第II表 グループによる食餌のシーケンス グループ １ ＭＥＳＤ Ａ Ｂ Ｃ グループ ２ ＭＥＳＤ Ｂ Ｃ Ａ グループ ３ ＭＥＳＤ Ｃ Ａ Ｂ この目的を達成するために、それぞれ２２人の健康な被
験者から成るグループ１、２および３は強制的なシーケ
ンス（第II表）およびスケジュール（第III 表）に従っ
て食餌Ａ、ＢおよびＣが供給された。

【００７９】 第III 表 グループおよび期間による食餌のシーケンス グループ１ グループ２ グループ３ 第一期間（２８日）の食餌 Ａ Ｂ Ｃ 第二期間（２８日）の食餌 Ｂ Ｃ Ａ 第三期間（２８日）の食餌 Ｃ Ａ Ｂ 食餌Ａ、ＢおよびＣは同一組成のタンパク質、炭水化
物、脂肪、ビタミンおよびミネラルから構成されるが、
異なったタンパク質源に由来するものであった。この食
餌は次の特性を有していた。

【００８０】食餌「Ａ」は被験者に対し第Ｉ表のアミノ
酸配合物から窒素６４ｍｇ／ｋｇ／日に均等であるタン
パク質摂取量０．４ｇ／ｋｇ／日を、そして表ＩＡ表の
タンパク質非含有炭水化物および脂肪からエネルギー摂
取量を５０Ｋｃａｌ／ｋｇ／日を提供した。

【００８１】食餌「Ｂ」は被験者に対しめんどり全卵ア
ミノ酸配合物（第IV表）から窒素６４ｍｇ／ｋｇ／日に
均等であるタンパク質摂取量０．４ｇ／ｋｇ／日を、そ
して第ＩＡ表のタンパク質非含有炭水化物および脂肪か
らエネルギー摂取量５０Ｋｃａｌ／ｋｇ／日を提供し
た。

【００８２】 とうもろこし油およびスクロースを下記の量において先
の組成物に対し添加して、脂肪の形態のエネルギー含量
および乾燥めんどり全卵（１９５７年、米国農務省「食
物のアミノ酸含有量(Amino acid Content of Foods)
」、Ｏｒｒ，Ｍ．Ｄ．，およびＷａｔｔ，Ｂ．Ｋ．中
に示されたデータに基づく）のそれに略匹敵する炭水化
物含量を提供した。

【００８３】 とうもろこし油 ９０．００ｇ スクロース ７．００ｇ 配合物組成間の均等化の達成は、食餌Ａ−第Ｉ表の配合
物および食餌Ｂ−第IV表のめんどり全卵アミノ酸配合物
の両者に対し、その配合物のタンパク質含有量の各ｇ当
り脂肪（とうもろこし油）０．９ｇに加えて炭水化物
（スクロース）０．０７ｇの量を添加することによって
行われ、以下の食餌Ｃ−乾燥めんどり全卵中に含有され
るように、タンパク質、脂肪および炭水化物の均等組成
物が達成される。

【００８４】 １００ｇ中の乾燥めんどり全卵組成（ＩＮＣＡＰ−ＩＣ
ＮＮＤ 「食品の組成(Composition of Foods)」１９６１年） タンパク質 ４７．０ｇ 脂肪 ４１．２ｇ 炭水化物 ３．４ｇ Ｋｃａｌ ５８４ 食餌「Ｃ」は被験者に対しめんどりの乾燥全卵から窒素
６４ｍｇ／ｋｇ／日に均等であるタンパク質摂取量０．
４ｇ／ｋｇ／日を、そしてタンパク質非含有炭水化物お
よび脂肪（第ＩＡ表）からエネルギー摂取量５０Ｋｃａ
ｌ／ｋｇ／日を提供した。

【００８５】窒素バランスに影響を及ぼす可能性のある
窒素摂取量を測定する際の一般的なエラーを回避するた
めに、食餌Ａ、ＢおよびＣの炭水化物および脂肪は実質
的にタンパク質を含まなかったた。（第ＩＡ表）。

【００８６】更に、窒素バランスに影響を及ぼす可能性
のあるエネルギー摂取量測定の際の一般的なエラーを避
けるために、食餌Ａ、ＢおよびＣは各２８日の期間中５
０Ｋｃａｌ／ｋｇ／日に均等である被験者当り定常的な
エネルギー摂取量となるよう供給した。

【００８７】各２８日の期間中消費されない毎日のタン
パク質またはアミノ酸配合物によって生ずる窒素摂取量
の過大評価を回避するために、全被験者６６人は一日３
回（午前８時、午後２時および午後８時）給食され、彼
等に割り当てられた配合物の全消費を達成するものとし
た。

【００８８】窒素バランスに影響を及ぼす可能性のある
エネルギー摂取量測定の際のエラーを回避するために。
食餌Ａ、ＢおよびＣの間に与えられる配合物は同一のエ
ネルギー摂取量を提供するタンパク質、脂肪および炭水
化物から成る均等な組成を有していた。

【００８９】その風味により調査のダブルブラインド特
性に影響を及ぼす可能性のある、被験者である彼／彼女
の配合物による同定は、一般的なフルーツシェイクを食
餌Ａ、ＢおよびＣの配合物に対し添加することによって
阻止された。エネルギー摂取量におけるこのフルーツシ
ェイクそれ自体によるエラーを避けるために、同一のエ
ネルギー摂取量を提供した。シェイク用の果物は略毎日
変更し、そして第Ｖ表から選択された。

【００９０】 第Ｖ表 食物 組成物×１００ｇ エネルギー 果物 タンパク質 （カロリー） パイナップル ０．４ ５２ ポンドアップル ０．４ ５２ パパイヤ ０．５ ３２ 西瓜 ０．５ ２２ 窒素バランスに影響を及ぼす可能性のあるｇ／ｋｇ／日
当りの窒素の過剰摂取を回避するために、被験者のタン
パク質必要量は彼／彼女の理想体重を基礎とした。実施
例４による毎日のビタミン−ミネラル補充を全ての被験
者に対し行った。体重の測定 被験者の体重（ｋｇにおける）は早朝、被験者の排尿
および排便の後、かつ朝食前に測定した。その結果は
０．１００ｋｇ（５０ｇ限度）に最も近似した値に丸め
た。

【００９１】理想体重の決定 被験者の理想体重（ｋｇ）は被験者の身長（ｃｍ）から
ファクター１００を減じ、次いで得られた結果に対し被
験者の性別によりファクター０．９（男性）または０．
８（女性）を乗ずることによって得られた。この結果を
最も近似の０．５００ｋｇ（２５０ｇ限度）に丸めた。
下記の式を適用した。

【００９２】 男子の理想体重＝［（身長−１００）×０．９］ｋｇ 女子の理想体重＝［（身長−１００）×０．８］ｋｇ窒素バランスの決定 被験者の窒素バランスを決定するため、下記の式を使用
した。

【００９３】Ｂ＝Ｉ−（Ｕ＋Ｆ＋Ｓ） 但し、 Ｂ＝Ｎバランス Ｉ＝Ｎ摂取量 Ｕ＝尿中のＮ損失 Ｆ＝糞便中のＮ損失 Ｓ＝皮膚のＮ損失 この窒素バランスはＮ摂取量（Ｉ）とＮ排出量（Ｕ＋Ｆ
＋Ｓ）との差を表し、この差異は活発な成長におけるよ
うに陽性（Ｎ保持）か、陰性（Ｎ喪失）か、あるいは零
（Ｎ平衡）である。

【００９４】窒素摂取量の決定 被験者の窒素摂取量（Ｉ）を決定するために、下記の式
を利用する。

【００９５】 食餌のタンパク質量＝食物窒素×６．２５ ここで、ファクター６．２５の使用は平均タンパク質が
窒素１６％を含有することを意味する。

【００９６】窒素損失の決定 各被験者の尿（Ｕ）および糞便（Ｆ）を、それぞれの連
続する２８日の期間について各２４時間を通じて収集
し、ミクロケルダール法により窒素損失を決定する。

【００９７】被験者の皮膚窒素および微小ルートの損失
（Ｓ）を決定するために、一定のファクターを用いた。

【００９８】 （Ｓ）＝５ｍｇ×被験者の体重（ｋｇ）×日窒素バランスの決定 この計算は被験者の実際の体重を考慮に入れて行った。
通常は一定ではない被験者の毎日の窒素バランスにおけ
る一切の取り違えを避けるために、被験者の食餌窒素摂
取量（Ｉ）／期間および食餌窒素排出量（Ｕ＋Ｆ＋Ｓ）
／期間は食餌期間中の被験者の毎日の窒素摂取量および
排出量を加算することによって得た。

【００９９】被験者の窒素バランスは毎日の窒素摂取量
（Ｉ）／期間と毎日の窒素排出量（Ｕ＋Ｆ＋Ｓ）／期間
との差から得た。

【０１００】平均窒素損失の決定 期間当りの各被験者の窒素損失の平均値は食餌期間中の
各被験者の窒素損失量を加算し、そしてその結果を被験
者の全人数によって除することによって得た。

【０１０１】平均タンパク質損失の決定 平均タンパク質損失／各被験者／期間は、平均窒素損失
／期間にファクター６．２５を乗ずることによって得ら
れる。全ての計算は下記の式に従って行われた。 タンパク質＝（Ｎｇ）×６．２５ 但し、身体の混合タンパク質のＮ含有量は１６％である
と仮定する。従って、排出されたＮｌｇは混合タンパク
質６．２５ｇの、身体からの損失を表している。平均組織損失の決定 平均組織損失／被験者／期間は平均タンパク質損失／期
間にファクター５を乗ずることにより得られる。全ての
計算は下記の式に従って行われた。

【０１０２】 脂肪の乏しい組織＝（Ｎｇ）×６．２５×５ 例証のために、身体の混合タンパク質についてのＮ含有
量は１６％である。従って、排出されたＮｌｇは身体か
らの混合タンパク質６．２５ｇの損失を表している。細
胞内タンパク質は身体の脂肪の乏しい組織（脂肪非含
有、結合組織非含有および骨非含有「湿潤」組織）中に
約２０乃至２５％水溶液において存在する。タンパク質
１ｇが水和した脂肪の乏しい組織５ｇと混在すると仮定
すれば、排出された窒素１ｇは脂肪の乏しい組織１×
６．２５×５＝３１．２５ｇの損失を表している。

【０１０３】平均窒素損失／ｋｇ／期間の決定 被験者の平均窒素損失／被験者／ｋｇ／期間は被験者の
平均窒素損失／期間を平気理想体重によって除すること
によって得られる。

【０１０４】平均窒素損失／ｋｇ／期間の限界の決定 平均窒素損失／被験者／ｋｇ／期間の被験者についての
限界は、最高および最低被験者窒素損失／期間の間の差
を計算することにより得られる。

【０１０５】 結果の検討 食餌によるグループ「１」の窒素バランス結果 食餌 Ａ Ｂ Ｃ グループ １ 平衡 陰性 陰性 以下に示すのは、平均理想体重５５ｋｇを有する２２人
の被験者から構成されたグループ「１」から各２８日の
食餌期間中に得られた窒素バランス結果である。 食餌「Ａ」の間 期間：２８日 被験者：２２名 窒素バランス／被験者／期間： 平衡* 平均窒素損失／被験者／期間： なし 平均タンパク質損失／被験者／期間： なし 平均脂肪の乏しい組織損失／被験者／期間： なし 食餌「Ｂ」の間 期間：２８日 被験者：２２名 窒素バランス／被験者／期間： 陰性* 平均窒素損失／被験者／期間： ２８．５６ｇ 平均窒素損失／ｋｇ／期間： ５１９ｍｇ 平均タンパク質損失／被験者／期間： １７８．５０ｇ 平均脂肪の乏しい組織損失／被験者／期間： ８９２．５０ｇ 食餌「Ｃ」の間 期間：２８日 被験者：２２名 窒素バランス／被験者／期間： 陰性* 平均窒素損失／被験者／期間： ３２．７８ｇ 平均窒素損失／ｋｇ／期間： ５９６ｍｇ 平均タンパク質損失／被験者／期間： ２０４．８７ｇ 平均脂肪の乏しい組織損失／被験者／期間： １，０２４．３７ｇ * ２２人の被験者全員に見出された。

【０１０６】 食餌によるグループ「２」の窒素バランス 食餌 Ｂ Ｃ Ａ グループ ２ 陰性 陰性 平衡 以下に示すのは、平均理想体重５３．５ｋｇを有する２
２人の被験者から構成されたグループ「２」から各２８
日の食餌期間中に得られた窒素バランス結果である。

【０１０７】 食餌「Ｂ」の間 期間：２８日 被験者：２２名 窒素バランス／被験者／期間： 陰性* 平均窒素損失／被験者／期間： ２６．５１ｇ 平均窒素損失／ｋｇ／期間： ４９５ｍｇ 平均タンパク質損失／被験者／期間： １６５．６８ｇ 平均脂肪の乏しい組織損失／被験者／期間： ８２８．４３ｇ 食餌「Ｃ」の間 期間：２８日 被験者：２２名 窒素バランス／被験者／期間： 陰性* 平均窒素損失／被験者／期間： ３０．４７ｇ 平均窒素損失／ｋｇ／期間： ５６９ｍｇ 平均タンパク質損失／被験者／期間： １９０．４３ｇ 平均脂肪の乏しい組織損失／被験者／期間： ９５２．１８ｇ 食餌「Ａ」の間 期間：２８日 被験者：２２名 窒素バランス／被験者／期間： 平衡* 平均窒素損失／被験者／期間： なし 平均タンパク質損失／被験者／期間： なし 平均脂肪の乏しい組織損失／被験者／期間： なし * ２２人の被験者全員に見出された。

【０１０８】 食餌によるグループ「３」の窒素バランス 食餌 Ｃ Ａ Ｂ グループ ３ 陰性 平衡 陰性 以下に示すのは、平均理想体重５３ｋｇを有する２２人
の被験者から構成されるグループ「３」から各２８日の
食餌期間中に得られた窒素バランス結果である。 食餌「Ｃ」の間 期間：２８日 被験者：２２名 窒素バランス／被験者／期間： 陰性* 平均窒素損失／被験者／期間： ３０．４３ｇ 平均窒素損失／ｋｇ／期間： ５７４ｍｇ 平均タンパク質損失／被験者／期間： １９０．１８ｇ 平均脂肪の乏しい組織損失／被験者／期間： ９５０．９３ｇ 食餌「Ａ」の間 期間：２８日 被験者：２２名 窒素バランス／被験者／期間： 平衡* 平均窒素損失／被験者／期間： なし 平均タンパク質損失／被験者／期間： なし 平均脂肪の乏しい組織損失／被験者／期間： なし 食餌「Ｂ」の間 期間：２８日 被験者：２２名 窒素バランス／被験者／期間： 陰性* 平均窒素損失／被験者／期間： ２６．５７ｇ 平均窒素損失／ｋｇ／期間： ５０１ｍｇ 平均タンパク質損失／被験者／期間： １６６．０６ｇ 平均脂肪の乏しい組織損失／被験者／期間： ８３０．３１ｇ * ２２人の被験者全員に見出された。

【０１０９】 グループおよび食餌による窒素バランス 食餌 Ａ Ｂ Ｃ グループ １ 平衡 陰性 陰性 グループ ２ 平衡 陰性 陰性 グループ ３ 平衡 陰性 陰性 以下に示すのは、平均理想体重５４ｋｇを有し、グルー
プ１、２および３に属する６６人の被験者から各連続す
る２８日の食餌期間中に得られた窒素バランス結果であ
る。

【０１１０】 食餌「Ａ」の間 期間：２８日 被験者：６６名 窒素バランス／被験者／期間： 平衡* 平均窒素損失／被験者／期間： なし 平均タンパク質損失／被験者／期間： なし 平均脂肪の乏しい組織損失／被験者／期間： なし 食餌「Ｂ」の間 期間：２８日 被験者：６６名 窒素バランス／被験者／期間： 陰性* 平均窒素損失／被験者／期間： ２７．２１ｇ 平均窒素損失／ｋｇ／期間： ５０４ｍｇ 平均窒素損失／ｋｇ／期間の限界： ２７ｍｇ 平均タンパク質損失／被験者／期間： １７０．０６ｇ 平均脂肪の乏しい組織損失／被験者／期間： ８５０．３１ｇ 食餌「Ｃ」の間 期間：２８日 被験者：６６名 窒素バランス／被験者／期間： 陰性* 平均窒素損失／被験者／期間： ３１．２２ｇ 平均窒素損失／ｋｇ／期間： ５７８ｍｇ 平均窒素損失／ｋｇ／期間の限界： ２８ｍｇ 平均タンパク質損失／被験者／期間： １９５．１２ｇ 平均脂肪の乏しい組織損失／被験者／期間： ９７５．６２ｇ * ６６人の被験者全員に見出された。

【０１１１】この６６人の被験者は次のようなことを示
した。

【０１１２】（ａ）食餌Ａ期間中、それらの窒素バラン
スにおいて「平衡」を達成することにより第Ｉ表の配合
物を受けたときは、最高の正味窒素利用率（ＮＮＵ）、
（ｂ）食餌Ｂ期間中、５０４ｍｇ／ｋｇ／期間に均等で
ある平均窒素損失／被験者をもって陰性窒素バランスを
得ることによりめんどり全卵アミノ酸を受けたときは、
一層低い正味窒素利用率、これは食餌Ａ期間中に第Ｉ表
の配合物を受けたときよりも２８％低い正味窒素利用率
（ＮＮＵ）であった、そして（ｃ）食餌Ｃ期間中、５７
８ｍｇ／ｋｇ／期間に均等である平均窒素損失／被験者
をもって陰性窒素バランスを得ることによりめんどり全
卵アミノ酸を受けたときは、一層低い正味窒素利用率、
これは食餌Ａ期間中に第Ｉ表の配合物を受けたときより
も２８％低い正味窒素利用率（ＮＮＵ）であった、そし
て（ｃ）食餌Ｃ期間中、５７８ｍｇ／ｋｇ／期間に均等
である平均窒素損失／被験者をもって陰性窒素バランス
を得ることにより乾燥めんどり全卵を受けたときは、最
低の正味窒素利用率（ＮＮＵ）、これは食餌Ａ期間中に
第Ｉ表の配合物を受けたときよりも３２％低い見掛けタ
ンパク質消化率であった。

【０１１３】めんどり全卵タンパク質は最高の正味窒素
利用率（ＮＮＵ）を有するタンパク質食品であると考え
られて来た。第Ｉ表の配合物はめんどり全卵およびめん
どり全卵アミノ酸配合物の両者よりも６６人全ての被験
者によって最高の正味窒素利用率（ＮＮＵ）を示した。
第Ｉ表の配合物はめんどり全卵タンパク質よりも一層高
い見掛けタンパク質消化率を有するものと結論すること
が出来る。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 モーリジオ ルカ アメリカ合衆国 33434 フロリダ州 ボッカ ラットン セント ジェームズ ドライブ 3025番 インターナショナ ル ヒューマン ニュートリッション リサーチ センター 気付 (56)参考文献 特開 平２−138952（ＪＰ，Ａ) 米国特許4871550（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A23L 1/29 - 1/305 A61K 31/07 - 31/70

Claims (5)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 以下の組合せを含んで構成されることを
   特徴とする栄養補給組成物。 （ａ） イソロイシン、ロイシン、リシン、メチオニ
   ン、フェニルアラニン、トレオニン、トリプトファンお
   よびバリンであって、少なくとも８０％の正味窒素利用
   率（ＮＮＵ）を提供するもの、 （ｂ） スクロース、マルトースおよびソルビトールか
   ら成る群から選択される炭水化物ならびにサフラワー
   油、ひまわり油およびとうもろこし油から成る群から選
   択される高度多不飽和植物脂肪、そして （ｃ） アミノ酸の各ｇについて、下記に均等であるビ
   タミンの量： ビタミンＡ 60.0 − 109.0 mcg ビタミンＤ 37.0 − 63.0 mcg α−トコフェロール 0.78 − 1.30 mg ビタミンＫ 2.0 − 4.0 mcg ビタミンＢ_１ 10.0 − 20.0 mcg ビタミンＢ₂ 27.0 − 48.0 mcg ニコチンアミド 0.13 − 0.23 mg パントテン酸 0.18 − 0.30 mcg ビタミンＢ₆ 13.0 − 23.0 mcg ビオチン 0.43 − 0.73 mcg 葉酸 3.5 − 6.5 mcg ビタミンＢ_１２ 35.0 − 65.0 ng ビタミンＣ 3.5 − 6.5 mg
2. 【請求項２】 非必須アミノ酸を含有せず、下記の必須
   アミノ酸の組合せを含んで構成され、それが少なくとも
   ８０％以上の正味窒素利用率を提供するものであること
   を特徴とする栄養補給組成物。イソロイシン、 ロイシン、 リシン、 メチオニン、 フェニルアラニン、 トレオニン、 トリプトファンおよびバリン。
3. 【請求項３】 非必須アミノ酸を含有せず、組成物１０
   ｇ当りのｇ数において以下のものを含んで構成されるこ
   とを特徴とする栄養補給組成物。 （ａ） イソロイシン １．２８９乃至１．５３
   ０、 （ｂ） ロイシン １．８２７乃至２．２９
   ５、 （ｃ） リシン ０．２３２乃至０．７７
   ８、 （ｄ） メチオニン ０．９３６乃至１．３１
   ４、 （ｅ） フェニルアラニン １．０２８乃至１．２８
   ７、 （ｆ） トレオニン ０．２３８乃至０．４６
   ７、 （ｇ） トリプトファン １．２６０乃至１．９００
   および （ｈ） バリン １．２６０乃至２．３５
   ９。
4. 【請求項４】 更に、ビタミンを包含する請求項３の栄
   養補給組成物。
5. 【請求項５】 更に、炭水化物および多不飽和植物脂肪
   源を包含する請求項３の栄養補給組成物。