JP3047325B2

JP3047325B2 - 品質劣化を抑制したローヤルゼリー錠剤の製造方法

Info

Publication number: JP3047325B2
Application number: JP9011957A
Authority: JP
Inventors: 謙二徳永
Original assignee: 謙二徳永; 徳永敬子
Priority date: 1997-01-07
Filing date: 1997-01-07
Publication date: 2000-05-29
Anticipated expiration: 2017-01-07
Also published as: JPH10191904A

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、酸化によって茶色
ないし褐色に変色することを防止し、胃液による含有成
分の分解による品質劣化を抑制したローヤルゼリー錠剤
の製造方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】ローヤルゼリーは、王乳ともいわれ、働
き蜂が頭の部分にある咽頭腺から分泌する物質で、女王
蜂の餌として巣箱の中の王台という部分に貯えられてい
る。これは働き蜂が花の蜜を集めて巣房に蓄えるハチミ
ツとはまったく別のものであって、タンパク質のほかビ
タミン類や各種のミネラルなどを含んでおり、人の健康
維持に必要な栄養成分がバランスよく含まれている。

【０００３】ローヤルゼリーの成分は、水分６２〜７０
％、粗タンパク質１２〜１５％、粗脂肪３〜５％、炭水
化物約１５％、灰分約１．５％で、外観は白色糊状の流
動体で、刺激的な酸味を持っている。微量成分としては
各種のアミノ酸、リン酸結合体、ビタミン類、脂肪酸、
ミネラル類が含まれている（平成４年３月２５日、同文
書院発行、第６版第８刷、桜井芳人編「ポシェット総合
食品辞典」第１０２０ページ）。

【０００４】このように、ローヤルゼリーは健康維持に
有用であるため、健康食品として使用されているが、空
気中においては含有成分の一部が酸化されることによっ
て、茶色から褐色に変色してその品質が著しく劣化する
ので、その鮮度を維持するために色々の提案がなされて
いる。すなわち、ローヤルゼリーを保存するために、乾
燥して水分を低減すると、取り扱いも簡単であり、変質
も少ないことが知られている。また、服用に便利なよう
にゼラチンなどを使用してローヤルゼリーを粒状化した
り、カプセルに封入することも提案されている（特公平
３−４９５４３号公報、特開平４−３６１５９号公報、
特公平４−３９３０５号公報、特公平５−８７２１６号
公報）。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、単に粒
状化したり、カプセル化したものは、空気中における酸
化による品質の劣化が避けられず、また服用した際、胃
液によりローヤルゼリーに含まれる成分の一部が分解さ
れてその栄養価が減少するいう問題があった。本発明
は、前記従来技術における問題点を解消し、長期間保存
をしても品質の低下がなく、服用しても栄養価の損失が
ないローヤルゼリー錠剤の製造方法を提供することを目
的としている。

【０００６】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するた
め、本発明者は、鋭意研究を重ねた結果、ローヤルゼリ
ーの処理を低湿度かつ低温度下で行うこと、ならびに原
料を打錠後、シェラック皮膜に重畳して腸溶性皮膜のコ
ーティングを施すことが有効であることを知見し、本発
明を完成するに至った。

【０００７】すなわち、前記知見に基づいてなされた本
発明は、乾燥粉末ローヤルゼリー、賦形剤および滑沢剤
を混合攪拌して形成した顆粒状混合物を製錠可能な状態
まで低温における脱湿により乾燥し、この顆粒状混合物
を製錠機により湿度４０％以下、温度２０℃以下におい
て打錠して生成した素錠表面に、シェラックのアルコー
ル溶液を使用してコーティングを形成したのち、穀物か
ら抽出されたアルコール可溶のタンパク質とシェラック
との混合物のアルコール溶液を塗布して腸溶性を付与す
る皮膜加工を施したのち、糖衣掛けを行い、糖衣掛け後
に、加湿条件下で糖衣皮膜の緻密化処理を行い、さらに
この糖衣層に対して光沢出し処理を施すことを特徴とす
る品質劣化を抑制したローヤルゼリー錠剤の製造方法を
要旨とするものである。

【０００８】

【発明の実施の形態】本発明の構成と作用を説明する。
本発明は、健康食品としてのローヤルゼリーの品質の低
下を防止することを目的としている。品質の低下抑制と
してあげられるものは、酸化による錠剤の褐色変化を防
止することと服用にあたり、胃液による栄養成分の分解
防止である。本発明者が大阪市立大学医学部に依頼し
た、ローヤルゼリーに対して胃液がどのように作用する
かの実験結果によれば、ローヤルゼリー中のタンパク質
の一部が分解され、その分の栄養価が低下することが明
らかとなった。

【０００９】高品質のローヤルゼリー製品を製造するた
めには、原料採取の段階から成分の変質に注意しなけれ
ばならない。本発明において使用される原料主成分のロ
ーヤルゼリーは、その成分品位が低下しないように、通
常に養蜂箱の王台から採取される場合よりも１〜２日早
く採取する。採取されたローヤルゼリーは直ちに氷水で
冷却し、ローヤルゼリーが氷水の温度（ほぼ０℃）とな
った段階で、変質を防ぐため−５〜−２０℃に急速冷凍
し、工場に搬入される。

【００１０】工場では冷凍されたローヤルゼリーをいっ
たん自然解凍したのち、−３０〜−４０℃の超低温で凍
結乾燥し、水分を除去して粉末化する。ついで錠剤とす
るための前処理として、ローヤルゼリーに賦形剤および
滑沢剤を配合し、混合攪拌する。

【００１１】賦形剤としては乳糖が使用される。乳糖以
外にも、結晶セルロースやコーンスターチも使用可能で
あり、これらの２種以上を混合して使用してもよい。ま
た、滑沢剤には、植物性硬化油脂が配合される。大豆油
を硬化させたものなどが適しているがこれに限定される
ものではなく、蔗糖や糖エステルまたは脂肪酸エステル
も使用可能である。滑沢剤はその特性に応じて賦形剤と
同時に加えて顆粒状にしてもよく、打錠の際に添加して
もよい。

【００１２】使用割合はローヤルゼリー１００重量部に
対し、賦形剤が１５０〜１８０重量部、滑沢剤が０．５
〜１．２重量部であることが好ましい。この範囲より少
ない場合は錠剤化の歩留まりが悪くなり、多すぎると栄
養分の割合が少なくなって、本来の目的が達成されなく
なる。補助的な成分として、例えば骨カルシウム粉を適
量配合することにより、カルシウム成分を強化すること
ができる。また、酸化防止のためカテキンを配合しても
よい。

【００１３】混合攪拌にあたって、熱が加わると、ロー
ヤルゼリーの品質が劣化する。そこで、温度を下げると
ともに、打錠機による製錠が可能になるまで湿度を下げ
て通風乾燥しながら攪拌する。低湿度のために４０℃の
通風をしても、処理物の温度は２０℃程度であり、温度
による影響はほとんど受けない。混合攪拌された原料
は、打錠に適した顆粒状になる。顆粒の大きさは１００
〜２０００μｍ径範囲が好適である。

【００１４】打錠機としては、製薬工業において錠剤製
造に通常使用される汎用のものでよい。打錠は、前記の
顆粒状原料を湿度４０％以下、温度２５℃以下で打錠
し、出来上がった素錠は乾燥剤を入れた密閉容器に収納
する。錠剤寸法は、配合原料のローヤルゼリーの割合に
よって変わるが、一錠当りのローヤルゼリー含有量によ
り決められる。

【００１５】次に打錠して製造された素錠には、対湿性
を向上するために、腸溶性皮膜処理の前にシェラックコ
ーティングを行う。シェラックは、東南アジア産のマメ
科あるいはクワ科の植物に寄生するラックかいがらむし
の分泌する天然樹脂で水に不溶であり、アルコール、有
機溶剤に可溶である。チョコレートなど洋菓子のつやだ
し、かんきつ類の被覆剤として用いられる。

【００１６】シェラックコーティングは、素錠６０ｋｇ
に対して、約３．５〜５リットルの割合でシェラック溶
液（８〜１２％エタノール溶液）を３〜５回に分けて散
布した後、棚式乾燥機によって、３５〜４５℃で１５時
間以上乾燥させる。コーティング厚さは２５〜３５μｍ
である。シェラックコーティングを施した素錠は、通気
性が殆どなくなり、以後の工程において製品の吸湿によ
る品質低下が防止される。

【００１７】引き続いて胃液によるローヤルゼリーの分
解を防止するため、腸溶性を付与する処理が施される。
素錠を腸溶性にするには、その表面に穀物から抽出され
たアルコール可溶のタンパク質アルコール溶液を使用し
てコーティングを行う。穀物としては小麦、とうもろこ
し、大豆などが好適である。

【００１８】腸溶性皮膜形成には、穀物のタンパク質画
分（たとえば小麦あるいはとうもろこしのグルテンミー
ル）からアルコールにより抽出した溶液が使用される。
抽出液は、濾過等の通常の精製手段により不溶異物を除
去し精製して所定濃度の溶液として使用される。６０〜
９０％アルコール１００重量部中に溶解成分（固体状
態）が５〜１０重量部の濃度が適している。前記したシ
ェラックコーティング層とのなじみをよくするために、
適量（例えば等量）のシェラックを同時に溶解して使用
する。

【００１９】錠剤に腸溶性皮膜を形成するためには、素
錠にシェラックコーティングをした後、フィルムコーテ
ィングパン（ＦＭパン）に入れ、穀物、たとえばとうも
ろこしから抽出されたアルコール可溶のタンパク質３〜
６％、グリセリン脂肪酸エステル０．５〜１％、シェラ
ック３〜６％を含むエタノール溶液１３〜１７リットル
をコーティング液として使用し、給気温度５０〜６０
℃、風量１０〜１２ｍ^３／分、パン回転速度８〜１０回
／分、スプレー圧３．５〜５ｋｇ／ｍ^２の条件で４〜６
時間フィルムコーティングを行なう。そのコーティング
厚さは３５〜４０μｍである。

【００２０】前記腸溶性皮膜コーティングをした錠剤に
対し、グラニュー糖、ゼラチン、アラビアゴム、乳糖
に、必要に応じて骨カルシウム粉やカテキンを配合した
糖衣材を使用して糖衣掛けを行う。糖衣材の配合割合
は、グラニュー糖４０〜５０％、ゼラチン１〜２％、ア
ラビアゴム１〜２％、添加する場合には骨カルシウム粉
７〜１１％、カテキン３〜５％、乳糖残部である。骨カ
ルシウム粉やカテキンは使用しなくても支障はない。腸
溶性皮膜コーティングに糖衣を上掛けしたのち一定の湿
度条件下で加湿し、糖衣層表面の結晶を緻密にしてヒビ
割れしないようにする。この加湿処理を施さない場合、
糖衣層表面には微細なひび割れが発生するおそれがあ
る。

【００２１】引き続き、糖衣層に光沢出し処理を行う。
光沢出し剤としては例えばカルナウバろうを使用する。
カルナウバろうは、ろうやしの葉から採れる天然のろう
状物質で、菓子類の光沢出しに一般的に使用されてい
る。この光沢は湯気をかけると一瞬のうちになくなる
が、これは天然物であるからである。このようにして完
成したローヤルゼリーを含む糖衣錠の水分比率は０．５
〜１％、硬度は１５ｋｇ以上である。

【００２２】

【実施例】本発明の実施例について具体的に説明する
が、これによって本発明が限定されるものではない。実施例三健偉立養蜂園（中華民国台湾省台南県新営鎮）で採取
され、採取後直ちに氷水（０℃）中で２〜３時間保持し
て氷水の温度になった粗ローヤルゼリーを、−１５℃に
急速冷凍したものを原料として使用した。前記原料を自
然解凍した後、−３８℃、１５０ヘクトパスカルの条件
で、真空凍結乾燥し、粉末とした。粒度は１５０〜２０
０μｍの範囲であった。

【００２３】前記粉末１００ｋｇに、賦形剤として乳糖
４２ｋｇ、滑沢剤として硬化大豆油０．８ｋｇを混合し
て、２５℃以下湿度６０％以下で十分攪拌し、錠剤形成
用の顆粒とした。顆粒の粒径は、１０００〜２０００μ
ｍ内に分布していた。この顆粒を打錠可能なまで湿度３
０％以下で風乾した。含水率は１％であった。

【００２４】株式会社畑製作所製の打錠機（型式Ｄ３）
により、湿度６０％、温度２５℃以下の条件下、５５０
個／分の割合で、２３５ｍｇ／個の素錠を製造し、乾燥
剤入り密閉容器に収納した。前記素錠を選別し、欠陥品
をのぞいて、シェラックコーティングを行なう。シェラ
ックコーティングは、素錠１００ｋｇに対して、６．６
リットルのシェラック溶液（１０％エタノール溶液）を
３回に分けて散布し、その後棚式乾燥機によって、４０
℃で１５時間以上乾燥させる。コーティング厚さは３０
μｍであった。前記の素錠を腸溶性にするには、その表
面にアルコール可溶性とうもろこしタンパク５％、グリ
セリン脂肪酸エステル０．７％、シェラック５％を含む
アルコール溶液２４リットルを使用してコーティングを
行う。コーティングはフィルムコーティングパン（ＦＭ
パン）に前記素錠を入れ、給気温度５６℃、風量１１ｍ
^３／分、パン回転速度９．２５回／分、スプレー圧４ｋ
ｇ／ｍ^２の条件で５時間フィルムコーティングを行っ
た。コーティング厚さは３７μｍであった。

【００２５】腸溶性皮膜コーティングをした錠剤に対
し、グラニュー糖、ゼラチン、アラビアゴム、乳糖より
なる糖衣材１４ｋｇを使用して糖衣掛けを行う。糖衣材
の配合割合は、グラニュー糖４５％、ゼラチン１．５
％、アラビアゴム１．５％、乳糖残部である。糖衣の上
掛けをしたのち湿度９５％で加湿して糖衣層表面の結晶
を緻密にし、ヒビ割れしないようにする。

【００２６】次にカルナウバろうを使用して糖衣層に光
沢出し処理を行う。カルナウバろうの粉末を混合して攪
拌し、前記糖衣層表面に付着させてワックス掛けする。
完成したローヤルゼリーを含む糖衣錠は、重さが４５０
ｍｇ、一辺が９ｍｍ、厚さが７ｍｍの面取りされた正三
角形型であり、１錠中にローヤルゼリー１６５ｍｇ、乳
糖６９．４４ｍｇ、大豆油脂分０．５６ｍｇがふくまれ
ていた。その水分比率は０．８％、硬度は１５ｋｇ以上
であった。錠形が丸形の場合は、直径１１ｍｍで厚さが
７ｍｍの大きさである。

【００２７】このようにして製造されたローヤルゼリー
を含む糖衣錠の特性試験を行った。局方一般試験法に規
定されている条件により、人工胃液（第１液）と、人工
腸液（第２液）を使用して崩壊試験を実施した。第１液
では、ローヤルゼリーを含む糖衣錠６個のすべてが６０
分間以上溶解しなかった。引き続いて、第１液でテスト
した試料を第２液に浸漬したところ、２２分４０秒後に
１個、２３分後に２個、２４分３０秒後に１個、２４分
４０秒後に１個、４９分２０秒後に最後の１個が崩壊し
た。この結果、本発明のローヤルゼリー糖衣錠は胃液に
より溶解されることがなく優れた腸溶性を有することが
確認された。

【００２８】また、保存試験として、４０℃、湿度７５
％の恒温、恒湿で保存し、その水分含有量変化と、ロー
ヤルゼリー中の１０ハイドロキシ−δ−２−デセン酸の
含有量変化とを調べた。その結果保存開始時には水分が
２．６％、デセン酸は１．７９％であったが、４週間後
に水分は２．６％、デセン酸は１．５９％、８週間後に
水分は３．３％、デセン酸は１．４６％となった。前記
条件の４週間は、常温での１年間に、８週間は２年間に
相当する。この結果から、本発明により製造されたロー
ヤルゼリー糖衣錠は長期間にわたり安定した品質を維持
できることが明らかである。

【００２９】

【発明の効果】本発明は以上説明したように構成されて
いるから、製造されたローヤルゼリー糖衣錠は胃液によ
り溶解されず、優れた腸溶性を有するとともに、長期間
にわたり安定した品質を維持できることが明らかである
という優れた効果が奏され、健康食品として極めて有用
である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A23L 1/05 - 1/09 A61K 9/00 - 9/72 A61K 47/00 - 47/48 A61K 35/64

Claims

(57)【特許請求の範囲】

【請求項１】乾燥粉末ローヤルゼリー、賦形剤および
滑沢剤を混合攪拌して形成した顆粒状混合物を製錠可能
な状態まで低温における脱湿により乾燥し、この顆粒状
混合物を製錠機により湿度４０％以下、温度２０℃以下
において打錠して生成した素錠表面に、シェラックのア
ルコール溶液を使用してコーティングを形成したのち、
穀物から抽出されたアルコール可溶のタンパク質とシェ
ラックとの混合物のアルコール溶液を塗布して腸溶性を
付与する皮膜加工を施したのち、糖衣掛けを行い、糖衣
掛け後に、加湿条件下で糖衣皮膜の緻密化処理を行い、
さらにこの糖衣層に対して光沢出し処理を施すことを特
徴とする品質劣化を抑制したローヤルゼリー錠剤の製造
方法。
【請求項２】賦形剤が乳糖、結晶セルロース、コーン
スターチのいずれか又はその組合せであり、滑沢剤が植
物性硬化油脂、蔗糖、脂肪酸エステル、グリセリン脂肪
酸エステルのいずれか又はその組合せである請求項１記
載の品質劣化を抑制したローヤルゼリー錠剤の製造方
法。
【請求項３】穀物が、小麦、とうもろこし、大豆のい
ずれかである請求項１または２記載の品質劣化を抑制し
たローヤルゼリー錠剤の製造方法。
【請求項４】糖衣層が、グラニュー糖、ゼラチン、ア
ラビアゴムおよび乳糖により形成される請求項１、２ま
たは３記載の品質劣化を抑制したローヤルゼリー錠剤の
製造方法。
【請求項５】光沢出しにカルナウバろうを使用する請
求項１ないし４のいずれかに記載の品質劣化を抑制した
ローヤルゼリー錠剤の製造方法。