JP3030062B2 - エキナセア抽出物、抽出物の製造方法及びそれらを含む製剤 - Google Patents
エキナセア抽出物、抽出物の製造方法及びそれらを含む製剤Info
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Description
【発明の詳細な説明】 本発明はエキナセア・プルプレア・メンチ（Echinace
a purpurea Moench）及びエキナセア・アンングスチフ
ォリア（Echinacea angustifolia）の根又は地上部部分
から出発して超臨界条件下で二酸化炭素を用いて親油性
抽出物を製造する方法に関する。本発明は又疾病の徴
候、並びに尿の停留又は一般液な細菌感染に由来する総
体症状並びに炎症液経過に作用する、前立腺の良性過形
成（hyperplasia）に関連した病気の処置のための該抽
出物の治療的使用に関する。
a purpurea Moench）及びエキナセア・アンングスチフ
ォリア（Echinacea angustifolia）の根又は地上部部分
から出発して超臨界条件下で二酸化炭素を用いて親油性
抽出物を製造する方法に関する。本発明は又疾病の徴
候、並びに尿の停留又は一般液な細菌感染に由来する総
体症状並びに炎症液経過に作用する、前立腺の良性過形
成（hyperplasia）に関連した病気の処置のための該抽
出物の治療的使用に関する。
本発明を要約すれば、前立腺肥大に関連する病気の治
療及びそれに関連した炎症的経過の予防、並びに病原菌
又はウイルスにより起こされる炎症性経過の予防に有効
なエキナセア・プルプレア及びエキナセア・アングスチ
フォリアからの親油性抽出物の製造方法が提供され、該
抽出物は超臨界条件下に、溶剤として二酸化炭素を用い
て製造されることである。
療及びそれに関連した炎症的経過の予防、並びに病原菌
又はウイルスにより起こされる炎症性経過の予防に有効
なエキナセア・プルプレア及びエキナセア・アングスチ
フォリアからの親油性抽出物の製造方法が提供され、該
抽出物は超臨界条件下に、溶剤として二酸化炭素を用い
て製造されることである。
二種の主なエキナセア種は病原体によって起こる炎症
に対して好都合な役割を果す、免疫変調（modulation）
的性質を有すると見做される、多数の強力なポリ不飽和
化合物（イソブチルアミド）を含むことで知られてい
る。本発明により製造されたエキナセアからの親油性抽
出物は、前立腺の鬱血除去に極めて有効に働いて、経口
的及び全身的経路の両者により強い抗炎症的活性を有す
る。
に対して好都合な役割を果す、免疫変調（modulation）
的性質を有すると見做される、多数の強力なポリ不飽和
化合物（イソブチルアミド）を含むことで知られてい
る。本発明により製造されたエキナセアからの親油性抽
出物は、前立腺の鬱血除去に極めて有効に働いて、経口
的及び全身的経路の両者により強い抗炎症的活性を有す
る。
抽出物中に存在するイソブチルアミド及びポリイン化
合物は文献中に記載されたように酸化を受け易いから、
特に不安定な物質である；実際に予め乾燥されていない
か又は適当な条件下で貯蔵されていない植物材料から得
られた抽出物は、新鮮な植物から得られた抽出物と比較
して変化があり、異性体的副生物を示す。
合物は文献中に記載されたように酸化を受け易いから、
特に不安定な物質である；実際に予め乾燥されていない
か又は適当な条件下で貯蔵されていない植物材料から得
られた抽出物は、新鮮な植物から得られた抽出物と比較
して変化があり、異性体的副生物を示す。
親油性抽出物の製造に関して文献中に記載された方法
は脂肪族アルコール又はクロロホルム、塩化メチレン等
のような塩素化溶剤の使用を基本としている；これらの
総ての溶剤は又多くの親水性物質を抽出する欠点を有
し、且つとりわけ酸化防止剤の不存在下では安定性が欠
如するという欠点がある。
は脂肪族アルコール又はクロロホルム、塩化メチレン等
のような塩素化溶剤の使用を基本としている；これらの
総ての溶剤は又多くの親水性物質を抽出する欠点を有
し、且つとりわけ酸化防止剤の不存在下では安定性が欠
如するという欠点がある。
従って従来得られた既知のエキナセア抽出物は、抽出
物の治療的活性を損なう、痕跡量の抽出溶剤、及び酸化
反応を受け易く、従って製薬学的及び／又は化粧品的分
野で使用できる信頼性ある生成物を得るためには、酸化
防止剤又は安定剤の添加を必要とする物質から成る異物
が存在するという嫌いがある。
物の治療的活性を損なう、痕跡量の抽出溶剤、及び酸化
反応を受け易く、従って製薬学的及び／又は化粧品的分
野で使用できる信頼性ある生成物を得るためには、酸化
防止剤又は安定剤の添加を必要とする物質から成る異物
が存在するという嫌いがある。
これに反して本発明によって製造されるエキナセアか
ら得られる親油性の抽出物は、前立腺の鬱血除去に極め
て有効であるように、局所的及び全身的経路の両方によ
って強力な抗炎症的活性を有している。
ら得られる親油性の抽出物は、前立腺の鬱血除去に極め
て有効であるように、局所的及び全身的経路の両方によ
って強力な抗炎症的活性を有している。
実際に既往技術の方法と比較すると二酸化炭素の使用
を含む本発明の方法は下記の本質的な利点を有してい
る： ・極めて温和な条件下における、とりわけ活性成分の外
に、著量のクロロフィル及びその誘導体を含む、植物の
地上部部分から抽出する場合、望ましくない副生物によ
り汚染されていないことが判明している活性成分の選択
的抽出； ・脱気剤として、従って保存剤として作用するCO2の存
在による抽出物の変質（酸化）の防止； ・安全であり、面倒な精製を要する残渣を含まない抽出
物製造の達成。
を含む本発明の方法は下記の本質的な利点を有してい
る： ・極めて温和な条件下における、とりわけ活性成分の外
に、著量のクロロフィル及びその誘導体を含む、植物の
地上部部分から抽出する場合、望ましくない副生物によ
り汚染されていないことが判明している活性成分の選択
的抽出； ・脱気剤として、従って保存剤として作用するCO2の存
在による抽出物の変質（酸化）の防止； ・安全であり、面倒な精製を要する残渣を含まない抽出
物製造の達成。
本発明の方法は35−55℃の温度において及び110ない
し220バールの範囲の圧力下での純粋な二酸化炭素の使
用を含む；濃縮器中の溶剤の蒸発は操作条件の変化、即
ち、温度を約25℃に圧力を50バールに低下させることに
より行われる。親油性抽出物は植物の部分及び使用され
た種類によって25ないし75％の範囲のイソブチルアミド
含量を有する、淡黄色−ベージュ色の残渣の形態に凝縮
器中で室温で濃縮される。
し220バールの範囲の圧力下での純粋な二酸化炭素の使
用を含む；濃縮器中の溶剤の蒸発は操作条件の変化、即
ち、温度を約25℃に圧力を50バールに低下させることに
より行われる。親油性抽出物は植物の部分及び使用され
た種類によって25ないし75％の範囲のイソブチルアミド
含量を有する、淡黄色−ベージュ色の残渣の形態に凝縮
器中で室温で濃縮される。
イソブチルアミド含量の調節は下記に記載されるよう
なガスクロマトグラフィーにより、又は文献（Deutsche
Apotheker Zeitung、４、174−80、1988）に報告され
た方法に従う高圧液体クロマトグラフィーのいずれかに
よって行うことができる。クロマトグラフ測定の場合は
SE−30（層厚0.072μｍ）で被覆された融解石英カラム
（内径15m×0.32mm）が使用され、キャリヤーガスとし
て1.5ml/分の流速でヘリウムが使用される；カラム温度
は100℃から350℃に昇温され、検出器温度は350℃であ
る。試料は注入される前に、試薬としてシロン（Sylo
n）BTZ、BSTFA及びピリジンを用いてシラン化される；
較正標準として、不飽和度に無関係に化学的に類似して
いるが一層安定である、合成ペリトリンが使用される。
なガスクロマトグラフィーにより、又は文献（Deutsche
Apotheker Zeitung、４、174−80、1988）に報告され
た方法に従う高圧液体クロマトグラフィーのいずれかに
よって行うことができる。クロマトグラフ測定の場合は
SE−30（層厚0.072μｍ）で被覆された融解石英カラム
（内径15m×0.32mm）が使用され、キャリヤーガスとし
て1.5ml/分の流速でヘリウムが使用される；カラム温度
は100℃から350℃に昇温され、検出器温度は350℃であ
る。試料は注入される前に、試薬としてシロン（Sylo
n）BTZ、BSTFA及びピリジンを用いてシラン化される；
較正標準として、不飽和度に無関係に化学的に類似して
いるが一層安定である、合成ペリトリンが使用される。
本発明の生成物は製薬学的観点から上皮（epicutaneo
us）及び全身的投与の両方法によって顕著な抗炎症的活
性を示す。Agents and Actions（17、347−49、1985）
に報告された手法による抽出物の上皮投与後のマウスに
おける抗浮腫的活性試験の結果は、下記の表に示されて
いる； 本発明による抽出物の免疫変調活性はマウス中の羊の
赤血球及び同じ動物の白血球及びキラー（killer）脾細
胞により誘発される抗体血球凝集反応試験における、マ
クロファージ刺激試験で試験された。第III表はマウス
にける脾細胞活性化のデータを示す。
us）及び全身的投与の両方法によって顕著な抗炎症的活
性を示す。Agents and Actions（17、347−49、1985）
に報告された手法による抽出物の上皮投与後のマウスに
おける抗浮腫的活性試験の結果は、下記の表に示されて
いる； 本発明による抽出物の免疫変調活性はマウス中の羊の
赤血球及び同じ動物の白血球及びキラー（killer）脾細
胞により誘発される抗体血球凝集反応試験における、マ
クロファージ刺激試験で試験された。第III表はマウス
にける脾細胞活性化のデータを示す。
５匹の動物の脾細胞を貯留し、そして試験した。前立
腺の場合には、活性の調節は前立腺の機能に及ぼす抽出
物の効果を組織学的に検査するために、実験的に過形成
を誘発させたラットについて行われた；器官の増進した
機能の徴候である、腺の上皮の平坦化及び腺の細管の拡
張は、エキナセア・アングスチフォロリア又はプルプレ
アからの親油性抽出物を同時に投与されていた、実験的
に過形成の動物中で証明された。
腺の場合には、活性の調節は前立腺の機能に及ぼす抽出
物の効果を組織学的に検査するために、実験的に過形成
を誘発させたラットについて行われた；器官の増進した
機能の徴候である、腺の上皮の平坦化及び腺の細管の拡
張は、エキナセア・アングスチフォロリア又はプルプレ
アからの親油性抽出物を同時に投与されていた、実験的
に過形成の動物中で証明された。
抽出物を１日当たり20ないし200mgの投薬量で処置さ
れ、排尿障害、頻尿及び排尿後残尿及び過形成の他の典
型的な合併症を伴う臨床像を示す患者は、８ないし24日
の期間の間の薬物の投与によって顕著な機能を表した。
れ、排尿障害、頻尿及び排尿後残尿及び過形成の他の典
型的な合併症を伴う臨床像を示す患者は、８ないし24日
の期間の間の薬物の投与によって顕著な機能を表した。
本発明は本発明それ自体の方法により得られた抽出物
を活性成分として含む製薬学的組成物にも関する。
を活性成分として含む製薬学的組成物にも関する。
該抽出物は賦形剤を用いてレミントン（Remington）
のPaharmaceutical Science Hnadbook、ハック（Huck）
社、N.Y.USAに報告されているような伝統的な製薬学的
製剤として賦形することができる；慣用の賦形剤中で
は、不飽和なイソブチルアミドと制御放出の可能な親水
性の安定な複合体を形成するので、シクロデキストリン
が特に有用であることが認められた。軟質なゼラチンカ
プセルの油性経口製剤及び坐薬が特に興味あるものと判
定された。
のPaharmaceutical Science Hnadbook、ハック（Huck）
社、N.Y.USAに報告されているような伝統的な製薬学的
製剤として賦形することができる；慣用の賦形剤中で
は、不飽和なイソブチルアミドと制御放出の可能な親水
性の安定な複合体を形成するので、シクロデキストリン
が特に有用であることが認められた。軟質なゼラチンカ
プセルの油性経口製剤及び坐薬が特に興味あるものと判
定された。
下記の実施例は本発明を限定するものではなく、本発
明に更に説明を加えるためのものである。
明に更に説明を加えるためのものである。
実施例 １ エキナセア・アングスチフォリアから親油性抽出物の製
造 1.35kgのエキナセア・アングスチフォリアの微粉砕し
た根を加熱及び冷却用マントルを備え、及び高圧調節用
設備を備えた５の抽出器中で抽出する。温度40℃で及
び圧力200バールで20の連続的に循環する液体二酸化
炭素を用いて抽出する。蒸発器中の条件は25℃及び50バ
ールである。
造 1.35kgのエキナセア・アングスチフォリアの微粉砕し
た根を加熱及び冷却用マントルを備え、及び高圧調節用
設備を備えた５の抽出器中で抽出する。温度40℃で及
び圧力200バールで20の連続的に循環する液体二酸化
炭素を用いて抽出する。蒸発器中の条件は25℃及び50バ
ールである。
溶剤の蒸発後、15.5gのペースト状黄色−ベージュ色
生成物が得られ、約50％のイソブチルアミド含量を有し
ていた。
生成物が得られ、約50％のイソブチルアミド含量を有し
ていた。
実施例 ２ エキナセア・プルプレアの葉及び花から親油性抽出物の
製造 0.9kgの地上部部分を気体透過性容器中に加熱及び冷
却用マントルを備えた５の抽出器中に入れる。温度35
℃で及び140バールの圧力下で植物材料を６時間連続的
に抽出し、及び夫々25℃及び50バールの蒸発器で蒸発さ
せる。
製造 0.9kgの地上部部分を気体透過性容器中に加熱及び冷
却用マントルを備えた５の抽出器中に入れる。温度35
℃で及び140バールの圧力下で植物材料を６時間連続的
に抽出し、及び夫々25℃及び50バールの蒸発器で蒸発さ
せる。
溶剤の蒸発後、水を含む27gの半液状の黄色い塊が得
られる；生成物を40℃において真空下で一夜乾燥する。
18.5gのワックス状の生成物が得られ、40％のイソブチ
ルアミド含量を有している。
られる；生成物を40℃において真空下で一夜乾燥する。
18.5gのワックス状の生成物が得られ、40％のイソブチ
ルアミド含量を有している。
実施例 ３ エキナセア・プルプレアから抽出されたイソブチルアミ
ドとベータ−シクロデキストリンとの複合体の形成 15gのベータ−シクロデキストリンを室温で1.5の脱
塩水中に溶解する；実施例２に従って製造された4gの親
油性抽出物を10mlのエタノールに溶解し、これを水溶液
に加える。得られる油性の懸濁液を懸濁した油性物質が
消滅するまで、５時間超音波処理する；超音波処理の間
に多量の白っぽい沈澱が生じ、これを冷蔵庫に一夜放置
後濾過する。50℃で一夜真空下に乾燥後、この残渣の重
量は12.6gであり、ベータ−シクロデキストリン−イソ
ブチルアミド複合体及び類似生成物から成っている。こ
れらの複合体の形成は溶解度及びNMR測定により証明す
ることができる。
ドとベータ−シクロデキストリンとの複合体の形成 15gのベータ−シクロデキストリンを室温で1.5の脱
塩水中に溶解する；実施例２に従って製造された4gの親
油性抽出物を10mlのエタノールに溶解し、これを水溶液
に加える。得られる油性の懸濁液を懸濁した油性物質が
消滅するまで、５時間超音波処理する；超音波処理の間
に多量の白っぽい沈澱が生じ、これを冷蔵庫に一夜放置
後濾過する。50℃で一夜真空下に乾燥後、この残渣の重
量は12.6gであり、ベータ−シクロデキストリン−イソ
ブチルアミド複合体及び類似生成物から成っている。こ
れらの複合体の形成は溶解度及びNMR測定により証明す
ることができる。
実施例 ４ ペリトリンとアルファ−シクロデキストリンとの等モル
量複合体 2.23gのペリトリンを強力に撹拌しながら、200mlの水
に溶解した9.7gのアルファ−シクロデキストリンの溶液
に添加する。
量複合体 2.23gのペリトリンを強力に撹拌しながら、200mlの水
に溶解した9.7gのアルファ−シクロデキストリンの溶液
に添加する。
複合体に相当する分光学的特性を有する、11.9gの白
色固体が得られる。
色固体が得られる。
本発明の主なる特徴及び態様は以下の通りである。
1.超臨界条件下に、抽出溶剤としてCO2が使用され、引
き続き蒸発乾固されることを特徴とする、エキナセア親
油性抽出物の製造方法。
き続き蒸発乾固されることを特徴とする、エキナセア親
油性抽出物の製造方法。
2.該方法において、エキナセア・プルプレア・メンチ又
はエキナセア・アングスチフォリアの根又は地上部分が
抽出に暴露される、上記１に記載の方法。
はエキナセア・アングスチフォリアの根又は地上部分が
抽出に暴露される、上記１に記載の方法。
3.該方法において、抽出が35ないし35℃の温度で及び11
0ないし220バールの圧力下で行われ、蒸発が約25℃の温
度及び約50バールの圧力下で行われる、上記１及び２に
記載の方法。
0ないし220バールの圧力下で行われ、蒸発が約25℃の温
度及び約50バールの圧力下で行われる、上記１及び２に
記載の方法。
4.該方法において、得られる抽出物が引き続き脱水に暴
露されることができる、上記の各項に記載の方法。
露されることができる、上記の各項に記載の方法。
5.該方法が連続的に行われる、上記の任意の項に記載の
方法。
方法。
6.上記１ないし５に記載のような抽出方法によって得る
ことができる、エキナセアの親油性抽出物。
ことができる、エキナセアの親油性抽出物。
7.随時慣用の担体又は賦形剤との混合物を為し、活性成
分として上記６に記載のエキナセアの親油性抽出物を含
む、免疫変調的、抗炎症的及び抗浮腫的活性を有する製
薬学的組成物。
分として上記６に記載のエキナセアの親油性抽出物を含
む、免疫変調的、抗炎症的及び抗浮腫的活性を有する製
薬学的組成物。
8.経口、非経口又は直腸投与用の、上記７に記載の製薬
学的組成物。
学的組成物。
9.賦形剤としてシクロデキストリンを含む長期経口投与
用の、上記８に記載の製薬学的組成物。
用の、上記８に記載の製薬学的組成物。
フロントページの続き (56)参考文献 特開 平１−242578（ＪＰ，Ａ) 特開 昭63−33337（ＪＰ，Ａ) Ｒ．ＢＡＵＥＲ ｅｔ ａｌ．，”Ｉ ｍｍｕｎｏｌｏｇｉｓｈｅ ｉｎ−ｖｉ ｖｏ−ｕｎｄ ｉｎ−ｖｉｔｒｏ−Ｕｎ ｔｅｒｓｕｃｈｕｎｇｅｎ ｍｉｔ Ｅ ｃｈｉｎａｃｅａ−Ｅｘｔｒａｋｔｅ ｎ”，ＡＲＺＮＥＩＭＩＴＴＥＬ−ＦＯ ＲＳＨＵＮＧ／ＤＲＵＧ ＲＥＳ. 1988，ＶＯＬ．38（１），ＮＯ．２，ｐ ｐ276−281 (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61K 35/78 ＣＡ（ＳＴＮ)
Claims (3)
- 【請求項１】超臨界条件下に、抽出溶剤としてCO2が使
用され、引き続き蒸発乾固されることを特徴とする、エ
キナセア親油性抽出物の製造方法。 - 【請求項２】特許請求の範囲１項に記載の抽出方法によ
って得ることができる、エキナセアの親油性抽出物。 - 【請求項３】随時慣用の担体又は賦形剤との混合物を為
し、活性成分として特許請求の範囲２項に記載のエキナ
セアの親油性抽出物を含むことを特徴とする、免疫変調
的、抗炎症的及び抗浮腫的活性を有する、前立腺過形成
を処置するための製薬学的組成物。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2196383A JP3030062B2 (ja) | 1990-07-26 | 1990-07-26 | エキナセア抽出物、抽出物の製造方法及びそれらを含む製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2196383A JP3030062B2 (ja) | 1990-07-26 | 1990-07-26 | エキナセア抽出物、抽出物の製造方法及びそれらを含む製剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0482838A JPH0482838A (ja) | 1992-03-16 |
| JP3030062B2 true JP3030062B2 (ja) | 2000-04-10 |
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ID=16356962
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2196383A Expired - Fee Related JP3030062B2 (ja) | 1990-07-26 | 1990-07-26 | エキナセア抽出物、抽出物の製造方法及びそれらを含む製剤 |
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| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3030062B2 (ja) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| AU744508B2 (en) * | 1998-08-03 | 2002-02-28 | Ronald E. Wheeler | Prostate formula |
| IT1401141B1 (it) * | 2010-07-26 | 2013-07-12 | Indena Spa | Formulazioni contenenti estratti di echinacea angustifolia e di zingiber officinale utili nella riduzione dell'infiammazione e del dolore periferico |
| WO2018016455A1 (ja) * | 2016-07-19 | 2018-01-25 | 株式会社山田養蜂場本社 | 滋養強壮剤 |
-
1990
- 1990-07-26 JP JP2196383A patent/JP3030062B2/ja not_active Expired - Fee Related
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| Title |
|---|
| Ｒ．ＢＡＵＥＲ ｅｔ ａｌ．，"Ｉｍｍｕｎｏｌｏｇｉｓｈｅ ｉｎ−ｖｉｖｏ−ｕｎｄ ｉｎ−ｖｉｔｒｏ−Ｕｎｔｅｒｓｕｃｈｕｎｇｅｎ ｍｉｔ Ｅｃｈｉｎａｃｅａ−Ｅｘｔｒａｋｔｅｎ"，ＡＲＺＮＥＩＭＩＴＴＥＬ−ＦＯＲＳＨＵＮＧ／ＤＲＵＧ ＲＥＳ．１９８８，ＶＯＬ．３８（１），ＮＯ．２，ｐｐ２７６−２８１ |
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| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0482838A (ja) | 1992-03-16 |
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