JP3010031B2 - ニードルの安全装置 - Google Patents
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Description
作業手順中にトリガーされる入り子式シールドを備える
安全なニードルに関し、より詳しくは、真空引きされた
チューブが真空チューブニードルホルダーに取り付けら
れたときトリガーされる入り子式シールドを有するニー
ドルおよびハブアセンブリに関する。
およびニードルホルダーは、病院または診療室において
診断用試験用に患者から体液の試料を引き出すために、
医者、静脈採血士または看護婦によって普通に用いられ
ている。かかるニードルホルダーの使用の間、ニードル
ホルダーのニードルの末端部は患者の血管に刺し込まれ
る。真空引きされた採集チューブがそれから、ホルダー
内のニードルがチューブの端部の閉鎖体を突き通す迄、
ニードルホルダーの基端部内に挿入される。チューブ内
の真空はそれから、ニードルを介してチューブ内に患者
から体液試料を引き出す。採集プロセスが完了した後、
ニードルは血管から取り外され廃棄される。
ードルの事故的な突き刺しにより、患者の血液で汚染さ
れるかもしれないという大きな懸念の故に、ニードルが
血管から取り外されるや否や汚染されたニードルを覆う
ことが好ましい。この理由の故に、ニードルが患者から
一旦取り外されると、汚染されたニードルを覆う手段を
もたらす多くの開発がなされている。これらの装置は通
常ある種のシールド配列を含んでおり、一旦、ニードル
が患者から取り外されると汚染されたニードル上に正し
く移動する。しかしながら、これらのシールド配列はシ
ールドを汚染されたニードル上に移動させる作業を行う
のに片手または両手を用いることを必要としており、使
用者にとっては面倒である。
めにニードルから延出する内部または外部の先の尖って
いないカニューレを備えたニードルが用いられていた。
しかしながら、これらの装置は、ニードルの尖った末端
部から使用者を護り、かつまた、使用者に安全装置をト
リガーすることなく血液の引き出しを許容するために、
血液の引き出しの完了時に、先の尖っていないカニュー
レをニードル上へまたはニードル外に駆動する付加的な
手操作を必要とする。かかる装置はまた、ニードルの内
径を減ずることを必要とし、これは血液の流れに悪影響
を及ぼすかもしれず、あるいは、ニードルの外径を増ず
ることを必要とし、これは患者に不必要な不快感を生じ
させるかもしれない。
ルドが皮膚に接触したときに起動されるシールドを有し
ている。装置を起動するのに皮膚を用いることは望まし
くない。というのも、もしもニードルが十分に突き刺さ
らないと装置が起動しないかもしれず、あるいは、血管
を探すときにシールドに不注意にロックを生じさせるか
もしれないからである。かかる装置はまた、トリガー手
段に装置の起動を生じさせるためにある患者には過剰に
突き刺すことを要求するかもしれず、これは静脈採血士
に彼らの標準的な方法すなわち手順を不必要に変更せざ
るを得なくするであろう。
標準的な作業手順中にトリガーされるアクチュエータに
より釈放されたときニードルの末端部上に延出するシー
ルドを組み込んだ安全なニードルを提供することによ
り、背景において特定された問題を克服する。
は入り子式シールドを組み込んでおり、このシールド
は、真空採血チューブとニードルホルダーとでもって血
液試料を引き込む標準的な作業手順中に圧縮スプリング
によって開始引き込み位置から静脈穿刺の部分的延出位
置に延出する。特に、採集チューブの閉鎖体ないしはス
トッパーがニードルの基端部上のゴム製多数採取スリー
ブを圧縮したとき、アクチュエータは入り子式シールド
の延出を生じさせるべく閉鎖体および/またはスリーブ
によってトリガーされる。それから、ニードルが患者か
ら取り外されたとき、シールドはニードルの末端部上で
ニードルを安全にしニードル突き刺し損傷を防止する完
全に延出されロックされた位置まで延出し続ける。
の末端部および真空採血チューブの閉鎖体穿刺用の基端
部を有する両端型ニードルカニューレからなる。ニード
ルは、ニードルホルダーに取り付き圧縮スプリング、ア
クチュエータおよび入り子式シールドを含むニードルハ
ブ内に保持されている。弾性の、すなわち、ゴム製の多
数採取スリーブがニードルカニューレの基端部を包囲し
ている。真空採血チューブがニードルホルダーに挿入さ
れたとき、閉鎖体および/またはスリーブがニードルハ
ブのスロットを介してアクチュエータを末端方向に直線
的に駆動する。アクチュエータの末端部のアームは入り
子式シールドの基端部の突起上の係合面に係合するカム
面を含んでいる。両面はシールドを開始引き込み位置か
らチャンネルに回転させるよう相互に作用し、かくて、
シールドは圧縮スプリングにより静脈穿刺の部分的延出
位置までカニューレの長さ押し下げられる。静脈穿刺が
完了し、そして、ニードルが患者から引き抜かれたと
き、シールドは圧縮スプリングにより完全延出位置まで
さらに延出される。その位置で、シールドはトーション
スプリングにより回転し、シールドの突起をチャンネル
から傾斜を越えてニードルハブの末端ロックポケット内
に移動させる。突起がロックポケット内にあるときは、
シールドはニードルカニューレの末端部を充分に覆い、
ニードルアセンブリを安全にする。
片手または両手を用いる必要なく、すなわち、採血中に
用いられる通常の手法に関連しない付加的な行為の必要
なく、自動的に起動されるニードルのシールドを提供す
ることにある。
動化に限定されない。というのも、本発明はシリンジプ
ランジャにより活動化される注射器、または、導入ニー
ドルが引き込まれカテーテル装置から取り外されたとき
に活動化されるカテーテルでも同様に機能するからであ
る。
徴および利点は添付の図面と関連してなされる以下の詳
細な説明から明らかになろう。
発明によるニードルアセンブリ1の斜視図である。アセ
ンブリ1はニードルハブ5に取り付けられたニードルカ
ニューレ2を含んでいる。ニードルハブ5は、開始引き
込み位置(図3および図7)から静脈穿刺の部分的延出
位置(図4および図8)を通りニードルカニューレ2の
末端部6を覆う完全に延出されロックされる位置まで移
動するようニードルハブに取り付けられた入り子式シー
ルド3を有している。ニードルカニューレ2の基端部7
は弾性の、すなわち、ゴム製の多数採取スリーブ8に包
囲されており、スリーブはニードルハブ5の末端部に取
り付けられ、基端部7をシールし、かつ、流体がカニュ
ーレ2を通って流れるのを防止している。
子式シールド3をその開始引き込み位置からその完全に
延出されロックされる位置まで移送するためにトリガー
するのに用いられる一対のアーム15とを有するアクチ
ュエータ4を含んでいる。図1に示され、かつ、以下に
さらに説明されるように、入り子式シールド3はニード
ルハブ5の長手方向トラック53内を移動するタブ12
を有するトーションスプリング13を含んでいる。シー
ルド3はまた、ニードルハブ5の長手方向チャンネル5
4を移動し、かつ、アクチュエータ4が末端方向に押さ
れたとき入り子式シールド3の動きをトリガーすべくア
クチュエータ4のアーム15と相互に作用する一対の突
起11を含んでいる。
れたニードルアセンブリ1の斜視図である。ニードルホ
ルダー20は基端部21と末端部23とを含み、ここ
で、基端部21は閉鎖体51を有する真空採血チューブ
50(図4)を受け入れるための開口22を含んでい
る。図3にさらに明らかに示されるように、ニードルア
センブリ1のニードルハブ5はフランジ9と、ニードル
アセンブリ1をニードルホルダー20に締結する、さも
なくば、取り付けるためにニードルホルダー20の末端
部23の複数のネジ山18に係合する複数のネジ山17
とを含んでいる。
き込み位置にあるニードルアセンブリ1を備えたニード
ルホルダー20の部分断面図である。開始引き込み位置
では、カニューレ2はニードルのシールド3の末端部3
5から延出しており、カニューレ2の末端部6が患者の
皮膚を通って血管に挿入される用意ができている。開始
引き込み位置では、採血チューブ50および閉鎖体51
はニードルホルダー20内に挿入されていないので、ア
クチュエータ4は末端方向に押され、すなわち、動かさ
れておらず、そして、シールド3もトリガーされ、すな
わち、起動されていない。
クチュエータ4のスリーブ14から末端方向に延出して
いるアーム15の各々は、シールド3の突起11の基端
部の対応する係合面16に整列された、および/また
は、隣接されたカム面10を含んでいる。カム面10お
よび係合面16は、アクチュエータ4が末端方向に押さ
れたとき、入り子式シールド3の開始引き込み位置外へ
の動きをトリガーすべく互いに相互作用するよう配列さ
れている。特に、アクチュエータ4が末端方向に押され
たとき、カム面10は係合面16に係合し突起11およ
びシールド3に図7の矢印Aの方向の回転を生じさせ、
これはシールド3がニードルハブ5に沿い末端方向に動
き始めるのを許す。シールド3をニードルハブ5に沿い
末端方向に図4に示される静脈穿刺の部分的な延出位置
まで動かす、すなわち、移送するのに必要な力は、以下
に説明するが、ニードルハブ5内に取り付けられた圧縮
スプリング19によりもたらされる。
ルアセンブリ1を示し、ここで、ニードルカニューレ2
の末端部6は患者の皮膚30に突き刺さり、ニードルア
センブリ1はアクチュエータ4の末端方向の動きにより
トリガーされている。ニードルアセンブリ1は閉鎖体5
1を有する真空採血チューブ50のニードルホルダー2
0への挿入によって、閉鎖体がニードルカニューレ2の
基端部7により突き通された後、閉鎖体51の頂面52
が多数採取スリーブ8を圧縮するときトリガーされる。
多数採取スリーブ8が閉鎖体51により圧縮されると
き、スリーブ8および/または閉鎖体51は相互に作用
し、アクチュエータ4のスリーブ14を末端方向に押し
て、アーム15のカム面10にシールド3の突起11の
係合面16との係合を生じさせる。これらの面が相互に
作用するとき、シールド3は矢印A(図7)の方向に回
転され、突起11はニードルハブ5の基端部ポケット5
6(図6)外に押され、かつ、ニードルハブ5のチャン
ネル54(図6)内に押される。
圧縮スプリング19(図5)がシールド3をその末端部
35が図4に示されるように患者の皮膚表面30に接触
するまで末端方向に移送する。そこで、静脈採血士は充
分な体液が引き込まれるまで、真空チューブ50を容易
に取り外し交換することにより、一つ以上の真空採血チ
ューブ50内に体液試料の引き込みを継続することがで
きる。それ故に、本発明は使用者が彼らの通常の操作手
順を変更すること無しに医療処置を遂行することを可能
とする。というのも、入り子式シールド3を起動するに
せよ制御するにせよ意識的な行為が必要でないからであ
る。入り子式シールド3は、単に、カニューレ2の基端
部7に閉鎖体51を押し付け、および/または、多数採
取スリーブ8を圧縮することにより、トリガーされ部分
的に延出された位置に移送されるということが理解され
るべきである。アクチュエータ4が図3に示される引き
込み位置から入り子式シールド3をトリガーし移送した
後は、ニードルアセンブリ1はカニューレ2が患者の皮
膚30から取り外されるとき図5に示される完全に延出
された位置まで入り子式シールド3を移送する用意がで
きている。
ルダー20との部分断面図であり、完全に延出されロッ
クされた位置でのニードルアセンブリ1を示している。
この位置では、シールド3が完全に延出され、シールド
3の末端部35がカニューレ2の末端部6を越えて延出
している。図5はまた、圧縮スプリング19のそれぞれ
の端部用のニードルハブ5内の基端側シート33および
シールド3内の末端側シート34を示し、かつ、圧縮ス
プリング19がシールド3を開始引き込み位置(図3)
から静脈穿刺の部分的延出位置(図4)を介して最後に
完全に延出されロックされた位置(図5)まで完全に移
送した、その完全に延びた状態を示している。図5はま
た、末端部ポケット55(図6および図9)に位置され
た突起11を示し、末端部ポケット55は共にシールド
3を完全に延出された位置にロックする手段をもたらし
ている。
するニードルハブ5の部分斜視図である。図6は長手方
向チャンネル54および基端部62の基端部ポケットと
末端部61の末端部ポケット55のよりよい図を提供し
ている。加えて、図6は、シールド3が開始引き込み位
置(図3)から静脈穿刺の部分的延出位置(図4)を通
りついには完全に延出されロックされる位置(図5)に
移動するとき、トーションスプリング13のタブ12を
受け入れ案内するように配列された長手方向トラック5
3を示している。完全に延出されロックされる位置で
は、トーションスプリング13はシールド3に矢印B
(図9)の方向の回転を生じさせ、突起11をニードル
ハブ5の末端部ポケット55内に移動させる。
1のその開始引き込み位置での線7−7に沿う断面図で
ある。図7に示されるように、トーションスプリング1
3のタブ12はニードルハブ5のトーションスプリング
トラック53内に位置され、シールドの突起11の各々
はそれぞれの基端部ポケット56内に位置されている。
これらの突起11の各々は各ポケット56内にそれぞれ
の保持リブ57によって保持されている。閉鎖体51が
カニューレ2の基端部7により突き刺され、アクチュエ
ータ4のスリーブ14がアクチュエータ4の末端横方向
への移動と面10および16の係合を生じさせたとき、
シールド3は矢印Aの方向に回転され、突起11は保持
リブ57を越えてそれらのそれぞれのチャンネル54内
に移動する。一旦、突起11がそれらのそれぞれのチャ
ンネル54に存すると、圧縮スプリング19は、シール
ド3が図4に示す部分的に延出された位置に到達するま
で、シールド3の末端方向への移動を生じさせる。図8
は図4に示されたニードルアセンブリ1の線8−8に沿
う断面図であり、チャンネル54内の突起11およびト
ラック53内のトーションスプリング13のタブ12を
より明瞭に示している。図8はまた、シールド3の矢印
Aの方向への回転によりトルク下にあるトーションスプ
リング13をより明瞭に示している。
30からの引き抜きの後に、シールド3は図5に示され
るその完全に延出されロックされる位置に移動する。図
5に示されたニードルアセンブリ1の線9−9に沿う断
面図である図9により明瞭に示されるように、各突起1
1はロック用傾斜路58によってそれぞれの末端部ポケ
ット55内に位置されロックされている。特に、突起1
1はトーションスプリング13のトルクの故に、シール
ド3の矢印Bの方向への回転によってチャンネル54か
らロック用傾斜路58を越えて末端部ポケット55内に
移動している。図9はまた、トラック53内に位置され
たトーションスプリング13のタブ12を示すが、最早
トルク下にはない。
部ポケット56が長手方向チャンネル54の軸上にある
ときは、シールド3の回転は必要とされないであろう。
かかる構成では、シールド3の引き込まれた位置外への
動きをトリガーするために、アクチュエータ4のアーム
15が突起11を基端部ポケット56外にリフトする。
静脈穿刺の後、突起11はチャンネル54に沿って軸方
向に移動し完全に延出された位置でシールド3をロック
すべく末端のロック用ポケット55に入る。回転するこ
とが必要でないから、トーションスプリング13は必要
とされないであろう。もちろん、軸上のポケットと回転
を要するポケットとの組合せのような他の変形例も用い
ることができ、これも本発明の範囲である。
ルアセンブリ1は静脈採血士により以下の手法および方
法で用いられる。使用者がニードルアセンブリ1をその
無菌包装から取り出した後、それはニードルホルダー2
0の末端部23に、フランジ9がニードルホルダー20
の末端部23に接触するまで、ネジ山17および18を
用いて、スナップまたはネジ込みで取り付けられる。使
用者はそれから患者の皮膚30上の静脈穿刺位置を準備
し、静脈穿刺の前に止血用圧迫帯を施す。
の末端部6を患者の皮膚30内および血管内に挿入する
ことにより遂行される。末端部6が正しく挿入されてお
り、かつ、閉鎖体51を備える真空採血チューブ50が
ニードルホルダー20の開口端部22内に挿入されたと
き、閉鎖体51はそれからニードルカニューレ2の基端
部7により突き通される。アクチュエータ4を接触させ
末端方向に移動するのに充分な閉鎖体51の突き通しが
発生すると、アクチュエータ4のアーム15のカム面1
0がシールド3の突起11の係合面16に係合し、シー
ルド3にA方向の回転を生じさせ、シールド3の静脈穿
刺位置に向かう末端方向への、かつ、部分的延出位置へ
の移送を起動する。
部7が真空チューブ50に入ると、体液がカニューレ2
を介して真空チューブ50内に流れ、かつ、充分な体液
が受け入れられたとき、使用者は真空チューブ50をニ
ードルホルダー20から取り外し、追加の真空採血チュ
ーブでもって体液の引き抜きを継続することができる。
真空採血チューブ50がニードルホルダー20から取り
外されたとき、多数採取スリーブ8は元の位置に戻り、
カニューレ2の基端部7を閉塞およびシールし、かつ、
カニューレ2を介しての体液の流れを停止する。さらな
る体液の採集が望まれなくなったとき、ニードルカニュ
ーレ2は患者の血管および皮膚30から引き抜かれ、シ
ールド3がさらに図5に示された完全に延出されロック
される位置に延出することを可能とする。この位置で
は、シールド3の末端部35はニードルカニューレ2の
末端部6を越え、かつ、完全に覆っている。
は単なる例示であるということが理解されるべきであ
る。例えば、末端部のロック用ポケットは、トーション
スプリングによる回転の必要性を軽減するために、代替
的にチャンネル内で直線上にニードルハブの末端部に位
置され得る。加えて、勿論、本発明は採血チューブによ
り起動されるものに限定されない。というのも、シリン
ジプランジャロッドによる起動を伴う注射器または導入
ニードルがカテーテル装置から抜かれ取り外されたとき
の起動を伴うカテーテルにも等しく機能するからであ
る。上述の特徴の他の適切な変形、修正および組合せが
なされ得、または、これらの実施例で用いられ得るが、
なお本発明の範囲内に留まる。
み位置での斜視図である。
ニードルアセンブリの斜視図である。
始引き込み位置での部分断面図である。
脈穿刺の部分的延出位置での部分断面図である。
全に延出されロックされた位置での部分断面図である。
う断面図である。
う断面図である。
う断面図である。
Claims (13)
- 【請求項1】 末端部と基端部とを有するニードルカニ
ューレ、 前記ニードルカニューレが取り付けられたニードルハ
ブ、 引き込み位置から部分的に延出された位置へおよび完全
に延出されロックされた位置へ移動するよう前記ニード
ルハブに摺動可能に取り付けられた入り子式シールド、 前記入り子式シールドを引き込み位置から部分的に延出
された位置を通って完全に延出されロックされた位置へ
移送する手段、 前記入り子式シールドを完全に延出されロックされた位
置でロックする手段、および、 医療処置の標準的な作業手順中に前記入り子式シールド
を引き込み位置から部分的に延出された位置を通って完
全に延出されロックされた位置へ移送すべく前記移送手
段をトリガーする手段、を備えることを特徴とするニー
ドルアセンブリ。 - 【請求項2】 前記トリガー手段は、前記ニードルハブ
に摺動可能に取り付けられ、前記移送手段に前記入り子
式シールドの引き込み位置外への動きを生じさせるアク
チュエータを含む請求項1に記載のニードルアセンブ
リ。 - 【請求項3】 前記アクチュエータは前記シールドと一
体である請求項2に記載のニードルアセンブリ。 - 【請求項4】 前記アクチュエータはカム面を有するア
ームを含み、かつ、 前記入り子式シールドは前記移送手段に前記入り子式シ
ールドの引き込み位置外への動きを生じさせるべく前記
アクチュエータの前記カム面と係合する面を有する突起
を含む請求項2に記載のニードルアセンブリ。 - 【請求項5】 前記ニードルハブは、前記入り子式シー
ルドが引き込み位置にあるとき前記突起を受け入れる基
端部ポケットと、前記入り子式シールドが完全に延出さ
れロックされる位置にあるとき前記突起を受け入れる末
端部のロック用ポケットとを有するチャンネルを含み、
かつ、 前記ロック手段は前記入り子式シールドが完全に延出さ
れロックされた位置から釈放されるのを防止する、前記
ニードルハブの前記末端部のロック用ポケットを含む請
求項4に記載のニードルアセンブリ。 - 【請求項6】 さらに、前記入り子式シールドの前記突
起に前記チャンネルから前記末端部のロック用ポケット
内への回転を生じさせるべく前記入り子式シールドを回
転する手段を備えることを特徴とする請求項5に記載の
ニードルアセンブリ。 - 【請求項7】 前記回転する手段は、前記ニードルハブ
に向かって延在するタブを含むトーションスプリングを
備え、かつ、前記ニードルハブは、前記入り子式シール
ドに回転力をもたらし、かつ、前記入り子式シールドの
前記突起に前記チャンネルから前記末端部のロック用ポ
ケット内への回転を生じさせるべく、前記タブを受け入
れるトラックを含む請求項6に記載のニードルアセンブ
リ。 - 【請求項8】 前記移送手段はスプリングを含む請求項
1に記載のニードルアセンブリ。 - 【請求項9】 前記スプリングは圧縮スプリングである
請求項8に記載のニードルアセンブリ。 - 【請求項10】 前記トリガー手段は、真空採血チュー
ブの閉鎖体が前記ニードルカニューレにより穿孔された
とき前記移送手段をトリガーする請求項1に記載のニー
ドルアセンブリ。 - 【請求項11】 前記カニューレは、静脈穿刺を遂行す
る末端部と真空採血チューブの閉鎖体を突き刺す基端部
とを備え、ニードルホルダーに取り付けられる両端型ニ
ードルであり、かつ、 前記ニードルアセンブリはさらに前記カニューレの前記
基端部をシールすべく前記基端部に取り付けられ、か
つ、前記閉鎖体が前記カニューレの前記基端部により突
き刺されたとき前記トリガー手段を起動する多数採取ス
リーブを備えることを特徴とする請求項10に記載のニ
ードルアセンブリ。 - 【請求項12】 前記トリガー手段は、注射器のシリン
ジプランジャロッドに圧力が加えられたときの注射器を
含む医療処置中に前記移送手段をトリガーする請求項1
に記載のニードルアセンブリ。 - 【請求項13】 前記トリガー手段は、カテーテルの導
入ニードルがカテーテルから引き抜かれたときのカテー
テルを含む医療処置中に前記移送手段をトリガーする請
求項1に記載のニードルアセンブリ。
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