JP3002976B2 - 異なるメッシュパターンを有するステント - Google Patents

異なるメッシュパターンを有するステント

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Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、少くとも一端のメ
ッシュパターンが中間部のメッシュパターンと異なって
いる、異なるメッシュパターンを有するステントに関す
る。
【0002】
【従来の技術】本明細書において「ステント」とは、血
管を補強するための補綴部材であると定義する。このス
テントは、従来の血管手術において必要であった、欠陥
のある血管を、露出、切開、除去、置換、又はバイパス
を形成するという手術の代わりに、血管内治療において
使用されている。
【0003】ステントは略管状の形状であり、血管又は
他の構造的管腔の一部を内側から支える機能を果たし、
虚脱して体液の通路を閉塞してしまう恐れのある剥離し
た血管内膜を支え、保持しておくのに特に適しているし
かしながら、最新の臨床データから、ステントを使用す
るに際して、以下のような問題があることがわかってき
た。
【0004】まず、狭窄内に配置する場合、ステントは
狭窄の全長に渡って伸張する。つまりステントは、健康
な組織から始まって、病変部、そしてまた別の健康な組
織まで、病変部全体に橋架けするように配置される。通
常金属製であるステントが冠状動脈壁に接触すると、ス
テントと接触する健康な組織領域に微細な血栓が生じる
ことがある。その結果、ステントを配置し、病変部を開
放、保持すると、ステントの両端に対応する健康な組織
に血栓が生じる可能性が高くなる。これは現在知られて
いるステントは全て、その全長に渡って同一のパターン
であるため、つまり健康な組織と接触する部分を含め
て、全長に渡って強度及び拡張性が等しいためである。
【0005】微細な血栓が生じることを考慮すると、接
触する金属部分が少ないステントのほうが好ましい。し
かしながら、脱出症、つまりステントの間を通って組織
が過度に成長することを防止するためには、金属で被覆
する部分を多くすることも必要である。
【0006】第二に、バルーンで拡張させることができ
るタイプのステントの場合、閉じた状態のステントをバ
ルーンカテーテルのバルーン区域に載置し、バルーンカ
テーテルによって病変部や狭窄部へと搬送している。閉
じた状態のステントの直径が全長に渡って同じであり、
これを石灰化した病変部中及びその周囲の曲がりくねっ
た動脈中で搬送すると、ステントの前端部の直径が、石
灰化した病変部や細い動脈中を通過できる程度に充分小
さくないと、石灰化した病変部にひっかかってしまうこ
とがある。
【0007】従って、閉じた状態のステントの直径が小
さければ、細い動脈中に通すことができるが、ステント
を拡張して直径を大きくした場合に、拡張したステント
を充分に支えきれない。一方、拡張したステントが動脈
を充分に支えることができるようにすると、ステントに
多数の支持部を設けなければならず、その結果ステント
を拡張して直径を大きくすることができなくなる。
【0008】つまり、充分な支持構造を備え、拡張して
大直径とすることができ、且つ細い動脈中に通すことが
できる、バルーンカテーテルで拡張させることのできる
ステントはこれまでなかったのである。
【0009】
【発明が解決しようとする課題】従って本発明の一つの
目的は、中間部が狭窄や病変部を開放、保持することが
できる充分な強度、若しくは最大の強度であるステント
を提供することにある。
【0010】本発明の別の目的は、端部が動脈の健康な
組織を傷つけない、上記のステントを提供することにあ
る。
【0011】本発明のさらに別の目的は、石灰化した病
変部や細い動脈にひっかからずに、曲がりくねった動脈
中に容易に通すことができる、上記のステントを提供す
ることにある。
【0012】本発明の別の目的及び利点は、本発明の以
下の説明によって明らかとなるであろう。
【0013】
【課題を解決するための手段】上記の目的を達成するた
めに、本発明によれば、体腔内部で使用する拡張可能な
補強部材つまりステントが提供される。該補強部材は、
該部材の二つの端部の少なくとも一方に配置され、複数
のストランドを有する目の大きいメッシュ部分と、該補
強部材の中間部に配置され、目の大きいメッシュ部分の
ストランドよりも小さい寸法の複数のストランドを有す
る目の小さいメッシュ部分とを有する。本発明の拡張可
能な補強部材では、目の小さいメッシュ部分の端部は、
目の大きいメッシュ部分に一体的に接続され、目の小さ
いメッシュ部分のストランドの数は、目の大きいメッシ
ュ部分のストランドの数よりも多い。本発明の補強部材
では、目の小さなメッシュ部分で実質上補強作用を行
う。
【0014】好ましくは、目の小さいメッシュ部分は、
目の大きいメッシュ部分の間に配置する。補強部材の製
造時には、ステントの直径は全長に渡って一定である。
よって、目の小さいメッシュ部分には、目の大きいメッ
シュ部分よりも空隙が少ない。
【0015】本発明の補強部材は、バルーンカテーテル
表面に配置して、体腔内部の所定部分へ搬送する。また
補強部材は、バルーンカテーテルによって拡張させる。
【0016】補強部材つまりステントを使用するには、
補強部材をバルーンカテーテル上に配置する。次に、補
強部材の両端部の直径が、中間部つまり目の小さいメッ
シュ部分の直径よりも小さくなるように、大直径部分を
バルーンカテーテル上に押し進める。従って、補強部材
をバルーンカテーテルで搬送する際に、ステントを曲が
りくねった細い動脈中に比較的容易に通すことができ
る。
【0017】補強部材を動脈の特定部位まで搬送した
後、バルーンを膨張させて、補強部材を拡張させる。そ
の結果、目の小さいメッシュ部分と目の大きいメッシュ
部分とは、実質的に等しく拡張する。拡張状態の補強部
材の直径は、その全長に渡って実質的に等しい。
【0018】病変部は目の小さいメッシュ部分で支えら
れるため、補強部材によって充分に支持されることにな
る。目の小さいメッシュ部分よりも支持強度の低い目の
大きいメッシュ部分は、健康な組織の下に配置されるの
で、目の大きいメッシュ部分によって支持強度が低下す
ることはない。また、健康な組織には目の大きいメッシ
ュ部分が接触するので、金属が接触する領域を削減する
ことができる。微細な血栓が生じる可能性や血管を傷付
ける可能性も低下する。
【0019】好ましくは、目の大きなメッシュ部分のメ
ッシュつまりストランドは、少くとも一列の第一ジョイ
ント部材と、少くとも二列の第一可撓性長形部材とで構
成することができる。目の小さいメッシュ部分のメッシ
ュつまりストランドも、複数列の第二ジョイント部材
と、複数列の第二長形部材とで構成することができる。
各第一長形部材は、各第二長形部材よりも長く、第一長
形部材の数は、第二長形部材の数よりも少ない。
【0020】さらに、第二ジョイント部材と第二可撓性
長形部材とで構成されるステントでは、第二長形部材の
各列は、二列の隣接する第二ジョイント部材の間に配置
され、中心軸を中心として環状に配置される。また、各
列における第二長形部材は、実質的に同じ方向に、且つ
補強部材の中心軸に平行な補強部材表面の線に対して鋭
角をなして対角線方向に傾斜している。一列の第二ジョ
イント部材を間に挟んでいる二列の第二長形部材は、一
列の第二ジョイント部材に対して実質的に対称に配置さ
れている。従って、補強部材の内側から半径方向の力が
かかると、第二長形部材は、第二ジョイント部材に対し
て拡張して、補強部材表面の上述の線に対して鈍角をな
し、補強部材は、第一の直径よりも大きい第二の直径を
とることができる。好ましくは、第二の直径は、第一の
直径の2〜5倍の大きさである。
【0021】
【発明の実施の形態】以下に本発明の構成及び実施態様
を列挙する。
【0022】1.拡張可能な補強部材であって、該補強
部材の二つの端部の少なくとも一方に配置され、複数の
ストランドを有する少なくとも一つの目の大きなメッシ
ュ部分と、該目の大きなメッシュ部分に接続される目の
小さなメッシュ部分とを備え、該目の小さなメッシュ部
分は、前記目の大きなメッシュ部分のストランドよりも
寸法が小さく且つ数が多い複数のストランドを有し、目
の小さなメッシュ部分で実質上補強作用を行う、拡張可
能な補強部材。
【0023】2.前記拡張可能な補強部材が、前記目の
小さなメッシュ部分の横方向の二つの端部に、二つの目
の大きなメッシュ部分を備える、上記1に記載の拡張可
能な補強部材。
【0024】3.前記補強部材が円筒形形状であり、目
の大きなメッシュ部分が目の小さなメッシュ部分から先
細となるように収縮可能である、上記1に記載の拡張可
能な補強部材。
【0025】4.前記少くとも一つの目の大きなメッシ
ュ部分が、環状に配置された第一ジョイント部材と、該
第一ジョイント部材に接続される長形部材とで構成さ
れ、前記目の小さなメッシュ部分が、環状に配置された
第二ジョイント部材の複数の列と、環状に配置された第
二長形部材の複数の列とで構成され、前記各第一長形部
材が、前記各第二長形部材よりも長い、上記1に記載の
拡張可能な補強部材。
【0026】5.前記第二長形部材の各列が、第二ジョ
イント部材の隣接する二つの列の間に位置し、補強部材
の中心軸を中心として環状に配置され、各列における第
二長形部材は、実質的に同じ方向に、且つ補強部材の中
心軸に平行な補強部材表面の線に対して鋭角をなして対
角線方向に傾斜しており、前記各第二長形部材は、前記
第二ジョイント部材の隣接する二つの列における第二ジ
ョイント部材のうちの二つを接続し、一列の第二ジョイ
ント部材を間に挟んでいる二列の第二長形部材は、該一
列の第二ジョイント部材に対して実質的に対称に配置さ
れ、それにより補強部材内部から半径方向の力がかかる
と、第二長形が第二ジョイント部材に対して拡張し、補
強部材表面の前記線に対して鈍角をなし、よって補強部
材が第一の直径よりも大きい第二の直径をとることがで
きる、上記4に記載の拡張可能な補強部材。
【0027】6.補強部材の前記第二の直径が、前記第
一の直径の約4倍である、上記5に記載の拡張可能な補
強部材。
【0028】
【実施例】図1〜図4を参照して、本発明の第一実施態
様を説明する。
【0029】参照番号1は、本発明の第一実施態様のス
テントを示し、ステント1は、切り開いて平坦なシート
状態とした図1の平面図に示すようなメッシュパターン
を有する円筒形状である。ステントは、両端の目の大き
いメッシュ部分2と、目の大きいメッシュ部分2よりも
小さい寸法のメッシュつまりストランドを有する、目の
小さいメッシュ部分3とを備える。図2に示すように、
目の小さいメッシュ部分3は、目の大きいメッシュ部分
2の間のステント中間部を構成している。
【0030】つまり、ステント1のメッシュ寸法は、中
央と端部とでは異なっている。ステント1を動脈中に導
入した場合に金属がより広い部分を被覆するように、目
の小さいメッシュは、主要な病変部が位置するステント
の中間部に用いる。目の小さいメッシュ部分3は、半径
方向により高い強度を付与し、望ましくない組織の成長
つまり脱出症が発生する可能性を低下させる。通常健康
な動脈壁に配置されるステント1の両端部は、メッシュ
の目が大きい。そのため、金属で広く被覆することも、
半径方向に高い強度を有することも必要がない健康な組
織に、微細な病変部が生じる可能性を低下させる助けと
なる。
【0031】本発明のステント1は、当業界で既知のバ
ルーンカテーテルによって搬送し、拡張させて、動脈内
で病変部等の所望の位置に配置する。図3に示すよう
に、収縮状態のステント1を、バルーンカテーテル5の
バルーン区域4に載置する。つまり、ステント1をバル
ーン区域4に載置する際には、ステントの両端部はメッ
シュの目が大きいので、内方に押圧圧迫され、フットボ
ール様の形状となる。そのため、縁部は最小限しか露出
しない。収縮状態のステント1の形状はフットボール様
なので、バルーンカテーテル5に載置したステント1
を、動脈等の曲がりくねった狭い体腔中で搬送する際
に、ステント1の前端、つまり目の大きいメッシュ部分
2が、石灰化した病変部等の狭い部分にひっかかること
がない。従って、ステント1を病変部内及びその周囲に
容易に搬送することができる。
【0032】ステント1をバルーンカテーテル5によっ
て病変部6内及びその周囲に配置したならば、バルーン
区域4を膨張させて、ステント1を拡張して図4に示す
状態とする。こうすることにより、ステント1は全長に
渡って同じ直径となる。ステント1の端部は目の大きい
メッシュ部分2で構成されているので、目の小さいメッ
シュ部分3で構成される中間部分と比較して、強度が高
過ぎることはない。図4に示すように、中間部の目の小
さいメッシュ部分3は、動脈の病変部6を開放し、保持
するのに充分な強度であり、且つ目の大きいメッシュ部
分2の強度は、高過ぎないので、動脈の健康な組織部分
7を傷付けることがない。
【0033】メッシュの目の大きさ、長さ、及び寸法に
ついては、ステント1をバルーンカテーテルに搭載した
際に、ステント1の中間部分よりも前端部のメッシュの
目の大きさの方が大きくさえあれば、必要に応じて選択
することができる。好ましくは、ステント1をバルーン
カテーテルに搭載した際に、ステント1の目の大きいメ
ッシュ部分2における直径D1は、目の小さいメッシュ
部分3における直径D2の半分である。
【0034】図5から図7を参照して、本発明の第二実
施態様を説明する。図5に示すように、本発明の第二実
施態様にかかるステント1’は、切り開いて平坦なシー
ト状とした図5の平面図に示すようなメッシュパターン
を有する円筒形状である。ステント1’もまた、目の小
さいメッシュ部分3’と目の大きいメッシュ部分2’と
を有する。目の小さいメッシュ部分3’は、U字型ジョ
イント部材8と、このジョイント部材8の両側に接続さ
れた長形部材9、10とによって構成される。U字型ジ
ョイント部材は、ステント1’の中心軸を中心として、
環状に配置されており、且つこの中心軸に沿って離隔し
ている。一つのジョイント部材8における長形部材9、
10は、隣接する二つのジョイント部材8に接続してい
る。
【0035】目の大きいメッシュ部分2’も、目の小さ
いメッシュ部分3’と同様に、U字型ジョイント部材と
長形部材とで構成される。但し、U字型ジョイント部材
及び長形部材の形状及び配置は、わずかに異なる。つま
りU字型ジョイント部材は、ジョイント部材8と同様な
ジョイント部材11、12と、ジョイント部材11’、
11”、13’、13”とを含む。ジョイント部材1
1’と13’とは同じものであり、ジョイント部材1
1”と13”とは同じものである。長形部材は、短い長
形部材14、14’、15、15’、16、17、18
と、長い長形部材19とを含む。短い長形部材14、1
5、16、17は、長形部材9、10と同じものであ
る。短い長形部材14、14’、15、15’は、ジョ
イント部材11、11’、12、の間に配置され、短い
長形部材16、17は、ジョイント部材12、13’、
13”の間に配置される。長い長形部材19はジョイン
ト部材12から延びており、短い長形部材18はジョイ
ント部材13’、13”から延びている。
【0036】図5及び図6に示すように、目の大きいメ
ッシュ部分2’は、目の小さいメッシュ部分3’と同様
に形成されているが、ジョイント部材8及び長形部材
9、10の一部が取り除かれている。ステント1’の目
の小さいメッシュ部分3’は、1996年8月23日出
願の米国特許出願第08/702,167号に開示され
るものと同様な構造及び操作であり、この出願に記載さ
れるステントは、参照により本願に組み込まれる。
【0037】またステント1’は第一実施態様と同様
に、バルーンカテーテルに載置され、曲がりくねった細
い動脈中を搬送される。収縮状態のステント1’をバル
ーンカテーテルに載置すると、第一実施態様と同様に、
目の大きいメッシュ部分2’つまりステント1’の端部
の直径は、目の小さいメッシュ部分3’つまりステント
1’の中間部の直径よりも小さい。従ってステント1’
は、病変部へと容易に且つスムーズに搬送することがで
きる。
【0038】ステント1’を拡張すると、ジョイント部
材の端部に接続している長形部材が主に拡がり、図7に
示す拡張状態となる。好ましくは、閉鎖状態のステント
1’の直径D3が拡張状態のステント1’の直径D4の四
分の一となるように構成する。
【0039】本発明の実施態様においては、異なるメッ
シュパターンを使用してステントを構成していたが、代
わりに異なる螺旋パターンを使用して構成することもで
きる。
【0040】またステントを、ヘパリン等の抗凝血性薬
剤で被覆することができる。さらに、血液が凝固しにく
いようにステントをポリマーで被覆することもできる。
好ましくは、薬剤を含浸させたポリマーでステントを被
覆する。
【0041】さらにステントは、自動的に拡張するよう
に、バネ性のある金属または拡張状態を記憶する金属で
作成することができる。
【0042】本発明によれば、ステントは中間部と端部
とで異なるメッシュ寸法としてある。つまり、ステント
を動脈内で拡張させた場合に、端部のメッシュ寸法は中
間部のメッシュ寸法よりも大きい。また病変部に対応す
るステントの中間部は充分な強度であるので、病変部を
開放し保持することができ、動脈の健康な組織の部位に
対応するステントの端部は適当な強度であり、中間部ほ
ど強度が高くない。従って本発明のステントは、病変部
をうまく開放し保持することができると同時に、ステン
トの端部は健康な組織を傷つけることがことがない。
【0043】さらに本発明によれば、ステントをバルー
ンカテーテル上に配置し、収縮させた状態では、ステン
トの形状は、先細となった端部を有するフットボール様
である。よって、曲がりくねった動脈中を病変部までス
テントを搬送する際には、ステントの端部は石灰化した
病変部を始めどこにもひっかからないので、所望位置ま
で容易に搬送することができる。
【0044】本発明を特定の実施態様を参照して説明し
てきたが、この説明は例示であり、本発明は特許請求の
範囲によってのみ限定されるものである。
【図面の簡単な説明】
【図1】図1は、本発明の第一実施態様による、平坦な
シート状としたステントの説明的平面図である。
【図2】図2は、環状としたステントの説明的側面図で
ある。
【図3】図3は、バルーンカテーテルに載置したステン
トの側面図である。
【図4】図4は、動脈内で拡張状態としたステントの側
面図である。
【図5】図5は、本発明の第二実施態様による、平坦な
シート状としたステントの平面図である。
【図6】図6は、環状としたステントの説明的側面図で
ある。
【図7】図7は、拡張状態とした本発明の第二実施態様
のステントの一部分の説明的拡大側面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 兼坂 望 アメリカ合衆国ニュージャージー州 07642,ヒルズデイル,キャシー・ロー ド・36 (72)発明者 ジョージ・エー・タッシジ アメリカ合衆国ニュージャージー州 07642,ヒルズデイル,キャシー・ロー ド・24 (56)参考文献 特開 平6−98938(JP,A) 特開 平11−57017(JP,A) 特開 平10−272190(JP,A) 特表 平9−503952(JP,A) 米国特許5383892(US,A) 国際公開96/14028(WO,A1) (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61M 29/02

Claims (6)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 拡張可能な補強部材であって、 該補強部材の二つの端部の少なくとも一方に配置され、
    複数のストランドを有する少なくとも一つの目の大きな
    メッシュ部分と、 該目の大きなメッシュ部分に接続される目の小さなメッ
    シュ部分とを備え、該目の小さなメッシュ部分は、前記
    目の大きなメッシュ部分のストランドよりも寸法が小さ
    く且つ数が多い複数のストランドを有し、目の小さなメ
    ッシュ部分で実質上補強作用を行う、拡張可能な補強部
    材。
  2. 【請求項2】 前記拡張可能な補強部材が、前記目の小
    さなメッシュ部分の横方向の二つの端部に、二つの目の
    大きなメッシュ部分を備える、請求項1に記載の拡張可
    能な補強部材。
  3. 【請求項3】 前記補強部材が円筒形形状であり、目の
    大きなメッシュ部分が目の小さなメッシュ部分から先細
    となるように収縮可能である、請求項1に記載の拡張可
    能な補強部材。
  4. 【請求項4】 前記少くとも一つの目の大きなメッシュ
    部分が、環状に配置された第一ジョイント部材と、該第
    一ジョイント部材に接続される長形部材とで構成され、
    前記目の小さなメッシュ部分が、環状に配置された第二
    ジョイント部材の複数の列と、環状に配置された第二長
    形部材の複数の列とで構成され、前記各第一長形部材
    が、前記各第二長形部材よりも長い、請求項1に記載の
    拡張可能な補強部材。
  5. 【請求項5】 前記第二長形部材の各列が、第二ジョイ
    ント部材の隣接する二つの列の間に位置し、補強部材の
    中心軸を中心として環状に配置され、各列における第二
    長形部材は、実質的に同じ方向に、且つ補強部材の中心
    軸に平行な補強部材表面の線に対して鋭角をなして対角
    線方向に傾斜しており、前記各第二長形部材は、前記第
    二ジョイント部材の隣接する二つの列における第二ジョ
    イント部材のうちの二つを接続し、一列の第二ジョイン
    ト部材を間に挟んでいる二列の第二長形部材は、該一列
    の第二ジョイント部材に対して実質的に対称に配置さ
    れ、それにより補強部材内部から半径方向の力がかかる
    と、第二長形が第二ジョイント部材に対して拡張し、補
    強部材表面の前記線に対して鈍角をなし、よって補強部
    材が第一の直径よりも大きい第二の直径をとることがで
    きる、請求項4に記載の拡張可能な補強部材。
  6. 【請求項6】 補強部材の前記第二の直径が、前記第一
    の直径の約4倍である、請求項5に記載の拡張可能な補
    強部材。
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