JP2882470B2 - 穿刺要素の保護バリヤ組立体 - Google Patents

穿刺要素の保護バリヤ組立体

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、穿刺要素の遮へい
組立体、より具体的には、穿刺要素用の取り外し可能な
遮へい組立体であって、該穿刺要素と関係付けられた、
手で枢動可能なバリヤ組立体が望まないときに開放する
のを防止する、取り外し可能な遮へい組立体に関する。
【０００２】
【従来の技術】使い捨て型医療器具、特に、皮下注射針
／注射器又は負圧の採血管のような医療器具又は採取器
具の利用が著しく増している。典型的に、かかる医療器
具は、薬剤を投与したり、又は液体を吸引するため比較
的細長の穿刺要素を備えている。かかる穿刺要素は、特
に、先の尖った針カニューレ、又は端部が尖っていない
カニューレを含む。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】医療分野に携わる全て
の者は、病原体を含む血液に触れることの危険性を認識
している。この認識の結果、針のような穿刺要素を使用
する所定の手順が多数、開発され且つ実施されている。
血液に含まれる病原体が伝染するという問題は、その針
を使用する医者、看護婦、又は瀉血医（ｐｈｌｅｂｏｔ
ｏｍｉｓｔ）にのみ見られるのではなく、その病院内で
働く全ての者にあてはまる。今日、使用されている殆ど
の針は、一回使用の使い捨て型であるため、病院で働く
者は、ユーザが適正に取り扱わなかった針による危険性
にさらされている。その器具を使用する途中で、また、
その使用後の双方にて、かかる器具を安全に且つ便宜に
取り扱い且つ運ぶ方法であって、使用済みの器具を取り
扱う者がその使用済みの針による穿刺、又はその針との
接触により傷付く虞れを少なくしつつ、処分し得るよう
にする方法を開発することが絶対的に必要とされてい
る。
【０００４】今日の医療機関において、注射及び静脈内
（「Ｉ．Ｖ．」）法により、薬剤を投与したり、又は採
血時のように静脈から採血し、又は吸引する方法のた
め、各種の使い捨て型針器具が日常的に使用されてい
る。この方法の途中で、即ち、一回の注射が終わった後
に、血液標本を吸引し、又はＩ．Ｖ．針を患者から引き
抜く結果、その方法で使用した針及び／又は注射器、或
いは管の双方が汚染される可能性があるため、安全な方
法で取り扱うか、又は処分しなければならない。医者等
は、通常、その使用済みの医療器具を処分場所に棄てる
ために、Ｉ．Ｖ．方法の実施直後の患者から離れること
はないから、この問題点は、特に顕著となる。従って、
看護婦、又は医者が患者に付き添っている間に、汚染し
た針が非遮へい状態でベッド脇のテーブルに一時的に載
せられたり、使用済みの針が患者のベッドの上に置か
れ、また、汚染した針を一時的に保持する一種の「針刺
し」として、ベッドのマットレスが使用されることさえ
もある。
【０００５】上述の針の使用手順には、通常、針を使用
するとき、及びその方法、並びにその針の処分方法が詳
細に規定されている。針を取り扱う多くの手順に伴う問
題点は、その使用手順がユーザに対し、その過程で追加
的な手段を実施することを要求することが多い点であ
る。時間的条件、及び単に不注意によって、使用済みの
針の取り扱いに関する特定の方法が無視されることがあ
り、このため、負傷することになる。
【０００６】例えば、使用後で且つ最終的な処分場所に
運ぶ前に、針のような穿刺要素を壊したり又は切断して
先の尖った部分をなくし、これにより、取り扱いに起因
する突き刺し、擦り傷又はその他の負傷の虞れを少なく
することが一般的である。しかしながら、針を壊したり
切断する方法自体において、その破壊又は切断作業中に
医療関係者に誤って突き刺さる可能性がある。更に、針
又は注射器内に残った薬剤又は血液が人間又はその衣服
に付着して、また、残った薬剤からの有害な煙がいわゆ
るエアロゾル効果により吸引される可能性がある。更
に、切断器具のブレードが、病原菌、細菌又はその他の
病気を引き起こす微生物の培地として機能し、そのこと
を知らずに針を処分する人間が必然的にそれらの微生物
等に露呈される。最近、使用済みの針、及びその他の鋭
利な医療用器具の取り扱い及び処分に伴う更に大きい危
険性が認識されている。現在、特定の病気、最も知られ
ているものとして、Ｂ型肝炎は、気が付かない経皮汚染
（ｃｏｖｅｒｔ ｐｅｒｃｕｔｏｎｅｏｕｓ）、即ち、
汚染した針又は器具に触れるだけで伝染し得ると考えら
れている。
【０００７】針／医療器具の組合せ体の使用済みの針部
分は、誤って人間の皮膚を突き刺したり、又は擦り傷を
与えることにより、負傷させ、又は注射する虞れが極め
て大きい一方、使用済みの器具部分もまた感染の虞れが
ある。例えば、注射器、採血遮へい体等のような使用済
みの器具は、残留する血液又は薬剤を含む可能性があ
る。これらは、人間の皮膚に露呈されたならば、局部的
に（特に、皮膚に傷がある場合）に吸収され、重大な体
内感染、又はその他の反応を生じさせる可能性がある。
上記の危険性のため、かかる器具を処分する現在の一般
的な方法は、その器具に手を触れて分解せずに行い得る
ことが望ましい。
【０００８】上述の問題点を解決すべく針組立体を遮へ
いする一つの方法は、針組立体に対して枢動可能なバリ
ヤ組立体を提供し、先の尖った針カニューレ、又は先の
尖っていない針カニューレを含む細長の穿刺要素に誤っ
て触れないように保護するものである。このバリヤ組立
体は、例えば、開放端と、閉鎖端と、囲い込む側壁部分
とを備える遮へい体とを含み、その側壁部分が開放端か
ら閉鎖端に向けて伸長するスロットを備えるようにする
ことができる。この遮へい体は、第一の位置にあると
き、穿刺要素から反対方向に回転させて、使用のために
露出させる。第二の位置は、遮へい体が回転される位置
であり、この位置にて、遮へい体は、その内部の穿刺要
素を略閉じ込んで、特に、誤って触れること、穿刺要素
の先端へのアクセスを妨害する。
【０００９】この方法において、遮へい体を使用するた
めに、各種の閉鎖及び／又は係止組立体を設けることが
できる。係止組立体を採用するとき、遮へい体は、典型
的に、穿孔要素を使用した後に閉鎖位置に確実に係止さ
れる。しかしながら、穿孔要素を再使用することが望ま
れる場合、遮へい体には、繰り返して開放させることの
できる閉鎖組立体を設けて、器具を使用する中間の時点
で、遮へい体を第二の位置に解放可能に保持し得るよう
にしてもよいが、遮へい体は、閉鎖位置から繰り返し回
転させ得るような構造とする。これにより、ユーザは、
穿刺要素を随意に再使用することが可能となる。
【００１０】各種の係止組立体、又は閉鎖組立体の何れ
においても、針遮へい体を開放位置に保持した状態で穿
刺要素を出荷することが典型的である。輸送中、穿刺要
素が汚染しないように保護するため、穿刺要素の保護と
して、穿刺要素の上に従来のキャップを取り付けること
ができる。これは安全で且つ有効な方法ではあるが、輸
送中又は使用前に、針を保護するのに利用可能なある型
式の二次的な遮へい要素を備えるバリヤ組立体の構造と
した方が有利である。また、この二次的な遮へい要素
は、使用後に穿刺要素に誤って触れないように二次的な
保護手段となり、また、この二次的な遮へい要素は、器
具を処分しようとするとき、取り外し可能な遮へい体を
所定位置に恒久的に係止する働きもする。
【００１１】ウンガー（Ｕｎｇｅｒ）への米国特許第
４，８７２，５５２号は、皮下注射器の安全な包装に関
するものである。このウンガーの器具は、軸方向に方向
決め可能な構成部品６８を有する枢動可能な遮へい体５
４を備えており、この構成部品６８は、誤って針が突き
刺さらないようにユーザを保護するため、ユーザが物理
的な力を加えなければ針の先端を突き刺し得ないような
構造とされている。この構造体の全体を密封すべく、注
射器１８の筒状端部と緊密に係合する外部の管状密封装
置１０が設けられている。このウンガーの引例に記載さ
れたように、注射器１８自体を除いて、器具の他の構成
部品と器具１０とは、完全に接触しない。
【００１２】
【課題を解決するための手段】本発明は、薬剤投与装置
と関係付けられた穿刺要素の上に配置される遮へい体で
あって、器具を使用する前に、又は使用後に、更に、器
具を処分しようとするときに利用可能である遮へい体に
関する。特に、この遮へい体は、穿刺要素、又は薬剤投
与装置と関係付けられた枢動可能なバリヤ組立体上に、
確実ではあるが、解放可能に係合する形態とすることが
できる。所望であれば、遮へい体と穿刺要素及び／又は
薬剤投与装置との間に係止組立体を介在させて、その薬
剤投与装置を処分しようとするとき、バリヤ組立体上に
遮へい体を確実に係止し得るようにすることもできる。
【００１３】一つの実施例において、この遮へい体は、
開放した基端と、閉鎖した末端と、その両端の間を伸長
する側壁とを備え、当該遮へい体を配置したとき、枢動
可能なバリヤ組立体の全体を保護可能に囲繞し得るよう
に形成することができる。遮へい体の内部には、一又は
複数のリブ、又はその他の型式の係合要素を形成し、枢
動可能なバリヤ組立体自体の構成部品に係合するように
することもできる。遮へい体の開放した基端の上には、
密封要素を配置して、輸送中に遮へい体内部に保持した
バリヤ組立体に対して滅菌状態の密封効果を提供するこ
とができる。一つの実施例において、この密封要素は、
密封可能な薄膜として形成することができ、ユーザは、
バリヤ組立体を適当な薬剤投与装置に取り付ける前に、
遮へい体からその薄膜を引き剥がすことができる。同様
に、輸送中に、バリヤ組立体を薬剤投与装置上に配置し
たとき、遮へい体は、その薬剤投与装置と更に係合し
て、穿刺要素及び／又は薬剤投与装置の滅菌された隔離
状態を保護する形態とすることが更に可能である。例え
ば、滅菌密封リングを遮へい体の末端及び薬剤投与装置
と接触状態に配置し、使用する時点迄、滅菌状態を保つ
シールを提供することができる。所望であれば、遮へい
体は、ポリプロピレン、ポリエチレン、又はポリスチレ
ンのような、適度の破れ抵抗性があるが、略剛性である
材料で形成し、ユーザによる遮へい体の握り動作によ
り、リブ又はその他の係合要素がバリヤ組立体との係合
接触状態から僅かに分離され、このため、ユーザが遮へ
い体を容易に取り外して、穿刺要素にアクセスし得るよ
うにすることができる。
【００１４】
【発明の実施の形態】以下、添付図面を参照しつつ、一
例としての本発明をより詳細に説明する。
【００１５】同様の構成要素は同様の参照符号で表示す
る添付図面に関して説明すると、図１及び図２には、全
体として、注射器１００のような薬剤投与装置と共に利
用される、本発明による組立体が図示されている。安全
性を高めるべく、注射器１００は、枢動可能なバリヤ組
立体１０を採用して、穿刺要素１２、特にその穿刺要素
の先端１４に誤って触れないようにユーザを保護する。
従って、穿刺要素１２は、先の尖った針カニューレのよ
うな従来の流体供給導管を伴うことができる。この針カ
ニューレは、金属製のカニューレとし、または、例え
ば、各種等級の医療用プラスチックで形成された先の尖
っていないカニューレとすることができる。本明細書で
使用するように、「穿刺要素」という語は、「針」とい
う語と互換可能に使用することができ、かかる語は、先
の尖った針カニューレ、先の尖っていないカニューレの
双方を包含する意味を有する。
【００１６】図示するように、好適な形態において、バ
リヤ組立体は、針１２が使用のために露出される、図１
に示した「開放」位置と、針１２が枢動可能なバリヤ３
８の内部に保護状態に囲繞される、図２に示した「閉
鎖」位置との間を枢動することができる。当業者により
理解され得るように、本発明の枢動可能なバリヤ組立体
のこうした実施例は、注射器と関連して図示してある
が、これらのバリヤ組立体は、カテーテルのようなその
他の薬剤投与装置、又は針管ホルダのような流体採取装
置にも同様に適用可能である。
【００１７】図１、図２及び図１２を参照すると、本発
明の保護バリヤ組立体１０は、長手方向軸線Ｘと、先の
尖った末端１４と、基端１６と、貫通路１８とを有する
針１２を備えている。一つの好適な組立体は、長手方向
軸線Ｘ′と、基端２２と、末端２３と、外面２６とを有
するハブ２０を備えている。該ハブ２０は、末端１４が
外方に突出するように針１２を受け入れる開口部２４を
有することが好ましい。
【００１８】また、該ハブ２０は、流体取り扱い装置、
即ち、図示した注射器１００のような薬剤投与装置上に
ハブを取り外し可能に取り付ける要素３５を備えてい
る。流体取り扱い装置が注射器１００である一つの実施
例において、該取り付け要素３５は、その上にハブ２０
を取り付け得るような形態とすることができる。この実
施例において、取り付け要素３５は、注射器に、又はカ
テーテルのようなその他の流体取り扱い装置上にハブ２
０を取り付ける雌型ルア・ロック接続具の形態とするこ
とが好ましい。
【００１９】上述したように、注射器１００は、略開放
した端部４０と、閉鎖端部４２と、例えば、バリヤ３８
の三側部に沿って伸長する側壁部分４４とを有する枢動
可能なバリヤを更に採用する。長手方向スロット４６が
側壁部分４４に形成され、また、このスロット４６は、
例えば、バリヤ３８の内部に針１２を収容し得るように
形成される。バリヤ３８は、薬剤投与装置の末端付近に
取り付け得る適当な形態及び構造とされた、例えば、取
り付けカラー４８により、薬剤投与装置に取り付けられ
る。図１に図示するように、ユーザが装置を操作し易い
ようにするため、フランジ２００をバリヤ３８の構造体
に組み込むことができる。
【００２０】本明細書に示すように、バリヤ３８は、取
り付けカラー４８に形成されたヒンジ部分１０２に取り
付けられた枢支ピン１０４を介してアーム部分１０６に
ヒンジ止め状に固定されている。本明細書で、アーム１
０６は、枢支ピンとして示してあるが、所望であれば、
枢支ピン１０４に代えて、ヒンジ部分１０２及びライブ
ヒンジを直接、形成することが可能であることが当業者
に理解されよう。また、ヒンジ部分１０２と取り付けカ
ラー４８とは、一体に形成し、バリヤ３８は、これらと
一体に、または別個の構成部品として形成し得ることも
当業者に理解されよう。同様に、取り付けカラー４８
は、ハブ２０と一体に形成し、または別個の部品として
形成して、その後に、例えば、接着剤、溶接、結合又は
当業者の技術に属する機械的な固定方法により互いに取
り付けるようにしてもよい。更に、所望であれば、取り
付けカラー４８とハブ２０とは、回転相互作用が可能で
あるような形態とすることができる。また、所望であれ
ば、アーム部分１０６は、ヒンジ部分１０２を囲繞する
形態とし、枢支ピン１０４が、ヒンジ部分１０２を貫通
し且つアーム部分１０６の対向する囲繞側部を貫通して
横方向に伸長する形態とすることができる。
【００２１】当業者が理解し得るように、本発明のバリ
ヤ組立体には、各種の「係止」組立体を組み込んで、バ
リヤ３８を針１２に関して確実に係止することができ
る。しかしながら、図１に示した開放位置と図２に示し
た閉鎖位置との間でバリヤ３８を繰り返し操作する可能
性を保つため、係止組立体に代えて、閉鎖組立体を使用
することができる。恒久的に係止可能なバリヤ、又は解
放可能に閉鎖されたバリヤの何れの遮へい体２１０を利
用することも本発明の範囲に属する。
【００２２】図３及び図４を参照すると、本発明の安全
針組立体と共に使用される係止機構の一実施例が開示さ
れている。この場合、ヒンジ部分１０２は、取り付けカ
ラー４８の側部に固定され、また、例えば、その間に溝
１０５を画成する、一対の平行な側壁１０３ａ、１０３
ｂとして形成されている。アーム部分１０６は、枢支ピ
ン１０４によって側壁１０３ａ、１０３ｂの間の溝１０
５内に枢動可能に取り付けられる。例えば、ヒンジ部分
１０２を全体的なカラー部分４８から仕切る壁部分１０
９によって、取り付けカラー４８とヒンジ部分１０２と
の間に第二の溝１１４を形成することができる。
【００２３】図示するように、枢支ピン１０４により形
成される枢動点の末端側にて、壁部分１０９を貫通する
穴又は開口部１１３を形成することができる。その先端
にキノコ形状をした頭部１１２を有する係止ピン１１０
が、バリヤ３８のアーム部分１０６に設けられている。
図示するように、このキノコ形状をした頭部１１２は、
ピン１１０の軸部よりも幅が広い。この実施形態では係
止ピン１１０はアーム１０６に形成される一方、壁部分
１０９に開口部１１３が形成されているが、ピン１１０
を溝１０５又はヒンジ部分１０２と組み合わせて設ける
一方、アーム１０６に穴１１３を形成してもよいことが
当業者には明らかであろう。また、頭部１１２は、キノ
コ状の形状で示してあるが、刺状、矢じり等のようなそ
の他の形状とすることも可能であることが当業者に明ら
かであろう。
【００２４】図示するように、ピン１１０のキノコ形状
の頭部１１２は、壁部分１０９に形成された穴１１３よ
りも僅かに幅が広い形態とされている。このため、バリ
ヤ３８を図４に図示する係止位置に枢動させたとき、キ
ノコ形状の頭部は、穴１１３内で圧縮され、溝１１４に
入ると拡張する。このように、頭部は、壁１０９に平ら
に押し付けられ、バリヤ３８が再度、枢動して針穿刺要
素１２を再度、露出させるのを防止する。ピンの丸味を
付けた頭部表面１１２ｂは、係止後に、穴１１３の周囲
の壁部分１０９に係合し、取り付けカラー４８にピンを
保持する役目を果たすのが分かる。また、ピン１１０自
体、又は少なくともそのキノコ形状の頭部１１２は、多
少弾性的な材料で形成し、アーム部分１０６を係止位置
まで回転させたとき、穴１１３によって圧縮されるが、
穴１１３によって再圧縮されるのに抵抗して、バリヤ３
８が開放位置に戻るのを防止し得るようにする必要があ
ることも分かる。
【００２５】図５及び図６には、本発明の安全針組立体
と共に使用される係止機構のもう一つの実施例が図示さ
れている。この場合にも、アーム１０６は、平行な板１
０３ａ、１０３ｂにより形成された溝１０５内でヒンジ
部分１０２に枢動可能に接続されている。枢支ピン１０
４の末端側にて、係止ピン１２０が、アーム１０６に設
けられ、又はそのアーム１０６に形成され、又はその他
の方法で固定されている。係止ピン１２０は、取り付け
カラー４８に形成された突起又は回転止め要素１２４に
より保持される形態としたフック状端部１２２を特徴と
する。このように、図面から理解されるように、バリヤ
３８をその係止位置まで回転させると、フック状端部１
２２が回転止め要素１２４上に付勢されて、突起１２４
の下方で且つ該突起１２４に対して保持され、これによ
り、バリヤ３８を針１２に関して固着位置に復帰不能に
係止する。
【００２６】バリヤを穿刺要素に関して反復的に、但
し、解放可能に確実に閉鎖することを可能にすべく、本
発明に使用される閉鎖組立体の一つの実施例が図７乃至
図９に図示されている。穿刺要素のハブ２０と関係付け
られた個々のリブ状部分２０ａに係合し得るような仕方
で、一対のリブ要素１７０がバリヤ３８と長手方向に整
合するように、形成されている。図示するように、リブ
要素１７０は、バリヤ３８の内側部分に形成されてい
る。遮へい体をその閉鎖位置まで回転させると、リブ要
素１７０は、リブ状部分２０ａの下方に係合するように
押し込まれ（図９に最も良く図示するように）、バリヤ
３８を閉鎖位置に確実に保つ。しかしながら、バリヤ３
８は、ユーザがバリヤに開放力を加えることで解放させ
ることができる。この実施例の場合、ユーザには、バリ
ヤ３８がハブ２０に関して確実に掛止されたことが触覚
的及び聴覚的方法の双方で表示される。このことは、例
えば、緊急の操作時のような、その器具を迅速に使用し
なければならないときに有用な特徴であることが分か
る。
【００２７】本発明に従って、本明細書に記載した枢動
可能なバリヤ組立体と共に利用可能である、いわゆる
「ハードパック」遮へい体２１０の一つの実施例が図１
０、図１１に図示されている。図示するように、このハ
ードパック遮へい体２１０は、薬剤投与装置と共に使用
されるそれぞれのバリヤ組立体１０の寸法及び形状に従
った形態とすることができる。この場合、該ハードパッ
ク遮へい体２１０は、比較的開放した基端２１２と、閉
鎖した末端２１４と、その両端の間を伸長する側壁２１
６とを備えている。所望であれば、側壁２１６の外面、
又はその所定の一部分には、ユーザが器具を握り易くす
るためテクスチャ面を設けることができる。同様の形態
にて、ユーザの操作を支援し得るように基端２１２に隣
接する位置にリッジ２１３を配置してもよい。
【００２８】該ハードパック遮へい体２１０は、該遮へ
い体２１０内側部分に配置された一又は複数のリブ要素
２１８を更に備えている。遮へい体２１０と一体に形成
され、又は別個に形成して、その後に、遮へい体に取り
付ける、これらのリブ要素２１８は、バリヤ組立体１０
の一部分とかみ合い接触し得るような形態とすることが
できる。これとは逆に、所望であれば、これらのリブ２
１８は、遮へい体２１０の内面に係合し得るように、カ
ラー４８に形成してもよいことを理解すべきである。こ
の場合、これらのリブ要素２１８は、バリヤ組立体１０
のカラー４８と係合可能な形態とされる。ポリエチレン
のような破れ難いが、弾性的である材料でハードパック
遮へい体２１０を形成することにより、ユーザは、例え
ば、遮へい体２１０の側壁を握って側壁２１６を曲げ、
また、その結果として、リブ２１８を付勢して、カラー
部分４８から非係合状態にして直ちに取り外し得るよう
にすることにより、ハードパック遮へい体２１０をバリ
ヤ組立体１０から効果的に且つ容易に係合解除させるこ
とができる。リブに代えて、その他の形態も採用可能で
あることが当業者に理解されよう。例えば、リブ要素２
１８は、一又は複数のディスク、又はタブとして形成
し、その何れもがその表面にてカラー４８に接触する
か、又は、該カラーに形成された適宜の形状の凹部によ
って該カラーと係合するようにしてもよい、この形態
は、その逆にしてもよい。同様に、遮へい体２１０とカ
ラー部分４８との間には、ねじ式機構を採用することも
可能であり、この形態にする場合は、遮へい体２１０／
カラー４８の間に形成されるねじと針ハブ２０を注射器
１００に接続する手段（要素３２のようなもの）との利
き方向は、以下に説明する目的のために、逆にすること
もできる。
【００２９】この器具によれば、バリヤ組立体１０に予
め取り付け、リブ要素２１８がバリヤ組立体１０のカラ
ー４８に係合した状態でハードパック遮へい体２１０を
出荷することができる。このように、該ハードパック遮
へい体２１０は、器具全体の最終的な包装体として機能
し、これにより、露出する可能性のある穿刺要素１２の
周りに配置される従来の針キャップを不要にすることが
できる。図１４ａ乃至図１４ｃに図示するように、バリ
ヤ組立体１０の周りに既に配置された状態で遮へい体２
１０を出荷する場合、所望であれば、遮へい体２１０の
開放した基端２１２を密封してバリヤ組立体１０を汚染
物質から隔離する密封要素を含めることもできる。この
密封要素は、例えば、適当なフォイル、プラスチック、
又は積層体で出来た引き剥ぎ可能な薄膜２２０（図１４
ａ）として形成してもよい。この薄膜２２０は、例え
ば、フランジ２１３にて基端２１２に接着剤で接着させ
ることができる。使用しようとするとき、ユーザが薄膜
を除去し易いようにするためタブ２２２を設けることが
できる。これと代替的に、プラスチック、金属、又は同
様の材料で出来たキャップ２２４（図１４ｂ）を基端２
１２に配置して、遮へい体２１０とスナップ嵌め、螺着
係合又はその他の便宜な係合状態となるようにすること
ができる。図示するように、該キャップ２２４は、境界
面２２６にてフランジ２１３と係合する。同様に、図１
４ｃに図示するように、開放した基端２１２と密封接触
するようにプラグ２２８を配置することができる。プラ
グ２２８の一部分２３０は、遮へい体２１０の内部と接
触するように、開放した端部２１２内へと突き出るよう
に配置することができる。その他の密封要素は、当業者
が容易に理解されよう。
【００３０】カラー４８のようなバリヤ組立体１０の一
部分と係合し得るように、ハードパック遮へい体２１０
の内側部分にリブ２１８を設けることにより、極めて汎
用性に富んだ器具とすることが有利である。例えば、薬
剤投与装置１００から針１２を安全に取り外そうとする
ユーザは、単に、ハードパック遮へい体２１０を回転さ
せ、ハブ２０を薬剤投与装置１００から係合解除させる
だけで、ハードパック遮へい体２１０とバリヤ組立体１
０との係合を介して取り外すことができる。ハードパッ
ク遮へい体２１０は、バリヤ組立体１０／針１２と係合
したままであり、所望であれば、その双方を薬剤投与装
置１００と別個に安全に処分することができる。リブの
代わりに、ねじ式の形態とする場合、遮へい体２１０／
カラー４８との間のねじとハブ２０／注射器１００を接
続するねじとの方向を逆にすることにより、ユーザは、
遮へい体２１０がカラー４８に確実に取り付けられてい
る間に、針１２を注射器１００から取り外すことが可能
となる。同様に、針１２をハブ２０から取り外さずに、
バリヤ組立体１０から遮へい体２１０を取り外すことが
できる。
【００３１】また、ハードパック遮へい体２１０は、器
具１００を処分する前に、誤って針を突き刺すことがな
いようにユーザを保護するバリヤ組立体１０に対する二
次的なバリヤとして機能する。特に、バリヤ３８を穿刺
要素１２のそれぞれの閉鎖状態に配置した後、ユーザ
は、ハードパック遮へい体２１０をバリヤ組立体１０の
上に安全に再挿入し、処分中に遮へい体３８が誤って再
開放しないように保護すると共に、穿刺要素１２で誤っ
て突き刺すのを防止する二次的バリヤを提供するという
二つの機能を果たす。
【００３２】本明細書に記載されたように、ハードパッ
ク遮へい体２１０は、主として、バリヤ組立体１０の一
つの構成部品と係合可能な形態とされる一方、所望であ
れば、特に、薬剤投与装置に予め取り付けた状態で針１
２を出荷する場合、針１２／薬剤投与装置１００の双方
の滅菌隔離状態を高めるか、又はその状態を保つような
ハードパック２１０の形態とし得ることが当業者に理解
されよう。例えば、図１３に図示するように、それ以前
の図面に示したような、比較的開放した端部２１２に代
えて、比較的絞った基端２１２を形成してもよい。この
比較的絞った基端２１２は、リブ２１８のような係合要
素をバリヤ組立体１０の一部と接触状態に保つ一方で、
薬剤投与装置１００の一部に対する緊密な包囲物となる
ような形態とすることもできる。例えば、絞った基端２
１２は、ハードパック遮へい体２１０自体の形態の一体
部品として形成することができ（図１３ａ）、又は、遮
へい体２１０の全体を形成する材料と別個の材料で形成
することができる。例えば、この絞った基端１２は、ス
カート状ゴム遮へい体（図１３ｂ）として形成し、この
ゴム遮へい体を遮へい体２１０に固定するか、又は同時
成形により遮へい体２１０の一部として製造してもよ
い。同様に、図１５ａ及び図１５ｂに図示するように、
絞った基端２１２付近における遮へい体２１０の内側部
分は、複数の密封リング２３２（図１５ａ）か、又は単
一の密封リング２３４（図１５ｂ）のような密封リング
を備える形態とすることができる。ポリプロピレン、又
はポリエチレンのような重合体で出来たものであること
が好ましい密封リングは、遮へい体２１０と別個に形成
し、その後に、同時成形のような方法で遮へい体に取り
付け、又は遮へい体と一体に形成することができる。ま
た、該密封リングは、薬剤投与装置１００の一部分と密
封接着するように配置される。また、該密封リング２３
２は、シリコン、又はゴム材料で形成することができ
る。このように、上記に開示したハードパック遮へい体
２１０の有利な点が維持されて、ユーザに対してバリヤ
組立体１０及び薬剤投与装置１００の各種の操作を可能
にする一方で、器具を使用する時点迄、滅菌装置１０
０、特に、穿刺要素１２を滅菌状態に保つことが可能と
なる。
【００３３】本発明の更なる形態は、特許請求の範囲の
精神から逸脱せずに案出が可能であり、また、本発明
は、図示した特定の実施例にのみ限定されるものでない
ことが当業者に理解されよう。
【００３４】
【発明の効果】上述のような遮へい体は多数の機能を果
たすことができる。この遮へい体は、穿刺要素の最終的
な包装体として機能し、バリヤ組立体又は穿刺要素の何
れの損傷を防止し、また、枢動可能なバリヤ組立体との
接触を通じてその滅菌状態を保つことができる。また、
該遮へい体は、製造中に、又は最終ユーザが穿刺要素を
薬剤投与装置に取り付けたり、取り外すことを可能にす
る手段としても機能する。また、組み立て、又は分解
中、穿刺要素に誤って触れないようにユーザを保護する
ことができる。また、異物で汚染されないように穿刺要
素を更に保護する。更に、この遮へい体は、枢動可能な
バリヤ組立体及び穿刺要素上の二次的な安全カバーとし
て採用することも可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】バリヤを開放位置にある状態で示す、本発明の
薬剤投与装置用の枢動可能なバリヤ組立体の正面図であ
る。
【図２】図１の枢動可能なバリヤ組立体が閉鎖位置にあ
る状態を示す正面図である。
【図３】枢動可能なバリヤ組立体を係止する一つの方法
を示す正面図である。
【図４】枢動可能なバリヤ組立体を係止する一つの方法
を示す、図３と同様の正面図である。
【図５】枢動可能なバリヤを係止する第二の方法を示す
正面図である。
【図６】枢動可能なバリヤを係止する第二の方法を示
す、図５と同様の正面図である。
【図７】枢動可能なバリヤ組立体を固着するが、解放可
能な閉鎖位置に配置する一つの方法を示す正面図であ
る。
【図８】枢動可能なバリヤ組立体を固着するが、解放可
能な閉鎖位置に配置する一つの方法を示す、図７と同様
の正面図である。
【図９】枢動可能なバリヤ組立体を固着するが、解放可
能な閉鎖位置に配置する一つの方法を示す、図７と同様
の断面図である。
【図１０】枢動可能なバリヤ組立体を備えて、薬剤投与
装置と共に、本発明に従って利用される保護遮へい体を
示す断面図である。
【図１１】図１０の線１１−１１に沿った断面図であ
る。
【図１２】薬剤投与装置に係合可能な穿刺要素の分解斜
視図である。
【図１３】１３ａは、枢動可能なバリヤ組立体用の保護
遮へい体の代替的な構造を示す断面図、１３ｂは、枢動
可能なバリヤ組立体用の保護遮へい体のもう一つの代替
的な構造を示す部分正面図である。
【図１４】１４ａは、バリヤ組立体の滅菌状態を保つ各
種の密封要素を示す断面図、１４ｂは、バリヤ組立体の
滅菌状態を保つ各種の密封要素を示す、図１４ａと同様
の部分断面図、１４ｃは、バリヤ組立体の滅菌状態を保
つ各種の密封要素を示す、図１４ａと同様の部分断面図
である。
【図１５】１５ａは、薬剤投与装置に取り付けた状態で
出荷するときのバリヤ組立体の滅菌状態を保つ代替的な
密封機構を示す部分断面図、１５ｂは、薬剤投与装置に
取り付けた状態で出荷するときのバリヤ組立体の滅菌状
態を保つ代替的な密封機構を示す、図１５ａと同様の部
分断面図である。
【符号の説明】
１０ バリヤ組立体 １２ 穿刺要素 １４ 穿刺要素の末端 １６ 穿刺要素の基
端 １８ 穿刺要素の貫通路 ２０ ハブ ２０ａ リブ状部分 ２２ ハブの基端 ２３ ハブの末端 ２４ ハブの開口部 ２６ ハブの外面 ３５ 取り付け要素 ３８ バリヤ ４０ バリヤの開放
端部 ４２ バリヤの閉鎖端部 ４４ バリヤの側壁
部分 ４６ バリヤのスロット ４８ 取り付けカラ
ー １００ 注射器 １０２ 取り付けカ
ラーのヒンジ部分 １０３ａ、１０３ｂ 平行な板 １０４ 枢支ピン １０５ 通路 １０６ アーム部分 １０９ 取り付けカラーの壁部分 １１０ 係止ピン １１２ 係止ピンの頭部 １１２ｂ 係止ピン
頭部の表面 １１３ 取り付けカラー壁部分の穴 １１４ 取り付けカラーの通路 １２０ 係止ピン １２２ フック状部分 １２４ 回転止め要
素 １７０ リブ要素 ２００ バリヤ組立
体のフランジ ２１０ ハードパック遮へい体 ２１２ ハードパッ
ク遮へい体の基端 ２１３ リッジ ２１４ ハードパッ
ク遮へい体の末端 ２１６ ハードパック遮へい体の側壁 ２１８ リブ要素 ２２０ 薄膜 ２２２ タブ ２２４ キャップ ２２６ 境界面 ２２８ プラグ ２３０ プラグの一部分 ２３２ 複数の密封
リング ２３４ 単一の密封リング
フロントページの続き (73)特許権者 595117091 １ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲ ＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ 07417−1880， ＵＮＩ ＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲ ＩＣＡ (72)発明者 ロバート・ビー・オーデル アメリカ合衆国ニュージャージー州 07417，フランクリン・レイクス，ピュ リス・アベニュー 357 (72)発明者 アドリアノ・モリジ アメリカ合衆国ニュージャージー州 07070，ラザーフォード，ウエスト・ニ ューエル・アベニュー 102 (56)参考文献 特開 平６−114104（ＪＰ，Ａ) 実開 昭63−189255（ＪＰ，Ｕ) 実開 昭55−109532（ＪＰ，Ｕ) 実公 昭54−32876（ＪＰ，Ｙ２) 特公 昭44−12316（ＪＰ，Ｂ１) 実公 昭38−20190（ＪＰ，Ｙ１) (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61M 5/32

Claims (9)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 穿刺要素の保護バリヤ組立体にして、 末端と、基端とを有する比較的細長い穿刺要素と、 該穿刺要素との接触を選択的に阻止するバリヤ要素であ
    って、前記穿刺要素の前記基端に隣接する位置に固着さ
    れたカラー部分と、該カラー部分に枢動可能に固着され
    た比較的細長い溝部分とを有し、該溝部分が、前記穿刺
    要素の前記末端が露出される第一の位置と、前記穿刺要
    素の前記末端が保護状態に覆われる第二の位置との間で
    枢動可能になされた、バリヤ要素と、 前記バリヤ要素上に配置可能である囲った内部を画成す
    る遮へい体であって、同バリヤ要素の一部分に取り外し
    自在に固着することができ、且つ基端が、薬剤投与装置
    と密封接触し得るような形態とされている遮へい体と、
    を備えることを特徴とする保護バリヤ組立体。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載の保護バリヤ組立体にし
    て、前記遮へい体が、前記囲った内部に配置された１以
    上のかみ合い要素を備え、該１以上のかみ合い要素が、
    前記バリヤ組立体の前記カラー部分と解放可能に固着さ
    れ得ることを特徴とする保護バリヤ組立体。
  3. 【請求項３】 請求項２に記載の保護バリヤ組立体にし
    て、前記１以上のかみ合い要素が、前記囲った内部に配
    置されたリブを備えることを特徴とする保護バリヤ組立
    体。
  4. 【請求項４】 請求項２に記載の保護バリヤ組立体にし
    て、前記１以上のかみ合い要素が、前記バリヤ組立体に
    設けられた対応するねじとかみ合い可能である、前記囲
    った内部上に設けられたねじを備えることを特徴とする
    保護バリヤ組立体。
  5. 【請求項５】 請求項２に記載の保護バリヤ組立体にし
    て、前記穿刺要素が薬剤投与装置に固定されていること
    を特徴とする保護バリヤ組立体。
  6. 【請求項６】 請求項２に記載の保護バリヤ組立体にし
    て、前記遮へい体が、前記バリヤ組立体上に前記遮へい
    体を配置することを許容する開口部を画成する基端を備
    え、該開口部上に取り外し可能な密封要素が配置されて
    いることを特徴とする保護バリヤ組立体。
  7. 【請求項７】 請求項６に記載の保護バリヤ組立体にし
    て、前記取り外し可能な密封要素が、前記開口部上に固
    定された薄膜を備えることを特徴とする保護バリヤ組立
    体。
  8. 【請求項８】 穿刺要素の保護バリヤ組立体にして、 末端と、基端とを有する比較的細長い穿刺要素と、 該穿刺要素との接触を選択的に阻止するバリヤ要素であ
    って、前記穿刺要素の前記基端に隣接する位置に固着さ
    れたカラー部分と、該カラー部分に枢動可能に固着され
    た比較的細長い溝部分とを有し、該溝部分が、前記穿刺
    要素の前記末端が露出される第一の位置と、前記穿刺要
    素の前記末端が覆われて保護状態とされる第二の位置と
    の間で枢動可能であるようになされたバリヤ要素と、 前記バリヤ要素上に配置可能である囲った内部を画成す
    る遮へい体であって、同バリヤ要素の一部分に取り外し
    自在に固着され得る遮へい体と、を備え、 前記遮へい体が、 閉鎖した末端と、 前記バリヤ組立体上に前記遮へい体を配置することを許
    容する開口部を画成する基端と、 前記末端と前記基端との間に伸長して前記囲った内部を
    画成する側壁と、 前記バリヤ組立体の前記カラー部分と解放可能ではある
    が、確実に係合するように前記基端に隣接する位置にて
    前記囲った内部に形成された１以上のリブと、 を備え、 前記遮へい体の基端が、薬剤投与装置と密封接触し得る
    ような形態とされている ことを特徴とする保護バリヤ組
    立体。
  9. 【請求項９】 請求項８に記載の保護バリヤ組立体にし
    て、前記遮へい体の前記開口部上に配置された取り外し
    可能な密封要素を更に備えることを特徴とする保護バリ
    ヤ組立体。
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