JP2823585B2 - 骨移植片及びその構成方法 - Google Patents
骨移植片及びその構成方法Info
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Description
【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、骨格の奇形部分を修理し又は復元するため
の外科的処置において用いられる骨移植片に関する。こ
れらの骨移植片は、骨折した骨を相互に固定するため外
傷性症状においてはもとより、関節接合部を復元するた
め臀部及び膝の関節形成において、整形外科医によって
用いられてきた。
の外科的処置において用いられる骨移植片に関する。こ
れらの骨移植片は、骨折した骨を相互に固定するため外
傷性症状においてはもとより、関節接合部を復元するた
め臀部及び膝の関節形成において、整形外科医によって
用いられてきた。
種々の金属が骨移植片を製造するために提案されてき
た。例えばチタニウムとコバルトクロムとは広く用いら
れているが、それはこれら金属の骨組織に対する生物適
合性と移植に伴う骨格構造に加えられる荷重を担うため
の強度上の特性とのためである。金属の骨移植片に関し
ては、米国特許第3,605,123号と同第3,900,550号とはさ
らに、骨髄内導管における切除された骨に対する移植片
の固定を増強させる多孔の金属表面を提供している。こ
れらの金属は骨より強い。しかし骨は幾分か屈撓性があ
り、この剛性の金属では骨の屈撓性に正確に合致するこ
とがない。この結果、多くの新しい製品と特許が、骨と
実質的に同じ係数の移植片を提供するため骨移植片の構
造として合成物又は非金属を用いることを提案してい
る。
た。例えばチタニウムとコバルトクロムとは広く用いら
れているが、それはこれら金属の骨組織に対する生物適
合性と移植に伴う骨格構造に加えられる荷重を担うため
の強度上の特性とのためである。金属の骨移植片に関し
ては、米国特許第3,605,123号と同第3,900,550号とはさ
らに、骨髄内導管における切除された骨に対する移植片
の固定を増強させる多孔の金属表面を提供している。こ
れらの金属は骨より強い。しかし骨は幾分か屈撓性があ
り、この剛性の金属では骨の屈撓性に正確に合致するこ
とがない。この結果、多くの新しい製品と特許が、骨と
実質的に同じ係数の移植片を提供するため骨移植片の構
造として合成物又は非金属を用いることを提案してい
る。
米国特許第4,662,887号には、一般にPEEKとして引用
されるポリエーテルエーテルケトンを整形外科器具とし
て用いることが開示されている。このPEEKは生物適合性
がありそして骨の解剖学的弾性に近づくよう最終形状が
十分に屈撓し得るものである。ホフマンの米国特許第3,
893,196号においては、合成物の臀部移植片には黒鉛繊
維の芯が設けられ、黒鉛繊維の外層がこの芯を囲みまた
プラスチック皮膜がこの繊維全部を取り巻き多孔のプラ
スチック表面をもたらし、骨がこれに密着することがで
きるようにしている。さらにホフマンの特許第4,164,79
4号がありこの特許では多孔の合成材料が臀部人工補装
具の表面上に設けられ骨への固定を高めるようにしてい
る。
されるポリエーテルエーテルケトンを整形外科器具とし
て用いることが開示されている。このPEEKは生物適合性
がありそして骨の解剖学的弾性に近づくよう最終形状が
十分に屈撓し得るものである。ホフマンの米国特許第3,
893,196号においては、合成物の臀部移植片には黒鉛繊
維の芯が設けられ、黒鉛繊維の外層がこの芯を囲みまた
プラスチック皮膜がこの繊維全部を取り巻き多孔のプラ
スチック表面をもたらし、骨がこれに密着することがで
きるようにしている。さらにホフマンの特許第4,164,79
4号がありこの特許では多孔の合成材料が臀部人工補装
具の表面上に設けられ骨への固定を高めるようにしてい
る。
金属移植片と合成材料移植片とを比べると、利点と欠
点とは明らかである。金属移植片については、金属の強
度特性が堅い移植片をもたらしこれが骨の殻体部分に応
力を加えることになる。現在までに、合成物移植片のた
めの多孔合成物表面を提供する多くの試みがなされたに
もかからず、長期間の固定のため骨に接着する必要があ
ると考えられる親密な骨との相互結合が行われる合成材
料の移植片は得られていない。さらに、重合体表面は荷
重を伝達するには耐久性が十分でなくまた長期間の固定
のためには摩耗抵抗が不十分であると考えられている。
点とは明らかである。金属移植片については、金属の強
度特性が堅い移植片をもたらしこれが骨の殻体部分に応
力を加えることになる。現在までに、合成物移植片のた
めの多孔合成物表面を提供する多くの試みがなされたに
もかからず、長期間の固定のため骨に接着する必要があ
ると考えられる親密な骨との相互結合が行われる合成材
料の移植片は得られていない。さらに、重合体表面は荷
重を伝達するには耐久性が十分でなくまた長期間の固定
のためには摩耗抵抗が不十分であると考えられている。
本発明は、金属と合成材料の各利点を組み合わせた整
形外科用移植片を教示するものである。全体が合成物又
は全体が金属の移植片に依存することなく、本発明は骨
の可撓性に非常に近い合成物の芯と、この芯に固定され
た多孔の金属表面とを有しそれにより骨の成長及び/又
は接合剤が容易に突き抜けそして多孔の金属表面に接着
し長期間の整形外科用移植片の固定ができるようにして
いる。
形外科用移植片を教示するものである。全体が合成物又
は全体が金属の移植片に依存することなく、本発明は骨
の可撓性に非常に近い合成物の芯と、この芯に固定され
た多孔の金属表面とを有しそれにより骨の成長及び/又
は接合剤が容易に突き抜けそして多孔の金属表面に接着
し長期間の整形外科用移植片の固定ができるようにして
いる。
本発明の利点は、合成物/金属の移植片が骨の可撓性
に近いものとなり、骨に容易に適合し得る多孔の金属表
面を提供し、この多孔表面の中への自由な骨の内方成長
が得られるようにしまたこの多孔金属表面が十分に強く
耐久性があり長期の固定が得られるということである。
さらに、多孔金属表面が金属繊維の金属パッドによって
得られこの金属パッドが摩耗に耐えまた移植中及び移植
後に合成物の芯に一体に固定された状態を維持する。
に近いものとなり、骨に容易に適合し得る多孔の金属表
面を提供し、この多孔表面の中への自由な骨の内方成長
が得られるようにしまたこの多孔金属表面が十分に強く
耐久性があり長期の固定が得られるということである。
さらに、多孔金属表面が金属繊維の金属パッドによって
得られこの金属パッドが摩耗に耐えまた移植中及び移植
後に合成物の芯に一体に固定された状態を維持する。
大腿骨構成要素10は大腿骨14の骨髄内導管12の中に外
科的に移植される。骨髄内導管12は解剖学上の大腿骨頭
部(図示しない)の切除によって露出される。頭部16が
大腿骨構成要素の頚部18に連結される。頭部16は球形状
であり寛骨臼22の窩20の内部に関節が得られるようにし
ている。
科的に移植される。骨髄内導管12は解剖学上の大腿骨頭
部(図示しない)の切除によって露出される。頭部16が
大腿骨構成要素の頚部18に連結される。頭部16は球形状
であり寛骨臼22の窩20の内部に関節が得られるようにし
ている。
大腿骨構成要素10は芯24を含んでおり、この芯24は複
数の長手方向に延びる繊維と、繊維の編んだ鞘からなる
中間層26と、芯24と中間層26を取り巻く皮膜28と、皮膜
28に固定された一対の多孔の繊維金属パッド30及び31と
を具備している。図面において中間層26は単なる例示上
の目的で芯24より大きな繊維断面で示されている。芯24
と中間層26とは同じ繊維から構成される。
数の長手方向に延びる繊維と、繊維の編んだ鞘からなる
中間層26と、芯24と中間層26を取り巻く皮膜28と、皮膜
28に固定された一対の多孔の繊維金属パッド30及び31と
を具備している。図面において中間層26は単なる例示上
の目的で芯24より大きな繊維断面で示されている。芯24
と中間層26とは同じ繊維から構成される。
芯24、中間層26及び皮膜28は末端33から頚部18を形成
する基端部32へと延在している。多孔の繊維金属パッド
30及び31は好ましくは、頚部18に近接しかつ大腿骨構成
要素の前方と後方の両側面上に配置される。
する基端部32へと延在している。多孔の繊維金属パッド
30及び31は好ましくは、頚部18に近接しかつ大腿骨構成
要素の前方と後方の両側面上に配置される。
芯24を形成する複数の繊維と中間層26を形成する繊維
の編んだ鞘とはインペリアル ケミカル インダストリ
ーの1つの支社のファイバライト(FIBERITE)によって
販売されているAPC−2で作られているが、これについ
ては芳香族重合体合成物のFIBERITEデータシート3a適正
データ、APC−2/Hercules Magnamite AS4カーボンファ
イバを参照されたい。この材料は、連続カーボン繊維の
中に飽和されたPEEKを有する、連続カーボン繊維を含ん
でいる。
の編んだ鞘とはインペリアル ケミカル インダストリ
ーの1つの支社のファイバライト(FIBERITE)によって
販売されているAPC−2で作られているが、これについ
ては芳香族重合体合成物のFIBERITEデータシート3a適正
データ、APC−2/Hercules Magnamite AS4カーボンファ
イバを参照されたい。この材料は、連続カーボン繊維の
中に飽和されたPEEKを有する、連続カーボン繊維を含ん
でいる。
皮膜28は米国特許第4,662,887号により教示されるよ
うなポリエーテルエーテルケトン又はPEEKで作られてい
る。この材料はVictrex 450Gポリエーテルエーテルケト
ン(PEEK)天然色粒状物成形樹脂のための仕様書によっ
てインペリアル ケミカル インダストリーから入手で
きる。
うなポリエーテルエーテルケトン又はPEEKで作られてい
る。この材料はVictrex 450Gポリエーテルエーテルケト
ン(PEEK)天然色粒状物成形樹脂のための仕様書によっ
てインペリアル ケミカル インダストリーから入手で
きる。
繊維金属パッド30と31は米国特許第3,906,550号に、
0.24の周期比に対し特別の振幅を持った正弦曲線状によ
じらされた短いチタニウムワイヤとして開示されてい
る。多数の短いワイヤが一緒に焼結され皮膜28に固定す
るための単一の多孔パッドを形成するようにしている。
0.24の周期比に対し特別の振幅を持った正弦曲線状によ
じらされた短いチタニウムワイヤとして開示されてい
る。多数の短いワイヤが一緒に焼結され皮膜28に固定す
るための単一の多孔パッドを形成するようにしている。
大腿骨構成要素10を製造するため、芯24のための長手
方向の繊維が一緒に束ねられそして芯24を覆う鞘又は層
26を編むために編み機を通して引張られる。芯24を被覆
する鞘又は層については、適当な長さが切断されそして
成形型の中に配置され皮膜28が射出成形されて鞘26と芯
24を被覆するようにしている。皮膜28のためのPEEK材料
はこの射出成形段階で加熱され鞘26と芯24のカーボン繊
維中に飽和されたPEEKに容易に付着する。皮膜が冷却さ
れた後第4図に示される繊維金属パッドが加熱されて皮
膜がこの加熱されたパッドを突き抜けることができるの
に十分な温度となる。突き抜けるには約600゜F(316
℃)で十分であると考えられている。加熱された繊維金
属パッドはついで茎部の各側面の中に押し込まれ溶融を
経て皮膜28の中に所定距離突入するようにされる。好ま
しくは、繊維金属パッドの厚さの半分が、第3図と第4
図とを対照してわかるように、皮膜の中に突入される。
繊維金属パッドが冷却すると、この繊維金属パッドの突
入部分は皮膜28の内部に捕えられ又は皮膜28に固定さ
れ、一方、繊維金属パッドの外側部分は、骨との親密な
接触のため多孔又は開口を保持し、これに続いて骨に対
する親和性のために骨の内方成長がもたらされチタニウ
ムワイヤと結合するようになる。
方向の繊維が一緒に束ねられそして芯24を覆う鞘又は層
26を編むために編み機を通して引張られる。芯24を被覆
する鞘又は層については、適当な長さが切断されそして
成形型の中に配置され皮膜28が射出成形されて鞘26と芯
24を被覆するようにしている。皮膜28のためのPEEK材料
はこの射出成形段階で加熱され鞘26と芯24のカーボン繊
維中に飽和されたPEEKに容易に付着する。皮膜が冷却さ
れた後第4図に示される繊維金属パッドが加熱されて皮
膜がこの加熱されたパッドを突き抜けることができるの
に十分な温度となる。突き抜けるには約600゜F(316
℃)で十分であると考えられている。加熱された繊維金
属パッドはついで茎部の各側面の中に押し込まれ溶融を
経て皮膜28の中に所定距離突入するようにされる。好ま
しくは、繊維金属パッドの厚さの半分が、第3図と第4
図とを対照してわかるように、皮膜の中に突入される。
繊維金属パッドが冷却すると、この繊維金属パッドの突
入部分は皮膜28の内部に捕えられ又は皮膜28に固定さ
れ、一方、繊維金属パッドの外側部分は、骨との親密な
接触のため多孔又は開口を保持し、これに続いて骨に対
する親和性のために骨の内方成長がもたらされチタニウ
ムワイヤと結合するようになる。
第5図の他の実施態様では、金属の障壁40が、繊維金
属パッド30を内側繊維金属部分42と外側繊維金属部分44
とに分離している。この障壁40は皮膜の中に飽和するよ
うにしたパッドの部分を骨の内方成長のためにしくまれ
た繊維金属パッドの部分から分離する。
属パッド30を内側繊維金属部分42と外側繊維金属部分44
とに分離している。この障壁40は皮膜の中に飽和するよ
うにしたパッドの部分を骨の内方成長のためにしくまれ
た繊維金属パッドの部分から分離する。
上記の説明はPEEKとチタニウム繊維金属パッドを例と
してなされたが、繊維強化した又はしない他の合成物の
芯を他の型式の金属多孔表面、例えばビードと共に用
い、実質的に骨と同一の係数と骨の内方成長を助長する
多孔金属表面とを含む複合型合成物/金属の骨移植片を
得るようにすることが意図される。人工補装膝構成要素
もまた本発明の合成物/金属骨移植片によって作ること
ができる。さらに、本発明の多孔金属表面を有する合成
物骨移植片はまたPMMA骨接合剤が移植片を骨に固定する
ために用いられる接合された臀部関節形成の用途に容易
に適合される。
してなされたが、繊維強化した又はしない他の合成物の
芯を他の型式の金属多孔表面、例えばビードと共に用
い、実質的に骨と同一の係数と骨の内方成長を助長する
多孔金属表面とを含む複合型合成物/金属の骨移植片を
得るようにすることが意図される。人工補装膝構成要素
もまた本発明の合成物/金属骨移植片によって作ること
ができる。さらに、本発明の多孔金属表面を有する合成
物骨移植片はまたPMMA骨接合剤が移植片を骨に固定する
ために用いられる接合された臀部関節形成の用途に容易
に適合される。
皮膜28のための材料はポリエーテルエーテルケトン又
はPEEKとして上記説明で引用されているが、この材料は
またポリアリルエーテルケトンとして引用されている。
他の材料として、ポリエーテルケトン(PEK)又はポリ
エーテルケトンケトン(PEKK)が皮膜を形成するのに、
また芯と編組のカーボン繊維のための母体として適して
いると考えられている。ポリエーテルケトン(PEK)は
インペリアル ケミカル インダストリーから入手でき
またポリエーテルケトンケトンはPEKKポリマーとしてデ
ュポンから入手できる。この材料もまた本発明の請求範
囲の中に含まれるものである。
はPEEKとして上記説明で引用されているが、この材料は
またポリアリルエーテルケトンとして引用されている。
他の材料として、ポリエーテルケトン(PEK)又はポリ
エーテルケトンケトン(PEKK)が皮膜を形成するのに、
また芯と編組のカーボン繊維のための母体として適して
いると考えられている。ポリエーテルケトン(PEK)は
インペリアル ケミカル インダストリーから入手でき
またポリエーテルケトンケトンはPEKKポリマーとしてデ
ュポンから入手できる。この材料もまた本発明の請求範
囲の中に含まれるものである。
第1図は移植した大腿骨構成要素の側面図、 第2図は第1図の2−2線に沿う断面図、 第3図は第1図の3−3線に沿う断面図、 第4図は合成物の茎部とは分離した多孔繊維の金属パッ
ドの断面図、 第5図は本発明の他の実施態様を示す第3図と同様な図
である。 10……大腿骨構成要素、12……骨髄内導管、 14……大腿骨、16……頭部、 18……頚部、24……芯、 26……中間層(鞘)、28……皮膜、 30,31……繊維金属パッド。
ドの断面図、 第5図は本発明の他の実施態様を示す第3図と同様な図
である。 10……大腿骨構成要素、12……骨髄内導管、 14……大腿骨、16……頭部、 18……頚部、24……芯、 26……中間層(鞘)、28……皮膜、 30,31……繊維金属パッド。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ハワード シー.プライス アメリカ合衆国,インディアナ46580, ワルシャワ,ボックス 84,アール.ア ール.2 (72)発明者 アブナー ケー.ワング アメリカ合衆国,インディアナ46580, ワルシャワ,ボックス 106,アール. アール.21 (72)発明者 ジャック イー.パー アメリカ合衆国,インディアナ46555, ノース ウェブスター,ボックス 133 ビー,アール.アール.2 (58)調査した分野(Int.Cl.6,DB名) A61F 2/28 A61L 27/00
Claims (17)
- 【請求項1】非金属の芯と、この非金属の芯を取巻く重
合体の皮膜と、この重合体の皮膜に堅く固定された多孔
質の金属の構成要素とを具備してなる骨移植片。 - 【請求項2】非金属の芯がポリエーテルエーテルケトン
を含み、多孔質金属の構成要素が繊維金属パッドを含ん
でいる請求項1に記載の骨移植片。 - 【請求項3】金属の多孔表面構成要素がその中に埋設さ
れた実質的に非多孔質の障壁を含み、非金属の芯が非多
孔質障壁に達ししかもこれを通り抜けないように金属の
多孔質表面構成要素の中に延出している請求項1に記載
の骨移植片。 - 【請求項4】非金属の芯が、骨移植片の一端部から反対
端部に長手方向に向けられた第1の組の繊維と、この第
1の組の繊維を被覆する編んだ鞘を形成する第2の組の
繊維と、これら第1及び第2の組の繊維を取り巻く重合
体の層とを具備している請求項1に記載の骨移植片。 - 【請求項5】臀部人工補装具のための骨移植片であっ
て、この移植片の一端部から反対端部に長手方向に延在
する第1の組の合成物の繊維と、この第1の組の繊維を
被覆する編まれた鞘を形成する第2の組の合成物の繊維
と、これら第1及び第2の組の繊維を取り巻く重合体の
皮膜と、この重合体皮膜に固定されかつ臀部の骨と親密
に接触するようになっている多孔質の金属パッドとを具
備してなる骨移植片。 - 【請求項6】第1の組の繊維と第2の組の繊維と重合体
皮膜とが、各々の材料構成要素としてポリエーテルエー
テルケトンを含んでいる請求項5に記載の骨移植片。 - 【請求項7】第1の組の繊維と第2の組の繊維とが骨移
植片に伝達される荷重の実質的な部分を支えるようにな
っており、重合体皮膜が荷重を骨から第1及び第2の組
の繊維に伝達するようになっており、また多孔質の金属
パッドがその内部へ骨が内方成長するのを助長して骨移
植片を臀部の骨に固定するようになっている請求項5に
記載の骨移植片。 - 【請求項8】第1の組の繊維がポリエーテルエーテルケ
トンで飽和されたカーボンから作られた複数の長い繊維
を具備し、第2の組の繊維がポリエーテルエーテルケト
ンで飽和されたカーボンから作られた複数の長い繊維を
具備し、さらに重合体皮膜がポリエーテルエーテルケト
ンから作られ第1及び第2の組の繊維と同化するように
なっている請求項5に記載の骨移植片。 - 【請求項9】多孔質の金属パッドが重合体皮膜の外側部
分に突入し重合体皮膜の内側部分が多孔質の金属パッド
を第2の組の合成物繊維から分離するようにしている請
求項5に記載の骨移植片。 - 【請求項10】骨移植片を構成する方法であって、 (a)骨に近接して配置するよう所定の形状の非金属合
成物の芯を提供すること、 (b)金属の多孔質パッドを提供すること、 (c)前記芯が前記金属の多孔質パッドの中に突入する
のに十分な温度に前記金属の多孔質パッドを加熱するこ
と、 (d)前記加熱された金属の多孔質パッドを前記非金属
合成物の芯と係合するよう前進せしめて非金属合成物の
芯の一部を溶かしそして前記芯とパッドの双方の一部が
相互に突入し合うようにすること、 (e)前記加熱された金属の多孔質パッドを非金属合成
物の芯と同一温度に冷却し、前記金属の多孔質パッドの
突入された部分がこの金属の多孔質パッドを前記非金属
合成物の芯に固定させるようにすること、 の各段階を含んでなる骨移植片の構成方法。 - 【請求項11】加熱と前進の段階が酸素なしで行われる
請求項10に記載の方法。 - 【請求項12】臀部人工補装具のための骨移植片であっ
て、臀部の大腿部導管の中に嵌まるような所定の形状を
形成する非金属の芯と、大腿部導管に親密な接触するよ
うこの非金属の芯に固定された金属の多孔質表面とを具
備してなる骨移植片。 - 【請求項13】多孔質の金属表面が繊維金属パッドから
形成されている請求項12に記載の骨移植片。 - 【請求項14】繊維金属パッドが、非金属の芯の中に埋
設された内側部分と、骨の内方成長のための開放した細
孔を有する外側部分とを区画形成している請求項13に記
載の骨移植片。 - 【請求項15】非金属の芯が、長手方向にそのある部分
が延在する複数の繊維を含み、皮膜が複数の繊維を取り
巻き、金属の多孔質表面がこの皮膜に固定されている請
求項12に記載の骨移植片。 - 【請求項16】金属の多孔質表面が、皮膜に埋設された
要素の第1の部分と開放した細孔を形成する要素の第2
の部分とを有する分離した金属の多孔質要素を具備して
いる請求項15に記載の骨移植片。 - 【請求項17】非金属の芯がポリエーテルケトンケトン
からなる請求項12に記載の骨移植片。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US17162688A | 1988-03-22 | 1988-03-22 | |
US171626 | 1988-03-22 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH01317435A JPH01317435A (ja) | 1989-12-22 |
JP2823585B2 true JP2823585B2 (ja) | 1998-11-11 |
Family
ID=22624517
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP1066460A Expired - Fee Related JP2823585B2 (ja) | 1988-03-22 | 1989-03-20 | 骨移植片及びその構成方法 |
Country Status (9)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP2823585B2 (ja) |
AU (1) | AU617159B2 (ja) |
BE (1) | BE1002983A5 (ja) |
CA (1) | CA1332098C (ja) |
DE (1) | DE3909545C2 (ja) |
FR (1) | FR2628966B1 (ja) |
GB (1) | GB2216425B (ja) |
IT (1) | IT1228684B (ja) |
NL (1) | NL8900692A (ja) |
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
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DE59004542D1 (de) * | 1989-05-17 | 1994-03-24 | Man Ceramics Gmbh | Schaft einer Hüftgelenkprothese und Verfahren zu dessen Herstellung. |
DE4004472A1 (de) * | 1989-06-13 | 1991-08-22 | Man Technologie Gmbh | Schaft einer hueftgelenk-endoprothese |
DE4004473A1 (de) * | 1990-02-14 | 1991-08-22 | Man Technologie Gmbh | Verfahren zur herstellung von faserverbund-bauteilen |
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DE4004475A1 (de) * | 1990-02-14 | 1991-08-22 | Man Technologie Gmbh | Knochenimplantat |
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