JP2807819B2 - 根管充填用硬化型糊材 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は、生体親和性に優れた根管充填用硬化型糊材
に関する。

なお、本明細書において、“％”とあるのは、全て
“重量％”を意味するものとする。

従来技術とその問題点 歯科治療における根管充填は、根管治療の終末処理と
して行なわれる。根管充填方法は、以下の２つの方法に
大別される。

第一の方法は、ガッターパーチャポイント、金属ポイ
ント、レジンポイントなどの固体材料を使用して、空虚
となった根管を機械的に填塞することにより、根管内へ
の外部からの異物の侵入を防止するものである。この物
理的乃至機械的作用を主体とする治療方法では、治療部
分と充填材料との形状とが一致しないため、根管の根端
部への確実な填塞が困難である。従って、下記の糊材と
併用される場合が多い。

第二の方法は、硬化性糊材（酸化亜鉛−チョウジ油
系、レジン系など）または非硬化性糊材（ホルマリン
系、ヨードホルム系、水酸化カルシウム系など）を使用
する方法である。これらの糊材は、主に生物学的乃至治
療的作用を発揮するものであるが、下記に示すごとく、
いずれも生体親和性に優れた根管充填材とは言い難い。

硬化性糊材は、主として根端組織の治癒および根管の
閉塞を目的とするものであり、特に酸化亜鉛−チョウジ
油系糊材は、鎮痛効果、覆髄材あるいは合着、仮着材へ
の応用などの点で、従来から広く使用されている。しか
しながら、この糊材は、根端部周辺組織に対して刺激性
があり、満足すべきものとは言い難い。

非硬化性糊材は、主として根端組織に対する治癒促進
或いは骨性瘢痕治癒を目的とするものである。しかしな
がら、ホルマリン系およびヨードホルム系糊材は、制腐
作用が強いため、生体親和性に欠けるという難点があ
る。また、水酸化カルシウム系糊材は、骨性瘢痕治癒作
用が強いので、従来から炎症巣の治療に使用されてきた
が、非硬化性であるため、長期間の使用には適しておら
ず、根端組織への刺激が強いという問題点もある。

問題点を解決するための手段 本発明者は、上記の如き従来技術の問題点に鑑みて鋭
意研究を進める間に、生体親和性に優れていることか
ら、歯牙、骨などの生体組織代替材料（インプラント材
料）の無機構成成分として使用されているリン酸カルシ
ウム系材料に着目した。そして、リン酸カルシウム系材
料が歯髄および根端部周辺組織に及ぼす影響について更
に研究を重ねた結果、リン酸四カルシウムを主成分とす
る特定組成の材料が、生体親和性に優れた根管充填材と
なり得ることを見出した。

すなわち、本発明は、下記の根管充填用硬化型糊材を
提供するものである： ２材型の根管充填用硬化型糊材において、 （ａ）リン酸四カルシウム粉末50〜70％、 仮焼酸化マグネシウム0.1〜25％ および 植物性樹脂 20〜40％ からなる粉材と （ｂ）高級脂肪酸からなる液材 とからなり、粉／液比（g/ml）が２以上であることを特
徴とする根管充填用硬化型糊材。

高級脂肪酸が、リノール酸、リノレン酸およびオレイ
ン酸の少なくとも一種である上記項に記載の根管充填
用硬化型糊材。

植物性樹脂が、ロジンおよびグアヤック樹脂の少なく
とも一種である上記項に記載の根管充填用硬化型糊
材。

粉材が、粉材重量の30％までのＸ線造影材をさらに含
む上記項に記載の根管充填用硬化型糊材。

Ｘ線造影材が、オキシ炭酸ビスマスまたは硫酸バリウ
ムである上記項に記載の根管充填用硬化型糊材。

本発明においては、多数存在するリン酸カルシウム系
材料中でも、特にリン酸四カルシウムを使用する。この
リン酸四カルシウムは、生体親和性と生体活性とを併せ
て有するので、例えば生体親和性のみしか有しない水酸
アパタイトに比して、生体内でアパタイトとしてより安
定化する。また、α−リン酸三カルシウムは、リン酸四
カルシウムに匹敵する生体親和性と生体活性とを有する
ものの、単位分子当りのカルシウム量がリン酸四カルシ
ウムよりも少ない。従って、酸との中和反応後に、生体
親和性の観点から最も望ましい状態であるpH7.0に近付
き難い。更に硬化体自身の崩壊率がリン酸四カルシウム
のそれの約２倍にも達するという難点があり、使用出来
ない。

粉材（ａ）中の主成分として本発明で使用するリン酸
四カルシウムは、その製造方法などの点で特に限定され
ないが、水酸アパタイトなどの含有量が出来るだけ低い
ことが望ましい。この様な高純度のリン酸四カルシウム
は、例えば、第二リン酸カルシウムまたは第二リン酸カ
ルシウム２水和物と炭酸カルシウムとをモル比1:1で混
合し、これを大気中1600〜1650℃で２時間程度炉内加熱
して、熔融または半熔融状態とした後、炉内で400℃以
下となるまで自然放冷し、さらに炉外で放冷することに
より、得られる。加熱温度が1600℃未満の場合には、水
酸アパタイトの生成量が増大する傾向がある。粉材
（ａ）中のリン酸四カルシウムの割合は、50〜75％の範
囲とする。リン酸四カルシウムの割合が、50％未満の場
合には、充填材としての生体親和性が不十分となり、一
方、75％を上回る場合には、硬化時間が短縮されて、治
療作業が困難となる。

粉材（ａ）の一部を構成する仮焼酸化マグネシウム
は、本発明糊材の硬化速度を低下させ、硬化時間を調整
するために、配合される。仮焼酸化マグネシウムに類似
の性質を有する水酸化カルシウムは、糊材の硬化時間を
著しく短縮させるので、使用し得ない。粉材（ａ）中の
仮焼酸化マグネシウムの割合は、0.1〜25％の範囲とす
る。仮焼酸化マグネシウムの割合が、0.1％未満の場合
には、硬化の調整が行われず、一方、25％を上回る場合
には、硬化が過度に抑制されて、硬化速度が著しく低下
する。

粉材（ａ）の他の成分である植物性樹脂は、その撥水
性により、体内酸の根端部への侵入を防止し、体内酸と
根端部との間で生ずる虞のある炎症を防ぐ働きをする。
この様な植物性樹脂としては、ロジンまたはグアヤック
樹脂を使用する。粉材（ａ）中の植物性樹脂の割合は、
20〜40％の範囲とする。粉材（ａ）中の植物性樹脂の割
合が、20％未満の場合には、体内酸の根端部への侵入を
充分に防止し得ないため、体内酸とリン酸四カルシウム
との反応により、糊材の硬化時間が短縮されるのに対
し、40％を上回る場合には、硬化時間が著しく長くな
る。

本発明においては、上記粉材（ａ）と高級脂肪酸から
なる液材（ｂ）とを併用する。この様な高級脂肪酸とし
ては、生体に対する医害作用がなく、室温で液状であり
且つ水に不溶性のリノール酸、リノレン酸およびオレイ
ン酸の少なくとも一種を使用する。これらの間には、性
能上の相違は認められないが、粉材（ａ）との練り混ぜ
の易さの点からは、オレイン酸がより好ましい。これら
の高級脂肪酸は、その優れた撥水性の故に、粉材（ａ）
中の植物性樹脂と同様に、体内酸による根端部での炎症
を防止する機能ならびに充填材の硬化時間を調整する機
能を有する。粉材（ａ）と液材（ｂ）の使用割合は、液
材（ｂ）1ml当たり粉材（ａ）通常２〜4g以上、好まし
くは2.5〜3g程度である。

なお、本発明においては、粉材（ａ）が、粉材重量の
30％までのＸ線造影材をさらに含んでいても良い。この
場合には、根管充填状態のＸ線による確認が容易とな
り、根管治療を確実に行なうことが可能となる。Ｘ線造
影材としては、本発明による根管充填用硬化型糊材に性
能に影響しないものであれば、特に限定されないが、オ
キシ炭酸ビスマスまたは硫酸バリウムが特に好適であ
る。粉材（ａ）中の配合量は10〜30％とすることが、よ
り好ましい。10％未満の場合には、造影性が不十分とな
ることがあり、30％を上回る場合には、造影性は改善さ
れるものの、その他の性質が低下する。

発明の効果 本発明の根管充填用硬化型糊材によれば、下記の如き
顕著な効果が達成される。

（イ）生体親和性と生体活性を併せ持つリン酸四カルシ
ウムを主成分とするので、患部に長期間適用しても、何
ら障害を生じない。

（ロ）根端組織への刺激も極めて少ない。

（ハ）歯科医の治療方法などに応じて、粉材（ａ）と液
材（ｂ）との割合を変えることにより、硬化時間を適当
に調整することができる。

（ニ）粉材と液材とからなる２材型の糊材であるので、
従来から行なわれている固体根管充填材料と併用する場
合にも、優れた硬化を奏することが出来る。

（ヘ）特別の器具を必要とせず、且つ作業性に優れてい
る。

実 施 例 以下に実施例および比較例を示し、本発明の特徴とす
るところをより一層明確にする。

実施例１〜11 第１表に示す割合の各材料を使用して、粉材（ａ）お
よび液材（ｂ）を調製した後、ISO規格6876−1986に従
って、根管充填用硬化型糊材としての物性を測定した。

その結果を下記の比較例の結果とともに第３表に示
す。

なお、第１表における各記号は、以下の材料および事
項を表わす。

Ｉ…リン酸四カルシウム II…仮焼酸化マグネシウム III…ロジン IV…グアヤック樹脂 Ｖ…オキシ炭酸ビスマス VI…硫酸バリウム VII…リノール酸 VIII…リノレン酸 IX…オレイン酸 Ｘ…液材（ｂ）1ml当たりの粉材（ａ）のｇ数 比較例１〜５ 第２表に示す粉材と液材とからなる市販または公知の
根管充填用硬化型糊材の物性を測定した。その詳細は、
以下の通りである。

比較例１…“アパタイト ルートシーラー タイプI
I"、三金工業株式会社製 比較例２…“ネオダイン”、ネオ製薬工業株式会社製 比較例３…同上 比較例４…同上 比較例５…特開昭62−255403号公報に記載されたもの。

なお、第２表において、P/Lとあるのは、液材1ml当た
りの粉材のｇ数を表わす。

実験例１ 上記の実施例および比較例に示した根管充填用硬化型
糊材を成犬15頭の下顎前臼歯150根管に対して適用し、
３ケ月後に病理組織的に検索した。

第４表にその結果を示す。

なお、第４表において、“新生硬組織により閉鎖”と
あるのは、新生される硬組織により、根管が閉鎖された
ことを意味する。このことは、リン酸四カルシウムが生
体親和性と生体活性とを有しており、そのために、根端
部周辺組織に炎症をほとんど生じさせず、既存組織の自
然治癒作用を妨げないことを示すものである。

Claims (5)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】２材型の根管充填用硬化型糊材において、 （ａ）リン酸四カルシウム粉末50〜75％、 仮焼酸化マグネシウム0.1〜25％ および 植物性樹脂 20〜40％ からなる粉材と （ｂ）高級脂肪酸からなる液材 とからなり、粉／液比（g/ml）が２以上であることを特
   徴とする根管充填用硬化型糊材。
2. 【請求項２】高級脂肪酸が、リノール酸、リノレン酸お
   よびオレイン酸の少なくとも一種である請求項に記載
   の根管充填用硬化型糊材。
3. 【請求項３】植物性樹脂が、ロジンおよびグアヤック樹
   脂の少なくとも一種である請求項に記載の根管充填用
   硬化型糊材。
4. 【請求項４】粉材（ａ）が、粉材重量の30％までのＸ線
   造影材をさらに含む請求項に記載の根管充填用硬化型
   糊材。
5. 【請求項５】Ｘ線造影材が、オキシ炭酸ビスマスまたは
   硫酸バリウムである請求項に記載の根管充填用硬化型
   糊材。