JP2681705B2 - 体液処理装置の製造方法 - Google Patents

体液処理装置の製造方法

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Description

【発明の詳細な説明】 [産業上の利用分野] 本発明は体液処理装置の製造方法に関するもので、体
液処理装置をモジュール化したのちに所定の処理を施す
ことにより体液処理装置の限外濾過量(以下「UFR」と
略記する)を向上させることができる体液処理装置の製
造方法を提供するものである。
[従来の技術及び発明が解決しようとする課題] 腎疾患の透析患者から、尿素、クレアチニン等の老廃
物を除去すると同時に、多量の水分が除去されている。
これらの水分は、限外濾過圧をかけて除去するが、体液
処理装置の限外濾過能力を示す値としてUFRが設定され
る。
UFRは体液処理装置内に装填されている中空糸膜の膜
厚を数ミクロンのレベルでかえることにより調整されて
いるが、膜厚が極端に薄いため膜厚が均一化せず、UFR
の調整は技術的に困難であった。UFRを向上させるため
膜厚を薄くすることが試みられているが、膜厚を極端に
薄くすると、膜が限外濾過圧に絶えられず、透析治療中
に血液リークが発生し、致命的な事故に発展するおそれ
があり、必ずしもよい方法ではない。
[課題を解決するための手段] そこで本発明者は、鋭意検討を重ねた結果、膜厚を変
化させることなく、極端に薄くすることもなく体液処理
装置をモジュール化したのちに、中空糸膜に所定の処理
を施すことにより体液処理装置のUFRを向上させること
ができる体液処理装置の製造方法を発明するに至った。
本発明は 次の各工程よりなる体液処理装置の製造方法を提供す
る。
体液処理装置を構成するハウジング内に中空糸膜を装
填してモジュール化する工程、 体液処理装置を構成する前記のハウジング内に無菌
水を充填する工程、 前記の中空糸膜の内部に無菌ガスを加圧充填する工
程、 前記の体液処理装置を滅菌処理する工程、 本発明においては、 中空糸膜としては、セルロース系、酢酸セルロース
系、エチレン−ビニルアルコール系、ポリアクリルロニ
トリル系、メタクリル酸エステル系、ポリアミド系、ポ
リビニルアルコール系、ポリオレフィン系、ポリエステ
ル系等のポリマーより製造したものを使用することがで
きる。
充填液としては、体液に為害性のない無菌水が使用さ
れる。無菌水としては、例えば蒸留水、パイロジェンフ
リー無菌水、生理食塩液等を使用することができる。
無菌ガスとしては、例えば無菌空気、窒素、アルゴン
等の不活性ガス等を使用することができる。
第1図及び第2図は、中空糸膜の材質、加圧条件、加
圧時間等の種々の条件を設定して、UFRを測定した結果
を示すもので、本発明の処理を施すことに、UFRが確実
に向上することが確認できる。また、第1図及び第2図
より前記無菌ガスの加圧力を大きくすること、加圧時間
を長くすることにより、UFRを向上させることができる
ことが確認できる。
また、本発明では、前記充填液の温度を低温(0から
15℃)に維持することによりUFRを向上させることがで
きる。
実施例1 体液処理装置を構成するハウジング内に、再生セルロ
ースよりなる中空糸膜(内径200μ、膜厚11μ)を装填
してモジュール化したのち、体液処理装置のハウジング
内に蒸留水を充填し、中空糸膜の内部空間に無菌空気
を、圧力2.0Kg/cm2、5分間加圧した。その後、前記体
液処理装置に高圧蒸気滅菌処理(121℃、20分間)を施
した。UFRを測定したところUFR値は7.8ml/mmHghrが得ら
れた。これより、従来のもの(UFR値6.2ml/mmHghr)と
比較してUFR値が26%向上した。
実施例2 体液処理装置を構成するハウジング内に、エチレン−
ビニルアルコール共重合体よりなる中空糸膜(内径175
μ、膜厚25μ)を装填してモジュール化したのち、体液
処理装置のハウジング内に蒸留水を充填し、中空糸膜の
内部空間に無菌空気を、圧力1.5Kg/cm2、5分間加圧し
た。その後、前記体液処理装置にγ線滅菌処理(2.5Mra
d)を施した。UFRを測定したところUFR値は10.6ml/mmHg
hrが得られた。これより、従来のもの(UFR値8.5ml/mmH
ghr)と比較してUFR値が25%向上した。
[発明の効果] 以上説明したように本発明では、中空糸膜の厚さに依
存することなく、UFR値を飛躍的に向上させることがで
き、所望のUFR値を設定することができる。
【図面の簡単な説明】
第1図及び第2図は、中空糸膜の材質、加圧条件、加圧
時間等の種々の条件を設定して、UFRを測定した結果を
示す。

Claims (1)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】次の各工程よりなることを特徴とする体液
    処理装置の製造方法。 体液処理装置を構成するハウジング内に中空糸膜を装
    填してモジュール化する工程、 体液処理装置を構成する前記のハウジング内に無菌
    水を充填する工程、 前記の中空糸膜の内部に無菌ガスを加圧充填する工
    程、 前記の体液処理装置を滅菌処理する工程、
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