JP2668800B2 - 皮膚疾患の局所治療 - Google Patents

皮膚疾患の局所治療

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Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は単純ヘルペス、座瘡、乾癬及び皮膚炎を含む
種種の皮膚疾患の局所治療に薬効をもつ相乗効果を有す
る調合医薬に関する。
（従来技術） 口唇ヘルペス、鼻ヘルペスといわれる単純ヘルペス感
染は通常コールドソアや熱性疱疹として知られている。
これらは痛かゆさや焼けつくような痛みを伴ない極めて
不快である。陰部ヘルペスは皮膚の損傷や発疹の繰返し
によつて発現しこれも不快にしてかなりの不安症になり
やすい。性病として梅毒や淋病よりも有病率が増えてい
る。多くのクリームや軟膏が多年にわたり市販されてい
るが効果のすぐれたものはごくわずかである。尋常性座
瘡は、特に青年期には、一般的疾患であり、特徴的な傷
として開放性面皰（黒色面皰）と非開放性面皰を有す
る。多くは中程度の座瘡だが極めて悪質なものもみられ
広い瘢瘡に及ぶこともある。また中程度のものでも人に
よつてはかなりの精神的ジストレスを引き起こす。乾癬
は表皮肥厚と急速な表皮生成速度に特徴のある慢性の疾
患である。その傷は赤色でわずかにもり上りそして鱗片
状をしている基層中での細胞分裂から細胞が角質層から
脱落するまで正常で28日かかるが、上記の場合はわずか
３〜４日でこれが起こる。乾癬の機作、他のサインや症
状は今のところはつきりしていない。アトピー性の皮膚
炎（湿疹）はアレルギー性の皮膚疾患であり紅斑性のも
り上がつた蛇行状の縁と分枝した中心部をもちかゆみを
伴なう。小児、成人共慢性のこの疾患にかかり、またこ
れは瞬時に消えたり現われたりする特性がある。これは
何年もつづくことがあるがずつとつづくものではない。
単純ヘルペスと座瘡の治療用に極めて多くの薬剤が市
販されている。これらの多くは、軟膏、クリーム及びロ
ーシヨン中に抗ウイルス性剤を入れたものである（198
4。５。４のＵ。Ｋ。特許公開2167296A）。ほとんどの
場合これらは幾分の軽減をもたらすだけで、通常は繰返
し使用することを要する。多くの小売り製品は種々の皮
膚の条件にもとずく不快な症候性解放をもたらすと思わ
れる成分を含んでいるが、アシクローバー（Acyclovi
r）という最近の薬を除き、ヘルペス感染に有効である
と述べているものは存在しない。従つてヘルペス患者は
しばしば不快な皮膚斑点をのこす発疹を繰り返して経験
することになる。ほとんどの製品がヘルペス感染の傷に
有効でないことに加えて、多くの製品は治療中でさえこ
の病気の不快感を十分には軽減せずまた製品自体しばし
ばきたなくつかうことがたのしくない。同様に、乾癬の
治療も多く存在するが有効な治療効果のあるものはほと
んどない。乾燥した鱗片状の皮膚の水和を増す一般にか
たい閉鎖性調合薬が用いられている。これらはしばしば
適用時痛みを伴ないまた製品自身きたなく取り扱いがい
やなものである。また最近のアトピー性皮膚炎の治療は
ほとんど利点をもたずまたは用いた薬（コルチコステロ
イド）が悪質な副作用を示す。治療はしばしば皮膚の水
和の程度をかえる薬効成分の性質に依存している。
発明者はコールドソアの治療用の商標「ブリステツク
ス」（“Blistex"）なる市販調合剤を知つている。この
製品はワセリン系のものである。発明者はまた口臭防止
剤として用いられている商標「リステリン」（“Lister
ine"）なる製品も知つている。この製品はオイカリプト
ールとメントールとチモールを含有する。
また発明者は先行例を調査し次の公知例の存在も知つ
ている。
（ａ） 米国特許4262007及び4390539;塩化ベンゼトニ
ウムの使用によるウイルス性皮膚病の治療法に関する。
（ｂ） 米国特許4130638;アルコール及び、メントー
ル、チモール、オイカリプトール及びエネトールから選
ばれた芳香剤又はそれらとペパーミント油との混合物含
有する口臭防止剤に関する。
（ｃ） 米国特許3408298;アルキルジメチルベンジルア
ンモニウムクロリドを含有する殺菌洗浄剤に関する。
（ｄ） 米国特許4574081;抗斑点性４級アンモニウム化
合物と、アネトール及びメントールからなる芳香剤を含
む抗斑点性歯みがきに関する。
（ｅ） カナダ特許899235;アルキル基が炭素数12と18
をもつアルキルジメチルジクロロベンジルアンモニウム
クロリドの混合物とヨウ素との錯体の水溶液からなる皮
膚の菌組成物に関する。
（ｆ） 米国特許4678598;少なくとも１の界面活性剤と
メントールとシネオール（別名オイカリプトール）等か
ら選ばれる皮膚感覚誘発性芳香剤を含有する液体シヤン
プーに関する。
（ｇ） カナダ特許739927;アルコールとメントールを
含有する皮膚疾患治療用粘性組成物に関する。
（ｈ） 米国特許4702916;メントールを含有する鎮痛性
ステイツクに関する。
（ｉ） 米国特許4669491、11欄39〜46行;5−メチル−
２−イソプロピルシクロヘキサノール、シネオール及び
チモールの少なくとも１を他の化合物と共に有する殺菌
剤に関する。
（ｊ） ヨーロツパ特許公開190797;ヘルペスウイルス
タイプＩ及びIIのようなウイルスをベンゼトニウムクロ
リド、エタノール、水及び芳香剤を含有する抗菌組成物
と接触させて殺菌する方法に関する。
（ｋ） Romanian Ref.77453;ヨウ素含有薬剤に関す
る。
本発明は単純ヘルペス、座瘡、乾癬及び皮膚炎によつ
て起こる口唇、鼻及び性器を含む皮膚の疾患の治療用組
成物に関する。
この新規製薬組成物は癒合と痛み解放作用をもち相互
に相剰作用を示す一般的薬剤の組合せからなる。アセト
ンと水との溶媒は調剤の有効性に係わつており好ましい
ものだが本発明の全体の相剰効果にとつて本質的という
ものではない。
コールドソア、熱性疱疹、性器ヘルペス、乾癬、座瘡
又は湿疹として知られる皮膚疾患の本発明の態様を用い
る治療を現実の方法ではなく合理性に基づき部分的に
（成分組合せの相乗効果に加え）説明する。従つて以下
の記載は調合操作にとつて限定的な意味をもつものでは
ない。最近の治療法は一般に問題個所の皮膚を軟化及び
潤滑化する性質をもつか又は外皮の角質層の増加した水
和性を促進するクリーム又は軟膏ベースの薬剤を付与す
るものである。これはしばしば不快感や痛みやかゆみを
短期間で解放する利点をもつているが、この治療の本質
は通常皮膚への薬剤の浸透を促すものではなくまた薬理
作用を促進するものでもない。これとは逆に、本発明の
組成物を付与すると外皮の乾いたケラチン層を速かに変
性して防腐剤、麻酔剤及び止痒剤の急速な浸透を可能に
し、痛み、かゆみの解放と原因となつているウイルス性
及び細菌性細胞の破壊をもたらす。乾癬又はある種の湿
疹の場合には、塗膏の不快さ又は皮膚上の油層の不快さ
なしに、本発明の組成物はこれら病気の過剰な表皮角質
の急速な脱落除去をもたらす。従つて、正常な健康的な
皮膚状態が急速に回復する。これはこれらの皮膚疾患に
対する本発明の新しい治療にもとずくものである。
本発明に基づく調合物はたとえば賦形剤等の他の物質
と共に調合することもでき、また最適効果を示すに必要
な種種の濃度で、ゲル、クリーム、ローシヨン、軟膏又
はペーストを含むゲル状形態の一つでありうる。
本発明は記載した少なくとも３つの成分を溶液たとえ
ばアセトンと水又は他の水性溶媒系で組合せることによ
つても効果を示す。
本発明の調合物を口唇ヘルペス（コールドソア）に適
用すると１回の発疹でそのサイクルが止まり、速かにか
さぶた状に進み完全なサイクルはわずか数日に減少し
た。また初期の陰部ヘルペスに適用するとわずか１回の
発疹ですみ、かさぶた化が直ちにはじかり、サイクル時
間が顕著に低下した。座瘡病巣に適用すると何時間かの
間に消えはじめ前駆状態にあつたものが24時間内にとま
つた。乾癬に適用すると堆積角膜外皮が除かれ、痛みが
消え、回復が促進され、そして使用を続けると外皮層の
さらなる堆積は生じなかつた。アトピー性皮膚炎（湿
疹）に適用すると他の治療法では効果がなかつたのに十
分な治療効果が得られた。
本発明の一態様に従えば、単純ヘルペス、座瘡、乾癬
及び皮膚炎によつて引き起こされるたとえば口唇、鼻及
び性器等の皮膚疾患の治療用の皮膚と親和性のある次の
調合製剤が提供される。
即ち、 （ａ）（ｉ） テルペン（たとえばメントール及びオイ
カリプトール）； （ii） フエノール系化合物（たとえばチモール）；又
は （iii） アルコール から選ばれた少なくとも１の防腐性及び／又は麻酔性化
合物； （ｂ） ４級アンモニウム防腐性化合物； （ｃ） ヨウ素、その塩及び／又はその錯体を含む防腐
性化合物 からなる混合物の皮膚浸透性有機溶媒に溶解してなる調
合製剤。
本発明の他の態様に従えば、（単純ヘルペス、座瘡、
乾癬及び皮膚炎によつて引き起こされるたとえば口唇、
鼻及び性器等の）皮膚疾患の治療をするに際し、即ち （ａ）（ｉ） テルペン（たとえばメントール及びオイ
カリプトール）； （ii） フエノール系化合物（たとえばチモール）；又
は （iii） アルコール から選ばれた少なくとも１の防腐性及び／又は麻酔性化
合物； （ｂ） ４級アンモニウム防腐性化合物； （ｃ） ヨウ素、その塩及び／又はその錯体を含む防腐
性化合物 からなる混合物の皮膚浸透性有機溶媒に溶解してなる皮
膚と親和性のある調合製剤の有効量を投与する治療方法
が提案される。
一の態様において選択された防腐性及び／又は麻酔性
化合物はテルペンであり、より好ましくは酸素化したテ
ルペンである。別の態様において４級アンモニウム防腐
性化合物はベンゼトニウムクロリドである。別の態様に
おいて防腐性及び／又は麻酔性化合物はフエノール系化
合物であり、より好ましくはチモールである。別の態様
において酸素化したテルペンはオイカリプトール及びメ
ントール（これはアルコールと考えうる）から選ばれ
る。さらに別の態様において、酸素化したテルペンは少
なくとも１のフエノール系化合物と少なくとも１のテル
ペンとの混合物からなる。好ましい皮膚浸透性有機溶媒
はアセトンと水の混合物である。一の態様において、少
なくとも１のフエノール系化合物と少なくも１のテルペ
ンとの混合物はオイカリプトール、メントール及びチモ
ールの混合物からなる。この態様において、４級アンモ
ニウム防腐性化合物はベンゼトニウムクロリドが好まし
く、ヨウ素、その塩又はその錯体を含有するヨウ素とヨ
ウ化カリウムからなることが防腐性化合物は好ましく、
皮膚浸透性有機溶媒はアセトンと水の混合物が好まし
い。
本発明の一態様は、メントール、チモール、オイカリ
プトール、ヨウ化カリウム、ヨウ素及びベンゼトニウム
クロリドをアセトン：水又は他の水性溶媒系に溶解した
溶液からなる。この組合せ及び上記した他の組合せは、
コールドソア、熱性疱疹、性器ヘルペス、乾癬、湿疹、
座瘡等の皮膚疾患の治療に有効である。これらの作用機
作は明らかでないが、これらの組合せを用いる治療に対
する応答はこれらの組合せを構成する個々の成分のいづ
れとも顕著に異なるものである。たとえばヨウ化カリウ
ム、ヨウ素及びベンゼトリウムクロリドの抗菌性は周知
であり、これらは多くの市販製品に含まれている。しか
しこれらの組合せを皮膚疾患に用いることは知られてい
ない。意外なことに、ヘルペスの傷、座瘡の発疹、乾癬
の乾燥した鱗片状態又は湿疹のかぶれ状態等の発現によ
る皮膚の痛み、かゆみ及び敏感性を十分に軽減すること
のできる局所皮膚治療法は本発明によつてはじめて十分
な効果をみたといえる。
各種成分の好ましい量は次のとおりである： （ａ） 少なくとも１の防腐性及び／又は麻酔性化合物
は調合剤重量当り約0.02〜約２％； （ｂ） ４級防腐性化合物は約0.05〜約３％； （ｃ） ヨウ素、その塩及び／又はその錯体を含有する
防腐性化合物は約0.02〜約２％。
皮膚浸透性有機溶媒は約50％以上の範囲が好ましい。
少なくとも１の防腐性及び／又は麻酔性化合物はオイゲ
ノール、カンフアー、ヘキセチジン又はアネトール等か
らなりうる。皮膚浸透性有機溶媒はジメチルスルホキシ
ド（DMSO）、アゾン、プロピレングリコール、ジメチル
ホルムアミド、ジメチルアセトアミド、エタノール、イ
ソプロピルアルコール等と水とからなりうる。４級アン
モニウム防腐性化合物はベンザルコニウムクロリド、セ
チルトリメチルアンモニウムブロミド（CTAB）及びセチ
ルピリジウムクロリド等でありうる。
下記例に示すように本発明の組合せは相乗的に作用し
顕著な治療効果を示す。
例１ 相乗的な組合せの典型例は次の如くである： メタノール 1.25g チモール 0.25g オイカリプトール 0.03g ヨウ化カリウム 0.03g ベンゼオニウムクロリド 0.20g アセトン：水（70:30:） 60ml 本発明の有効性をホランチアの患者により試験した。
用法（単純ヘルペスＩ及びIIの治療） 1. 患部に１分間３〜４回自由に付与。10分間内に３分
毎に繰返す。
2. 約1/2〜１時間後上記を繰返す。
3. ウイルスの活動がとまつたことを確実にするため初
期治療で記した付与を２〜３時間毎に又は活動がとま
り、かさぶたが現われるまで繰返す。
4. かさぶたを早めるために日に２回２〜３の付与を行
なう。
備考：初期前駆段階（刺痛を最初に感じたとき）に付与
した場合は水疱形成は認められない。
前駆段階治療には前記１、２及び３を用いる。
例2:単純ヘルペスＩ（口唇ヘルペス）の治療 患者数：ほぼ12 例１に従つた処方をアセトン：水ビヒクルに成分を溶
解混合してつくつた。各患者は綿棒等を用いてコールド
ソアに上記液体を直接付与した。該当個所に自由に付与
し、10分間に３回付与を繰返し、次いで３時間繰返した
ときに最適の結果が得られた。またこの治療を１日２回
１日間続けたときも極めて優れた結果が得られた。患者
は直ちに治癒作用が出たことを示した上この治療に対し
極めて優秀との応答を回答した。コールドソアは急速に
かさぶた段階に進み傷は消えた。さらなる傷は生じなか
つた。
例3:単純ヘルペスII（陰部ヘルペス）の治療 患者数：ほぼ12 例１に従つた処方をアセトン：水ビヒクルに成分を溶
解混合してつくつた。各患者は綿棒等を用いてコールド
ソアに上記液体を直接付与した。該当個所に自由に付与
し、10分間に３回付与を繰返し、次いで３時間繰返した
ときに最適の結果が得られた。またこの治療を１日２回
１日間続けたときも極めて優れた結果が得られた。患者
は直ちに治癒作用が出たことを示した上この治療に対し
極めて優秀との応答を回答した。コールドソアは急速に
かさぶた段階に進み傷は消えた。さらなる傷は生じなか
つた。
各患者は他の製品で上記と同様の効果を示すものはな
かつたと回答した。
例3:単純ヘルペスII（陰部ヘルペス）の治療 患者数:7 各患者は例１に従つてつくつた液体を例２と同様に患
部に直接付与した。直ちに結果は現れた。フルサイクル
で付与すると発疹部が直ちにかわきはじめ次いでかさぶ
た状に進んだ。前駆段階で付与したときは唯一つの発疹
が現われサイクルはとまつた。ここでも患者はこの治療
は他の方法に比し顕著に優れると回答した。副作用は全
くなかつた。また初期治療で通常のヘルペスの特徴であ
る斑点がなくなつた。
例4:座瘡の治療 患者数:12 各患者は例１の液体を開放及び非開放コメドに１分間
付与し、10分間に３回の付与を繰返した。付与の結果は
急速なる痛み解除と発疹部の大きさの減少であり後者は
２〜３日后には完全に消えた。前駆段階で付与するとコ
メドは頓挫性だつた。
例5:乾癬の治療 患者数:3（男１、女２） 各患者は例１の液体を朝と夕に各２分乾いた赤色鱗片
状表皮に付与した。
用法（乾癬の治療） 1. 患部に１分間に３〜４回自由に付与する。10分間に
３分毎に繰返す。
2. この方法を好ましくは朝行なう。
3. この方法を寝る前に約1/2〜１時間繰返す。
女性患者はナイロンストツキングでカバーした足で日
常生活を送つた。その日の終りに角膜層のかさぶたが生
じ、これは容易に洗い落された。次の日同じ条件で第２
回目の付与をすると同様の結果が得られたが、この時点
で過剰の死んだ表皮細胞が除かれ皮膚は正常状態の滑ら
かさにもどつた。この治療の間不快感は全くなかつた。
この治療を繰返すと乾癬症状は再発しなかつた。
患者はこの治療は薬剤師のすすめた市販のどの製品よ
りもはるかに優れていると回答した。
皮膚が直つた後この治療を過剰に続けると乾燥効果を
もたらす。これを抑えるためには付与回数を減らしモイ
スチヤーローシヨン（ベビーオイル）を付与することが
望ましい。
例6:アトピー性皮膚炎（湿疹）の治療 患者数:2 現在市販されている製品を用いて皮膚炎（エクゼマ）
の治療は通常、かゆみ、ただれ、感覚を種々の程度に軽
減することである。しかし、例１の液体調合物を患部に
１分間自由に付与し10分后に繰返し付与するとこの病気
の膨疹が直ちに消え皮膚が正常にもどつた。患者はこの
治療は従来のどの治療よりも有効であると回答した。
上記したボランチヤ患者による効果的な治療結果は本
発明調合物の組合せによる相乗作用に基づくことは明ら
かである。
また上記例からその思想に基づく種々の変形が有用で
あることも当業者には明らかである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ａ６１Ｋ 31/335 Ａ６１Ｋ 31/335 (72)発明者 パトリック エイ ピーチャンプ カナダ国テイ２ダブリュー ２エス８ アルバータ カルガリー 1011 カンタ ベリー ドライブ エス ダブリュー １ (72)発明者 ジエームズ エイ ロジヤーズ カナダ国 テイ８エイ ５ジー１ アル バータ エドモントン シーウツド パ ーク グリーンリツジ ドライブ ６

Claims (12)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】（ａ）（ｉ） テルペン、 （ii） フエノール系化合物、又は （iii） アルコール である少なくとも１の防腐性及び／又は麻酔性化合物； （ｂ） ４級アンモニウム防腐性化合物； （ｃ） ヨウ素、その塩及び／又はその錯体を含む防腐
    性化合物 の混合物の皮膚浸透性有機溶媒溶液からなることを特徴
    とする皮膚疾患用調合製剤。
  2. 【請求項２】選択された防腐性及び／又は麻酔性化合物
    が酸素化されたテルペンである請求項１記載の調合製
    剤。
  3. 【請求項３】４級アンモニウム防腐性化合物がベンゼト
    ニウムクロリドである請求項１又は２記載の調合製剤。
  4. 【請求項４】防腐性及び／又は麻酔性化合物がフエノー
    ル系化合物であり、該フエノール系化合物がチモールで
    ある請求項１記載の調合製剤。
  5. 【請求項５】少なくとも１の防腐性及び／又は麻酔性化
    合物が少なくとも１のフエノール系化合物と少なくとも
    １のテルペンの混合物からなる請求項１記載の調合製
    剤。
  6. 【請求項６】少なくとも１のフエノール系化合物と少な
    くとも１のテルペンがオイカリトール、メントール及び
    チモールからなる請求項５記載の調合製剤。
  7. 【請求項７】ヨウ素、その塩又はその錯体含有防腐性化
    合物がヨウ素とヨウ化カリウムとからなる請求項３記載
    の調合製剤。
  8. 【請求項８】皮膚浸透性有機溶媒がアセトンと水の混合
    物である請求項７記載の調合製剤。
  9. 【請求項９】メントール、チモール、オイカリプトー
    ル、ヨウ化カリウム、ヨウ素及びベンゼトリウムをアセ
    トンと水との溶液又は他の水性溶媒に溶解してなる請求
    項１記載の調合製剤。
  10. 【請求項１０】少なくとも１の防腐性及び／又は麻酔性
    化合物がオイゲノール、カンフアー、ヘキセチジン又は
    アネトールからなる請求項１記載の調合製剤。
  11. 【請求項１１】皮膚浸透性有機溶媒がジメチルスルホキ
    シド（DMSO）、アゾン、プロピレングリコール、ジメチ
    ルホルムアミド、ジメチルアセトアミド、エタノール、
    イソプロピルアルコールと水とからなる請求項１記載の
    調合製剤。
  12. 【請求項１２】４級アンモニウム防腐性化合物がベンザ
    ルコニウムクロリド、セチルトリメチルアンモニウムブ
    ロミド（CTAB）又はセチルピリジウムクロリドである請
    求項１記載の調合製剤。
JP63230171A 1987-09-16 1988-09-16 皮膚疾患の局所治療 Expired - Lifetime JP2668800B2 (ja)

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