JP2624641B2

JP2624641B2 - コンタクトレンズ用洗浄液

Info

Publication number: JP2624641B2
Application number: JP8124818A
Authority: JP
Inventors: 之靖三條; 正弘平沼
Original assignee: Hoya Corp
Current assignee: Hoya Corp
Priority date: 1996-05-20
Filing date: 1996-05-20
Publication date: 1997-06-25
Anticipated expiration: 2012-06-25
Also published as: JPH08271841A

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明はコンタクトレンズの
洗浄液に関し、特に含まれる微生物由来の蛋白質分解酵
素の安定性が向上され、その結果、高い洗浄力を有する
コンタクトレンズ用洗浄液に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】従来より、コンタクトレンズに付着した
蛋白質汚れを除去するため蛋白質分解酵素を用いた洗浄
方法が広く普及している。これらは、蛋白質分解酵素を
含有する錠剤もしくは顆粒を精製水もしくは生理的食塩
水で溶解して用いる。また近年液体化された酵素による
洗浄液として、特開平１−１８０５１５号公報や特開平
１−３１８０９９号公報に開示された洗浄液等が提案さ
れている。これらの洗浄液は基本的に、界面活性剤と蛋
白質分解酵素とグリセリン等の水に混和性の有機液体と
水との混合液からなるものである。グリセリン等の水に
混和性の有機液体を添加することで、液体でありながら
一定期間酵素活性を安定化している。そして、前述の洗
浄液は、一般的に使用時において、酵素と有機液体を含
有する洗浄原液を水等により希釈して作成し、コンタク
トレンズ保存ケース中に入れると共にコンタクトレンズ
を浸漬して洗浄するものである。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記洗
浄液においても、酵素活性の経時的な低下は避けられ
ず、さらなる酵素活性の安定化が望まれている。本発明
は、このような課題を解決するためになされたものであ
り、本発明の目的は酵素活性がより安定化されたコンタ
クトレンズ用洗浄液を提供することにある。

【０００４】

【課題を解決するための手段】本発明の第１の態様は、
微生物由来の蛋白質分解酵素、多価アルコール類及びホ
ウ砂を含むことを特徴とするコンタクトレンズ用洗浄液
に関する。本発明の第２の態様は、上記第１の態様の洗
浄液にホウ酸をさらに含む洗浄液である。ホウ酸をさら
に含むことで酵素の活性をさらに向上させることができ
るという利点がある。本発明の第３の態様は、上記第１
または第２の態様の洗浄液であって、実質的に界面活性
剤を含有しない洗浄液である。実質的に界面活性剤を含
有しないことで、酵素の活性をさらに向上させることが
できるという利点がある。

【０００５】以下、本発明を詳細に説明する。本発明の
コンタクトレンズ用洗浄液は、微生物由来の蛋白質分解
酵素、多価アルコール類及びホウ砂を必須成分として含
有する。蛋白質分解酵素は、コンタクトレンズに付着し
た汚れを除去するためのものである。コンタクトレンズ
に付着する汚れとしては、例えば、蛋白質、脂質、多糖
類等が知られており、蛋白質分解酵素により、主な汚れ
である蛋白質を分解して除去することができる。蛋白質
分解酵素としては、微生物由来の蛋白質分解酵素を用い
る。微生物由来の蛋白質分解酵素としては、例えばナガ
セ生化学工業（株）のビオプラーゼ、天野製薬（株）の
プロテアーゼＮアマノ、ノボ・インダストリー・ジャパ
ン（株）のアルカラーゼ、エスペラーゼ及びサビナーゼ
等が使用出来る。これら微生物由来の蛋白質分解酵素は
単独又は２種以上の組み合わせで用いることができる。

【０００６】また、微生物由来の蛋白質分解酵素に、脂
質分解酵素（例えば、リバーゼ）や多糖類分解酵素（例
えば、アミラーゼ、セルラーゼ及びテキストラナーゼ）
等を併用することもできる。さらに、パパイン、プロメ
ライン等の植物由来の蛋白質分解酵素を併用しても良
い。但し、植物由来の蛋白質分解酵素はシスティンやチ
オ尿素等の還元剤が必要であり、その還元剤が空気中の
酸素により酸化されやすいため、併用の際には酵素活性
が低下し易いことを考慮すべきである。本発明の洗浄剤
に用いられる酵素の使用量は、０．０１〜５０Ｗ／Ｖ％
の濃度が適当であり、好ましくは０．０５〜３０Ｗ／Ｖ
％である。０．０１Ｗ／Ｖ％未満では、後述の多価アル
コール類及びホウ砂の作用があっても充分な酵素活性の
安定性が得られず、また５０Ｗ／Ｖ％を超えても安定性
の顕著な上昇は認められない。

【０００７】本発明の洗浄剤に含有される多価アルコー
ル類は、前述した酵素活性を安定化するために必須であ
る。この多価アルコール類としては、例えばグリセリ
ン、エチレングリコール、ポリエチレングリコール、プ
ロピレングリコール、ソルビトール等を挙げることがで
きる。これら多価アルコール類を１種又は２種以上の組
み合わせで用いることができる。前記多価アルコールの
濃度は、５〜５０Ｗ／Ｖ％が適当であり、好ましくは１
０〜４０Ｗ／Ｖ％である。５Ｗ／Ｖ％未満では、酵素活
性の安定化が充分に得られず、また５０Ｗ／Ｖ％を超え
ても酵素活性の安定化作用に顕著な上昇は認められな
い。

【０００８】本発明の洗浄液は、さらに、酵素の安定化
剤としてホウ砂を含有する。ホウ砂は、ソルビトール等
の多価アルコール類と併用することで協働して蛋白質分
解酵素の安定化を大幅に向上させる。ソルビトール等の
多価アルコール類とホウ砂とは、５Ｗ／Ｖ％以上のソル
ビトール等の多価アルコール類と多価アルコール類重量
の２０％以上の重量を有するホウ砂（少なくとも、ホウ
砂：多価アルコール類＝１：５）を加えるのが好適であ
る。ホウ砂の量が少ないと酵素の安定効果が低下する。
なお、ホウ砂の好ましい量としては、多価アルコール類
の重量の５０〜１００％の範囲である。さらに、本発明
の洗浄液では、ホウ砂に加えてホウ酸を添加すること
で、酵素の安定性をさらに向上することができるととも
に、ｐＨ調整もを行うことができる。尚、洗浄液のｐＨ
は、含まれる酵素の至適ｐＨを考慮して調整される。
尚、本発明の洗浄液には、ホウ酸−ホウ砂以外に、ｐＨ
調整剤としては、酸（たとえば塩酸、酢酸、クエン酸
等）やアルカリ（例えば水酸化ナトリウム、クエン酸ナ
トリウム等）、さらには、リン酸−カリウム−リン酸ニ
カリウム等を用いた緩衝化剤を添加することもできる。
またその他の無機塩類を用いてもよい。

【０００９】本発明の洗浄剤は、酵素の活性をさらに向
上させるという観点から、実質的に界面活性剤を含有し
ないことが特に好ましい。

【００１０】本発明の洗浄剤では、多価アルコール類と
ホウ砂以外に、ゼラチン、カゼイン、エタノール等の他
の安定化剤を併用することもでき、多価アルコール類と
ホウ砂が有する安定化効果を補助上昇させる作用を発揮
する。但し、ゼラチン及びカゼインのそれぞれの濃度は
高い程よいが、ゼラチンは高濃度で液状になりにくいの
で１〜１０Ｗ／Ｖ％が適している。カゼインは更にそれ
以上の高濃度でもよい。エタノールは量が増えるにつれ
て、酵素蛋白質を変性させる可能性が大きくなるため、
０．５〜１０Ｗ／Ｖ％の濃度範囲であることが適当であ
る。好ましくは、１〜５Ｗ／Ｖ％である。本発明の洗浄
液は、更にまた、防腐剤、増粘剤、金属封鎖剤等を添加
することができる。防腐剤としては、ソルビン酸塩、サ
リチル酸塩、パラベン類、グルコン酸クロルヘキシジン
等が挙げられるが、洗浄液に菌が増殖するのを防止し、
その洗浄液が長時間保存できるようにするために用いら
れる。防腐剤の含有量としては、０．００１〜１Ｗ／Ｖ
％が適当であり、好ましくは０．００５〜０．５Ｗ／Ｖ
％である。金属封鎖剤としては、エチレンジアミン四酢
酸ニナトリウム（ＥＤＴＡ−２Ｎａ）等が一般的に用い
られる。但し、酵素の中には活性中心に金属を持つもの
があるので、その様な酵素を使用する場合には添加する
ことができない。

【００１１】本発明の洗浄液は、コンタクトレンズを洗
浄する際に適宜希釈液で希釈して用いる。希釈液は、例
えば、精製水、生理食塩水、専用の希釈液等を挙げるこ
とができる。ここで、洗浄液を希釈液により希釈するの
は使用直前がよい。その理由は、前記洗浄液に含有され
る酵素は、希釈されると、洗浄液中の酵素活性を経時的
に安定にする成分の濃度が低下することにより、その安
定性が低下するからである。それ故、コンタクトレンズ
の洗浄を行う際、できるだけその直前に、例えばコンタ
トレンズケースのような容器中で本発明の洗浄液と希釈
液とを混合することにより希釈した方がよい。本発明の
洗浄液は、例えば、１５倍〜３０倍程度に希釈して用い
ることができる。

【００１２】さらに前記希釈液は、界面活性剤や着色剤
等を含むものであることもできる。希釈液に着色剤を添
加することで、洗浄液を他のもの例えば保存液と識別す
ることができ、かつレンズ洗浄後のすすぎが充分か否か
を判断することもできる。また着色剤は、レンズに付着
している汚染物を着色するため、汚染物が残留している
ことを示す指標としても作用する。着色剤としては、水
溶性の色素でかつレンズ素材に吸着したり、反応したり
しない物であって人体に安全ば物が望ましい。例えば、
食用色素の類が使用可能であるが、特にエリスロシン
（赤色３号）、タートラジン（黄色４号）、ブリリアン
トブルー（青色１号）等が適当である。その他に例えば
フルオレセインやその塩類等も使用できる。着色剤の使
用量は、コンタクトレンズを浸漬する時において０．０
００１〜５Ｗ／Ｖ％となる濃度が適当であり、好ましく
は、０．００１〜２Ｗ／Ｖ％である。０．０００１Ｗ／
Ｖ％未満の濃度では、洗浄液としての識別が難しく、５
Ｗ／Ｖ％を超えても識別能の向上は生じない。着色剤は
少なくとも１種以上使用されるが、洗浄液もしくは希釈
液の有する液性によっては、その着色剤よる色が変化を
生じる場合、すなわち色の安定性が維持できない場合が
ある。例えば、赤色系の色素の関しては、ローズベルガ
ルは酸に対して不安定であり、またニューコクシンはア
ルカリに対して不安定である。従って、着色剤は、それ
を含有する希釈液の液性及び洗浄液に含有される酵素の
至適ｐＨにより適宣選択される。

【００１３】また、希釈液に添加することができる界面
活性剤としては、特に限定はされないが、非イオン系界
面活性剤、陰イオン系界面活性剤が有効であり、両者を
組み合わせて併用してもよい。非イオン系界面活性剤と
しては、例えばポリオキシエチレン・ポリオキシプロピ
レン・ブロックポリマー、ポリオキシエチレン・オクチ
ルフェニルエーテル、アルキル・アルキロールアミド、
グリセリン脂肪酸エステル・ポリオキシエチレン・アル
キルエーテル等を挙げることができる。また、陰イオン
系界面活性剤としては、ドテシル硫酸ナトリウム、ドテ
シルベンゼンスルフォン酸ナトリウム、アルキル硫酸エ
ーテル、ジオクチル・スルホコハク酸ナトリウム等を挙
げることができる。これらの界面活性剤の化学的洗浄力
は、前述の酵素の有する生化学的洗浄効果と相乗的に作
用し、洗浄力をさらに向上させることができる。特に脂
質の汚れが多量に付着しているコンタクトレンズに対し
ては、界面活性剤を添加した洗浄液は極めて有効に作用
する。界面活性剤の含有率としては、レンズを浸漬する
時において、０．０５〜１５Ｗ／Ｖ％となる濃度が適当
であり、好ましくは、０．１〜１０Ｗ／Ｖ％である。
０．０５Ｗ／Ｖ％未満では前述の界面活性剤の作用が発
揮されず、１５Ｗ／Ｖ％を超えても、界面活性剤の洗浄
力の顕著な上昇は認められない。

【００１４】上記希釈液にはさらに必要に応じて、防腐
剤、ｐＨ調整剤、金属封鎖剤等を添加することができ
る。防腐剤としては、ソルビン酸塩、サリチル酸塩、パ
ラベン類、グルコン酸クロルヘキシジン等が挙げられる
が、洗浄液に菌が増殖するのを防止し、希釈液が長時間
保存できるようにするために用いられる。防腐剤の含有
量としては、０．００１〜１Ｗ／Ｖ％が適当であり、好
ましくは０．００５〜０．５Ｗ／Ｖ％である。ｐＨ調整
剤としては、酸（たとえば塩酸、酢酸、クエン酸等）や
アルカリ（例えば水酸化ナトリウム、クエン酸ナトリウ
ム等）を単独で用いてもよいが、好ましくは、ホウ酸−
ホウ砂、リン酸−カリウム−リン酸ニカリウム等を用い
た緩衝化剤が挙げられる。またその他の無機塩類を用い
てもよい。なお、希釈液のｐＨは、希釈される洗浄液に
含まれる酵素の至適ｐＨ及び着色剤の安定が得られるに
適したｐＨを充分に考慮して調整される。金属封鎖剤と
しては、エチレンジアミン四酢酸ニナトリウム（ＥＤＴ
Ａ−２Ｎａ）等が一般的に用いられる。但し、酵素の中
には活性中心に金属を持つものがあるので、その様な酵
素を含む洗浄液を希釈するために使用する場合添加する
ことができない。

【００１５】

【実施例】本発明を実施例により具体的に説明する。実施例１サブチリシンＡ^*1 １．０ｇプロピレングリコール２０．０ｇホウ砂１０．０ｇ精製水適量 ─────────────────────── 全量１００ｍｌ^*1 ノボノルディスクバイオインダストリー（株）製タ
ンパク質分解酵素実施例２ビオプラーゼＳＰ−２０^*2 ２．０ｇＤ−ソルビトール２０．０ｇホウ砂１０．０ｇ精製水適量 ─────────────────────── 全量１００ｍｌ^*2 ナガセ生化学産業（株) 製タンパク質分解酵素実施例３ビオプラーゼＳＰ−２０^*2 １．０ｇプロピレングリコール１５．０ｇホウ砂７．５ｇホウ酸０．７５ｇ精製水適量 ─────────────────────── 全量１００ｍｌ実施例４ビオプラーゼＳＰ−２０^*2 ２．０ｇプロピレングリコール２５．０ｇホウ砂７．０ｇホウ酸０．７ｇ精製水適量 ─────────────────────── 全量１００ｍｌ実施例５ビオプラーゼＳＰ−２０^*2 ２．０ｇプロピレングリコール３０．０ｇホウ砂８．０ｇホウ酸０．８ｇ精製水適量 ─────────────────────── 全量１００ｍｌ実施例６ビオプラーゼＳＰ−２０^*2 ２．０ｇプロピレングリコール４０．０ｇホウ砂１０．０ｇホウ酸１．０ｇ精製水適量 ─────────────────────── 全量１００ｍｌ実施例７ビオプラーゼＳＰ−２０^*2 ２．０ｇプロピレングリコール２０．０ｇホウ砂９．０ｇホウ酸１．０ｇ精製水適量 ─────────────────────── 全量１００ｍｌ

【００１６】比較例１サブチリシンＡ^*1 １．０ｇプロピレングリコール２０．０ｇ精製水適量 ─────────────────────── 全量１００ｍｌ比較例２ビオプラーゼＳＰ−２０^*2 ２．０ｇＤ−ソルビトール２０．０ｇ精製水適量 ─────────────────────── 全量１００ｍｌ比較例３ビオプラーゼＳＰ−２０^*2 ２．０ｇプロピレングリコール１０．０ｇ精製水適量 ─────────────────────── 全量１００ｍｌ比較例４ビオプラーゼＳＰ−２０^*2 ２．０ｇプロピレングリコール４５．０ｇ精製水適量 ─────────────────────── 全量１００ｍｌ

【００１７】安定性試験実施例１〜６および比較例１〜３について４０℃で１ヵ
月間保管した後の酵素活性の安定性を確認した。酵素活
性の測定法は日本薬局法第１２改正第１追補一般試験法
２５．消化力試験法（２）たん白消化試験法により測定
した。活性残存率は下式により求めた。

【００１８】

【表１】以上の結果から、本発明により得られた洗浄剤は、比較
例と比較して、より安定であることが確認された。

【００１９】洗浄力試験４０℃で１ヵ月保管した実施例３と比較例３を用いて洗
浄力試験を行った。レンズはホーヤ製ソフトコンタクト
レンズ（商品名：ホーヤソフト／Ｔ４０）を用いた。汚
れ液を下記配合により調整し、室温にて３時間レンズを
浸漬し乾燥させたものを汚れレンズとした。塩化ナトリウム０．９ｇアルブミン０．２ｇ塩化リゾチーム０．２ｇ精製水適量全量１００ｍｌ得られた汚れレンズの濁度を測定した後、レンズをホー
ヤ製保存液（商品名：ピュアソークＳ）５ｍｌに３０分
間浸漬し、続いて実施例３または比較例３の洗浄剤を
０．１ｍｌ加え３０分間洗浄した。洗浄後精製水ですす
ぎ、レンズを乾燥させた後濁度を測定し、下式により濁
度回復率を求めた。濁度の測定には日本電色製濁度計Ｎ
ＤＨ−１００１ＤＰを用いた。

【００２０】

【表２】以上の結果から、本発明で得られた洗浄剤は充分な活性
安定性を有しているため満足できる洗浄力を有している
が、比較例では活性安定性が劣っているため、洗浄力が
低下していることが確認された。

【００２１】性状・外観試験実施例７および比較例４について肉眼で性状・外観を確
認したところ、下記の様な結果が得られた。

【００２２】

【表３】以上の結果から、本発明で得られた洗浄剤の性状・外観
に問題は認められず、均一な液体であることが確認でき
たが、比較例では沈殿が認められ、構成成分の均一性が
損なわれている事が確認できた。

【００２３】

【発明の効果】以上説明したように、本発明のコンタク
トレンズ用洗浄剤は、非常に高い酵素活性の安定性を有
しているため、長期にわたり優れた洗浄効果を提供でき
るといった利点を持っている。また構成成分の均一性に
優れているため、使用中に効果や物性の変化が少ないと
いう利点も備えている。さらには、従来型洗浄剤の欠点
であるレンズの破損やキズの問題、手荒れの問題、洗浄
時の手間の問題を解決している。

Claims

(57)【特許請求の範囲】

【請求項１】微生物由来の蛋白質分解酵素、多価アル
コール類及びホウ砂を含むことを特徴とするコンタクト
レンズ用洗浄液。
【請求項２】ホウ酸をさらに含む請求項１記載の洗浄
液。
【請求項３】実質的に界面活性剤を含有しない請求項
１または２記載の洗浄液。