JP2585430Y2 - 試薬キットと自動分析装置 - Google Patents

試薬キットと自動分析装置

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Description

【考案の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本考案は試薬を入れておく少なく
とも１個の容器を含み、自動分析装置において用いられ
る試薬キットに関する。
【０００２】本考案はまた、多数の同様の試薬キットを
保持することの可能な自動分析装置に関する。
【０００３】
【従来の技術】自動分析装置においては、試薬キットを
完全自動で処理すること、即ちキットの使用時手作業が
何ら必要とされないことが望ましい。分析装置で初めて
使用される前、かつピペットへ移す作業の間、試薬が喪
失したり、あるいは試薬の寿命を短くすることを避ける
ため試薬容器を閉鎖体で閉鎖状態に保つ必要があるとい
う事実から問題が益々難しくなっている。
【０００４】種々の試薬を入れた容器や、種々の試料を
入れた反応槽が多数介在する自動分析装置においては、
ピペット分配装置がいずれの試薬容器あるいはいずれの
反応槽に対しても自由にアクセス（任意にアクセス）で
きることも望ましい。
【０００５】
【考案が解決しようとする課題】従って、本考案の目的
は前述の課題を達成させる試薬キットと分析装置とを提
供するという二重の課題を解決することである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本考案によれば、前記課
題の最初の部分は、試薬を収容する少なくとも１個の個
々に除去可能な試薬容器を収容した直方体状のケーシン
グを含み、この直方体状のケーシングが底、側壁および
取り外し可能な蓋を有し、該ケーシングの一方の側壁が
機械で読取り可能なラベルを有し、前記蓋が、ピペット
装置による自動ピペット操作のため試薬容器内の試薬に
接近しうるように位置している少なくとも１個の開口を
画成し、前記蓋は、コンベヤに付属する掴持手段により
掴持するのに適した少なくとも１個のウエブを有し、前
記蓋は、スパイクで穿孔することによって開けるように
された部分を有し、各試薬容器が閉鎖体により閉鎖さ
れ、この閉鎖体は分析装置のピペット装置の針により穿
孔されかつピペット装置の針を除去した後に穿孔を再び
密封するようにされていることを特徴とする試薬キット
により解決される。
【０００７】本考案による試薬キットの主要な利点は、
前述のようなキットの前述の望ましい特性を比較的低コ
ストで達成できることである。
【０００８】本考案による試薬キットの好適実施例は、
ケーシングの蓋と底が前記ケーシングの内部を通して、
かつこの内部にある試薬容器の周りで空気を循環するの
に十分な寸法の開口を画成し、前記底の前記開口が前記
蓋の対応の開口に面していることを特徴とする。このた
めキットを通して流れる空気の温度を調整することによ
りキット中の試薬を希望温度に保つことができる。
【０００９】本考案によれば、前述の課題の第２の部分
は、新しい試薬キットを受け入れる入口と、使用済試薬
キットを送り出す出口と、分析装置における試薬キット
がその上でマトリックス状に配置されるキャリヤプレー
トと、前記入口からキャリヤプレートまで、あるいはキ
ャリヤプレートから前記出口まで、かつ任意に分析装置
内のその他の位置まで試薬キットを運ぶコンベヤであっ
て、試薬キットの蓋の少なくとも１個のウエブを掴持す
る掴持手段を含むようなコンベヤと、所定量の試薬を試
薬容器から取り出し、前記所定量の試薬を反応槽まで搬
送することを含み、各反応層が検査用の試料を収容して
おり、各試薬容器がピペット装置の針により穿孔可能の
閉鎖体により閉鎖されているピペット分配作業を分析装
置において必要に応じて実行する自動ピペット分配装置
とを含むことを特徴とする自動分析装置によって解決さ
れる。
【００１０】本考案による分析装置の別の好適実施例
は、分析装置における試薬キットが新しいものであるか
否かを検査する手段を含み、前記手段が駆動手段により
運動可能なスパイク手段を含み、このスパイク手段が、
スパイクで穿孔することにより開放されるような試薬キ
ットの蓋の部分を穿孔するようにされており、さらに前
記部分が既に開放されているかどうかをスパイクで検知
する手段を含むことを特徴とする。このため、穿孔する
ことによりキットを使用したことの印をキットに付ける
ことができる。
【００１１】本考案による分析装置の主要な利点は以下
の通りである。
【００１２】本考案による分析装置は試薬キットを完全
自動処理するために使用しうる。このため分析装置を扱
うための労力の必要性を少なくし、また大量の種々の試
薬あるいは試薬の組合せを必要とする大量の種々の検査
を実施する上での信頼性を向上させる。
【００１３】さらに本考案による分析装置の別の好適実
施例は、その中に配置された試薬キットがその中で枢動
しうる処理ステーションを含む。このため、例えば、凍
結乾燥形態、あるいは粒体状、または乾燥粉末形態で当
初介在している試薬を完全溶解できるようにする。
【００１４】本考案による分析装置の別の好適実施例は
さらに、各試薬キットに配置したラベルが有する機械読
取り可能情報を読み取るための読取り器を含む。これは
試薬キットの関連データを自動的に取得する方法であ
る。
【００１５】本考案の実施例を添付図面に関して以下説
明する。
【００１６】図１が示すように、本考案による試薬キッ
ト１１は直方体状のケーシング１２と、前記ケーシング
１２に配置された容器３１，３２，３３とを含む。例え
ばポリスチレンのような適当なプラスチックから作られ
ているケーシング１２は底１３と、側壁１４，１５，１
６，１７と、着脱可能の蓋１８とを有する。蓋１８は、
自動ピペット分配作業のために試薬容器３１，３２，３
３の中味にそこを通して近接しうる開口２１，２２，２
３を有する。各容器は、分析装置のピペット分配装置の
針１０１によって穿孔しうるが、針が外された後は再び
閉鎖される閉鎖体３４，３５，３６によって閉鎖され
る。閉鎖体３４，３５，３６は欧州特願公報第０ ５０
４ ６９７号に記載のようなものが好ましい。
【００１７】ケーシング１２は、例えば試薬容器の以下
の組合せを備えることができる。
【００１８】３種類の成分の検査に対しては、２５ｍｌ
の試薬Ｒ1 を入れる容器と、１２．５ｍｌの試薬Ｒ2 を
入れる容器と、１２．５ｍｌの基準血清を入れる容器。
【００１９】二種類の成分の検査に対しては、２５ｍｌ
の試薬Ｒ1 を入れる容器と、１２．５ｍｌの試薬Ｒ1 を
入れる容器と、１２．５ｍｌの基準血清を入れる容器。
【００２０】一種類の成分の検査に対しては、２５ｍｌ
の試薬Ｒ1 を入れる容器と、１２．５ｍｌの試薬Ｒ1 を
入れる１個以上の容器。
【００２１】試薬容器３１，３２，３３はプラスチック
あるいはガラスから作ることができる。
【００２２】ケーシング１２の上部分はコンベヤに付属
する掴持手段６６により掴持するためのウェブ２４，２
５，２６，２７を有する。
【００２３】ケーシングの側壁の中の１個、例えば側壁
１７は機械読取り可能のラベル２８を有する。
【００２４】図１と図２が示すように、蓋１８はスパイ
ク６７によって開放することのできる事前穿孔した個所
５６，５７を有する。
【００２５】図３から図５までが示すように、ケーシン
グ１２の底１３と蓋１８とはケーシング１２の内部と、
その中の容器３１，３２，３３を通して空気を循環させ
るための対面開口４１−４４および５１−５４を有す
る。これは試薬キットでの容器を均一に冷却する手段で
ある（以下図１１のキャリヤプレート６２を冷却するこ
とを参照する）。
【００２６】図１に示す閉鎖体３４−３６は同じ構造を
有している。閉鎖体３４の構造を図６から図８までを参
照して以下説明する。図６に示すように、閉鎖体３４は
図７に示す蓋８１と、蓋８１と容器との間のシールとし
て挿入する図８に示すストッパ９１とから実質的に構成
される。
【００２７】図７に示す蓋８１はプラスチックから一体
成形されている。蓋８１は円筒形の側壁８３と、前記側
壁に隣接し、円錐形の壁８５に合流する環状上壁８４と
を有し、前記円錐形の壁８５は上壁の内円から内方に延
び、円筒形壁の対称軸線上に位置し、自動ピペット分配
装置の針によって穿孔される先端部８６において終って
いる。上壁８５に隣接している円錐形壁８５の第１の部
分は円筒形側壁８３の対称軸線に対して１０度の角度が
付けられている。円錐形壁８５は円錐形壁の先端部８６
を形成する第２の部分を有し、円筒形側壁８３の対称軸
線に対して３０度の角度が付けられている。
【００２８】蓋８１は閉鎖体３４によって閉鎖される試
薬容器（図示せず）の首部にある外ねじに対応する内ね
じ８９を備えた側壁８３を有するねじキャップである。
【００２９】円錐形壁８５の入口は金属製シールフォイ
ル９８により密封されることが好ましい。
【００３０】図８は中央通路９２を有するストッパ９１
を示し、前記中央通路９２の形状は蓋の円錐形壁８５の
外面に適合することにより容器がストッパ９１と蓋８１
とにより閉鎖されると、円錐形壁８５の外面がストッパ
９１を介して前記通路９２の内壁と密封して当接する。
【００３１】図６に示す閉鎖体３４の使用について図９
と図１０とを参照して以下説明する。
【００３２】図９に示すように、円錐形壁８５の先端部
８６は、切断刃先８７，８８を有するスパイク９０の先
端により穿孔される。刃８７，８８の鋭い底縁部が円錐
形壁８５の底部に切り込まれる。スパイク９０が外され
た後、円錐形壁８５は通気スロット９４，９５を有す
る。
【００３３】図１０に示すように、容器から所定量の液
状試薬を吸引するために円錐形壁８５の先端部８６にお
いてスパイク９０によって残された中央開口を介してピ
ペット分配用針を試薬容器中へ挿入することができる。
【００３４】図１１を参照して以下説明するように、本
考案による自動分析装置は多数の前述の試薬キット１１
を保持するようにされている。図１１に示すように、こ
の種の分析装置は以下の要素を含む。
【００３５】新しい試薬キット１１を挿入するための入
口６１と、使用済試薬キット１１を排出する出口６１
と、分析装置において受け取られた試薬キット１１がマ
トリック状でその上に配置され、正確にキットを位置づ
けるために突起６９，７０が設けられているキャリヤプ
レート６２と、入口からキャリヤプレート６２まで、あ
るいはキャリヤプレートから出口まで、かつ任意的に分
析装置内の他の位置まで試薬キット１１を運ぶためのコ
ンベヤと分析装置において必要に応じてピペット分配作
業を実行する自動ピペット分配装置であって、これらの
ピペット分配作業が試薬容器から所定量の試薬を取り出
し、所定量の試薬を反応槽まで運ぶことを含み、反応槽
の各々がピペット分配装置の針によって穿孔しうる閉鎖
体により閉鎖されるもので検査のための試料を入れてい
るピペット分配装置である。
【００３６】中央制御装置（図１１に示さず）は分析装
置における全ての作動を制御する。
【００３７】キャリヤプレート６２は冷却装置（図示せ
ず）によって冷却される。この方法により、かつ試薬キ
ットのケーシング１２を通して空気が前述のように循環
する結果、その中に含まれた試薬が均一に冷却される。
【００３８】図１１に示す実施例においては、入口およ
び出口として同じ場所６１が用いられている。その場
合、操作者は、その場所６１が試薬キットを自由に挿入
しうるか、あるいは詰っているかというその場所の状態
を示すディスプレイにより情報を得る必要がある。代替
的に、個別の入口および出口としてもよい。
【００３９】入口６１には５個までの試薬キットを同時
に挿入することができる。使用済の試薬キットは、それ
らが排出される出口まで自動的に戻される。
【００４０】図１１が示すように、分析装置は入口６１
に配置され、機械読取り可能情報、例えば試薬キット１
１の側部１７にあるラベル２８が有するバーコードの形
態の情報を読み取るための読取り器７８を含む。ラベル
２８上の情報は、試薬キットが出口へ挿入されると読取
り器７８によって自動的に読み取られる。ラベル上の機
械により読取り可能の形態の情報は試薬キットにより実
行される検査の識別およびバッチに係わるパラメータと
を含む。
【００４１】試薬キット１１を運ぶためのコンベヤは特
に、コンベヤベルト６３と、分析装置の自動ピペット分
配装置の針を運んでいるキャリッジ７３により案内され
ている掴持手段６６とを含む。キャリッジ７３は（図１
１において判りやすくするために省いている）２個のピ
ペット分配針と共に、例えば壁８５に対して作用するス
パイク９０を備えた掴持手段６６を担持している。
【００４２】キャリッジ７３と、その上でキャリッジ７
３が運動するロッド７４とは分析装置の自動ピペット分
配装置のコンベヤに付属している。コンベヤは相互に対
して直角の三方向においてピペット分配針を多数のピペ
ット分配位置まで運ぶために主として用いられる。
【００４３】図１１に示す好適実施例においては、第２
のピペット分配装置が設けられ、同様にピペット分配用
針１０１，１０２のためコンベヤを含んでいる。コンベ
ヤはキャリッジ７１と、その上で前記キャリッジ７１が
運動するロツド７２とを含む。キャリッジ７１はピペッ
ト分配用針１０１，１０２と、前述のように分析装置に
おいて新しい試薬キットに穿孔したり、あるいは分析装
置に供給される反応キットの状態を検査するために使用
されるスパイク６７とを担持している。
【００４４】前述のピペット分配作業は特に容器３１，
３２，３３から所定量の試薬を取り出し、それぞれ検査
のための試料を保持している所定の試薬槽６８へ搬送す
るものである。各試薬容器３１，３２，３３は分析装置
における全使用期間にわたりストッパ３４，３５または
３６によって閉鎖されている。ストッパはピペット分配
装置の針１０１，１０２によって穿孔しうる。
【００４５】本考案による分析装置の好適実施例は分析
装置にある試薬キット１１が新しいものであるか否かを
検査する手段を含む。前記検査装置は図１１に示し、針
１０１，１０２用キャリッジ７１により担持され、セン
サ装置（図示せず）と協働するスパイク６７から実質的
に構成される。試薬キット１１が新しいものであること
を検査するために、適当な駆動装置がスパイク６７を試
薬キット１１の蓋の事前穿孔の個所５６，５７の１つに
対して案内する。もしスパイク６７がこの個所が閉鎖さ
れていることを見い出すと、それは試薬キット１１の新
しさが確認されたものと見做される。次に、その個所は
試薬キットを穿孔するためにスパイクにより適当な力を
加えることにより開放される。もし他方スパイクがその
穿孔個所が開放していることを見い出すとすれば、それ
は試薬キットが既に穿孔されており、従って使用しては
いけないことを示す。その場合、コンベヤは試薬キット
を出口まで運ぶ。
【００４６】図１１が示すように、分析装置は、その中
に配置された試薬キットが枢動したり、転ばされたりし
うる処理ステーション７７を含む。初めて使用する前に
試薬キットは、もしそれが冷凍乾燥の形で試薬を入れて
いる試薬容器を含んでいるとすれば自動的にこの処理ス
テーションまで持って来られる。前記容器はピペット分
配により事前に適当量の水で充てんされている。次に容
器を含む試薬キットはキャリヤプレート６２上の位置か
ら処理ステーション７７まで、コンベヤによって作動さ
れる掴持手段６６により運ばれる。処理ステーション７
７において、試薬キット１１は分解を要する試薬を効率
的に混合し、かつ完全に分解するために約１０分間枢動
される。キット内の試薬は全て同時に溶解される。キッ
ト１１内の試薬が処理ステーション７７において溶解さ
れた後、キットはキャリヤプレート６２上の位置まで戻
される。
【００４７】必要に応じ、ある試薬キットは分析装置の
作動手段を介して例えば１日に１回定期的に処理ステー
ション７７において再混合しうる。
【００４８】前述のように冷凍乾燥の試薬が溶解された
後、キットは前述のように穿孔される。液状試薬のみを
含み、従って溶解を要しないキットは試薬キットの処理
中の対応する段階の間に穿孔するのみでよい。
【００４９】ピペット分配用針を洗滌するステーション
７６が処理ステーション７７に沿って配置されている。
【００５０】分解装置の作動の間、ある量の試薬がキャ
リヤプレート６２上の利用しうるキット１１から任意に
採集され、試料と試薬との混合物が処理するステーショ
ン７９の反応槽６８に供給される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本考案による試薬キット１１の斜視図。
【図２】図１に示す試薬キット１１と、該試薬キット１
１の蓋１８にある事前穿孔のプレート５６を検査し、あ
るいは開放するスパイク６７とを示す図。
【図３】図１に示す試薬キット１１を示す図。
【図４】図１に示す試薬キット１１を示す図。
【図５】図１に示す試薬キット１１の概略断面図。
【図６】図５に示す閉鎖体３４−３６の中の１個の部分
断面図。
【図７】図６に示す蓋１８の部分断面図。
【図８】図６に示すストッパ９１の断面図。
【図９】図６に示す閉鎖体３４と、該閉鎖体中へ挿入さ
れたスパイク６７との部分断面図。
【図１０】図６に示す閉鎖体３４と、該閉鎖体を貫通し
て挿入されたピペット分配用針１０１の部分断面図。
【図１１】本考案による分析装置の斜視図。
【符号の説明】
１１ 試薬キット １２ ケーシング １３ 底 １４，１５，１６，１７ 側壁 １８ 蓋 ２１，２２，２３ 開口 ２４，２５，２６，２７ ウェブ ２８ ラベル ３１，３２，３３ 容器 ３４，３５，３６ 閉鎖体 ４１，４２，４３，４４ 開口 ５１，５２，５３，５４ 開口 ５６，５７ 穿孔個所 ６１ 入口、出口 ６２ キャリヤプレート ６６ 掴持手段 ６７ スパイク ７６ 洗滌ステーション ７７ 処理ステーション ７９ 処理ステーション ９０ スパイク １０１，１０２ 針
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭55−136957（ＪＰ，Ａ) 特開 昭62−195560（ＪＰ，Ａ) 特開 平１−227063（ＪＰ，Ａ) 特開 平３−120471（ＪＰ，Ａ) 特開 昭63−15164（ＪＰ，Ａ) 特開 平２−59672（ＪＰ，Ａ) 特開 昭57−211068（ＪＰ，Ａ) 実開 昭55−141067（ＪＰ，Ｕ) (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) G01N 35/00 - 35/10

Claims (6)

    (57)【実用新案登録請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ピペット装置を有する分析装置に用いる
    ようにされた試薬キットにおいて、 試薬を入れた少なくとも１個の個々に除去可能な試薬容
    器を収容した直方体状のケーシングを含み、 この直方体状のケーシングが底、側壁および取り外し可
    能な蓋を有し、 該ケーシングの一方の側壁が機械で読取り可能なラベル
    を有し、 前記蓋が、ピペット装置による自動ピペット操作のため
    試薬容器内の試薬に接近しうるように位置している少な
    くとも１個の開口を画成し、 前記蓋は、コンベヤに付属する掴持手段により掴持する
    のに適した複数個のウエブを有し、 前記蓋は、スパイクで穿孔することによって開けるよう
    にされた部分を有し、各試薬容器が閉鎖体により閉鎖さ
    れ、この閉鎖体は分析装置のピペット装置の針により穿
    孔されかつピペット装置の針を除去した後に穿孔を再び
    密封するようにされていることを特徴とする試薬キッ
    ト。
  2. 【請求項２】 前記ケーシングの蓋と底が前記ケーシン
    グの内部を通して、かつこの内部にある試薬容器の周り
    で空気を循環するのに十分な寸法の開口を画成し、前記
    底の前記各開口が前記蓋の対応の開口に面していること
    を特徴とする請求項１に記載の試薬キット。
  3. 【請求項３】 各々が少なくとも１個の試薬容器を含む
    ような請求項１による類似の試薬キットを多数保持する
    自動分析装置において、 新しい試薬キットを受け入れる入口と、 使用済試薬キットを送り出す出口と、 分析装置における試薬キットがその上でマトリックス状
    に配置されるキャリヤプレートと、 前記入口から前記キャリヤプレートまで、あるいは前記
    キャリヤプレートから前記出口まで、かつ任意に分析装
    置内のその他の位置まで試薬キットを運ぶコンベヤであ
    って、試薬キットの蓋の複数個のウエブを掴持する掴持
    手段を含むようなコンベヤと、 所定量の試薬を試薬容器から取り出し、前記所定量の試
    薬を反応槽まで搬送することを含み、各反応槽が検査用
    の試料を収容しており、各試薬容器がピペット装置の針
    により穿孔可能の閉鎖体により閉鎖されているピペット
    分配作業を分析装置において必要に応じて実行する自動
    ピペット装置とを含むことを特徴とする自動分析装置。
  4. 【請求項４】 分析装置における試薬キットが新しいも
    のであるか否かを検査する手段を含み、前記手段が駆動
    手段により運動可能なスパイク手段を含み、このスパイ
    ク手段が、スパイクで穿孔することにより開放されるよ
    うな試薬キットの蓋の部分を穿孔するようにされてお
    り、さらに前記部分が既に開放されているかどうかをス
    パイクで検知する手段を含むことを特徴とする請求項３
    に記載の自動分析装置。
  5. 【請求項５】 その中に配置された試薬キットがその中
    で枢動あるいは回転しうる処理ステーションを含むこと
    を特徴とする請求項３に記載の自動分析装置。
  6. 【請求項６】 各試薬キットに配置されたラベルが有す
    る機械読取り可能情報を読み取る読取り器を含むことを
    特徴とする請求項３に記載の自動分析装置。
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