JP2582852Y2 - 血液成分分離回路 - Google Patents

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本考案は、血液成分分離回路に関
する。さらに詳しくは、本考案は、分離された血液成分
を高い収率で回収することを可能とする血液成分分離回
路に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】従来より、患者が必要とする成分のみを
輸血する成分輸血を行うにさいし、血液を赤血球、白血
球、血小板等の血球成分と、それ以外の血漿成分に分離
する操作が広汎に行われている。さらには、血球成分か
ら、白血球および血小板を選択的に除去し、赤血球を分
離する操作が行われている。

【０００３】このように、多量の血液または血球浮遊液
から、簡単な操作で、しかも短時間の処理で血球成分を
捕捉、分離するための血球成分分離回路として、図５に
示すような回路が開示されている（特開昭６３−３１１
９６２号公報）。

【０００４】すなわち、この血液成分分離回路１００
は、採血バッグ１０１および生理食塩水バッグ１０２が
それぞれチューブ１０６、１０７によって血液成分分離
器１０３の血液流入口１０３ａに連通されている。ま
た、チューブ１０６、１０７の途中には、それぞれクレ
ンメ１０６ａ、１０７ａが設置され、チューブ１０６、
１０７の流路を開閉可能としている。また、処理済血液
回収バッグ１０４および廃液バッグ１０５は、それぞれ
チューブ１０８、１０９によって血液成分分離器１０３
の濾液流出口１０３ｂに連通されている。また、チュー
ブ１０８、１０９の途中には、それぞれクレンメ１０８
ａ、１０９ａが設置され、チューブ１０８、１０９の流
路を開閉可能としている。

【０００５】このような血液成分分離回路１００を用い
て、血液成分分離操作を行うには、まずクレンメ１０７
ａ、１０９ａによりチューブ１０７、１０９を開放し、
生理食塩水バッグ１０２中の生理食塩水を下方にある血
液成分分離器１０３に流し、血液成分分離器１０３内を
洗浄し、洗浄済生理食塩水を廃液バッグ１０５に回収す
る。

【０００６】血液成分分離器１０３内が生理食塩水で満
たされた時点でプライミングを終了し、クレンメ１０７
ａでチューブ１０７を閉塞し、次いで、クレンメ１０６
ａでチューブ１０６を開放して採血バッグ１０１内の血
液をチューブ１０６を通じて、血液成分分離器１０３に
流す。血液成分分離器１０３内に捕捉されなかった処理
済血液（濾液）が流出し始めた時点で、クレンメ１０９
ａによりチューブ１０９を閉塞するとともに、クレンメ
１０８ａによりチューブ１０８を開放し、処理済血液回
収バッグ１０４内に処理済血液を回収する。

【０００７】この操作が血液バッグ中の血液がなくなる
まで継続され、濾液はすべて処理済血液回収バッグ１０
４内に回収される。

【０００８】続いて、クレンメ１０６ａ、１０７ａによ
り、チューブ１０６を閉塞するとともにチューブ１０７
を開放し、生理食塩水バッグ１０２中の生理食塩水を、
チューブ１０７を通じて血液成分分離器１０３内に導入
する。導入された生理食塩水は、血液成分分離器１０３
内の濾材、内壁等に接触して、これに付着していた血球
成分を洗い出す。こうして、血液成分分離器１０３内に
残留していた血球成分を含んだ洗浄済生理食塩水は、チ
ューブ１０８を通じて、処理済血液回収バッグ１０４に
回収される。この操作が、血液成分分離器１０３内の残
留血球成分がなくなるまで続けられる。血球成分分離器
１０３から血球成分が流出しなくなったら、クレンメ１
０７ａ、１０８ａによりチューブ１０７、１０８を閉塞
して、操作を終了する。

【０００９】

【考案が解決しようとする課題】しかしながら、上記の
回路には以下のような欠点がある。 生理食塩水によって血液成分分離器１０３内の残留血
球を洗い出すさいに、血液成分分離器１０３内に捕捉さ
れていた成分が遊離し、これにより処理済血液中に捕捉
目的物が混入するため、精度よい分離が行えない。 処理済血液に多量の生理食塩水を添加する必要がある
ので、処理済血液回収バッグ１０４を大型化しなければ
ならず、操作上問題が多い。

【００１０】従って、本考案は、簡易な操作で、分離さ
れた血球等の血液成分を高い収率で回収することを可能
とする血液成分分離回路を提供することを目的とする。

【００１１】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成する本発
明は、以下（１）〜（３）の構成を有する。 （１）内部に処理されるべき血液成分を収容するための
血液収容容器と、前記血液収容容器から供給された血液
成分より特定成分を捕捉、分離する血液成分分離器と、
前記血液成分分離器より上流側の特定部分と下流側の特
定部分とを、血液成分分離器を迂回して連通するバイパ
ス手段と、前記バイパス手段の途中に設けられ、前記血
液成分分離器内に存在する気体成分を貯留、移送可能な
気体貯留容器と、前記バイパス手段への前記血液収容容
器からの血液成分および前記血液成分分離器から流出す
る濾液の流入を阻止する流入阻止手段からなり、前記流
入防止手段はバイパス手段の途中の前記気体貯留容器の
上流側および下流側に配置されることを特徴とする血液
成分分離回路。 （２）前記気体貯留手段はバッグ等の可撓性容器である
（１）に記載の血液成分分離回路。 （３）前記血液成分分離器の下流側には、処理血液中の
気泡を除去するチャンバーが鉛直方向に配置され、当該
チャンバーの上部に前記バイパス手段が接続されている
前記（１）または（２）記載の血液成分分離回路。

【００１２】本考案における血液成分分離とは、血液ま
たは血球浮遊液からの赤血球、白血球、血小板等の血球
類の分離除去、血漿の分離除去、血液中の変性成分、有
害成分等の除去などが代表的にあげられるが、これに限
定されず、濾過、吸着を利用した目的成分の除去、捕捉
を行うすべての操作を包含する概念である。

【００１３】以下、本考案を図１〜図４を参照して詳細
に説明する。

【００１４】図１は、本考案の好ましい実施態様に係る
血液成分分離回路の構成を示す回路図である。

【００１５】図１に示すように、本実施態様に係る血液
成分分離回路１Ａは、内部に全血を収容すべき血液収容
容器２と、当該血液収容容器２の下流側に配置された血
液成分分離器３と、当該血液成分分離器３と前記血液収
容容器２とを接続可能な第１チューブ４と、前記血液成
分分離器３の下流側に配置されたチャンバー５と、前記
血液成分分離器３と当該チャンバー５とを連通する第２
チューブ６と、前記チャンバー５から流出した処理済血
液を患者に供給する第３チューブ８と、前記第２チュー
ブ６と前記チャンバー５の上部とを、前記血液成分分離
器３を経由することなく接続するバイパスチューブ９
と、このバイパスチューブ９の途中に設けられた気体貯
留容器１０から構成されている。

【００１６】血液収容容器２は、具体的には、採血針を
備える採血チューブ（図示せず）を接続し、内部にＡＣ
Ｄ液、ＣＰＤ液などの抗凝固剤を封入した可撓性を有す
る容器であり、一般の採血に使用される採血バッグを使
用することができる。

【００１７】また、全血を収容した採血バッグを遠心分
離し、得られた濃厚赤血球を無菌的に移注、収容した濃
厚赤血球入バッグを使用することもできる。このような
血液収容容器２は、後述する連通針４１で穿刺、連通可
能な排出口２ａを備える。

【００１８】血液成分分離器３としては、血液導入口３
ａおよび血液導出口３ｂを有するハウジング内部に、濾
材あるいは吸着材を収容したものであり、公知のものを
使用できる。特に、ハウジング内部の濾材あるいは吸着
材を鉛直方向に配置して使用できるものが好ましい。

【００１９】濾材の形状としては、編織物あるいは不織
布等の繊維構造体、多孔質体等を適用することができ
る。繊維構造体の材質としては、天然繊維としては木
綿、絹が、再生繊維としては。キュプラアンモニウムレ
ーヨンが、半合成繊維としてはセルロースアセテートが
あり、合成繊維としては、ポリアミド、芳香族ポリアミ
ド、ポリエステル、ポリアクリルニトリル系、ポリテト
ラフルオロエチレン、ポリメチルメタアクリレート、ポ
リスチレン、ポリプロピレンなどがあげられる。

【００２０】また、多孔質体としては、ポリウレタン、
架橋ポリビニルアルコールなどがあげられる。

【００２１】吸着材としては、酸性官能基を有する親水
性不溶固体、スチレンージビニルベンゼン系粒状多孔質
固体、糖リン酸を含む低分子量物質を含む不溶性固体、
活性体等の血球、蛋白質、電解質、有害物質を吸着する
吸着材が好ましい。

【００２２】このような血液成分分離器３は、第１チュ
ーブ４により前記血液収容容器２に連通可能とされてい
る。具体的には、第１チューブ４は、その基端が前記血
液成分分離器３の血液導入口３ａに接続され、他端に血
液収容容器２の排出口２ａに穿刺可能な連通針４１が具
備された構造を有するものである。

【００２３】第１チューブ４の途中にはローラー式のク
レンメ４２が配設され、このクレンメ４２により第１チ
ューブ４の流路を閉塞した状態で、前記連通針４１を前
記血液収容容器２の排出口２ａに穿刺することにより、
前記血液成分分離器３と血液収容容器２とを連通状態と
する。

【００２４】また、前記血液成分分離器３と血液収容容
器２とを連通状態とした後は、クレンメ４２により第１
チューブ４を流れる血液量を調整することが可能であ
る。

【００２５】なお、前記連通針４１にて容器の排出口を
穿刺して連通させる代わりに、排出口２ａをコネクター
Ａで形成し、第１チューブ４の先端をコネクターＡに液
密に嵌合可能なコネクターＢで形成し、これら各コネク
ターＡ，Ｂを用いて連通操作を行ってもよい。

【００２６】血液接続分離器３の下流側には、第２チュ
ーブ６を介して円筒状のチャンバー５が設けられてい
る。このチャンバー５は、血液成分分離器３を通過した
濾液を一旦貯留し、当該濾液中から気泡を分離、除去す
るものである。

【００２７】チャンバー５にて分離された気泡は、後述
するバイパスチューブ９を経て、気体貯留容器１０に貯
留される。なお、このようなチャンバー５は、具体的に
は、容量７〜２２ｃｃ、内径１３〜２２ｍｍ程度の点滴
用チャンバーが好適に用いられる。

【００２８】なお、チャンバー５の内部には、貯留され
た血液中の異物を除去するためのフィルター等を配置し
てもよい。

【００２９】また、使用時において、このようなチャン
バー５は、鉛直方向に延在するよう配置されることによ
り、気泡除去能力が好適に高められる。

【００３０】チャンバー５により気泡が除去された処理
済血液は、第３チューブ８を経由して、患者の血管に導
入される。具体的には、第３チューブ８は、その基端が
前記血液成分分離器３の血液導出口３ｂに接続され、他
端に患者の血管に穿刺可能な穿刺針８１を具備する構造
を有するものである。

【００３１】第３チューブ８の途中にはローラー式のク
レンメ８２が配設され、このクレンメ８２により第３チ
ューブ８の流路を閉塞した状態で、前記穿刺針８１を患
者の血管に穿刺することにより、前記血液成分分離器３
と患者の血管とを連通状態とする。

【００３２】また、前記血液成分分離器３と患者の血管
とを連通状態とした後は、クレンメ８２により第３チュ
ーブ８を流れる血液量を調整することが可能である。

【００３３】しかして、本実施態様に係る血液成分分離
回路１は、前記チャンバー５の上部と前記第１チューブ
４とを、前記血液成分分離器３を経由することなく接続
するバイパスチューブ９と、このバイパスチューブ９の
途中に設けられた気体貯留容器１０とを備えるものであ
る。

【００３４】チャンバー５へのバイパスチューブ９の接
続部分としては、チャンバー５にて分離された気泡をバ
イパスチューブ９を通じて効率よく移送することを考慮
して、チャンバー５の上端面またはその近傍であること
が好ましい。

【００３５】気体貯留容器１０は、血液成分分離操作の
開始時には、前記血液成分分離器３、第１チューブ４お
よび第２チューブ６内に残存していた気体を、血液によ
り押し出して、これをチャンバー５、バイパスチューブ
９を介して移送、貯留するとともに、血液分離操作を終
えた後には、貯留した気体を血液成分分離器３内、およ
びそれより下流側の部分に移送して、これらの部位に残
留する血液成分を押し出すためのものである。図１に示
すように、本実施態様においては、バイパスチューブ９
の途中に気体注入口９ａを設け、この気体注入口９ａに
気密に嵌合可能な先端形状を有するシリンジを気体貯留
容器１０として使用している。しかしながら、気体貯留
容器１０としては、前述のように気体を貯留、移送する
ことが可能ならばその構造は特に限定されず、例えばバ
ッグなどの可撓性容器なども適用可能である。

【００３６】また、バイパスチューブ９の気体注入口９
ａより上流側部分と、バイパスチューブ９の気体注入口
９ａより下流側部分には、それぞれクレンメ（流入阻止
手段）９１，９２が設けられており、バイパスチューブ
９の気体注入口９ａより上流側および下流側の流路を、
選択的に開閉可能に構成されている。

【００３７】次に、このような構成を有する血液成分分
離回路１Ａを用いた血液成分分離操作について説明す
る。

【００３８】まず、血液収容容器２の採血針を使用して
供血者から採血を行い、当該血液収容容器２内に、例え
ば４００ｃｃの血液を収容しておく。

【００３９】なお、血液収容容器２には、全血を収容せ
ずに、予め全血を遠心分離して得られた赤血球濃厚液を
収容してもよい。

【００４０】上記のようにして全血または赤血球濃厚液
が収容された血液収容容器をスタンドなど（図示せず）
に吊り下げる。そして、第１チューブ４のクレンメ４
２、およびバイパスチューブ９のクレンメ９１，９２を
閉塞状態とし、第１チューブ４の先端に具備された連通
針４１を、血液収容容器２の排出口２ａに穿刺する。そ
して、第３チューブ８のクレンメ８２を閉塞状態とし、
先端に具備された穿刺針８１を患者の血管に穿刺する。

【００４１】そして、クレンメ４２を開放し、落差によ
り、血液収容容器２内の血液または赤血球濃厚液を第１
チューブ４を介して血液成分分離器３内に導入する。こ
のとき、前記血液成分分離器３およびチャンバー５が鉛
直方向に配置されるようにする。また、クレンメ８２は
閉塞状態としておく。

【００４２】そして、濾液が血液成分分離器３の血液導
出口３ｂから流出し、チャンバー５内に半分ほど溜まっ
た時点で、クレンメ８２を開放状態、クレンメ９２を閉
塞状態とする。この操作により、前記血液成分分離器
３、第１チューブ４および第２チューブ６に残存してい
た気体は、血液または赤血球濃厚液によって押し出され
てチャンバー５まで移送され、さらにバイパスチューブ
９を通過し、気体貯留容器１０内に移送、貯留される。

【００４３】クレンメ８２を開放すると、濾液（処理済
血液）は、第３チューブ８を経て、患者の血管に導入さ
れる。

【００４４】この操作が、血液収容容器２内の血液がす
べてなくなるまで続けられ、濾液はすべて患者の血管に
導入される。

【００４５】血液収容容器２内の血液がなくなったら、
クレンメ４２を閉塞状態とし、クレンメ９１を開放状態
とする。

【００４６】そして、気体貯留容器１０であるシリンジ
の押子を押すことにより、気体貯留容器１０内に貯留さ
れた気体を、バイパスチューブ９の気体注入口９ａより
上流側部分、第１チューブ４の接続点より下流側部分を
通じて、血液成分分離器３内に導入する。これにより、
第１チューブ４に残存していた血液を血液成分分離器３
に供給してこれを分離処理でき、しかも血液成分分離器
３内に残存する血球成分を含む血液成分を洗い出すこと
ができる。さらには、血液成分分離器３を通過した気体
を、第２チューブ６、チャンバー５、および第３チュー
ブ８に送り込むことにより、第２チューブ６、チャンバ
ー５、および第３チューブ８内に残存していた血球成分
を含む血液成分を、患者の血管に導入することができ
る。

【００４７】このようにして、赤血球等の残存成分がな
くなるまで、気体による洗浄操作を継続する。残存成分
がなくなったら、クレンメ４２、８２を閉塞状態として
操作を終了する。

【００４８】このように、血液成分分離器３内などに残
存していた気体を用いて、残血を洗い出すよう構成した
ので、生理食塩水で洗い出す場合に比較して、簡易な操
作で、しかも精度よく血液成分分離操作が行える。ま
た、バイパスチューブ９の存在により、患者の血管に穿
刺針８１を穿刺する前に、回路内の気体を排出するとい
った煩雑な操作を必要としない。

【００４９】なお、本使用方法では、回路のプライミン
グ操作を行わずに、血液成分分離操作を行うものとした
が、プライミング操作が必要な場合には、上記と同様の
方法でプライミング液により、血液成分分離器３内など
に残存していた血液を気体貯留容器１０内に貯留し、血
液成分分離操作を終えた後に、貯留された気体を用い
て、残血成分の洗い出し操作を行ってもよい。また、本
実施態様に係る血液成分分離回路１Ａは、ベッドサイド
で、患者に直接処理済血液を輸血するために用いられる
回路であるとしたが、これに限らず、赤血球製剤を製造
するために使用してもよい。その場合には、第３チュー
ブ８の先端に連通針を設け、この連通針を前記赤血球製
剤を収容する製剤容器に連通させればよい。なお、この
場合には、チャンバー５は必ずしも必須ではない。

【００５０】次に、本発明の他の実施態様に係る血液成
分分離回路を図２を参照して説明する。

【００５１】図２に示す血液成分分離回路１Ｂと、図１
に示す血液成分分離回路１Ａの相違は、バイパスチュー
ブ９と血液成分分離器３の下流側との接続点を、チャン
バー５の上部に設けずに、第２チューブ６の途中に配設
した点である。

【００５２】このような回路構成を有する血液成分分離
回路１Ｂを用いた血液成分分離方法について説明する。

【００５３】まず、血液収容容器２の採血針を使用して
供血者から採血を行い、当該血液収容容器２内に、例え
ば４００ｃｃの血液を収容しておく。

【００５４】なお、血液収容容器２には、全血を収容せ
ずに、予め全血を遠心分離して得られた赤血球濃厚液を
収容してもよい。

【００５５】上記のようにして全血または赤血球濃厚液
が収容された血液収容容器をスタンド（図示せず）に吊
り下げ、第３チューブ８の先端を把持し、血液成分分離
器３の血液導入口３ａより下流側の部分（図中Ｃで示
す。）を倒立させる（すなわち、連通針８１が最も上方
に位置し、血液成分分離器３の血液導入口３ａが最も下
方に位置するようにする。）ようにする。そして、第１
チューブ４のクレンメ４２、およびバイパスチューブ９
のクレンメ９３，９４を閉塞状態とし、第１チューブ４
の先端に具備された連通針４１を、血液収容容器２の排
出口２ａに穿刺する。

【００５６】そして、クレンメ４２、９４を開放し、落
差により、血液収容容器２内の血液または赤血球濃厚液
を第１チューブ４を介して血液成分分離器３内に導入す
る。このとき、クレンメ８２は閉塞状態としておく。そ
して、濾液が血液成分分離器３の血液導出口３ｂから流
出し、チャンバー５内に半分ほど溜まった時点で、クレ
ンメ８２を開放状態、クレンメ９４を閉塞状態とする。
この操作により、前記血液成分分離器３および第１チュ
ーブ４に残存していた気体は、血液または赤血球濃厚液
によって押し出され、バイパスチューブ９を通過し、気
体貯留容器１０内に移送、貯留される。

【００５７】クレンメ８２を開放すると、第２チューブ
６を通過した濾液は、そのままチャンバー５に一旦貯留
されて、気泡が分離される。上記のように、血液成分分
離器３の血液導入口３ａより下流側の部分Ｃを倒立させ
ることにより、分離された気泡は、チャンバー５の上方
（連通針８１側）に溜まり、第３チューブ８、連通針８
１を経て、回路外へと容易に脱出される。そして、チャ
ンバー５内に一定量の血液が貯留されたら、第３チュー
ブ８の把持状態を解放して、回路を通常の状態（すなわ
ち、血液収容容器２が最も上方で、穿刺針８１が最も下
方になるように重力にそって配置した状態）に復元さ
せ、処理済血液が穿刺針８１の先端まで到達したら、穿
刺針８１を患者の血管に穿刺する。

【００５８】これにより、血液成分分離器３から導出さ
れた濾液は、チャンバー５にて気泡が分離、除去され、
第３チューブ８を通じて、患者の血管に導入される。な
お、チャンバー５にて分離、除去された気泡は、チャン
バー５の上部空間に貯留される。

【００５９】この操作が、血液収容容器２内の血液がす
べてなくなるまで続けられ、濾液はすべて患者の血管に
導入される。

【００６０】血液収容容器２内の血液がなくなったら、
クレンメ４２を閉塞状態とし、クレンメ９３を開放状態
とする。

【００６１】そして、気体貯留容器１０であるシリンジ
の押子を押すことにより、気体貯留容器１０内に貯留さ
れた気体を、バイパスチューブ９の気体注入口９ａより
上流側部分、第１チューブ４の接続点より下流側部分を
通じて、血液成分分離器３内に導入する。これにより、
第１チューブ４に残存していた血液を血液成分分離器３
に供給してこれを分離処理でき、しかも血液成分分離器
３内に残存する血球成分を含む血液成分を洗い出すこと
ができる。さらには、血液成分分離器３を通過した気体
を、第２チューブ６、チャンバー５、および第３チュー
ブ８を通じて、患者の血管に導入することにより、第２
チューブ６、チャンバー５、および第３チューブ８内に
残存していた血球成分を含む血液成分を、患者の血管に
導入することができる。

【００６２】このようにして、赤血球等の残存成分がな
くなるまで、気体による洗浄操作を継続する。残存成分
がなくなったら、クレンメ４２、８２を閉塞状態として
操作を終了する。

【００６３】このように、血液成分分離器３内などに残
存していた気体を用いて、残血を洗い出すよう構成した
ので、生理食塩水で洗い出す場合に比較して、簡易な操
作で、しかも精度よく血液成分分離操作が行える。

【００６４】なお、本使用方法では、回路のプライミン
グ操作を行わずに、血液成分分離操作を行うものとした
が、プライミング操作が必要な場合には、上記と同様の
方法でプライミング液により、血液成分分離器３内など
に残存していた血液を気体貯留容器１０内に貯留し、血
液成分分離操作を終えた後に、貯留された気体を用い
て、残血成分の洗い出し操作を行ってもよい。また、本
実施態様に係る血液成分分離回路１Ｂは、ベッドサイド
で、患者に直接処理済血液を輸血するために用いられる
回路であるとしたが、これに限らず、赤血球製剤を製造
するために使用してもよい。その場合には、図３に示す
回路１Ｂ’のように、第３チューブ８の先端に連通針８
３を設け、この連通針８３を前記赤血球製剤を収容する
製剤容器７に連通させればよい。また、この場合、チャ
ンバー５は必ずしも必須ではなく、回路の下流側を転倒
させて回路内の気体を回路外へ排出させる操作も必須で
はない。

【００６５】次に、本発明の他の実施態様に係る血液成
分分離回路を図４を参照して説明する。

【００６６】図４に示す実施態様に係る血液成分分離回
路１Ｃと、図２に示す実施態様に係る血液成分分離回路
１Ｂの相違は、血液収容容器２の上部に後述する連通針
９６で穿刺、連通可能な気体導入口２ｂを設け、バイパ
スチューブ９の上流端には、当該気体導出口２ｂに穿刺
可能な連通針９６を備える点である。

【００６７】このような回路構成を有する血液成分分離
回路１Ｃを用いた血液成分分離方法について説明する。

【００６８】まず、血液収容容器２の採血針を使用して
供血者から採血を行い、当該血液収容容器２内に、例え
ば４００ｃｃの血液を収容しておく。

【００６９】なお、血液収容容器２には、全血を収容せ
ずに、予め全血を遠心分離して得られた赤血球濃厚液を
収容してもよい。

【００７０】上記のようにして全血または赤血球濃厚液
が収容された血液収容容器をスタンド（図示せず）に吊
り下げ、第３チューブ８の先端を把持し、血液成分分離
器３の血液導入口３ａより下流側の部分（図中Ｄで示
す。）を倒立させる（すなわち、穿刺針８１が最も上方
に位置し、血液成分分離器３の血液導入口３ａが最も下
方に位置するようにする。）ようにする。そして、第１
チューブ４のクレンメ４２、およびバイパスチューブ９
のクレンメ９５を閉塞状態とし、第１チューブ４の先端
に具備された連通針４１を、血液収容容器２の排出口２
ａに穿刺する。

【００７１】そして、クレンメ４２、９５を開放し、落
差により、血液収容容器２内の血液または赤血球濃厚液
を第１チューブ４を介して血液成分分離器３内に導入す
る。このとき、クレンメ８２は閉塞状態としておく。そ
して、血液収容容器２の上部に空間が形成されたのを確
認した時点で、連通針９５を血液収容容器２の気体導入
口２ｂに穿刺し、バイパスチューブ９と血液収容容器２
の上部とを連通させる。そして、濾液が血液成分分離器
３の血液導出口３ｂから流出し、チャンバー内に半分ほ
ど溜まった時点で、クレンメ８２を開放状態とする。こ
の操作により、前記血液成分分離器３および第１チュー
ブ４に残存していた気体は、血液または赤血球濃厚液に
よって押し出され、バイパスチューブ９を通過し、血液
収容容器２の上部空間内に移送、貯留される。

【００７２】クレンメ８２を開放すると、第２チューブ
６を通過した濾液は、そのままチャンバー５に一旦貯留
されて、気泡が分離される。上記のように、血液成分分
離器３の血液導入口３ａより下流側の部分Ｃを倒立させ
ることにより、分離された気泡はチャンバー５の上方
（連通針側）に溜まり、第３チューブ８、穿刺針８１を
経て、回路外へと容易に脱出される。そして、チャンバ
ー５内に一定量の血液が貯留されたら、第３チューブ８
の把持状態を解放して、回路を通常の状態（ずなわち、
血液収容容器２が最も上方で、穿刺針８１が最も下方に
なるように重力にそって配置した状態）に復元させ、処
理済血液が穿刺針８１の先端まで到達したら、穿刺針８
１を患者の血管に穿刺する。

【００７３】これにより、血液成分分離器３から導出さ
れた濾液は、チャンバー５にて気泡が分離、除去され、
第３チューブ８を通じて、患者の血管に導入される。な
お、チャンバー５にて分離、除去された気泡は、チャン
バー５の上部空間に貯留される。

【００７４】この操作が、血液収容容器２内の血液がす
べてなくなるまで続けられ、濾液はすべて患者の血管に
導入される。

【００７５】血液収容容器２内の血液がなくなったら、
クレンメ４２を開放して、クレンメ９５を閉塞状態とす
る。

【００７６】そして、気体貯留容器１０であるシリンジ
の押子を押すことにより、気体貯留容器１０内に貯留さ
れた気体を、バイパスチューブ９の気体注入口９ａより
上流側部分、第１チューブ４の接続点より下流側部分を
通じて、血液成分分離器３内に導入する。これにより、
第１チューブ４に残存していた血液を血液成分分離器３
に供給してこれを分離処理でき、しかも血液成分分離器
３内に残存する血球成分を含む血液成分を洗い出すこと
ができる。さらには、血液成分分離器３を通過した気体
を、第２チューブ６、チャンバー５、および第３チュー
ブ８に送り込むことにより、第２チューブ６、チャンバ
ー５、および第３チューブ８内に残存していた血球成分
を含む血液成分を、患者の血管に導入することができ
る。

【００７７】このようにして、赤血球等の残存成分がな
くなるまで、気体による洗浄操作を継続する。残存成分
がなくなったら、クレンメ４２、８２を閉塞状態として
操作を終了する。

【００７８】このように、血液成分分離器３内などに残
存していた気体を用いて、残血を洗い出すよう構成した
ので、生理食塩水で洗い出す場合に比較して、簡易な操
作で、しかも精度よく血液成分分離操作が行える。

【００７９】なお、本使用方法では、回路のプライミン
グ操作を行わずに、血液成分分離操作を行うものとした
が、プライミング操作が必要な場合には、上記と同様の
方法でプライミング液により、血液成分分離器３内など
に残存していた血液を気体貯留容器１０内に貯留し、血
液成分分離操作を終えた後に、貯留された気体を用い
て、残血成分の洗い出し操作を行ってもよい。なお、本
実施態様に係る血液成分分離回路１Ｃは、ベッドサイド
で、患者に直接処理済血液を輸血するために用いられる
回路であるとしたが、赤血球製剤を製造するために使用
してもよい。その場合には、第３チューブ８の先端に連
通針を設け、この連通針を前記赤血球製剤を収容する製
剤容器に連通させればよい。チャンバー５は必ずしも必
須ではなく、また回路の下流側を転倒させて回路内の気
体を回路外へ排出させる操作も必須ではない。

【００８０】また、上記の各実施態様に係る回路は、バ
イパスチューブ９の途中にクレンメを配置して、バイパ
スチューブ９の流路を開閉するように構成したが、バイ
パスチューブ９とメインラインとの各接続を三方活栓等
を用いて行い、これによりバイパスチューブ９の流路を
制御してやってもよい。

【００８１】次に、実施例を示して、本考案をさらに詳
細に説明する。

【００８２】

【実施例】［実施例］ 図３に示す血液成分分離回路を作製した。 １．血液収容容器：軟質塩化ビニル製、容量４００ｃｃ ２．血液成分分離装置：白血球除去フィルター ・ハウジング／（材質）ＡＢＳ製、容量５０ｃｃ ・濾材／架橋ポリビニルアルコール製 ３．チャンバー：軟質塩化ビニル製、容量７ｃｃ ４．処理済血液収容容器（製剤容器）：軟質塩化ビニル
製、容量６００ｃｃ ５．気体貯留容器：シリンジ（先端孔径４．５ｍｍ、容
量６０ｃｃ） 各連結チューブは、内径３．５ｍｍの塩化ビニル製のも
のを用い、第１チューブおよび第３チューブ８の先端に
はプラスチック連通針を取り付けた。また、バイパスチ
ューブ９の気体貯留容器１０より上流側および下流側
に、それぞれクレンメ９３，９４を取り付けた。また、
第１チューブ４の連通針４１の直下、および第３チュー
ブ８の連通針８１の直前には、それぞれローラークレン
メ４２、８２を取り付けた。さらに、バイパスチューブ
の途中には、ト字管を配設し、シリンジの先端を嵌合し
て連結するとともに、第２チューブ６の中程にバイパス
チューブ９の下端をト字管を用いて接続した。

【００８３】以上のような構成を有する回路を用いて以
下のような実験を行った。

【００８４】４００ｃｃの血液を遠心分離して赤血球濃
厚液１単位を得、この操作を３回繰り返して、得られた
３単位の赤血球濃厚液を混合した後、ほぼ同重量になる
よう３単位に再分配し、１単位ずつを血液収容容器３個
に分配、収容した。

【００８５】上記のようにして全血または赤血球濃厚液
が収容された血液収容容器をスタンドに吊り下げ、第１
チューブ４のクレンメ４２、およびバイパスチューブ９
のクレンメ９３，９４を閉塞状態とした。そして、第１
チューブ４の先端に具備された連通針４１を、血液収容
容器２排出口に穿刺し、第３チューブ８の先端の連結針
８３を、処理済血液収容容器７に連通させた。

【００８６】そして、クレンメ４２、９２を開放し、落
差により、血液収容容器２内の血液または赤血球濃厚液
を第１チューブ４を介して血液成分分離器３内に導入し
た。このとき、クレンメ８２は閉塞状態とした。そし
て、濾液が血液成分分離器３の血液導出口３ｂから流出
し、チャンバー内に半分ほど溜まった時点で、クレンメ
８２を開放状態とした。この操作により、前記血液成分
分離器３、第１チューブ４および第２チューブ６に残存
していた気体は、血液または赤血球濃厚液によって押し
出され、さらにバイパスチューブ９を通過し、気体貯留
容器１０内に移送、貯留された。貯留された気体は５５
ｃｃであった。

【００８７】第２チューブ６を通過した濾液は、そのま
まチャンバー５に一旦貯留されて、気泡が分離された。
そして、チャンバー５内から流出した濾液は、第３チュ
ーブ８を通って処理済血液収容容器７に収容された。血
液収容容器２内の血液がすべてなくなったのを確認した
後、クレンメ４２を閉塞状態とし、クレンメ９３を開放
状態とした。

【００８８】そして、気体貯留容器１０であるシリンジ
の押子を押すことにより、気体貯留容器１０内に貯留さ
れた気体を、バイパスチューブ９の上流側、第１チュー
ブ４の接続点より下流側部分を通じて、血液成分分離器
３に導入した。こうして、第２チューブ６、チャンバー
５、および第３チューブ８内に残存していた血球成分を
含む血液成分を、処理済血液収容容器７に洗い出した。

【００８９】そして、赤血球等の残存成分がなくなるま
で、気体による洗浄操作を継続し、残血成分がなくなっ
たら、クレンメ４２、８２を閉塞状態として操作を終了
した。

【００９０】このようにして、処理済血液収容容器７内
に収容された赤血球濃厚液の組成を算定し、以下の式に
よって白血球除去率、血小板除去率、および赤血球回収
率を求めた。なお、１μｌあたりの白血球数、血小板
数、赤血球数は、ＳｙｓｍｅｘＮＥ−６０００（東洋医
用電子株式会社製）を使用して測定した。その結果を表
１に示す。

【００９１】 血球（白血球、赤血球、血小板）数＝［容器内の血液重量（ｇ）×μｌあたり の血球数×１００］／容器内の血液比重（ｇ／ｍｌ） 白血球除去率＝［（未処理血液中の白血球数−処理血液中の白血球数）×１０ ０］／未処理血液中の白血球数 血小板除去率＝［（未処理血液中の血小板数−処理血液中の血小板数）×１０ ０］／未処理血液中の血小板数 赤血球回収率＝［未処理血液中の赤血球数／処理血液中の赤血球数］／１００

【００９２】［比較例１］ 実施例と同様の回路を用い、気体による洗浄操作を行わ
なわず、血液収容容器からすべての血液が流れ終わって
から１０分間放置させて、血液成分分離操作を終了する
以外は実施例と同様にして操作し、実施例と同様にし
て、白血球除去率、血小板除去率、および赤血球回収率
を求めた。その結果を表１に示す。

【００９３】［比較例２］ 実施例と同様の回路を用い、血液収容容器２からすべて
の血液が流れ終わったのを確認した後、連結針４１を１
００ｃｃの生理食塩水バッグに穿刺して、生理食塩水を
第１チューブ４に導入した。そして、この生理食塩水
を、血液成分分離器３、第２チューブ６、チャンバー
５、第３チューブ８を通過させ、残存する血液成分を、
処理済血液収容容器７に洗い出した。赤血球等の残存成
分が洗い出されなくなったのを確認した後、クレンメ４
２、８２を閉塞状態として操作を終了し、実施例と同様
にして、白血球除去率、血小板除去率、および赤血球回
収率を求めた。その結果を表１に示す。

【００９４】 表１ 実施例 比較例１ 比較例２ 白血球除去率（％） ９８．３ ９８．８ ９８．３ 血小板除去率（％） ７３．８ ７３．４ ６２．１ 赤血球回収率（％） ９３．３ ８８．６ ９４．６ 濾過時間（ｍｉｎ） １０．５１ ８．７７ ９．４５

【００９５】表１の結果より、本考案に係る血液成分分
離回路を用い、気体により残血成分の洗いだしを行うこ
とにより、洗い出しを行わない比較例１に比べて、赤血
球回収率が大幅に向上した。また、生理食塩水により洗
い出しを行う比較例２は、赤血球回収率においては実施
例とほぼ同程度の結果が得られたが、血小板除去率は実
施例よりかなり低く、血小板が漏れ出していることが確
認された。

【００９６】

【考案の効果】以上、詳述したように、本考案に係る血
液成分分離回路は、内部に処理されるべき血液成分を収
容するための血液収容容器と、当該血液収容容器から供
給された血液成分より特定成分を捕捉、分離する血液成
分分離器と、当該血液成分分離器より上流側の特定部分
と下流側の特定部分とを、血液成分分離器を経由するこ
となく連通するバイパス手段と、当該バイパス手段の途
中に設けられ、前記血液成分分離器内に存在する気体成
分を貯留可能な気体貯留容器と、前記バイパス手段への
前記血液収容容器からの血液成分および前記血液成分分
離器から流出する濾液の流入を阻止する流入阻止手段と
を備えることを特徴とするものであるから、簡易な操作
で、分離された血球等の血液成分を高い収率で回収する
ことを可能とする。

【００９７】また、本考案に係る他の血液成分分離回路
は、内部に処理されるべき血液成分を収容するための血
液収容容器と、当該血液収容容器から供給された血液成
分より特定成分を捕捉、分離する血液成分分離器と、一
端が前記血液収容容器の上部に無菌的に連通可能に構成
され、他端が前記血液成分分離器の下流側の特定部分に
連通されたバイパス手段と、当該バイパス手段への前記
血液収容容器からの血液成分および前記血液成分分離器
から流出する濾液の流入を阻止する流入阻止手段とを備
えるものであるから、簡易な操作で、分離された血球等
の血液成分を高い収率で回収することを可能とする。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案の一実施態様に係る血液成分分離回路の
回路構成を示す図である。

【図２】本考案の他の実施態様に係る血液成分分離回路
の回路構成を示す図である。

【図３】本考案の他の実施態様に係る血液成分分離回路
の回路構成を示す図である。

【図４】本考案の他の実施態様に係る血液成分分離回路
の回路構成を示す図である。

【図５】従来の血液成分分離回路の回路構成を示す図で
ある。

【符号の説明】

１ 血液成分分離回路 ２ 血液収容容器 ３ 血液成分分離器 ４ 第１チューブ ５ チャンバー ６ 第２チューブ ７ 処理済血液収容容器 ８ 第３チューブ ９ バイパスチューブ １０ 気体貯留容器

Claims (3)

(57)【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】内部に処理されるべき血液成分を収容する
   ための血液収容容器と、前記 血液収容容器から供給された血液成分より特定成分
   を捕捉、分離する血液成分分離器と、前記 血液成分分離器より上流側の特定部分と下流側の特
   定部分とを、血液成分分離器を迂回して連通するバイパ
   ス手段と、 前記バイパス手段の途中に設けられ、前記血液成分分離
   器内に存在する気体成分を貯留、移送可能な気体貯留容
   器と、前記 バイパス手段への前記血液収容容器からの血液成分
   および前記血液成分分離器から流出する濾液の流入を阻
   止する流入阻止手段からなり、 前記流入防止手段はバイパス手段の途中の前記気体貯留
   容器の上流側および下流側に配置される ことを特徴とす
   る血液成分分離回路。
2. 【請求項２】前記気体貯留手段はバッグ等の可撓性容器
   である請求項１に記載の血液成分分離回路。
3. 【請求項３】前記血液成分分離器の下流側には、処理血
   液中の気泡を除去するチャンバーが鉛直方向に配置さ
   れ、当該チャンバーの上部に前記バイパス手段が接続さ
   れている請求項１または２に記載の血液成分分離回路。