JP2579741B2 - 脈管拡張用医療用具 - Google Patents

脈管拡張用医療用具

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JP2579741B2 JP25764094A JP25764094A JP2579741B2 JP 2579741 B2 JP2579741 B2 JP 2579741B2 JP 25764094 A JP25764094 A JP 25764094A JP 25764094 A JP25764094 A JP 25764094A JP 2579741 B2 JP2579741 B2 JP 2579741B2
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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、脈管拡張用医療用具に
関する。さらに詳しくは、体腔内の脈管の通路（トラッ
ク）が狭窄した場合、これら脈管の通路を拡張させるこ
とができる、自己拡張性の脈管拡張用医療用具に関す
る。
【０００２】
【従来の技術】種々の疾病に起因して、体腔内の血液や
体液が流れる脈管が狭窄することが生ずる。このように
狭窄した脈管の通路を拡張したり、拡張された通路が再
び収縮して狭窄しないようにする手段が要求されてい
る。このような状況としては、食道癌で食道が狭窄現象
を起こした場合、動脈硬化症により血液循環が円滑に行
われない場合、または肝臓から分泌される胆汁が流れる
通路（トラック）が狭窄した場合などがある。このよう
な場合は通路を拡張して流れの状態を円滑にしなければ
ならないが、このために圧縮した弾性体を狭窄された通
路内に差し込み、その後、この弾性体を拡張するように
した方法が提案されて実用化されている。
【０００３】このようにして使用される弾性体をステン
トというが、従来のこの種のステントは、ワイヤをジグ
ザグ形状に屈曲（ベンディング）して、円筒状に巻き上
げた構造からなる。ところで、このような構造のステン
トは、屈曲（ベンディング）した複数の部材が独立的
に、または連結部材により連結されて使用されているの
で、脈管の屈曲した部位において使用する場合、これら
ベンディング部と隣接したベンディング部との間が広げ
られる。このような現象が発生すると、脈管内組織が、
広げられたベンディング部相互間に増殖して脈管を狭窄
することとなる。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】一方、米国特許４，７
３３，６６５号は、第１及び第２端（ｅｎｄ）と前記第
１及び第２端の間に配置された複数の壁面を有する管形
部材（ｔｕｂｕｌａｒｓｈａｐｅｄ ｍｅｍｂｅｒ）を
含み、前記壁面は交差する複数の長い部材により形成さ
れ、前記長い部材の中の互いに交差する少なくとも幾つ
かは、前記管形部材の第１及び第２端を連結し得る構造
のグラフト（ｇｒａｆｔ）を提供している。
【０００５】このような構造のグラフトは、複数の長い
部材が単純に交差する構造となっているので、実質的に
このグラフトの弾性力は部材が互いにＶ字状に連結され
る第１端と第２端のみで形成されて中央部での弾力性が
強くなかった。
【０００６】本発明は、上述の問題にかんがみなされた
もので、脈管内で曲げられた状態であっても脈管の通路
を形成、維持することができ、かつ、その状態で脈管組
織の浸透を防止することができ、さらに膨張と収縮時に
長さが変動することがない脈管拡張用医療用具を提供す
ることを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】前記目的を達成するた
め、上部ベンディングポイントと下部ベンディングポイ
ントとを有する複数のベンディングポイントにおいて折
れ曲がり、一連の第１直線部と第２直線部とを形成した
ジグザグ形状のワイヤ部材からなり、このワイヤ部材が
複数巻巻回されて円筒状の弾性体を形成し、前記第１直
線部と前記第２直線部とは、前記上部ベンディングポイ
ントと前記下部ベンディングポイントとの間で形成され
るとともに、前記第１直線部は前記第２直線部より長く
設定され、かつ、一巻の上部ベンディングポイントと隣
接した一巻の下部ベンディングポイントとが互いに掛止
されていることを特徴とする脈管拡張用医療用具。
【０００８】また、前記ワイヤ部材の左右側端が、互い
に反対端に向いて前記複数の巻の内外側と繰返して交差
し、それぞれの巻の端の近傍において固定されているこ
とを特徴とする脈管拡張用医療用具が提供される。
【０００９】また、前記ワイヤ部材の左右側端の、それ
ぞれの巻の端の近傍における固定が、巻回によるもので
あることを特徴とする脈管拡張用医療用具が提供され
る。
【００１０】また、その外部にコーティング手段をさら
に備えていることを特徴とする脈管拡張用医療用具が提
供される。
【００１１】また、前記コーティング手段が、ナイロン
からなる網状体であることを特徴とする脈管拡張用医療
用具が提供される。
【００１２】さらに、前記網状体が、シリコンゴムでさ
らにコーティングされていることを特徴とする脈管拡張
用医療用具が提供される。
【００１３】
【作用】本発明の医療器具（ステント）は、単一体のワ
イヤ部材による無限連続構造の弾性体からなり、それぞ
れのベンディングポイントが互いに掛止された形状とな
っている。すなわち、弾性体はベンディングポイントが
互いに掛止された形態で、円筒形状を形成している。こ
のため、弾性体が撓むとき互いに引く力が発生して、弾
性体が円弧状に撓む場合もベンディングポイントが外側
に突出しなくなるため、脈管の組織の浸透を防止するこ
とができる。
【００１４】また、本発明の脈管拡張用医療用具は、従
来の医療用具より円周方向の弾性力が強くなるが、それ
はワイヤ部材がＶ字形状に曲がると第１直線部と第２直
線部が円周方向に捻れて円筒状に巻かれるので、これら
第１直線部と第２直線部の捻れる力が常に復元力として
作用するためである。
【００１５】また、前記のような構成の本発明の医療用
具は、長さ方向に連結される構造がそれぞれのベンディ
ングポイントで掛止された形態になっているので、従来
の直線形状部材により連結されたものに比べて、特に円
周方向に圧縮されたり膨張をしても長さの方向の変化は
防止される。
【００１６】これは本発明の医療用具が、脈管に位置し
た状態で位置変動を起こさないこととなるので、患部に
正確に挿入することができ、これによって弾性体の移動
による問題は解消される。
【００１７】
【実施例】以下、本発明の好ましい実施例を添付した図
面に基づいて説明する。
【００１８】図１は、本発明の脈管拡張用医療用具の製
作過程を示す説明図であり、（Ａ）に示すように、ワイ
ヤ部材８を任意の角度でベンディングして第１ベンディ
ングポイント１を形成して、（Ｂ）に示すように第１ベ
ンディングポイント１をジグ６の第１ピン（ｐｉｎ）部
材３に掛けて、ワイヤ左側は第２ピン部材４に、右側は
第３ピン部材５に掛けた後、（Ｃ）に示すように第２ピ
ン部材４に掛かっているワイヤ部材を第１ピン部材３側
に撓めて第２ベンディングポイント２を形成すると同時
に第１直線部７を形成するようにする。ワイヤ部材はス
テインレススチールで製作されたものを用いた。
【００１９】（Ｂ）に示すように、前記ジグのピン部材
は、第１ピン部材３から第２ピン部材４までの距離が、
第１ピン部材３から第３ピン部材５までの距離より若干
長くしたものを使用した。
【００２０】第２ベンディングポイント２を第３ピン部
材５に掛けて、ワイヤー部材８の左側端（部位）１０を
第１ピン部材３の下側に掛けて第２ピン部材の方へ引っ
張って第３ベンディングポイント１１を形成するととも
に、第２直線部１７を形成する。続けてワイヤ部材８の
左側端（部位）１０を第２ピン部材４に掛けて下方に撓
めながら若干上方に持ち上げると、前記直線部７は側面
から見た場合、第２直線部１７から一定の角度を形成し
て捻れることとなる。
【００２１】この時、第１直線部はピン部材と第２ピン
部材４の間で形成されたものであり、第２直線部１７は
第１ピン部材３と第３ピン部材５の間で形成されたもの
であるので、第１直線部７は第２直線部１７より長くな
る。
【００２２】このような方法を続けて、図２に示すよう
に、複数個の第１，２直線部を含むワイヤ部材を形成す
る。このワイヤ部材の左側端１０と右側端９はベンディ
ングせずに直線状態で維持する。以下、第１，３，５・
・・ベンディングポイント（１，１１，２１・・・）を
下部ベンディングポイントと定義し、第２，４，６・・
・ベンディングポイント（２，１２，２２・・・）を上
部ベンディングポイントと定義する。
【００２３】このような状態で所望の用具の直径に応じ
て適当なベンディング数を一巻に選択する。すなわち、
図３に示すように、ベンディング数を１８に選択した場
合、上部ベンディングポイントの一つである第１８ベン
ディングポイント８２を第１ベンディングポイント１に
掛止する。
【００２４】このような状態で第２０ベンディングポイ
ント９２は第３ベンディングポイント１１の内側から外
側に差し込み、また第２２ベンディングポイント１０を
第５ベンディングポイント２１の内側から外側に差し込
み、また第２４ベンディングポイント１１２を第７ベン
ディングポイント３１に差し込む方法で互いに掛止する
ようにする。そうすると、この円筒体の連続する隣接円
筒体の下部ベンディングポイントと掛止されるようにな
る上部ベンディングポイント、すなわち第２，４，６，
８・・・１８ベンディングポイントは螺旋状に配置され
て、下部ベンディングポイント、すなわち第１，３，
５，７・・・１７ベンディングポイントもやはり螺旋状
に配置される。このような過程を弾性体が一定の高さを
有するように繰返すと、全体的に図４に示すような形状
の円筒状の弾性体を得ることができる。
【００２５】これまでのステントは、網形式の垣根やネ
ットのように平らな形状で使用されていた。しかしなが
ら、本発明の弾性体はシリンダ形状で、製作方法が独特
である。一方、ワイヤ部材８の左右側端９，１０をそれ
ぞれ弾性体のベンディングポイントが掛止された部位と
交差するように（互い違いに縫い込むように）掛けて、
上側のものは下側のものに、下側のものは上側のものに
挿入した後、その端を適当に巻回して固定する。
【００２６】一方、前記ワイヤ部材の左右側端９，１０
は弾性体の長さ方向ではなく、傾いた方向または対角線
方向に互い違いに交差するように掛けて連結してもよ
い。交差するように掛ける方法は各巻を経由しながら一
度は内側、次の一度は外側へ差し込む方法を用いること
ができる。また、２番目または３番目ごとに差し込ませ
る方法を用いることもできる。
【００２７】このような製作工程から得られた円筒状の
弾性体（Ｃ）は実質的にその直径が使用しようとする円
筒体より大きくなるが、このような弾性体を直径が小さ
いスリーブ内に挿入して縮小されるようにした後、この
スリーブを高温で長時間熱処理して、スリーブから弾性
体を取り出すと所望の直径の弾性体を得ることができ
る。
【００２８】前記のような構成の本発明の脈管拡張用医
療用具は、図４に示すように、複数個のベンディングポ
イントが螺旋状に位置すると同時に上下に位置するそれ
ぞれのベンディングポイントが互いに掛止された状態で
構成されるので、この弾性体を曲げても外側に突出する
部位が発生することがない。
【００２９】さらに、ワイヤ部材の左右側端の直線部材
９，１０はそれぞれ前記したベンディングポイントを上
側から下側に、または下側から上側に向ってベンディン
グポイントを交代に外側から内側に、内側から外側に交
差するように掛かった状態で通過するので、円筒状の弾
性体が円周方向に変形するのを抑制する。
【００３０】このような本発明の弾性体は、たとえば生
体の大動脈等の脈管の通路（トラック）が狭窄された場
合に、それに挿入されて、円周方向に弾性力を有するこ
とにより脈管の縮小を抑制する。
【００３１】一方、図６に示すように、前記ステントは
網状体１３で被覆することが可能であり、網１３の下部
と上部はステントの内側に折られて付着または固定され
る。網１３はナイロンで作るのが好ましく、また、全体
の網状体はシリコングムでコーティング１４処理するこ
とが好ましい。このような構造はＳｏｎｇ Ｈｏ Ｙｏ
ｕｎｇによるＷＯ９２／０６７３４と米国特許５，３３
０，５００に開示されている。
【００３２】コーティング１４を直接ワイヤ部材に形成
することもできるが、接着力を向上させるため、網状体
１３をコーティング１４内部、すなわちワイヤ部材に被
覆することが好ましい。コーティングの効果は、この分
野においてはよく知られている。すなわち、組織の成長
を抑制して再狭窄を防止する役割をする。
【００３３】以下、本発明の医療用具（ステント）の使
用方法を説明する。図５（Ａ）はステントを挿入する方
法を示す説明図で、（Ａ）〜（Ｄ）はそれぞれの段階を
示す。（Ａ）に示すように挿入器は内管ＤとガイドＧを
含む。内管Ｄは挿入器が生体の通路を滑らかに通過でき
るようにする。まず、ガイドＧに挿入された内管Ｄと、
前記ガイドＧと内管Ｄの間のステントＣとを含む挿入器
を生体内の目的とする位置に置く。それから、内管Ｄを
ガイドＧから後方へ引き出して、（Ｂ）および（Ｃ）に
示すように圧縮状態のステントＣはプッシャＨによって
所望の位置へ押出される。次に、前記ガイドＧを生体か
ら取り出すと、（Ｄ）に示すようにステントＣは拡張さ
れた状態で生体の通路壁を圧迫する。
【００３４】
【発明の効果】以上説明したように本発明によって、脈
管たとえば血管が、その内組織の生成によって狭窄され
ることを防止することができるが、本発明の弾性体は、
円弧状に撓む場合でもベンディングポイントが外側に突
出することがないので、脈管の組織が浸透するのを防止
することができる。また、本発明の脈管拡張用医療用具
は、従来の医療用具より円周方向に弾性力が大きくな
る。また、従来の直線形状部材によって連結される場合
に比べ、特に円周方向に圧縮と膨張をしても長さ方向は
変化することがない。これは本発明の医療用具が脈管に
位置した状態で位置の変動が防止されることになるの
で、患部に正確に挿入だけすれば弾性体の移動に従う問
題の発生を防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の脈管拡張用医療用具の実施例の製造方
法を段階的に示す説明図である。
【図２】本発明の脈管拡張用医療用具の実施例の製造方
法中の一段階を示す説明図である。
【図３】本発明の脈管拡張用医療用具の実施例の製造方
法中の一段階を示す説明図である。
【図４】本発明の脈管拡張用医療用具の実施例の全体形
状を示す斜視図である。
【図５】本発明の脈管拡張用医療用具の実施例の使用方
法を段階的に示す説明図である。
【図６】本発明の脈管拡張用医療用具の他の実施例の全
体形状を示す一部切欠斜視図である。
【符号の説明】
８ ワイヤ部材 ３，４，５ ピン部材 Ｇ ガイド Ｄ 内管 Ｈ プッシャ

Claims (6)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 上部ベンディングポイントと下部ベンデ
    ィングポイントとを有する複数のベンディングポイント
    において折れ曲がり、一連の第１直線部と第２直線部と
    を形成したジグザグ形状のワイヤ部材からなり、 このワイヤ部材が複数巻巻回されて円筒状の弾性体を形
    成し、 前記第１直線部と前記第２直線部とは、前記上部ベンデ
    ィングポイントと前記下部ベンディングポイントとの間
    で形成されるとともに、前記第１直線部は前記第２直線
    部より長く設定され、かつ、 一巻の上部ベンディングポイントと隣接した一巻の下部
    ベンディングポイントとが互いに掛止されていることを
    特徴とする脈管拡張用医療用具。
  2. 【請求項２】 前記ワイヤ部材の左右側端が、互いに反
    対端に向いて前記複数の巻の内外側と繰返して交差し、
    それぞれの巻の端の近傍において固定されていることを
    特徴とする請求項１に記載の脈管拡張用医療用具。
  3. 【請求項３】 前記ワイヤ部材の左右側端の、それぞれ
    の巻の端の近傍における固定が、巻回によるものである
    ことを特徴とする請求項２に記載の脈管拡張用医療用
    具。
  4. 【請求項４】 その外部にコーティング手段をさらに備
    えていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項
    に記載の脈管拡張用医療用具。
  5. 【請求項５】 前記コーティング手段が、ナイロンから
    なる網状体であることを特徴とする請求項４に記載の脈
    管拡張用医療用具。
  6. 【請求項６】 前記網状体が、シリコンゴムでさらにコ
    ーティングされていることを特徴とする請求項５に記載
    の脈管拡張用医療用具。
JP25764094A 1993-09-27 1994-09-27 脈管拡張用医療用具 Expired - Lifetime JP2579741B2 (ja)

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KR199319771 1993-09-27
KR2019930019771U KR970004845Y1 (ko) 1993-09-27 1993-09-27 내강확장용 의료용구

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JPH07265438A JPH07265438A (ja) 1995-10-17
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US (1) US5545211A (ja)
EP (1) EP0645125B1 (ja)
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KR (1) KR970004845Y1 (ja)
DE (1) DE69409193T2 (ja)

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