JP2578592B2 - 容 器 - Google Patents
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- B65D41/00—Caps, e.g. crown caps or crown seals, i.e. members having parts arranged for engagement with the external periphery of a neck or wall defining a pouring opening or discharge aperture; Protective cap-like covers for closure members, e.g. decorative covers of metal foil or paper
- B65D41/32—Caps or cap-like covers with lines of weakness, tearing-strips, tags, or like opening or removal devices, e.g. to facilitate formation of pouring openings
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- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
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Description
【発明の詳細な説明】 〔発明の利用分野〕 本発明は、切れやすいシールを有する容器のためのふ
たに関する。さらに詳細には、本発明は、容器例えば加
熱殺菌法にかけられる希釈剤バツグに特に有用な入口の
ふたに関する。
たに関する。さらに詳細には、本発明は、容器例えば加
熱殺菌法にかけられる希釈剤バツグに特に有用な入口の
ふたに関する。
薬剤及び希釈剤を好都合且安全に混合するために使用
時に互に接続されうる、別々の容器に薬剤及び希釈剤を
包装することを含むシステムは、当業者に周知である。
使用直前にこの混合物を調製することにより、短い貯蔵
寿命を有する混合物の劣化にともなう問題が、避けられ
る。この容器システムが、商標名「アド・バンテージ
(ADD−VANTAGE)」の下でイリノイ州、ノース・シカゴ
のアボツト・ラボラトリーズから現在売り出されてい
る。このシステムの多数の態様は、1983年12月23日に出
願されたマーク・イー・ラーキン(Mark E.Larkin)に
よる米国特許出願番号第565,126号に開示されている。
この出願の記述は、本明細書に引例として引用される。
時に互に接続されうる、別々の容器に薬剤及び希釈剤を
包装することを含むシステムは、当業者に周知である。
使用直前にこの混合物を調製することにより、短い貯蔵
寿命を有する混合物の劣化にともなう問題が、避けられ
る。この容器システムが、商標名「アド・バンテージ
(ADD−VANTAGE)」の下でイリノイ州、ノース・シカゴ
のアボツト・ラボラトリーズから現在売り出されてい
る。このシステムの多数の態様は、1983年12月23日に出
願されたマーク・イー・ラーキン(Mark E.Larkin)に
よる米国特許出願番号第565,126号に開示されている。
この出願の記述は、本明細書に引例として引用される。
この二つの容器のシステムは、ヘルス・ケア分野で特
に重要であり、容器例えば標準の希釈剤例えば通常の生
理食塩水溶液、デキストロース又は水を有するI.V.バツ
グが、任意の選択された薬剤の容器例えばそれぞれ個人
の処方による適切な薬剤を含むバイアルの次の接続のた
めに用意される。このシステムでは、固体(粉末)又は
液体でもある添加薬剤は、正確な予定された量で希釈剤
の正確な量へ加えられる。それぞれの希釈剤の容器は、
入口を有し、それへ薬剤の容器が例えば薬剤の容器の一
端又はネツクをそう入しそして例えば入口におけるねじ
の係合により容器を互に確保することにより接続される
だろう。
に重要であり、容器例えば標準の希釈剤例えば通常の生
理食塩水溶液、デキストロース又は水を有するI.V.バツ
グが、任意の選択された薬剤の容器例えばそれぞれ個人
の処方による適切な薬剤を含むバイアルの次の接続のた
めに用意される。このシステムでは、固体(粉末)又は
液体でもある添加薬剤は、正確な予定された量で希釈剤
の正確な量へ加えられる。それぞれの希釈剤の容器は、
入口を有し、それへ薬剤の容器が例えば薬剤の容器の一
端又はネツクをそう入しそして例えば入口におけるねじ
の係合により容器を互に確保することにより接続される
だろう。
前記の出願第565,126号に示されたように、接続され
るべきこの容器の末端及び入口に、好ましくは輸送及び
処理中種々の成分の滅菌を保つために除去可能なふた又
はカバーが設けられる。保護するふた又はカバーは、代
表的には滅菌前に適用され、特に希釈剤の容器の場合に
そうである。入口及びバイアルのネツクをカバーしてい
るふたは、二つの容器を接続する直前に、通常、ヘルス
・ケアの人により除去される。本発明を表わすふたの多
数の異る容器の応用性は、下記の記述から明らかになる
だろうが、特にこの希釈剤の容器の入口に適合される。
るべきこの容器の末端及び入口に、好ましくは輸送及び
処理中種々の成分の滅菌を保つために除去可能なふた又
はカバーが設けられる。保護するふた又はカバーは、代
表的には滅菌前に適用され、特に希釈剤の容器の場合に
そうである。入口及びバイアルのネツクをカバーしてい
るふたは、二つの容器を接続する直前に、通常、ヘルス
・ケアの人により除去される。本発明を表わすふたの多
数の異る容器の応用性は、下記の記述から明らかになる
だろうが、特にこの希釈剤の容器の入口に適合される。
このふたについては、種々の要求がある。システムの
2個の容器のためのふたは、慎重な除去のときまで、有
効なシールを保つことが、医学上の分野の応用に必要で
ある。ふたは、処理及び輸送中破壊して内容物のもれ又
は汚染を生じさせないように、適当な強さをもたなけれ
ばならない。容器のふたは、又使用者により比較的容易
にそして好都合に除去しうるデザインでなければならな
い。
2個の容器のためのふたは、慎重な除去のときまで、有
効なシールを保つことが、医学上の分野の応用に必要で
ある。ふたは、処理及び輸送中破壊して内容物のもれ又
は汚染を生じさせないように、適当な強さをもたなけれ
ばならない。容器のふたは、又使用者により比較的容易
にそして好都合に除去しうるデザインでなければならな
い。
希釈剤の容器のふたは、又滅菌中に出会う条件に抵抗
しなければならない。概して、これは水蒸気滅菌であ
り、容器全体は高温、水分そしてふたを横切る正及び負
の圧力差におかれる。これらの圧力差は、勿論ふたにひ
ずみを生じさせ、そのひずみは、例えば希釈剤容器とバ
イアルの末端とを接続するのに要求される大きな入口の
ふたの場合に、より大きくなる。
しなければならない。概して、これは水蒸気滅菌であ
り、容器全体は高温、水分そしてふたを横切る正及び負
の圧力差におかれる。これらの圧力差は、勿論ふたにひ
ずみを生じさせ、そのひずみは、例えば希釈剤容器とバ
イアルの末端とを接続するのに要求される大きな入口の
ふたの場合に、より大きくなる。
希釈剤容器の入口構造は、バイアル又は他の容器の次
の一致する接続のために、そのデザインされた外形及び
寸法を確実に保つのに、滅菌温度の範囲内で寸法的に安
定している比較的剛い材料例えばポリエステルから一般
に成形される。ふたのカバー部材は、異る要求を満たさ
なければならない。カバーは、空間の容積的な変化を許
すように可撓性でなければならず、その空間は、入口又
は容器内に囲まれてカバーを横切る圧力差を最低にす
る。それは、予想されたひずみに抵抗しなければなら
ず、その上入口を開けるために使用者によりカバーの一
部が除去されるのを助けるために、はぎ取られるべきで
ある。その上、カバー部材が、好都合な密封した取付け
の故に、入口に溶接されるのが望ましい。カバーのこれ
らの要件を満たす材料は、それらが確保される入口構造
とは異つた膨脹係数を有し、滅菌中に追加のひずみを生
じさせる。例えば可塑化されたポリ塩化ビニル(PVC)
は、カバーとして用いるのに望ましい性質を有し、そし
て医薬品用の容器として米国のフツド・アンド・ドラツ
グ・アドミニストレーシヨン(FDA)により承認されて
いる。しかし、このPVC材料は、しばしば負の膨脹係数
を有し、そしてオートクレーブの滅菌中にゆがみそして
収縮し勝ちである。明らかに、この特性のために、従来
のデザインのふたにポリエステルを成型した入口ととも
に用いるとき、問題が、このPVCから成形された大きな
入口カバーのはぎ取りラインを破壊することにより生ず
る。
の一致する接続のために、そのデザインされた外形及び
寸法を確実に保つのに、滅菌温度の範囲内で寸法的に安
定している比較的剛い材料例えばポリエステルから一般
に成形される。ふたのカバー部材は、異る要求を満たさ
なければならない。カバーは、空間の容積的な変化を許
すように可撓性でなければならず、その空間は、入口又
は容器内に囲まれてカバーを横切る圧力差を最低にす
る。それは、予想されたひずみに抵抗しなければなら
ず、その上入口を開けるために使用者によりカバーの一
部が除去されるのを助けるために、はぎ取られるべきで
ある。その上、カバー部材が、好都合な密封した取付け
の故に、入口に溶接されるのが望ましい。カバーのこれ
らの要件を満たす材料は、それらが確保される入口構造
とは異つた膨脹係数を有し、滅菌中に追加のひずみを生
じさせる。例えば可塑化されたポリ塩化ビニル(PVC)
は、カバーとして用いるのに望ましい性質を有し、そし
て医薬品用の容器として米国のフツド・アンド・ドラツ
グ・アドミニストレーシヨン(FDA)により承認されて
いる。しかし、このPVC材料は、しばしば負の膨脹係数
を有し、そしてオートクレーブの滅菌中にゆがみそして
収縮し勝ちである。明らかに、この特性のために、従来
のデザインのふたにポリエステルを成型した入口ととも
に用いるとき、問題が、このPVCから成形された大きな
入口カバーのはぎ取りラインを破壊することにより生ず
る。
上述の要件を満足する入口のふたを提供するのが、本
発明の目的である。
発明の目的である。
膨脹しうるダイアフラムにより成形された入口のふた
を提供するのが、本発明の他の目的である。ダイアフラ
ムは、オートクレーブ中のこのふたの滅菌中にふたの反
対の面に与えられる圧力差を最小にし、それによりこの
力の効果及びそれにともなう破壊からふたの切れやすい
部分を保護する。
を提供するのが、本発明の他の目的である。ダイアフラ
ムは、オートクレーブ中のこのふたの滅菌中にふたの反
対の面に与えられる圧力差を最小にし、それによりこの
力の効果及びそれにともなう破壊からふたの切れやすい
部分を保護する。
ひずみを緩和して、該ふたの収縮中に切れやすいふた
の部分に引張力を与えること、又は他の原因によりそこ
に引張力が生ずることを防ぐ入口のふたを提供するの
が、本発明の他の目的である。
の部分に引張力を与えること、又は他の原因によりそこ
に引張力が生ずることを防ぐ入口のふたを提供するの
が、本発明の他の目的である。
滅菌及び処理中の破壊の危険を低下させ、その上使用
時に開口が望まれる容易さでなされるふたを提供するこ
とが、本発明の他の目的である。
時に開口が望まれる容易さでなされるふたを提供するこ
とが、本発明の他の目的である。
射出成型により一体化した要素として容易に形成さ
れ、そして入口で所望の密封した位置に組立てられうる
カバー構造を提供するのが、本発明のさらに他の目的で
ある。
れ、そして入口で所望の密封した位置に組立てられうる
カバー構造を提供するのが、本発明のさらに他の目的で
ある。
使用者によりはぎ取りライン内ではぎ取りの慎重な開
始を行うカバー構造を提供するのが、本発明の他の目的
である。
始を行うカバー構造を提供するのが、本発明の他の目的
である。
保有されしかも滅菌された或る量の空気を有する入口
を提供し、それによりふたの開口時の空気の流入を減少
又は除去し、そして汚染の危険を低下させるのが、本発
明の他の目的である。
を提供し、それによりふたの開口時の空気の流入を減少
又は除去し、そして汚染の危険を低下させるのが、本発
明の他の目的である。
本発明の上述及び他の目的は、添付図面及び特許請求
の範囲に照らして読むとき、下記の記述から明らかにな
るだろう。
の範囲に照らして読むとき、下記の記述から明らかにな
るだろう。
本発明の一つの態様によれば、切れやすい部分を含む
カバー部材が、希釈剤容器の剛い入口の末端上に設置さ
れる。希釈剤容器は、可撓性のプラスチツク・バツグで
ある。入口は、バツグの壁を通つて延在して入口通路を
規定し、そして薬剤のバイアルと係合するように適合さ
れる。入口は、バツグの中でバイアルと希釈剤コンパー
トメントとの間にシールされた通路をもたらす。従つ
て、バイアルは、バツグの希釈剤へ薬剤を放出する目的
で入口と係合する。入口の構造は、輪状のフランジの形
の、入口通路の回りの輪状の付着物の表面を含み、そし
てそのフランジから外側へ突出している輪状の壁の形の
支持体部分を含む。従つて、輪状の壁は、外部の支持体
の表面を規定しており、該表面は入口の外側の末端又は
開口の回りに設けられそして入口の中心軸にほぼ平行の
フランジから外側へ延在する。
カバー部材が、希釈剤容器の剛い入口の末端上に設置さ
れる。希釈剤容器は、可撓性のプラスチツク・バツグで
ある。入口は、バツグの壁を通つて延在して入口通路を
規定し、そして薬剤のバイアルと係合するように適合さ
れる。入口は、バツグの中でバイアルと希釈剤コンパー
トメントとの間にシールされた通路をもたらす。従つ
て、バイアルは、バツグの希釈剤へ薬剤を放出する目的
で入口と係合する。入口の構造は、輪状のフランジの形
の、入口通路の回りの輪状の付着物の表面を含み、そし
てそのフランジから外側へ突出している輪状の壁の形の
支持体部分を含む。従つて、輪状の壁は、外部の支持体
の表面を規定しており、該表面は入口の外側の末端又は
開口の回りに設けられそして入口の中心軸にほぼ平行の
フランジから外側へ延在する。
カバーは、薄い可撓性のプラスチック材料の単一の一
体化した成型部材である。それは、入口の輪状又は環状
フランジと密封状に係合するように適合される輪状又は
環状フランジの形の周縁部分を含む。同心的な円筒状の
壁部分は、入口の輪状又は環状の壁の外部支持体の表面
に密接するように又は隣接するように位置する。円形の
はぎ取りライン又は密封ラインは、円筒状の壁部分とカ
バーの周縁部分との間に位置する切れやすいシールを規
定する。円筒状の壁の上部部分は、入口の輪状又は環状
の壁を超えて突出し、そしてカバーの中心部分をまたが
る膨張可能なダイアフラム部分に結合する。従ってダイ
アフラム部分は、入口の外側端をまたがり、そして入口
通路と一直線に膨張可能な部分を含む。
体化した成型部材である。それは、入口の輪状又は環状
フランジと密封状に係合するように適合される輪状又は
環状フランジの形の周縁部分を含む。同心的な円筒状の
壁部分は、入口の輪状又は環状の壁の外部支持体の表面
に密接するように又は隣接するように位置する。円形の
はぎ取りライン又は密封ラインは、円筒状の壁部分とカ
バーの周縁部分との間に位置する切れやすいシールを規
定する。円筒状の壁の上部部分は、入口の輪状又は環状
の壁を超えて突出し、そしてカバーの中心部分をまたが
る膨張可能なダイアフラム部分に結合する。従ってダイ
アフラム部分は、入口の外側端をまたがり、そして入口
通路と一直線に膨張可能な部分を含む。
入口上のカバーの組立ての普通の位置において、カバ
ーの内面及び外面に与えられる異なる圧力から生ずる任
意の圧力差は、ふたの中心のダイアフラム部分の動きに
より、作用し合う。カバー部材が、カバー材料の収縮又
はひずみにより及び/又はそれを横切る圧力差により生
ずる力により(オートクレーブ中の如き)圧力を加えら
れるとき、入口及びカバーの輪状の壁の配置が、明らか
にはぎ取りラインへの放射状の張力の適用を減少又は予
防する。
ーの内面及び外面に与えられる異なる圧力から生ずる任
意の圧力差は、ふたの中心のダイアフラム部分の動きに
より、作用し合う。カバー部材が、カバー材料の収縮又
はひずみにより及び/又はそれを横切る圧力差により生
ずる力により(オートクレーブ中の如き)圧力を加えら
れるとき、入口及びカバーの輪状の壁の配置が、明らか
にはぎ取りラインへの放射状の張力の適用を減少又は予
防する。
引張りリングが、切れやすいシールをはぎ取りそして
それに応ずるカバー部分を除去して入口を開けるため
に、はぎ取りライン内のカバー部分に接続される。
それに応ずるカバー部分を除去して入口を開けるため
に、はぎ取りライン内のカバー部分に接続される。
本発明をさらに完全に理解するために、図面について
説明を行う。
説明を行う。
第1図は、本発明の教示を用いたカバーの平面図であ
る。
る。
第2図は、第1図のカバーの前面側面図である。
第3図は、第2図の線3−3における横断断面図であ
る。
る。
第4図は、本発明の教示を用いる希釈剤容器の透視分
解図である。
解図である。
第5図は、アセンブリーの普通の位置即ち入口と液体
がもれないように係合しているカバーを有する第4図の
容器のふたの部分的な断面図である。
がもれないように係合しているカバーを有する第4図の
容器のふたの部分的な断面図である。
第6図は、オートクレーブ中の滅菌の冷却サイクル中
に経験するような、容器内の圧力より低い容器の外の圧
力環境におかれたときのふたの別の配置を示す、第5図
に似た図面である。
に経験するような、容器内の圧力より低い容器の外の圧
力環境におかれたときのふたの別の配置を示す、第5図
に似た図面である。
第7図は、又オートクレーブの滅菌中に経験されるよ
うな、容器内の圧力より大きい容器の外の圧力環境にお
かれた結果としてのふたの別の状態を示す、第5及び6
図に似た図面である。
うな、容器内の圧力より大きい容器の外の圧力環境にお
かれた結果としてのふたの別の状態を示す、第5及び6
図に似た図面である。
第8図は、カバーの中心部分の除去に従つてカバーの
切れやすい部分をはぎ取る間の、第5図の容器の部分の
部分的な側面図である。
切れやすい部分をはぎ取る間の、第5図の容器の部分の
部分的な側面図である。
第9図は、本発明の教示を用いる修飾されたカバー部
材の切れやすいシール、並にそれによりシールされる入
口へのその付着物を示す拡大された断片的な断面図であ
る。
材の切れやすいシール、並にそれによりシールされる入
口へのその付着物を示す拡大された断片的な断面図であ
る。
第10図は、希釈剤容器の入口が除去された後でしかも
内部の入口のふた及びバイアルストツパーが除去される
前の、希釈剤容器と係合した薬剤バイアルを示す一部側
面図の横断断面図である。
内部の入口のふた及びバイアルストツパーが除去される
前の、希釈剤容器と係合した薬剤バイアルを示す一部側
面図の横断断面図である。
第11図は、圧力に反応し膨脹しうるダイアフラムが同
心的な波形により形成される修飾された密封アセンブリ
ーの部分的断面図である。
心的な波形により形成される修飾された密封アセンブリ
ーの部分的断面図である。
第12図は、第9図に示されたカバーの部分的透視図で
ある。
ある。
第13図は、第9図に示されたカバーの力が集中する柱
部分の部分的平面図である。
部分の部分的平面図である。
第14図は、第5図の線14−14にほぼ沿つた断面図であ
る。
る。
第15図は、第9図の線15−15にほぼ沿つた第14図に似
た断面図である。
た断面図である。
第4図に特に関して、可撓性容器8は、可撓性バツグ
12、バイアル入口20、カバー部材10及び投与入口100を
含む。カバーは、容器のオートクレーブ、輸送及び処理
中に、第5〜7図における如く入口に付着される。入口
20は、バツグ中の希釈剤18への選択された薬剤の添加の
ために、カバー10の中心部分の除去のとき(第8図参
照)に、第10図に示される如く薬剤を受容し係合するよ
うにデザインされる。投与入口100は、従来のデザイン
のもの例えばバツグの充填、他の添加物の添加、又はI.
V.管又は他の抽出手段の付着のためのもであろう。
12、バイアル入口20、カバー部材10及び投与入口100を
含む。カバーは、容器のオートクレーブ、輸送及び処理
中に、第5〜7図における如く入口に付着される。入口
20は、バツグ中の希釈剤18への選択された薬剤の添加の
ために、カバー10の中心部分の除去のとき(第8図参
照)に、第10図に示される如く薬剤を受容し係合するよ
うにデザインされる。投与入口100は、従来のデザイン
のもの例えばバツグの充填、他の添加物の添加、又はI.
V.管又は他の抽出手段の付着のためのもであろう。
可撓性容器12は、16でその縁部分に沿つてシールされ
た、可撓性のプラスチツク材料の二枚のシート14から形
成される。従つて希釈剤18は、容器12の相対する壁14の
間に、もれがなく含まれよう。入口20は、バツグ12の外
部とその内部とを連絡するためのそれを通る通路を規定
し、そして心棒シール24により縁の開口22を通つて液体
がもれない係合にある。
た、可撓性のプラスチツク材料の二枚のシート14から形
成される。従つて希釈剤18は、容器12の相対する壁14の
間に、もれがなく含まれよう。入口20は、バツグ12の外
部とその内部とを連絡するためのそれを通る通路を規定
し、そして心棒シール24により縁の開口22を通つて液体
がもれない係合にある。
入口20は、好ましくは温度安定性の材料例えばポリエ
ステル樹脂(滅菌の目的のためのオートクレーブ中に出
会う温度変化により殆んど影響されない)から形成され
る、ほぼ管状の中空の比較的剛い部材である。これは、
バイアルの一致する受容のための入口の配置及び寸法安
定性を維持させ、そして下記の内部シールふた38を維持
させる。入口20は、バッグ12の外側に配置された開口28
を有する。輪状又は環状フランジ55は開口28に外接し、
そしてカバー支持体の壁又は「垣」70は、下記に示す如
く、その壁の外側へ延在する。第5〜8図から一層明ら
かなように、外部の開口28と同心的な本体部分30は、そ
の内部周辺に形成されたねじやま32を有する。部分30
は、それと一体的に形成された輪状のビーズ又は隆起36
を有する末端の円筒状部分34で終る。後者の隆起は、円
筒状部分34よりも大きい外径を有する。
ステル樹脂(滅菌の目的のためのオートクレーブ中に出
会う温度変化により殆んど影響されない)から形成され
る、ほぼ管状の中空の比較的剛い部材である。これは、
バイアルの一致する受容のための入口の配置及び寸法安
定性を維持させ、そして下記の内部シールふた38を維持
させる。入口20は、バッグ12の外側に配置された開口28
を有する。輪状又は環状フランジ55は開口28に外接し、
そしてカバー支持体の壁又は「垣」70は、下記に示す如
く、その壁の外側へ延在する。第5〜8図から一層明ら
かなように、外部の開口28と同心的な本体部分30は、そ
の内部周辺に形成されたねじやま32を有する。部分30
は、それと一体的に形成された輪状のビーズ又は隆起36
を有する末端の円筒状部分34で終る。後者の隆起は、円
筒状部分34よりも大きい外径を有する。
第5〜8図にも示されるように、入口20の内部末端の
ふた又はキヤツプ38は、スナツプ止めの係合で末端部分
34の輪状の隆起36と係合する、内方へ突出したヘリ40を
有する。液体のもれないシール係合は、圧縮可能でしか
も変形可能なO−リング42により、キヤツプ38と入口20
の末端との間で維持される。O−リング42は、キヤツプ
38の中心部分上の相対する円筒状の表面48と部分34の内
部の周辺表面46とよりなる相対する表面の間に、液体が
もれない係合で圧縮される。
ふた又はキヤツプ38は、スナツプ止めの係合で末端部分
34の輪状の隆起36と係合する、内方へ突出したヘリ40を
有する。液体のもれないシール係合は、圧縮可能でしか
も変形可能なO−リング42により、キヤツプ38と入口20
の末端との間で維持される。O−リング42は、キヤツプ
38の中心部分上の相対する円筒状の表面48と部分34の内
部の周辺表面46とよりなる相対する表面の間に、液体が
もれない係合で圧縮される。
カバー部材10は、代表的には滅菌前に容器に適用され
る。それは、入口20の外部末端に所望の液体のもれない
シール密封を行つて、容器が使用のために準備されるま
で、滅菌のときから入口内に滅菌性を保ちそして汚染を
防止する。その準備は、一般にヘルス・ケアの人により
行われ、通常ベツドサイドで行われる。カバー10は、又
ふた38の不注意な除去又はもれの場合に、入口28を通る
すべての液状内容物の損失を防止する。カバー部材10
は、その中に含まれた切れやすいシールのはぎ取りの所
望の容易さをもたらすために、当業者に周知の如く、不
活性充填剤を有する周知のポリ塩化ビニル組成物から形
成されよう。
る。それは、入口20の外部末端に所望の液体のもれない
シール密封を行つて、容器が使用のために準備されるま
で、滅菌のときから入口内に滅菌性を保ちそして汚染を
防止する。その準備は、一般にヘルス・ケアの人により
行われ、通常ベツドサイドで行われる。カバー10は、又
ふた38の不注意な除去又はもれの場合に、入口28を通る
すべての液状内容物の損失を防止する。カバー部材10
は、その中に含まれた切れやすいシールのはぎ取りの所
望の容易さをもたらすために、当業者に周知の如く、不
活性充填剤を有する周知のポリ塩化ビニル組成物から形
成されよう。
第1〜3図に特に関しては、カバー部材10は、平面状
の底面52を有する周縁のフランジ50よりなる。表面52
は、第4〜8図に見られるように、入口20上の輪状フラ
ンジ55の上面に確保されるようにされる。表面52とフラ
ンジ55の上面との間の液体密封係合は、係合された表面
間の加熱又は超音波溶接により行われ得る。2個の輪状
又は環状の表面間の所望の液体密封を行うための全ての
手段が勿論用いられ得る。
の底面52を有する周縁のフランジ50よりなる。表面52
は、第4〜8図に見られるように、入口20上の輪状フラ
ンジ55の上面に確保されるようにされる。表面52とフラ
ンジ55の上面との間の液体密封係合は、係合された表面
間の加熱又は超音波溶接により行われ得る。2個の輪状
又は環状の表面間の所望の液体密封を行うための全ての
手段が勿論用いられ得る。
第3図から最も明白に分るように、フランジ50の内部
の縁は、輪状のビーズ54と一体化して形成され、ビーズ
は、第2図に見られるように、フランジ50と垂直な円筒
状の壁部分56との間の結合を規定している。2個の鋭い
コーナー58a及び58bの間の58におけるカバーの薄い部分
は、カバーの回りにはぎ取りラインを規定し、そしてカ
バーの液体のもれない完全さを保つビーズ54と壁56との
間の接合部分で容易に切れやすい連続した膜を形成す
る。
の縁は、輪状のビーズ54と一体化して形成され、ビーズ
は、第2図に見られるように、フランジ50と垂直な円筒
状の壁部分56との間の結合を規定している。2個の鋭い
コーナー58a及び58bの間の58におけるカバーの薄い部分
は、カバーの回りにはぎ取りラインを規定し、そしてカ
バーの液体のもれない完全さを保つビーズ54と壁56との
間の接合部分で容易に切れやすい連続した膜を形成す
る。
壁56は、第1、3及び4図に見られるように、ダイア
フラム部分67の輪状部分59の外側周縁にその上端で結合
する。ダイアフラム部分の輪は、フランジ50とビーズ54
と同心的である。輪59の内部周縁と一体化しそしてそれ
に依存して、第2図において一層明白に分る外側の円筒
形の表面61を有する、付随的な円筒形の壁部分60よりな
るダイアフラム57がある。壁60の底端は、ドーム形のダ
イアフラム部分62と、逆の曲げ又は湾曲68により、連続
している。壁部分60及びドーム部分62は、輪状又は環状
フランジ50をまたがる液体密封の横断面を完全にするの
に働く可撓性のダイアフラムを規定する。ダイアフラム
57の中心の中空要素64(第3図)は、カバー10の射出成
型時に用いられる特定の成型要素によりきめられる配置
のものであり、従って示された配置から変わるか又は所
望によりはずされて、カバーの完全さを保つようにされ
る。
フラム部分67の輪状部分59の外側周縁にその上端で結合
する。ダイアフラム部分の輪は、フランジ50とビーズ54
と同心的である。輪59の内部周縁と一体化しそしてそれ
に依存して、第2図において一層明白に分る外側の円筒
形の表面61を有する、付随的な円筒形の壁部分60よりな
るダイアフラム57がある。壁60の底端は、ドーム形のダ
イアフラム部分62と、逆の曲げ又は湾曲68により、連続
している。壁部分60及びドーム部分62は、輪状又は環状
フランジ50をまたがる液体密封の横断面を完全にするの
に働く可撓性のダイアフラムを規定する。ダイアフラム
57の中心の中空要素64(第3図)は、カバー10の射出成
型時に用いられる特定の成型要素によりきめられる配置
のものであり、従って示された配置から変わるか又は所
望によりはずされて、カバーの完全さを保つようにされ
る。
カバー10のドーム62及び壁60は、膨張しうるベロー形
のダイアフラム57よりなり、そこでそれは壁の湾曲で曲
がり、従ってその曲げによりその形を変えて、第5〜7
図に見られる如く、入口内の閉ざされた容積を容易に変
化させるように閉ざされた空間を変える。それにより、
ダイアフラム57は、アセンブリーが滅菌の目的でオート
クレーブに在るとき、入口の内部と周囲の大気との間の
圧力差を最低にする。これはカバー部材内に発生する力
を最低にししかもキヤツプ38上の除去力並にはぎ取りラ
イン58上の破壊及び除去力を最低にする。入口内の閉ざ
された空間及び閉ざされた容積の上述の変化は、入口内
の閉じ込められた滅菌した量の空気を存在させる。この
閉じ込められた量の空気は、ふたを開けたときの空気の
侵入を減少又は消失させ、そしてそれに応じて汚染の危
険を低下させる。
のダイアフラム57よりなり、そこでそれは壁の湾曲で曲
がり、従ってその曲げによりその形を変えて、第5〜7
図に見られる如く、入口内の閉ざされた容積を容易に変
化させるように閉ざされた空間を変える。それにより、
ダイアフラム57は、アセンブリーが滅菌の目的でオート
クレーブに在るとき、入口の内部と周囲の大気との間の
圧力差を最低にする。これはカバー部材内に発生する力
を最低にししかもキヤツプ38上の除去力並にはぎ取りラ
イン58上の破壊及び除去力を最低にする。入口内の閉ざ
された空間及び閉ざされた容積の上述の変化は、入口内
の閉じ込められた滅菌した量の空気を存在させる。この
閉じ込められた量の空気は、ふたを開けたときの空気の
侵入を減少又は消失させ、そしてそれに応じて汚染の危
険を低下させる。
カバー10は、容器8の製造中容器の入口20のフランジ
55へ概して適用される。希釈剤は、入口100を通してバ
ツグに添加される。充填しそしてシールした容器アセン
ブリー8は、次に滅菌の目的でオートクレーブに入れら
れる。滅菌中、オートクレーブの圧力は発生し、それは
容器12の内部並に入口20内の圧力より大きい。その結
果、ダイアフラムドーム62は、一般に第7図に示された
やり方で、容器12の内部へ向つて力を加えられる。第7
図に示す如く、ダイアフラムドーム62は、容器の内方へ
曲りそして外方のダイアフラムの壁は容器の内方へ曲る
か又は巻かれる。
55へ概して適用される。希釈剤は、入口100を通してバ
ツグに添加される。充填しそしてシールした容器アセン
ブリー8は、次に滅菌の目的でオートクレーブに入れら
れる。滅菌中、オートクレーブの圧力は発生し、それは
容器12の内部並に入口20内の圧力より大きい。その結
果、ダイアフラムドーム62は、一般に第7図に示された
やり方で、容器12の内部へ向つて力を加えられる。第7
図に示す如く、ダイアフラムドーム62は、容器の内方へ
曲りそして外方のダイアフラムの壁は容器の内方へ曲る
か又は巻かれる。
高温度「ピークドエル」期間の後の部分におけるオー
トクレーブ内の圧力は、入口の内部のそれよりも低く、
一般に第6図のやり方でバツグの内部から上方へ密封ダ
イアフラム62を押し上げる圧力差をもたらす。壁60、59
及び56は、又曲つてこの上方への動きを受入れる。冷却
中、オートクレーブ中の圧力は、再び初めの如く入口に
おけるそれを超える。
トクレーブ内の圧力は、入口の内部のそれよりも低く、
一般に第6図のやり方でバツグの内部から上方へ密封ダ
イアフラム62を押し上げる圧力差をもたらす。壁60、59
及び56は、又曲つてこの上方への動きを受入れる。冷却
中、オートクレーブ中の圧力は、再び初めの如く入口に
おけるそれを超える。
上述に示した如く、応力緩和壁又は「垣」70は、第4
図に示されるように入口に設けられる。この垣は、入口
20の末端の壁部分よりなる。それは、第3及び5〜8図
に示されるように、カバー10の円筒状壁56の内面65並に
壁60の表面61により規定される輪状のチヤンネル72内と
接合する。垣70は、壁56と密に接し、そして垣70及びカ
バー10の関連のある配置が作用して、カバー中に発生す
る内方へ向けられた引張力から、少くとも部分的にはぎ
取りライン58を離し、それにより望まれない破壊又はは
ぎ取りからはぎ取りライン58を保護するものと考えられ
る。このような力は、オートクレーブ中に生ずるような
圧力差により、そして密封成分の相対的な収縮又は膨脹
又は一つ又は両方の成分内のひずみにより、カバー部材
に生じるだろう。特に、もし収縮しうる材料例えばPVC
が用いられてカバーを形成しさらに入口が例えばポリエ
ステルから形成されるように寸法的に安定ならば、相対
的な収縮フアクター及びそれにともなう力は明らかであ
ろう。勿論、これらの力はカバーの圧力差による力に加
えられる。垣70との壁56の隣接関係は、少くとも応力緩
和機能に寄与するように思える。その点で、それぞれの
部分は、カバーの輪状の壁が最初のアセンブリーで垣に
隣接しているようなデザイン及び相対的な大きさのもの
である。しかし、第14図に示される如く、カバーの壁56
と垣70との間の最終の放射状の間隔が約1.27mm(約0.05
0インチ)であるのが満足に働くことが、最近の工業上
の態様で分つた。その商業上の態様において、入口はポ
リエステルから成型され、垣の壁70の外径は約3.3cm
(約1.30インチ)でありそしてフランジ55の上約3.3mm
(約0.13インチ)の高さである。カバーは可塑化PVCに
より成型され、不活性充填剤は前述の通りであり、壁56
は厚さ約0.05cm(約0.02インチ)であり、垣70の上部の
上に軸方向に約0.15cm(約0.06インチ)延在している。
実際の使用では、収縮及び他の引張力は、明らかに壁56
を曲げるか又はひずませて、その少くとも上部は垣70と
接触し、そしてカバーの中心部分内に生ずるか又は適用
される引張力がその上部を内方へ引張るとき、垣により
支持される。
図に示されるように入口に設けられる。この垣は、入口
20の末端の壁部分よりなる。それは、第3及び5〜8図
に示されるように、カバー10の円筒状壁56の内面65並に
壁60の表面61により規定される輪状のチヤンネル72内と
接合する。垣70は、壁56と密に接し、そして垣70及びカ
バー10の関連のある配置が作用して、カバー中に発生す
る内方へ向けられた引張力から、少くとも部分的にはぎ
取りライン58を離し、それにより望まれない破壊又はは
ぎ取りからはぎ取りライン58を保護するものと考えられ
る。このような力は、オートクレーブ中に生ずるような
圧力差により、そして密封成分の相対的な収縮又は膨脹
又は一つ又は両方の成分内のひずみにより、カバー部材
に生じるだろう。特に、もし収縮しうる材料例えばPVC
が用いられてカバーを形成しさらに入口が例えばポリエ
ステルから形成されるように寸法的に安定ならば、相対
的な収縮フアクター及びそれにともなう力は明らかであ
ろう。勿論、これらの力はカバーの圧力差による力に加
えられる。垣70との壁56の隣接関係は、少くとも応力緩
和機能に寄与するように思える。その点で、それぞれの
部分は、カバーの輪状の壁が最初のアセンブリーで垣に
隣接しているようなデザイン及び相対的な大きさのもの
である。しかし、第14図に示される如く、カバーの壁56
と垣70との間の最終の放射状の間隔が約1.27mm(約0.05
0インチ)であるのが満足に働くことが、最近の工業上
の態様で分つた。その商業上の態様において、入口はポ
リエステルから成型され、垣の壁70の外径は約3.3cm
(約1.30インチ)でありそしてフランジ55の上約3.3mm
(約0.13インチ)の高さである。カバーは可塑化PVCに
より成型され、不活性充填剤は前述の通りであり、壁56
は厚さ約0.05cm(約0.02インチ)であり、垣70の上部の
上に軸方向に約0.15cm(約0.06インチ)延在している。
実際の使用では、収縮及び他の引張力は、明らかに壁56
を曲げるか又はひずませて、その少くとも上部は垣70と
接触し、そしてカバーの中心部分内に生ずるか又は適用
される引張力がその上部を内方へ引張るとき、垣により
支持される。
垣70は、連続した輪状の外側の支持体表面又はカバー
の壁56への表面を示す輪状の壁として示される。しか
し、はぎ取りラインで放射状に内方へカバーが引張られ
るのを実質的に防ぐようにそれが充分に高く、そして開
口の空間が充分に小さいならば、この垣は、又一連の間
隔のあいた支持体部分、柱又はリングであると考えられ
る。
の壁56への表面を示す輪状の壁として示される。しか
し、はぎ取りラインで放射状に内方へカバーが引張られ
るのを実質的に防ぐようにそれが充分に高く、そして開
口の空間が充分に小さいならば、この垣は、又一連の間
隔のあいた支持体部分、柱又はリングであると考えられ
る。
それ故、入口20の抑制垣70及びカバーの関連のある部
分は、可撓性カバー10のはぎ取りラインのための応力の
緩和として働くことが分る。その上、ダイアフラムのデ
ザインは、入口20の内部とオートクレーブ中の空気との
間の圧力の差をして、ふたの切れやすいシール54へ不利
な結果を生じさせることなく、最低にする。
分は、可撓性カバー10のはぎ取りラインのための応力の
緩和として働くことが分る。その上、ダイアフラムのデ
ザインは、入口20の内部とオートクレーブ中の空気との
間の圧力の差をして、ふたの切れやすいシール54へ不利
な結果を生じさせることなく、最低にする。
上述の如く、容器8は、入口20と接合したバイアルに
より加えられる薬剤を、容器の希釈剤18に混合するよう
にデザインされる。この接合前に、カバーの中心部分
は、はぎ取りライン58に沿つてカバーをはぎ取ることに
より除去されて、入口を開ける。この除去は、第8図の
やり方で引張りリング76を引張ることにより行われる。
より加えられる薬剤を、容器の希釈剤18に混合するよう
にデザインされる。この接合前に、カバーの中心部分
は、はぎ取りライン58に沿つてカバーをはぎ取ることに
より除去されて、入口を開ける。この除去は、第8図の
やり方で引張りリング76を引張ることにより行われる。
引張りリング76は、輪59と一体に成型され、力が集中
する細い柱82によりそれに付着される。後者は、第2及
び4図に最も明らかに見られる。リングは、又製造、組
立て及び処理中、カバーの正しい位置にリングを保持す
る目的で、薄い破壊可能な一体化したストリンガー80に
より輪59へ一時的に付着される。拡大された指の入るつ
まみ78で引張りリング76を係合しそしてビーズ54に対し
てふたの壁部56を上方に引張ると、薄いストリンガー80
は、容易に破壊される。つまみ78へ向う側面のストリン
ガーの主な縁は、第4〜7及び10に見られるようにリン
グへのその合一点で弓形であつて、ストリンガーを破壊
するとき、これらの点のリングの不注意なはぎ取りを防
ぐ。一般に第8図に示されるように、リング76が上方に
引張られるとき、柱82は、使用者の引張力を、壁56の狭
い領域に集中させ、そして短い長さのはぎ取りライン58
へ適用させる。第3及び14図に83で見られる壁56の狭い
厚い部分は、有効に柱82の延長を形成して、この力の集
中を助ける。従つて切れやすい膜は、容易に砕けるか又
は破壊されて、はぎ取りの動きを開始し、次に第8図に
示されたやり方で、各方向にはぎ取りラインに沿つて次
第に進む。はぎ取りラインの円内の全体のダイアフラム
及びそれと一体に成形された残りのカバー部分は、それ
故容易に取りさられ、そしてスリーブフランジ55へ確保
されて残つているカバー部分50及び54から離される。こ
の除去に当り、空気の侵入は、カバーの中心部分の除去
の配置及びやり方により最低にされ、それにより汚染は
最低にされる。垣70の周縁に対する壁56の最初の大きな
大きさ及びその間のそれにともなう最初の放射状の間隔
は、壁56が、滅菌中壁の収縮にもかかわらず、垣から容
易に除去しうることを確実にする。
する細い柱82によりそれに付着される。後者は、第2及
び4図に最も明らかに見られる。リングは、又製造、組
立て及び処理中、カバーの正しい位置にリングを保持す
る目的で、薄い破壊可能な一体化したストリンガー80に
より輪59へ一時的に付着される。拡大された指の入るつ
まみ78で引張りリング76を係合しそしてビーズ54に対し
てふたの壁部56を上方に引張ると、薄いストリンガー80
は、容易に破壊される。つまみ78へ向う側面のストリン
ガーの主な縁は、第4〜7及び10に見られるようにリン
グへのその合一点で弓形であつて、ストリンガーを破壊
するとき、これらの点のリングの不注意なはぎ取りを防
ぐ。一般に第8図に示されるように、リング76が上方に
引張られるとき、柱82は、使用者の引張力を、壁56の狭
い領域に集中させ、そして短い長さのはぎ取りライン58
へ適用させる。第3及び14図に83で見られる壁56の狭い
厚い部分は、有効に柱82の延長を形成して、この力の集
中を助ける。従つて切れやすい膜は、容易に砕けるか又
は破壊されて、はぎ取りの動きを開始し、次に第8図に
示されたやり方で、各方向にはぎ取りラインに沿つて次
第に進む。はぎ取りラインの円内の全体のダイアフラム
及びそれと一体に成形された残りのカバー部分は、それ
故容易に取りさられ、そしてスリーブフランジ55へ確保
されて残つているカバー部分50及び54から離される。こ
の除去に当り、空気の侵入は、カバーの中心部分の除去
の配置及びやり方により最低にされ、それにより汚染は
最低にされる。垣70の周縁に対する壁56の最初の大きな
大きさ及びその間のそれにともなう最初の放射状の間隔
は、壁56が、滅菌中壁の収縮にもかかわらず、垣から容
易に除去しうることを確実にする。
スリーブ入口28は、完全に開かれ、第10図に示される
薬剤のバイアル例えばバイアル88のそう入のために開け
られる。バイアル88のネツク93の回りのオスのねじ山90
は、スリーブ20の円筒状部分30の内側に形成されたメス
のねじ山32にねじ込まれる。バイアルのつめ車の歯89a
は、又入口の補足歯89bと係合して、一度係合が始まる
と、バイアルの除去を妨げる。入口20へのバイアル88の
接続中に、密封キヤツプ38と一体に形成された突出した
矢又は角の形のヘツド97は、バイアルストツパー94の凹
所92へ入り、ヘツド97の輪状の肩96はストツパー94の輪
状の棚98の後に係合する。スリーブ部分30の外面に形成
された突出たリブ99は、その部分を補強する。入口の輪
状のシールしたヘリ101は、バイアルの末端に隣接し
て、入口とシールされたバイアルのネツクとの間にシー
ルされた接続をもたらす。
薬剤のバイアル例えばバイアル88のそう入のために開け
られる。バイアル88のネツク93の回りのオスのねじ山90
は、スリーブ20の円筒状部分30の内側に形成されたメス
のねじ山32にねじ込まれる。バイアルのつめ車の歯89a
は、又入口の補足歯89bと係合して、一度係合が始まる
と、バイアルの除去を妨げる。入口20へのバイアル88の
接続中に、密封キヤツプ38と一体に形成された突出した
矢又は角の形のヘツド97は、バイアルストツパー94の凹
所92へ入り、ヘツド97の輪状の肩96はストツパー94の輪
状の棚98の後に係合する。スリーブ部分30の外面に形成
された突出たリブ99は、その部分を補強する。入口の輪
状のシールしたヘリ101は、バイアルの末端に隣接し
て、入口とシールされたバイアルのネツクとの間にシー
ルされた接続をもたらす。
バイアル88の内容物89は、入口20の末端ビーズ36との
係合からキヤツプ38を除くことにより、容器8へ放出さ
れる。入口末端からキヤツプを手動ではずすことは、可
撓性の容器の壁14を通して、使用者によるキヤツプの操
作により容易に行われる。キヤツプの除去と同時に、バ
イアル88のストツパー94は、キヤツプ38上の突起とのか
み合い係合の結果として、除去される。
係合からキヤツプ38を除くことにより、容器8へ放出さ
れる。入口末端からキヤツプを手動ではずすことは、可
撓性の容器の壁14を通して、使用者によるキヤツプの操
作により容易に行われる。キヤツプの除去と同時に、バ
イアル88のストツパー94は、キヤツプ38上の突起とのか
み合い係合の結果として、除去される。
ストツパー及びキヤツプの除去の次に、バイアル88に
含まれた薬剤89は、希釈剤18へ注入される。可撓性の容
器12は、適切に操作されて、希釈剤内への薬剤の所望且
完全な混合を確実にする。薬剤は、任意の種々の粉末又
は液体の医薬品、ビタミン又は栄養剤であつて、希釈剤
と所望の混合物を形成する。得られた所望の混合物は、
次に密封キヤツプ102を有する投与口100を通して放出さ
れる(第4図参照)。
含まれた薬剤89は、希釈剤18へ注入される。可撓性の容
器12は、適切に操作されて、希釈剤内への薬剤の所望且
完全な混合を確実にする。薬剤は、任意の種々の粉末又
は液体の医薬品、ビタミン又は栄養剤であつて、希釈剤
と所望の混合物を形成する。得られた所望の混合物は、
次に密封キヤツプ102を有する投与口100を通して放出さ
れる(第4図参照)。
カバー10は、ドーム62及び逆に折りたたまれた可撓性
の側壁を有するダイアフラム57を用いるが、圧力差に対
して伸縮自在に作用しうるダイアフラム部分は、第11図
のカバー110におけるように、変化する。第11図の態様
において、各部分は、前述の態様において対応する部分
につけられた数字に対応する100代の数字により示され
る。カバー110は、凹状と凸状の配置が交互している配
置の隣接する湾曲又は波形の同心的配置よりなるダイア
フラム部分167を有する。ダイアフラム167は、圧力差に
合つたとき、曲げることにより入口20の軸の方向に沿つ
て何れかの方向に伸長する。カバー110は、円筒状の壁
部分156を有し、それは支持入口の壁70(それはふた10
に関して前述した如くひずみの緩和として働く)の回り
にうまく受容される内面を有する。ふた110において、
輪状のノツチ118は、付属フランジ150と円筒状壁156と
の間に、薄い切れやすいはぎ取りライン158を規定す
る。
の側壁を有するダイアフラム57を用いるが、圧力差に対
して伸縮自在に作用しうるダイアフラム部分は、第11図
のカバー110におけるように、変化する。第11図の態様
において、各部分は、前述の態様において対応する部分
につけられた数字に対応する100代の数字により示され
る。カバー110は、凹状と凸状の配置が交互している配
置の隣接する湾曲又は波形の同心的配置よりなるダイア
フラム部分167を有する。ダイアフラム167は、圧力差に
合つたとき、曲げることにより入口20の軸の方向に沿つ
て何れかの方向に伸長する。カバー110は、円筒状の壁
部分156を有し、それは支持入口の壁70(それはふた10
に関して前述した如くひずみの緩和として働く)の回り
にうまく受容される内面を有する。ふた110において、
輪状のノツチ118は、付属フランジ150と円筒状壁156と
の間に、薄い切れやすいはぎ取りライン158を規定す
る。
第9、12、13及び15図は、本発明の他の態様を示す。
これらの図面の態様において、部分は、前述の態様にお
いて対応する部分につけられた数字に対応する200代の
数字により示される。第9、12、13及び15図の態様は、
力の集中する柱282のベースとほぼ同一平面のしかも上
面へ隣接して置かれ、その上付属フランジ250から上る
修飾された切れやすいはぎ取りライン258を含む。従つ
て、はぎ取りラインは柱282のベースに密接して通り、
柱を通して適用される引張力は、中間の材料を通して拡
がる機会がほとんどなく、第1〜8図の態様におけるよ
りもより集中する。柱282は、又第12及び13図に良く見
られるように、V形の断面を有し、使用者がリング276
を引張るとき、はぎ取りラインへ最初の引きちぎる力を
より狭く又は正確に集中する点をはぎ取りライン258上
に有する。内側の補強用リブ283は、柱282の裏面及び壁
260の上部と重複する。第15図に示されるように、この
態様の壁256は、又第9図の態様におけるように、垣70
に隣接する。
これらの図面の態様において、部分は、前述の態様にお
いて対応する部分につけられた数字に対応する200代の
数字により示される。第9、12、13及び15図の態様は、
力の集中する柱282のベースとほぼ同一平面のしかも上
面へ隣接して置かれ、その上付属フランジ250から上る
修飾された切れやすいはぎ取りライン258を含む。従つ
て、はぎ取りラインは柱282のベースに密接して通り、
柱を通して適用される引張力は、中間の材料を通して拡
がる機会がほとんどなく、第1〜8図の態様におけるよ
りもより集中する。柱282は、又第12及び13図に良く見
られるように、V形の断面を有し、使用者がリング276
を引張るとき、はぎ取りラインへ最初の引きちぎる力を
より狭く又は正確に集中する点をはぎ取りライン258上
に有する。内側の補強用リブ283は、柱282の裏面及び壁
260の上部と重複する。第15図に示されるように、この
態様の壁256は、又第9図の態様におけるように、垣70
に隣接する。
従つて、前述の要件及び目的に合う新規なふたが提供
されたことが理解される。
されたことが理解される。
前述は、詳細に上述された本発明の特徴の多数の同様
な態様を明らかにした。従つて、本発明の範囲は、特許
請求の範囲によつてのみ制限されることを目的とする。
な態様を明らかにした。従つて、本発明の範囲は、特許
請求の範囲によつてのみ制限されることを目的とする。
第1図は、本発明の教示を用いたカバーの平面図であ
る。 第2図は、第1図のカバーの前面側面図である。 第3図は、第2図の線3−3における横断断面図であ
る。 第4図は、本発明の教示を用いる希釈剤容器の透視分解
図である。 第5図は、アセンブリーの普通の位置即ち入口と液体が
もれないように係合しているカバーを有する第4図の容
器のふたの部分的な断面図である。 第6図は、オートクレーブ中の滅菌の冷却サイクル中に
経験するような、容器内の圧力より低い容器の外の圧力
環境におかれたときのふたの別の配置を示す、第5図に
似た図面である。 第7図は、又オートクレーブの滅菌中に経験されるよう
な、容器内の圧力より大きい容器の外の圧力環境におか
れた結果としてのふたの別の状態を示す、第5及び6図
に似た図面である。 第8図は、カバーの中心部分の除去に従つてカバーの切
れやすい部分をはぎ取る間の、第5図の容器の部分の部
分的な側面図である。 第9図は、本発明の教示を用いる修飾されたカバー部材
の切れやすいシール、並にそれによりシールされる入口
へのその付着物を示す拡大された断片的な断面図であ
る。 第10図は、希釈剤容器の入口が除去された後でしかも内
部の入口のふた及びバイアルストツパーが除去される前
の、希釈剤容器と係合した薬剤バイアルを示す一部側面
図の横断断面図である。 第11図は、圧力に反応し膨脹しうるダイアフラムが同心
的な波形により形成される修飾された密封アセンブリー
の部分的断面図である。 第12図は、第9図に示されたカバーの部分的透視図であ
る。 第13図は、第9図に示されたカバーの力が集中する柱部
分の部分的平面図である。 第14図は、第5図の線14−14にほぼ沿つた断面図であ
る。 第15図は、第9図の線15−15にほぼ沿つた第14図に似た
断面図である。 8……可撓性の容器、10……カバー部材 12……可撓性バツグ、14……シート 16……バツグの縁、18……希釈剤 20……バイアル入口、22……縁の開口 24……心棒シール、28……開口 30……本体、32……ねじ山 34……円筒状部分、36……輪状隆起 38……キヤツプ、40……ヘリ 42……O−リング、46……内部周辺表面 48……円筒状表面、50……フランジ 52……底面、54……輪状ビーズ 55……フランジ、56……円筒状壁部分 57……ダイアフラム、58……はぎ取りライン又は開封ラ
イン 58a……コーナー、58b……コーナー 59……輪状部分、60……壁部分 61……円筒形表面、62……ダイアフラム部分 64……中空要素、67……ダイアフラム部分 70……壁、76……引張りリング 78……つまみ、80……ストリンガー 82……柱、83……厚い部分 88……バイアル、89……内容物 89a……つめ車の歯、89b……補足歯 90……ねじ山、92……凹所 93……ネツク、94……ストツパー 97……ヘツド、98……棚 99……リブ、100……投与口 101……ヘリ、102……密封キヤツプ 110……カバー、118……ノツチ 150……付属フランジ、156……壁部分 158……はぎ取りライン、167……ダイアフラム部分 250……付属フランジ、258……はぎ取りライン 276……リング、282……柱 283……リブ
る。 第2図は、第1図のカバーの前面側面図である。 第3図は、第2図の線3−3における横断断面図であ
る。 第4図は、本発明の教示を用いる希釈剤容器の透視分解
図である。 第5図は、アセンブリーの普通の位置即ち入口と液体が
もれないように係合しているカバーを有する第4図の容
器のふたの部分的な断面図である。 第6図は、オートクレーブ中の滅菌の冷却サイクル中に
経験するような、容器内の圧力より低い容器の外の圧力
環境におかれたときのふたの別の配置を示す、第5図に
似た図面である。 第7図は、又オートクレーブの滅菌中に経験されるよう
な、容器内の圧力より大きい容器の外の圧力環境におか
れた結果としてのふたの別の状態を示す、第5及び6図
に似た図面である。 第8図は、カバーの中心部分の除去に従つてカバーの切
れやすい部分をはぎ取る間の、第5図の容器の部分の部
分的な側面図である。 第9図は、本発明の教示を用いる修飾されたカバー部材
の切れやすいシール、並にそれによりシールされる入口
へのその付着物を示す拡大された断片的な断面図であ
る。 第10図は、希釈剤容器の入口が除去された後でしかも内
部の入口のふた及びバイアルストツパーが除去される前
の、希釈剤容器と係合した薬剤バイアルを示す一部側面
図の横断断面図である。 第11図は、圧力に反応し膨脹しうるダイアフラムが同心
的な波形により形成される修飾された密封アセンブリー
の部分的断面図である。 第12図は、第9図に示されたカバーの部分的透視図であ
る。 第13図は、第9図に示されたカバーの力が集中する柱部
分の部分的平面図である。 第14図は、第5図の線14−14にほぼ沿つた断面図であ
る。 第15図は、第9図の線15−15にほぼ沿つた第14図に似た
断面図である。 8……可撓性の容器、10……カバー部材 12……可撓性バツグ、14……シート 16……バツグの縁、18……希釈剤 20……バイアル入口、22……縁の開口 24……心棒シール、28……開口 30……本体、32……ねじ山 34……円筒状部分、36……輪状隆起 38……キヤツプ、40……ヘリ 42……O−リング、46……内部周辺表面 48……円筒状表面、50……フランジ 52……底面、54……輪状ビーズ 55……フランジ、56……円筒状壁部分 57……ダイアフラム、58……はぎ取りライン又は開封ラ
イン 58a……コーナー、58b……コーナー 59……輪状部分、60……壁部分 61……円筒形表面、62……ダイアフラム部分 64……中空要素、67……ダイアフラム部分 70……壁、76……引張りリング 78……つまみ、80……ストリンガー 82……柱、83……厚い部分 88……バイアル、89……内容物 89a……つめ車の歯、89b……補足歯 90……ねじ山、92……凹所 93……ネツク、94……ストツパー 97……ヘツド、98……棚 99……リブ、100……投与口 101……ヘリ、102……密封キヤツプ 110……カバー、118……ノツチ 150……付属フランジ、156……壁部分 158……はぎ取りライン、167……ダイアフラム部分 250……付属フランジ、258……はぎ取りライン 276……リング、282……柱 283……リブ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジヨン エス ジーグレア アメリカ合衆国イリノイ州 60005 ア ーリントン ハイツ エス ミツチエル 806
Claims (27)
- 【請求項1】支持体70、該支持体によって出入開口28が
規定されている入口構造20、および出入開口28を覆う薄
い可撓性の液体密封カバー部材10からなる容器8であ
り、 該入口構造20は支持体70を容器8の外側へ延在させ且つ
出入開口28の周囲に外部支持体面55を設けており、 該カバー部材10は、支持体70の外側端を横切って延在し
且つ出入開口28の内側に露出させたダイアフラム部分67
を含む第一の部分50、該第一の部分と一体化し且つ外部
支持体面55の周囲に配置される第二の部分54、入口構造
20に固定される第三の部分56、および第二の部分54と第
三の部分56との間に存在する開封ライン58を画定する切
れやすい部分から構成され、それによって第二の部分54
はカバー部材10の第一の部分50及び第二の部分54におけ
る歪みから開封ライン58の完全な状態を保護するために
支持体70と係合することができ、そして該開封ラインを
切断して第一の部分50及び第二の部分54を含む該カバー
部材の部分を除去して該出入開口28を暴露するようにし
たことを特徴とする容器。 - 【請求項2】入口構造が支持体に隣接して配置される環
状部分を含み、カバー部材の第三の部分が該入口構造の
該環状部分に結合する特許請求の範囲第1項記載の容
器。 - 【請求項3】カバー部材の開封ラインが入口構造の支持
体と環状部分との間に配置される特許請求の範囲第2項
記載の容器。 - 【請求項4】環状部分が支持体から外側へ放射状に延在
し、カバー部材の第三の部分が該環状部分に結合し、そ
して開封ラインが該第三の部分の周辺の縁に隣接して配
置される特許請求の範囲2項記載の容器。 - 【請求項5】第二の部分が第一の縁及び第二の縁を持
ち、カバー部材の第一の部分が該第二の部分の該縁の一
つと一体化され、そして切れやすい部分が該第二の部分
の該縁のもう一方にある特許請求の範囲第1項記載の容
器。 - 【請求項6】切れやすい部分が外部支持体面から離れて
いる第二の部分の側から外側に延在する特許請求の範囲
第1項記載の容器。 - 【請求項7】第二の部分が第一の縁及び第二の縁を持つ
環状部分であり、カバー部材の第一の部分が該第二の部
分の該縁の一つと一体化し、そして切れやすい部分が該
第二の部分の該縁の他の一つに沿って存在する特許請求
の範囲6項記載の容器。 - 【請求項8】カバー部材の第二の部分及び第一の部分が
接合部分に沿って互いに結合され、そして切れやすい部
分が該接合部に隣接する該第二の部分に結合する特許請
求の範囲6項記載の容器。 - 【請求項9】第二の部分及び第一の部分が接合部分に沿
って互いに結合され、そして開封ラインが該接合部に隣
接して配置される特許請求の範囲6項記載の容器。 - 【請求項10】入口構造及びカバー部材が相互に実質的
に異なる膨張係数をもつ材料から形成される特許請求の
範囲第1項記載の容器。 - 【請求項11】カバー部材の第二の部分が入口構造の外
部支持体面に接触して配置される特許請求の範囲第1〜
10項のいずれか一つの項記載の容器。 - 【請求項12】開封ライン及びカバー部材の第二の部分
の少なくとも一部分が入口構造の外部支持体面との間に
間隔があるように配置される特許請求の範囲第1〜10項
のいずれか一つの項記載の容器。 - 【請求項13】ダイアフラム部分が入口構造に関してそ
の内側及び外側に伸縮自在に膨張し得る膨張可能なダイ
アフラム部分である特許請求の範囲第1〜10項のいずれ
か一つの項記載の容器。 - 【請求項14】ダイアフラム部分が少なくとも一つの環
状の湾曲を含み、それにより該ダイアフラム部分が該湾
曲の曲がりにより膨張することができ、該湾曲の範囲内
でカバー部材のその部分の、入口構造のほぼ軸方向の運
動を可能にする特許請求の範囲第13項記載の容器。 - 【請求項15】容器8の入口構造20に適用するための薄
い可撓性の液体密封カバー10であり、 入口構造20の外周に接し且つ該入口構造の外周にある外
部支持体面55を密封するための第一の部分50、入口構造
20にまたがり且つダイアフラム部分67及び該ダイアフラ
ム部分の周囲にあるほぼ円筒状の壁部分56を含む除去可
能な部分、該円筒状の壁部分56は入口構造20の外周面と
係合し歪みを緩和するように配置され且つ切れやすい部
分を画定するために該ダイアフラム部分と接続する該壁
部分の外側に配置される開封ライン58に沿って第一の部
分に接続しており、および第一の部分50と接続する該除
去可能な部分を引っ張りそして該切れやすい部分の開封
を始めるための手先で係合し得る手段76から構成される
ことを特徴とする液体密封カバー10。 - 【請求項16】カバーの第一の部分が円筒状の壁部分か
ら外側へ放射状に延在している環状フランジである特許
請求の範囲第15項記載のカバー。 - 【請求項17】開封ラインがカバーの第一の部分の内側
の周辺の縁に隣接している特許請求の範囲第16項記載の
カバー。 - 【請求項18】円筒状の壁部分が第一および第二の環状
の縁を有し、カバーのダイアフラム部分が該壁部分の該
縁の一つと一体化し、そして開封ラインが該壁部分の該
縁の他の一つにある特許請求の範囲第15項記載のカバ
ー。 - 【請求項19】開封ラインが円筒状の壁部分の放射状の
外側の面から延在している特許請求の範囲第15項記載の
カバー。 - 【請求項20】円筒状の壁部分が第一および第二の環状
の縁を有し、カバーのダイアフラム部分が該壁部分の該
縁の一つと一体化し、そして開封ラインが該壁部分の該
縁の他の一つにある特許請求の範囲第19項記載のカバ
ー。 - 【請求項21】円筒状の壁部分およびダイアフラム部分
が接合部に沿って互いに結合し、そして開封ラインが該
接合部に隣接して配置される特許請求の範囲第19項記載
のカバー。 - 【請求項22】ダイアフラム部分が該部分と関連してそ
の内側及び外側に伸縮自在に膨張し得る膨張可能なダイ
アフラム部分である特許請求の範囲第15〜21項のいずれ
か一つの項記載のカバー。 - 【請求項23】ダイアフラム部分が少なくとも一つの環
状の湾曲を含み、それにより該ダイアフラム部分が該湾
曲の曲がりにより膨張することができ、該湾曲の範囲内
でカバーのその部分の、入口構造のほぼ軸方向の運動を
可能にする特許請求の範囲第22項記載のカバー。 - 【請求項24】第一の容器と液体密封係合する外側周縁
部を有し且つ該第一の容器の外側に配置される第一の部
分を有する入口部材、環状部分を含む第一の入口部、入
口の第一の部分に外接し且つ該環状部分と液体密封係合
で固定されるカバーの第一の部分、および開封ラインに
対する歪みを緩和するために、入口の壁部分の内側の面
に隣接して配置される壁部分を含む入口の第一の部分を
組み合せる特許請求の範囲第15〜21項のいづれか一つの
項記載のカバー。 - 【請求項25】入口部材が該容器内に配置される第二の
部分を有し、そして該第二の部分が液体密封係合で第二
の容器を係合するためにその内部にそのための手段を有
し、そして脱着可能な密封装置が該第二の部分の内側端
を閉じる特許請求の範囲第24項記載のカバー。 - 【請求項26】支持体70、該支持体によって出入開口28
が規定されている入口構造20、および出入開口28を覆う
薄い可撓性の液体密封カバー部材10からなる容器8であ
り、 該入口構造20は支持体70を容器8の外側へ延在させ且つ
出入開口28の周囲に外部支持体面55を設けており、 該カバー部材10は、支持体70の外側端を横切って延在し
且つ出入開口28の内側に露出させた伸張性ダイアフラム
部分67を含む第一の部分50、該ダイアフラム部分は少な
くとも一つの環状の湾曲68を含み、それにより該ダイア
フラム部分は該湾曲の曲がりにより膨張することがで
き、該湾曲の範囲内で該カバー10のこの部分の、入口構
造20に対してその内側及び外側への伸縮自在の運動を可
能にし、第一の部分50と一体化し且つ外部支持体面55の
周囲に配置される壁部分を含む第二の部分54、入口構造
20に固定される第三の部分56、第二の部分54と第三の部
分56との間に存在し開封ライン58を画定する切れやすい
部分、それによって第二の部分54は、カバー部材10の第
一の部分50及び第二の部分54における歪みから開封ライ
ン58の完全な状態を保護するために支持体70と係合する
ことができ、開封ライン58の制限された部分に切断力を
伝達するために壁部分56に隣接する領域の該カバーの除
去可能な部分50および54と一体化した狭い柱の部分82、
および開封ライン58を切断させるために該柱に引張力を
手先で適用し次いで該カバーの除去可能な部分を除去し
出入開口28を暴露する手段76から構成されることを特徴
とする容器。 - 【請求項27】容器8の入口構造20に適用するための薄
い可撓性の液体密封カバー10であり、 入口構造20の外周に接し且つ該入口構造の外周にある外
部支持体面55を密封するための第一の部分50、入口構造
20にまたがり且つダイアフラム部分67及び該ダイアフラ
ム部分の周囲にあるほぼ円筒状の壁部分56を含む除去可
能な部分、該ダイアフラム部分は少なくとも一つの環状
の湾曲68を含み、それにより該ダイアフラム部分が該湾
曲の曲がりにより膨張することができ、該湾曲の範囲内
で該ダイアフラムのこの部分の、入口構造20のほぼ軸方
向の運動を可能し、該円筒状の壁部分56は入口構造20の
外周面と係合し歪みを緩和するように配置され且つ切れ
やすい部分を画定するために該ダイアフラム部分と接続
する該壁部分の外側に配置される開封ライン58に沿って
該第一の部分50に接続され、および第一の部分50に接続
する該除去可能な部分を引張り且つ該切れやすい部分の
開封を開始しするための手先で係合しうる手段76から構
成され、該引張り手段は開封ライン58の制限された部分
に手先で引張力を伝達するために壁部分56に隣接する領
域で該カバーの該除去可能な部分と一体となっている狭
い柱の部分82を含むことを特徴とする液体密封カバー。
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