JPS62137056A - 容器 - Google Patents

容器

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JPS62137056A
JPS62137056A JP61291697A JP29169786A JPS62137056A JP S62137056 A JPS62137056 A JP S62137056A JP 61291697 A JP61291697 A JP 61291697A JP 29169786 A JP29169786 A JP 29169786A JP S62137056 A JPS62137056 A JP S62137056A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔発明の利用分野〕 本発明は、切れやすいシールを有する容器のためのふた
に関する。さらに詳細には、本発明は、容器例えば加熱
殺菌法にかけられる希釈剤バッグに特に有用な入口のふ
たに関する。
〔従来の技術〕
薬剤及び希釈剤を好都合且安全に混合するだめに使用時
に互に接続されうる、別々の容器に薬剤及び希釈剤を包
装することを含むシステムは、当業者に周知である。使
用直前にこの混合物を調製することにより、短い貯蔵寿
命を有する混合物の劣化にともなう問題が、避けられる
。この容器システムが、商標名［アト・バンデージ（Ａ
ＤＤ−ＶＡＮＴＡＧＥ）Ｊの下でイリノイ州、ノース・
シカゴのアボット・ラボラトリーズから現在光シ出され
ている。このシステムの多数の態様は、１９８３年１２
月２３日に出願されたマーク・イー・ラーキン（Ｍａｒ
ｋ　　Ｅ、　Ｌａｒｋｉｎ　）による米国特許出願番号
筒５６５，１２６号に開示されている。この出願の記述
は、本明細書に引例として引用される。
この二つの容器のシステムは、ヘルス・ケア分野で特に
重要であり、容器例えば標準の希釈剤例えば通常の生理
食塩水溶液、デキストロース又は水を有する１、Ｖ、　
　バッグが、任意の選択された薬剤の容器例えばそれぞ
れ個人の処方による適切な薬剤を含むバイアルの次の接
続のために用意される。このシステムでは、固体（粉末
）又は液体でもある添加薬剤は、正確な予定された量で
希釈剤の正確な量へ加えられる。それぞれの希釈剤の容
器は、入口を有し、それへ薬剤の容器が例えば薬剤の容
器の一端又はネックをそう人しそして例えば入口におけ
るねじの係合により容器を互に確保することにより接続
されるだろう。
前記の出願第５６５，１２６号に示されたように、接続
されるべきこの容器の末端及び入口に、好ましくは輸送
及び処理中種々の成分の滅菌を保つために除去可能なふ
た又はカバーが設けられる。保護するふた又はカバーは
、代表的には滅菌前に適用され、特に希釈剤の容器の場
合にそうである。入口及びバイアルのネックをカバーし
ているふたは、二つの容器を接続する直前に、通常、ヘ
ルス・ケアの人により除去される。本発明を表わすふた
の多数の異る容器の応用性は、下記の記述から明らかに
なるだろうが、特にこの希釈剤の容器の入口に適合され
る。
このふたについては、種々の要求がある。システムの２
個の容器のためのふたは、慎重な除去のときまで、有効
なシールを保つことが、医学上の分野の応用に必要であ
る。
ふたは、処理及び輸送中破壊して内容物のもれ又は汚染
を生じさせないように、適当な強さをもたなければなら
ない。
容器のふたは、又使用者により比較的容易にそして好都
合に除去しうるデザインでなければならない。
希釈剤の容器のふたは、又滅菌中に出会う条件に抵抗し
なければならない。概して、これは水蒸気滅菌であり、
容器全体は高温、水分そしてふたを横切る正及び負の圧
力差におかれる。これらの圧力差は、勿論ふたにひずみ
を生じさせ、そのひずみは、例えば希釈剤容器とバイア
ルの末端とを接続するのに要求される大きな入口のふた
の場合に、よシ犬きくなる。
希釈剤容器の入口構造は、バイアル又は他の容器の次の
一致する接続のために、そのデザインされた外形及び寸
法を確実に保つのに、滅菌温度の範囲内で寸法的に安定
している比較的側い材料例えばポリエステルから一般に
成形される。ふたのカバー部材は、異る要求を満たさな
ければならない。カバーは、空間の容積的な変化を許す
ように可撓性でなければならず、その空間は、入口又は
容器内に囲まれてカバーを横切る圧力差を最低にする。
それは、予想されたひずみに抵抗しなければならず、そ
の上入口を開けるために使用者によりカバーの一部が除
去されるのを助けるために、はぎ取られるべきである。
その上、カバー部材が、好都合な密封した取付けの故に
、入口に溶接されるのが望ましい。カバーのこれらの要
件を満たす材料は、それらが確保される入口構造とは異
った膨脹係数を有し、滅菌中に追加のひずみを生じさせ
る。例えば可塑化されたポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）は、
カバーとして用いるのに望ましい性質を有し、そして医
薬品用の容器として米国のフッド・アンド・ドラッグ・
アトミニストレージョン（ＦＤＡ）により承認されてい
る。しかし、このＰｖｃ材料は、しばしば負の膨脹係数
を有し、そしてオートクレーブの滅菌中にゆがみそして
収縮し勝ちである。明らかに、この特性のために、従来
のデザインのふたにポリエステルを成型した入口ととも
に用いるとき、問題が、とのＰＶＣから成形された大き
な入口カバーのはぎ取りラインを破壊することにより生
ずる。
〔発明の概要〕
上述の要件を満足する入口のふたを提供する′のが、本
発明の目的である。
膨脹しうるダイアフラムにより成形された入口のふたを
提供するのが、本発明の他の目的である。ダイアフラム
は、オートクレーブ中のこのふたの滅菌中にふたの反対
の面に与えられる圧力差を最小にし、それによりこの力
の効果及びそれにともなう破壊からふたの切れやすい部
分を採掘する。
ひずみを緩和して、該ふたの収縮中に切れやすいふたの
部分に引張力を与えること、又は他の原因によりそこに
引張力が生ずることを防ぐ入口のふたを提供するのが、
本発明の他の目的である。
滅菌及び処理中の破壊の危険を低下させ、その上使用時
に開口が望まれる容易さでなされるふたを提供すること
が、本発明の他の目的である。
射出成型により一体化した要素として容易に形成され、
そして入口で所望の密封した位置に組立てられうるカバ
ー構造を提供するのが、本発明のさらに他の目的である
。
使用者によりはぎ取りライン内ではぎ取りの慎重な開始
を行うカバー構造を提供するのが、本発明の他の目的で
ある。
保有されしかも滅菌された成る量の空気を有する入口を
提供し、それによりふたの開口時の空気の流入を減少又
は除去し、そして汚染の危険を低下させるのが、本発明
の他の目的である。
本発明の上述及び他の目的は、添付図面及び特許請求の
範囲に照らして読むとき、下記の記述から明らかになる
だろう。
本発明の一つの態様によれば、切れやすい部分を含むカ
バー部材が、希釈剤容器の剛い入口の末端上に設置され
る。
希釈剤容器は、可撓性のプラスチック・バッグである。
入口は、バッグの壁を通って延在して入口通路を規定し
、そして薬剤のバイアルと係合するように適合される。
入口は、バッグの中でバイアルと希釈剤コンパートメン
トとの間にシールされた通路をもたらす。従って、バイ
アルは、バッグの希釈剤へ薬剤を放出する目的で入口と
係合する。入口の構造は、輪状のフランジの形の、入口
通路の回りの輪状の付着物の表面を含み、そしてそのフ
ランジから外側へ突出している輪状の壁の形の支持体部
分を含む。従って、輪状の壁は、外部の支持体の表面を
規定しており、該表面は入口の外側の末端又は開口の回
りに設けられそして入口の中心軸にほぼ平行のフランジ
から外側へ延在する。
カバーは、薄い可撓性のプラスチック材料の単一の一体
化した成型部材である。それは、入口の輪状のフランジ
にシール的に係合するように適合された、輪状のフラン
ジの形の周縁部分よりなる。同心的な円筒状の壁部分は
、入口の輪状の壁の外部の支持体の表面に密接するよう
に又は隣接するように位置する。円形のはぎ取りライン
は、切れやすいシールを規定し、該シールは、円筒状の
壁部分とカバーの周縁部分との間に位置する。円筒状の
壁の上部部分は、入口の輪状の壁を超えて突出し、そし
てカバーの中心部分をまたがる膨脹しうるダイアフラム
に結合する。従ってダイアフラム部分は、入口の外側の
末端に及び、そして入口通路と並んでいる膨脹しうる部
分を含む。
入口上のカバーの組立ての普通の位置において、カバー
の内面及び外面に与えられる異る圧力から生ずる任意の
圧力差は、ふたの中心のダイアフラム部分の動きにより
、作用し合う。カバー部材が、カバー材料の収縮又はひ
ずみにより及び／又はそれを横切る圧力差により生ずる
力により（オートクレーブ中の如き）圧力を加えられる
とき、入口及びカバーの輪状の壁の配置が、明らかには
ぎ取りラインへの放射状の張力の適用を減少又は予防す
る。
引張りリングが、切れやすいシールをはぎ取りそしてそ
れに応するカバー部分を除去して入口を開けるために、
はぎ取りライン内のカバー部分に接続される。
本発明をさらに完全に理解するために、図面について説
明を行う。
第１図は、本発明の教示を用いたカバーの平面図である
。
第２図は、第１図のカバーの前面側面図である。
第３図は、第２図の線３−３における横断断面図である
。
第４図は、本発明の教示を用いる希釈剤容器の透視分解
図である。
第５図は、アセンブリーの普通の位置即ち入口と液体が
もれないように係合しているカバーを有する第４図の容
器のふたの部分的な断面図である。
第６図は、オートクレーブ中の滅菌の冷却サイクル中に
経験するような、容器内の圧力よシ低い容器の外の圧力
環境におかれたときのふたの別の配置を示す、第５図に
似た図面である。
第７図は、又オートクレーブの滅菌中に経験されるよう
な、容器内の圧力よシ大きい容器の外の圧力環境におか
れた結果としてのふたの別の状態を示す、第５及び６図
に似た図面である。
第８図は、カバーの中心部分の除去に従ってカバーの切
れやすい部分をはぎ取る間の、第５図の容器の部分の部
分的な側面図である。
第９図は、本発明の教示を用いる修飾されたカバー部材
の切れやすいシール、並にそれによりシールされる入口
へのその付着物を示す拡大された断片的な断面図である
。
第１０図は、希釈剤容器の入口が除去された後でしかも
内部の入口のふた及びバイアルストッパーが除去される
前の、希釈剤容器と係合した薬剤バイアルを示す一部側
面図の横断断面図である。
第１１図は、圧力に反応し膨脹しうるダイアフラムが同
心的な波形によ多形成される修飾された密封アセンブリ
ーの部分的断面図である。
第１２図は、第９図に示されたカバーの部分的透視図で
ある。
第１３図は、第９図に示されたカバーの力が集中する柱
部分の部分的平面図である。
第１４図は、第５図の線１４−１４にほぼ沿った断面図
である。
第１５図は、第９図の線１５−１５にほぼ沿った第１４
図に似た断面図である。
第４図に特に関して、可撓性容器８は、可撓性バッグ１
２、バイアル人口２０、カバー部材１０及び投与入口１
００’！ｆ−含む。カバーは、容器のオートクレーブ、
輸送及び処理中に、第５〜７図における如く入口に付着
される。入口２０は、バッグ中の希釈剤１８への選択さ
れた薬剤の添加のために、カバー１０の中心部分の除去
のとき（第８図参照）に、第１０図に示される如く薬剤
を受容し係合するようにデザインされる。投与入口１０
０は、従来のデザインのもの例えばバッグの充填、他の
添加物の添加、又は１．Ｖ、管又は他の抽出手段の付着
のためのものであろう。
可撓性容器１２は、１６でその縁部分に沿ってシールさ
れた、可撓性のプラスチック材料の二枚のシート１４か
ら形成される。従って希釈剤１８は、容器１２の相対す
る壁１４の間に、もれがなく含まれよう。入口２０は、
バッグ１２の外部とその内部とを連絡するためのそれを
通る通路を規定し、そして心棒シール２４により縁の開
口２２を通って液体がもれ々い係合にある。
入口２０は、好ましくは温度安定性の材料例えばポリエ
ステル樹脂（滅菌の目的のためのオートクレーブ中に出
会う温度変化により殆んど影響されない）から形成され
る、はぼ管状の中空の比較的剛い部材である。これは、
バイアルの一致する受容のための入口の配置及び寸法安
定性を維持させ、そして下記の内部シールふた３８を維
持させる。
入口２０は、バッグの外側に設けられた開口２８を有す
る。
輪状のフランジ５５が、開口末端２８に境界を画し、そ
してカバー支持体の壁又は「垣」７０は、下記に示す如
く、それから外方へ延在する。第５〜８図から一膚明ら
かなように、外部の開口２８と同心的な本体部分３ｏは
、その内部周辺に形成されたねじやま３２を有する。部
分３ｏは、それと一体的に形成された輪状のビーズ又は
隆起３６を有する末端の円筒状部分３４で終る。後者の
隆起は、円筒状部分３４よりも大きい外径を有する。
第５〜８図にも示されるように、入口２０の内部末端の
ふた又はキャップ３８は、スナップ止めの係合で末端部
分３４の輪状の隆起３６と係合する、内方へ突出したべ
ＩＪ４０を有する。液体のもれないシール係合は、圧縮
可能でしかも変形可能なＯ−リング４２により、キャッ
プ３８と入口２０の末端との間で維持される。０−リン
グ４２は、キャップ３８の中心部分上の相対する円筒状
の表面４８と部分３４の内部の周辺表面４６とよりなる
相対する表面の間に、液体がもれない係合で圧縮される
。
カバー部材１０は、代表的には滅菌前に容器に適用され
る。それは、入口２０の外部末端に所望の液体のもれな
いシール密封を行って、容器が使用のために準備される
まで、滅菌のときから入口内に滅菌性を保ちそして汚染
を防止する。その準備は、一般にヘルス・ケアの人によ
り行わわう通常ベッドサイドで行われる。カバー１０は
、又ふた３８の不注意な除去又はもれの場合に、入口２
８を通るすべての液状内容物の損失を防止する。カバー
部材１０は、その中に含まれた切れやすいシールのはぎ
取りの所望の容易さをもたらすために、当業者に周知の
如く、不活性充填剤を有する周知のポリ塩化ビニル組成
物から形成されよう。
第１〜３図に特に関しては、カバー部材１０は、平面状
の底面５２を有する周縁のフランジ５０よりなる。表面
５２は、第４〜８図に見られるように、入口２０上の輪
状フランジ５５の上面に確保されるようにされる。表面
５２とフランジ５５の上面との間の液体のもれないシー
ルは、係合された表面間の加熱又は超音波溶接により行
われよう。２個の輪状の表面間の所望の液体のもれない
シールを行う任意の手段は、勿論用いられよう。
第３図から最も明白に分るように、フランジ５０の内部
の縁は、輪状のビーズ５４と一体化して形成され、ビー
ズは、第２図に見られるように、フランジ５０と垂直な
円筒状の壁部分５６との間の結合を規定している。２個
の鋭いコーナー５８ａ及び５８ｂの間の５８におけるカ
バーの薄い部分は、カバーの回りにはぎ取りラインを規
定し、そしてカバーの液体のもれない完全さを保つビー
ズ５４と壁５６との間の接合部分で容易に切れやすい連
続した膜を形成する。
壁５６は、第１．３及び４図に見られるように、ダイア
フラム部分６７の輪状部分５９の外側周縁にその上端で
結合する。ダイアフラム部分の輪は、フランジ５０とビ
ーズ５４と同心的である。輪５９の内部周縁と一体化し
そしてそれに依存して、第２図において一層明白に分る
外側の円筒形の表面６１を有する、付随的な円筒形の壁
部分６０よりなるダイアフラム５７がある。壁６０の底
端は、ドーム形のダイアフラム部分６２と、逆の曲げ又
は回旋により、連続している。壁部分６０及びドーム部
分６２は、可撓性のダイアフラムを規定し、それは輪状
のフランジ５０を覆う液体のもれない密封の断面を完全
にするのに働く。ダイアフラム５７の中心の中空要素６
４は、カバー１０の射出成型時に用いられる特定の成型
要素によりきめられる配置のものであり、従って示され
た配置から変るか又は所望によりはずされて、カバーの
完全さを保つようにされる。
ふた１０のドーム６２及び壁６０は、膨脹しうるベロー
形のダイアフラム５７よりなり、そこでそれは壁の回旋
で曲るか又は巻かれ、従って曲げによりその形を変えて
、第５〜７図に見られる如く、入口内の閉ざされた容積
を容易に変化させるように閉された空間を変える。それ
により、ダイアフラム５７は、アセンブリーが滅菌の目
的でオートクレーブに在るとき、入口の内部と周囲の大
気との間の圧力差を最低にする。これはカバー部材内に
発生する力を最低にししかもキャンプ３８上の除去力並
にはぎ取りライン５８上の破壊及び除去力を最低にする
。入口内の閉ざされた空間及び閉ざされた容積の上述の
変化は、入口内の閉じ込められた滅菌した量の空気を存
在させる。この閉じ込められた量の空気は、ふたを開け
たときの空気の侵入を減少又は消失させ、そしてそれに
応じて汚染の危険を低下させる。
カバー１０は、容器８の製造中容器の入口２０のフラン
ジ５５へ概して適用される。希釈剤は、入口１００を通
してバッグに添加される。充填しそしてシールした容器
アセンブリー８は、次に滅菌の目的でオートクレーブに
入れられる。滅菌中、オートクレーブの圧力は発生し、
それは容器１２の内部並に入口２０内の圧力よシ大きい
。その結果、ダイアフラムドーム６２は、一般に第７図
に示されたやシ方で、容器１２の内部へ向って力を加え
られる。第７図に示す如く、ダイアフラムドーム６２は
、容器の内方へ曲りそして外方のダイアフラムの壁は容
器の内方へ曲るか又は巻かれる。
高温度「ピークドエル」期間の後の部分におけるオート
クレーブ内の圧力は、入口の内部のそれよシも低く、一
般−３３＝ に第６図のやり方でバッグの内部から上方へ密封ダイア
フラム６２を押し上げる圧力差をもたらす。壁６０．５
９及び５６は、又曲ってこの上方への動きを受入れる。
冷却中、オートクレーブ中の圧力は、再び初めの如く入
口におけるそれを超える。
上述に示した如く、応力緩和壁又は「垣」７０は、第４
図に示されるように入口に設けられる。この垣は、入口
２０の末端の壁部分よりなる。それは、第３及び５〜８
図に示されるように、カバー１０の円筒状壁５６の内面
６５並に壁６０の表面６１により規定される輪状のチャ
ンネル７２内と接合する。垣７０は、壁５６と密に接し
、そして垣７０及びカバー１０の関連のある配置が作用
して、カバー中に発生する内方へ向けられた引張力から
、少くとも部分的にはぎ取りライン５８を離し、それに
より望まれない破壊又ははぎ取りからはぎ取りライン５
８を保護するものと考えられる。このような力は、オー
トクレーブ中に生ずるような圧力差により、そして密封
成分の相対的な収縮又は膨脹又は一つ又は両方の成分内
のひすみにより、カバー部材に生じるだろう。特に、も
し収縮しうる材料例えばｐｖｃが用いられてカバーを形
成しさらに入口が例えばポリエステルから形成されるよ
うに寸法的に安定ならば、相対的な収縮ファクター及び
それにともなう力は明らかであろう。勿論、これらの力
はカバーの圧力差による力に加えられる。。
垣７０との壁５６の隣接関係は、少くとも応力緩和機能
に寄与するように思える。その点で、それぞれの部分は
、カバーの輪状の壁が最初のアセンブリーで垣に隣接し
ているようなデザイン及び相対的な大きさのものである
。しかし、第１４図に示される如く、カバーの壁５６と
垣７０との間の最終の放射状の間隔が約１２’７＋ｕ＋
（約０．０５０インチ）であるのが満足に働くことが、
最近の工業上の態様で分つた。その商業上の態様におい
て、入口はポリエステルから成型され、垣の壁７０の外
径は約３．３　ｏｎ　（約１．３０インチ）であシそし
てフランジ５５の上部３．３　！Ｅｊｌ（約０．１３イ
ンチ）の高さである。カバーは可塑化ＰｖＣにより成型
され、不活性充填剤は前述の通シであり、壁５６は厚さ
約０．０５ｃｒｎ（約０．０２インチ）であり、垣７０
の上部の上に軸方向に約０．１５α（約０．０６インチ
）延在している。実際の使用では、収縮及び他の引張力
は、明らかに壁５６を曲げるか又はひずませて、その少
くとも上部は垣７０と接触し、そしてカバーの中心部分
内に生ずるか又は適用される引張力がその上部を内方へ
引張るとき、垣により支持される。
垣７０は、連続した輪状の外側の支持体表面又はカバー
の俄５６への表面を示す輪状の壁として示される。しか
し、はぎ取りラインで放射状に内方へカバーが引張られ
るのを実質的に防ぐようにそれが充分に高く、そして開
口の空間が充分に小さいならば、この垣は、又一連の間
隔のあいた支持体部分、柱又はリングであると考えられ
る。
それ故、入口２０の抑制類７０及びカバーの関連のある
部分は、可撓性カバー１０のはぎ取りラインのための応
力の緩和として働くことが分る。その上、ダイアフラム
のデザインは、入口２０の内部とオートクレーブ中の空
気との間の圧力の差をして、ふたの切れやすいシール５
４へ不利な結果を生じさせることなく、最低にする。
上述の如く、容器８は、入口２０と接合したバイアルに
より加えられる薬剤を、容器の希釈剤１８に混合するよ
うにデザインされる。この接合前に、カバーの中心部分
は、はぎ取りライン５８に沿ってカバーをはぎ取ること
により除去されて、入口を開ける。この除去は、第８図
のやυ方で引張りリング７６を引張ることにより行われ
る。
引張シリング７６は、輪５９と一体に成型され、力が集
中する細い柱８２によりそれに付着される。後者は、第
２及び４図に最も明らかに見られる。リングは、又製造
、組立て及び処理中、カバーの正しい位置にリングを保
持する目的で、薄い破壊可能な一体化したス）　ＩＪン
ガー８０により輪５９へ一時的に付着される。拡大され
た指の入るつまみ７８で引張りリング７６を係合しそし
てビーズ５４に対してふたの壁部５６を上方に引張ると
、薄いストリンガ−８０は、容易に破壊される。つまみ
７８へ向う側面のストリンガ−の主な縁は、第４〜７及
び１０に見られるようにリングへのその合一点で弓形で
あって、ストリンガ−を破壊するとき、これらの点のリ
ングの不注意なはぎ取りを防ぐ。
一般に第８図に示されるように、リング７６が上方に引
張られるとき、柱８２は、使用者の引張力を、壁５６の
狭い領域に集中させ、そして短い長さのはぎ取りライン
５８へ適用させる。第３及び１４図に８３で見られる壁
５６の狭い厚い部分は、有効に柱８２の延長を形成して
、この力の集中を助ける。従って切れやすい膜は、容易
に砕けるか又は破壊されて、はぎ取りの動きを開始し、
次に第８図に示されたやり方で、各方向にはぎ取りライ
ンに沿って次第に進む。はぎ取りラインの円内の全体の
ダイアフラム及びそれと一体に成形された残りのカバー
部分は、それ故容易に取りさられ、そしてスリーブフラ
ンジ５５へ確保されて残っているカバー部分５０及び５
４から離される。この除去に当シ、空気の侵入は、カバ
ーの中心部分の除去の配置及びゃシ方により最低にされ
、それにより汚染は最低にされる。垣７０の周縁に対す
る壁５６の最初の大きな大きさ及びその間のそれにとも
なう最初の放射状の間隔は、壁５６が、滅菌中壁の収縮
にもかかわらず、垣から容易に除去しうろことを確実に
する。
スリーブ入口２８は、完全に開かれ、第１０図に示され
る薬剤のバイアル例えばバイアル８８のそう人のために
開けられる。バイアル８８のネック９３の回りのオスの
ねじ山９０は、スリーブ２００円筒状部分３０の内側に
形成されたメスのねじ山３２にねじ込まれる。バイアル
のつめ車の爾８９　ａは、又入口の補足歯８９ｂと係合
して、一度係合が始まると、バイアルの除去を妨げる。
入口２０へのバイアル８８の接続中に、密封キャップ３
８と一体に形成された突出した矢又は角の形のヘッド９
７は、バイアルストッパー９４の凹所９２へ入シ、ヘッ
ド９７の輪状の肩９６はストッパー９４の輪状の棚９８
の後に係合する。スリーブ部分３０の外面に形成された
突出タリプ９９は、その部分を補強する。入口の輪状の
シールしたへり１０１は、バイアルの末端に隣接して、
入口とシールされたバイアルのネックとの間にシールさ
れた接続をもたらす。
バイアル８８の内容物８９は、入口２０の末端ビーズ３
６との係合からキャップ３８を除くことにより、容器８
へ放出される。入口末端からキャップを手動ではずすこ
とは、可撓性の容器の壁１４を通して、使用者によるキ
ャップの操作により容易に行われる。キャップの除去と
同時に、バイアル８８のストッパー９４は、キャンプ３
８上の突起とのかみ合い係合の結果として、除去される
。
ストッパー及びキャップの除去の次に、バイアル８８に
含まれた薬剤８９は、希釈剤１８へ注入される。可撓性
の容器１２は、適切に操作されて、希釈剤内への薬剤の
所望且完全な混合を確実にする。薬剤は、任意の種々の
粉末又は液体の医薬品、ビタミン又は栄養剤であって、
希釈剤と所望の混合物を形成する。得られた所望の混合
物は、次に密封キャップ１０２を有する投与口１００を
通して放出される（第４図参照）。
カバー１０は、ドーム６２並に逆に重ねられた可撓性の
側壁を有するダイアフラム５７を用いるが、圧力差に対
して入れ子犬に作用しうるダイアフラム部分は、第１１
図のカバー１１０におけるように、変化する。第１１図
の態様において、部分は、前述の態様における対応する
部分につけられた数字に対応する１００代の数字により
示される。カバー１１０は、凹と凸とが交代している配
置の波形又は隣接する回旋の同心的配置よりなるダイア
フラム部分１６７を有する。ダイアフラム１６７は、圧
力差に合ったとき、曲げることにより入口２０の軸の方
向に沿って何れかの方向に伸長する。カバー１１０は、
円筒状の壁部分１５９を有し、それは支持入口の壁７０
（それはふた１０に関して前述した如くひずみの緩和と
して慟〈）の回シにうまく受容される内面を有する。ふ
た１１０において、輪状のノツチ１１８は、付属フラン
ジ１５０と円筒状壁１５６との間に、薄い切れやすいは
ぎ取りライン１５８を規定する。
第９．１２．１３及び１５図は、本発明の他の態様を示
す。これらの図面の態様において、部分は、前述の態様
において対応する部分につけられた数字に対応する２０
０代の数字により示される。第９．１２．１３及び１５
図の態様は、力の集中する柱２８２のベースとほぼ同一
平面のしかも上面へ隣接して置かれ、その上付属フラン
ジ２５０から上る修飾された切れやすいはぎ取りライア
２５８を含む。従って、はぎ取りラインは柱２８２のペ
ースに密接して通り、柱を通して適用される引張力は、
中間の材料を通して拡がる機会がｔ’ｔとんどなく、第
１〜８図の態様におけるよりもよシ集中する。柱２８２
は、又第１２及び１３図に良く見られるように、Ｖ形の
断面を有し、使用者がリング２７６を引張るとき、はぎ
取りラインへ最初の引きちぎる力をよシ狭く又は正確に
集中する点をはぎ取りライン２５８上に有する。
内側の補強用リプ２８３は、柱２８２の裏面及び壁２６
０の上部と重複する。第１５図に示されるように、この
態様の壁２５６は、又第９図の態様におけるように、垣
７０に隣接する。
従って、前述の要件及び目的に合う新規なふたが提供さ
れたことが理解される。
前述は、詳細に上述された本発明の特徴の多数の同様な
態様を明らかにした。従って、本発明の範囲は、特許請
求の範囲によってのみ制限されることを目的とする。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明の教示を用いたカバーの平面図である
。 第２図は、第１図のカバーの前面側面図である。 第３図は、第２図の線３−３における横断断面図である
。 第４図は、本発明の教示を用いる希釈剤容器の透視分解
図である。 第５図は、アセンブリーの普通の位置即ち入口と液体が
もれないように係合しているカバーを有する第４図の容
器のふたの部分的な断面図である。 第６図は、オートクレーブ中の滅菌の冷却サイクル中に
経験するような、容器内の圧力より低い容器の外の圧力
環境におかれたときのふたの別の配置を示す、第５図に
似た図面である。 第７図は、又オートクレーブの滅菌中に経験されるよう
な、容器内の圧力よシ大きい容器の外の圧力環境におか
れた結果としてのふたの別の状態を示す、第５及び６図
に似た図面である。 第８図は、カバーの中心部分の除去に従ってカバーの切
れやすい部分をはぎ取る間の、第５図の容器の部分の部
分的な側面図である。 第９図は、本発明の教示を用いる修飾されたカバー部材
の切れやすいシール、並にそれによりシールされる入口
へのその付着物を示す拡大された断片的な断面図である
。 第１０図は、希釈剤容器の入口が除去された後でしかも
内部の入口のふた及びバイアルストッパーが除去される
前の、希釈剤容器と係合した薬剤バイアルを示す一部側
面図の横断断面図である。 第１１図は、圧力に反応し膨脹しうるダイアフラムが同
心的な波形によ多形成される修飾された密封アセンブリ
ーの部分的断面図である。 第１２図は、第９図に示されたカバーの部分的透視図で
ある。 第１３図は、第９図に示されたカバーの力が集中する柱
部分の部分的平面図である。 第１４図は、第５図の線１４−１４にほぼ沿った断面図
である。 第１５図は、第９図の線１５−１５にほぼ沿った第１４
図に似た断面図である。 ８・・・可撓性の容器　　　　１０・・・カバー部材１
２・・・可撓性バッグ　　　１４・・・シート１６・・
・バッグの縁　　　　１８・・・希釈剤２０・・・バイ
アル人口　　　２２・・・縁の開口２４・・・心棒シー
ル　　　　２８・・・開口３０・・・本体　　　　　　
　３２・・・ねじ山３４・・・円筒状部分　　　　３６
・・・輪状隆起３８・・・キャップ　　　　　４０・・
・ヘリ４２・・・０−リング　　　　４６・・・内部周
辺表面４８・・・円筒状表面　　　　５０・・・フラン
ジ５２・・・底面　　　　　　　５４・・・輪状ビーズ
５５・・・フランジ　　　　　５６・・・円筒状壁部分
５７・・・ダイアフラム　　　５８・・・はぎ取りライ
ン５８ａ・・・コーナー　　　　　５８ｂ・・・コーナ
ー５９・・・輪状部分　　　　　６０・・・壁部分６１
・・・円筒形表面　　　　６２・・・ダイアフラム部分
６４・・・中空要素　　　　　６７・・・ダイアフラム
部分７０・・・壁　　　　　　　　７６・・・引張Ｄ　
ＩＪング７８・・・つまみ　　　　　　８０・・・スト
リンガ−８２・・・柱　　　　　　　　８３・・・厚い
部分８８・・・バイアル　　　　　８９・・・内容物８
９ａ・・・つめ車の歯８９ｂ・・・補足歯９０・・・ね
じ山　　　　　　９２・・・凹所９３・・・ネック　　
　　　　９４・・・ストツノで−９７・・・ヘッド　　
　　　　９８・・・棚９９・・・リブ　　　　　　　１
００・・・投与口１０１・・・ヘリ　　　　　　　１０
２・・・密封キャップ１１０・・・カバー　　　　　１
１８・・・ノツチ１５０・・・付属フランジ　　１５６
・・・壁部分１５８・・・はぎ取りライン　１６７・・
・ダイアフラム部分２５０・・・付属フランジ　　２５
８・・・はぎ取りライン２７６・・・リング　　　　　
２８２・・・柱２８３・・・リプ ＝４９− ＦＩＧ、　２

Claims (31)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）壁； 該壁を通して出入しうる開口を規定する入口構造；及び
    該開口を覆う薄い可撓性の液体のもれないカバー部材；
    容器から外方に延在ししかも該開口の周辺の外部支持体
    の表面を規定する支持体部分を含む該入口構造；該支持
    体部分の外部の末端を横切つて延在ししかも該開口に面
    したダイアフラム部分を含む第一の部分、前記の第一の
    部分と一体化ししかも前記の外部支持体の表面の周辺に
    配置された第二の部分、該入口構造に固定された第三の
    部分そして前記の第二の部分と前記の第三の部分との間
    のはぎ取りラインを規定する切れやすい部分よりなり、
    それにより前記の第二の部分が該カバーの前記の第一及
    び第二の部分の応力から該はぎ取りラインの元のままの
    状態の応力緩和の保護を行うために該支持体部分に係合
    し、さらに該はぎ取りラインの切断が前記の第一及び第
    二の部分を含む該カバーの部分を除去せしめて該開口を
    開ける該カバー部材よりなる容器。
  2. （２）該入口構造が該支持体部分に隣接して置かれた輪
    状の部分を含み、そして該カバーの前記の第三の部分が
    該入口構造の前記の輪状の部分に結合された特許請求の
    範囲第（１）項記載の容器。
  3. （３）該カバーの該はぎ取りラインが、該入口構造の該
    支持体部分と前記の輪状の部分との間に配置された特許
    請求の範囲第（２）項記載の容器。
  4. （４）前記の輪状の部分が、該支持体部分から外方へ放
    射状に延在する輪状のフランジであり、該カバーの前記
    の第三の部分が、前記の輪状のフランジに結合し、そし
    て該はぎ取りラインが、前記の第三の部分の内部の周辺
    の縁に隣接して配置されている特許請求の範囲第（２）
    項記載の容器。
  5. （５）前記の第二の部分が第一及び第二の縁を有する輪
    状の部分であり、該カバーの前記の第一の部分が前記の
    第二の部分の該縁の一つと一体化され、そして前記の切
    れやすい部分が前記の第二の部分の該縁の他の一つにあ
    る特許請求の範囲第（１）項記載の容器。
  6. （６）前記の切れやすい部分が、該支持体表面から離れ
    た前記の第二の部分の側面から外方へ延在している特許
    請求の範囲第（１）項記載の容器。
  7. （７）前記の第二の部分が第一及び第二の縁を有する輪
    状の部分であり、該カバーの前記の第一の部分は前記の
    第二の部分の該縁の一つと一体化され、そして該はぎ取
    りラインは前記の第二の部分の該縁の他の一つに沿つて
    いる特許請求の範囲第（６）項記載の容器。
  8. （８）該カバーの前記の第二の部分及び前記の第一の部
    分が、接合部分に沿つて互に結合し、そして前記の切れ
    やすい部分が該接合部分に隣接する前記の第二の部分に
    結合している特許請求の範囲第（６）項記載の容器。
  9. （９）前記の第二の部分及び前記の第一の部分が接合部
    分に沿つて互に結合し、そして該はぎ取りラインが該接
    合部分に隣接して配置されている特許請求の範囲第（６
    ）項記載の容器。
  10. （１０）該入口構造及び該カバーが、互に実質的に異つ
    た膨脹係数を有する材料から形成される特許請求の範囲
    第（１）項記載の容器。
  11. （１１）該カバーの前記の第二の部分が、該入口構造の
    該支持体表面へ隣接して配置されている特許請求の範囲
    第（１）〜（１０）項の何れか一つの項記載の容器。
  12. （１２）該カバーの該はぎ取りライン並に前記の第二の
    部分の少くとも一部が、該入口構造の該支持体表面に間
    隔をおいて配置されている特許請求の範囲第（１）〜（
    １０）項の何れか一つの項記載の容器。
  13. （１３）該ダイアフラム部分が、該入口構造に応じて内
    方及び外方へ入れ子式に膨脹しうる膨脹可能なダイアフ
    ラム部分である特許請求の範囲第（１）〜（１０）項の
    何れか一つの項記載の容器。
  14. （１４）該ダイアフラム部分が少くとも１個の輪状の回
    旋を含み、それにより該回旋の曲がりにより膨脹して、
    該回旋内の該カバーの部分により該入口構造のほぼ軸方
    向の運動を生ぜしめる特許請求の範囲第（１３）項記載
    の容器。
  15. （１５）容器の入口のための薄い可撓性の液体がもれな
    いカバーであつて、該カバーが切れやすい部分を有し、
    しかも該入口のまわりに境界線を描くためそして該入口
    のまわりの周辺の表面に確実にシールするための第一の
    部分；該入口にまたがりそしてダイアフラム部分並に該
    ダイアフラム部分の回りのほぼ円筒状の壁の部分を含む
    除去可能な部分；該入口の外表面と応力緩和の係合で隣
    接して配置されしかも前記の切れやすい部分を規定する
    ために該ダイアフラム部分に応じて該壁部分の外方へ配
    置されたはぎ取りラインに沿つて前記の第一の部分に接
    続した前記の円筒状の壁の部分；さらに前記の第一の部
    分に関して前記の除去可能な部分を引つ張りそして前記
    の切れやすいシールのはぎ取りを始めるための手動の係
    合しうる手段よりなるカバー。
  16. （１６）該カバーの前記の第一の部分が、前記の円筒状
    の壁の部分から外方へ放射状に延在している輪状のフラ
    ンジである特許請求の範囲第（１５）項記載のカバー。
  17. （１７）該はぎ取りラインが、該カバーの前記の第一の
    部分の内部の周辺の縁に隣接している特許請求の範囲第
    （１６）項記載のカバー。
  18. （１８）前記の壁の部分が、第一及び第二の輪状の縁を
    有し、該カバーの該ダイアフラム部分が、前記の壁の部
    分の該縁の一つと一体化しそして該はぎ取りラインが、
    前記の壁の部分の該縁の他の一つにある特許請求の範囲
    第（１５）項記載のカバー。
  19. （１９）該はぎ取りラインが、前記の壁の部分の放射状
    に外方の表面から延在している特許請求の範囲第（１５
    ）項記載のカバー。
  20. （２０）前記の壁の部分が、第一及び第二の輪状の縁を
    有し、該カバーの該ダイアフラム部分が、前記の壁の部
    分の該縁の一つと一体化をなしており、そして該はぎ取
    りラインが、前記の壁の部分の該縁の他の一つにある特
    許請求の範囲第（１９）項記載のカバー。
  21. （２１）該カバーの前記の壁の部分及び該ダイアフラム
    部分が、接合部に沿つて互に結合しそして該はぎ取りラ
    インが該接合部分に隣接して配置される特許請求の範囲
    第（１９）項記載のカバー。
  22. （２２）該ダイアフラム部分が、その部分に関して内方
    及び外方へ入れ子式に膨脹しうる膨脹可能なダイアフラ
    ム部分である特許請求の範囲第（１５）〜（２１）項の
    何れか一つの項記載のカバー。
  23. （２３）該ダイアフラム部分が、少くとも１個の輪状の
    回旋を含み、それにより該ダイアフラム部分が該回旋の
    曲がりにより膨脹して、該回旋内の該カバーの部分によ
    り該入口のほぼ軸に沿つた運動を生ぜしめる特許請求の
    範囲第（２２）項記載のカバー。
  24. （２４）第一の容器と液体がもれない係合で外側の周辺
    を有しそして前記の第一の容器の外側に配置された第一
    の部分を有する入口部材；輪状の部分を含む前記の第一
    の入口の部分；前記の入口の第一の部分の周辺の境界を
    描きそして前記の輪状の部分と液体がもれない係合で固
    定された前記のカバーの第一の部分；該はぎ取りライン
    に応力の緩和をもたらすために該入口の前記の壁の部分
    の内表面に隣接して配置された囲い部分を含む前記の入
    口の第一の部分と組合わさつた特許請求の範囲第（１５
    ）〜（２１）項の何れか一つの項記載のカバー。
  25. （２５）前記の入口部材が該容器内に配置された第二の
    部分を有し、そして前記の第二の部分が液体のもれない
    係合で第二の容器を係合するそれとの手段を有し；そし
    て脱着しうる密封装置が前記の第二の部分の内部の末端
    を閉じる特許請求の範囲第（２４）項記載のカバー。
  26. （２６）そのはぎ取りを開始するための該はぎ取りライ
    ンの制限されたセグメントへ引張力を手動で適用する引
    張り手段を含む特許請求の範囲第（１）〜（１０）又は
    （１５）〜（２１）項のの何れか一つの項記載の容器。
  27. （２７）前記の引張り手段が、該はぎ取りラインの制限
    されたセグメントへ破壊力を伝達するためにそれぞれ前
    記の第二の部分又は壁の部分に隣接した領域において該
    カバーの前記の除去可能な部分と一体となつている細い
    柱要素、並に該柱に引張力を手動で適用する手段を含む
    特許請求の範囲第（２６）項記載の容器。
  28. （２８）該柱がくさび形の断面を有し、そして該くさび
    の細い部分が該カバーのそれぞれ前記の第二の部分又は
    壁の部分に隣接して配置される特許請求の範囲第（２７
    ）項記載の容器。
  29. （２９）そのはぎ取りを開始するための該はぎ取りライ
    ンの制限されたセグメントへ引張力を手動で適用する引
    張り手段、該はぎ取りラインの制限セグメントへ破壊力
    を伝達するための該はぎ取りラインに隣接する該カバー
    の前記の除去可能な部分と一体となつている細い柱要素
    を含む前記の引張り手段並に該柱へ引張力を手動で適用
    する手段を含む特許請求の範囲第（１）〜（４）、（６
    ）、（８）〜（１０）、（１５）〜（１７）、（１９）
    又は（２１）項の何れか一つの項記載の容器。
  30. （３０）壁； 該壁を通る開口を規定する入口構造；そして該入口上の
    薄い可撓性の液体のもれないカバー部材；容器から外方
    へ延在している支持体部分を含みそして該開口の周辺の
    外部の支持体表面を規定する該入口構造；該支持体部分
    の外側末端を横切つて延在しそして該開口に面している
    伸長しうるダイアフラム部分を含む第一の部分、少くと
    も１個の輪状の回旋を含みそれにより該ダイアフラム部
    分が該回旋の曲がりにより膨脹して該入口構造に関して
    内方及び外方へ該回旋内で該カバーの部分の入れ子式運
    動を生ぜしめる該ダイアフラム部分、前記の第一の部分
    と一体となりしかも前記の外部の支持体表面の周辺に配
    置された壁部分を含む第二の部分、該入口構造に固定さ
    れた第三の部分、前記の第二の部分と前記の第三の部分
    との間のはぎ取りラインを規定する切れやすい部分、そ
    れにより前記の第二の部分が該カバーの前記の第一及び
    第二の部分における応力から該はぎ取りラインの完全さ
    を応力緩和により守るために該支持体部分と係合し、そ
    して前記の第一の部分及び前記の第二の部分が、該はぎ
    取りラインに沿つてはぎ取ることにより該カバーの残り
    から切断されうる除去可能な部分、該はぎ取りラインの
    制限されたセグメントへ破壊力を伝達するための該壁部
    分に隣接した領域における該カバーの前記の除去可能な
    部分と一体化した細い柱要素、並に該はぎ取りラインを
    破壊しそして該カバーの前記の除去可能な部分を次に除
    去して該開口を開けるために該入口に引張力を手動で適
    用する手段より構成されることよりなる容器。
  31. （３１）容器の入口のための可撓性の液体のもれないカ
    バーであつて、切れやすい部分を有しさらに該入口に限
    界を画しそして該入口の回りの周辺の表面にシールして
    確保されるための第一の部分；該入口にまたがりそして
    ダイアフラム部分及び該ダイアフラム部分の回りのほぼ
    円筒状の壁の部分を含む除去可能な部分；少くとも１個
    の輪状の回旋を含みそれにより該回旋の曲がりにより膨
    脹して該回旋内の該ダイアフラム部分の部分により該入
    口のほぼ軸の方向の運動を生ぜしめる該ダイアフラム部
    分；前記の切れやすい部分を規定するための該ダイアフ
    ラム部分に関して該壁部分の外方へ配置されたはぎ取り
    ラインに沿つて前記の第一の部分に接続され、そして該
    入口の外表面と応力緩和の係合で隣接するように配置さ
    れた前記の円筒状壁部分；並に前記の第一の部分に関し
    て前記の除去可能な部分を引張りそして前記の切れやす
    い部分のはぎ取りを開始し、そして該はぎ取りラインの
    制限されたセグメントに手動の引張力を伝達するために
    該壁部分に隣接した領域における該カバーの前記の除去
    可能な部分と一体となつた細い柱要素を含む手動で係合
    しうる手段よりなるカバー。
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